JP5048682B2

JP5048682B2 - 穿刺具

Info

Publication number: JP5048682B2
Application number: JP2008549221A
Authority: JP
Inventors: 雅夫滝浪; 昌史竹本
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2006-12-13
Filing date: 2007-10-05
Publication date: 2012-10-17
Anticipated expiration: 2027-10-05
Also published as: EP2092887A1; JPWO2008072414A1; WO2008072414A1; EP2092887A4

Description

本発明は、穿刺具に関する。

近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。

この血糖値の測定には、血液中のブドウ糖量を自動的に測定する血糖測定装置が用いられる。この測定に先立ち、患者は、自分の血液を採取する必要がある。

血液を採取する方法としては、穿刺針により指先の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で圧迫して血液を絞り出すことが行われる。

この穿刺針による指先の穿刺には、穿刺針カートリッジと、先端部に穿刺針カートリッジが着脱自在に装着される穿刺具本体とで構成された穿刺具（例えば、特許文献１参照）が用いられる。具体的には、穿刺針カートリッジを穿刺具本体に装着し、穿刺具本体を作動させることにより、穿刺針カートリッジの穿刺針を突出させ、指先を穿刺する。また、指先の穿刺後、すなわち、使用後には、穿刺針カートリッジを穿刺具本体から取り外す。

この穿刺具では、穿刺針カートリッジが未使用ものであるかまたは使用済みのものであるかに関わらず、当該穿刺針カートリッジを穿刺具本体に装着が可能であった。このため、使用済みの穿刺針カートリッジを穿刺具本体に誤って装着して、当該穿刺針カートリッジで指先の穿刺を行なってしまうおそれがあった。

特開２０００−２４５７１７号公報

本発明の目的は、使用済の穿刺具を穿刺装置に再度装着して用いるのを確実に防止することができる穿刺具を提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明は、
穿刺装置の装着部に着脱自在に装着して用いられる穿刺具であって、
先端に鋭利な針先が設けられている針体と、該針体の基端部に固着された針ハブとを有する穿刺針と、
前記穿刺針をその長手方向に移動可能に収納するケーシングと、
前記ケーシングに移動可能に設置され、該ケーシングに対して移動して、前記ケーシングの基端側の長さを延長し得る延長部とを備え、
前記穿刺装置は、前記穿刺具を前記装着部に装着した際に前記針ハブと連結されるプランジャを有しており、
前記延長部が延長していない非延長状態では、前記穿刺装置に正常な装着が可能となり、前記延長部が延長した延長状態では、前記延長部の長さの増分によって、前記針ハブが前記プランジャまで到達せず、前記針ハブと前記プランジャとが連結不可能となって、前記穿刺装置に正常な装着が不可能となるよう構成されていることを特徴とする穿刺具である。

これにより、使用済の穿刺具を穿刺装置に再度装着して用いるのを確実に防止することができる。

また、本発明の穿刺具では、前記延長部は、前記非延長状態で前記穿刺具を前記装着部に一旦装着して、該装着部から前記穿刺具を取り外すと前記延長状態となるのが好ましい。

これにより、未使用の穿刺具と使用済の穿刺具とでは、互いにその全長が異なることとなる。これにより、使用済の穿刺具を穿刺装置に装着するのが不可能となり、また、目視で、穿刺具が未使用のものであるかまたは使用済みのものであるかを、確実に区別することができ、よって、使用済の穿刺具を誤って再度用いるのを確実に防止することができる。

また、本発明の穿刺具では、前記非延長状態を維持する非延長状態維持手段を有するのが好ましい。

これにより、延長部が不本意に移動する、すなわち、延長部が非延長状態から延長状態に不本意に変位するのが防止される。

また、本発明の穿刺具では、前記非延長状態維持手段は、前記ケーシングおよび前記延長部のうちの一方に設けられた凸部と、他方に設けられ、前記凸部が係合する凹部とで構成されているのが好ましい。

また、本発明の穿刺具では、前記延長状態を維持する延長状態維持手段を有するのが好ましい。

これにより、延長状態を確実に維持することができる、すなわち、延長状態の延長部が不本意にケーシングに入り込んで非延長状態となるのを防止することができる。

また、本発明の穿刺具では、前記延長状態維持手段は、前記ケーシングおよび前記延長部のうちの一方に設けられた凸部と、他方に設けられ、前記凸部が係合する凹部とで構成されているのが好ましい。

