JP5114401B2 - ウイルス性疾患の予防又は治療剤 - Google Patents
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Description
このインターフェロンの抗ウイルス作用に着目し、インターフェロンは様々なウイルス性疾患に応用されている。特に、プラス鎖RNAを遺伝情報に持つウイルスの一種であるHCVの感染により引き起こされるC型慢性肝炎ではHCVの除去を目的として、治療に広く用いられている。しかしながら、IFNの治療効果を左右する因子で、我が国におけるC型慢性肝炎患者の7割以上を占めるといわれる遺伝子型(genotype)1b、あるいは、高ウイルス量(1Meq以上)の患者では、IFNの治療効果は低いことが知られている(非特許文献4、5参照)。また副作用として発熱、脱力及び精神症状の異常などが高頻度に認められている。
[1]22β−メトキシオレアン−12−エン−3β,24(4β)−ジオールとインターフェロンとを有効成分として組み合わせたことを特徴とする、ウイルス性疾患の予防又は治療剤、
[2]前記ウイルス性疾患が、RNAウイルスによって引き起こされる疾患である、[1]に記載の予防又は治療剤、
[3]前記RNAウイルスが、プラス鎖RNAを遺伝情報に持つウイルスである、[2]に記載の予防又は治療剤、
[4]前記RNAウイルスがC型肝炎ウイルスである、[3]に記載の予防又は治療剤、[5]前記ウイルス性疾患が、C型肝炎、又はC型肝炎に起因する肝硬変若しくは肝癌である、[1]に記載の予防又は治療剤、
[6]22β−メトキシオレアン−12−エン−3β,24(4β)−ジオールとインターフェロンとを、ウイルス性疾患の予防又は治療が必要な対象に、有効量で投与することを含む、ウイルス性疾患を予防又は治療する方法、
[7]前記ウイルス性疾患が、RNAウイルスによって引き起こされる疾患である、[6]に記載の予防又は治療方法、
[8]前記RNAウイルスが、プラス鎖RNAを遺伝情報に持つウイルスである、[7]に記載の予防又は治療方法、
[9]前記RNAウイルスがC型肝炎ウイルスである、[8]に記載の予防又は治療方法、
[10]前記ウイルス性疾患が、C型肝炎、又はC型肝炎に起因する肝硬変若しくは肝癌である、[6]に記載の予防又は治療方法、
[11]22β−メトキシオレアン−12−エン−3β,24(4β)−ジオールとインターフェロンの、ウイルス性疾患の予防又は治療剤を製造するための使用、
[12]前記ウイルス性疾患が、RNAウイルスによって引き起こされる疾患である、[11]に記載の使用、
[13]前記RNAウイルスが、プラス鎖RNAを遺伝情報に持つウイルスである、[12]に記載の使用、
[14]前記RNAウイルスがC型肝炎ウイルスである、[13]に記載の使用、
[15]前記ウイルス性疾患が、C型肝炎、又はC型肝炎に起因する肝硬変若しくは肝癌である、[11]に記載の使用
に関する。
22β−メトキシオレアン−12−エン−3β,24(4β)−ジオールとインターフェロン各々の適切な投与量や投与間隔を設定するにあたっては、制御された臨床試験により決定され得る。
本実施例では、非特許文献6に記載の全ゲノムHCV複製モデル(full-genome
HCV replication model)を用いて、本発明の予防又は治療剤の評価を実施した。
Proc. Natl. Acad. Sci. U.S.A. 94(16), 8738-8743(1997)]の全長クローンから作成されたcDNAの5’側にT7プロモーターを、3’側にデルタ肝炎ウイルスのリボザイム遺伝子を持つプラスミド(pT7−flHCV−Rz)を作成した。このプラスミドpT7−flHCV−Rzを、6ウェルプレートに播種したHepG2細胞(資源番号:JCRB1054)にトランスフェクション(3μg/ウェル)し、その24時間後に、T7ポリメラーゼを発現する組換えアデノウイルス(Ad−T7pol)を感染(10プラーク形成単位/細胞)させることにより、HCV遺伝子を宿主細胞に発現させた。この複製モデルでは、その結果、HCV遺伝子(プラス鎖)と全く相同なRNAが細胞に作成される。このHCVプラス鎖は、RNA依存性RNAポリメラーゼ作用を持つNS5Bタンパク質を発現し、その結果、HCVマイナス鎖が発現し、HCVの細胞内増殖が観察される。
センスプライマー:
5'-GCA GAA AGC GTC TAG CCA TGG CGT-3'(配列番号1:5'UTRの68-91nt)
アンチセンスプライマー:
5'-CTC GCA AGC ACC CTA TCA GGC AGT-3'(配列番号2:5'UTRの311-288nt)
を使用し、GAPDHについては、市販キット(Human GAPDH primer
set:Search LC社)を使用した。
この結果、22β−メトキシオレアン−12−エン−3β,24(4β)−ジオールとIFNとを併用添加した場合、HCV増殖抑制効果は各々の単独添加に比較して有意に相乗的な増強が確認された。
以上、本発明を特定の態様に沿って説明したが、当業者に自明の変形や改良は本発明の範囲に含まれる。
Claims (4)
- 22β−メトキシオレアン−12−エン−3β,24(4β)−ジオールと、天然型インターフェロンα、インターフェロンα−2a、インターフェロンα−2b、PEG化天然型インターフェロンα、PEG化インターフェロンα−2a、又はPEG化インターフェロンα−2bとを有効成分として組み合わせたことを特徴とする、C型肝炎ウイルスによって引き起こされるウイルス性疾患の予防又は治療剤。
- 前記ウイルス性疾患が、C型肝炎、又はC型肝炎に起因する肝硬変若しくは肝癌である、請求項1に記載の予防又は治療剤。
- 22β−メトキシオレアン−12−エン−3β,24(4β)−ジオールと、天然型インターフェロンα、インターフェロンα−2a、インターフェロンα−2b、PEG化天然型インターフェロンα、PEG化インターフェロンα−2a、又はPEG化インターフェロンα−2bの、C型肝炎ウイルスによって引き起こされるウイルス性疾患の予防又は治療剤を製造するための使用。
- 前記ウイルス性疾患が、C型肝炎、又はC型肝炎に起因する肝硬変若しくは肝癌である、請求項3に記載の使用。
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