CN105013073B - 黏膜染色系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种黏膜染色系统，第一染色液瓶(1)通过第一管道(3)与第一三通(5)的第一接口连接，第一三通(5)的第二接口通过第二管道(4)与第二染色液瓶(2)或冲洗液瓶(6)连接，在第一三通(5)的第三接口接有泵管(7)，该泵管(7)安装于第一动力装置(8)上，并且泵管(7)与冲洗管(9)或/和喷洒管(10)连接；在第一管道(3)与第二管道(4)之间连接有第一转换装置(11)。本发明集冲洗清洁胃肠道黏膜和胃肠道黏膜染色功能于一身，并能实现两种功能的快速转换，具有多种模式供选择，可提高胃肠镜诊疗效率和患者舒适性，有利于减少漏诊和误诊，提高消化道早癌的检出率，同时有利于消化内镜下的精准治疗。

Description

黏膜染色系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体第说，特别涉及一种黏膜染色系统。

背景技术

色素内镜检查是在常规内镜检查的基础上，对黏膜进行染色，从而使病灶与正常黏膜颜色对比更加明显，有助于病变的辨认、活检和镜下诊疗。临床常用的黏膜染色剂有靛胭脂、复方碘溶液、亚甲蓝和结晶紫等。临床常用的染色方法是注射器和喷洒管对可疑病灶部位进行喷洒染色。

临床现有的染色方法存在以下不足之处：

(1)用注射器对病灶部位进行染色方法一般只有看见病灶才喷洒，容易漏诊，实施全肠道染色很困难；

(2)用注射器进行染色方法对染色剂的用量很难掌控，一般不是多就是少，多了浪费、少了可致漏诊；

(3)双重染色或染色后用染色中和剂(如硫代硫酸钠溶液)清洗，还要更换注射器，比较麻烦；

(4)用注射器染色的方法涉及到推注的力度掌控、护士和医生间的配合，要达到力度恰到好处、配合默契一般较难；

(5)染色前用临时配制的祛泡祛黏液溶液对病灶部位用注射器进行的黏膜清洁准备方法比较复杂且费时。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种使用方便的黏膜染色系统。

本发明的技术方案如下：一种黏膜染色系统，其特征在于：第一染色液瓶(1)通过第一管道(3)与第一三通(5)的第一接口连接，第一三通(5)的第二接口通过第二管道(4)与第二染色液瓶(2)或冲洗液瓶(6)连接，在第一三通(5)的第三接口接有泵管(7)，该泵管(7)安装于第一动力装置(8)上，并且泵管(7)与冲洗管(9)或/和喷洒管(10)连接；在所述第一管道(3)与第二管道(4)之间连接有第一转换装置(11)，使系统工作时第一管道(3)和第二管道(4)只有其中一条管道与所述第一三通(5)连通。

采用以上技术方案，第一染色液瓶用于盛装染色液A，第二染色液瓶用于盛装染色液B或染色中和剂，冲洗液瓶用于盛装冲洗液。动力装置提供动力，使染色液或染色中和剂或冲洗液从对应的容器中泵出，然后经管路流向需要的地方。第一转换装置起切换的作用，当第一管道为通路时，第一转换装置将第二管道关闭；当第二管道为通路时，第一转换装置将第一管道关闭。

由此可见，本发明具有两种工作模式，即：1)独立染色模式；2)染色与冲洗复合模式。本发明既可单独进行染色又可集冲洗清洁胃肠道黏膜和胃肠道黏膜染色功能于一身，并能实现两种功能的快速转换，可减少诊疗时间(上消化道内镜可减少检查时间近20％；结肠镜减少25％左右)，提高胃肠镜诊疗效率和患者舒适性，有利于减少漏诊(减少近10％)和误诊，对微小病变，特别是对消化道早癌的筛查尤为重要，可提高消化道癌症的早期诊断率，在以前基础上可提高5-30个百分点；同时有利于消化内镜下的精准治疗。

所述泵管(7)的进口与第一三通(5)的第三接口连接，第一三通(5)的第二接口通过第二管道(4)与第二染色液瓶(2)连接，第一三通(5)的第一接口通过第一管道(3)与第一染色液瓶(1)连接，所述泵管(7)的出口与喷洒管(10)连接。以上结构为独立染色模式，通过第一转换装置的切换，能够使任一染色液瓶中的染色液或染色中和剂由第一动力装置泵出，经泵管及喷洒管流向指定的地方，不仅结构简单，成本低，管路连接及布置方便，而且能够对黏膜进行两种颜色染色，着色牢固，染色分布均匀，可有效减少诊疗时间，并有利于防止漏诊和误诊。

