JP4008940B2 - 自動化学分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、被検試料を試薬と反応させ、それらの反応液を測定して対象試料を分析する自動化学分析装置に関する。

従来から、人体の各種体液を試料としてこれに所望の試薬を加えて化学反応を起こさせ、試料中の特定成分の濃度、活性値を求めて診断に供する自動化学分析装置が知られている。

このような自動化学分析装置では複数の項目が同時に測定されるが、この時、各試薬間の干渉が分析結果に影響する可能性があるため、装置の導入時には総当り方式での試薬間干渉試験が実施される。

また同様に、新たな項目を追加する場合や、試薬を変更する場合にも試薬間干渉試験が実施される。

ところで、このような自動化学分析装置で測られる項目は多数あり、多くの試薬メーカーが其々の項目用の試薬を販売しているため、試薬メーカーを跨いだ試薬間干渉は一般に把握しづらい。

また、試薬間干渉試験のための測定依頼の作成、試験結果からの試薬干渉の判定は大変手間のかかる作業である。

本発明の目的は、試薬間干渉情報を効果的に入手、提供することにある。

本発明の第１局面は、複数の自動分析装置と、前記複数の自動分析装置と接続された外部装置とを備え、前記自動分析装置それぞれは、試薬情報を入力する、または試薬容器に付された試薬情報を読み取る手段と、前記試薬情報に基づいて干渉試験を行う手段と、前記干渉試験の結果を分析して、試薬間干渉情報を生成する手段と、前記試薬間干渉情報を外部装置に送信する手段とを備え、前記外部装置は、前記自動化学分析装置それぞれから前記試薬間干渉情報を受信する手段と、前記試薬間干渉情報を一元的に管理する保管手段とを備えることを特徴とする試薬間干渉情報提供システムである。
本発明の第２局面は、複数の自動分析装置と、前記複数の自動分析装置と接続された外部装置とを備え、前記自動分析装置それぞれは、試薬情報を入力する、または試薬容器に付された試薬情報を読み取る手段と、前記試薬情報に基づいて干渉試験を行う手段と、前記干渉試験の結果を外部装置に送信する手段とを備え、前記外部装置は、前記自動分析装置それぞれから干渉試験の結果を受信する手段と、前記干渉試験の結果を分析して、試薬間干渉情報を生成する手段と、前記試薬間干渉情報を一元的に管理する保管手段とを備えることを特徴とする試薬間干渉情報提供システムである。

本発明によれば、試薬間干渉情報を効果的に入手、提供することができる。

以下、図面を参照して本発明を好ましい実施形態により説明する。
図１は本実施形態に係る試薬間干渉情報提供システムの全体構成を示す図である。複数の自動化学分析装置１０１が、一般公衆回線、専用線等の電子的通信回線１０３を経由して、サーバ１０５に接続されている。サーバ１０５には、試薬間干渉情報を保管するために磁気、光、光磁気等の任意方式の記録媒体を備えるデータベース１０７が接続される。自動化学分析装置１０１は、サーバ１０５から試薬間干渉情報等の各種サービスの提供を受けるクライアントとして位置付けられる。

図２には、自動化学分析装置１０１の本体の典型的な構造を示している。自動化学分析装置１０１の本体は、被検試料の各種成分と反応する試薬を納めた複数の試薬ボトル７を収納した試薬ラック１を設置可能な試薬庫２及び３と、円周上に複数の反応管４を配置した反応ディスク５と、被検試料が納められた被検試料容器がセットされるディスクサンプラ６とを有している。試薬庫２、３、反応ディスク５及びディスクサンプラ６は、それぞれ駆動装置により回動されるようになっている。測定に必要な試薬は、試薬庫２或いは試薬庫３の試薬ラック１に収納されている試薬ボトル７から、それぞれ試薬分注アーム８及び９の試薬プローブ１４及び１５を用いて反応ディスク５上の反応管４に分注される。

ディスクサンプラ６上に配置されている被検試料容器１７に納められた被検試料は、サンプルアーム１０を用いて反応ディスク５上の反応管４に分注される。被検試料と試薬を分注された反応管４は、反応ディスク５の回動により撹拌位置まで移動し、撹拌ユニット１１により被検試料と試薬の混合液が撹拌される。その後、測光ユニット１３は、測光位置まで移動した反応管４に対して光を照射して混合液の吸光度変化を測定することにより、被検試料の成分分析を行う。そして、分析の終了した反応管４内の混合液は廃棄され、その後、反応管４は洗浄ユニット１２により洗浄される。

