JP3686844B2 - 骨セメント混合装置及び混合方法 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、整形外科用骨セメント等の混合及び射出に用いる装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
整形外科用骨セメントは、人工股関節、人工膝関節、及び他の金属製補綴を適当な解剖学的部位に固着するために、世界中で使用されている。骨セメントは、通常はメチルメタクリレート・モノマー液とポリメチルメタクリレート粉末である２つの成分を合わせて完全に混合することによって生成される。この混合は通常単一の鉢及びへらを使用してなされる。医師はその後必要量のセメントを取って、セメントを予め形成された孔内に挿入したり、補綴の装着のために一部切除された骨の表面にセメントを塗布する前に手による取扱いを行う。セメントは手で塗布することもできるし、注射器に入れてこれを用いてつけることもできる。しかしながらこの単純な混合方法には２つの重大な欠陥があった。
【０００３】
第１に、遊離したメチルメタクリレートのフューム（fume）が混合物から発散することである。これは不快な臭いを伴い且つ作業室内の人員に対して有害であるため、このフュームを除去するかまたはフュームの大気中への発散を防止することが望まれる。このフュームは吐き気とめまいとを引き起こすことが知られており、一般的に、特にその混合処理に携わる看護婦にとって不快なものである。最近、このフュームに長時間さらされることによってより深刻な健康障害をもたらす懸念も出てきている。職場の健康に関する現在の雇用関係法では医療関係スタッフは有害物質にさらされることに対しても保護されなければならないと規定されている。
【０００４】
第２に、均質なセメント材を作成するためには混合効率が非常に高度である必要がある。空気は粉末内はもとより、混合容器の中及び周囲にも存在するため、混合過程においては、混合物中に空気が必然的に導入されてしまう。また、混合過程において生起するモノマーの気化流出によって空気泡が形成されてしまう。空気が導入されることによって生成されるセメントは弱くなり、また、セメントの接着部は通常大きな荷重を支持しなければならないことから、セメント材質の機械的強度を向上させるためにはできる限り混合物中の空気の量を少なくすることが重要である。
【０００５】
混合物からできる限り空気を除去するためには、混合が真空下において行われることが好ましい。これによって混合物中の空気の量は著しく削減される。従来型の鉢とへらのシステムでの混合では、有孔値がほぼ２０乃至２５％の生成物を作成することができる。真空下における混合では、多くの場合、有孔値が５％未満のレベルにまで削減される。
【０００６】
真空内にてセメントを混合するいくつかの装置が現在利用されている。この装置のなかに手持ち式混合鉢型のものがある。混合される物質は、真空状態となる鉢の中におかれる。物質の混合は、鉢の蓋を貫通して外側に延びているハンドルを手で回転して、鉢の中に延在する回転パドルを回転させることによって行われる。用途によってはこのような混合鉢を利用することが好ましい場合もあり、この型の混合鉢の一例はＷＯ ９３／１０８９２の明細書に記載されている。外科医の多くはセメントの“手詰め（hand pack）”を好む。鉢を用いた混合は、その容器内での混合の便利さに慣れている看護婦によっても好まれる傾向がある。即ち、鉢は使用が容易であり、また、混合はタイミングが重要で、常に‘正初回（right first time）’の作業であることから、看護婦が自信をもって行うことが重要なのである。外科医の多くも鉢を用いた混合を好む傾向があるが、その理由は、混合物はそれを塗布する前に硬化を開始しないことが重要で、混合物の重合の進行を判断するための鉢からのセメントの試料の採取をいつでも容易に行うことができるからである。
【０００７】
しかし用途によっては、混合したセメントを注射器を用いて骨に塗布することが好ましいか、或いは必要となる。実際に外科医、特にヨーロッパの外科医はセメントの“手詰め”に注射器型の装置を用いることを好む。骨セメントは、鉢の中で混合された場合、次にそれを射出用注射器に移す必要があるが、この作業は煩雑で時間のかかることがあり、混合物がより大量の閉じ込められた空気にさらされることもあり得る。この問題点は混合室と注射器とを組み合わせることによって解決された。一例として、ＥＰ−Ａ−０１７８６５８の明細書には、供給装置に接続した混合容器を含む骨セメント混合用装置が開示されている。ここでは、真空下での試料の混合のために真空源が供給装置に接続される。この装置は非常に効率的な混合及び移送システムであることが立証されており、また、混合セメントを混合鉢から注射器へ移送する必要性をなくした。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、この装置は、成分が十分に混合されない領域、即ち‘死点’が、特に混合室の外辺部において生ずることから不適当であることがある。
