JP3292760B2 - 採血管およびその製造方法 - Google Patents
採血管およびその製造方法Info
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- JP3292760B2 JP3292760B2 JP09591593A JP9591593A JP3292760B2 JP 3292760 B2 JP3292760 B2 JP 3292760B2 JP 09591593 A JP09591593 A JP 09591593A JP 9591593 A JP9591593 A JP 9591593A JP 3292760 B2 JP3292760 B2 JP 3292760B2
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、ゲル状物質及び凍結乾
燥された薬剤が封入された採血管、さらに詳しくは血清
分離剤及び血液凝固促進剤が封入された採血管に関す
る。
燥された薬剤が封入された採血管、さらに詳しくは血清
分離剤及び血液凝固促進剤が封入された採血管に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】血清生化学検査を行う場合、真空採血方
式等によって採血し、これから血清を得て検体として用
いるのが一般的である。血清を得るための手段として、
近年、α−オレフィン・マレイン酸エステル共重合体を
主成分とするゲル状の血清分離剤を封入し、比重差を利
用して血清と他の成分の間に血清分離剤を介在させるこ
とにより分画させる採血管が利用されている。また、近
年血清検査の緊急性の要望から採血後直ちに凝固する採
血管が利用されている。さらに上記の血清分離剤との利
点を組み合わせて、血清分離剤の上に血液凝固促進剤が
介在されたものを封入してなる採血管も考えられてい
る。
式等によって採血し、これから血清を得て検体として用
いるのが一般的である。血清を得るための手段として、
近年、α−オレフィン・マレイン酸エステル共重合体を
主成分とするゲル状の血清分離剤を封入し、比重差を利
用して血清と他の成分の間に血清分離剤を介在させるこ
とにより分画させる採血管が利用されている。また、近
年血清検査の緊急性の要望から採血後直ちに凝固する採
血管が利用されている。さらに上記の血清分離剤との利
点を組み合わせて、血清分離剤の上に血液凝固促進剤が
介在されたものを封入してなる採血管も考えられてい
る。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記の
血清分離剤及び血液凝固促進剤封入採血管において、製
造する際、ゲル状の血清分離剤上にトロンビン等の凍結
乾燥状態で安定な血液凝固促進剤溶液を入れ凍結乾燥さ
せる方法では、ゲル状の血清分離剤の影響で凍結乾燥物
の形がくずれ、使用時において血液凝固促進剤が採取し
た血液とうまく混合しないという問題があり実用化には
困難があった。
血清分離剤及び血液凝固促進剤封入採血管において、製
造する際、ゲル状の血清分離剤上にトロンビン等の凍結
乾燥状態で安定な血液凝固促進剤溶液を入れ凍結乾燥さ
せる方法では、ゲル状の血清分離剤の影響で凍結乾燥物
の形がくずれ、使用時において血液凝固促進剤が採取し
た血液とうまく混合しないという問題があり実用化には
困難があった。
【０００４】
【課題を解決するための手段】上記課題は、本発明の開
口部を有する中空管状体内で凍結乾燥された薬剤がゲル
状物質の上に介在されていることを特徴とする採血管に
よって解決される。さらに具体的には、ゲル状の血清分
離剤が封入され前記ゲル状の血清分離剤の上に凍結乾燥
された血液凝固剤が介在されてなる採血管において、開
口部を有する中空管状体内で凍結乾燥された血液凝固促
進剤がゲル状の血清分離剤の上に介在されていることを
特徴とする採血管である。
口部を有する中空管状体内で凍結乾燥された薬剤がゲル
状物質の上に介在されていることを特徴とする採血管に
よって解決される。さらに具体的には、ゲル状の血清分
離剤が封入され前記ゲル状の血清分離剤の上に凍結乾燥
された血液凝固剤が介在されてなる採血管において、開
口部を有する中空管状体内で凍結乾燥された血液凝固促
進剤がゲル状の血清分離剤の上に介在されていることを
特徴とする採血管である。
【０００５】本発明に用いる開口部を有する中空管状体
は、特に限定されるものではなく、材質はプラスチッ
ク、ガラス、金属等を用いることができ、また比重が
１．０１以上あれば好ましく、１．０３以上あるとさら
に好ましい。また前記中空管状体の寸法は、外径は０．
１〜５ｍｍが好ましく、１〜３ｍｍであるとさらに好ま
しい。内径は０．０１〜４．８ｍｍが好ましく、０．８
〜２．８ｍｍであるとさらに好ましい。長さは１〜２０
ｍｍが好ましく、０．８〜３．５ｍｍであるとさらに好
ましい。本発明に用いる血清分離剤は、特に限定されず
