JP5261760B2 - Ｐｔｐ包装体 - Google Patents

Description

本発明は、錠剤、カプセル、トローチ剤等の固形薬剤、または粒状の固形食品等の包装に用いられるＰＴＰ包装体（プレス・スルー・パッケージ）に関する。

従来、内部の錠剤等の内容物の包装に用いられるＰＴＰ包装体に関しては、ガスバリア性、耐薬品性、柔軟性を有すると共に使用後の焼却処理を容易とし、容易に取り出しが可能で、一方では不用意に破損開封することがないＰＴＰ包装体が提案されている。（特許文献１参照。）
また、ポケットを形成するシート本体および蓋材が共に金属箔を含んだ構成であり不透明であるにもかかわらず、内容物の有無を外観から確認できるＰＴＰ包装体も提案されている。（特許文献２参照。）
さらに、酸素感受性薬剤を、酸素吸収体を含有するパッケージを用いて酸素を除去し、パッケージ内の低酸素レベルに維持する製剤パッケージ手段も提案されている。（特許文献３参照。）

特開２００３−３３５３６５号公報 特開２００７−１１８９７８号公報 特開２００２−３２５８２３号公報

通常、ＰＴＰ包装体は、錠剤等の内容物を収容し、熱可塑性樹脂、或いは前記樹脂とアルミニウム箔等とのラミネート材から成るポケットを形成するシートと、ポケットの開口部を閉塞し、開口容易なアルミニウム箔等とシーラント材から成る蓋材から構成されるが、特に横断面形状が長円状のポケットは容易に変形し易く、品質劣化への誤認、或いは商品価値の低下を生じる傾向があり、前述した特許文献１或いは特許文献２のＰＴＰ包装体では前述した変形の防止は不可能である。

また、ポケットに収納される内容物、例えば、アスコルビン酸、エピネフリン、ビタミンＡ、クロルプロマジン、或いはシスティン等の酸化されやすい医薬品化合物を含む錠剤等においては、内容物のポケットへの収納時に混入する空気中の酸素、および保管中に容器材料を透過して外部から進入する酸素の影響によって薬効性能等の品質劣化を生じる場合があり、その防止策としてポケットの構成材料として、前述した特許文献３によって提案されているように酸素吸収性材料を使用することが有用である。
しかしながら、このような酸素吸収性材料を用いたＰＴＰ包装体においても、横断面形状が長円状であるポケットにおいては、ポケットに酸素吸収性材料を使用することにより、ポケット内の内容物の酸素の影響による薬効性能等の劣化を防止することができても、ポケットが酸素吸収によって容易に変形する問題を有する。また、ポケットの変形を防止する策としてポケットを形成するシートの肉厚を従来の一般的な厚み以上に増す方法が考えられるが、この場合、材料のコストアップおよびプレススルー性の低下が問題となる。

従って、本発明の目的は、ポケットの横断面形状が長円状のＰＴＰ包装体、特に前記ポケットに酸素吸収性材料を用いたＰＴＰ包装体において、変形が生じ難いポケット形状を有するＰＴＰ包装体を提供することにある。

本発明によれば、ポケットを形成するシートと蓋材から成るＰＴＰ包装体において、前記ポケットの横断面形状が長円状を呈し、該ポケットが周状傾斜壁と傾斜天井壁から成り、且つ該傾斜天井壁の頂部を直線状としたことを特徴とするＰＴＰ包装体が提供される。

本発明においては、
１．前記ポケットが金属箔と酸素吸収性材料のラミネート材から成ること、
が好ましい。

本発明のＰＴＰ包装体によれば、材料のコストアップを招くことなく、錠剤等の内容物を収納するポケットの変形、品質劣化への誤認、商品価値の低下、及びプレススルー性の低下が防止される。
特に、内容物のポケットへの収納時に混入する空気中の酸素、および保管中に容器材料を透過して外部から進入する酸素の影響による品質劣化の防止策として、ＰＴＰ包装体のポケットを形成する構成材料として酸素吸収性材料を使用した場合、内容物の酸素の影響による薬効性能等の劣化を防止されると共に、ポケット内の減圧による前記ポケットの変形が防止される。

本発明の一実施形態について、図面に基づいて説明する。
図１乃至図５は、本発明のＰＴＰ包装体の一実施形態を示し、第１図はＰＴＰ包装体の略式斜視図、第２図は平面図、第３図は断面位置を示す平面図、第４図は第３図のＡ−Ａ断面図、及び第５図は第３図のＢ−Ｂ断面図である。

