JP4619260B2 - 血液成分採取装置 - Google Patents

Description

本発明は、ドナーから採取した血液を遠心分離する工程と、回路内で血液等を循環させる工程とを行う血液成分採取装置に関する。

献血で行われる採血には、血液をそのまま採取する全血採血と、所定の成分のみを取り出す成分採血がある。成分採血では、ドナーから採取した血液を遠心分離することにより所定の成分を抽出し、他の成分についてはドナーに返還する。これにより、必要な成分（血漿や血小板）については全血採血よりも多く採取することができ、しかも他の成分については返還をすることからドナーの負担を軽減することができる。また、このような成分採血を自動的に行うための血液成分採取装置が実用化されている（例えば、特許文献１参照）。

血液成分採取装置は、所定の制御機構を有する本体と、該本体に装着される採血キットとを有する。採血キットは血液の所定成分を貯溜するバッグ、遠心分離用のボウル及び血液を導通させるチューブ等を備えている。採血キットはドナー毎に交換して用いられるディスポーザブル品であって、しかも予め滅菌処理がなされている。

血液成分採取装置において血小板製剤を得る場合には、ドナーから採取した血液を採血キットのボウル内に導入し、遠心力によって血漿、バフィーコート及び赤血球に分離する。その後、採血キット内で血液等を循環させてバフィーコート層の粘度が過度に上昇することを防ぎ、さらに該バフィーコートから血小板を分離し、容器に回収して血小板製剤とする。血小板製剤以外の白血球及び赤血球は、ドナーに返還し、血漿は必要に応じてドナーに返還する。

特許第３１９６８３８号公報

ところで、血液成分採取装置に装着される採血キットのチューブ、ボウル及びバッグ内には使用開始時に空気が存在している。このような採血キットを血液成分採取装置に装着し、採血及び遠心分離を行った後に血液等を循環させるときには、血漿バッグからボウルの流出口までの間のチューブ内の空気が血漿によりボウル内に押し込まれ、ボウルから押し出された空気がボウルの流出口とバッグとの間のチューブ内に泡状になって停滞し、血漿の通過を妨げる。このような場合には、採血キットの回路内圧力が瞬間的に過上昇することがあることから、ボウルの回転摺動部の気密性が維持できなくなる以前にポンプ等を停止して採血を中断するエラー処理を行うようにしている。

このようなエラーが発生した場合であってもドナーに対して直接的な影響はないが、採血のシステムを熟知していないドナーはエラーの発生を不快に感じ、精神的影響を与える懸念がある。また、採血はその時点で中止せざるを得ない場合もあり、採取した血液が利用されなくなるおそれがある。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、成分採血を行う際に、採血キット内の回路内圧力が過度に上昇することを防止し、安定した採血処理が行われる血液成分採取装置を提供することを目的とする。

本発明に係る血液成分採取装置は、ドナーから血液を採取する採血回路と、採取された血液を遠心分離して所定の血液成分を得る遠心分離器と、前記血液成分を採取する第１及び第２の血液成分採取バッグと、前記第１の血液成分採取バッグと前記遠心分離器とを含み前記血液成分を循環させる循環回路と、血液又は血液成分の流路を前記採血回路又は前記循環回路に切り替える回路切り替え手段と、前記循環回路における前記血液成分を循環させる速度可変のポンプと、前記遠心分離器、前記回路切り替え手段及び前記ポンプを駆動する制御部を有し、前記制御部は、前記採血回路から血液を前記遠心分離器に導入して遠心分離を行う血液成分採取工程と、血液成分採取工程の後に、前記回路切り替え手段の切り替えにより前記血液成分を前記循環回路で循環させる循環工程と、前記循環工程の後に、前記血液成分を血小板採取速度に到達するまで加速させながら前記循環回路で循環させ、前記遠心分離器から流出する濃厚血小板を前記第２の血液成分採取バッグに採取する血小板採取工程と、前記遠心分離器内に残存する血液成分をドナーに返血する返血工程と、を少なくとも１サイクル行い、前記循環工程は、前記ポンプを所定の主循環速度で運転する主循環サブ工程と、前記主循環サブ工程の前に行われ、前記ポンプを前記主循環速度よりも低速の第１準備速度で運転する循環準備サブ工程とに分けて行われ、前記循環準備サブ工程は、前記ポンプが前記第１準備速度で運転される期間よりも前の期間に、前記ポンプを前記血小板採取速度よりも低速であり、かつ、前記主循環速度より高速の第２準備速度で運転することを特徴とする。

このように、循環工程の開始時に循環準備サブ工程を設け、主循環サブ工程の前に低速の第１準備速度で運転することにより血漿の移動速度が遅くなり、泡が混入していても回路内圧力が過度に上昇することが防止され、エラーの発生がなく安定した採血処理が可能となる。

また、第２サイクル目以降は循環回路内が血液で満たされており残留空気がないことから、回路内圧力の瞬間的上昇はない。したがって、前記循環準備サブ工程は、第１サイクル時のみ行われるようにすることにより、採血時間を一層短縮することができる。

さらに、前記循環準備サブ工程は、前記循環回路内の残存空気が前記遠心分離器から流出する期間にほぼ一致するように設定されていると、循環準備サブ工程が必要以上に長く行われることがなく、採血時間を一層短くすることができ、しかも、回路内圧力の過上昇をより確実に防止することができる。

回路内圧力の上昇を防止するため、前記第１準備速度は、４０〜１５０ｍＬ／ｍｉｎに設定するとよい。

本発明に係る血液成分採取装置によれば、循環工程の開始時に循環準備サブ工程を設け、主循環サブ工程の直前期間に低速の第１準備速度で運転することにより血漿の移動速度が遅くなり、循環回路に泡が混入していても回路内圧力が過度に上昇することが防止され、エラーの発生がなく安定した採血処理が可能となる。これによって、ドナーに対して精神的影響や不快感を与えることがなくなる。また、採血が途中で中止される頻度が低減し、採血した血液が有効に利用される。

以下、本発明に係る血液成分採取装置について実施の形態を挙げ、添付の図１〜図１０を参照しながら説明する。

図１に示すように、本実施の形態に係る血液成分採取装置１０は、装置本体１２と、該装置本体１２に装着される採血キット１４とを有する。装置本体１２は、箱形の機構本体部１５と、該機構本体部１５の背面左右から上方に延在する第１支柱１６ａ及び第２支柱１６ｂと、第１支柱１６ａの上端左側に設けられた重量計１８と、第２支柱の上端部に設けられたモニタ２０と、第１支柱１６ａの左側に設けられた複室バッグ１２６の有無を検出するバッグ検出センサ２１と、第２支柱１６ｂの右方に設けられた除菌フィルター１１４の有無を検出するセンサ２３ａ及び気泡除去用チャンバー１１２の有無及び抗凝固剤の滴下を検出するセンサ２３ｂとを有する。モニタ２０は血液成分採取装置１０の入出力装置であり、大型のカラータッチパネル２０ａと、スピーカ２０ｂとを有し、画像及び音声を用いた簡易な操作が可能である。スピーカ２０ｂはステレオ式である。

