KR101056698B1

KR101056698B1 - 복수개의 모드를 멀티시술모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경하 점막하층 멀티용 시술기구

Info

Publication number: KR101056698B1
Application number: KR1020110015719A
Authority: KR
Inventors: 정명준
Original assignee: 정명준
Priority date: 2011-02-22
Filing date: 2011-02-22
Publication date: 2011-08-12
Also published as: CN103415265A; WO2012115363A3; WO2012115363A2

Abstract

본 발명은 기존의 내시경하 점막하층 시술기구는 시술시 스프레이 카테터(Spray catheter)를 사용해야만 하며, 주로 시술의 대부분이 색소살포용 카테터,마킹용 나이프, 주입용 니들, 인씨젼나이프, 지혈 및 세정나이프, 박리나이프를 번갈아 사용해야 하고 숙련하는데도 오래 걸리며, 복수개의 나이프를 교체하는 시간이 많이 허비되고, 복수개의 시술기구 구비에 따른 비용이 많이 발생되는 문제점을 개선하고자, 컨트롤모듈, 튜브모듈, 멀티시술모듈로 구성됨으로서, 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 인씨전·지혈·세정모드, 박리모드를 하나의 컨트롤모듈의 제어하에 장치로 동작시킬 수 있고, 물의 분사압을 조절할 수 있어 세밀한 절제시술과 동시에 지혈성 절제및 다양한 주입 주사등 모든 모드를 한 번의 조작으로 시술할 수 있으며, 비전문가라도 나이프를 쉽게 숙련시킬 수 있고, 심한 굴곡, 수직절제, 꺾어서 절제하는 시술이 가능하며, 무엇보다 시술 시간과 시술비용을 최소화시킬 수가 있는 복수개의 모드를 멀티시술모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경하 점막하층 멀티용 시술기구를 제공하는데 그 목적이 있다.

Description

복수개의 모드를 멀티시술모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경하 점막하층 멀티용 시술기구{THE APPARATUS OF MULTI ADMINISTER MEDICINE IN ESD}

본 발명은 내시경하 점막하층 절제용 처치구에 관한 것으로서 더욱 상세하게는 내시경 점막하 박리(Endoscopic Submucosal Dissection; ESD)에 사용되는 개선된 처치구의 제공에 관한 것이다.

내시경을 이용한 치료내시경 분야는 특히 소화기계 진료영역에서 중요한 분야로 인정되어 있으며, 전자내시경을 이용한 치료내시경, 즉 내시경 치료술은 초소형 고체촬상소자(CCD, Charge Coupled Device)의 출현으로부터 전자 소자의 소형화, 영상기술의 발전, 워킹채널(Working Channel)을 통한 다양한 진단, 치료기술의 발전 및 진료의사의 수기(手技)의 숙련에 힘입어 발전하고 있다.

과거에는 위암 또는 대장암과 같은 경우 외과적 수술 방법에 의존하였던 것에 반하여 내시경의 등장과 더불어 내시경에 구비되는 워킹채널을 통하여 삽입되는 처치구를 통하여 내시경하 점막하층 박리(ESD)는 내시경 절제시술(Endoscopic Mucosal Resection)을 수행함으로써 임상적으로는 진단과 치료를 동시에 시행하여 조기위암 또는 대장암 등의 치료율이 높아지고 있다.

한편, 상기 내시경하 점막하층 박리(Endoscopic Submucosal Dissection; ESD) 또는 내시경 점막절제술(Endoscopic Mucosal Resection; EMR)시술 시 내시경의 워킹채널을 통하여 삽입되는 처치에 사용되는 처치용 툴은 다양한 종류의 것이 사용되고 있다.

즉, 처치구를 구성하는 처치바디와 연결되고 내시경에 구비되는 워킹채널에 삽입되는 튜브를 통하여 처치툴을 신체 내부로 진입시켜 사용하게 되는 데, 통상적으로 조직의 점막절제에 사용하는 나이프(Knife)와, 점막절제 등의 과정에서 출혈시 지혈을 목적으로 사용하는 코어귤레이터(Coagulator)와, 절제의 용이성을 제공하도록 조직을 부풀리기 위한 수단으로 식염수,약물 등을 주입하는 데 필요한 니들(Needle) 및 출혈 등으로 인한 시야 확보의 용이성을 위한 워셔액(세정)작동 등 다양한 종류의 처치툴을 사용하게 된다.

종래에는 처치구를 내시경에 구비되는 워킹채널을 통하여 하나의 처치툴을 삽입시켜 하나의 동작을 취한 후, 삽입한 처치툴을 인출시킨 후 다른 처치툴을 삽입시켜 목적하고자 하는 처치를 수행하는 형태로 이루어져 왔다.

이러한 문제점을 해결하기 위해 국내등록특허공보 제10-0943130호에서는 시술자가 처치에 필요한 동작제어를 위한 처치바디와; 처치바디와 연결되어 내시경의 워킹채널에 삽입되는 처치튜브와; 상기 처치튜브의 끝단에서 출입하여 처치작동을 수행하는 처치툴과; 상기 처치툴과 제어수단으로 연결되어 제어할 수있도록 처치바디에 구비되는 틀제어구를 포함하는 내시경용 점막하 절제용처치구에 있어서;

상기 처치툴은 처치튜브 끝단을 출입하면서 생체조직을 절개하는 기능을 수행하는 나이프와; 상기 처치튜브의 끝단에 고정되고 나이프와 협조하여 응고 처치를 수행하는 코어귤레이터와; 상기 처치튜브의 끝단을 출입하면서 처치에 필요한 약물을 주입하는 니들과; 워셔액을 주입하는 워셔홀을 함께 구비하고; 상기 툴제어구는 처치튜브를 연결하는 연결구를 선단에 가지고 중앙에 제어수단이 연결될 수 있도록 제어홀을 가지고 구비되는 제어바디와; 상기 제어바디의 선측에 워셔액을 주입할 수 있도록 돌출되게 형성하는 워셔액주입구와; 상기 제어바디의 중간위치에 나이프를 제어하도록 결합하는 나이프슬라이더와; 상기 제어바디 후방에 니들을 제어하도록 주입기를 연결할 수 있도록 형성하는 니들홀로 구성되는 내시경 점막하 절제용 처치구가 제시된 바 있었다.

