JP5189633B2 - 配置方向ガイド付きのダーマトーム - Google Patents

Description

本発明は、移植用の皮膚片を外科的に収集するダーマトーム、特に、切断対象の組織に対して特定の配置方向を取るように構成されるダーマトームに関する。

関連特許出願の相互参照
本願は、２００７年１２月１３日に出願された米国特許出願第１１／９５５，７３２号の継続出願であり、同出願の権利を主張し、引用により同出願を全文本文書に組み込む。

従来のダーマトームは、移植可能な皮膚移植片を得るために皮膚組織を切断するために使用される。皮膚移植片は、身体の１領域又はドナー部位から、損傷を負った、あるいは皮膚のない身体の他の領域を覆うために採取される健康な皮膚のパッチである。通常、ダーマトームは、組織表面と接触して配置される平坦な刃を保持する前端と、横方向に刃を往復動させて、ダーマトームが組織表面に沿って移動する際に組織を切断するスライス動作を起こさせるモータとを有する。

滑らかで連続的な切断を行うため、ユーザは、ダーマトームが皮膚上を移動する間、ダーマトームを、そしてまた刃を、組織表面に対して所定の角度で安定させて保持する。通常、既知のダーマトームは、手で、組織表面に対して３０〜４５度の所定角度でダーマトームを傾けることによって保持して、滑らかで連続的な切断を行う。しばしば、組織表面の輪郭によりこの角度範囲を維持することが困難である、あるいは、単に、医師が不注意で組織表面に対するダーマトームの角度を監視し損ねる。ユーザがダーマトームを安定して保持しない場合、及び／又は、ダーマトームを好適な角度範囲から大きく外れて移動させる場合、過剰に深い切断、すなわち「スキッピング」が生じる場合がある。「スキッピング」が起こると、その結果得られる移植片は厚さが一定せず、皮膚が収集されない領域が生じることがある。よって、切断中の組織表面に対して指定した角度範囲をより容易に維持できるダーマトームが望まれる。

本発明の一態様によるダーマトームを左側から見た斜視図である。 図１のダーマトームを下から見た分解斜視図である。 切断対象の皮膚組織に対して配置された図１のダーマトームの左側から見た側面図である。

図１〜図３を参照すると、ダーマトーム１０は、ハンドル１６と接続される端部又はヘッド１４を備えた、本体１２を有する。ヘッド１４は、主ヘッド部２２から取り外し可能なボトム部材（本明細書ではベース部材、ボトムプレート、又は幅プレートとも称される）１８を有する。刃アセンブリ５８は、ヘッド１４において、ボトム部材１８と主ヘッド部２２との間に挟まれて搭載される。刃アセンブリ５８は、キャリア６０に対して設けられる平坦な刃２０を有する。後でより詳細に説明するように、主ヘッド部２２とボトム部材１８との間に挟まれた状態で刃２０が横方向に往復動するのを許容しつつ、刃２０及び刃アセンブリ５８を主ヘッド部２２に対して取り付け可能な限りにおいて、ボトム部材１８は、ネジ５０又はその他の接続機構又は接着によって主ヘッド部２２に対し接続される。刃２０は、ダーマトーム１０の前方に向く鋭い刃縁２４を有し、縦方向の軸線Ｌとほぼ平行な平面Ｐをほぼ画定する。軸線Ｌは、ハンドル１６もほぼ軸線Ｌに沿って延在するように、ダーマトーム１０によってほぼ画定される。このような構造により、ハンドル１６を握るユーザは、ハンドル１６の位置に対する刃の配置方向、そしてまた、ダーマトームが配置される組織表面に対する刃２０の角度を直感的に把握することができる。

本体１２は、組織表面８０に対して所定角度で刃を維持するための少なくとも１つの下側の平坦な外面を有する。図示される形では、本体１２は、組織表面８０に対面し係合するように構成される左・右の外面２６，２８を有する。外面２６，２８が前方へ延設される際、外面２６，２８は刃及び平面Ｐのほうへ上方へ広がるように傾斜している。刃の平面Ｐは、外面２６，２８の両方により画定される平面Ｇに対し所定角度αをもつように、外面２６，２８と非平行に延在する。上記所定の角度αは、スキッピングや、過剰に深い切断や、粗い切縁や、刃縁２４の切れ味のさらなる劣化を低減するために、約２５〜４５度の所望の範囲をもつ。

