JP3302459B2 - アトピー性皮膚炎治療用ビワ葉抽出軟膏製剤およびその製造方法 - Google Patents
アトピー性皮膚炎治療用ビワ葉抽出軟膏製剤およびその製造方法Info
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- JP3302459B2 JP3302459B2 JP21941393A JP21941393A JP3302459B2 JP 3302459 B2 JP3302459 B2 JP 3302459B2 JP 21941393 A JP21941393 A JP 21941393A JP 21941393 A JP21941393 A JP 21941393A JP 3302459 B2 JP3302459 B2 JP 3302459B2
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- ointment
- atopic dermatitis
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- loquat leaf
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、アトピー性皮膚炎の治
療に用いて有効なビワの葉抽出軟膏製剤に関するもので
ある。
療に用いて有効なビワの葉抽出軟膏製剤に関するもので
ある。
【０００２】
【従来の技術】慢性掻痒性発疹の一種であるアトピー性
皮膚炎(Atopic Dermatitis; 以下、ＡＤと略記する）
は、従前は小児に限定され、その症状も限局性で炎症も
重度ではなかった。ところが、ここ十数年来、ＡＤ患者
が高齢化し、１０才、２０才さらには成人になってもま
すます重症化し、全身に痒感の激しい、肥厚苔癬化した
皮疹が持続して治療に抵抗を示すようになってきたのみ
ならず、その患者数も激増しつつある。
皮膚炎(Atopic Dermatitis; 以下、ＡＤと略記する）
は、従前は小児に限定され、その症状も限局性で炎症も
重度ではなかった。ところが、ここ十数年来、ＡＤ患者
が高齢化し、１０才、２０才さらには成人になってもま
すます重症化し、全身に痒感の激しい、肥厚苔癬化した
皮疹が持続して治療に抵抗を示すようになってきたのみ
ならず、その患者数も激増しつつある。
【０００３】その原因は、最近悪化の一途を辿る環境汚
染に起因し、汚染物質がアトピー体質の患者の体内で活
性酸素（スーパーオキサイドアニオンラジカル、ヒドロ
キシラジカル、過酸化水素、一重項酸素など）を増産さ
せることが原因であると考えられるに至っている（日皮
会誌：１０３、１１７、平５, Arch Dermatol: in pres
s, 1993)。
染に起因し、汚染物質がアトピー体質の患者の体内で活
性酸素（スーパーオキサイドアニオンラジカル、ヒドロ
キシラジカル、過酸化水素、一重項酸素など）を増産さ
せることが原因であると考えられるに至っている（日皮
会誌：１０３、１１７、平５, Arch Dermatol: in pres
s, 1993)。
【０００４】従来、上記ＡＤの治療薬としては、唯一ス
テロイド（副腎皮質ホルモン）の外用が有効であるとさ
れてきた。
テロイド（副腎皮質ホルモン）の外用が有効であるとさ
れてきた。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、ステロ
イドの長期全身使用は副作用を伴うことが指摘されてい
る。そのため、重症化、高齢化し、その数も激増しつつ
あるＡＤ患者を、副作用を引き起こすことなく有効に治
療する方法の開発が重要な課題となっている。
イドの長期全身使用は副作用を伴うことが指摘されてい
る。そのため、重症化、高齢化し、その数も激増しつつ
あるＡＤ患者を、副作用を引き起こすことなく有効に治
療する方法の開発が重要な課題となっている。
【０００６】本発明の目的は、ＡＤの治療に用いて有効
