JP2002265372A - 腸管洗浄製剤 - Google Patents
腸管洗浄製剤Info
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- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【課題】大腸内視鏡検査や大腸手術等の前処置等に使用
する優れた腸管洗浄効果を有する腸管洗浄組成物の提
供。 【解決手段】水溶性高分子１０〜１６０ｇ／Ｌ、ナトリ
ウムイオン３０〜１５０ｍＥｑ／Ｌ、カリウムイオン３
〜２０ｍＥｑ／Ｌ、塩素イオン２０〜７０ｍＥｑ／Ｌ、
硫酸イオン０〜１００ｍＥｑ／Ｌ、重炭酸イオン１０〜
３０ｍＥｑ／Ｌ、及び電解水を含有する優れた腸管洗浄
作用を有する腸管洗浄液。
する優れた腸管洗浄効果を有する腸管洗浄組成物の提
供。 【解決手段】水溶性高分子１０〜１６０ｇ／Ｌ、ナトリ
ウムイオン３０〜１５０ｍＥｑ／Ｌ、カリウムイオン３
〜２０ｍＥｑ／Ｌ、塩素イオン２０〜７０ｍＥｑ／Ｌ、
硫酸イオン０〜１００ｍＥｑ／Ｌ、重炭酸イオン１０〜
３０ｍＥｑ／Ｌ、及び電解水を含有する優れた腸管洗浄
作用を有する腸管洗浄液。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は大腸内視鏡検査や、
大腸手術等の前処置などに使用する腸管洗浄液に関す
る。
大腸手術等の前処置などに使用する腸管洗浄液に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】従来、腸管洗浄用組成物としては、例え
ば、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）と電解質との組
合せからなるもの（Gastroentrology, 84 , 1512,198
1、特表昭 63-500523号、特開平1-125319号、特開平1-1
32527号、特開平2-292223号）、ポリエチレングリコー
ル（ＰＥＧ）又はマンニトールと電解質との組合せから
なるもの（Gastroentrology, 78, 991,1980）、ポリエ
チレングリコール（ＰＥＧ）とキシロースと電解質との
組合せからなるもの（Gastroentrology, 79 , 35,198
0）、ＰＥＧ、デキストラン、デキストリン、ヒドロキ
シエチルスターチ、ポリデキストロース、アラビアゴム
及びペクチンから選ばれる少なくとも一種の水溶性高分
子と電解質との組合せ組成からなるもの（特開平2-2542
4号、特開平3-206046号）、エリトリトール及び／又は
キシリトールと電解質との組合せ組成からなるもの（特
開平3-284620号）などが知られている。
ば、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）と電解質との組
合せからなるもの（Gastroentrology, 84 , 1512,198
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チレングリコール（ＰＥＧ）とキシロースと電解質との
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シエチルスターチ、ポリデキストロース、アラビアゴム
及びペクチンから選ばれる少なくとも一種の水溶性高分
子と電解質との組合せ組成からなるもの（特開平2-2542
4号、特開平3-206046号）、エリトリトール及び／又は
キシリトールと電解質との組合せ組成からなるもの（特
開平3-284620号）などが知られている。
【０００３】これら従来の腸管洗浄製剤は、大量に服用
する必要があるにもかかわらず、患者にとっては嘔吐等
を伴うものであり、服用困難であった。
する必要があるにもかかわらず、患者にとっては嘔吐等
を伴うものであり、服用困難であった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、優れた腸管
洗浄効果を有する腸管洗浄組成物を提供することを目的
とする。
洗浄効果を有する腸管洗浄組成物を提供することを目的
とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、 １）電解水を含有することを特徴とする腸管洗浄液、 ２）電解水が、酸化電位水であることを特徴とする、上
記１）記載の腸管洗浄液、 ３）水溶性高分子10〜160g/L、ナトリウムイオン30〜15
0 mEq/L、カリウムイオン3〜20mEq/L、塩素イオン20〜7
0mEq/L、硫酸イオン0〜100 mEq/L、重炭酸イオン10〜30
mEq/L、および電解水を含有することを特徴とする、上
記１）または２）記載の腸管洗浄液、 ４）上記３）記載の腸管洗浄液を粉末化することを特徴
とする、腸管洗浄製剤の製造方法、 ５）電解水を用いて腸管洗浄用組成物を溶解することを