하지만, 이는 시술시 병변의 정확한 위치와 크기를 가늠하기 위하여 색소살포용 스프레이 카테터(Spray catheter)를 사용하여야만 하고, 점막하층 절제술은주로 시술의 대부분이 색소살포용 카테터, 병변마킹용 나이프, 병변확장주입용 니들, 인씨젼나이프, 지혈 및 세정기능, 박리나이프를 번갈아 사용해야 함을 감안할때, 복수개의 처치구를 교체하는 시간이 오래 걸리고, 복수개의 시술기구 구비에 따른 비용이 많이 발생되는 문제점이 있었다.

또한, 기존의 나이프는 숙련하는데 시간이 오래 걸리고, 심한 굴곡이나 수직절제가 힘들며, 꺾어서 절제하는 것이 불가능하며, 나이프의 길이 조절이 어렵고, 너무 유연하여 효과적인 힘이 전달되지 않을 때가 있었고, 세밀한 조작이 어려운 문제점이 있었다.

국내등록특허공보 제10-0943130호(2010년02월18일 공고)

상기의 목적을 달성하기 위해 본 발명에서는 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 인씨전·지혈·세정모드, 박리모드를 컨트롤모듈의 제어하에 하나의 장치로 동작시킬 수 있고, 물의 분사압력을 조절하며 상황에 따라서 색소살포나 약물 주입이 가능하며 세밀한 절제혹 동시에 지혈을 높인 절제를 시술할 수 있으며, 비전문가라도 나이프를 쉽게 숙련할 수 있고, 심한 굴곡, 수직절제, 꺾어서 절제하는 시술이 가능하며, 무엇보다 시술 시간과 시술비용을 최소화시킬 수가 있는 복수개의 모드를 멀티시술모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경하 점막하층 멀티용 시술기구를 제공하는데 그 목적이 있다.

상기의 목적을 달성하기 위해 본 발명에 따른 복수개의 모드를 멀티시술모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경하 점막하층 멀티용 시술기구는

작업자가 내시경 점막하 시술에 필요한 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 인씨전·지혈·세정모드, 박리모드의 동작제어를 하는 컨트롤모듈과,

컨트롤모듈과 연결되어 내시경에 구비되는 워킹채널에 삽입되면서, 전방향 끝단에 형성된 멀티시술모듈쪽으로 전기와 물을 공급해주는 튜브모듈과,

튜브모듈의 전방향 끝단에 위치되어 내시경하 점막하층 시술부위쪽으로 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 인씨전·지혈·세정모드, 박리모드를 컨트롤모듈의 제어하에 하나의 장치로 동작시키는 멀티시술모듈로 구성됨으로서 달성된다.

이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명에서는 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 인씨전·지혈·세정모드, 박리모드를 컨트롤모듈의 제어하에 하나의 장치로 동작시킬 수 있어 시술 시간을 단축시킬 수 있고, 물의 분사압력을 조절하며 상황에 따라서 색소살포나 약물 주입이 가능하며 세밀한 절제혹 동시에 지혈을 높인 절제를 시술할 수 있으며, 비전문가라도 나이프를 쉽게 숙련시킬 수 있고, 볼블레이드와 니들블레이드를 통해 심한 굴곡부위, 수직절제부위, 꺾어서 절제할 수 있어 고난이도 내시경 점막하층 시술을 구현할 수 있는 좋은 효과가 있다.

도 1은 본 발명에 따른 복수개의 모드를 멀티시술모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경하 점막하층 멀티용 시술기구의 구성요소를 도시한 사시도,
도 2는 본 발명에 따른 복수개의 모드를 멀티시술모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경하 점막하층 멀티용 시술기구의 구성요소를 도시한 내부단면도,
도 3은 본 발명에 따른 테프론 튜브(210), 니들블레이드 구동와이어(220), 다단형 지지체(230)의 구성을 도시한 내부사시도,
도 4는 본 발명에 따른 오르피스관을 통해 색소살포제, 물, 생리식염수를 고압분사모드(232a)로 조절 분사시키는 과정을 도시한 일실시예도,
도 5는 본 발명에 따른 오르피스관을 통해 색소살포제, 물, 생리식염수를 중압분사모드(232b)로 조절 분사시키는 과정을 도시한 일실시예도,
도 6은 본 발명에 따른 오르피스관을 통해 색소살포제, 물, 생리식염수를 저압분사모드(232c)로 조절 분사시키는 과정을 도시한 일실시예도,
도 7은 본 발명에 따른 볼블레이드를 통해 내시경하 점막하층 시술전 시술부위쪽에 색소를 살포하여 암덩어리와 같이 의심이 가는 부위와 정상부위를 구별하기 위해 색소를 살포하는 색소살포모드를 도시한 일실시예도,
도 8은 본 발명에 따른 볼블레이드를 통해 내시경하 점막하층 시술부위 중 병변부위를 볼들블레이드를 통해 인씨전(=절제)하고, 지혈하며, 세정하는 인씨전·지혈·세정모드를 도시한 일실시예도,
도 9는 본 발명에 따른 멀티시술모듈의 볼블레이드를 통해 병변 부위를 박리하는 박리모드를 도시한 일실시예도,
도 10은 본 발명에 따른 니들블레이드를 통해 병변 주위를 마킹하는 마킹모드를 도시한 일실시예도,
도 11은 본 발명에 따른 니들블레이드를 통해 병변조직을 부풀리는 인젝션모드를 도시한 일실시예도,
도 12는 본 발명에 따른 니들블레이드를 통해 내시경하 점막하층 시술부위 중 병변부위를 니들블레이드를 통해 인씨전(=절제)하고, 지혈하며, 세정하는 인씨전·지혈·세정모드를 도시한 일실시예도,
도 13은 본 발명에 따른 멀티시술모듈의 니들블레이드를 통해 병변 부위를 박리하는 박리모드를 도시한 일실시예도.

