JP4590371B2 - 結紮装置および内視鏡システム - Google Patents

Description

本発明はクリップを用いて止血等を行なう結紮装置および内視鏡システムに関する。

この種の結紮装置には特許文献１において提案されたものがある。従来の結紮装置はクリップユニット装着用連結リングを先端に取り付け固定した操作管を、導入管内にスライド自在に配置すると共に、操作管内に操作ワイヤを挿通し、連結リングに連結したクリップユニットを操作ワイヤの先端に取着したフック部材に着脱式に接続するようになっている。
特開平８−２８０７０１号公報

特許文献１に開示された従来の結紮装置にあってはクリップユニットが装置本体に対して着脱式であり、このため、クリップを使用しようとする都度、クリップユニットを装置本体のフック部材に装着する作業が必要である。しかし、クリップユニットはそれ自体がかなり小さいものであるため、クリップユニットの装着作業が面倒であり、結紮装置を実際に使用するまでの準備に手間取るといった問題がある。

また、装置本体とクリップとの接続方法では、輸送時等での振動・落下で、クリップと装置本体が外れてしまう等の問題がある。このため、使用するときにクリップを付け直す等の作業が必要となるおそれがある。さらに、通常、販売時にはクリップユニットを装着した状態で輸送等を行なうので、その振動・落下等によりコイルシースに対して、導入管が手元側に動いて、クリップの先端が導入管から突き出してしまうおそれがある。

この発明は、このような課題を解決するためになされたものであり、その目的とするところは、ユーザーが即座に使用することができると共に、使用前にシースに対して導入管が手元側に動いて、クリップが導入管から突き出すことを防止することが可能な結紮装置および内視鏡システムを提供することにある。

上記課題を解決するために、本発明の一態様に係る結紮装置は、基端部に拡径部があって、生体腔内に挿入可能な導入管と、前記導入管の内側に、前記導入管の軸方向に沿って移動可能に挿通されたシース部材と、その先端部が前記シース部材の基端部に接続され、その移動に応じて前記シース部材が前記導入管に対して相対的に移動する操作部本体と、前記シース部材の内側に、前記シース部材の軸方向に沿って移動可能に挿通された操作ワイヤと、前記操作ワイヤの基端部に固定された状態で前記操作部本体上に移動可能に設けられ、前記操作部本体上での移動に応じて前記操作ワイヤを前記操作部本体および前記シース部材に対して所定の範囲内で移動させる移動機構と、前記操作ワイヤの先端部に離脱可能に設けられ、前記移動機構の移動によって前記シース部材に対して前記操作ワイヤが引き込まれる方向に移動することに伴って閉塞される、クリップを有するクリップユニットと、前記操作部本体の先端部と前記導入管の基端部にある前記拡径部との間に着脱可能に配設され、それが配設された状態において前記操作部本体の先端部および前記拡径部に対して当接することで前記操作部本体の前記導入管に対する近接方向への相対的な移動を規制し、前記クリップユニットの先端が前記導入管の先端部から突出することを防止するスペーサとを具備することを特徴とする。

また、上記課題を解決するために、本発明の他の一態様に係る内視鏡システムは、結紮装置と、前記導入管が挿通される処置具挿通チャンネルを有する細長い挿入部を備えた内視鏡とを備え、前記結紮装置が、基端部に拡径部を有する、生体腔内に挿入可能な導入管と、前記導入管の内側に、前記導入管の軸方向に沿って移動可能に挿通されたシース部材と、その先端部が前記シース部材の基端部に接続され、その移動に応じて前記シース部材が前記導入管に対して相対的に移動する操作部本体と、前記シース部材の内側に、前記シース部材の軸方向に沿って移動可能に挿通された操作ワイヤと、前記操作部本体上に移動可能に設けられ、前記操作ワイヤの基端部に固定され、前記操作部本体上での移動に応じて前記操作ワイヤを前記操作部本体および前記シース部材に対して所定の範囲内で移動させる移動機構と、前記操作ワイヤの先端部に離脱可能に設けられ、前記移動機構の移動によって前記シース部材に対して前記操作ワイヤが引き込まれる方向に移動することに伴って閉塞される、開状態のクリップを有するクリップユニットと、前記操作部本体の先端部と前記導入管の前記拡径部との間に着脱可能に配設され、それが配設された状態において前記操作部本体の先端部および前記拡径部に対して当接することで前記操作部本体の前記導入管に対する近接方向への相対的な移動を規制し、前記クリップユニットの先端が前記導入管の先端部から突出することを防止するスペーサとを具備することを特徴とする。

