JP5238255B2 - ガラス製容器内の残留物を削減又は除去するための方法及びそれにしたがって製造されたガラス製容器 - Google Patents
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Description
特に、ピン20は、ガラスブランク24で画定される開口22を形成し、その中へ延在し、そして場合によってそれを貫通するように提供される。ガラスブランク24は、ガラス製医療用容器10の部分的に形成されたバージョンである。たとえば、ガラスブランク24は、実質的に一定の外径を有する概ね円筒形の部分を備えていても良い。あるいは、通路14が形成されそして画定される一部を有する部分的にまたは全体的に形成された部分であってもよい。熱的及び機械的な操作は、当該技術分野で周知のように、最終的なガラス製医療用容器10を形成するために、ガラスブランク24に接してガラスブランク24に対して実行される。開口22は、リザーバ26と連通し、このリザーバ26は、最終的に、完全な形成の後で、リザーバ12となる。
1.純水でガラス製医療用容器を満たす。(例えば、実験室空気清浄装置、Millipore Milli Ro4により準備される) そして、ガラス製医療用容器を密封する(例えば、先端キャップを用いて);
2.満たされたガラス製医療用容器を60分間常温の水を収容する超音波槽に配置する;
3.ガラス製医療用容器を取り出して、サンプル容器に収容された溶液を分配する; そして
4.誘導結合質量分析(ICP/MS)により溶液内のタングステンの濃度を測定する。
Claims (35)
- ガラスブランクを提供するステップと、
前記ガラスブランクの一部を通じてタングステン又はその派生物が実質的に存在しない通路を形成するステップと、
を備え、
前記形成するステップは、前記ガラスブランクの開口にピンを提供し、前記通路を形成するために前記ピンの回りで前記ガラスブランクの一部を操作することを含み、
前記形成するステップの間、酸化しない材料のピンを提供することを含み、
前記酸化しない材料は、白金又は白金族金属を含む金属あるいは合金、ニッケルを含む金属あるいは合金、ケイ化物、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される、
ガラス製医療用容器を準備するための方法。 - 前記ピンは、タングステンを含まない、請求項1の方法。
- 前記形成するステップは、長さを有し、かつ、前記長さに沿って実質的に一定の直径を規定する通路を形成することを含む、請求項1の方法。
- 前記形成するステップは、長さを有し、かつ、前記長さに沿って変化する直径を規定する通路を形成することを含む、請求項1の方法。
- 前記形成するステップは、実質的に一定の第1の直径を規定する第1の部分と実質的に一定の第2の直径を規定する第2の部分とを有し、前記第1の直径が前記第2の直径よりも大きい通路を形成することを含む、請求項4の方法。
- 前記形成するステップは、前記ガラスブランクの一部を通じて通路を形成することを含み、前記通路は約10億分の12以下のタングステン又は派生物を前記通路内に有する、請求項1の方法。
- 前記ガラス製医療用容器は、シリンジバレル、瓶及び薬カートリッジ体からなるグループから選択される、請求項1の方法。
- タングステン又はその派生物の量は、前記ガラスブランクの後処理の前に決定される、請求項1の方法。
- 前記ガラスブランクは、前記形成するステップの前又は後に洗浄されない、請求項1の方法。
- 前記ガラスブランクは、前記形成するステップの前又は後に滅菌されない、請求項1の方法。
- 前記形成するステップは、2以上の形成段階を含み、各々の前記形成段階は、前記ガラスブランクにおける開口にピンを提供し、前記通路を形成するために前記ピンの回りで前記ガラスブランクの一部を操作することを含む、請求項1の方法。
- 各前記ピンは、前記形成ステップの間に酸化しない材料からなる、請求項11の方法。
- 各前記ピンは、白金あるいは白金族金属を含む金属又は合金、ニッケルを含む金属又は合金、セラミックス、ケイ化物及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される材料からなる、請求項12の方法。
- 各前記ピンは、タングステンを含んでいない、請求項11の方法。
- ガラスブランクを提供するステップと、
前記ガラスブランクにおける開口にピンを提供するステップと、
通路を形成するために前記ピンと適合して係合するように前記ガラスブランクを形成するステップとを備え、前記ピンは前記ガラスブランクの前記形成の間に酸化しない材料からなり、
前記酸化しない材料は、白金又は白金族金属を含む金属あるいは合金、ニッケルを含む金属あるいは合金、ケイ化物、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される、ガラス製医療用容器の製造方法。 - 前記形成するステップは、長さを有し、前記長さに沿って実質的に一定の直径を規定する通路を形成するように前記ガラスブランクを形成することを含む、請求項15の方法。
- 前記形成するステップは、長さを有し、前記長さに沿って変化する直径を規定する通路を形成するように前記ガラスブランクを形成することを含む、請求項15の方法。
- 前記形成するステップは、実質的に一定の第1の直径を規定する第1の部分と実質的に一定の第2の直径を規定する第2の部分とを有し前記第1の直径が前記第2の直径よりも大きい通路を形成するように前記ガラスブランクを形成することを含む、請求項17の方法。
- 前記ガラス製医療用容器は、シリンジバレル、瓶及び薬カートリッジ体からなるグループから選択される、請求項15の方法。
- 前記形成するステップは、前記ガラスブランクを熱的に操作することを含む、請求項15の方法。
