WO2006095458A1 - 悪性腫瘍治療剤及びそれを含む飲食品 - Google Patents
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- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
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- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
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- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
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- A61P35/02—Antineoplastic agents specific for leukemia
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- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
Definitions
- the present invention relates to a therapeutic agent for malignant tumors (cancer, leukemia, etc.) and a food or drink containing the same.
- a malignant tumor therapeutic agent comprising a mixture obtained by mixing shiitake mushrooms, cacao, nutmeg, coffee and stevia as active ingredients, and a food and drink containing the same.
- Cancer and AIDS are intractable diseases feared all over the world. Among them, cancer accounts for about 30% of the mortality rate in Japan, and it is difficult to treat even with the three major medical treatments (surgery, radiation therapy, and anticancer drugs).
- the three major medical treatments surgery, radiation therapy, and anticancer drugs.
- a cancer therapeutic agent that develops a certain curative effect in vitro or in animal experiments has been developed, it may be difficult to cure the cancer without side effects if it is used in the human body. Reality.
- At least one cocoon selected from Bunashimeji, Shitake, Maitake, Hatakeshimeji, and Enokitake is extracted with water, a hydrophilic solvent, or a mixed solvent thereof.
- An anticancer drug containing a physiologically active substance as an active ingredient can enhance the anticancer effect of a chemotherapeutic agent while having high safety, and can prevent cancer by daily intake.
- Known eg patents (See Appendix 1).
- this anticancer drug is only for preventing cancer and enhancing the anticancer effect of the chemotherapeutic agent, and there is no description of the anticancer effect in this drug itself.
- a solution obtained by treating moss such as Ganoderma and Agaritas, Azabushitake, Enokidake, Shiitake, Maiko, Shimeji, Kiso, etc. with a strong alkali to be deacetylated and treated with a strong acid to form a deoxygenated bridge Separated and mixed to neutralize the solution, added calcium chloride and added to the deacetylated solution, the precipitated calcium j8-glucan was separated and concentrated to recover the polysaccharide.
- soybeans, okara powder, and rice cake powder and then dry powder to make ascorbic acid and citrate mixed with ascorbic acid calcium taenate j8-glucan powder.
- anti-diabetic and anti-hepatic agents are anti-diabetics characterized by mixing with stevia, rahan, chitin chitosan and amino acids, ganoderma spore, persimmon, green tea powder, non-chlorella, persimmon-phosphorus, pyrethroid.
- this anticancer agent is obtained by treating shiitake mushrooms or maiko with a strong alkali or the like, and is different from the malignant tumor therapeutic agent of the present invention.
- a yeast containing aastaxanthin or a processed product of the yeast containing a cell wall or a constituent thereof and austaxanthin as an active ingredient a yeast containing aastaxanthin or a processed product of the yeast containing a cell wall or a constituent thereof and austaxanthin as an active ingredient.
- An immunopotentiator further known as a fertile substance is known (for example, see Patent Document 3).
- the active ingredient of this immunopotentiator is yeast containing yeastaxanthin or a processed product of the fermentation mother, and coffee is only constituted as an acid-fast component.
- the present invention describes only the immunopotentiating effect, and no mention is made of the anticancer effect obtained thereby.
- Patent Document 1 Japanese Unexamined Patent Publication No. 2003-231644
- Patent Document 2 JP 2004-10605 A
- Patent Document 3 Japanese Patent Laid-Open No. 2002-80351
- the present invention is a malignant tumor therapeutic agent that has high safety even if it is used regularly for a long period without serious side effects as seen in drugs because it is made from food materials.
- the purpose of this is to provide food and drinks containing it.
- a therapeutic agent for malignant tumors comprising as an active ingredient a mixture obtained by mixing shiitake mushrooms, cacao, nutmeg, coffee and stevia.
- the object is achieved by a food or drink containing the malignant tumor therapeutic agent.
- the therapeutic agent for malignant tumor of the present invention and food and drink containing the same show remarkable effects for malignant tumor treatment by continuous use. However, since it is made from food materials, it is highly safe without the serious side effects seen in radiation therapy and acupuncture. In addition, the food and drink of the present invention can continuously treat malignant tumors in daily life.
- the human body usually has at least 500 to 1000 or more cancer cells, even if it is a completely healthy person.
- the reason why it does not develop as a carcinoma is the ability of the immune function that is originally provided to quickly find cancer cells as abnormal cells and extinguish them.
- Improving immune function quality 2) Enhancing immune function 3) Coordinating immune function and improving its environment It is necessary to do this. That is, the therapeutic agent for malignant tumor prepared as in the present invention is effective for enhancing the repair of these immune functions.
- the malignant tumor therapeutic agent of the present invention comprises a mixture obtained by mixing shiitake mushrooms, cacao, nutmeg, coffee and stevia as an active ingredient.
- cacao use cacao It is also good to use coffee without drying and roasting the beans.
