JP4892290B2 - 血液成分採取装置 - Google Patents

Description

本発明は、ドナーから採血を行い、採取された血液を成分毎に分離した後に所定の成分をドナーに返血する血液成分採取装置に関する。

採血には、血液をそのまま採取する全血採血と、所定の成分のみを取り出す成分採血がある。成分採血では、ドナーから採取した血液を遠心分離することにより所定の成分を抽出し、他の成分についてはドナーに返還する。これにより、必要な成分（血漿や血小板）については全血採血よりも多く採取することができ、しかも他の成分については返還をすることからドナーの負担を軽減することができる。また、このような成分採血を自動的に行うための血液成分採取装置が実用化されている。

血液成分採取装置では、ドナーに対して針を穿刺した後、該針を介して行う採血処理、採取された血液を成分毎に分離する処理、及び所定の成分を針からドナーに返血する処理等が所定の制御部の作用下にポンプを回転させることにより自動的に行われる。針とポンプとはチューブによって接続されており、採血時にはポンプを正回転させてチューブから血液を吸い込み、返血時にはポンプを逆回転させて所定定分をチューブに送り出す。採血及び返血におけるチューブの血流量及び成分流量はポンプの回転速度に応じて変化させることができる。

一連の血液成分採取において、ドナーを拘束する時間を低減するためには、採血及び返血をできるだけ迅速に行うことが望ましく、そのためにはポンプの回転速度を上げればよいが、回転速度を上げるのにも当然に限度がある。

すなわち、採血時にポンプの回転速度を上げすぎると静脈内の血流速度がポンプの吸い上げ速度に追いつかなくなり、針が静脈壁を吸引するように作用し、針穴に静脈壁が張り付き又は針先が突き刺さる懸念がある。このような場合、針穴が塞がってしまい、ポンプの回転速度を上げるにも拘わらず血液の吸い上げ速度が却って遅くなってしまうか、又は吸い上げることができなくなる懸念がある。また、針先が静脈壁に突き刺さりドナーに対して多少の痛みを与える懸念も払拭しきれない。

また、返血時にポンプの回転速度を上げすぎると静脈内に過分に血液成分が送り出されて該成分が圧縮気味に滞留し、その部分の圧力が上昇して針を押し戻すように作用する。その結果、針先が静脈から抜けて皮下注射の状態となり、血液成分が皮下に送り出されてしまい、内出血と同様の状態になる。このような内出血と同様の状態は、ドナーが多少の痛みを訴えたり、外観的な腫れ及び変色がひくまでに時間がかかりドナーに不快感を与えることがある。

このように、採血及び返血においては、ポンプの回転速度には実質的な上限速度が存在するが、この上限速度はドナーによって異なり、同じドナーであっても穿刺する静脈やその日の体調によっても異なり、一律に規定できるものではない。上記のような不都合を発生させないためには十分低速で採血及び返血を行えばよいが、一方でドナーを拘束する時間が長くなる。

このような観点から、ドナー毎に２つの流量域でテストを行って静脈の抵抗と、該抵抗に基づく圧力・流量曲線を生成し、この圧力・流量曲線によってポンプの回転速度を規定する装置が提案されている（例えば、特許文献１参照）。

特公平６−５７２５０号公報

ところで、前記の特許文献１記載の装置では、圧力・流量曲線を求めるために事前のテストに要する時間が余分にかかり、しかも該曲線を求めるための演算手段が必要で、構造及び手順が複雑となる。また、この装置では圧力・流量曲線に基づいてポンプの最高回転数が固定的に規定されることから、採血、返血中にドナーの体調の変化等により適正な最高回転数が変動した場合に対応ができない。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、簡便な構成で迅速な採血、返血が可能であって、しかもドナーに対する負担を可及的に軽減することのできる血液成分採取装置を提供することを目的とする。

本発明に係る血液成分採取装置は、ドナーから採血する採血ラインの圧力を検出する採血圧力センサと、ドナーから前記採血ラインを介して血液を引き込む吸引ポンプと、前記採血圧力センサから得られる前記採血ラインの圧力に基づいて吸引ポンプの回転速度を制御する吸引制御部とを有し、前記吸引制御部は、前記吸引ポンプの回転速度をステップ状に上昇させ、所定時間以内に前記採血ラインの圧力が上昇し、平衡となったことを確認したときに前記吸引ポンプの回転速度をさらにステップ状に上昇させることを特徴とする。

このように、ポンプの回転速度を所定のステップ状に上昇させながら、その都度、採血ラインの圧力が適正に上昇し且つ平衡となることを確認することにより、静脈内の血流速度がポンプの吸い上げ速度に追いくことが担保され、適正にポンプ速度を上昇させることができる。これにより、ドナー毎、穿刺する静脈毎及びドナーの体調によって異なる適正な吸引速度に対応してポンプの回転速度を設定することができる。したがって、無理のない範囲でドナーを拘束する時間の短縮が図られるとともに、複雑な演算手段が不要で、構造及び手順が簡便となる。

この場合、前記吸引制御部は、前記吸引ポンプの回転速度をステップ状に上昇させ、所定時間経過したときに前記採血ラインの圧力が上昇せず又は不平衡である場合には前記吸引ポンプの回転速度を低下させてもよい。

前記所定時間は、０．５〜３．０秒としてもよい。

前記吸引ポンプのステップ状の回転速度の上昇幅は、引き込み量換算で２〜２０ｍＬ／ｍｉｎとしてもよい。

前記吸引制御部は、前記吸引ポンプの回転速度を低下させた後に再度ステップ状に上昇させ、所定時間経過したときに前記採血ラインの圧力が上昇せず又は不平衡である状態が所定回数繰り返された場合、それ以後に前記採血ラインの圧力をステップ状に上昇させる時間間隔を延ばしてもよい。このように、採血ラインの圧力が所定値まで上昇せず又は不平衡である状態が繰り返される場合には、その圧力上昇条件は該ドナーにとって適当ではないと判断されるため、圧力をステップ状に上昇させる時間間隔を延ばしてドナーにとってより好適な採血の実現が図られる。