所述第一动力装置(8)安装于视野清晰度增强系统的主机(12)上，并通过导线与主机(12)内的控制电路连接。视野清晰度增强系统采用中国专利ZL201210128223.7于2012年8月15日所公开的结构，这样本发明将冲洗和染色两种功能有机结合在一起，通过冲洗管路、再经胃肠镜副送水通道或钳管通道，给胃肠镜及时按需提供37℃具有祛泡祛粘液功效的冲洗液，清洁胃肠道黏膜上的气泡、黏液、血液、胆汁以及其他的一些污物等；在胃肠道黏膜清洁后，再通过染色剂喷洒管路对指定的胃肠道黏膜范围进行喷洒染色。由此，显著提高了染色的效果。

为了方便操作，所述控制电路由主机(12)内安装的充电电池(13)供电，在所述主机(12)上设置有控制第一动力装置(8)的启停按钮(14)，该启停按钮(14)的旁边设有第一转换开关(15)，所述第一转换开关(15)通过控制电路与第一转换装置(11)连接，第一转换装置的动作由第一转换开关进行控制。

所述主机(12)上还设置有第二动力装置(19)，冲洗管(9)安装于该第二动力装置(19)上，冲洗管(9)的进口与冲洗液瓶(6)连接。以上结构为染色与冲洗复合模式的一种情形，即：在染色模式的基础上增设一套冲洗系统，该冲洗系统中的冲洗管路与染色管路各自独立，互不影响。

所述第一动力装置(8)和第二动力装置(19)均由主机(12)自带的脚踏开关(18)控制，在所述主机(12)上装有第二转换开关(15’)，所述第二转换开关(15’)通过控制电路与第一转换装置(11)、第一动力装置(8)和第二动力装置(19)连接。以上结构通过第二转换开关来进行切换，第二转换开关控制第一动力装置和第二动力装置其中之一的选择、以及选择第一动力装置的情况下，控制第一转换装置，这样系统可以处于染色液工作模式或染色中和剂工作模式或冲洗工作模式，在各工作模式下，由操作者踩动脚踏开关来控制对应的动力装置运转，操作非常简单，不仅诊疗时间短，而且染色效果好。

所述泵管(7)的进口与第一三通(5)的第三接口连接，第一三通(5)的第二接口通过第二管道(4)与冲洗液瓶(6)连接，所述泵管(7)的出口与第二三通(16)的第一接口连接，第二三通(16)的第二接口与冲洗管(9)连接，第二三通(16)的第三接口与喷洒管(10)连接；在所述冲洗管(9)与喷洒管(10)之间连接有第二转换装置(17)，使系统工作时冲洗管(9)和喷洒管(10)只有其中一条管道与所述第二三通(16)连通。以上结构为染色与冲洗符合模式的另一种情形，通过两个转换装置的切换，能够使冲洗管路畅通或染色管路畅通，以满足实际的使用需要；将冲洗管路与染色管路有机结合在一起，能够使结构更紧凑，管道用料少，管路布置更容易，成本更低。

所述第一动力装置(8)安装于视野清晰度增强系统的主机(12)上，并通过导线与主机(12)内的控制电路连接，第一动力装置(8)由主机(12)自带的脚踏开关(18)控制；在所述主机(12)上安装第三转换开关(15”)，所述第三转换开关(15”)通过控制电路与第一转换装置(11)及第二转换装置(17)连接。视野清晰度增强系统采用中国专利ZL201210128223.7于2012年8月15日所公开的结构，这样本发明利用视野清晰度增强系统主机自带的冲洗管路与染色管路进行复合，在原有视野清晰度增强的功能上，增加了染色功能，并且经冲洗后再染色，能显著提高染色效果。

所述第一动力装置(8)和第二动力装置(19)均为蠕动泵。蠕动泵不接触液体，不会造成冲洗液或染色液污染；同时，管道易更换、清洗。

在所述第一染色液瓶(1)和第二染色液瓶(2)上均设有保温装置。保温装置能够使进入人体的染色液温度保持在37℃左右，而视野清晰度增强系统能确保进入人体的冲洗液温度也保持在37℃左右，这样更有利于黏膜染色，并且可避免凉水引起的胃肠壁痉挛或腹痛。

本发明的有益效果是：

1)本系统既可用于有副送水功能的胃肠镜，也可用于无此功能的普通胃肠镜，能与临床主要品牌的胃肠镜配套使用，适用范围广。

2)本系统集冲洗清洁胃肠道黏膜和染色胃肠道黏膜功能于一身，并能实现两种功能的快速转换，具有多种模式供选择，可减少诊疗时间，提高胃肠镜诊疗效率和患者舒适性，有利于减少漏诊和误诊，对微小病变，特别是对消化道早癌的筛查尤为重要；同时有利于消化内镜下的精准治疗。