【０００９】
更に、ＥＰ−Ａ−０１７８６５８の装置の混合パドルは、電気駆動回転モータによって回転される。このため、装置の製造コストがかさみ、占有する空間が大きくなり、専門家が必要となり、取り付けに時間がかかることになる。また、この装置は持ち運びが容易でなく、そのため、特に使用上の柔軟性に欠けていた。
【００１０】
ＵＳ４，７５８，０９６の明細書にも、射出用容器の中で骨セメントが混合される骨セメント混合装置が開示されている。この装置においては、“マッシャー”プレート型（masher plate-type）攪拌器を用いて、混合が手で行われる。マッシャープレートは、ハンドルに取着されたシャフトに取り付けられる。攪拌器は混合室内で軸線方向にも回転方向にも動かすことができ、使用者がハンドルを垂直方向及び回転方向に動かすことによって骨セメントを混合することが可能となる。しかし、このような混合の作業は厄介で効率が悪く、骨セメントの完全な混合ができずに、混合されない粉末の領域が残ってしまうことになる。
【００１１】
本発明の目的は、上述のような問題点を解決することである。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
本発明の一実施例によれば、混合室と、前記混合室に回動可能に取着された混合部材と、前記混合部材を回動せしめる駆動手段とを有する骨セメント混合装置において、前記駆動手段が、前記混合室に対して軸線方向に往復運動可能なハンドルと、歯車機構とを含むことを特徴とし、前記歯車機構が、それによって前記ハンドルの軸線方向の動きが前記混合部材の回転運動に変換されるように前記ハンドルと前記混合部材との間に設けられることを特徴とする骨セメント混合装置が提供される。
【００１３】
本発明の別の実施例によれば、混合室内に回転自在に取着された混合部材によって、混合される材料を入れた前記混合室内で骨セメントを混合する方法であって、前記混合室に対して軸線方向に駆動ハンドルを動かす過程を有し、前記ハンドルが歯車機構を介して前記混合部材と連結されており、前記ハンドルの軸線方向の動きが、前記歯車機構を介して前記混合部材の回転に変換されることを特徴とする骨セメントの混合方法が提供される。
【００１４】
好適な歯車機構の型は“バーリーツイスト（barley twist）”機構であって、これはハンドルの下向きのストロークによって、ねじ山を切られたロッドが、混合部材に連結された駆動ブッシュをなすねじ山を切られた歯車ハウジングを動かして、混合部材に第１方向の回転力をもたらすものである。また、ハンドルの上向きのストロークにより、混合部材の逆方向の回転が引き起こされる。混合を行うときには、混合要素を交互に異なる方向に回転させることにより、完全な混合を行うことができる。“バーリーツイスト”機構を用いることによって、特に混合するセメントの粘性が高いときに厄介で使用者に疲労をもたらす、ハンドルを交互に順方向及び逆方向に回転させる作業が不要となり、このような単純なハンドルの押し引き作業を行えばよくなる。
【００１５】
本発明はいかなる骨セメント混合室にも適用できるが、射出用注射器とともに用いるのが好ましい。即ち、注射器のシリンダは混合室の本体部を形成し、混合された骨セメントを射出させるためにプランジャがシリンダの一端に摺動自在に取着される。
【００１６】
上述のように、その混合を真空下で行った場合、骨セメントの質は著しく改善される。従って、好適実施例においては、本発明は混合室内に真空状態を生成する手段を含む。
【００１７】
完全な混合を行うために、混合部材はシャフトに取着されたパドル状のものとして形成されるのが好ましい。また好適実施例においては、シャフトには軸心を含む孔が設けられ、バーリーツイスト歯車機構のロッドがそれを貫通して延在し得る。１または２以上のパドルはシャフトから径方向外向きに延出しており、また、少なくとも１つのパドルはシャフトから混合室の壁に達するまで延び、それが回転すると混合室内部に残った全ての骨セメントがぬぐい取られることになる。
