JP2010012212A - 連発式クリップ処置具 - Google Patents

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Abstract

【課題】複数のクリップを使用する際に、生体内の体腔などに挿入されて湾曲している内視鏡の鉗子口に挿入されても、クリップを常時安定してクリップ処置動作可能な状態に準備できる連発式クリップ処置具を提供する。
【解決手段】前のクリップの後端に後のクリップの先端が係合することにより連結した複数のクリップおよび最後尾のクリップに連結した連結部材からなるクリップ列と、クリップ列が装填されるシースと、シース内に移動可能に配置され、その先端が連結部材に着脱可能に接続されてクリップ列を牽引する操作ワイヤと、シースの基端側に設けられ、シースと操作ワイヤとを相対的に移動させるように操作するクリップ操作部とを備え、クリップ操作部は、シースと操作ワイヤとを相対的に、少なくとも2種の異なる所定牽引長または所定押出長ずつ移動させることにより、上記課題を解決する。
【選択図】図4

Description

本発明は、生体内等において止血や傷口の縫合や閉塞等に用いられる内視鏡用クリップ処置具に関し、特に、複数のクリップを連発して使用できる連発式クリップ処置具に関する。
近年、内視鏡用クリップ処置具は、生体内に挿入した内視鏡の先端からクリップを突出させて、出血部や病変組織除去後の処置部をクリップで摘み、止血や傷口の縫合や閉塞を行うために用いられる。従来用いられている内視鏡用クリップは、操作ワイヤの先端に1つのクリップが取り外し可能に取り付けられたもので、一回のクリップ処置を行うごとにシース全体を内視鏡から引き出し、次のクリップをセットして再び内視鏡内に挿入し、次のクリッピングを行うという煩瑣な作業が必要となっている。
これに対し、近年、特許文献1には、連続的なクリッピング処置を可能にする内視鏡用クリップ装置が提案されている。
このような内視鏡用クリップ装置は、複数のクリップをその先端内部に収納する長尺なシースを有し、シースの先端から、複数のクリップのうちの先頭のクリップのみを突出させて、このクリップによって、止血や縫合やマーキング等のためのクリップ処置(クリッピング)を行った後に、シースを後端側へ所定の長さだけ引くことで、次のクリップがクリップ処置動作可能な(使用可能)状態(スタンバイ状態)となり、続けてクリップ処置を行うことができる。
このような内視鏡用クリップ装置を用いることにより、クリップ処理を連続的に行うことができ、一回のクリップ処置を行うごとにシース全体を内視鏡から引き出し、次のクリップをセットして再び内視鏡内に挿入し、次のクリッピングを行うという煩瑣な作業の必要性をなくすことができる。
特開2006−187391号公報
ところで、特許文献1に開示の内視鏡用クリップ装置では、殆どの場合には、シースを後端側へ所定の長さだけ引くことにより、クリップがクリップの処置動作可能な状態になる。しかしながら、このような内視鏡用クリップ装置でも、同じように、シースを後端側へ所定の長さだけ引いても、クリップが使用可能な状態にならない場合が生じ、クリップ処置を行えない場合があるという問題があった。
例えば、このようなクリップ装置において、内視鏡の鉗子口に挿入される前に、シースの先端部分に収納されている複数のクリップの中の先頭のクリップを、シースを後端側へ所定の長さだけ引いた時に、クリップ処置動作可能なスタンバイ状態なる位置に配置しておいたとしても、生体内の体腔などに挿入されて湾曲している内視鏡の鉗子口に挿入されると、先頭のクリップがシース内において当初の位置からずれてしまい、シースを後端側へ所定の長さだけ引いても、クリップが使用可能な状態にならないという問題があった。
本発明の目的は、上記従来技術の問題点を解消し、複数のクリップを使用する際に、生体内の体腔などに挿入されて湾曲している内視鏡の鉗子口に挿入されても、クリップを常時安定してクリップ処置動作可能な状態に準備できる連発式クリップ処置具を提供することにある。
本発明者は、上記課題および従来技術の問題点を解消し、上記目的を達成するために、複数のクリップを使用する際に、生体内の体腔などに挿入されて湾曲している内視鏡の鉗子口に挿入されても、クリップを常時安定してクリップ処置動作可能な状態に準備できる連発式クリップ処置具について鋭意研究を重ねた結果、シース内に装填された複数のクリップの内の先頭のクリップを、シースを後端側へ所定牽引長だけ引いた、または、操作ワイヤを先端側に所定押出長だけ押し出した時に、クリップ処置動作可能なスタンバイ状態なる位置に配置しておいたとしても、湾曲している内視鏡の鉗子口に挿入されると、先頭のクリップがシース内の内側(基端側)に潜り込んでしまい、シースを後端側へ所定牽引長だけ引いても、または、操作ワイヤを先端側へ所定押出長だけ押し出しても、先頭のクリップが使用可能な状態にならないことを知見し、本発明に至ったものである。
すなわち、本発明は、前のクリップの後端に後のクリップの先端が係合することにより連結した複数のクリップおよび最後尾のクリップに連結した連結部材からなるクリップ列と、前記複数のクリップの前記クリップ列が装填されるシースと、前記シース内に移動可能に配置され、その先端が前記連結部材に着脱可能に接続されて前記複数のクリップのクリップ列を牽引する操作ワイヤと、前記シースの基端側に設けられ、前記シースと前記操作ワイヤとを相対的に移動させるように操作するクリップ操作部とを備え、前記クリップ操作部は、前記シースと前記操作ワイヤとを相対的に、少なくとも2種の異なる所定牽引長または所定押出長ずつ移動させることを特徴とするクリップ処置具を提供するものである。
本発明においては、前記クリップ操作部は、前記シースと前記操作ワイヤとを別々に操作することのできるものであり、前記シースを、前記操作ワイヤに対して少なくとも2種の異なる所定牽引長ずつ、前記基端側に牽引するのが好ましい。
また、前記クリップ操作部は、前記シースの基端部を把持する把持部、および、前記操作ワイヤが接続された操作部本体と、この操作部本体に対して、前記把持部を前後にスライド移動させるスライド機構を有し、前記スライド機構は、前記シースを、前記操作部本体に対して、前記異なる所定牽引長ずつ牽引することにより、前記異なる所定牽引長ずつスライド移動させるのが好ましい。
また、前記複数のクリップのうち、最後尾のクリップは、前記連結部材に連結され、この連結部材を介して前記操作ワイヤと前記複数のクリップとを連結するクリップ状部材であり、前記少なくとも2種の異なる所定牽引長は、前記クリップを前記シースの先端から突出させて使用可能な状態にするために、前記シースを牽引する長さと、前記クリップ状部材を前記シースの先端から突出させて、取り出し可能な状態にするために、前記シースを牽引する長さとを有するのが好ましい。
また、前記少なくとも2種の異なる所定牽引長は、初回の牽引長と、この初回の牽引長と異なる2回目以降の同じ牽引長とを含むのが好ましい。
また、前記初回の牽引長は、前記シースに潜り込んでいる前記先頭のクリップを前記シースの先端から突出させて使用可能な状態にするために、前記スライド機構によって前記シースを牽引する長さであるのが好ましい。
また、前記スライド機構は、前記シースを前記所定牽引長ずつ牽引するために、前記シースをそれぞれの位置に固定する固定孔を有するのが好ましい。
また、前記スライド機構は、更に、前記シースを、前記所定牽引長ずつ牽引するための案内溝を有するのが好ましい。
また、本発明においては、前記クリップ操作部は、前記シースに対して前記操作ワイヤを操作するものであり、前記操作ワイヤを、前記シースに対して少なくとも2種の異なる所定押出長ずつ先端側に押出すのが好ましい。
また、前記クリップ操作部は、シースと連結されるハンドル本体と、前記操作ワイヤと係合し、前記操作ワイヤを前記シースの延在方向に移動させるスライダと、前記ハンドル本体の外周上に、周方向回転自在に配置され、前記シースの延在方向と平行な方向における前記スライダの移動量を任意に規制するスライダ移動量規制部材とから成り、前記スライダ移動量規制部材は、前記スライダの移動方向において、階段状の段差を有し、前記スライダの一部と、前記スライダ移動量規制部材の段差とを嵌合させ、前記スライダの一部に嵌合させる段差により、前記スライダを前記所定押出長ずつ移動させて、前記操作ワイヤを前記所定押出長ずつ前記先端側にスライド移動させるのが好ましい。
また、前記複数のクリップのうち、最後尾のクリップは、前記連結部材に連結され、この連結部材を介して前記操作ワイヤと前記複数のクリップとを連結するクリップ状部材であり、前記少なくとも2種の異なる所定押出長は、前記クリップを前記シースの先端から突出させて使用可能な状態にするために、前記操作ワイヤを前記先端側に押出す長さと、前記クリップ状部材を前記シースの先端から突出させて、取り出し可能な状態にするために、前記操作ワイヤを前記先端側に押出す長さとを有するのが好ましい。
また、前記少なくとも2種の異なる所定押出長は、先頭のクリップを使用可能な状態にするための操作ワイヤの押出長と、この押出長と異なる2発目以降のクリップを使用可能な状態にするための操作ワイヤの押出長を含むのが好ましい。
また、前記先頭のクリップを使用可能な状態にする押出長は、前記シースに潜り込んでいる前記先頭のクリップを前記シースの先端から突出させて使用可能な状態にするために、前記スライダによって前記操作ワイヤを押出す長さであるのが好ましい。
本発明によれば、シース内に装填された先頭のクリップが、シースの内側に潜り込んでいる場合でも、確実に、先頭のクリップをクリップ処置動作可能な状態(スタンバイ状態)にすることができ、これにより、シース内に装填された全ての複数のクリップを、確実に、常時安定して、順次、使用可能な状態にすることができ、精度の高い操作性を提供することができる。
本発明に係る連発式クリップ処置具を、添付の図面に示す好適実施例に基づいて、以下に詳細に説明する。
本発明の連発式クリップ処置具は、複数のクリップを連続して使用できるものであり、処置動作部と操作部とで構成されている。
図1(A)および(B)は、本発明の連発式クリップ処置具の処置動作部の一実施例を示す模式的断面図であり、図1(B)は、図1(A)と90度異なる角度から見た図である。これらの図に示すように、本発明の連発式クリップ処置具10(以下、単に処置具10ともいう)は、処置動作部11と操作部50(図4(A)および(B)参照)とを有する。
図1(A)および(B)に示す処置具10の処置動作部11は、複数のクリップ12(12A、12B、12C、12D、12E)と、隣り合うクリップ12の係合部を覆ってクリップ12の連結状態を維持する連結リング14(14A、14B、14C、14D、14E)と、これらが嵌入されているシース16と、最後尾のクリップ12Dに接続されたダミークリップ18と、接続部材(連結部材)19を介してダミークリップに接続された操作ワイヤ20とで構成されている。
なお、図1(A)および(B)は、先頭のクリップ12によるクリップ処置動作開始直前の初期状態(スタンバイ状態)を示している。
図1(A)および(B)に示すように、1つのクリップ12と1つの連結リング14とは、1つの内視鏡用止血クリップ体を構成し、クリップ処置具の処置動作部11は、この止血クリップ体が長尺なシース16の先端内部に複数装填されたものである。
