JP4796699B2 - コイル状マーカー並びにカテーテル及びバルーンカテーテル - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はカテーテルチューブ（またはガイドワイヤー用チューブ）に装着される放射線線不透過のコイル状マーカの形態及び同マーカーの取付形態の形態の改良に関し、例えば脳カテーテル、マイクロカテーテル等のカテーテルやあるいは経皮的冠状動脈血管形成術（ＰＴＣＡ）等に使用するバルーンカテーテルの改良に関するものである。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
生体内へのカテーテルの挿入長の確認やカテーテル先端部の位置確認のため、例えば図１１に示すようにＸ線不透過の金属マーカー６３がカテーテルチューブ６４に装着されて使用されている。これらの金属マーカー６３は、白金、タングステン、イリジウム等の金属材料より構成され、長さが０．５から３．０ｍｍで薄肉で管状の形態に形成されているため、柔軟性に乏しく、例えば図１２に示すようにガイドワイヤーＧＷに通しながら屈曲した血管に挿入した場合、ガイドワイヤーＧＷにつかえて血管の屈曲部を速やかに通過できないという課題が指摘されていた。
また前記金属マーカー６３は、カテーテルチューブ６４に固定する際に、例えば図１３（カテーテルチューブ６４の断面図）に示すように瞬間接着剤Ｓ等によって、接着したり、あるいは図１４（カテーテルチューブ６４Ａの断面図）に示すようスウェ−ジングマシンにより、カテーテルチューブ６４Ａをスウェ−ジングして凹部６５を形成し、凹部６５に金属マーカー６３を固定している。
しかしながら、接着剤等による固定では、金属マーカー６３とカテーテルチューブ６４の間に、段差ができ、カテーテルの血管通過性を損なうことがある。
またスウェージングによる固定では、金属マーカー６３とカテーテルチューブ６４Ａの段差はなくなるが、カテーテルチューブ６４Ａの肉厚が凹部６５で薄くなるので、カテーテルチューブ６４Ａの強度低下やスウェージング加工時のピンホール等の発生が懸念されていた。
【０００３】
また特公平４−１０８３０号にはバルーンカテーテルのガイドワイヤ用チューブの外周に、補強体兼マーカーとして、コイル状の密着巻き線状体を装着する旨が記載されている。ところがコイル状の密着巻き線状体は、ガイドワイヤ用チューブの外周に装着するのが困難であるため、現在市販されているバルーンカテーテルではガイドワイヤ用チューブの外周にプラスチックチューブとともに装着されている。しかしながらこれらの補強体兼マーカーは、補強体としての役割を重要視し、コイル全体を接着またはプラスチックチューブで覆っているため、コイル自体のバネ作用が相殺され、接着部分が硬く、変形しにくいので、図１５のようにコイル状の密着巻き線状体７３（図中、７４はプラスチックチューブである）はガイドワイヤーＧＷにつかえて血管を通過しにくいという課題があった。
そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、カテーテルチューブ（４）と、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）を有し、
前記カテーテルチューブ（４）と、前記第１から第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）とは、それぞれ、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記第１のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）は、ピッチ間隔（ＰＤ）を有するピッチ巻き部（Ｐ）のみによりなるコイル部（１３Ａ）を有し、当該コイル部（１３Ａ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記ピッチ間隔（ＰＤ）を、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）で疎に形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側で密に形成し、または
前記ピッチ間隔（ＰＤ）を、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）で密に形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側で疎に形成し、
前記第２・第３のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｂ、１１Ｃ）は、ピッチ間隔（ＰＤ）を有するピッチ巻き部（Ｐ）と、隙間なく隣接して密着している密着巻き部（Ｍ）とを有するコイル部（１３Ｂ、１３Ｃ）を有し、
当該コイル部（１３Ｂ、１３Ｃ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記第２のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｂ）は、前記コイル部（１３Ｂ）は、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）にピッチ巻き部（Ｐ）を形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側に密着巻き部（Ｍ）を形成し、
前記第３のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｃ）は、前記コイル部（１３Ｃ）は、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）に密着巻き部（Ｍ）を形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側にピッチ巻き部（Ｐ）を形成し、
前記第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ、１１Ｅ）は、隙間なく隣接して密着している密着巻き部（Ｍ）を有するコイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）を有し、
当該コイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記第４のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ）は、前記コイル部（１３Ｄ）は、第１端部（Ｓ１）側と第２端部（Ｓ２）側に、それぞれ密着巻き部（Ｍ）を配置し、それぞれの密着巻き部（Ｍ）の端部同士を、当該コイル部（１３Ｄ）の長さ方向に斜めに延びる接続部（２０）により連結し、
前記第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｅ）は、
前記コイル部（１３Ｅ）は、第１端部（Ｓ１）側と第２端部（Ｓ２）側に、それぞれ密着巻き部（Ｍ）を配置し、それぞれの密着巻き部（Ｍ）の端部同士を、当該コイル部（１３Ｄ）の長さ方向に略平行に延びる接続部（２０Ａ）により連結し、
前記コイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記カテーテルチューブ（４）の外周に装着し、
前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第１端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面、及び前記コイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第２端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、カテーテル（１）を提供する。
［２］本発明は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有し、
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）とは、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記第１のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）は、ピッチ間隔（ＰＤ）を有するピッチ巻き部（Ｐ）のみによりなるコイル部（１３Ａ）を有し、当該コイル部（１３Ａ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記ピッチ間隔（ＰＤ）を、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）で疎に形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側で密に形成し、または
前記ピッチ間隔（ＰＤ）を、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）で密に形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側で疎に形成し、
前記第２・第３のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｂ、１１Ｃ）は、
ピッチ間隔（ＰＤ）を有するピッチ巻き部（Ｐ）と、隙間なく隣接して密着している密着巻き部（Ｍ）とを有するコイル部（１３Ｂ、１３Ｃ）を有し、
当該コイル部（１３Ｂ、１３Ｃ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記第２のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｂ）は、
前記コイル部（１３Ｂ）は、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）にピッチ巻き部（Ｐ）を形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側に密着巻き部（Ｍ）を形成し、
前記第３のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｃ）は、
前記コイル部（１３Ｃ）は、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）に密着巻き部（Ｍ）を形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側にピッチ巻き部（Ｐ）を形成し、
前記第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ、１１Ｅ）は、隙間なく隣接して密着している密着巻き部（Ｍ）を有するコイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）を有し、
当該コイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記第４のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ）は、前記コイル部（１３Ｄ）は、第１端部（Ｓ１）側と第２端部（Ｓ２）側に、それぞれ密着巻き部（Ｍ）を配置し、それぞれの密着巻き部（Ｍ）の端部同士を、当該コイル部（１３Ｄ）の長さ方向に斜めに延びる接続部（２０）により連結し、
前記第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｅ）は、
前記コイル部（１３Ｅ）は、第１端部（Ｓ１）側と第２端部（Ｓ２）側に、それぞれ密着巻き部（Ｍ）を配置し、それぞれの密着巻き部（Ｍ）の端部同士を、当該コイル部（１３Ｄ）の長さ方向に略平行に延びる接続部（２０Ａ）により連結し、
前記第１〜第５のコイル状放状射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着し、
前記第１〜第５のコイル状の放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面、及び前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）を提供する。
［３］本発明は、シャフト（２）とバルーン（５）とを有し、前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（５）、前記シャフト（２）の順に配置し、
前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（２）は、可とう性の前方部（２Ｆ）と、剛性の基端部（２Ｂ）とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）とは、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記前方部（２Ｆ）の近位端に、前記基端部（２Ｂ）の遠位端を装着し、
前記前方部（２Ｆ）の遠位端に、前記バルーン（５）の近位端を装着し、
前記シャフト（２）の前方部（２Ｆ）の内腔に、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）は、内腔にガイドワイヤールーメン（６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（６）は、先端開口部（９Ｆ）と、後端開口部（９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（９Ｆ）は、前記バルーン（５）の内腔を経て前記バルーン（５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（９Ｂ）は、前記前方部（２Ｆ）の内腔を経て当該前方部（２Ｆ）の側部に配置され、
前記前方部（２Ｆ）の内壁面と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の外壁面との間に形成される流体ルーメン（７）内に、補強体（３）を配置し、
当該補強体（３）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）に、前記［２］に記載の前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを装着した、［２］に記載のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）を提供する。
［４］本発明は、シャフト（１２Ａ）とバルーン（１５）とを有し、前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（１５）、前記シャフト（１２Ａ）の順に配置し、
前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）の内腔に、ガイドワイヤー用チューブ（１４）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（１４）は、内腔にガイドワイヤールーメン（１６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（１６）は、先端開口部（１９Ｆ）と、後端開口部（１９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（１９Ｆ）は、前記バルーン（１５）の内腔を経て前記バルーン（１５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（１９Ｂ）は、前記シャフト（１２Ａ）の内腔を経て、当該シャフト（１２Ａ）の近位端に配置され、
前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）に、前記［２］に記載の前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを装着した、［２］に記載のバルーンカテーテル（１Ｃ）を提供する。
【０００５】
【発明の実施の形態】
図１から図５はコイル状放射線不透過性マーカー（１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）をカテーテルチューブ４（後述する図７〜図１０のガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４も同じ）に装着したところの概略図である。