이하, 본 발명에 따른 바람직한 실시예를 도면을 첨부하여 설명한다.

도 1은 본 발명에 따른 복수개의 모드를 멀티시술모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경하 점막하층 멀티용 시술기구의 구성요소를 도시한 사시도에 관한 것으로, 이는 컨트롤모듈(100), 튜브모듈(200), 멀티시술모듈(300)로 구성된다.

먼저, 상기 컨트롤모듈(100)에 관해 설명한다.

상기 컨트롤모듈(100)은 작업자가 내시경하 점막하층 시술에 필요한 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 인씨전·지혈·세정모드, 박리모드, 박리모드의 동작제어를 하는 역할을 하는 것으로, 이는 핸들몸체(110), 핸들헤드부(120), 약물·색소투입구(130), 제1스톱퍼(140), 슬라이드 핸들(150), 제2스톱퍼(160), 손가락 지지부(170)로 구성된다.

상기 핸들몸체(110)는 일자형 슬라이드구조 형상으로 이루어진다.

이는 선단부에 핸들헤드부가 구성되고, 핸들헤드부 일측면에 약물,색소투입구가 사선방향으로 구성되며, 핸들헤드부 전단에 제1스톱퍼, 슬라이드 핸들, 제2스톱퍼, 손가락 지지부가 각각 구성된다.

그리고, 핸들몸체의 중단부에 안내레일홈이 형성되고, 그 위에 슬라이드 핸들이 구성된다.

상기 핸들헤드부(120)는 핸들몸체의 선단부에 위치되어 튜브모듈 연결되어 튜브몸체를 핸들 단턱에 고정시켜 지지연결해주면서, 튜브모듈 내부를 통과하는 니들블레이드 구동와이어를 슬라이드핸들쪽으로 연결 및 시술동작시키는 역할을 한다.

이는 다단의 층상구조로 이루어져, 단턱 일측(121)에 튜브모듈을 고정시킨다.

상기 약물·색소투입구(130)는 핸들헤드부의 표면 둘레 일측에 사선방향으로 돌출되어 핸들헤드부분모듈로 색소살포제, 생리식염수, 약물등 다양한 상황에서 어느 하나를 선택해서 공급시키는 역할을 한다.

이는 주사기 혹은 액체공급용펌프에 색소살포제, 물, 생리식염수 중 어느 하나를 충전시킨 후, 액체투입구를 통해 튜브모듈로 공급시킨다.

여기서, 색소살포제는 내시경하 점막하층 예상 시술부위쪽에 색소를 살포하여 암덩어리와 같이 의심이 가는 부위와 정상부위를 구별하기 위해 살포되는 색소를 말한다. 색소살포제는 분사압을 강하게 해서 살포해야 하므로, 볼 블레이드를 통해 살포된다.

상기 물은 내시경하 점막하층 절제시술 중 세밀하고 빠른시술을 위해, 주사역할과 세정역할을 하는데 사용된다.

상기 생리식염수는 내시경하 점막하층 시술부위에서 근층으로부터 점막과하층을 부풀리기 위해 사용된다. 이로서 근층으로부터 점막하층까지 절제하는 시술이 안전하고 용이해진다.

상기 제1스톱퍼(140)는 핸들헤드부 전단에 위치되어 전방향으로 슬라이드된 슬라이드 핸들의 이동을 제어하는 역할을 한다.

이는 환형 띠 형상으로 이루어져 슬라이드 핸들의 안내레일홈 선단에 위치된다.

상기 슬라이드핸들(150)은 제1스톱퍼 후단에 위치되고, 선단 일측에 니들블레이드 구동와이어가 연결되어 안내레일홈을 통해 전후로 슬라이드되면서 니들블레이드를 볼 블레이드 외부로 돌출시키도록 전진방향의 힘을 전달시키거나 또는 니들블레이드가 볼 블레이드 내부로 내장되도록 후진방향의 힘을 전달시키는 역할을 한다.

이는 일자형슬라이스손잡이 형상의 몸체로 이루어지고, 몸체의 후단부에 상하로 하나씩 손잡이 링거부가 형성되고, 상단쪽 손잡이 링거부의 선단에 전기도통부(151)가 형성된다.

그리고, 전기도통부에 니들블레이드 구동와이어가 연결된다.