本発明によれば、ユーザーが即座に使用することができると共に、使用前にシースに対して導入管が手元側に動いて、クリップが導入管から突き出すことを防止することが可能な結紮装置および内視鏡システムを提供することができる。

［第１実施形態］
図１〜図５を参照して本発明の第１実施形態に係る内視鏡用結紮装置について説明する。
（構成）
図１で示すように、本実施形態に係る内視鏡用結紮装置は、高密度ポリエチレンチューブなどで作られた内／外の径が約φ２．１ｍｍ／２．５ｍｍの寸法の導入管１と、導入管１内に進退自在に内挿されたコイルシース（シース部材）２と、コイルシース２内に進退自在に内挿された高密度ポリエチレン被覆がなされた操作ワイヤ３と、導入管１の基端付近に圧入することで取り付けられ、コイルシース２に対して導入管１の進退操作を行なうためのシリコーン製のグリップ（第１の操作手段）４と、コイルシース２の基端に取り付けられた操作部本体５と、操作ワイヤ３の基端にパイプ１４を介して取り付けられ、操作部本体５と摺動自在なスライダ（第２の操作手段）６と、操作ワイヤ３の先端に取り付けられたクリップ（ユニット）７とを主な部材として構成されている。

操作ワイヤ３にはコイルシース２との摺動性能を向上させるためにシリコーンオイルが塗布されている。

クリップ７は爪８と押さえ管９と連結板（連結部材）１０とで構成されている。爪８は途中部分をα状に屈曲し、その両端部を爪状に形成したものであり、解放された自然な状態ではそれ自身の弾性復元力で図１に示すように爪８の腕部１９を小さく開くようになっている。

連結板１０は手元側端部に孔１１を設け、先端側端部にはフック部１２を形成している。フック部１２は押さえ管９内で爪８の基端側ループ部分に引っかけられ、押さえ管９内にシリコーン１３を充填することにより、クリップ７が離れてしまわないように取り付けられている。このとき、爪８のα部１８は押さえ管９内に深く引き込まれておらず、図１に示すように爪８の腕部１９が小さく開くことが可能である。

操作ワイヤ３は連結板１０の孔１１内に通して中途部が折り返される。中途部を折り返されることにより２本になった操作ワイヤ３の両側の部分は平行なままコイルシース２内に進退自在に内挿される。操作ワイヤ３の両側基端部にはスライダ６に固定されている。操作ワイヤ３の両側基端部にはパイプ１４が被嵌されている。また、上記操作ワイヤ３の折り返し部は非常にきつく折り曲げられており、折り曲げの力で連結板１０を挟み込んで完全に固定している。

導入管１は外面にエンボス（微少な凹凸）加工が施されており、これにより導入管１と内視鏡のチャンネルとの接触面積を減らし、内視鏡のチャンネルへの挿通性を向上させる。また、同様に導入管１の内面にもエンボス加工が施されており、これにより導入管１とコイルシース２との摺動抵抗を減らしている。

操作部本体５とスライダ６との間に位置する領域で、上記パイプ１４の外周には圧縮されたばね１５が緩く巻装する状態で配設されている。そして、このばね１５の弾性力によって、スライダ６を手元側に向けて付勢し、これにより使用時や輸送時においてコイルシース２の先端と押さえ管９の基端面とが離れ、その離れた部分で変形等が起きることが防止される。

