JP4777579B2 - フード部材を備えた胆管カテーテル - Google Patents

Description

【０００１】
（関連出願のクロスリファレンス）
本願は、１９９９年５月１４日に出願した、発明の名称が「共通先端管腔を備える一人の手術者により交換可能な胆管カテーテル（Ｓｉｎｇｌｅ Ｏｐｅｒａｔｏｒ Ｅｘｃｈａｎｇｅ Ｂｉｌｉａｒｙ Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｃｏｍｍｏｎ Ｄｉｓｔａｌ Ｌｕｍｅｎ）」である、米国特許出願番号０９／３１２，３４０の一部継続出願である。米国特許出願番号０９／３１２，３４０は、１９９８年５月１８日に出願した、発明の名称が「ガイドワイヤおよびカテーテルを固定する装置および方法（Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ ａｎｄ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｌｏｃｋｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）」である、米国特許出願番号０９／０８０，５２０の一部継続出願である。米国特許出願番号０９／０８０，５２０は、１９９７年９月９日に出願した、発明の名称が「一人の手術者により交換可能な胆管カテーテル（Ｓｉｎｇｌｅ Ｏｐｅｒａｔｏｒ Ｅｘｃｈａｎｇｅ Ｂｉｌｉａｒｙ Ｃａｔｈｅｔｅｒ）」である、米国特許出願番号０８／９２６，２００の一部継続出願である。米国特許出願番号０８／９２６，２００は、１９９６年９月１３日に出願した、発明の名称が「一人の手術者により交換可能な胆管カテーテル（Ｓｉｎｇｌｅ Ｏｐｅｒａｔｏｒ Ｅｘｃｈａｎｇｅ Ｂｉｌｉａｒｙ Ｃａｔｈｅｔｅｒ）」である、米国仮出願番号６０／０２５，２３５の優先権を主張する。これらの開示全体は本明細書においては参照として引用されている。本願は、１９９９年５月１４日に出願した、発明の名称が「ガイドワイヤを挿入および再挿入するツールならびに使用方法（Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ａｎｄ Ｒｅ−ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｔｏｏｌｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｅ）」であり、開示全体が本明細書において参照として引用される米国特許出願番号０９／３１２，４３８に関連している。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、一般に、内視鏡装置および使用方法に関する。詳細には、本発明は、ガイドワイヤおよび内視鏡と共に使用するためのカテーテルに関する。
（発明の背景）
消化器系および胆管枝（胆管、肝管、膵管を含む）における異常病変を治療するための内視鏡的処置の数が増加している。内視鏡を使用すると、直接、視覚化することにより所望の管の全部位にアクセスできるようになる。しかしながら、管自体は、カテーテルをＸ線透視およびガイドワイヤと共に使用して通過されなければならない。
【０００３】
カテーテルは、目標の解剖学的部位を治療することでよく知られている。胆管カテーテルを使用して胆管枝にアクセスしてカテーテル処置を行う既知の方法および装置が、ウェーバー（Ｗｅａｖｅｒ）ら，米国特許第５，３９７，３０２号およびカーピール（Ｋａｒｐｉｅｌ），米国特許第５，３２０，６０２号に開示されており、これらの開示は本明細書に援用される。一般に、患者の胆管枝における異常病変を治療するために、まず初めに内視鏡が患者の口内に導入される。内視鏡は基端部と先端部とを有し、基端部と先端部との間にて長手方向に延伸する管腔を有する。内視鏡は、内視鏡の先端部における開口部が治療を受ける部位に近接するまで患者の消化管内を通って誘導される。この時点で、内視鏡により、カテーテルなどの他の構成要素が目標部位にアクセスできるようになる。
【０００４】
胆管枝の内部を視覚化または治療するために、総胆管および膵管につながるファーター乳頭に近接して内視鏡の先端部が配置される。カテーテルは、内視鏡の管腔内を通ってカテーテルの先端部が内視鏡の先端部における開口部から現れるまで誘導される。
【０００５】
カテーテルは、胆管枝にアクセスするために使用され得る。カテーテルの先端部は、開口部を通って、総胆管および膵管につながるファーター乳頭（オッディ括約筋の間に位置する）へと誘導される。胆管枝内の所望の位置へのアクセスを容易にするためにカテーテルと共にガイドワイヤを使用してもよい。ガイドワイヤはカテーテルの基端部の開口部に挿入され、カテーテルの中を、カテーテルの先端部から出てくるまで誘導される。
【０００６】
総胆管の視覚化が望ましい場合、ガイドワイヤは総胆管内に誘導される。先に述べたように、カテーテルの先端部は所望の位置において総胆管に配置されるまで、カテーテルはガイドワイヤに沿って進められる。この時点でカテーテルは、総胆管内の解剖学的詳細をＸ線透視法で視覚化するための造影剤を送り出す位置に存在する。一旦ガイドワイヤが目標部位に対して所定の位置に配置されると、あとに続くカテーテル処置の間、カテーテル交換処置の間も含めて、ガイドワイヤのその位置を維持し続けることが非常に望ましい。
【０００７】
本発明の胆管内視鏡的処置には、内視鏡的逆行性胆管膵管造影法および内視鏡的逆行性括約筋切開術のための多管腔のカテーテルの使用、回収バルーンを備えたバルーンカテーテルの使用、ステント留置、他の治療法および診断法が含まれる。おおまかに上述したように、これらの現在の胆管内視鏡的処置はガイドワイヤ技術を用いて行われる。これらの処置において使用される現在の装置は、一般に少なくとも１５０ｃｍの長さを有する内視鏡を貫通するため、少なくとも２００ｃｍの長さを有する。それゆえ、カテーテル全長にガイドワイヤ管腔が延伸する標準的なカテーテルを使用すると、胆管枝におけるアクセスと位置を保持しながら異なる装置を交換するために、これらの処置の間に使われるガイドワイヤは少なくとも長さ４５０ｃｍはなければならない。４５０ｃｍのガイドワイヤ上で装置を交換するのは時間がかかり、かつ扱いにくい。
【０００８】
ガイドワイヤが長いために、胆管内視鏡的処置を行う室内では、医師は少なくとも二人の助手を必要とする。一般的には、一人の助手が患者と装置に関する事柄を担当し、他方の助手がガイドワイヤを担当する。ガイドワイヤが長いためにそのような余計な人手が必要になると、処置には比較的時間もコストもかかるようになる。
【０００９】
迅速な交換を容易にし、一人の手術者によって交換処置を行えるような特徴を備えた、胆管枝のような目標の解剖学的部位にアクセスするために消化管内で使用するのに適した交換カテーテルを有することが望ましい。より短いガイドワイヤと接続して使用することができ、胆管処置の実施に人員をあまり必要としない胆管用交換カテーテルを有することが望ましい。その上でカテーテルが移動しなければならないガイドワイヤの量を限定する胆管用交換カテーテルを有することが望ましい。
【００１０】
従来のガイドワイヤ技術と迅速交換ガイドワイヤ技術との間で交換可能な胆管用迅速交換カテーテルを有することも望ましい。ガイドワイヤから容易に取り外すことができ、消化管内で使用されるほとんどのカテーテル装置と共に使用することができる胆管用迅速交換カテーテルを有することが望ましい。解剖学的構造の変化に対応し、別の方法では到達しにくい治療部位にアクセスできるように、多くの異なる大きさおよび形状で利用可能な低プロファイル先端部を備える交換カテーテルを有することも望ましい。
【００１１】
（発明の概要）
本発明は、共通先端管腔を備え、これによりシャフトの先端部のプロファイルを低減した、一人の手術者により交換可能な胆管カテーテルを提供する。例示的な実施形態では、本発明は、補助管腔を形成する基端部と、ガイドワイヤ・補助共通管腔を形成する先端部とを備える長尺状シャフトを有する胆管カテーテルを提供する。この長尺状シャフトは、一人の手術者による使用を容易にするために、シャフトの基端部と先端ガイドワイヤ口との間に配置された基端ガイドワイヤ口を有する。
【００１２】
ガイドワイヤ口を密封するために、ガイドワイヤ口に近接してシールを配置してもよい。シールは、そこにガイドワイヤが配置されていても配置されてなくても、液体を密封することが望ましい。シールは、一方向弁型シールを含むが、これに限定されない様々な異なる型でもよい。
【００１３】
シャフトは、単管腔先端部と二管腔基端部を有することが望ましい。シャフトの単管腔先端部は、テーパー状の先端または球形の先端を有し得る。二管腔基端部は、基端ガイドワイヤ管腔にアクセスする長手方向のチャネルを有してもよい。
【００１４】
好ましい実施形態では、ガイドワイヤがガイドワイヤ管腔に進入するのを補助するために、二管腔基端部と単管腔先端部との間にフードを配置してもよい。また、ガイドワイヤが基端ガイドワイヤ口に進入するのを助けるために、拘束チューブを基端ガイドワイヤ口に隣接して配置してもよい。
【００１５】
（発明の詳細な説明）
以下の詳細な説明については図面を参照して読まれたい。異なる図面中の類似する部材には同じ番号を付した。これらの図面は、必ずしも一律の縮尺に従って描かれていないが、選択された好ましい実施形態を示し、本発明の範囲または精神を限定することは意図されていない。
【００１６】
図１は、本発明によるカテーテルアセンブリ３０の斜視図を示す。カテーテルアセンブリ３０は、カテーテル処置において消化管を通って目標の解剖学的部位にアクセスするために使用される。本発明は、一人の手術者によってカテーテルを迅速に交換することのできる特徴を組み込んでいる。本発明のカテーテルにより、より短い長さのガイドワイヤを使用することができ、その結果として、医療人員が少なくて済み、所要時間も短く、低費用の処置にすることができる。そのうえ、本発明は、消化管内のカテーテル処置のために使用されるほとんどのカテーテル装置に適合可能である。
【００１７】
カテーテルアセンブリ３０はカテーテルハブアセンブリ３２とカテーテル３４とを有し、ガイドワイヤ３６がカテーテル３４の一部を通過している。カテーテル３４はシャフト３８を有し、当該シャフト３８は、一般的に、基端部４０、Ｕ字チャネル４２、先端領域４４、先端部４６、および以下により詳細に説明する様々な管腔を有する。カテーテルハブアセンブリ３２はシャフト３８の基端部４０と操作可能に連結されている。カテーテルハブアセンブリ３２は、シャフト３８内の管腔にアクセスできる補助装置と結合するように形成されることが望ましい。
【００１８】
シャフト３８は、基端部４０にほぼ均一な外形を有する略管状部材である。シャフト３８は、内視鏡（図示せず）の管腔を摺動可能に通過できるような寸法に形成され得る。シャフト３８は押し出し成形法で形成されることが望ましい。シャフト３８は押し出されたポリマー材料より形成され得る。一実施形態において、好適なポリマー材料はポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ナイロン、あるいはこれらの組み合わせまたは混合物である。予期されるカテーテル類として、カニューレ、括約筋切開刀、細胞学的装置、ならびに結石回収用装置およびステント留置用装置が挙げられるが、これらに限定されるわけではない。
【００１９】
好ましい実施形態において、シャフト３８はさらに、先端領域４４に向かって逓減する先端テーパー４８を有する。さらに、先端領域４４は高コントラストをなす色で記された先端マーカー５０を有してもよい。最後に、カテーテル処置の最中に先端領域４４をＸ線透視法により視覚化するために、先端部４６はＸ線不透過性にされ得る。
