JP4827440B2 - 粘膜下層剥離処置具及びそのシステム - Google Patents
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Description
その中でも「切開・剥離法」として、高周波メス等の高周波切開具を用い病変部の外側の正常粘膜を全周切開し、その後、粘膜下層を剥離して切除する方法が紹介されている(例えば、非特許文献1参照。)。
なお、このような高周波メスの他の形態として、別の治療に使用するものが提案されている(例えば、特許文献1参照。)。
小野裕之、他3名、「早期癌に対するITナイフを用いたEMRのコツ」、消化器内視鏡、消化器内視鏡編集委員会、株式会社東京医学社、2002年11月、第14巻、第11号、p1737−1740
また、高周波メスによる切開・剥離は、切開対象部分への高周波エネルギーによる熱損傷を防止しながら、適度な切れ味を実現させるため、ナイフの当てる強さ・角度、ナイフを移動するスピード等を適切にコントロールする必要があり、手技が難しいという問題がある。また、高周波メスや剥離バルーン等の粘膜下層剥離処置具を粘膜下層に挿入する際にも、所定深さ以上に挿入しないよう充分に留意しなければならないという問題がある。
本発明に係る粘膜下層剥離処置具は、消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離する粘膜下層剥離処置具であって、管路が軸方向に延びて設けられ基端側に前記管路と連通された注入口が設けられた処置具本体と、前記管路の先端側に配設され、前記注入口から供給された流体によって膨張可能な膨張部とを備え、前記処置具本体の先端近傍に、横断面形状が長方形状をなし一定の方向へ曲がるような断面特性を有する板材を有し、柔軟限界と硬質限界との間の外力が加わった際に湾曲変形する柔軟部が設けられていることを特徴とする。
ここで、柔軟限界とは、それ以上軟らかくなると粘膜下層へ挿入できなくなる限界をいい、硬質限界とは、それ以上硬くなると粘膜下層の下側の固有筋層に穿孔を来すおそれが出てくる限界をいう。
この粘膜下層剥離処置具では、柔軟部を最先端部に設けており、中間部に設ける場合に比べ、粘膜下層剥離処置具の基端側に与えられる操作押圧力を先端側に十分伝えることができる。このため、柔軟部を設けたが故に挿入の際の操作性が低下するといった事態を防止することができる。
この粘膜下層剥離処置具では、柔軟部の長さがある程度長く設定されているため、粘膜下に挿入される際の力を、粘膜下層剥離処置具の長さ方向に沿った広い範囲で逃がすことができる。このため、粘膜下層剥離処置具の挿入による穿孔のおそれを、より一層低減することができる。
この粘膜下層剥離処置具では、粘膜下に挿入する際、柔軟部が安定した湾曲特性を発揮するから、湾曲時の粘膜下層剥離処置具の先端の挙動をある程度予測することができる。このため、粘膜下層剥離処置具の先端を所望個所に確実に挿入することができる。
この粘膜下層剥離処置具では、挿入時の姿勢を制御することにより、柔軟部の湾曲方向を決定できる。このため、予め、挿入時の姿勢を制御することによって、湾曲する柔軟部の先端を、粘膜下層の下側の固有筋層に平行となるように調整できる。この結果、湾曲した後であっても、穿孔を来すことなく先端部の粘膜下層への挿入操作を継続して行うことができる。
この粘膜下層剥離処置具システムでは、内視鏡を用いた、例えば消化管の病変部の削除等の手技の際に、誤って強い力で粘膜下層剥離処置具を粘膜下層へ挿入したとしても、この挿入による穿孔のおそれを低減できる。
本実施形態に係る粘膜下層剥離処置具システム1は、図1に示すように、内部にチャンネル2が配置されて図示しない管腔器官に挿入される挿入部3を有する内視鏡5と、可撓性を有し、挿入部3のチャンネル2に挿入されて、このチャンネル2から突出する先端が、管腔器官の粘膜下層に挿入されて管腔器官の病変部下の粘膜下層を剥離する剥離バルーン(粘膜下層剥離処置具)6とを備えている(図4参照)。
この挿通路18は、粘膜下層に注入する液体が流通可能とされ、基端側に液体を供給するシリンジと接続可能な注液口(図示略)が設けられ、供給された液体の流路としても使用可能とされている。