また、採取された血液を成分毎に分離する分離手段と、前記分離手段によって分離した所定の成分をドナーに対して返血する返血ラインの圧力を検出する返血圧力センサと、前記返血ラインに前記成分を送り出す吐出ポンプと、前記返血圧力センサから得られる前記返血ラインの圧力に基づいて吐出ポンプの回転速度を制御する吐出制御部とを用い、前記吐出制御部は、前記吐出ポンプの回転速度を直線状に上昇させ、該回転速度が予め設定した最高速度に達する以前に前記吐出ラインの圧力が所定圧力を超え、又はステップ状に上昇したことを確認したときに前記吐出ポンプの加速を停止し、又は前記吐出ポンプの回転を停止するようにしてもよい。

このように、吐出ポンプの回転速度を連続的に上昇させると、流量の急変動がないため針外れの可能性が低減できる。また、設定された最高速度に達する以前に前記吐出ラインの圧力が所定圧力を超え、又はステップ状に上昇したことを確認したときには吐出ポンプの加速を停止し、又は回転自体を停止することにより、皮下注射の状態になることが防止できる。また、ドナー毎、穿刺する静脈毎及びドナーの体調によって異なる適正な吐出速度に対応してポンプの回転速度を設定することができる。したがって、無理のない範囲でドナーを拘束する時間の短縮が図られるとともに、複雑な演算手段が不要で、構造及び手順が簡便となる。

前記吐出制御部は、該回転速度が予め設定した最高速度に達する以前に前記吐出ラインの圧力が所定圧力をステップ状に超えたことを確認したときに前記吐出ポンプの回転を停止するようにしてもよい。

本発明に係る血液成分採取装置によれば、ポンプの回転速度を所定のステップ状に上昇させながら、その都度、採血ラインの圧力が適正に上昇し且つ平衡となることを確認することにより、静脈内の血流速度がポンプの吸い上げ速度に追いくことが担保され、適正にポンプ速度を上昇させることができる。これにより、ドナー毎、穿刺する静脈毎及びドナーのその日の体調又は採血中の体調の変化によって異なる適正な吸引速度に対応してポンプの回転速度を設定することができる。したがって、無理のない範囲でドナーを拘束する時間の短縮が図られるとともに、複雑な演算手段が不要で、構造及び手順が簡便となる。

以下、本発明に係る血液成分採取装置について実施の形態を挙げ、添付の図１〜図９を参照しながら説明する。

図１に示すように、本実施の形態に係る血液成分採取装置１０は、装置本体１２と、該装置本体１２に装着される採血キット１４とを有する。装置本体１２は、箱形の機構本体部１５と、該機構本体部１５の背面左右から上方に延在する第１支柱１６ａ及び第２支柱１６ｂと、第１支柱１６ａの上端左側に設けられた重量計１８と、第２支柱の上端部に設けられたモニタ２０と、第１支柱１６ａの右側に設けられた複室バッグ１２６の有無を検出するバッグ検出センサ２１と第２支柱１６ｂの右側に設けられた除菌フィルター１１４の有無を検出するセンサ２３ａ及び気泡除去用チャンバー１１２の有無及び抗凝固剤の滴下を検出するセンサ２３ｂとを有する。モニタ２０は血液成分採取装置１０の入出力装置であり、大型のカラータッチパネル２０ａと、スピーカ２０ｂとを有し、画像及び音声を用いた簡易な操作が可能である。スピーカ２０ｂはステレオ式である。

機構本体部１５は左側の制御機構部２２と、右側の遠心分離機構部（分離手段）２４とからなる。制御機構部２２は、血液成分採取装置１０の全体を統括的に制御する制御部２６と、血液ポンプ２８と、抗凝固剤ポンプ３０と、濁度センサ３２と、６つの気泡センサ３４ａ、３４ｂ、３４ｃ、３４ｄ、３４ｅ、３４ｆと、７つのクランプ３６ａ、３６ｂ、３６ｃ、３６ｄ、３６ｅ、３６ｆ、３６ｇと、ドナー圧力センサ３８と、システム圧力センサ４０とを有する。濁度センサ３２及び各気泡センサ３４ａ〜３４ｆとしては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。濁度センサ３２と気泡センサ３４ｄは一体的に構成されている。

遠心分離機構部２４は採血キット１４の遠心ボウル（遠心分離器）１２０が装着され、該遠心ボウル１２０内に導入された血液を遠心分離する機構部である。

遠心ボウル１２０の設定回転速度としては、例えば４２００〜５８００ｒｐｍ程度に設定される。これにより、貯血空間内の血液は内層より血漿層（ＰＰＰ層）、バフィーコート層（ＢＣ層）及び赤血球層（ＣＲＣ層）に分離される。遠心ボウルの近傍には、血漿層とバフィーコート層との界面（以下、単に界面と呼ぶ。）の位置に応じて変化する透過率から該界面の位置を検出する光学式センサ（図示せず）が設けられている。

制御部２６は、機構本体部１５の内部に設けられている。制御機構部２２における制御部２６以外の機器は、採血キット１４のチューブが装着可能なように上面、前面及び支柱に設けられている。

血液ポンプ２８及び抗凝固剤ポンプ３０は、チューブ側面にローラを押圧させながら連続的に転動させることにより内部の血液を押し出すローラポンプ式であり、血液に対して非接触の状態で駆動可能である。また、血液ポンプ２８及び抗凝固剤ポンプ３０は、制御部２６の作用下に速度及び流体吐出方向が可変である。血液ポンプ２８は、採血時には所定の正方向に回転することにより血液を引き込む吸引ポンプとして作用し、返血時には逆方向に回転することにより血液成分をチューブ１０４に送り出す吐出ポンプとして作用する。

濁度センサ３２は、挟み込まれたチューブ内を通過する液体の濁度を検出するセンサである。気泡センサ３４ａ〜３４ｆは、挟み込まれたチューブ内を通過する液体の有無又は気泡を検出するセンサである。クランプ３６ａ〜３６ｇは、挟み込まれたチューブを両側から押圧して閉じ、又は開放して連通させ、開閉バルブとしての作用を奏する。これらのクランプ３６ａ〜３６ｇは、カセットハウジング４２がはめ込み可能なように制御機構部２２の上面における一区画に集中配置されている。カセットハウジング４２は採血キット１４のチューブの多くの部分を一体的に集約、配置するための樹脂製部材であり、該カセットハウジング４２を制御機構部２２の上面にはめ込むことにより所定のチューブが対応するクランプ３６ａ〜３６ｇによって開閉可能に配置される。

