JP3154960U - 穿刺具 - Google Patents

Abstract

【課題】穿刺具が未使用のものであるかまたは使用済のものであるかを確実に区別することができる穿刺具を提供すること。【解決手段】穿刺具２は、先端に鋭利な針先２３１が設けられている針体２３と、針体２３の基端部に固着され、針体２３に対して変位するように弾性変形可能な弾性変形部２９２が先端側に設けられている針ハブ２９とを有する穿刺針２２と、穿刺針２２をその長手方向に移動可能に収納し、針先２３１が突出可能な開口２１１を有する管状をなすケーシング２１と、弾性変形部２９２に離脱可能に装着され、その装着状態では、穿刺針２２の先端方向への移動を許可して、針先２３１の開口２１１からの突出を可能にし、離脱状態では、穿刺針２２の先端方向への移動を規制して、針先２３１の開口２１１からの突出を阻止するリング状部材２４とを備えている。この穿刺具２のケーシング２１には、リング状部材２４を視認可能な薄肉部２５が形成さている。【選択図】図１

Description

本考案は、穿刺具に関する。

近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。

この血糖値の測定には、血液中のブドウ糖量を自動的に測定する血糖測定装置が用いられる。この測定に先立ち、患者は、自分の血液を採取する必要がある。

血液を採取する方法としては、穿刺針により指先の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で圧迫して血液を絞り出すことが行われる。

この穿刺針による指先の穿刺には、穿刺針と、穿刺針（ランセット）を移動可能に収納するケーシング（キャップ）とを備える穿刺具（例えば、特許文献１参照）が用いられる。具体的には、穿刺具を穿刺装置に装着し、穿刺装置を作動させることにより穿刺針を突出させ、指先を穿刺する。

この穿刺具は、未使用状態および使用済状態（使用後）では、それぞれ、穿刺針の針先による誤穿刺を防止するために、当該針先がケーシング内に位置している。

しかしながら、ケーシングは、その内部を視認可能に構成されておらず、すなわち、ケーシングの側壁が不透明な材料で構成されているため、穿刺具の外観によって、当該穿刺具が未使用状態のものか使用済状態のものかを見分けるのが困難であった。このため、使用済状態の穿刺具を穿刺装置に誤って装着して、その穿刺具を用いて指先を穿刺してしまうおそれがあった。

米国特許第６５４０７６２号明細書

本考案の目的は、穿刺具が未使用のものであるかまたは使用済のものであるかを確実に区別することができる穿刺具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１５）の本考案により達成される。
（１） 穿刺装置の先端部に着脱自在に装着して用いられる穿刺具であって、
先端に鋭利な針先が設けられている針体と、該針体の基端部に固着され、前記針体に対して変位するように弾性変形可能な弾性変形部が先端側に設けられている針ハブとを有する穿刺針と、
前記穿刺針をその長手方向に移動可能に収納し、前記針先が突出可能な先端開口を有する管状をなすケーシングと、
前記弾性変形部の外周部に先端方向に離脱可能に装着され、前記弾性変形部に装着された装着状態では、前記穿刺針の先端方向への移動を許可して、前記針先の前記ケーシングの先端開口からの突出を可能にし、前記弾性変形部から離脱した離脱状態では、前記穿刺針の先端方向への移動を規制して、前記針先の前記ケーシングの先端開口からの突出を阻止するリング状部材とを備え、
前記ケーシングは、前記リング状部材を視認可能な窓部を有することを特徴とする穿刺具。

（２） 前記窓部は、前記装着状態の前記リング状部材を視認可能な位置に設けられている上記（１）に記載の穿刺具。

（３） 前記窓部は、前記離脱状態の前記リング状部材を視認可能な位置に設けられている上記（１）に記載の穿刺具。

（４） 前記窓部は、前記装着状態および前記離脱状態のそれぞれの前記リング状部材を視認可能な位置に設けられている上記（１）に記載の穿刺具。

（５） 前記ケーシングは、その内周部に形成され、内径が縮径した縮径部を有し、
前記穿刺針が前記ケーシングに対して基端方向へ移動することにより、前記装着状態の前記リング状部材が前記縮径部に当接して、前記弾性変形部から離脱する上記（１）に記載の穿刺具。

（６） 前記窓部は、前記縮径部より基端側に位置している上記（５）に記載の穿刺具。

（７） 前記窓部は、前記縮径部よりも先端側に位置している上記（５）に記載の穿刺具。

（８） 前記窓部は、前記縮径部の先端側から基端側に渡って設けられている上記（５）に記載の穿刺具。

（９） 前記窓部は、前記ケーシングの側壁の実質的に透明な材料で構成された部分である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の穿刺具。

（１０） 前記窓部は、前記ケーシングの側壁に形成された薄肉部で構成されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の穿刺具。

（１１） 前記窓部は、前記ケーシングの側壁の周方向の一部または全部に設けられている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の穿刺具。

（１２） 前記リング状部材と前記ケーシングとは、互いに異なる色を有している上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の穿刺具。

（１３） 前記穿刺装置の先端部には、該先端部を着色した着色部が設けられており、
前記ケーシングは、前記穿刺具が前記穿刺装置に装着された際に、該穿刺装置の先端に当接するフランジ部と、該フランジ部の縁部に形成され、前記着色部のほぼ全部を覆うカバー部とを有する上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の穿刺具。

（１４） 前記リング状部材の内周部は、内径が先端方向に向って漸増するテーパ状をなしており、
前記弾性変形部の外周部は、外径が先端方向に向って漸増するテーパ状をなしている上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の穿刺具。

（１５） 前記弾性変形部は、互いに離間した複数の突出部で構成されている上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の穿刺具。

本考案によれば、装着状態および／または離脱状態のリング状部材を確実に視認することができる。これにより、穿刺具が未使用のものであるかまたは使用済のものであるかを容易かつ確実に区別する（見分ける）ことができる。よって、例えば、使用済の穿刺具を穿刺装置に誤って装着して、その穿刺具を用いて指先を穿刺してしまうのを確実に防止することができる。

また、窓部が薄肉部で構成されている場合には、当該薄肉部の形成位置をケーシングの側壁の周方向の一部とすることにより、ケーシング、すなわち、薄肉部の付近の強度の低下を抑制することができる。

本考案の穿刺具の第１実施形態を示す縦断面図である。 本考案の穿刺具の第１実施形態を示す縦断面図である。 本考案の穿刺具の第１実施形態を示す縦断面図である。 本考案の穿刺具の第１実施形態を示す縦断面図である。 本考案の穿刺具の第１実施形態を示す縦断面図である。 図１中のＡ−Ａ線断面図である。 本考案の穿刺具（第１実施形態）を穿刺装置に装着して使用する方法を説明するための図（縦断面図）である。 本考案の穿刺具（第１実施形態）を穿刺装置に装着して使用する方法を説明するための図（縦断面図）である。 図７および図８に示す穿刺装置が備える調節部の構成（側面および両端面）を示す図である。 本考案の穿刺具の第２実施形態を示す縦断面図である。 本考案の穿刺具の第３実施形態を示す縦断面図である。 本考案の穿刺具の第４実施形態を示す縦断面図である。 本考案の穿刺具の第５実施形態を示す縦断面図である。