- the malignant tumor therapeutic agent of the present invention has a weight ratio of shiitake mushrooms, cacao, nutmeg, coffee and stevia in the dry state of 2 to 5: 2 to 5: 1 to 4: 1. -4: 0. 5 to 2 is preferable and a therapeutic effect is obtained, and 3: 3: 2: 2: 1 is particularly preferable. A therapeutic effect is obtained.
- the weight ratio of shiitake mushroom, cacao, nutmeg, coffee, stevia, rosemary, marjoram and musk that may further contain at least one selected from the group consisting of rosemary, marjoram and musk 2-5: 2-5: 1-4: 1-4: 0.5-2-2: 1-4: 1-4: 0.5-2 in each dry state to obtain a favorable therapeutic effect
- 3: 3: 2: 2: 1: 1: 2: 2 is particularly preferred, and a therapeutic effect can be obtained.
- a mixture of finely chopped mixture may be taken as it is, but preferably an extract extracted with hot water is taken.
- the mixture is in a dry powder state and a dry powder that has been processed into a good shape or a hot water extracted extract is taken.
- the above mixture or a dried product thereof may be subjected to hot water extraction as it is.
- the practical surface force may be further crushed and pulverized.
- the weight ratio between the hot water used as the extraction solvent and the dried product is not particularly limited, but is 10 to 50 times the amount of hot water compared to the dried product, particularly 20 to 40 weights in terms of extraction operation and efficiency. Double hot water is preferred.
- the extraction temperature is efficient at high temperature, and 70-95 ° C is particularly good.
- the extraction time should be 30 minutes or more and 60 minutes or less under normal pressure.
- the extraction may be performed under pressure or normal pressure. Particularly preferable extraction conditions are an atmospheric pressure, an extraction temperature in the range of 75 to 90 ° C, and an extraction time in the range of 30 to 60 minutes.
- the dosage of the therapeutic agent for malignant tumor of the present invention may vary depending on the disease state, the age of the patient, etc., but it is usually taken after extracting with hot water, preferably 10-30 g as the weight of dry matter per day. In this case, it is appropriate to extract this amount with 200-500g of hot water.
- Hot water extraction When the solution is spray-dried or freeze-dried and taken as an extract powder, granule, tablet, etc., the weight of the powdered product is suitably 3.0 to 6. Og.
- the malignant tumor therapeutic agent of the present invention includes, for example, soups, various beverages (juice, liquor, mineral water, etc.), confectionery (gum, candy, chocolate, snack, jelly, etc.), foods (
- the foods and drinks of the present invention can be prepared by blending into general foods such as buckwheat, udon, ramen, etc.), health foods, and nutritional supplements (such as nutritional drinks). This makes it possible to take a malignant tumor therapeutic agent without resistance in daily life.
- the concentration of the therapeutic agent for malignant tumor in the food and drink of the present invention can be appropriately changed depending on the type of food and drink. Normally, when a dry powder is mixed, the concentration per day When hot water extract is mixed as a spray-dried or freeze-dried extract powder, the daily intake is 2.2.0-12 when blended so that the intake is 10-50 g, preferably 20-30 g. 0 g, preferably 3.0 to 6. Og. In addition, about the said density
- Shiitake mushroom powder 2.
- cacao-bum powder powder 2.
- Og, coffee bean powder powder 1.
- Og and 0.5 g of dried dried musk powder were mixed, coarsely pulverized, and extracted with 300 g of hot water at about 90 ° C. for 40 minutes.
- Comparative Example 1 The extract obtained by roughly pulverizing 10 g of dried shiitake mushroom and extracting with 200 g of hot water at about 90 ° C. for 40 minutes was designated as Comparative Example 1.
- the extract obtained by roughly pulverizing 10 g of dried cacao-bub and extracting it with 200 g of hot water at about 90 ° C. for 40 minutes was designated as Comparative Example 2.
- Example 1 The clinical test results for confirming the therapeutic effect of the product of the present invention (Example 1) are as follows.
- Figure 1 shows the progression of the tumor marker during the hospitalization period of about one and a half years.
- MMC and 5FU chemotherapy will be performed up to 3 years before the start of treatment. Since then, there is no recurrence, and the patient's general condition is good.
- Treatment start point Returned due to general malaise, dyspnea, etc. Many metastases and recurrences are observed in the lung (Fig. 7) and liver (Fig. 2). Immediately started anticancer drug treatment. However, since no efficacy was observed for tumors with significant side effects, chemotherapy was discontinued and the treatment was changed to the treatment for malignant tumor treatment of Example 1 and continued for 20 months.
- Tumor markers at the start of treatment were CEA (71.7) normal value 5.0 or lower and CA15-3 (6110) normal value 37 or lower. The dose of the therapeutic agent was 25 g as dry weight per day. 4 months after the start of treatment: The above symptoms improved and QOL improved significantly (Figs. 4 and 5).
- Example 2 The clinical test results for confirming the therapeutic effect of the product of the present invention (Example 2) are as follows.
- Treatment start point Administration of the malignant tumor therapeutic agent of Example 2 was started.