コイルシース２の基端面は操作部本体５の受け部１７で受け止められるように構成されているが、多大な力がかかった場合においてコイルシース２が受け部１７を突き抜けるのを防止するために、図２に示すように、コイルシース２の基端面と操作部本体５の受け部１７の間には金属製のワッシャー２０が入れられている。

この結紮装置は製品として包装される場合、結紮装置全体を図示しない滅菌パックに丸めて封入し、滅菌処理が施される。このとき、図２に示すように、クリップ７の先端が、５〜１５ｍｍ程度、導入管１の先端から引き込んで収納された状態で、滅菌パックに装填される。さらに結紮装置全体を滅菌パックに装填した上で図示しないカートンに入れられて販売ルートに供されるが、販売時の輸送等での振動・落下で、コイルシース２に対して、導入管１が手元側に動いて、クリップ７が導入管１から突き出してしまうことを防止するために、図２に示すように、グリップ４と操作部本体５の先端との間にスペーサ１６を配置し、グリップ４と操作部本体５との間隔を一定以上短くならないようにしている。

このスペーサ１６は折り曲げ可能な板状部材の中央領域に互いに噛み合う係止舌片１６ａ，１６ｂが形成されている。板状部材１６は例えば樹脂部材（ポリプロピレン等）で作られている。係止舌片１６ａ，１６ｂを導入管１の外周に被せて装着し、着脱自在に取り付けられる。

また、図２に示すように、上記クリップ７が導入管１内の所定位置に収納された状態で、グリップ４は操作部本体５の先端から３０ｍｍ程度離れた位置にスペーサ１６が圧入固定されており、グリップ４の基端面から導入管１の基端面までは３５〜４０ｍｍ程度の距離になるように設定されている。つまり、導入管１の基端は操作部本体５のコイルシース２との空間２２内に５〜１０ｍｍ挿入されている。
尚、上記寸法は一態様であり、結紮装置の種類等に応じて適宜変更可能なものであり、上記寸法に限定されるものではない。

（作用）
内視鏡用結紮装置を使用する場合には図２に示すように、クリップ７が導入管１内に収納された状態のままで導入管１を予め体腔内に挿入してあった内視鏡のチャンネルに挿入する。導入管１の先端が体腔内に突き出した後、スペーサ１６を図５に示すようにＵ字状に折り曲げて導入管１から取り外す。

次に、グリップ４により導入管１を手元側に引き、導入管１の先端からクリップ７を突き出させる（図１の状態）。この際、導入管１の基端が操作部本体５内に収納されている。つまり、コイルシース２が露出していない状態であるため、非常にスムースにクリップ７の突き出し操作が可能である。仮に、コイルシース２が外に露出していると、この部分でコイルシース２が折れ曲がり、スムースなクリップ７の突き出しができなくなるが、これを回避することができる。

次に、スライダ６を軽い力で手元側に引くことにより、図３に示すように爪８のα部１８を押さえ管９内に引き込み、爪８を、より大きく開脚させる。この状態で内視鏡の手元側に出ている導入管１を内視鏡に対して押し込み、体腔内の目的の出血部位等に開脚した爪８を押し付ける。

この状態で、スライダ６を強く手元側に引く。すると、爪８の腕部１９の基端部分が押さえ管９に引き込まれ、爪８を閉じ、出血部位の組織を把持する。さらに強くスライダ６を引くと、連結板１０のフック部１２が伸び、クリップ７（爪８と押さえ管９のみ）が組織を把持した状態のまま、クリップ７が装置本体から分離され、図４の状態になる。そして、クリップ７は１週間程度の間出血部を閉じた状態のまま体腔内に留置され、止血を行なう。

尚、上記作用を実現させるために、爪８が押さえ管９内に引き込まれ、十分に組織を把持できる状態になった後で、フック部１２が伸びるように、フック部１２の強度が設定されている。

（効果）
上述した通り、クリップ７を装置部本体５へ装着済みとし、かつ、導入管１に収納済みで滅菌処理を施した状態で製品としたことにより、煩雑なクリップ７の取り付け作業無しで即座に使える。また、連結板１０の孔１１に折り返した操作ワイヤ３を通して確実に固定するようにしたため、装着状態での輸送・取扱で、クリップ７と装置部本体５が外れてしまう等の問題が解消される。