以下、本考案の穿刺具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１〜図５は、それぞれ、本考案の穿刺具の第１実施形態を示す縦断面図、図６は、図１中のＡ−Ａ線断面図、図７および図８は、それぞれ、本考案の穿刺具（第１実施形態）を穿刺装置に装着して使用する方法を説明するための図（縦断面図）、図９は、図７および図８に示す穿刺装置が備える調節部の構成（側面および両端面）を示す図である。なお、以下では、図１〜図５、図７および図８中（図１０〜図１２も同様）の左側を「先端」、右側を「基端」として説明する。

図１〜図５に示す穿刺具２は、図７および図８に示すような穿刺装置１０の先端部３６に着脱自在に装着して使用される（用いられる）。この穿刺装置１０は、長尺状のハウジング３と、プランジャ５と、調節部６と、穿刺操作部（操作手段）７と、セット操作部（操作部）８と、プランジャ５を先端方向へ付勢するコイルバネ９１と、プランジャ５を基端方向へ付勢するコイルバネ９２とを有している。穿刺装置１０についての説明は、後述する。

図１（図２〜図５も同様）に示す穿刺具２は、管状のケーシング（穿刺針ホルダー）２１と、このケーシング２１内に軸方向（長手方向）に移動可能に収納される穿刺針２２と、穿刺針２２（弾性変形部２９２の外周（外周部））に装着されるリング状部材２４とを有している。

図１に示すように、穿刺針２２は、針体２３と、針ハブ（以下、単に「ハブ」という）２９とを有している。

針体２３は、その先端に鋭利な針先２３１が設けられて（形成されて）いる。
針体２３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金等の各種金属材料、ポリフェニレンサルファイド等の各種硬質樹脂材料等が挙げられる。

ハブ２９は、柱状のハブ本体２９１と、ハブ本体２９１の先端側に、先端方向に延出して設けられている弾性変形部２９２と、ハブ本体２９１の基端側に設けられ、穿刺装置１０のプランジャ５に装着される被装着部２９３とを有している。

ハブ本体２９１は、針体２３の針先２３１が露出するように針体２３の基端部に固着されている。このハブ本体２９１は、大径部２９４と、大径部２９４の先端側に形成されている小径部２９５とで構成されている。

大径部２９４は、その外径がケーシング２１の内周部２６の内径とほぼ同等である。また、大径部２９４は、その先端側の外径が先端方向に向って漸減している、すなわち、先端側にテーパ面２９６を有している。

小径部２９５は、その外径が大径部２９４の外径より若干小さく形成されている。また、小径部２９５の先端部からは、針体２３の先端側（針先２３１）が露出している。

この小径部２９５の先端面２９５ａには、弾性変形部２９２が先端方向に突出（延出）して形成されている。

被装着部２９３は、ハブ本体２９１の大径部２９４の基端面２９４ａから突出して形成されている。また、被装着部２９３は、大径部２９４の外径より縮径して形成されている。

なお、ハブ２９の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、変性ポリオレフィン、ポリアミド（例：ナイロン６、ナイロン４６、ナイロン６６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６−１２、ナイロン６−６６）、熱可塑性ポリイミド、芳香族ポリエステル等の液晶ポリマー、ポリフェニレンオキシド、ポリフェニレンサルファイド、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ポリエーテル、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミド、ポリアセタール、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。

弾性変形部２９２は、その全体形状が筒状をなしており、長手方向に沿って、一対の切欠き（欠損部）２９７が形成されている。すわなわ、弾性変形部２９２は、横断面形状が円弧状をなし、互いに離間した２つの突出部２９２ｃで構成されている。これにより、針体２３に対してより容易に弾性変形することができる。

また、弾性変形部２９２の装着部２９２ｂの外周２９２ａは、外径が先端方向に向って漸増するテーパ状をなしている。

このような弾性変形部２９２は、針体２３との距離が変化するように、すわなち、径方向（図６のｒで示す方向）の位置が変化するように弾性変形することができる。換言すれば、弾性変形部２９２は、針体２３との距離が近くなる縮径状態（図４中の破線（二点鎖線）で示す弾性変形部２９２参照）と、針体２３との距離が遠くなる拡径状態（自然状態（図５参照））とに変化するように弾性変形することができる。

本考案の好適な実施例（実施形態）においては、自然状態の弾性変形部２９２の装着部２９２ｂ（外周２９２ａ）には、リング状部材２４が装着されている。ここで、「自然状態」とは、弾性変形部２９２に外力が付されて（付与されて）いない状態をいう。

図１に示すように、リング状部材２４は、その外径がケーシング２１の内周部２６の内径とほぼ同等である。

リング状部材２４の内周（内周部）２４１は、その径（内径）が先端方向に向って漸増するテーパ状をなしている。すなわち、リング状部材２４の先端側の肉厚（厚さ）は、基端側の肉厚（厚さ）より薄くなっている。

リング状部材２４の内周２４１と、弾性変形部２９２の外周２９２ａとが互いにテーパ状をなしていることにより、リング状部材２４が弾性変形部２９２から離脱した際（離脱状態）、弾性変形部２９２が自然状態または拡径状態となり、そのときの外径がリング状部材２４の基端側の内径より大きくなる。これにより、リング状部材２４が弾性変形部２９２に再度装着されるのを防止することができる。すなわち、リング状部材２４は、弾性変形部２９２に不可逆的に離脱されるよう構成されている。

さらに、リング状部材２４が装着された状態（装着状態）で、弾性変形部２９２が自然状態となるので、塑性変形することがなく、安定した性能を得ることができる。

もっとも、弾性変形部２９２の塑性変形がないか、使用可能な程度である場合は、リング状部材２４の内周２４１と、弾性変形部２９２の外周２９２ａとがテーパ状をなしていない場合であっても、リング状部材２４が弾性変形部２９２に応力が付されて、縮径状態とされた状態で装着され、リング状部材２４が先端方向へ離脱したときに、弾性変形部２９２が拡径状態となるようにしてもよい。

なお、リング状部材２４の内周２４１のテーパ角度θ（図５参照）の大きさは、特に限定されないが、例えば、１〜４５度であるのが好ましく、３〜１５度であるのがより好ましい。

これにより、リング状部材２４が弾性変形部２９２から離脱するのがより容易になるとともに、離脱したリング状部材２４が弾性変形部２９２に再度装着されるのを確実に防止することができる。

リング状部材２４の形状は、その外周形状は、ケーシング２１の内部を長手方向に移動することができるものであれば、特に限定されないが、ケーシング２１の内周面（内周部２６）の形状に略一致した形状が好ましく、円形であれば長手方向の移動が容易であるので、さらに好ましい。

その内周形状は、弾性変形部２９２との間で製造時の装着や、使用時の離脱に適した形状であれば、特に限定されないが、円形であれば特に好ましい。

また、リング状部材２４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ハブ２９についての説明で挙げたような構成材料を用いることができる。

図１に示すように、ケーシング２１の先端は、例えば指先、手のひら、上腕、腹部、大腿部、耳たぶのような生体表面に当接する部位であり、開口（先端開口）２１１が形成されている。また、ケーシング２１の基端には、開口（基端開口）２１４が形成されている。