機構本体部１５は左側の制御機構部２２と、右側の遠心分離機構部２４とからなる。制御機構部２２は、血液成分採取装置１０の全体を統括的に制御する制御部２６と、血液ポンプ２８と、抗凝固剤ポンプ３０と、濁度センサ３２と、６つの気泡センサ３４ａ、３４ｂ、３４ｃ、３４ｄ、３４ｅ、３４ｆと、７つのクランプ（回路切り替え手段）３６ａ、３６ｂ、３６ｃ、３６ｄ、３６ｅ、３６ｆ、３６ｇと、ドナー圧力センサ３８と、システム圧力センサ４０とを有する。濁度センサ３２及び各気泡センサ３４ａ〜３４ｆとしては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。濁度センサ３２と気泡センサ３４ｄは一体的に構成されている。

制御部２６は、機構本体部１５の内部に設けられている。制御機構部２２における制御部２６以外の機器は、採血キット１４のチューブが装着可能なように上面、前面及び支柱に設けられている。

血液ポンプ２８及び抗凝固剤ポンプ３０は、チューブ側面にローラを押圧させながら連続的に転動させることにより内部の血液を押し出すローラポンプ式であり、血液に対して非接触の状態で駆動可能である。また、血液ポンプ２８及び抗凝固剤ポンプ３０は、制御部２６の作用下に速度及び流体吐出方向が可変である。

濁度センサ３２は、挟み込まれたチューブ内を通過する液体の濁度を検出するセンサである。気泡センサ３４ａ〜３４ｆは、挟み込まれたチューブ内を通過する液体に混入している気泡又は液の有無を検出するセンサである。クランプ３６ａ〜３６ｇは、挟み込まれたチューブを両側から押圧して閉じ、又は開放して連通させ、開閉バルブとしての作用を奏する。これらのクランプ３６ａ〜３６ｇは、カセットハウジング４２がはめ込み可能なように制御機構部２２の上面における一区画に集中配置されている。カセットハウジング４２は採血キット１４のチューブの多くの部分が一体的に接続された樹脂板であり、該カセットハウジング４２を制御機構部２２の上面にはめ込むことにより所定のチューブが対応するクランプ３６ａ〜３６ｇによって開閉可能に配置される。

ドナー圧力センサ３８は、採血キット１４における採血経路系統（採血回路）１４ａ（図４参照）の一部が差し込まれ、採血の圧力を示すドナー圧力Ｐｄを計測するセンサである。システム圧力センサ４０は、処理経路系統（又は循環経路系統）１４ｂ（図４参照）の一部が差し込まれ、回路内の圧力を示すシステム圧力（回路内圧力）Ｐｓを計測するセンサである。なお、装置本体１２にセットされた状態の採血キット１４におけるチューブの配置は本発明の要旨ではないので、図１においてはチューブの一部を省略して図示している。

図２に示すように、遠心分離機構部２４は採血キット１４の遠心ボウル（遠心分離器）１２０が装着され、該遠心ボウル１２０内に導入された血液を遠心分離する機構部である。遠心ボウル１２０は、下方に向かって拡径した円錐台形状のロータ５０と、該ロータ５０の上部に設けられた固定キャップ５２とを有する。固定キャップ５２は、円形板５２ａと、中央から上方に突出した円柱体５２ｂと、該円柱体５２ｂの上部及び中央部からそれぞれ横方向に突出した導入口５２ｃ及び排出口５２ｄと該円柱体５２ｂの下部から円周方向に突出したフランジ５２ｅとを有する。固定キャップ５２は円柱体５２ｂにおける円形板５２ａの上面とフランジ５２ｅとの間で開閉カバー５８ｃの凹部を介して遠心分離機構部２４に固定される。導入口５２ｃ及び排出口５２ｄは遠心ボウル１２０に対して血液等を導入及び排出する部分である。

ロータ５０は透明な樹脂板の外側板５０ａと、内側に設けられた円錐状で白色の反射板５０ｂと、底板５０ｃと、中央部で鉛直方向に延在して導入口５２ｃに連通する管体５０ｄとを有する。外側板５０ａと反射板５０ｂとの間には血液が導入される貯血空間５４が形成されている。貯血空間５４は、上方に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ロータ５０の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体５０ｄの下端開口に連通し、その上部は、排出口５２ｄに連通している。固定キャップ５２とロータ５０との間には、ロータ５０を気密に維持するとともに回転可能に保持するシール５６が設けられている。

遠心分離機構部２４は上方のボウル装着部５８と、下方のモータ部６０とを有する。ボウル装着部５８は、遠心ボウル１２０が配置される空間部を形成するハウジング５８ａと、遠心ボウル１２０の底板５０ｃが嵌合するターンテーブル５８ｂと、固定キャップ５２の円形板５２ａ及びフランジ５２ｅを固定する透明な開閉カバー５８ｃと、光学式センサ６２とを有する。開閉カバー５８ｃは凹部を有しており、フランジ５２ｅを該凹部に嵌め込んで固定する。

モータ部６０には、回転軸６４ａが鉛直上方を指向する向きにモータ６４が設けられている。

回転軸６４ａはターンテーブル５８ｂの底面に接続されており、モータ６４の作用下に遠心ボウル１２０が回転可能となっている。モータ６４は、３０００〜６０００ｒｐｍ程度の範囲で回転可能であり、目標回転数としては、例えば４２００〜５８００ｒｐｍ程度に設定される。これにより、貯血空間５４内の血液は内層より血漿層（ＰＰＰ層）７０、バフィーコート層（ＢＣ層）７２及び赤血球層（ＣＲＣ層）７４に分離される。

光学式センサ６２は、光（例えば、レーザ光）を発生する投光器６２ａと、反射板５０ｂで反射した光を受光する受光器６２ｂと、光路の向きを調整するミラー６２ｃとを有する。投光器６２ａは貯血空間５４を介して反射板５０ｂに対して投光し、反射板５０ｂで反射した光は略同じ経路を戻り、受光器６２ｂにより受光されて受光光量に応じた電気信号に変換される。

このとき、投光光及び反射光は、それぞれ、貯血空間５４内の血液成分を透過するが、血漿層７０とバフィーコート層７２との界面Ｂの位置に応じて、投光光及び反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光器６２ｂでの受光光量が変動し、出力電圧の変化として検出することができる。なお、光学式センサ６２が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層７２と赤血球層７４との界面であってもよい。

