JP4632244B2 - 火傷治療剤およびその製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、火傷治療剤およびその製造方法に係り、より詳しくは、通常皮膚塗布用クリームまたは軟膏などに、火傷治療に優れた效果を有する成分を所定の割合で含有させることにより、火傷治療に優れた效果を発揮するクリームおよびその製造方法に関する。

人類が初めて火を見出して以来、火は人類の文明発達において非常に大きな影響を及ぼし、人間の生活にとってはなくてはならない存在となってきたが、不注意に使用すると大きな被害をもたらすこともある。このような火の誤った使用による被害の一例として火傷が挙げられる。この火傷は太陽熱による軽い火傷もあるが、重いものは死に至らせるほど恐ろしい。

火傷の原因としては、主に家庭における事故（その殆どが不注意によるものである。）によるものであって、そのうち半分程度は事前に予防することができる。火傷は損傷の程度から、第１度、第２度、第３度および第４度火傷に分けられる。こうした分類は治療および予後に係る対策を講じるにあたって非常に重要な事項である。そのうち第１度火傷は、浜辺で強い太陽光線を浴びたり、ガスの爆発や熱い液体に瞬間的に接触したときに発生する。その患部は疼痛と共に発赤現象を伴うが、特別な処置を施さなくても数日経過すれば傷痕を残さずに治る。第２度火傷においては、その患部は第１度火傷と同じく発赤現象を示しながら水泡（水脹れ）を伴う。また、火傷部位は周りの組職に比べて若干脹れ上がっているように見えると共に激痛を伴い、完治後は場合によっては瘢痕を残すこともある。第３度火傷は、皮膚の全層が損傷を受けた場合であり、皮膚は乾燥して白くなるか、または焼けたように黒く、皮膚感覚を失う。最後に、第４度火傷は、最近になって使い始めた用語であり、皮膚の全層と共に皮下の筋肉、筋、神経、または骨組職までも損傷を受けた場合である。

上記で詳しく説明したように、火傷による損傷の程度は、火傷部位の広さと深さによって、第１度、第２度、第３度および第４度火傷に分けられる。火傷の原因としては、電流による火傷、化学薬品による火傷、熱による火傷などが挙げられる。かかる火傷は、誰であっても日常生活中に不注意や、予想できない事故により軽い火傷、または重い火傷を負うのである。

このような火傷は、火傷を負ったときの初期治療が非常に重要である。もし、そのときに、まともに治療しなかったり、誤った応急処置をとったりすると、皮膚に火傷痕が残ってしまい、また、治療期間も長期化する。その他、皮膚疾患を伴うこともある。

家庭や産業現場でひどい火傷を負ったときは、直ちに病院で治療を受けなければならないが、患者や保護者自らの判断で、軽く思って個人的に治療したり、患部をそのまま放置してしまうことがしばしばある。一方、火傷の応急処置や治療のための伝来の民間療法として、例えば火傷部位を焼酒で洗ったり、火傷部位に醤油やごま油を塗るなどの療法が知られている。しかし、このような方法は決して応急処置や治療にはならず、患部の状態を更に悪化させてしまうおそれがある。ただ、家庭で容易に、效果的に使用できる応急処置法としては、火傷の直後に水道水などで患部を冷やすなどの方法が挙げられ、これは医学的にもその効果が認められている。

一方、一般的な火傷治療剤としては、ワセリンガーゼや、軽い火傷を治療するための皮膚疾患治療剤の軟膏、Ｄ薬品のβ−シトステロール（β−ｓｉｔｏｓｔｅｒｏｌ）を含有したクリームタイプのＭ軟膏などが挙げられる。

しかし、前記従来の火傷治療剤は次のような問題点を有する。すなわち、従来のガーゼタイプの火傷治療剤の場合、患部から外部空気を遮断してしまうので、回復を遅延するおそれがある。また、化膿性火傷の場合は、ガーゼに粘液や化膿性物質がくっついてしまい、ガーゼを入れ替るとき、患者に苦痛を与えてしまう。更に、従来の火傷治療剤の治療効果はそれほど優れていないという短所も有する。
言い換えれば、前記従来の火傷治療剤では、火傷を満足なレベルまで治療することができない。また、第１度や第２度火傷のような軽い火傷の治療が容易にできる治療剤の開発が要望されているのが現状である。