さらに、図示される形状では、本体１２上の、より具体的にはボトム部材１８の前側の第３の外面７６は、外面２６と外面２８との間で横方向に延在する。外面７６は平坦であり、外面２６，２８から引っ込んでいる。また、外面７６は外面２６，２８とほぼ平行に延在して組織表面と接触し、所定の角度で刃２０を保持するための安定性を高める。

操作する際、刃２０の鋭い縁２４は切断対象の組織に対して配置され、外面２６，２８，７６は組織にぴったり接触して配置される。これにより、ダーマトーム１０、そしてまた、ハンドル１６及び刃２０が、図３に示されるように、切断される組織表面８０に対してほぼ上記所定の角度αとなる向きで配置される。組織表面８０にダーマトーム１０を押し当てることで、ガイド３２，３４の間の組織が上昇し、組織が刃縁２４と外面７６とに接触するように位置することが分かる。外面７６は、組織を刃２０の鋭い縁２４の前側に配置できるような組織のための間隙を提供するために、外面２６，２８から引っ込んでいる。

ダーマトーム１０は、刃２０を往復動させて横方向（図２中の矢印参照）のスライス動作を行わせるために、刃アセンブリ５８に連結された往復動駆動ピン３０を備えたモータを有する。刃アセンブリ５８のキャリア６０には往復動駆動ピン３０が差し込まれて係合し駆動力が伝達される被駆動部６０ｐが設けられている。ボトム部材１８は、主ヘッド部２２の下面７０から下方に出っ張って設けられる下側ヘッド面７２にぴったり接触して配置されるので、刃アセンブリ５８を往復動させることができる。刃アセンブリ５８はボトム部材１８と下面７０との間に配置されており、ボトム部材１８が刃アセンブリ５８の上下運動を制限する一方、下面７０とボトム部材１８との間の距離が、刃アセンブリ５８が横方向に往復動するのに十分な間隙Ｓを提供する。刃アセンブリ５８そして刃２０もまた、刃２０を縦方向かつ回転方向に固定しつつピン３０とともに横方向に往復動させることのできる、ピンや凹み形状線やスロットを用いた多数の接続部を用いて、固定される。すなわち、図２に示されるように、主ヘッド部２２のヘッド面７２は、間隙Ｓのうち刃アセンブリ５８に対面する端部に、第１凹凸状輪郭７２Ａを備えており、一方、刃アセンブリ５８のキャリア６０には、第２凹凸状輪郭６０Ａが備えられている。このとき、第２凹凸状輪郭６０Ａは、図２に示されるように、第１凹凸状輪郭７２Ａに略合致するような互いに相関する形状となっている。すなわち、図２に示されるように、第２凹凸状輪郭６０Ａは、刃アセンブリ５８の横方向中心線ｋよりも図示左側に凸状輪郭を構成する凸部６０ａを備えており、凸部６０ａから横方向に所定距離だけ離れた横方向中心線ｋより図示右側には凹状輪郭を構成する凹部６０ｂを備えており、凸部６０ａ及び凹部６０ｂ以外の部分には略直線状の縁部６０ｃを備えており、これによって全体的には折れ曲がりを含む非直線的な端部形状となっている。なお、凸部６０ａ及び凹部６０ｂは、それぞれ、図示のように、上記被駆動部６０ｐから左右方向に所定距離だで離れた位置に設けられている。同様に、図２に示されるように、第１凹凸状輪郭７２Ａは、本体１２の横方向中心線（図示せず）よりも図示左側に凹状輪郭を構成する凹部７２ａを備えており、凹部７２ａから横方向に所定距離だけ離れた上記横方向中心線より図示右側には凸状輪郭を構成する凸部７２ｂを備えており、凹部７２ａ及び凸部７２ｂ以外の部分には、上記縁部６０ｃに対面するように設けられる略直線状の壁部７２ｃを備えており、これによって全体的には折れ曲がりを含む非直線的な端部形状となっている。そして、図２に示されるように、第１凹凸状輪郭７２Ａの凹部７２ａと第２凹凸状輪郭６０Ａの凸部６０ａとが対になる形で凹部７２ａが凸部６０ａを収容するとともに、第２凹凸状輪郭６０Ａの凹部６０ｂと第１凹凸状輪郭７２Ａの凸部７２ｂとが対になる形で凹部６０ｂが凸部７２ｂを収容する構造となっている。この結果、図２に示されるように、第１凹凸状輪郭７２Ａにおける凹部７２ａと凸部７２ｂとの間の横方向距離と第２凹凸状輪郭６０Ａにおける凸部６０ａと凹部６０ｂとの間の横方向距離とがほぼ等しくなり、第２凹凸状輪郭６０Ａ全体の横方向寸法が第１凹凸状輪郭７２Ａ全体の横方向寸法に対応したものとなっている。すなわち、本体１２側の第１凹凸状輪郭７２Ａに対応した横方向寸法の第２凹凸状輪郭６０Ａを備えた刃アセンブリ５８（言い換えれば、第１凹凸状輪郭７２Ａにおける凹部７２ａと凸部７２ｂとの間の横方向距離に対応した横方向距離となる、凸部６０ａ及び凹部６０ｂを備えた第２凹凸状輪郭６０Ａを有する、刃アセンブリ５８）が、図２に示すような配置向きで間隙Ｓに配置され、本体１２に搭載される。また、前述のようにして刃アセンブリ５８が左右方向に往復動する（図２中の矢印参照）ことに対応して、図２に示されるように、凹部７２ａは前述の収容状態において凸部６０ａが往復動可能な横方向寸法を備えており、凹部６０ｂは前述の収容状態において凸部７２ｂが往復動可能な横方向寸法を備えている。そして、図２に示されるように、第２凹凸状輪郭６０Ａは刃アセンブリ５８の左右方向中心線ｋを境に凸部６０ａのある図示左側と凹部６０ｂのある図示右側とが非対称な形状であり、同様に第１凹凸状輪郭７２Ａは本体１２の左右方向中心線（図示せず）を境に凹部７２ａのある図示左側と凸部７２ｂのある図示右側とが非対称な形状となっている。また、ボトム部材１８において横方向に延在するスロット６４，８２（破線で示す）にそれぞれ嵌合する、刃アセンブリ５８に設けた下方延長ピン６２，７８が含まれる。このとき、下方延長ピン７８は上記凸部６０ａに設けられる。刃アセンブリ５８に設けた上方延長ピン６６は、主ヘッド部２２において横方向に延在する細長い溝６８に嵌合する。また、ベース部材１８に配置されるスロット又は凹部８４（破線で示す）は、駆動ピン３０の先側で間隙を提供可能になっている。

