JP5461195B2 - 医薬の流体を含む容器を充填し且つ密閉するためのクロージャー、及び容器を医薬の流体で充填し、容器を密封するための方法。 - Google Patents
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Description
Claims (16)
- 医療用液体を含むコンテナの充填及び閉鎖のためのクロージャーであって;
経路(9)を備えた固定ピース(3)を有し、この経路は、コンテナに取り付けられることが可能であり;
経路(10)を備えた接続ピース(5)を有し、この経路に、充填装置の接続部が接続されることが可能であり;
固定ピースと接続ピースの間に、クロージャー・ボディ(6)が形成され、このクロージャー・ボディは、固定ピースと接続ピースの経路を接続するリセス(7)を有し、それによって、充填装置を接続ピースに接続した後に、コンテナが医療用液体で充填されることが可能であり;
クロージャー・ボディ(6)のリセス(7)の中に、クロージャー・ピース(8)が配置され、このクロージャー・ピースは、リセスの中で、固定ピース(3)または接続ピースの経路(9)を開放する位置と、接続ピースまたは固定ピースの経路を閉鎖する位置との間で変位可能である;
クロージャーにおいて、
前記クロージャー・ピース(8)は、複数の開口(13)を備えたガイド・ピース(11)を有し、このガイド・ピースは、前記クロージャー・ボディ(6)のリセス(7)の中に、移動可能に配置されていること、
前記クロージャーは、取外し可能な保護キャップ(2)を有していること、及び、
前記クロージャー・ピース(8)のガイド・ピース(11)は、押し付けラムを収容するための中央リセス(17)を有していること、
を特徴とするクロージャー。 - 下記特徴を有する請求項1に記載のクロージャー:
前記保護キャップ(2)は、前記クロージャーの接続ピース(5)及びクロージャー・ボディ(6)の上に、ロック可能なやり方で取り付けられる。 - 下記特徴を有する請求項1または2の何れか1項に記載のクロージャー:
前記保護キャップ(2)は、前記接続ピース(5)をカバーする蓋部(21)、及び縁部(22)を有し、この縁部は、前記クロージャーの接続ピース(5)及びクロージャー・ボディ(6)の周囲を取り囲んでいる。 - 下記特徴を有する請求項1から3の何れか1項に記載のクロージャー:
前記クロージャー・ピース(8)は、前記固定ピース(3)または接続ピースの経路(9)を開放する位置において、前記クロージャー・ボディのリセス(7)の中に、スナップ・インの方式で配置されている。 - 下記特徴を有する請求項1から4の何れか1項に記載のクロージャー:
前記クロージャー・ピース(8)のガイド・ピース(11)は、周囲に沿って分布されて配置されたリブ(12)を有している。 - 下記特徴を有する請求項1から5の何れか1項に記載のクロージャー:
前記クロージャー・ピース(8)は、円筒形のバルブ・ピース(18)を有し、このバルブ・ピースを用いて、前記固定ピースの経路が閉じられることが可能である。 - 下記特徴を有する請求項1から6の何れか1項に記載のクロージャー:
前記接続ピース(5)及び前記クロージャー・ボディ(6)は、中空円筒形のボディと
して構成され、その中に、前記クロージャー・ピース(8)が挿入されている。 - 下記特徴を有する請求項1から7の何れか1項に記載のクロージャー:
前記固定ピース(3)は、環状のボディとして構成されている。 - 下記特徴を有する請求項1から8の何れか1項に記載のクロージャー:
前記接続ピース(5)、前記クロージャー・ボディ(6)、及び前記固定ピース(3)は、一体物の射出成形された部品である。 - 請求項1から9の何れか1項に記載のクロージャーを備えた、医療用液体を受け取るためのコンテナ。
- 下記特徴を有する請求項10に記載のコンテナ:
前記コンテナは、パイプ接続(4)を備えたバッグ(33)であって、このパイプ接続に、前記クロージャーの固定ピース(3)が固定されている。 - 下記特徴を有する請求項10に記載のコンテナ:
前記コンテナは、注射器(36)であって、この注射器に、前記クロージャーの固定ピース(3)が固定されている。 - 下記特徴を有する請求項10に記載のコンテナ:
前記コンテナは、アンプル(40)であって、このアンプルに、前記クロージャーの固定ピース(3)が固定されている。 - コンテナを医療用液体で充填するため及びこのコンテナを閉鎖するための方法であって、以下の工程を有する方法:
クロージャーを有する殺菌されたコンテナを用意する;
ここで、このクロージャーは、コンテナに取り付けられる経路を備えた固定ピース、及び充填装置の接続部に接続されることが可能な経路を備えた接続ピースを有し、固定ピースと接続ピースの間にクロージャー・ボディが形成され、このクロージャー・ボディは、固定ピース及び接続ピースの経路を接続するリセスを有し、それによって、クロージャー・ボディのリセスの中で、クロージャー・ピースが、固定ピースまたは接続ピースの経路を開放する位置と、固定ピースまたは接続ピースの経路を閉鎖する位置との間で変位可能であり、取外し可能な保護キャップがクロージャーの上に配置され、前記接続ピースの開口を細菌が通過しないやり方で閉鎖する;
前記クロージャーを備えた、充填されていない殺菌されたコンテナを、要求されるクリーン・ルーム・クラスを備えた第一のクリーン・ルームの中に、配置する;
前記コンテナのクロージャーのみを、第一のクリーン・ルームのクリーン・ルーム・クラスより高いクリーン・ルーム・クラスの第二のクリーン・ルームの中に収容し、第一のクリーン・ルームと第二のクリーン・ルームとの間の連絡部分の中で、前記保護キャップを取り外す;
充填装置の接続部を、前記クロージャーの接続ピースに接続する;
コンテナを医療用液体で充填する;
前記クロージャー・ボディの前記クロージャー・ピースを、前記接続ピースまたは固定ピース経路を閉鎖する位置の中に移動させるために、前記充填装置の押し付けラムを軸方向に移動する;及び、
前記充填され且つ密封されたコンテナを、クリーン・ルームから取り出す。 - 下記特徴を有する請求項14に記載の方法:
前記第一のクリーン・ルームは、クリーン・ルーム・クラスBを有している。 - 下記特徴を有する請求項14または15に記載の方法:
前記第二のクリーン・ルームは、クリーン・ルーム・クラスAを有している。
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