상기 슬라이드 핸들은 선단 일측에 니들블레이드 구동와이어가 연결되어 안내레일홈을 통해 전후로 슬라이드된다.

즉, 안내레일홈을 따라 슬라이드 핸들을 통해 니들블레이드 구동와이어에 전진방향의 힘이 들어가면, 니들블레이드가 볼 블레이드를 지나 외부로 돌출된다.

이때, 약물 색소투입구에 주사기 혹은 워터펌프로 물을 공급시키면, 물 수용면적이 좁아져서 외부로 돌출된 니들블레이드와 볼블레이드 사이에서 고압의 물이 분사된다.

반대로, 안내레일홈을 따라 슬라이드 핸들을 통해 니들블레이드 구동와이어에 후진방향의 힘이 들어가면, 니들블레이드가 볼 블레이드 내부를 지나 다단형지지체(230)의 오르피스관에 내장된다.

이때, 약물 색소투입구에 주사기혹은 워터펌프로 물을 공급시키면, 물 수용면적이 넓어져서 볼 블레이드 내부를 지나 오르피스관에 내장된 니들블레이드와 볼블레이드사이에서 물분사가 약하게 분사된다.

상기 제2스톱퍼(160)는 슬라이드 핸들 후단에 위치되어 후방향으로 슬라이드된 슬라이드 핸들의 이동을 제어하는 역할을 한다.

상기 손가락 지지부(170)는 제2스톱퍼 후단에 위치되어, 작업자의 손가락을 안치시켜 슬라이드 핸들에 끼워진 두개의 손가락의 전후 움직임을 지지해주는 역할을 한다.

다음으로, 본 발명에 따른 튜브모듈(200)에 관해 설명한다.

상기 튜브모듈은 컨트롤모듈과 연결되어 내시경에 구비되는 워킹채널에 삽입되면서, 전방향 끝단에 형성된 멀티시술모듈쪽으로 전기와 물을 공급해주는 역할을 하는 것으로, 이는 도 2에서 도시한 바와 같이, 테프론 튜브(210), 니들블레이드 구동와이어(220), 다단형 지지체(230)로 구성된다.

상기 테프론 튜브(210)는 내시경에 구비되는 워킹채널에 삽입되고, 내부를 통하는 니들블레이드 구동와이어를 수용시키고, 선단 일측에 다단형 지지체가 밀볼되어 니들블레이드와 볼 블레이드를 지지하는 역할을 한다.

이는 테프론 재질로 이루어져 상기 니들블레이드 및 볼블레이드가 전기공급을 받을시 절연되도록 하는 역할을 수행한다.

또한, 상기 테프론튜브는 절연외에 내시경채널에 기구가 부드럽게 삽입되도록 하는 역할을 한다.

이는 선단 일측이 다단형 지지체 일측과 연결되고, 후단 일측이 핸들헤드부의 단턱에 연결되어 구성된다.

그리고, 하나의 긴 카테터(원형관)가 형성되고, 길이가 140~190cm로 형성된다.

상기 니들블레이드 구동와이어(220)는 테프론튜브 내부에 위치되고, 선단 끝단이 니들블레이드와 연결되고, 후단 끝단이 슬라이드 핸들의 전기도통부와 연결되어 슬라이드 핸들의 전진방향 힘과 후진방향 힘을 전달받아 니들블레이드를 움직이게하며, 전기도통부로부터 전기를 전달받아 니들블레이드로 전기공급시키는 역할을 한다.

이는 스테인리스 등의 금속으로 이루어진다.

또한, 본 발명에 따른 니들블레이드 구동와이어(220)는 도 3에서 도시한 바와 같이 다단형 지지체 연결부위 일측에 다단형 지지체가 시술시, 뒤들리거나 흔들리지 않고, 테프론 튜브 선단에 정위치되도록 잡아주고, 슬라이드시키는 와이어슬라이드부재(221)가 테프론튜브 표면과 면접촉되어 형성된다.

그리고, 본 발명에서는 와이어슬라이드부재(221)의 후단에 걸림바(222)를 형성하여, 니들블레이드를 전진시킬 때 와이어슬라이드부재에 걸림바가 걸리게 되고, 이때 볼블레이드 외부로 니들블레이드가 0.5mm~6mm로 돌출시키도록 구성된다.

상기 다단형 지지체(230)는 테프론 튜브 선단 내측 일단에 위치되어, 볼블레이드와 니들블레이드를 지지하면서, 유입된 물을 고압 및 저압으로 조절 분사시키는 역할을 한다.

이는 다단형 지지돌기(231), 오르피스관(232)으로 구성된다.

상기 다단형 지지돌기(231)는 테브론 튜브의 헤드부에 밀봉되어 설치되면서 볼 블레이드와 니들블레이드를 지지하는 역할을 한다.

이는 테브론 튜브의 헤드부에 밀봉되어 설치되도록 다단형으로 테이퍼진 돌기 형상으로 이루어지고, 선단 일측에 볼 블레이드가 일체형으로 연결된다.

상기 오르피스관(232)은 내부 유입구에서 볼블레이드 결합부위로 갈수록 폭이 좁아지는 형상으로 이루어져 공급되는 색소살포제, 물, 생리식염수의 수용면적을 좁아지도록 유도해서 고압, 중압, 저압으로 조절 분사시키는 역할을 한다.

이는 내부 유입구에서 볼블레이드 결합부위로 갈수록 폭이 좁아지는 좌광우협 형상으로 이루어지고, 내부 유입구에 액체유입공이 관통되어 형성되고, 센터축의 가로방향으로 니들블레이드 구동용 와이어가 관통되어 형성되며, 오르피스관 끝단에 볼블레이드가 일체형으로 결합되어 형성된다.