特徴とする腸管洗浄用組成物の溶解方法、 ６）上記５）において、腸管洗浄用組成物を溶解するた
めに用いる電解水、に関するものである。
記１）記載の腸管洗浄液、 ３）水溶性高分子10〜160g/L、ナトリウムイオン30〜15
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記１）または２）記載の腸管洗浄液、 ４）上記３）記載の腸管洗浄液を粉末化することを特徴
とする、腸管洗浄製剤の製造方法、 ５）電解水を用いて腸管洗浄用組成物を溶解することを
特徴とする腸管洗浄用組成物の溶解方法、 ６）上記５）において、腸管洗浄用組成物を溶解するた
めに用いる電解水、に関するものである。
【０００６】ここで、本発明腸管洗浄剤に含有させる電
解水としては、従来から知られている電解水を用いるこ
とができ、たとえば、「連続通水式電解イオン水生成装
置の逆電洗浄方法及びこの方法を実施する機構を備えた
連続通水式電解イオン水生成装置」（特開平5-293470
号）など公知の電解水を用いることができる。特に、液
性がアルカリ性である、アルカリ性電解水を用いること
が好ましく、ｐＨ8以上、特に好ましくは、ｐＨ9〜11、
酸化還元電位が＋200mＶ以上、特に好ましくは、＋300
〜400mＶのアルカリ性電解水を用いることが好ましい。
解水としては、従来から知られている電解水を用いるこ
とができ、たとえば、「連続通水式電解イオン水生成装
置の逆電洗浄方法及びこの方法を実施する機構を備えた
連続通水式電解イオン水生成装置」（特開平5-293470
号）など公知の電解水を用いることができる。特に、液
性がアルカリ性である、アルカリ性電解水を用いること
が好ましく、ｐＨ8以上、特に好ましくは、ｐＨ9〜11、
酸化還元電位が＋200mＶ以上、特に好ましくは、＋300
〜400mＶのアルカリ性電解水を用いることが好ましい。
【０００７】本発明の腸管洗浄液は、このような電解水
単独でも良いが、ポリエチレングリコール、ポリデキス
トロース、ヒドロキシエチルスターチ、デキストラン、
デキストリン、アラビアゴム、プルラン、ペクチン、カ
ルボキシメチルセルロース等の水溶性高分子、塩化ナト
リウム、塩化カリウム、炭酸水素ナトリウム、硫酸ナト
リウム等の電解質などを溶解させることによって、更
に、服用量を低減させることが出来る。
単独でも良いが、ポリエチレングリコール、ポリデキス
トロース、ヒドロキシエチルスターチ、デキストラン、
デキストリン、アラビアゴム、プルラン、ペクチン、カ
ルボキシメチルセルロース等の水溶性高分子、塩化ナト
リウム、塩化カリウム、炭酸水素ナトリウム、硫酸ナト
リウム等の電解質などを溶解させることによって、更
に、服用量を低減させることが出来る。
【０００８】本発明の腸管洗浄液においては、水溶性高
分子及び電解質イオンが、水溶性高分子10〜160g/L、ナ
トリウムイオン30〜150 mEq/L、カリウムイオン3〜20mE
q/L、塩素イオン20〜70mEq/L、硫酸イオン0〜100 mEq/
L、重炭酸イオン10〜30mEq/L、などの組成範囲から選ば
れるのが好適である。尚、本発明の腸管洗浄液には、飲
みやすさを一層向上させるために、例えば、フレッシュ
フルーツや、柑橘類等の着香料、サッカリンナトリウム
等の矯味剤、シリコーン系消泡剤などを添加配合されて
いてもよい。
分子及び電解質イオンが、水溶性高分子10〜160g/L、ナ
トリウムイオン30〜150 mEq/L、カリウムイオン3〜20mE
q/L、塩素イオン20〜70mEq/L、硫酸イオン0〜100 mEq/
L、重炭酸イオン10〜30mEq/L、などの組成範囲から選ば
れるのが好適である。尚、本発明の腸管洗浄液には、飲
みやすさを一層向上させるために、例えば、フレッシュ
フルーツや、柑橘類等の着香料、サッカリンナトリウム
等の矯味剤、シリコーン系消泡剤などを添加配合されて
いてもよい。
【０００９】本発明の腸管洗浄液は、例えば上述したよ
うな、所定量の水溶性高分子及び電解質をよく混合し、
充分量の電解水、および必要に応じて他の添加剤成分を
加えて混和することにより、液状に調製することができ
る。また、本発明の腸管洗浄製剤は、電解水を用いて製
した腸管洗浄液を乾燥して得る、散剤、顆粒剤、細粒剤
等の固体形態を用時に溶解させて使用することもでき
る。
うな、所定量の水溶性高分子及び電解質をよく混合し、
充分量の電解水、および必要に応じて他の添加剤成分を
加えて混和することにより、液状に調製することができ
る。また、本発明の腸管洗浄製剤は、電解水を用いて製
した腸管洗浄液を乾燥して得る、散剤、顆粒剤、細粒剤
等の固体形態を用時に溶解させて使用することもでき
る。
【００１０】この溶液を、例えば、ガラスバイアル瓶
や、プラスチックバッグ等の合成樹脂製容器などに充填
して製品とする。また、腸管洗浄用組成物は濃厚製剤、
粉末製剤等の用時希釈又は溶解剤形態に調製することも
できる。濃厚製剤、粉末製剤等は一回の服用量をその濃
度範囲が用時希釈又は溶解時に前記液剤の範囲内になる