- the dose of the therapeutic agent was 25 g as dry matter weight per day.
- CT and MRI showed marked reduction of the sternum metastasis and disappearance of the tumor shadow in the lung field (Fig. 10).
- Example 3 The clinical test results for confirming the therapeutic effect of the product of the present invention (Example 3) are as follows.
- Treatment started: Recurrence is suspected at regular checkups at the age of 10 years, and recurrence is declared as a result of urn examination. At this time, there was no particular symptom, so the mother asked for reconfirmation, and three ulcer examinations were performed every two weeks. The doctor made a strong request for inpatient treatment, but it was conducted after exploring alternative treatments because of repeated painful treatment experiences, a decrease in the future cure rate compared to the previous time, and further doubts on chemotherapy Changed to the treatment for malignant tumor treatment in Example 3.
- Administration of the malignant tumor therapeutic agent of Example 3 was started. The dose of the therapeutic agent was 12.5 g as the weight of dry matter per day. At that time, the symptoms were so strong that they soon recovered their energy.
- Example 4 The clinical test results for confirming the therapeutic effect of the product of the present invention (Example 4) are as follows.
- Treatment start point Right chest pain worsened, combined with oriental medical treatment.
- Administration of the malignant tumor therapeutic agent that is, the therapeutic treatment of the malignant tumor therapeutic agent of Example 4 (the therapeutic agent dose is 25 g as dry matter weight per day) and the needle acupuncture treatment, dietary guidance is started at the same time.
- the malignant tumor therapeutic agent that is, the therapeutic treatment of the malignant tumor therapeutic agent of Example 4
- the needle acupuncture treatment dietary guidance
- Bone metastasis indicates bone metastasis. Although radiation therapy (cobalt) is performed, subjective symptoms are not improved.
- Bone scintigraphy shows numerous metastases in the cervical vertebra, thoracic vertebra, left and right ribs, and pelvis. (Fig. 11) Walking is completely difficult and hospital visit is impossible. At this time, sufficient recovery of force immunity has been recognized.
- Example 1 Using the malignant tumor therapeutic agent obtained in Example 1, a candy containing 6.0% by weight of the malignant tumor therapeutic agent was prepared according to a conventional method.
