JP2002272837A

JP2002272837A - 血液成分採取装置

Info

Publication number: JP2002272837A
Application number: JP2001074940A
Authority: JP
Inventors: Atsushi Suzuki; 篤鈴木
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2001-03-15
Filing date: 2001-03-15
Publication date: 2002-09-24

Abstract

(57)【要約】【課題】遠心分離により得られた血小板等の所望の血
液成分の収率または該血小板中の白血球の除去率が高い
血液成分採取装置を提供する。【解決手段】血液成分採取装置１は、内部に貯血空間
１４６を有するローター１４２と貯血空間１４６に連通
する流入口１４３および排出口１４４とを有し、ロータ
ー１４２の回転により流入口１４３より導入された血液
を貯血空間１４６内で複数の血液成分に遠心分離する遠
心分離器２０を有している。この遠心分離器２０の側方
および上方には、それぞれ、第１の光学式センサ１５と
第２の光学式センサ１５’とが設置されている。これら
の光学式センサ１５、１５’は、それぞれ、貯血空間１
４６に向って投光するとともにその反射光を受光し、そ
の受光光量の変化に基づき血液成分の界面の位置（界面
Ｂ）を検出する。また、第１の光学式センサ１５と前記
第２の光学式センサ１５’とは、それぞれ、投光方向が
異なり、それらの投光光の光軸同士は、非平行である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血液を複数の血液
成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する
血液成分採取装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】採血を行う場合、現在では、血液の有効
利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液
を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必
要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還す
る成分採血が行われている。

【０００３】このような成分採血において、血小板製剤
を得る場合、供血者から採血した血液を血液成分採取回
路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウ
ルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、白血球、血小板
および赤血球の４成分に分離し、その内の血小板を容器
に回収して血小板製剤とし、残りの血漿、白血球および
赤血球は、供血者に返血することが行われる。

【０００４】このような血小板を採取する装置として
は、例えば、特許第２７７６９８８号公報に開示されて
いるアフェレーシス装置（血液成分採取装置）がある。

【０００５】このアフェレーシス装置では、遠心分離器
（分流領域）内に全血を送り込み、遠心分離して低密度
成分（血漿）、中間密度成分（血小板、白血球）および
高密度成分（赤血球）に分離し、低密度成分を第１の容
器に取り出した後、回路を切り替えてその低密度成分を
一定流量で分流領域（貯血空間）へ循環させて、分流領
域内の中間密度成分領域を広げ、次いで、加速流量で分
流領域へ供給（循環）している間に血小板を採取するこ
とが行なわれている。

【０００６】また、このアフェレーシス装置では、光学
センサー（光学式センサ）により分流領域内の中間密度
成分の位置を監視し、かかる光学センサーの検出に応じ
て、低密度成分の分流領域への一定流量での循環を開始
するようになっている。

【０００７】しかしながら、このようなアフェレーシス
装置では、光学センサーが１つしか設けられていないた
め、分離領域内の中密度成分の最適位置を検出して、低
密度成分の分流領域への一定流量での循環を開始したと
しても、その後の工程において、中密度成分の位置が血
小板を採取するための最適位置に移動しているか否かを
確認することができない。このため、中密度成分の位置
が血小板を採取するための最適位置にない場合には、血
小板の採取量が減少したり、採取された血小板の中に白
血球が混入する割合が大きくなったりすることがある。

【０００８】その結果、血小板製剤の品質低下を招くこ
ととなり、特に、白血球の混入の割合が高い血小板製剤
を使用した場合には、肝炎、エイズ、ＧＶＨＤ等の感染
の確率が高くなるという問題がある。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、遠心
分離により得られた血小板等の所望の血液成分の収率ま
たは該血小板中の白血球の除去率が高い血液成分採取装
置を提供することにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（２４）の本発明により達成される。

【００１１】（１）血液を複数の血液成分に分離する
とともに分離された血液成分を採取する血液成分採取装
置であって、内部に貯血空間を有するローターと、前記
貯血空間に連通する流入口および排出口とを有し、前記
ローターの回転により前記流入口より導入された血液を
前記貯血空間内で複数の血液成分に遠心分離する遠心分
離器と、前記流入口と採血手段とを接続する第１のライ
ンと、前記排出口に接続された第２のラインと、前記第
１のラインと第２のラインとにそれぞれ接続された血漿
採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採
取バッグと、前記貯血空間に向って投光するとともにそ
の反射光を受光し、その受光光量の変化に基づき前記血
液成分の界面の位置を検出する第１の光学式センサおよ
び第２の光学式センサとを備え、前記第１の光学式セン
サと前記第２の光学式センサとは、それぞれ、投光方向
が異なっていることを特徴とする血液成分採取装置。

【００１２】（２）前記第１の光学式センサと前記第
２の光学式センサとは、隣接して設置されている上記
（１）に記載の血液成分採取装置。

【００１３】（３）前記第１の光学式センサの前記貯
血空間への投光光の光軸Ｓ₁と、前記第２の光学式セン
サの前記貯血空間への投光光の光軸Ｓ₂とは、非平行で
ある上記（１）または（２）に記載の血液成分採取装
置。

【００１４】（４）前記光軸Ｓ₁と前記光軸Ｓ₂とのな
す角度が、１５〜８５°である上記（１）ないし（３）
のいずれかに記載の血液成分採取装置。

【００１５】（５）前記ローターは、前記貯血空間よ
り内側に、前記第１の光学式センサおよび前記第２の光
学式センサからの投光光を反射する反射面を備え、該反
射面は、前記ローターの回転軸とのなす角度が互いに異
なる第１の面および第２の面と、これらの第１の面と第
２の面とを接続し、前記貯血空間に向って突出する湾曲
凸面とを有し、前記第１の光学式センサは、前記第１の
面に対してほぼ垂直に投光し、前記第２の光学式センサ
は、前記第２の面または前記湾曲凸面に対してほぼ垂直
に投光する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の
血液成分採取装置。

【００１６】（６）前記第１の光学式センサによる前
記血液成分の界面の位置の検出と、前記第２の光学式セ
ンサによる前記血液成分の界面の位置の検出とが時間差
をおいて行なわれる上記（１）ないし（５）のいずれか
に記載の血液成分採取装置。

【００１７】（７）前記第１の光学式センサによる前
記血液成分の界面の位置の検出と、前記第２の光学式セ
ンサによる前記血液成分の界面の位置の検出とが同時に
行なわれる上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の
血液成分採取装置。

【００１８】（８）前記第１の光学式センサは、投光
部と、受光部と、導光光学系とを有する上記（１）ない
し（７）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

【００１９】（９）前記導光光学系として、投光光お
よび／または反射光の光路を屈曲する光路変更手段を有
する上記（８）に記載の血液成分採取装置。

【００２０】（１０）前記光路変更手段は、反射面ま
たはプリズムで構成される上記（９）に記載の血液成分
採取装置。

【００２１】（１１）前記第２の光学式センサは、投
光部と、受光部と、導光光学系とを有する上記（１）な
いし（１０）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

【００２２】（１２）前記導光光学系として、投光光
および／または反射光の光路を屈曲する光路変更手段を
有する上記（１１）に記載の血液成分採取装置。

【００２３】（１３）前記光路変更手段は、反射面ま
たはプリズムで構成される上記（１２）に記載の血液成
分採取装置。

【００２４】（１４）前記第１の光学式センサおよび
前記第２の光学式センサの検出信号に基づき、前記血液
成分採取装置の作動を制御する制御手段を備える上記
（１）ないし（１３）のいずれかに記載の血液成分採取
装置。

【００２５】（１５）前記第１のラインの途中に設置
された送液ポンプを備え、前記制御手段は、前記送液ポ
ンプの作動を制御する上記（１４）に記載の血液成分採
取装置。

【００２６】（１６）前記第１のラインおよび前記第
２のラインの流路の途中を開閉し得る流路開閉手段を備
え、前記制御手段は、前記流路開閉手段の作動を制御す
る上記（１４）または（１５）に記載の血液成分採取装
置。

【００２７】（１７）前記貯血空間内に血液を導入
し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を前
記血漿採取バッグ内に採取する第１の血漿採取工程と、
前記血漿採取バッグ内の血漿を前記貯血空間内に定速に
て循環させる定速血漿循環工程と、前記貯血空間内に血
液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された
血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する第２の血漿採取
工程と、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記貯血空間内
に加速させながら循環させる加速血漿循環工程と、前記
貯血空間内に血液を導入し、血液を遠心分離することに
より分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する
第３の血漿採取工程と、前記血漿採取バッグ内の血漿
を、前記貯血空間内に第１の加速度にて加速させながら
循環させ、次いで、前記第１の加速度より大きい第２の
加速度に変更して、該第２の加速度にて加速させながら
循環させて、前記貯血空間内より血小板を流出させ、前
記血小板採取バッグ内に採取する血小板採取工程と、前
記貯血空間内の血液成分を返血する返血工程とを有する
血小板採取操作を行なうよう作動する上記（１）ないし
（１６）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

【００２８】（１８）前記第１の光学式センサの検出
信号に基づき、前記第２の血漿採取工程を終了するよう
作動する上記（１７）に記載の血液成分採取装置。

【００２９】（１９）前記第２の光学式センサの検出
信号に基づき、前記加速血漿循環工程の終了、前記第３
の血漿採取工程の終了、および、前記血小板採取工程に
おける第１の加速度から第２の加速度への変更のうち
の、少なくとも１つを行なうよう作動する上記（１７）
または（１８）に記載の血液成分採取装置。

【００３０】（２０）前記血小板採取操作を、少なく
とも２回行なうよう作動する上記（１７）ないし（１
９）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

【００３１】（２１）前記血小板採取工程の終了後で
あって、前記返血工程の開始前に、前記貯血空間内から
バフィーコートを流出させ、採取するバフィーコート採
取工程を行なうよう作動する上記（１７）ないし（２
０）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

【００３２】（２２）前記血小板採取操作を複数回行
なう場合、前記返血工程の終了後であって、次回の血小
板採取操作における第１の血漿採取工程の開始前に、採
取されたバフィーコートを前記貯血空間内に返還するバ
フィーコート返還工程を行なうよう作動する上記（２
１）に記載の血液成分採取装置。

【００３３】（２３）前記第１のラインに接続され、
抗凝固剤を注入する第３のラインを備える上記（１）な
いし（２２）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