상기 오르피스관을 통해 색소살포제, 물, 생리식염수를 고압, 중압, 저압으로 조절 분사시킨다는 것은 도 4 내지 도5, 6에서 도시한 바와 같이, 고압분사모드(232a), 중압분사모드(232b), 저압분사모드(232c)의 과정을 거쳐 조절분사시키는 것을 의미한다.

상기 고압분사모드(232a)는 도 4에서 도시한 바와 같이, 니들블레이드(320)를 볼블레이드(310)의 분사구쪽(311)으로 밀착시켜 오르피스관(232)에 수용된 색소살포제, 물, 생리식염수의 수로면적(A1)이, 볼블레이드 분사구쪽(311)으로 갈수록 80~90%만큼 수로면적(A2)로 좁아지도록 유도해서 15bar~20bar의 고압으로 분사시키는 모드로서, 병변부위에 색소살포제, 물, 생리식염수를 도포할 때 사용되는 모드이다.

이는 안내레일홈을 따라 슬라이드 핸들을 통해 니들블레이드 구동와이어에 전진방향의 힘이 들어가면, 니들블레이드가 볼 블레이드의 분사구를 지나 외부로 돌출된다.

이때, 약물 색소투입구에 주사기 혹은 워터펌프로 물을 공급시키면, 오르피스관(232)에 수용된 색소살포제, 물, 생리식염수의 수로면적(A1)이, 볼블레이드 분사구쪽(311)으로 갈수록 80~90%만큼 수로면적(A2)로 좁아져서 외부로 돌출된 니들블레이드와 볼블레이드 사이에서 고압의 물이 분사된다.

상기 중압분사모드(232b)는 도 5에서 도시한 바와 같이, 니들블레이드 후단부를 오르피스관과 볼블레이드의 경계부위쪽(232-1)에 동일선상으로 위치시켜서, 니들블레이드(320)와 볼블레이드(310)의 분사구(311)사이에 이격공간이 형성되도록 유도한 상태에서, 오르피스관에 수용된 색소살포제, 물, 생리식염수의 수로면적(A1)이, 니들블레이드(320)와 볼블레이드(310)의 분사구(311)의 이격공간으로 갈수록 50~79%만큼의 수로면적(A3)으로 좁아지도록 유도해서 8bar~14bar의 중압으로 분사시키는 모드로서, 병변부위에 물, 생리식염수를 주사할 때 사용되는 모드이다.

이는 안내레일홈을 따라 슬라이드 핸들을 통해 니들블레이드 구동와이어에 후진방향의 힘이 들어가면, 니들블레이드가 오르피스관과 볼블레이드의 경계부위쪽에 동일선상으로 위치된다.

이때, 약물 색소투입구에 주사기 혹은 워터펌프로 물을 공급시키면, 오르피스관(232)에 수용된 색소살포제, 물, 생리식염수의 수로면적(A1)이, 니들블레이드(320)와 볼블레이드(310)의 분사구(311)의 이격공간으로 갈수록 50~79%만큼 수로면적(A3)으로 좁아져서 니들블레이드를 지나 볼브레이드의 분사구에서 8bar~14bar의 중압의 물이 분사된다.

상기 저압분사모드(232c)는 도 6에서 도시한 바와 같이, 니들블레이드의 헤드부를 오르피스관과 볼블레이드의 경계부위쪽(232-1)에 동일선상으로 위치시켜서, 볼블레이드 내부공간(310a)이 형성되도록 유도한 상태에서, 오르피스관에 수용된 색소살포제, 물, 생리식염수의 수로면적(A1)이, 볼블레이드 내부의 내부공간으로 갈수록 20~49%로 좁아지도록 유도해서 2bar~7bar의 저압으로 분사시키는 모드로서, 병변부위에 물, 생리식염수로 세정할 때 사용되는 모드이다.

이는 안내레일홈을 따라 슬라이드 핸들을 통해 니들블레이드 구동와이어에 후진방향의 힘이 들어가면, 니들블레이드의 헤드부가 오르피스관과 볼블레이드의 경계부위쪽에 동일선상으로 위치된다.

이때, 약물 색소투입구에 주사기 혹은 워터펌프로 물을 공급시키면, 오르피스관에 수용된 색소살포제, 물, 생리식염수의 수로면적이, 니들블레이드와 볼블레이드의 분사구의 이격공간으로 갈수록 20~49%로 좁아져서 니들블레이드의 내부공간을 지나 볼브레이드의 분사구에서 저압의 물이 분사된다.

다음으로, 본 발명에 따른 멀티시술모듈(300)에 관해 설명한다.

상기 멀티시술모듈(300)은 튜브모듈의 전방향 끝단에 위치되어 내시경하 점막하층 시술부위시 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 인씨전·지혈·세정모드, 박리모드를 컨트롤모듈의 제어하에 하나의 장치로 동작시키는 역할을 하는 것으로, 이는 볼블레이드(310), 니들블레이드(320)로 구성된다.

상기 볼블레이드(310)는 볼형상의 블레이드로 이루어지고, 다단형 지지돌기의 선단과 일체형으로 연결되고, 컨트롤모듈의 제어하에 내시경하 점막하층 시술부위시 단독으로 색소살포모드, 인씨전·지혈·세정모드, 박리모드를 구동시키는 역할을 한다.