な製剤を提供することにある。
な製剤を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明者は、バラ科の常
緑高木であるビワ（枇杷）の葉の中に非常に優れたＡＤ
抑制効果（アトピー性皮膚炎抑制効果）を発揮する成分
が含まれていることを発見し、これを有効に抽出し、か
つ軟膏製剤化する方法を見出すことによって本発明を完
成させるに至ったものである。
緑高木であるビワ（枇杷）の葉の中に非常に優れたＡＤ
抑制効果（アトピー性皮膚炎抑制効果）を発揮する成分
が含まれていることを発見し、これを有効に抽出し、か
つ軟膏製剤化する方法を見出すことによって本発明を完
成させるに至ったものである。
【０００８】すなわち、本発明は、乾燥したビワの葉を
３０〜４０％程度のアルコール（エタノール）を含む水
−アルコール混液に浸漬してＡＤ抑制成分を抽出し、固
形分を除去した混液を濃縮した後に白色ワセリンのよう
な軟膏基剤と混合して軟膏製剤としたものである。ある
いは、上記混液をシクロデキストリンなどの粉末吸着剤
に吸着させ、アルコール分を除去した後に軟膏基剤と混
合して軟膏製剤としたものである。
３０〜４０％程度のアルコール（エタノール）を含む水
−アルコール混液に浸漬してＡＤ抑制成分を抽出し、固
形分を除去した混液を濃縮した後に白色ワセリンのよう
な軟膏基剤と混合して軟膏製剤としたものである。ある
いは、上記混液をシクロデキストリンなどの粉末吸着剤
に吸着させ、アルコール分を除去した後に軟膏基剤と混
合して軟膏製剤としたものである。
【０００９】本発明で使用するビワの葉は、なるべく手
入れがされていない、放置された自生のビワの樹から採
取したものが良く、２年生以上のビワの樹から採取した
ものは特に良好な結果が得られた。
入れがされていない、放置された自生のビワの樹から採
取したものが良く、２年生以上のビワの樹から採取した
ものは特に良好な結果が得られた。
【００１０】ビワの葉を水−アルコール混液に浸漬する
期間は、室温で１ヶ月以上を要するが、約６ヶ月を経過
した後はＡＤ抑制成分の抽出量に変化はないので、通常
は１〜６ヶ月程度で良い。
期間は、室温で１ヶ月以上を要するが、約６ヶ月を経過
した後はＡＤ抑制成分の抽出量に変化はないので、通常
は１〜６ヶ月程度で良い。
【００１１】ところで、ビワの葉を利用した皮膚炎の治
療方法としては、ビワの葉をそのまま、あるいは少し擦
ったり傷付けたりして葉汁を浸出させたものを皮膚炎の
患部に貼り付けるという民間療法が知られている。
療方法としては、ビワの葉をそのまま、あるいは少し擦
ったり傷付けたりして葉汁を浸出させたものを皮膚炎の
患部に貼り付けるという民間療法が知られている。
【００１２】しかし、この民間治療法では、ＡＤ患者の
特徴の一つである乾燥肌（これはＡＤ患者の場合、質的
に角層の保湿機能が低下するためであり、またこの保湿
機能の低下がＡＤ憎悪、悪化の原因の一つと考えられて
いる）を抑制、改善することができない。また、この民
間治療法では、ビワの葉の表面に生えている細かい葉毛
が患部を刺激するために、かえって皮膚炎を悪化させる
場合もある。実際、この民間治療法は、下記の表１およ
び表２に示すように、本発明と比較するとＡＤ治療効果
が格段に劣っていた。
特徴の一つである乾燥肌（これはＡＤ患者の場合、質的
に角層の保湿機能が低下するためであり、またこの保湿
機能の低下がＡＤ憎悪、悪化の原因の一つと考えられて
いる）を抑制、改善することができない。また、この民
間治療法では、ビワの葉の表面に生えている細かい葉毛
が患部を刺激するために、かえって皮膚炎を悪化させる
場合もある。実際、この民間治療法は、下記の表１およ
び表２に示すように、本発明と比較するとＡＤ治療効果
が格段に劣っていた。
【００１３】本発明製剤が上記民間療法よりも優れてい
る点をまとめると次のようになる。 白色ワセリンのような軟膏基剤と混合して軟膏製剤と
したので、ＡＤ患者特有の乾燥肌を改善することができ