貯血空間５４内の各層７０〜７４は、それぞれ、血液成分により色が異なっており、赤血球層７４は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、計測精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、例えば、７５０〜８００ｎｍ程度であるとよい。

図３に示すように、制御部２６は、出力用として血液ポンプドライバ７６と、抗凝固剤ポンプドライバ７８と、モータドライバ８０と、クランプドライバ８２とを有し、血液ポンプ２８、抗凝固剤ポンプ３０、モータ６４及びクランプ３６ａ〜３６ｇを制御する。血液ポンプドライバ７６は、血液ポンプ２８の速度及び吐出方向を制御する。同様に、抗凝固剤ポンプドライバ７８は、抗凝固剤ポンプ３０の速度を制御する。モータドライバ８０はモータ６４の回転速度を制御する。クランプドライバ８２は、クランプ３６ａ〜３６ｇを個別に開閉制御する。

また、制御部２６は、各センサの入力制御を行う入力インターフェース８４と、モニタ２０の入出力を行うモニタインターフェース８６とを有する。さらに、制御部２６は、各機能部と協動して採血処理動作を制御するモード制御部８８と、各センサの入力信号等に基づいて異常の監視を行う異常監視部９０と、所定のプログラムやデータの記憶を行う記憶部９２と、タイマ９４と、外部機器とのデータ通信を行う通信部９６とを有する。

異常監視部９０は、例えば、システム圧力センサ４０から供給されるシステム圧力Ｐｓを入力インターフェース８４を介して監視し、所定の圧力Ｐε（図８参照）を超えたときには、モード制御部８８に対して割り込み制御等により通知する。モード制御部８８では、このような異常信号を受信すると対応するエラー処理を行い、例えば、血液ポンプドライバ７６を介して血液ポンプ２８を停止させる。さらに、モニタインターフェース８６を介してスピーカ２０ｂから警報音を発生するとともに、カラータッチパネル２０ａにエラーの種類を表示し、操作者に通知する。

なお、システム圧力Ｐｓが圧力Ｐεを超えたときには装置の物理的影響が直ちに発生することはないが、放置すると遠心ボウル１２０内のシール５６の液密性が低下する懸念があるため、事前にエラー処理を行うようにしている。

異常監視部９０の各種の異常監視処理は、マルチタスク等の手法に基づいて、モード制御部８８の制御とは独立並行的に行われる。制御部２６内の機能の一部は、記憶部９２に記録されたプログラムを図示しないＣＰＵによって読み込み実行することにより実現される。

図４に示すように、採血キット１４は、ドナーから血液を採取及び返還するための採血経路系統１４ａと、採取した血液を遠心分離又は循環等させる処理経路系統１４ｂとを有する。

採血経路系統１４ａは、ドナーに穿刺する中空の採血針１００と、一端が採血針１００に接続されて他端が分岐継手１０２を介して処理経路系統１４ｂに接続されたチューブ１０４と、該チューブ１０４の途中に設けられたチャンバー１０６と、抗凝固剤が入った抗凝固剤容器１０７（図１参照）に接続される抗凝固剤容器接続用針１０８と、一端が分岐継手１１６に接続されたチューブ１１０と、該チューブ１１０の途中に設けられた気泡除去用チャンバー１１２及び除菌フィルター（異物除去用フィルター）１１４とを有する。チューブ１０４とチューブ１１０は、採血針１００の近傍に設けられた分岐継手１１６により接続されている。

チャンバー１０６は、チューブ１０４を通過する血液中の気泡及びマイクロアグリゲートを除去する。チャンバー１０６の一端にはチューブ１０４から分岐した短いチューブ１１８が設けられている。該チューブ１１８の端部は通気性且つ菌不透過性のフィルター（図示せず）に接続されるとともに、ドナー圧力センサ３８に挿入さており、ドナー圧力Ｐｄを計測可能である。

抗凝固剤容器接続用針１０８に接続された抗凝固剤容器１０７には、ＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤が蓄えられている。チューブ１１０は抗凝固剤ポンプ３０に装着されており、該抗凝固剤ポンプ３０の作用下に抗凝固剤容器接続用針１０８から供給された抗凝固剤はチューブ１１０及び分岐継手１１６を介してチューブ１０４内の血液中に抗凝固剤が混入される。チューブ１１０の途中には気泡センサ３４ａが装着される。

チャンバー１０６と分岐継手１０２との間には、気泡センサ３４ｂ及びクランプ３６ａが装着される。クランプ３６ａは分岐継手１０２の近傍に装着されており、クランプ３６ａを開くことにより採血経路系統１４ａと処理経路系統１４ｂは連通する。チューブ１０４には直列して２つの気泡センサ３４ｅ及び３４ｆが装着されており、気泡を確実に検知することができる。

処理経路系統１４ｂは遠心ボウル１２０と、血漿採取バッグ１２２と、血小板採取バッグ１２４と、中間バッグ１２６ａと、エアーバッグ１２６ｂと、バッグ１２８と、白血球除去フィルター１３０とを有する。遠心ボウル１２０は図２に基づいて詳述したので再度の説明は省略する。

血漿採取バッグ１２２及び血小板採取バッグ１２４は、遠心分離等の処理により得られた血漿及び血小板を蓄えるバッグである。血漿採取バッグ１２２は重量計１８（図１参照）のフック１８ａに懸架され、収納された血漿の重量を計測することができる。血小板採取バッグ１２４は、機構本体部１５の前面に懸架される（図１参照）。

中間バッグ１２６ａは、濃厚血小板を一時的に貯留するための容器である。エアーバッグ１２６ｂは、空気を一時的に収納するための容器である。エアーバッグ１２６ｂと中間バッグ１２６ａとは、回路的には分離した独立の容器であるが、物理的には一体的であって複室バッグ１２６を構成している。複室バッグ１２６はバッグ検出センサ２１（図１参照）のフック２１ａに懸架される。

採血を行う際には、遠心ボウル１２０の貯血空間５４内等の空気はエアーバッグ１２６ｂ内に移送され、収納される。返血工程の際には、エアーバッグ１２６ｂ内に収納されている空気は、貯血空間５４内に戻され、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。

バッグ１２８は血小板採取バッグ１２４に接続されたバッグであり、成分採血の終了後、血小板採取バッグ１２４内の空気を排出する際に用いられる。

血漿採取バッグ１２２、血小板採取バッグ１２４、中間バッグ１２６ａ、エアーバッグ１２６ｂ及びバッグ１２８は、それぞれ樹脂製（例えば、軟質ポリ塩化ビニル）の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）又は接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。

なお、血小板採取バッグ１２４に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いることができる。

白血球除去フィルター１３０は、中間バッグ１２６ａから血小板採取バッグ１２４に血液成分を移送する際に、血液成分中の白血球を分離除去するフィルターである。図１から明らかなように、白血球除去フィルター１３０は、中間バッグ１２６ａより低く、血小板採取バッグ１２４より高い位置に配置される。