ここで、柔軟限界とは、それ以上軟らかくなると粘膜下層へ挿入できなくなる限界をいい、硬質限界とは、それ以上硬くなると粘膜下層の下側の固有筋層に穿孔を来すおそれが出てくる限界をいう。
柔軟部20の強度を適宜値に設定する方法としては、材質を適宜選択したり、あるいは厚さを適宜値に設定したりすることが挙げられる。
ナイフ操作部25は、ナイフ操作部本体26と、高周波ナイフ24の基端に図示しない接続ワイヤを介して接続され、ナイフ操作部本体26に対して進退可能なスライド部27とを備えている。スライド部27には、図示しない高周波電源と接続可能な接続部28が配されている。
粘膜下層剥離処置具システム1による粘膜下層を剥離するための方法は、粘膜下局注針8を用いて粘膜下層40に液体を注入して消化管の病変部41を膨隆させる膨隆ステップと、膨隆した病変部41の周りの粘膜42に高周波メス22を用いて孔43を開ける孔開けステップと、処置具本体12の先端部12bを孔43に挿入する挿入ステップと、処置具本体12の先端部12bが粘膜下層40の剥離位置に来るように、先端部12bの挿入長さを指標部21を視認しながら調整する長さ調整ステップと、処置具本体12の最先端部に設けられた柔軟部20が固有筋層44に突き当たって湾曲する湾曲ステップと、剥離バルーン6のバルーン13に気体又は液体を供給して膨張させ、粘膜下層40を剥離する剥離ステップと、高周波メス22を用いて孔43の周囲の粘膜42および粘膜下層40
を切開する切開ステップと、剥離した病変部41を分離する分離ステップとを備えている。
膨隆後、針体8aを粘膜下局注針8内に没入させて、チャンネル2から抜去する。
孔開けステップでは、まず、剥離バルーン6を鉗子口9Aからチャンネル2に挿入し、剥離バルーン6の先端部をチャンネル2の先端から突出させ、ナイフ操作部本体26に対してスライド部27を先端側に移動して、高周波ナイフ24を処置具本体12の先端部12bから突出させる。この状態で高周波接続部28に図示しないケーブルを介して接続された高周波電源から高周波を供給するとともに、ナイフ操作部本体26に対してスライド部27をスライド操作し、高周波ナイフ24を前進させながら粘膜42に孔43を開ける。
孔43を開けた後は、高周波の供給を停止し、スライド部27を基端側に移動して高周波ナイフ24を操作管23内に没入させる。
次に、図8に示す長さ調整ステップに移行して、指標部21を目安にしながら剥離バルーン6の先端を、粘膜下層40内に推し進めて、所定の位置まで挿入する。
なお、この湾曲ステップは、長さ調整ステップの中で、先端が固有筋層42に達した後は、自動的に移行するものであり、したがって、この意味においては、長さ調整ステップの一部として扱っても良い。
なお、術者は、剥離バルーン6の挿入に要する力が変化することによって、柔軟部20が固有筋層44に達して湾曲したことを知ることができる。
まず、注入口11から気体または液体を処置具本体12の管路10内に導入する。このとき管路10の先端が封止部材16で封止されているため、管路10内の圧力が上昇して気体又は液体がバルーン13内に導入され、図10に示すように、バルーン13が膨張して粘膜下層40が周囲に圧迫されて剥離される。
次いで、気体又は液体の流入を止めて気体又は液体を注入口11から放出させてバルーン13を収縮させる。これにより、粘膜42の表面から所望の深さまで粘膜下層40が剥離して、図11に示す第1の空洞部45aが形成される。
剥離バルーン6を孔43の外に引き戻し、高周波ナイフ24を処置具本体12の先端部12bから突出させて第1の空洞部45aに挿入する。この状態で高周波電源から高周波を供給しながら、図12に示すように高周波ナイフ24を孔43から病変部41の周囲に沿って移動させ、孔43の周囲の粘膜42を切開する。
病変部41の大きさに応じて第1の空洞部45aのみでは分離させることができない場合、図13、図14に示すように、上述した長さ調整ステップ、剥離ステップ及び切開ステップを再度繰り返して行う。そして、図14に示すように、第1の空洞部45aの先端にさらに第2の空洞部45bを形成する。
すなわち、出血を確認した場合、出血部分近傍に剥離バルーン6の先端を近づけ、バルーン13を膨張させて出血部分を圧迫して止血する。
図18は、粘膜下層剥離処置具である剥離バルーン51の側面図、図19は図18のX−X線に沿う断面図、図20は図19のY−Y線に断面図、図21は図19のZ−Z線に沿う断面図である。