ケーシング２１の先端部には、第１のテーパ部２１９ａと、外径一定部２１９ｂと、第２のテーパ部２１９ｃとが、先端側からこの順に形成されている。

第１のテーパ部２１９ａは、その外径が基端方向に向かって漸増した部位である。
外径一定部２１９ｂは、第１のテーパ部２１９ａと連続的に形成されており、外径が一定の部位である。

第２のテーパ部２１９ｃは、外径一定部２１９ｂと連続的に形成されており、外径が基端方向に向かって漸増した部位である。

また、ケーシング２１の先端部の内周部には、その内径が基端方向に向かって漸増した第３のテーパ部２１９ｄが形成されている。

ケーシング２１の内周部２６には、リング状部材当接部２７と、係止部（縮径部）２８と、ハブ係合部２１３とが設けられている。

リング状部材当接部２７は、内周部２６の先端部の内径が縮径するように形成されている。図５に示すように、リング状部材当接部２７の基端面２７１には、穿刺針２２のハブ２９（弾性変形部２９２）から離脱した（離脱状態の）リング状部材２４の先端面２４２が当接する。これにより、リング状部材２４がリング状部材当接部２７より先端方向に移動するのが阻止（規制）される。

係止部２８は、内周部２６の中央部の内径が縮径するように形成されている。また、係止部２８の先端側および基端側には、それぞれ、傾斜面２８１および２８２が形成されている。

図４に示すように、穿刺具２を穿刺装置１０から取り外すときには、まず、ケーシング２１が先端方向へ移動するため、穿刺具装着部５１に装着された穿刺針２２が相対的に基端方向へ移動することとなり、弾性変形部２９２に装着された（装着状態の）リング状部材２４の基端面２４３が係止部２８の傾斜面２８１に当接（係合）する。これにより、リング状部材２４が係止部２８より基端方向に移動するのが阻止（規制）される。

このような係止部２８が設けられていることにより、穿刺具２を穿刺装置１０から取り外すときに、リング状部材２４の基端方向への移動が阻止されるため、穿刺装置１０とともに基端方向に引張られる穿刺針２２（弾性変形部２９２）からリング状部材２４を確実に離脱させることができる（図４参照）。

また、ケーシング２１の内周部２６には、大径部２９４（ハブ２９）の外周と係合し得るハブ係合部２１３が形成されている。図１に示すように、各ハブ係合部２１３に大径部２９４が係合する（係止される）ことにより、ケーシング２１の基端側からの穿刺針２２の離脱を阻止することができる。

また、ケーシング２１の外周部には、穿刺具２を穿刺装置１０に装着したとき、ハウジング３（ハウジング本体３０）の先端３５に当接するリング状のリブ（フランジ部）２１５が形成されている。

リブ２１５の縁部には、カバー部が基端方向に向かって突出形成されている。このカバー部は、リブ２１５の縁部にその全周に渡って形成されたものである。

また、ケーシング２１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ハブ２９についての説明で挙げたような構成材料を用いることができる。

さて、図１〜図５（図７および図８も同様）に示すように、ケーシング２１の側壁には、薄肉部２５が形成されている。この薄肉部２５は、ケーシング２１の側壁の係止部２８よりも先端側の部分の厚さｔ_１が、ケーシング２１の側壁の係止部２８より基端側の部分の厚さｔ_２よりも小さい部位である（図１参照）。なお、厚さｔ_１の厚さｔ_２に対する比率ｔ_１/ｔ_２は、特に限定されないが、例えば、０．１〜０．９であるのが好ましく、０．２５〜０．７５であるのがより好ましい。

このような薄肉部２５は、ケーシング２１が不透明性を有する材料（例えば、ポリプロピレンや高密度ポリエチレン等で構成されている場合でも、ケーシング２１の内部を視認可能な程度に透明性を有することとなる。これにより、離脱状態のリング状部材２４を視認することができる（例えば、図５参照）。従って、薄肉部２５は、リング状部材２４を視認可能な窓部としての機能を有していると言うことができる。

このように、穿刺具２では、未使用状態（図１に示す状態）でリング状部材２４を視認するのが不可能となり、使用済状態（図５に示す状態）でリング状部材２４を視認可能となる。これにより、穿刺具２が未使用のものであるかまたは使用済のものであるかを容易かつ確実に区別する（見分ける）ことができる。よって、例えば、使用済の穿刺具２を穿刺装置１０に誤って装着して、その穿刺具２を用いて指先を穿刺してしまうのを確実に防止することができる。

また、薄肉部２５は、それを外方から見たとき（例えば、図１中の上方から見たとき）の形状が長尺状をなしている。このように薄肉部２５は、図示の構成ではケーシング２１の側壁の周方向の一部に形成されたものであるが、これに限定されず、例えば、ケーシング２１の側壁の周方向に間欠的に複数形成されたものであってもよいし、ケーシング２１の側壁の周方向の全部に形成されたものであってもよい。

薄肉部２５がケーシング２１の側壁の周方向の一部に形成されたものである場合、ケーシング２１の側壁の係止部２８よりも先端側の部分の機械的な強度の低下を抑制することができる。

また、薄肉部２５がケーシング２１の側壁の周方向に間欠的に複数形成されたものである場合、ケーシング２１の側壁の係止部２８よりも先端側の部分の機械的な強度の低下を抑制することができたり、ケーシング２１の中心軸回りのいずれの方向からも離脱状態のリング状部材２４を視認することができる。

また、薄肉部２５がケーシング２１の側壁の周方向の全部に形成されたものである場合、ケーシング２１の中心軸回りのいずれの方向からも離脱状態のリング状部材２４を視認することができる。

また、リング状部材２４とケーシング２１（薄肉部２５）とは、互いに異なる色を有しているのが好ましい。これにより、離脱状態、すなわち、ケーシング２１の係止部２８よりも先端側に位置するリング状部材２４をより確実に視認することができる。

以上のような構成の穿刺具２は、それぞれ異なる３つの状態（第１の状態（図１参照）、第２の状態（図３参照）および第３の状態（図５参照））をとることができる。

図１に示すように、第１の状態（未使用状態）では、穿刺針２２の弾性変形部２９２に、リング状部材２４が装着されている。この穿刺針２２は、大径部２９４がケーシング２１のハブ係合部２１３に係止されている、すなわち、ケーシング２１内に保持されている。

また、穿刺針２２の針先２３１は、ケーシング２１内に位置している。これにより、未使用状態の穿刺具２において、穿刺針２２（針先２３１）による不本意な穿刺が防止される。すなわち、未使用状態の穿刺具２の安全性を維持することができる。

図３に示すように、第２の状態（穿刺状態）では、穿刺装置１０に装着された穿刺具２は、穿刺装置１０のプランジャ５の作動により、穿刺針２２が先端方向に移動して（押圧されて）、針先２３１がケーシング２１の開口２１１から突出する。この突出した針先２３１により、生体表面が穿刺される。

また、このとき、リング状部材２４は、装着状態となっており、穿刺針２２とともに、先端方向に移動する。このリング状部材２４は、穿刺針２２の移動を妨げることがなく（許可して）、よって、ケーシング２１の開口２１１からの針先２３１の突出が確実に行なわれる。