但し、この固定方法の場合、クリップ７及び装置部本体５共に１回限りの使い捨てとなってしまうが、複雑な形状をした高価な連結部材（フック）の廃止及び連結部材（フック）とワイヤとのロー付け等の接合も不要なため、安価なものとしての提供が可能である。

さらに、使用時にクリップ７を装填する作業がなくなったことにより、従来技術で設けられていたコイルシースの先端に取り付けられ、クリップをガイドするためのパイプも廃止（パイプとコイルシースとの接合も不要）することができ、さらに安価なものとすることができる。

また、連結部材及び上記パイプを廃止したため、内視鏡（側視スコープ、斜視スコープ含む）へ軽い力量で挿通することができる。しかも、側視スコープ、斜視スコープとの組み合わせで使用する場合でも、連結部材及び上記パイプを廃止したため、装置部本体５に負担をかけない。

［第２実施形態］
図６を参照して本発明の第２実施形態に係る内視鏡用結紮装置について説明する。
（構成）
本実施形態において前述した第１実施形態のものと異なる点は連結板１０の手元側端部に形成する孔をフック２０として形成した点である。他の構成は前述した第１実施形態のものと同一である。フック２０は連結板１０の先端のフック部１２の伸び強度より十分高い強度を有している。また、フック２０の開放部２１の幅は操作ワイヤ３の直径より若干狭いものとする。

（作用）
本実施形態で第１実施形態と異なる作用はクリップ７の着脱が可能となる点であり、初期状態で装着されていたクリップ７を打ち終えた後、スライダ６を先端に突き当たるまで押し、コイルシース２の先端から操作ワイヤ３の折り返し部を突き出し、連結板１０のフック２０の弾性を利用して、連結板１０を操作ワイヤ３から取り外す。その後、新しいクリップ７を同じくフック２０の弾性を利用し開放部２１を広げて、操作ワイヤ３の折り返し部にクリップ７を装着する。

（効果）
止血に要するクリップ７の数は３個が平均的な数であり、２回目のクリップ７ではクリップ装着という煩雑な作業を要するもののクリップ７を２回付け替えることで、１本の装置部本体５で一人の患者の止血が可能となる。つまり、クリップ７の連結板１０の孔をフック状にすることにより、クリップのみを付け替えて、装置を繰り返し使用することも可能である。他の効果は前述した第１実施形態のものと同一である。

［第３実施形態］
図７〜図１４を参照して本発明の第３実施形態に係る内視鏡用結紮装置について説明する。
（構成）
本実施形態は第１実施形態に比して、連結板１０、操作ワイヤ３、操作部本体５、スライダ６、及びクリップ７が異なるのみであり、他の構成は第１実施形態のものと同一である。

本実施形態では図７の（ａ）に示すように、連結板１０の手元側端部にスリット５３を持つ略管状の固定部５４を設けており、図７の（ｂ）に示すように、操作ワイヤ３の先端部分を固定部５４に挿通し、固定部５４を圧着することにより固定部５４に操作ワイヤ３の先端部分を固定している。

尚、操作ワイヤ３と固定部５４の固定はレーザー溶接、ロー付けなどにより行なっても良い。また、固定部５４の長さは内視鏡への挿入性を考えて、３０ｍｍ以下とすることが望ましい。

グリップ４はＡＢＳ等の樹脂を成形することにより作られており、図９の（ａ）に示すように、グリップ４の先端側部分に導入管１の基端部分を接続した状態で操作部本体５に対して進退自在に嵌合されている。グリップ４の手元側内面部分には突起５６が設けられており、グリップ４を手元側に引くと、図９の（ｂ）に示したように、突起５６に操作部本体５の先端部外周に設けられた斜面部５７が圧入され、グリップ４と操作部本体５を固定することができる。また、グリップ４を手前側に押すと、突起５６が操作部本体５の先端部外周に設けられた他の斜面部５８に圧入され、同様にグリップ４と操作部本体５を固定することができる。斜面部５７と斜面部５８の間に位置する操作部本体５の外径は両端側の径に比べて小さく、小径な外周部になっている。