既知のものが使用可能であり、α−オレフィン・マレイ
ン酸エステル共重合体を主成分とするものやシリコーン
を主成分とし、これに粘度、比重調整剤を添加したもの
等が挙げられる。また、血液凝固促進剤も特に限定され
ず既知のものが使用可能であり、トロンビン様酵素剤等
が挙げられる。
は、特に限定されるものではなく、材質はプラスチッ
ク、ガラス、金属等を用いることができ、また比重が
１．０１以上あれば好ましく、１．０３以上あるとさら
に好ましい。また前記中空管状体の寸法は、外径は０．
１〜５ｍｍが好ましく、１〜３ｍｍであるとさらに好ま
しい。内径は０．０１〜４．８ｍｍが好ましく、０．８
〜２．８ｍｍであるとさらに好ましい。長さは１〜２０
ｍｍが好ましく、０．８〜３．５ｍｍであるとさらに好
ましい。本発明に用いる血清分離剤は、特に限定されず
既知のものが使用可能であり、α−オレフィン・マレイ
ン酸エステル共重合体を主成分とするものやシリコーン
を主成分とし、これに粘度、比重調整剤を添加したもの
等が挙げられる。また、血液凝固促進剤も特に限定され
ず既知のものが使用可能であり、トロンビン様酵素剤等
が挙げられる。
【０００６】本発明の採血管は、開口部を有する中空管
状体を血液凝固促進剤溶液に浸漬した後凍結乾燥し、乾
燥した余分な血液凝固促進剤を除去して得られた血液凝
固促進剤を内包した中空管状体を、底部にゲル状の血清
分離剤を注入してなる採血管に入れることによって得ら
れるがこの限りではない。なお、本発明においてゲル状
物質は、何ら血清分離剤に限定されるものではない。ま
た、本発明において凍結乾燥された薬剤とは、何ら血液
凝固促進剤に限定されるものではなく、抗凝固剤、ヘパ
リン中和剤としての硫酸プロタミン等も使用できる。以
下、実施例を示し本発明をさらに詳細に説明する。
状体を血液凝固促進剤溶液に浸漬した後凍結乾燥し、乾
燥した余分な血液凝固促進剤を除去して得られた血液凝
固促進剤を内包した中空管状体を、底部にゲル状の血清
分離剤を注入してなる採血管に入れることによって得ら
れるがこの限りではない。なお、本発明においてゲル状
物質は、何ら血清分離剤に限定されるものではない。ま
た、本発明において凍結乾燥された薬剤とは、何ら血液
凝固促進剤に限定されるものではなく、抗凝固剤、ヘパ
リン中和剤としての硫酸プロタミン等も使用できる。以
下、実施例を示し本発明をさらに詳細に説明する。
【０００７】
（実施例）フィラー入りポリプロピレン（東燃化学(株)
Ｔ−１３０Ｘ；比重１.１３）にて作製したチューブを
カットして外径１.７mm、内径１.１mm、長さ３mmの中空
管状体を作製した。作製した中空管状体を、トロンビン
溶液（トロンビン10単位/0.5ml，形状形成剤としてポリ
ビニルピロリドンを1%含む）に浸漬し、凍結乾燥し、余
分なトロンビンを除去し、トロンビンを内包した中空管
状体を得た。管底部にα−オレフィン・マレイン酸エス
テル共重合体系血清分離剤を１.８mlを入れた採血管内
に、凍結乾燥されたトロンビンのみかけ体積が０.５ml
になるように上記トロンビンを内包した中空管状体を入
れ、さらにガラス粉末コートフィルム（０.７mgのガラ
ス粉末含有）を入れ、真空中で開口部をアルミニウム箔
多層フィルムで封をして、採血量９mlの真空採血管を得
た（図１に示す）。
Ｔ−１３０Ｘ；比重１.１３）にて作製したチューブを
カットして外径１.７mm、内径１.１mm、長さ３mmの中空
管状体を作製した。作製した中空管状体を、トロンビン
溶液（トロンビン10単位/0.5ml，形状形成剤としてポリ
ビニルピロリドンを1%含む）に浸漬し、凍結乾燥し、余
分なトロンビンを除去し、トロンビンを内包した中空管
状体を得た。管底部にα−オレフィン・マレイン酸エス
テル共重合体系血清分離剤を１.８mlを入れた採血管内
に、凍結乾燥されたトロンビンのみかけ体積が０.５ml
になるように上記トロンビンを内包した中空管状体を入
れ、さらにガラス粉末コートフィルム（０.７mgのガラ
ス粉末含有）を入れ、真空中で開口部をアルミニウム箔
多層フィルムで封をして、採血量９mlの真空採血管を得
た（図１に示す）。
【０００８】（比較例１）実施例で得た真空採血管と、
比較としてトロンビンを内包した中空管状体を封入しな
いこと以外は実施例と同様に管底部にα−オレフィン・
マレイン酸エステル共重合体系血清分離剤を封入した真
空採血管とを、ヒト血液を採血して凝固時間を測定し
た。その結果、実施例の採血管ではトロンビンを内包し
た中空管状体が血液とむらなく混合して約３分で血液が
凝固したのに対し、比較の採血管では約１２分をかかっ
た。
比較としてトロンビンを内包した中空管状体を封入しな
いこと以外は実施例と同様に管底部にα−オレフィン・
マレイン酸エステル共重合体系血清分離剤を封入した真
空採血管とを、ヒト血液を採血して凝固時間を測定し
た。その結果、実施例の採血管ではトロンビンを内包し