図１のコイル状放射線不透過性マーカー１１は、参考例の放射線不透過性金属からなるコイル状放射線不透過性マーカーであって、ピッチ巻き（各コイル間に所定のピッチ間隔ＰＤを有する）のみにより形成したコイル部１３よりなるものである。
図２から図５は、本発明に使用される第１から第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）である。
カテーテルチューブ４、後述する図７〜図１０のガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４、第１から第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）は、それぞれ、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
前記第１から第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）は、側部方向の内径を、前記カテーテルチューブ４の側部方向の外周に装着できる大きさを有する。
【０００６】
図２の第１のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ａは放射線不透過性金属からなり、ピッチ巻き（各コイル間に所定のピッチ間隔ＰＤを有する）のみにより形成したコイル部１３Ａにより形成し、ピッチ間隔ＰＤをコイル部１３Ａの中間部Ｃで疎に形成し、該中間部Ｃの両側Ｓで密に形成したものである。
図２の形態のようにピッチ間隔ＰＤをコイル部１３Ａの中間部Ｃで疎に形成することにより、中間部Ｃでのバネ作用が弱くなり、コイル部１３Ａ自体の押し込み性が強くなる。（プッシャビリティが向上する。）カテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着する際には、中間部Ｃをチューブに熱溶着するかまたは中間部Ｃの間に接着剤を注入することにより固定することができる。なお両側Ｓは固定しない。
またコイル状放射線不透過性マーカー１１Ａは図２の形態の代わりに、ピッチをコイル部１３Ａの中間部Ｃで密に形成し、該中間部Ｃの両側Ｓを疎に形成しても良い。この場合、中間部Ｃに柔軟性を付与することができる。カテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着する際には、両端部Ｓをチューブに熱溶着するかまたは両端部Ｓの間に接着剤を注入することにより固定することができる。なお中間部Ｃは固定しない。
第１のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ａについてさらに換言すると、第１のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ａは、ピッチ間隔ＰＤを有するピッチ巻き部Ｐのみによりなるコイル部１３Ａを有する。当該コイル部１３Ａは、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２とを有する。
図２に示すように、ピッチ間隔ＰＤを、第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２との間の中間部Ｃで疎に形成し、当該中間部Ｃの両側Ｓの第１端部Ｓ１側及び第２端部Ｓ２側で密に形成している。
または前記したようにピッチ間隔ＰＤを、第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２との間の中間部Ｃで密に形成し、中間部Ｃの両側Ｓの第１端部Ｓ１側及び第２端部Ｓ２側で疎に形成してもよい。
第１のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ａをカテーテルチューブ４の外周に装着する場合は、コイル部１３Ａの第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２とをカテーテルチューブ４に固定することなく、コイル部１３Ａの中間部Ｃをカテーテルチューブ４に熱溶着するかもしくは中間部Ｃのピッチ巻き部（Ｐ）の間に接着剤を注入することにより固定する。または中間部Ｃを、カテーテルチューブ４に固定することなく、第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２とをカテーテルチューブ４に熱溶着するかもしくは第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２との間に接着剤を注入することにより固定する。
【０００７】
図３と図４の第２・第３のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂ、１１Ｃは放射線不透過性金属からなり、ピッチ巻き部Ｐ（各コイル間に所定のピッチ間隔ＰＤを有する）と密着巻き部Ｍ（各コイル間に隙間がなく隣接するコイルはそれぞれ密着している）によりコイル部１３Ｂ、１３Ｃを形成したものである。
図３の第２のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂは、ピッチ巻き部Ｐの両側に密着巻き部Ｍを形成したコイル部１３Ｃより形成したものである。図３のように中間部にピッチ巻き部Ｐを配置し、その両側に密着巻き部Ｍを配置することにより、中間部にトルク性を付与することができる。カテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着する際には、ピッチ巻き部Ｐをチューブに熱溶着するかまたはピッチ巻き部Ｐの間に接着剤を注入することにより固定することができる。なお密着巻き部Ｍは固定しない。
図４の第３のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｃは、密着巻き部Ｍの両側にピッチ巻き部Ｐを形成したコイル部１３Ｃより形成したものである。図４のように中間部に密着巻き部Ｍを配置することにより、中間部に柔軟性を付与することができる。カテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着する際には、ピッチ巻き部Ｐをチューブに熱溶着するかまたはピッチ巻き部Ｐの間に接着剤を注入することにより固定することができる。なお密着巻き部Ｍは固定しない。
図３と図４の第２・第３のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂ、１１Ｃについてさらに換言すると、第２・第３のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｂ、１１Ｃ）は、ピッチ間隔ＰＤを有するピッチ巻き部Ｐと、隙間なく隣接して密着している密着巻き部Ｍとを有するコイル部（１３Ｂ、１３Ｃ）を有する。
コイル部（１３Ｂ、１３Ｃ）は、長さ方向と、長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、長さ方向に第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ）とを有する。
図３の第２のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂは、コイル部１３Ｂは、第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２との間の中間部Ｃにピッチ巻き部Ｐを形成し、中間部Ｃの両側Ｓの第１端部Ｓ１側及び第２端部Ｓ２側に密着巻き部Ｍを形成している。
図４の第３のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｃは、コイル部１３Ｃは、第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２との間の中間部Ｃに密着巻き部Ｍを形成し、中間部Ｃの両側Ｓの第１端部Ｓ１側及び第２端部Ｓ２側にピッチ巻き部Ｐを形成している。
第２のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂを、カテーテルチューブ４の外周に装着する場合は、密着巻き部Ｍを固定することなく、ピッチ巻き部Ｐをカテーテルチューブ４に熱溶着するかもしくはピッチ巻き部Ｐの間に接着剤を注入することにより固定する。
第３のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｃを、カテーテルチューブ４の外周に装着する場合は、密着巻き部Ｍを固定することなく、ピッチ巻き部Ｐをカテーテルチューブ４に、熱溶着するかもしくはピッチ巻き部Ｐの間に接着剤を注入することにより固定する。
図５の第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｄ、１１Ｅは放射線不透過性金属からなり、線状の接続部２０、２０Ａの両側に密着巻きまたはピッチ巻きにより形成したコイル部１３Ｄ、１３Ｅを装着したものである。なお図５では、コイル部１３Ｄ、１３Ｅはいずれも密着巻きで記載されているが、双方とも図１から図４に示したコイルのようにピッチ巻きまたは密着巻きとピッチ巻きの組み合わせに置き換えることができる。
【０００８】
図５（Ａ）は第４のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｄの長さ方向に斜めに傾斜した接続部２０の両側に密着巻きまたはピッチ巻きにより形成したコイル部１３Ｄを装着したもので、図５（Ｂ）は第５のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｅの長さ方向に略平行な接続部２０Ａの両側に密着巻きまたはピッチ巻きにより形成したコイル部１３Ｅを装着したものである。前記接続部２０、２０Ａは密着巻きまたはピッチ巻きのコイル部１３Ｄ、１３Ｅの中央部を伸ばすことにより形成する。接続部２０、２０Ａはもはやバネの作用がないため、その両端のコイル部１３Ｄ、１３Ｅは向きを変えやすくなる。カテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着する際には、接続部２０、２０Ａをチューブに熱溶着するかまたは二つのコイル部１３Ｄ、１３Ｅの間に接着剤を注入することにより固定することができる。なお両端のコイル部１３Ｄ、１３Ｅは固定しない。
図５（Ａ）、（Ｂ）の第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂ、１１Ｃについてさらに換言すると、第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ、１１Ｅ）は、隙間なく隣接して密着している密着巻き部Ｍを有するコイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）を有し、コイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２とを有している。
図５（Ａ）の第４のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ）は、コイル部（１３Ｄ）は、第１端部Ｓ１側と第２端部Ｓ２側に、それぞれ密着巻き部Ｍを配置し、それぞれの密着巻き部Ｍの端部同士を、コイル部１３Ｄの長さ方向に斜めに延びる接続部２０により連結している。
図５（Ｂ）の第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｅ）は、コイル部１３Ｅは、第１端部Ｓ１側と第２端部Ｓ２側に、それぞれ密着巻き部Ｍを配置し、それぞれの密着巻き部Ｍの端部同士を、コイル部１３Ｄの長さ方向に略平行に延びる接続部２０Ａにより連結している。
第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ、１１Ｅ）を、カテーテルチューブ４の外周に装着する場合は、コイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）は固定しないで、接続部（２０、２０Ａ）をカテーテルチューブ４に熱溶着するかもしくはコイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）の間に接着剤を注入することにより固定する。
【０００９】
前記放射線不透過性金属とは白金−ニッケル合金または金、白金、タンタル、タングステン、イリジウム、レニウム、鉛またはこれらの材料の合金等の金属材料が使用される。
前記コイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅは、全体の長さが０．５から３ｍｍとなるように切断して製造することができる。コイルを構成する細径線の直径は０．０１から０．０６ｍｍ、好ましくは０．０３から０．０４ｍｍに形成するのが良い。
また本発明の前記コイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅを構成するコイルの密着巻きの数は２以上であればよく、４がもっとも好ましい。
また、ピッチ巻きコイルのピッチ間隔ＰＤは、０．１５ｍｍ以下、好ましくは０．１２ｍｍ以下、より好ましくは０．０８ｍｍ以下に形成するのが良い。
また前記コイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅでは、各コイル間の隙間ＳＰは、前記ピッチの半分以下、０．０７５ｍｍ以下、好ましくは０．０６ｍｍ以下、より好ましくは０．０４ｍｍ以下に形成するのが良い。
また前記コイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅを構成するコイルをカテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に熱溶着する際には、コイル断面の少なくとも半分が、同チューブの壁面に埋設されれば良い。
【００１０】
以上のように形成したコイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅは例えば次のようにカテーテル１を構成するカテーテルチューブ４の外周に装着される。
図１から図５のようにカテーテル１のカテーテルチューブ４の外周にコイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅを装着するとともに、該コイル状マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂの両側に外周がテーパーに形成された一対の第１の固定チューブ１２．１と第２の固定チューブ１２．２とを装着し、前記コイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅと前記第１の固定チューブ１２．１と第２の固定チューブ１２．２との間並びに前記第１の固定チューブ１２．１と第２の固定チューブ１２．２と前記ガイドワイヤー用チューブ４との間に、段差が生じないように形成する。
本発明で、「固定チューブ（第１の固定チューブ１２．１、第２の固定チューブ１２．２）」とは、管状で、その外周は、コイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ側の端部からこれと反対側のカテーテルチューブ４の外周方向へ向けて、なだらかなテーパーに形成されている。このためコイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅとこれの両側に配置された第１の固定チューブ１２．１と第２の固定チューブ１２．２との間並びに固定チューブ１２とカテーテルチューブ４の間には、段差がなく、血管への通過性を損なうことがない。
カテーテル１についてさらに換言すると、カテーテル１は、カテーテルチューブ４と、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）を有する。
カテーテルチューブ４と、第１から第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）とは、それぞれ、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
第１固定チューブ１２．１は、第２端部から第１端部、すなわちカテーテルチューブ４の第１端部に向けて下るテーパー部１２．１Ｔを有し、第２固定チューブ１２．２は、第１端部から第２端部、すなわち、カテーテルチューブ４の第２端部に向けて下るテーパー部１２．２Ｔを有する。
コイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１）、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２は、それぞれの側部方向の内径は、カテーテルチューブ４の側部方向の外周に装着できる大きさを有する。
カテーテルチューブ４に、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２を、カテーテルチューブ４の外周に装着している。
第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の第１端部の近傍に第１固定チューブ１２．１を装着し、及び第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の第２端部の近傍に第２固定チューブ１２．２を装着している。
第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の第１端部とカテーテルチューブ４の側部方向の外周面、及びコイル状放射線不透過性マーカー１１の第２端部とカテーテルチューブ４の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
【００１１】
本発明のカテーテル１は、例えば図６（図３のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｃの使用例）に示すように、コイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ自体が柔軟に屈曲することで、ガイドワイヤーＧＷに通しながら血管の屈曲部にカテーテルチューブ４を挿入しても、コイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅが容易に変形するので、血管の屈曲部に止まることなく、速やかに通過することができる。
以上説明したカテーテル１のコイル状マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅを装着したカテーテルチューブ４は、以下に説明するバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃのガイドワイヤー用チューブ４Ａに、置き換えて使用することができる。すなわちガイドワイヤー用チューブ４Ａの外周に前記コイル状マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅと前記第１の固定チューブ１２．１と第２の固定チューブ１２．２を装着する。前記コイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅと第１の固定チューブ１２．１と第２の固定チューブ１２．２のカテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａへの装着位置は、カテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａの外周であれば、同チューブ４、４Ａの中間、先端、後端のいずれの位置でも良い。後述するバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃのガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４へ装着する場合は、バルーン５（１５）内もしくはその先端または前方部２Ｆ（シャフト１２Ａの前方部）内のいずれの位置でも良い。
【００１２】
図７はいわゆるラピッドエクスチェンジタイプといわれる本発明のバルーンカテーテル１Ａの一例を示す概略図（断面図、なお、コネクタ８付近の断面図は前方部２Ｆ付近の断面図より縮小化して記載されている）である。
本発明のバルーンカテーテル１Ａはシャフト２の先端にバルーン５を装着し、シャフト２は少なくとも可とう性の前方部２Ｆ（合成樹脂管ともいう）と少なくとも剛性の基端部２Ｂ（シャフトパイプまたは金属管ともいう）より構成されている。
さらに前記剛性の基端部２Ｂの先端に細径部２Ｓが形成されている。細径部２Ｓは、さらに詳述すると、例えば図７に示すように、前記剛性の基端部２Ｂの先端にスリット２ＳＬを形成しかつテーパー状の第一の細径部２Ｓ１（基端部２Ｂより細径に形成されている）を介して第二の細径部２Ｓ２（第一の細径部２Ｓ１より細径に形成されている）を一体成形ないし接続することにより形成される。前記剛性の基端部２Ｂは、例えば金属製シャフトパイプを延伸し（シャフトパイプの先端内径を補強体３の基端部３Ｂの外径と実質的に同一となるまで延伸する）、さらにシャフトパイプの径を細くし、さらに造影剤が注入できる程度のスリット２ＳＬを形成することにより製造する。
【００１３】
またシャフト２内に先端と後端にそれぞれ開口部９Ｆ、９Ｂを形成しかつガイドワイヤールーメン６を有するガイドワイヤー用チューブ４Ａを前記前方部２Ｆの側面からバルーン５内を経てバルーン５の先端に至るまで配置している。さらに前記前方部２Ｆ内及びガイドワイヤー用チューブ４Ａ外周の間に形成される流体ルーメン７内に補強体３の前方部３Ｆを配置する（シャフト２への開口部９Ｂの形成位置により前方部３Ｆと中間部３Ｍも配置されることがある）とともに前記補強体３の基端部３Ｂを前記基端部２Ｂの細径部に直接接着することなく固定している。さらに詳述すれば前記剛性の基端部２Ｂの先端にスリット２ＳＬを形成した第一の細径部２Ｓ１に連続して形成される第二の細径部２Ｓ２に、前記補強体３の基端部３Ｂを直接接着することなく固定している。
【００１４】
本発明の図７に記載のバルーンカテーテル１Ａで前記「固定」とは前記補強体３の基端部３Ｂを前記細径部（第二の細径部２Ｓ２）に直接溶接等により接着しないで、単に圧入等により挿着またはこれらと実質的に同等の固定手段を意味する。本発明で、細径部２Ｓとは、前記図７に示した第一の細径部２Ｓ１（基端部２Ｂより細径に形成されている）と第二の細径部２Ｓ２（第一の細径部２Ｓ１より細径に形成されている）の形態に限定されず、要するに前記補強体３の基端部３Ｂを直接溶接等により接着しないで、単に圧入等により挿着またはこれらと実質的に同等の固定手段により固定できる形態であれば何でも良い。
また本発明で補強体３の前方部３Ｆは前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び前方部２Ｆの側部（内壁面）の間に固定される。本発明の図５に記載のバルーンカテーテル１Ａで、前記「固定」とは、図７のように補強体３の前方部３Ｆの側部をガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び/又は前方部２Ｆの側部（内壁面）に直接又はこれらの間に、溶着または接着剤等により固定すること、もしくはこれらの間に圧入して固定すること（挟持すること）を意味する。
【００１５】
本発明に使用される補強体３としては、例えば図７に示すように基端部３Ｂから先端部３Ｆ方向へ向けて先細りテーパー状に形成されたコアワイヤーが使用されるが、これらのコアワイヤーと実質的に同様の機能を果たすものであれば、何でも使用することができる。
【００１６】
本発明で前記可とう性の前方部２Ｆの構成材料は、柔軟性を有する合成樹脂が好ましく、例えばポリウレタン、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、エチレンー酢酸ビニル共重合体、ポリオレフィン、ポリオレフィン系エラストマー、ポリエステル、ポリエステル系エラストマー、ポリイミド等の熱可塑性樹脂、熱可塑性エラストマー等の合成樹脂を使用することができる。
本発明で前記剛性の基端部２Ｂの構成材料は、例えばステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ、Ｃｕ−Ｍｎ−Ａｌ系合金等の金属を使用することができる。前記可とう性の前方部２Ｆと剛性の基端部２Ｂは、例えば接着剤、熱溶着等の手段により接続することができる。
また剛性の基端部２Ｂの後方部はコネクタ８前方の管状体８ａ内に配置され、管状体８ａの内周と剛性の基端部２Ｂの外周の間に接着剤１０を充填することにより固定されている。あるいは剛性の基端部２Ｂの後方部とコネクタ８はインサート成形により固定することができる。コネクタ８後方の管状体８ｂの後端にはバルーンの拡張用流体を導入するための開口部８Ｂが形成されている。
【００１７】
本発明の図７に記載のバルーンカテーテル１Ａは前記補強体３の基端部３Ｂをシャフト２の前記基端部２Ｂをシャフト２の前記基端部２Ｂの細径部２Ｓに直接接着することなく固定するので、剛性の基端部２Ｂに溶接不可能な補強体３でも容易に固定することができる。
また造影剤をシャフト２の基端部２Ｂのスリット２ＳＬから流入させることができるので、バルーン５を膨張させたり、萎ませるまでの時間を容易に調整することができる。
補強体３を後からシャフト２の基端部２Ｂ（シャフトパイプ）に接続できるため、前記補強体３の前方部３Ｆを、シャフト２の前方部２Ｆ（合成樹脂管）のガイドワイヤー用チューブの開口部９Ｂの前後付近の間に固定することができる。
シャフト２の基端部２Ｂ（シャフトパイプ）からのプッシャビリティとトラッカビリティが、単に基端部２Ｂ（シャフトパイプ）から前方部２Ｆ（合成樹脂管）に伝達されるだけでなく、補強体３からも前方部２Ｆ（合成樹脂管）に伝達されるので、バルーン５の挿入を容易に行うことができる。
【００１８】
また本発明のラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルは図７に記載した形態のバルーンカテーテル１Ａの他に、図８（特願２０００−２１６８７３号の図２に記載）に記載した形態のバルーンカテーテル１Ｂも含む。すなわち、バルーンカテーテル１Ｂは前方部２Ｆの基端部から途中に至るまで基端部２Ｂが延設され、前記前方部２Ｆ内に補強体３が配置されている。補強体３の基端部は基端部２Ｂの前方内壁面内に熱溶着または接着剤等により接続されている。また補強体３の基端部を前記基端部２Ｂの前方内壁面内に直接接着することなく、該補強体３の前方部と略中腹部の側部を前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び前方部２Ｆの側部（内壁面）に熱溶着または接着剤等により接着しても良い。補強体３は基端部から先端部方向へ向けて先細りテーパー状に形成されたコアワイヤーが使用されるが、これらのコアワイヤーと実質的に同様の機能を果たすものであれば、何でも使用することができる。
本発明で「ガイドワイヤー用チューブ４Ａ」とは、ガイドワイヤーＧＷを通すチューブを全て含み、本発明で前記「ガイドワイヤー用チューブ４Ａ」を有する「バルーンカテーテル」とは、図７、図８に示したいわゆるラピッドエクスチェンジタイプといわれるバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂの他に、図９（図１０は図９のＢ付近の断面図）に記載のいわゆるオーバーザワイヤータイプといわれるバルーンカテーテル１Ｃ（特願２０００−２１６８７３号の図３ないし図４に記載）も含む。
すなわちバルーンカテーテル１Ｃは、ガイドワイヤー用チューブ１４をバルーン１５の先端からバルーン１５内、可とう性のシャフト１２Ａ内を経てコネクタ１８後端の開口部１８Ｂに至るまで配置し、ガイドワイヤーを開口部１９Ｆから挿入しシャフト１２内を経て開口部１９Ｂから排出するように形成されている。シャフト１２内にはコネクタ１８側部の開口部１８Ｓとバルーン１５内に連通する流体ルーメン１７が形成されている。
図７〜図１０のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）について、包括的に説明する。
バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）とを有する。
ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の側部方向の内径は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有する。
第１のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ａをガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着する場合は、コイル部１３Ａの前記第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２とをガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に固定することなく、コイル部１３Ａの中間部Ｃをガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に熱溶着するかもしくは中間部Ｃの間に接着剤を注入することにより固定する。または、中間部Ｃを、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に固定することなく、第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２とをガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に熱溶着するかもしくは第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２との間に接着剤を注入することにより固定する。
第２のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂをガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着する場合は、密着巻き部Ｍを固定することなく、ピッチ巻き部Ｐをガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に熱溶着するかもしくはピッチ巻き部Ｐの間に接着剤を注入することにより固定する。
第３のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｃ）をガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着する場合は、密着巻き部Ｍを固定することなく、ピッチ巻き部Ｐをガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に、熱溶着するかもしくはピッチ巻き部Ｐの間に接着剤を注入することにより固定する。
第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ、１１Ｅ）をガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着する場合は、コイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）は固定しないで、接続部（２０、２０Ａ）をガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に熱溶着するかもしくはコイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）の間に接着剤を注入することにより固定する。
また、バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２とを有する。
ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有する。
第１〜第５のコイル状放状射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有する。
第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）を、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着している。
第１〜第５のコイル状の放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着している。
第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の第１端部とガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面、及び第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の第２端部とガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