- tea containing 6.0% by weight of the therapeutic agent for malignant tumor was prepared according to a conventional method.
- the food / beverage products containing the malignant tumor therapeutic agent of the above-mentioned example can be easily taken in daily life and can effectively treat malignant tumors without side effects.
- FIG. 1 is a graph showing the progress of tumor markers.
- FIG. 2 CT images of liver that recurred 7 and a half years after breast cancer surgery + anticancer drug administration.
- FIG. 3 is a pathological microscopic image of breast cancer at the time of surgery.
- FIG. 5 CT images of the liver 6 months after treatment with this drug.
- FIG. 6 Liver CT image about 1 year after treatment with this drug.
- FIG. 8 Lung CT image about 1 year after treatment with this drug.
- FIG. 9 Bone scintigraphy (A) and lung CT image (B) before treatment with this drug.
- FIG. 10 Bone scintigraphy (A) and lung CT image (B) after treatment with this drug.
- FIG. 11 is a bone scintigraph showing bone metastases before improvement with this drug.
- FIG. 12 is a bone scintigraph showing bone metastasis reduction during treatment with this drug.
- FIG. 13 is a bone scintigraph showing disappearance of bone metastases after treatment with this drug.
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Abstract
安全性が実証されている食品素材を利用することにより、長期に亘って常用しても全く安全で副作用のない悪性腫瘍治療剤及びそれを含む飲食品を提供する。
椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー及びステビアを混合して得られる混合物を有効成分とする悪性腫瘍治療剤。
Description
明 細 書
悪性腫瘍治療剤及びそれを含む飲食品
技術分野
[0001] 本発明は、悪性腫瘍 (癌、白血病等)治療剤及びそれを含む飲食品に関するもの である。特に、椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー及びステビアを混合して得られる混合 物を有効成分とする悪性腫瘍治療剤及びそれを含む飲食品に関するものである。 背景技術
[0002] 癌とエイズは世界中で恐れられている難病である。中でも癌はわが国における死亡 率の約 3割を占め、現代医学の三大治療 (手術、放射線治療、抗癌剤）によっても治 療が難しい難病である。そして現在、進行癌に対し、激しい副作用がなく保存的に治 癒もしくはほぼ治癒に近い状態まで治療効果をあげることは、自然治癒例とされるご く一部の例外を除いて不可能とされている。一方、たとえ試験管内や動物実験で一 定の治癒効果が得られる癌治療剤が開発されたとしても、現実的に人体においてそ れを使用した場合、副作用なく癌を治癒せしめることが難しいことも現実である。従つ て実際の臨床において何ら副作用なく有意義な一定の比率で十分な治療効果を上 げたり治癒せしめ得る悪性腫瘍 (癌、白血病等)治療剤を開発することが、非常に望 まれている。なぜならば世界中で、力べも多くの人命が癌病によって奪われている現 在、癌力 人体を防御、治癒せしめることが医学の最も重要であり最終目的の一つで あるからである。
[0003] このような状況のもと、手術や放射線治療や化学療法剤とは手法を異とする副作用 の少な 、薬剤の開発が進められて 、るが、未だ満足できる結果が得られて 、な 、の が現状である。
[0004] 例えば、安全で副作用のな 、従来の癌治療薬として、ブナシメジ、シィタケ、マイタ ケ、ハタケシメジおよびエノキタケ力も選ばれた少なくとも一つの茸を水、親水性溶媒 もしくはこれらの混合溶媒で抽出した生理活性物質を有効成分とする抗癌性薬剤が 、高い安全性を持ちながら、化学療法剤の抗癌効果を増強させることができ、また、 日常摂取することにより癌を予防することのできることが知られている（例えば特許文