이는 도 에서 도시한 바와 같이, 선단부가 볼형상으로 이루어지고, 후단부가 파이프형상으로 이루어져, 다단형 지지돌기의 선단과 일체형으로 연결된다.

그리고, 내부에 니들블레이드가 내장 및 왕래하도록 구성된다.

상기 니들블레이드(320)는 니들블레이드 구동와이어로부터 전진방향의 힘을 전달받아 볼 블레이드 외부로 돌출되고, 니들블레이드 구동와이어로부터 후진방향의 힘을 전달받아 볼블레이드 내부로 내장시켜서 콘트롤모듈의 제어하에 내시경하 점막하층 시술부위시 병변마킹모드, 인젝션모드, 인씨전·지혈·세정모드, 박리모드를 구동시키는 역할을 한다.

이는 니들(=가는 블레이드)형상(320) 이루어지고, 선단부 끝단이 개통된 볼블레이드 분사구에서 전후로 움직이며 컨트롤모듈과 연결된다.

여기서, 다단형 지지체의 오리피스관을 통과한 물이 니들블레이드가 볼블레이드에 내장되었을 때에는 압력이 낮아져 니들블레이드의 표면둘레를 타고 물이 볼블레이드의 분사구를 통해 분사되도록 하고, 니들블레이드가 볼블레이드의 외부쪽으로 돌출되었을 때에는 니들블레이드가 볼블레이드의 분사구를 좁게 만들어 압력을 높여, 고압으로 분사되도록 하기 위함이다.

또한, 본 발명에 따른 니들블레이드는 내구성이 강하고, 마모가 잘 되지않는, 녹이 슬지않고, 가벼운 재질로서, 99.00%이상의 순도와, 비중(20) 2.6986, 용융점() 660.2, 비열(100)(cal/g ) 0.226, 잠열(cal/g) 96.4, 전기전도도(%) 69.94, 전기저항온도계수 0.00429를 갖는 알루미늄 재질로 이루어지거나, 또는 순도 99%이상의 알루미늄 괴(Ingot)을 원료로 하여 670 ~ 690의 온도범위에서 알루미늄을 용해시킨 후, 증점제인 Ca powder를 용해된 알루미늄에 대하여 1.0 ~ 2.0wt%로 첨가하여 600rpm으로 5 ~ 10분간 교반한 후, MgH2, TiH2 발포제를 0.5 ~ 2.5wt%로 첨가하여 1,000rpm으로 2 ~ 3분간 교반하여 발포시킨 발포알루미늄 재질로 이루어진다.

이하, 본 발명에 따른 복수개의 모드를 멀티시술모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경하 점막하층 멀티용 시술기구의 구체적인 동작과정에 관해 설명한다.

[색소살포모드]

이는 도 7에 도시한 바와 같이, 내시경하 점막하층 시술전 시술부위쪽에 색소를 살포하여 암덩어리와 같이 의심이 가는 부위와 정상부위를 구별하기 위해 색소를 살포하는 모드에 관한 것이다.

먼저, 컨트롤모듈의 슬라이드 핸들을 후진방향으로 당겨서, 니들블레이드를 볼 블레이드 내부로 내장되도록 한다.

이어서, 액체투입구에 주사기나 액체공급펌프를 통해 색소제를 투입시킨다.

이어서, 튜브모듈의 테브론 튜브를 통해 색소살포제가 전달되고, 오르피스원리의 다단형 지지돌기 내부로 유입된다.

이어서, 니들블레이드가 볼블레이드에 내장되어 있고, 볼블레이드의 분사구가 개방된 상태에서, 니들블레이드의 표면둘레를 타고 색소제가 볼블레이드의 분사구를 통해 분사된다.

[병변마킹모드]

이는 도 10에 도시한 바와 같이, 병변 주위를 마킹하는 모드에 관한 것이다.

먼저, 컨트롤모듈의 슬라이드 핸들을 전진방향으로 밀어줘서, 니들블레이드를 볼 블레이드 외부로 돌출시킨다.이어서, 핸들을 전진방향으로 밀어준 상태에서, 전기도통부를 통해 니들블레이드에 전기를 흘러준다.

이어서, 전기가 흐르는 니들블레이드를 통해 병변 주위의 조직에 살짝 갖다대어 점처럼 조직을 익혀 표시한다.

[인젝션모드]

이는 도 11에 도시한 바와 같이, 병변조직을 부풀리는 모드에 관한 것이다.

먼저, 컨트롤모듈의 슬라이드 핸들을 전진방향으로 밀어줘서, 니들블레이드를 볼 블레이드 외부로 돌출시킨다.

이어서, 콘트롤모듈의 슬라이드 핸들을 전진방향으로 밀어준 상태에서, 액체투입구에 주사기나 액체펌프를 통해 생리식염수를 공급시킨다.

이어서, 튜브모듈의 테브론 튜브를 통해 생리식염수가 전달되고, 오르피스원리의 다단형지지돌기 내부로 유입된다.

이어서, 니들블레이드가 볼블레이드 외부로 돌출된 상태에 있고, 니들블레이드에 의해 볼블레이드의 분사구가 좁혀진 상태에서 생리식염수가 유입되어, 니들블레이드가 병변에 입구를 만든후 생리식염수를 고압으로 공급하여 부풀린다.

[볼블레이드를 통한 인씨전·지혈·세정모드]

이는 도 8에 도시한 바와 같이, 내시경하 점막하층 시술부위 중 병변부위를 볼들블레이드를 통해 인씨전(=절제)하고, 지혈하며, 세정하는 모드에 관한 것이다.