また、本発明の穿刺具では、前記延長部は、前記穿刺具を前記装着部に装着した際に該装着部と係合する第１の係合部と、前記非延長状態で前記ケーシングと係合する第２の係合部とを有し、
前記第１の係合部と前記装着部との係合力は、前記第２の係合部と前記ケーシングとの係合力より大きいのが好ましい。

これにより、穿刺装置に装着された穿刺具（ケーシング）を先端方向へ引張った際、まず、ケーシングが延長部よりも先行して先端方向へ移動する、すなわち、ケーシングは先端方向へ移動するが、延長部は装着部に留置したままとなる。さらに、穿刺具（ケーシング）を先端方向へ引張ると、延長部に対するケーシングの移動が限界に達し、延長状態となる。

また、本発明の穿刺具では、前記延長部および前記ケーシングは、それらの形状が筒状をなすものであるのが好ましい。

これにより、延長部がケーシングに対して移動する際、その移動が確実に行なわれる。

また、本発明の穿刺具では、前記延長部は、前記ケーシングの内周部を摺動可能に設置されているのが好ましい。

また、本発明の穿刺具では、前記延長部は、前記ケーシングの外周部を摺動可能に設置されているのが好ましい。

また、本発明の穿刺具では、前記ケーシングと前記延長部とは、異なる色を有するのが好ましい。

これにより、延長状態の場合に、非延長状態のときよりも延長部を確実に視認することができる。これにより、穿刺具が使用済のものであるのを確実に認識することができ、よって、よって、この使用済の穿刺具を誤って再度用いるのをより確実に防止することができる。

また、本発明の穿刺具では、前記ケーシングは、前記非延長状態で前記延長部に覆われ、前記延長状態で露出する部分を有し、該部分に着色が施された着色部を有するのが好ましい。

これにより、延長状態の場合に、着色部が露出して当該着色部を視認することができる。これにより、穿刺具が使用済のものであるのを確実に認識することができ、よって、この使用済の穿刺具を誤って再度用いるのをより確実に防止することができる。

第１図は、本発明の穿刺具の第１実施形態を示す縦断面図（穿刺具を穿刺装置に装着する前の図）である。第２図は、本発明の穿刺具の第１実施形態を示す縦断面図（穿刺具を穿刺装置に正常に装着した図）である。第３図は、本発明の穿刺具の第１実施形態を示す縦断面図（穿刺具を穿刺装置から取り外した図）である。第４図は、本発明の穿刺具の第１実施形態を示す縦断面図（穿刺具を穿刺装置に正常に装着できなかった図）である。第５図は、本発明の穿刺具の第２実施形態を示す縦断面図（穿刺具を穿刺装置に装着する前の図）である。第６図は、本発明の穿刺具の第２実施形態を示す縦断面図（穿刺具を穿刺装置に正常に装着した図）である。第７図は、本発明の穿刺具の第２実施形態を示す縦断面図（穿刺具を穿刺装置から取り外した図）である。第８図は、本発明の穿刺具の第２実施形態を示す縦断面図（穿刺具を穿刺装置に正常に装着できなかった図）である。第９図は、第５図中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｂ］の拡大詳細図である。第１０図は、第７図中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｄ］の拡大詳細図である。

以下、本発明の穿刺具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
第１図〜第４図は、それぞれ、本発明の穿刺具の第１実施形態を示す縦断面図（第１図は穿刺具を穿刺装置に装着する前の図、第２図は穿刺具を穿刺装置に正常に装着した図、第３図は穿刺具を穿刺装置から取り外した図、第４図は穿刺具を穿刺装置に正常に装着できなかった図）である。なお、以下では、説明の都合上、第１図〜第４図中（第５図〜第１０図も同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

第１図〜第４図に示す穿刺具２は、穿刺装置１０に着脱自在に装着して使用される（用いられる）。

穿刺具２について説明する前に、穿刺装置１０について説明する。
穿刺装置１０は、ハウジング３と、プランジャ５と、穿刺操作部（操作手段）７とを有している。

ハウジング３は、長尺状な円筒体で構成されたものである。このハウジング３の先端部（装着部）３６に、穿刺具２のケーシング２１が着脱自在に装着される。

また、ハウジング３の第１図中（第２図〜第４図も同様）上側には、弾性変形可能な板状の穿刺操作部７が設けられている。この穿刺操作部７の先端部には、第１図中下側に突出した突起７１１を有する操作ボタン７１が形成されている。そして、ハウジング３の突起７１１に対応する位置には、その突起７１１より大きく、かつ操作ボタン７１より小さい開口３２が形成されている。