次に、処理経路系統１４ｂの各構成機器を接続するチューブについて説明する。処理経路系統１４ｂの端部である分岐継手１０２と遠心ボウル１２０の導入口５２ｃとの間はチューブ１４０で接続されている。該チューブ１４０は血液ポンプ２８に装着される。したがって、血液ポンプ２８を正転させることにより血液を採血経路系統１４ａから遠心ボウル１２０内に導入し、又は処理経路系統１４ｂ内で所定の循環動作を行うことができる。また、血液ポンプ２８を逆転させることにより、所定の血液成分を採血経路系統１４ａに導出し、ドナーに返還することができる。

遠心ボウル１２０の排出口５２ｄにはチューブ１４２が接続されており、該チューブ１４２は分岐継手１４４を介して三つ股に分岐してチューブ１４６、チューブ１４８及びチューブ１５０に接続されている。チューブ１４２は、濁度センサ３２及び気泡センサ３４ｄに直列的に接続されている。

チューブ１４６はエアーバッグ１２６ｂに接続されており、その途中はクランプ３６ｅに装着されている。チューブ１４８の端部は通気性且つ菌不透過性のフィルター（図示せず）に接続されるとともに、システム圧力センサ４０に挿入さており、システム圧力Ｐｓを計測可能である。

チューブ１５０の端部は血漿採取バッグ１２２に接続されており、その途中には分岐継手１５２が設けられ、チューブ１５４を介して中間バッグ１２６ａに接続されている。チューブ１５４はクランプ３６ｄに装着されている。分岐継手１５２と血漿採取バッグ１２２との間のチューブ１５０はクランプ３６ｃに装着されている。

中間バッグ１２６ａと血小板採取バッグ１２４との間はチューブ１５６により接続されており、その途中には白血球除去フィルター１３０が設けられている。 中間バッグ１２６ａと血小板採取バッグ１２４との間のチューブ１５６は、気泡センサ３４ｃ及びクランプ３６ｇに装着されている。白血球除去フィルター１３０の端部には、チューブ１５６から短く分岐したフィルター１６０が設けられている。フィルター１６０はベントフィルター及びキャップからなる。

気泡センサ３４ｃとクランプ３６ｇとの間のチューブ１５６には分岐継手１６２が設けられ、チューブ１６４を介して、血漿採取バッグ１２２に接続されている。チューブ１６４の途中には分岐継手１６６が設けられている。該分岐継手１６６と分岐継手１０２との間はチューブ１６８により接続されている。分岐継手１６２と分岐継手１６６との間のチューブ１６４はクランプ３６ｆに装着されている。チューブ１６８における分岐継手１０２の近傍部には、クランプ３６ｂが装着されている。

血小板採取バッグ１２４とバッグ１２８はチューブ１５８により接続されている。

このように構成される採血キット１４は予め所定の滅菌処理がなされている。なお、図４においては、採血キット１４のチューブが集中配置されたカセットハウジング４２、及びチューブの一部とフィルター１６０とを保持するフィルターカセット１７０（図１参照）の図示を省略している。

次に、血液成分採取装置１０により成分採血を行う手順について図５〜図１０を参照しながら説明する。

先ず、図５のステップＳ１において所定の初期処理を行う。初期処理としては、チューブ１１０とチューブ１０４の採血針１００からチャンバー１０６までを抗凝固剤でプライミングし、ドナーの血管に採血針１００を穿刺する。この後、モニタ２０のカラータッチパネル２０ａを操作して成分採血処理を開始する。これ以降の手順は主に制御部２６の作用下に自動的に行われる。

ステップＳ２において、成分採血のサイクル数を示すカウンタＩを、Ｉ←１として初期化する。

ステップＳ３において第１の血漿採取工程を行う。この第１の血漿採取工程は、遠心ボウル１２０の貯血空間５４内に血液を導入して遠心分離することにより得られる血漿を血漿採取バッグ１２２内に採取する工程である。

具体的には、血液ポンプ２８の回転速度Ｖを規定の採血速度Ｖ１（図８参照）で正転して、ドナーからの採血を継続する。この採血速度Ｖ１は、後述する主循環速度Ｖ４よりも低速であって、１２０ｍＬ／ｍｉｎ以下、より好ましくは４０〜１００ｍＬ／ｍｉｎ程度、例えば６０ｍＬ／ｍｉｎに設定される。

この採血と同時に、抗凝固剤ポンプ３０を作動して、チューブ１１０を介して抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。このとき、抗凝固剤ポンプ３０の回転速度は、制御部２６により、採血血液に対して抗凝固剤が所定比率（例えば１／１０）で混合されるように制御される。

これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、チューブ１０４を介して移送され、遠心ボウル１２０の導入口５２ｃより管体５０ｄを経てロータ５０の貯血空間５４内に導入される。このとき、遠心ボウル１２０内の空気は、チューブ１４２及びチューブ１４６を介してエアーバッグ１２６ｂ内に送り込まれる。

貯血空間５４内に所定量の血液が導入された状態でロータ５０の回転を開始する。つまり、モータ６４を駆動し、ロータ５０を所定の回転数で回転するよう制御する。ロータ５０の回転を開始する際には、例えば、ロータ５０の回転数を目標回転数まで急速に増大させてもよく、また、段階的に増大させてもよい。

ロータ５０の目標回転数としては、例えば４２００〜５８００ｒｐｍ程度とされる。以下、ステップＳ２９までロータ５０の回転数は一定に維持される。ロータ５０の回転により、貯血空間５４内に導入された血液は、内側から血漿層７０、バフィーコート層７２、赤血球層７４の３層に分離される。

なお、第２サイクル以降は、血液ポンプ２８と同時に遠心モータ６４を駆動する。

ステップＳ４において、チューブ１４２に設けられた気泡センサ３４ｄの信号を監視し、チューブ１４２を流れる流体が空気から血漿に変わったことを検出した後、クランプ３６ｅを閉じるとともにクランプ３６ｃを開放する。すなわち、採血及び抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間５４の容量を越える血液（約２７０ｍＬ）が貯血空間５４内に導入されると、遠心ボウル１２０の排出口５２ｄから血漿が流出することから、このタイミングを気泡センサ３４ｄにより検出しクランプ操作を行い、チューブ１４２及びチューブ１５０を介して血漿を血漿採取バッグ１２２内に導入、採取するように切り替える。血漿採取バッグ１２２に導入された血漿の重量は、重量計１８により計測される。