組織を切断する際、ダーマトーム１０は前進して、組織表面８０に対して前方に刃縁２４を摺動させて組織を切断する。切断動作中、ダーマトーム１０及び刃２０は、下面２６，２８，７６を組織にぴったり接触させておくことによって、ほぼ所定の角度αで容易に保持可能である。これにより、皮膚移植片に沿って、比較的瑕疵のない、ほぼ直線状の縁を形成する連続した切断を行うことができる。

１つのアプローチによって、外面２６，２８は、少なくとも１つの明確なガイドにより構成される。図示される例では、左・右のガイド３２，３４がそれぞれ外面２６，２８を形成し、ガイド３２，３４の間を横方向に延在する中間ガイド又は中間部７４が中間外面７６を形成する。ガイド３２，３４，７４は、本体１２の主下面３６から外方に延びる。ガイド３２，３４，７４は略楔状であり、上方へ広がるようにテーパーをつけられることにより、前方に延設されて外面２６，２８，７６（及び平面Ｇ）を平面Ｐに対して所定角度に配置する。この構造において、外面２６，２８はさらに、それぞれガイド３２，３４の遠位自由端３８，４０まで延びる。

ガイド３２，３４，７４と下面３６とは、１つの形態では、取外し可能なボトム部材１８によって形成される。しかしながら、本体１２の別の下側部分は、代わりに、（例えば、ボトムプレート１８の後方のヘッド１４上に）ガイドを形成することができると理解される。若しくは、ヘッド１４の底部は、取外し可能なボトム部材１８によって完全に覆われていなくてもよく、主ヘッド部２２と一体的に構成された底部が、上記の代わりにガイド３２，３４及び／又は７４を形成できると理解される。

ガイド３２，３４はそれぞれ、刃２０の側部４２，４４の一方の近傍に配置させることができる。１つの構造では、ガイド３２，３４はそれぞれ、ボトム部材１８の左・右の側部５２，５４の前方突出延長部４６，４８に形成される。この場合、鋭い縁２４を含む刃２０の側部４２，４４は、延長部４６，４８によって覆われる。したがって、刃２０と鋭い縁２４はボトム部材１８によって覆われないままであるため、刃２０が２つのガイド３２，３４の間の組織と係合することができる。よって、鋭い刃縁２４の覆われない部分５６は、刃２０が切断する皮膚移植片の幅を画定する。