ハウジング３には、プランジャ５が収納されている。このプランジャ５は、穿刺具２をハウジング３に装着した際に、その先端部５１が穿刺具２の穿刺針２２のハブ２９（被装着部２９３）と連結される部位である（第２図参照）。

また、プランジャ５は、プランジャ５を先端方向へ付勢する穿刺用コイルバネ（図示せず）と、プランジャ５を基端方向へ付勢する（戻す）戻し用コイルバネ（図示せず）とにより、ハウジング３内をその長手方向に沿って移動することができる。このプランジャ５の移動により、穿刺具２の穿刺針２２を確実に移動させることができる、すなわち、穿刺具２での穿刺を行なうことができる。

また、プランジャ５の第１図中上側には、弾性変形可能な棒状のロック部材５３が設けられている。このロック部材５３の先端部には、第１図中上側に突出した突起５３２を有する係止部５３１が形成されている。

穿刺具２が装着された際、すなわち、穿刺の準備（セット）が完了した状態では、前記穿刺用コイルバネによりプランジャ５がハウジング３に対し先端方向へ付勢された状態で、この係止部５３１の突起５３２がハウジング３の開口３２に挿入され、これにより係止部５３１はハウジング３に対し係止される（第２図参照）。

第２図に示す状態で、穿刺操作部７の操作ボタン７１を第２図中の矢印Ａ方向に押圧すると、突起７１１がロック部材５３の突起５３２を押圧して、係止部５３１のハウジング３に対する係止が解除される。これにより、プランジャ５が前記穿刺用コイルバネの付勢力によって先端方向へ移動する。

次に、穿刺具２について説明する。
第１図（第２図〜第４図も同様）に示す穿刺具２は、管状のケーシング（穿刺針ホルダー）２１と、このケーシング２１内に軸方向（長手方向）に移動可能に収納される穿刺針２２と、ケーシング２１に移動可能に設置された延長部２４とを有している。以下、各部の構成について説明する。

第１図に示すように、穿刺針２２は、針体２３と、針ハブ（以下、単に「ハブ」という）２９とを有している。

針体２３は、その先端に鋭利な針先２３１が設けられて（形成されて）いる。
針体２３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金等の各種金属材料、ポリフェニレンサルファイド等の各種硬質樹脂材料等が挙げられる。

ハブ２９は、柱状のハブ本体２９１と、ハブ本体２９１の基端側に設けられ、穿刺装置１０のプランジャ５に装着（連結）される被装着部２９３とを有している。

ハブ本体２９１は、針体２３の針先２３１が露出するように針体２３の基端部に固着されている。このハブ本体２９１は、大径部２９４と、大径部２９４の先端側に形成されている小径部２９５とで構成されている。

大径部２９４は、その外径がケーシング２１の内周部２６の最大内径とほぼ同等である。

小径部２９５は、その外径が大径部２９４の外径より小さく形成されている。また、小径部２９５の先端部からは、針体２３の先端側（針先２３１）が露出している。

被装着部２９３は、円筒状をなし、ハブ本体２９１の大径部２９４の基端面２９４ａよりも基端側に突出して形成されている。また、被装着部２９３は、大径部２９４の外径より縮径して形成されている。

なお、ハブ２９の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、変性ポリオレフィン、ポリアミド（例：ナイロン６、ナイロン４６、ナイロン６６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６−１２、ナイロン６−６６）、熱可塑性ポリイミド、芳香族ポリエステル等の液晶ポリマー、ポリフェニレンオキシド、ポリフェニレンサルファイド、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ポリエーテル、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミド、ポリアセタール、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。

ケーシング２１は、穿刺針２２を収納するものである。このケーシング２１の先端は、例えば指先、手のひら、上腕、腹部、大腿部、耳たぶのような生体表面に当接する部位であり、前記穿刺針２２の針先２３１が突出可能な開口（先端開口）２１１が形成されている。また、ケーシング２１の基端には、開口（基端開口）２１４が形成されている。

ケーシング２１の内周部２６には、段差部２７と、ハブ係合部２１３とが設けられている。

段差部２７は、内周部２６の内径が基端側から先端側にかけて急峻に縮径するように形成されている。この段差部２７に穿刺針２２大径部２９４の先端面２９４ｂが当接することにより、穿刺針２２（針先２３１）のケーシング２１の開口２１１からの最大突出量が規制される。