【００１８】
混合した骨セメントを無駄にしないようにするために、混合パドルは、好ましくは、それが混合室から取り外される前にきれいにぬぐい取られるべきである。骨セメントの汚染を避け衛生的にこの処置を行うための方法は、混合室にスロットを設け、混合パドルがそれを通して混合室に差し込まれるようにすることである。つまり、このスロットの幅は混合パドルの厚みと実質的に等しく、混合を行った後に混合パドルを引き抜くときに、それに付着した残りの骨セメントをぬぐい取ることができるのである。
【００１９】
スロットはシリンダのハンドルが取着される方の一端に一体的に設けられてもよく、この場合、混合の後にスロットを通して骨セメントが射出される。別の形態として、スロットを、シリンダと蓋との間に挟み込まれるキャップ、プレート等の別の部材に設けることも可能である。この場合、スロットを備えた部材は、混合パドルがスロットを通して引き抜かれた後、骨セメントの射出を行う前に取り外される。
【００２０】
骨セメントの混合において、混合室の中にはセメント粉末とモノマー液とが交互に層をなすように入れられる。初めの状態ではセメントは非常に硬く、混合の開始には非常に大きな力が必要である。次に粉末相と液相の間で表面反応が起こり、ひとたび混合が開始されると混合に必要な力は急激に低下する。各層間の界面が大きくなるにつれ、表面反応は盛んになる。従って、各層間の界面を大きくし、取り扱いを一層楽にするために、シリンダの幅はできる限り大きくするべきである。
【００２１】
一実施例においては、混合部材、ハンドル、及び歯車機構は、着脱自在な蓋アセンブリにおける一体的な構造単位として形成される。蓋は、シリンダの一端に例えば形状の一致するねじ山部分によって取着されるように形成される。混合が終了した後、混合部材、ハンドル、及び歯車機構を含む混合アセンブリを備えた蓋アセンブリは、例えばねじを緩めることによって取り外すことができ、好適実施例においては、その後ノズル等が代わりに取り付けられる。ノズルはプランジャと協働して、プランジャをシリンダに押し込んだときに混合された骨セメントがノズルを通して射出されるようにする。プランジャは手動式のもの、即ちハンドガン（hand gun）機構でもよいが、代わりにガス圧式ガン（gas powered pressure gun）を用いることもできる。
【００２２】
しかし、多くの応用例、例えば股関節復位手術では、１または２以上の段階を踏んで行われるので、セメントを数バッチ分混合する必要がある。システムをより経済的なものとするために、好ましくは、混合パドルは使い捨てにし、ハンドル及び歯車機構は再利用可能なものとすべきである。従って、このような応用例では、駆動機構は、使用後に混合部材から取り外し可能にすべきである。
【００２３】
本発明の第３実施例によれば、混合室と、前記混合室に回動可能に取着された混合部材と、前記混合部材を回転させるためのハンドルを備えた駆動手段とを有する骨セメント混合装置において、前記駆動手段が、前記混合室の蓋アセンブリによって支持されることを特徴とし、前記蓋アセンブリ及び前記駆動手段が、前記混合室及び前記混合部材から着脱可能であって、所望に応じて前記蓋アセンブリ及び前記駆動手段を別の混合室及び混合部材とともに再使用可能であることを特徴とする骨セメント混合装置が提供される。
【００２４】
好ましくは気密シールが、蓋アセンブリと混合部材との間、蓋アセンブリと混合質との間、及び混合室とスタンドアセンブリとの間に設けられる。この実施例では、好適な歯車機構の駆動ブッシュは、好ましくはパドルから着脱可能であり、かつパドルシャフトの頂部に嵌合される形であれば便利である。また、嵌合部分にリブ−溝式位置決め機構が用いられるのが好ましい。
【００２５】
混合室の内容物が十分に混合されたら、パドルは混合室の中に残して、蓋アセンブリ及び駆動手段を取り外すことができる。このことから、次の段階が、パドルを取り出し、骨セメントを塗布するためのノズルを装着する段階であることが看護婦にわかる。パドルをスロットを通して引き抜いたときにその表面がぬぐい取られるようになっていれば、一度蓋アセンブリを取り外した後にパドルをスロットに位置合わせするのは一層容易である。このような仕組みによって装置は非常に使いやすいものとなる。
【００２６】
ノズルはプランジャと協働して、プランジャをシリンダに押し込んだときに混合された骨セメントがノズルを通して射出されるようにする。プランジャは手動で動かすもの、即ちハンドガン装置でもよいが、代わりにガス圧式ガンを用いることもできる。