ここで、本発明者は上記問題点を解決するために鋭意研究した結果、火傷の治療において画期的な效果を発揮する天然物成分を見出し、それを火傷治療剤用クリームに適用することで本発明を完成するに至った。

したがって、本発明の目的は、専門医療陣による専門的な治療を必要としない軽い火傷の場合、これを容易に治療できる、火傷治療効果の優れたクリームまたは軟膏剤タイプの火傷治療剤を提供することにある。

本発明の他の目的は、前記火傷患者を治療した後に回復不能の瘢痕を残さないという治療效果を有するクリームまたは軟膏剤タイプの火傷治療剤を提供することにある。

本発明の更に他の目的は、前述したように火傷治療を容易にすることで、火傷治療にかかる過多な医療費およびその他の負担のために治療を中断しなければならないという弊害を取り除き、経済的な負担を与えずに気軽に火傷の治療ができる治療剤を提供することにある。

本発明の更に他の目的は、前記火傷治療剤のための容易な製造方法を提供することにある。

本発明は、広い意味では、本発明による炭化された松かさを含む火傷治療剤を提供する。

本発明の他の目的および諸特徴は以下に記述される好ましい実施例を参照することにより、一層明らかに理解することができるが、本発明はこれらに限定されるものではない。

一方、本発明の適用範囲は、以下に記述される詳細な説明により明らかになるであろう。しかし、本発明の思想と範囲の中で様々な変更および修正が可能であることは当業者にとっては明らかであるので、以下の詳細な説明は単なる発明の好ましい実施例を示しながら、詳述するためのものとして理解されなければならない。

上記目的を達成するための本発明の火傷治療剤は、選り抜いた松かさを水洗・乾燥した後、密閉容器に入れて１００〜３００℃の熱を加えて完全に燃焼させることによって得られた炭化された松かさを主成分とし、ここに通常加えることのできる賦形剤を付加することを特徴とする。

上記したように、本発明の主成分として用いられる松かさは、松から得られる松の種子であり、以下にこれに対して更に詳しく説明する。松は赤松とも呼ばれるが、それは松の樹皮が赤くて枝の末端にある芽の色も赤いからである。一方、中国では雌松、赤松、遼東赤松、短葉赤松と呼ばれている。かかる松は２本の葉が集まって一対をなす二葉松であって、二針松とも呼ばれており、学名は、Ｐｉｎｕｓ ｄｅｎｓｉｆｌｏｒａ ｓｉｅｂｏｌｄ ｅｔ Ｚｕｃｃａｒｉｎｉである。松の種子は、芽生えるとき種皮を覆った子葉が地上に出て来る。子葉の数は４〜９枚程度であるが、多くの場合６枚である。子葉を過程を経た松の葉は２枚が一対となって向い合いながら出て来るが、その下部は２〜３ｍｍ程度の葉草の中に入っている。葉草は濃い茶色であるが、落ちないまま葉と一生を共にする。一方、松には雌花と雄花があり、かかる松花は４月下旬から５月上旬にかけて咲き、雄花は楕円型であって、その長さが４〜９ｍｍで、おしべの末端部は弦月の形状に広がり、花糸の下部に二つの葯胞（ｃａｐｓｕｌｅ）がある。花粉には２つの羽が付いている。一方、雌花は枝の末端部に２、３本ずつ付いており、最初は円形または楕円形であり、その長さは５ｍｍ程度で、淡紫色を帯びる。これは多数の雌花の集まりであり、それを毬果（ｃｏｎｅ）と呼び、それが本発明でいう松かさなのである。成熟した松かさは多数の鱗片が集まったもので、一つの鱗片には２つの胚珠が付いており、以降二つの羽の付いた種子となる。初春の受精前の幼い毬果を毬花ともいい、英語ではコーン（ｃｏｎｅ）の代わりにストロビル（ｓｔｒｏｂｉｌｅ）(または、ｃｏｎｅｌｅｔ)と表現する。松かさの鱗片は松かさの軸に螺旋状に付き、末端部は肥大で太くなり、露出する部分は菱形に近く、その中には中心突起がある。松かさが成熟すると鱗片の間に隙間ができ、種子が落ちて飛び出る。