また、連続する止血クリップ体の終端は、ダミークリップ18に噛み合い結合し、ダミークリップ18は、接続部材19に接続され、この接続部材を介して操作ワイヤ20と複数のクリップ12とを連結するものである。ダミークリップ18は、接続部材19を介して操作ワイヤ20に接続されており、操作ワイヤ20は、シース16の基端部まで延びて、後述する操作部50(図4(A)および(B)参照)につながっている。
この操作部50から操作ワイヤ20を所定の長さだけ牽引し、ダミークリップ18を一方向に所定長さ移動させることで、一連のクリップ12が同量だけ移動し、先頭のクリップ12がそれを保持する連結リング14によって締め付けられて、先頭のクリップ12による止血やマーキング等のためのクリップ処置(クリッピング)が行われる。先頭のクリップ12によるクリップ処置が完了した後、シース16を操作部50側へ所定の長さだけ引くことで、次のクリップ12が使用可能な状態(スタンバイ状態)となり、続けてクリップ処置を行うことができる。
図1(A)および(B)は、先頭のクリップ12Aがシース16の先端から突出した状態の図としてあるが、クリップ12等をシース16へ装填するときは、後述する図5(A)に示すように、先頭のクリップ12Aがシース16の内部に完全に納まった状態でセットされる。また、図1(A)および(B)ではクリップ12を5つとし、5連発式のクリップ処置具としてあるが、クリップ12の数は、2つ以上いくつであってもよい。
図2は、図1(A)に示す連発式クリップ処置具のクリップの斜視図である。同図に示すように、クリップ12は、爪部22に対して180度ターンしたターン部24を有するクローズクリップである。すなわち、クリップ12は、一枚の長細い板を180度湾曲させて閉塞端を作った後、その両片を交差させ、かつ2つの開放端に、端部が対向するように屈曲させて爪部22,22を形成した形状をしている。この交差部26を境にして、開放端側が腕部28,28であり、閉塞端側がターン部24である。腕部28,28の中央部分には、部分的に広幅とされた凸部30,30が形成されている。クリップ12には、生体適合性のある金属を用いることができ、例えば、ばね用ステンレス鋼であるSUS631を用いることができる。
クリップ12は、その交差部26に嵌められた連結リング14の先端部分(後述する締付部40)が、腕部28,28を押圧しながら爪部22,22の方へ向かって所定量移動することにより、その腕部28,28および爪部22,22が閉じ、爪部22,22において所定の嵌合力を発揮する。
爪部22,22は、出血部や病変組織除去後の処置部等の対象部を確実に摘むために、V字のオス型とメス型に形成されている。また、図2に示すように、クリップ12の腕部28は、交差部26から凸部30に掛けて徐々に幅が広くなっている。
凸部30は、連結リング14の先端側の開口および基端側の開口の、凸部30が当接する部分よりも広い幅とされている。したがって、クリップ12の凸部30以外の部分は、連結リング14の内部に侵入できるが、凸部30は、連結リング14の先端側からも基端側からも、その内部に侵入できない。
図1(A)および(B)に示すように、第1クリップ12Aと第2クリップ12Bは、第2クリップ12Bの爪部22が第1クリップ12Aのターン部24に係合して閉じた状態で連結リング14Aに保持されることで連結状態とされる。図1(A)に示すように、第2クリップ12Bの爪部22,22は、第1クリップ12Aのターン部24に直交方向に噛みあって結合し、第1クリップ12Aと第2クリップ12Bは、90度異なる向きで連結される。同様に、以下の各クリップ12C、12D、12Eは、90度ずつ交互に向きを変えて連結される。
連結リング14は、2つのクリップ12と12との係合部を覆って連結状態を維持しつつ、シース16に進退可能に嵌入されている。すなわち、連結リング14は、外径がシース16の内径とほぼ等しく、クリップ12の移動に伴ってシース16内をスムーズに進退移動することができる。図3(A)〜(C)に、それぞれこのような連結リングの一実施例の概略構成を示す。図3(A)は、連結リングの正面図、図3(B)は、その断面図、図3(C)は、その底面図である。
図3(A)〜(C)に示す連結リング14は、締付部40と保持部42とから成る。連結リング14は、樹脂製の保持部42の先端に、金属製の締付部40を固定し、2部材で一体構造とされている。樹脂製の保持部42が連結状態の維持およびクリップの連結リング内での保持を担当し、金属製の締付部40がクリップの締め付けを担当する。なお、連結リング14は、締付部40および保持部42の両機能を発揮できれば、1部材で形成してもよい。
締付部40は、連結リング14の先端側に取り付けられた金属製の円筒状(リング状)の部品であり、クリップ12の交差部26近傍の幅よりも大きく、凸部30の幅よりも小さい内径の穴が形成されている。したがって、締付部40は、保持するクリップ12の交差部26の近傍を移動することができるが、凸部30を超えて先端側へは抜けられない。すなわち凸部30が、クリップ12に対して前進する連結リング14の移動限界を決めるストッパーとして機能する。
締付部40は、クリップ12の交差部26の近傍の所定位置にセットされる。締付部40は、その初期位置から、クリップ12の腕部28が幅広になる、交差部26から凸部30の側へ移動することで、拡開しているクリップ12の両方の腕部28,28を閉じさせて固定する締め付け機能を有している。締付部40には、生体適合性のある金属が用いられ、例えばステンレス鋼SUS304を用いることができる。締付部40を金属製としたことで、金属製のクリップ12に対して締付力となる摩擦力を発揮させることができる。
保持部42は、樹脂成形された概略円筒状(リング状)の部品である。保持部42は、先のクリップ12を保持する第1領域32と、先のクリップに連結した状態で次のクリップ12を保持する連結保持領域である第2領域34とを有している。
第1領域32には、クリップ12のターン部24を収容可能な、締付部40の穴よりも大きな円形の穴が形成されている。第1領域32の先端部の外面には、締付部40を嵌めるための段付き部が形成されており、締付部40と保持部42とは、シース16に装填された状態およびクリッピング操作時において外れない程度の締まり嵌めで嵌め合わされている。また、第1領域32は、連結リング14本体の軸に対してスカート状に傾斜して広がるスカート部38を有している。
スカート部38は、先端側、すなわち図3(A)および(B)における上方の付け根が保持部42の本体につながっており、下方の広がり部分が、本体から一部切り離されて、半径方向に広がったり閉じたりするようになっている。スカート部38は、クリップ12の牽引方向、すなわち図3の上下方向において同じ位置に、180度離れた両側の2箇所に形成されている。
両側のスカート部38,38は、外力が付与されない自然状態では、図3(A)に示すように、スカート状に広がる。このとき、保持部42の第1領域32の内部は、図3(B)に示すように、円柱状の空間となっている。一方、連結リング14がシース16内へ装填されるときは、例えば図1(B)の2つめの連結リング14Bに示すように、スカート部38が内側に押し込まれて内部空間へ入り込み、スカート部38の内周側の部分が、第1領域32に保持されるクリップ12Bのターン部24の側面(エッジ部)を押圧して、クリップ12Bが連結リング14B内で回転方向および進退方向に移動しないように保持する。なお、スカート部38が、第2領域34に保持されるクリップ、すなわち後ろ側のクリップを押圧して保持するようにしてもよい。
スカート部38,38は、図1(A)の1つめの連結リング14Aに示すように、シース16の先端から抜け出ると同時に、それ自体の弾性によって開き、クリップ12Aの保持を解除するとともに、シース16の内径よりも広幅となって、連結リング14Aのシース16内への後退を阻止する。この状態で操作ワイヤ20が引かれ、クリップ12Aが後退することで、連結リング14Aがクリップ12Aに対して相対的に前進し、クリップ12Aを締め付ける。
したがって、スカート部38は、シース16の内部では内側へ閉じることができ、シース16の先端から出て外力から解放されるとスカート状に広がるように、弾性を有していることが必要である。それとともに、スカート部38は、シース16の内部でクリップ12を保持できる剛性と、シース16の先端でクリップ12の締付力の反力に耐える剛性とを有していることも必要である。
これらの観点から、保持部42には、生体適合性があり、かつ、スカート部38に要求される弾性および剛性を満たす材料が用いられる。また、その形状は、スカート部38に要求される弾性および剛性を満たすように定められる。このような保持部42の材料としては、例えば、PPSU(ポリフェニルサルホン、polyphenylsulfone)などを用いることができる。製造の容易さから、保持部42は、一体成形されるのが好ましい。
第2領域34は、第1領域32の基端側に設けられており、第1領域32に保持されるクリップ12に係合する次のクリップ12を、その爪部22,22が先のクリップ12のターン部24の閉塞端(尾部)を挟んで閉じた状態で保持する。
第2領域34は、領域長さとして、クリップ12に対して初期位置にセットされた締付部40が、クリップ12の締め付けを完了するまでに要する移動長さとほぼ等しい長さを持つ。すなわち、連結リング14の第2領域34は、クリップ12が連結リング14に対して相対的に後退して締め付けられていく間、その内部に保持する2つのクリップ12,12の連結を保持して、後ろのクリップ12の牽引力が先端のクリップ12へ伝達されるようにするとともに、締め付けが完了したときには、2つのクリップ12,12の係合部が第2領域34から外れることにより、そのクリップ12,12の連結を解除する。
第2領域34には、図3(C)に示すように、第1領域32の基端側部分と同じ内径の穴43が形成され、さらに、その対向する2箇所に溝(凹部)43aが形成されている。溝43a,43aは、第2領域34に保持されるクリップ12の腕部28,28を、爪部22,22が閉じた状態で収容可能である。また、第2領域34には、図3(A)〜(C)に示すように、その基端から切り込むスリット44が2箇所に形成されている。
溝43a,43aは、第2領域34に保持されるクリップ12の爪部22の開閉方向(図3(B)中、左右方向)の2箇所に設けられている。第2領域34に保持されるクリップ12の腕部28,28の板面は、溝43a,43aの内壁に当接する。溝43aの幅(開口幅)は、クリップ12の腕部28の最大幅よりわずかに大きく、一方の溝43aの壁面から他方の溝43aの壁面までの距離は、クリップ12の2つの爪部22,22の長さ(拡開方向の長さ)を足し合わせた長さにほぼ等しい。また、溝43aの幅は、腕部28に形成された凸部30の幅よりは小さい。したがって、第2領域34に保持されるクリップ12の凸部30は、溝43aに進入できない。
なお、両溝43a,43aの壁面から壁面までの距離は、先のクリップ12のターン部24と、次のクリップ12の爪部22,22との係合が外れない寸法にすればよく、2つの爪部22,22の長さと、ターン部24の爪部22,22が係合する部分の幅とを足し合わせた長さよりも短くすればよい。
例えば、第2領域34に保持されるクリップ12の爪部22,22は、少し重なった状態となっていてもよいし、爪部22,22の間にわずかな隙間がある状態で、先のクリップ12との連結が維持されるようにしてもよい。