また、針先２３１の突出量（穿刺深さ）は、後述する穿刺装置１０の調節部６を調整することにより設定される。また、針先２３１の最大突出量（最大突出長さ）は、弾性変形部２９２に装着されたリング状部材２４の先端面２４２が、リング状部材当接部２７の基端面２７１に当接することにより、規制される。

図５に示すように、第３の状態（使用済状態）では、リング状部材２４が弾性変形部２９２から先端方向へ離脱している。この離脱したリング状部材２４は、ケーシング２１内のリング状部材当接部２７と係止部２８（または弾性変形部２９２の先端）との間に入って、その間を軸方向に移動することができるため、リング状部材当接部２７に当接することができる。当接したリング状部材２４の基端面２４３には、拡径状態または自然状態の弾性変形部２９２の先端が当接するので、穿刺針２２における先端方向への移動を制限することができ、よって、穿刺後（使用後）の針先２３１がケーシング２１の開口２１１から突出するのが確実に阻止（防止）され、再使用が不可能となる。

なお、使用後の穿刺具２では、図５に示すように穿刺針２２がケーシング２１に対して移動（摺動）可能となっているが、例えば、穿刺針２２（ハブ２９の大径部２９４）がケーシング２１のハブ係合部２１３で係止されている場合もある。

次に、穿刺装置１０について説明する。
図７（図８も同様）に示すように、穿刺装置１０が備えるハウジング３は、ハウジング本体３０と、このハウジング本体３０の基端部に設けられたキャップ状部材４とで構成されている。このハウジング３は、穿刺装置１０を使用する際の把持部としての機能も有している。

ハウジング３は、先端に開放した中空部３１を有しており、この中空部３１には、プランジャ５と、プランジャ５を先端方向へ付勢するコイルバネ９１と、プランジャ５を基端方向へ付勢するコイルバネ９２とを有する穿刺機構が設置されている。

このハウジング３の先端部３６には、穿刺具２のケーシング２１が着脱自在に装着される。すなわち、穿刺具２を穿刺装置１０に装着する際は、ハウジング本体３０の先端部３６に、ケーシング２１の基端部が嵌入される。

図２〜図４に示すように、穿刺装置１０の先端部３６の外周部には、着色部３６１が設けられている。この着色部３６１は、先端部３６の外周部を、その先端３５から所定距離の位置まで着色した部位である。

穿刺具２を穿刺装置１０に装着した際、穿刺具２（ケーシング２１）のカバー部２１６によって、着色部３６１の全部が覆われることとなる。このように着色部３６１の全部が覆われたことを視認することができた場合には、穿刺具２が穿刺装置１０に確実に装着された（図３に示す状態）と判断することができる。また、穿刺具２を穿刺装置１０に装着した際に着色部３６１の一部がまだ視認される場合には、穿刺装置１０に対する穿刺具２の装着が不十分である（例えば、穿刺具２の被装着部２９３が穿刺具装着部５１に十分に嵌合していない）と判断することができる。

着色部３６１の形成方法としては、特に限定されないが、例えば、塗装による方法や印刷による方法が挙げられる。

また、ハウジング本体３０の図７中上側には、弾性変形可能な板状の穿刺操作部７と、指標３３とが、それぞれ設けられている。なお、指標３３は、穿刺操作部７の基端側に配置されている。

穿刺操作部７の先端部には、図７中下側に突出した突起７１１を有する操作ボタン７１が形成されている。そして、ハウジング本体３０の突起７１１に対応する位置には、その突起７１１より大きく、かつ操作ボタン７１より小さい開口３２が形成されている。

また、ハウジング本体３０の指標３３の基端側には、その周方向に沿って一対の長孔３４、３４が形成されている。一方の長孔３４は、図７中上側に配置され、他方の長孔３４は、図７中下側に配置されている。

プランジャ５は、ハウジング３内に、軸方向に移動し得るように設置されている。
このプランジャ５は、先端部に、穿刺具２の穿刺針２２が着脱自在に装着される円筒状の穿刺具装着部５１を有している。すなわち、穿刺具２を穿刺装置１０に装着する際は、穿刺具装着部５１の先端部に、穿刺針２２の基端部（被装着部２９３）が嵌入される。

また、プランジャ５は、その基端部に、図７中下側に向けて立設された突部（第１の突部）５６を有している。

また、プランジャ５は、その基端部に、基端側に向けて立設された一対の棒状の突出部５２、５２を有しており、各突出部５２の基端部には、それぞれ、突起５２１が形成されている。一方の突出部５２は、図７中上側に配置され、他方の突出部５２は、図７中下側に配置されている。

また、プランジャ５の図７中上側には、弾性変形可能な棒状のロック部材５３が設けられている。なお、ロック部材５３は、穿刺具装着部５１の基端側に配置されている。

ロック部材５３の先端部には、図７中上側に突出した突起５３２を有する係止部５３１が形成されている。

後述する穿刺の準備（セット）が完了した状態では、コイルバネ９１によりプランジャ５がハウジング３に対し先端方向へ付勢された状態で、この係止部５３１の突起５３２がハウジング本体３０の開口３２に挿入され、これにより係止部５３１はハウジング３に対し係止される。

また、プランジャ５の外周面には、リング状のフランジ５４および５５が形成されている。フランジ５５は、フランジ５４より基端側に配置されている。

プランジャ５が移動する際は、各フランジ５４および５５は、それぞれ、ハウジング本体３０の内周面を摺動し、これによりプランジャ５の姿勢が保持される。

また、フランジ５５の基端側の部分は、コイルバネ９１の先端側が当接するバネ座として機能する。ハウジング本体３０の基端部であって、キャップ状部材４の先端側には、管状の調節部（調節ダイヤル）６が、ハウジング本体３０の周方向に回動自在に設置されている。

図９に示すように、調節部６の内周面には、一対の支持部６１０、６１０が形成されている。そして、これらの支持部６１０には、穿刺の際にプランジャ５の突部５６に当接するリング状の穿刺深さ制御板（第２の突部）６１が形成されている。一対の支持部６１０、６１０は、それぞれ、前述したハウジング本体３０の一対の長孔３４、３４に挿入され、穿刺深さ制御板６１は、ハウジング本体３０内に位置する。

支持部６１０、６１０は、穿刺深さ制御板６１の中心を介して対向するように配置されている。また、穿刺深さ制御板６１は、調節部６の軸方向のほぼ中間に、ハウジング本体３０と同心的に配置されている。

この穿刺深さ制御板６１は、プランジャ５の突部５６に当接する当接面の軸方向の位置が異なる部分を有しており、これにより、穿刺針２２（針先２３１）による生体表面への穿刺深さ（＝穿刺針２２の開口２１１からの突出量）を調節することができる。

すなわち、穿刺深さ制御板６１の基端側の面には、高さ（軸方向の長さ）の異なる３つの凸部（スペーサー）６１１、６１２および６１３が、周方向に沿って形成されている。これらの凸部６１１、６１２および６１３は、３０°間隔で、かつ、図９の右側の図中反時計回りの方向に、凸部６１１、６１２、６１３の順序で配置されている。