ドナー圧力センサ３８は、採血キット１４における採血経路系統（採血回路）１４ａ（図３参照）の一部が差し込まれ、採血ラインの圧力を示すドナー圧力Ｐｄを計測するセンサであり、採血時には採血圧力センサとして作用し、返血時には返血圧力センサとして作用する。

システム圧力センサ４０は、処理経路系統１４ｂ（図３参照）の一部が差し込まれ、回路内の圧力を示すシステム圧力（回路内圧力）Ｐｓを計測するセンサである。なお、装置本体１２にセットされた状態の採血キット１４におけるチューブの配置は本発明の要旨ではないので、図１においてはチューブの一部を省略して図示している。

図２に示すように、制御部２６は、出力用として血液ポンプドライバ７６と、抗凝固剤ポンプドライバ７８と、モータドライバ８０と、クランプドライバ８２とを有し、血液ポンプ２８、抗凝固剤ポンプ３０、モータ６４及びクランプ３６ａ〜３６ｇを制御する。血液ポンプドライバ７６は、血液ポンプ２８の速度及び吐出方向を制御する。抗凝固剤ポンプドライバ７８は、抗凝固剤ポンプ３０の速度を制御する。モータドライバ８０はモータ６４の回転速度を制御する。クランプドライバ８２は、クランプ３６ａ〜３６ｇを個別に開閉制御する。

また、制御部２６は、各センサの入力制御を行う入力インターフェース８４と、モニタ２０の入出力を行うモニタインターフェース８６とを有する。さらに、制御部２６は、各機能部と協動して採血処理動作を制御するモード制御部８８と、各センサの入力信号等に基づいて異常の監視を行う異常監視部９０と、所定のプログラムやデータの記憶を行う記憶部９２と、タイマ９４と、外部機器とのデータ通信を行う通信部９６とを有する。

モード制御部８８には、採血工程における制御を行う吸引制御部８８ａと、返血工程における制御を行う吐出制御部８８ｂとを有する。吸引制御部８８ａ及び吐出制御部８８ｂは、ドナー圧力Ｐｄに基づいて血液ポンプ２８の回転速度Ｎを制御する機能を含む。

制御部２６内の機能の一部は、記憶部９２に記録されたプログラムを図示しないＣＰＵによって読み込み実行することにより実現される。

図３に示すように、採血キット１４は、ドナーから血液を採取及び返還するための採血経路系統１４ａと、採取した血液を遠心分離又は循環等させる処理経路系統１４ｂとを有する。

採血経路系統１４ａは、ドナーに穿刺する中空の採血針１００と、一端が採血針１００に接続されて他端が分岐継手１０２を介して処理経路系統１４ｂに接続されたチューブ１０４と、該チューブ１０４の途中に設けられたチャンバー１０６と、抗凝固剤が入った抗凝固剤容器１０７（図１参照）に接続される抗凝固剤容器接続用針１０８と、一端が該抗凝固剤容器接続用針１０８に接続されたチューブ１１０と、該チューブ１１０の途中に設けられた気泡除去用チャンバー１１２及び除菌フィルター（異物除去用フィルター）１１４とを有する。チューブ１０４とチューブ１１０は、採血針１００の近傍に設けられた分岐継手１１６により接続されている。

チューブ１０４（及び後述するチューブ１４０）は採血、返血に共用であり、採血ライン及び返血ラインとして作用する。

チャンバー１０６は、チューブ１０４を通過する血液中の気泡及びマイクロアグリゲートを除去する。チャンバー１０６の一端にはチューブ１０４から分岐した短いチューブ１１８が設けられている。該チューブ１１８の端部は通気性かつ菌不透過性のフィルター（図示せず）に接続されるとともに、ドナー圧力センサ３８に挿入されており、ドナー圧力Ｐｄを計測可能である。

抗凝固剤容器接続用針１０８に接続された抗凝固剤容器１０７には、ＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤が蓄えられている。チューブ１１０の一部は抗凝固剤ポンプ３０に装着されており、該抗凝固剤ポンプ３０の作用下に抗凝固剤容器接続用針１０８から供給された抗凝固剤はチューブ１１０及び分岐継手１１６を介してチューブ１０４内の血液中に抗凝固剤が混入される。チューブ１１０の途中には気泡センサ３４ａが装着される。

チャンバー１０６と分岐継手１０２との間には、気泡センサ３４ｂ及びクランプ３６ａが装着される。クランプ３６ａは分岐継手１０２の近傍に装着されており、クランプ３６ａを開くことにより採血経路系統１４ａと処理経路系統１４ｂは連通する。チューブ１０４には直列して２つの気泡センサ３４ｅ及び３４ｆが装着されており、気泡や空気を確実に検知することができる。

処理経路系統１４ｂは遠心ボウル１２０と、血漿採取バッグ１２２と、血小板採取バッグ１２４と、中間バッグ１２６ａと、エアーバッグ１２６ｂと、バッグ１２８と、白血球除去フィルター１３０とを有する。

血漿採取バッグ１２２及び血小板採取バッグ１２４は、遠心分離等の処理により得られた血漿及び血小板を蓄えるバッグである。血漿採取バッグ１２２は重量計１８（図１参照）のフック１８ａに懸架され、収納された血漿の重量を計測することができる。血小板採取バッグ１２４は、機構本体部１５の前面に懸架される（図１参照）。

中間バッグ１２６ａは、採取した血小板（濃厚血小板）を一時的に貯留するための容器である。エアーバッグ１２６ｂは、回路内の無菌空気を一時的に収納するための容器である。エアーバッグ１２６ｂと中間バッグ１２６ａとは、回路的には分離した独立の容器であるが、物理的には一体的であって複室バッグ１２６を構成している。複室バッグ１２６はバッグ検出センサ２１（図１参照）のフック２１ａに懸架される。

採血を行う際には、遠心ボウル１２０の貯血空間内等の空気はエアーバッグ１２６ｂ内に移送され、収納される。返血工程の際には、エアーバッグ１２６ｂ内に収納されている空気は、貯血空間内に戻され、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。

バッグ１２８は血小板採取バッグ１２４に接続されたバッグであり、成分採血の終了後、血小板採取バッグ１２４内の空気を排出する際に用いられる。

血漿採取バッグ１２２、血小板採取バッグ１２４、中間バッグ１２６ａ、エアーバッグ１２６ｂ及びバッグ１２８は、それぞれ樹脂製（例えば、軟質ポリ塩化ビニル）の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。