ステップＳ５において、重量計１８から得られる重量信号に基づき、血漿採取バッグ１２２内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する。血漿が所定量採取されたときには次の定速血漿循環工程（ステップＳ６〜Ｓ９）に移り、所定量未満であるときには採取を継続しながら待機する。血漿の採取量としては、例えば２０〜４０ｇ程度である。

次に、定速血漿循環工程を行う。定速血漿循環工程は、血漿採取バッグ１２２内の血漿を貯血空間５４を含む循環回路で定速にて循環させる主循環サブ工程と、該主循環サブ工程の前に行われ、主循環サブ工程の直前期間に血漿を低速で循環させる循環準備サブ工程とに分けて行われる。循環準備サブ工程は第１サイクル時のみ行われる。

具体的には、先ずステップＳ６において、サイクル数を示すカウンタＩを参照し、Ｉ＝１であるときにはステップＳ７へ移り、それ以外のときにはステップＳ８へ移る。

また、ステップＳ６においては、定速血漿循環工程の準備としてクランプ３６ａを閉じ、クランプ３６ｂを開放するとともに抗凝固剤ポンプ３０を停止する。これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ１２２内の血漿を循環させる経路が形成される。この循環回路は、血漿採取バッグ１２２からチューブ１６４、１６８及び１４０を介して貯血空間５４内に至り、遠心ボウル１２０の排出口５２ｄから流出してきた血漿をチューブ１４２及び１５０を介して血漿採取バッグ１２２内に回収する経路である。

ステップＳ７においては、循環準備サブ工程を行う。循環準備サブ工程は、例えば、図７に示すようにサブルーチン処理として実行され、第１循環準備サブ工程と第２循環準備サブ工程に分かれる。

図７のステップＳ１０１において、第１循環準備サブ工程を行う。すなわち、図８に示すように、血液ポンプ２８の回転速度Ｖを高速準備速度（第２準備速度）Ｖ２で正転し、血漿を前記の循環回路内で循環させる。この高速準備速度Ｖ２は、後述する低速準備速度（第１準備速度）Ｖ３よりも速い速度であって、より好ましくは主循環速度Ｖ４よりも速い速度である。具体的には、６１ｍＬ／ｍｉｎ以上、より好ましくは１２０〜３００ｍＬ／ｍｉｎ程度、例えば２４０ｍＬ／ｍｉｎに設定するとよい。

これにより、循環回路内の空気及び血漿は十分に速い速度で移動を開始する。この際、チューブ１６４及びチューブ１６８内に残存していた空気（以下、残存空気という。）は、遠心ボウル１２０内に導入される。第１循環準備サブ工程では高速準備速度（第２準備速度）Ｖ２で血液ポンプ２８を回転させることから、残存空気は遠心ボウル１２０内に素早く導入される。

また、第１循環準備サブ工程では、残存空気が高速で遠心ボウル１２０に押し込まれるのみであり、図８に示すように、血液ポンプ２８の速度の影響によってシステム圧力Ｐｓがやや上昇するが、警報レベルＰεにまで達することはなく、異常監視部９０の監視機能によって警報（又は注意）出力がなされることはない。

ステップＳ１０２において、タイマ９４からの信号に基づき、第１循環準備サブ工程を開始してから所定時間Ｔ１が経過したか否かを判断する。所定時間Ｔ１が経過したときにはステップＳ１０３へ移り、未経過であるときには循環を継続しながら待機する。この所定時間Ｔ１は、高速準備速度Ｖ２及び管路長さ等に対応し、残存空気が遠心ボウル１２０の導入口５２ｃに導入される程度の時間であって、且つ遠心ボウル１２０の排出口５２ｄから導出されるよりも短い時間として設定されており、例えば、３ｓｅｃに設定される。

ステップＳ１０３において、第２循環準備サブ工程を行う。すなわち、図８に示すように、血液ポンプ２８の回転速度Ｖを低速準備速度Ｖ３で正転し、血漿を前記の循環回路内で循環させる。この低速準備速度Ｖ３は十分に遅い速度であって、例えば、採血速度Ｖ１と同じ速度に設定される。つまり、低速準備速度Ｖ３は１５０ｍＬ／ｍｉｎ以下、より好ましくは４０〜１５０ｍＬ／ｍｉｎ程度、例えば６０ｍＬ／ｍｉｎに設定される。このように低速準備速度Ｖ３を十分に遅い速度に設定することにより、システム圧力Ｐｓの過上昇が防止できる。

すなわち、遠心ボウル１２０内に導入されていた残存空気は排出口５２ｄから低速で排出され始める。このとき、残存空気は遠心ボウル１２０の排出口５２ｄから多量の泡となって流出して血漿採取バッグ１２２に供給され、チューブ１４２及び１５０は泡が多く存在することになる。このようにチューブ１４２及び１５０に存在する泡は大きな管路抵抗等を生じる。しかしながら、第２循環準備サブ工程では、十分に遅い速度である低速準備速度Ｖ３で循環を行っていることから、図８に示すように、システム圧力Ｐｓはあまり上昇することがなく、警報レベルＰεにまで達することはない。したがって、異常監視部９０の監視機能によって警報（又は注意）出力がなされることはない。

仮に、循環準備工程において、図８の仮想線２００で示すように、主循環サブ工程と同じ主循環速度Ｖ４で血液ポンプ２８を駆動すると、残存空気の抵抗等によって大きな負荷が生じ、これに応じてシステム圧力Ｐｓは仮想線２０２で示すように過度に上昇する。上昇の程度にはばらつきがあるが、圧力Ｐεを超える場合もあり得る。このような場合には異常監視部９０の作用によって採血処理を途中停止し、モニタ２０に警報を出力することになり、ドナーに不快感を与えかねない。

これに対して、本実施の形態に係る血液成分採取装置１０では、主循環サブ工程の直前期間に十分に遅い速度である低速準備速度Ｖ３で循環を行っていることから、システム圧力Ｐｓの過度の上昇がなく、安定した採血処理が行われる。

ステップＳ１０４において、タイマ９４からの信号に基づき、第２循環準備サブ工程を開始してから所定時間Ｔ２が経過したか否かを判断する。所定時間Ｔ２が未経過であるときには循環を継続しながら待機する。この所定時間Ｔ２は、低速準備速度Ｖ３及び循環回路の長さ等に対応し、残存空気が遠心ボウル１２０の排出口５２ｄから導出される時刻を含む時間であって、且つ不必要に長くない時間として設定されており、例えば、１２ｓｅｃに設定される。所定時間Ｔ２が経過したときには、循環準備サブ工程のサブルーチン処理を終了し、図５のステップＳ８へ移る。

なお、第２循環準備サブ工程の終了条件は所定時間Ｔ２の経過という条件にかかわらず、例えば、システム圧力Ｐｓをリアルタイムで監視しながら、該システム圧力Ｐｓがピーク値を示した後に所定圧力まで低下したことをもって終了条件としてもよい。