凸部６１１〜６１３の高さは、凸部６１１が最も高く、凸部６１２が次に高く、凸部６１３が最も低い。すなわち、穿刺時にプランジャ５の突部５６に当接する穿刺深さ制御板６１の当接面の軸方向の位置は、凸部６１１における当接面の位置が最も基端側、凸部６１３における当接面の位置が最も先端側、凸部６１２における当接面の位置が凸部６１１と凸部６１３との間である。

従って、凸部６１１がプランジャ５の突部５６に対面しているとき、穿刺針２２による生体表面への穿刺深さが最も浅くなり（最小となり）、以下、凸部６１２、凸部６１３、凸部の形成されていない部分（突部なしの部分）６１４の順で、穿刺針２２による穿刺深さが深く（大きく）なる。

調節部６とプランジャ５の突部５６とで調節機構が構成され、この調整機構により、採血者（被検査者）の個人差や穿刺部位に応じて、穿刺針２２の突出量、すなわち生体表面への穿刺深さを調節することができる。

穿刺深さ制御板６１の先端側の部分は、コイルバネ９１の基端側が当接するバネ座として機能する。穿刺具２が穿刺装置１０に装着されていないとき、穿刺深さ制御板６１と前記フランジ５５との間には、コイルバネ９１が実質的に無負荷の状態（自然長）で挿入されている。

また、調節部６の外周面には、長さの異なる４つのリブ６２１、６２２、６２３および６２４が、それぞれ形成されている。

これらのリブ６２１、６２２、６２３および６２４は、３０°間隔（凸部６１１、６１２、６１３と同一の角度間隔）で、かつ、図９の右側の図中反時計回りの方向に、リブ６２１、６２２、６２３、６２４の順序で配置されている。

具体的には、リブ６２１は、凸部６１１から周方向に１８０°ずれた位置に配置されている。すなわち、リブ６２１は、凸部６１１がプランジャ５の突部５６に対面しているときに、指標３３の位置に位置するように配置されている。

同様に、リブ６２２、６２３および６２４は、それぞれ、凸部６１２、６１３および凸部の形成されていない部分６１４から周方向に１８０°ずれた位置に配置されている。すなわち、リブ６２２、６２３および６２４は、それぞれ、凸部６１２、６１３および凸部の形成されていない部分６１４がプランジャ５の突部５６に対面しているときに、指標３３の位置に位置するように配置されている。

リブ６２１〜６２４の長さは、リブ６２４が最も長く、リブ６２３が２番目に長く、リブ６２２が３番目に長く、リブ６２１が最も短い。このリブの長さは、穿刺針２２による穿刺深さのレベルを示す。すなわち、リブの長さが長いほど、穿刺針２２による生体表面への穿刺深さが深い。

また、調節部６の外周面のリブ６２１、６２２、６２３および６２４の先端側には、それぞれ、穿刺針２２による生体表面への穿刺深さのレベルを示す数字「１」、「２」、「３」および「４」が付されている。

また、調節部６の外周面には、複数の溝６３が周方向に沿って並設されている。これらの溝６３と、リブ６２１〜６２４は、それぞれ、調節部６を回転操作するときの滑り止めとして機能する。

図７に示すように、キャップ状部材４内には、セット操作部８が軸方向に移動し得るように設置されている。

キャップ状部材４の先端には、セット操作部８の先端が当接するリング状のリブ４１が形成されている。

また、キャップ状部材４の基端には、頭部（位置規制手段）４２が形成されている。セット操作部８の操作の際は、そのセット操作部８の基端がこの頭部４２に当接して、セット操作部８の基端方向への移動が阻止される。

また、キャップ状部材４の図７中上側および下側には、それぞれ、長孔４３が形成されている。

セット操作部８は、コイルバネ９２を収納する円筒状のセット操作部本体８０を有している。

セット操作部本体８０の先端には、リング状のリブ８１が形成されている。このリブ８１の基端側の部分は、コイルバネ９２の先端側が当接するバネ座として機能する。

また、セット操作部本体８０の基端部の図７中上側および下側には、それぞれ、キャップ状部材４の対応する長孔４３に挿入された把手部（指掛け部）８２が形成されている。図７中上側の把手部８２は、長孔４３から図７中上側（外側）に突出し、図７中下側の把手部８２は、長孔４３から図７中下側（外側）に突出している。

また、セット操作部８内には、先端側にバネ座を有するリング状のバネ受け部材９３が軸方向に移動し得るように設置されている。

穿刺具２が穿刺装置１０に装着されていないとき、バネ受け部材９３とリブ８１との間には、コイルバネ９２が実質的に無負荷の状態（自然長）で挿入されている。このコイルバネ９２は、コイルバネ９１より基端側に位置している。また、コイルバネ９２のバネ定数は、コイルバネ９１のバネ定数より小さい。

このバネ受け部材９３は、プランジャ５の一対の突出部５２、５２が挿入された状態で、一対の突起５２１、５２１により係止されている。

コイルバネ９１および９２のバネ定数や軸方向の長さ等の諸条件は、それぞれ、確実に穿刺を行うことができるように、すなわち、穿刺の際、穿刺針２２が確実にケーシング２１の開口２１１から所定量突出し、かつ、その後、穿刺針２２が確実にケーシング２１内に収納されるように設定される。

次に、穿刺具２を穿刺装置１０に装着して、生体表面の穿刺を行う場合の操作手順および各部の動作について説明する。

［１］ まず、穿刺装置１０の先端部３６に第１の状態（図１に示す状態（未使用状態））の穿刺具２を装着する。すなわち、ハウジング３の先端３５にケーシング２１のリブ２１５が当接するまで、そのハウジング３の先端部３６に、ケーシング２１の基端部を嵌入するとともに、プランジャ５の穿刺具装着部５１の先端部に、穿刺針２２の基端部を嵌入する（例えば、図２参照）。

この際、前述したように、穿刺針２２の大径部２９４がケーシング２１のハブ係合部２１３に係止されているため、穿刺針２２は、所定値以上の力を加えないと先端方向に移動せず、また、プランジャ５のフランジ５５は、コイルバネ９１の先端に当接している。

穿刺針２２の大径部２９４をハブ係合部２１３から移動させる力を、コイルバネ９１、９２を圧縮させる力よりも大きくなるように設定することにより、プランジャ５の穿刺具装着部５１の先端部に穿刺針２２の基端部を嵌入する操作で、同時に、プランジャ５がコイルバネ９１、９２の弾性力に抗して基端方向へ移動させることができ、プランジャ５のロック部材５３における係止部５３１の突起５３２がハウジング３の開口３２に挿入され、穿刺の準備（セット）が完了し、さらに、穿刺針２２を基端方向へ押し込むことにより、穿刺針２２の大径部２９４がハブ係合部２１３から移動し、ハブ係合部２１３との係合から解放される。穿刺具２は、リブ（フランジ）２１５の基端側面が、ハウジング本体３０の先端３５に当接して停止する。

これにより、穿刺針２２の被装着部２９３をプランジャ５の穿刺具装着部５１に確実に（容易に）嵌入することができる。また、穿刺の準備を容易、迅速かつ確実に行うことができる。