【００３４】（２４）前記第２のラインは、それぞれ
異なる血液成分を回収する複数の分岐ラインを備える上
記（１）ないし（２３）のいずれかに記載の血液成分採
取装置。

【００３５】

【発明の実施の形態】以下、本発明の血液成分採取装置
を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明す
る。

【００３６】図１は、本発明の血液成分採取装置が備え
る血液成分採取回路の構成を示す平面図であり、図２
は、図１の血液成分採取回路のカセットハウジングの平
面図であり、図３は、血液成分採取装置が備える遠心分
離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断
断面図であり、図４は、光学式センサの構成を示す概略
図であり、図５は、本発明の血液成分採取装置の全体構
成を示す概略図であり、図６〜図１１は、それぞれ、本
発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフロー
チャートである。

【００３７】図１に示す血液成分採取装置１は、血液を
複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分
（特に、血小板）を採取するための装置であり、内部に
貯血空間１４６を有するローター１４２と、貯血空間１
４６に連通する流入口１４３および排出口１４４とを有
し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入
された血液を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離
器２０と、採血針２９と遠心分離器２０の流入口１４３
とを接続する第１のライン２１と、遠心分離器２０の排
出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のラ
イン２１に接続された第３のライン２３と、第１のライ
ン２１に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のラ
イン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿
採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続された第３
チューブ２６ａを有する血小板採取バッグ２６と、第２
のライン２２に接続された第４チューブ２７ａを有する
バフィーコート採取バッグ２７とを有する血液成分採取
回路２を備えている。

【００３８】さらに、血液成分採取装置１は、遠心分離
器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器
駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液
ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポ
ンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の途中を開閉し
得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８
５、８６と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポン
プ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手
段８１〜８６を制御するための制御部（制御手段）１３
と、濁度センサ１４と、光学式センサ１５、１５’と、
重量センサ１６とを備えている。

【００３９】そこで、最初に、血液成分採取回路２につ
いて説明する。この血液成分採取回路２は、採血針（採
血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続
し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン
（採血および返血ライン）２１と、遠心分離器２０の排
出口１４４と第１のライン２１とを接続するための第２
のライン２２と、第１のライン２１の採血針２９の近く
に接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える第３
のライン（抗凝固剤注入ライン）２３と、第１のライン
２１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に接続さ
れた第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続
された第２チューブ２５ｂとを有する血漿採取バッグ２
５と、第２のライン２２に接続された第３チューブ２６
ａを備える血小板採取バッグ２６と、第２のライン２２
に接続された第４チューブ２７ａを備えるバフィーコー
ト採取バッグ２７とを備えている。

【００４０】なお、採血手段としては、採血針２９に限
られず、例えば、血液バッグなどの血液プールに接続す
るための接続部（例えば、金属もしくは合成樹脂針等）
でもよい。この採血針２９としては、例えば、公知の金
属針が使用される。

【００４１】第１のライン２１は、採血針２９が接続さ
れた採血針側第１ライン２１ａと、遠心分離器２０の流
入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン２１
ｂとを有している。

【００４２】採血針側第１ライン２１ａは、軟質樹脂製
チューブが複数接続されて形成されている。この採血針
側第１ライン２１ａは、採血針２９側より、第３のライ
ン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡および
マイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄ
と、第２のライン２２との接続用分岐コネクター２１ｅ
と、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａとの接続
用分岐コネクター２１ｆとを備えている。

【００４３】また、チャンバー２１ｄには、通気性かつ
菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。

【００４４】一方、遠心分離器側第１ライン２１ｂは、
第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆに
接続されており、その付近に形成された第１のポンプチ
ューブ２１ｇを有している。

【００４５】遠心分離器２０の排出口１４４と第１のラ
イン２１とを接続する第２のライン２２は、一端が遠心
分離器２０の排出口１４４に接続され、他端が第１のラ
イン２１の接続用分岐コネクター２１ｅに接続されてい
る。

【００４６】この第２のライン２２は、遠心分離器２０
側から、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂなら
びに血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａとの接
続用分岐コネクター２２ａと、気泡除去用フィルター２
２ｆを備えるチューブとの接続用分岐コネクター２２ｃ
と、バフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７
ａとの接続用分岐コネクター２２ｄとを備えている。

【００４７】第３のライン２３は、一端が第１のライン
２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続さ
れている。

【００４８】この第３のライン２３は、コネクター２１
ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａと、異物除去用
フィルター２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、
抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。

【００４９】血漿採取バッグ２５は、第１のライン２１
のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に位置する分
岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａ
と、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続さ
れた第２チューブ２５ｂとを有している。すなわち、血
漿採取バッグ２５および第２チューブ２５ｂにより、血
漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。

【００５０】血小板採取バッグ２６は、第２のライン２
２の分岐コネクター２２ａに接続された第３チューブ２
６ａを備えている。すなわち、血小板採取バッグ２６お
よび第３チューブ２６ａにより、血小板を採取する血小
板採取用分岐ラインが構成されている。

【００５１】バフィーコート採取バッグ２７は、第２の
ライン２２の分岐コネクター２２ｄに接続された第４チ
ューブ２７ａを備えている。すなわち、バフィーコート
採取バッグ２７および第４チューブ２７ａにより、バフ
ィーコートを採取するバフィーコート採取用分岐ライン
が構成されている。

【００５２】上述した第１〜第３のライン２１〜２３の
形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１
ｇ、２３ａ、さらに、各バッグ２５〜２７に接続されて
いる各チューブ２５ａ、２５ｂ、２６ａ、２７ａの構成
材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。

【００５３】これらのチューブがポリ塩化ビニル製であ
れば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いが
し易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからで
ある。

【００５４】また、上述した各分岐コネクター２１ｃ、
２１ｅ、２１ｆ、２２ａ、２２ｃ、２２ｄの構成材料に
ついても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と
同様のものを用いることができる。

【００５５】なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａと
しては、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポン
プ等）１１、１２により押圧されても損傷を受けない程
度の強度を備えるものが使用されている。

【００５６】血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２
６、バフィーコート採取バッグ２７は、それぞれ、樹脂
製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着
（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤に
より接着等して袋状にしたものが使用される。

【００５７】各バッグ２５〜２７に使用される材料とし
ては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に
使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤と
しては、例えば、ジ（エチルヘキシル）フタレート（Ｄ
ＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）
等が使用される。なお、このような可塑剤の含有量は、
ポリ塩化ビニル１００重量部に対し、３０〜７０重量部
程度とするのが好ましい。

【００５８】なお、血小板採取バッグ２６に使用される
シート材としては、血小板保存性を向上するためにガス
透過性に優れるものを用いることがより好ましい。

【００５９】このようなシート材としては、例えば、上
述したポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル
等を用いること、また、このような素材を用いることな
く、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較
的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．
１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。

【００６０】また、血小板採取バッグ２６の内部には、
例えば、生理食塩水、ＧＡＣ、ＰＡＳ、ＰＳＭ−１のよ
うな血小板保存液が予め入れられていてもよい。

【００６１】このような血液成分採取回路２の主要部分
は、図２に示すように、カセット式となっている。すな
わち、血液成分採取回路２は、各ライン（第１のライン
２１、第２のライン２２、第３のライン２３）および各
チューブ（第１チューブ２５ａ、第２チューブ２５ｂ、
第３チューブ２６ａ、第４チューブ２７ａ）を部分的に
収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、
部分的にそれらが固定されたカセットハウジング２８を
備えている。

【００６２】カセットハウジング２８には、第１のポン
プチューブ２１ｇの両端および第２のポンプチューブ２
３ａの両端が固定され、これらのポンプチューブ２１
ｇ、２３ａは、それぞれ、カセットハウジング２８よ
り、各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、
１２の形状に対応したループ状に突出している。このた
め、第１および第２のポンプチューブ２１ｇ、２３ａ
は、それぞれ、各送液ポンプ１１、１２への装着が容易
である。

【００６３】さらに、カセットハウジング２８は、カセ
ットハウジング２８内に位置する複数の開口部９１〜９
６を備えている。

【００６４】具体的には、採血針側第１ライン２１ａを
露出させ、かつ、血液成分採取装置１の第１の流路開閉
手段８１の侵入が可能な第１の開口部９１と、血漿採取
バッグ２５の第１チューブ２５ａを露出させ、かつ、血
液成分採取装置１の第２の流路開閉手段８２の侵入が可
能な第２の開口部９２と、血漿採取バッグ２５の第２チ
ューブ２５ｂを露出させ、かつ、血液成分採取装置１の
第３の流路開閉手段８３の侵入が可能な第３の開口部９
３と、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを露
出させ、かつ、血液成分採取装置１の第４の流路開閉手
段８４の侵入が可能な第４の開口部９４と、第２のライ
ン２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ
２７ａとの接続部より遠心分離器２０側（上流側）の位
置の第２のライン２２を露出させ、かつ、血液成分採取
装置１の第５の流路開閉手段８５の侵入が可能な第５の
開口部９５と、第１のライン２１との接続部とバフィー
コート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部
との間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接
続部より下流側）の第２のライン２２を露出させ、か
つ、血液成分採取装置１の第６の流路開閉手段８６の侵
入が可能な第６の開口部９６とを備えている。

【００６５】また、カセットハウジング２８の内面（図
２中、紙面奥側）には、上述した分岐コネクター２１
ｅ、２１ｆ、２２ａ、２２ｃ、２２ｄが固定されてい
る。

【００６６】さらに、カセットハウジング２８の側面付
近には、カセットハウジング２８の側面より突出する各
ライン２１〜２３および各チューブ２５ａ、２５ｂ、２
６ａ、２７ａ等を保持し、かつ、カセットハウジング２
８の縁部での折れ曲がりを防止するための補強チューブ
が設けられている。

【００６７】このカセットハウジング２８は、内部に図
２において破線で示す部分を収納可能な箱状体となって
いる。そして、カセットハウジング２８は、ある程度の
剛性を有する合成樹脂により形成されている。

【００６８】血液成分採取装置１は、このカセットハウ
ジング２８を装着するためのカセットハウジング装着部
（図示せず）を備えている。このため、カセットハウジ
ング２８を血液成分採取装置１のカセットハウジング装
着部に装着することにより、カセットハウジング２８の
開口部９１〜９６より露出する部分の第１のライン２
１、第２のライン２２、第１チューブ２５ａ、第２チュ
ーブ２５ｂ、および、第３チューブ２６ａが、自動的に
対応する各流路開閉手段８１〜８６に装着される。これ
により、血液成分採取回路２のカセットハウジング装着
部への装着が容易であるとともに、血液成分の採取操作
の準備も迅速に行える。