本発明のＰＴＰ包装体１は、内容物Ａを収納したポケット２を形成するシート、このポケット２を閉塞する蓋材３から成り、前記ポケット２の横断面形状は長円状を呈しており、前記ポケットの横断面形状は、一対の半円と半円間を結ぶ直線から成る長円状であることが、カプセル剤の収納に適している点で好ましい。また、本発明における横断面形状が長円状を呈するポケット２の長径部Ｄ１、短径部Ｄ２及び高さＨ１は、従来のＰＴＰ包装体のポケットとほぼ同様である。

そして、蓋材３とシールされる部分のポケット２の長径部Ｄ１は１５乃至３５ｍｍ、短径部は５乃至２５ｍｍ程度、前記長径部Ｄ１と短径部Ｄ２との比（Ｄ１／Ｄ２）は１．５乃至５程度であり、本発明においては特に１．５乃至３程度が本発明の効果を有効に発揮する点で好ましく、また、ポケット２の高さＨ１は、５乃至１０ｍｍ程度である。
尚、前述したポケット２の長径部Ｄ１と短径部Ｄ２の比（Ｄ１／Ｄ２）は、ポケット２の横断面形状は高さ方向の任意の位置で相似形であり、その値はほぼ変わらない。

本発明のＰＴＰ包装体１のポケット２は、周状傾斜壁４とこの周状傾斜壁に接続部５を介して連続する傾斜天井壁６から成る。そして、前記ポケットの高さＨ１と周状傾斜壁の高さＨ２との関係（Ｈ１／Ｈ２）が１＜Ｈ１／Ｈ２≦４．５であることが好ましく、１以下であると減圧に対して頂点部が形状を維持できなくなり、４．５以上であると天井壁が形状を維持できなくなる。また、この周状傾斜壁４と傾斜天井壁６との成す角度θは１２５乃至１６０度であるのが好ましく、１２５度以下であると減圧に対して頂点部又は天井壁が形状を維持できなくなり、１６０度以上であると接続部５の形状を維持できなくなる。

さらに、本発明の包装体１のポケット２は、前記傾斜天井壁６の頂部７を直線状としており、このような形状とすることにより前記傾斜天井壁６の減圧に対する強度向上となる。そして、この傾斜天井壁６の直線状の頂部７の寸法Ｌと、ポケット２の蓋材３とシールされた部分の長径部Ｄ１の比（（Ｌ／Ｄ１）は０．１乃至０．８とするのが収納するカプセル剤の形状の点で好ましい。
さらに、本発明のＰＴＰ包装体におけるポケットを形成するシート及び蓋材の厚みは、後述する従来公知材料等から構成され、その厚みは、ポケットを形成するシートが樹脂から成る場合は２００乃至４００μｍ程度、金属箔を含むラミネート材から成る場合は６０乃至２００μｍ程度、一方、蓋材の厚みが１０乃至１００μｍ程度である。

本発明のＰＴＰ包装体のポケットを形成するシートの材料としては、従来公知のポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、環状ポリオレフィンポリマー（ＣＯＰ）、環状ポリオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、非晶性ポリエステル（ＰＥＴＧ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）等の熱可塑性樹脂、これらの多層材料、或いはアルミニウム箔等の金属箔とポリアミド、ポリエステル、ポリオレフィン等の熱可塑性樹脂から成るラミネート材が用いられる。

また、内容物が、前述したアスコルビン酸、エピネフリン、ビタミンＡ、クロルプロマジン、或いはシスティン等の酸化しやすい医薬品化合物を含み空気中の酸素の影響によって薬効性能等の品質劣化を生じる錠剤等の場合は、ＰＴＰ包装体のポケットを形成するシートの材料として酸素吸収性材料を用いるのが好ましい。
この場合、酸素吸収性材料としては、本出願人が提案した特殊な不飽和脂環構造を有する樹脂（国際公開ＷＯ／２００５／１０５８８７Ａ１号公報、国際出願ＰＣＴ／ＪＰ／３２２９９４号）、オレフィン系樹脂等の熱可塑性樹脂に還元鉄粉、塩を含有させた酸素吸収層を中間層とし、積層体の少なくとも一方の面を粗面として含水処理を施した酸素吸収性積層体（特開２００２−１８７９号公報）、低密度ポリエチレン等のオレフィン樹脂に、前記オレフィン系樹脂の酸化となるトリガー樹脂と遷移金属触媒を含有させた酸素吸収性組成物（再公表特許ＷＯ２００４−１８５５６号公報、特開２００６−１７６７５１号公報）、ポリアミド樹脂と、酸変性ポリエン重合体等から成る酸化性有機成分及び遷移金属系触媒を含有する酸素吸収性樹脂組成物（特開２００２−２４１６０８号公報）等を用いることができる。
また、これらの酸素吸収性材料は、その用途、性能を考慮し、必要に応じて前述した熱可塑性樹脂等との多層構成とすることもできる。