【００２０】
シャフト３８のＵ字チャネル４２は、第１の基端側のチャネルの端部５２と第２の先端側のチャネルの端部５４との間に延伸する。Ｕ字チャネル４２は、チャネルの基端部５２とチャネルの先端部５４との間でガイドワイヤ３６を収納する役割を果たすが、必ずしも拘束するとは限らない。「Ｕ字チャネル」という用語は、ガイドワイヤ３６をチャネル４２から径方向に取り外すことができるチャネルの形状を指し、厳密にＵ字形である必要はない。好ましい実施形態において、チャネル４２は、ガイドワイヤ３６がチャネル４２から径方向へ制約されずに移動できるほどに十分大きい。さらに、チャネルの壁面および径方向の開口部は、以下にさらに詳細に述べられるガイドワイヤ管腔の直径とほぼ等しいかそれよりわずかに大きい。基端側のチャネルの端部５２はシャフト３８の基端部４０の先端側のどの位置に配置されてもよいことが理解されるが、先端側のチャネルの端部５４は、カテーテルのシャフト３８の先端部４６から１０ｃｍ〜４０ｃｍの間に配置されることが望ましい。
【００２１】
最後に、チャネルの基端部５２の基端側の位置における１Ａ−１Ａに沿ったシャフト３８の断面図である図１Ａに示されているように、シャフト３８は補助管腔５６、補助管腔５８、およびガイドワイヤ管腔６０を有する。
【００２２】
補助管腔５６および補助管腔５８は、シャフト３８の基端部４０と先端部４６との間を長手方向に延伸する。補助管腔５６および補助管腔５８は、気泡を有することなく不透明化して、所望の解剖学的部位を良好に視覚化するために造影剤を多く流せる注入用の管腔であってもよい。加えて、またはこれに代わって、補助管腔５６および／または補助管腔５８は、ワイヤ切断管腔や回収バルーン管腔のような他の補助装置のために、または他の補助装置の一部として、使用され得る。
【００２３】
ガイドワイヤ管腔６０は好ましい実施形態において、シャフト３８の基端部４０と先端部４６との間を長手方向に延伸する。さらに、ガイドワイヤ管腔６０はガイドワイヤ３６を収納する寸法に形成される。ガイドワイヤ管腔６０は、カテーテルシャフト３８と一体に押し出し成形された管状部材であってもよいし、あるいは、ガイドワイヤ管腔６０はカテーテルシャフト３８に連結される独立した管状部材であってもよい。好適な一実施形態においては、ガイドワイヤ管腔６０はカテーテルシャフト３８の先端部４６の基端側に配設される管状部材であるが、ガイドワイヤ管腔６０はシャフト３８に沿った任意の位置に形成されてもよいし、先端部４６と結合してシャフト３８の延長上にあってもよいし、またはガイドワイヤ管腔６０はシャフト３８全長に延伸してもよいことが理解される。
【００２４】
図１Ｂを参照すると、図１の線Ｂ−Ｂに沿ったシャフト３８の断面図が示されている。ガイドワイヤ３６は、チャネルの先端部５４より基端側の位置においてガイドワイヤ管腔６０にアクセスすることができる。ガイドワイヤ３６はチャネル４２の内部をチャネルの先端部５４の方へ延び、先端領域４４を通ってガイドワイヤ管腔６０内を延伸し続け、先端部４６の開口部から退出する。
【００２５】
図１Ｃを参照すると、Ｕ字チャネル４２を備えたカテーテルシャフト３８の部分が示されている。示された当該実施形態も、補助管腔５６および補助管腔５８を有する。チャネルの基端部５２より基端側のシャフト３８の部分とチャネルの先端部５４より先端側のシャフト３８の部分は、Ｕ字チャネル４２と連通したガイドワイヤ管腔６０を含む。一実施形態において、Ｕ字チャネル４２は、ガイドワイヤ管腔６０の形状とほぼ同様に、内側の閉鎖した形状を有する。さらにＵ字チャネル４２の壁面は、ガイドワイヤ３６がＵ字チャネル４２を自由に出入りして移動できるようにガイドワイヤ３６の直径よりもさらに離間されている。
【００２６】
Ｕ字チャネル４２がガイドワイヤ管腔６０とは別々に形成されるように、カテーテルシャフト３８を形成することが可能である。この方法では、ガイドワイヤ管腔６０は２つの部分に分けられる。第１の部分はシャフト３８の基端部４０とチャネルの基端部５２の間を延伸し、第２の部分はチャネルの先端部５４とシャフト３８の先端部４６の間を延伸する。また別に、ガイドワイヤ管腔６０がシャフト３８の基端部４０と先端部４６の間を長手方向に延伸するように、シャフトを形成することができる。別の実施形態において、チャネルの基端部５２とチャネルの先端部５４との間で、ガイドワイヤ管腔６０はＵ字チャネル４２と一体化される。換言すれば、Ｕ字チャネル４２の外壁面同士の間隔がガイドワイヤ管腔６０の直径に等しくなるように、ガイドワイヤ管腔６０はＵ字チャネル４２の一部を画定する。ガイドワイヤ管腔６０およびＵ字チャネル４２がどのように画定されているかにかかわらず、Ｕ字チャネル４２はチャネルの先端部５４においてガイドワイヤ管腔６０にアクセスする。この点について、ガイドワイヤ３６をガイドワイヤ管腔６０ヘより容易に導くために、チャネルの先端部５４を拡大することが可能である。
【００２７】
ガイドワイヤ管腔６０およびＵ字チャネル４２によって、ある医療処置の間に別のカテーテルが必要となった場合に、カテーテルアセンブリ３０を迅速に交換することが可能である。ガイドワイヤ３６はシャフトの基端部４０およびハブアセンブリ３２を通過せず、むしろカテーテルシャフト３８の基端部４０からかなり先端側に配設されるＵ字チャネル４２から退出するため、さらに短いガイドワイヤを使用することが可能である。本発明によるこの特有のカテーテルの構成により、一人の手術者によってカテーテル装置の交換を比較的容易にかつ迅速に行うことが可能であるため、カテーテルの治療処置および診断処置の時間が短縮される。目標の解剖学的部位に従来の（約４００ｃｍの）ガイドワイヤを配置したまま維持することに関する余分な人員や時間が省かれ、処置にかかる全体のコストが削減される。
【００２８】
次に、図１Ｃに示すシャフト３８の部分の断面図である図１Ｄおよび１Ｅを参照する。詳細に述べると、図１Ｄは、図１Ｃに示すシャフト３８の部分の正確な断面図であり、図１Ｅは、図１Ｃに示すシャフト３８の部分の別の断面図である。上述したように、また図１Ｄを参照すると、カテーテルシャフト３８は、Ｕ字チャネル４２、第１の補助管腔５６、および第２の補助管腔５８を有する。この実施形態では、Ｕ字チャネル４２は、ガイドワイヤ管腔と、ガイドワイヤ管腔にアクセスすることが可能である開口部をひとまとめにして画定する。同様に、図１Ｅに示す実施形態では、Ｃ字チャネル４３が、ガイドワイヤ管腔と、ガイドワイヤ管腔にアクセスするためのさらに狭い開口部をひとまとめにして画定している。Ｃ字チャネル４３のさらに狭い開口部は約０．０１８インチの寸法を有し得、ガイドワイヤを良好に適切に収容するように形成されている。Ｃ字チャネル４３は、大きな管腔を備える内視鏡を使用した場合の独立した交換シースの必要性を排除し得る。
【００２９】
図２Ａから２Ｄを参照すると、図１によるカテーテルを収納した内視鏡の作業チャネル７０〜７６の断面図が示されている。図２Ａから２Ｄに示された例において、作業チャネル７０、７２、７４、７６の内径はそれぞれ２．８ｍｍ、３．２ｍｍ、３．８ｍｍ、４．２ｍｍである。図２Ａは、補助管腔５６および５８、Ｕ字チャネル４２、ならびにＵ字チャネル４２の内部のガイドワイヤ３６を備えたカテーテルシャフト３８を示す。さらに、シャフト３８は第１の大きさの内視鏡作業チャネル７０の内部に示されている。図２Ａにおいて、ガイドワイヤ３６は、Ｕ字チャネル４２を緊密に取り囲む小さい作業チャネル７０によって、有効に径方向に拘束される。
【００３０】
図２Ｂは図２Ａの作業チャネル７０よりもわずかに大きい第２の大きさの作業チャネル７２の内部にカテーテルが収容されている状態を示す。図２Ｂにおいてガイドワイヤ３６は、符号８０において破線で示した位置へとＵ字チャネル４２から出て移動することが可能である。図２Ｃは、シャフト３８が第３のさらに大きい作業チャネル７４に収容された状態を示す。ガイドワイヤ３６は破線で示した位置８２へと完全にＵ字チャネル４２から出て移動できる。最後に、図２Ｄは、カテーテルシャフト３８が第４の大きさの作業チャネル７６に収容された状態を示す。このさらに大きい作業チャネルでは、ガイドワイヤ３６はさらに大きい断面積の中に存在し、符号８４において破線で図２Ｄに示した位置まで移動することが可能である。
【００３１】
大きい内視鏡作業チャネル（図２Ｃおよび２Ｄ）に関して示されているように、ガイドワイヤ３６がＵ字チャネル４２から滑り出る可能性があるため、ガイドワイヤ３６が挟まって、ガイドワイヤ３６およびカテーテルシャフト３８の双方の所望の動きを制限したりする可能性が生じる。このために、好ましい実施形態では、大きな内視鏡作業チャネルが使用される場合、カテーテルＵ字チャネル４２内にガイドワイヤの動きを拘束するために、十分に小さい内径を有する交換シースが使用される。一般的に、好ましい実施形態による内視鏡交換シースにより、径方向にアクセス可能なガイドワイヤを使用できるようになり、長手方向に向かってカテーテルと共に整列する一方で、内視鏡に対して円形のプロファイルが与えられ、ガイドワイヤがカテーテルと内視鏡作業チャネルの壁面との間に挟まる問題が緩和される。
【００３２】
図３を参照すると、シースハブアセンブリ１０２とシース１０４とを備えた内視鏡交換シースアセンブリ１００が示されている。シース１０４は管腔１０６と先端部１０８とを有する。図３Ａはカテーテルを収容するための管腔１０６を有するシース１０４の一部を示す。図１を参照すると、基本的には、シース１０４がＵ字チャネル４２の中にあるガイドワイヤ３６を取り囲むように、シース１０４の管腔１０６内にカテーテル３４が挿入される。シース１０４は内視鏡作業チャネルの内部に配置されるように適合され、それによって、ガイドワイヤ３４（図１）を拘束する周囲を取り巻く内視鏡作業チャネルの直径よりも小さい直径のチャネルがＵ字チャネル５０（図１）に設けられ、図２Ｃおよび２Ｄに示したような起こりうる問題が緩和される。
【００３３】
図４を参照すると、別の内視鏡交換シースアセンブリ１１０が示されている。シースアセンブリ１１０は２つの部分からなるハブアセンブリ１１２とシース１１４とを有し、シース１１４は管腔１１６を形成し、全長にわたって長手方向に延伸し先端部１２０で終わるスリット１１８を有する。シース１１４のスリット１１８は図４Ｂにより詳細に示されている。
【００３４】
図４を再び参照すると、２つの部分から成るハブアセンブリ１１２は基端側のハブ部分１２２と先端側のハブ部分１２４とを有し、これらはおのおの、基端側スリット１２６と先端側スリット１２８とを備える。シーススリット１１８はハブスリット１２６および１２８と連通しており、これらのスリットによりガイドワイヤ（図示せず）がシースアセンブリ１１０から径方向に摺動して出入りすることが可能である。基端側のハブ部分１２２は図４においては、ロックされていない状態（位置「Ａ」）で示されており、ハブの基端側スリット１２６はハブの先端側スリット１２８およびシーススリット１１８と一直線に並び、ガイドワイヤが径方向にシースアセンブリ１１０から出入りできるように一続きのスリットが形成される。図４Ａにおいては、基端側のハブ部分１２２がロックされている状態（位置「Ｂ」）で示されており、これによって基端側のハブスリット１２６は先端側のハブスリット１２８に対して回転され、ハブアセンブリ１１２の内部にあるガイドワイヤ（図示せず）が移動してハブアセンブリ１１２から径方向に移動しないようにすることが可能である。径方向のガイドワイヤの移動が望ましくない場合には、基端側のハブ部分１２２は位置Ｂ（図４Ａ）に設定される。
【００３５】
図４Ｃは、管腔１３２、シース壁面の開口部１３４、およびシース壁面重複部分１３６を備えた別の実施形態のシース１３０の一部を示す。ガイドワイヤ（図示せず）をシース壁面の開口部１３４に入れて重複部分１３６の中を通して誘導することにより、ガイドワイヤをシース１３０の管腔１３２から外へ滑り出させることが可能である。
