CN111317563B - 微波消融导管管体、制造方法及采用其的微波消融导管 - Google Patents

微波消融导管管体、制造方法及采用其的微波消融导管 Download PDF

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Abstract

一种微波消融导管管体、制造方法及采用其的微波消融导管。该微波消融导管管体包括前端管和后端管，前端管和后端管有重叠部分，且前端管和后端管的重叠部分采用熔接或粘结的方式连接两部分管体。本发明的微波消融导管辐射区的管体可耐高温，同时整根管体又具有柔顺性，实现了可通过弯曲的管腔通路的大体积消融，其多层复合结构使得其具有高扭矩和高推送性，为临床中管体通过狭窄病变部位提供便利。

Description

微波消融导管管体、制造方法及采用其的微波消融导管
技术领域
本发明属于微波消融医疗器械领域，具体涉及一种微波消融导管，尤其是一种微波消融导管管体、制造方法及采用其的微波消融导管。
背景技术
微波消融在肿瘤的临床消融治疗中有着广泛应用，随着微波消融治疗肿瘤新技术、新方法逐渐发展及完善，微波导管技术在临床治疗中将逐渐推广。微波消融导管可以治疗人体肺部气管内及临近气管的肿瘤病变。由于微波辐射器在辐射微波能量消融时的核心温度较高，一般微波辐射器消融区域的核心温度超过150℃，这使得在辐射器外侧的医用导管需要耐受150℃以上的高温。然而实际工程实践中常用的医用高分子柔性管体无法承受如此高的、超过其熔点的温度，例如PU(聚氨酯)、PVC(聚氯乙烯)、pebax(聚醚嵌段聚酰胺)等材料制成的管体，在70～80℃时即开始变软，随着温度的继续升高管体将逐渐融化。在微波辐射器外侧的管体融化后管体内侧的冷却水将泄露。在消融手术中管体的融化、冷却水的泄露是极为危险的，这会给病人带来致命的伤害。为了避免微波消融导管管体的受热融化，可以采用耐高温的材料制作管体，然而耐高温的医用高分子塑料制品往往硬度较高，不具有柔顺的可弯折特性，一旦管体被弯折将不能回弹恢复原状。例如厚壁的PEEK(聚醚醚酮)、PI(聚酰亚胺)、PTFE(聚四氟乙烯)等材料，虽然可以耐受150℃的高温，但它们均不具备柔顺的弯曲特性，在弯曲后管体会折损，且折痕不可恢复。伴随着管体的弯曲折损，在折痕处管体往往产生裂缝，而发生泄露。临床中的微波导管需要一种柔顺可弯曲、可回弹且又耐高温的管体，具备上述特性的管体是实现大体积、高效率微波消融的关键。
发明内容
针对现有技术中的上述问题，本发明的主要目的在于提供一种微波消融导管管体、其制造方法及采用其的微波消融导管，以期至少部分地解决上述技术问题中的至少之一。
为了实现上述目的，且为了满足临床需求，作为本发明的一个方面，提供了一种微波消融导管管体，所述微波消融导管管体包括前端管和后端管，前端管和后端管有重叠部分，且前端管和后端管的重叠部分采用熔接或粘接的方式连接两部分管体。
作为本发明的另一个方面，还提供了一种微波消融导管管体的制造方法，其特征在于，包括以下步骤：
将前端管和后端管的重叠部分对准，通过熔接的方式固定形成所述微波消融导管管体；
其中，所述前端管包括内层管和外层管，所述前端管的内层管和外层管之间通过胶水粘接；
其中，所述后端管包括三层，即后端管的内层管、中间层管和外层管，所述三层之间通过熔接固定连接。
作为本发明的再一个方面，还提供了一种微波消融导管，其特征在于，所述微波消融导管采用如上所述的微波消融导管管体。
作为本发明的还一个方面，还提供了一种微波消融设备，其特征在于，所述微波消融设备采用如上所述的微波消融导管管体。
基于上述技术方案可知，本发明的微波消融导管管体相对于现有技术具有如下优点：
(1)本发明的微波消融导管的辐射区的管体可耐高温，同时整根管体又具有柔顺性，实现了可通过弯曲的管腔通路的大体积消融；
(2)本发明的微波消融导管管体的多层复合结构使得其具有高扭矩和高推送性，为临床中管体通过狭窄病变部位提供便利。
附图说明
图1为本发明的微波消融导管管体的轴向截面局部视图；
图2为本发明的微波消融导管前端管的径向截面图；
图3为本发明的微波消融导管后端管的径向截面图；
图4为本发明的微波消融导管管体的示意图及管体轴向剖视图。
上述附图中，附图标记含义如下：
A 前端管 B 后端管
C 重叠部分
1 前端管的内层管 2 前端管的胶水层
3 前端管的外层管 4 后端管的内层管
5 后端管的中间层管 6 后端管的外层管
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，并参照附图，对本发明作进一步的详细说明。
本发明公开了一种微波消融导管管体，其包括前端管和后端管，其中前端管和后端管有重叠部分，前端管和后端管的重叠部分用熔接或粘结的方式连接两部分管体。
作为优选，前端管包括内层管和外层管，内层管和外层管之间为胶水层，即内层管与外层管之间的连接为胶水粘接。
作为优选，后端管包括三层，即内层管、中间层管和外层管，这三层管的连接方式为熔接。