図３には、自動化学分析装置１０１とサーバ１０５の主要部の構成がブロック図として示されている。自動化学分析装置１０１は、図２に示した分析装置本体１１１が、データ／制御バス１１２を経由してホストコントローラ１１３及び分析作業の手順に従って各部の動作を制御するための専用コントローラとしてのシーケンスコントローラ１１４が接続されている。データ／制御バス１１２には操作パネル１１５、ディスプレイ１１６、通信回線１０３を経由して外部のサーバ１０５と通信するための通信装置１１７が接続されている。

サーバ１０５は、ホストコントローラ１５２を中心に、データ／制御バス１５８を経由して、通信装置１５１、操作パネル１５３、試薬間干渉情報データベース１０７に対して情報の入出力及び情報更新等を担当するデータベースコントローラ１５４が接続される。さらにデータ／制御バス１５８には、干渉情報生成部１５５、試験オーダ生成部１５６、試験結果分析部１５７、推奨測定順序決定部１５９が接続される。

図４には、試薬間干渉情報データベース１０７に保管される試薬間干渉情報の例を示している。試薬間干渉情報は典型的にはテーブル形式で構築されており、そのテーブルには、他の測定に干渉を及ぼす「与える項目（測定項目）」欄に対して、与える項目から干渉を「受ける項目」欄が対応付けされ、その対応する測定項目間で使用する「試薬間の干渉情報」欄と、その「回避方法」欄とが加えられている。さらに「与える項目」欄と「受ける項目」欄とには、各項目で使用する試薬情報として、測定項目（項目名）と、試薬特定情報としての試薬名及びその試薬の販売元（製造又は販売メーカ名）とが列記される。また、干渉情報欄には、干渉を受けなかったときの正常な試料濃度値、干渉により正常な値が何度（又は何パーセント）変化することを示す干渉率、そしてその干渉による変化が濃度上昇（Ｕｐ）なのか又は下降（Ｄｏｗｎ）なのかを示すＵｐ／Ｄｏｗｎとが含まれる。さらに、「回避方法」欄には、試薬間干渉の回避方法として、洗浄剤の種類と、その洗浄回数と、洗浄対象（試薬プローブ、撹拌子、反応管）が記されている。

次に、本実施形態の動作について、図５を参照して説明する。まず、自動化学分析装置１０１の操作パネル１１５を介して、試薬間干渉情報を所望する複数の測定項目が、測定方法、試薬情報（試薬名、試薬メーカ名）とともに、入力される（Ｓ１）。入力方法は、操作パネル１１５を介したオペレータによる直接入力に限定されず、分析検査情報からホストコンピュータ１１３で抽出する方法であってもよいし、試薬バーコードなどによる自動読み取りでもかまわない。

次に自動化学分析装置１０１のホストコンピュータ１１３の制御のもとで、入力された複数の測定項目が試薬情報等とともに、試薬間干渉検討依頼として、サービスセンター等に設置のサーバ１０５に、通信装置１１７から通信回線１０３を経由して送信される（Ｓ２）。

Ｓ３で試薬間干渉検討依頼を受け付けたサーバ１０５のホストコントローラ１５２では、データベースコントローラ１５４経由で、検討依頼のあった測定項目名及び試薬名をキーワードとしてデータベース１０７を検索する（Ｓ４；データベース照会）、この試薬間の干渉情報がデータベース１０７に保管されていれば（Ｓ５の要試験でＮＯ）、その干渉情報を、その干渉情報に基づいて推奨測定順序決定部１５９で決定した干渉を軽減するための推奨測定順序情報と共に通信装置１５１から通信回線１０３を経由して依頼元としての自動化学分析装置１０１に返信する（Ｓ８）。

試薬間干渉情報と推奨測定順序情報とを受け取った自動化学分析装置１０１では、ホストコントローラ１１３の制御により、その試薬間干渉情報と推奨測定順序情報とがディスプレイ１１６に表示される（Ｓ９）。オペレータは、表示された試薬間干渉情報と推奨測定順序情報とを参照して、実際の測定項目を試料毎にその順番と共に好適に設定することができる。

ここで、検討依頼のあった測定項目間、試薬間についての試薬間干渉情報がデータベース１０７に保管されていない場合（要試験でＹＥＳ）、その試薬間の干渉に関してはその干渉試験のために、試験オーダ生成部１５６で、試験依頼情報が生成され、ホストコントローラ１５２の制御のもとで、通信装置１５１から通信回線１０３を経由して、依頼元又は干渉試験専用で設置されている自動化学分析装置１０１に送信される（Ｓ１０）。図６に、試験オーダ情報の一例を示している。試験オーダ情報には、試料番号、サンプラの位置、さらに試験の必要（又は不要）とされる測定項目が含まれる。図６のオーダは、サンプラ位置ごとに、丸印の付いた全ての測定項目の測定を要求することを表している。