【００６９】また、血液成分採取装置１には、カセット
ハウジング装着部に近接して、第１の送液ポンプ１１お
よび第２の送液ポンプ１２が設けられている。このた
め、カセットハウジング２８より露出する各ポンプチュ
ーブ２１ｇ、２３ａの各送液ポンプ１１、１２への装着
も容易である。

【００７０】血液成分採取回路２に設けられている遠心
分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心
力により血液を複数の血液成分に分離する。

【００７１】遠心分離器２０は、図３に示すように、上
端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１
４１と、管体１４１の回りで回転し、上部１４５に対し
液密にシールされた中空のローター１４２とを有してい
る。

【００７２】ローター１４２には、その周壁内面に沿っ
て環状の貯血空間１４６が形成されている。この貯血空
間１４６は、図３中下部から上部に向けてその内外径が
漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下
部は、ローター１４２の底部に沿って形成されたほぼ円
盤状の流路を介して管体１４１の下端開口に連通し、そ
の上部は、排出口１４４に連通している。また、ロータ
ー１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、
１００〜３５０ｍＬ程度とされ、ローター１４２の回転
軸からの最大内径（最大半径）は、例えば、５５〜６５
ｍｍ程度とされる。

【００７３】このようなローター１４２は、血液成分採
取装置１が備える遠心分離器駆動装置１０によりあらか
じめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時
間）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２
内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分
数）を設定することができる。

【００７４】本実施形態では、図３に示すように、血液
がローター１４２の貯血空間１４６内で内層より血漿層
１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３
に分離されるように遠心条件が設定される。

【００７５】また、ローター１４２は、図４に示すよう
に、貯血空間１４６より内側に、後述する第１の光学式
センサ１５および第２の光学式センサ１５’からの投射
光（投光光）を反射する反射面１４７を備えている。

【００７６】この反射面１４７は、ローター１４２の回
転軸とのなす角度が互いに異なる第１の面（図４中、側
方の面）１４７ｂおよび第２の面（図４中、上方の面）
１４７ｃと、これらを接続し、貯血空間１４６に向って
突出する湾曲凸面１４７ａとを有している。

【００７７】第１の面１４７ｂには、第１の光学式セン
サ１５からの光が照射され、湾曲凸面１４７ａまたは第
２の面１４７ｃには、第２の光学式センサ１５’からの
光が照射される。

【００７８】次に、図５に示す血液成分採取装置１の全
体構成について説明する。血液成分採取装置１は、遠心
分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分
離器駆動装置１０と、第１のライン２１の途中に設置さ
れた第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３の途中
に設置された第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回
路２（第１のライン２１、第２のライン２２、第１チュ
ーブ２５ａ、第２チューブ２５ｂ、および、第３チュー
ブ２６ａ）の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手
段８１、８２、８３、８４、８５、８６と、遠心分離器
駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポン
プ１２および複数の流路開閉手段８１〜８６を制御する
ための制御部（制御手段）１３とを備えている。

【００７９】さらに、血液成分採取装置１は、第２チュ
ーブ２５ｂとの接続部２２ａより遠心分離器２０側（上
流側）の第２のライン２２に装着（設置）された濁度セ
ンサ１４と、遠心分離器２０の近傍に設置された第１の
光学式センサ１５および第２の光学式センサ１５’と、
血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ
１６とを備えている。

【００８０】制御部１３は、第１の送液ポンプ１１およ
び第２の送液ポンプ１２のための２つのポンプコントロ
ーラ（図示せず）を備え、制御部１３と第１の送液ポン
プ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントロ
ーラを介して電気的に接続されている。

【００８１】遠心分離器駆動装置１０が備える駆動コン
トローラ（図示せず）は、制御部１３と電気的に接続さ
れている。

【００８２】各流路開閉手段８１〜８６は、それぞれ、
制御部１３に電気的に接続されている。

【００８３】また、濁度センサ１４、各光学式センサ１
５、１５’、および、重量センサ１６は、それぞれ、制
御部１３と電気的に接続されている。

【００８４】制御部１３は、例えばマイクロコンピュー
タで構成されており、制御部１３には、上述した濁度セ
ンサ１４、光学式センサ１５、１５’、および、重量セ
ンサ１６からの検出信号が、それぞれ、随時入力され
る。

【００８５】制御部１３は、濁度センサ１４、光学式セ
ンサ１５、１５’、および、重量センサ１６からの検出
信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血
液成分採取装置１の各部の作動、すなわち、各送液ポン
プ１１、１２の回転、停止、回転方向（正転／逆転）を
制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段８１〜
８６の開閉および遠心分離器駆動装置１０の作動を制御
する。

【００８６】第１の流路開閉手段８１は、第１のポンプ
チューブ２１ｇより採血針２９側において第１のライン
２１を開閉するために設けられている。

【００８７】第２の流路開閉手段８２は、血漿採取バッ
グ２５の第１チューブ２５ａを開閉するために設けられ
ている。

【００８８】第３の流路開閉手段８３は、血漿採取バッ
グ２５の第２チューブ２５ｂを開閉するために設けられ
ている。

【００８９】第４の流路開閉手段８４は、血小板採取バ
ッグ２６の第３チューブ２６ａを開閉するために設けら
れている。

【００９０】第５の流路開閉手段８５は、第２のライン
２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２
７ａとの接続部（分岐コネクター２２ｄ）より遠心分離
器２０側（上流側）の位置にて、第２のライン２２を開
閉するために設けられている。

【００９１】また、第６の流路開閉手段８６は、第１の
ライン２１との接続部（分岐コネクター２１ｅ）と第４
チューブ２７ａとの接続部（分岐コネクター２２ｄ）と
の間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接続
部より下流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉す
るために設けられている。

【００９２】各流路開閉手段８１〜８６は、それぞれ、
第１のライン２１、第２のライン２２、第１チューブ２
５ａ、第２チューブ２５ｂ、および、第３チューブ２６
ａを挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、
ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気
圧）等の駆動源で作動するクランプを有している。具体
的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適であ
る。

【００９３】これらの流路開閉手段（クランプ）８１〜
８６は、それぞれ、制御部１３からの信号に基づいて作
動する。

【００９４】遠心分離器駆動装置１０は、図３に示すよ
うに、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、
脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離
器２０を保持する円盤状の固定台２０５とを有してい
る。

【００９５】ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に
載置、固定されている。また、ハウジング２０１の下面
には、ポルト２０６によりスペーサー２０７を介してモ
ータ２０３が固定されている。

【００９６】モータ２０３の回転軸２０４の先端部に
は、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に
回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部に
は、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されて
いる。

【００９７】また、遠心分離器２０の上部１４５は、図
示しない固定部材によりハウジング２０１に固定されて
いる。

【００９８】このような遠心分離器駆動装置１０では、
モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに
固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００
〜６０００ｒｐｍ程度で回転する。

【００９９】ハウジング２０１には、その側部（図３
中、左側）に第１の光学式センサ１５が、また、上部
（図３中、上側）に第２の光学式センサ１５’が、隣接
して設置されている。すなわち、これらの光学式センサ
１５、１５’は、遠心分離器駆動装置１０の片側に集約
して設置されている。

【０１００】これにより、遠心分離器２０をハウジング
２０１にセットする際やハウジング２０１から取り出す
際に、各光学式センサ１５、１５’に接触し難いという
利点がある。

【０１０１】これらの光学式センサ１５、１５’は、そ
れぞれ、貯血空間１４６に向って投光するとともにその
反射光を受光するように構成されている。

【０１０２】第１の光学式センサ１５は、図４に示すよ
うに、ＬＥＤ（半導体レーザ等）のような発光素子で構
成される投光部１５１と、フォトダイオードまたはＣＣ
Ｄのような受光素子で構成される受光部１５２と、導光
光学系として片面に反射面を有する反射板１５３とを有
している。

【０１０３】この反射板１５３は、投光部１５１からの
投光光およびローター１４２の反射面１４７での反射光
の光路を屈曲することができる。すなわち、反射板１５
３は、光路変更手段を構成する。

【０１０４】また、第２の光学式センサ１５’も、前記
第１の光学式センサ１５と同様の構成であり、投光部１
５１’と、受光部１５２’と、片面に反射面を有する反
射板（光路変更手段）１５３’とを有している。

【０１０５】各光学式センサ１５、１５’を、このよう
な構成とすることにより、投光部１５１、１５１’、受
光部１５２、１５２’および反射板１５３、１５３’の
配置を、それぞれ、適宜設定することができるので、各
光学式センサ１５、１５’の小型化を図ることができ、
延いては、血液成分採取装置１全体の小型化に寄与す
る。

【０１０６】なお、光路変更手段は、それぞれ、プリズ
ムで構成されていてもよい。また、投光光および／また
は反射光の光路の途中には、例えば、レンズ、光学フィ
ルター、偏光板等の各種光学素子が設置されていてもよ
い。

【０１０７】このような光学式センサ１５、１５’で
は、それぞれ、投光部１５１、１５１’から光（例えば
レーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射
面１４７で反射された反射光を受光部１５２、１５２’
で受光する。そして、受光部１５２、１５２’において
その受光光量に応じた電気信号に変換される。

【０１０８】このとき、投光光および反射光は、それぞ
れ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成
分の界面（本実施形態では、血漿層１３１とバフィーコ
ート層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光およ
び反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が
異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、
受光部１５２、１５２’での受光光量が変動（変化）
し、この変動を受光部１５２、１５２’からの出力電圧
の変化として検出することができる。

【０１０９】すなわち、各光学式センサ１５、１５’
は、それぞれ、受光部１５２、１５２’での受光光量の
変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することが
できる。

【０１１０】なお、各光学式センサ１５、１５’が検出
する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例え
ば、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面
であってもよい。

【０１１１】ここで、貯血空間１４６内の各層１３１〜
１３３は、それぞれ、血液成分により液体の色が異なっ
ており、特に、赤血球層１３３は、赤血球の色に伴い赤
色を呈している。このため、各光学式センサ１５、１
５’の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範
囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されない
が、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好まし
く、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。