なお、血小板採取バッグ１２４に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いることができる。

白血球除去フィルター１３０は、中間バッグ１２６ａから血小板採取バッグ１２４に血液成分を移送する際に、血液成分中の白血球を分離除去するフィルターである。図１から明らかなように、白血球除去フィルター１３０は、中間バッグ１２６ａより低く、血小板採取バッグ１２４より高い位置に配置される。

次に、処理経路系統１４ｂの各構成機器を接続するチューブについて説明する。処理経路系統１４ｂの端部である分岐継手１０２と遠心ボウル１２０の導入口との間はチューブ１４０で接続されている。該チューブ１４０の一部は血液ポンプ２８に装着される。したがって、血液ポンプ２８を正転させることにより血液を採血経路系統１４ａから遠心ボウル１２０内に導入し、又は処理経路系統１４ｂ内で所定の循環動作を行うことができる。また、血液ポンプ２８を逆転させることにより、所定の血液成分を採血経路系統１４ａに導出し、ドナーに返還することができる。

遠心ボウル１２０の排出口にはチューブ１４２が接続されており、該チューブ１４２は分岐継手１４４を介して三つ股に分岐してチューブ１４６、チューブ１４８及びチューブ１５０に接続されている。チューブ１４２は、濁度センサ３２及び気泡センサ３４ｄに直列的に接続されている。

チューブ１４６はエアーバッグ１２６ｂに接続されており、その途中はクランプ３６ｅに装着されている。チューブ１４８の端部は通気性かつ菌不透過性のフィルター（図示せず）に接続されるとともに、システム圧力センサ４０に挿入されており、システム圧力Ｐｓを計測可能である。

チューブ１５０の端部は血漿採取バッグ１２２に接続されており、その途中には分岐継手１５２が設けられ、チューブ１５４を介して中間バッグ１２６ａに接続されている。チューブ１５４はクランプ３６ｄに装着されている。分岐継手１５２と血漿採取バッグ１２２との間のチューブ１５０はクランプ３６ｃに装着されている。

中間バッグ１２６ａと血小板採取バッグ１２４との間はチューブ１５６により接続されており、その途中には白血球除去フィルター１３０が設けられている。 中間バッグ１２６ａと血小板採取バッグ１２４との間のチューブ１５６は、気泡センサ３４ｃ及びクランプ３６ｇに装着されている。白血球除去フィルター１３０の端部には、チューブ１５６から短く分岐したフィルター１６０が設けられている。フィルター１６０はベントフィルター及びキャップからなる。

気泡センサ３４ｃとクランプ３６ｇとの間のチューブ１５６には分岐継手１６２が設けられ、チューブ１６４を介して、血漿採取バッグ１２２に接続されている。チューブ１６４の途中には分岐継手１６６が設けられている。該分岐継手１６６と分岐継手１０２との間はチューブ１６８により接続されている。分岐継手１６２と分岐継手１６６との間のチューブ１６４はクランプ３６ｆに装着されている。チューブ１６８における分岐継手１０２の近傍部には、クランプ３６ｂが装着されている。

血小板採取バッグ１２４とバッグ１２８はチューブ１５８により接続されている。

このように構成される採血キット１４は予め所定の滅菌処理がなされている。なお、採血キット１４には、チューブが集中配置されたカセットハウジング４２、及びチューブの一部とフィルター１６０とを保持するフィルターカセット１７０（図１参照）が設けられている。

次に、血液成分採取装置１０により成分採血を行う手順について図４〜図７を参照しながら説明する。

先ず、図４のステップＳ１において所定の初期処理を行う。初期処理としては、チューブ１１０とチューブ１０４の採血針１００からチャンバー１０６までを、抗凝固剤でプライミングし、その後、ドナーの血管に採血針１００を穿刺する。この後、モニタ２０のカラータッチパネル２０ａを操作して成分採血処理を開始する。これ以降の手順は主に制御部２６の作用下に自動的に行われる。

ステップＳ２において第１の血漿採取工程を行う。この第１の血漿採取工程は、遠心ボウル１２０の貯血空間内に血液を導入して遠心分離することにより得られる血漿を血漿採取バッグ１２２内に採取する工程である。

ここで、血液（抗凝固剤添加血液）は、チューブ１０４を介して移送され、遠心ボウル１２０の導入口よりロータの貯血空間内に導入される。このとき、遠心ボウル１２０内の空気は、チューブ１４２及びチューブ１４６を介してエアーバッグ１２６ｂ内に送り込まれる。

貯血空間内に所定量の血液が導入された状態で遠心ボウル１２０のロータの回転を開始する。ロータの回転数はステップＳ９まで一定に維持される。ロータの回転により、貯血空間内に導入された血液は、内側から血漿層、バフィーコート層、赤血球層の３層に分離される。なお、第２サイクル以降は、血液ポンプ２８と同時にモータ６４を駆動する。

ステップＳ３において、チューブ１４２に設けられた気泡センサ３４ｄの信号を監視し、チューブ１４２を流れる流体が空気から血漿に変わったことを検出した後クランプ３６ｅを閉じるとともにクランプ３６ｃを開放する。貯血空間の容量を越える血液が貯血空間内に導入されると、遠心ボウル１２０の排出口から血漿が流出することから、このタイミングを気泡センサ３４ｄにより検出してクランプ操作を行い、チューブ１４２及びチューブ１５０を介して血漿を血漿採取バッグ１２２内に導入、採取するように切り替える。血漿採取バッグ１２２に導入された血漿の重量は、重量計１８により計測される。重量計１８から得られる重量信号に基づき、血漿採取バッグ１２２内に所定量の血漿が採取されたことが確認された後ステップＳ４へ移る。

ステップＳ４において、定速血漿循環工程を行う。定速血漿循環工程は、血漿採取バッグ１２２内の血漿を貯血空間を含む循環回路で定速にて循環させる工程である。つまり、クランプ３６ａを閉じ、クランプ３６ｂを開放するとともに抗凝固剤ポンプ３０を停止する。これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ１２２内の血漿を循環させる経路が形成される。この循環回路は、血漿採取バッグ１２２からチューブ１６４、１６８及び１４０を介して貯血空間内に至り、遠心ボウル１２０の排出口から流出してきた血漿をチューブ１４２及び１５０を介して血漿採取バッグ１２２内に回収する経路である。この定速血漿循環工程を所定時間行った後、ステップＳ５へ移る。