試験オーダ情報を受け取った検討依頼元の自動化学分析装置１０１又は試験専用として設置されている他の自動化学分析装置１０１では、ホストコントローラ１１３の制御のもとで、試験オーダ情報に従って準備された試料と試薬とを使って試薬間干渉試験が繰り返される（Ｓ１２）。

この干渉試験で得られた測定結果として例えば試料濃度情報は、自動化学分析装置１０１のホストコントローラ１１３の制御のもとで通信装置１１７から通信回線１０３を経由してサーバ１０５に送信され（Ｓ１３）、サーバ１０５の試験結果分析部１５７で、試料濃度情報に基づいて試薬間干渉に関する分析が行われる（Ｓ１４）。ここで、分析とは、干渉を受ける測定項目において、干渉を受けなかったときの既知の値に対して、送信されてきた試験結果としての試料濃度が、何度数又は何パーセント、数値又はパーセンテージが上昇又は下降するかを取得することである。なお、この分析は、自動化学分析装置１０１内で行われるようにしてもよい。つまり、自動化学分析装置１０１内に試験結果分析部１５７を装備して、そこで取得された分析結果を、サーバ１０５に送信するようにしてもかまわない。

試薬間干渉に関する分析結果は、サーバ１０５のサイトのオペレータに報告されると共に、その分析結果に基づいて干渉情報生成部１５５で新規に干渉情報が生成され、その新規な干渉情報がＤＢコントローラ１５４を経由して試薬間干渉データベース１０７に登録される（Ｓ１５）。その後、上述したＳ７，Ｓ８，Ｓ１０の過程を経て、オペレータは、表示された試薬間干渉情報と推奨測定順序情報とを参照して、実際の測定項目を試料毎にその順番と共に好適に設定することができる。

以上のように本実施形態によれば、試薬間干渉情報を一元的な管理を可能にすることで、試薬間干渉情報データベースの拡充を図り、それによりクライアントに対し試薬販売元をまたいだ試薬間干渉に関する情報提供サービスを容易に行うことが可能となる。また、試薬間干渉試験に際しては、測定依頼の作成、測定結果の分析という煩雑な作業を自動化し、検査作業の効率化に貢献することが可能である。

なお、上述では、データベース集中管理型のサーバ・クラウアント方式で全体構成を説明したものであるが、これに限定されることはない。
例えば、図７（ａ）には、データベース分散型のサーバ・クラウアント方式の全体構成を示している。この構成では、複数の自動化学分析装置２０１が通信回線１０３を経由してサーバ３０５とともにグループを構成している。複数の自動化学分析装置２０１それぞれはローカルデータベース２０７を装備又は付帯している。ローカルデータベース２０７には、それぞれ対応する自動化学分析装置２０１で実施した試薬間干渉試験によって発生した試薬間干渉情報が主に保管されている。

グループ内において、各自動化学分析装置２０１には、他の自動化学分析装置２０１のローカルデータベース２０７に対するアクセス権が相互付与されており、他の自動化学分析装置２０１のローカルデータベース２０７に対して試薬間干渉情報の提供を要求することができる。

グループ内の複数のローカルデータベース２０７に保管されている試薬間干渉情報に関するアドレス及びアクセス方法に関する情報が、アクセスポイント情報データベース３０７で一元的に管理されており、サーバ３０５は、グループ内のいずれかの自動化学分析装置２０１から試薬間干渉情報の提供依頼があったときには、その試薬キーワードでアクセスポイント情報データベース３０７を検索し、それに対応する試薬間干渉情報を保管しているローカルデータベース２０７のアドレス及びアクセス方法に関する情報を入手し、依頼元の自動化学分析装置２０１に返信する。

依頼元の自動化学分析装置２０１では、返信されてきたアクセス方法に従って当該ローカルデータベース２０７に対してアクセスしアドレスにより所望とする試薬間干渉情報を通信回線１０３を経由して入手することができる。

また、サーバ３０５は、グループ内のいずれかの自動化学分析装置２０１から試薬間干渉情報の提供依頼があったときには、その試薬キーワードでアクセスポイント情報データベース３０７を検索し、それに対応する試薬間干渉情報を保管しているローカルデータベース２０７のアドレス及びアクセス方法に関する情報を入手し、そのアクセス方法に従って当該ローカルデータベース２０７に対してアクセスしアドレスの試薬間干渉情報を、依頼元の自動化学分析装置２０１に通信回線１０３を経由して送信するように、保管先のローカルデータベース２０７に指示制御するようにしてもよい。

このようにデータベース分散型のサーバ・クラウアント方式を採用することにより、図１の例に比較すると、データベースの規模負担を軽減することができるという優位性がある。なお、この方式を採用することに伴って、各自動分析装置２０１は、図１のサーバ１０５が備えていたデータベースコントローラ１５４、干渉情報生成部１５５、試験オーダ生成部１５６、試験結果分析部１５７、推奨測定順序決定部１５９を装備する必要がある。