【０１１２】なお、投光光は、連続光であってもよく、
パルス光であってもよい。パルス光を用いる場合、その
周波数としては、特に限定されないが、例えば、０．５
〜２００Ｈｚ程度であるのが好ましく、１０〜１００Ｈ
ｚ程度であるのがより好ましい。

【０１１３】また、これらの第１の光学式センサ１５と
第２の光学式センサ１５’とは、それぞれ、投光方向が
異なっており、第１の光学式センサ１５の貯血空間１４
６への投光光（反射板１５３で屈曲された後の投光光）
の光軸Ｓ₁と、第２の光学式センサ１５’の投光光（反
射板１５３’で屈曲された後の投光光）の光軸Ｓ₂とは
非平行となっている。

【０１１４】具体的には、第１の光学式センサ１５は、
ローター１４２が備える反射面１４７の第１の面１４７
ｂに対してほぼ垂直に投光し、第２の光学式センサ１
５’は、反射面１４７の湾曲凸面１４７ａまたは第２の
面１４７ｃに対してほぼ垂直に投光するよう構成されて
いる。すなわち、光軸Ｓ₁と第１の面１４７ｂとのなす
角度、および、光軸Ｓ₂と湾曲凸面１４７ａまたは第２
の面１４７ｃとのなす角度は、それぞれ、ほぼ９０°で
ある。

【０１１５】このような構成とすることにより、貯血空
間１４６内の血液成分の界面（界面Ｂ）の位置を、離間
した箇所、すなわち、後述する血小板採取操作における
所定工程での血液成分の界面（界面Ｂ）を、それぞれ、
好適な位置で検出することができ、血小板の排出条件が
最適に調整される。

【０１１６】また、光軸Ｓ₁と光軸Ｓ₂とのなす角度とし
ては、特に限定されないが、例えば、１５〜８５°程度
とするのが好ましく、３０〜６０°程度とするのがより
好ましい。光軸Ｓ₁と光軸Ｓ₂とのなす角度を前記範囲内
とすることにより、前記の効果をより向上することがで
きる。

【０１１７】濁度センサ１４は、第２のライン２２中を
流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に
応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時に
は低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。

【０１１８】この濁度センサ１４により、例えば、第２
のライン２２中を流れる流体の空気から血漿への置換、
血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等
を検出することができる。

【０１１９】第１のポンプチューブ２１ｇが装着される
第１の送液ポンプ１１、および、第２のポンプチューブ
２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、そ
れぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポ
ンプが好適に用いられる。

【０１２０】また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１
１としては、いずれの方向にも血液を送ることができる
ものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能
なローラーポンプが用いられている。

【０１２１】次に、血液成分採取装置１を用いた血液成
分採取操作について、血小板採取操作を行なう場合を一
例として、図５、図６ないし図１１に示すフローチャー
トを参照しつつ説明する。

【０１２２】血液成分採取装置１は、制御部１３の制御
により、第１の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、
第２の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、第３の血
漿採取工程と、血小板採取工程と、返血工程とを有する
血小板採取操作を行なうよう作動する。

【０１２３】また、本実施形態では、血小板採取操作を
繰り返して３回（第１サイクル〜第３サイクル）行い、
さらに、最終回（第３サイクル）以外の血小板採取工程
の終了後であって、返血工程の開始前に、バフィーコー
ト採取工程を行い、かつ、次回の血小板採取操作におけ
る第１の血漿採取工程の開始前にバフィーコート返還工
程を行うようになっている。

【０１２４】［０］まず、最初に、第３のライン２３
と採血針２９とを、抗凝固剤でプライミングし、その
後、ドナー（供血者）の血管に採血針２９を穿刺する。

【０１２５】［１］第１サイクルの血小板採取操作［１１］まず、血液成分採取装置１は、第１の血漿採
取（第１のＰＰＰ採取）工程を行なう。第１の血漿採取
工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を
導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿
（ＰＰＰ）を血漿採取バッグ２５内に採取する。

【０１２６】第１の血漿採取工程では、まず、制御部１
３は、血漿の採取を行なう（図６のステップＳ１０
１）。

【０１２７】具体的には、制御部１３の制御により、第
１の流路開閉手段８１および第４の流路開閉手段８４を
開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送
液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２５０ｍＬ
／min以下程度、より好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min
程度、例えば６０ｍＬ／min）で作動（正転）して、ド
ナーから採血を開始する。

【０１２８】また、この採血と同時に、制御部１３の制
御により、第２の送液ポンプ１２を作動して、第３のラ
イン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固
剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。

【０１２９】このとき、第２の送液ポンプ１２の回転速
度は、制御部１３により、採血血液に対して抗凝固剤が
所定比率（好ましくは１／１５〜１／６程度、例えば１
／１０）で混合されるように制御される。

【０１３０】これにより、血液（抗凝固剤加血液）は、
第１のライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の
流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯
血空間１４６内に導入される。

【０１３１】このとき、遠心分離器２０内の空気（滅菌
空気）は、第２のライン２２および第３チューブ２６ａ
を介して血小板採取バッグ２６内に送り込まれる。

【０１３２】また、前記採血と同時にまたはこれと前後
して、制御部１３は、遠心分離器駆動装置１０を作動
し、ローター１４２を所定の回転数で回転するよう制御
する。

【０１３３】このローター１４２の回転により、貯血空
間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰ
Ｐ層）１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤
血球層（ＣＲＣ層）１３３の３層に分離される。

【０１３４】なお、ローター１４２の回転数としては、
好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好まし
くは４７００〜４８００ｒｐｍ程度とされる。また、以
下の工程において、特に記載しない限り、制御部１３
は、ローター１４２の回転数を変更させない。

【０１３５】さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供
給を継続し、貯血空間１４６の容量を越える血液（約２
７０ｍＬ）が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空
間１４６内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２
０の排出口１４４から血漿（ＰＰＰ）がオーバーフロー
する。

【０１３６】このとき、第２のライン２２に設置された
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体
が、空気から血漿に変わったことを検出し、制御部１３
は、この濁度センサ１４の検出信号に基づき、第４の流
路開閉手段８４を閉塞し、かつ、第３の流路開閉手段８
３を開放するよう制御する。

【０１３７】これにより、第２のライン２２および第２
チューブ２５ｂを介して血漿を血漿採取バッグ２５内に
導入、採取する。

【０１３８】なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が
重量センサ１６により計測されており、計測された重量
信号は制御部１３に入力される。

【０１３９】次いで、制御部１３は、重量センサ１６か
らの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内
に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図６の
ステップＳ１０２）。

【０１４０】なお、この血漿の採取量（所定量）として
は、好ましくは１０〜１５０ｇ程度、より好ましくは２
０〜３０ｇ程度とされる。

【０１４１】ステップＳ１０２において、血漿採取バッ
グ２５内に所定量の血漿が採取されていない場合には、
制御部１３は、ステップＳ１０１に戻り、再度、ステッ
プＳ１０１以降を繰り返す。

【０１４２】また、ステップＳ１０２において、血漿採
取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、
制御部１３は、本工程［１１］（第１の血漿採取工程）
を終了して、定速血漿循環工程に移行する。

【０１４３】［１２］次に、血液成分採取装置１は、
定速血漿循環（定速ＰＰＰ循環）工程を行なう。定速血
漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空
間１４６内に定速にて循環させる。

【０１４４】定速血漿循環工程では、まず、制御部１３
は、血漿の循環を行なう（図６のステップＳ１０３）。

【０１４５】具体的には、制御部１３の制御により、第
１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８
２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止
し、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましく
は６０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／mi
n）で作動（正転）する。

【０１４６】これにより、採血を一時中断するととも
に、血漿採取バッグ２５内の血漿を第１チューブ２５ａ
および第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に一
定速度で導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流
出してきた血漿を第２のライン２２および第２チューブ
２５ｂを介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すな
わち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内
に定速にて循環させる。

【０１４７】次いで、制御部１３は、定速ＰＰＰ循環を
開始してから所定時間（好ましくは１０〜９０秒程度、
例えば３０秒）が経過したか否かを判断する（図６のス
テップＳ１０４）。

【０１４８】ステップＳ１０４において、定速ＰＰＰ循
環を開始してから所定時間が経過していない場合には、
制御部１３は、ステップＳ１０３に戻り、再度、ステッ
プＳ１０３以降を繰り返す。

【０１４９】また、ステップＳ１０４において、定速Ｐ
ＰＰ循環を開始してから所定時間が経過した場合には、
制御部１３は、本工程［１２］（定速血漿循環工程）を
終了して、第２の血漿採取工程に移行する。

【０１５０】［１３］次に、血液成分採取装置１は、
第２の血漿採取（第２のＰＰＰ採取）工程を行なう。第
２の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４
６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分
離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。

【０１５１】なお、この第２の血漿採取工程では、重量
センサ１６により血漿の採取量を計測するのに代わり、
血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂの位
置を検出する以外、前記工程［１１］（第１の血漿採取
工程）と同様の工程を行なう。

【０１５２】第２の血漿採取工程では、まず、制御部１
３は、血漿の採取を行なう（図６のステップＳ１０
５）。

【０１５３】なお、このとき、制御部１３は、第２の流
路開閉手段８２を閉塞し、第１の流路開閉手段８１を開
放するよう制御する。

【０１５４】これにより、貯血空間１４６内の赤血球量
が増加、すなわち、赤血球層１３３の層厚が増大するの
に伴い、界面Ｂも徐々に上昇（ローター１４２の回転軸
方向へ移動）する。

【０１５５】次いで、制御部１３は、第１の光学式セン
サ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、
界面Ｂが所定レベル（第１の位置）に到達したか否かを
判断する（図６のステップＳ１０６）。

【０１５６】なお、この界面Ｂの第１の位置としては、
第１の光学式センサ１５からの検出信号（受光部１５２
からの出力電圧）が、好ましくは１〜２Ｖ程度となった
時点の位置とされ、好ましくはローター１４２の回転軸
から半径（平均）３５〜４５ｍｍ程度の位置とされる。

【０１５７】ステップＳ１０６において、界面Ｂが第１
の位置に到達していない場合には、制御部１３は、ステ
ップＳ１０５に戻り、再度、ステップＳ１０５以降を繰
り返す。