様に、水、好ましくは蒸留水で希釈又は溶解して用いら
れる。
や、プラスチックバッグ等の合成樹脂製容器などに充填
して製品とする。また、腸管洗浄用組成物は濃厚製剤、
粉末製剤等の用時希釈又は溶解剤形態に調製することも
できる。濃厚製剤、粉末製剤等は一回の服用量をその濃
度範囲が用時希釈又は溶解時に前記液剤の範囲内になる
様に、水、好ましくは蒸留水で希釈又は溶解して用いら
れる。
【００１１】腸管洗浄用組成物の適用量は患者等に応じ
て適宜決定されるが、通常１回当り、１〜４リットルで
あり、その服用速度としては、通常0.７〜1.３Ｌ／時間
である。服用は通常経口であるが、経鼻的、または注腸
的に用いることもできる。
て適宜決定されるが、通常１回当り、１〜４リットルで
あり、その服用速度としては、通常0.７〜1.３Ｌ／時間
である。服用は通常経口であるが、経鼻的、または注腸
的に用いることもできる。
【００１２】
【実施例】以下に、実施例及び試験例を示す。 〔実施例１〕「ポリエチレングリコール4000：118ｇ、
塩化ナトリウム：2.93ｇ、塩化カリウム：1.485ｇ、無
水硫酸ナトリウム：11.37ｇ」を、炭酸水素ナトリウム
3.37ｇの電解水（酸化還元電位＋330mＶ）に溶解し、全
体を２リットルとして液剤形態の腸管洗浄用組成物を調
製した。比較例として、上記量の電解質などを蒸留水に
溶解して液剤形態の腸管洗浄組成物を調製した。
塩化ナトリウム：2.93ｇ、塩化カリウム：1.485ｇ、無
水硫酸ナトリウム：11.37ｇ」を、炭酸水素ナトリウム
3.37ｇの電解水（酸化還元電位＋330mＶ）に溶解し、全
体を２リットルとして液剤形態の腸管洗浄用組成物を調
製した。比較例として、上記量の電解質などを蒸留水に
溶解して液剤形態の腸管洗浄組成物を調製した。
【００１３】イヌに本件製剤及び比較液の20 mL/kgを10
分間隔で経鼻胃管を用いて反復投与し、初回水様便を排
泄するまでに要した投与回数及び総投与量を記録した。
その結果、本件製剤投与群では比較液投与群に比して投
与回数及び総投与量が減少し、明らかに優れた腸管洗浄
力を示した。
分間隔で経鼻胃管を用いて反復投与し、初回水様便を排
泄するまでに要した投与回数及び総投与量を記録した。
その結果、本件製剤投与群では比較液投与群に比して投
与回数及び総投与量が減少し、明らかに優れた腸管洗浄
力を示した。
【００１４】〔実施例２〕「ポリエチレングリコール40
00：118ｇ、塩化ナトリウム：2.93ｇ、塩化カリウム：
1.485ｇ、無水硫酸ナトリウム：11.37ｇ」を、炭酸水素
ナトリウム3.37ｇの電解水（酸化還元電位＋３３０ｍ
Ｖ）に溶解して全体を２リットルとし、噴霧乾燥して、
約140ｇの顆粒状形態の腸管洗浄用組成物を調製した。
比較例として、上記量の電解質などを蒸留水に溶解し、
噴霧乾燥により顆粒剤形態の腸管洗浄組成物を調製し
た。
00：118ｇ、塩化ナトリウム：2.93ｇ、塩化カリウム：
1.485ｇ、無水硫酸ナトリウム：11.37ｇ」を、炭酸水素
ナトリウム3.37ｇの電解水（酸化還元電位＋３３０ｍ
Ｖ）に溶解して全体を２リットルとし、噴霧乾燥して、
約140ｇの顆粒状形態の腸管洗浄用組成物を調製した。
比較例として、上記量の電解質などを蒸留水に溶解し、
噴霧乾燥により顆粒剤形態の腸管洗浄組成物を調製し
た。
【００１５】これら２つの腸管洗浄組成物を蒸留水2Ｌ
に溶解し、実施例１と同様に、イヌに投与を行った。そ
の結果、本件製剤投与群では比較液投与群に比して投与
回数及び総投与量が減少し、明らかに優れた腸管洗浄力
を示した。
に溶解し、実施例１と同様に、イヌに投与を行った。そ
の結果、本件製剤投与群では比較液投与群に比して投与
回数及び総投与量が減少し、明らかに優れた腸管洗浄力
を示した。
【００１６】
【発明の効果】本発明の腸管洗浄用組成物は優れた腸管
洗浄作用を有するものである。また、優れた腸管洗浄作
用を有するものであることから、少ない服用量で有効な
腸管洗浄製剤である。
洗浄作用を有するものである。また、優れた腸管洗浄作
用を有するものであることから、少ない服用量で有効な
腸管洗浄製剤である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 47/32 Ａ６１Ｋ 47/32 Ａ６１Ｐ 1/00 Ａ６１Ｐ 1/00
Claims (6)
- 【請求項１】電解水を含有することを特徴とする腸管洗
浄液。 - 【請求項２】電解水が、酸化電位水であることを特徴と
する、請求項１記載の腸管洗浄液。 - 【請求項３】水溶性高分子10〜160g/L、ナトリウムイオ
ン30〜150 mEq/L、カリウムイオン3〜20mEq/L、塩素イ
オン20〜70mEq/L、硫酸イオン0〜100 mEq/L、重炭酸イ
オン10〜30mEq/L、および電解水を含有することを特徴
とする、請求項１または２記載の腸管洗浄液。 - 【請求項４】請求項３記載の腸管洗浄液を粉末化するこ