【００３６】
図５を参照すると、図１に示したカテーテルアセンブリ３０が、図４に示した内視鏡交換シースアセンブリ１１０に挿入された状態で示されている。より詳細には、カテーテル３４がスリットを有するシースアセンブリ１１０に挿入されてその中を通り、シースの先端部１２０から先端側へと延伸する。ガイドワイヤ３６（図５には部分的に示されている）はカテーテル３４のＵ字チャネル４２の中に配置され、ガイドワイヤ管腔６０（図１Ｂ）に沿って、シャフトの先端部４６から延伸する。さらに、ガイドワイヤ３６はハブアセンブリ１１２によって固定されている。より詳細には、ガイドワイヤ３６はハブアセンブリ１１２の基端側スリット１２６および先端側スリット１２８の内側を通過し、これらのスリットによって係合されている。基端側スリット１２６を有するシースの基端側のハブ部分１２２は、先端側スリット１２８を有するシースの先端側のハブ部分１２４に対してロックされた位置で示されている。このように、ロック位置にある場合、シースアセンブリ１１０のハブアセンブリ１１２は、ガイドワイヤ３６がチャネルの基端部５２の先端側から径方向に引き込まれる（そうでなければカテーテル３４のＵ字チャネル４２に挿入される）のを防ぐことが可能である。
【００３７】
図６を参照すると、図５の一部が詳細に示されており、ここでは内視鏡シース１１４がカテーテルシャフト３８を収納し、さらにガイドワイヤ３６がＵ字チャネル４２の中に保持されている。例えば図２Ｃおよび２Ｄに示したように、シース１１４が大きい内視鏡作業チャネルの中に存在する場合には、シース１１４は、示されているように、ガイドワイヤ３６のＵ字チャネル４２からの移動を拘束することが可能である。図６に示したシース１１４の実施形態は、ガイドワイヤ３６をカテーテルシャフト３８および内視鏡シース１１４から剥離させるように、長手方向のスリット１１８を有しているという点が重要である。換言すれば、先に述べられたように、Ｕ字チャネル４２は、ガイドワイヤ３６をＵ字チャネル４２から径方向に取り外せるように、ガイドワイヤよりも大きい寸法に形成されている。シース１１４により、通常の操作条件下で、Ｕ字チャネル４２からガイドワイヤ３６が不都合に外れるのを防止することが可能である。しかしながら、手術者により、ガイドワイヤ３６に十分な径方向の力がかけられた場合には、ガイドワイヤ３６はスリット１１８に沿ってシース１１４から離れ、ガイドワイヤ３６はシース１１４およびＵ字チャネル４２から外れるようになる。
【００３８】
図７を参照すると、ガイドワイヤ３６は図１のカテーテルアセンブリ３０の中に挿入された状態で示され、カテーテルアセンブリ３０は図４の内視鏡シースアセンブリ１１０に挿入され、次いで内視鏡シースアセンブリ１１０は内視鏡１５０に挿入される。シースアセンブリ１１０は、スリット１１８を備えたシース１１４と２つの部分から成るハブアセンブリ１１２とを有し、ロック位置「Ｂ」（図４Ａと同様）の状態で示されている。ハブアセンブリ１１２をロックされた状態にすることにより、ガイドワイヤ３６がスリット１１８を通ってシース１１４から径方向に移動しないようにすることが可能である。ハブアセンブリ１１２に対してガイドワイヤ３６に圧力を指で加えることによって、ガイドワイヤ３６の長手方向への移動を制限することが可能である。
【００３９】
図７Ａを参照すると、図７の内視鏡１５０およびシースアセンブリ１１０が、カテーテルを回収した後のような、カテーテルアセンブリ３０が挿入されない状態で示されている。シースハブアセンブリ１１２は、非ロック位置「Ａ」（図４と同様）で示されている。ハブアセンブリ１１２を非ロック状態にすることにより、ガイドワイヤ３６がスリット１１８を通ってシース１１４から出て径方向に移動することが可能である。しかしながら、指を一本使ってシース１１４の外側に対してガイドワイヤ３６を軽くたたくことによってこのような移動は制限され、カテーテル交換中のガイドワイヤ３６の制御が容易になる。
【００４０】
一つの可能性な内視鏡の処置において、図７に示される内視鏡１５０は、最初に患者の口に導入され、患者の消化管に誘導される。より厳密には、内視鏡１５０は食道の下方へ誘導されて、胃を通り、胃の幽門括約筋を通過して十二指腸へ進入する。内視鏡１５０は、自身の基端部と先端部との間を長手方向に延伸する管腔を有する。
【００４１】
内視鏡１５０は、内視鏡１５０の先端部（図示せず）が治療を受ける解剖学的構造内の目標部位に隣接するまで、消化管の中を誘導される。内視鏡的胆管処置において、内視鏡１５０は、内視鏡１５０の先端部の開口部がファーター乳頭に隣接するまで十二指腸に誘導される。ファーター乳頭はオッディ括約筋の間に位置し、ファーター乳頭は総胆管、肝管、および膵管につながる。内視鏡１５０の基端部（図７および７Ａに示されている）は、患者の口腔より外側へ延伸したまま残される。
【００４２】
内視鏡１５０が患者の体内に適切に配置されると、内視鏡内に挿入するためにカテーテルアセンブリ３０が準備される。初めに、ガイドワイヤ３６がシャフト３８のガイドワイヤ管腔６０（図１Ａ〜１Ｃ）に差し込まれる。より詳細には、チャネルの基端部５２の先端側で、ガイドワイヤ３６の先端部がＵ字チャネル４２の中に配置される。次に、ガイドワイヤ３６はガイドワイヤ管腔６０の中をチャネルの先端部５４（図１）へ送られる。最後に、ガイドワイヤ３６はシャフト３８の中を通って先端部分４０（図１）へ送られる。さらに一方法において、カテーテル３２は内視鏡１５０の作業チャネルに直接挿入される。この方法は図２Ａに示したような十分に小さい作業チャネル内径を備えた内視鏡を用いて実行され得、シースがなくてもガイドワイヤ３６の動きを拘束することが可能である。
【００４３】
しかしながら、好適な方法（図７を参照）においては、カテーテルアセンブリ３０は、ガイドワイヤ３６を通して、シースアセンブリ１１０に挿入されることによって、ガイドワイヤ３６はＵ字チャネル４２から径方向に外れないように拘束される。より詳細には、カテーテル３４は内視鏡１５０の作業チャネルに挿入されるが、チャネルの基端部５２はシースハブアセンブリ１１２に近接したままにされ、同様にガイドワイヤ３６の一部がチャネルの基端部５２から延伸したままにされる。特に、シースハブアセンブリ１１２は、ガイドワイヤ３６の一部を収容するハブスリット１２６および１２８を有する。従って、好ましい実施形態においては、ハブアセンブリ１１２はロックされ、不都合な径方向のガイドワイヤ３６の動きは妨げられる。好適な方法において、ガイドワイヤ３４のカテーテルシャフト３８への挿入と、カテーテルシャフト３８のシースアセンブリ１１０への挿入が行われるのは、内視鏡１５０を患者（図示せず）に挿入する前である。
【００４４】
カテーテル３８を収納している内視鏡シース１１４は、内視鏡１５０の作業チャネルに挿入される。内視鏡シース１１４はＵ字チャネル４２のほぼ全長にわたって、ガイドワイヤ３６の径方向への動きを拘束する役割を果たす。カテーテルシャフト３８とシース１１４とは、内視鏡１５０の先端部（図示せず）付近に至るまで一緒に内視鏡１５０に挿入される。カテーテルシャフト３８およびシース１１４の少なくともいずれか一方を、内視鏡１５０の先端部から退出するまで進ませ得る。
【００４５】
一方法において、ガイドワイヤ３６は、ガイドワイヤ３６の先端部が胆管枝（総胆管、肝管、膵管を含む）の目標部位に配置されるまで進められる。例えば、ガイドワイヤ３６の先端部は、胆管枝にアクセスするためにファーター乳頭につながる開口を介して誘導され得る。続いて、カテーテルの先端部分４０（図１）が内視鏡１５０の先端部から退出して、所望の管に配置されるまで、カテーテルシャフト３８は、ガイドワイヤ３６に沿ってカテーテルアセンブリ３０の後をたどって進められる。別の方法において、ガイドワイヤ３６およびカテーテルアセンブリ３０は、カテーテル先端部４２（図１）が目標部位に配置されるまで共に進められる。カテーテルが最初に目標部位付近まで進められ、続いてカテーテルをさらに進める必要がある場合にガイドワイヤが挿入されるということも理解される。
【００４６】
一旦ガイドワイヤ３６が目標部位に配置されると、管を視覚化するために補助管腔５６または５８（図１Ａ〜１Ｃ）を介して総胆管にＸ線不透過性染料のような造影剤を注入することを含むカテーテル処置を行うことが可能である。所望のカテーテル処置が完了した後、カテーテルアセンブリ３０は交換されるか、または内視鏡１５０から取り外すことができ、ガイドワイヤ３６は別のカテーテル処置のために所定の位置に残される。カテーテルアセンブリ３０およびシースアセンブリ１１０を共に取り外してもよい。
【００４７】
図４〜４Ｃに示すようなスリットの入った／重複部分のある内視鏡シース１１４または図３から３Ａに示すようなスリットを有さないシース１０４のどちらを使用しても、カテーテル３４を内視鏡１５０から引き出す一方法が可能である。図７を参照して最も明らかに視覚化される当該方法を用いて、カテーテル３４が内視鏡シース１１４（または１０４）の中に後退させられる間、ガイドワイヤ３６は長手方向に動かないように保持される。カテーテルシャフト３６においてガイドワイヤ３６を取り外すためにＵ字チャネルが径方向に開いていることによって、ガイドワイヤ３６を患者の所定の位置に置いたままでカテーテル３４を後退させることが可能である。一旦カテーテルを後退させることによりチャネルの先端部５４（図１）がシースハブアセンブリ１１２に近接する位置まで来ると、ガイドワイヤ３６の比較的短い部分、つまりカテーテルシャフト３８のチャネルの先端部５４から先端部４６（図１）までの部分が、カテーテル３４内部に残る。ガイドワイヤ３６の一部がカテーテル先端部４６の先端側でアクセス可能となるように、まず初めに、ガイドワイヤ３４をまだ所定の位置に保持したまま、カテーテルアセンブリ３０をわずかに引っ込めてシースアセンブリ１１０（または１００）から出すことによって、一人の手術者によってガイドワイヤ３６のこの残っている部分をカテーテル３４から取り外すことが可能である。換言すれば、ガイドワイヤ３６の小部分がカテーテル３４の先端部４６とシースアセンブリ１１０の先端側のハブ部分１２４との間でアクセス可能である。ガイドワイヤ３６全体に沿ってカテーテル３４の残りの部分を抜去している間、ガイドワイヤ３６のそのアクセス可能な部分は手術者によって保持される。別の方法において、内視鏡の先端部は、カテーテルを取り出す間にガイドワイヤの先端部を所定の位置に固定するために使用され得る挺子を有していてもよい。
【００４８】
ステント（図示せず）がガイドワイヤ３６に沿って進められ、そのステントがシース１１４に収容されないほど大きい外径を有している場合、内視鏡シースアセンブリ１１０は交換されることが望ましいこともある。図４Ｂのようにシース１１４にスリットが入っていたり、図４Ｃのシース１３０のように重複部分がある場合に、内視鏡シースアセンブリ１１０を交換するための一方法を用い得る。図７Ａを参照すると、２つの部分から成るハブアセンブリ１１２はロックされていない位置「Ａ」に切り替えられる（図４にも示されている）。ガイドワイヤ３６は、シースハブアセンブリ１１２から径方向へシース１１４のスリット１１８を通って引き出される。次に、ガイドワイヤ３６が患者内の固定位置から移動しないようにするために、ガイドワイヤ３６は内視鏡１５０の一部分に接して保持されることが望ましい。シース１１４は内視鏡１５０から後退させられ、ガイドワイヤ３６はシース１１４から「剥離」される。シースの後退操作は、シース１１４が完全に内視鏡１５０の外側に至るまでガイドワイヤに沿って続けられる。この時点で、ガイドワイヤ３６は内視鏡１５０の作業チャネルの内部に存在し、ステント、カテーテル、および内視鏡シースをガイドワイヤ３６に沿って進め得る。
【００４９】