【０１５８】また、ステップＳ１０５において、界面Ｂ
が第１の位置に到達した場合には、制御部１３は、本工
程［１３］（第２の血漿採取工程）を終了して、加速血
漿循環工程に移行する。

【０１５９】［１４］次に、血液成分採取装置１は、
加速血漿循環（加速ＰＰＰ循環）工程を行なう。加速血
漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空
間１４６内に加速させながら循環させる。

【０１６０】加速血漿循環工程では、まず、制御部１３
は、血漿の循環を行なう（図６のステップＳ１０７）。

【０１６１】具体的には、制御部１３の制御により、第
１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８
２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止
し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度が一定の加
速度にて増加（増大）するように作動（正転）する。

【０１６２】これにより、採血を一時中断するととも
に、血漿採取バッグ２５内の血漿を第１チューブ２５ａ
および第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に加
速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４か
ら流出してきた血漿を第２のライン２２および第２チュ
ーブ２５ｂを介して血漿採取バッグ２５内に回収する。
すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４
６内に加速させながら循環させる。

【０１６３】なお、このとき、制御部１３は、第１の送
液ポンプ１１の回転速度を、前記定速ＰＰＰ循環より遅
い速度（初速：例えば６０ｍＬ／min）から、一定の加
速度にて増加（増大）するように制御する。

【０１６４】この加速条件（加速度）としては、好まし
くは１〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは３〜
６ｍＬ／min／sec程度とされる。また、加速度は、一定
でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連
続的に変化するものであってもよい。

【０１６５】次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１
４６内への循環速度が最高速度に到達したか否か、すな
わち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が最高速度（好
ましくは１５０〜３５０ｍＬ／min程度、例えば２５０
ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図６のステ
ップＳ１０８）。

【０１６６】ステップＳ１０８において、血漿の貯血空
間１４６内への循環速度が最高速度に到達していない場
合には、次いで、制御部１３は、第２の光学式センサ１
５’からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、界
面Ｂが所定レベル（第２の位置）に到達したか否かを判
断する（図６のステップＳ１０９）。

【０１６７】なお、この界面Ｂの第２の位置としては、
第２の光学式センサ１５’からの検出信号（受光部１５
２’からの出力電圧）が、好ましくは２〜３Ｖ程度とな
った時点の位置とされ、好ましくはローター１４２の回
転軸から半径（平均）３５〜４０ｍｍ程度の位置とされ
る。

【０１６８】ステップＳ１０９において、界面Ｂが第２
の位置に到達していない場合には、制御部１３は、ステ
ップＳ１０７に戻り、再度、ステップＳ１０７以降を繰
り返す。

【０１６９】また、前記ステップＳ１０８において、血
漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達し
た場合、または、前記ステップＳ１０９において、界面
Ｂが第２の位置に到達した場合には、制御部１３は、本
工程［１４］（加速血漿循環工程）を終了して、第３の
血漿採取工程に移行する。

【０１７０】［１５］次に、血液成分採取装置１は、
第３の血漿採取（第３のＰＰＰ採取）工程を行なう。第
３の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４
６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分
離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。

【０１７１】この第３の血漿採取工程では、第１の光学
式センサ１５に代わり、第２の光学式センサ１５’によ
り血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂの
位置を検出する以外、前記工程［１３］（第２の血漿採
取工程）と同様の工程を行なう。

【０１７２】第３の血漿採取工程では、まず、制御部１
３は、血漿の採取を行なう（図６のステップＳ１１
０）。

【０１７３】これにより、貯血空間１４６内の赤血球量
が増加、すなわち、赤血球層１３３の層厚が増大するの
に伴い、界面Ｂも徐々に上昇（ローター１４２の回転軸
方向へ移動）する。

【０１７４】次いで、制御部１３は、第２の光学式セン
サ１５’からの検出信号（界面位置検出情報）に基づ
き、界面Ｂが所定レベル（第３の位置）に到達したか否
かを判断する（図６のステップＳ１１１）。

【０１７５】なお、この界面Ｂの第３の位置としては、
第２の光学式センサ１５’からの検出信号（受光部１５
２’からの出力電圧）が、好ましくは２〜３Ｖ程度とな
った時点の位置とされ、好ましくはローター１４２の回
転軸から半径（平均）３５〜４０ｍｍ程度の位置とされ
る。

【０１７６】ステップＳ１１１において、界面Ｂが第３
の位置に到達していない場合には、制御部１３は、ステ
ップＳ１１０に戻り、再度、ステップＳ１１０以降を繰
り返す。

【０１７７】また、ステップＳ１１１において、界面Ｂ
が第３の位置に到達した場合には、制御部１３は、本工
程［１５］（第３の血漿採取工程）を終了して、血小板
採取工程に移行する（図７のに移行する）。

【０１７８】［１６］次に、血液成分採取装置１は、
血小板採取（ＰＣ採取）工程を行なう。血小板採取工程
では、血漿採取バッグ２５内の血漿を、貯血空間１４６
内に第１の加速度にて加速させながら循環させ、次い
で、第１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、
この第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血
空間１４６内より血小板を流出させ、血小板採取バッグ
２６内に採取する。

【０１７９】血小板採取工程では、まず、制御部１３
は、第１の加速度による血漿循環（ＰＰＰ循環）を行な
う（図７のステップＳ１１２）。

【０１８０】具体的には、制御部１３の制御により、第
１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８
２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止
し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第１の加
速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。

【０１８１】これにより、採血を中断するとともに、血
漿採取バッグ２５内の血漿を第１チューブ２５ａおよび
第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に第１の加
速度にて加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出
口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２およ
び第２チューブ２５ｂを介して血漿採取バッグ２５内に
回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯
血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環
させる。

【０１８２】このとき、貯血空間１４６内に血漿を第１
の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３
３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々に上昇
（ローター１４２の回転軸方向へ移動）する。

【０１８３】この第１の加速度としては、好ましくは
０．５〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは１．
５〜２．５ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第１の
加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で
段階的または連続的に変化するものであってもよい。

【０１８４】また、第１の加速度によるＰＰＰ循環での
第１の送液ポンプ１１の初速としては、好ましくは４０
〜１５０ｍＬ／min程度とされる。

【０１８５】次いで、制御部１３は、第２の光学式セン
サ１５’からの検出信号（界面位置検出情報）に基づ
き、界面Ｂが所定レベル（第４の位置）に到達したか否
かを判断する（図７のステップＳ１１３）。

【０１８６】なお、この界面Ｂの第４の位置としては、
第２の光学式センサ１５’からの検出信号（受光部１５
２’からの出力電圧）が、好ましくは１．５〜２．５Ｖ
程度となった時点の位置とされ、好ましくはローター１
４２の回転軸から半径（平均）３０〜３５ｍｍ程度の位
置とされる。

【０１８７】ステップＳ１１３において、界面Ｂが第４
の位置に到達していない場合には、制御部１３は、ステ
ップＳ１１２に戻り、再度、ステップＳ１１２以降を繰
り返す。

【０１８８】また、前記ステップＳ１１３において、界
面Ｂが第４の位置に到達した場合には、制御部１３は、
第２の加速度による血漿循環（ＰＰＰ循環）を行なう
（図７のステップＳ１１４）。

【０１８９】具体的には、制御部１３の制御により、第
１の送液ポンプ１１の加速度を、第１の加速度から第２
の加速度に変更して、第１の送液ポンプ１１の回転速度
を第２の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）
する。これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血
空間１４６内に第２の加速度にて加速させながら循環さ
せる。

【０１９０】このとき、貯血空間１４６内に血漿を第２
の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３
３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々に上昇
（ローター１４２の回転軸方向へ移動）するとともに、
バフィーコート層１３２中の血小板（ＰＣ）が遠心力に
抗して浮上し（舞い上がり）、ローター１４２の排出口
１４４へ向って移動する。

【０１９１】この第２の加速度としては、第１の加速度
より大きくなるよう設定され、好ましくは３〜２０ｍＬ
／min／sec程度、より好ましくは５〜１０ｍＬ／min／s
ec程度とされる。なお、第２の加速度は、一定でなくて
もよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変
化するものであってもよい。

【０１９２】次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１
４６内への循環速度が最高速度に到達したか否か、すな
わち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が最高速度（好
ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００
ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図７のステ
ップＳ１１５）。

【０１９３】ステップＳ１１５において、血漿の貯血空
間１４６内への循環速度が最高速度に到達していない場
合には、制御部１３は、ステップＳ１１４に戻り、再
度、ステップＳ１１４以降を繰り返す。

【０１９４】また、ステップＳ１１５において、血漿の
貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達した場
合には、制御部１３は、血漿循環継続（ＰＰＰ循環継
続）を行なう（図７のステップＳ１１６）。

【０１９５】具体的には、制御部１３は、第１の送液ポ
ンプ１１の回転速度を、前記ステップＳ１１５における
最高速度で維持（保持）するよう制御する。これによ
り、血漿の貯血空間１４６内への循環速度を、好ましく
は１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／m
inとする。

【０１９６】次いで、制御部１３は、ＰＰＰ循環継続を
開始してから所定時間（好ましくは５〜１５秒程度、例
えば１０秒）が経過したか否かを判断する（図７のステ
ップＳ１１７）。

【０１９７】ステップＳ１１７において、ＰＰＰ循環継
続を開始してから所定時間が経過していない場合には、
次いで、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧
（ＰＣ濃度電圧）が所定値（好ましくは２．５〜３．５
Ｖ程度、例えば、３．０Ｖ）以下に低下したか否かを判
断する（図７のステップＳ１１８）。

【０１９８】ステップＳ１１８において、濁度センサ１
４からの出力電圧が所定値以下に低下していない場合に
は、制御部１３は、ステップＳ１１６に戻り、再度、ス
テップＳ１１６以降を繰り返す。

【０１９９】ステップＳ１１６〜Ｓ１１８を繰り返して
いる間に、ステップＳ１１７において、ＰＰＰ循環継続
を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１
３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、
バフィーコート採取工程に移行する。

【０２００】また、ステップＳ１１８において、濁度セ
ンサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下した場合に
は、すなわち、ローター１４２の排出口１４４から血小
板が流出するのに伴い、第２のライン２２中を流れる血
漿中の血小板濃度が所定値以上に到達した場合には、制
御部１３は、血小板（ＰＣ）の採取を行なう（図７のス
テップＳ１１９）。