とを特徴とする、腸管洗浄製剤の製造方法。 - 【請求項５】電解水を用いて腸管洗浄用組成物を溶解す
ることを特徴とする腸管洗浄用組成物の溶解方法。 - 【請求項６】請求項５において、腸管洗浄用組成物を溶
解するために用いる電解水。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001064020A JP2002265372A (ja) | 2001-03-07 | 2001-03-07 | 腸管洗浄製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001064020A JP2002265372A (ja) | 2001-03-07 | 2001-03-07 | 腸管洗浄製剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002265372A true JP2002265372A (ja) | 2002-09-18 |
Family
ID=18922914
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001064020A Pending JP2002265372A (ja) | 2001-03-07 | 2001-03-07 | 腸管洗浄製剤 |
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| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2002265372A (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005187448A (ja) * | 2004-04-02 | 2005-07-14 | Ajinomoto Co Inc | 腸管洗浄用組成物 |
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| US8999313B2 (en) | 2012-09-11 | 2015-04-07 | Norgine Bv | Compositions |
| US9592252B2 (en) | 2011-03-11 | 2017-03-14 | Norgine Bv | Colonoscopy—preparation |
| JPWO2016104671A1 (ja) * | 2014-12-26 | 2017-10-05 | 株式会社明治 | 食物繊維を含む補充液 |
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| JPH05306221A (ja) * | 1992-04-24 | 1993-11-19 | Horii Yakuhin Kogyo Kk | 腸管洗浄液用組成物及び腸管洗浄液 |
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| JPH08112593A (ja) * | 1994-10-18 | 1996-05-07 | Yukimasa Sato | 電解イオン水生成装置 |
-
2001
- 2001-03-07 JP JP2001064020A patent/JP2002265372A/ja active Pending
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| US10646512B2 (en) | 2011-03-11 | 2020-05-12 | Norgine Bv | Colonoscopy - preparation |
| US11529368B2 (en) | 2011-03-11 | 2022-12-20 | Norgine Bv | Colonoscopy—preparation |
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| US10792306B2 (en) | 2011-03-11 | 2020-10-06 | Norgine Bv | Colonoscopy—preparation |
| US10780112B2 (en) | 2011-03-11 | 2020-09-22 | Norgine Bv | Colonoscopy-preparation |
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| US10016504B2 (en) | 2012-09-11 | 2018-07-10 | Norgine Bv | Compositions |
| US9707297B2 (en) | 2012-09-11 | 2017-07-18 | Norgine Bv | Compositions |
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