JP5375862B2 - 腸管洗浄用組成物 - Google Patents
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Description
〔1〕晶質浸透圧調整剤および矯味矯臭剤を含有することを特徴とする腸管洗浄用組成物
において、液体香料を含有し且つ糖類を実質的に含有しないことを特徴とする腸管洗浄用組成物。
〔2〕追加成分として膠質浸透圧調整剤を含有し、水に溶解して浸透圧が200〜440mOsm/Lの水溶液として腸管洗浄に使用されることを特徴とする〔1〕の腸管洗浄用組成物。
〔3〕水に溶解したとき少なくとも以下の範囲の成分を含有することを特徴とする〔2〕の腸管洗浄用組成物。
ポリエチレングリコール 30〜80g/L
Na+ 30〜150mEq/L
K+ 2〜20mEq/L
Cl+ 20〜70mEq/L
HCO3 + 10〜50mEq/L
SO4 2- 0〜120mEq/L
〔4〕腸管洗浄用組成物の0.001〜0.3質量%の液体香料を含むことを特徴とする請求項〔1〕〜〔3〕の腸管洗浄用組成物。
〔5〕液体香料がリモネンを含有することを特徴とする〔4〕の腸管洗浄用組成物。
〔6〕追加成分として糖類を含有しない甘味料を含むことを特徴とする〔4〕または〔5〕の腸管洗浄用組成物。
〔7〕リモネンの吸着量もしくは透過散逸量が、使用時までに一包装体当たり1000mg以下になるよう形成された包装体に収納されていることを特徴とする〔4〕〜〔6〕の腸管洗浄用組成物。
〔8〕包装体の内容物と接する層がポリオレフィン系の熱可塑性樹脂で形成され、包装体のガス透過度が0〜20cc/m2・day・atm(25℃)であることを特徴とする
〔7〕の腸管洗浄用組成物。
〔9〕内容物と接する層が100μm以下の膜厚を有するポリオレフィン系の熱可塑性樹脂で形成されていることを特徴とする〔7〕または〔8〕の腸管洗浄用組成物。
〔10〕リモネン吸着量/透過量の異なる2種以上のポリオレフィン系の熱可塑性樹脂により形成されている包装体に充填されていることを特徴とする〔9〕の腸管洗浄用組成物。
〔11〕内容物と接する層が低密度ポリオレフィン系の熱可塑性樹脂からなり、その外側に高密度ポリオレフィン系の熱可塑性樹脂を有する包装体に収納されていることを特徴とする〔10〕の腸管洗浄用組成物。
〔12〕最内層(内容物と接する層)が低密度ポリオレフィン系の熱可塑性樹脂からなり、その外側に高密度ポリオレフィン系の熱可塑性樹脂からなる層、さらにその外側に低密度ポリオレフィン系の熱可塑性樹脂からなる層を有する包装体に収納されていることを特徴とする〔10〕の腸管洗浄用組成物。
〔13〕ポリオレフィン系の熱可塑性樹脂がポリエチレンであることを特徴とする〔8〕〜〔12〕の腸管洗浄用組成物。
〔14〕包装体の最内層、その外側の層およびさらにその外側の層のそれぞれの膜厚が20〜40μmであることを特徴とする〔12〕または〔13〕の腸管洗浄用組成物。
〔15〕ポリオレフィン系の熱可塑性樹脂の外側にさらに他の樹脂層が重層されていることを特徴とする〔8〕〜〔14〕の腸管洗浄用組成物。
〔16〕包装体の内容量が腸管洗浄用組成物を溶解する水を収納できる容積を持ちかつ溶解する水の注入口を有することを特徴とする〔7〕〜〔15〕の腸管洗浄用組成物。
〔17〕包装体が、腸管洗浄用組成物を水に溶解したとき注入口を上にして立てることができる底面がついていることを特徴とする〔16〕の腸管洗浄用組成物。
〔18〕内層が熱可塑性樹脂からなり、外層が金属からなる包装体に収納されていることを特徴とする〔7〕の腸管洗浄用組成物。
〔19〕内層がポリエチレンであることを特徴とする〔18〕の腸管洗浄用組成物。
質輸液などに用いられる化合物と同様のものを使用できる。ナトリウム源としては、塩化ナトリウム、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸水素二ナトリウム、硫酸ナトリウム、乳酸ナトリウム等が、カリウム源としては、塩化カリウム、酢酸カリウム、クエン酸カリウム、リン酸二水素カリウム、リン酸水素二カリウム、硫酸カリウム、乳酸カリウム等が、カルシウム源としては、塩化カルシウム、グルコン酸カルシウム、パントテン酸カルシウム、乳酸カルシウム、酢酸カルシウム、グリセロリン酸カルシウム等が、マグネシウム源としては、硫酸マグネシウム、塩化マグネシウム、酢酸マグネシウム、クエン酸マグネシウム等が、リン源としては、リン酸二水素ナトリウム、リン酸水素二ナトリウム、グリセロリン酸ナトリウム等が、塩素源としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム等が、また重炭酸イオン源としては、炭酸水素ナトリウム等がそれぞれ例示され、これらの化合物は水和物の形態であってもよい。
