JP4681363B2

JP4681363B2 - 悪性腫瘍治療剤及びそれを含む飲食品

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Publication number: JP4681363B2
Application number: JP2005179977A
Authority: JP
Inventors: 美智士谷
Original assignee: 美智士谷
Priority date: 2005-03-04
Filing date: 2005-06-20
Publication date: 2011-05-11
Anticipated expiration: 2025-06-20
Also published as: JP2006273836A; WO2006095458A1

Description

本発明は、悪性腫瘍（癌、白血病等）治療剤及びそれを含む飲食品に関するものである。特に、椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー及びステビアを混合して得られる混合物を有効成分とする悪性腫瘍治療剤及びそれを含む飲食品に関するものである。

癌とエイズは世界中で恐れられている難病である。中でも癌はわが国における死亡率の約３割を占め、現代医学の三大治療（手術、放射線治療、抗癌剤）によっても治療が難しい難病である。そして現在、進行癌に対し、激しい副作用がなく保存的に治癒もしくはほぼ治癒に近い状態まで治療効果をあげることは、自然治癒例とされるごく一部の例外を除いて不可能とされている。一方、たとえ試験管内や動物実験で一定の治癒効果が得られる癌治療剤が開発されたとしても、現実的に人体においてそれを使用した場合、副作用なく癌を治癒せしめることが難しいことも現実である。従って実際の臨床において何ら副作用なく有意義な一定の比率で十分な治療効果を上げたり治癒せしめ得る悪性腫瘍（癌、白血病等）治療剤を開発することが、非常に望まれている。なぜならば世界中で、かくも多くの人命が癌病によって奪われている現在、癌から人体を防御、治癒せしめることが医学の最も重要であり最終目的の一つであるからである。

このような状況のもと、手術や放射線治療や化学療法剤とは手法を異とする副作用の少ない薬剤の開発が進められているが、未だ満足できる結果が得られていないのが現状である。

例えば、安全で副作用のない従来の癌治療薬として、ブナシメジ、シイタケ、マイタケ、ハタケシメジおよびエノキタケから選ばれた少なくとも一つの茸を水、親水性溶媒もしくはこれらの混合溶媒で抽出した生理活性物質を有効成分とする抗癌性薬剤が、高い安全性を持ちながら、化学療法剤の抗癌効果を増強させることができ、また、日常摂取することにより癌を予防することのできることが知られている（例えば特許文献１参照）。しかしながら、この抗癌性薬剤はあくまでも癌の予防と化学療法剤の抗癌効果を増強させるためのものであり、本剤自体に抗癌効果に関する記載はない。

また、霊芝及びアガリクス、ヤマブシタケ、エノキダケ、椎茸、舞茸、シメジ、木茸等の茸類を強アルカリで処理して脱アセチル化し、強酸で処理して脱酸素橋化した液をそれぞれ瀘別して液を混合して中和し、塩化カルシウムを入れて脱アセチル化した液に添加して沈澱せしめたカルシウムβ−グルカンを瀘別して、その液を濃縮して多糖類を回収して米糠や大豆やオカラ粉、田七の粉末に吸収せしめて乾燥した粉末を作り、これにアスコルビン酸やクエン酸等を加工して混合したアスコルビン酸クエン酸カルシウムβ−グルカンを粉末としてステビア、羅漢果、キチンキトサンとアミノ酸、霊芝胞子、橄欖、緑茶粉、ノンクロレラ、ワニリン、ピレスロイドに混合して作る事を特徴とする糖尿病、肝炎予防の制癌剤も知られている（例えば特許文献２参照）。しかしながら、この制癌剤は椎茸や舞茸を強アルカリ等にて処理したものであり、本発明の悪性腫瘍治療剤とは異なるものである。

また、本発明の構成成分であるコーヒーを使用した剤として、アスタキサンチンを含む酵母又は該酵母の処理物であって細胞壁若しくはその構成成分とアスタキサンチンを含むものを有効成分として含有する免疫増強剤であって、ソバ、アセンヤク、コーヒー、チャ、サンザシ、ウコン若しくはニンニク又はこれらに含まれる抗酸化性成分をアスタキサンチンの酸化を抑制する抗酸化性物質としてさらに含む免疫増強剤が知られている（例えば特許文献３参照）。