ステップＳ５において、第２の血漿採取工程を行なう。第２の血漿採取工程では、第１の血漿採取工程と同様に血漿の採取及び遠心分離を行なう。これにより、貯血空間内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層の層厚が増大するのに伴い、界面も徐々に遠心ボウル１２０の回転軸に近づくので、光学式センサ６２からの検出信号に基づいて界面が所定レベルに到達したことを確認した後、ステップＳ６へ移る。

ステップＳ６において加速血漿循環工程を行なう。加速血漿循環工程は、血漿採取バッグ１２２内の血漿を貯血空間内に加速させながら循環回路内で循環させる工程である。血漿の循環速度が所定速度に到達した後、ステップＳ７へ移る。

ステップＳ７において第３の血漿採取工程を行う。第３の血漿採取工程では、第１及び第２の血漿採取工程と同様に、血漿の採取を行なう。血漿採取バッグ１２２内に所定量の血漿が採取されたことが確認された後、ステップＳ８へ移る。

ステップＳ８において血小板採取工程を行なう。血小板採取工程は血漿採取バッグ１２２内の血漿を、貯血空間内で第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度に変更し、該第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間内より血小板を流出させ、濃厚血小板を中間バッグ１２６ａ内に採取（貯留）する工程である。血小板採取工程において所定の操作を行った後、クランプ３６ｅを開放し、この他のクランプ３６ａ〜３６ｄ、３６ｆ及び３６ｇを閉じた状態とし、血液ポンプ２８を停止する。

ステップＳ９においてモータ６４の回転数を制御してロータを減速及び停止させる。

ステップＳ１０において返血工程を開始する。返血工程はロータの貯血空間内に残存する血液成分（主に、赤血球、白血球）をドナーに返血する工程である。つまり、クランプ３６ａ及びクランプ３６ｅを開放するとともに、血液ポンプ２８を逆転する。これにより、ロータの貯血空間内に残存する血液成分は遠心ボウル１２０の導入口から排出され、チューブ１０４（採血針１００）を介してドナーに返血（返還）される。返血工程の詳細については後述する。

この後、所定の終了条件に基づいて返血工程を終了する。

ステップＳ１１において、所定のサイクル数を終了したか否かを確認し、未終了であるときにはステップＳ２へ戻り採血、返血等の処理を続行する。

なお、最終サイクル時には、ステップＳ５で濾過工程を開始する。濾過工程は、中間バッグ１２６ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター１３０に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球の分離除去を行なう工程である。白血球が除去された濃厚血小板は血小板採取バッグ１２４に貯溜される。

次に、ステップＳ２、Ｓ５及びＳ７（図４参照）において行われる採血処理について図５を参照しながら説明する。なお、採血処理におけるドナー圧力Ｐｄは負圧である。以下の採血処理におけるドナー圧力Ｐｄの大小の比較は絶対値で判断するものとする。

先ず、ステップＳ１０１において、血液ポンプ２８を回転させて採血を開始する。血液ポンプ２８は所定の正方向に回転させる。血液ポンプ２８の回転速度Ｎは引き込み量換算の初期値で２０ｍＬ／ｍｉｎに設定する。

ステップＳ１０２において、採血の終了判断をする。すなわち、重量計１８により血漿採取バッグ１２２に採取された血漿の重量を確認し、所定量が得られている場合には血液ポンプ２８を停止させて採血を終了し、未だ所定量が得られていない場合にはステップＳ１０３へ移り、採血を継続する。

ステップＳ１０３において、その時点の血液ポンプ２８の回転速度Ｎが予め設定した最高速度Ｎ_M1に達しているか否かを確認する。Ｎ＜Ｎ_M1であるときには、ステップＳ１０４へ移り、Ｎ≧Ｎ_M1であるときには、ステップＳ１０５へ移る。Ｎ_M1は、例えば６０ｍＬ／ｍｉｎ程度に設定される。

ステップＳ１０４において、血液ポンプ２８の回転速度Ｎを適度な幅ΔＮだけステップ状（階段状）に増速するように指令値を変更する。つまり、Ｎ←Ｎ＋ΔＮと設定する。ΔＮは、吸い込み量換算で２〜２０ｍＬ／ｍｉｎ程度で、より好ましくは３〜８ｍＬ／ｍｉｎに設定するとよい。

例えば、図６に示すように、２０ｍＬ／ｍｉｎを初期値として５ｍＬ／ｍｉｎずつ吸い込み量を増加させるとよい。この場合、０ｍＬ／ｍｉｎから２０ｍＬ／ｍｉｎまでの間隔、及びこれ以降に５ｍＬ／ｍｉｍ毎に増加させる間隔は１ｓｅｃに設定されている。

血液ポンプ２８の回転速度Ｎの指令値は、細線２００で示すようにステップ状に増加し、これに対応するドナー圧力Ｐｄは指令値がステップ状に増加する毎に、当初の急な傾斜を示して一旦オーバシュートした後に次第に滑らかな傾斜となって最終値に収束する波形となる。

ステップＳ１０５において、ドナー圧力センサ３８からドナー圧力Ｐｄを取得し、記憶部に記憶する。記憶部には所定量の記憶領域が確保されており、前回に記憶したアドレスに隣接する次のアドレスに今回取得したドナー圧力Ｐｄを記憶することにより、所定の離散時間毎のドナー圧力Ｐｄが連続的に記憶される。ドナー圧力Ｐｄの記憶は、ステップＳ１０８の作用下に１００ｍｓeｃ毎に行われる。

ステップＳ１０６において、所定のタイマの値を認識し、ステップＳ１０４におけるステップ状の増速時からの経過時間を確認する。該経過時間が上昇インターバルＴで示される時間未満であるときにはステップＳ１０７へ移り、Ｔｓｅｃ経過しているときにはステップＳ１０９へ移る。上昇インターバルＴは、初期状態では１ｓｅｃに設定されている。

この上昇インターバルＴの初期値は、十分に短い時間に設定するとよく、例えば、０．３〜５．０ｓｅｃ、より好ましくは０．５〜３．０ｓｅｃに設定するとよい。このように十分に短い時間に設定することにより、回転速度Ｎを迅速に加速させることができ、採血時間の短縮が図られる。