る。 ビワの葉の表面に生えている細かい葉毛が取り除いて
あるので、患部を刺激することがない。 ＡＤ抑制成分を抽出した水−アルコール混液を濃縮す
るので、ＡＤ抑制成分が高濃度に含まれている。 ワセリンのような軟膏基剤と混合して軟膏製剤とした
ので、ＡＤ抑制成分が皮膚内部に容易に浸透できる。
る点をまとめると次のようになる。 白色ワセリンのような軟膏基剤と混合して軟膏製剤と
したので、ＡＤ患者特有の乾燥肌を改善することができ
る。 ビワの葉の表面に生えている細かい葉毛が取り除いて
あるので、患部を刺激することがない。 ＡＤ抑制成分を抽出した水−アルコール混液を濃縮す
るので、ＡＤ抑制成分が高濃度に含まれている。 ワセリンのような軟膏基剤と混合して軟膏製剤とした
ので、ＡＤ抑制成分が皮膚内部に容易に浸透できる。
【００１４】また、ビワの葉に関する文献報告を見る
と、ビワの葉にはアミグダリン(amygdalin) や、セスキ
テルペングリコシド−１，３や、トリテルペンの masli
nic acid のような抗病原菌作用、血糖下降作用、抗炎
症作用を持った成分が含有されており、これが皮膚炎の
治療に有効であると考えられている（「Planta Med.: 5
7,414, 1991 」、「Chem.Pharm.Bull.: 34,2614, 1986
」など）。
と、ビワの葉にはアミグダリン(amygdalin) や、セスキ
テルペングリコシド−１，３や、トリテルペンの masli
nic acid のような抗病原菌作用、血糖下降作用、抗炎
症作用を持った成分が含有されており、これが皮膚炎の
治療に有効であると考えられている（「Planta Med.: 5
7,414, 1991 」、「Chem.Pharm.Bull.: 34,2614, 1986
」など）。
【００１５】しかし、これらの成分を単品で購入し、そ
れぞれワセリンを含む種々の軟膏基剤と混合してＡＤ患
者の患部に塗布してみたが、下記の表１および表２に示
すように、殆ど効果は見られなかった。このことから、
本発明の軟膏製剤に含有されるＡＤ抑制成分は、適度の
濃度のアルコールに抽出される未知の成分であると考え
られる。
れぞれワセリンを含む種々の軟膏基剤と混合してＡＤ患
者の患部に塗布してみたが、下記の表１および表２に示
すように、殆ど効果は見られなかった。このことから、
本発明の軟膏製剤に含有されるＡＤ抑制成分は、適度の
濃度のアルコールに抽出される未知の成分であると考え
られる。
【００１６】なお、本発明の軟膏製剤には、白色ワセリ
ン以外の種々の軟膏基剤、保存料、香料、着色料など、
他の成分を添加することは任意である。また、吸着剤も
シクロデキストリンに限定されない。
ン以外の種々の軟膏基剤、保存料、香料、着色料など、
他の成分を添加することは任意である。また、吸着剤も
シクロデキストリンに限定されない。
【００１７】
【実施例】以下、実施例を用いて本発明を説明する。
【００１８】（実施例１）山野に自生する２年生のビワ
の樹の葉を冬季に採取し、熱風乾燥機により約５０℃で
乾燥させた後、湿気の少ないところに保管した。次に、
この乾燥葉１２０kgをアルコール濃度３５％のエタノー
ル−水混液４００ｌに浸漬し、室温で６ヶ月放置するこ
とにより、ビワの葉に含まれるＡＤ抑制成分を抽出し
た。なお、ビワの葉の中に僅かに含まれる水分のため、
６ヶ月放置後の混液のエタノール濃度は約３０％になっ
ていた。
の樹の葉を冬季に採取し、熱風乾燥機により約５０℃で
乾燥させた後、湿気の少ないところに保管した。次に、
この乾燥葉１２０kgをアルコール濃度３５％のエタノー
ル−水混液４００ｌに浸漬し、室温で６ヶ月放置するこ
とにより、ビワの葉に含まれるＡＤ抑制成分を抽出し
た。なお、ビワの葉の中に僅かに含まれる水分のため、
６ヶ月放置後の混液のエタノール濃度は約３０％になっ
ていた。
【００１９】 次に、上記混液からビワの葉を取り除
き、さらに混液中に残留するビワの葉の表面の葉毛を0.