作为优选，前端管与后端管的内层管材料相同，以便于熔接。
作为优选，前端管的外层管为PTFE、耐高温硅胶等材料制作，其可耐超过150℃的高温，该PTFE材料制作的外层管由挤出型薄壁管材制作，且在高温加热至150℃～380℃之间时不产生热缩，不会融化。其中，该PTFE材料制作的外层管的管壁厚为0.03～0.15mm。
作为优选，内层管由pebax、PU或PE等材质制作，优选pebax制作，因为pebax材质有高弹柔顺的特性，弯折后可回弹，不留折痕。
作为优选，前端管的PTFE外层管和pebax内层管之间的连接方式为胶水粘接，即内层管和外层管之间有中间胶水层。其中，采用的胶水可以为高温硅胶胶水，由此中间层为胶水固化后的耐高温硅胶层。
作为优选，后端管的三层管的材质为：内层管为pebax、PU或PE等材质，中间层管为301、304或316不锈钢丝的编织网层，外层管由pebax、PU或PE等材质制作。
作为优选，后端管与前端管的连接结构为：后端管的内层管穿入前端管内层管的内部，后端管的外层管外径与前端管的外层管外径相同，即后端管与前端管连接后整根管体外径相同。
作为优选，后端管与前端管有重叠部分，即后端管的重叠部分没有中间层管和外层管，仅保留内层管，以便于导管的熔接，使得导管熔接后整根管体的外径相同。
下面通过具体实施例来对本发明的技术方案作进一步阐述说明。
为了满足临床需求，本发明的微波消融导管的管体是一种既有高柔顺性又能耐高温的微波消融导管管体，其由前端管和后端管构成，前端管又由内层管和外层管构成。微波辐射器设置于前端管内侧。
本发明的前端管可耐高温，其由双层、两种不同材料的管体构成。由于聚四氟乙烯材料有极佳的耐高温特性，前端管的外层管选用医用挤出型薄壁聚四氟乙烯材料制作。厚壁的聚四氟乙烯不具有良好的柔顺性，不能大角度弯折，例如壁厚为0.2mm以上的聚四氟乙烯管体在弯折角度大于120°时，弯折后将产生不可恢复的折痕。本发明采用超薄壁聚四氟乙烯管材制作前端管外层管，可以达到良好的柔顺性，优选的外层聚四氟乙烯管壁厚为0.03～0.15毫米。
前端管的内层材料选用pebax材料制作，由于微波导管内侧有冷却水循环，贴靠在冷却水侧的导管壁有循环水持续冷却，不会变软融化，所以头端管内层管采用具有高柔顺性、高弹性的pebax材质制作。在冷却水的作用下前端管的Pebax内层管不会发生受热变软融化，满足了微波消融导管对柔顺性的需求。同时，前端管的内层pebax管穿入PTFE外层管内侧，对PTFE外层管起到支撑作用，使得整个导管在弯曲时，外层PTFE管随着内层pebax管而弯曲，从而PTFE外层管不会发生向内塌陷、弯折，不会产生不可恢复的折痕。
外层管和内层管之间需要密封在一起，由于前端管在临床手术中起到通道选择的作用，管体有高柔顺性要求。本发明采用耐高温硅胶密封连接头端管的内层管与外层管，即内层管与外层管之间为高柔性的硅胶层。硅胶层有耐高温特性，可耐150℃以上高温，同时硅胶胶水在固化后产生的硅胶层具有高弹的柔性，可以随着头端管的弯曲而弯曲，不会导致整体头端管的硬化。由于后端管远离微波辐射器，所以后端管管体不会受到辐射器高温区域的热辐射，不会变软融化，适宜采用高柔顺性的pebax材质制作。同时头端管与后端管有熔接到一起的需求，采用与前端管内层管相同材质的材质制作后端管的内层管，可以很好的满足前端管与后端管的熔接需求。由于医用微波导管需要一定的可推送和可扭转性，在一优选实施方式中，本发明的微波导管管体的后端管被设计为具有金属编织网的三层结构，即后端管具有三层结构：内层、中间层和外层。内层为高分子塑料材质层，优选pebax材质，中间层为金属丝网层，优选金属丝材质为304或316不锈钢，管体外层选用高柔顺性的pebax材质制作。
下面通过附图对本发明的方案作进一步了解。图1为本发明的微波消融导管管体的轴向截面局部视图，图中A为前端管，B为后端管；1为前端管的内层管，2为前端管的胶水层，3为前端管的外层管；4为后端管的内层管，5为后端管的中间层管，6为后端管的外层管。图1中后端管B的内层管4穿入前端管A的内层管1内部，形成重叠部分C。重叠部分的后端管仅保留了内层管4，而中间层5、外层6被去除，以便于前端管与后端管的熔接，使得两部分管体在熔接成一体后管体具有相同的外径。
图2为本发明的微波消融导管管体中的前端管的径向截面图。其中1为前端管的内层管，材质为pebax；2为前端管的胶水层，材质为耐高温硅胶；3为前端管的外层管，材质为薄壁PTFE。
图3为本发明的微波消融导管管体中的后端管的径向截面图，其中4为后端管的内层管，材质优选pebax，其与图2中前端管的内层管1材质相同，以便于熔接。5为后端管的中间层管，材质为304或316不锈钢，其由不锈钢丝编织而成。6为后端管的外层管，优选材质为pebax，其外径与图2中前端管的外层管3的外径相同。
图4为本发明的微波消融导管管体的管体示意图及管体轴向剖视图。其中B为后端管，A为前端管，前端管整体壁厚小于后端管整体壁厚，以便于前端管具有更高的柔顺性，便于临床中导管头部的弯曲，从而更好的进行行进通路的选择。