ステップＳ１０７においては、記憶した複数のドナー圧力Ｐｄの値から、その傾きを求める。

ステップＳ１０８においては、所定のタイマの値を認識し、ステップＳ１０５におけるドナー圧力Ｐｄの記憶時からの経過時間を確認する。該経過時間が１００ｍｓｅｃ未満であるときにはステップＳ１０６へ戻り、１００ｍｓｅｃ経過しているときにはステップＳ１０５へ戻り、ドナー圧力Ｐｄの再計測を行う。

また、ステップＳ１０９においては、ステップＳ１０４におけるステップ状の増速時からＴｓｅｃ間に複数回計測したドナー圧力Ｐｄが上昇し、平衡となっているか否かを確認する。該条件が成立しているときにはステップＳ１０２へ移り、非成立であるときにはステップＳ１１０へ移る。ドナー圧力Ｐｄの平衡の判断は、ステップＳ１０７で繰り返して得られた複数のドナー圧力Ｐｄの計測値のうち、直前の所定回数分がほぼ一定となっていることに基づいて判断される。

ステップＳ１１０において、ドナー圧力Ｐｄが下降傾向を示しているか否かを確認する。ドナー圧力Ｐｄが下降しているときにはステップＳ１１１へ移り、それ以外のときにはステップＳ１０５へ移る。

ここで、ドナー圧力Ｐｄが下降傾向を示している場合には、血液ポンプ２８の回転速度Ｎを上げているにも関わらず、静脈内の血流速度が血液ポンプ２８の吸い上げ速度に追いかない状況が発生しつつあると考えられる。このような兆候がある状態で回転速度Ｎをさらに上昇させると、採血針１００が静脈壁を吸引するように作用し、針穴に静脈壁が張り付き又は針先が突き刺さる懸念がある。

このような場合には、針穴が塞がってしまい、回転速度Ｎを上げたにも拘わらず血液の吸い上げ速度が却って遅くなるか、吸い上げることができなくなるので、ステップＳ１１１以降の所定の対応処理を行う。また、この時点までは、回転速度ＮをＴ＝１ｓｅｃという短い時間毎に、且つ適度な幅ΔＮ毎に回転速度Ｎを上昇させているので、採血速度は巨視的には迅速で滑らかな上昇となっている。さらに、適度な幅ΔＮ毎に回転速度Ｎを上昇させ且つ各段階でドナー圧力Ｐｄの平衡確認を行っていることから、採血針１００の針先に静脈壁が張り付き又は突き刺さる以前にその兆候を検知して事前の対応が可能となる。

ステップＳ１１１において、血液ポンプ２８の回転速度Ｎを幅ΔＮだけステップ状に減速するように指令値を変更する。これにより、連続的（直線的）に減速するよりも早い圧力回復が期待できる。つまり、Ｎ←Ｎ−ΔＮと設定する。基本的にこの際の減速幅は、前記のステップＳ１０４における増速の幅ΔＮと等しく設定されるが、設計条件に応じてこれよりも大きく設定してもよい。

ステップＳ１１２において、ドナー圧力センサ３８からドナー圧力Ｐｄを取得し、記憶部に記憶する。

ステップＳ１１３において、ドナー圧力Ｐｄが所定の閾値圧力Ｐｄｓ₁（例えば、−３０〜−１００ｍｍＨｇ）以下まで低下したか否かを確認する。Ｐｄ＜Ｐｄｓ₁であるときにはステップＳ１１４へ移り、Ｐｄ≧Ｐｄｓ₁であるときにはステップＳ１１５へ移る。

ステップＳ１１４において、所定のタイマの値を認識し、ステップＳ１１２におけるドナー圧力Ｐｄの記憶時からの経過時間を確認する。該経過時間が３０ｍｓｅｃ未満であるときにはステップＳ１１３へ戻り、３０ｍｓｅｃ経過しているときにはステップＳ１１１へ戻り、回転速度Ｎの減速及びドナー圧力Ｐｄの再計測を行う。

ステップＳ１１５において、回転速度Ｎの上下動回数を示すカウンタＣをＣ←Ｃ＋１としてインクリメントする。カウンタＣは初期状態において０に設定されており、回転速度Ｎを上下動させた回数を示すことになる。すなわち、図７に示す時刻ｔ１’ではＣ←１、時刻ｔ２’ではＣ←２、時刻ｔ３’ではＣ←３と設定される。

ステップＳ１１６において、カウンタＣが３に等しいか否かを確認し、Ｃ＜３であるときにはステップＳ１０５へ移り、Ｃ＝３であるときにはステップＳ１１７へ移る。図７の例では時刻ｔ３であるときにはステップＳ１１７へ移ることになる。

カウンタＣが３に等しい場合には、そのドナーに関しては可能な採血速度が低く、それ以上同様の処理を繰り返しても速い採血は望めないことから、ステップＳ１１７以降の処理によって該ドナーに応じて緩やかな採血速度の上昇を試みる。なお、カウンタＣの比較閾値は３に限らず、例えば１〜３０回の範囲で設定可能である。

ステップＳ１１７では、それまで行った採血の平均採血速度Ｎａｖを求める。

ステップＳ１１８において、回転速度ＮをＮ←Ｎａｖと設定する。平均採血速度Ｎａｖ程度までなら迅速に上昇させても特段の不都合はないためである。

ステップＳ１１９において、上昇インターバルＴをＴ←１０と設定して、ステップＳ１０１へ戻る。これにより、図７に示すように、これ以降の回転速度Ｎの上昇間隔が比較的長い１０ｓｅｃとなり、迅速な採血に不向きであるドナーに対しても確実な採血が可能となる。

なお、図７に示すように、回転速度Ｎが平均採血速度Ｎａｖに達するまでは、上昇インターバルＴを１ｓｅｃとして、その後１０ｓｅｃまでの任意の値にしてもよい。

なお、本実施の形態に係る血液成分採取装置１０では採血速度が０まで下がった場合にはそのまま所定時間（例えば、０〜３０ｓｅｃ、好ましくは３〜１０ｓｅｃ）血流の回復を待つ。血流が回復した場合には、自動的に採血速度を上昇させ、回復しない場合には所定のエラー出力を出してオペレータに処置を要求する。

上述したように、図５に示す処理によれば、血液ポンプ２８の回転速度Ｎを所定のステップ状に上昇させながら、その都度、ドナー圧力Ｐｄが適正に上昇し且つ平衡となることを確認することにより、静脈内の血流速度が血液ポンプ２８の吸い上げ速度に追いつくことが担保され、回転速度Ｎを上昇させることができる。これにより、ドナー毎及び穿刺する静脈毎に異なる適正な吸引速度に対応して回転速度Ｎを設定することができる。したがって、無理のない範囲でドナーを拘束する時間の短縮が図られる。また、事前のテスト的な採血や、実験式を求めるような複雑な演算手段が不要で、構造及び手順が簡便となる。