６ミクロンのフィルタで除去した後、この混液の入った
ビーカーを恒温槽に入れ、室温で２日間放置してエタノ
ールを蒸発させ、最終的にエタノール量が約２分の１〜
４分の１になるまで濃縮した。
き、さらに混液中に残留するビワの葉の表面の葉毛を0.
６ミクロンのフィルタで除去した後、この混液の入った
ビーカーを恒温槽に入れ、室温で２日間放置してエタノ
ールを蒸発させ、最終的にエタノール量が約２分の１〜
４分の１になるまで濃縮した。
【００２０】 次に、この濃縮混液と白色ワセリンとを
１〜0.３：１の割合で混合し、均一に攪拌してビワ軟膏
（Ａ）を調製した。このビワ軟膏（Ａ）をＡＤ患者の患
部に塗布し、表１および表２に示す結果を得た。なお、
表１のＡＤ患者は、ステロイド（副腎皮質ホルモン）未
使用の患者であり、表２のＡＤ患者は、ステロイド使用
患者である。
１〜0.３：１の割合で混合し、均一に攪拌してビワ軟膏
（Ａ）を調製した。このビワ軟膏（Ａ）をＡＤ患者の患
部に塗布し、表１および表２に示す結果を得た。なお、
表１のＡＤ患者は、ステロイド（副腎皮質ホルモン）未
使用の患者であり、表２のＡＤ患者は、ステロイド使用
患者である。
【００２１】（実施例２）実施例１の濃縮混液１００〜
２００ｌに対して１００kgの割合でシクロデキストリン
を加え、混液を吸着させた。次に、スプレードライヤを
使ってエタノールのみを蒸発させた後、ＡＤ抑制成分を
含む吸着剤と白色ワセリンとを１：１の割合で混合し、
均一に攪拌してビワ軟膏（Ｂ）を得た。このビワ軟膏
（Ｂ）をＡＤ患者の患部に塗布し、表１および表２に示
す結果を得た。
２００ｌに対して１００kgの割合でシクロデキストリン
を加え、混液を吸着させた。次に、スプレードライヤを
使ってエタノールのみを蒸発させた後、ＡＤ抑制成分を
含む吸着剤と白色ワセリンとを１：１の割合で混合し、
均一に攪拌してビワ軟膏（Ｂ）を得た。このビワ軟膏
（Ｂ）をＡＤ患者の患部に塗布し、表１および表２に示
す結果を得た。
【００２２】
【表１】
【００２３】
【表２】
【００２４】
【発明の効果】ビワの葉に含まれるＡＤ抑制成分を含む
本発明の軟膏製剤によれば、副作用を引き起こすことな
く、ＡＤ患者を有効に治療することができる。
本発明の軟膏製剤によれば、副作用を引き起こすことな
く、ＡＤ患者を有効に治療することができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61K 35/78 A61K 7/00 A61K 9/06 ＢＩＯＳＩＳ（ＤＩＡＬＯＧ) ＣＡ（ＳＴＮ) ＭＥＤＬＩＮＥ（ＳＴＮ)
Claims (7)
- 【請求項１】 アトピー性皮膚炎の治療に使用する軟膏
製剤であって、 アトピー性皮膚炎抑制成分としてビワの葉の水−アルコ
ール抽出物が含有されていることを特徴とするアトピー
性皮膚炎治療用ビワ葉抽出軟膏製剤。 - 【請求項２】 請求項１記載のアトピー性皮膚炎治療用
ビワ葉抽出軟膏製剤において、 前記ビワの葉の水−アルコール抽出物は、乾燥したビワ
の葉の水−アルコール混液への室温浸漬により抽出さ
れ、 前記ビワの葉の水−アルコール抽出物は、葉毛が除去さ
れた状態で、白色ワセリンなどの軟膏基剤と混合されて
いることを特徴とするアトピー性皮膚炎治療用ビワ葉抽
出軟膏製剤。 - 【請求項３】 請求項１記載のアトピー性皮膚炎治療用
ビワ葉抽出軟膏製剤において、 前記ビワの葉の水−アルコール抽出物は、乾燥したビワ
の葉の水−アルコール混液への室温浸漬により抽出さ
れ、葉毛除去後、シクロデキストリンなどの粉末吸着剤
に吸着されてアルコール分が除去された状態で、白色ワ