献 1参照)。し力しながら、この抗癌性薬剤はあくまでも癌の予防と化学療法剤の抗癌 効果を増強させるためのものであり、本剤自体に抗癌効果に関する記載はない。
[0005] また、霊芝及びァガリタス、ャマブシタケ、エノキダケ、椎茸、舞茸、シメジ、木茸等 の茸類を強アルカリで処理して脱ァセチル化し、強酸で処理して脱酸素橋化した液 をそれぞれ瀘別して液を混合して中和し、塩化カルシウムを入れて脱ァセチル化し た液に添カ卩して沈澱せしめたカルシウム j8—グルカンを瀘別して、その液を濃縮して 多糖類を回収して米糠や大豆やオカラ粉、田七の粉末に吸収せしめて乾燥した粉 末を作り、これにァスコルビン酸やクェン酸等をカ卩ェして混合したァスコルビン酸タエ ン酸カルシウム j8—グルカンを粉末としてステビア、羅漢果、キチンキトサンとアミノ酸 、霊芝胞子、橄欖、緑茶粉、ノンクロレラ、ヮ-リン、ピレスロイドに混合して作る事を特 徴とする糖尿病、肝炎予防の制癌剤も知られている（例えば特許文献 2参照)。し力し ながら、この制癌剤は椎茸や舞茸を強アルカリ等にて処理したものであり、本発明の 悪性腫瘍治療剤とは異なるものである。
[0006] また、本発明の構成成分であるコーヒーを使用した剤として、ァスタキサンチンを含 む酵母又は該酵母の処理物であって細胞壁若しくはその構成成分とァスタキサンチ ンを含むものを有効成分として含有する免疫増強剤であって、ソバ、ァセンャク、コー ヒー、チヤ、サンザシ、ゥコン若しくはニン-ク又はこれらに含まれる抗酸ィ匕性成分を ァスタキサンチンの酸ィ匕を抑制する抗酸ィ匕性物質としてさらに含む免疫増強剤が知 られて 、る (例えば特許文献 3参照)。
[0007] し力しながら、この免疫増強剤の有効成分はァスタキサンチンを含む酵母又は該酵 母の処理物であり、コーヒーはあくまでも抗酸ィ匕性成分として構成されるのみである。 また、本発明は免疫増強効果のみ記載されており、それによつて得られる制癌作用 につ ヽてはなんら記載されて ヽな 、。
[0008] 特許文献 1：特開 2003— 231644号公報
特許文献 2 :特開 2004— 10605号公報
特許文献 3 :特開 2002— 80351号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0009] 本発明は上記のような実情を鑑み、食品素材を材料とするため薬物に見られるよう な重篤な副作用等もなぐ長期に亘つて常用しても安全性が高い悪性腫瘍治療剤及 びそれを含む飲食品を提供することを目的とするものである。
課題を解決するための手段
[0010] 前記目的は、椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー及びステビアを混合して得られる混 合物を有効成分とする悪性腫瘍治療剤によって達成される。
[0011] 更に、前記目的は、上記悪性腫瘍治療剤を含む飲食品によって達成される。
発明の効果
[0012] 本発明の悪性腫瘍治療剤及びそれを含む飲食品は、継続的使用により、悪性腫 瘍治療に顕著な効果を示すものである。し力も食品素材を原料としているので、放射 線治療やィ匕学療法剤に見られる重篤な副作用も無ぐ安全性が高い。また、本発明 の飲食品によって、日常の生活の中で継続的に悪性腫瘍を治療することが可能であ る。
発明を実施するための最良の形態
[0013] 以下、本発明の実施の形態について詳細に説明する。
[0014] 人体には、たとえ全く健康な人でも、通常少なくとも 500〜1000個以上のガン細胞 を持っていることが知られている。し力しそれがガン腫として発病しないのは、本来備 わっている免疫機能が、いち早くガン細胞を異常細胞として発見し、未然に消滅させ ている力 である。ガンの発病には、複雑な要素が考えられる力 要するに何らかの 原因 (激しいストレス、食生活や環境の悪影響)で免疫機能の低下をきたすか、異常 に多くのガン細胞が発生するかの 2つの異常に基づくものである。そして東方医学的 にはその両方の異常を修復するため、 1)免疫機能の質の改善 2)免疫機能の強化 3 )免疫機能の協調とその環境の改善の 3つの方面から免疫機能を修復強化する必要 が認められる。すなわち、これら免疫機能を修復強化するためには、本発明のごとく 調製した悪性腫瘍治療剤が有効である。（なお、治療効果を増強させるために、酒、 煙草を控え、菜食にするとより効果があることが経験的に知られている。 )
[0015] 本発明の悪性腫瘍治療剤は、椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー及びステビアを混 合して得られる混合物を有効成分とするものである。カカオは特にカカオ-ブを用い
ると良ぐまた、コーヒーは豆部分を乾燥させローストせずに用いると良い。
[0016] また、本発明の悪性腫瘍治療剤にお!、て、椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー及びス テビァの重量比率をそれぞれの乾燥状態で2〜5 : 2〜5 : 1〜4: 1〜4:0. 5〜2とす ると好まし 、治療効果が得られ、また 3 : 3 : 2: 2: 1とすると特に好ま U、治療効果が得 られる。