図１１及び図１２に示すように、コイルシース２の手元側部分を操作部本体５に配置し、コイルシース２と操作部本体５を固定した後、本体蓋５９によりコイルシース２の手元側部分をカバーするようにしている。本体蓋５９には爪部６０が設けられており、操作部本体５に設けられた係合溝６１に爪部６０を係合することにより本体蓋５９が固定される。

また、図１２に示すように、本体蓋５９には断面が半円形の溝６２が設けられており、溝６２は上記爪部６０と上記係合溝６１が係合する際に本体蓋５９が弾性的変形するための逃げ部の役割をする。

図９の（ａ）及び図１３に示したように、スライダ６はスライダ本体６３とスライダ蓋６４で構成されている。スライダ本体６３には係合爪６５が計４つ設けられている。スライダ蓋６４には図１４に示す様に、スライダ本体６３に設けられた係合爪６５の間隔Ｗと一致する位置に係合孔６６が設けられており、スライダ本体６３の係合爪６５をスライダ蓋６４の係合孔６６に挿入することで、係合爪６５が係合孔６６に係合し固定される。

さらに、図１０に示すように、スライダ６にはラチェット爪６７が設けられている。ラチェット爪６７は係止手段６８と弾性部６９がＡＢＳ等の樹脂で一体成形されており、弾性部６９により係止手段６８が常に操作部本体５に圧接するようになっている。操作部本体５には係止爪７０が設けられており、係止爪７０が上記係止手段６８と係合し、スライダ６が先端側に移動するのを係止するようになっている。さらに、スライダ６にはラチェット解除ボタン７１が設けられており、このラチェット解除ボタン７１を押すことにより係止手段６８を係止爪７０から押し離し、スライダ６を先端側に移動することができるようになる。

なお、前述した第１実施形態においては、操作ワイヤ３を先端部分で折り返し、両端をスライダ６に固定していたが、この操作ワイヤ３については、先端部分で折り返して二本となった操作ワイヤ３の一端のみをスライダ６に固定し、他端を図１５に示す如く、途中でスライダ６に固定されている側の操作ワイヤ３に沿わせるようにしても良い。

（作用）
本実施形態の使用上の作用は前述した第１実施形態のものと同じである。
（効果）
本実施形態によれば、グリップ４を操作してコイルシース２と導入管１を進退操作する場合、突起５６と斜面部５７の圧入による力量変化があるため、操作を感覚的に行なうことができる。さらに、グリップ４と操作部本体５の固定機構を突起５６と斜面部５７で構成したことにより、他の部材を必要としないため、安価に製造が可能である。また、スライダ６を係合固定することにより、接着剤や接着作業等がなくなり、安価に製造が可能である。

また、本発明は前述した各実施形態のものに限定されるものではない。

本発明の第１実施形態に係る内視鏡用結紮装置を示し、（ａ）は先端部分のみを拡大断面示す平面図、（ｂ）は先端部分の拡大して示す断面図である。 本発明の第１実施形態に係る内視鏡用結紮装置を包装するときの状態を示す縦断面図である。 本発明の第１実施形態に係る内視鏡用結紮装置の先端部付近においてのクリップが収納された状態での縦断面図である。 本発明の第１実施形態に係る内視鏡用結紮装置を使用する際のクリップが組織を把持した状態のまま装置から分離された状態の説明図である。 本発明の第１実施形態に係る内視鏡用結紮装置を使用する際のスペーサを導入管から取り外したときの説明図である。 本発明の第２実施形態に係る内視鏡用結紮装置の連結板の斜視図である。 本発明の第３実施形態に係る内視鏡用結紮装置の連結板を示し、（ａ）はその斜視図であり、（ｂ）はその連結板が操作ワイヤに連結された状態の平面図である。 本発明の第３実施形態に係る内視鏡用結紮装置の操作部の平面図である。 本発明の第３実施形態に係る内視鏡用結紮装置の操作部の縦断面図である。 図９の（ａ）中のＰ部を拡大して示す縦断面図である。 図９の（ａ）中のＱ部を拡大して示す縦断面図である。 図１１中のＡ−Ａ線に沿う拡大して示す横断面図である。 図８中のＲ部を拡大して示す平面図である。 図１３中のＧ−Ｇ線およびＨ−Ｈ線に沿う横断面図である。 本発明の第３実施形態に係る内視鏡用結紮装置の先端部分を拡大して示す断面図である。