一方、前記ポケットを閉塞する蓋材の材料としては、ＰＶＣ、ポリオレフィン等の熱可塑性樹脂やヒートシールコーティング剤をコーティングしたアルミニウム箔等の金属箔が用いられ、前述したポケットを有するシートとヒートシール等を行うことによって前記ポケットの開口部が閉塞され、また、容易に開口される。

［実験例１］
１６μｍ二軸延伸ＰＥＴフィルム／５０μｍアルミニウム箔／６０μｍ低密度ポリエチレンの３層構成を有するラミネート材を用い、ポケットの高さ（Ｈ１）１０ｍｍ、長径部の長さ（Ｄ１）３０ｍｍ、短径部（Ｄ２）の長さ２０ｍｍ、天井傾斜壁の直線状の頂部の長さ（Ｌ）１０ｍｍとして、ポケットの高さ（Ｈ１）及び周状傾斜壁の高さ（Ｈ２）、周状傾斜壁と傾斜天井壁が成す角度（θ）との好適な条件を確認した結果を図６に示す。
図６から明らかなように、前記ポケットの高さ（Ｈ１）と周状傾斜壁の高さ（Ｈ２）との関係（Ｈ１／Ｈ２）を１＜Ｈ１／Ｈ２≦４．５とし、前記周状傾斜壁と傾斜天井壁との成す角度θを１２５乃至１６０度とすることが好適な条件であることが判る。

［実験例２］
［実験１］
ポケットの高さ（Ｈ１）６．６ｍｍ、長径部の長さ（Ｄ１）２９ｍｍ、短径部（Ｄ２）の長さ１９ｍｍ、天井傾斜壁の直線状の頂部の長さ（Ｌ）１０ｍｍ、ポケットの周状傾斜壁の高さ（Ｈ２）が４ｍｍでＨ１／Ｈ２を１．６５とし、前記周状傾斜壁と傾斜天井壁が成す角度（θ）を１４０度としたポケットを作成し、外圧が作用した際の変形防止に対する耐座屈圧評価を行った。

［実験２］
図３におけるＢ−Ｂ断面形状を、図７に示す曲率半径（Ｒ）１０．１ｍｍの円弧形状とした以外は実験例１と同様のポケットを作成し、同様に耐座屈圧評価を行った。

［実験３］
図３におけるＢ−Ｂ断面形状を、図８に示す半径（ｒ）９．５ｍｍの半円形状とした以外は実験例１と同様のポケットを作成し、同様に耐座屈圧評価を行った。

［評価結果］
図９に示すように、実験１は座屈圧が０．１９ａｔｍ、実験２は０．１３ａｔｍ、実験３は０．１５ａｔｍであり、本発明のＰＴＰ包装体である実験１のポケット形状が変形防止に優れていることが確認された。
尚、図中、実線は実験１、波線は実験２、及び一点鎖線は実験３を示し、それぞれの前記座屈圧を強調点で示した。

本発明のＰＴＰ包装体の略式斜視図である。 本発明のＰＴＰ包装体の平面図である。 本発明のＰＴＰ包装体の断面位置を示す平面図である。 本発明のＰＴＰ包装体のＡ−Ａ断面図である。 本発明のＰＴＰ包装体のＢ−Ｂ断面図である。 実験例１の結果を示すグラフ 断面形状を円弧形状としたＰＴＰ包装体 断面形状を半円形状としたＰＴＰ包装体 実験例２の結果を示すグラフ

符号の説明

１ ＰＴＰ包装体
２ ポケット
３ 蓋材
４ 周状傾斜壁
５ 接続部
６ 傾斜天井壁
７ 頂部

Claims (2)

1. ポケットを形成するシートと蓋材から成るＰＴＰ包装体において、前記ポケットの横断面形状が一対の半円と該半円間を結ぶ直線から成り、前記ポケットの横断面形状が長円状を呈し、該ポケットが周状傾斜壁と傾斜天井壁から成り、且つ該傾斜天井壁の頂部を直線状とし、前記ポケットの高さＨ１と周状傾斜壁の高さＨ２との関係（Ｈ１／Ｈ２）が１＜Ｈ１／Ｈ２≦４．５であり、前記周状傾斜壁と傾斜天井壁との成す角度θが１２５乃至１６０度であり、前記傾斜天井壁の頂部の寸法Ｌと、ポケットの蓋材とシールされた部分の長径部Ｄ１の比（Ｌ／Ｄ１）が０．１乃至０．８であり、前記周状傾斜壁と傾斜天井壁の間に接続部を有し、前記ポケットの横断面形状は高さ方向の任意の位置で相似形であり、前記ポケットが酸素吸収性能を有する、ことを特徴とするＰＴＰ包装体。
2. 前記ポケットが金属箔と酸素吸収性材料のラミネート材から成る請求項１に記載のＰＴＰ包装体。

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