【０２０１】具体的には、制御部１３は、濁度センサ１
４の検出信号に基づき、第３の流路開閉手段８３を閉塞
し、かつ、第４の流路開閉手段８４を開放するよう制御
する。

【０２０２】これにより、第２のライン２２および第３
チューブ２６ａを介して血小板を血小板採取バッグ２６
内へ導入し、採取する。

【０２０３】また、制御部１３は、濁度センサ１４から
の出力電圧（検出信号）に基づき、血小板採取バッグ２
６内の血小板濃度（累積ＰＣ濃度）を算出する。なお、
この血小板濃度は、ＰＣ採取を開始してから上昇を続
け、一旦、最高濃度に到達した後、下降に転じる。

【０２０４】次いで、制御部１３は、ＰＣ採取を開始し
てから所定時間（好ましくは１０〜２５秒程度、例えば
１５秒）が経過したか否かを判断する（図７のステップ
Ｓ１２０）。

【０２０５】ステップＳ１２０において、ＰＣ採取を開
始してから所定時間が経過していない場合には、次い
で、制御部１３は、濁度センサ１４の出力電圧（ＰＣ濃
度電圧）が所定値以下に到達したか否かを判断する（図
７のステップＳ１２１）。

【０２０６】この濁度センサ１４の出力電圧の所定値と
しては、第２のライン２２中を流れる血漿中に赤血球
（ＣＲＣ）の混入が生じる時点付近の値とされ、好まし
くは０．５Ｖ以下程度とされる。

【０２０７】ステップＳ１２１において、濁度センサ１
４の出力電圧が所定値以下に到達していない場合には、
次いで、制御部１３は、血小板採取バッグ２６内の血小
板濃度（累積ＰＣ濃度）が最高濃度（ピーク）に到達し
たか否かを判断する（図７のステップＳ１２２）。

【０２０８】ステップＳ１２２において、血小板採取バ
ッグ２６内の血小板濃度が最高濃度に到達しない場合に
は、制御部１３は、ステップＳ１１９に戻り、再度、ス
テップＳ１１９以降を繰り返す。

【０２０９】ステップＳ１１９〜Ｓ１２２を繰り返して
いる間に、ステップＳ１２０において、ＰＣ採取を開始
してから所定時間が経過した場合、または、ステップＳ
１２１において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以
下に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１６］
（血小板採取工程）を終了して、バフィーコート採取工
程に移行する。

【０２１０】また、ステップＳ１２２において、血小板
採取バッグ２６内の血小板濃度が最高濃度に到達した場
合には、制御部１３は、血小板採取バッグ２６内の血小
板濃度が最高濃度に到達してから所定時間（好ましくは
１〜１０秒程度、例えば５秒）が経過したか否かを判断
する（図７のステップＳ１２３）。

【０２１１】ステップＳ１２３において、血小板採取バ
ッグ２６内の血小板濃度が最高濃度に到達してから所定
時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３
は、血小板採取バッグ２６内の血小板濃度（累積ＰＣ濃
度）が所定濃度（好ましくは５０×１０⁴〜２００×１
０⁴cells／μＬ程度、例えば１２０×１０⁴cells／μ
Ｌ）未満となったか否かを判断する（図７のステップＳ
１２４）。

【０２１２】ステップＳ１２４において、血小板採取バ
ッグ２６内の血小板濃度が所定濃度未満となっていない
場合には、制御部１３は、ステップＳ１２３に戻り、再
度、ステップＳ１２３以降を繰り返す。

【０２１３】また、ステップＳ１２３において、血小板
採取バッグ２６内の血小板濃度が最高濃度に到達してか
ら所定時間が経過した場合、または、ステップＳ１２４
において、血小板採取バッグ２６内の血小板濃度が所定
濃度未満となった場合には、制御部１３は、本工程［１
６］（血小板採取工程）を終了して、バフィーコート採
取工程に移行する。

【０２１４】［１７］次に、血液成分採取装置１は、
バフィーコート採取（ＢＣ採取）工程を行なう。バフィ
ーコート採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４
６内からバフィーコートを流出させ、採取する。

【０２１５】バフィーコート採取工程では、まず、制御
部１３は、バフィーコートの採取を行なう（図７のステ
ップＳ１２５）。

【０２１６】具体的には、制御部１３の制御により、第
４の流路開閉手段８４を閉塞し、第５の流路開閉手段８
５を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の
回転速度（好ましくは、６０〜３００ｍＬ／min程度、
例えば２０５ｍＬ／min）で作動（正転）する。

【０２１７】これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿
を第１チューブ２５ａおよび第１のライン２１を介して
貯血空間１４６内に所定速度で導入し、ローター１４２
の排出口１４４から流出してきたバフィーコートを第２
のライン２２および第４チューブ２７ａを介してバフィ
ーコート採取バッグ２７内に導入、採取する。

【０２１８】なお、このバフィーコート採取工程では、
制御部１３は、ローター１４２の回転数を変更する。

【０２１９】このローター１４２の回転数としては、前
記工程［１１］〜［１６］におけるローター１４２の回
転数より、例えば１００〜３００ｒｐｍ程度低く設定さ
れ、具体的には、４５００〜４６００ｒｐｍ程度である
のが好ましい。

【０２２０】次いで、制御部１３は、バフィーコート採
取バッグ２７内に所定量のバフィーコートが採取された
か否かを判断する（図７のステップＳ１２６）。

【０２２１】具体的には、制御部１３は、バフィーコー
トの採取量（所定量）を、採血量、ドナーのヘマトクリ
ット値および前記血小板採取工程において採取した血小
板の量から算出し、かかる算出した採取量から第１の送
液ポンプ１１を回転する回数を決定して、第１の送液ポ
ンプ１１が算出した採取量を採取するのに必要な回数、
回転したか否かを判断する。

【０２２２】ステップＳ１２６において、バフィーコー
ト採取バッグ２７内に所定量のバフィーコートが採取さ
れていない場合、すなわち、第１の送液ポンプ１１が必
要回数、回転していない場合には、制御部１３は、ステ
ップＳ１２５に戻り、再度、ステップＳ１２５以降を繰
り返す。

【０２２３】また、前記ステップＳ１２６において、バ
フィーコート採取バッグ２７内に所定量のバフィーコー
トが採取された場合、すなわち、第１の送液ポンプ１１
が必要回数、回転した場合には、制御部１３は、全ての
流路開閉手段８１〜８６を閉塞した状態とし、第１の送
液ポンプ１１を停止して、本工程［１７］（バフィーコ
ート採取工程）を終了する。

【０２２４】［１８］次に、血液成分採取装置１は、
遠心分離器２０を停止する工程を行なう。

【０２２５】この工程では、まず、制御部１３は、遠心
分離器２０の減速を行なう（図７ステップＳ１２７）。

【０２２６】具体的には、制御部１３の制御により、遠
心分離器駆動装置１０の回転数を減少して、ローター１
４２を減速する。

【０２２７】さらに、制御部１３は、遠心分離器２０の
停止を行なう（図７ステップＳ１２８）。

【０２２８】具体的には、制御部１３の制御により、遠
心分離器駆動装置１０の回転を停止して、ローター１４
２を停止する。

【０２２９】［１９］次に、血液成分採取装置１は、
返血工程を行なう。返血工程では、ローター１４２の貯
血空間１４６内の血液成分を返血する。

【０２３０】返血工程では、制御部１３は、返血を行な
う（図７のステップＳ１２９）。具体的には、制御部１
３の制御により、第１の流路開閉手段８１を開放すると
ともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ま
しくは２０〜１２０ｍＬ／min程度、例えば９０ｍＬ／m
in）で作動（逆転）する。

【０２３１】これにより、ローター１４２の貯血空間１
４６内に残存する血液成分（主に、赤血球）は、遠心分
離器２０の排出口１４４から排出され、第１のライン２
１を介してドナーに返血（返還）される。

【０２３２】なお、血液成分の総量（返血量）は、採血
量、血漿採取量および血小板採取量から算出される。

【０２３３】そして、制御部１３の制御により、かかる
血液成分の総量（返血量）をドナーに返血するのに必要
とする回数、第１の送液ポンプ１１を回転した後、第１
の流路開閉手段８１を閉塞するとともに、第１の送液ポ
ンプ１１を停止して、本工程［１９］（返血工程）を終
了する。これにより、第１サイクルの血小板採取操作を
終了する。

【０２３４】［２］第２サイクルの血小板採取操作続いて、第２サイクルの血小板採取操作を行なう。

【０２３５】第２サイクルの血小板採取操作では、第１
の血漿採取工程の開始前に、バフィーコート返還工程を
行なう以外は、前記第１サイクルの血小板採取操作と同
様の工程を行なう。

【０２３６】［２０］まず、血液成分採取装置１は、
バフィーコート返還（ＢＣ返還）工程を行なう。バフィ
ーコート返還工程では、採取されたバフィーコートをロ
ーター１４２の貯血空間１４６内に返還する。

【０２３７】バフィーコート返還工程では、まず、制御
部１３は、バフィーコートの返還を行なう（図８のステ
ップＳ２０Ｘ）。

【０２３８】具体的には、制御部１３の制御により、第
４の流路開閉手段８４および第６の流路開閉手段８６を
開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送
液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは６０〜２５
０ｍＬ／min程度、例えば１００ｍＬ／min）で作動（正
転）し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を所定の回転数
（例えば、４８００ｒｐｍ）で作動する。

【０２３９】これにより、バフィーコート採取バッグ２
７内のバフィーコートが第４チューブ２７ａおよび第１
のライン２１を介して遠心分離器２０の流入口１４３よ
り管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内
に導入される。このとき、遠心分離器２０内の空気は、
第２のライン２２を介して血小板採取バッグ２６内に送
り込まれる。

【０２４０】次いで、制御部１３は、バフィーコート採
取バッグ２７内に、返還するバフィーコートが無くなっ
たか否かを判断する（図８のステップＳ２０Ｙ）。

【０２４１】具体的には、制御部１３は、バフィーコー
トの採取量から第１の送液ポンプ１１を回転する回数を
決定して、第１の送液ポンプ１１がバフィーコートを返
還するのに必要な回数、回転したか否かを判断する。

【０２４２】ステップＳ２０Ｙにおいて、返還するバフ
ィーコートが残存する場合、すなわち、第１の送液ポン
プ１１が必要回数、回転していない場合には、制御部１
３は、ステップＳ２０Ｘに戻り、再度、ステップＳ２０
Ｘ以降を繰り返す。