符号の説明

１…導入管、２…コイルシース（シース部材）、３…操作ワイヤ、４…グリップ（第１の操作手段）、５…操作部本体、６…スライダ（第２の操作手段）、７…クリップ（ユニット）、８…爪、９…押さえ管、１０…連結板（連結部材）、１１…連結板の孔、１２…連結板のフック部、１４…操作ワイヤ、１５…ばね、１６…スペーサ、１６ａ，１６ｂ…係止舌片、１７…受け部、１８…α部、１９…腕部、２０…フック、２２…空間。

Claims (9)

1. 基端部に拡径部があって、生体腔内に挿入可能な導入管と、
   前記導入管の内側に、前記導入管の軸方向に沿って移動可能に挿通されたシース部材と、
   その先端部が前記シース部材の基端部に接続され、その移動に応じて前記シース部材が前記導入管に対して相対的に移動する操作部本体と、
   前記シース部材の内側に、前記シース部材の軸方向に沿って移動可能に挿通された操作ワイヤと、
   前記操作ワイヤの基端部に固定された状態で前記操作部本体上に移動可能に設けられ、前記操作部本体上での移動に応じて前記操作ワイヤを前記操作部本体および前記シース部材に対して所定の範囲内で移動させる移動機構と、
   前記操作ワイヤの先端部に離脱可能に設けられ、前記移動機構の移動によって前記シース部材に対して前記操作ワイヤが引き込まれる方向に移動することに伴って閉塞される、クリップを有するクリップユニットと、
   前記操作部本体の先端部と前記導入管の基端部にある前記拡径部との間に着脱可能に配設され、それが配設された状態において前記操作部本体の先端部および前記拡径部に対して当接することで前記操作部本体の前記導入管に対する近接方向への相対的な移動を規制し、前記クリップユニットの先端が前記導入管の先端部から突出することを防止するスペーサと
   を具備することを特徴とする結紮装置。
2. 前記スペーサは、前記導入管の基端部に係合することにより着脱可能に配設されることを特徴とする請求項１に記載の結紮装置。
3. 前記スペーサは、前記導入管の基端部を狭持するために、前記導入管および前記シース部材の軸方向に沿って互い違いに配設された複数の舌部を備えていることを特徴とする請求項２に記載の結紮装置。
4. 前記スペーサは、前記舌部の基部を支持する板状部材を備えていることを特徴とする請求項３に記載の結紮装置。
5. 前記スペーサは、変形可能な樹脂材により形成されていることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれか１に記載の結紮装置。
6. 前記スペーサの長さは、前記スペーサが前記操作部本体の先端部と前記導入管にある前記拡径部との間に配設された状態のときに、前記導入管の先端部と前記クリップユニットの先端との間の長さよりも長く形成されていることを特徴とする請求項１に記載の結紮装置。
7. 前記導入管の長さは、前記スペーサが前記操作部本体の先端部と前記導入管の前記拡径部との間に配設された状態において前記導入管の先端部が前記クリップユニットよりも先端側に位置するように設定されていることを特徴とする請求項１に記載の結紮装置。
8. 前記導入管の前記拡径部は、前記導入管とは異なる部材により形成されていることを特徴とする請求項１に記載の結紮装置。
9. 請求項１ないし請求項８のいずれか１に記載の結紮装置と、
   前記導入管が挿通される処置具挿通チャンネルを有する細長い挿入部を備えた内視鏡と
   を具備することを特徴とする内視鏡システム。

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