【００２７】
本発明の別の実施例によれば、混合室を画定する円筒形の注射器の本体部であるシリンダと、前記シリンダの一端に摺動自在に取着されたプランジャと、前記混合室に回動可能に取着された混合部材と、前記混合部材を回動せしめる駆動手段とを有する整形外科用骨セメント混合装置において、前記混合部材が、回動するシャフト上に前記シリンダの軸線に沿って設けられ、そこから径方向外向きに延出するブレードを備えており、前記シリンダ内部において、前記シャフトの回転が前記ブレードの前記シャフトの軸周りの回転をもたらすことを特徴とし、前記ブレードが前記シャフトから延出して前記シリンダの内側壁に達しており、前記ブレードの回転によって、前記シリンダの内部に存在する全ての前記骨セメントをぬぐい取るように設けられていることを特徴とする骨セメント混合装置が提供される。
【００２８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の好適実施例について述べるが、これは本発明の例示のみを目的とするものであり、図面を参照しつつ説明する。
【００２９】
図１を参照すると、組み立てられた状態の骨セメント混合、射出用注射器が示されている。円筒形の注射器の本体部であるシリンダ１は混合室２を画定する。混合された骨セメントを射出するためのプランジャ３は、シリンダ１の一端に摺動自在な形で設けられている。混合部材は混合室２の内部に延びている。混合部材は、シリンダ１の軸線に沿ったシャフト４を含み、このシャフト４にはそこから径方向外向きに延出する数多くの固定されたパドルプレード５が備えられている。このブレード５は、粘性を有するセメントを混合する場合において生ずる曲げに対抗する充分な強度を有するプラスチックからなる。しかしながら、‘死点’の発生を防止し、完全な混合がなされることを確実にするために、軸線を挟み径方向に対称の位置にある２枚のプレード５は互いに補足的な形状を有するものである必要がある。シャフト４はハンドル７及び歯車機構６（詳細が図２に示されており、後に説明する）を含む駆動機構に取着される。ハンドル７はロッド８に固着されており、ロッド８はハンドル７によって軸線方向に動かすことができる。ロッド８は軸線方向に、シリンダ１の着脱自在な蓋９を貫通して延在し、更に混合パドルシャフト４に固着された駆動ブッシュ１０を貫通して延在しており、その詳細は図２に示されている。好ましくは、ハンドル７は、ハンドル７が回転すると必然的にロッドに回転が生じ、更にパドルシャフト４の回転をもたらすようにロッド８に固着される。好適実施例のロッド８は、断面が矩形であるバーリーツイスト形状を有する。ロッド８は、それと寸法の等しい矩形の開口若しくは駆動ラグ１１を通して駆動ブッシュ１０を貫いている。駆動ハンドル７が押し込まれると、ロッド８は軸線方向にこの開口１１を通して動き、混合室の中空シャフト４の中に入る。従って、ロッド８が開口１１を通して軸線方向に動いたとき、開口の矩形の形状がロッド８の‘ねじれ’をなぞる形となっており、これによりブッシュ１０及び混合パドルが、ハンドル７及びロッド８の軸線方向の動きに応じて回転することになる。同様に、ハンドル７が引っ張られると、ロッド８はブッシュ１０の開口１１を通して引き出され、混合部材は反対方向に回転することになる。従って、ハンドルの押し引きに応じて、混合ブレード５は混合室内においてシャフト４の軸周りに回転することになる。
【００３０】
駆動ブッシュ１０は回転自在に蓋９の内側に取着され、図１の実施例においては、混合部材のシャフト４は駆動ブッシュ１０に固着されている。
【００３１】
図３の実施例においては、上述のものと異なり混合部材は蓋アセンブリから着脱自在である。従って、駆動ブッシュ１０′はその外周部に多数の位置決めリブ１００を備えている（図５参照）。混合部材は中空シャフト４′を有する。混合部材のシャフト４′の頂部には、その内周部に前述のリブ１００に対応する多数の溝２００が設けられている。シャフト４′の開端部に向かって溝２００は広げられており、これがリブ１００を入れる広げられた入り口となる。これによって駆動ブッシュ１０′をシャフト４′に嵌合することが容易になる。第１実施例のように、駆動ブッシュはロッド８と協働するように形成された開口を有し、ロッドの軸線方向の動きを混合部材の回転運動に変換する。図３に示すように、蓋にはシャフト４′の頂部を駆動ブッシュ１０′に嵌合させる助けとなる、下向きにじょうご状に広がる案内部材２０１が取着されている。Ｏリングシール２０２はシャフト４′の頂部と案内部材２０１の頚部の内側表面との間で協働して、空気が駆動歯車機構を通って混合室の中に侵入するのを防ぐ。