ハブ係合部２１３は、大径部２９４（ハブ２９）の外周と係合し得る部位である。また、ハブ係合部２１３は、内周部２６の一部が隆起した部位であり、ケーシング２１の内周部２６の周方向に沿って突条として配置されている。第１図に示すように、ハブ係合部２１３に大径部２９４が嵌合する（係止される）ことにより、例えば、針先２３１がケーシング２１の開口２１１から不本意に突出する等のような、穿刺針２２の不本意な移動を防止することができる。

また、ケーシング２１の外周部には、穿刺具２を穿刺装置１０に装着したとき、ハウジング３の先端３５に当接するリング状のリブ（フランジ部）２１５が形成されている（例えば、第２図参照）。

また、ケーシング２１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ハブ２９についての説明で挙げたような構成材料を用いることができる。

第１図〜第４図に示すように、ケーシング２１の内周部２６の基端部には、延長部２４が設置されている。この延長部２４は、非延長状態（第１図、第２図参照）と延長状態（第３図、第４図参照）とに移動可能なものである。「非延長状態」とは、延長部２４がケーシング２１の内周部２６に収納された、すなわち、延長部２４が延長していない状態を言う。また、「延長状態」とは、延長部２４がケーシング２１に対して基端方向に移動して、見かけ上当該ケーシング２１の長さが基端方向に延長した状態を言う。

延長部２４は、その形状が円筒状をなし、非延長状態から延長状態に変位する際、ケーシング２１（内周部２６）内を摺動しつつ、移動する。このとき、延長部２４の外周部２４１に突出して設けられた凸部２４３とケーシング２１の内周部２６との間に摺動抵抗が生じる。また、例えば未使用（第１図に示す状態）の穿刺具２において、延長部２４の凸部２４３がケーシング２１の内周部２６に係合するような状態となる。よって、延長部２４が不本意に移動する、すなわち、延長部２４が非延長状態から延長状態に変位するのが防止される。

このように、穿刺具２では、延長部２４の外周部２４１（特に、凸部２４３）が、非延長状態でケーシング２１と係合する係合部（第２の係合部）として機能する。従って、延長部２４の外周部２４１とケーシング２１の内周部２６とが、非延長状態を維持する非延長状態維持手段として機能するものであると言うことができる。

また、延長部２４は、その基端部に設けられたフランジ部２４２を有しており、延長部２４の外周部２４１に突出して形成されている。

フランジ部２４２は、その最大外径がケーシング２１の内周部２６の外径より若干大きく拡径した部位である。

また、フランジ部２４２は、その外周面の外径が基端方向に向かって漸減している。これにより、フランジ部２４２の先端に、鋭角をなす角部２４４（第１の係合部）が形成される。第２図に示すように、穿刺具２を穿刺装置１０（先端部３６）に装着した際、角部２４４は、穿刺装置１０の先端部３６の内周面３６１に係合する。

凸部２４３は、その外径がケーシング２１の内周部２６の内径より若干大きく拡径した部位である。また、この凸部２４３は、その外周面２４３ａが丸みを帯びている。

ケーシング２１の内周部２６には、延長状態の延長部２４の凸部２４３に対応する位置に、凹部２８が設けられている（第３図、第４図参照）。延長状態では、延長部２４の凸部２４３がケーシング２１の凹部２８に係合する。これにより、延長状態を確実に維持することができる、すなわち、延長状態の延長部２４が不本意にケーシング２１に入り込んで非延長状態となるのを防止することができる。このように、延長部２４の凸部２４３とケーシング２１の凹部２８とは、延長状態を維持する延長状態維持手段として機能するものであると言うことができる。

このような構成の穿刺具２では、未使用の、すなわち、穿刺装置１０に装着する前の穿刺具２は、非延長状態となる（第１図参照）。また、使用済の、すなわち、穿刺装置１０から取り外した穿刺具２は、延長状態となる（第３図参照）。

第１図に示す状態から穿刺具２を穿刺装置１０（ハウジング３）の先端３５にケーシング２１のリブ２１５が当接するまで先端部３６に挿入すると、プランジャ５の先端部５１が延長部２４を挿通し、当該先端部５１に穿刺針２２の被装着部２９３が嵌入する（第２図参照）。

また、このとき、穿刺針２２は、被装着部２９３がプランジャ５の先端部５１を、前記穿刺用コイルバネの付勢力に抗して、基端方向に押圧する。このプランジャ５の基端方向への移動に伴って、ロック部材５３も基端方向へ移動する。これにより、ロック部材５３の突起５３２がハウジング３の開口３２に入り込み、係止部５３１がハウジング３に対し係止される（第２図参照）。