【０２４３】また、ステップＳ２０Ｙにおいて、返還す
るバフィーコートが無くなった場合、すなわち、第１の
送液ポンプ１１が必要回数、回転した場合には、制御部
１３は、本工程［２０］（バフィーコート返還工程）を
終了して、第１の血漿採取工程に移行する。

【０２４４】［２１］〜［２９］前記工程［１１］〜
［１９］と同様の工程をそれぞれ行なう。これにより、
第２サイクルの血小板採取操作を終了する。

【０２４５】［３］第３サイクル（最終サイクル）の
血小板採取操作続いて、第３サイクルの血小板採取操作を行なう。

【０２４６】第３サイクルの血小板採取操作では、第１
の血漿採取工程において遠心分離器２０内から排出され
る空気をバフィーコート採取バッグ２７内に流入させ、
かつ、バフィーコート採取工程を行わない以外は、前記
第２サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行なう。

【０２４７】［３０］前記工程［２０］と同様の工程
を行なう。

【０２４８】［３１］制御部１３の制御により、第４
の流路開閉手段８４を開放するのに代わり、第５の流路
開閉手段８５を開放する以外は、前記工程［２１］と同
様の工程を行う。

【０２４９】これにより、本工程［３１］では、血液
（抗凝固剤加血液）を、第１のライン２１を介して移送
し、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経
てローター１４２の貯血空間１４６内に導入するに際し
て、遠心分離器２０内の空気（滅菌空気）は、第２のラ
イン２２を介してバフィーコート採取バッグ２７内に送
り込まれる。

【０２５０】このため、血小板採取バッグ２６内への空
気の流入をより減少することができる。

【０２５１】［３２］〜［３６］前記工程［２２］〜
［２６］と同様の工程をそれぞれ行なう。なお、前記工
程［２７］と同様の工程は省略されるため、工程［３
６］（血小板採取工程）を終了する場合には、制御部１
３は、全ての流路開閉手段８１〜８６を閉塞した状態と
し、第１の送液ポンプ１１を停止するよう制御する。

【０２５２】［３８］〜［３９］前記工程［２８］〜
［２９］と同様の工程を行なう。これにより、第３サイ
クルの血小板採取操作を終了する。

【０２５３】なお、血小板採取操作は、３回行なう場合
に限定されず、１または２回、あるいは、４回以上行な
ってもよい。

【０２５４】このような血液成分採取装置１では、血漿
採取工程を区分しているため、一回の血漿採取工程に要
する時間を短くできる。また、血液成分採取装置１で
は、血漿採取工程終了後、貯血空間１４６内に血漿を循
環させる血漿循環工程を設けているため、各層１３１〜
１３３の過剰な圧縮を防止しつつ、赤血球層１３３に埋
もれた血小板を舞上げ、バフィーコート層１３２に取り
込むことができるとともに、バフィーコート層１３２内
の血小板と白血球との分離および整列を促すことができ
る。

【０２５５】また、血液成分採取装置１では、２つの光
学式センサ１５、１５’を設けることにより、貯血空間
１４６内の血液成分の界面の位置を、離間した箇所、す
なわち、血小板採取操作における所定工程において、好
適な位置で血液成分の界面を検出することができるの
で、血小板の排出条件が最適に調整される。しかも、こ
れらの光学式センサ１５、１５’による検出信号に基づ
き、装置の諸動作を制御するため、より高精度の制御が
可能となる。

【０２５６】このようなことから、血液成分採取装置１
では、血小板の収率または血小板中の白血球の除去率が
向上する。

【０２５７】なお、本実施形態では、第１の光学式セン
サ１５による血液成分の界面の位置の検出と、第２の光
学式センサ１５’による血液成分の界面の検出とが時間
差をおいて行なわれる場合について説明したが、これに
限らず、本発明では、第１の光学式センサ１５による血
液成分の界面の位置の検出と、第２の光学式センサ１
５’による血液成分の界面の検出とが同時に行なわれる
ものであってもよい。

【０２５８】この場合、両光学式センサ１５、１５’の
検出信号に基づき、総合的に血液成分の界面の位置の検
出を行なうことができるので、血液成分採取装置１の各
部の作動をより好適に制御することができ、血小板の収
率または血小板中の白血球の除去率をより高いものとす
ることができる。

【０２５９】また、本実施形態では、第２の光学式セン
サ１５’の検出信号に基づき、加速血漿循環工程の終
了、第３の血漿採取工程の終了、および、血小板採取工
程における第１の加速度から第２の加速度への変更の全
てを行なうよう作動するものであったが、これに限られ
ず、本発明では、これらのうちの、少なくとも１つを行
なうよう作動するものであればい。

【０２６０】例えば、前記加速血漿循環工程の終了は、
血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達
した時点、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度
が所定の回転速度に到達した時点で行なわれるよう設定
することができる。

【０２６１】この場合、第１の送液ポンプ１１の所定の
回転速度としては、好ましくは１５０〜２５０ｍＬ／mi
n程度とされ、例えば、１７０ｍＬ／minとされる。ま
た、この場合、ステップＳ１０８、Ｓ２０８、Ｓ３０８
は、省略される。

【０２６２】また、例えば、第３の血漿採取工程の終了
を、所定量の赤血球（必要とする赤血球量）を貯血空間
１４６内に導入した時点、すなわち、所定量の赤血球を
得るのに必要な血液量を採取した時点で行なわれるよう
設定することができる。

【０２６３】この場合、血液量（採血量）としては、必
要とする赤血球量をドナーのヘマトクリット値（Ｈｃｔ
％）で除した値で定義され、好ましくは２５００／（Ｈ
ｃｔ％）ｍＬ以下程度、より好ましくは４０／（Ｈｃｔ
％）〜１０００／（Ｈｃｔ％）ｍＬ程度とされ、通常、
１２ｍＬとされる。

【０２６４】また、この場合、制御部１３は、採血量か
ら第１の送液ポンプ１１を回転させる回数を算出して、
第３の血漿採取工程終了のタイミングを決定する。

【０２６５】また、例えば、血小板採取工程における第
１の加速度から第２の加速度への変更は、第１の加速度
によるＰＰＰ循環における血漿の貯血空間１４６内への
循環速度が所定速度に到達した時点、すなわち、第１の
送液ポンプ１１の回転速度が所定の回転速度に到達した
時点で行なわれるよう設定することができる。

【０２６６】この場合、第１の送液ポンプ１１の所定の
回転速度としては、好ましくは１００〜２００ｍＬ／mi
n程度とされ、例えば、１５０ｍＬ／minとされる。

【０２６７】また、血液成分採取装置１では、血小板採
取操作の各工程における条件は、適宜変更することがで
きる。

【０２６８】例えば、バフィーコート採取（ＢＣ採取）
を行なうに際して、制御部１３は、ローター１４２の
回転数を血小板採取工程での回転数に維持（保持）し、
かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を血小板採取工
程における最終の回転速度より高くするよう、または、
ローター１４２の回転数を血小板採取工程での回転数
より低くし、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を
血小板採取工程における最終の回転速度より高くするよ
う制御するようにしてもよい。また、本発明では、必要
に応じて、任意の工程を追加することもできる。

【０２６９】以上、本発明の血液成分採取装置を図示の
実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらに限
定されるものではない。血液成分採取装置を構成する各
部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換
することができる。

【０２７０】例えば、各光学式センサは、図示のものに
限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。

【０２７１】また、例えば、第１の光学式センサと第２
の光学式センサとは、それらの投光部および／または受
光部の少なくとも一方が共通のものであってもよい。こ
の場合、第１の光学式センサおよび／または第２の光学
式センサは、投光光および／または反射光の光路を変更
する光路変更手段、または、光路を分割する光路分割手
段を備える。

【０２７２】また、本発明の血液成分採取装置は、血小
板の採取に用いられる場合に限らないことは、言うまで
もない。

【０２７３】

【実施例】次に、本発明の具体的実施例について説明す
る。

【０２７４】（実施例）図１〜図５に示す構成の血液成
分採取装置を用いて、前述した工程に従って血小板採取
操作（４回）を行ない、血小板製剤を得た。

【０２７５】また、光学式センサの条件および血小板採
取操作における各工程での条件を以下に示す。検出する
血液成分の界面は、血漿層とバフィーコート層との界面
とした。なお、血小板採取操作は、２名のドナーを用い
て行なった。

【０２７６】１．光学式センサ設置数；２つ波長；７８０ｎｍ（連続光）光軸Ｓ₁と光軸Ｓ₂とのなす角度；５０°

【０２７７】２．血小板採取操作［第１の血漿採取工程］ローター；回転数：４８００ｒｐｍ第１の送液ポンプ；回転速度：６０ｍＬ／min 工程終了条件；採取量が３０ｇとなったとき［定速血漿循環工程］ローター；回転数：４８００ｒｐｍ第１の送液ポンプ；回転速度：２００ｍＬ／min 工程終了条件；３０秒経過したとき［第２の血漿採取工程］ローター；回転数：４８００ｒｐｍ第１の送液ポンプ；回転速度：６０ｍＬ／min 工程終了条件；第１の光学式センサの出力電圧が
１．８Ｖとなったとき［加速血漿循環工程］ローター；回転数：４８００ｒｐｍ第１の送液ポンプ；回転速度：６０ｍＬ／min（初
速）、５．０ｍＬ／min／sec（加速度）工程終了条件；第２の光学式センサの出力電圧が
２．５Ｖとなったとき［第３の血漿採取工程］ローター；回転数：４８００ｒｐｍ第１の送液ポンプ；回転速度：６０ｍＬ／min 工程終了条件；第２の光学式センサの出力電圧が
２．６Ｖとなったとき［血小板採取工程］ローター；回転数：４８００ｒｐｍ第１の送液ポンプ；回転速度：６０ｍＬ／min（初
速）２ｍＬ／min／sec（第１の加速度）第２の光学式センサの出力電圧が２．０Ｖとなった時点
で加速度の変更１０ｍＬ／min／sec（第２の加速度）２００ｍＬ／min（最高速度）工程終了条件；血小板濃度（累積ＰＣ濃度）が１
２０×１０⁴cells／μＬ未満となったとき［バフィーコート採取工程］ローター；回転数：４６００ｒｐｍ第１の送液ポンプ；回転速度：２０５ｍＬ／min 工程終了条件；算出されたバフィーコート量が採
取されたとき［返血工程］第１の送液ポンプ；回転速度：９０ｍＬ／min 工程終了条件；算出された返血量が返血されたと
き［バフィーコート返還工程］ローター；回転数：４８００ｒｐｍ第１の送液ポンプ；回転速度：１００ｍＬ／min 工程終了条件；算出されたバフィーコート量が返
還されたとき

