JP5339373B2 - 組成物および炎症障害の治療、共治療または予防のためのその使用 - Google Patents
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Description
・リグスチリド:0.5mgから500mgおよび/または
・ホノキオールおよび/またはマグノロール:好ましくは、マグノリア樹皮エキスの形態で各々0.2mgから500mgおよび/または
・ゲニステイン:0.5mgから500mgおよび/または
・レスベラトロール:0.2mg〜500mgおよび/または
・EGCG:2.0mgから500mgおよび/または
・カルドールジエン(XII)および/またはカルドールトリエン(XIII):好ましくは、カシューフルーツエキス(カシューナッツ(Anacardium occidentale))の形態で各々0.2mgから1000mgおよび/または
・甘草フォエチダ(Glycyrrhiza foetida)または式(III)から(XI)までから選択される1種または数種の化合物:好ましくは、甘草フォエチダ(Glycyrrhiza foetida)エキスの形態で各々0.5mg〜1000mg、
から選択される少なくとも1種の成分を含んでなる。
組成物は関節の健康を維持し、および/または改善し、関節の剛直を予防し、関節の運動性を促進し、しなやかなおよび/または柔軟性のある関節を提供し、関節を滑らかにし、関節炎の痛みを軽減し、関節問題を減らし、関節ケアを提供し、関節の減損を治療または予防し、関節の完全性を提供し、関節損傷の進行を遅らせるかまたは予防し、関節機能を維持し、関節の健康および機能を促進し、活動的な個人に対して関節の健康および運動性を自然に維持し、関節の活動的な柔軟性を維持し、関節の柔軟性を促進し、関節の運動性を促進する。
・軟骨再生剤および維持剤としての本発明による組成物の使用
・関節健康の維持のための本発明による組成物の使用
・関節軟骨の維持および再生のための(組成物の製造のための)本発明による組成物の使用
・本発明による組成物の有効量を、このような再生および/または維持を必要とする哺乳動物に投与することを含んでなる、哺乳動物における(関節)軟骨の再生および/または維持のための方法、
である。
以下の実施例において、「(A)群」は、以下の化合物群として定義される:リグスチリド、オレウロペインアグリコン(II)、チロソール、マグノリアオフィシナリス(Magnolia officinalis)樹皮からのエキス、マグノロール、ホノキオール、ゲニステイン、レスベラトロール、EGCG、メチルスルホニルメタン、SAMe、コラーゲン加水分解物、コラーゲン、アスコルビルホスフェート、リコペン、ルテイン、ゼアキサンチン、β−クリプトキサンチン、デビルスクロー、乳タンパク質濃縮物、可溶性ケラチン、セロリ種子エキス、セチル化脂肪酸、カルニチン、チモキノン、2−ヒドロキシ−4−メトキシ−3−(2−ヒドロキシ−3−メチル−3−ブテニル)−6−(2−フェニルエチル)−安息香酸(III)、アモルフルチンB(IV)、アモルフルチンA(V)、2−ヒドロキシ−4−メトキシ−3−(3−メチル−2−ブテニル)−6−ペンチル−安息香酸(VI)、カンナビゲロール酸モノメチルエーテル(VII)、2−ヒドロキシ−4−メトキシ−3−(2−ヒドロキシ−3−メチル−3−ブテニル)−6−ペンチル−安息香酸(VIII)、3−メトキシ−2−(3−メチル−2−ブテニル)−5−(2−フェニルエチル)−フェノール(IX)、式(X)の化合物および2−ヒドロキシ−4−メトキシ−5−(2−ヒドロキシ−3−メチル−3−ブテニル)−6−(2−フェニルエチル)−安息香酸(XI)、カルドールジエン(XII)、カルドールトリエン(XIII)、カシューフルーツエキス、ボスウェリア酸、カルノシン酸、ウルソール酸、セイヨウトチノキエキス、ジオスメチン、トリプタントリン、ジオスゲニン、クルクミンおよび誘導体、甘草フォエチダ(Glycyrrhiza foetida)および白ヤナギ樹皮エキス。