図７〜図８のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）について説明する。
図７〜図８のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）は、シャフト２とバルーン５とを有し、記シャフト２とバルーン５は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有する。
長手方向の前方から後方に向けて、バルーン５、シャフト２の順に配置し、シャフト２とバルーン５は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有する。
シャフト２は、可とう性の前方部２Ｆと、剛性の基端部２Ｂとを有し、前方部２Ｆと基端部２Ｂは、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前方部２Ｆと前記基端部２Ｂとは、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有する。
前方部２Ｆの近位端に、基端部２Ｂの遠位端を装着し、前方部２Ｆの遠位端に、バルーン５の近位端を装着している。
シャフト２の前方部２Ｆの内腔に、ガイドワイヤー用チューブ４Ａを配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ４Ａは、内腔にガイドワイヤールーメン６を有し、当該ガイドワイヤールーメン６は、先端開口部９Ｆと、後端開口部９Ｂとを有し、先端開口部９Ｆは、バルーン５の内腔を経てバルーン５の遠位端に配置され、後端開口部９Ｂは、前方部２Ｆの内腔を経て当該前方部２Ｆの側部に配置されている。
前方部２Ｆの内壁面と前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの外壁面との間に形成される流体ルーメン７内に、補強体（３）を配置している。
補強体３は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ長手方向の後方側に近位端を有する。
ガイドワイヤー用チューブ４Ａに、前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記コイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）を固定することができる。
または図７〜図８のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）に、前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを装着することができる。
図９（図１０）のバルーンカテーテル１Ｃについて説明する。
図９（図１０）のバルーンカテーテル１Ｃは、シャフト１２Ａとバルーン１５とを有し、シャフト１２Ａとバルーン１５は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有する。
長手方向の前方から後方に向けて、バルーン１５、シャフト１２Ａの順に配置し、シャフト１２Ａとバルーン１５は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有する。
シャフト１２Ａは、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ長手方向の後方側に近位端を有する。
シャフト１２Ａの内腔に、ガイドワイヤー用チューブ１４を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ１４は、内腔にガイドワイヤールーメン１６を有し、当該ガイドワイヤールーメン１６は、先端開口部１９Ｆと、後端開口部１９Ｂとを有する。
先端開口部１９Ｆは、バルーン１５の内腔を経て前記バルーン１５の遠位端に配置され、後端開口部１９Ｂは、シャフト１２Ａの内腔を経て、当該シャフト１２Ａの近位端に配置される。
ガイドワイヤー用チューブ１４に、バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記コイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）を固定することができる。
または図９（図１０）のバルーンカテーテル１Ｃは、ガイドワイヤー用チューブ１４に、バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、コイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを装着することができる。
【００１９】
【発明の作用効果】
〈１〉第１から第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）は、コイル自体の自由度が向上し、全体が柔軟であるため、これらのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）を、カテーテルチューブ（４）、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に装着したカテーテル（１）、バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）は、血管の屈曲部への通過が容易である。
〈２〉カテーテル１及びバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃは、カテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４の肉厚を薄くすることなくかつ、第１から第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）を、段差を生じることがなく装着することができるため、カテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４の強度を低下させることがない。血管通過性もスエージング加工のものと同じ効果を維持できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】参考例のコイル状放射線不透過性マーカー１１をカテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着したところの概略図
【図２】本発明に使用する第１のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ａをカテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着したところの概略図
【図３】本発明に使用する第２のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂをカテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着したところの概略図
【図４】本発明に使用する第３のコイル状マーカー１１Ｃをカテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着したところの概略図
【図５】本発明に使用する第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｃ、１１Ｄをカテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着したところの概略図
【図６】図３のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｃの使用例を示す概略図
【図７】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図（断面図）
【図８】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図（断面図）
【図９】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図
【図１０】図９のＢ付近の断面図
【図１１】従来のガイドワイヤー用チューブの拡大図
【図１２】図９の使用状態図
【図１３】従来のカテーテルチューブの断面図
【図１４】従来のカテーテルチューブの断面図
【図１５】従来のコイル状の密着巻き線状体使用例を示す概略図
【符号の説明】
１ カテーテル
１Ａ バルーンカテーテル
１Ｂ バルーンカテーテル
１Ｃ バルーンカテーテル
２、１２Ａ シャフト
２Ｆ 前方部
２Ｂ 基端部
２Ｓ 細径部
２Ｓ１ 第一の細径部
２Ｓ２ 第二の細径部
２ＳＬ スリット
３ 補強体
３Ｆ 前方部
３Ｍ 中間部
３Ｂ 基端部
４ カテーテルチューブ
４Ａ、１４ ガイドワイヤー用チューブ
５、１５ バルーン
６、１６ ガイドワイヤールーメン
７、１７ 流体ルーメン
８、１８ コネクタ
８Ｂ、１８Ｂ、１８Ｓ、１９Ｂ 開口部（コネクタ）
８ａ、８ｂ 管状体
９Ｆ、９Ｂ、１９Ｆ 開口部（ガイドワイヤー用チューブ）
１０ 接着剤
１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ コイル状放射線不透過性マーカー
１２．１ 第１の固定チューブ
１２．２ 第２の固定チューブ
１２．１Ｔ テーパー部（第２端部側から第１端部側に向けて下る）
１２．２Ｔ テーパー部（第１端部側から第２端部側に向けて下る）
１３、１３Ａ、１３Ｂ、１３Ｃ、１３Ｄ コイル部
２０、２０Ａ 接続部
Ｃ 中間部
Ｓ 端部
Ｐ ピッチ巻き部
Ｍ 密着巻き部
ＰＤ ピッチ間隔
ＳＰ 隙間
【発明の属する技術分野】
本発明はカテーテルチューブ（またはガイドワイヤー用チューブ）に装着される放射線線不透過のコイル状マーカの形態及び同マーカーの取付形態の形態の改良に関し、例えば脳カテーテル、マイクロカテーテル等のカテーテルやあるいは経皮的冠状動脈血管形成術（ＰＴＣＡ）等に使用するバルーンカテーテルの改良に関するものである。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
生体内へのカテーテルの挿入長の確認やカテーテル先端部の位置確認のため、例えば図１１に示すようにＸ線不透過の金属マーカー６３がカテーテルチューブ６４に装着されて使用されている。これらの金属マーカー６３は、白金、タングステン、イリジウム等の金属材料より構成され、長さが０．５から３．０ｍｍで薄肉で管状の形態に形成されているため、柔軟性に乏しく、例えば図１２に示すようにガイドワイヤーＧＷに通しながら屈曲した血管に挿入した場合、ガイドワイヤーＧＷにつかえて血管の屈曲部を速やかに通過できないという課題が指摘されていた。
また前記金属マーカー６３は、カテーテルチューブ６４に固定する際に、例えば図１３（カテーテルチューブ６４の断面図）に示すように瞬間接着剤Ｓ等によって、接着したり、あるいは図１４（カテーテルチューブ６４Ａの断面図）に示すようスウェ−ジングマシンにより、カテーテルチューブ６４Ａをスウェ−ジングして凹部６５を形成し、凹部６５に金属マーカー６３を固定している。
しかしながら、接着剤等による固定では、金属マーカー６３とカテーテルチューブ６４の間に、段差ができ、カテーテルの血管通過性を損なうことがある。
またスウェージングによる固定では、金属マーカー６３とカテーテルチューブ６４Ａの段差はなくなるが、カテーテルチューブ６４Ａの肉厚が凹部６５で薄くなるので、カテーテルチューブ６４Ａの強度低下やスウェージング加工時のピンホール等の発生が懸念されていた。
【０００３】
また特公平４−１０８３０号にはバルーンカテーテルのガイドワイヤ用チューブの外周に、補強体兼マーカーとして、コイル状の密着巻き線状体を装着する旨が記載されている。ところがコイル状の密着巻き線状体は、ガイドワイヤ用チューブの外周に装着するのが困難であるため、現在市販されているバルーンカテーテルではガイドワイヤ用チューブの外周にプラスチックチューブとともに装着されている。しかしながらこれらの補強体兼マーカーは、補強体としての役割を重要視し、コイル全体を接着またはプラスチックチューブで覆っているため、コイル自体のバネ作用が相殺され、接着部分が硬く、変形しにくいので、図１５のようにコイル状の密着巻き線状体７３（図中、７４はプラスチックチューブである）はガイドワイヤーＧＷにつかえて血管を通過しにくいという課題があった。
そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、カテーテルチューブ（４）と、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）を有し、
前記カテーテルチューブ（４）と、前記第１から第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）とは、それぞれ、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記第１のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）は、ピッチ間隔（ＰＤ）を有するピッチ巻き部（Ｐ）のみによりなるコイル部（１３Ａ）を有し、当該コイル部（１３Ａ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記ピッチ間隔（ＰＤ）を、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）で疎に形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側で密に形成し、または
前記ピッチ間隔（ＰＤ）を、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）で密に形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側で疎に形成し、
前記第２・第３のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｂ、１１Ｃ）は、ピッチ間隔（ＰＤ）を有するピッチ巻き部（Ｐ）と、隙間なく隣接して密着している密着巻き部（Ｍ）とを有するコイル部（１３Ｂ、１３Ｃ）を有し、
当該コイル部（１３Ｂ、１３Ｃ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記第２のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｂ）は、前記コイル部（１３Ｂ）は、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）にピッチ巻き部（Ｐ）を形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側に密着巻き部（Ｍ）を形成し、
前記第３のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｃ）は、前記コイル部（１３Ｃ）は、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）に密着巻き部（Ｍ）を形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側にピッチ巻き部（Ｐ）を形成し、
前記第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ、１１Ｅ）は、隙間なく隣接して密着している密着巻き部（Ｍ）を有するコイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）を有し、
当該コイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記第４のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ）は、前記コイル部（１３Ｄ）は、第１端部（Ｓ１）側と第２端部（Ｓ２）側に、それぞれ密着巻き部（Ｍ）を配置し、それぞれの密着巻き部（Ｍ）の端部同士を、当該コイル部（１３Ｄ）の長さ方向に斜めに延びる接続部（２０）により連結し、
前記第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｅ）は、
