JP5498769B2 - 脂溶性薬物内包ナノ粒子の製造方法 - Google Patents
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炭素数10〜36の脂肪酸及び/又は脂肪酸塩である(A)成分の水溶液と、界面活性剤である(B)成分と、脂溶性薬物である(C)成分と、を混合する工程1と、
前記工程1で得られた液と、酸である(D)成分及び/又は2価〜3価の金属塩である(E)成分と、を混合する工程2と、
を含む。
工程1では、炭素数10〜36の脂肪酸及び/又は脂肪酸塩である(A)成分の水溶液と界面活性剤である(B)成分と脂溶性薬物である(C)成分とを混合する。
工程2では、工程1で得られた液と酸である(D)成分及び/又は2価〜3価の金属塩である(E)成分とを混合する。これにより脂溶性薬物を内包したナノ粒子の分散液が生成する。
本実施形態に係るナノ粒子の製造方法では、工程2において(E)成分を混合した場合、工程3として、工程2で得られた液(ナノ粒子分散液)と1価〜3価の塩基性塩である(F)成分とを混合してもよい。
以上の工程を経て調製されるナノ粒子分散液は、脂溶性薬物の濃度が0.01〜10質量%であることが好ましく、0.05〜5質量%であることがより好ましい。これは、工程1における(A)成分と(B)成分とに可溶化する(C)成分の配合量により制御することができる。
以下の実施例1〜3並びに比較例1のナノ粒子分散液を調製した。なお、それぞれの構成については表1にも示す。
イオン交換水272.46gにスターラーピースを用いて攪拌しながら(A)成分としてベヘン酸含有脂肪酸(花王社製 商品名:ルナックBA、ベヘン酸85質量%含有、中和価=166)7.5g及び10%水酸化カリウム11.79gを加えて85℃で30分間攪拌混合した。次に、この水溶液に攪拌を継続しながら(C)成分としてトリクロサン0.75gを加えて20分間攪拌混合した。更に、この水溶液に攪拌を継続しながら(B)成分としてN−ラウロイルメチルタウリンナトリウム(日光ケミカルズ社製 商品名:NIKKOL LMT)7.5gを加えて3分間攪拌混合して直ぐに、二重管向流式冷却装置を3秒かけて通過させることにより85℃から室温(25℃)まで急冷却した(20℃/秒)。そして、この水溶液に攪拌を継続しながら(D)成分として0.31Nの塩酸71.40gを加え、トリクロサン内包ナノ粒子分散液を得た。このナノ粒子分散液を実施例1とした。実施例1のpHは3.82であった。pHは、pHメーター(堀場製作所製 型番:D−53)を用いて25℃において測定した(実施例2以下同様)。
(D)成分の塩酸の代わりに(E)成分として0.31N塩化カルシウム水溶液37.5gを用いたことを除いて実施例1と同様にしてトリクロサン内包ナノ粒子分散液を得た。このナノ粒子分散液を実施例2とした。実施例2のpHは6.75であった。
(E)成分の0.31N塩化カルシウム水溶液を加えた後、さらに攪拌を継続しながら(F)成分として0.31N炭酸ナトリウム水溶液9.38gを加えて60分間攪拌混合したことを除いて実施例2と同様にしてトリクロサン内包ナノ粒子分散液を得た。このナノ粒子分散液を実施例3とした。実施例3のpHは9.78であった。
イオン交換水272.46gにスターラーピースを用いて攪拌しながら(A)成分としてベヘン酸含有脂肪酸(花王社製 商品名:ルナックBA、ベヘン酸85質量%含有、中和価=166)7.5g及び10%水酸化カリウム11.79gを加えて85℃で30分間攪拌混合した。次に、この水溶液に攪拌を継続しながら(C)成分としてトリクロサン0.75gを加えて20分間攪拌混合した。更に、この水溶液に攪拌を継続しながら(B)成分としてN−ラウロイルメチルタウリンナトリウム(日光ケミカルズ社製 商品名:NIKKOL LMT)7.5gを加えて3分間攪拌混合した。本液を70℃まで冷却した後、スターラーピースを用いて攪拌しながら60.0gのエタノールを加え、3分間攪拌混合して直ぐに二重管向流式冷却装置により室温(25℃)まで急冷却した。そして、この水溶液に攪拌を継続しながら(E)成分として0.31Nの塩化カルシウム水溶液37.5gを加え、トリクロサン内包ナノ粒子分散液を得た。このナノ粒子分散液を比較例1とした。比較例1のpHは6.5であった。