また、さらに押込むと、穿刺具２では、プランジャ５からの反力によって、穿刺針２２が先端方向に押圧されて、当該穿刺針２２の大径部２９４とケーシング２１のハブ係合部２１３との係合が解除される（第２図参照）。

このように、非延長状態では、穿刺具２を穿刺装置１０に装着することができる、すなわち、穿刺の準備（セット）を行なうことができる。

第２図に示す状態で、操作ボタン７１を第２図中矢印Ａ方向に押圧操作すると、前述したように、係止部５３１のハウジング３に対する係止が解除されて、プランジャ５が前記穿刺用コイルバネの付勢力によって先端方向へ移動する。これにより、穿刺針２２が先端方向へ移動して、針先２３１がケーシング２１の開口２１１から突出する（第２図中の二点鎖線で示す部分参照）。この突出した針先２３１によって、生体表面の穿刺を行なうことができる。

また、その後、プランジャ５は、前記戻し用コイルバネによって基端方向に付勢されて、第１図に示す状態に戻る。これにより、穿刺針２２も基端方向に移動することとなり、よって、穿刺針２２は、その全体がケーシング２１内に収納される。

穿刺後の第２図に示す状態から、穿刺具２を先端方向へ引張って穿刺装置１０（先端部３６）から取り外す（第３図参照）。この際に、穿刺具２は、延長部２４が基端方向に移動して、延長状態となる。

この延長状態となるには、延長部２４の角部２４４とハウジング３の先端部３６の内周面３６１との係合力が、延長部２４の外周部２４１とケーシング２１の内周部２６との摺動抵抗（係合力）より大きく設定されているのが好ましい。これにより、穿刺具２（ケーシング２１）を先端方向へ引張った際、まず、ケーシング２１が延長部２４よりも先行して先端方向へ移動する、すなわち、ケーシング２１は先端方向へ移動するが、延長部２４はその位置（第２図に示す位置）に留置したままとなる。さらに、穿刺具２（ケーシング２１）を先端方向へ引張ると、延長部２４の凸部２４３とケーシング２１の凹部２８とが係合する。

このような過程を経て、穿刺具２は、確実に延長状態となる。また、前述したように、延長状態は、延長部２４の凸部２４３とケーシング２１の凹部２８との係合により、確実に維持されている。

なお、延長部２４の角部２４４とハウジング３の先端部３６の内周面３６１との係合力を、延長部２４の外周部２４１とケーシング２１の内周部２６との摺動抵抗より大きく設定する方法としては、特に限定されないが、例えば、延長部２４の角部２４４とハウジング３の先端部３６の内周面３６１とのはめあいの寸法公差と、延長部２４の外周部２４１とケーシング２１の内周部２６とのはめあいの寸法公差とをそれぞれ適宜設定する方法が挙げられる。これにより、２つの力の大小関係を確実に設定することができる。

ここで、第４図に示すように、延長状態、すなわち、使用済みの穿刺具２を穿刺装置１０に再度装着しようと試みたとする。この場合、穿刺具２は、その基端側の長さが、延長部２４の長さが増加した分、長くなっているため、ハブ２９の被装着部２９３がプランジャ５の先端部５１まで到達しない。これにより、ハブ２９の被装着部２９３がプランジャ５の先端部５１に連結する、すなわち、穿刺装置１０に穿刺具２を正常に装着するのが不可能となる。

このように、穿刺具２では、それが使用済みの場合、当該穿刺具２を穿刺装置１０に再度装着するのが確実に防止され、よって、使用済みの穿刺具２が再度用いられるのも確実に防止されている。

また、穿刺具２は、未使用のものと使用済み（使用後）のものとでは、延長部２４のケーシング２１に対する位置が異なるため、その全長が異なる（第１図、第３図参照）。これにより、目視で、それぞれの状態、すなわち、穿刺具２が未使用のものであるかまたは使用済みのものであるかを、確実に区別することができる。よって、使用済の穿刺具２を誤って再度用いるのを確実に防止することができる。

また、延長部２４とケーシング２１とが互いに異なる色を有しているのが好ましい。延長状態の場合に、非延長状態のときよりも延長部２４を確実に視認することができる。これにより、穿刺具２が使用済のものであるのを確実に認識することができる。よって、よって、使用済の穿刺具２を誤って再度用いるのをより確実に防止することができる。