さらに、ドナー圧力Ｐｄが上昇せず又は不平衡である状態が３回繰り返される場合には、その圧力上昇条件は該ドナーにとって適当ではないと判断されるため、上昇インターバルＴを延ばしてドナーにとってより好適な採血の実現が図られる。

さらにまた、固定的な式に基づく処理ではなく、採血中のステップ状上昇を行う度にドナー圧力Ｐｄを確認するので、例えば、採血中におけるドナーの体調の変動にも対応可能である。

次に、ステップＳ１０（図４参照）において行われる返血処理について図８を参照しながら説明する。

先ず、ステップＳ２０１において、血液ポンプ２８を回転させて返血を開始する。血液ポンプ２８は採血時とは逆方向に回転させる。血液ポンプ２８の回転速度Ｎは送り出し量換算の初期値で２０ｍＬ／ｍｉｎに設定する。

ステップＳ２０２において、返血の終了判断をする。すなわち、気泡センサ３４ｂにより空気の通過を検出した場合には血液ポンプ２８をさらに所定数だけ回転させた後に停止させて返血を終了し、空気が検出されない場合にはステップＳ２０３へ移り、返血を継続する。

ステップＳ２０３において、その時点の血液ポンプ２８の回転速度Ｎが予め設定した最高速度Ｎ_M2に達しているか否かを確認する。Ｎ＜Ｎ_M2であるときには、ステップＳ２０４へ移り、Ｎ≧Ｎ_M2であるときには、ステップＳ２０５へ移る。Ｎ_M2は、ドナーへの採血針１００の穿刺状態やドナーの体調に合わせてオペレータによって適宜調整され、例えば９０ｍＬ／ｍｉｎ程度に設定される。

ステップＳ２０４において、血液ポンプ２８の回転速度Ｎを直線状に上昇するように指令値を変更する。ここで、直線状の上昇とは、厳密な意味での回転速度Ｎの連続的な加速に限らず、実質的にはステップ幅０．５ｓｅｃ以下の階段状の加速もを含む意味である。

回転速度Ｎの上昇の程度は、上昇傾斜Ａによって設定されており、初期値としてＡ＝５ｍＬ／ｍｉｎ／ｓｅｃに設定されている。

ステップＳ２０５において、ドナー圧力センサ３８からドナー圧力Ｐｄを取得し、記憶部に記憶する。ドナー圧力Ｐｄの記憶は、ステップＳ２０７の作用下に３０ｍｓeｃ毎に行われる。

ステップＳ２０６において、ドナー圧力Ｐｄが所定の閾値圧力Ｐｄｓ₂（例えば、１８０〜２２０ｍｍＨｇ）以上となったか否かを確認する。Ｐｄ≧Ｐｄｓ₂であるときにはステップＳ２０８へ移り、Ｐｄ＜Ｐｄｓ₂であるときにはステップＳ２０７へ移る。

ステップＳ２０７においては、所定のタイマの値を認識し、ステップＳ２０５におけるドナー圧力Ｐｄの記憶時からの経過時間を確認する。該経過時間が３０ｍｓｅｃを経過しているときにはステップＳ２０２へ戻り、３０ｍｓｅｃ未満であるときにはステップＳ２０６へ戻る。

また、ステップＳ２０８においては、記憶した複数のドナー圧力Ｐｄの値から、その傾きを求める。

ステップＳ２０９において、ドナー圧力Ｐｄにステップ状の圧力上昇があるか否かを確認する。図９における時刻ｔ４のように、ステップ状の圧力上昇が認められる場合にはステップＳ２１９へ移り、それ以外のときには、ステップＳ２１０へ移る。

ここで、ドナー圧力Ｐｄが過度な上昇を示している場合には、静脈内に過分に血液成分が送り出されて該成分が圧縮気味に滞留し、その部分の圧力が上昇して針を押し戻すように作用し始める兆候と考えられる。このような兆候がある状態で回転速度Ｎをさらに上昇させると、針先が静脈から抜けて皮下注射の状態となり、血液成分が皮下に送り出されてしまい、内出血と同様の状態となる懸念がある。したがって、このような場合には、ステップＳ２１０以降の所定の対応処理を行う。また、この時点までは、回転速度Ｎを直線状に回転速度Ｎを上昇させているので、流量の急変動がないため針外れ等が防止できる。

なお、血液ポンプ２８の加速を停止し、又はその回転自体を停止するための条件としては、設定された最高速度Ｎ_M2に達する以前にドナー圧力Ｐｄが所定圧力（例えば、２２０〜３００ｍｍＨｇ）を超え、又はステップ状に上昇（例えば、２０〜８０ｍｍＨｇ／ｓｅｃの速度の上昇）したことを条件とすればよい。これにより、皮下注射の状態になることが防止できる。

ステップＳ２１０〜ステップＳ２１７は前記のステップＳ１１１〜Ｓ１１８と同様の処理である。

ステップＳ２１８において、上昇傾斜ＡをＡ←２．５と設定して、ステップＳ２０２へ戻る。これにより、これ以降の回転速度Ｎの上昇傾斜が比較的緩やかな２．５ｍＬ／ｓｅｃとなり、迅速な返血に不向きであるドナーに対しても確実な返血が可能となる。

一方、ステップＳ２１９以降では、ドナー圧力Ｐｄがステップ状に上昇していることから、皮下注射の状態となっている疑念があるため確認を行い、所定の対応処理を行う。

この場合、先ずステップＳ２１９において、ステップＳ２０９からの移行時から所定の十分短い設定時間（例えば、０．５ｓｅｃ）が経過したか否かを確認し、経過時にはステップＳ２２０へ移り、未経過時には待機する。

ステップＳ２２０において、ドナー圧力センサ３８からドナー圧力Ｐｄを取得し、記憶部に記憶する。

ステップＳ２２１においては、血液ポンプ２８を停止させ、ステップＳ２２２においては、所定のエラー出力をする。エラー出力としては、モニタ２０におけるエラー表示やスピーカ２０ｂからの音響・音声警報が上げられ、返血を中断する（ステップＳ２２３）。