一方、本発明の他の構成によれば、前記炭化松かさを主成分とする本発明の火傷治療剤には、ごま油を所定の割合で加えることを特徴とする。

本発明の更に他の構成によれば、前記炭化松かさを主成分とする本発明の火傷治療剤に、金・銀の粉末を所定の割合で加えることを特徴とする。

本発明の更に他の構成によれば、前記炭化松かさを主成分とする本発明の火傷に効果のある火傷治療剤に、実用油剤を所定の割合で加えることを特徴とする。

本発明の更に他の構成によれば、前記炭化松かさを主成分とする本発明の火傷に効果のある火傷治療剤に、天然ビタミンＥ（トコフェロール）を所定の割合で加えることを特徴とする。

本発明の更に他の構成によれば、前記炭化松かさを主成分とする本発明の火傷に効果のある火傷治療剤に、キハダの樹皮の抽出液を所定の割合で加えることを特徴とする。

本発明の更に他の構成によれば、前記キハダの樹皮の抽出液は、水洗後に陰干ししたキハダの樹皮を６０〜１２０℃で、１〜８時間抽出し、低温で１２〜６０ブリックス（Ｂｒｉｘ）に濃縮して得ることを特徴とする。
好ましくは、上記した本発明の火傷に効果のあるクリームは、炭化松かさとごま油との割合が１：１〜２：１の重量比になるように付加することができる。

本発明の更に他の構成によれば、前記賦形剤として、所定量の白色ワセリン（大韓民国薬典）や精製ラノリン（大韓民国薬典）などが用いられる。

前述のように構成される本発明による火傷治療剤の剤形は、公知の通常の剤形に製剤化され得るが、好ましくは軟膏またはクリームタイプの局所塗布型の製剤である。最も好ましい剤形はクリームタイプである。更に、本発明の火傷治療剤は、人間に対しての医療に、または獣医学分野の医療に用いられる。本発明の製剤は、医学的な目的を意図しているため、その剤形および成分は薬学的に収容されなければならない。

本発明の火傷治療用クリームまたは軟膏剤は、上述した炭化された松かさを５〜３０重量％含むことが好ましく、１０〜２０重量％を含めばもっと好ましい。なぜならば、前記本発明の火傷治療用クリームまたは軟膏剤が、５重量％未満の炭化された松かさを含むときは治療效果が微弱であり、３０重量％を超えるときは超過量の投入による相乗效果が殆どないからである。

一方、前記炭化された松かさは水にはあまり溶けないが、酸との間で塩を形成させて可溶化することができる。

上述したように、本発明の炭化された松かさを含むクリームまたは軟膏剤は、水溶性ゲルを形成させるために有機酸を用いることが好ましく、特に好ましくは、酢酸、コハク酸、クエン酸、アスコルビン酸、酒石酸、グルタミン酸、およびこれらの混合物でなる群から選択されるものを用いる。本発明に用いられる有機酸は２.５〜１５重量％であることが好ましい。より好ましくは、有機酸：炭化された松かさの重量比が１：２であれば良い。

また、本発明の火傷治療用クリームまたは軟膏剤は、その治療效果を高めるために抗生剤、抗菌剤を更に含んでも良く、前記クリームまたは軟膏剤の保存のために保存剤または軟膏剤を更に含み得ることは言うまでもない。

本発明の火傷治療用クリームまたは軟膏剤は、本発明の主成分として用いられる炭化された松かさに、有機酸、ワセリン、およびその他の賦形剤を適宜に混合し、クリームまたは軟膏剤を形成するための一般的な様々な方法を用いて製造される。この際、本発明のクリームまたは軟膏剤は、ｐＨ４.５〜５.５の弱酸性になるように調整することが好ましい。