このように、循環準備サブ工程は第１サイクル時のみ行われるが、第１サイクル時に循環回路内の空気は血漿採取バッグ１２２に集められていることから、第２サイクル以降は循環回路内に残存空気がなく、その後空気が循環回路内に流入することはない。したがって、システム圧力Ｐｓが過度に上昇することはない。また、循環準備サブ工程は第１サイクル目のみ行われるようにすることにより、第２サイクル以降の採血時間を短縮することができる。

なお、循環準備サブ工程は、図９に示す変形例のように行ってもよい。

すなわち、ステップＳ２０１において、図１０に示すように、血液ポンプ２８の回転速度Ｖを低速準備速度Ｖ３で正転し、血漿を前記の循環回路内で循環させる。これにより、前記のステップＳ１０３と同様に残存空気が排出口５２ｄから低速で排出され始めるが、十分に遅い速度である低速準備速度Ｖ３で循環を行っていることから、図１０に示すように、システム圧力Ｐｓはあまり上昇することがなく、警報レベルＰεにまで達することはない。つまり、図１０の仮想線２００で示すように、血液ポンプ２８を主循環速度Ｖ４で正転させることによる過上昇圧力２０２が発生することはなく、異常監視部９０の監視機能によって警報（又は注意）出力がなされることはない。

ステップＳ２０２において、タイマ９４からの信号に基づき、循環準備サブ工程を開始してから所定時間Ｔ４が経過したか否かを判断する。所定時間Ｔ４が未経過であるときには循環を継続しながら待機する。この所定時間Ｔ４は、低速準備速度Ｖ３及び管路長さ等に対応し、残存空気が遠心ボウル１２０の排出口５２ｄから導出される時刻を含む時間であって、且つ不必要に長くない時間として設定されており、例えば、２３ｓｅｃに設定される。所定時間Ｔ４が経過したときには、変形例に係る循環準備サブ工程のサブルーチン処理を終了し、図５のステップＳ８へ移る。

このような変形例に係る循環準備工程では、血液ポンプ２８の回転速度Ｖを低速準備速度Ｖ３で作動し続けることにより、速度の切り替えが不要で制御手順が簡便である。

図５に戻り、ステップＳ８において、定速血漿循環工程の主循環サブ工程を行い、血液ポンプ２８の回転速度Ｖを主循環速度Ｖ４（図８参照）で正転する。主循環速度Ｖ４は、採血速度Ｖ１及び低速準備速度Ｖ３よりも速い速度であって、好ましくは１２０〜３００ｍＬ／ｍｉｎ程度、例えば２００ｍＬ／ｍｉｎに設定するとよい。

ステップＳ９において、タイマ９４からの信号に基づき、主循環サブ工程を開始してから所定時間（好ましくは１０〜９０ｓｅｃ程度、例えば３０ｓｅｃ）が経過したか否かを判断する。所定時間が経過したときにはステップＳ１０へ移り、未経過であるときには循環を継続しながら待機する。

このように、ステップＳ８及びＳ９において血漿を循環させることにより、バフィーコート層の濃縮を抑制し、粘度が過度に上昇することを防ぐとともに、赤血球層７４に埋もれていた血小板をバフィーコート層７２に集めることができる。

ステップＳ１０において最終サイクルであるか否かを確認する。すなわち、サイクル数を示すカウンタＩと、予め設定された最終サイクル数を示すパラメータＮ（Ｎは１以上の整数）とを比較し、Ｉ＝ＮであるときにはステップＳ１１へ移り、それ以外（Ｉ＜Ｎ）のときにはステップＳ１２へ移る。

ステップＳ１１においては、濾過工程を行う。濾過工程は、中間バッグ１２６ａ内に一時的に採取した濃厚血小板を、白血球除去フィルター１３０に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球の分離除去を行う工程である。具体的には、クランプ３６ｇを開放し、中間バッグ１２６ａ内の濃厚血小板を落差（自重）によりチューブ１５６及び白血球除去フィルター１３０を経て、血小板採取バッグ１２４内に移送する。このとき、濃厚血小板は、そのほとんどが白血球除去フィルター１３０の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。なお、濃厚血小板の中間バッグ１２６ａ内から血小板採取バッグ１２４への移送は、所定のポンプを用いて行うようにしてもよい。また、クランプ３６ｇは、手動によりチューブ１５６の流路の途中を開閉し得るクレンメ等で置き替えてもよい。

ステップＳ１２において、第２の血漿採取工程を行う。第２の血漿採取工程では、クランプ３６ｂを閉じてクランプ３６ａを開放することにより採取した血液を遠心ボウル１２０へ導入し、第１の血漿採取工程（ステップＳ３、Ｓ４）と同様に血漿の採取及び遠心分離を行う。これにより、貯血空間５４内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層７４の層厚が増大するのに伴い、界面Ｂも徐々に上昇（ロータ５０の回転軸方向へ移動）する。このとき、遠心ボウル１２０内は血液で満たされているので、エアーバッグ１２６ｂに空気を入れる工程は省略できる。

ステップＳ１３において、光学式センサ６２からの検出信号に基づいて界面Ｂが所定レベルに到達したか否かを判断する。界面Ｂが所定レベルに達しているときにはステップＳ１４へ移り、未達であるときには血液の採取、遠心分離及び界面Ｂのレベルの計測を継続しながら待機する。

ステップＳ１４において加速血漿循環工程を行う。加速血漿循環工程は、血漿採取バッグ１２２内の血漿を貯血空間５４内に加速させながら循環させる工程である。

具体的には、クランプ３６ａを閉じるとともにクランプ３６ｂを開放する。また、抗凝固剤ポンプ３０を停止させるとともに血液ポンプ２８の回転速度が一定の加速度にて増加（増大）するように正転させる。これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ１２２内の血漿を循環回路内で加速させながら循環させる。この際の循環回路は、前記の定速血漿循環工程における経路と同じである。

なお、このとき、血液ポンプ２８の回転速度を、前記定速血漿循環工程より遅い速度（初速：例えば６０ｍＬ／ｍｉｎ）から、一定の加速度にて増加（増大）するように制御する。加速条件（加速度）としては、例えば３〜６ｍＬ／ｍｉｎ／ｓｅｃ程度とされる。加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的又は連続的に変化するものであってもよい。

ステップＳ１５において、血漿の貯血空間５４内への循環速度が所定速度に到達したか否かを確認する。つまり、血液ポンプ２８の回転速度が、所定速度に達したときにはステップＳ１６へ移り、未達であるときには循環を継続しながら待機する。この際の閾値としての所定速度は、例えば１５５ｍＬ／ｍｉｎである。