しかしながら、この免疫増強剤の有効成分はアスタキサンチンを含む酵母又は該酵母の処理物であり、コーヒーはあくまでも抗酸化性成分として構成されるのみである。また、本発明は免疫増強効果のみ記載されており、それによって得られる制癌作用についてはなんら記載されていない。

特開２００３−２３１６４４号公報特開２００４−１０６０５号公報特開２００２−８０３５１号公報

本発明は上記のような実情を鑑み、食品素材を材料とするため薬物に見られるような重篤な副作用等もなく、長期に亘って常用しても安全性が高い悪性腫瘍治療剤及びそれを含む飲食品を提供することを目的とするものである。

前記目的は、椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー及びステビアを混合して得られる混合物を有効成分とする悪性腫瘍治療剤によって達成される。

更に、前記目的は、上記悪性腫瘍治療剤を含む飲食品によって達成される。

本発明の悪性腫瘍治療剤及びそれを含む飲食品は、継続的使用により、悪性腫瘍治療に顕著な効果を示すものである。しかも食品素材を原料としているので、放射線治療や化学療法剤に見られる重篤な副作用も無く、安全性が高い。また、本発明の飲食品によって、日常の生活の中で継続的に悪性腫瘍を治療することが可能である。

以下、本発明の実施の形態について詳細に説明する。

人体には、たとえ全く健康な人でも、通常少なくとも５００〜１０００個以上のガン細胞を持っていることが知られている。しかしそれがガン腫として発病しないのは、本来備わっている免疫機能が、いち早くガン細胞を異常細胞として発見し、未然に消滅させているからである。ガンの発病には、複雑な要素が考えられるが、要するに何らかの原因（激しいストレス、食生活や環境の悪影響）で免疫機能の低下をきたすか、異常に多くのガン細胞が発生するかの２つの異常に基づくものである。そして東方医学的にはその両方の異常を修復するため、１）免疫機能の質の改善２）免疫機能の強化３）免疫機能の協調とその環境の改善の３つの方面から免疫機能を修復強化する必要が認められる。すなわち、これら免疫機能を修復強化するためには、本発明のごとく調製した悪性腫瘍治療剤が有効である。（なお、治療効果を増強させるために、酒、煙草を控え、菜食にするとより効果があることが経験的に知られている。）

本発明の悪性腫瘍治療剤は、椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー及びステビアを混合して得られる混合物を有効成分とするものである。カカオは特にカカオニブを用いると良く、また、コーヒーは豆部分を乾燥させローストせずに用いると良い。

また、本発明の悪性腫瘍治療剤において、椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー及びステビアの重量比率をそれぞれの乾燥状態で２〜５：２〜５：１〜４：１〜４：０．５〜２とすると好ましい治療効果が得られ、また３：３：２：２：１とすると特に好ましい治療効果が得られる。

また更に、ローズマリー、マジョラム及び茴香からなる群より選択される少なくとも一種類を更に含有させても良く、椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー、ステビア、ローズマリー、マジョラム及び茴香の重量比率は、それぞれの乾燥状態で２〜５：２〜５：１〜４：１〜４：０．５〜２：１〜４：１〜４：０．５〜２とすると好ましい治療効果が得られ、また３：３：２：２：１：２：２：１とすると特に好ましい治療効果が得られる。

本発明の悪性腫瘍治療剤を服用する場合、混合物を細かく刻んだものをそのまま服用しても良いが、好ましくは熱水抽出した抽出物を服用すると良い。また、本混合物は乾燥粉末状態であって良く、乾燥粉末を形状加工したものや、熱水抽出した抽出物を服用すると好ましい。

熱水抽出を行なう際、上記混合物又はその乾燥物をそのまま熱水抽出しても良いが、実用上の面から更に細かく粉砕したものから抽出を行なっても良い。また、抽出溶媒として用いる熱水と上記乾燥物との重量比率は特に限定されないが、上記乾燥物に対して、１０〜５０重量倍の熱水、特に抽出操作や効率の点で２０〜４０重量倍の熱水が好ましい。抽出温度は、高温が効率的であり、特に７０〜９５℃が良い。抽出時間は、常圧下では３０分以上６０分以内が良い。また、抽出は加圧下または常圧下で行ってもよい。特に好ましい抽出条件は、常圧下、抽出温度７５〜９０℃の範囲、抽出時間３０〜６０分の範囲とするのが好ましい。