OH−チロソールまたはオレウロペインと、他の群の天然物質の代表例(イソフラボン類、カテキン類、フタリド類、ヒドロキシル化ビフェニル類)との抗炎症効果の組合わせを、酸化窒素および/または炎症誘発性プロスタグランジン(PG)類の合成阻害を測定することによって活性化マクロファージにおいて評価した。PGE2は、炎症過程において重要な役割を果たし、一方、酸化窒素(NO)は、種々の形態の関節炎、胃腸疾患および代謝症候群を含む種々の慢性炎症疾患における炎症の証明となる。実験に用いられる化合物は、濃厚形態でDMSOに溶解させ、アッセイを妨げる副産物を含有しなかった。最終媒体(DMSO)濃度は、アッセイにおいて0.2%v/vを超えなかった。
実施例1に記載されたものと同様の方法論的アプローチにおいて、炎症応答に対するリコペン、レスベラトロールおよびOH−チロソールの相乗効果を試験した。マクロファージにおける酸化窒素またはPGE2の産生に対する各物質の用量依存効果を測定した。レスベラトロールまたはOH−チロソールとは異なり、リコペンは、抗炎症効果は無かった(<8μmol/Lで)。相乗効果が明らかであった濃度範囲で、単一の化合物は、炎症伝達物質に対する阻害効果が低いか、または無かった。さらに予想外なことに、この組合わせにより、活性化マクロファージにより産生されたNOを有意に減少させた。同様の特徴が、PGE2産生に対する効果について見られた。
軟ゼラチンカプセルは従来の手法により調製し、200mgのヒドロキシチロソールおよび/またはオレウロペイン(I)ならびに50mgの上記に定義された(A)群から選択された少なくとも1種の化合物(例えば、EGCG)の用量を提供する。好適な毎日の用量は1個から8個のカプセルである。他の成分は:グリセロール、水、ゼラチン、植物油である。
硬ゼラチンカプセルは従来の手法により調製し、400mgのヒドロキシチロソールおよび/またはオレウロペイン(I)ならびに100mgの上記に定義された(A)群から選択された少なくとも1種の成分(例えば、マグノリア樹皮エキス)の用量を提供する。好適な毎日の用量は1個から5個のカプセルである。
充填剤:適量の乳糖またはセルロースまたはセルロース誘導体、
潤滑剤:必要ならばステアリン酸マグネシウム(0.5%)である。
錠剤は従来の手法により調製し、1錠剤当り100mgのヒドロキシチロソールおよび/またはオレウロペイン(I)の活性成分ならびに上記に定義された(A)群から選択された少なくとも1種の成分、100mgのリグスチリド、賦形剤として500mgの微結晶性セルロース、二酸化シリコーン(SiO2)、ステアリン酸マグネシウム、クロスポビドンNF(崩壊剤である)を提供する。
ベータ−カロテン10%CWSで着色され、ヒドロキシチロソールおよび上記に定義された(A)群から選択される少なくとも1種の成分を有するオレンジジュースドリンクは以下のとおり調製することができる:
−攪拌しながら水中の安息香酸ナトリウムを溶解する
−攪拌を続け、糖シロップ、アスコルビン酸、クエン酸、ペクチン溶液、ジュース化合物を次々に加える。高スピードミキサーは使用しない
−ビン詰めシロップを(炭酸)水で1リットルの飲料に希釈する
−ジュース濃縮液に脱イオン水を加え、緩やかに攪拌してジュース濃縮液を水和させる。
−油性風味料およびベータ−カロテン10%CWS原液を加え、ロータ−ステータ−ホモジナイザー中で予備乳化する。
−高圧ホモジナイザー中、200バールでホモジナイズする。
A)部およびB)部を攪拌しながら85℃に加熱する。均質になったら、攪拌しながらA)部にB)部を加える。攪拌しながら約45℃に冷却する。C)部を加える。11000rpmでホモジナイズして小粒径を得る。攪拌しながら周囲温度に冷却する。次いでD)部を加える。
A)部およびB)部を攪拌しながら85℃に加熱する。均質になったら、攪拌しながらA)部にB)部を加える。攪拌しながら周囲温度に冷却してC)部を加える。ホモジナイズして小粒径を得る。