た中空管状体が血液とむらなく混合して約３分で血液が
凝固したのに対し、比較の採血管では約１２分をかかっ
た。
【０００９】（比較例２）管底部にα−オレフィン・マ
レイン酸エステル共重合体系血清分離剤を１.８mlを入
れた採血管内に実施例で用いたトロンビン溶液を注入
し、凍結乾燥を行い中空管状体を使用しない凍結乾燥さ
れたトロンビンを封入した採血管の作製を試みたが、血
清分離剤の影響でトロンビンの形状が崩れてしまった。
レイン酸エステル共重合体系血清分離剤を１.８mlを入
れた採血管内に実施例で用いたトロンビン溶液を注入
し、凍結乾燥を行い中空管状体を使用しない凍結乾燥さ
れたトロンビンを封入した採血管の作製を試みたが、血
清分離剤の影響でトロンビンの形状が崩れてしまった。
【００１０】
【発明の効果】本発明により、ゲル状物質と、凍結乾燥
した薬剤を形を崩さずに同時に封入した採血管を得るこ
とができる。また、本発明の採血管の薬剤にトロンビン
等の凝固促進剤を使用すると血液凝固時間は極めて早
く、また遠心分離処理後のフィブリンの析出がないため
特に緊急時の検査に極めて有効である。
した薬剤を形を崩さずに同時に封入した採血管を得るこ
とができる。また、本発明の採血管の薬剤にトロンビン
等の凝固促進剤を使用すると血液凝固時間は極めて早
く、また遠心分離処理後のフィブリンの析出がないため
特に緊急時の検査に極めて有効である。
【図１】 本発明の採血管の実施形態一例の断面図。
【図２】 本発明の採血管に封入する凍結乾燥された薬
剤を内包する中空管状体を示す。 符号の説明 １・・・本発明の採血管、２・・・凍結乾燥された薬剤
を内包する中空管状体、２１・・・凍結乾燥された薬
剤、３・・・ゲル状物質、４・・・採血管、５・・・フ
ィルム
剤を内包する中空管状体を示す。 符号の説明 １・・・本発明の採血管、２・・・凍結乾燥された薬剤
を内包する中空管状体、２１・・・凍結乾燥された薬
剤、３・・・ゲル状物質、４・・・採血管、５・・・フ
ィルム
Claims (4)
- 【請求項１】 ゲル状物質と凍結乾燥された薬剤が封入
されてなる採血管において、前記凍結乾燥された薬剤を内包した開口部を有する中空
管状体が ゲル状物質の上に介在されており、 前記中空管状体が、外径は０．１〜５ｍｍ、内径は０．
０１〜４．８ｍｍ、長さは１〜２０ｍｍである ことを特
徴する採血管。 - 【請求項２】 前記凍結乾燥された薬剤が、凍結乾燥さ
れたトロンビンであることを特徴とする請求項１に記載
の採血管。 - 【請求項３】 さらにガラス粉末コートフィルムが封入
されている請求項１乃至２に記載の採血管。 - 【請求項４】 開口部を有する、外径は０．１〜５ｍ
ｍ、内径は０．０１〜４．８ｍｍ、長さは１〜２０ｍｍ
である中空管状体をトロンビン溶液に浸漬した後凍結乾
燥し、トロンビンを内包した中空管状体を得て、管底部
に血清分離剤を入れた採血管内に前記トロンビンを内包
した中空管状体を入れ、さらにガラス粉末コートフィル
ムを入れ、真空中で前記開口部を密封することを特徴と
する採血管の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP09591593A JP3292760B2 (ja) | 1993-04-22 | 1993-04-22 | 採血管およびその製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP09591593A JP3292760B2 (ja) | 1993-04-22 | 1993-04-22 | 採血管およびその製造方法 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000064127A Division JP2000262499A (ja) | 2000-01-01 | 2000-03-08 | 採血管 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06308117A JPH06308117A (ja) | 1994-11-04 |
| JP3292760B2 true JP3292760B2 (ja) | 2002-06-17 |
Family
ID=14150581
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP09591593A Expired - Fee Related JP3292760B2 (ja) | 1993-04-22 | 1993-04-22 | 採血管およびその製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3292760B2 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN107389932A (zh) * | 2010-09-15 | 2017-11-24 | 德比奥法姆国际股份有限公司 | 用于从含纤维蛋白原的样品中分离目标分子或颗粒的方法 |