먼저, 컨트롤모듈의 슬라이드 핸들을 후진방향으로 밀어줘서, 니들블레이드를 볼 블레이드 내부로 내장시킨다.

이어서, 컨트롤모듈의 슬라이드 핸들을 후진방향으로 밀어준 상태에서, 전기도통부를 통해 니들블레이드에 전기를 흘러준다.

이때, 니들블레이드를 통해 볼블레이드에 전기가 흘러 도통된다.

이어서, 전기가 흐르는 볼들블레이드를 통해 병변 주위의 조직을 절제하면서 이와 동시에 지혈한다.

이어서, 컨트롤모듈의 슬라이드 핸들을 후진방향으로 밀어준 상태에서, 액체투입구에 주사기를 통해 물을 공급시킨다.

이어서, 튜브모듈의 테브론 튜브를 통해 물이 유입되고, 이어서, 니들블레이드가 볼블레이드 내부에 내장된 상태에 있고, 볼블레이드의 분사구가 열린상태에서 생리식염수가 유입되어, 볼블레이드가 병변에 흐르는 피를 없애기위해서 생리식염수를 저압으로 공급한다.

이어서, 절제되고 지혈된 병변 조직에 물을 분사시켜 세정한다.

[니들블레이드를 통한 인씨전·지혈·세정모드]

이는 도 12에 도시한 바와 같이, 내시경하 점막하층 시술부위 중 병변부위를 니들블레이드를 통해 인씨전(=절제)하고, 지혈하며, 세정하는 모드에 관한 것이다.

이어서, 컨트롤모듈의 슬라이드 핸들을 전진방향으로 밀어준 상태에서, 전기도통부를 통해 니들블레이드에 전기를 흘러준다.

이어서, 전기가 흐르는 니들블레이드를 통해 병변 주위의 조직을 절제하면서 이와 동시에 지혈한다.

이어서, 컨트롤모듈의 슬라이드 핸들을 전진방향으로 밀어준 상태에서, 액체투입구에 주사기를 통해 물을 공급시킨다.

이어서, 튜브모듈의 테브론 튜브를 통해 물이 유입되고, 이어서, 니들블레이드가 볼블레이드 외부로 돌출된 상태에 있고, 볼블레이드의 분사구가 열린상태에서 생리식염수가 유입되어, 볼블레이드를 통해 병변에 흐르는 피를 없애기위해서 생리식염수를 저압으로 공급한다.

[박리모드]

이는 멀티시술모듈을 통해 병변 부위를 박리하는 모드에 관한 것으로, 도 9에 도시한 바와 같이, 볼블레이드를 통한 박리모드와, 도 13에 도시한 바와 같이, 니들블레이드를 통한 박리모드의 두 가지로 나뉜다.

[1. 볼블레이드를 통한 박리모드]

이어서, 컨트롤모듈의 슬라이드 핸들을 후진방향으로 당긴 상태에서, 볼블레이드만을 통해 병변 부위를 박리시킨다. 이모드는 박리하는 접촉면적이 넓어서 지혈성을 더 포함하는 박리에 적합하다.

[2. 니들블레이드를 통한 박리모드]

먼저, 컨트롤모듈의 슬라이드 핸들을 전진방향으로 밀어줘서, 니들블레이드가 볼 블레이드 외부로 돌출되도록 한다.

이어서, 컨트롤모듈의 슬라이드 핸들을 전진방향으로 밀어준 상태에서, 니들블레이드만을 통해 병변 부위를 박리시킨다. 이 모드는 세밀하고 정밀한 시술에 적합하다.

100 : 컨트롤모듈 110 : 핸들몸체
120 : 핸들헤드부 130 : 약물·색소투입구
140 : 제1스톱퍼 150 : 슬라이드 핸들
160 : 제2스톱퍼 170 : 손가락 지지부
200 : 튜브모듈 210 : 테프론 튜브
220 : 니들블레이드 구동와이어 230 : 다단형 지지체
300 : 멀티시술모듈 310 : 볼블레이드
320 : 니들블레이드