図４Ｂのようにシース１１４にスリットが入っていたり、図４Ｃのシース１３０のように重複部分がある場合に、内視鏡シースアセンブリ１１０とカテーテルアセンブリ３０の双方を交換する別の方法を用いることが可能である。図７および７Ａを参照すると、２つの部分から成るハブアセンブリ１１２はロックされていない位置「Ａ」に切り替えられる（図４）。ガイドワイヤ３６は、ハブアセンブリ１１２からシース１１４のスリット１１８を通ってカテーテル３４のＵ字チャネル４２から径方向へ引き出される。次に、ガイドワイヤ３６が患者内の固定位置から移動しないようにするために、ガイドワイヤ３６は内視鏡１５０の一部分に接して保持されることが望ましい。シース１１４およびカテーテル３４は内視鏡１５０から後退させられ、ガイドワイヤ３６はシース１１４から剥離される。シースアセンブリ１１０とカテーテルアセンブリ３０とを後退させる操作は、シース１１４およびカテーテル３４が完全に内視鏡１５０の外側に至るまでガイドワイヤに沿って続けられる。この時点で、ガイドワイヤ３６は内視鏡１５０および患者内の所定の位置に残される。一人の手術者が、カテーテル３４の先端部４６（図１）の間のガイドワイヤ３６の小部分にアクセスしてガイドワイヤ３６を所定の位置に保持することが可能である一方、カテーテルアセンブリ３０がガイドワイヤ３６から完全に取り外されるかまたは解放される。
【００５０】
シースアセンブリ１１０はシース１１４と共に２つの部分から成るハブアセンブリ１１２を有するものとして述べられてきたが、他のアセンブリを使用することもできる。例えば、図８を参照すると、別のシースアセンブリ１６０が示されている。シースアセンブリ１６０は、導入器１６２、取付手段１６４、およびシース１６６を有する。先の実施形態と同様に、シース１６６は管腔（図示せず）を画定し、全長にわたって長手方向に延伸し先端部１７０で終わるスリット１６８を有する。シース１６６は先に述べたシース１０４およびシース１１４と一般に同一である。導入器１６２は取付手段１６４によってシース１６６に取り付けられており、シース１６６の管腔が導入器１６２の内側部分と液体の行き来が可能であるように連通している。好適な一実施形態において、取付手段１６４は、シース１６６を導入器１６２に接続する可撓性膜である。また別に、接着剤または摩擦係合のような、導入器１６２とシース１６６との間における他の取付方法も有効である。
【００５１】
図８Ａを参照すると、導入器１６２がさらに詳細に示されている。導入器１６２はホーン１７２とネック１７４とを備えた漏斗形の装置である。好適な一実施形態において、ホーン１７２とネック１７４とは単一体として一体に形成されている。
【００５２】
ホーン１７２は、外壁１７６を備えた円錐形の本体であることが望ましい。外壁１７６は内部空間を画定し、ホーン１７２の基端部１８２付近に形成されたガイドワイヤ受容ノッチ１８０を有する。ガイドワイヤ受容ノッチ１８０は好ましくはＪ字形をしており、入口端部１８４と固定端部１８６とを有する。図８Ａに示されているように、入口端部１８４はホーン１７２の基端部１８２で開口している。逆に、固定端部１８６は閉じている。
【００５３】
ネック１７４は好ましくは管状であり、通路１８８を有する。通路１８８はホーン１７２の内部空間と液体連通するように形成されている。好ましい実施形態において、ホーン１７２およびネック１７４はプラスチック材料から形成される。これに代わって、任意の半剛性のまたは剛性の外科的に安全な材料を使用してもよい。
【００５４】
図１、図８、図８Ａを参照すると、使用の際に、カテーテルアセンブリ３４（図１）はシースアセンブリ１６０内に挿入される。より詳細には、ガイドワイヤ３６（図１）を含むカテーテルシャフト３８（図１）の先端部４６（図１）が、導入器１６２のホーン１７２内に配置される。ホーン１７２が円錐形であることにより、ガイドワイヤ３６を含めてカテーテルシャフト３８の先端部４６をネック１７４の通路１８８へ導き易くなる。カテーテル３８の先端部４６がシース１６６の先端部１７０から延びるまで、カテーテルシャフト３８はシース１６６の管腔（図示せず）の中を前進し続ける。
【００５５】
一旦ガイドワイヤ３６（図１）の基端部がシースアセンブリ１６０内に適切に挿入されると、同基端部はガイドワイヤ受容ノッチ１８０の内側で保持される。より詳細には、ガイドワイヤ３６の一部分が手術者によってガイドワイヤ受容ノッチ１８０の入口端部１８４に通され、ノッチ１８０の固定端部１８６に入れられる。この点について、固定端部１８６はガイドワイヤ３６の直径よりもわずかに小さい直径を有することが望ましい。従って、固定端部１８６はガイドワイヤ３６を摩擦によって保持する。反対、ガイドワイヤ３６を固定端部１８６から入口端部１８４の外に出るように摺動させることによって、ガイドワイヤ３６はガイドワイヤ受容ノッチ１８０から容易に解放され得る。このように、先に述べたシースアセンブリ１００およびシースアセンブリ１１０と非常に類似した方法で、シースアセンブリ１６０は機能する。
【００５６】
図９Ａを参照すると、別の実施形態の導入器１９０が示されている。導入器１９０はホーン１９２、ネック１９４、および弁１９６を有する。先の実施形態と同様に、ホーン１９２とネック１９４とは、単一体として一体に形成されることが望ましい。ホーン１９２は、ガイドワイヤ受容ノッチ１９８と弁受容スロット２００とを画定する外壁１９７を有する。弁１９６は、ホーン１９２の外壁１９７と適合する寸法に形成された弁本体２０２を有する。さらに、弁１９６は、弁本体２０２から延伸するリブ２０４を有する。リブ２０４はホーン１９２の弁受容スロット２００に嵌合するような寸法に形成されることが望ましい。このように、リブ２０４と弁受容スロット２００との相互作用により、弁１９６はホーン１９２の内部に保持される。これに関して、弁受容スロット２００はネック１９４の基端側のホーン１９２に沿って配設されることが望ましい。弁１９６はゴムタイプの材料から形成されることが望ましい。
【００５７】
使用の間、導入器１９０は先に述べた導入器１６２（図８および８Ａ）と非常に類似した方法で機能する。しかしながら、それに加えて、弁１９６はカテーテルシャフト３８（図１）の周囲を密封する。従って、人体に挿入する際、弁１９６によって、胆汁のような体液がシースアセンブリの中で逆流するのが防止される。さらに、必要であれば、弁１９６により吸引（アスピレーション）が行われる。
【００５８】
図９Ｂを参照すると、別の実施形態の導入器２０６が示されている。導入器２０６は先に述べた導入器１９０（図９Ａ）と非常に類似している。この点について、導入器２０６はホーン２０８、ネック２１０、および弁２１２を有する。ホーン２０８はネック２１０と一体に形成され、ガイドワイヤ受容ノッチ２１６と弁受容スロット２１８とを画定する外壁２１４を有することが望ましい。弁１９６（図９Ａ）と同様に、弁２１２は弁本体２２０およびリブ２２２を有する。リブ２２２はホーン２０８の弁受容スロット２１８に嵌合するような寸法に形成される。この点について、弁受容スロット２１８はホーン２０８の基端部２２４の近くに配設されている。導入器２０６は、弁２１２も含めて、先に述べた導入器１９０（図９Ａ）と非常に類似した方法で機能する。
【００５９】
弁２１２によって与えられる液体遮断機能は、他の構造によっても達成され得ることが理解される。例えば、図９Ｃを参照すると、別の実施形態の導入器２２６が示されている。導入器２２６はホーン２２８、ネック２３０、およびＯリング２３２を有する。ホーン２２８およびネック２３０は一体な本体として形成されることが望ましい。ホーン２２８は先に述べたのと同様のガイドワイヤ受容ノッチ（図示せず）と内部スロット２３４とを有することが望ましい。内部スロット２３４はネック２３０の基端側に配設され、Ｏリング２３２を保持するような寸法に形成されることが望ましい。これに代わって、内部スロット２３４をネック２３０に形成することもできる。
【００６０】
Ｏリング２３２はゴムタイプの材料から形成されることが望ましい。さらに、Ｏリング２３２はホーン２２８およびネック２３０の内径よりもわずかに小さい内径を有する。従って、使用の際、Ｏリング２３２はカテーテルシャフト３８（図１）の周囲を密封し、胆汁のような体液がホーン２２８中を通過するのを遮断する。
【００６１】
図９Ｄを参照すると、また別の実施形態の導入器２３６が示されている。導入器２３６はトゥーヘイ−ボーストシステム（ｔｏｕｈｅｙ−ｂｏｒｓｔ ｓｙｓｔｅｍ）と同様であり、上部ホーン部分２３８、下部ホーン部分２４０、およびグロメット２４２を有する。上部ホーン部分２３８は、基端部２４６、グロメット受容フランジ２４８、および先端部２５０を画定する外壁２４４を有する。ホーン部分２３８の基端部２４６は、先に述べたのと同様のガイドワイヤ受容ノッチ（図示せず）を有することが望ましい。先端部２５０はねじ山を有し、下部ホーン部分２４０の一部分を受容する寸法に形成された通路２５２を有する。
【００６２】
下部ホーン部分２４０は、基端部２５６、中間部分２５８、および先端部２６０を画定する本体２５４を有する。内部通路２６６は通路２５２と連通するように形成され、基端部２５６から先端部２６０まで延伸する。最後に、基端部２５６は、上部ホーン部分２３８の先端部２５０をねじ締め可能に収容する寸法に形成されたねじ山付きスロット２６２を有する。
【００６３】
グロメット２４２はゴムタイプの材料から形成され、下部ホーン部分２４０の基端部２５６に当接するとともに、上部ホーン部分２３８のグロメット受容フランジ２４８に入れ子状になるような寸法に形成されることが望ましい。
【００６４】
導入器２３６は、グロメット２４２を上部ホーン部分２３８のグロメット受容フランジ２４８の内部に配設することによって組み立てられる。次に、上部ホーン部分２３８の先端部２５０が、下部ホーン部分２４０の基端部２５８に螺合されて固定される。上部ホーン部分２３８が下部ホーン部分２４０に螺合されて固定されると、下部ホーン部分２４０の基端部２５６は上部ホーン部分２３８のグロメット受容フランジ２４８内のグロメット２４２を加圧する。使用の際、導入器２３６は先に述べた導入器と非常に類似した方法で機能する。この点について、グロメット２４２はカテーテルシャフト３８（図１）の周囲を密封する。さらに、必要に応じて、上部ホーン部分２３８に対して下部ホーン部分２４０を弛緩させることによって、吸引（アスピレーション）を遂行することが可能である。
【００６５】
図９Ｅを参照すると、さらに別の実施形態の導入器２６６が示されている。導入器２６６は、ホーン２６８、ネック２７０、および弁２７２を有する。ホーン２６８、ネック２７０、および弁２７２は、単一体として一体に形成されることが望ましい。この点について、弁２７２は、ホーン２６８およびネック２７０を成形している間に、ネック２７０の先端部２７４に制御されたバリを付与することによって形成される。
【００６６】
導入器２６６は先に述べた導入器と非常に類似した方法で機能する。従って、弁２７２はカテーテルシャフト３８（図１）の周囲を密封し、それによって胆汁のような体液がホーン２６８中に逆流するのを防ぐことが可能である。
【００６７】
図９Ｆを参照すると、また別の実施形態の導入器２７６が示されている。導入器２７６は、ホーン２７８、ネック２８０、および弁２８２を有する。ホーン２７８およびネック２８０は単一体として一体に形成されることが望ましい。この点について、ホーン２７８およびネック２８０は外壁２８４によって画定される。外壁２８４はガイドワイヤ受容ノッチ２８６および外部スロット２８８を画定する。ガイドワイヤ受容ノッチ２８６は先に述べたノッチと同様である。外部スロット２８８はネック２８０に沿って配設され、弁２８２の一部分を保持するような寸法に形成される。これに代わって、外部スロット２８８をホーン２７８に沿って配設することもできる。