| US11604026B2 (en) | 2019-03-14 | 2023-03-14 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization loading tray assembly and system |
| US11634257B2 (en) | 2017-10-09 | 2023-04-25 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization container and method of using same |
-
1993
- 1993-04-22 JP JP09591593A patent/JP3292760B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN107389932A (zh) * | 2010-09-15 | 2017-11-24 | 德比奥法姆国际股份有限公司 | 用于从含纤维蛋白原的样品中分离目标分子或颗粒的方法 |
| EP3067431B1 (en) * | 2010-09-15 | 2019-07-24 | Debiopharm International S.A. | Device including blood components for separating target molecules or particles from samples |
| CN107389932B (zh) * | 2010-09-15 | 2019-11-22 | 德比奥法姆国际股份有限公司 | 用于从含纤维蛋白原的样品中分离目标分子或颗粒的方法 |
| US11634257B2 (en) | 2017-10-09 | 2023-04-25 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization container and method of using same |
| US11604026B2 (en) | 2019-03-14 | 2023-03-14 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization loading tray assembly and system |
| US11609042B2 (en) | 2019-03-14 | 2023-03-21 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Multi-part lyophilization container and method of use |
| US11609043B2 (en) | 2019-03-14 | 2023-03-21 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization container fill fixture, system and method of use |
| US11740019B2 (en) | 2019-03-14 | 2023-08-29 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization loading tray assembly and system |
| US11747082B2 (en) | 2019-03-14 | 2023-09-05 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Multi-part lyophilization container and method of use |
| US11815311B2 (en) | 2019-03-14 | 2023-11-14 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization container fill fixture, system and method of use |
| US11994343B2 (en) | 2019-03-14 | 2024-05-28 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Multi-part lyophilization container and method of use |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH06308117A (ja) | 1994-11-04 |
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