JP4231940B2 - ゲファルナート及びｌ−グルタミン含有製剤 - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は長期間安定なゲファルナート及びＬ―グルタミン含有製剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ゲファルナートは消化管の粘膜抵抗性増強作用、粘液分泌亢進作用等を有していることから、またＬ−グルタミンも胃粘膜修復作用を有していることから、いずれも胃腸薬の有効成分として使用されている。しかし、これら両成分を同一製剤中に配合した製剤はいまのところ見られない。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
そこで本発明者らはこの両者を配合した製剤の開発に着手したが、ゲファルナートとＬ−グルタミンとを同時に配合し造粒法として湿式造粒法を採用すると、変色等の外観変化を起こし、また含量の低下を生じることが明らかとなった。
従って、変色等の外観変化を起こしにくく、さらに含量の低下を抑えた安定なゲファルナート及びＬ−グルタミン含有製剤の提供が期待されている。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、製造法が容易かつ経済的で、長期間にわたり安定性を維持しうる実用的なゲファルナート及びＬ−グルタミン含有の製剤を得るため鋭意研究を行った結果、ロートエキスまたはポリビニルピロリドンを共存させることで安定化されることを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００５】
すなわち、本発明はロートエキスまたはポリビニルピロリドンを配合した安定なゲファルナート及びＬ−グルタミン含有製剤に関する。
以下、本発明を詳細に説明する。
本発明に使用するロートエキスは通常消化液分泌抑制、鎮痛、鎮けい薬として使用されている。ロートエキスの配合量は通常処方量の範囲内であれば特に限定されないが、ゲファルナート１重量部に対して０．０３〜０．６重量部配合するのが好ましい。またポリビニルピロリドンは溶液状態で添加されることが好ましく、ゲファルナート１重量部に対して通常０．０５〜０．６重量部が適当である。ポリビニルピロリドン溶液調整時に用いられる溶媒としては、特に限定されるものではないが、エタノール、水など、またはそれらの混合液が好ましい。
【０００６】
本発明の製剤は、製剤上汎用されているトウモロコシデンプン、乳糖、結晶セルロースなどの賦形剤、カルボキシメチルセルロースカルシウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロースなどの崩壊剤、ステアリン酸マグネシウムなどの滑沢剤、さらには胃腸薬等に一般的に配合される医薬活性成分等を添加して、剤形に応じた常用の操作を行うことにより、散剤、細粒、顆粒剤、錠剤（糖衣錠、フィルムコート錠を含む）、またはカプセル剤などの安定化されたゲファルナート及びＬ−グルタミン含有固形製剤とすることができる。
【０００７】
【実施例】
次に実施例および比較例により本発明を具体的に説明するが、本発明は何らこれらに限定されるものではない。
【０００８】
【０００９】
比較例 １
実施例１においてロートエキスを加えず製造したほかは同様にして、目的の製剤を作成した。
【００１０】
試験例 １
実施例１および比較例１で得られた製剤を６０℃の条件で保存し１箇月後のゲファルナートの含量をＧＣにて測定した。結果を表１に示す。
【表１】
【００１２】
実施例 ３
実施例２において、ポリビニルピロリドンを１５ｇに、Ｄ−マンニトールを５７５ｇに変えたほかは同様にして、目的の製剤を作成した。
実施例 ４
実施例２において、ポリビニルピロリドンを７５ｇに、Ｄ−マンニトールを５１５ｇに変えたほかは同様にして、目的の製剤を作成した。
【００１３】
比較例 ２
実施例２において、ポリビニルピロリドンを加えないほかは同様にして、目的の製剤を作成した。
【００１４】
試験例 ２
実施例２、実施例３、実施例４および比較例２で得られた製剤を６０℃の条件で保存し１箇月後のゲファルナート含量をＧＣにて測定した。結果を表２に示す。
【表２】
【発明の効果】
本発明により得られるゲファルナート及びＬ−グルタミン含有製剤は、表１及び表２から明らかな如く、相互に配合変化を起こし易い医薬活性成分を同時に含有しているにもかかわらず安定な製剤であることが判明した。
Claims (2)
- ロートエキス、またはポリビニルピロリドンを配合することを特徴とするゲファルナート及びＬ−グルタミン含有製剤。
- ゲファルナート１重量部に対してロートエキスが０．０３〜０．６重量部、またはポリビニルピロリドンが０．０５〜０．６重量部である請求項１記載の製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP12279398A JP4231940B2 (ja) | 1998-04-15 | 1998-04-15 | ゲファルナート及びｌ−グルタミン含有製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| JP12279398A JP4231940B2 (ja) | 1998-04-15 | 1998-04-15 | ゲファルナート及びｌ−グルタミン含有製剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11302165A JPH11302165A (ja) | 1999-11-02 |
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ID=14844773
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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| JP12279398A Expired - Lifetime JP4231940B2 (ja) | 1998-04-15 | 1998-04-15 | ゲファルナート及びｌ−グルタミン含有製剤 |
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| JP (1) | JP4231940B2 (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2000069470A2 (en) * | 1999-05-17 | 2000-11-23 | Aesgen, Inc. | Improved cellular uptake of bioactive agents |
| JP2002226369A (ja) * | 2001-01-30 | 2002-08-14 | Otsuka Pharmaceut Co Ltd | グルタミン含有経口組成物 |
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1998
- 1998-04-15 JP JP12279398A patent/JP4231940B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH11302165A (ja) | 1999-11-02 |
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