図示される構造において、突出ガイド３２，３４は、刃２０の切れ味をさらに鈍くする可能性があり、また、スキッピング、過剰に深い切断、及び粗い切縁を引き起こす可能性のある、所定の角度α未満の不所望の角度で組織が切断されること、を制限する。すなわち、ハンドル１６が、縦方向において、刃縁２４からガイド３２，３４が対向している側に延びるので、ガイド３２，３４が組織表面に接触している間に、仮にダーマトームハンドル１６が意図的でなく組織表面のほうに移動されても、ガイド３２，３４が支点としての役割を果たす。したがって、ダーマトームハンドル１６の運動で、刃縁２４は組織表面から離れて上昇するので、所定の角度α未満の角度での切断が実質的に回避される。

ガイド３２，３４，７４は、引っ込んだ中間部を有する実質的に１つの連続片として示されているが、２つ以上の別個のガイドを設ける等のその他の構造も考えられることが認識される。若しくは、実質的に全幅の一部のみに交差して延びる１つのガイドを設けることもできる。さもなければ、数例挙げるとすると、本体１２又はボトム部材１８の全幅にわたって均等に間隔をおいて複数の別個のガイドを設けてもよいし、設けなくてもよい。

当業者であれば、本発明の精神及び範囲を逸脱せずに上記の実施形態に対して、様々な修正、変更、及び組み合わせを適用でき、そうした修正、変更、及び組み合わせは本発明の概念の範囲内に含まれるとみなすべきであることを理解するであろう。

Claims (4)

1. 縦方向に延びるハンドルと、
   前記ハンドルの先端に設けられる本体と、
   組織表面を切断するための刃を備えた刃アセンブリと、
   を有するダーマトームであって、
   前記本体は、
   前記刃アセンブリの前記縦方向の動きを拘束するとともに前記縦方向に略直交する横方向への往復動を許容しつつ、当該刃アセンブリを搭載するための間隙と、
   前記間隙のうち前記刃アセンブリに対面する部位に設けられ、前記横方向に沿って左右非対称な形状の第１凹凸状輪郭と、
   を備えており、
   前記刃アセンブリは、
   前記横方向に沿って左右非対称な形状であるとともに前記第１凹凸状輪郭に略合致した形状、及び、前記第１凹凸状輪郭の前記横方向寸法に対応した寸法、を持つ第２凹凸状輪郭を備えており、
   前記第１凹凸状輪郭は、
   前記本体のうち前記横方向に沿って一方側に設けられた第１凹部と、
   前記本体のうち前記横方向に沿って他方側に設けられた第１凸部と、
   を備えており、
   前記第２凹凸状輪郭は、
   前記刃アセンブリのうち前記横方向に沿って一方側に設けられ、前記第１凹部に収容される第２凸部と、
   前記刃アセンブリのうち前記横方向に沿って他方側に設けられ、前記第１凸部を収容する第２凹部と、
   を備えており、
   前記第１凹部は、前記第２凸部が当該凹部内で往復動可能な寸法を備え、
   前記第２凹部は、前記第１凸部が当該凹部内で往復動可能な寸法を備えている
   ことを特徴とするダーマトーム。
2. 請求項１記載のダーマトームにおいて、
   前記第１凹凸状輪郭の前記第１凹部は、
   前記本体の前記横方向に沿った中心線よりも前記一方側に設けられ、
   前記第１凹凸状輪郭の前記第１凸部は、
   前記本体の前記中心線よりも前記他方側に設けられており、
   前記第２凹凸状輪郭の前記第２凸部は、
   前記刃アセンブリの前記横方向に沿った中心線よりも前記一方側に設けられ、
   前記第２凹凸状輪郭の前記第２凹部は、
   前記刃アセンブリの前記中心線よりも前記他方側に設けられている
   ことを特徴とするダーマトーム。
3. 請求項１又は請求項２記載のダーマトームにおいて、
   前記第２凹凸状輪郭は、
   前記第２凹部及び前記第２凸部以外の部分に、縁部を備えており、
   前記第１凹凸状輪郭は、
   前記第１凹部及び前記第１凸部以外の部分に、前記縁部に対面する壁部を備えている
   ことを特徴とするダーマトーム。
4. 請求項１乃至請求項３のいずれか１項記載のダーマトームにおいて、
   前記刃アセンブリは、
   前記往復動のための駆動力が伝達される被駆動部を備える
   ことを特徴とするダーマトーム。

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