2つのクリップ12,12の係合部は、第2領域34の、第1領域32との境目に近接する部分に保持される。先のクリップ12(例えば、図1(B)の連結リング14Bにおけるクリップ12B)は、シース16の内部においては、ターン部24が第1領域32の閉じたスカート部38によって保持されているので、進退移動および回転移動が抑えられている。また、先のクリップ12に係合する次のクリップ12(例えば、図1(B)の連結リング14Bにおけるクリップ12C)は、第2領域34の溝43aによって先のクリップと90度異なる方向に保持されることにより回転移動が抑えられ、進退移動が抑えられた先のクリップに係合することにより、進退移動が抑えられている。すなわち、前後のクリップの係合部は、遊びが非常に小さい状態で、連結リング14によって保持される。
スリット46は、スカート部38,38から90度ずれた2箇所に、第2領域34の上端よりも浅い位置まで形成されている。言い換えれば、スリット46は、第2領域34に保持されるクリップ12の拡開方向から90度ずれた位置に設けられている。
スリット46を設けることにより、連結リング14のフレキシブル性を向上させることができ、クリップ処置具10は、曲率の小さい湾曲部を通過することができる。また、スリット46を設けることにより、連結リング14の裾(基端部)が一部めくれるようになるため、シース16へのクリップ12の装填前に前後のクリップ12,12を連結させる際に、連結リング14の裾をめくることで容易に連結させることができるという利点もある。
スリット46の深さは、スカート部38よりも浅い位置までとされており、連結リング14の強度が大幅に低下するのが防止されている。また、スリット46の深さは、第1領域32に保持されるクリップ12の後端の位置、すなわちクリップ12,12の係合位置よりも浅い位置までとされており、シース16に装填される前の連結クリップユニットにおいても、連結リング14の第2領域34におけるクリップ12の保持を保つことができる。
図1(A)および(B)に示すように、第1クリップ12Aのターン部24に第2クリップ12Bの爪部22,22が係合し、その係合部を連結リング14Aが保持する。連結リング14A(その第2領域34)の内壁によって、第2クリップ12Bの爪部22,22は閉じた状態に保持されている。それにより、第1クリップ12Aと第2クリップ12Bの連結状態が維持される。同様に、第2クリップ12Bと第3クリップ12Cとの連結状態は、連結リング14Bによって、第3クリップ12Cと第4クリップ12Dとの連結状態は、連結リング14Cによって、第4クリップ12Dと第5クリップ12Eとの連結状態は、連結リング14Dによって、第5クリップ12Eとダミークリップ18との連結状態は、連結リング14Eによって維持される。
最後尾のクリップ12Eには、クリップ処置には用いられないダミークリップ18が係合している。ダミークリップ18は、先端部に、クリップ12の交差部26から開放端側半分の部分と類似の形状をしたバネ性を持つ部分を有しており、爪部を閉じた状態でクリップ12Eのターン部に係合し、爪部を開くとクリップ12Eを開放する。ダミークリップ18の基端部には接続部材19があり、この接続部材19に操作ワイヤ20が接続されている。
シース16は、例えば、金属ワイヤを密着巻きした可撓性のコイルシースである。シース16は、その内部に、先端側においてクリップ12が移動可能に嵌入され、クリップ12に、ダミークリップ18および接続部材19を介して接続されている操作ワイヤ20を収納するもので、基端側において操作部50(図4(A)および(B)参照)に接続される。シース16の内径は、先のクリップ12のターン部24と、次のクリップ12の爪部22,22との係合が解除される寸法とされている。すなわち、シース16の内径は、2つの爪部22,22の長さと、ターン部24の爪部22,22が係合する部分の幅とを足し合わせた長さよりも大きい。
操作ワイヤ20は、一連のクリップ処置において、複数のクリップ12を進退動作させるもので、例えば、金属ワイヤからなり、シース16内に収納され、その一端が接続部材19およびダミークリップ18を介してクリップ12に接続され、他端がシース16の基端側まで延在し、操作部50に接続されている。また、操作ワイヤ20と共に、シース16の基端も、後述する操作部50に取り付けられている。
図4は、操作部の一実施例の概略構成を示す部分断面図であり、図4(A)は、その平面図、図4(B)は、その正面図である。図4(A)および(B)において、左側がクリップ処置具10に接続される先端側、右側が操作者によって操作される後端側(または基端側)である。
他方、操作部50は、操作部本体であるワイヤ操作ハンドル52と、シースの基端部を把持する把持部の機能を持つシース操作ハンドル54とを有しており、シース操作ハンドル54は、ワイヤ操作ハンドル52に対してスライド移動可能に構成されている。
ワイヤ操作ハンドル52は、円筒状のケース58と、ケース58の先端に軸を一致させて固定された位置決めパイプ56と、ケース58の内部に保持されたレバー60およびスプリング62とを有している。
レバー60は、ケース58の内部において、前後方向(ワイヤ操作ハンドル52の軸線方向)に移動可能に保持されている。レバー60の先端側および後端側の一部は、ケース58の中央部分に設けられた貫通窓59に現れており、先端側の一部は、操作者が指を置いてレバー60を先端側に押せるように、後端側の一部は、操作者が指を掛けてレバー60を後端側に引けるようになっている。レバー60の後端にはスプリング62が取り付けられている。
スプリング62は、レバー60が後方へ引かれることによって圧縮され、レバー60を引く力が解除されると、反発力によってレバー60を前方へ押し戻す。それにより、レバー60は元の位置(ホームポジション)へ戻る。
また、スプリング62は、レバー60が前方へ押されることによって引張され、レバー60を押す力が解除されると、反発力によってレバーを後方へ押し戻す。それにより、レバー60は、元の位置(ホームポジション)へ戻る。
レバー60の前方および後方への移動限界は、貫通窓59によって規定される。すなわち、レバー60に指を置く面60bが、貫通窓69の先端に一致する位置が、レバー60の前方への移動限界であり、レバー60の指が掛かる面60aが、貫通窓59の後端に一致する位置が、レバー60の後方への移動限界である。なお、レバー60の後方に規制板を設け、レバー60の後端がその規制板に当たることにより、レバー60の後方への移動限界を規定するようにしてもよい。
なお、レバー60の前方には、規制板61が設けられており、レバー60のホームポジションを規定しているので、レバー60を後端側に引いた場合には、レバー60は、スプリング62に付勢されて前方へ移動し、規制板61に当たって停止してホームポジションに戻る。さらに、本実施形態においては、規制板61は、少なくとも、スプリング62の付勢では動かないが、レバー60を、前方に押すと、その力で前方に向かって湾曲するような部材から成るため、レバー60を先端側に押した場合には、レバー60は、規制板61を湾曲させ、規制板61の先端を前方に移動させた後、弾力によって規制板61が基の位置に戻ることにより、ホームポジションに戻る。
このように、レバー60は、前方から後方への移動限界までの一定量だけを前後方向に移動できる。
なお、図4(A)では、スプリング62をコイルスプリングとして示しているが、スプリング62は、レバー60を前方へ付勢できればよく、板ばねやその他の弾性体等の付勢手段を用いても良い。
レバー60の先端には、クリップ12を牽引するための操作ワイヤ20が固定されている。操作ワイヤ20は、シース操作ハンドル54および位置決めパイプ56の内部を通過して、レバー60に到達している。
操作者が貫通窓59に指を挿入してレバー60を引くことで、レバー60が後方へ移動すると、レバー60の先端に取り付けられた操作ワイヤ20も同様に移動して、操作ワイヤ20の先端が後方へ移動する。また、レバー60を引く力が解除されてレバー60が元の位置に戻ると、操作ワイヤ20も同様に移動して、その先端が元の位置に戻る。
他方、操作者が貫通窓59に指を入れてレバー60を前方に押すことで、レバーが前方に移動すると、レバー60の先端に取り付けられた操作ワイヤ20も同様に移動して、操作ワイヤ20の先端が前方へ移動する。また、レバー60を押す力が解除されて規制板61が基の位置に戻ると、操作ワイヤ20も同様に移動し、その先端が元の位置に戻る。
なお、クリップ処置における操作ワイヤ20の牽引量は、例えば3.1mm〜3.2mmなどの非常に小さい量なので、操作部50における確かな操作感覚を与えるために、操作ワイヤ20の牽引量とレバー60の操作量との間に、操作ワイヤ20の牽引量の変倍機構を設けて、レバー60の移動量を、操作ワイヤ20の移動量の所定倍としてもよい。
位置決めパイプ56は、シース操作ハsンドル54を、ワイヤ操作ハンドル52に対して前後に移動させるスライド機構を構成する中空のパイプ状の部材であり、その中を操作ワイヤ20が通過する。また、位置決めパイプ56の内径は、シース16の外径よりも大きく、位置決めパイプ56の内部にシース16を挿入可能である。
ここで、図4(B)に示すように、本実施形態においては、位置決めパイプ56の上側表面には、シース16を所定長ずつ牽引するために用いるノッチ66(66a〜66g)が、複数個、図示例では、7個形成されている。
なお、位置決めパイプ56の先端側から後端側に向かって、軸線方向に、1番目のノッチ66aと2番目のノッチ66bとの間隔は、所定の間隔K、2番目のノッチ66b〜6番目のノッチ66fの隣接するノッチ66間のそれぞれの間隔は、所定の間隔L、6番目のノッチ66fと7番目のノッチ66gとの間隔は、所定の間隔Nとなるように、ノッチ66(66a〜66g)が形成されている。
所定の間隔K、L、Nについては、後に詳述する。
なお、本実施形態においては、図4(B)には、図が煩雑になるため示していないが、2番目のノッチ66bは、図5に示すように、ノッチ66b内で、後に述べる爪76が前後できるように、位置決めパイプ56の軸線方向に所定の幅を有する。
また、本実施形態においては、図4(B)には、図が煩雑になるため示していないが、図6に示すように、位置決めパイプ56の上側表面には、上述したノッチ66のうち、2番目のノッチ66bから6番目のノッチ66fまでには、シース16を左または右方向に回転させることができるように、爪76を移動させる溝104が、各ノッチ66の左右両方向に弧を描いて形成され、その先端に、それぞれノッチ106が形成されている。ノッチ66とノッチ106との位置決めパイプ56の軸線方向に対する距離は、例えば、1mm程度である。
また、位置決めパイプ56には、さらに、図7に示すように、隣接するノッチ66間にも、各々、後に述べる爪76を滑らせる溝108を設けても良い。
このとき、爪76が、溝104上を滑った後に、ノッチ106で留まるように、ノッチ106の直径は、溝104の幅よりも大きく形成されている。
なお、図4(A)に示すように、位置決めパイプ56の先端部は、シース操作ハンドル54の中に挿入され、その先端部に抜け止めリング64が取り付けられている。
さらに、図4(A)に示すように、抜け止めリング64の中心部には、シース16の外径よりわずかに大きい穴が形成されている。抜け止めリング64は、シース16を軸線方向に移動可能に保持する。
