JP4621855B2 - 肝臓保護剤、肝がん発症抑制剤、及びそれらの医薬組成物 - Google Patents
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「C型慢性肝炎に対する最近の話題 IFNの副作用とその対策」Med Dig Vol.46,No.6,19−22(1997.11) Shioka Hamamatsu et al "Compositions of Anthocyanin and Other Flavonoids in Cultured Cells of Rabbiteye Blueberry (Vaccinium ashei Reade ev. Tifblue)" Food Sci. Technol. Res. 10 [3] 239-246 (2004) Quangbo Xiong et al "Hepatoprotective Effect of Apocynum venetum and its active constituents"Plant Medica [66] 127-133 (2000)
項1:ブルーベリー葉加工処理物を有効成分とする肝臓保護剤。
項2:ブルーベリー葉加工処理物を有効成分とし、肝がんへの進展を抑制することを特徴とする肝がん発症抑制剤。
項3:血中のアラニントランスアミナーゼ値が異常値を示す患者に対し、肝機能の増悪を抑制するために用いられる項1の肝臓保護剤を含む医薬品組成物。
項4:前癌病変を有する患者に対し、肝がんへの進展を抑制するために用いられる、項2記載の肝がん発症抑制剤を有効成分とする医薬品組成物。
特に血液ALT値が上記正常の範囲外となる可能性の高い、C型肝炎ウイルスキャリアー、慢性肝炎、脂肪肝、肝硬変肝患者である。また肝機能の増悪(誘発、進展)の有無は、上記血液ALT値のほか、血液肝機能検査で慣用されるラクトースデヒドロゲナーゼ(LDH)、アルカリフォスファターゼ(ALP)、および総ビリルビン(TB)の値から定法に従って評価することができる。
(1)ブルーベリー葉凍結乾燥粉末の調製
ラビットアイブルーベリー種のホームベルの9月採取の生葉(青葉)を、−30℃で凍結したのち、真空凍結乾燥機(日本ドライフーズ株式会社)により、最高棚温65℃、最終品温40℃、乾燥時間25時間の条件で真空凍結乾燥した。次いで、粉砕機を用いて粉砕し、1.0mmスクリーンを通過させることにより、ブルーベリー葉の乾燥粉末物を得た。
(1)で調製したブルーベリー葉凍結乾燥粉末を用いて、表1に示す組成の給餌飼料を調製した。被検給餌試料は、ラットの一般飼料成分に、上記で調製したブルーベリー葉凍結乾燥粉末を3.0%の配合割合となるように添加混合して調製した。コントロール給餌飼料は、ブルーベリー葉凍結乾燥粉末を添加しない一般飼料で調製した。
被検動物として、実験前の一定期間、CE−2粉末飼料(日本クレア株式会社より購入)で飼育したWistar系雄ラットを用いた。Wistar系雄ラット(7週齢、初体重192〜234g)を4群に群分けした(表2参照)。群分け時の群間の平均体重には統計学的な有意差はなかった。
アラニントランスアミナーゼ(ALT)、ラクトースデヒドロゲナーゼ(LDH)、アルカリフォスファターゼ(ALP)、総ビリルビン(TB)の濃度測定を株式会社エスアールエルに依頼した。
肝臓の右葉(外側)、右葉(内側)及び左葉(内側)から各1片の計3片を切り出し、10%緩衝ホルマリン液にて固定した。次いで、定法に従ってパラフィンブロックを作製し、薄切して肝臓切片を作製した後、ペルオキシダーゼ標識ポリマー(DAKO株式会社製)を用いた間接法にて、当該肝臓切片における胎盤型Glutathione S−transferase(GST−P)を免疫組織化学的に染色した。胎盤型GST−Pは正常のラット肝臓には存在しないが、ラット肝臓前癌病変および肝癌細胞では発現することが良く知られているマーカー酵素である〔Osada et al.,”Altered gene expression of transcriptional regulatory factors in tumor marker-positive cells during chemically induced hepatocarcinogenesis”
Toxicol Lett. Dec [167]106-13 (2006).〕〔Satoh et al., ”Purification, Induction, and Distribution of Placental Glutathione Transferase: A New Marker Enzyme for Preneoplastic Cells in the Rat Chemical Hepatocarcinogenesis” Proc Natl Acad Sci U S A. Jun [82] 3964-8 (1985) 〕。
実験前後のラット体重、摂食量、肝重量の結果を表3に、肝機能検査の結果を表4に、GST−P陽性細胞巣の個数の結果とその抑制率を図1及び表5に、概算重量の結果とその抑制率を図2及び表6に示す。また、GST−P免疫染色結果の代表的な画像を図3(コントロール群)及び図4(ブルーベリー葉投与群)に、被検群1の肝臓組織に形成された癌病変の画像を図5に各々示す。
被検動物として、実験前の一定期間、CE−2粉末飼料(九動株式会社より購入)で飼育したSprague-Dawley系雌雄ラットを用いた。雌雄ラット(5週齢、初体重オス131〜133g、メス111〜112g)をそれぞれ2群に群分けした。群分け時の群間の平均体重には統計学的な有意差はなかった。被検動物には、前述する被検給餌飼料(ブルーベリー葉添加)及びコントロール給餌飼料(ブルーベリー葉非添加)を1ヶ月に亘って投与した。
Claims (1)
- ブルーベリー葉加工処理物を有効成分とする、前癌病変を有する患者に対して、肝がんへの進展を抑制するために用いられる、肝がん発症抑制剤。
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