また更に、熱水抽出物をスプレードライ法やフリーズドライ法などによって粉末化したものを服用しても良く、更にこの粉末化したものに賦形剤を添加した上で錠剤状に打錠、顆粒状に加工して錠剤、顆粒剤の剤形としてもよい。

本発明の悪性腫瘍治療剤の投与量は、病状、患者の年齢等によって変化し得るが、通常、１日当たり乾燥物の重量として１０〜３０ｇが好ましく、熱水抽出して服用する場合はこの量を２００〜５００ｇの熱水で抽出して服用するのが適当である。熱水抽出液をスプレードライやフリーズドライし、エキス粉体、顆粒、錠剤等として服用する場合は粉末化したものの重量として３．０〜６．０ｇが適当である。

また、本発明の悪性腫瘍治療剤は、例えば、スープ類、各種飲料（ジュース、酒、ミネラルウォータ等）、菓子類（ガム、キャンディ、チョコレート、スナック、ゼリー等）、麺類（そば、うどん、ラーメン等）をはじめとする一般食品および、健康食品、栄養補助食品（栄養ドリンク等）に配合することで本発明の飲食品とすることができる。これによって、日常生活において抵抗なく悪性腫瘍治療剤を摂取することが可能になる。

また、本発明の飲食品中の悪性腫瘍治療剤濃度については、飲食品の種類によって適宜変更することが可能であるが、通常、乾燥粉末を混合する場合、１日当たりの摂取量が１０〜５０ｇ、好ましくは２０〜３０ｇとなるように配合すると良く、熱水抽出液をスプレードライやフリーズドライしたエキス粉体として混合する場合、１日当たりの摂取量が２．０〜１２．０ｇ、好ましくは３．０〜６．０ｇとなるように配合すると良い。なお、上記濃度については、一例であり、種々の状況に応じて適宜変更可能である。

以下、本発明を実施例を用いて更に詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に制限されるものではない。

［実施例１］悪性腫瘍治療剤の調製
椎茸乾燥末３．０ｇ、カカオニブ乾燥末３．０ｇ、ナツメグ乾燥末２．０ｇ、コーヒー豆乾燥末２．０ｇ及びステビア乾燥末１．０ｇを混合後粗粉砕し、約９０℃の熱水３００ｇで４０分間抽出し得られた抽出液を実施例１とした。

［実施例２］悪性腫瘍治療剤の調製
椎茸乾燥末３．０ｇ、カカオニブ乾燥末３．０ｇ、ナツメグ乾燥末２．０ｇ、コーヒー豆乾燥末２．０ｇ、ステビア乾燥末１．０ｇ、ローズマリー乾燥末２．０ｇ、マジョラム乾燥末２．０ｇ及び茴香乾燥末１．０ｇを混合後粗粉砕し、約９０℃の熱水３００ｇで４０分間抽出し得られた抽出液を実施例２とした。

［実施例３］悪性腫瘍治療剤の調製
椎茸乾燥末２．０ｇ、カカオニブ乾燥末２．０ｇ、ナツメグ乾燥末１．０ｇ、コーヒー豆乾燥末１．０ｇ及びステビア乾燥末０．５ｇを混合後粗粉砕し、約９０℃の熱水３００ｇで４０分間抽出し得られた抽出液を実施例３とした。

［実施例４］悪性腫瘍治療剤の調製
椎茸乾燥末２．０ｇ、カカオニブ乾燥末２．０ｇ、ナツメグ乾燥末１．０ｇ、コーヒー豆乾燥末１．０ｇ、ステビア乾燥末０．５ｇ、ローズマリー乾燥末１．０ｇ、マジョラム乾燥末１．０ｇ及び茴香乾燥末０．５ｇを混合後粗粉砕し、約９０℃の熱水３００ｇで４０分間抽出し得られた抽出液を実施例４とした。