シース操作ハンドル54は、図4に示すように、円筒状のケース68と、支持ブロック70と、シース保持リング72とを有する。
支持ブロック70は、シース操作ハンドル54の後端部分に配置されており、シース操作ハンドル54に挿入された位置決めパイプ56をスライド移動可能に支持する。また、支持ブロック70は、図4(B)に示すように、その先端側の面が、位置決めパイプ56の先端に取り付けられた抜け止めリング64に当接して、位置決めパイプ56がシース操作ハンドル54から外れるのを防止する。
シース保持リング72は、ケース68の先端に、シース操作ハンドル54の軸線上に設けられており、シース操作ハンドル54に挿入されたシース16の外周を固定的に保持する。したがって、シース操作ハンドル54が移動すると、シース16も共に移動する。
シース操作ハンドル54は、さらに、自分自身をワイヤ操作ハンドル52に対して前後にスライドさせるスライド機構を構成する、ケース68の外部に突出するボタン74と、ケース68の内部に設けられ、ボタン74の動きに連動する爪76とを有している。爪76は、位置決めパイプ56に押し付ける方向に付勢されており、位置決めパイプ56のノッチ66に引っ掛かって、ワイヤ操作ハンドル52に対するシース操作ハンドル54の位置を決め、かつ、その移動を止める。
ボタン74が押されると、爪76が持ち上げられてノッチ66から乗り上げ、シース操作ハンドル54がシース操作ハンドル54に対して移動可能となる。ボタン74から手を離してシース操作ハンドル54をワイヤ操作ハンドル52に対して移動させると、爪76が次のノッチ66に引っ掛かった時点で移動が止められる。したがって、シース操作ハンドル54およびシース16は、隣接するノッチ66間の間隔K、LまたはNを1ストロークとして、その1ストロークの長さ単位K、LまたはNで移動できる。
さらに、本実施形態においては、図6に示すように、シース操作ハンドル54およびシース16は、2番目〜6番目のノッチ66b〜66fからは、左または右方向に回転できる。
シース操作ハンドル54の移動に伴ってシース16が移動すると、シース16の基端側端部は、抜け止めリング64の穴を進んで、位置決めパイプ56の内部に侵入する。
次に、連発式のクリップ処置具10の作用について、図8を参照して説明する。図8(A)〜(E)は、連発式クリップ処置具10のクリップ処置動作時における段階的な状態を示す部分断面図である。
まず、図8(A)に示すように、シース16にクリップ12A〜12Eおよび連結リング14A〜14Eからなる5つの止血クリップ体(以下単にクリップ体という。)が装填された後、シース16が内視鏡の鉗子チャンネルに挿入される。図示例では、図8(A)に示すように、クリップ12Aの先端がシース16の先端にほぼ一致している。
先頭のクリップ12Aは、シース16の内壁によって閉じた状態に保持される。各連結リング14A〜14Eは、その締付部40がクリップ12A〜12Eの交差部26の近傍の初期位置に来るように嵌め込まれている。このとき、クリップ12B〜12Eの凸部30の上端が、それぞれ、連結リング14A〜14Dの直下に位置する。
シース16の先端が、生体内に挿入された内視鏡の挿入部の先端まで到達し、内視鏡先端から突出すると、図4に示した操作部50において、シース操作ハンドル54の爪76が1番目のノッチ66aから2番目のノッチ66bへ所定の間隔Kだけ移動するように、シース操作ハンドル54が引かれる。シース操作ハンドル54にはシース16が固定されているので、シース操作ハンドル54の移動量(すなわち、所定の間隔K)と同じ量だけシース16が後退する。この操作により、操作ワイヤ20は移動せず、シース16のみが操作部側に引かれる。
ここで、本実施形態における1番目のノッチ66aから2番目のノッチ66bまでの長さ、所定の間隔K,すなわち、所定牽引長Kについて、説明する。
従来、ノッチ66の間隔、すなわち、ノッチ66の1ストローク当たりの長さは、全て同じ長さであった。上述したように、爪76を1ストローク分移動させることにより、シース16は、1ストローク分操作部側に移動する。そのため、1ストロークを、図8(D)に示すようなクリップ12の装填距離Lとして、爪76を1ストローク分移動させることにより、図8(A)に示すようなクリップ12Aの先端が、シース16の先端とほぼ一致している状態から、図8(B)に示すようなクリップ12Aを使用可能な状態としていた。
しかしながら、設計上では、クリップ体を装填したシース16を内視鏡の鉗子チャネルに挿入し、シース16が内視鏡の先端部まで到達した後、爪76を1番目のノッチ66aから2番目のノッチ66bに移動させて、シース16を操作部側に1ストローク分、すなわち、クリップ12の装填距離L引くことにより、常に、先頭のクリップ12Aは、使用可能な状態となるはずであるが、上述のように、場合によっては、クリップ12が使用可能な状態にならず、クリップ処置を行えない場合があった。
そこで、本発明者は、このような場合について鋭意検討した。
通常、クリップ体を装填したシース16を内視鏡の鉗子チャネルに挿入し、シース16が内視鏡の先端部まで到達した際には、図8(A)に示すように、先頭のクリップ12Aの先端は、シース16の先端とほぼ一致しているはずである。
しかしながら、シースの基端側(操作部側)から先端側までは、数メートル(例えば、約2メートル)離れているため、鉗子チャンネル、すなわち、シース16が湾曲していると、その部分では、操作ワイヤ20がシース16の中心部分を通らず、シース18内の外側を通り、操作ワイヤ20が、シース18内の所定の位置に到達せず、図9(A)に示すように、先頭のクリップ12Aが、シース16の内側に潜りこんでいることがあることがわかった。
そして、上記のような場合には、クリップ12の装填距離分だけシース16を操作部側に移動させても、クリップ12Aのスカート部38が、シース16から完全に突出せず、すなわち、クリップ12Aがクリップ処置動作可能な状態にならないことを知見した。
なお、このようなシース16内に潜り込んだクリップ12Aの先端とシース16先端との距離(以下、単に、潜り込み量ともいう。)は、シース16の湾曲状態によって異なるが、最大で約3.5mmになる。
そこで、本発明者は、上述のように、クリップ体を装填したシース16を内視鏡の鉗子チャネルに挿入し、シース16が内視鏡の先端部まで到達した際に、先頭のクリップ12Aがシース16に潜り込んでいる場合でも、爪76を1番目のノッチ66aから2番目のノッチ66bに移動させて、シース16をこれらのノッチ間距離分だけ操作部側に移動させることにより、必ず、シース16に収納された先頭のクリップ12Aをクリップ処置動作可能な状態にできるように、1番目のノッチ66aから2番目のノッチ66bまでの長さ、すなわち、所定の間隔(所定牽引長)Kを、予め、クリップ12Aが、シース16内に潜り込んでいるとして、従来のノッチ間の距離、すなわち、クリップ12の装填距離Lに、予め算出したクリップ12Aの潜り込み量を足した長さにすることを見出した。
このように、本実施形態においては、1番目のノッチ66aから2番目のノッチ66bまでの長さ、すなわち、所定の間隔Kを、クリップ12Aの潜り込み量と、クリップ12の装填距離L、すなわち、クリップ12Aを、図8(A)に示すように、自分自身の先端が、シース16の先端とほぼ一致している状態から、図8(B)に示すように、使用可能な状態とするために、シース16を操作部側に引く長さとを足した長さとすることにより、爪76を1番目のノッチ66aから2番目のノッチ66bまでに移動させると、先頭のクリップ12Aがシース16内に潜り込んでいる場合でも、クリップ12Aの潜り込み量とクリップ12の装填距離とを足した長さ分、シース16を操作部側に移動させることができるので、常に、クリップ12Aをクリップ動作可能な状態にすることができる。
上記のような先頭のクリップ12Aのシース16に対する潜り込みは、先頭のクリップ12Aを使用可能な状態にするために、爪76を1番目のノッチ66aから2番目のノッチ66bに移動させて、シース16を操作部側に移動させる場合のみに影響するものである。そのため、上記のように、1番目のノッチ66aから2番目のノッチ66bまでの距離を、上述のような所定の間隔(所定牽引長)Kにして、先頭のクリップ12Aのシース16への潜り込み量を解消することにより、2発目以降のクリップ12は、先頭のクリップ12Aの処置が終了した際に、シース16へ潜り込んでいることがなくなる。
例えば、上述のように、クリップ12Aの潜り込み量は、シース16の湾曲状態によって異なるが、潜り込み量の不足分が、3.1mmの場合には、所定の間隔(所定牽引長)Kは、クリップ12Aがシース16の湾曲等の影響を受けない理想の状態で、かつ、操作ワイヤ20を固定している条件下で、シース16の先端とクリップ12Aの先端とがほぼ一致している状態から、シース16を、12.4mm引くと、クリップ12Aのスカート部38が完全にシース16から突出(露出)して開くので、この12.4mmに、上記潜り込み量、3.1mmを足した15.5mmとなる。
なお、クリップ処置具を鉗子孔に装着した際のクリップ12Aの最大の潜り込み量は、−3.5mmである。
なお、このとき、予め求めていた先頭のクリップ12Aの潜り込み量が、シース16が予測より湾曲していなかった等の理由により、実際のクリップ12Aの潜り込み量より小さかった場合には、爪76を1番目のノッチ66aから2番目のノッチ66bまで移動させて、シース16を操作部側に所定牽引長Kだけ移動させると、図9(B)に示すように、クリップ12Aのスカート部の下端とシース16Aの先端に隙間が生じる。
このような場合には、シース16を操作部50と反対側に押し出して、スカート部38の下端とシース16の先端との隙間を埋めるのが好ましい。
例えば、本実施形態においては、図5に示すように、先端側から2番目のノッチ66bは、上述の通り、ノッチ66内で、爪76が前後できるように、ワイヤ操作ハンドル52の軸線方向に所定の幅を有する構成であるので、爪76を2番目のノッチ66b内で、操作部と反対側(図中矢印の方向)に押し戻すことにより、シース16を先端側に押出し、スカート部38の下端とシース16の先端との隙間を埋めればよい。
または、操作ワイヤ20を操作部50側に牽引することにより、クリップ12Aのスカート部の下端とシース16Aの先端に生じる隙間を埋めてもよい。
他方、1番目のノッチ66aと2番目のノッチ66bとの距離を、上述の所定の間隔(所定の距離)Kとした場合においても、シース16の湾曲の状態等によって、先頭のクリップ12Aのスカート部38が開かなかった場合には、操作ワイヤ20を僅かだけ、先端側に押し戻すのが好ましい。
例えば、本実施形態においては、貫通窓59から露出してレバー60の前端側60bに指を置いて、レバー60を先端側に押し戻すことにより、操作ワイヤ20を僅かに、先端側に押し戻してもよい。
また、上述と同様に、先頭のクリップ12Aのスカート部38が開かなかった場合には、シース18を右または左回転させて、シース18を、僅かに、例えば、約1mm程度、操作部側に、移動させるのが好ましい。
例えば、本実施形態においては、爪76を、ノッチ66bから右または左方向の溝104に沿ってノッチ106に移動させることにより、シース16を右または左に回転させて、シース16を操作部側に移動させればよい。