【００６８】
弁２８２は、上部リブ２９０、側壁２９２、および肩２９４から形成されるゴムタイプのカバーであることが望ましい。上部リブ２９０はネック２８０の外部スロット２８８に取り付けられる寸法に形成されていることが望ましい。側壁２９２は、ネック２８０に沿って伸張するように可撓性であることが望ましい。最後に、肩２９４はネック２８０の先端部２９８と当接するように形成されることが望ましい。この配置に関して、弁２８２は、肩２９４が先端部２９８に接触するように、ネック２８０の先端部２９８をおおって配設される。弁２８２が好適な可撓性を備えた特徴を有するため、側壁２９２は、上部リブ２９０がネック２８０の外部スロット２８８に入れ子状になるまで伸張する。
【００６９】
使用の際に、カテーテルシャフト３８（図１）は、弁２８２の肩２９４がカテーテルシャフト３８の周囲を密封するように導入器２７６を貫いて配設される。従って、弁２８２により、胆汁のような体液の望ましくない逆流が防止される。
【００７０】
図１０は、器具側口を備える内視鏡と共に使用するための例示的な固定装置の斜視図である。この例示的な固定装置は概して符号３２０で示され、本体部材３２２を有する。本体部材３２２は、一方の端に、固定装置を内視鏡のシャフトなど（図１１を参照のこと）に取り付けるための１つ以上の留め具部材３２４を有する。本体部材３２２は、反対の端に、ガイドワイヤまたはカテーテルを固定装置に固定するための固定機構を有する。
【００７１】
留め具部材３２４は、図１０に示したように２つ一組で設けられてもよいし、図１３に示したように互いにずらして設けられてもよい。どちらの場合でも、留め具部材３２４は、固定装置を内視鏡のシャフトなどに挟持し、固定するように適合される。
【００７２】
固定機構は、本体部材３２２に設けられた１つ以上の開口部を備えることが望ましい。示した実施形態では、本体部材３２２は、ガイドワイヤ開口部３２６およびカテーテル開口部３３２を備える。ガイドワイヤ開口部３２６は、図８Ａのガイドワイヤ受容ノッチ１８０と同様である。ガイドワイヤ開口部３２６はＪ型であることが望ましく、入口スロット３２８および固定スロット３３０を備えることが望ましい。カテーテル開口部３３２はブーツ型であり、入口スロット３３４および固定スロット３３６も備えることが望ましい。
【００７３】
ガイドワイヤ開口部３２６の入口スロット３２８は、ガイドワイヤ直径より大きな寸法に形成される。ガイドワイヤ開口部３２６の固定スロット３３０は、ガイドワイヤ直径よりやや小さな寸法に形成される。従って、ガイドワイヤの一部を、ガイドワイヤ開口部３２６の入口スロット３２８に通して固定スロット３３０に挿入することにより、ガイドワイヤを本体部材３２２に固定することが可能である。固定スロット３３０は、ガイドワイヤを本体部材３２２に対して摩擦により固定する。
【００７４】
同様に、カテーテル開口部３３２の入口スロット３３４は、カテーテル直径より大きな寸法に形成される。カテーテル開口部３３２の固定スロット３３６は、カテーテル直径よりいくらか小さな寸法に形成される。従って、カテーテルの一部を、カテーテル開口部３３２の入口端部３３４に通して固定スロット３３６に挿入することにより、カテーテルを本体部材３２２に固定することが可能である。固定スロット３３６は、カテーテルを本体部材３２２に摩擦により固定する。
【００７５】
図１１は、内視鏡に配置された例示的な固定装置の部分側面図であり、斜行した側口が内視鏡から延びている。内視鏡は概して符号３５０で示され、メインシャフト３５２を備え、管腔がメインシャフト３５２の中を延伸している。側口３５６はメインシャフト３５２から斜め横方向に延伸する。側口３５６はメインシャフト３５２の管腔にアクセスする。従って、ガイドワイヤおよび／またはカテーテルは、側口３５６を介してメインシャフト３５２の管腔にアクセスすることが可能である。
【００７６】
側口３５６は、メインシャフト３５２と側口３５６とが角度をなして配置されるために、メインシャフト３５２から側方に離間された側口開口部３５４を備えることが望ましい。側口開口部３５４は、接続管３５５を介してメインシャフト３５２の管腔と液体の行き来が可能であるように連通している。示したように、接続管３５５はメインシャフト３５２の側壁と角度をなして交わっている。
【００７７】
本体部材３６０を有する固定装置が、内視鏡のメインシャフト３５２に留められた状態で示されている。本体部材３６０は、固定装置をメインシャフト３５２に取り付けるための多数の留め具部材３５８を備える。図１１には２つの留め具部材が見える。留め具部材３５８は、図１０について上記で説明した留め具部材３２４と同様である。
【００７８】
本体部材３６０は、留め具部材３５８から離れて、側口３５６とほぼ平行に延伸する。図１１では、本体部材は、メインシャフト３５２および側口３５６で隠されている。本体部材３６０は、側口開口部３５４を超えて上方に延び、ここに固定機構が設けられる。固定機構はＪ型ガイドワイヤ開口部３６２であることが望ましい。
【００７９】
使用時に、ガイドワイヤを、内視鏡を介して身体に前進させる。ガイドワイヤを前進させている間、その基端部を、ガイドワイヤ開口部３６２の入口スロットにある第１の位置３６４に移動させ得る。一旦ガイドワイヤが身体内の所望位置に位置したら、ガイドワイヤ開口部３６２の固定スロットにある第２の位置３６６に移動させ得る。ガイドワイヤ開口部３６２の固定スロットは、ガイドワイヤを本体部材３６０に摩擦により固定する。
【００８０】
図１２は、図１１の例示的な固定装置を詳しく示す部分側面図であり、付加的な特大カテーテル開口部が示されている。内視鏡の側口を３５６に示し、固定装置の本体部材を３６０に示す。ガイドワイヤ開口部３６２および特大カテーテル開口部３７０は、側口開口部３５４に隣接して配置される。上記と同様に、ガイドワイヤ開口部はＪ型であり、入口スロットおよび固定スロットを備える。従って、ガイドワイヤを、ガイドワイヤ開口部３６２の入口スロットにある第１の位置３６４に移動させ得る。一旦ガイドワイヤが身体内の所望位置に位置したら、ガイドワイヤをガイドワイヤ開口部３６２の固定スロットにある第２の位置３６６に移動させ得る。ガイドワイヤ開口部３６２の固定スロットは、ガイドワイヤを本体部材３６０に摩擦により固定する。
【００８１】
特大カテーテル開口部３７０は、カテーテル３７２が長手方向の動きは制限されないが側方の動きは制限される寸法に形成される。ガイドワイヤを本体部材に固定することが可能であるガイドワイヤ開口部と、カテーテル３７２が側方にだけ動かないようにする特大カテーテル開口部とを設けることは、カテーテル交換処置を行うのに特に有用であり得る。例えば、カテーテル交換処置の間、ガイドワイヤ開口部はガイドワイヤの位置を維持することが可能である。特大カテーテル開口部３７０は、カテーテルを引き出すときに、カテーテルとガイドワイヤとを分離し得る。第１および第２のカテーテルは、交換中にガイドワイヤにアクセスすることが可能である、一人の手術者により交換可能なタイプのカテーテルであるべきである。
【００８２】
図１３は、別の例示的な固定装置の斜視図である。図１３に示す実施形態は、図１０に示す実施形態と同様であるが、複数の留め具部材は一列に並んでおらず、側方にずれている。例えば、留め具部材３８０は、留め具部材３８２と距離「Ｄ」だけ側方にずれている。この配置は、本体部材をカテーテルシャフトに取り付ける取付機構の別例である。
【００８３】
図１４は、また別の例示的な固定装置の斜視図である。固定装置は概して４００で示され、一方の端に取付機構４０２を、他方の端に固定機構４０４を有する本体部材４０１を備える。取付機構４０２は、第１の留め具部材４０６および第２の留め具部材４０８を備える。第１の留め具部材４０６および第２の留め具部材４０８は、内視鏡のシャフトなどの周囲のかなりの部分に延伸するように適合されている。従って、第１の留め具部材４０６および第２の留め具部材４０８は、本体部材４０１を所望のシャフトに挟持し得る。
【００８４】
固定機構４０４は、Ｊ型ガイドワイヤ開口部４１０およびフラップ型カテーテル開口部４１２を備える。Ｊ型ガイドワイヤ開口部４１０は、上記のものと同様に機能する。フラップ型カテーテル開口部４１２は、カテーテル開口部４１２を本体部材４０１から切り取ることにより形成されたフラップ４１４を有する。フラップ４１４は、好ましくは、チャネル４１６を形成するように湾曲される。チャネル４１６の先端部分４１８は、本体部材４０１の表面付近へ巻回する。この配置では、カテーテルまたはガイドワイヤをチャネル４１６に選択的に供給し得、本体部材４０１から離してフラップを曲げることが可能である。従って、フラップ４１２は、ガイドワイヤまたはカテーテルを本体部材４０１に効果的に固定するために、ガイドワイヤまたはカテーテルと本体部材４０１との間に力を加えることが可能である。
【００８５】
図１５は、また別の例示的な固定装置５００の部分側面図である。固定装置５００は、内視鏡５０２の側口５０４とメインシャフト５０６との間に配置される。固定装置は、ストラップ５１２を用いてメインシャフト５０６に取り付けられる本体部材５１０を備える。ストラップ５１２はメインシャフト５０６の全周に延伸することが望ましい。さらに、本体部材５１０は、示したように、ガイドワイヤ開口部５１４および１つ以上のカテーテル開口部５１６を備えてもよい。
【００８６】
次に、本発明の別の実施形態による一人の手術者により交換可能なカテーテルアセンブリ８００の側面図である図１６を参照する。本明細書中に特に記載のない限り、カテーテルアセンブリ８００は、前述したカテーテルアセンブリ３０と形状および機能が同一である。カテーテルアセンブリ８００は、長尺状シャフト８０４の基端部に連結された標準的なハブアセンブリ８０２を有する。長尺状シャフト８０４は、基端部８０６および先端部８０８を有する。シャフト基端部８０６は、例えば、二管腔または三管腔のチューブのような多管腔の押し出し成形体を備えることが望ましい。また、シャフト先端部８０８は単管腔押し出し成形体を備えることが望ましい。長尺状シャフト８０４の基端部８０６の断面図を図１７に示す。同様に、長尺状シャフト８０４の先端部８０８の断面図を図１８に示す。シャフトの基端部８０６と先端部８０８の接合部の様々な実施形態を、図１９Ａ〜１９Ｃを参照してさらに詳細に述べる。さらに、シャフト先端部８０８の様々な先端８１８の実施形態を、図２３Ａ〜２３Ｃを参照してさらに詳細に述べる。各実施形態の共通する特徴を、図１６、１７、および１８を参照して詳細に述べる。
【００８７】
カテーテルアセンブリ８００は、シャフト先端部８０８の先端部に配置された先端ガイドワイヤ口８１０を有する。シャフト先端部８０８の基端部に隣接して基端ガイドワイヤ口８１２が配置される。基端ガイドワイヤ口８１２は、ハブアセンブリ８０２の先端側で、かつ先端ガイドワイヤ口８１０の基端側であるシャフト８０４の任意の部分に配置することが可能である。基端ガイドワイヤ口８１２は、カテーテルと共に使用するのに必要とされるガイドワイヤ（図示せず）の長さを最小限にするために、長尺状シャフト８０４の先端部に近接して配置されることが望ましい。
【００８８】
カテーテルアセンブリ８００はまた、カテーテルシャフト８０４の外側からガイドワイヤ管腔８２０にアクセスすることが可能であるチャネル８１４を有する。チャネル８１４は、図１Ｄおよび１Ｅを参照して述べられたような形状であり得、基端ガイドワイヤ口８１２からチャネル基端部８１６まで延伸する。チャネル８１４は任意の適切な長さを有してもよいし、一人の手術者により交換可能な特性を保っていれば省略されてもよい。
【００８９】