前記コイル部（１３Ｅ）は、第１端部（Ｓ１）側と第２端部（Ｓ２）側に、それぞれ密着巻き部（Ｍ）を配置し、それぞれの密着巻き部（Ｍ）の端部同士を、当該コイル部（１３Ｄ）の長さ方向に略平行に延びる接続部（２０Ａ）により連結し、
前記コイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記カテーテルチューブ（４）の外周に装着し、
前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第１端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面、及び前記コイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第２端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、カテーテル（１）を提供する。
［２］本発明は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有し、
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）とは、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記第１のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）は、ピッチ間隔（ＰＤ）を有するピッチ巻き部（Ｐ）のみによりなるコイル部（１３Ａ）を有し、当該コイル部（１３Ａ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記ピッチ間隔（ＰＤ）を、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）で疎に形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側で密に形成し、または
前記ピッチ間隔（ＰＤ）を、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）で密に形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側で疎に形成し、
前記第２・第３のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｂ、１１Ｃ）は、
ピッチ間隔（ＰＤ）を有するピッチ巻き部（Ｐ）と、隙間なく隣接して密着している密着巻き部（Ｍ）とを有するコイル部（１３Ｂ、１３Ｃ）を有し、
当該コイル部（１３Ｂ、１３Ｃ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記第２のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｂ）は、
前記コイル部（１３Ｂ）は、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）にピッチ巻き部（Ｐ）を形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側に密着巻き部（Ｍ）を形成し、
前記第３のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｃ）は、
前記コイル部（１３Ｃ）は、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）に密着巻き部（Ｍ）を形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側にピッチ巻き部（Ｐ）を形成し、
前記第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ、１１Ｅ）は、隙間なく隣接して密着している密着巻き部（Ｍ）を有するコイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）を有し、
当該コイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記第４のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ）は、前記コイル部（１３Ｄ）は、第１端部（Ｓ１）側と第２端部（Ｓ２）側に、それぞれ密着巻き部（Ｍ）を配置し、それぞれの密着巻き部（Ｍ）の端部同士を、当該コイル部（１３Ｄ）の長さ方向に斜めに延びる接続部（２０）により連結し、
前記第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｅ）は、
前記コイル部（１３Ｅ）は、第１端部（Ｓ１）側と第２端部（Ｓ２）側に、それぞれ密着巻き部（Ｍ）を配置し、それぞれの密着巻き部（Ｍ）の端部同士を、当該コイル部（１３Ｄ）の長さ方向に略平行に延びる接続部（２０Ａ）により連結し、
前記第１〜第５のコイル状放状射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着し、
前記第１〜第５のコイル状の放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面、及び前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）を提供する。
［３］本発明は、シャフト（２）とバルーン（５）とを有し、前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（５）、前記シャフト（２）の順に配置し、
前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（２）は、可とう性の前方部（２Ｆ）と、剛性の基端部（２Ｂ）とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）とは、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記前方部（２Ｆ）の近位端に、前記基端部（２Ｂ）の遠位端を装着し、
前記前方部（２Ｆ）の遠位端に、前記バルーン（５）の近位端を装着し、
前記シャフト（２）の前方部（２Ｆ）の内腔に、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）は、内腔にガイドワイヤールーメン（６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（６）は、先端開口部（９Ｆ）と、後端開口部（９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（９Ｆ）は、前記バルーン（５）の内腔を経て前記バルーン（５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（９Ｂ）は、前記前方部（２Ｆ）の内腔を経て当該前方部（２Ｆ）の側部に配置され、
前記前方部（２Ｆ）の内壁面と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の外壁面との間に形成される流体ルーメン（７）内に、補強体（３）を配置し、
当該補強体（３）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）に、前記［２］に記載の前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを装着した、［２］に記載のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）を提供する。
［４］本発明は、シャフト（１２Ａ）とバルーン（１５）とを有し、前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（１５）、前記シャフト（１２Ａ）の順に配置し、
前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）の内腔に、ガイドワイヤー用チューブ（１４）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（１４）は、内腔にガイドワイヤールーメン（１６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（１６）は、先端開口部（１９Ｆ）と、後端開口部（１９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（１９Ｆ）は、前記バルーン（１５）の内腔を経て前記バルーン（１５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（１９Ｂ）は、前記シャフト（１２Ａ）の内腔を経て、当該シャフト（１２Ａ）の近位端に配置され、
前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）に、前記［２］に記載の前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを装着した、［２］に記載のバルーンカテーテル（１Ｃ）を提供する。
【０００５】
【発明の実施の形態】
図１から図５はコイル状放射線不透過性マーカー（１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）をカテーテルチューブ４（後述する図７〜図１０のガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４も同じ）に装着したところの概略図である。
図１のコイル状放射線不透過性マーカー１１は、参考例の放射線不透過性金属からなるコイル状放射線不透過性マーカーであって、ピッチ巻き（各コイル間に所定のピッチ間隔ＰＤを有する）のみにより形成したコイル部１３よりなるものである。
図２から図５は、本発明に使用される第１から第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）である。
カテーテルチューブ４、後述する図７〜図１０のガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４、第１から第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）は、それぞれ、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
前記第１から第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）は、側部方向の内径を、前記カテーテルチューブ４の側部方向の外周に装着できる大きさを有する。
【０００６】
図２の第１のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ａは放射線不透過性金属からなり、ピッチ巻き（各コイル間に所定のピッチ間隔ＰＤを有する）のみにより形成したコイル部１３Ａにより形成し、ピッチ間隔ＰＤをコイル部１３Ａの中間部Ｃで疎に形成し、該中間部Ｃの両側Ｓで密に形成したものである。
図２の形態のようにピッチ間隔ＰＤをコイル部１３Ａの中間部Ｃで疎に形成することにより、中間部Ｃでのバネ作用が弱くなり、コイル部１３Ａ自体の押し込み性が強くなる。（プッシャビリティが向上する。）カテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着する際には、中間部Ｃをチューブに熱溶着するかまたは中間部Ｃの間に接着剤を注入することにより固定することができる。なお両側Ｓは固定しない。
またコイル状放射線不透過性マーカー１１Ａは図２の形態の代わりに、ピッチをコイル部１３Ａの中間部Ｃで密に形成し、該中間部Ｃの両側Ｓを疎に形成しても良い。この場合、中間部Ｃに柔軟性を付与することができる。カテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着する際には、両端部Ｓをチューブに熱溶着するかまたは両端部Ｓの間に接着剤を注入することにより固定することができる。なお中間部Ｃは固定しない。
第１のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ａについてさらに換言すると、第１のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ａは、ピッチ間隔ＰＤを有するピッチ巻き部Ｐのみによりなるコイル部１３Ａを有する。当該コイル部１３Ａは、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２とを有する。
図２に示すように、ピッチ間隔ＰＤを、第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２との間の中間部Ｃで疎に形成し、当該中間部Ｃの両側Ｓの第１端部Ｓ１側及び第２端部Ｓ２側で密に形成している。
または前記したようにピッチ間隔ＰＤを、第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２との間の中間部Ｃで密に形成し、中間部Ｃの両側Ｓの第１端部Ｓ１側及び第２端部Ｓ２側で疎に形成してもよい。
第１のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ａをカテーテルチューブ４の外周に装着する場合は、コイル部１３Ａの第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２とをカテーテルチューブ４に固定することなく、コイル部１３Ａの中間部Ｃをカテーテルチューブ４に熱溶着するかもしくは中間部Ｃのピッチ巻き部（Ｐ）の間に接着剤を注入することにより固定する。または中間部Ｃを、カテーテルチューブ４に固定することなく、第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２とをカテーテルチューブ４に熱溶着するかもしくは第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２との間に接着剤を注入することにより固定する。
【０００７】
図３と図４の第２・第３のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂ、１１Ｃは放射線不透過性金属からなり、ピッチ巻き部Ｐ（各コイル間に所定のピッチ間隔ＰＤを有する）と密着巻き部Ｍ（各コイル間に隙間がなく隣接するコイルはそれぞれ密着している）によりコイル部１３Ｂ、１３Ｃを形成したものである。
図３の第２のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂは、ピッチ巻き部Ｐの両側に密着巻き部Ｍを形成したコイル部１３Ｃより形成したものである。図３のように中間部にピッチ巻き部Ｐを配置し、その両側に密着巻き部Ｍを配置することにより、中間部にトルク性を付与することができる。カテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着する際には、ピッチ巻き部Ｐをチューブに熱溶着するかまたはピッチ巻き部Ｐの間に接着剤を注入することにより固定することができる。なお密着巻き部Ｍは固定しない。
図４の第３のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｃは、密着巻き部Ｍの両側にピッチ巻き部Ｐを形成したコイル部１３Ｃより形成したものである。図４のように中間部に密着巻き部Ｍを配置することにより、中間部に柔軟性を付与することができる。カテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着する際には、ピッチ巻き部Ｐをチューブに熱溶着するかまたはピッチ巻き部Ｐの間に接着剤を注入することにより固定することができる。なお密着巻き部Ｍは固定しない。
図３と図４の第２・第３のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂ、１１Ｃについてさらに換言すると、第２・第３のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｂ、１１Ｃ）は、ピッチ間隔ＰＤを有するピッチ巻き部Ｐと、隙間なく隣接して密着している密着巻き部Ｍとを有するコイル部（１３Ｂ、１３Ｃ）を有する。