また、穿刺具２を装着した際には、ケーシング２１のカバー部２１６が穿刺装置１０の先端部３６の着色部３６１の全部を覆っていることを確認する。着色部３６１の全部が覆われている場合には、穿刺具２が穿刺装置１０に確実に装着されていることとなる。

また、穿刺具２を穿刺装置１０へ装着する操作により、弾性変形部２９２に装着されているリング状部材２４は、係止部２８を基端側から先端側へ乗り越え、リング状部材当接部２７と係止部２８との間に位置する（図２、図７参照）。リング状部材２４の基端面２４３と、ハブ本体２９１の先端面２９５ａとの当接は、穿刺針２２の移動方向に対してほぼ垂直に行われるので、リング状部材２４が係止部２８を乗り越えた際、基端側へ離脱することがない。

リング状部材２４の基端面２４３がハブ２９と当接する角度は、好ましくは、穿刺針２２の先端方向から７０〜１５０度であり、より好ましくは、９０〜１２０度である。

なお、穿刺具２が装着されていない状態の穿刺装置１０では、プランジャ５のロック部材５３は、その係止部５３１の突起５３２がハウジング３の内周面に当接することで、図７中右側に変位（弾性変形）している。すなわち、係止部５３１は、ロック部材５３の弾性力により図７中下側に付勢されている。

［２］ 必要に応じて、穿刺針２２（針先２３１）による生体表面への穿刺深さを調節する。すなわち、穿刺針２２による生体表面への穿刺深さを採血者の個人差や穿刺部位に応じた穿刺深さに設定する。

穿刺深さを設定するに際しての基準としては、例えば、血糖測定に必要な最低限の血液量が得られる穿刺深さとすることができる。これにより、穿刺時の痛みを必要最低限に抑えることができる。

穿刺深さを設定する場合には、調節部６を指で把持し、ハウジング３に対し、その調節部６を周方向に回転させて、リブ６２１〜６２４のうちの所定のリブを指標３３の位置に位置させる。

この穿刺深さの設定は、一度設定すれば、採血する度に毎回設定し直す必要がないため、操作に手間がかからない。

なお、図７および図８には、それぞれ、穿刺針２２による生体表面への穿刺深さを最も浅くした状態が示されている。

［３］ 図７（図２も同様）に示す状態の穿刺具２のケーシング２１の先端（開口２１１）を所定の部位、例えば指先のような生体表面に圧着した後、穿刺操作部７の操作ボタン７１を押す（図７中下側に押し込む）。

操作ボタン７１を押すと、図８に示すように、その突起７１１が係止部５３１の突起５３２を押圧し、これにより、ロック部材５３が弾性変形して係止部５３１が図８中下側に変位し、係止部５３１の突起５３２の開口３２に臨む縁部に対する係止が外れる（解除される）。

一方、穿刺操作部７は、弾性変形し、操作ボタン７１から指を離すと、弾性変形していた穿刺操作部７がその弾性力により元の形状に戻る。

係止部５３１の係止が解除されると、図８（図３）に示すように、圧縮されていたコイルバネ９１がその弾性力により伸長し、プランジャ５が先端方向へ移動し、穿刺針２２の針先２３１がケーシング２１の開口２１１より突出し、生体表面を穿刺する。すなわち、穿刺具２は、第２の状態となる。

なお、プランジャ５の突部５６が穿刺深さ制御板６１の凸部６１１に当接することによりプランジャ５の先端方向への移動が規制されるため、穿刺針２２による生体表面への穿刺深さは、一定（最小値）に調整される。

また、プランジャ５が先端方向へ移動する際、その途中で、コイルバネ９１とフランジ５５とが離間するとともに、コイルバネ９２が圧縮されていき、プランジャ５は、このコイルバネ９２によりハウジング３に対し基端方向へ付勢される。

この場合、前述したように、コイルバネ９１のバネ定数は、コイルバネ９２のバネ定数より大きいので、プランジャ５は、コイルバネ９２の弾性力に抗して先端側に移動し、穿刺針２２により生体表面を穿刺することができる。

また、コイルバネ９１は、フランジ５５から離間した後、自然長に戻り、プランジャ５を先端および基端のいずれの方向へも付勢しない。

穿刺針２２が生体表面を穿刺した後は、圧縮されていたコイルバネ９２がその弾性力により伸長し、プランジャ５が基端方向へ移動し、生体表面から穿刺針２２が抜け、その穿刺針２２は、ケーシング２１内に収納（格納）される。

［４］ 穿刺後、穿刺具２を生体表面から離し、穿刺部位上の血液を採取する。この血液の採取は、例えば、血液を試験紙上に直接供給したり、細管を介して吸引し、試験紙へ供給したりすることができる。

［５］ 生体表面を穿刺する前に、誤って、操作ボタン７１を押してしまった場合でも、穿刺針２２を再セットすることができる。セット操作部８の把手部８２を指で把持し、ハウジング３に対し、そのセット操作部８をコイルバネ９１および９２の弾性力に抗して基端方向へ移動させる。そして、セット操作部８の基端がハウジング３の頭部４２に当接したら、把持していた把手部８２から指を離す。

この場合、まず、バネ定数の小さいコイルバネ９２が圧縮されていき、次いで、バネ定数の大きいコイルバネ９１が圧縮されていき、このコイルバネ９１が圧縮した分、プランジャ５が基端方向に移動する。

セット操作部８の基端がハウジング３の頭部４２に当接するまで移動すると、プランジャ５のロック部材５３における係止部５３１の突起５３２がハウジング３の開口３２の右側に位置し、弾性変形していたロック部材５３がその弾性力により元の形状に戻り、突起５３２がハウジング３の開口３２に挿入され、その突起５３２が操作ボタン７１の突起７１１に当接（または対面）する（図７参照）。

そして、把持していた把手部８２から指を離すと、図７に示すように、係止部５３１の突起５３２がハウジング３の開口３２に臨む先端側の縁部に当接することにより、係止部５３１がハウジング３に対して係止（ロック）され、これにより、コイルバネ９１の圧縮状態、すなわち、コイルバネ９１によりプランジャ５がハウジング３に対し先端方向へ付勢された状態が保持される。

一方、把持していた把手部８２から指を離すと、図７に示すように、圧縮されていた（圧縮状態の）コイルバネ９２がその弾性力により伸長し、セット操作部８は、そのリブ８１がハウジング３のリブ４１に当接するまで先端側に移動する。また、コイルバネ９２は、自然長に戻り、プランジャ５を先端および基端のいずれの方向へも付勢しない。

この状態で、生体表面への穿刺の準備（セット）が完了する。このように、穿刺装置１０では、生体表面への穿刺の準備を容易、迅速かつ確実に行うことができる。

［６］ この後（使用後）には、穿刺具２を穿刺装置１０から取り外して、廃棄する。穿刺具２を穿刺装置１０から取り外すには、ケーシング２１を一方の手で把持しつつ、他方の手で穿刺装置１０を基端方向へ引張る。