3)用本系统自动配置的的具有祛泡祛黏液功效的37℃恒温冲洗液冲洗，可达到更清晰的视野和更好的冲洗效率，更有利于粘膜染色，使着色更牢固、分布更均匀，同时可避免凉水引起的胃肠壁痉挛或腹痛。

4)用本系统进行食管胃肠道黏膜染色时，需要多少喷洒多少、何时开始何时停止由内镜医生决定；染色前肠道准备好、染色效果好、染色后冲洗方便；减少了内镜医师工作，节约了染色液成本；同时减少了内镜操作和检查时间，提高了患者舒适性，有利于染色技术的推广和普及，更有助于临床提高消化道早癌的检出率。

5)本系统所用管路，对各种染色液均有好的相容性，使用后经清洗消毒灭菌后，可重复使用。

附图说明

图1为实施例1的结构示意图。

图2为实施例2的结构示意图。

图3为实施例3的结构示意图。

图4为实施例3的变换图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明：

实施例1

如图1所示，本实施例由第一染色液瓶1、第二染色液瓶2、第一管道3、第二管道4、第一三通5、泵管7、第一动力装置8、喷洒管10、第一转换装置11、主机12、充电电池13、启停按钮14和第一转换开关15等构成。其中，第一染色液瓶1用于盛装染色液A，第二染色液瓶2用于盛装染色液B或染色中和剂，染色液A、染色液B和染色中和剂具体选用何种液体根据实际需要确定。在第一染色液瓶1和第二染色液瓶2上均设有保温装置，保温装置可以设置于对应染色液瓶的底部或侧壁，使染色液瓶内的液体温度保持在30-38℃。

如图1所示，第一染色液瓶1通过第一管道3与第一三通5的第一接口连接，第一三通5的第二接口通过第二管道4与第二染色液瓶2连接，第一三通5的第三接口与泵管7的进口连接，泵管7安装于第一动力装置8上，泵管7的出口与喷洒管10连接。第一动力装置8优选为蠕动泵，泵管7从蠕动泵中通过。在第一管道3与第二管道4之间连接有第一转换装置11，第一转换装置11起切换的作用，当第一管道3为通路时，第一转换装置11将第二管道4关闭；当第二管道4为通路时，第一转换装置11将第一管道3关闭。第一转换装置11可以采用二位四通电磁阀或其它类似的装置，其结构及工作原理在此不做赘述。

如图1所示，第一动力装置8安装于视野清晰度增强系统的主机12上，视野清晰度增强系统采用中国专利ZL 201210128223.7于2012年8月15日所公开的结构，在此不做赘述。第一动力装置8通过导线与主机12内的控制电路连接，控制电路由主机12内安装的充电电池13供电。在主机12上设置有控制第一动力装置8的启停按钮14，该启停按钮14的旁边设有第一转换开关15，第一转换开关15通过控制电路与第一转换装置11连接。当然，作为等同的变换，也可以根据需要将第一动力装置安装于独立设置的主机上。

本实施例为独立染色模式，其工作原理如下：

需要进行A液染色时，先按动第一转换开关15，使第一转换装置11将第二管道4关闭，而第一管道3为通路，然后再按动启停按钮14，使第一动力装置8工作，将第一染色液瓶1内的染色液A泵出，使染色液A依次经过第一管道3、泵管7和喷洒管10，对胃肠道黏膜进行染色。

当需要进行B液染色或使用染色中和剂时，按动第一转换开关15进行切换，使第一转换装置11将第一管道3关闭，第二管道4成为通路，然后再按动启停按钮14，使第一动力装置8工作即可。

实施例2

如图2所示，

本实施例由第一染色液瓶1、第二染色液瓶2、第一管道3、第二管道4、第一三通5、泵管7、第一动力装置8、冲洗管9、喷洒管10、第一转换装置11、视野清晰度增强系统的主机12、第二转换开关15’、脚踏开关18和第二动力装置19等构成。其中，第一染色液瓶1用于盛装染色液A，第二染色液瓶2用于盛装染色液B或染色中和剂，染色液A、染色液B和染色中和剂具体选用何种液体根据实际需要确定。在第一染色液瓶1和第二染色液瓶2上均设有保温装置，保温装置可以设置于对应染色液瓶的底部或侧壁，使染色液瓶内的液体温度保持在30-38℃。