図１７を参照すると、シャフト基端部８０６は、ガイドワイヤ管腔８２０および補助管腔８２２を有する。１つの補助管腔８２２が示されているが、特定の臨床用途に合せるために任意の数の補助管腔を使用してもよい。図１８を参照すると、シャフト先端部８０８は、ガイドワイヤ・補助共通管腔８２４を有する。共通管腔８２４は、長尺状シャフト８０４の先端部８０８を通って延伸するガイドワイヤ（図示せず）を収容し、シャフト基端部８０６の補助管腔８２２からの液体の流路も収容する。従って、共通管腔８２４は、ガイドワイヤ管腔８２０および補助管腔８２２の双方と連通している。
【００９０】
ガイドワイヤを収容し、補助管腔８２２からの液体が流れる共通管腔８２４を設けることにより、シャフト先端部８０８は、曲がりくねった、および／または直径が小さな管経路にアクセスするために小さなプロファイルを有することが可能である。詳細には、共通管腔８２４のために、独立したガイドワイヤ管腔と補助管腔とが不要になるので、分離層を必要としない。分離層が不要になるので、それに合わせてシャフト先端部８０８のプロファイルは小さくなる。
【００９１】
共通管腔８２４から基端ガイドワイヤ口８１２の外に液体が流出しないようにするために、シール８３０を基端ガイドワイヤ口８１２に隣接して設けることが望ましい。シール８３０は、そこにガイドワイヤが配置されていても配置されてなくても、液体を密封することが望ましい。シール８３０は、シャフト基端部８０６の先端部とシャフト先端部８０８の基端部の接合部に配置されてもよい。
【００９２】
これに代わって、シール８３０の基端側にあるガイドワイヤ管腔内に拘束されるガイドワイヤの長さが短くなるように、基端ガイドワイヤ口８１２の先端側にシール８３０を配置してもよい。シール８３０の基端側にあるガイドワイヤを拘束することは、しなやかなガイドワイヤを使用する場合、および／またはガイドワイヤがシール８３０で摩擦を受ける場合に有益であり得る。ガイドワイヤを拘束すると、ガイドワイヤがシール８３０に挿入されたときに曲がる可能性が小さくなる。基端ガイドワイヤ口８１２から基端側に短く延びる別個のチューブを設けることにより、ガイドワイヤを拘束してもよい。
【００９３】
一般に、シール８３０は能動型シールでも、受動型シールでもよい。能動型シールは、圧力または力の伝達などにより、使用者によって作動されることが必要である。例えば、能動型シールは、膨張すると基端ガイドワイヤ出口を密封する膨張可能バルーンを備えてもよい。対照的に、受動型シールは、使用者により作動されることを必ずしも必要としない。
【００９４】
受動型シールとしてギャップ型シールおよび締り嵌め型シール（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ−ｔｙｐｅ ｓｅａｌ）が挙げられるが、これらに限定されない。ギャップ型シールは、液体の流出を抑制するのに十分に小さいギャップを形成する。ギャップ型シールは、ガイドワイヤの周囲を密封するために、シールとガイドワイヤとの間にギャップを形成するような大きさに形成される。ギャップは、液体が出て行くのを抑えるのに十分に小さいが、ガイドワイヤが自由に動くのに十分に大きい。例えば、ガイドワイヤの外径よりわずかに大きな内径を有するチューブによりギャップ型シールを形成してもよい。
【００９５】
対照的に、締り嵌め型シールは、液体が出て行くのを抑えるために表面を接触させる。例えば、ガイドワイヤの周囲を密封するために、ガイドワイヤの外径よりわずかに小さな内径を有する弾性チューブにより締り嵌め型シールを提供し得る。前記弾性チューブはガイドワイヤが通過するのに応じて広がる。弾性チューブの内径は、ガイドワイヤが自由に動けるように滑性面または滑性コーティングを有することが望ましい。
【００９６】
締り嵌め型シールのさらなる例は、アヒルのくちばし（ダックビル，ｄｕｃｋｂｉｌｌ）の形をした扁平なポリマーチューブまたは対向ポリマーフラップを備える。ダックビル型シールは、そこにガイドワイヤが配置されていても配置されてなくても密閉し得る。フラップは、ガイドワイヤの周囲を密封するために使用される場合、ガイドワイヤが自由に動けるように容易に偏向する。
【００９７】
他の型のシールと比較して、ダックビル型シールは、そこにガイドワイヤが配置されていても配置されてなくても効果的に液体を密封するという利点を有する。さらに、ダックビル型弁は一方向弁を形成し、ここで液体は一方向に（例えば、先端方向に）移動し得るが、反対方向への（例えば、ガイドワイヤ口８１２に向かって基端方向に）移動は抑制される。事実上、任意の型のシールを使用することが可能であるが、理解しやすいように説明するために、ガイドワイヤの周囲を密封することが可能であるダックビル型一方向弁８３０を本明細書中で説明する。
【００９８】
次に、シャフト基端部８０６とシャフト先端部８０８の接合部の第１の実施形態の詳細な側面図である図１９Ａを参照する。図２０Ａ〜２２Ａは、それぞれ、図１９Ａの線２０Ａ−２０Ａ、２１Ａ−２１Ａ、２２Ａ−２２Ａに沿った断面図である。図２０Ａに最もよく示されているように、シール８３０は、基端ガイドワイヤ口８１２に隣接して配置される。シール８３０は、この例示的な実施形態ではダックビル型一方向弁である。しかしながら、シール８３０は、前述した型のいずれからなってもよい。
【００９９】
ダックビル型弁８３０は、シャフト基端部８０６とシャフト先端部８０８の接合部でガイドワイヤ管腔に配置された剛性チューブ８３２に取り付けられた弾性チューブ８３１を備え得る。弾性チューブ８３１は、扁平な先端部を有してもよいし、管状構造の壁面を通る対向する２つのスリットを切断することにより先端部に対向フラップが形成されている管状構造を備えてもよい。剛性チューブ８３２は、ガイドワイヤを収容するのに適した内径を有するステンレススチール製ハイポチューブまたは他の類似する材料からなり得る。弾性チューブ８３１は、エラストマーまたは任意の適切な弾性材料からなり得る。弾性チューブ８３１と剛性チューブ８３２は双方とも、ガイドワイヤ摩擦を小さくするためにその中に滑性コーティングを有し得る。ダックビル型弁８３０は、そこにガイドワイヤが配置されているかに関係なく液体型シール（ｆｌｕｉｄ−ｔｙｐｅ ｓｅａｌ）を形成することが望ましい。説明のために、その中にガイドワイヤ（図示せず）が配置されているように、弾性チューブ８３１のフラップが開いた状態にあるシール８３０を示す。ガイドワイヤが配置されていない場合、もちろんフラップは閉じて、液体を通さず密封する。
【０１００】
シャフト基端部８０６の先端部は先がくびれて、シャフト先端部８０８の拡張基端部に挿入され得る。シャフト基端部８０６およびシャフト先端部８０８の端部は、適切な接着剤の使用または熱結合により固定され得る。これに代わって、シャフト先端部８０８の基端部は、シャフト先端部８０８の拡張基端部にかしめられた、または圧着された金属リングを使用することによりシャフト基端部８０６の先端部に連結され得る。シャフト基端部８０６およびシャフト先端部８０８が熱手段を使用して結合される場合、これらのシャフト部分が異なる接着特性を有する異なる材料からなる範囲に対して、結合層を使用してもよい。
【０１０１】
次に、シャフト基端部８０６とシャフト先端部８０８の接合部の第２の実施形態の詳細な側面図である図１９Ｂを参照する。本明細書中に記載のない限り、図１９Ｂに示す実施形態は、図１９Ａに示した実施形態と形状および機能が同一である。図２０Ｂ〜２２Ｂは、それぞれ、図１９Ｂの線２０Ｂ−２０Ｂ、２１Ｂ−２１Ｂ、および２２Ｂ−２２Ｂに沿った断面図である。
【０１０２】
図２０Ｂに最もよく示されているように、ガイドワイヤの挿入を容易にするために基端ガイドワイヤ口８１２に隣接してフード８４０が設けられる。フード８４０は、好ましくは長円形である拡張基端部８４２を有し、その小さい方の径はシャフト基端部８０６の直径にほぼ等しく、その大きい方の径はシャフト基端部８０６よりかなり大きい。基端部８４２は、基端ガイドワイヤ口８１２の直径よりかなり大きな直径を有し、ガイドワイヤを容易に挿入することが可能である入口８４６を画定する。シャフト先端部８０８の基端部は、フード８４０から円滑に移行するためにフレア部分８４４を有し得る。
【０１０３】
次に、シャフト基端部８０６とシャフト先端部８０８の接合部の第３の実施形態の詳細な側面図である図１９Ｃを参照する。本明細書中に記載のない限り、図１９Ｃに示す実施形態は、図１９Ａに示した実施形態と形状および機能が同一である。さらに、示してはいないが、図１９Ｂを参照して述べたフード８４０を、図１９Ｃに示す実施形態に使用してもよい。図２０Ｃ〜２２Ｃは、それぞれ、図１９Ｃの線２０Ｃ−２０Ｃ、２１Ｃ−２１Ｃ、および２２Ｃ−２２Ｃに沿った断面図である。
【０１０４】
図２０Ｃに最もよく示されているように、この実施形態は、シャフト先端部８０８がシャフト基端部８０６の除芯部分に挿入されている点で前述した実施形態とは異なる。詳細に述べると、シャフト基端部８０６の先端部は、円形の内部と単一の壁面の外面を画定するように除芯、すなわち中空にされている。シャフト先端部８０８の基端部は、シャフト基端部８０６の除芯した先端部に挿入され、接着剤または熱結合などの適切な手段によりそこに固定される。
【０１０５】
シャフト基端部８０６からシャフト先端部８０８への円滑な移行を容易にするために、シャフト先端部８０８の基端部にフード８５０が設けられる。フード８５０は、フレア基端部８５２と、シャフト先端部８０８の共通管腔８２４に挿入される先端部８５４を有する。フード８５０のフレア部分８５２により、ガイドワイヤをシール８３０から共通管腔８２４へ円滑に挿入することが可能である。
【０１０６】
次に、シャフト先端部８０８の先端８１８のいくつかの実施形態の側面図である図２３Ａ〜２３Ｃを参照する。図２４Ａ〜２４Ｃは、それぞれ、図２３Ａ〜２３Ｃの線２４Ａ−２４Ａ、２４Ｂ−２４Ｂ、２４Ｃ−２４Ｃに沿った断面図である。先端８１８は、図２３Ａに示すような鈍端なテーパー状の先端８１８Ａを有してもよく、図２３Ｂに示すような徐々にテーパー状になる先端８１８Ｂを有してもよく、図２３Ｃに示すようなボール形の先端８１８Ｃを有してもよい。形状が直線状であるように示しているが、カテーテル８００の先端部の操縦および操作を容易にするために、シャフト先端部８０８および先端８１８は湾曲していてもよく、他の形状を有してもよい。先端８１８の望ましい形状は特定の臨床用途及び通される特定の管経路に基づいて選択され得る。図２３Ａ〜２３Ｃに示す先端の形状は単なる例示であり、多数の異なる形状および大きさを使用することが可能である。
【０１０７】
各実施形態では、先端８１８のプロファイルにも形状にも影響を及ぼさないように、Ｘ線不透過性マーカーバンド８６０を先端８１８に（望ましくは先端８１８の内部に）配置し得る。Ｘ線不透過性マーカーバンド８６０により、カテーテル８００の先端部をＸ線透視により視覚化を容易にする。示してはいないが、シャフト先端部８０８および先端８１８もまた、内視鏡（図示せず）に対するカテーテル８００の正確な長手方向の位置決めを容易にするために、所定の長さ、色、および位置を有する一連のストリップを有してもよい。
【０１０８】
使用中において、カテーテル８００は、前述したカテーテル３０と実質的に同じように使用し得る。もちろん、主な違いは、カテーテル８００が、ガイドワイヤのためと補助管腔からの液体の供給のためとに、共通先端管腔を用いることである。共通先端管腔の使用には、本明細書中に記載した基端ガイドワイヤ口におけるシールの使用を必要としてもよく、カテーテル８００は、カテーテル３０と実質的に同様に作動および機能する。性能の主な違いは、シャフト先端部８０８に関連している。詳細に述べると、シャフト先端部８０８のプロファイルは小さい。さらに、単管腔構造により、シャフト先端部８０８および先端８１８を様々な形状、曲線、および大きさで形成することが可能である。
【０１０９】
