ITMI20080869A1 - Composizioni a base di idrossitirosolo per il trattamento preventivo e curativo di patologie del tratto intestinale - Google Patents
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Description
Descrizione del brevetto per invenzione industriale avente per titolo:
“COMPOSIZIONI A BASE DI IDROSSITIROSOLO PER IL TRATTAMENTO PREVENTIVO E CURATIVO DI PATOLOGIE DEL TRATTO INTESTINALE”
La presente invenzione si riferisce a composizioni orali a rilascio agevolato nel tratto intestinale comprendenti come ingrediente attivo idrossitirosolo ed eventualmente una fibra alimentare solubile.
Stato della tecnica
L’idrossitirosolo o 3,4-diidrossifeniletanolo è un noto agente antiossidante presente nell’olio di oliva.
Le proprietà antinfiammatorie, chemiopreventive e chemioterapiche in genere dell’idrossitirosolo (HT) sono state oggetto di numerose studi. Si vedano ad esempio le seguenti pubblicazioni:
[Fabiani R, et al. Eur J Cancer Prev.; 2002 Aug; 11(4):351-9]
[Maturi MC et al. - Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology.]
[Schaffer S. et al. - 27.may.07 -Journal of Agricultural and Food Chemistry Vol. 55 No. 13]
[Gandini S. et al. - Eur J Cancer; Mar 2000; 36(5) 636-48]
[Kampa et al. - Breast Cancer Res; 2004, 6:R63-R74]
[McKeown N. - Nutr Rev; Oct 1999; 57 (10) 321-4]
[Owen RW. et al. - Eur J Cancer; 2000 Jun; 36(10)- 1235-49]
[Owen RW. et al. - Food Chem Toxicol.; 2000 Aug;38(8):647-59]
[Psaltopoulou T. et al. American Journal of Clinical Nutrition, 2004, October, Vol. 80, No. 4, 1012-1018]
[Trichopoulou A. et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev.; 2000 Sep; 9(9):869-73]
[Trichopoulous A. et al. J Natl Cancer Inst; 1995 Jan 18; 87(2) 110-18] [Visioli F. et al. Crit Rev Food Sci Nutr. 2002;42(3):209-21]
[Owen R. W. et al.- European Journal of Cancer; Volume 36, Issue 10, June 2000, Pages 1235-1247].
È stata studiata in particolare l’attività di HT a livello di tratto intestinale:
[Della Ragione F. et al., Biochemical and Biophysical Research Communications; 2000; 278, 733-739]
[Hill, MJ - Eur J Cancer Prev; Dec 1999; 9 Suppl 1, 595.10]
[Stoneham M, et al., J Epidemiol Community Health; 2000 Oct; 54(10) - 756.62]
[Corona G. et al. Free Radical Research; June 2006; Volume 40, Issue 6, pages 647 - 658].
È peraltro noto che l’HT attraversa solo parzialmente la parete gastrica e produce i suoi effetti preventivi e curativi attraverso la via ematica.
Un procedimento per la preparazione di idrossitirosolo a elevata purezza e adatto all’uso come ingrediente da utilizzare in campo farmaceutico, alimentare e cosmetico è descritto in EP 1623960 a nome della Richiedente. In EP 1623960 vengono inoltre descritte formulazioni a base di HT per applicazioni in campo farmaceutico, alimentare e cosmetico.
Descrizione dell’invenzione
Si è ora trovato che le attività chemiopreventive e antiossidanti di HT a livello intestinale possono essere incrementate per mezzo di composizioni orali a rilascio agevolato nel tratto intestinale.
Pertanto, la presente invenzione ha per oggetto composizioni orali a rilascio agevolato nel tratto intestinale comprendenti come ingrediente attivo idrossitirosolo ed eventualmente una fibra alimentare solubile.
Le composizioni dell’invenzione possono eventualmente comprendere una fibra alimentare solubile, ad esempio gomma guar, glucomannano, estratto di cicoria. Tali fibre fungono da carrier di trasporto di HT a livello intestinale e svolgono inoltre un’utile funzione probiotica e regolatrice dell’intestino. Le fibre solubili gelificano infatti nel tratto intestinale dove non vengono digerite, impartendo alle formulazioni caratteristiche pseudo-plastiche che consentono il rilascio dell’HT proprio nell’aree target.
Le composizioni di HT e fibre possono essere in forma liquida o in forma di granulato.
Secondo una forma alternativa, le formulazioni potranno essere in forma di compresse gastroresistenti preparate utilizzando rivestimenti polimerici convenzionali, ad esempio usando una soluzione filmogena di ftalato di idrossipropilmetilcellulosa in etanolo.
Le composizioni dell’invenzione potranno contenere da 0,1 a 10% del formulato di HT per dose unitaria e da 0,1 a 1500 mg di fibre alimentari solubili.
Le composizioni della presente invenzione potranno essere formulate in modo adatto alla somministrazione per via orale e saranno preparate secondo
metodi convenzionali ben noti in tecnica farmaceutica, come quelli descritti in
"Remington's Pharmaceutical Handbook", Mack Publishing Co., N.Y., USA,
utilizzando eccipienti convenzionali accettabili per il loro uso finale.
L’invenzione è illustrata in maggior dettaglio nei seguenti Esempi.
Esempio 1 - Preparazione Liquida di HT Fibra Alimentare come
carrier
Ingrediente % Idrossitirosolo 0.0077 Acesulfame K 0.0001 Acido Ascorbico 0.0012 Acido citrico monoidrato 0.0058 Fibra alimentare vegetale min 80% 13.1000 Aroma 0.3800 Acqua depurata q.b. 100
Esempio 2 - Preparazione Granulare di HT Fibra Alimentare come
carrier
Ingrediente mg Idrossitirosolo 0,00068 Acesulfame K 0,0001 Sorbitolo 5,3400 Tween 80 0,004 Acido citrico monoidrato 0,017 Fibra alimentare vegetale min 80% 0,2240 Aroma 0,017 Esempio 3 - Compressa gastroresistente a base di HT
Ingrediente mg Idrossitirosolo (pur. >90%) 2.8 Magnesio Stearato 2,2925 Cellulosa Microcristallina 68,6245 Calcio Fosfato 76,6255 Ananas Aroma 2,2925 Sodio Amido Glicolato 5,7015 Lattosio 191,667 Ftalato di idrossipropilmetilcellulosa in etanolo 5,00-30,000
Claims (6)
- RIVENDICAZIONI 1. Composizioni orali a rilascio agevolato nel tratto intestinale comprendenti come ingrediente attivo idrossitirosolo ed eventualmente una fibra alimentare solubile.
- 2. Composizioni secondo la rivendicazione 1 comprendenti una fibra alimentare solubile.
- 3. Composizioni secondo la rivendicazione 2 in cui la fibra è scelta fra gomma guar, glucomannano, estratto di cicoria.
- 4. Composizioni secondo la rivendicazione 2 o 3 in forma liquida o in forma di granulato, compresse o capsule.
- 5. Composizioni secondo una qualunque delle rivendicazioni da 1 a 4 in forma di compresse gastroresistenti.
- 6. Uso di idrossitirosolo eventualmente associato a una fibra alimentare solubile per la preparazione di composizioni a rilascio agevolato nel tratto intestinale per il trattamento terapeutico e preventivo di stati irritativi e di neoplasie del tratto intestinale. Milano, 14 maggio 2008
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