成物を水に溶解したとき、40〜120mEq/Lとなるよう調整する。
用は1時間当たり約1Lの速度とするのが好ましい。そのように服用することによって、腸管内容物は排泄される。1週間の排便回数が平均4回未満の便秘がある場合は、便通改善を目的として腸管洗浄用組成物の溶解液200〜300mLを3〜5日間連続服用して便通を改善した後、1〜2L経口で服用することによって腸管内容物を排泄させることができる。
ないし缶のような包装体、もしくは熱可塑性樹脂で形成したプラスチック製の包装体に充填される。この場合、リモネンを含有する香料は特にポリオレフィン系の熱可塑性樹脂に吸着されあるいはそれを通して透過散逸され易いいので使用時に十分な量の香料が残存するような包装体とする必要がある。包装体内面の面積とともに樹脂層の厚みも吸着量および透過散逸量を左右するので、包装体のシール強度の低下を招かないでしかも使用時に十分な量の香料が残存するような範囲で樹脂層の厚み等を設定する必要がある。特に、リモネンの吸着量あるいは透過散逸量が使用時までに一包装体当たり1000mg以下となるような包装体とすることが好ましい。
成されることが好ましい。軟質ポリオレフィンからなる内層と硬質ポリオレフィンからなる外層の2層でプラスチック製の包装体を形成する場合には、合計の厚みが70〜200μmとし、内層および外層のそれぞれの厚みを35〜100μmとするのが好ましい。軟質ポリオレフィンを最内層とし、その外側に硬質ポリオレフィンをさらにその外側に軟質ポリオレフィンを重層して3層からなるプラスチック製の包装体を形成する場合には、合計の厚みが70〜200μmとし、それぞれの層の厚みを15〜70μm、特に20〜40μmとするのが好ましい。
い。
し、注入口は硬いプラスチックで構成し、注入口には蓋を付ける。2枚の側壁と底面を柔軟性のあるプラスチックで構成し、底面は溶解水を入れるまでは内部に折りたためる構造とすることにより、溶解水を注入する迄は、包装体(容器)から空気を排除しておけば全体をコンパクトにできるので、貯蔵、輸送に好都合である。2枚の側壁は内容量が眼で確認できるように透明または半透明のプラスチックで構成するのが好ましい。その側壁には溶解水の量を示す目盛りを付すことにより、溶解水の注入に計量器を必要とせず、服用に際して服用量を眼で確認できる。
塩化ナトリウム2.93g、塩化カリウム1.49g、炭酸水素ナトリウム3.37g、
無水硫酸ナトリウム11.37g、ポリエチレングリコール118g、リモネンを主成分
とするレモンライム フレーバー 32−112(大洋香料株式会社製)0.137g、
サッカリンナトリウム0.0686gと混合して腸管洗浄用組成物を調製した。これを、
内面の表面積220cm2のプラスチックで内面をラミネートしたアルミニウム薄膜製の
袋に充填し密封した。この包装品1つは、別容器に入れた2Lの水に溶解して服用するものである。
塩化ナトリウム2.93g、塩化カリウム1.49g、炭酸水素ナトリウム3.37g、
無水硫酸ナトリウム11.37g、ポリエチレングリコール118g、リモネンを主成分
とするレモンライム フレーバー 32−112(大洋香料株式会社製)0.137g、
サッカリンナトリウム0.0686gと混合して腸管洗浄用組成物を調製した。これを、内層が50μmの軟質ポリエチレンと外層が50μmの硬質ポリエチレンで製作された内容量2300mLの、注入口付きのプラスチック製の包装体に充填し、できるだけ空気を除いてから密栓した。この包装品は、使用時に2リットルの水を入れ溶解して服用するものである。
塩化ナトリウム2.93g、塩化カリウム1.49g、炭酸水素ナトリウム3.37g、
無水硫酸ナトリウム11.37g、ポリエチレングリコール118g、リモネンを主成分
とするレモンライム フレーバー 32−112(大洋香料株式会社製)0.137g、
サッカリンナトリウム0.0686gと混合して腸管洗浄用組成物を調製した。これを、
最内層が33μmの軟質ポリエチレン、中層が33μmの硬質ポリエチレン、最外層が33μmの軟質ポリエチレンで製作された内容量2300mLの、注入口付きのプラスチック製の包装体に充填し、できるだけ空気を除いてから密栓した。この包装品は、使用時に2リットルの水を入れ溶解して服用するものである。
塩化ナトリウム1.465g、塩化カリウム0.745g、炭酸水素ナトリウム1.68
5g、無水硫酸ナトリウム5.685g、ポリエチレングリコール59g、リモネンを主
成分とするレモンライム フレーバー 32−112(大洋香料株式会社製)0.068
g、サッカリンナトリウム0.0343gと混合して腸管洗浄用組成物を調製した。これ
を、最内層が33μmの軟質ポリエチレン、中層が33μmの硬質ポリエチレン、最外層が33μmの軟質ポリエチレンで製作された内容量1200mLの、注入口付きのプラスチック製の包装体に充填し、できるだけ空気を除いてから密栓した。この包装品は、使用時に1リットルの水を入れ溶解して服用するものである。