[0017] また更に、ローズマリー、マジョラム及び茴香カもなる群より選択される少なくとも一 種類を更に含有させても良ぐ椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー、ステビア、ローズマ リー、マジョラム及び茴香の重量比率は、それぞれの乾燥状態で 2〜5 : 2〜5 : 1〜4: 1〜4 :0. 5〜2: 1〜4: 1〜4:0. 5〜2とすると好ましい治療効果が得られ、また 3 : 3 : 2: 2 : 1 : 2: 2: 1とすると特に好ま 、治療効果が得られる。
[0018] 本発明の悪性腫瘍治療剤を服用する場合、混合物を細力べ刻んだものをそのまま 服用しても良いが、好ましくは熱水抽出した抽出物を服用すると良い。また、本混合 物は乾燥粉末状態であって良ぐ乾燥粉末を形状加工したものや、熱水抽出した抽 出物を服用すると好ましい。
[0019] 熱水抽出を行なう際、上記混合物又はその乾燥物をそのまま熱水抽出しても良い 力 実用上の面力も更に細力べ粉砕したものから抽出を行なっても良い。また、抽出 溶媒として用いる熱水と上記乾燥物との重量比率は特に限定されないが、上記乾燥 物に対して、 10〜50重量倍の熱水、特に抽出操作や効率の点で 20〜40重量倍の 熱水が好ましい。抽出温度は、高温が効率的であり、特に 70〜95°Cが良い。抽出時 間は、常圧下では 30分以上 60分以内が良い。また、抽出は加圧下または常圧下で 行ってもよい。特に好ましい抽出条件は、常圧下、抽出温度 75〜90°Cの範囲、抽出 時間 30〜60分の範囲とするのが好ましい。
[0020] また更に、熱水抽出物をスプレードライ法やフリーズドライ法などによって粉末ィ匕し たものを服用しても良ぐ更にこの粉末ィ匕したものに賦形剤を添加した上で錠剤状に 打錠、顆粒状に加工して錠剤、顆粒剤の剤形としてもよい。
[0021] 本発明の悪性腫瘍治療剤の投与量は、病状、患者の年齢等によって変化し得るが 、通常、 1日当たり乾燥物の重量として 10〜30gが好ましぐ熱水抽出して服用する 場合はこの量を 200〜500gの熱水で抽出して服用するのが適当である。熱水抽出
液をスプレードライやフリーズドライし、エキス粉体、顆粒、錠剤等として服用する場合 は粉末化したものの重量として 3. 0〜6. Ogが適当である。
[0022] また、本発明の悪性腫瘍治療剤は、例えば、スープ類、各種飲料 (ジュース、酒、ミ ネラルウォータ等）、菓子類 (ガム、キャンディ、チョコレート、スナック、ゼリー等）、麵 類 (そば、うどん、ラーメン等)をはじめとする一般食品および、健康食品、栄養補助 食品（栄養ドリンク等）に配合することで本発明の飲食品とすることができる。これによ つて、 日常生活において抵抗なく悪性腫瘍治療剤を摂取することが可能になる。
[0023] また、本発明の飲食品中の悪性腫瘍治療剤濃度については、飲食品の種類によつ て適宜変更することが可能であるが、通常、乾燥粉末を混合する場合、 1日当たりの 摂取量が 10〜50g、好ましくは 20〜30gとなるように配合すると良ぐ熱水抽出液を スプレードライやフリーズドライしたエキス粉体として混合する場合、 1日当たりの摂取 量が 2. 0-12. 0g、好ましくは 3. 0〜6. Ogとなるように配合すると良い。なお、上記 濃度については、一例であり、種々の状況に応じて適宜変更可能である。
実施例
[0024] 以下、本発明を実施例を用いて更に詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例 に制限されるものではな 、。
[0025] [実施例 1]悪性腫瘍治療剤の調製
椎茸乾燥末 3. 0g、カカオ-ブ乾燥末 3. 0g、ナツメグ乾燥末 2. 0g、コーヒー豆乾 燥末 2. Og及びステビア乾燥末 1. Ogを混合後粗粉砕し、約 90°Cの熱水 300gで 40 分間抽出し得られた抽出液を実施例 1とした。
[0026] [実施例 2]悪性腫瘍治療剤の調製
椎茸乾燥末 3. 0g、カカオ-ブ乾燥末 3. 0g、ナツメグ乾燥末 2. 0g、コーヒー豆乾 燥末 2. 0g、ステビア乾燥末 1. 0g、ローズマリー乾燥末 2. 0g、マジョラム乾燥末 2. Og及び茴香乾燥末 1. Ogを混合後粗粉砕し、約 90°Cの熱水 300gで 40分間抽出し 得られた抽出液を実施例 2とした。
[0027] [実施例 3]悪性腫瘍治療剤の調製
椎茸乾燥末 2. 0g、カカオ-ブ乾燥末 2. 0g、ナツメグ乾燥末 1. 0g、コーヒー豆乾 燥末 1. Og及びステビア乾燥末 0. 5gを混合後粗粉砕し、約 90°Cの熱水 300gで 40
分間抽出し得られた抽出液を実施例 3とした。
[0028] [実施例 4]悪性腫瘍治療剤の調製
椎茸乾燥末 2. Og、カカオ-ブ乾燥末 2. Og、ナツメグ乾燥末 1. Og、コーヒー豆乾 燥末 1. Og、ステビア乾燥末 0. 5g、ローズマリー乾燥末 1. 0g、マジョラム乾燥末 1. Og及び茴香乾燥末 0. 5gを混合後粗粉砕し、約 90°Cの熱水 300gで 40分間抽出し 得られた抽出液を実施例 4とした。
[0029] [比較例 1]椎茸単独熱水抽出物の調製
椎茸の乾燥物 10gを粗粉砕し、約 90°Cの熱水 200gで 40分間抽出し得られた抽出 液を比較例 1とした。
[0030] [比較例 2]カカオニブ単独熱水抽出物の調製
カカオ-ブの乾燥物 10gを粗粉砕し、約 90°Cの熱水 200gで 40分間抽出し得られ た抽出液を比較例 2とした。
[0031] [試験例 1]
本発明品（実施例 1)の悪性腫瘍治療効果を確認するための臨床試験結果は、以 下のとおりである。なお、入院期間約 1年半の腫瘍マーカーの経過を図 1に示す。
[患者] H.R.早 71歳 乳癌 (図 3)術後再発 肝，肺，皮膚転移