以上所述的具体实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种微波消融导管管体，其特征在于，所述微波消融导管管体包括前端管和后端管，前端管和后端管有重叠部分，且前端管和后端管的重叠部分采用熔接或粘接的方式连接两部分管体；
其中，所述前端管包括内层管和外层管，所述前端管的内层管和外层管之间为胶水层，即所述前端管的内层管与外层管之间的连接为胶水粘接；
所述胶水层采用高温硅胶胶水，由此所述高温硅胶胶水固化后形成耐高温硅胶层；
所述前端管的内层管由pebax、PU或PE材质制作；
所述前端管的外层管由PTFE或耐高温硅胶材料制作，其能够耐超过150℃的高温；
所述PTFE制作的前端管的外层管由挤出型薄壁管材制作，且在高温加热至150℃～380℃时不产生热缩，不会融化；
所述PTFE制作的前端管的外层管的壁厚为0.03～0.15mm。
2.根据权利要求1所述的微波消融导管管体，其特征在于，所述后端管包括三层，即后端管的内层管、中间层管和外层管；
所述后端管的三层之间的连接方式为熔接；
所述后端管的内层管的材质为pebax、PU或PE；
所述后端管的中间层管为304、316或301金属丝的编织网层；
所述后端管的外层管的材质为pebax、PU或PE。
3.根据权利要求2所述的微波消融导管管体，其特征在于，所述前端管的内层管与所述后端管的内层管的材料相同。
4.根据权利要求2所述的微波消融导管管体，其特征在于，所述后端管与前端管的连接结构为：
所述后端管的内层管穿入所述前端管的内层管的内部，所述后端管的外层管的外径与所述前端管的外层管的外径相同，即后端管与前端管连接后整根管体外径相同。
5.根据权利要求4所述的微波消融导管管体，其特征在于，在所述后端管与前端管的重叠部分，后端管上的重叠部分不具有中间层管和外层管，仅保留内层管。
6.一种权利要求1-5中任一项所述的微波消融导管管体的制造方法，其特征在于，包括以下步骤：
将前端管和后端管的重叠部分对准，通过熔接的方式固定形成所述微波消融导管管体；
其中，所述前端管包括内层管和外层管，所述前端管的内层管和外层管之间通过胶水粘接；
其中，所述后端管包括三层，即后端管的内层管、中间层管和外层管，所述三层之间通过熔接固定连接。
7.一种微波消融导管，其特征在于，所述微波消融导管采用如权利要求1～5任一项所述的微波消融导管管体。
8.一种微波消融设备，其特征在于，所述微波消融设备采用如权利要求1～5任一项所述的微波消融导管管体。
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114075385B (zh) * 2020-08-21 2024-02-02 浙江脉通智造科技(集团)有限公司 医用管材及其制备方法

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102125460A (zh) * 2011-04-15 2011-07-20 深圳市惠泰医疗器械有限公司 肾动脉射频消融导管及其制备方法和使用方法
CN104224314A (zh) * 2014-10-13 2014-12-24 湖南埃普特医疗器械有限公司 一种导引导管
CN105193498A (zh) * 2015-09-18 2015-12-30 先健科技(深圳)有限公司 消融导管装置
CN108938080A (zh) * 2018-07-26 2018-12-07 南京康友医疗科技有限公司 一种超声内镜下柔性微波消融针

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9101734B2 (en) * 2008-09-09 2015-08-11 Biosense Webster, Inc. Force-sensing catheter with bonded center strut

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102125460A (zh) * 2011-04-15 2011-07-20 深圳市惠泰医疗器械有限公司 肾动脉射频消融导管及其制备方法和使用方法
CN104224314A (zh) * 2014-10-13 2014-12-24 湖南埃普特医疗器械有限公司 一种导引导管
CN105193498A (zh) * 2015-09-18 2015-12-30 先健科技(深圳)有限公司 消融导管装置
CN108938080A (zh) * 2018-07-26 2018-12-07 南京康友医疗科技有限公司 一种超声内镜下柔性微波消融针

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