上記のようにして、先頭の連結リング14Aのスカート部38が開く位置まで下がり、シース16から突出したクリップ12Aの爪部22,22は付勢力によって広がって、図8(B)の状態となる。これにより、1発目のクリップ12Aが使用可能な状態となる。なお、図8(B)では、連結リング14Aのスカート部38は紙面垂直方向にあるため、図に表れていない。
クリップ12Aとクリップ12Bの結合部は、連結リング14Aのスカート部38の直下に位置しているため、図8(B)の状態のとき、クリップ12Bの先端が、シース16の先端にほぼ一致している。
シース16を引くとき、シース16とシース16に嵌入されている連結リング14A〜14Eとの間に摩擦力が働く。しかし、連結リング14A〜14Eとクリップ12A〜12Eとの間には、閉じたスカート部38の内側部分によるクリップ12の押圧力、および、後ろ側のクリップ12の爪部22が開こうとするバネ力による連結リング14(その第2領域34、図3参照。)の内壁面への押圧力が働いている。さらに、クリップ12B〜12Eの凸部30が連結リング14A〜14Dの基端に当接し、連結リング14の穴43(図3参照)には進入できない。そのため、シース16を引いても連結リング14A〜14Eは不要に移動することがない。したがって、連結リング14A〜14Eは、それぞれ、クリップ12A〜12Eを保持した状態を維持することができる。
次に、図8(B)の状態のクリップ処置具10を移動させて、拡開したクリップ12Aの爪部22,22をクリップ処置したい部位に押し付けて、操作部50(図4参照)のレバー60を引くことにより、操作ワイヤ20を所定量引っ張る。操作ワイヤ20を引くことで、ダミークリップ18から順に係合している全クリップ12A〜12Eが、一様に引っ張られる。
このとき、図8(B)および(C)の状態では、シース16の先端に出た連結リング14Aは、スカート部38が開いており、スカート部38によるクリップ12Aの押圧保持は解除されている。また、連結リング14Aは、スカート部38がシース16先端で開いていることにより、シース16内への後退が阻止されている。そのため、図8(C)に示すように、レバー60を後端側に先頭のクリップ12Aは連結リング14Aに対して後退する。連結リング14Aの先端、すなわち締付部40が、クリップ12Aの凸部30の直下まで押し込まれることにより、連結リング14Aによるクリップ12Aの締め付けが完了する。
なお、このときに、図9(B)に示すように、クリップ12Aのスカート部の下端とシース16Aの先端に隙間が生じている場合には、本実施形態においては、レバー60は、クリップ12Aのスカート部の下端とシース16Aの先端に隙間が生じている状態から、クリップ12Aの凸部30の下端がシース16の先端とが係合する位置まで、操作ワイヤ20を後端側に牽引することができるので、レバー60を、クリップ処置を行う際以上に後端側に引けばよい。
レバー60を、クリップ処置を行う際以上に後端側に引くことにより、シース16の内径は、連結リング14の保持部42の第2領域34の外径に比べて大きく、シース16の内側面と、連結リング14の保持部42の第2領域34との間には、僅かな隙間があるので、連結リング14Aによりクリップ12Aの締め付けが完了した後に、シース16と連結リング14との間に摩擦が生じることなく、比較的容易に、クリップ12Aのスカート部の下端とシース16Aの先端に生じる隙間を埋めることができる。
同時に、クリップ12Aと次のクリップ12Bとの係合部が連結リング14Aの後端から抜け出る。クリップ12Aとクリップ12Bの係合部が連結リング14Aから外れると、クリップ12Bのバネ力によって腕部28がシース16の内壁に当たるまで拡開し、爪部22,22の間がクリップ12Aのターン部24の幅よりも広く開いて、クリップ12Aとクリップ12Bとの連結が解除される。それにより、クリップ12Aおよび連結リング14Aは、シース16から離脱可能となり、クリップ12Aおよび連結リング14Aによるクリップ処置が完了する。
一方、後続のクリップ12B〜12Eは、スカート部38が閉じた連結リング14B〜14Eによって、連結リング14B〜14Eに対して回転方向および進退方向に移動しないように保持されている。さらに、クリップ12B〜12Eに係合するクリップ12C〜12Eの爪部22およびダミークリップ18の爪部の広がろうとする力(付勢力)によって、爪部22が連結リング14B〜14Eの第2領域34(図3参照)の内壁に押し付けられており、クリップ12B〜12Eと連結リング14B〜14Eとの間の摩擦力が高まっている。そのため、連結リング14B〜14Eは、クリップ14B〜14Eの移動とともに移動する。
すなわち、先頭クリップ12Aおよびそれを保持する連結リング14A以外のクリップ12B〜12Eと連結リング14B〜14Eは、シース16に対して一体的に進退移動し、クリップ14B〜14Eおよびダミークリップ18の連結状態は、連結リング14B〜14Eによって維持される。
操作ワイヤ20は、初期状態から一定量引けるように構成されている。この一定量とは、連結リング14の第2領域34の領域長さに等しいか、それよりもわずかに大きい量であると同時に、クリップ12の凸部30の下端からそのクリップ12を保持している連結リング14の先端までの長さと等しいか、それよりもわずかに小さい量である。この一定量は、図4(A)の操作部50において、レバー60のホームポジションから後方への移動限界までの長さによって定められる。
操作ワイヤ20は、操作部50のレバー60を付勢するスプリング62により、一定量引いた後、すぐにその一定量だけ戻るようになっている。図8(B)の状態から図8(C)の状態まで引っ張った操作ワイヤ20は、操作部50においてレバー60の引っ張り力を解放すると、レバー60が元の位置に戻り、それにより、操作ワイヤ20が元の位置に戻って、図8(D)の状態となる。すなわち、2発目のクリップ12Bの先端は、図8(B)のときと同様の、シース16の先端にほぼ一致する位置に戻る。
次に、2発目のクリップ12Bを使用可能な状態とするために、図4(A)の操作部50において、爪76を、2番目のノッチ66bから3番目のノッチ66cに移動することにより、シース16が、所定の1ストローク分、すなわち、所定の間隔(所定牽引長)Lだけ、操作部側に引っ張られる。
ここで、所定の間隔Lとは、図8(D)に示すように、シース16に装填された前後2つのクリップ12の先端の距離、すなわち、シース16におけるクリップ12の装填間隔である。
所定の間隔Lは、2番目のノッチ66bから3番目のノッチ66cまでの長さ、すなわち、シース16を引く1ストローク分の長さであるので、爪76を2番目のノッチ66bから3番目のノッチ66cに移動させることにより、シース16が所定の間隔Lだけ操作部側に移動し、クリップ12Bは、図8(D)に示すように、先端の位置が、シース16の先端の位置とほぼ一致している状態から、図8(E)に示すように、クリップ処置動作可能な状態になる。
その後、上述のクリップ12Aのときと同様に、クリップ処置したい部位にクリップ12Bの爪部を押し付けて、操作ワイヤ20を所定量引っ張る。これにより、連結リング14Bによるクリップ12Bの締め付けが完了すると同時に、クリップ12Bとクリップ12Cとの連結が解除され、クリップ12Bによるクリップ処置が完了する。
12C、12D、および12Eについても、12Bと同様にして、クリップ処置が完了する。
最後尾のクリップ12Eのクリップ処置が完了した後、すなわち、全てのクリップ12を使用し終わった後は、シース操作ハンドル54の爪76を、6番目のノッチ66fから7番目のノッチ66gに移動させる、すなわち、シース操作ハンドル54の爪76を所定の間隔(所定距離)Nだけ移動させることにより、シース16を操作部側に所定距離Nだけ移動させて、シース16先端からダミークリップ18を突出させ、ダミークリップ18を操作ワイヤ20から取り外す。
本実施形態において、所定の間隔Nとは、全てのクリップ12を使用した後に、ダミークリップ18が、シース16の先端から突出し、取り出し可能な位置にくるように、シース16を操作部側に移動させる距離である。
例えば、通常、全てのクリップ12を使用し終わった状態では、ダミークリップ18の先端がシース16の先端にほぼ一致しているので、この状態から、ダミークリップ18を取り出し可能な位置まで移動させるために必要なシース16の移動距離を求めればよい。
上記のように、本発明においては、1番目のノッチ66aから2番目のノッチ66bまでの距離を所定の間隔K、すなわち、先頭のクリップ12Aのシース16に対する潜り込み量と、シース16に装填された前後2つのクリップの先端同士の距離とを足した長さにすることにより、シース操作ハンドル54の爪76を、1番目のノッチ66aから2番目のノッチ66bに移動させると、シース16が操作部側に所定距離Kだけ移動させることができ、これにより、先頭のクリップ12Aがシース16の内側に潜り込んでいる場合でも、先頭のクリップ12Aを、常に、スカート部38が開いた、使用可能な状態とすることができる。このようにして、先頭のクリップ12Aのスカート部38を開くことができないために、先頭のクリップ12Aによってクリップ処理が行えなくなることを防止し、常に、シース16内の先頭のクリップ12Aを使用可能な状態にすることができる。
次に、本発明の連発式クリップ処置具に用いられる操作部の他の例について説明する。上記の実施形態では、先頭のクリップ12をシース16から突出させるときには、操作部50のシース操作ハンドル54によってシース16を手元側へ引いて、シース16をクリップ12に対して後退させ、また、クリップ12による処置をするときには、操作部50のレバー60によってクリップ12に接続する操作ワイヤ20を手元側へ引いて、シース16に対してクリップ12を進退移動させた。これに対し、本実施形態では、シース16を固定とし、操作ワイヤ20の進退操作のみで、クリップ12とシース16とを相対的に移動させて、クリップ12をシース16から突出させることと、クリップ処置とを行う。
図10は、操作部の他の例の概略構成を示す断面図である。同図に示す操作部120は、3連発のクリップ処置具に用いることができ、上記実施形態のクリップ処置具10の処置動作部11において、クリップ12を3つ装填して3連発で使用可能な処置具とした場合に、操作部50に代えて用いることができる。操作部120を用いた場合でも、クリップ処置動作等における、クリップ装填部分(シース16の先端部分)の各部の相対的な位置関係は上述の例と同様である。
操作部120は、図中左側が、クリップ12およびシース16と接続され、図中右側が、操作者によって操作される。以下の説明では、図10における左側の端部を先端、右側の端部を基端と呼ぶ。
操作部120は、その中心を成す本体レール122と、本体レール122の先端に固定された先端部材124と、本体レール122の基端に取り付けられた指掛けリング126と、本体レール122の外側に設けられたワイヤ固定部材128、調整ダイヤル130、スライダ132、およびロックダイヤル134と、先端部材124の外側に設けられたスライダガイド138、および位置規制機構142とを有している。