【００３２】
案内部材２０１の上端部２０３は、蓋９の下向きに延出する環状フランジ２０４の中に嵌め込まれ、蓋アセンブリ内部において駆動ブッシュ１０′を回転自在に保持する。
【００３３】
更に、Ｏリングシール２０５が蓋９とシリンダ１との間に設けられる。
【００３４】
好適実施例においては、混合部材は、シャフト４の軸線を挟んで互いに反対向きに径方向外向きに延出する２枚の混合ブレード５を有する。各ブレード５は、シャフト４の軸線方向に沿って互い違いに設けられた突出部５Ａとスペース部５Ｂとを含む。完全な混合が行われるのを確実にすべく、一方のブレード５の突出部５Ａの位置は、他方のブレードのスペース部５Ｂの位置に対応している。また、突出部５Ａそれ自体の形状は、中実でも、開口部が設けられていてもよい。開口部が設けられた突出部を用いると、充分な混合を行うことができるブレードを形成するために必要な材料の量が最小化される。もちろん、ブレード５の枚数は何枚でもよく、ブレードの設計はさまざまなものが可能である。例えば、それぞれの幅が異なる複数のブレードが用いられてもよい。
【００３５】
混合室は、円筒形の注射器本体部１の一端を部分的に閉じることによってなる。混合室の一端はプランジャ３を軸線方向に受容するようになっている。また、この一端はスタンド１３を受容し、また形状がスタンドのものと対応するねじ山によってスタンド１３に固着されうる。シール２０６により、注射器本体部１とスタンド１３との間のシールがなされる。混合室の別の一端には、好ましくは外向きのねじ山が設けられ、これが蓋９及びノズル１２の対応する内向きのねじ山と螺合する。
【００３６】
使用時においては、初めに混合されるセメント材料が混合室２に入れられ、混合室はその一端がプランジャ３またはプランジャの一部によって閉じられる。プランジャ３の内側表面は、好ましくは蓋の内側の形状と整合するようにドーム型の形状にされ、骨セメントが無駄に残らないようにされる。次にシリンダ１はスタンド１３上に設置されるか、若しくは手で握られる。蓋９には内向きのねじ山が設けられており、これをシリンダ１の一端のねじ山と螺合させて、シャフト４及びブレード５がシリンダ１の中に延出する形に組み立てることができる。次に、ハンドル７を交互に押し引きすることによってブレード５をシャフト４の軸周りに回転させて、セメントを完全に混合する。この混合は真空状態の下で行われるが、真空ポンプは蓋９の吸引ポートに取着され得る。
【００３７】
セメントが十分に混合されたとき、混合部材は、蓋をねじって外し、パドルシャフトから混合ロッド８を引き出すことによって取り除かれる。好適実施例においては、スロットを備えたカバー１４が、シリンダ１と蓋９との間に設けられ、スロットの開口をシャフト４が貫通する形にされる。図３の実施例においては、パドルは、ロッド８が引き抜かれた後、当初はシリンダ１内に残される。駆動ブッシュ１０′はシャフト４′の頂部から分離され、蓋アセンブリと共に取り除かれる。次に、パドルはスロットを通して別途引き出され得るが、このスロットの幅はブレード５の厚みと実質的に等しいので、ブレード５の表面上に付着したセメントはぬぐい取られることになる。第１実施例においては、パドルは常にハンドル及び蓋アセンブリと共に取り除かれる。
【００３８】
次に、蓋９の代わりにアプリケータノズル１２が取着される。次に、混合されたセメントが、適切な部位に加えられるプランジャ３の力によってノズル１２から押し出される。ノズル１２を通してセメントを押し出すのに用いられるプランジャには異なる型のものを用いてもよく、一例を挙げると手動式ガン１６を用いることもできる。しかし、好適実施例においてはガス圧式ガンが用いられる。図４には、ノズル１２が射出位置となるように装置に取り付けられたところが示されている。
【００３９】
プランジャ３のセメントを押し込む側は、好ましくは混合室の射出端の形状に合わせてドーム状に形成され、射出されずに残るセメントの無駄を最小にする。
【００４０】
プランジャ３は、好適なものについては上述したが、シリンダ１の一端から摺動自在に挿入されるものならば、いかなる型のものを用いてもよい。
【００４１】
第１実施例の装置には、ハンドルのダウンストロークによって圧縮されて、逆方向のストロークを助けるように付勢するばね１５が備えられている。このばねは第２実施例においては省略されている。
【００４２】