ステップＳ１６において第３の血漿採取工程を行う。第３の血漿採取工程では、第１及び第２の血漿採取工程と同様に、血漿の採取を行う。

ステップＳ１７において、ステップＳ５と同様に、血漿採取バッグ１２２内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断し、血漿が所定量採取されたときには血小板採取工程（ステップＳ１８〜Ｓ２９）へ移り、所定量未満であるときには採取を継続しながら待機する。この際の所定量は、例えば５〜１５ｇ程度である。

次に、血小板採取工程（ステップＳ１８〜Ｓ２９）を行う。血小板採取工程は血漿採取バッグ１２２内の血漿を貯血空間５４内で第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間５４内より血小板を流出させ、濃厚血小板を中間バッグ１２６ａ内に採取（貯留）する工程である。

図６のステップＳ１８においては、第１の加速度による血漿循環を行う。具体的には、クランプ３６ａを閉じるとともにクランプ３６ｂを開放する。また、抗凝固剤ポンプ３０を停止するとともに血液ポンプ２８の回転速度を第１の加速度にて増加（増大）するよう正転する。これにより、採血を中断するとともに、血漿採取バッグ１２２内の血漿を循環回路内で第１の加速度にて加速させながら循環させる。この際の循環回路は、前記の定速血漿循環工程における経路と同じである。この第１の加速度による循環処理により、赤血球層７４の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々にロータ５０の回転軸方向へ移動する。

第１の加速度としては、例えば１．５〜２．５ｍＬ／ｍｉｎ／ｓｅｃ程度とされる。第１の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的又は連続的に変化するものであってもよい。また、血液ポンプ２８の初速としては、例えば４０〜１００ｍＬ／ｍｉｎ程度とされる。

ステップＳ１９において、血漿の貯血空間５４内への循環速度が所定速度に到達したか否かを確認する。つまり、血液ポンプ２８の回転速度が、所定速度に達したときにはステップＳ１６へ移り、未達であるときには循環を継続しながら待機する。この際の所定速度は、例えば１４０〜１６０ｍＬ／ｍｉｎ程度とされる。

ステップＳ２０において、第２の加速度による血漿循環を行う。具体的には、血液ポンプ２８の加速度を、第１の加速度から第２の加速度に変更して、血液ポンプ２８の回転速度を第２の加速度にて増加（増大）するよう正転する。これにより、血漿採取バッグ１２２内の血漿を貯血空間５４内で第２の加速度にて加速させながら循環させる。第２の加速度としては、第１の加速度より大きくなるよう設定され、例えば５〜１５ｍＬ／ｍｉｎ／ｓｅｃ程度とされる。なお、第２の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的又は連続的に変化するものであってもよい。

この第２の加速度による循環処理により、赤血球層７４の拡散が生じて、界面Ｂも徐々にロータ５０の回転軸方向へ移動するとともに、バフィーコート層７２中の血小板が遠心力に抗して浮上し（舞い上がり）、ロータ５０の排出口５２ｄへ向って移動する。

ステップＳ２１において、血漿の貯血空間５４内への循環速度が所定速度に到達したか否かを判断し、所定速度に達しているときにはステップＳ２３へ移り、未達であるときにはステップＳ２２へ移る。この際の所定速度は、例えば２５０ｍＬ／ｍｉｎ程度とされる。

ステップＳ２２において、濁度センサ３２から得られるＰＣ濃度電圧値が所定値以下に低下したか否かを判断する。該ＰＣ濃度電圧値が所定値以下であるときにはステップＳ２５へ移り、所定値を超えるときにはステップＳ２１へ戻り、循環を継続する。なお、血液ポンプ２８の回転速度が所定値に達していなくても、ステップＳ２２で血小板の流出を検出した場合には、ステップＳ２５へ移る。

ステップＳ２３において、タイマ９４からの信号に基づき、循環速度が所定速度に到達したときから所定時間（例えば１０ｓｅｃ）が経過したか否かを判断する。所定時間が経過したときにはステップＳ２９へ移り、未経過であるときにはステップＳ２１の回転速度を維持しつつステップＳ２４へ移る。

ステップＳ２４において、ステップＳ２２と同様に、濁度センサ３２から得られるＰＣ濃度電圧値が所定値以下に低下したか否かを判断する。該ＰＣ濃度電圧値が所定値以下であるときにはステップＳ２５へ移り、所定値を超えるときにはステップＳ２３へ戻る。

ステップＳ２５において、血小板の採取を行う。具体的には、濁度センサ３２の検出信号に基づき、クランプ３６ｃを閉じるとともにクランプ３６ｄを開放する。これにより、チューブ１４２、１５０及び１５４を介して濃厚血小板を中間バッグ１２６ａ内へ導入し、採取（貯留）する。

また、濁度センサ３２からの出力電圧（検出信号）に基づき、中間バッグ１２６ａ内の血小板濃度（累積ＰＣ濃度）を算出する。この血小板濃度は、ＰＣ採取を開始してから上昇を続け、一旦、最高濃度に到達した後、下降に転じる。

ステップＳ２６において、タイマ９４からの信号に基づき、血小板の採取を開始してから所定時間（例えば１５ｓｅｃ）が経過したか否かを判断する。所定時間が経過したときにはステップＳ２９へ移り、未経過であるときにはステップＳ２７へ移る。

ステップＳ２７において、濁度センサ３２から得られるＰＣ濃度電圧値が所定値以上に上昇したか否かを判断する。該ＰＣ濃度電圧値が所定値以上であるときにはステップＳ２９へ移り、所定値を下回るときにはステップＳ２８へ移る。

ステップＳ２８において、中間バッグ１２６ａ内の濃厚血小板の増加量が所定量に到達したか否かを判断し、到達しているときにはステップＳ２９へ移り、未達であるときにはステップＳ２５へ戻る。この採取量（所定量）としては、例えば３０〜８０ｍＬ程度とされる。なお、中間バッグ１２６ａ内の濃厚血小板の採取量は、血液ポンプ２８の回転数と１回転当たりの送液量から算出される。

ステップＳ２９において、中間バッグ１２６ａの濃厚血小板の量が所定量に達したか否かを確認する。この血小板の量は全サイクルの合計値であって、閾値としての所定量は、該閾値はＰＣ製剤の単位数によって異なり、例えば２０〜３１５ｍＬに設定される。濃厚血小板の量が所定量に達しているときにはステップＳ３０へ移り、未達であるときにはステップＳ２５へ戻る。

ステップＳ３０において、血小板採取終了処理を行う。すなわち、クランプ３６ｅを開放し、この他のクランプ３６ａ〜３６ｄ及び３６ｆを閉じた状態とし、血液ポンプ２８を停止する。なお、濾過中にはクランプ３６ｇは開いた状態でよい。