前記本発明の構成により製造された本発明のクリームまたは軟膏剤は、上皮形成促進、組職細胞再生促進、抗菌、防カビ、粘着力強化、生体適合性という作用を有すると共に、皮膚内において酵素分解され、Ｄ−グルコサミンとなって血止め、傷の治療、フィブリン纎維の生成防止などの作用を通じて火傷治療に優れた効果を発揮する。前記火傷治療における火傷は、例えば、一般的な火傷、熱湯による火傷、および化学兵器ガスによる火傷などの全ての火傷を含む。

更に、本発明の火傷に効果のあるクリームの製造方法は、
（ａ）選り抜いた松かさを水洗・乾燥する乾燥段階と、
（ｂ）前記乾燥された松かさを密閉容器に入れて１００〜３００℃の熱を加えて完全に燃焼させる燃焼段階と、
（ｃ）前記燃焼段階を通じて得られた炭化松かさを５０〜２００メッシュのふるいにかけ、粉末形の炭化された松かさを得る粉末化段階と、
（ｄ）前記粉末化段階を通じて得られた炭化された松かさを主成分とし、そこに通常付加され得る賦形剤を加えてホモジナイザー（ｈｏｍｏｇｅｎｉｚｅｒ）で均一化して通常のクリームまたは軟膏剤にする剤形化段階と、
でなることを特徴とする。

本発明の火傷に効果のあるクリームの製造方法における他の構成によれば、前記燃焼段階（ｂ）は密閉されていない空間で行われても良い。

本発明の火傷に効果のあるクリームの製造方法における更に他の構成によれば、前記炭化松かさを主成分とする本発明の火傷に効果のあるクリームに、ごま油を所定の割合で加えることを特徴とする。

本発明の火傷に効果のあるクリームの製造方法における更に他の構成によれば、前記炭化松かさを主成分とする本発明の火傷に効果のあるクリームに、金・銀の粉末を所定の割合で加えることを特徴とする。

本発明の火傷に効果のあるクリームの製造方法における更に他の構成によれば、前記炭化松かさを主成分とする本発明の火傷に効果のあるクリームに、天然ビタミンＥ（トコフェロール）または実用油剤を所定の割合で加えることを特徴とする。

本発明の火傷に効果のあるクリームの製造方法における更に他の構成によれば、前記炭化松かさを主成分とする本発明の火傷に効果のあるクリームに、キハダの樹皮の抽出液を所定の割合で加えることを特徴とする。

本発明の更に他の構成によれば、前記キハダの樹皮の抽出液は、水洗後に陰干ししたキハダの樹皮を６０〜１２０℃で、１〜８時間抽出し、低温で１２〜６０ブリックスに濃縮して得ることを特徴とする。

上述したように構成される本発明の火傷治療用クリームまたは軟膏の製造方法は、各種の火傷に優れた治療能力を有する火傷治療用クリームまたは軟膏を簡単な工程により簡便に製造できるようにする。

本発明により、専門医療陣による専門的な治療を必要としない軽い火傷のみならず、第３度以上のひどい火傷に対しても容易に治療することができる火傷治療効果の優れたクリームまたは軟膏剤タイプの火傷治療剤が得られる。なお、本発明により、かかる火傷治療剤を容易に製造できる方法も提供される。

以下、本発明を実施例および実験例に用いて更に詳しく説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。

実施例１
まず、在来種の松かさから所定の大きさの松かさを選り抜く。このように選り抜かれた松かさを精製水で洗浄した後、陰干しする。よく乾燥しているかを確認した後、完全に乾燥していれば、この乾燥した松かさ１０００ｇを完全に密閉された容器に入れた後に加熱し、約２時間にかけて、約２００℃で完全に燃焼させる。
完全燃焼させた後、１〜２時間放置して冷却させ、炭化松かさを得た。このようにして得られた炭化松かさを、１００メッシュのふるいにかけ、本発明による火傷治療剤の主成分である炭化松かさの粉末、約８００ｇを得た。