［比較例１］椎茸単独熱水抽出物の調製
椎茸の乾燥物１０ｇを粗粉砕し、約９０℃の熱水２００ｇで４０分間抽出し得られた抽出液を比較例１とした。

［比較例２］カカオニブ単独熱水抽出物の調製
カカオニブの乾燥物１０ｇを粗粉砕し、約９０℃の熱水２００ｇで４０分間抽出し得られた抽出液を比較例２とした。

［試験例１］
本発明品（実施例１）の悪性腫瘍治療効果を確認するための臨床試験結果は、以下のとおりである。なお、入院期間約１年半の腫瘍マーカーの経過を図１に示す。
［患者］Ｈ.Ｒ.♀７１歳乳癌（図３）術後再発肝・肺・皮膚転移
［診断］乳癌(右) 肺・肝・皮膚転移
［病理診断］ｉｎｖａｓｉｖｅｄｕｃｔａｌｃａｎｃｅｒ（硬癌）
［経緯］
治療開始７年半前：右乳房全摘出で手術（Ｔ_２Ｎ_１Ｍ_０＝ＳｔａｇｅＩＩ）。術後、放射線治療の他、ＭＭＣ、５ＦＵの化学治療を治療開始３年前まで行う。以後再発所見全く無く、全身状態良好のため、経過観察となる。
治療開始時点：全身倦怠、呼吸困難等で再来。肺（図７）、肝臓（図２）に多数の転移再発を認める。直ちに抗癌剤治療を開始。しかし副作用著しく、腫瘍に対して有効性が認められないため、化学治療を中止し、実施例１の悪性腫瘍治療剤投与治療に変更し、２０ヶ月間継続した。治療開始時の腫瘍マーカーはＣＥＡ（７１．７）正常値５．０以下、ＣＡ１５−３（６１１０）正常値３７以下であった。なお、治療剤の投与量は１日当たり乾燥物の重量として２５ｇであった。
治療開始４ヶ月後：上記症状改善し、ＱＯＬは著しく改善した（図４、５）。
治療開始１０ヶ月後：ＣＴ上、上記転移像全く消失。自覚症状もなし（図６、８）。
治療開始２年２ヶ月後：再発の所見なくＣＴ上も異常なし。
治療開始２年半後：ＣＥＡ（３．５），ＣＡ１５−３（３２．５）

［試験例２］
本発明品（実施例２）の悪性腫瘍治療効果を確認するための臨床試験結果は、以下のとおりである。
［患者］Ｓ．Ｍ．♂５０歳左上葉肺癌脊椎/胸骨転移
［診断］左上葉肺癌脊椎・胸骨転移
［病理診断］ｓｍａｌｌｃｅｌｌｃａｎｃｅｒ（小細胞癌）
［経緯］
治療開始５ヵ月前：左上葉肺癌、脊椎、胸骨転移、腫瘍マーカーＴＰＡの異常高値（２５０）正常値７０以下が認められる（図９）。
その後３ヶ月間入院：Ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ＋Ｒａｄｉａｔｉｏｎにより腫瘍消失又は縮小の後、摘出根治手術を目的として入院治療。治療結果は思わしくなく、目的とした腫瘍縮小に達せず。それでも手術を勧められたが、手術後の頚部脊髄の損傷による下半身麻痺の可能性ありと知らされて手術を拒否。
退院後２ヶ月間：内服薬は背部痛、頭部、左腕痛に対しての鎮痛剤と内服抗癌剤を服用（あまり服用せず）していた。上記Ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙの継続を勧められたが、その苦痛に耐えることを拒否して実施例２の悪性腫瘍治療剤投与治療に変更。
治療開始時点：実施例２の悪性腫瘍治療剤投与を開始。なお、治療剤の投与量は１日当たり乾燥物の重量として２５ｇであった。
治療開始３ヵ月後：咳（＋＋＋）、但し背部痛等の痛み軽減。
治療開始４ヵ月後：咳（±）、諸々の疼痛ほぼ軽快。睡眠改善などＱＯＬ著しく良好。ＭＲＩ検査にて画像上の所見改善。
治療開始７ヵ月後：ＣＴ、ＭＲＩ検査にて胸骨転移部位の著しい縮小と肺野の腫瘍陰影の消失を認める（図１０）。
治療開始１年１０ヵ月後：ＴＰＡ（４１）の正常化。
治療開始２年後：ＣＴ上にて左肺上葉の腫瘍さらに縮小。骨シンチ上の集積陰影濃度の減少。
治療開始２年半後：軽度の咳以外に症状なく、良好なＱＯＬを保って日常生活を送る。
治療開始約３年後：健康を取り戻す。