A)部およびB)部を攪拌しながら85℃に加熱する。均質になったら、攪拌しながらA)部にB)部を加える。攪拌しながら周囲温度に冷却してC)部を加える。ホモジナイズして小粒径を得る。
A)部およびB)部を攪拌しながら85℃に加熱する。均質になったら、攪拌しながらA)部にB)部を加える。攪拌しながら周囲温度に冷却してC)部を加える。ホモジナイズして小粒径を得る。
部分1の全ての成分を加え、均質な溶液が得られるまで激しく混合する。酢酸によりpHを6.5に調整する。
部分1を85℃まで加熱し;また部分2を85℃まで過熱する。双方とも同じ温度を有したら、激しくホモジナイズしながら部分1に部分2を加える。攪拌しながら生成物を35℃に冷却する。ここで部分3を加えて再度激しくホモジナイズする。一般に、乳濁液を生成させ真空を用いることが推奨される。
A)部、B)部およびC)部を攪拌しながら85℃に加熱する。均質になったら、攪拌しながらA)部にB)部およびC)部を加える。攪拌しながら周囲温度に冷却してD)部およびE)部を加える。ホモジナイズして小粒径を得る。
市販の乾燥ドッグフード(ヒルズペットニュートリション社(Hill’s Pet Nutrition GmbH)、Liebigstrasse2−20、D−22113により供給されたヒルズサイエンス(Hill’s Science)のイヌ用飼料「Canine Maintenance dry」)に、体重1kg当り200mgから1gのヒドロキシチロソール、および0.1mgから3mgのゲニステインの毎日の用量を対象に投与するのに十分な量のヒドロキシチロソールおよびゲニステインの水溶液をスプレーする。さらにビタミンCおよびビタミンEならびにベータ−カロテンを、最終フード組成物に30mgのビタミンC/kg、300mgのIUビタミンE/kgおよび280mgのベータ−カロテン/kgを提供するのに十分な量で組み込んでから混合物全体を押出す。約90重量%の乾燥物質を含有するようにこのフード組成物を乾燥する。
市販の湿性キャットフード(ヒルズペットニュートリション社、Liebigstrasse2−20、D−22113により供給されたヒルズサイエンスのネコ用飼料「Feline Maintenance wet」)を、200mgから1gのヒドロキシチロソールの毎日の用量を対象に投与するのに十分な量のHIDROX(登録商標)の2%スプレー乾燥粉末と混合する。さらにDSMニュートリショナル・プロダクツAGから入手できるROVIMIX(登録商標)STAY−C(登録商標)35、ビタミンEおよびベータ−カロテンを、最終フード組成物に30mgのROVIMIX(登録商標)STAY−C(登録商標)35/kg、300mgのIUビタミンE/kgおよび280mgのベータ−カロテン/kgを提供するのに十分な量で組み込んでから混合物全体を調理する。約90重量%の乾燥物質を含有するようにこのフード組成物を乾燥する。
Claims (10)
- ヒドロキシチロソールおよび/またはオレウロペイン(I)ならびにリグスチリドを含んでなる経口投与用の抗炎症医薬組成物。
- 前記ヒドロキシチロソールが、オリーブエキスを含有するヒドロキシチロソールの形態である請求項1に記載の組成物。
- 炎症性障害の治療処置、共治療または予防を目的とした経口投与用薬物の製造のための請求項1又は2に記載の組成物の使用。
- 前記炎症性障害が関節炎である請求項3に記載の使用。
- 前記炎症性障害が皮膚の炎症である請求項3に記載の使用。
- 請求項1又は2に記載の組成物および薬学的に許容できる担体を含んでなる経口投与用の抗炎症薬剤。
- 散剤、錠剤、カプセル剤、ゲル剤、液剤または固形剤の形態である請求項6に記載の薬剤。
- 皮膚科目的用である請求項6に記載の薬剤。
- ヒドロキシチロソールおよび/またはオレウロペイン(I)を含む、リグスチリドの抗炎症活性増強剤。
- 有効量のリグスチリドを含む、ヒドロキシチロソールおよび/またはオレウロペイン(I)の経口投与用の抗炎症効力増強剤。
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