実施例２
前記燃焼過程を、密閉容器ではなく、今度は開閉容器を用いて行う以外は実施例１と同様の方法で炭化松かさの粉末、約８００ｇを得た。

実施例３および４
実施例１および２によって得られたそれぞれの炭化松かさの粉末を主成分として、それらがそれぞれ３０重量％ずつ含まれるように通常の賦形剤を加え、通常のクリームタイプの製法によって本発明の火傷治療剤を製造した。

実施例５および６
ごま油２０重量％を加える以外は、実施例３および４と同様の方法で本発明の火傷治療剤を製造した。
ここで、ごま油はごまの種子が充実なものであって、セサモリン（ｓｅｓａｍｏｌｉｎ）成分をできるだけ多量に含有したごまを用いた。かかる条件を充分に満足するものは、大韓民国忠清北道の鬼山から得られたごまである。前記ごまを、異物が入らないように砂ふるい機で選り抜いてから洗浄した後、よく乾燥させる。乾燥させた後、それを煎るための機械で約１６０℃の温度で水分を完全に蒸発させ、煙が出る直前まで煎る。この煎られたごまを破砕機で破砕し、圧搾機で圧搾・搾油して使用した。

実施例７および８
金・銀の粉末２０重量％を加える以外は、実施例３および４と同様の方法で本発明の火傷治療剤を製造した。

実施例９および１０
実用油剤２０重量％を加える以外は、実施例３および４と同様の方法で本発明の火傷治療剤を製造した。

実施例１１および１２
以下のようにして得られたキハダの樹皮の抽出液を２０重量％加える以外は、実施例３および４と同様の方法で本発明の火傷治療剤を製造した。
すなわち、本実施例のキハダの樹皮の抽出液は、原料選別の後、約１００℃で５時間にかけて抽出し、真空下約５５℃で、固形分が約１５％になるように濃縮して得た。

実験例１
実験例１は、本発明による火傷治療剤を第２度火傷の患者に適用した臨床実験に関するものである。
１．実験対象者：第２度火傷を負った患者群
２．実験対象薬剤：本発明の各実施例によって製造されたクリームタイプの炭化松かさの粉末を含む火傷治療剤
３．実験対象薬剤の適用：１日を基準に、所定の間隔で３回にかけて患部に塗布する。
４．実験期間：火傷を負った時期から１週間
上記のような条件下で、本発明による火傷治療剤を実験対象者に適用した後の結果は、下記の表１の通りである。

比較例１および２
比較例１および２は、実験例１のような第２度火傷の患者にそれぞれ異なる種類の火傷治療剤を適用したものである。

比較例１は、一般的な家庭用のＤ薬品会社のクリームタイプのβ−シトステロールを含むＭ軟膏剤を使用した場合の治療経過を、比較例２は、一般的な病院用のワセリンガーゼを使用した場合の治療経過を表している。
前記比較例１および２は別途の臨床実験を行わずに、治療結果に対するデータをもって比較した。

上記のような方法を選んだ理由は、次の通りである。
第１は、火傷治療に対する臨床実験の特性上、第２度火傷の患者を別途に選定することが難しいからである。
第２は、臨床実験用の動物を比較対象にすれば、本発明による対象者との間で正確な比較ができないからである。
第３は、前記比較例１および２の火傷治療剤は、家庭や病院で一般的に使用されるので、時間に応じた治療の経過の様子を比較することができるからである。
すなわち、上記のような理由により、比較例１および２はそれぞれ、従来の適用例を前記実験例１の表１と同じ項目で、以下の表２に示す。

特に、比較例１においてその殆どの場合、３週間後に患部が６０％程度治療されているが、傷痕は残っており、なお、火傷部位の色素沈着過多の現象が目に立っている。

実験例２
本発明による火傷治療剤に対し、火傷による損傷の程度に応じた治療効能を検証するために、それぞれ第１度、第２度、第３度、および第４度火傷を負った患者さんを対象に、１日１回塗布し、８日以降の完治率を調べた。
完治の可否は、新しい肌ができて、皮膚の色素沈着過多現象が消え、瘢痕がなくなった時点とし、その結果を表３に表した。

