JP3427445B2 - クリーム剤 - Google Patents

クリーム剤

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JP3427445B2
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勝義 相川
晴美 宇田
まゆみ 恒成
重男 田中
文男 漆崎
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Taisho Pharmaceutical Co Ltd
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Description

【発明の詳細な説明】 【0001】 【産業上の利用分野】本発明は、アクリル酸メチル・ア
クリル酸−2−エチルヘキシル共重合樹脂エマルジョン
を配合したクリーム剤に関し、さらに詳しくは、クリー
ム剤にアクリル酸メチル・アクリル酸−2−エチルヘキ
シル共重合樹脂エマルジョンを配合することによるクリ
ーム剤の経時的な分離を抑えたクリーム剤に関する。 【0002】 【従来の技術】皮膚疾患において例えば水虫・たむしな
どの治療に際し、患部にクリーム剤等の外用剤を塗布し
た場合、汗や衣類との摩擦等により製剤が患部から除か
れやすいが、効果的な治療を行うためには、塗布部位に
製剤が長時間保持されることが望ましい。従って、製剤
を塗布部位に長時間保持させるために粘着剤を配合する
ことが必要となる。 【0003】 【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
クリーム剤においては、製剤の皮膚付着性が充分ではな
く、また、粘着剤配合による経時的な分離が起こる(乳
化安定性が損なわれる)という問題があった。本発明の
目的は、クリーム剤の皮膚付着性を高め、かつ経時的に
安定な(乳化安定性が優れた)クリーム剤を提供するこ
とにある。 【0004】 【課題を解決するための手段】本発明者らは、前記目的
を達成すべく鋭意研究を進めた結果、アクリル酸メチル
・アクリル酸−2−エチルヘキシル共重合樹脂エマルジ
ョンを配合したクリーム剤に、メチルセルロース及びグ
リセリンモノステアレートを配合すると、クリーム剤を
皮膚に塗布した際に、皮膚粘着性が顕著に改善され、か
つ乳化安定性の優れることを見いだし、本発明を完成し
た。 【0005】すなわち、本発明はアクリル酸メチル・ア
クリル酸−2−エチルヘキシル共重合樹脂エマルジョ
ン、メチルセルロース及びグリセリンモノステアレート
を配合したクリーム剤である。本発明において、アクリ
ル酸メチル・アクリル酸−2−エチルヘキシル共重合樹
脂エマルジョン配合量は製剤全量の1〜10重量%、メ
チルセルロースの配合量は製剤全量の0.1〜1.0重
量%、グリセリンモノステアレートの配合量は製剤全量
の18〜25重量部である。前記グリセリンモノステア
レートとしては特にニッコールMGS-DEX(自己乳化型の
グリセリンモノステアレート,自己乳化型とはセッケン
や親水性非イオン界面活性剤を加えて親水性を大きくし
たものである)が好ましい。 【0006】本発明のクリーム剤には、必要に応じて、
抗真菌剤(硝酸ミコナゾール、トルナフテートなど)、
鎮痒剤(クロタミトンなど)、抗ヒスタミン剤(塩酸ジ
フェンヒドラミン、塩酸イソチペンジル、マレイン酸ク
ロルフェニラミンなど)、抗炎症剤(例えば、グリチル
レチン酸、グリチルリチン酸ジカリウムなど)、局所麻
酔剤(例えば、塩酸ジブカイン、リドカイン、塩酸リド
カインなど)、界面活性剤(例えば、ポリオキシエチレ
ンソルビタンモノステアレート、ソルビタンモノステア
レートなど)、清涼化剤(例えば、メントール、カンフ
ルなど)、ゲル化剤、中和剤、pH調製剤、溶媒、油成
分及び高分子など通常クリーム剤に配合する成分を本発
明の効果を損なわない範囲で加えることができる。 【0007】 【発明の効果】本発明により、皮膚に対する付着性を高
め、しかも乳化安定性が優れたクリーム剤を提供するこ
とが可能となった。 【0008】 【実施例】以下、実施例及び試験例を挙げて、本発明を
さらに詳細に説明する。試験例 [皮膚付着性及び乳化安定性の評価試験] (1)被験試料の調製 表1に示す処方の試料をビーカーに入れ、攪拌溶解して
均一にすることにより調製した。 (2)試験方法 プレパレート用ガラス板に固定した豚皮(商品名:アロ
アスク、大鵬薬品工業社製)4cm2に試料約20mg
(硝酸ミコナゾールとして約200μg)を塗布し、30
分間室温に放置後、日局崩壊試験器を用い、37±0.
5℃生理食塩水中で上下に振とう(28〜32回/分)さ
せ、開始時及び一定時間後に、豚皮に付着している製剤
中の硝酸ミコナゾールの残存量を測定した。また、被験
試料を無色透明のビンに詰め、40℃,相対湿度75%
に保存し、経時的に製剤の安定性を肉眼観察により評価
した。被験試料の処方及び乳化安定性の評価試験の結果
を表1に示し、皮膚付着性の評価試験の結果を表2に示
す。 【0009】 【表1】【0010】注)表中、ニカゾールTS620はアクリ
ル酸メチル・アクリル酸−2−エチルヘキシル共重合樹
脂エマルジョンの商品名(日本カーバイト社製)であ
り、また、ニッコールMGSーDEXは自己乳化型グリ
セリンモノステアレートの商品名(ニッコール社製)で
ある。 【0011】 【表2】【0012】実施例1 アクリル酸メチル・アクリル酸−2−エチルヘキシル共
重合樹脂エマルジョン5重量部、メチルセルロース0.
5重量部、トルナフテート2重量部、リドカイン2重量
部、クロタミトン5重量部、アジピン酸ジイソプロピ
ル、流動パラフィン2重量部、プロピレングリコール5
重量部、自己乳化型グリセリンモノステアレート25重
量部をあらかじめ加温溶解し、精製水51.5重量部を
加温し、攪拌混合し、乳化させクリームを得た。 【0013】実施例2 アクリル酸メチル・アクリル酸−2−エチルヘキシル共
重合樹脂エマルジョン2.5重量部、メチルセルロース
0.3重量部、硝酸ミコナゾール1重量部、リドカイン
2重量部、メントール2重量部、ポリソルベート60
5重量部、ステアリルアルコール1.5重量部、セタノ
ール1.5重量部、プロピレングリコール5重量部、自
己乳化型モノステアリン酸グリセリン21重量部をあら
かじめ加温し、精製水58.2重量部を加温し、攪拌混
合し、乳化させクリームを得た。 【0014】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 田中 重男 東京都豊島区高田3丁目24番1号 大正 製薬株式会社内 (72)発明者 漆崎 文男 東京都豊島区高田3丁目24番1号 大正 製薬株式会社内 (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61K 47/32 A61K 9/06 A61K 47/14 A61K 47/38 A61K 7/00 BIOSIS(STN) CAPLUS(STN) MEDLINE(STN) EMBASE(STN)

Claims (1)

  1. (57)【特許請求の範囲】 【請求項1】 アクリル酸メチル・アクリル酸−2−エ
    チルヘキシル共重合樹脂エマルジョン、メチルセルロー
    ス及びグリセリンモノステアレートを配合したクリーム
    剤。
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EP2301555B1 (en) 2008-06-03 2016-02-17 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Creamy o/w emulsion composition and production process thereof
CN108430476A (zh) * 2015-10-07 2018-08-21 科医公司 牛磺罗定的皮肤渗透制剂
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