なお、延長部２４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ハブ２９についての説明で挙げたような構成材料を用いることができる。

＜第２実施形態＞
第５図〜第８図は、それぞれ、本発明の穿刺具の第２実施形態を示す縦断面図（第５図は穿刺具を穿刺装置に装着する前の図、第６図は穿刺具を穿刺装置に正常に装着した図、第７図は穿刺具を穿刺装置から取り外した図、第８図は穿刺具を穿刺装置に正常に装着できなかった図）、第９図は、第５図中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｂ］の拡大詳細図、第１０図は、第７図中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｄ］の拡大詳細図である。なお、第９図および第１０図では、それぞれ、穿刺針が省略されている。

以下、これらの図を参照して本発明の穿刺具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、延長部の配置位置が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
第５図〜第８図に示す穿刺具２Ａでは、延長部２４Ａがケーシング２１の外周部２１６に配置されている。この延長部２４Ａは、その形状が円筒状となし、内周部２４７（第２の係合部）がケーシング２１の外周部２１６を摺動するものである。

この延長部２４Ａは、その先端部に設けられたフランジ部２４５および凹部２４６を有している（第９図、第１０図参照）。

フランジ部２４５は、延長部２４Ａの外周部２４１（第１の係合部）に突出形成されている。このフランジ部２４５は、外周部２４１の外径が拡径した部位である。また、第６図に示すように、フランジ部２４５は、穿刺具２Ａが穿刺装置１０に装着された際に、当該穿刺装置１０の先端３５に当接する。

凹部２４６は、延長部２４Ａの内周部２４７に形成されている。この凹部２４６は、その縦断面形状がくさび状をなす、すなわち、深さが基端方向に向かって漸増した（テーパ状をなす）部位である。

ケーシング２１の基端部２１７は、その外径が基端方向に向かって漸増して（テーパ状をなして）いる。延長状態では、延長部２４Ａの凹部２４６がケーシング２１の基端部２１７（凸部）に係合する（第１０図参照）。これにより、延長状態を確実に維持することができる、すなわち、延長部２４Ａが不本意にケーシング２１に入り込むのを防止することができる。このように、延長部２４Ａの凹部２４６とケーシング２１の基端部２１７とは、延長状態を維持する延長状態維持手段として機能するものであると言うことができる。

第５図に示す状態から穿刺具２Ａを穿刺装置１０（ハウジング３）の先端３５に延長部２４Ａのフランジ部２４５が当接するまで先端部３６に挿入すると、プランジャ５の先端部５１がケーシング２１に入り込み、当該先端部５１に穿刺針２２の被装着部２９３が嵌入する（第６図参照）。また、これに伴って、延長部２４Ａの外周部２４１は、先端部３６の内周面３６１を摺動する。

また、このように穿刺具２Ａを穿刺装置１０に挿入したとき、穿刺針２２は、被装着部２９３がプランジャ５の先端部５１を、前記穿刺用コイルバネの付勢力に抗して、基端方向に押圧する。このプランジャ５の基端方向への移動に伴って、ロック部材５３も基端方向へ移動する。これにより、ロック部材５３の突起５３２がハウジング３の開口３２に入り込み、係止部５３１がハウジング３に対し係止される（第６図参照）。

また、さらに押込むことによって、穿刺具２Ａでは、プランジャ５からの反力によって、穿刺針２２が先端方向に押圧されて、当該穿刺針２２の大径部２９４とケーシング２１のハブ係合部２１３との係合が解除される（第６図参照）。

このように、非延長状態では、穿刺具２Ａを穿刺装置１０に装着することができる、すなわち、穿刺の準備（セット）を行なうことができる。

第６図に示す状態で、操作ボタン７１を第６図中矢印Ｃ方向に押圧操作すると、係止部５３１のハウジング３に対する係止が解除されて、プランジャ５が前記穿刺用コイルバネの付勢力によって先端方向へ移動する。これにより、穿刺針２２が先端方向へ移動して、針先２３１がケーシング２１の開口２１１から突出する（第６図中の二点鎖線で示す部分参照）。この突出した針先２３１によって、生体表面の穿刺を行なうことができる。

また、その後、プランジャ５は、前記戻し用コイルバネによって基端方向に付勢されて、第５図に示す状態に戻る。これにより、穿刺針２２も基端方向に移動することとなり、よって、穿刺針２２は、その全体がケーシング２１内に収納される。