塩化ナトリウム2.93g、塩化カリウム1.49g、炭酸水素ナトリウム3.37g、
無水硫酸ナトリウム11.37g、ポリエチレングリコール118g、リモネンを主成分
とするレモンライム フレーバー 32−112(大洋香料株式会社製)0.137g、
サッカリンナトリウム0.0686gと混合して腸管洗浄用組成物を調製した。これを、
ポリエチレンテレフタレート層とナイロン層の2層からなる膜厚40μmの外層に、膜厚33μmの直鎖上低密度ポリエチレン、膜厚33μmの高密度ポリエチレンおよび膜厚33μmの直鎖上低密度ポリエチレンを順次積層した3層からなる内層を積層した、合計5層の熱可塑性樹脂で作成した内容量2300mLの注入口付きのプラスチック製の包装体(内表面積600cm2)に充填し、できるだけ空気を除いてから密栓した。さらにこれをアルミラミネートフィルムからなる外装用袋に収納、密封した。この包装品は、使用時に2リットルの水を入れ溶解して服用するものである。
予備試験で評価の高かった3種類の矯味剤(1)レモンライム フレーバー 32−112(大洋香料株式会社製)、(2)オレンジ−22−222(大洋香料株式会社製)および(3)グレープフルーツ22−204B(大洋香料株式会社製)について、成人89名をパネラーとして官能試験を行った。その結果、46%のパネラーが(1)のレモンライム フレーバー 32−112を1位指名し、最も好ましい矯味剤であるとの結果を得た。
試験に用いたリモネンを含有する香料:レモンライム フレーバー 32−112(大洋香料株式会社製)
試験に用いた包装体1:ポリエチレンテレフタレート層とナイロン層の2層からなる膜厚40μmの外層に、膜厚140μmの直鎖上低密度ポリエチレンの内層を積層して合計3層の熱可塑性樹脂で作成した内容量2300mLの包装体(内表面積600cm2)
試験に用いた包装体2:ポリエチレンテレフタレート層とナイロン層の2層からなる膜厚40μmの外層に、膜厚33μmの直鎖上低密度ポリエチレン、膜厚33μmの高密度ポリエチレンおよび膜厚33μmの直鎖上低密度ポリエチレンを順次積層した3層からなる内層を積層した、合計5層の熱可塑性樹脂で作成した内容量2300mLの包装体(内表面積600cm2)
試験に用いた腸管洗浄用組成物:塩化ナトリウム2.93g、塩化カリウム1.49g、炭酸水素ナトリウム3.37g、無水硫酸ナトリウム11.37g、ポリエチレングリコール118g、リモネンを主成分とするレモンライム フレーバー 32−112(大洋香料株式会社製)0.137g、サッカリンナトリウム0.0686gと混合したもの。
Claims (6)
- 水に溶解したとき少なくとも以下の範囲の成分を含有し、浸透圧が200〜440mOsm/Lの水溶液として腸管洗浄に使用される腸管洗浄用粉末状組成物であって、該腸管洗浄用粉末状組成物は0.001〜0.3質量%のリモネンを含有し、リモネン吸着量/透過量の異なる2種以上のポリオレフィン系の熱可塑性樹脂により形成され、内容物と接する層が低密度ポリオレフィン系の熱可塑性樹脂からなり、その外側に高密度ポリオレフィン系の熱可塑性樹脂からなる層を有し、高密度ポリオレフィン系の熱可塑性樹脂からなる層のさらに外側に低密度ポリオレフィン系の熱可塑性樹脂からなる層を有する膜厚70〜200μmの包装体に収納されていることを特徴とする腸管洗浄用粉末状組成物。
ポリエチレングリコール 30〜80g/L
Na+ 30〜150mEq/L
K+ 2〜20mEq/L
Cl+ 20〜70mEq/L
HCO3 + 10〜50mEq/L
SO4 2- 0〜120mEq/L - ポリオレフィン系の熱可塑性樹脂がポリエチレンであることを特徴とする請求項1に記載の腸管洗浄用粉末状組成物。
- 包装体の最内層、その外側の層およびさらにその外側の層のそれぞれの膜厚が20〜40μmであることを特徴とする請求項1または2に記載の腸管洗浄用粉末状組成物。
- ポリオレフィン系の熱可塑性樹脂からなる包装体の外側にさらに他の樹脂層が重層されていることを特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載の腸管洗浄用粉末状組成物。
- 包装体の内容量が腸管洗浄用粉末状組成物を溶解する水を収納できる容積を持ちかつ溶解する水の注入口を有することを特徴とする請求項1〜4のいずれか1項に記載の腸管洗浄用粉末状組成物。
- 包装体が、腸管洗浄用粉末状組成物を水に溶解したとき注入口を上にして立てることが
できる底面がついていることを特徴とする請求項5に記載の腸管洗浄用粉末状組成物。
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