コイル部（１３Ｂ、１３Ｃ）は、長さ方向と、長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、長さ方向に第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ）とを有する。
図３の第２のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂは、コイル部１３Ｂは、第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２との間の中間部Ｃにピッチ巻き部Ｐを形成し、中間部Ｃの両側Ｓの第１端部Ｓ１側及び第２端部Ｓ２側に密着巻き部Ｍを形成している。
図４の第３のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｃは、コイル部１３Ｃは、第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２との間の中間部Ｃに密着巻き部Ｍを形成し、中間部Ｃの両側Ｓの第１端部Ｓ１側及び第２端部Ｓ２側にピッチ巻き部Ｐを形成している。
第２のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂを、カテーテルチューブ４の外周に装着する場合は、密着巻き部Ｍを固定することなく、ピッチ巻き部Ｐをカテーテルチューブ４に熱溶着するかもしくはピッチ巻き部Ｐの間に接着剤を注入することにより固定する。
第３のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｃを、カテーテルチューブ４の外周に装着する場合は、密着巻き部Ｍを固定することなく、ピッチ巻き部Ｐをカテーテルチューブ４に、熱溶着するかもしくはピッチ巻き部Ｐの間に接着剤を注入することにより固定する。
図５の第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｄ、１１Ｅは放射線不透過性金属からなり、線状の接続部２０、２０Ａの両側に密着巻きまたはピッチ巻きにより形成したコイル部１３Ｄ、１３Ｅを装着したものである。なお図５では、コイル部１３Ｄ、１３Ｅはいずれも密着巻きで記載されているが、双方とも図１から図４に示したコイルのようにピッチ巻きまたは密着巻きとピッチ巻きの組み合わせに置き換えることができる。
【０００８】
図５（Ａ）は第４のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｄの長さ方向に斜めに傾斜した接続部２０の両側に密着巻きまたはピッチ巻きにより形成したコイル部１３Ｄを装着したもので、図５（Ｂ）は第５のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｅの長さ方向に略平行な接続部２０Ａの両側に密着巻きまたはピッチ巻きにより形成したコイル部１３Ｅを装着したものである。前記接続部２０、２０Ａは密着巻きまたはピッチ巻きのコイル部１３Ｄ、１３Ｅの中央部を伸ばすことにより形成する。接続部２０、２０Ａはもはやバネの作用がないため、その両端のコイル部１３Ｄ、１３Ｅは向きを変えやすくなる。カテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着する際には、接続部２０、２０Ａをチューブに熱溶着するかまたは二つのコイル部１３Ｄ、１３Ｅの間に接着剤を注入することにより固定することができる。なお両端のコイル部１３Ｄ、１３Ｅは固定しない。
図５（Ａ）、（Ｂ）の第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂ、１１Ｃについてさらに換言すると、第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ、１１Ｅ）は、隙間なく隣接して密着している密着巻き部Ｍを有するコイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）を有し、コイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２とを有している。
図５（Ａ）の第４のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ）は、コイル部（１３Ｄ）は、第１端部Ｓ１側と第２端部Ｓ２側に、それぞれ密着巻き部Ｍを配置し、それぞれの密着巻き部Ｍの端部同士を、コイル部１３Ｄの長さ方向に斜めに延びる接続部２０により連結している。
図５（Ｂ）の第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｅ）は、コイル部１３Ｅは、第１端部Ｓ１側と第２端部Ｓ２側に、それぞれ密着巻き部Ｍを配置し、それぞれの密着巻き部Ｍの端部同士を、コイル部１３Ｄの長さ方向に略平行に延びる接続部２０Ａにより連結している。
第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ、１１Ｅ）を、カテーテルチューブ４の外周に装着する場合は、コイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）は固定しないで、接続部（２０、２０Ａ）をカテーテルチューブ４に熱溶着するかもしくはコイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）の間に接着剤を注入することにより固定する。
【０００９】
前記放射線不透過性金属とは白金−ニッケル合金または金、白金、タンタル、タングステン、イリジウム、レニウム、鉛またはこれらの材料の合金等の金属材料が使用される。
前記コイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅは、全体の長さが０．５から３ｍｍとなるように切断して製造することができる。コイルを構成する細径線の直径は０．０１から０．０６ｍｍ、好ましくは０．０３から０．０４ｍｍに形成するのが良い。
また本発明の前記コイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅを構成するコイルの密着巻きの数は２以上であればよく、４がもっとも好ましい。
また、ピッチ巻きコイルのピッチ間隔ＰＤは、０．１５ｍｍ以下、好ましくは０．１２ｍｍ以下、より好ましくは０．０８ｍｍ以下に形成するのが良い。
また前記コイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅでは、各コイル間の隙間ＳＰは、前記ピッチの半分以下、０．０７５ｍｍ以下、好ましくは０．０６ｍｍ以下、より好ましくは０．０４ｍｍ以下に形成するのが良い。
また前記コイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅを構成するコイルをカテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に熱溶着する際には、コイル断面の少なくとも半分が、同チューブの壁面に埋設されれば良い。
【００１０】
以上のように形成したコイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅは例えば次のようにカテーテル１を構成するカテーテルチューブ４の外周に装着される。
図１から図５のようにカテーテル１のカテーテルチューブ４の外周にコイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅを装着するとともに、該コイル状マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂの両側に外周がテーパーに形成された一対の第１の固定チューブ１２．１と第２の固定チューブ１２．２とを装着し、前記コイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅと前記第１の固定チューブ１２．１と第２の固定チューブ１２．２との間並びに前記第１の固定チューブ１２．１と第２の固定チューブ１２．２と前記ガイドワイヤー用チューブ４との間に、段差が生じないように形成する。
本発明で、「固定チューブ（第１の固定チューブ１２．１、第２の固定チューブ１２．２）」とは、管状で、その外周は、コイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ側の端部からこれと反対側のカテーテルチューブ４の外周方向へ向けて、なだらかなテーパーに形成されている。このためコイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅとこれの両側に配置された第１の固定チューブ１２．１と第２の固定チューブ１２．２との間並びに固定チューブ１２とカテーテルチューブ４の間には、段差がなく、血管への通過性を損なうことがない。
カテーテル１についてさらに換言すると、カテーテル１は、カテーテルチューブ４と、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）を有する。
カテーテルチューブ４と、第１から第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）とは、それぞれ、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
第１固定チューブ１２．１は、第２端部から第１端部、すなわちカテーテルチューブ４の第１端部に向けて下るテーパー部１２．１Ｔを有し、第２固定チューブ１２．２は、第１端部から第２端部、すなわち、カテーテルチューブ４の第２端部に向けて下るテーパー部１２．２Ｔを有する。
コイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１）、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２は、それぞれの側部方向の内径は、カテーテルチューブ４の側部方向の外周に装着できる大きさを有する。
カテーテルチューブ４に、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２を、カテーテルチューブ４の外周に装着している。
第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の第１端部の近傍に第１固定チューブ１２．１を装着し、及び第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の第２端部の近傍に第２固定チューブ１２．２を装着している。
第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の第１端部とカテーテルチューブ４の側部方向の外周面、及びコイル状放射線不透過性マーカー１１の第２端部とカテーテルチューブ４の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
【００１１】
本発明のカテーテル１は、例えば図６（図３のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｃの使用例）に示すように、コイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ自体が柔軟に屈曲することで、ガイドワイヤーＧＷに通しながら血管の屈曲部にカテーテルチューブ４を挿入しても、コイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅが容易に変形するので、血管の屈曲部に止まることなく、速やかに通過することができる。
以上説明したカテーテル１のコイル状マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅを装着したカテーテルチューブ４は、以下に説明するバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃのガイドワイヤー用チューブ４Ａに、置き換えて使用することができる。すなわちガイドワイヤー用チューブ４Ａの外周に前記コイル状マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅと前記第１の固定チューブ１２．１と第２の固定チューブ１２．２を装着する。前記コイル状放射線不透過性マーカー１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅと第１の固定チューブ１２．１と第２の固定チューブ１２．２のカテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａへの装着位置は、カテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａの外周であれば、同チューブ４、４Ａの中間、先端、後端のいずれの位置でも良い。後述するバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃのガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４へ装着する場合は、バルーン５（１５）内もしくはその先端または前方部２Ｆ（シャフト１２Ａの前方部）内のいずれの位置でも良い。
【００１２】
図７はいわゆるラピッドエクスチェンジタイプといわれる本発明のバルーンカテーテル１Ａの一例を示す概略図（断面図、なお、コネクタ８付近の断面図は前方部２Ｆ付近の断面図より縮小化して記載されている）である。
本発明のバルーンカテーテル１Ａはシャフト２の先端にバルーン５を装着し、シャフト２は少なくとも可とう性の前方部２Ｆ（合成樹脂管ともいう）と少なくとも剛性の基端部２Ｂ（シャフトパイプまたは金属管ともいう）より構成されている。
さらに前記剛性の基端部２Ｂの先端に細径部２Ｓが形成されている。細径部２Ｓは、さらに詳述すると、例えば図７に示すように、前記剛性の基端部２Ｂの先端にスリット２ＳＬを形成しかつテーパー状の第一の細径部２Ｓ１（基端部２Ｂより細径に形成されている）を介して第二の細径部２Ｓ２（第一の細径部２Ｓ１より細径に形成されている）を一体成形ないし接続することにより形成される。前記剛性の基端部２Ｂは、例えば金属製シャフトパイプを延伸し（シャフトパイプの先端内径を補強体３の基端部３Ｂの外径と実質的に同一となるまで延伸する）、さらにシャフトパイプの径を細くし、さらに造影剤が注入できる程度のスリット２ＳＬを形成することにより製造する。
【００１３】
またシャフト２内に先端と後端にそれぞれ開口部９Ｆ、９Ｂを形成しかつガイドワイヤールーメン６を有するガイドワイヤー用チューブ４Ａを前記前方部２Ｆの側面からバルーン５内を経てバルーン５の先端に至るまで配置している。さらに前記前方部２Ｆ内及びガイドワイヤー用チューブ４Ａ外周の間に形成される流体ルーメン７内に補強体３の前方部３Ｆを配置する（シャフト２への開口部９Ｂの形成位置により前方部３Ｆと中間部３Ｍも配置されることがある）とともに前記補強体３の基端部３Ｂを前記基端部２Ｂの細径部に直接接着することなく固定している。さらに詳述すれば前記剛性の基端部２Ｂの先端にスリット２ＳＬを形成した第一の細径部２Ｓ１に連続して形成される第二の細径部２Ｓ２に、前記補強体３の基端部３Ｂを直接接着することなく固定している。
【００１４】
本発明の図７に記載のバルーンカテーテル１Ａで前記「固定」とは前記補強体３の基端部３Ｂを前記細径部（第二の細径部２Ｓ２）に直接溶接等により接着しないで、単に圧入等により挿着またはこれらと実質的に同等の固定手段を意味する。本発明で、細径部２Ｓとは、前記図７に示した第一の細径部２Ｓ１（基端部２Ｂより細径に形成されている）と第二の細径部２Ｓ２（第一の細径部２Ｓ１より細径に形成されている）の形態に限定されず、要するに前記補強体３の基端部３Ｂを直接溶接等により接着しないで、単に圧入等により挿着またはこれらと実質的に同等の固定手段により固定できる形態であれば何でも良い。
また本発明で補強体３の前方部３Ｆは前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び前方部２Ｆの側部（内壁面）の間に固定される。本発明の図５に記載のバルーンカテーテル１Ａで、前記「固定」とは、図７のように補強体３の前方部３Ｆの側部をガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び/又は前方部２Ｆの側部（内壁面）に直接又はこれらの間に、溶着または接着剤等により固定すること、もしくはこれらの間に圧入して固定すること（挟持すること）を意味する。