このとき、前述したように、リング状部材２４は、穿刺針２２とともに基端方向へ移動する（引張られる）が、係止部２８に係止され、それ以上の移動が規制される。

また、穿刺針２２は、穿刺装置１０とともに基端方向にさらに移動して、遂には、弾性変形部２９２が縮径状態となり、その状態の弾性変形部２９２からリング状部材２４が離脱する（図４参照）。その後、穿刺針２２は、ケーシング２１のハブ係合部２１３に大径部２９４が係止され（係合し）、それ以上の移動が規制される、すなわち、ケーシング２１の基端側からの離脱が阻止される。なお、ハブ２９を穿刺具装着部５１の先端部から離脱させる力は、リング状部材２４を弾性変形部２９２から離脱させる力より大きくなるように設定されている。これにより、穿刺針２２をプランジャ５から離脱させるよりも前に、リング状部材２４を弾性変形部２９２から確実に離脱させることができる。

さらに、穿刺装置１０を基端方向へ引張ることにより、穿刺装置１０から穿刺具２が取り外される。その際、穿刺具２は、第３の状態となる（図５参照）。このとき、穿刺具２では、離脱状態のリング状部材２４を、ケーシング２１の薄肉部２５を介して視認することとができる。これにより、この穿刺具２が使用済のものであることを確実に認識することができる。

針先２３１が開口２１１から突出しないので、穿刺具２の廃棄に際しても、誤って皮膚等を傷つけることが無く、また、感染も防止することができる。

なお、本考案の穿刺具２は、本実施形態のような血液採取への適用に限定されず、例えば組織間液のような体液を採取するためのものに適用することができる。

＜第２実施形態＞
図１０は、本考案の穿刺具の第２実施形態を示す縦断面図である。

以下、この図を参照して本考案の穿刺具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、薄肉部の形成位置が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
図１０に示す穿刺具２Ａでは、薄肉部２５Ａ（窓部）が、ケーシング２１の係止部２８よりも基端側近傍からリブ２１５までの部分に形成されている。

この薄肉部２５Ａを介して、装着状態のリング状部材２４を視認することができる。
これにより、穿刺具２Ａでは、未使用状態（図１０に示す状態）でリング状部材２４を視認するのが可能となり、使用済状態でリング状部材２４を視認するのが不可能となる。よって、穿刺具２Ａが未使用のものであるかまたは使用済のものであるかを容易かつ確実に区別する（見分ける）ことができる。

また、穿刺具２Ａの使用者が、リング状部材２４を視認することができる場合の穿刺具２Ａが使用済のものであると誤って認識したとしても、この穿刺具２Ａは、ただ廃棄されるのみである。このため、結果として、穿刺具２Ａは、使用に際してより安全な（例えば、血液感染のおそれが防止された）ものとなっている。

＜第３実施形態＞
図１１は、本考案の穿刺具の第３実施形態を示す縦断面図である。

以下、この図を参照して本考案の穿刺具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、薄肉部の形成位置が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１１に示す穿刺具２Ｂでは、薄肉部２５Ｂ（窓部）が、ケーシング２１の先端部からリブ２１５までの部分に、すなわち、ケーシング２１の係止部２８の先端側から基端側に渡って、形成されている。

この薄肉部２５Ｂを介して、装着状態（図１１に示す状態）および離脱状態のそれぞれのリング状部材２４、すなわち、リング状部材２４のケーシング２１に対する位置を視認することができる。このリング状部材２４の位置に応じて、穿刺具２Ｂが未使用のものであるかまたは使用済のものであるかを容易かつ確実に区別する（見分ける）ことができる。

また、穿刺具２Ｂでは、リング状部材２４が存在して（設置されて）いるか否かを、当該穿刺具２Ｂの使用前に確認することができる。リング状部材２４が設置されている場合には、穿刺具２Ｂを前述したように使用することができる。また、リング状部材２４が設置さていない場合には、穿刺具２Ｂの使用前にこの穿刺具２Ｂが欠陥品（不適格品）であることを目視確認することができ、当該穿刺具２Ｂを未使用状態で廃棄する。このように、穿刺具２Ｂを安全に使用することができる。

＜第４実施形態＞
図１２は、本考案の穿刺具の第４実施形態を示す縦断面図である。

以下、この図を参照して本考案の穿刺具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、窓部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１２に示す穿刺具２Ｃのケーシング２１には、当該ケーシング２１の側壁の係止部２８よりも先端側の部分に、当該側壁を貫通する開口部２１７が形成されている。また、開口部２１７には、その縁部に厚さが変化した段差部２１８が形成されている。

このような開口部２１７には、実質的に透明な材料で構成された透明体２０が固定されている。透明体２０は、板片で構成されたものである。この透明体２０には、その縁部に、厚さが変化した段差部２０１が形成さている。

穿刺具２Ｃでは、透明体２０の段差部２０１と、ケーシング２１の開口部２１７の段差部２１８とが係合する。これにより、透明体２０がケーシング２１に確実に固定され、よって、透明体２０の不本意な離脱を防止することができる。

このような透明体２０を介して、離脱状態のリング状部材２４を視認することができる。

この穿刺具２Ｃでは、未使用状態（図１２に示す状態）でリング状部材２４を視認するのが不可能となり、使用済状態でリング状部材２４を視認可能となる。これにより、穿刺具２Ｃが未使用のものであるかまたは使用済のものであるかを容易かつ確実に区別する（見分ける）ことができる。

なお、透明体２０の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等が挙げられる。

また、ケーシング２１は、図１２の構成ではその一部が実質的に透明な材料で構成されているもの、すなわち、ケーシング２１の一部に透明体２０が設置されているものであるが、これに限定されず、ケーシング２１の全体が実質的に透明な材料で構成されたものであってもよい。

＜第５実施形態＞
図１３は、本考案の穿刺具の第５実施形態を示す縦断面図である。

以下、この図を参照して本考案の穿刺具の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、穿刺具がキャップをさらに有すること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１３に示す穿刺具２Ｄは、ケーシング２１の先端部に装着可能なキャップ５０を有している。

キャップ５０は、有底筒状をなすキャップ本体５０１と、キャップ本体５０１の内側に形成された封止部５０２とを有している。

キャップ本体５０１の側壁（壁部）には、当該側壁を貫通する一対の開口部５０３が形成されている。このキャップ本体５０１の各開口部５０３より基端側の内周部は、キャップ５０がケーシング２１に装着された際、当該ケーシング２１の外径一定部２１９ｂに嵌合する。

封止部５０２は、円筒状をなす部位であり、キャップ本体５０１の底部に突出形成されている。この封止部５０２は、キャップ５０がケーシング２１に装着された際、ケーシング２１の開口２１１に挿入され、当該開口２１１を気密に封止する。

また、封止部５０２の基端には、一対の小片５０４が対向して形成されている。各小片５０４は、それぞれ、封止部５０２の中心軸に対して外側に向かって傾斜している。

このような小片５０４は、キャップ５０がケーシング２１に装着された際、ケーシング２１の第３のテーパ部２１９ｄに係合する。これにより、キャップ５０がケーシング２１から不本意に離脱するのを防止することができる。

また、キャップ５０をケーシング２１から取り外す際には、各小片５０４は、それぞれ、内側に傾倒するように弾性的に変形して、取り外す操作を容易に行なうことができる。その後、各小片５０４は、それぞれ、姿勢が復元する、すなわち、封止部５０２の中心軸に対して外側に向かって傾斜する。