穿刺後の第６図に示す状態から、穿刺具２Ａを先端方向へ引張って穿刺装置１０（先端部３６）から取り外す（第７図参照）。この際に、穿刺具２Ａは、延長部２４Ａが基端方向に移動して、延長状態となる。

この延長状態となるには、延長部２４Ａの外周部２４１とハウジング３の先端部３６の内周面３６１との摺動抵抗（係合力）が、延長部２４Ａの内周部２４７とケーシング２１の外周部２１６との摺動抵抗（係合力）より大きく設定されているのが好ましい。これにより、穿刺具２Ａ（ケーシング２１）を先端方向へ引張った際、まず、ケーシング２１が延長部２４Ａよりも先行して先端方向へ移動する、すなわち、ケーシング２１は先端方向へ移動するが、延長部２４Ａはその位置（第６図に示す位置）に留置したままとなる。さらに、穿刺具２Ａ（ケーシング２１）を先端方向へ引張ると、延長部２４Ａの凹部２４６とケーシング２１の基端部２１７とが係合する。

このような過程を経て、穿刺具２Ａは、確実に延長状態となる。また、前述したように、延長状態は、延長部２４Ａの凹部２４６とケーシング２１の基端部２１７とが係合により、確実に維持されている。

なお、延長部２４Ａの外周部２４１とハウジング３の先端部３６の内周面３６１との摺動抵抗を、延長部２４Ａの内周部２４７とケーシング２１の外周部２１６との摺動抵抗より大きく設定する方法としては、特に限定されないが、例えば、延長部２４Ａの外周部２４１とハウジング３の先端部３６の内周面３６１とのはめあいの寸法公差と、延延長部２４Ａの内周部２４７とケーシング２１の外周部２１６とのはめあいの寸法公差とをそれぞれ適宜設定する方法が挙げられる。これにより、２つの力の大小関係を確実に設定することができる。

ここで、第８図に示すように、延長状態、すなわち、使用済みの穿刺具２Ａを穿刺装置１０に再度装着しようと試みたとする。この場合、穿刺具２Ａは、その基端側の長さが、延長部２４Ａの長さが増加した分、長くなっているため、フランジ部２４５が先端３５に当接したとき、ハブ２９の被装着部２９３がプランジャ５の先端部５１まで到達しない。これにより、ハブ２９の被装着部２９３がプランジャ５の先端部５１に連結する、すなわち、穿刺装置１０に穿刺具２Ａを正常に装着するのが不可能となる。

このように、穿刺具２Ａでは、それが使用済みの場合、当該穿刺具２Ａを穿刺装置１０に再度装着するのが確実に防止され、よって、使用済みの穿刺具２Ａが再度用いられるのも確実に防止されている。

また、ケーシング２１の外周部２１６は、非延長状態で延長部２４Ａに覆われ、延長状態で露出する部分、すなわち、リブ２１５より基端側の部分と、当該部分を除くケーシング２１の他の部分、すなわち、リブ２１５より先端側の部分とに分けることができる。穿刺具２Ａでは、リブ２１５より基端側の部分が、リブ２１５より先端側の部分と異なる色で着色されているのが好ましい。以下、この着色が施されたリブ２１５より基端側の部分を「着色部２５」と言う（第１０図参照）。

この着色部２５が設けられていることにより、延長状態の場合に、着色部２５が露出して当該着色部２５を視認することができる。これにより、穿刺具２Ａが使用済のものであるのを確実に認識することができる。よって、使用済の穿刺具２Ａを誤って再度用いるのをより確実に防止することができる。

以上、本発明の穿刺具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、穿刺具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の穿刺具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

例えば、前記第１実施形態では、延長状態維持手段として機能する凸部と凹部とは、凸部が延長部に配置され、凹部がケーシングに配置されているが、前記第２実施形態のように、凸部がケーシングに配置され、凹部が延長部に配置されていてもよい。

また、前記第２実施形態では、延長状態維持手段として機能する凸部と凹部とは、凸部がケーシングに配置され、凹部が延長部に配置されているが、前記第１実施形態のように、凸部が延長部に配置され、凹部がケーシングに配置されていてもよい。

また、「正常な装着」とは、穿刺具が穿刺装置に装着された後、穿刺装置の所定の機能が発揮され得るように装着されることであり、さらに詳しくは、穿刺具の針ハブが穿刺装置のプランジャの先端に固定されることで、穿刺装置の穿刺動作が正常に行なわれるように、穿刺具が所定の位置に装着されることを意味する。