【００１５】
本発明に使用される補強体３としては、例えば図７に示すように基端部３Ｂから先端部３Ｆ方向へ向けて先細りテーパー状に形成されたコアワイヤーが使用されるが、これらのコアワイヤーと実質的に同様の機能を果たすものであれば、何でも使用することができる。
【００１６】
本発明で前記可とう性の前方部２Ｆの構成材料は、柔軟性を有する合成樹脂が好ましく、例えばポリウレタン、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、エチレンー酢酸ビニル共重合体、ポリオレフィン、ポリオレフィン系エラストマー、ポリエステル、ポリエステル系エラストマー、ポリイミド等の熱可塑性樹脂、熱可塑性エラストマー等の合成樹脂を使用することができる。
本発明で前記剛性の基端部２Ｂの構成材料は、例えばステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ、Ｃｕ−Ｍｎ−Ａｌ系合金等の金属を使用することができる。前記可とう性の前方部２Ｆと剛性の基端部２Ｂは、例えば接着剤、熱溶着等の手段により接続することができる。
また剛性の基端部２Ｂの後方部はコネクタ８前方の管状体８ａ内に配置され、管状体８ａの内周と剛性の基端部２Ｂの外周の間に接着剤１０を充填することにより固定されている。あるいは剛性の基端部２Ｂの後方部とコネクタ８はインサート成形により固定することができる。コネクタ８後方の管状体８ｂの後端にはバルーンの拡張用流体を導入するための開口部８Ｂが形成されている。
【００１７】
本発明の図７に記載のバルーンカテーテル１Ａは前記補強体３の基端部３Ｂをシャフト２の前記基端部２Ｂをシャフト２の前記基端部２Ｂの細径部２Ｓに直接接着することなく固定するので、剛性の基端部２Ｂに溶接不可能な補強体３でも容易に固定することができる。
また造影剤をシャフト２の基端部２Ｂのスリット２ＳＬから流入させることができるので、バルーン５を膨張させたり、萎ませるまでの時間を容易に調整することができる。
補強体３を後からシャフト２の基端部２Ｂ（シャフトパイプ）に接続できるため、前記補強体３の前方部３Ｆを、シャフト２の前方部２Ｆ（合成樹脂管）のガイドワイヤー用チューブの開口部９Ｂの前後付近の間に固定することができる。
シャフト２の基端部２Ｂ（シャフトパイプ）からのプッシャビリティとトラッカビリティが、単に基端部２Ｂ（シャフトパイプ）から前方部２Ｆ（合成樹脂管）に伝達されるだけでなく、補強体３からも前方部２Ｆ（合成樹脂管）に伝達されるので、バルーン５の挿入を容易に行うことができる。
【００１８】
また本発明のラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルは図７に記載した形態のバルーンカテーテル１Ａの他に、図８（特願２０００−２１６８７３号の図２に記載）に記載した形態のバルーンカテーテル１Ｂも含む。すなわち、バルーンカテーテル１Ｂは前方部２Ｆの基端部から途中に至るまで基端部２Ｂが延設され、前記前方部２Ｆ内に補強体３が配置されている。補強体３の基端部は基端部２Ｂの前方内壁面内に熱溶着または接着剤等により接続されている。また補強体３の基端部を前記基端部２Ｂの前方内壁面内に直接接着することなく、該補強体３の前方部と略中腹部の側部を前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び前方部２Ｆの側部（内壁面）に熱溶着または接着剤等により接着しても良い。補強体３は基端部から先端部方向へ向けて先細りテーパー状に形成されたコアワイヤーが使用されるが、これらのコアワイヤーと実質的に同様の機能を果たすものであれば、何でも使用することができる。
本発明で「ガイドワイヤー用チューブ４Ａ」とは、ガイドワイヤーＧＷを通すチューブを全て含み、本発明で前記「ガイドワイヤー用チューブ４Ａ」を有する「バルーンカテーテル」とは、図７、図８に示したいわゆるラピッドエクスチェンジタイプといわれるバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂの他に、図９（図１０は図９のＢ付近の断面図）に記載のいわゆるオーバーザワイヤータイプといわれるバルーンカテーテル１Ｃ（特願２０００−２１６８７３号の図３ないし図４に記載）も含む。
すなわちバルーンカテーテル１Ｃは、ガイドワイヤー用チューブ１４をバルーン１５の先端からバルーン１５内、可とう性のシャフト１２Ａ内を経てコネクタ１８後端の開口部１８Ｂに至るまで配置し、ガイドワイヤーを開口部１９Ｆから挿入しシャフト１２内を経て開口部１９Ｂから排出するように形成されている。シャフト１２内にはコネクタ１８側部の開口部１８Ｓとバルーン１５内に連通する流体ルーメン１７が形成されている。
図７〜図１０のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）について、包括的に説明する。
バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）とを有する。
ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の側部方向の内径は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有する。
第１のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ａをガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着する場合は、コイル部１３Ａの前記第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２とをガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に固定することなく、コイル部１３Ａの中間部Ｃをガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に熱溶着するかもしくは中間部Ｃの間に接着剤を注入することにより固定する。または、中間部Ｃを、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に固定することなく、第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２とをガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に熱溶着するかもしくは第１端部Ｓ１と第２端部Ｓ２との間に接着剤を注入することにより固定する。
第２のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂをガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着する場合は、密着巻き部Ｍを固定することなく、ピッチ巻き部Ｐをガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に熱溶着するかもしくはピッチ巻き部Ｐの間に接着剤を注入することにより固定する。
第３のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｃ）をガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着する場合は、密着巻き部Ｍを固定することなく、ピッチ巻き部Ｐをガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に、熱溶着するかもしくはピッチ巻き部Ｐの間に接着剤を注入することにより固定する。
第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ、１１Ｅ）をガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着する場合は、コイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）は固定しないで、接続部（２０、２０Ａ）をガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に熱溶着するかもしくはコイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）の間に接着剤を注入することにより固定する。
また、バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２とを有する。
ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有する。
第１〜第５のコイル状放状射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有する。
第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）を、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着している。
第１〜第５のコイル状の放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着している。
第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の第１端部とガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面、及び第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の第２端部とガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
図７〜図８のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）について説明する。
図７〜図８のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）は、シャフト２とバルーン５とを有し、記シャフト２とバルーン５は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有する。
長手方向の前方から後方に向けて、バルーン５、シャフト２の順に配置し、シャフト２とバルーン５は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有する。
シャフト２は、可とう性の前方部２Ｆと、剛性の基端部２Ｂとを有し、前方部２Ｆと基端部２Ｂは、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前方部２Ｆと前記基端部２Ｂとは、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有する。
前方部２Ｆの近位端に、基端部２Ｂの遠位端を装着し、前方部２Ｆの遠位端に、バルーン５の近位端を装着している。
シャフト２の前方部２Ｆの内腔に、ガイドワイヤー用チューブ４Ａを配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ４Ａは、内腔にガイドワイヤールーメン６を有し、当該ガイドワイヤールーメン６は、先端開口部９Ｆと、後端開口部９Ｂとを有し、先端開口部９Ｆは、バルーン５の内腔を経てバルーン５の遠位端に配置され、後端開口部９Ｂは、前方部２Ｆの内腔を経て当該前方部２Ｆの側部に配置されている。
前方部２Ｆの内壁面と前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの外壁面との間に形成される流体ルーメン７内に、補強体（３）を配置している。
補強体３は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ長手方向の後方側に近位端を有する。
ガイドワイヤー用チューブ４Ａに、前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記コイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）を固定することができる。
または図７〜図８のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）に、前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを装着することができる。
図９（図１０）のバルーンカテーテル１Ｃについて説明する。
図９（図１０）のバルーンカテーテル１Ｃは、シャフト１２Ａとバルーン１５とを有し、シャフト１２Ａとバルーン１５は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有する。
長手方向の前方から後方に向けて、バルーン１５、シャフト１２Ａの順に配置し、シャフト１２Ａとバルーン１５は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有する。
シャフト１２Ａは、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ長手方向の後方側に近位端を有する。
シャフト１２Ａの内腔に、ガイドワイヤー用チューブ１４を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ１４は、内腔にガイドワイヤールーメン１６を有し、当該ガイドワイヤールーメン１６は、先端開口部１９Ｆと、後端開口部１９Ｂとを有する。
先端開口部１９Ｆは、バルーン１５の内腔を経て前記バルーン１５の遠位端に配置され、後端開口部１９Ｂは、シャフト１２Ａの内腔を経て、当該シャフト１２Ａの近位端に配置される。
ガイドワイヤー用チューブ１４に、バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記コイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）を固定することができる。
または図９（図１０）のバルーンカテーテル１Ｃは、ガイドワイヤー用チューブ１４に、バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、コイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを装着することができる。
【００１９】
【発明の作用効果】
〈１〉第１から第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）は、コイル自体の自由度が向上し、全体が柔軟であるため、これらのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）を、カテーテルチューブ（４）、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に装着したカテーテル（１）、バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）は、血管の屈曲部への通過が容易である。
〈２〉カテーテル１及びバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃは、カテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４の肉厚を薄くすることなくかつ、第１から第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）を、段差を生じることがなく装着することができるため、カテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４の強度を低下させることがない。血管通過性もスエージング加工のものと同じ効果を維持できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】参考例のコイル状放射線不透過性マーカー１１をカテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着したところの概略図
【図２】本発明に使用する第１のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ａをカテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着したところの概略図