また、板材52は、断面形状が長さ方向に変化することなく一定形状になっており、したがって、主にこの板材52によって曲げ剛性が決定される柔軟部55も、湾曲するときに一定曲率のカーブを描くように、処置具本体12の長さ方向に沿ってほぼ一定の曲げ剛性を有している。
なお、板材52は、例えば金属あるいはプラスチック等の弾性材料によって作られる。
第2の実施の形態の粘膜下層剥離処置具システム50を用いた手技では、前述した第1の実施の形態と同様に、膨隆ステップ、孔開けステップ、挿入ステップ、長さ調整ステップ、(湾曲ステップ、)剥離ステップ、切開ステップ、分離ステップを備える。
第2の実施の形態の粘膜下層剥離処置具システム50を用いた手技において、第1の実施の形態の手技と異なるところは、湾曲ステップの際に、処置具本体12の先端部12bの角度の調整ができる点である。
ここで、剥離バルーン51を粘膜下層内に挿入するとき、内視鏡のチャンネルから突出する剥離バルーンの先端部の板挿入スペース53に挿入させた板材52の先端の幅方向が病変部41近傍の粘膜42と平行となるように、予め制御しておく。
ここで、内視鏡のチャンネルに挿入されて使用される際に、内視鏡から突出される突出長以上となるように、柔軟部55の長さを設定しており、しかも、柔軟部55を、湾曲するときに一定曲率のカーブを描くように、その曲げ剛性を設定しているので、図に示すように柔軟部55が湾曲する。つまり、内視鏡から突出する部分が全体で均一な湾曲となるように、かつ、処置具本体12の最先端部が固有筋層44と平行となるように湾曲する。
剥離ステップ及び切開ステップは、前記第1の実施の形態で説明したので、ここでは省略する。
例えば、上述した実施の形態では、粘膜下層剥離処置具の例として、高周波メスを備える剥離バルーン6を挙げて説明したが、本発明はこれに限られることなく、高周波メスを備えない単なる剥離バルーンを、粘膜下層剥離処置具として利用しても良い。
また、内視鏡に設けるチャンネルは、2個以上であってもよい。
また、粘膜下層剥離処置具システムによる手技は上述したものに限定されるものではなく、一部のみ実施しても構わない。
消化管の病変部を内視鏡的に切除するために、粘膜下層内に粘膜下層剥離処置具の先端部が挿入されて粘膜下層を剥離するための方法であって、
膨隆した粘膜下層に、内視鏡のチャンネルの先端側開口部から突出する粘膜下層剥離処置具の先端部を挿入する挿入ステップと、前記粘膜剥離処置具の先端部位置を前記粘膜下層の剥離位置に合わせる長さ調整ステップと、処置具本体の先端部に設けられた柔軟部が固有筋層に突き当たって湾曲する湾曲ステップと、前記粘膜剥離処置具によって粘膜下層を剥離する剥離ステップとを備えることを特徴とする粘膜下層を剥離するための方法。
Claims (5)
- 消化管の病変部を内視鏡的に切除するために粘膜下層内に先端部が挿入されて粘膜下層を剥離する粘膜下層剥離処置具であって、
管路が軸方向に延びて設けられ基端側に前記管路と連通された注入口が設けられた処置具本体と、
前記管路の先端側に配設され、前記注入口から供給された流体によって膨張可能な膨張部とを備え、
前記処置具本体の先端近傍に、横断面形状が長方形状をなし一定の方向へ曲がるような断面特性を有する板材を有し、柔軟限界と硬質限界との間の外力が加わった際に湾曲変形する柔軟部が設けられていることを特徴とする粘膜下層剥離処置具。 - 前記柔軟部が、前記処置具本体の最先端部に設けられていることを特徴とする請求項1に記載の粘膜下層剥離処置具。
- 内視鏡のチャンネルに挿入されて使用される際に、内視鏡の先端から突出される突出長以上に、前記柔軟部の長さが設定されていることを特徴とする請求項1または2に記載の粘膜下層隔離処置具。
- 前記柔軟部が、湾曲するときに一定曲率のカーブを描くように、前記処置具本体の長さ方向に沿ってほぼ一定の曲げ剛性を有していることを特徴とする請求項1から3のいずれか一項に記載粘膜下層剥離処置具。
- チャンネルを有する内視鏡と、
前記チャンネルに挿入される請求項1〜4のいずれか1項に記載の粘膜剥離処置具とを備えることを特徴とする粘膜下層剥離処置具システム。
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