シリンダ、混合機構、及びプランジャをかなり硬質のプラスティック材料から形成することによって、装置の製造コストを低減し、混合装置を使い捨てにできるようにすることが好ましい。もちろん、この装置を、例えば軽量金属のような他の材料から製造することも可能である。
【００４３】
【発明の効果】
上記のように、本発明により、従来のものの欠点を解決し、より完全な骨セメントの混合が可能な骨セメント混合装置及び混合方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に基づく混合装置の断面図である。
【図２】本発明の一実施例の混合装置における歯車機構のより詳細な断面図である。
【図３】本発明の別の実施例の混合装置の断面図である。
【図４】本発明の一実施例の混合装置の断面図であって、装置にノズルが装着され、セメント射出位置におかれているのが示されている。
【図５】図３の歯車機構と混合パドルとの間の係合部分を示す拡大組み立て断面図である。

Claims (6)

1. 円筒形状の混合室を画定する注射器本体部であって、前記混合室が中心軸を有し、かつ互いに反対側の第１及び第２の末端を有する、該注射器本体部と、
   前記混合室内部に前記第１の末端に初期状態で隣接するように配置され、前記混合室の前記第２の末端に向かって前記中心軸に沿って摺動自在に設けられたプランジャと、
   前記混合室に回動自在に取着された混合部材とを有する骨セメント混合装置において、
   前記混合部材が、
   前記中心軸に沿って延在し、リング状シールを備えた回動可能なシャフトと、
   前記回動可能なシャフトに取り付けられ、そこから径方向に延在する少なくとも１枚のブレードであって、前記シャフトの回転により前記ブレードが前記混合室の内部で前記中心軸周りに回転する、該ブレードと、
   前記混合部材を回動させる駆動手段とを有し、
   前記駆動手段が、
   前記混合室の前記第２の末端において前記注射器本体部の外部の位置に設けられたハンドルであって、前記中心軸と同一直線上に前記中心軸と同じ向きに延在する形で設けられた、該ハンドルと、
   前記混合室の前記第２の末端において前記注射器本体部に着脱自在に結合された蓋アセンブリであって、前記蓋アセンブリは、前記駆動手段を支持しており、かつ前記蓋アセンブリは、前記混合室の前記第１の末端に対向する拡大された末端を有し、前記リング状シールに接触し、前記シャフトの一部を外囲するじょうご形状の部材を有する、該蓋アセンブリと、
   前記ハンドルを前記混合部材に結合する歯車機構であって、前記歯車機構は、一方の端部が前記ハンドルに結合され、ねじ山を切られたロッドを有するバーリーツイスト機構であって、前記歯車機構は、前記混合部材の前記シャフトと結合されて前記シャフトとともに回転する回動自在な駆動ブッシュを有し、前記駆動ブッシュに前記ねじ山を切られたロッドが係合することによって、前記ハンドルの軸線方向の移動が前記駆動ブッシュの回転運動に変換され、前記混合部材に回転力を与える、該歯車機構とを有し、
   前記リング形状のシールは、前記蓋アセンブリの前記じょうご形状の部材と前記シャフトとの間を気密シールを形成することを特徴とする骨セメント混合装置。
2. 前記駆動ブッシュが、前記混合部材の前記シャフトと着脱自在に係合し、前記駆動ブッシュと前記シャフトとの着脱は、前記駆動ブッシュの軸線方向の動きによって達成されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記駆動ブッシュが径方向に延在するリブ（１００）を有し、前記シャフトは前記リブに対応する溝（２００）を有し、前記リブを前記溝に挿入することによって前記駆動ブッシュと前記シャフトとの着脱自在な係合が達成されることを特徴とする請求項２に記載の装置。
4. 骨セメント射出用ノズル（１２）をさらに有し、前記ノズルが前記混合室の前記第２の末端と連通する形で前記注射器本体部に係合されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
5. 前記注射器本体部支持用のスタンド（１３）を更に有し、前記スタンドは前記注射器本体部の前記第１の末端において前記注射器本体部の外部に着脱自在に係合することを特徴とする請求項１に記載の装置。
6. 前記注射器本体部と前記スタンドとの間に気密シール（２０６）を有することを特徴とする請求項５に記載の装置。

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