- 前記形成するステップは、前記ガラスブランクを機械的に操作することを含む、請求項15の方法。
- 前記ピンは、タングステンを含んでいない、請求項15の方法。
- 前記形成するステップは、前記ガラスブランクに通路を形成することを含み、前記通路はタングステン又はその派生物が存在しない、請求項15の方法。
- 前記タングステン又はその派生物の量は、前記ガラスブランクの後処理の前に決定される、請求項23の方法。
- 前記ガラスブランクは、前記形成するステップの前または後に洗浄されない、請求項23の方法。
- 前記ガラスブランクは、前記形成するステップの前または後に滅菌されない、請求項23の方法。
- ガラスブランクを提供するステップと、
前記ガラスブランクにおける開口にこの開口よりも小さい直径を有するピンを提供するステップと、
通路を形成するためにピンと適合して係合するように前記ガラスブランクを横断的に操作するステップと、を備え、
前記ピンは、前記ガラスブランクの形成中に酸化しない材料からなり、
前記酸化しない材料は、白金又は白金族金属を含む金属あるいは合金、ニッケルを含む金属あるいは合金、ケイ化物、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される、
ガラス製シリンジバレルの製造方法。 - ガラスブランクを提供するステップと、
前記ガラスブランクにおける開口にピンを提供するステップと、
通路を形成するためにピンと適合して係合するように前記ガラスブランクを形成するステップと、を備え、
前記ピンは、白金あるいは白金族金属を含む金属又は合金、ニッケルを含む金属又は合金、ケイ化物及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される材料からなる、ガラス製医療用容器の製造方法。 - ガラスブランクを提供するステップと、
前記ガラスブランクにおける開口にピンを提供するステップと、
通路を形成するために前記ガラスブランクの形成中に酸化しない材料からなるピンと適合して係合するように前記ガラスブランクを形成するステップと、
前記通路に針を固定するステップと、
を備え、
前記酸化しない材料は、白金又は白金族金属を含む金属あるいは合金、ニッケルを含む金属あるいは合金、ケイ化物、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される、シリンジの製造方法。 - ガラスブランクを提供するステップと、
前記ガラスブランクにおける開口にピンを提供するステップと、
通路を形成するためにピンと適合して係合するように前記ガラスブランクを形成するステップと、を備え、
前記通路は、第1の直径を有する第1の部分と前記第1の直径よりも小さい第2の直径を有し、
前記ピンは、前記ガラスブランクの形成中に酸化しない材料からなり、
前記酸化しない材料は、白金又は白金族金属を含む金属あるいは合金、ニッケルを含む金属あるいは合金、ケイ化物、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される、
ガラス製医療用容器の製造方法。 - 前記第1の直径は、約0.6mmであり、前記第2の直径は、0.2mmから0.4mmの範囲にある、請求項30の方法。
- ガラスブランクを提供するステップと、
前記ガラスブランクにおける開口にピンを提供するステップと、
通路を形成するためにピンと適合して係合するように前記ガラスブランクを形成するステップと、を備え、
前記ピンは、前記ガラスブランクの形成の間に600℃−900℃の範囲の温度および高圧に曝された際に酸化しない材料からなり、
前記酸化しない材料は、白金又は白金族金属を含む金属あるいは合金、ニッケルを含む金属あるいは合金、ケイ化物、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される、
ガラス製医療用容器の製造方法。 - ガラスブランクを提供するステップと、
前記ガラスブランクにおける開口にピンを提供するステップと、
通路を形成するためにピンと適合して係合するように前記ガラスブランクを形成するステップと、を備え、
前記ピンは、80%−90%の白金と20%−10%のロジウムの白金/ロジウム合金からなる、
ガラス製医療用容器の製造方法。 - ガラスブランクを提供するステップと、
前記ガラスブランクにおける開口にピンを提供するステップと、
通路を形成するためにピンと適合して係合するように前記ガラスブランクを形成するステップと、を備え、
前記ピンは、前記ガラスブランクの形成中に酸化しない材料からなり、洗浄することなく、前記通路は、タングステン又はその派生物が実質的に存在せず、
前記酸化しない材料は、白金又は白金族金属を含む金属あるいは合金、ニッケルを含む金属あるいは合金、ケイ化物、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される、
ガラス製医療用容器の製造方法。 - ガラスブランクを提供するステップと、
前記ガラスブランクにおける開口にピンを提供するステップと、
通路を形成するためにピンと適合して係合するように前記ガラスブランクを形成するステップと、を備え、
前記ピンは、前記ガラスブランクの形成中に酸化しない材料からなり、洗浄することなく、前記通路内のタングステンの量が10億分の12以下であり、
前記酸化しない材料は、白金又は白金族金属を含む金属あるいは合金、ニッケルを含む金属あるいは合金、ケイ化物、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される、
ガラス製医療用容器の製造方法。
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