如图2所示，第一染色液瓶1通过第一管道3与第一三通5的第一接口连接，第一三通5的第二接口通过第二管道4与第二染色液瓶2连接，第一三通5的第三接口与泵管7的进口连接，泵管7安装于第一动力装置8上，泵管7的出口与喷洒管10连接。第一动力装置8优选为蠕动泵，泵管7从蠕动泵中通过。在第一管道3与第二管道4之间连接有第一转换装置11，第一转换装置11起切换的作用，当第一管道3为通路时，第一转换装置11将第二管道4关闭；当第二管道4为通路时，第一转换装置11将第一管道3关闭。第一转换装置11可以采用二位四通电磁阀或其它类似的装置，其结构及工作原理在此不做赘述。

如图2所示，第一动力装置8安装于视野清晰度增强系统的主机12上，视野清晰度增强系统采用中国专利ZL 201210128223.7于2012年8月15日所公开的结构，在此不做赘述。第一动力装置8通过导线与主机12内的控制电路连接，在主机12上还设置有第二动力装置19，第二动力装置19也通过导线与主机12内的控制电路连接。第二动力装置19优选为蠕动泵，冲洗管9安装于该第二动力装置19上，冲洗管9的进口与冲洗液瓶6连接。

如图2所示，第一动力装置8和第二动力装置19均由主机12自带的脚踏开关18控制，在主机12上装有第二转换开关15’，第二转换开关15’通过控制电路与第一转换装置11、第一动力装置8及第二动力装置19连接。

本发明为染色与冲洗复合模式的一种情形，其工作原理如下：

第二转换开关15’具有三档，一档控制A液染色，二档控制B液染色或染色中和，三档控制冲洗。A液染色和B液染色/染色中和剂的工作原理与实施例1相类似，在此不做赘述，只是第一动力装置8的动作由脚踏开关18控制。当需要进行冲洗时，将第二转换开关15’调至三档，再脚踩脚踏开关18，使第二动力装置19工作即可。

当然，作为等同的替换，A液染色、B液染色或染色中和、冲洗可以由各自独立的开关来进行控制。

实施例3

如图3所示，本实施例由第一染色液瓶1、第一管道3、第二管道4、第一三通5、冲洗液瓶6、泵管7、第一动力装置8、冲洗管9、喷洒管10、第一转换装置11、视野清晰度增强系统的主机12、第三转换开关15”、第二三通16、第二转换装置17和脚踏开关18等构成。其中，第一染色液瓶1用于盛装染色液，冲洗液瓶6用于盛装冲洗液。在第一染色液瓶1上设有保温装置，保温装置可以设置于第一染色液瓶1的底部或侧壁，使第一染色液瓶1内的液体温度保持在30-38℃。

如图3所示，第一染色液瓶1通过第一管道3与第一三通5的第一接口连接，第一三通5的第二接口通过第二管道4与冲洗液瓶6连接，第一三通5的第三接口与泵管7的进口连接，泵管7安装于第一动力装置8上，第一动力装置8优选为蠕动泵，泵管7从蠕动泵中通过。泵管7的出口与第二三通16的第一接口连接，第二三通16的第二接口与冲洗管9连接。

如图3所示，在第一管道3与第二管道4之间连接有第一转换装置11，第一转换装置11起切换的作用，当第一管道3为通路时，第一转换装置11将第二管道4关闭；当第二管道4为通路时，第一转换装置11将第一管道3关闭。在冲洗管9与喷洒管10之间连接有第二转换装置17，第二转换装置17起切换的作用，当冲洗管9为通路时，第二转换装置17将喷洒管10关闭；当喷洒管10为通路时，第二转换装置17将冲洗管9关闭。第一转换装置11和第二转换装置17均可以采用二位四通电磁阀或其它类似的装置，其结构及工作原理在此不做赘述。

如图3所示，第一动力装置8安装于视野清晰度增强系统的主机12上，视野清晰度增强系统采用中国专利ZL 201210128223.7于2012年8月15日所公开的结构，在此不做赘述。第一动力装置8通过导线与主机12内的控制电路连接，第一动力装置8由主机12自带的脚踏开关18控制。在主机12上安装第三转换开关15”，第三转换开关15”通过控制电路与第一转换装置11及第二转换装置17连接。

本实施例为染色与冲洗符合模式的另一种情形，其工作原理为：

当需要进行冲洗时，先按动第三转换开关15”，使第一转换装置11将第一管道3关闭，而第二转换装置17将喷洒管10关闭，然后脚踩脚踏开关18，使第一动力装置8启动，第一动力装置8将冲洗瓶6内的冲洗液泵出，使冲洗液经第二管道4、泵管7和冲洗管9，最后对胃肠道黏膜进行冲洗。