【０２７８】（比較例）第２の光学式センサを有さない
以外、前記実施例と同様の構成の血液成分採取装置を用
いて、前述した工程に従って血小板採取操作（４回）を
行ない、血小板製剤を得た。

【０２７９】また、光学式センサの条件および血小板採
取操作における各工程での条件を以下に示す。検出する
血液成分の界面は、血漿層とバフィーコート層との界面
とした。

【０２８０】なお、比較例の血小板採取操作は、実施例
と同一の２名のドナーを用い、実施例の血小板採取操作
を行なってから２週間後に行なった。

【０２８１】１．光学式センサ設置数；１つ波長；７８０ｎｍ（連続光）

【０２８２】２．血小板採取操作［第１の血漿採取工程］実施例と同様［定速血漿循環工程］実施例と同様［第２の血漿採取工程］実施例と同様［加速血漿循環工程］ローター；回転数：４８００ｒｐｍ第１の送液ポンプ；回転速度：６０ｍＬ／min（初
速）、５．０ｍＬ／min／sec（加速度）工程終了条件；血漿循環速度が１７０ｍＬ／min
となったとき［第３の血漿採取工程］ローター；回転数：４８００ｒｐｍ第１の送液ポンプ；回転速度：６０ｍＬ／min 工程終了条件；採血量が１２ｍＬとなったとき［血小板採取工程］ローター；回転数：４８００ｒｐｍ第１の送液ポンプ；回転速度：６０ｍＬ／min（初
速）２ｍＬ／min／sec（第１の加速度）血漿の循環速度が１５０ｍＬ／minとなった時点で加速
度の変更１０ｍＬ／min／sec（第２の加速度）２００ｍＬ／min（最高速度）工程終了条件；血小板濃度（累積ＰＣ濃度）が１
２０×１０⁴cells／μＬ未満となったとき［バフィーコート採取工程］実施例と同様［返血工程］実施例と同様［バフィーコート返還工程］実施例と同様

【０２８３】（評価）実施例および比較例で得られた血
小板製剤について、血小板数、白血球数を、血球計数装
置（Ｓｙｓｍｅｘ社製、Ｓｙｓｍｅｘ（Ｒ）ＮＥ−６０
００）で測定した。但し、Ｓｙｓｍｅｘ（Ｒ）ＮＥ−６
０００における白血球数の測定下限は、０．１×１０²c
ells／μＬであるため、測定下限を下回ったサンプル
は、白血球数をＮａｇｅｏｔｔｅ［１：９］法により測
定した。その結果を、表１および表２に示す。

【０２８４】

【表１】

【０２８５】

【表２】

【０２８６】上記表１および表２に示すように、実施例
は、比較例に比べ、いずれも、血小板の収率および採取
された血小板中の白血球の除去率が高かった。

【０２８７】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の血液成分採
取装置によれば、複数の血液成分への分離および血液成
分の採取を行なうに際し、より高精度の分離、採取が可
能になり、特に、血小板等の成分採血に使用した場合、
血小板の収率が高く、採取された血小板中の白血球（特
に、リンパ球）の除去率が極めて高い高品質の血液製剤
が得られる。その結果、肝炎、エイズ、ＧＶＨＤ等の感
染をより高い確率で防止することができ、安全性が高
い。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血液成分採取装置が備える血液成分採
取回路の構成を示す平面図である。

【図２】図１の血液成分採取回路のカセットハウジング
の平面図である。

【図３】血液成分採取装置が備える遠心分離器に遠心分
離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図であ
る。

【図４】光学式センサの構成を示す概略図である。

【図５】本発明の血液成分採取装置の全体構成を示す概
略図である。

【図６】本発明の血液成分採取装置の作用を説明するた
めのフローチャートである。

【図７】本発明の血液成分採取装置の作用を説明するた
めのフローチャートである。

【図８】本発明の血液成分採取装置の作用を説明するた
めのフローチャートである。

【図９】本発明の血液成分採取装置の作用を説明するた
めのフローチャートである。

【図１０】本発明の血液成分採取装置の作用を説明する
ためのフローチャートである。

【図１１】本発明の血液成分採取装置の作用を説明する
ためのフローチャートである。

【符号の説明】

１血液成分採取装置２血液成分採取回路１０遠心分離器駆動装置１１第１の送液ポンプ１２第２の送液ポンプ１３制御部１４濁度センサ１５第１の光学式センサ１５１投光部１５２受光部１５３反射板１５’ 第２の光学式センサ１５１’ 投光部１５２’ 受光部１５３’ 反射板１６重量センサ２０遠心分離器２１第１のライン２１ａ採血針側第１ライン２１ｂ遠心分離器側第１ライン２１ｃ分岐コネクター２１ｄチャンバー２１ｅ分岐コネクター２１ｆ分岐コネクター２１ｇポンプチューブ２２第２のライン２２ａ分岐コネクター２２ｃ分岐コネクター２２ｄ分岐コネクター２３第３のライン２３ａポンプチューブ２３ｂ異物除去用フィルター２３ｃ気泡除去用チャンバー２３ｄ抗凝固剤容器接続用針２５血漿採取バッグ２５ａ第１チューブ２５ｂ第２チューブ２６血小板採取バッグ２６ａ第３チューブ２７バフィーコート採取バッグ２７ａ第４チューブ２８カセットハウジング２９採血針８１〜８６第１〜第６の流路開閉手段９１〜９６第１〜第６の開口部１３１血漿層１３２バフィーコート層１３３赤血球層１４１管体１４２ローター１４３流入口１４４排出口１４５上部１４６貯血空間１４７反射面１４７ａ湾曲凸面１４７ｂ第１の面１４７ｃ第２の面２０１ハウジング２０２脚部２０３モータ２０４回転軸２０５固定台２０６ボルト２０７スペーサーＳ₁、Ｓ₂ 光軸Ｓ１０１〜Ｓ１２９ステップＳ２０Ｘ、Ｓ２０Ｙ、Ｓ２０１〜Ｓ２２９ステップＳ３０Ｘ、Ｓ３０Ｙ、Ｓ２０１〜Ｓ３２４、Ｓ３２７〜
Ｓ３２９ステップ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】血液を複数の血液成分に分離するととも
に分離された血液成分を採取する血液成分採取装置であ
って、内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連
通する流入口および排出口とを有し、前記ローターの回
転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間
内で複数の血液成分に遠心分離する遠心分離器と、前記流入口と採血手段とを接続する第１のラインと、前記排出口に接続された第２のラインと、前記第１のラインと第２のラインとにそれぞれ接続され
た血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグと、前記貯血空間に向って投光するとともにその反射光を受
光し、その受光光量の変化に基づき前記血液成分の界面
の位置を検出する第１の光学式センサおよび第２の光学
式センサとを備え、前記第１の光学式センサと前記第２の光学式センサと
は、それぞれ、投光方向が異なっていることを特徴とす
る血液成分採取装置。
【請求項２】前記第１の光学式センサと前記第２の光
学式センサとは、隣接して設置されている請求項１に記
載の血液成分採取装置。
【請求項３】前記第１の光学式センサの前記貯血空間
への投光光の光軸Ｓ ₁と、前記第２の光学式センサの前
記貯血空間への投光光の光軸Ｓ₂とは、非平行である請
求項１または２に記載の血液成分採取装置。
【請求項４】前記光軸Ｓ₁と前記光軸Ｓ₂とのなす角度
が、１５〜８５°である請求項１ないし３のいずれかに
記載の血液成分採取装置。
【請求項５】前記ローターは、前記貯血空間より内側
に、前記第１の光学式センサおよび前記第２の光学式セ
ンサからの投光光を反射する反射面を備え、該反射面
は、前記ローターの回転軸とのなす角度が互いに異なる
第１の面および第２の面と、これらの第１の面と第２の
面とを接続し、前記貯血空間に向って突出する湾曲凸面
とを有し、前記第１の光学式センサは、前記第１の面に対してほぼ
垂直に投光し、前記第２の光学式センサは、前記第２の
面または前記湾曲凸面に対してほぼ垂直に投光する請求
項１ないし４のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項６】前記第１の光学式センサによる前記血液
成分の界面の位置の検出と、前記第２の光学式センサに
よる前記血液成分の界面の位置の検出とが時間差をおい
て行なわれる請求項１ないし５のいずれかに記載の血液
成分採取装置。
【請求項７】前記貯血空間内に血液を導入し、血液を
遠心分離することにより分離された血漿を前記血漿採取
バッグ内に採取する第１の血漿採取工程と、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記貯血空間内に定速に
て循環させる定速血漿循環工程と、前記貯血空間内に血液を導入し、血液を遠心分離するこ
とにより分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取
する第２の血漿採取工程と、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記貯血空間内に加速さ
せながら循環させる加速血漿循環工程と、前記貯血空間内に血液を導入し、血液を遠心分離するこ
とにより分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取
する第３の血漿採取工程と、前記血漿採取バッグ内の血漿を、前記貯血空間内に第１
の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、前記第
１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、該第２
の加速度にて加速させながら循環させて、前記貯血空間
内より血小板を流出させ、前記血小板採取バッグ内に採
取する血小板採取工程と、前記貯血空間内の血液成分を返血する返血工程とを有す
る血小板採取操作を行なうよう作動する請求項１ないし
６のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項８】前記第１の光学式センサの検出信号に基
づき、前記第２の血漿採取工程を終了するよう作動する
請求項７に記載の血液成分採取装置。
【請求項９】前記第２の光学式センサの検出信号に基
づき、前記加速血漿循環工程の終了、前記第３の血漿採
取工程の終了、および、前記血小板採取工程における第
１の加速度から第２の加速度への変更のうちの、少なく
とも１つを行なうよう作動する請求項７または８に記載
の血液成分採取装置。
【請求項１０】前記血小板採取操作を、少なくとも２
回行なうよう作動する請求項７ないし９のいずれかに記
載の血液成分採取装置。