[診断]乳癌 (右） 肺 '肝'皮膚転移
[病理診断] invasive ductal cancer (硬癌)
隱]
治療開始 7年半前:右乳房全摘出で手術 (T N M = Stage Π)。術後、放射線治
2 1 0
療の他、 MMC、 5FUの化学治療を治療開始 3年前まで行う。以後再発所見全く無く 、全身状態良好のため、経過観察となる。
治療開始時点：全身倦怠、呼吸困難等で再来。肺 (図 7)、肝臓 (図 2)に多数の転移 再発を認める。直ちに抗癌剤治療を開始。しかし副作用著しぐ腫瘍に対して有効性 が認められないため、化学治療を中止し、実施例 1の悪性腫瘍治療剤投与治療に変 更し、 20ヶ月間継続した。治療開始時の腫瘍マーカーは CEA (71. 7)正常値 5. 0 以下、 CA15— 3 (6110)正常値 37以下であった。なお、治療剤の投与量は 1日当 たり乾燥物の重量として 25gであった。
治療開始 4ヶ月後:上記症状改善し、 QOLは著しく改善した (図 4、 5)。
治療開始 10ヶ月後: CT上、上記転移像全く消失。自覚症状もなし (図 6、 8)。
治療開始 2年 2ヶ月後:再発の所見なく CT上も異常なし。
治療開始 2年半後： CEA (3. 5) , CA15— 3 (32. 5)
[試験例 2]
本発明品（実施例 2)の悪性腫瘍治療効果を確認するための臨床試験結果は、以 下のとおりである。
[患者] S. M. 0^50歳 左上葉肺癌 脊椎/胸骨転移
[診断]左上葉肺癌 脊椎 ·胸骨転移
[病理診断] small cell cancer (小細胞癌）
隱]
治療開始 5力月前:左上葉肺癌、脊椎、胸骨転移、腫瘍マーカー TPAの異常高値 (2 50)正常値 70以下が認められる（図 9)。
その後 3ヶ月間入院： Chemotherapy +Radiationにより腫瘍消失又は縮小の後、 摘出根治手術を目的として入院治療。治療結果は思わしくなぐ目的とした腫瘍縮小 に達せず。それでも手術を勧められたが、手術後の頸部脊髄の損傷による下半身麻 痺の可能性ありと知らされて手術を拒否。
退院後 2ヶ月間：内服薬は背部痛、頭部、左腕痛に対しての鎮痛剤と内服抗癌剤を 服用（あまり服用せず)していた。上記 Chemotherapyの継続を勧められた力 その 苦痛に耐えることを拒否して実施例 2の悪性腫瘍治療剤投与治療に変更。
治療開始時点:実施例 2の悪性腫瘍治療剤投与を開始。なお、治療剤の投与量は 1 日当たり乾燥物の重量として 25gであった。
治療開始 3力月後：咳（ + + + )、但し背部痛等の痛み軽減。
治療開始 4力月後：咳（士）、諸々の疼痛ほぼ軽快。睡眠改善など QOL著しく良好。
MRI検査にて画像上の所見改善。
治療開始 7力月後： CT、 MRI検査にて胸骨転移部位の著 、縮小と肺野の腫瘍陰 影の消失を認める（図 10)。
治療開始 1年 10力月後: TPA (41)の正常化。
治療開始 2年後: CT上にて左肺上葉の腫瘍さらに縮小。骨シンチ上の集積陰影濃 度の減少。
治療開始 2年半後：軽度の咳以外に症状なぐ良好な QOLを保って日常生活を送る 治療開始約 3年後:健康を取り戻す。
[試験例 3]
本発明品（実施例 3)の悪性腫瘍治療効果を確認するための臨床試験結果は、以 下のとおりである。
[患者] M. T.孚 5歳 急性骨髓性白血病
[診断]急性骨髓性白血病
[病理診断]急性骨髓性白血病
隱]
来院約 5年前:何ら原因なく右足痛を訴え、歩行が出来なくなった。同時に食欲が低 下し、微熱が続くなどの症状のため、掛カり付けの医師から日赤病院を紹介され、検 查診断の結果、急性骨髓性白血病と診断され直ちに入院した。約 1ヶ月間の化学療 法、無菌室に入るなど辛い治療の後、完全寛解となる。その後、引続き地固め療法を 3ヶ月行う。この時もかなり強い副作用に耐えて治療を終える。完全な治癒を信じて退 院し、徐々に普通の生活に戻る。
治療開始: 10歳になるや、定期検診で再発が疑われ、骨髓検査の結果、再発を宣 告される。この時、特に著明な症状はなかったため、母親から再確認の希望がなされ 、 2週間に 3回の骨髓検査を行ったが、いずれも再発に間違いないと診断された。医 師より入院治療の強い要請がなされたが、再三の苦しい治療の経験と、前回に比べ て今後の治癒率の低下、さらに化学治療への疑問もあり、別なる治療を模索した後、 実施例 3の悪性腫瘍治療剤投与治療に変更。実施例 3の悪性腫瘍治療剤投与を開 始。なお、治療剤の投与量は 1日当たり乾燥物の重量として 12. 5gであった。当時、 それほど症状がな力つたこともあって、間もなく元気を取り戻す。その後、正確を期す ために、掛カゝり付けの医院で定期的血液検査を頻繁に行って経過を慎重に観察しな がら、本治療を続ける。その後の検査では、前に行った化学療法の後遺症と思われ
る軽い腎機能障害を認める以外に、再発による危険な所見は見られていない。 治療開始約 3年後:その後順調に経過し、再発なぐ腎機能障害も軽快した。治療の 間隔をあけて継続し、治療開始後 5年が経過した現在、健康上に問題は無ぐ停滞し て 、た身体の発育も少しずつ回復し、身長も伸びた。
[試験例 4]
本発明品（実施例 4)の悪性腫瘍治療効果を確認するための臨床試験結果は、以 下のとおりである。
[患者] I.K.孚 68歳 乳癌術後再発骨転移
[診断]乳癌術後再発骨転移
隱]
治療開始 4年半前：手術、左乳房全摘術、 Adenocarcinoma Stage Ι (〜Π)で予 後は良好のこと。術後投薬として経口でノルバテックス +エンドキサン又は 5FU。しか しながら、抗癌剤の副作用のため、白血球数 2000以下となり、以後ノルバテックスの み約 2年間継続投与。