取り外されたキャップ５０をケーシング２１に再度装着しようとしても、各小片５０４がそれぞれ外側に向かって傾斜しているため、開口２１１の端面に当接して、各小片５０４をそれぞれケーシング２１の開口２１１に挿入することが不可能となる。これにより、キャップ５０をケーシング２１に再度装着する操作を確実に防止することができる。

以上、本考案の穿刺具を図示の実施形態について説明したが、本考案は、これに限定されるものではなく、穿刺具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本考案の穿刺具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

例えば、前記第４実施形態の透明体は、ケーシングの側壁の係止部よりも先端側の部分に設置さているが、これに限定されず、例えば、前記第２実施形態の薄肉部のように、ケーシングの側壁の係止部よりも基端側の部分に設置されていてもよいし、前記第３実施形態のように、ケーシングの側壁の係止部の先端側から基端側に渡って設置されていてもよい。

また、前記第５実施形態のキャップを、前記第２実施形態〜前記第４実施形態のケーシングにそれぞれ装着してもよい。

また、弾性変形部は、互いに離間した２つの突出部で構成されているのに限定されず、例えば、３つ以上の突出部で構成されていてもよい。

また、リング状部材は、その平面形状が、例えば、Ｏ字状であってもよいし、その一部が欠損している形状、すなわち、Ｃ字状であってもよい。

１０ 穿刺装置
２、２Ａ、２Ｂ、２Ｃ、２Ｄ 穿刺具
２０ 透明体
２０１ 段差部
２１ ケーシング
２１１ 開口（先端開口）
２１３ ハブ係合部
２１４ 開口（基端開口）
２１５ リブ（フランジ部）
２１６ カバー部
２１７ 開口部
２１８ 段差部
２１９ａ 第１のテーパ部
２１９ｂ 外径一定部
２１９ｃ 第２のテーパ部
２１９ｄ 第３のテーパ部
２２ 穿刺針
２３ 針体
２３１ 針先
２４ リング状部材
２４１ 内周（内周部）
２４２ 先端面
２４３ 基端面
２５、２５Ａ、２５Ｂ 薄肉部
２６ 内周部
２７ リング状部材当接部
２７１ 基端面
２８ 係止部（縮径部）
２８１、２８２ 傾斜面
２９ ハブ（針ハブ）
２９１ ハブ本体
２９２ 弾性変形部
２９２ａ 外周（外周部）
２９２ｂ 装着部
２９２ｃ 突出部
２９３ 被装着部
２９４ 大径部
２９４ａ 基端面
２９５ 小径部
２９５ａ 先端面
２９６ テーパ面
２９７ 切欠き
３ ハウジング
３０ ハウジング本体
３１ 中空部
３２ 開口
３３ 指標
３４ 長孔
３５ 先端
３６ 先端部
３６１ 着色部
４ キャップ状部材
４１ リブ
４２ 頭部
４３ 長孔
５ プランジャ
５１ 穿刺具装着部
５２ 突出部
５２１ 突起
５３ ロック部材
５３１ 係止部
５３２ 突起
５４、５５ フランジ
５６ 突部（第１の突部）
６ 調節部
６１ 穿刺深さ制御板（第２の突部）
６１０ 支持部
６１１〜６１３ 凸部（スペーサー）
６１４ 凸部の形成されていない部分
６２１〜６２４ リブ
６３ 溝
７ 穿刺操作部
７１ 操作ボタン
７１１ 突起
８ セット操作部
８０ セット操作部本体
８１ リブ
８２ 把手部（指掛け部）
９１、９２ コイルバネ
９３ バネ受け部材
５０ キャップ
５０１ キャップ本体
５０２ 封止部
５０３ 開口部
５０４ 小片
ｔ_１、ｔ_２ 厚さ
θ 角度

Claims (15)

1. 穿刺装置の先端部に着脱自在に装着して用いられる穿刺具であって、
   先端に鋭利な針先が設けられている針体と、該針体の基端部に固着され、前記針体に対して変位するように弾性変形可能な弾性変形部が先端側に設けられている針ハブとを有する穿刺針と、
   前記穿刺針をその長手方向に移動可能に収納し、前記針先が突出可能な先端開口を有する管状をなすケーシングと、
   前記弾性変形部の外周部に先端方向に離脱可能に装着され、前記弾性変形部に装着された装着状態では、前記穿刺針の先端方向への移動を許可して、前記針先の前記ケーシングの先端開口からの突出を可能にし、前記弾性変形部から離脱した離脱状態では、前記穿刺針の先端方向への移動を規制して、前記針先の前記ケーシングの先端開口からの突出を阻止するリング状部材とを備え、
   前記ケーシングは、前記リング状部材を視認可能な窓部を有することを特徴とする穿刺具。
2. 前記窓部は、前記装着状態の前記リング状部材を視認可能な位置に設けられている請求項１に記載の穿刺具。
3. 前記窓部は、前記離脱状態の前記リング状部材を視認可能な位置に設けられている請求項１に記載の穿刺具。
4. 前記窓部は、前記装着状態および前記離脱状態のそれぞれの前記リング状部材を視認可能な位置に設けられている請求項１に記載の穿刺具。
5. 前記ケーシングは、その内周部に形成され、内径が縮径した縮径部を有し、
   前記穿刺針が前記ケーシングに対して基端方向へ移動することにより、前記装着状態の前記リング状部材が前記縮径部に当接して、前記弾性変形部から離脱する請求項１に記載の穿刺具。
6. 前記窓部は、前記縮径部より基端側に位置している請求項５に記載の穿刺具。
7. 前記窓部は、前記縮径部よりも先端側に位置している請求項５に記載の穿刺具。
8. 前記窓部は、前記縮径部の先端側から基端側に渡って設けられている請求項５に記載の穿刺具。
9. 前記窓部は、前記ケーシングの側壁の実質的に透明な材料で構成された部分である請求項１ないし８のいずれかに記載の穿刺具。
10. 前記窓部は、前記ケーシングの側壁に形成された薄肉部で構成されている請求項１ないし９のいずれかに記載の穿刺具。
11. 前記窓部は、前記ケーシングの側壁の周方向の一部または全部に設けられている請求項１ないし１０のいずれかに記載の穿刺具。
12. 前記リング状部材と前記ケーシングとは、互いに異なる色を有している請求項１ないし１１のいずれかに記載の穿刺具。
13. 前記穿刺装置の先端部には、該先端部を着色した着色部が設けられており、
    前記ケーシングは、前記穿刺具が前記穿刺装置に装着された際に、該穿刺装置の先端に当接するフランジ部と、該フランジ部の縁部に形成され、前記着色部のほぼ全部を覆うカバー部とを有する請求項１ないし１２のいずれかに記載の穿刺具。
14. 前記リング状部材の内周部は、内径が先端方向に向って漸増するテーパ状をなしており、
    前記弾性変形部の外周部は、外径が先端方向に向って漸増するテーパ状をなしている請求項１ないし１３のいずれかに記載の穿刺具。
15. 前記弾性変形部は、互いに離間した複数の突出部で構成されている請求項１ないし１４のいずれかに記載の穿刺具。

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