JP5499499B2 - 粘膜適用液剤 - Google Patents
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Description
(1)(a)フマル酸ケトチフェン、(b)ポリエチレングリコール4000、並びに(c)α−シクロデキストリン及びβ−シクロデキストリンの少なくとも1種を含有し、pHが5.8〜7の範囲にあることを特徴とする粘膜適用液剤である。
(2)(a)フマル酸ケトチフェン、(b)ポリエチレングリコール4000、並びに(c)α−シクロデキストリン及びβ−シクロデキストリンの少なくとも1種を含有し、pHが5.8〜7の範囲にあり、波長400nmにおける吸光度が0.03以下であることを特徴とする粘膜適用液剤である。
(3)点鼻剤又は点眼剤である(1)又は(2)記載の粘膜適用液剤である。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.0756g、ポリエチレングリコール4000 1g、β−シクロデキストリン1gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを6.5に調整し、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.0756g、ポリエチレングリコール4000 1g、α−シクロデキストリン2gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを6.5に調整し、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.069g、ポリエチレングリコール4000 0.5g、β−シクロデキストリン1gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを6.1に調整し、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.069g、ポリエチレングリコール4000 2g、β−シクロデキストリン1gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを6.8に調整し、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.0756g、ポリエチレングリコール4000 1gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを6.5に調整し、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.0756gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを5.9に調整し、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.0756g、α−シクロデキストリン2gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを6.5に調整し、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.069g、ポリエチレングリコール4000 0.5gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを6.1に調整し、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.0756g、ポリエチレングリコール400 1gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを6.5に調整し、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.0756gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを6.5に調整し、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.0756g、β−シクロデキストリン1gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを6.5に調整し、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.0756g、ポリエチレングリコール400 1g、α−シクロデキストリン2gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを6.5に調整し、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.0756g、ポリエチレングリコール4000 1g、ポリビニルアルコール(PVA)1gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを6.5に調整し、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.0756g、ポリエチレングリコール4000 1g、プロピレングリコール(PG)1gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを6.5に調整し、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.069g、ポリエチレングリコール4000 2gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを6.8に調整し、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.0756g、塩酸ナファゾリン0.025g、塩化ベンザルコニウム0.01gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを4に調整し、D−ソルビトール液を適量添加して等張付近になるように調整し、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.0756g、塩酸ナファゾリン0.05g、塩化ベンゼトニウム0.02gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを4に調整し、グリセリンを適量添加して等張付近になるように調整した後、精製水を加えて全量を100mLとした。
精製水にフマル酸ケトチフェン0.0756g、塩酸テトラヒドロゾリン0.1g、塩化ベンゼトニウム0.02gを添加し、撹拌して溶解させた。該液にクエン酸及びクエン酸ナトリウムを適量添加してpHを4に調整し、グリセリンを適量添加して等張付近になるように調整した後、精製水を加えて全量を100mLとした。
実施例1〜3及び比較例1〜10で調製した液剤を透明ガラス管に充填してサンプルとした。このサンプルを65℃で2週間静置後、外観、におい、沈殿の有無、pH及び波長400nmにおける吸光度を測定した。結果を表1−1〜1−3に示した。なお、着色度合いは、強い方から微黄色>帯黄色で示した。
実施例4及び比較例11で調製した液剤を透明ガラス管に充填してサンプルとした。このサンプルを65℃で9日間静置後、試験例1と同様にして、外観、におい、沈殿の有無、pH及び波長400nmにおける吸光度を測定した。結果を表2に示した。
Claims (2)
- (a)フマル酸ケトチフェン、(b)ポリエチレングリコール4000、並びに(c)α−シクロデキストリン及びβ−シクロデキストリンの少なくとも1種を含有し、pHが5.8〜7の範囲にあることを特徴とする粘膜適用液剤(但し、メチルセルロースを含まない)。
- 点鼻剤又は点眼剤である請求項1記載の粘膜適用液剤。
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