<動的散乱径>
実施例1〜3及び比較例1のそれぞれについて、動的散乱粒度分布測定装置(大塚電子社製 型番:DLS−Z2)を用いて動的散乱径を測定した。
実施例1〜3及び比較例1のそれぞれについて、作製当初から12時間後の外観を目視にて評価した。
実施例1〜3及び比較例1のそれぞれについて、トリクロサンの濃度が200ppmとなるようにN−ラウロイルメチルタウリンナトリウム(日光ケミカルズ社製 商品名:NIKKOL LMT)0.3質量%水溶液で希釈混合してモデル洗口剤組成物I〜IVを調製した。具体的には、実施例1を9.90質量%及びLMT水溶液を90.10質量%の割合で混合したモデル洗口剤組成物I、実施例2を9.01質量%及びLMT水溶液を90.99質量%の割合で混合したモデル洗口剤組成物II、及び実施例3を9.26質量%及びLMT水溶液を90.74質量%の割合で混合したモデル洗口剤組成物III、並びに比較例1を9.01質量%及びLMT水溶液を90.99質量%の割合で混合したモデル洗口剤組成物IVをそれぞれ調整した。また、濃度が200ppmとなるようにトリクロサンを単純にLMT水溶液に可溶化させたものをモデル洗口剤組成物Vとして調整した。なお、それぞれの構成については表2にも示す。
試験結果を表1及び2に示す。
Claims (8)
- 有機溶剤不存在下でナノ粒子分散液を調製することにより脂溶性薬物内包ナノ粒子を製造する方法であって、
炭素数10〜36の脂肪酸及び/又は脂肪酸塩である(A)成分の水溶液と、界面活性剤である(B)成分と、脂溶性薬物である(C)成分と、を混合する工程1と、
前記工程1で得られた液と、酸である(D)成分及び/又は2価〜3価の金属塩である(E)成分と、を混合する工程2と、
を含む脂溶性薬物内包ナノ粒子の製造方法。 - 前記工程2で(E)成分を混合して得られた液と、1価〜3価の塩基性塩である(F)成分と、を混合する工程3をさらに含む、請求項1記載の脂溶性薬物内包ナノ粒子の製造方法。
- (A)成分の脂肪酸塩が炭素数10〜36の脂肪酸をアルカリ剤により処理して得られるものである、請求項1又は2記載の脂溶性薬物内包ナノ粒子の製造方法。
- 前記工程1において、(A)成分の水溶液と(B)成分及び(C)成分とを混合した液を20〜40℃まで急冷却する、請求項1〜3のいずれかに記載の脂溶性薬物内包ナノ粒子の製造方法。
- 調製されるナノ粒子分散液中における(A)成分の含有量が0.1〜20質量%であり、且つ(A)成分に対する(B)成分の質量比率が(B)成分の質量/(A)成分の質量=0.1〜5.0である、請求項1〜4のいずれかに記載の脂溶性薬物内包ナノ粒子の製造方法。
- (C)成分が香料、脂溶性ビタミン類、及び殺菌・静菌能を有する難水溶性活性作用物質のうち少なくとも1つを含み、調製されるナノ粒子分散液中における(C)成分の濃度が0.01〜10質量%である、請求項1〜5のいずれかに記載の脂溶性薬物内包ナノ粒子の製造方法。
- (C)成分が、脂溶性ビタミン類であるビタミンA群、ビタミンD群、ビタミンE群、ビタミンK群、ビタミンCステアレート、及びビタミンCパルミテート、並びに殺菌・静菌能を有する難水溶性活性作用物質であるトリクロサン、トリクロロカルバニリド、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、イソプロピルメチルフェノール、ドデシルアルコール、デシルアルコール、及びデカンジオールのうち少なくとも1つを含む請求項6に記載の脂溶性薬物内包ナノ粒子の製造方法。
- 製造される脂溶性薬物内包ナノ粒子の動的散乱法により測定される動的散乱径が1〜250nmである、請求項1〜7のいずれかに記載の脂溶性薬物内包ナノ粒子の製造方法。
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