セリンなどの軟膏基剤と混合されていることを特徴とす
るアトピー性皮膚炎治療用ビワ葉抽出軟膏製剤。 - 【請求項４】 請求項２または３記載のアトピー性皮膚
炎治療用ビワ葉抽出軟膏製剤において、 乾燥したビワの葉を室温浸漬させる前記水−アルコール
混液は、３０〜４０％のアルコール濃度であることを特
徴とするアトピー性皮膚炎治療用ビワ葉抽出軟膏製剤。 - 【請求項５】 請求項２ないし４のいずれか１項に記載
のアトピー性皮膚炎治療用ビワ葉抽出軟膏製剤におい
て、 前記軟膏基剤の混合に際しては、前記軟膏基剤は混合相
手と１：１の割合で混合されることを特徴とするアトピ
ー性皮膚炎治療用ビワ葉抽出軟膏製剤。 - 【請求項６】 請求項１ないし５のいずれか１項に記載
のアトピー性皮膚炎治療用ビワ葉抽出軟膏製剤におい
て、 前記ビワの葉は、自生のビワの樹から採取されているこ
とを特徴とするアトピー性皮膚炎治療用ビワ葉抽出軟膏
製剤。 - 【請求項７】 アトピー性皮膚炎の治療に使用する軟膏
製剤の製造方法であって、 アトピー性皮膚炎抑制成分としてのビワの葉の水−アル
コール抽出物を、軟膏基剤と混合することを特徴とする
アトピー性皮膚炎治療用ビワ葉抽出軟膏製剤の製造方
法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP21941393A JP3302459B2 (ja) | 1993-09-03 | 1993-09-03 | アトピー性皮膚炎治療用ビワ葉抽出軟膏製剤およびその製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP21941393A JP3302459B2 (ja) | 1993-09-03 | 1993-09-03 | アトピー性皮膚炎治療用ビワ葉抽出軟膏製剤およびその製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0769909A JPH0769909A (ja) | 1995-03-14 |
| JP3302459B2 true JP3302459B2 (ja) | 2002-07-15 |
Family
ID=16735013
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP21941393A Expired - Lifetime JP3302459B2 (ja) | 1993-09-03 | 1993-09-03 | アトピー性皮膚炎治療用ビワ葉抽出軟膏製剤およびその製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3302459B2 (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH10182474A (ja) * | 1996-12-25 | 1998-07-07 | Takeo Wakaguwa | あせも・ただれ・湿疹・掻痒防止剤 |
| JP6181243B1 (ja) * | 2016-06-13 | 2017-08-16 | 堅 蕪木 | 皮膚外用剤の製造方法並びに該製造方法により製造した皮膚外用剤 |
-
1993
- 1993-09-03 JP JP21941393A patent/JP3302459B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0769909A (ja) | 1995-03-14 |
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