［試験例３］
本発明品（実施例３）の悪性腫瘍治療効果を確認するための臨床試験結果は、以下のとおりである。
［患者］Ｍ．Ｔ．♀５歳急性骨髓性白血病
［診断］急性骨髓性白血病
［病理診断］急性骨髓性白血病
［経緯］
来院約５年前：何ら原因なく右足痛を訴え、歩行が出来なくなった。同時に食欲が低下し、微熱が続くなどの症状のため、掛かり付けの医師から日赤病院を紹介され、検査診断の結果、急性骨髓性白血病と診断され直ちに入院した。約１ヶ月間の化学療法、無菌室に入るなど辛い治療の後、完全寛解となる。その後、引続き地固め療法を３ヶ月行う。この時もかなり強い副作用に耐えて治療を終える。完全な治癒を信じて退院し、徐々に普通の生活に戻る。
治療開始：１０歳になるや、定期検診で再発が疑われ、骨髓検査の結果、再発を宣告される。この時、特に著明な症状はなかったため、母親から再確認の希望がなされ、２週間に３回の骨髓検査を行ったが、いずれも再発に間違いないと診断された。医師より入院治療の強い要請がなされたが、再三の苦しい治療の経験と、前回に比べて今後の治癒率の低下、さらに化学治療への疑問もあり、別なる治療を模索した後、実施例３の悪性腫瘍治療剤投与治療に変更。実施例３の悪性腫瘍治療剤投与を開始。なお、治療剤の投与量は１日当たり乾燥物の重量として１２．５ｇであった。当時、それほど症状がなかったこともあって、間もなく元気を取り戻す。その後、正確を期すために、掛かり付けの医院で定期的血液検査を頻繁に行って経過を慎重に観察しながら、本治療を続ける。その後の検査では、前に行った化学療法の後遺症と思われる軽い腎機能障害を認める以外に、再発による危険な所見は見られていない。
治療開始約３年後：その後順調に経過し、再発なく、腎機能障害も軽快した。治療の間隔をあけて継続し、治療開始後５年が経過した現在、健康上に問題は無く、停滞していた身体の発育も少しずつ回復し、身長も伸びた。