治療開始 6ヶ月前:骨シンチグラフにて右肋骨に異常陰影出現。
治療開始 3ヶ月前:右胸痛出現し、再度ノルバテックスの内服開始。
治療開始時点:右胸痛が増悪、東洋医学的治療の併用を開始。悪性腫瘍治療剤の 投与、すなわち、実施例 4の悪性腫瘍治療剤投与治療 (治療剤の投与量は 1日当た り乾燥物の重量として 25g)及び針灸治療、同時に食事指導を始める。すなわち、他 医よりのノルバテックスに加え悪性腫瘍治療剤、食事療法及び針灸治療を継続し、 一時期右胸痛も消失し、良好な QOLを得て生活を楽しむ。
治療開始 5ヶ月前:流感が誘因となって左胸痛が出現し、頑固な咳が持続する。ほぼ 同時に Tumor maker異常値へ上昇（CA15— 3 :42. 9)。
治療開始 6ヶ月後：咳は持続し、左胸痛は次第に左腰部へと広がる。 Tumor make rが更に上昇（CA15— 3： 64)。
治療開始 7ヶ月後：骨シンチグラムにて骨転移を指摘される。放射線治療 (コバルト） 行うも、自覚症状改善されず。
治療開始 10ヶ月後：一般的な内服鎮痛剤や座薬で痛みのコントロールが不十分に
なり、遠方への歩行が困難になってくる。ノルバテックス中止。麻薬系鎮痛剤服用開 始。
治療開始 13ヶ月後:骨シンチグラフにて頸椎、胸椎、左右肋骨、骨盤骨などに多数 の転移巣が認められる。（図 11)歩行が全く困難となり、通院不能。このころ力 免疫 機能の十分な回復が認められてきた。
治療開始 15ヶ月後:食欲不振が著しぐ殆んど摂食不能となり、主治医から点滴を受 け、末期的状態を呈する。 CA15— 3は 4000近くに上昇。ただし、免疫機能の改善 によって症状の中に少しずつ改善して!/、く部分も認められるようになる。
治療開始 1年半後：次第に痛みも軽くなり、少しずつ食欲も出てきた。 Tumor make rも徐々に改善。
治療開始 1年 8ヶ月後： 7月 2日に久しぶりに自力で来院。体重が増え、食欲も殆んど 回復。 Tumor makerも Iき続き低下（図 12)。
治療開始 1年 10ヶ月後：骨シンチグラムにて転移巣はほぼ消失。
治療開始 2年後： CA15— 3は 40. 2に回復し、ほぼ日常生活が可能になる（図 13)。
[0035] これら 4件の試験例の結果は、本発明品が明らかに腫瘍を消失させる作用を有して いることを示している。したがって、本発明品は、悪性腫瘍治療に極めて有効である ことが判明した。なお、本発明の 2成分の単独投与群 (比較例 1及び 2)では明らかな 有効性が認められな力つた。
[0036] 次に、本発明の悪性腫瘍治療剤を含有する飲食品の例を示す。
[0037] [実施例 5]
実施例 1で得られた悪性腫瘍治療剤を用い、常法に従って悪性腫瘍治療剤を 6. 0 重量％含有するキャンディを調製した。
[0038] [実施例 6]
実施例 2で得られた悪性腫瘍治療剤を用い、常法に従って悪性腫瘍治療剤を 6. 0 重量％含有する茶を調製した。
[0039] 上記実施例の悪性腫瘍治療剤を含有する飲食品により、日常の生活の中で容易 に摂取することが可能となり悪性腫瘍を副作用なく効果的に治療することが可能とな つた o
図面の簡単な説明
[図 1]腫瘍マーカーの経過を示すグラフである。
[図 2]乳癌手術 +抗癌剤投与後 7年半後再発した肝 CT画像である。
[図 3]手術時の乳癌病理顕微鏡像である。
[図 4]本剤での治療 3. 5ヶ月後の肝 CT画像である。
[図 5]本剤での治療約 6力月後の肝 CT画像である。
[図 6]本剤での治療約 1年後の肝 CT画像である。
[図 7]本剤での治療開始当時の肺 CT画像である。
[図 8]本剤での治療約 1年後の肺 CT画像である。
[図 9]本剤での治療前の骨シンチグラフ (A)と、肺 CT画像 (B)である。
[図 10]本剤での治療後の骨シンチグラフ (A)と、肺 CT画像 (B)である。
[図 11]本剤での改善前の骨転移を示す骨シンチグラフである。
[図 12]本剤での治療中の骨転移巣縮小を示す骨シンチグラフである。
[図 13]本剤での治療後の骨転移巣消失を示す骨シンチグラフである。
Claims
[1] 椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー及びステビアを混合して得られる混合物を有効成 分とする悪性腫瘍治療剤。
[2] 更に前記混合物を熱水抽出して得られる抽出物を有効成分とする請求項 1に記載 の悪性腫瘍治療剤。
[3] 前記混合物が乾燥粉末状態である請求項 1又は 2に記載の悪性腫瘍治療剤。
[4] 前記椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー及びステビアの重量比率がそれぞれの乾燥 状態で 3 :3:2:2: 1である請求項 3に記載の悪性腫瘍治療剤。
[5] 前記悪性腫瘍治療剤が、ローズマリー、マジョラム及び茴香力 なる群より選択され る少なくとも一種類を更に含む請求項 1乃至 4の何れか一項に記載の悪性腫瘍治療 剤。
[6] 前記椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー、ステビア、ローズマリー、マジョラム及び茴香 の重量比率がそれぞれの乾燥状態で 3 :3:2:2:1:2:2: 1である請求項 5に記載の 悪性腫瘍治療剤。
[7] 請求項 1乃至 6のうち何れか一項に記載の悪性腫瘍治療剤を含有する飲食品。
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