シース16の基端は、先端部材124の先端に保持され、操作ワイヤ20の基端は、ワイヤ固定部材128のワイヤ接続部128aに保持される。操作者は、例えば、指掛けリング126に親指を掛け、スライダ132に人差し指と中指を掛けて、スライダ132を指掛けリング126に対して進退方向にスライド移動させることができる。スライダ132が移動すると、ワイヤ固定部材128も共に移動し、ワイヤ接続部128aに保持された操作ワイヤ20も共に移動する。一方、シース16は、先端部材124および本体レール122を介して指掛けリング126に接続している。したがって、指掛けリング126に対するスライダ132の移動操作によって、シース16に対して操作ワイヤ20を進退移動させることができる。以下、操作部120の各部の構成について詳述する。
本体レール122は、図11に示すように、円柱状の基端部122aから、断面が略半円状の2つの棒部材122b,122bが延びた形状を有している。2つの棒部材122b,122bは、平面部を対向させて、その間に所定の間隔を空けて配置されており、両部材の曲面は、1つの円筒面を形成している。言い換えれば、棒部材122b,122bは、基端部122aと同軸でそれよりも細い円柱の中央を、その軸線に沿って所定幅で削り落とした形状である。図10では、本体レール122は、図中手前側の棒部材122bが取り除かれ、奥側の棒部材122bの平面部が表示されている。
2つの棒部材122b,122bの間隔は、ワイヤ固定部材128のワイヤ接続部128a、および、スライダ132に取り付けられるスライダピン136の先端部分が挿入可能な寸法とされている。図10に示すように、ワイヤ接続部128aおよびスライダピン136は、先端が2つの棒部材122b,122bの間に挿入され、棒部材122b,122bにガイドされて、本体レール122の延在方向に移動できる。すなわち、本体レール122は、棒部材122b,122bが、ワイヤ接続部128a(ワイヤ固定部材128)およびスライダピン136(スライダ132)のレールとして機能する。
先端部材124は、基端部に径が大きいフランジ状の部分124aを持つ円筒状の部品である。先端部材124の基端の端面には、本体レール122の先端が固定されている。また、先端部材124の先端には、シース16の基端部が挿入されて保持されている。操作ワイヤ20は、シース16の基端から延びて先端部材124の内部の空間を貫通している。先端部材124の筒状部分の外径は、先端部材124の外側に配置されるスライダガイド138の先端部分の内径にほぼ等しく、フランジ状部分124aの外径は、スライダガイド138の後端側の内径にほぼ等しい。これにより、スライダガイド138が先端部材124に対して摺動可能となっている。
指掛けリング126は、操作者が指を挿入可能なリング部分を持つ部品で、本体レール122の円筒状の基端部122aに取り付けられている。
ワイヤ固定部材128は、本体レール122の2つの棒部材122b,122bの外径とほぼ等しい内径を有する円筒状の部材である。ワイヤ固定部材128の基端部分の外周面にはネジが切ってある。ワイヤ固定部材128の軸方向の略中央部には、内面側へ突出するワイヤ接続部128aが形成されている。先端部材124を貫通して延びる操作ワイヤ20の基端は、ワイヤ接続部128aの、ワイヤ固定部材128の中心軸(すなわち操作部120の中心軸)に一致する位置に固定される。なお、操作ワイヤ20は、シース16の先端内部からワイヤ接続部128aの範囲までが、補強管148によって覆われており、操作部120の内部で折れることがないように補強されている。
調整ダイヤル130は、ワイヤ固定部材128の外側に嵌められたフランジ付きの円筒状部品である。調整ダイヤル130の基端側の内周面にはネジが切ってあり、このネジ部分が、ワイヤ固定部材128のネジ部分に嵌められている。調整ダイヤル130は、フランジ部分が操作者によって回されることで、その回転方向に応じて、ワイヤ固定部材128のネジに沿って前進または後退する。調整ダイヤル130の薄肉部分の外周面には、スライダ132の凹部と係合する凸部が、全周にわたって設けられている。
スライダ132は、糸巻き状の形状を有しており、操作者が指を掛けて進退方向に動かし易いようになっている。スライダ132には、ワイヤ固定部材128が挿通されている。また、スライダ132の基端側部分は内径が大きくなっており、基端側から調整ダイヤル130が挿入されている。スライダ132の内周面には、調整ダイヤル130の凸部と係合する凹部が全周に形成されている。この凹部と凸部の係合により、軸方向には、スライダ132は調整ダイヤル130と一体的に移動するが、周方向には、調整ダイヤル130とスライダ132とは回転自在となっている。
ロックダイヤル134は、内周面にワイヤ固定部材128の基端部のネジに対応するネジが切られた、リング状の部品である。調整ダイヤル130の位置が調整された後に、ロックダイヤル134を調整ダイヤル130の基端の端面に当たるまでネジが締められることで、調整後の調整ダイヤル130の位置がロックされる。
スライダ132と調整ダイヤル130とは、凹部と凸部によって係合し、調整ダイヤル130およびロックダイヤル134とワイヤ固定部材128とは、ネジ部分によって係合しているので、スライダ132が進退方向(図中左右方向)へ動かされると、これらの4つの部品が一体的に移動する。
スライダピン136は、スライダ132の先端部分に、外側から内側へ差し込んで固定されている。スライダピン136はその先端が、本体レール122の棒部材122b,122bの間に達しており、2つの棒部材122b,122bの間を移動できる。
スライダガイド138は、先端部材124の外側に設けられた略円筒状の部材である。上述したように、スライダガイド138の先端部分の内径は、先端部材124の筒状部分の外径とほぼ等しく、スライダガイド138の基端側の内径は、先端部材124のフランジ部分124aの外径とほぼ等しく、スライダガイド138は、フランジ状の部分124aに摺動可能に支持されている。また、スライダガイド138の基端側部分の外径は、スライダ132の内径よりわずかに小さく、スライダ132が先端側へ移動したときに、スライダ132の内側へ入り込むことができる。スライダガイド138は、操作者の操作によって、その先端の位置規制機構142に対して回転移動するため、操作者が持ちやすいように、外面に傾斜面が形成されている。
先端部材124のフランジ部分124aとスライダガイド138の内面との間には、先端部材124を中心としてコイルバネ144が配置されている。コイルバネ144は、圧縮バネであり、固定部材である先端部材124(そのフランジ部分124a)に対して、スライダガイド138を先端側へ付勢して、位置規制機構142の方へ押し付けている。位置規制機構142は、先端部材124に固定されている。
図12および図13を参照して、スライダガイド(スライダ移動量規制部材)138および位置規制機構142についてさらに詳細に説明する。図12(A)は、スライダガイド138の斜視図であり、図12(B)は、スライダガイド138の基端側の段差部分の展開図である。また、図13は、位置規制機構142の斜視図である。
図12(A)に示すように、スライダガイド138の先端部の、位置規制機構142との接合部138aには、その端面に、周方向において2辺の傾斜角が異なる鋸波形状の凸部が90度間隔で4つ形成されている。この鋸波形状の凸部は、一方の面の傾斜角が緩やかで、他方の面の傾斜角が略直角である。また、図13に示すように、位置規制機構142の後端部の、スライダガイド138との接合部142aにも、スライダガイド138の接合部138aの凸部と同様の4つの凸部が設けられている。
スライダガイド138は、位置規制機構142と噛み合った状態でコイルバネ144によって位置規制機構142に押し付けられているため、操作者からの外力が作用しない限り、スライダガイド138は位置規制機構142に対して回転しない。また、位置規制機構142とスライダガイド138とは、鋸波形状の凹凸で噛み合っているので、操作者がスライダガイド138を軸周りに回そうとした場合に、スライダガイド138は、その接合部138aおよび142aの凸部の、互いの急斜面(略直角面)が離れる方向には回転するが、その反対の急斜面が当接する方向へは回転しない。図示例では、スライダガイド138は、基端側(図12(A)の右側)から見て反時計回りには回転できるが、時計回りには回転できない。
スライダガイド138は、接合部138aの緩斜面が位置規制機構142の接合部142aの緩斜面に沿って回転し、90度回転して互いの頂点を乗り越えると、次の凹凸で噛み合う。それにより、スライダガイド138は、90度ずつ回転する。
スライダガイド138の基端側の円筒部分には、図12(A)および(B)に示すように、指掛けリング側の短辺が、基本的に、中心軸に直交する面に平行で、ハンドル本体の中心軸方向における位置が異なる5つの辺92(辺92A、92B、92C、92D、92E)が形成されている。すなわち、スライダガイド138の基端側の円筒部分には、図12(A)に示すように、中心軸方向において、階段状の段差を有している。
ここで、5つの辺92は、辺92Aが最もシース先端側に近く、辺92E、辺92D、辺92C、辺92Bの順に指掛けリング側に近くなる。また、5つの辺92は、回転方向において、辺92A、辺92B、辺92C、辺92D、辺92Eの順で形成され、辺92Eと、辺92Aとが隣接している。また、辺92A、92C、92D、92Eの図中左端付近、すなわち、後に述べるスライダピン136が位置する部分は、約90°ずつ離間している。
なお、図10では、図中上側に、辺92Aが、下側に、辺92Dが表れている。
5つの辺92(辺92A、92B、92C、92D、92E)のうちの隣り合う2辺で形成される段差部分は、スライダピン136のガイド溝として作用する。スライダガイド138が90度回転するごとに、隣り合う2辺で形成される段差部分の何れかの高辺の図中左端が、本体レール122のレール位置、すなわち2つの棒部材122b,122bの間の位置に一致するように配置される。したがって、操作者の操作によってスライダ132が進退方向に移動するときは、スライダピン136は、先端部分が本体レール122に案内されると同時に、隣り合う2辺で形成される段差部分の何れかの高辺の図中左端に案内され、スライダ132の移動量は、5つの辺92(辺92A、92B、92C、92D、92E)のうちの隣り合う2辺で形成される段差の長さによって定められる。
すなわち、スライダガイド138は、5つの辺92のうちの隣り合う2辺で形成される段差により、本体レール122に沿って移動するスライダピン136の先端側への移動限界を規定することで、スライダ132、およびそれと共に移動する調整ダイヤル130、ワイヤ固定部材128、ロックダイヤル134の移動位置を規定して、ワイヤ固定部材128に接続された操作ワイヤ20の移動位置を規定する。
スライダ132等の基端側の移動限界は、ロックダイヤル134の基端側端面が、本体レール122の基端部122aの先端側端面に当接する位置によって規定される。
図14を参照して、操作部120の作用を説明する。
図14は、クリップ処置動作時のスライダガイド138とスライダピン136との位置関係を示す、部分の展開図である。スライダ132等が、基端側の移動限界にあるときのスライダピン136の位置を、ホームポジションP1とする。スライダ132のホームポジションは、スライダ132が最も基端側まで引かれたときの位置であり、ロックダイヤル134が本体レール122の基端部122aに当接することで規定される。スライダピン136が、ホームポジションP1にあるとき、操作ワイヤ20の先端は、3つのクリップ12とダミークリップ18および接続部材19の分だけ、シース16の先端から引っ込んだ位置にある。