この場合、ドナー圧力Ｐｄのステップ状の上昇が検知されたステップＳ２０９の時点からの経過時間は十分に短く設定されているため、成分の返血による内出血は非常に少ない量に抑制される。

この後、ステップＳ２２４において、取得したドナー圧力Ｐｄが所定の圧力（具体的には回転速度Ｎが０のときの圧力）まで低下しているか否かを確認し、低下しているときには皮下注射の状態ではないことからステップＳ２０２へ戻り返血を続行する。

図９の時刻ｔ５のように、ドナー圧力Ｐｄが所定の圧力まで低下していないときには、皮下注射の状態となっている可能性があり、ステップＳ２２０へ戻る。

上述したように、図８に示す処理によれば、血液ポンプ２８の回転速度Ｎを直線状に上昇させることから、流量の急変動がないため針外れ等が防止できる。また、設定された最高速度Ｎ_M2に達する以前にドナー圧力Ｐｄが所定圧力を超えたことを確認したときには血液ポンプ２８の加速を停止し、又は回転自体を停止することにより、皮下注射の状態になることが防止できる。また、ドナー毎及び穿刺する静脈毎によって異なる適正な吐出速度に対応して回転速度Ｎを設定することができる。したがって、無理のない範囲でドナーを拘束する時間の短縮が図られるとともに、複雑な演算手段が不要で、構造及び手順が簡便となる。

なお、回転速度Ｎの上昇は必ずしも直線状に限らず、多少の曲線状であってもよく、流量の急変動がない程度に連続的であればよい。

また、ドナー圧力Ｐｄが過度な上昇傾向を示す状態が所定回数（例えば、１〜２０回）繰り返される場合には、その圧力上昇条件は該ドナーにとって適当ではないと判断されるため、上昇傾斜Ａを緩やかにしてドナーにとってより好適な採血の実現が図られる。

さらに、固定的な式に基づく処理ではなく、返血の直線状上昇の最中にリアルタイム的にドナー圧力Ｐｄを確認するので、例えば、返血中におけるドナーの体調の変動にも対応可能である。

さらにまた、返血速度が０となった場合にも、そのまま所定時間返血圧力の回復を待ち、圧力が回復した場合には自動的に返血を継続することにより、エラーの発生や返血の途中の中止の頻度を低減することができる。

上記の説明では、採血の後に返血を行う片腕採取方式を例にしたが、採血と返血とを同時に行う両腕連続方式に対しても本発明が適用可能であることはもちろんである。両腕採取方式の場合、採血圧力センサと返血圧力センサ、及び吸引ポンプと吐出ポンプとをそれぞれ独立的に設けるとよい。

本発明に係る血液成分採取装置は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

本実施の形態に係る血液成分採取装置を示す斜視図である。 制御部のブロック構成図である。 採血キットの回路図である。 血液成分採取装置で行われる成分採血の手順を示すフローチャートである。 採血工程のフローチャートである。 採血工程におけるドナー圧力の変化のグラフである。 採血工程における血液ポンプの回転速度の変化のグラフである。 返血工程のフローチャートである。 返血工程におけるドナー圧力の変化のグラフである。

符号の説明

１０…血液成分採取装置 １４…採血キット
１８…重量計 ２０…モニタ
２２…制御機構部 ２４…遠心分離機構部
２６…制御部 ２８…血液ポンプ
３０…抗凝固剤ポンプ ３４ａ〜３４ｆ…気泡センサ
３６ａ〜３６ｇ…クランプ ３８…ドナー圧力センサ
４０…システム圧力センサ ８８…モード制御部
８８ａ…吸引制御部 ８８ｂ…吐出制御部
１００…採血針 １２２…血漿採取バッグ
１２４…血小板採取バッグ １２６ａ…中間バッグ
１２６ｂ…エアーバッグ １２８…バッグ

Claims (5)

1. ドナーから採血する採血ラインの圧力を検出する採血圧力センサと、
   ドナーから前記採血ラインを介して血液を引き込む吸引ポンプと、
   前記採血圧力センサから得られる前記採血ラインの圧力に基づいて吸引ポンプの回転速度を制御する吸引制御部と、
   を有し、
   前記吸引制御部は、
   前記吸引ポンプの回転速度をステップ状に上昇させ、所定時間以内に前記採血ラインの圧力が上昇し、平衡となったことを確認したときに前記吸引ポンプの回転速度をさらにステップ状に上昇させ、所定時間経過したときに前記採血ラインの圧力が上昇せず又は不平衡である場合には前記吸引ポンプの回転速度を低下させ、
   前記吸引ポンプの回転速度を低下させた後に再度ステップ状に上昇させ、所定時間経過したときに前記採血ラインの圧力が上昇せず又は不平衡である状態が所定回数繰り返された場合、それ以後に前記採血ラインの圧力をステップ状に上昇させる時間間隔を延ばすことを特徴とする血液成分採取装置。
2. 請求項１記載の血液成分採取装置において、
   前記所定時間は、０．５〜３．０秒であることを特徴とする血液成分採取装置。
3. 請求項１又は２のいずれか１項に記載の血液成分採取装置において、
   前記吸引ポンプのステップ状の回転速度の上昇幅は、引き込み量換算で２〜２０ｍＬ／ｍｉｎであることを特徴とする血液成分採取装置。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液成分採取装置において、
   採取された血液を成分毎に分離する分離手段と、
   前記分離手段によって分離した所定の成分をドナーに対して返血する返血ラインの圧力を検出する返血圧力センサと、
   前記返血ラインに前記成分を送り出す吐出ポンプと、
   前記返血圧力センサから得られる前記返血ラインの圧力に基づいて吐出ポンプの回転速度を制御する吐出制御部と、
   を用い、
   前記吐出制御部は、前記吐出ポンプの回転速度を直線状に上昇させ、該回転速度が予め設定した最高速度に達する以前に前記返血ラインの圧力が所定圧力を超え、又はステップ状に上昇したことを確認したときに前記吐出ポンプの加速を停止し、又は前記吐出ポンプの回転を停止することを特徴とする血液成分採取装置。
5. 請求項４記載の血液成分採取装置において、
   前記吐出制御部は、該回転速度が予め設定した最高速度に達する以前に前記返血ラインの圧力が所定圧力をステップ状に超えたことを確認したときに前記吐出ポンプの回転を停止することを特徴とする血液成分採取装置。

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