本発明の穿刺具は、穿刺装置の装着部に着脱自在に装着して用いられる穿刺具であって、先端に鋭利な針先が設けられている針体と、該針体の基端部に固着された針ハブとを有する穿刺針と、前記穿刺針をその長手方向に移動可能に収納するケーシングと、前記ケーシングに移動可能に設置され、該ケーシングに対して移動して、前記ケーシングの基端側の長さを延長し得る延長部とを備え、前記延長部が延長していない非延長状態では、前記穿刺装置に正常な装着が可能となり、前記延長部が延長した延長状態では、前記穿刺装置に正常な装着が不可能となるよう構成されている。そのため、未使用の穿刺具は非延長状態となっており、使用済の穿刺具は延長状態となっている。使用済み（延長状態）の穿刺具を穿刺装置に装着しようとした場合、当該穿刺具は、その基端側の長さが、延長部の長さが増加した分、長くなっているため、その穿刺具を穿刺装置に正常に装着するのが不可能となる。このように、穿刺具が使用済みの場合、当該穿刺具を穿刺装置に再度装着するのが確実に防止され、よって、使用済みの穿刺具が再度用いられるのも確実に防止される。また、穿刺具は、未使用のものと使用済みのものとでは、延長部のケーシングに対する延長の程度が異なるため、その全長が異なる。これにより、目視で、それぞれの状態、すなわち、穿刺具が未使用のものであるかまたは使用済みのものであるかを、確実に区別することができる。よって、使用済の穿刺具を誤って再度用いるのを確実に防止することができる。従って、本発明の穿刺具は、産業上の利用可能性を有する。

Claims

穿刺装置の装着部に着脱自在に装着して用いられる穿刺具であって、
先端に鋭利な針先が設けられている針体と、該針体の基端部に固着された針ハブとを有する穿刺針と、
前記穿刺針をその長手方向に移動可能に収納するケーシングと、
前記ケーシングに移動可能に設置され、該ケーシングに対して移動して、前記ケーシングの基端側の長さを延長し得る延長部とを備え、
前記穿刺装置は、前記穿刺具を前記装着部に装着した際に前記針ハブと連結されるプランジャを有しており、
前記延長部が延長していない非延長状態では、前記穿刺装置に正常な装着が可能となり、前記延長部が延長した延長状態では、前記延長部の長さの増分によって、前記針ハブが前記プランジャまで到達せず、前記針ハブと前記プランジャとが連結不可能となって、前記穿刺装置に正常な装着が不可能となるよう構成されていることを特徴とする穿刺具。
前記延長部は、前記非延長状態で前記穿刺具を前記装着部に一旦装着して、該装着部から前記穿刺具を取り外すと前記延長状態となる請求項１に記載の穿刺具。
前記非延長状態を維持する非延長状態維持手段を有する請求項１または２に記載の穿刺具。
前記非延長状態維持手段は、前記ケーシングおよび前記延長部のうちの一方に設けられた凸部と、他方に設けられ、前記凸部が係合する凹部とで構成されている請求項３に記載の穿刺具。
前記延長状態を維持する延長状態維持手段を有する請求項１ないし４のいずれかに記載の穿刺具。
前記延長状態維持手段は、前記ケーシングおよび前記延長部のうちの一方に設けられた凸部と、他方に設けられ、前記凸部が係合する凹部とで構成されている請求項５に記載の穿刺具。
前記延長部は、前記穿刺具を前記装着部に装着した際に該装着部と係合する第１の係合部と、前記非延長状態で前記ケーシングと係合する第２の係合部とを有し、
前記第１の係合部と前記装着部との係合力は、前記第２の係合部と前記ケーシングとの係合力より大きい請求項１ないし６のいずれかに記載の穿刺具。
前記延長部および前記ケーシングは、それらの形状が筒状をなすものである請求項１ないし７のいずれかに記載の穿刺具。
前記延長部は、前記ケーシングの内周部を摺動可能に設置されている請求項８に記載の穿刺具。
前記延長部は、前記ケーシングの外周部を摺動可能に設置されている請求項８に記載の穿刺具。
前記ケーシングと前記延長部とは、異なる色を有する請求項１ないし１０のいずれかに記載の穿刺具。
前記ケーシングは、前記非延長状態で前記延長部に覆われ、前記延長状態で露出する部分を有し、該部分に着色が施された着色部を有する請求項１ないし１１のいずれかに記載の穿刺具。