まず、スライダガイド138を回して、スライダピン136を辺92Aと辺92Eで形成する段差部分に一致する位置にセットする。このとき、スライダピン136は、図14に示すホームポジションP1に位置する。次いで、スライダ132を前方へ移動させて、スライダピン136を、ホームポジションP1から辺92Aの最大突出位置P2まで移動させると、操作ワイヤ20が、ホームポジションP1から辺92Aまでの長さだけ分だけ先端側へ移動する。これにより、操作ワイヤ20の先端がシース16の先端から突出して、操作ワイヤ20に、接続部材19を取り付けられるようになる。
なお、本実施形態においては、ホームポジションP1から辺92Aまでの長さ(距離)は、操作ワイヤ20の先端がシース16の先端から突出して、操作ワイヤ20に接続部材19を取り付けられるようになる距離に規定されている。
接続部材19を操作ワイヤ20に取り付けた後、スライダ132を後方へ移動させて、スライダピン136をホームポジションP1と同じ位置であるP3に戻すと、操作ワイヤ20がシース16の内部に引き込まれることによって、操作ワイヤ20の先端に接続された接続部材19、ダミークリップ18およびそれに続く3つのクリップ12がシース16内に引き込まれる。これにより、シース16へのクリップの装填が完了する。
次に、スライダガイド138を90度回転させる。これにより、スライダピン136の位置が、ホームポジションP1およびP3と軸方向の位置が等しく周方向の位置が90度異なる1発目のクリップのホームポジションP4(以下、単に1発目ホームポジションP4ともいう)となり、スライダピン136が辺92Bと辺92Cで形成される段差部分に一致する。スライダ132を前方へ移動させて、スライダピン136を、1発目ホームポジションP4から、辺92Cの図中左端、すなわち、最大突出位置P5まで移動させると、1発目ホームポジションP4から辺92Cまでの長さ(所定押出長K)分だけ操作ワイヤおよびそれに接続されたクリップ等が、先端側へ移動する。
なお、1発目ホームポジションP4から辺92Cまでの長さ、すなわち、所定押出長Kについては、後に詳述する。
上記のようにして、スライダピン136を所定押出長Kだけ移動させて、操作ワイヤを先端側に所定押出長Kだけ押出すと、殆どの場合、クリップに対応するスカート部の下端とシースの先端に隙間が生じる(図9(B)参照)。そのため、本実施形態においては、スライダピン128aを最大突出位置P5から標準突出位置P5’まで移動させて、操作ワイヤを最大突出位置P5と標準突出位置P5’との離間距離分だけ基端側に移動させて、上記のようにして生じたスカート部の下端とシースの先端との隙間を埋める。
なお、ここで、最大突出位置P5と標準突出位置P5’との離間距離は、例えば、6.0mmとするのが好ましい。例えば、シース内において、上下のクリップの係合部分から上側に位置するクリップに対応する連結リングの下端までの距離が、約4.8mmであり、他方、前記クリップの係合部分から前記上側に位置するクリップに対応する連結リングのスカート部の下端との距離が、約1.2mmである場合は、シースの先端とクリップに対応する連結リングのスカート部の下端との距離は、6.0mmとなるので、連結リングの連結保持領域がシースから突出し、下のクリップが上のクリップに係合する力が弱くなり、上下のクリップの係合が外れるのを防止するために、最大突出位置P5と標準突出位置P5’との離間距離を、約6.0mmとするのが好ましい。
続いて、スライダ132を後方へ移動させると、スライダピン136がクリップ完了位置P6に移動した時点で、シース16の先端の処置動作部では、先頭(1発目)のクリップの連結リングによる締め付け、および次のクリップとの切り離しが行われる。これにより、1発目のクリップ処置が完了する。
すなわち、標準突出位置P5とクリップ完了位置P6との距離Aは、処置可能な状態になったクリップ12でクリップ処置を行う際に、1発目のクリップ12、すなわち、スライダ132を後方へ移動させる距離であり、例えば、6.0mmである。
次に、次のクリップ処置のために、スライダガイド138を先ほどと同方向へ90度回転させる。これにより、スライダピン136の位置が、クリップ完了位置P6と軸方向の位置が等しく周方向の位置が90度異なる2発目のクリップのホームポジションP7(以下、単に、2発目ホームポジションP7ともいう)となり、スライダピン136が辺92Cと辺92Dで形成される段差部分に一致する。スライダ132を前方へ移動させて、スライダピン136を、2発目ホームポジションP7から辺92Dまで、すなわち、標準突出位置P8まで移動させると、ホームポジションP7から標準突出位置P8までの長さ(所定押出長J)分だけ操作ワイヤ20およびそれに接続されたクリップ等が、先端側へ移動する。
なお、2発目ホームポジションP7から辺92Dまでの長さ、すなわち、所定押出長Jについては、後に詳述する。
続いて、スライダ132を後方へ移動させると、スライダピン136がクリップ完了位置P9に移動した時点で、シース16の先端の処置動作部では、2発目のクリップ12の連結リング14による締め付け、および次のクリップ12との切り離しが行われる。これにより、2発目のクリップ12のクリップ処置が完了する。
次に、次のクリップ処置のために、スライダガイド138を先ほどと同方向へ90度回転させる。これにより、スライダピン136の位置が、クリップ完了位置P9と軸方向の位置が等しく周方向の位置が90度異なる3発目のクリップのホームポジションP10(以下、単に、3発目ホームポジションP10ともいう)となり、スライダピン136が辺92Dと辺92Eで形成される段差部分に一致する。スライダ132を前方へ移動させて、スライダピン136を、3発目ホームポジションP10から辺92Eまで、すなわち、標準突出位置P11まで移動させると、3発目ホームポジションP10から標準突出位置P11までの長さ(所定押出長J)分だけ操作ワイヤ20およびそれに接続されたクリップ等が、先端側へ移動する。
続いて、スライダ132を後方へ移動させると、スライダピン136がクリップ完了位置P12に移動した時点で、シース16の先端の処置動作部では、3発目のクリップの連結リングによる締め付け、およびダミークリップとの切り離しが行われる。これにより、3発目のクリップ処置が完了する。
最後に、ダミークリップ18をシース16から取り出すために、スライダガイド138を先ほどと同方向へ90度回転させる。これにより、スライダピン136の位置が、クリップ完了位置P12と軸方向の位置が等しく周方向の位置が90度異なるダミークリップ取り出しのホームポジションP13(以下、単に取り出しホームポジションP13ともいう)となり、スライダピン136が辺92Eと辺92Aで形成される形成部分に一致する。スライダ132を前方へ移動させて、スライダピン136を、取り出しホームポジションP13から辺92Aまで、すなわち、最大突出位置P14まで移動させると、取出しホームポジションP13から最大突出位置P14までの長さ(所定押出長N)分だけ操作ワイヤ20およびそれに接続されたクリップ等が、先端側へ移動する。
ここで、ホームポジションP13から最大突出位置P14までの長さ、すなわち、所定押出長Nは、3発目のクリップの処置が完了した時点のダミークリップを先端側に移動させて、ダミークリップをシース16から突出させるために必要な長さである。
なお、長期間の使用のうちに、操作ワイヤ20が伸びてしまった場合には、以下のように調整する。まずロックダイヤル134を緩め、次いで調整ダイヤル130を回して、調整ダイヤル130をワイヤ固定部材128に対して先端側へ移動させる。スライダ132は、調整ダイヤル130の凸部と係合しているので、軸方向へはスライダ132と一緒に移動する。ただし、調整ダイヤル130とスライダ132は、回転方向の移動はフリーなので、スライダピン136によって周方向の移動が規制されたスライダ132に対し、調整ダイヤル130だけが回転することができる。操作ワイヤ20の弛みが無くなる分だけ調整ダイヤル130を移動させたら、再びロックダイヤル134を締めて調整ダイヤル130およびスライダ132の位置をロックする。
スライダ132のホームポジションP1およびP4は、ロックダイヤル134が本体レール122の基端部122aに当接することで規定されるので、ホームポジションP1おおびP4におけるスライダ132の本体レール122に対する位置は変わらない。一方、調整ダイヤル130およびスライダ132をワイヤ固定部材128に対して先端側に移動させることにより、ワイヤ固定部材128がスライダ132に対して相対的に後方へ移動することになり、ワイヤ接続部128aも同様に移動する。したがって、ホームポジションにおける操作ワイヤ20の基端が後方へ移動することとなり、操作ワイヤ20の伸び分による弛みを解消することができる。
ここで、本実施形態における所定押出長Kについて説明する。
従来、1発目ホームポジションP4から辺92Cまでの距離を、シース16内におけるクリップの装填距離L(図8(D)参照)としていた。しかしながら、設計上では、スライダピン136を1発目ホームポジションP4から辺92Cまで移動させて、操作ワイヤ20を距離Lだけ押し出すことにより、1発目のクリップ12は、使用可能な状態になるはずであるが、前述のように、場合によっては、クリップ12が使用可能な状態にならず、クリップ処置を行えない場合があった。
そこで、本発明者は、このような場合について鋭意検討したところ、シース16が湾曲していると、その部分では、操作ワイヤ20がシース16の中心部分を通らず、シース16内の外側を通り、1発目のクリップ12が、シース16の内側に潜りこんでいることがあることがわかった。
そして、このような場合には、クリップの装填距離分だけ操作ワイヤ20を先端側に押出しても、クリップに対応する連結リングのスカート部が、シース16から完全に突出せず、クリップ12が処置可能な状態にならないことを知見した。
なお、このようなシース16内に潜り込んだクリップ12の先端とシース16先端との距離(以下、単に、潜り込み量ともいう。)は、シース16の湾曲状態によって異なるが、本実施形態においては、最大で約5.0mmになる。
そこで、本発明者は、1発目ホームポジションP4から辺92Cまでの長さ、すなわち、所定押出長Kを、予め、クリップ12が、シース16内に潜り込んでいるとして、クリップの装填距離L(例えば、本実施形態では、13.5mm)に、予め算出したクリップ12Aの潜り込み量α(例えば、本実施形態では、6.0mm)を足した長さにすることを見出した。
そのため、スライダピン136を、1発目ホームポジションP4から、辺92まで、すなわち、最大突出位置P5まで移動させると、先頭(1発目)のクリップ12がシース16内に潜り込んでいる場合でも、先頭のクリップを使用可能な状態(スタンバイ状態)とすることができる。
なお、上記のような1発目のクリップのシース16に対する潜り込みは、1発目のクリップを使用可能な状態にするために、操作ワイヤ20を先端側に押出す場合にのみに影響するものである。そのため、上記のように、1発目ホームポジションP4から辺92Cまでの長さ、すなわち、所定押出長Kを、クリップの装填距離L(例えば、本実施形態では、13.5mm)に、予め算出した1発目のクリップの潜り込み量α(例えば、本実施形態では、6.0mm)を足した長さにして、1発目のクリップの潜り込みを解消することにより、2発目以降のクリップ12の潜り込みをなくすことができる。