当需要染色时，按动第三转换开关15”进行切换，使第一转换装置11将第二管道4关闭，而第二转换装置17将冲洗管9关闭，然后脚踩脚踏开关18，使第一动力装置8启动，第一动力装置8将第一染色液瓶1内的染色液泵出，使染色液经第一管道3、泵管7和喷洒管10，最后对胃肠道黏膜进行染色。

当然，作为等同的替换，第一转换装置11和第二转换装置17可以由各自独立的开关来进行控制。

本发明既可单独进行染色又可集冲洗清洁胃肠道黏膜和胃肠道黏膜染色功能于一身，并能实现两种功能的快速转换，可减少诊疗时间(上消化道内镜可减少检查时间近20％；结肠镜减少25％左右)，提高胃肠镜诊疗效率和患者舒适性，有利于减少漏诊(减少近10％)和误诊，对微小病变，特别是对消化道早癌的筛查尤为重要，可提高消化道癌症的早期诊断率，在以前基础上可提高5-30个百分点；同时有利于消化内镜下的精准治疗。

试验例一：某个医疗机构，对99例平均年龄为51.3岁体检人员实施了结肠镜检查，染色剂为0.2％靛胭脂溶液，并将其随机分为实验组(全肠道染色、本技术实施例二清洁染色、33例)、对照组一(全肠道染色、普通清洁染色、33例)和对照组二(普通清洁、33例)，其结果为：实验组结肠镜总操作平均时间为23.8分钟，比对照组一的平均32.9分钟减少近28％，比对照组二的平均时间21.2分钟仅增加了12.2％；实验组的染色剂用量比对照组一的平均减少19.4％；实验组肠道息肉的检出率明显高于对照组二，尤其是扁平和小的腺瘤。

试验例二：某个医疗机构，对82例平均年龄为54.6岁体检人员实施了上消化道内镜检查，食道染色剂为2％复方碘溶液、中和剂为5％硫代硫酸钠溶液，胃肠染色剂为0.2％靛胭脂溶液，并将其随机分为实验组(全食道胃肠染色、本技术实施例二清洁染色、41例)、对照组(全食道胃肠染色、普通清洁染色、41例)，其结果为：实验组胃镜总操作平均时间为9.7分钟，比对照组的平均11.6分钟减少16.4％，实验组的染色剂用量比对照组的平均减少21％。

尽管以上结合附图对本发明的优选实施例进行了描述，但本发明不限于上述具体实施方式，上述具体实施方式仅仅是示意性的而不是限定性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不违背本发明宗旨及权利要求的前提下，可以作出多种类似的表示，如用独立主机替代视野清晰度增强系统主机，或者改变转换装置的结构，或者将实施例3进行以下变换：如图4并结合图3所示，将第一三通用四通5’替换，四通5’的第一接口通过第一管道3与第一染色液瓶1连接，四通5’的第二接口通过第二管道4与冲洗液瓶6连接，四通5’的第三接口与泵管7的进口连接，四通5’的第四接口通过第三管道20与第二染色液瓶2连接，在第一管道3、第二管道4和第三管道20三者之间连接第一转换装置11，第一转换装置11优选为三位六通电磁阀。类似以上的变换均落入本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种黏膜染色系统，其特征在于：第一染色液瓶(1)通过第一管道(3)与第一三通(5)的第一接口连接，第一三通(5)的第二接口通过第二管道(4)与第二染色液瓶(2)连接，在第一三通(5)的第三接口接有泵管(7)，该泵管(7)安装于第一动力装置(8)上，并且泵管(7)与喷洒管(10)连接；在所述第一管道(3)与第二管道(4)之间连接有第一转换装置(11)，使系统工作时第一管道(3)和第二管道(4)只有其中一条管道与所述第一三通(5)连通；

所述第一动力装置(8)安装于视野清晰度增强系统的主机(12)上，并通过导线与主机(12)内的控制电路连接；

所述主机(12)上还设置有第二动力装置(19)，冲洗管(9)安装于该第二动力装置(19)上，冲洗管(9)的进口与冲洗液瓶(6)连接；

所述第一动力装置(8)和第二动力装置(19)均由主机(12)自带的脚踏开关(18)控制，在所述主机(12)上装有第二转换开关(15’)，所述第二转换开关(15’)通过控制电路与第一转换装置(11)、第一动力装置(8)和第二动力装置(19)连接。

2.根据权利要求1所述的黏膜染色系统，其特征在于：所述第一动力装置(8)和第二动力装置(19)均为蠕动泵。

3.根据权利要求1或2所述的黏膜染色系统，其特征在于：在所述第一染色液瓶(1)和第二染色液瓶(2)上均设有保温装置。