【図３】本発明に使用する第２のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｂをカテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着したところの概略図
【図４】本発明に使用する第３のコイル状マーカー１１Ｃをカテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着したところの概略図
【図５】本発明に使用する第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｃ、１１Ｄをカテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着したところの概略図
【図６】図３のコイル状放射線不透過性マーカー１１Ｃの使用例を示す概略図
【図７】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図（断面図）
【図８】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図（断面図）
【図９】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図
【図１０】図９のＢ付近の断面図
【図１１】従来のガイドワイヤー用チューブの拡大図
【図１２】図９の使用状態図
【図１３】従来のカテーテルチューブの断面図
【図１４】従来のカテーテルチューブの断面図
【図１５】従来のコイル状の密着巻き線状体使用例を示す概略図
【符号の説明】
１ カテーテル
１Ａ バルーンカテーテル
１Ｂ バルーンカテーテル
１Ｃ バルーンカテーテル
２、１２Ａ シャフト
２Ｆ 前方部
２Ｂ 基端部
２Ｓ 細径部
２Ｓ１ 第一の細径部
２Ｓ２ 第二の細径部
２ＳＬ スリット
３ 補強体
３Ｆ 前方部
３Ｍ 中間部
３Ｂ 基端部
４ カテーテルチューブ
４Ａ、１４ ガイドワイヤー用チューブ
５、１５ バルーン
６、１６ ガイドワイヤールーメン
７、１７ 流体ルーメン
８、１８ コネクタ
８Ｂ、１８Ｂ、１８Ｓ、１９Ｂ 開口部（コネクタ）
８ａ、８ｂ 管状体
９Ｆ、９Ｂ、１９Ｆ 開口部（ガイドワイヤー用チューブ）
１０ 接着剤
１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ コイル状放射線不透過性マーカー
１２．１ 第１の固定チューブ
１２．２ 第２の固定チューブ
１２．１Ｔ テーパー部（第２端部側から第１端部側に向けて下る）
１２．２Ｔ テーパー部（第１端部側から第２端部側に向けて下る）
１３、１３Ａ、１３Ｂ、１３Ｃ、１３Ｄ コイル部
２０、２０Ａ 接続部
Ｃ 中間部
Ｓ 端部
Ｐ ピッチ巻き部
Ｍ 密着巻き部
ＰＤ ピッチ間隔
ＳＰ 隙間
Claims (4)
- カテーテルチューブ（４）と、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）を有し、
前記カテーテルチューブ（４）と、前記第１から第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）とは、それぞれ、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記第１のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）は、ピッチ間隔（ＰＤ）を有するピッチ巻き部（Ｐ）のみによりなるコイル部（１３Ａ）を有し、当該コイル部（１３Ａ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記ピッチ間隔（ＰＤ）を、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）で疎に形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側で密に形成し、または
前記ピッチ間隔（ＰＤ）を、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）で密に形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側で疎に形成し、
前記第２・第３のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｂ、１１Ｃ）は、ピッチ間隔（ＰＤ）を有するピッチ巻き部（Ｐ）と、隙間なく隣接して密着している密着巻き部（Ｍ）とを有するコイル部（１３Ｂ、１３Ｃ）を有し、
当該コイル部（１３Ｂ、１３Ｃ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記第２のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｂ）は、前記コイル部（１３Ｂ）は、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）にピッチ巻き部（Ｐ）を形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側に密着巻き部（Ｍ）を形成し、
前記第３のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｃ）は、前記コイル部（１３Ｃ）は、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）に密着巻き部（Ｍ）を形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側にピッチ巻き部（Ｐ）を形成し、
前記第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ、１１Ｅ）は、隙間なく隣接して密着している密着巻き部（Ｍ）を有するコイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）を有し、
当該コイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記第４のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ）は、前記コイル部（１３Ｄ）は、第１端部（Ｓ１）側と第２端部（Ｓ２）側に、それぞれ密着巻き部（Ｍ）を配置し、それぞれの密着巻き部（Ｍ）の端部同士を、当該コイル部（１３Ｄ）の長さ方向に斜めに延びる接続部（２０）により連結し、
前記第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｅ）は、
前記コイル部（１３Ｅ）は、第１端部（Ｓ１）側と第２端部（Ｓ２）側に、それぞれ密着巻き部（Ｍ）を配置し、それぞれの密着巻き部（Ｍ）の端部同士を、当該コイル部（１３Ｄ）の長さ方向に略平行に延びる接続部（２０Ａ）により連結し、
前記コイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記カテーテルチューブ（４）の外周に装着し、
前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第１端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面、及び前記コイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第２端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、ことを特徴とするカテーテル（１）。 - ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有し、
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）とは、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記第１のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）は、ピッチ間隔（ＰＤ）を有するピッチ巻き部（Ｐ）のみによりなるコイル部（１３Ａ）を有し、当該コイル部（１３Ａ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記ピッチ間隔（ＰＤ）を、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）で疎に形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側で密に形成し、または
前記ピッチ間隔（ＰＤ）を、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）で密に形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側で疎に形成し、
前記第２・第３のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｂ、１１Ｃ）は、
ピッチ間隔（ＰＤ）を有するピッチ巻き部（Ｐ）と、隙間なく隣接して密着している密着巻き部（Ｍ）とを有するコイル部（１３Ｂ、１３Ｃ）を有し、
当該コイル部（１３Ｂ、１３Ｃ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記第２のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｂ）は、
前記コイル部（１３Ｂ）は、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）にピッチ巻き部（Ｐ）を形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側に密着巻き部（Ｍ）を形成し、
前記第３のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｃ）は、
前記コイル部（１３Ｃ）は、前記第１端部（Ｓ１）と前記第２端部（Ｓ２）との間の中間部（Ｃ）に密着巻き部（Ｍ）を形成し、当該中間部（Ｃ）の両側（Ｓ）の前記第１端部（Ｓ１）側及び前記第２端部（Ｓ２）側にピッチ巻き部（Ｐ）を形成し、
前記第４・第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ、１１Ｅ）は、隙間なく隣接して密着している密着巻き部（Ｍ）を有するコイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）を有し、
当該コイル部（１３Ｄ、１３Ｅ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部（Ｓ１）と第２端部（Ｓ２）とを有し、
前記第４のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｄ）は、前記コイル部（１３Ｄ）は、第１端部（Ｓ１）側と第２端部（Ｓ２）側に、それぞれ密着巻き部（Ｍ）を配置し、それぞれの密着巻き部（Ｍ）の端部同士を、当該コイル部（１３Ｄ）の長さ方向に斜めに延びる接続部（２０）により連結し、
前記第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ｅ）は、
前記コイル部（１３Ｅ）は、第１端部（Ｓ１）側と第２端部（Ｓ２）側に、それぞれ密着巻き部（Ｍ）を配置し、それぞれの密着巻き部（Ｍ）の端部同士を、当該コイル部（１３Ｄ）の長さ方向に略平行に延びる接続部（２０Ａ）により連結し、
前記第１〜第５のコイル状放状射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着し、
前記第１〜第５のコイル状の放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面、及び前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、ことを特徴とするバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）。 - シャフト（２）とバルーン（５）とを有し、前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（５）、前記シャフト（２）の順に配置し、
前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（２）は、可とう性の前方部（２Ｆ）と、剛性の基端部（２Ｂ）とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）とは、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記前方部（２Ｆ）の近位端に、前記基端部（２Ｂ）の遠位端を装着し、
前記前方部（２Ｆ）の遠位端に、前記バルーン（５）の近位端を装着し、
前記シャフト（２）の前方部（２Ｆ）の内腔に、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）は、内腔にガイドワイヤールーメン（６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（６）は、先端開口部（９Ｆ）と、後端開口部（９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（９Ｆ）は、前記バルーン（５）の内腔を経て前記バルーン（５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（９Ｂ）は、前記前方部（２Ｆ）の内腔を経て当該前方部（２Ｆ）の側部に配置され、
前記前方部（２Ｆ）の内壁面と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の外壁面との間に形成される流体ルーメン（７）内に、補強体（３）を配置し、
当該補強体（３）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）に、前記請求項２に記載の前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを装着した、
ことを特徴とする請求項２に記載のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）。 - シャフト（１２Ａ）とバルーン（１５）とを有し、前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（１５）、前記シャフト（１２Ａ）の順に配置し、
前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）の内腔に、ガイドワイヤー用チューブ（１４）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（１４）は、内腔にガイドワイヤールーメン（１６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（１６）は、先端開口部（１９Ｆ）と、後端開口部（１９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（１９Ｆ）は、前記バルーン（１５）の内腔を経て前記バルーン（１５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（１９Ｂ）は、前記シャフト（１２Ａ）の内腔を経て、当該シャフト（１２Ａ）の近位端に配置され、
前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）に、前記請求項２に記載の前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記第１〜第５のコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）の中から選ばれるいずれか一つのコイル状放射線不透過性マーカー（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを装着した、ことを特徴とする請求項２に記載のバルーンカテーテル（１Ｃ）。
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