ステップＳ３１においてモータ６４の回転数を制御してロータ５０を減速及び停止させる。

ステップＳ３２において返血工程を開始する。返血工程はロータ５０の貯血空間５４内に残属する血液成分（主に、赤血球、白血球）をドナーに返血する工程である。具体的には、クランプ３６ａ及びクランプ３６ｅを開放するとともに、血液ポンプ２８を所定の回転速度（例えば９０ｍＬ／ｍｉｎ）で逆転する。これにより、残存する血液成分は遠心ボウル１２０の導入口５２ｃから排出され、チューブ１０４（採血針１００）を介してドナーに返血（返還）される。

ステップＳ３３において、気泡センサ３４ｂによって遠心ボウル１２０から排出される空気を監視する。気泡センサ３４ｂによって空気が検出されない間は返血を継続し、空気が検出されたときにはステップＳ３４へ移る。

ステップＳ３４において返血終了処理を行う。すなわち、所定の回数だけ血液ポンプ２８を回転した後、クランプ３６ａ及びクランプ３６ｅを閉じるとともに、血液ポンプ２８を停止する。

最終サイクルでは、気泡センサ３４ｆにより空気を検出した後にクランプ３６ａ及びクランプ３６ｅを閉じるとともに血液ポンプ２８を停止する。

ステップＳ３５においてサイクル数の確認を行う。すなわち、ステップＳ１０と同様にカウンタＩとパラメータＮとを比較し、Ｉ＝ＮであるときにはステップＳ３６へ移り、それ以外のときにはパラメータＩを、Ｉ←Ｉ＋１としてインクリメントして（ステップＳ３７）ステップＳ３へ戻り、次のサイクルに移る。

ステップＳ３６においては採血処理を終了し、カラータッチパネル２０ａやスピーカ２０ｂから所定の終了出力を行い、オペレータに終了を知らせる。

上述したように、本実施の形態に係る血液成分採取装置１０によれば、循環工程の開始時に循環準備サブ工程を設け、主循環サブ工程の直前期間に低速準備速度Ｖ３で運転することにより血漿の移動速度が遅くなり、泡が混入していてもシステム圧力Ｐｓが過度に上昇することが防止され、エラーの発生がなく安定した採血処理が可能となる。

これによって、ドナーに対して精神的影響や不快感を与えることがなく、快適な採血が実現される。また、採血が途中で中止されることがなく、採血した血液が有効に利用される。

さらに、循環準備サブ工程は、循環回路内の残存空気が貯血空間５４から流出する期間にほぼ一致するように設定されているため、循環準備サブ工程が必要以上に長く行われることがなく、採血時間を短くすることができ、しかも、システム圧力Ｐｓの過上昇をより確実に防止することができる。

本発明に係る血液成分採取装置は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

本実施の形態に係る血液成分採取装置を示す斜視図である。 遠心分離機構部の一部断面側面図である。 制御部のブロック構成図である。 採血キットの回路図である。 血液成分採取装置で行われる成分採血の手順を示すフローチャート（その１）である。 血液成分採取装置で行われる成分採血の手順を示すフローチャート（その２）である。 循環準備工程の手順を示すフローチャートである。 循環準備工程における血液ポンプの速度及びシステム圧力の経時グラフである。 変形例に係る循環準備工程の手順を示すフローチャートである。 変形例に係る循環準備工程における血液ポンプの速度及びシステム圧力のグラフである。

符号の説明

１０…血液成分採取装置 １４…採血キット
１４ａ…採血経路系統（採血回路） １４ｂ…循環経路系統（採血回路）
２２…制御機構部 ２６…制御部
２８…血液ポンプ ３０…抗凝固剤ポンプ
３４ａ〜３４ｆ…気泡センサ
３６、３６ａ〜３６ｇ…クランプ（回路切り替え手段）
３８…ドナー圧力センサ ４０…システム圧力センサ
５０…ロータ ５４…貯血空間
５６…シール ６２…光学式センサ
６４…モータ ７０…血漿層
７２…バフィーコート層 ７４…赤血球層
９０…異常監視部 １００…採血針
１０８…抗凝固剤容器接続用針 １２０…遠心ボウル（遠心分離器）
１２２…血漿採取バッグ １２４…血小板採取バッグ
１２６ａ…中間バッグ １２６ｂ…エアーバッグ
１２８…バッグ Ｖ１…採血速度
Ｖ２…高速準備速度（第２準備速度） Ｖ３…低速準備速度（第１準備速度）
Ｖ４…主循環速度

Claims (4)

1. ドナーから血液を採取する採血回路と、
   採取された血液を遠心分離して所定の血液成分を得る遠心分離器と、
   前記血液成分を採取する第１及び第２の血液成分採取バッグと、
   前記第１の血液成分採取バッグと前記遠心分離器とを含み前記血液成分を循環させる循環回路と、
   血液又は血液成分の流路を前記採血回路又は前記循環回路に切り替える回路切り替え手段と、
   前記循環回路における前記血液成分を循環させる速度可変のポンプと、
   前記遠心分離器、前記回路切り替え手段及び前記ポンプを駆動する制御部と、
   を有し、
   前記制御部は、前記採血回路から血液を前記遠心分離器に導入して遠心分離を行う血液成分採取工程と、
   血液成分採取工程の後に、前記回路切り替え手段の切り替えにより前記血液成分を前記循環回路で循環させる循環工程と、
   前記循環工程の後に、前記血液成分を血小板採取速度に到達するまで加速させながら前記循環回路で循環させ、前記遠心分離器から流出する濃厚血小板を前記第２の血液成分採取バッグに採取する血小板採取工程と、
   前記遠心分離器内に残存する血液成分をドナーに返血する返血工程と、
   を少なくとも１サイクル行い、
   前記循環工程は、前記ポンプを所定の主循環速度で運転する主循環サブ工程と、
   前記主循環サブ工程の前に行われ、前記ポンプを前記主循環速度よりも低速の第１準備速度で運転する循環準備サブ工程と、
   に分けて行われ、
   前記循環準備サブ工程は、前記ポンプが前記第１準備速度で運転される期間よりも前の期間に、前記ポンプを前記血小板採取速度よりも低速であり、かつ、前記主循環速度より高速の第２準備速度で運転することを特徴とする血液成分採取装置。
2. 請求項１記載の血液成分採取装置において、
   前記循環準備サブ工程は、第１サイクル時のみ行われることを特徴とする血液成分採取装置。
3. 請求項２記載の血液成分採取装置において、
   前記循環準備サブ工程は、前記循環回路内の残存空気が前記遠心分離器から流出する期間にほぼ一致するように設定されていることを特徴とする血液成分採取装置。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液成分採取装置において、
   前記第１準備速度は、４０〜１５０ｍＬ／ｍｉｎであることを特徴とする血液成分採取装置。

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