次に、本発明の別の実施形態による一人の手術者により交換可能なカテーテルアセンブリ９００の平面図である図２５を参照する。カテーテルアセンブリ９００は、長尺状シャフト９０４の基端部に連結された標準的なハブアセンブリ９０２を有する。長尺状シャフト９０４は基端部９０６および先端部９０８を有する。シャフト基端部９０６は、ガイドワイヤ管腔９２０（図示せず）と少なくとも１つの補助管腔９２２（図示せず）を画定する複数の壁面９２４を有する。シャフト先端部９０８は、先端管腔９２８を画定する壁面９２６を有する。先端管腔９２８は、先端ガイドワイヤ口９１０を有するその先端部で終結している。
【０１１０】
カテーテルアセンブリ９００はまた、シャフト基端部９０６の壁面９２４により形成されるチャネル９１４を有する。チャネル９１４は、基端部９１６および先端部９１８を有する。図２５の実施形態では、チャネル９１４は、シャフト基端部９０６の外側からガイドワイヤ管腔９２０にアクセスすることが可能である。シャフト基端部９０６の壁面９２４は基端ガイドワイヤ口９１２（図示せず）を形成する。ガイドワイヤは、ガイドワイヤ口９１２を通過することにより、シャフト基端部９０６のガイドワイヤ管腔９２０に進入し得る。
【０１１１】
チャネル９１４の先端部９１８に隣接してフレア９３０も配置される。チャネル９１４に隣接して、シャフト基端部９０６の周囲に着脱可能なフードアセンブリ９４０が配置される。フレア９３０および着脱可能なフードアセンブリ９４０はそれぞれ、ガイドワイヤを基端ガイドワイヤ口９１２に指向させるのを補助し得る。フレア９３０および着脱可能なフードアセンブリ９４０が配置されるカテーテルアセンブリ９００の部分を、概して進入部９５０と呼ぶ。カテーテルアセンブリ９００の進入部９５０の様々な実施形態を以下でさらに詳細に述べる。
【０１１２】
次に、カテーテルアセンブリ９００の一実施形態の進入部９５０の詳細な平面図である図２６を参照する。図２６の実施形態では、フレア９３０は、シャフト基端部９０６の壁面９２４の一部から形成される拡張部分９３２を有する。フレア９３０を形成するために用い得る一方法は、チャネル９１４の先端部９１８に隣接する壁面９２４に熱を加えることである。壁面９２４が望ましい温度に達したら、マンドレル、プライア、または他の道具を使用してフレア９３０を形成し得る。フレア９３０の拡張部分９３２は、ガイドワイヤを基端ガイドワイヤ口９１２（図示せず）に誘導するように適合されたフレア入口９３４を画定する。
【０１１３】
図２６では、フレア９３０の基端側のシャフト基端部９０６の周囲に、着脱可能なフードアセンブリ９４０が配置される。着脱可能なフードアセンブリ９４０は、略管状の本体部分９４６、拡張部分９４２、タブ部分９４８、および優先的切り取り線９５２からなる。着脱可能なフードアセンブリ９４０の拡張部分９４２はフード入口９４４を形成する。
【０１１４】
図２６の実施形態では、優先的切り取り線９５２は複数のミシン目９５４からなる。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、ミシン目９５４の他の実施形態が可能である。例えば、ミシン目９５４は、穴、スロット、スリット、または凹部からなってもよい。同様に、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、優先的切り取り線９５２の他の実施形態が可能である。例えば、優先的切り取り線９５２はチャネルまたは折り目からなってもよい。
【０１１５】
着脱可能なフードアセンブリ９４０が優先的切り取り線９５２を有さない本発明の実施形態が考えられ、また着脱可能なフードアセンブリ９４０が複数の優先的切り取り線９５２を有する実施形態が考えられている。本発明による一方法では、タブ部分９４８をつかみ、引っ張る力を加えて、着脱可能なフードアセンブリ９４０の本体部分９４６を優先的切り取り線９５２に沿って切り取ることにより、着脱可能なフードアセンブリ９４０はシャフト基端部９０６から取り外される。このように、着脱可能なフードアセンブリ９４０はシャフト基端部９０６から選択的に取り外すことが可能である。
【０１１６】
図２７は、図２５のカテーテル９００に望ましい着脱可能なフード構造と図２６の進入部９５０の部分斜視図である。フード９４０の入口９５１に挿入した状態のガイドワイヤ９０１を示す。使用中に、ガイドワイヤ９０１は、図２８にも示した基端ガイドワイヤ口９１２を通って図２８のガイドワイヤ管腔９２０に延伸する。特に、図２７は、フード９４０の望ましい形状がガイドワイヤ・補助共通管腔９２８へのガイドワイヤ挿入をどのように補助するのかを示している。フード入口９５１は、拡張基端部９０５から基端ガイドワイヤ口９１２の開口部に向かって直径が徐々に小さくなる。ガイドワイヤ９０１がフードに挿入されているとき、徐々に小さくなる直径により、ガイドワイヤ９１０は基端ガイドワイヤ口９１２の開口部に押し込められる。次いで、ガイドワイヤ９０１は、基端ガイドワイヤ口９１２の先端側に配置された弁またはシール９６０を通ってさらに送り込まれ、ガイドワイヤ・補助共通管腔９２８に進入し得る。図２７にも示したように、フードの最も基端側の形状９０５は、フードが配置される管腔９０３にほぼ適合している。これにより、フードが管腔９０３に挿入されている時に、ガイドワイヤがフードを通り過ぎてしまうことを防止する。
【０１１７】
次に、カテーテルアセンブリ９００の進入部９４４の断面図である図２８を参照する。図２８では、着脱可能なフードアセンブリ９４０のフード入口９４４は、シャフト基端部９０６のチャネル９１４と液体の行き来が可能であるように連通していることが認められる。ガイドワイヤの先端をフード入口９４４に挿入すると、着脱可能なフードアセンブリ９４０は、ガイドワイヤをシャフト基端部９０６のチャネル９１４に誘導する。ガイドワイヤをさらに先端方向に押し進めると、ガイドワイヤは、基端ガイドワイヤ口９１２を通ってガイドワイヤ管腔９２０に進入する。ガイドワイヤをさらにいっそう先端方向に押し進めると、ガイドワイヤは、ガイドワイヤ管腔９２０の内部に配置される弁９６０を通過する。ガイドワイヤをさらにいっそう先端方向に押し進めると、ガイドワイヤは、シャフト先端部９０８の先端管腔９２８に進入する。
【０１１８】
弁９６０は、本体部分９６２と複数の密封部分９６４からなる。本体部分９６２および密封部分９６４は同じ材料からなってもよく、異なる材料からなってもよい。本発明の好ましい実施形態では、本体部分９６２および密封部分９６４は双方とも熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）からなる。
【０１１９】
次に、カテーテルアセンブリ９００の進入部９５０の断面図である図２９を参照する。図２９では、カテーテルアセンブリ９００は、装置９７０により画定される管腔９７２の内部に配置される。装置９７０は、カテーテルアセンブリ９００と共に使用することを目的とした任意の装置でよい。装置９７０は、例えば、内視鏡、シース、ガイドカテーテル、または導入器であり得る。図２９に示したように、装置９７０の管腔９７２の直径はＦである。本発明の好ましい実施形態では、着脱可能なフードアセンブリ９４０の外径は管腔の直径Ｆとほぼ等しい。
【０１２０】
ガイドワイヤを装置９７２の管腔９７２に挿入し、ガイドワイヤが着脱可能なフードアセンブリ９４０に遭遇するまで先端方向に押し進め得る。図２９に示したように、着脱可能なフードアセンブリ９４０は、ガイドワイヤの先端をチャネル９１４に誘導するように適合される。本発明の好ましい実施形態では、着脱可能なフードアセンブリ９４０は、装置９７０の管腔９７２をほぼ横断して延伸する。このように、着脱可能なフードアセンブリ９４０は、ガイドワイヤがフード入口９４４を迂回できないように適合される。
【０１２１】
次に、カテーテルアセンブリ９００の進入部９５０の断面図である図３０を参照する。図３０では、着脱可能なフードアセンブリはシャフト基端部９０６から取り外されており、カテーテルアセンブリ９００は、装置９８０により画定される管腔９８２の内部に配置される。前の図のように、装置９８０は、カテーテルアセンブリ９００と共に使用することを目的とした任意の装置であり得る。例えば、装置９８０は、内視鏡、シース、ガイドカテーテル、または導入器でもよい。図３０に示したように、装置９８０の管腔９８２の直径はＧである。本発明の好ましい実施形態では、フレア９３０に隣接するカテーテルアセンブリ９００の外径は、管腔の直径Ｇとほぼ等しい。
【０１２２】
ガイドワイヤを装置９８０の管腔９８２に挿入し、ガイドワイヤがフレア９３０に達するまで先端方向に押し進め得る。ガイドワイヤの先端部がフレア９３０に遭遇すると、フレア入口９３４を通過する。図３０に示したように、フレア９３０は、ガイドワイヤの先端を基端ガイドワイヤ口９１２に誘導するように適合される。本発明の好ましい実施形態では、フレア９３０に隣接するカテーテルアセンブリ９００の部分は、装置９８０の管腔９８２をほぼ横断して延伸する。このように、フレア９３０は、ガイドワイヤがフレア入口９３４を迂回しないように適合される。
【０１２３】
図２９および３０を同時に参照することにより、医師は単一のカテーテルアセンブリ９００を購入し、そのカテーテルアセンブリを装置９７０と装置９８０の双方と共に使用できることが認識される。実際に、単一カテーテルアセンブリは複数の装置と共に使用することが可能である。着脱可能なフードアセンブリ９４０がカテーテルアセンブリ９００のシャフト基端部９０６の周囲に配置されている場合、カテーテルアセンブリ９００は、直径が直径Ｆとほぼ同じである管腔を有する任意の装置と共に使用することが可能である。直径が直径Ｇとほぼ同じである管腔を有する任意の装置と共に使用できるようにカテーテルアセンブリ９００を適合させるために、着脱可能なフードアセンブリ９４０を選択的に除去し得る。本発明の好ましい実施形態では、着脱可能なフードアセンブリ９４０とフレア９３０は双方とも実質的に可撓性があり、その結果、様々な直径を有する管腔に挿入し得ることに留意すべきである。複数の着脱可能なフードアセンブリ９４０を有するカテーテルアセンブリ９００の実施形態もまた考えられている。
【０１２４】
シャフト基端部９０６の先端部は、シャフト先端部９０８の広がった基端９５６の内部に配置される。シャフト先端部９０８の拡張基端部９５６の周囲にリング９６６が配置される。本発明の好ましい実施形態では、リング９６６は、シャフト先端部９０８の拡張基端部９５６をシャフト基端部９０６の先端部９５８に固定するようにかしめられるか、または圧着される。シャフト基端部９０６の先端部９５８も、適切な接着剤の使用、または熱結合によりシャフト先端部９０８の拡張基端部９５６に固定することが可能である。
【０１２５】
前述のように、ガイドワイヤの先端をフレア入口９３４またはフード入口９４４のいずれかに挿入すると、ガイドワイヤはシャフト基端部９０６のチャネル９１４に導かれる。ガイドワイヤをさらに先端方向に押し進めると、ガイドワイヤは、基端ガイドワイヤ口９１２を通ってガイドワイヤ管腔９２０に進入する。ガイドワイヤをさらにいっそう先端方向に押し進めると、ガイドワイヤは、ガイドワイヤ管腔９２０の内部に配置される弁９６０を通過する。ガイドワイヤをさらにいっそう先端方向に押し進めると、ガイドワイヤは、シャフト先端部９０８の先端管腔９２８に進入する。
【０１２６】
図２８に示したように、シャフト先端部９０８の先端管腔９２６は、シャフト基端部９０８のガイドワイヤ管腔９２０と液体の行き来が可能であるように連通している。図２６〜３０の実施形態では、シャフト先端部９０８の基端部は、シャフト基端部９０６の先端部の内部に配置される。シャフト基端部９０６の先端部は、円形の内部と単壁面の外面を形成するように除芯、すなわち中空にされている。シャフト先端部９０８の基端部は、シャフト基端部９０６のこの除芯部分に挿入され、接着剤または熱結合などの適切な手段によりそこに固定される。本発明の精神および範囲から逸脱することなく進入部９５０の他の実施形態は可能であることが当業者により理解される。さらなる例示的な実施形態を図３１に示す。