所定押出長Kは、仮に、実際の潜り込み量の最大値が5.0mmの場合であれば、潜り込み量αを6.0mmとし、この潜り込み量に、例えば、クリップ12の装填距離:13.5mmを足して、19.5mmとなる。
なお、このとき、予め求めていた先頭のクリップの潜り込み量が、シース16が予測より湾曲していなかった等の理由により、実際の1発目のクリップ12の潜り込み量より小さかった場合には、スライダピン136をホームポジションから辺92Cまで移動させて、操作ワイヤを先端側に所定押出長Kだけ移動させると、1発目のクリップに対応する連結リングのスカート部の下端とシース16の先端に隙間が生じる(図9(B)参照)。
そのため、上述した通り、本実施形態においては、スライダピン136を最大突出位置P5から標準突出位置P5’まで移動させて、1発目のクリップに対応する連結リングのスカート部の下端とシース16の先端との隙間を埋める。
次に、本実施形態における所定押出長Jについて説明する。
2発目(3発目)ホームポジションP7(P10)から辺92D(辺92E)までの長さ、標準突出位置P8(P11)までの長さ、すなわち、所定押出長Jは、標準突出位置P5’(P8)とクリップ完了位置P6(P9)との距離Aと、シース16内における前後するクリップの装填距離Lと足した長さである。
スライダピン136がホームポジションP7(P10)に位置する際には、1発目(2発目)のクリップの処置完了直後なので、2発目(3発目)以降のクリップの位置は、1発目(2発目)のクリップに対応する連結リングのスカート部の下端とシース16の上端とか一致する位置から、距離Aだけ基端側に移動した位置にある。すなわち、2発目(3発目)のクリップは、2発目のクリップの先端とシース16の先端とが一致する位置から、距離Aだけ基端側に移動した位置にある。
そのため、2発目(3発目)のクリップを使用可能な状態にするためには、まず、2発目(3発目)のクリップの先端とシース16の先端とが一致する位置に、2発目(3発目)のクリップを移動させるために、スライダピン136を、距離Aだけ先端側に押出す必要がある。さらに、この状態から、2発目(3発目)のクリップに対応する連結リングのスカート部が開き、2発目(3発目)のクリップを使用可能な状態にするためには、スライダピン136をクリップの装填距離Lだけ押出す必要がある。
すなわち、上述の通り、本実施形態においては、2発目(3発目)ホームポジションP7(P10)から標準突出位置P8(P11)までの長さ、すなわち、所定押出長Jは、標準突出位置P5’(P11)とクリップ完了位置P6(P12)との距離(準備完了の状態のクリップでクリップで処置を行う際に操作ワイヤを基端側に牽引する距離)Aと、シース16内におけるクリップの装填距離Lとを足した長さである。
そのため、本実施形態においては、スライダピン136を、2発目(3発目)のホームポジションP7(P10)から標準突出位置P8(P11)まで移動させると、2発目(3発目)のクリップ12が使用可能な状態になる。
なお、上記のような本発明の連発式クリップ処置具10は、所定のクリップのパッケージに、所定の方法で装填される。
以上、本発明に係る連発式クリップ処置具および連結クリップの装填方法について詳細に説明したが、本発明は上記の実施例に限定されず、本発明の主旨を逸脱しない範囲において、種々の改良や変更をしてもよいのはもちろんである。また、本発明の連発式クリップ処置具は、軟性鏡のほか、硬性鏡にも用いることができる。
(A)および(B)は、本発明の連発式クリップ処置具の一実施形態を示す部分断面図である。 クリップの斜視図である。 (A)〜(C)は、連結リングの一例を示す図であり、(A)は正面図、(B)は断面図、(C)は底面図である。 (A)および(B)は、操作部の概略構成を示す部分断面図であり、(A)は平面図、(B)は正面図である。 操作部の部分拡大図である。 操作部の別の部分拡大図である。 別の操作部の部分拡大図である。 (A)〜(E)は、図1の連発式クリップ処置具のクリップ処置操作における段階的な状態を示す部分断面図である。 図1の連発式クリップ処置具のクリップ処置操作における所定の状態を示す部分断面図である。 操作部の他の例の概略構成を示す断面図である。 本体レールの斜視図である。 (A)は、スライダガイドの斜視図であり、(B)は、スライダガイドの基端側のガイド溝部分の展開図である。 位置規制機構の斜視図である。 クリップ処置動作時のスライダガイドとスライダピンとの位置関係を示す、スライダガイド部分の展開図である。
符号の説明
10 クリップ処置具
11 処置動作部
12 クリップ
14 連結リング
16 シース
18 ダミークリップ
19 接続部材
19a 接続用環
19b カバー
20 操作ワイヤ
20a 鉤状部材
22 爪部
24 ターン部
26 交差部
28 腕部
30 凸部
32 第1領域
34 第2領域(連結保持領域)
38 スカート部
40 締付部
42 保持部
43 穴
43a、44 溝
44a 内壁
46 スリット
50 操作部
52 ワイヤ操作ハンドル
54 シース操作ハンドル
56 位置決めパイプ
58、68 ケース
59 貫通窓
60 レバー
61 規制板
62 スプリング
64 抜け止めリング
66、106 ノッチ
70 支持ブロック
72 シース保持リング
74 ボタン
76 爪
80、100 クリップパッケージ
82 ケース
82a、82b ケース部品
84 上キャップ
86 下キャップ
88 カバー
90 ストレート部
92 第1斜部
94 第2斜部
96 凹部
98、102 シース嵌合部
104 微調整溝
108 案内溝
120 操作部
122 本体レール
124 先端部材
126 指掛けリング
128 ワイヤ固定部材
128a ワイヤ接続部
130 調整ダイヤル
132 スライダ
134 ロックダイヤル
136 スライダピン
138 スライダガイド
140A〜140D スライダガイド溝
142 位置規制機構
144 バネ
148 補強管

Claims (13)

  1. 前のクリップの後端に後のクリップの先端が係合することにより連結した複数のクリップおよび最後尾のクリップに連結した連結部材からなるクリップ列と、
    前記複数のクリップの前記クリップ列が装填されるシースと、
    前記シース内に移動可能に配置され、その先端が前記連結部材に着脱可能に接続されて前記複数のクリップのクリップ列を牽引する操作ワイヤと、
    前記シースの基端側に設けられ、前記シースと前記操作ワイヤとを相対的に移動させるように操作するクリップ操作部とを備え、
    前記クリップ操作部は、前記シースと前記操作ワイヤとを相対的に、少なくとも2種の異なる所定牽引長または所定押出長ずつ移動させることを特徴とする連発式クリップ処置具。
  2. 前記クリップ操作部は、前記シースと前記操作ワイヤとを別々に操作することのできるものであり、前記シースを、前記操作ワイヤに対して少なくとも2種の異なる所定牽引長ずつ、前記基端側に牽引する請求項1に記載の連発式クリップ処置具。
  3. 前記クリップ操作部は、前記シースの基端部を把持する把持部、および、前記操作ワイヤが接続された操作部本体と、この操作部本体に対して、前記把持部を前後にスライド移動させるスライド機構を有し、
    前記スライド機構は、前記シースを、前記操作部本体に対して、前記異なる所定牽引長ずつ牽引することにより、前記異なる所定牽引長ずつスライド移動させる請求項2に記載の連発式クリップ処置具。
  4. 前記複数のクリップのうち、最後尾のクリップは、前記連結部材に連結され、この連結部材を介して前記操作ワイヤと前記複数のクリップとを連結するクリップ状部材であり、
    前記少なくとも2種の異なる所定牽引長は、前記クリップを前記シースの先端から突出させて使用可能な状態にするために、前記シースを牽引する長さと、前記クリップ状部材を前記シースの先端から突出させて、取り出し可能な状態にするために、前記シースを牽引する長さとを有する請求項2または3に記載の連発式クリップ処置具。
  5. 前記少なくとも2種の異なる所定牽引長は、初回の牽引長と、この初回の牽引長と異なる2回目以降の同じ牽引長とを含む請求項2〜4のいずれかに記載の連発式クリップ処置具。
  6. 前記初回の牽引長は、前記シースに潜り込んでいる前記先頭のクリップを前記シースの先端から突出させて使用可能な状態にするために、前記スライド機構によって前記シースを牽引する長さである請求項5に記載の連発式クリップ処置具。
  7. 前記スライド機構は、前記シースを前記所定牽引長ずつ牽引するために、前記シースをそれぞれの位置に固定する固定孔を有する請求項2〜6のいずれかに記載の連発式クリップ処置具。
  8. 前記スライド機構は、更に、前記シースを、前記所定牽引長ずつ牽引するための案内溝を有する請求項2〜7のいずれかに記載の連発式クリップ処置具。
  9. 前記クリップ操作部は、前記シースに対して前記操作ワイヤを操作するものであり、前記操作ワイヤを、前記シースに対して少なくとも2種の異なる所定押出長ずつ先端側に押出す請求項1に記載の連発式クリップ処置具。
  10. 前記クリップ操作部は、
    シースと連結されるハンドル本体と、
    前記操作ワイヤと係合し、前記操作ワイヤを前記シースの延在方向に移動させるスライダと、
    前記ハンドル本体の外周上に、周方向回転自在に配置され、前記シースの延在方向と平行な方向における前記スライダの移動量を任意に規制するスライダ移動量規制部材とから成り、
    前記スライダ移動量規制部材は、前記スライダの移動方向において、階段状の段差を有し、
    前記スライダの一部と、前記スライダ移動量規制部材の段差とを嵌合させ、前記スライダの一部に嵌合させる段差により、前記スライダを前記所定押出長ずつ移動させて、前記操作ワイヤを前記所定押出長ずつ前記先端側にスライド移動させる請求項9に記載の連発式クリップ処置具。
  11. 前記複数のクリップのうち、最後尾のクリップは、前記連結部材に連結され、この連結部材を介して前記操作ワイヤと前記複数のクリップとを連結するクリップ状部材であり、
    前記少なくとも2種の異なる所定押出長は、前記クリップを前記シースの先端から突出させて使用可能な状態にするために、前記操作ワイヤを前記先端側に押出す長さと、前記クリップ状部材を前記シースの先端から突出させて、取り出し可能な状態にするために、前記操作ワイヤを前記先端側に押出す長さとを有する請求項9または10に記載の連発式クリップ処置具。
  12. 前記少なくとも2種の異なる所定押出長は、先頭のクリップを使用可能な状態にするための操作ワイヤの押出長と、この押出長と異なる2発目以降のクリップを使用可能な状態にするための操作ワイヤの押出長を含む請求項9〜11のいずれかに記載の連発式クリップ処置具。
  13. 前記先頭のクリップを使用可能な状態にする押出長は、前記シースに潜り込んでいる前記先頭のクリップを前記シースの先端から突出させて使用可能な状態にするために、前記スライダによって前記操作ワイヤを押出す長さである請求項9〜12のいずれかに記載の連発式クリップ処置具。
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