Claims

작업자가 내시경하 점막하층 시술에 필요한 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 인씨전·지혈·세정모드, 박리모드의 동작제어를 하는 컨트롤모듈(100)과,
핸들모듈과 연결되어 내시경에 구비되는 워킹채널에 삽입되면서, 전방향 끝단에 형성된 멀티시술모듈쪽으로 전기와 물을 공급해주는 튜브모듈(200)과,
튜브모듈의 전방향 끝단에 위치되어 내시경하 점막하층 시술부위쪽으로 색소살포모드, 병변마킹모드, 인젝션모드, 인씨전·지혈·세정모드, 박리모드를 컨트롤모듈(100)의 제어하에 하나의 장치로 동작시키는 멀티시술모듈(300)로 구성되는 것에 있어서,
상기 멀티시술모듈(300)은
볼형상의 블레이드로 이루어지고, 다단형 지지돌기의 선단과 일체형으로 연결되고, 컨트롤모듈의 제어하에 내시경하 점막하층 시술부위시 단독으로 색소살포모드, 인씨전·지혈·세정모드, 박리모드를 구동시키는 볼블레이드(310)와,
니들블레이드 구동와이어로부터 전진방향의 힘을 전달받아 볼 블레이드 외부로 돌출되고, 니들블레이드 구동와이어로부터 후진방향의 힘을 전달받아 볼블레이드 내부로 내장시켜서 콘트롤모듈의 제어하에 내시경하 점막하층 시술부위시 병변마킹모드, 인젝션모드, 인씨전·지혈·세정모드, 박리모드를 구동시키는 니들블레이드(320)로 구성되는 것을 특징으로 하는 복수개의 모드를 멀티시술모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경화 점막하층 멀티용 시술기구.
제1항에 있어서, 컨트롤모듈(100)은
일자형 슬라이스핸들 형상으로 이루어진 핸들몸체(110)와,
핸들몸체의 선단부에 위치되어 튜브모듈의 테프론튜브와 연결되어 단턱에 고정시켜 지지해주면서, 튜브 내부에 형성된 니들블레이드 구동와이어를 슬라이드핸들쪽으로 안내해주는 핸들헤드부(120)와,핸들헤드부의 표면 둘레 일측에 사선방향으로 돌출되어 튜브모듈로 색소살포제, 물, 생리식염수 중 어느 하나를 선택해서 공급시키는 약물·색소투입구(130)와,
핸들헤드부 전단에 위치되어 전방향으로 슬라이드된 슬라이드 핸들의 이동을 제어하는 제1스톱퍼(140)와,
제1스톱퍼 후단에 위치되고, 선단 일측에 니들블레이드 구동와이어가 연결되어 안내레일홈을 통해 전후로 슬라이드되면서 니들블레이드를 볼 블레이드 외부로 돌출시키도록 전진방향의 힘을 전달시키거나 또는 니들블레이드가 볼 블레이드 내부로 내장되도록 후진방향의 힘을 전달시키는 슬라이드 핸들(150)과,
슬라이드 핸들 후단에 위치되어 후방향으로 슬라이드된 슬라이드 핸들의 이동을 제어하는 제2스톱퍼(160)와,
제2스톱퍼 후단에 위치되어, 작업자의 손가락을 안치시켜 슬라이드 핸들에 끼워진 두개의 손가락을 지지해주는 손가락 지지부(170)로 구성되는 것을 특징으로 하는 복수개의 모드를 멀티시술모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경하 점막하층 멀티용 시술기구.
제1항에 있어서, 튜브모듈(200)은
내시경에 구비되는 워킹채널에 삽입되고, 내부에 니들블레이드 구동와이어를 수용시키고, 선단 일측에 다단형 지지체가 밀볼되어 니들블레이드와 볼 블레이드를 지지하는 테프론 튜브(210)와,
테프론 튜브의 내부 끝단의 니들블레이드와 연결되고, 후단 끝단이 슬라이드 핸들의 전기도통부와 연결되어 슬라이드 핸들의 전진방향 힘과 후진방향 힘을 전달받아 니들블레이드로 전달시키고, 전기도통부로부터 전기를 전달받아 니들블레이드로 전달시키는 니들블레이드 구동와이어(220)와,
테프론 튜브 선단 일측에 위치되어, 볼 블레이드와 니들블레이드를 지지하면서, 유입된 물을 오리피스관으로 고압분사시키는 다단형 지지체(230)가 포함되어 구성되는 것을 특징으로 하는 복수개의 모드를 멀티시술모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경하 점막하층 멀티용 시술기구..
제1항에 있어서, 다단형 지지체(230)는
테브론 튜브의 헤드부에 밀봉되어 설치되면서 볼 블레이드와 니들블레이드를 지지하는 다단형 지지돌기(231)와,
내부 유입구에서 볼블레이드 결합부위로 갈수록 폭이 좁아지는 형상으로 이루어져 공급되는 색소살포제, 물, 생리식염수의 수용면적을 좁아지도록 유도해서 고압, 중압, 저압으로 조절 분사시키는 오르피스관(232)으로 구성되는 것을 특징으로 하는 복수개의 모드를 멀티시술모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경하 점막하층 멀티용 시술기구.
제4항에 있어서, 다단형 지지돌기(241)는
니들블레이드(320)를 볼블레이드(310)의 분사구쪽(311)으로 밀착시켜 오르피스관(232)에 수용된 색소살포제, 물, 생리식염수의 수로면적(A1)이, 볼블레이드 분사구쪽(311)으로 갈수록 80~90%만큼 수로면적(A2)로 좁아지도록 유도해서 15bar~20bar의 고압으로 분사시키는 고압분사모드(232a)와,
니들블레이드 후단부를 오르피스관과 볼블레이드의 경계부위쪽(232-1)에 동일선상으로 위치시켜서, 니들블레이드(320)와 볼블레이드(310)의 분사구(311)사이에 이격공간이 형성되도록 유도한 상태에서, 오르피스관에 수용된 색소살포제, 물, 생리식염수의 수로면적(A1)이, 니들블레이드(320)와 볼블레이드(310)의 분사구(311)의 이격공간으로 갈수록 50~79%만큼의 수로면적(A3)으로 좁아지도록 유도해서 8bar~14bar의 중압으로 분사시키는 중압분사모드(232b)와,
니들블레이드의 헤드부를 오르피스관과 볼블레이드의 경계부위쪽(232-1)에 동일선상으로 위치시켜서, 볼블레이드 내부공간(310a)이 형성되도록 유도한 상태에서, 오르피스관에 수용된 색소살포제, 물, 생리식염수의 수로면적(A1)이, 볼블레이드 내부의 내부공간으로 갈수록 20~49%로 좁아지도록 유도해서 2bar~7bar의 저압으로 분사시키는 저압분사모드(232c)로 구성되는 것을 특징으로 하는 복수개의 모드를 멀티시술모듈을 통해 하나의 장치로 동작시키는 내시경하 점막하층 멀티용 시술기구.
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