日光による第１度火傷は、ただ１回の塗布で完治した。
すなわち、上記の表１および表２の結果を比較してみると、本発明による火傷治療剤は既存の火傷治療剤に比べて、治療速度がずっと速くなる。更に、本発明による火傷治療剤は、患部に適用されるとき、クリームタイプでの使用もでき、また患者の苦痛を極小化できると共に、完治後においても傷痕を殆ど残さないという優れた效果を発揮した。
また、表３に示すように、第３度以上のひどい火傷に対しても治療効果を発揮しており、既存の火傷治療剤に比べて優れた治療効果を有していると言える。

上記のように構成される本発明による火傷治療剤は、専門医療陣による専門的な治療を必要としない軽い火傷のみならず、第３度以上のひどい火傷に対しても容易に治療することができる火傷治療効果の優れたクリームまたは軟膏剤タイプの火傷治療剤を提供する。そのため、治療期間を大幅に短縮することができる共に、完治後には皮膚に傷痕を殆ど残さない。しかも植物性の製剤であるので人体に対して全く副作用を起こさない。
一方、既存のガーゼを用いた治療においては、所定時間の経過後にガーゼを除去するとき、患者の火傷部位からかさぶたとガーゼとが一緒になって剥がれてしまうので患者に苦痛を与える。ところが、本発明による火傷治療剤は患者に全く苦痛を与えず、患部に軽く塗布するだけで十分であって、非常に使用し易く有用な発明である。
なお、本発明は、かかる火傷治療剤を容易に製造できる方法も提供する。

Claims (8)

1. 選り抜いた松かさを水洗・乾燥した後、密閉容器に入れて１００〜３００℃の熱を加えて完全に燃焼させることにより得られた炭化された松かさを５〜３０重量％含み、ここに賦形剤を付加することを特徴とする火傷治療用クリームまたは軟膏剤。
2. さらにごま油を、前記炭化された松かさとごま油とを１：１〜２：１の重量比で付加することを特徴とする請求項１記載の火傷治療用クリームまたは軟膏剤。
3. 金・銀の粉末を２０重量％付加することを特徴とする請求項１または２に記載の火傷治療用クリームまたは軟膏剤。
4. 実用油剤を２０重量％付加することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の火傷治療用クリームまたは軟膏剤。
5. キハダの樹皮の抽出液を２０重量％付加することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の火傷治療用クリームまたは軟膏剤。
6. 前記キハダの樹皮の抽出液は、水洗後に陰干ししたキハダの樹皮を６０〜１２０℃で、１〜８時間かけて抽出し、低温で１２〜６０ブリックス（Ｂｒｉｘ）に濃縮して得ることを特徴とする請求項５記載の火傷治療用クリームまたは軟膏剤。
7. 火傷に効果のある火傷治療用クリームまたは軟膏剤の製造において、
   （ａ）選り抜いた松かさを水洗・乾燥する乾燥段階と、
   （ｂ）前記乾燥した松かさを密閉容器に入れて１００〜３００℃の熱を加えて完全に燃焼させる燃焼段階と、
   （ｃ）前記燃焼段階を介して得られた炭化松かさを５０〜２００メッシュのふるいにかけ、粉末形の炭化された松かさを得る粉末化段階と、
   （ｄ）前記粉末化段階を介して得られた炭化された松かさを５〜３０重量％となるように加え、ここに賦形剤を加えてホモジナイザー（ｈｏｍｏｇｅｎｉｚｅｒ）で均一化して通常のクリームまたは軟膏剤にする剤形化段階と、
   でなることを特徴とする、火傷治療用クリームまたは軟膏剤の製造方法。
8. 前記燃焼段階（ｂ）は、密閉されていない空間で行われることを特徴とする請求項７記載の火傷治療用クリームまたは軟膏剤の製造方法。