［試験例４］
本発明品（実施例４）の悪性腫瘍治療効果を確認するための臨床試験結果は、以下のとおりである。
［患者］Ｉ.Ｋ.♀６８歳乳癌術後再発骨転移
［診断］乳癌術後再発骨転移
［経緯］
治療開始４年半前：手術、左乳房全摘術、ＡｄｅｎｏｃａｒｃｉｎｏｍａＳｔａｇｅＩ（〜ＩＩ）で予後は良好のこと。術後投薬として経口でノルバテックス＋エンドキサン又は５ＦＵ。しかしながら、抗癌剤の副作用のため、白血球数２０００以下となり、以後ノルバテックスのみ約２年間継続投与。
治療開始６ヶ月前：骨シンチグラフにて右肋骨に異常陰影出現。
治療開始３ヶ月前：右胸痛出現し、再度ノルバテックスの内服開始。
治療開始時点：右胸痛が増悪、東洋医学的治療の併用を開始。悪性腫瘍治療剤の投与、すなわち、実施例４の悪性腫瘍治療剤投与治療（治療剤の投与量は１日当たり乾燥物の重量として２５ｇ）及び針灸治療、同時に食事指導を始める。すなわち、他医よりのノルバテックスに加え悪性腫瘍治療剤、食事療法及び針灸治療を継続し、一時期右胸痛も消失し、良好なＱＯＬを得て生活を楽しむ。
治療開始５ヶ月前：流感が誘因となって左胸痛が出現し、頑固な咳が持続する。ほぼ同時にＴｕｍｏｒｍａｋｅｒ異常値へ上昇（ＣＡ１５−３：４２．９）。
治療開始６ヶ月後：咳は持続し、左胸痛は次第に左腰部へと広がる。Ｔｕｍｏｒｍａｋｅｒが更に上昇（ＣＡ１５−３：６４）。
治療開始７ヶ月後：骨シンチグラムにて骨転移を指摘される。放射線治療（コバルト）行うも、自覚症状改善されず。
治療開始１０ヶ月後：一般的な内服鎮痛剤や座薬で痛みのコントロールが不十分になり、遠方への歩行が困難になってくる。ノルバテックス中止。麻薬系鎮痛剤服用開始。
治療開始１３ヶ月後：骨シンチグラフにて頚椎、胸椎、左右肋骨、骨盤骨などに多数の転移巣が認められる。（図１１）歩行が全く困難となり、通院不能。このころから免疫機能の十分な回復が認められてきた。
治療開始１５ヶ月後：食欲不振が著しく、殆んど摂食不能となり、主治医から点滴を受け、末期的状態を呈する。ＣＡ１５−３は４０００近くに上昇。ただし、免疫機能の改善によって症状の中に少しずつ改善していく部分も認められるようになる。
治療開始１年半後：次第に痛みも軽くなり、少しずつ食欲も出てきた。Ｔｕｍｏｒｍａｋｅｒも徐々に改善。
治療開始１年８ヶ月後：７月２日に久しぶりに自力で来院。体重が増え、食欲も殆んど回復。Ｔｕｍｏｒｍａｋｅｒも引き続き低下（図１２）。
治療開始１年１０ヶ月後：骨シンチグラムにて転移巣はほぼ消失。
治療開始２年後：ＣＡ１５−３は４０．２に回復し、ほぼ日常生活が可能になる（図１３）。

これら４件の試験例の結果は、本発明品が明らかに腫瘍を消失させる作用を有していることを示している。したがって、本発明品は、悪性腫瘍治療に極めて有効であることが判明した。なお、本発明の２成分の単独投与群（比較例１及び２）では明らかな有効性が認められなかった。

次に、本発明の悪性腫瘍治療剤を含有する飲食品の例を示す。

［実施例５］
実施例１で得られた悪性腫瘍治療剤を用い、常法に従って悪性腫瘍治療剤を６．０重量％含有するキャンディを調製した。

［実施例６］
実施例２で得られた悪性腫瘍治療剤を用い、常法に従って悪性腫瘍治療剤を６．０重量％含有する茶を調製した。

上記実施例の悪性腫瘍治療剤を含有する飲食品により、日常の生活の中で容易に摂取することが可能となり悪性腫瘍を副作用なく効果的に治療することが可能となった。

腫瘍マーカーの経過を示すグラフである。乳癌手術＋抗癌剤投与後７年半後再発した肝ＣＴ画像である。手術時の乳癌病理顕微鏡像である。本剤での治療３．５ヶ月後の肝ＣＴ画像である。本剤での治療約６ヵ月後の肝ＣＴ画像である。本剤での治療約１年後の肝ＣＴ画像である。本剤での治療開始当時の肺ＣＴ画像である。本剤での治療約１年後の肺ＣＴ画像である。本剤での治療前の骨シンチグラフ（Ａ）と、肺ＣＴ画像（Ｂ）である。本剤での治療後の骨シンチグラフ（Ａ）と、肺ＣＴ画像（Ｂ）である。本剤での改善前の骨転移を示す骨シンチグラフである。本剤での治療中の骨転移巣縮小を示す骨シンチグラフである。本剤での治療後の骨転移巣消失を示す骨シンチグラフである。

Claims

椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー及びステビアを混合して得られる混合物を有効成分とし、
前記混合物が乾燥粉末状態であり、
前記椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー及びステビアの重量比率がそれぞれの乾燥状態で３：３：２：２：１で混合した混合物を熱水抽出してその抽出物を得、さらにこの抽出物をフリーズドライして得られる乾燥粉末とする悪性腫瘍治療剤。
前記悪性腫瘍治療剤が、ローズマリー、マジョラム及び茴香からなる群より選択される少なくとも一種類を更に含む請求項１に記載の悪性腫瘍治療剤。