図７（ｂ）には、データベース自立分散型の全体構成を示している。この構成では、複数の自動化学分析装置２０１が通信回線１０３を経由してグループを構成している。複数の自動化学分析装置２０１それぞれはローカルデータベース２０７を装備又は付帯している。ローカルデータベース２０７には、それぞれ対応する自動化学分析装置２０１で実施した試薬間干渉試験によって発生した試薬間干渉情報が主に保管されている。グループ内において、各自動化学分析装置２０１には、他の自動化学分析装置２０１のローカルデータベース２０７に対するアクセス権が相互付与されており、他の自動化学分析装置２０１のローカルデータベース２０７に対して試薬間干渉情報の提供を要求することができる。

各自動化学分析装置２０１は、図１のサーバ１０５が備えていたデータベースコントローラ１５４、干渉情報生成部１５５、試験オーダ生成部１５６、試験結果分析部１５７、推奨測定順序決定部１５９を装備し、データベースコントローラ１５４で他の自動化学分析装置２０１のデータベース２０７にアクセスし、検索して、所望とする試薬間干渉情報を入手することができる。

このデータベース自立分散型では、グループ内の情報管理を一元管理する必要がないので、システム構築が容易でしかもグループ拡張にも柔軟に対処する事が可能となる。

（変形例）
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で種々変形して実施することが可能である。さらに、上記実施形態には種々の段階が含まれており、開示される複数の構成要件における適宜な組み合わせにより種々の発明が抽出され得る。例えば、実施形態に示される全構成要件から幾つかの構成要件が削除されてもよい。

本発明の一実施形態による試薬間干渉情報提供システムの全体構成を示す図。 図１の自動化学分析装置の典型的な構造を示す図。 図１の自動化学分析装置とサーバの主要部の構成を示すブロック図。 図１の試薬間干渉データベースに保管される干渉情報の一例を示す図。 本実施形態における情報の種類と流れを示すワークフロー。 図３の試験オーダ生成部で生成される試薬間干渉試験用測定依頼情報の一例を示す図。 本実施形態において、試薬間干渉情報提供システムの他の構成例を示す図。

符号の説明

１０１…自動化学分析装置、１０３…電子的通信回線、１０５…サーバ、１０７…試薬間干渉データベース、１…試薬ラック、２…試薬庫、３…試薬庫、４…反応管、５…反応ディスク、６…サンプラ、７…試薬ボトル、８…試薬アーム、９…試薬アーム、１０…サンプルアーム、１１…撹拌ユニット、１２…洗浄ユニット、１３…測光ユニット、１４…試薬プローブ、１５…試薬プローブ、１６…サンプルプローブ、１７…被検試料設置位置、１１１…分析装置本体、１１２…データ／制御バス、１１３…ホストコントローラ、１１４…シーケンスコントローラ、１１５…操作パネル、１１６…ディスプレイ、１１７…通信装置、１５１…通信装置、１５２…ホストコントローラ、１５３…操作パネル、１５４…データベースコントローラ、１５５…干渉情報生成部、１５６…試験オーダ生成部、１５７…試験結果分析部、１５８…データ／制御バス、１５９…推奨測定順序決定部。

Claims (2)

1. 複数の自動分析装置と、前記複数の自動分析装置と接続された外部装置とを備え、
   前記自動分析装置それぞれは、
   試薬情報を入力する、または試薬容器に付された試薬情報を読み取る手段と、
   前記試薬情報に基づいて干渉試験を行う手段と、
   前記干渉試験の結果を分析して、試薬間干渉情報を生成する手段と、
   前記試薬間干渉情報を外部装置に送信する手段とを備え、
   前記外部装置は、
   前記自動化学分析装置それぞれから前記試薬間干渉情報を受信する手段と、
   前記試薬間干渉情報を一元的に管理する保管手段とを備えることを特徴とする試薬間干渉情報提供システム。
2. 複数の自動分析装置と、前記複数の自動分析装置と接続された外部装置とを備え、
   前記自動分析装置それぞれは、
   試薬情報を入力する、または試薬容器に付された試薬情報を読み取る手段と、
   前記試薬情報に基づいて干渉試験を行う手段と、
   前記干渉試験の結果を外部装置に送信する手段とを備え、
   前記外部装置は、
   前記自動分析装置それぞれから干渉試験の結果を受信する手段と、
   前記干渉試験の結果を分析して、試薬間干渉情報を生成する手段と、
   前記試薬間干渉情報を一元的に管理する保管手段とを備えることを特徴とする試薬間干渉情報提供システム。

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