【０１２７】
次に、カテーテルアセンブリ９００の進入部９５０のさらなる実施形態の詳細な平面図である図３１を参照する。図３１の実施形態では、シャフト先端部９０８は拡張基端部９５６を有する。シャフト先端部９０８の拡張基端部９５６の内部にシャフト基端部９０６の先端部９５８が配置される。シャフト先端部９０８の拡張基端部９５６の周囲にリング９６６が配置される。本発明の好ましい実施形態では、リング９６６は、シャフト先端部９０８の拡張基端部９５６をシャフト基端部９０６の先端部９５８に固定するようにかしめられるか、または圧着される。シャフト基端部９０６の先端部９５８も、適切な接着剤の使用、または熱結合によりシャフト先端部９０８の拡張基端部９５６に固定することが可能である。
【０１２８】
シャフト基端部９０６にフレア９３０が配置される。フレア９３０は、シャフト基端部９０６の壁面９２４の一部から形成される拡張部分９３２を有する。フレア９３０の拡張部分９３２はフレア入口９３４を画定する。フレア９３０の基端側のシャフト基端部９０６の周囲に着脱可能なフードアセンブリ９４０が配置される。
【０１２９】
着脱可能なフードアセンブリ９４０は、略管状の本体部分９４６、拡張部分９４２、およびタブ部分９４８からなる。着脱可能なフードアセンブリ９４０の拡張部分９４８はフード入口９４４を形成する。本発明による一方法では、タブ部分９４８をつかみ、引っ張る力を加えて、着脱可能なフードアセンブリ９４０の本体部分９４６を切り取ることにより、着脱可能なフードアセンブリ９４０はシャフト基端部９０６から取り外される。このように、着脱可能なフードアセンブリ９４０はシャフト基端部９０６から選択的に取り外され得る。
【０１３０】
次に、カテーテルアセンブリ９００の進入部９５０の断面図である図３２を参照する。図３２では、フレア入口９３４とフード入口９４４は双方とも、シャフト基端部９０６のチャネル９１４と液体の行き来が可能であるように連通していることが認められる。ガイドワイヤの先端をフレア入口９３４またはフード入口９４４のいずれかに挿入すると、ガイドワイヤはシャフト基端部９０６のチャネル９１４に導かれる。ガイドワイヤをさらに先端方向に押し進めると、ガイドワイヤは、基端ガイドワイヤ口９１２を通ってガイドワイヤ管腔９２０に進入する。ガイドワイヤをさらにいっそう先端方向に押し進めると、ガイドワイヤは、ガイドワイヤ管腔９２０の内部に配置される弁９６０を通過する。ガイドワイヤをさらにいっそう先端方向に押し進めると、ガイドワイヤは、シャフト先端部９０８の先端管腔９２８に進入する。
【０１３１】
本発明は、本明細書中で意図および記載される特定の実施形態以外の様々な形態で明らかにされ得ることが、当業者により理解されるであろう。従って、添付の特許請求の範囲に記載される本発明の範囲および精神から逸脱することなく、形態および細部を変更することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による一人の手術者により交換可能な胆管カテーテルの斜視図。
【図１Ａ】 図１のカテーテルの線１Ａ−１Ａにおける断面図。
【図１Ｂ】 図１のガイドワイヤを備えたカテーテルの線１Ｂ−１Ｂにおける断面図。
【図１Ｃ】 図１の丸Ｃで囲ったカテーテル部分の拡大部分斜視図。
【図１Ｄ】 図１Ｃに示す部分の断面図。
【図１Ｅ】 図１Ｃに示す部分の断面図。
【図２Ａ】 順に大きくなる内視鏡のチャネルに配設された図１のカテーテルの断面図。
【図２Ｂ】 順に大きくなる内視鏡のチャネルに配設された図１のカテーテルの断面図。
【図２Ｃ】 順に大きくなる内視鏡のチャネルに配設された図１のカテーテルの断面図。
【図２Ｄ】 順に大きくなる内視鏡のチャネルに配設された図１のカテーテルの断面図。
【図３】 スリットを有さない、図１のカテーテルを収納するのに適した内視鏡交換シースアセンブリの斜視図。
【図３Ａ】 図３の３Ａにおける丸で囲ったシース部分の拡大部分斜視図。
【図４】 ロックしない位置で示された、スリットシースと２つの部分からなるハブとを備えた別の実施形態のシースアセンブリの斜視図。
【図４Ａ】 ロックした位置における図４の２つの部分からなるハブの斜視図。
【図４Ｂ】 スリットを有する図４の４Ｂにおける丸で囲ったシース部分の拡大部分斜視図。
【図４Ｃ】 重複部分を有する、図４Ｂのシースの別の実施形態のシース部分の拡大部分斜視図。
【図５】 図４の内視鏡シースアセンブリに挿入されている図１のカテーテルの斜視図。
【図６】 ガイドワイヤを収納したＵ字チャネルを備えるカテーテルを収納した内視鏡シース部分の斜視図。
【図７】 順に、ガイドワイヤが図１のカテーテル内に存在し、図１のカテーテルが図４の内視鏡シースアセンブリに挿入され、図４の内視鏡シースアセンブリが内視鏡内に存在していることを示す部分斜視図。
【図７Ａ】 カテーテルを取り外した図７のシースアセンブリの斜視図。
【図８】 導入器を有する別の実施形態のシースアセンブリの部分斜視図。
【図８Ａ】 図８の導入器の拡大斜視図。
【図９Ａ】 図８の導入器の別の実施形態の拡大断面図。
【図９Ｂ】 図８の導入器のまた別の実施形態の拡大断面図。
【図９Ｃ】 図８の導入器のまた別の実施形態の拡大断面図。
【図９Ｄ】 図８の導入器のまた別の実施形態の拡大断面図。
【図９Ｅ】 図８の導入器のまた別の実施形態の拡大断面図。
【図９Ｆ】 図８の導入器のまた別の実施形態の拡大断面図。
【図１０】 例示的な固定装置の斜視図。
【図１１】 斜めの側口を備える内視鏡に配置された例示的な固定装置の部分側面図。
【図１２】 図１１の例示的な固定装置を詳しく示す部分側面図。
【図１３】 別の例示的な固定装置の斜視図。
【図１４】 また別の例示的な固定装置の斜視図。
【図１５】 斜めの側口を備える内視鏡に配置された別の例示的な固定装置の部分側面図。
【図１６】 本発明の別の実施形態による一人の手術者により交換可能なカテーテルの側面図。
【図１７】 図１６の線１７−１７に沿った断面図。
【図１８】 図１６の線１８−１８に沿った断面図。
【図１９Ａ】 図１６の部分１９の第１の実施形態の詳細な側面図。
【図１９Ｂ】 図１６の部分１９の第２の実施形態の詳細な側面図。
【図１９Ｃ】 図１６の部分１９の第３の実施形態の詳細な側面図。
【図２０Ａ】 図１９Ａの線２０Ａ−２０Ａに沿った断面図。
【図２０Ｂ】 図１９Ｂの線２０Ｂ−２０Ｂに沿った断面図。
【図２０Ｃ】 図１９Ｃの線２０Ｃ−２０Ｃに沿った断面図。
【図２１Ａ】 図１９Ａの線２１Ａ−２１Ａに沿った断面図。
【図２１Ｂ】 図１９Ｂの線２１Ｂ−２１Ｂに沿った断面図。
【図２１Ｃ】 図１９Ｃの線２１Ｃ−２１Ｃに沿った断面図。
【図２２Ａ】 図１９Ａの線２２Ａ−２２Ａに沿った断面図。
【図２２Ｂ】 図１９Ｂの線２２Ｂ−２２Ｂに沿った断面図。
【図２２Ｃ】 図１９Ｃの線２２Ｃ−２２Ｃに沿った断面図。
【図２３Ａ】 図１６の部分２３の実施形態の詳細な側面図。
【図２３Ｂ】 図１６の部分２３の実施形態の詳細な側面図。
【図２３Ｃ】 図１６の部分２３の実施形態の詳細な側面図。
【図２４Ａ】 図２３Ａの線２４Ａ−２４Ａに沿った断面図。
【図２４Ｂ】 図２３Ｂの線２４Ｂ−２４Ｂに沿った断面図。
【図２４Ｃ】 図２３Ｃの線２４Ｃ−２４Ｃに沿った断面図。
【図２５】 本発明の別の実施形態による一人の手術者により交換可能なカテーテルの平面図。
【図２６】 図２５の一人の手術者により交換可能なカテーテルの一実施形態の進入部の詳細な平面図。
【図２７】 着脱可能なフードを詳細に示す、図２５のカテーテルの部分斜視図。
【図２８】 図２５の一人の手術者により交換可能なカテーテルの一実施形態の進入部の詳細断面図。
【図２９】 装置の管腔内に配置された、図２５の一人の手術者により交換可能なカテーテルの一実施形態の進入部の詳細断面図。
【図３０】 装置の管腔内に配置された、図２５の一人の手術者により交換可能なカテーテルの一実施形態の進入部の詳細断面図。
【図３１】 図２５の一人の手術者により交換可能なカテーテルの一実施形態の進入部の詳細平面図。
【図３２】 図２５の一人の手術者により交換可能なカテーテルの一実施形態の進入部の詳細断面図。

Claims (21)

1. ガイドワイヤおよび内視鏡と共に使用するための胆管カテーテルであって、
   基端部と、先端部と、前記基端部および先端部を介して延びる管腔とを有する長尺状シャフトと、
   前記長尺状シャフトの壁面により画定されるとともに前記長尺状シャフトの先端部に配置され、前記長尺状シャフトの管腔と液体の行き来が可能であるように連通している先端ガイドワイヤ口と、
   前記長尺状シャフトの壁面により画定されるとともに前記長尺状シャフトの基端部と先端ガイドワイヤ口との間に配置され、前記長尺状シャフトの管腔と液体の行き来が可能であるように連通しているチャネルと、
   前記チャネルに隣接して前記長尺状シャフトの周囲に配置されるフード部材とを備え、
   前記フード部材は、基端部と、先端部と、前記基端部および先端部を介して延びる管腔とを有するとともに、前記フード部材の管腔の直径は、前記フード部材の基端部から先端部に向かって減少しており、かつ、前記フード部材の基端部は前記内視鏡の管腔に適合する大きさである胆管カテーテル。
2. 前記フード部材はフード入口を画定する請求項１に記載の胆管カテーテル。
3. 前記フード部材はフード入口を画定し、前記フード入口は前記チャネルと液体の行き来が可能であるように連通している請求項１に記載の胆管カテーテル。
4. 前記フード部材は管状の本体を備える請求項１に記載の胆管カテーテル。
5. 前記フード部材は管状の本体とタブとを有する請求項１に記載の胆管カテーテル。
6. 前記チャネルの先端部に隣接して配置されるフレアをさらに備え、前記フレアは前記チャネルと液体の行き来が可能であるように連通しているフレア入口を画定する請求項１に記載の胆管カテーテル。
7. 前記チャネルの先端側において、前記長尺状シャフトの管腔の内部に配置されるシールをさらに備える請求項１に記載の胆管カテーテル。
8. シールは、該シール内に配置されたガイドワイヤの周囲を液密的に封止する請求項７に記載の胆管カテーテル。
9. シール内にガイドワイヤが配置されてなくても、該シールが液密的に封止する請求項７に記載の胆管カテーテル。
10. 前記シールは一方向弁である請求項７に記載の胆管カテーテル。
11. 前記シールは能動型シールである請求項７に記載の胆管カテーテル。
12. 前記シールは受動型シールである請求項７に記載の胆管カテーテル。
13. 前記シールはギャップ型シールである請求項７に記載の胆管カテーテル。
14. 前記シールは締り嵌め型シールである請求項７に記載の胆管カテーテル。
15. 前記シールは複数のフラップを備える請求項７に記載の胆管カテーテル。
16. 前記シールは扁平なチューブを備える請求項７に記載の胆管カテーテル。
17. 前記長尺状シャフトは単管腔先端部を有する請求項１に記載の胆管カテーテル。
18. 前記長尺状シャフトは二管腔基端部を有する請求項１に記載の胆管カテーテル。
19. 前記フード部材は、前記内視鏡内に配置された時、前記ガイドワイヤを前記長尺状シャフトの管腔の中に前記チャネルを介して誘導するように適合されている請求項１に記載の胆管カテーテル。
20. 前記フード部材は、前記長尺状シャフトから取り外すことが可能である請求項１に記載の胆管カテーテル。
21. 前記フード部材は可撓性である請求項１に記載の胆管カテーテル。

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