JP2540649B2 - 採血管 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、抗凝固剤を封入された採血管に関する。

［従来の技術］ 従来、特開昭58−38536号公報に記載の如くの採血管
が提案されている。この採血管は、栓体にて開口端を密
封した有底管体と、該有底管体内に収容され、ヘパリン
ナトリウム等の抗凝固剤が担持された多孔質支持体とを
備えて構成されている。

［発明が解決しようとする課題］ 然しながら、上記従来の採血管にあっては、抗凝固剤
が不織布等の多孔質支持体に含浸されて担持されるもの
であり、含浸量の制御に困難がある。そして、多孔質支
持体に担持される抗凝固剤の量が標準値より過多或いは
過小である採血管を用いることは、この採血管にて採取
された血液の臨床検査結果の信頼性を損なうものであ
り、妥当でない。

本発明は、抗凝固剤を支持体に担持させて管体内に装
填するに際し、確実かつ容易に一定量の抗凝固剤を支持
体に担持せしめることを目的とする。

［課題を解決するための手段］ 請求項１に記載の本発明は、栓体にて開口端を密封し
た有底管体と、該有底管体内に収容され、抗凝固剤がコ
ートされた支持フィルムとを備えてなる採血管におい
て、前記支持フィルムの抗凝固剤コート面に多数の微小
凸部を備え、該多数の微小凸部は、該フィルムの厚さ方
向断面にて、長さ1mm当たり0.2μ以上の高さの凸部が２
〜500個存在するようにしたものである。

請求項２に記載の本発明は、請求項１に記載の本発明
において更に、前記有底管体に、更に比重1.03〜1.60の
チキソトロピーゲルを収容してなり、かつ前記フィルム
の比重が該ゲルの比重より大であるようにしたものであ
る。

請求項３に記載の本発明は、請求項２又は３に記載の
本発明において更に、前記抗凝固剤がヘパリンナトリウ
ム又はヘパリンリチウムであるようにしたものである。

請求項４に記載の本発明は、請求項１〜３のいずれか
に記載の本発明において、前記抗凝固剤中に、0.02〜１
重量％の界面活性剤が含有されてなるようにしたもので
ある。

請求項５に記載の本発明は、請求項４に記載の本発明
において更に、前記界面活性剤が水溶性シリコーンであ
るようにしたものである。

［作用］ 請求項１に記載の本発明によれば、下記、の作用
がある。

抗凝固剤は支持フィルムにコートされるものであるた
め、コート量の制御、換言すれば担持量の制御が確実か
つ容易である。そして、該支持フィルムの抗凝固剤コー
ト面は多数の微小凸部を有しているので、抗凝固剤が支
持フィルムから剥離することなく、確実に該支持フィル
ムに担持され得ることとなる。

多数の微小凸部は、フィルムの厚さ方向断面におい
て、長さ1mm当たり0.2μ以上の高さの凸部が２〜500個
存在するように設定されたから、抗凝固剤を剥離の虞れ
なく確実に支持フィルムに担持させ得ることとなる。

請求項２に記載の本発明によれば、下記の作用があ
る。

チキソトロピーゲルは、分離される血漿成分と血球成
分の中間の比重を有している。従って、該ゲルは、血液
を採取した採血管が遠心分離機にかけられると、流動性
を呈して上記２成分の境に移動し、遠心力の停止に伴い
上記２成分を相互に隔絶する半固体状即ち非流動的な状
態の壁を形成する。

又、支持フィルムの比重が該ゲルの比重より大である
ため、該支持フィルムは上述の如くに分離された血漿成
分の側に導入されず、高純度の血漿成分を得ることがで
きる。

請求項３に記載の本発明によれば、下記の作用があ
る。

抗凝固剤としてヘパリンナトリウム又はヘパリンリチ
ウムを採用する時、上記〜の作用を得ることができ
る。

請求項４に記載の本発明によれば、下記の作用があ
る。

界面活性剤が支持フィルムと抗凝固剤との間に介在し
て該支持フィルムの表面のぬれ性を改善し、抗凝固剤を
確実に該支持フィルムに担持させ得ることとなる。

請求項５に記載の本発明によれば、下記の作用があ
る。

界面活性剤として水溶性シリコーンを採用し、上記
の作用を得ることができる。

［実施例］ 第１図は本発明の一実施例に係る採血管を示す断面
図、第２図は採血管の使用状態を示す断面図である。

採血管10は、栓体11にて開口端を密封した有底管体12
と、該有底管体12内に収容され、抗凝固剤がコートされ
た支持フィルム13を備えている。

管体12は、ガラス、プラスチック等から形成される。
又、栓体11は、ガスバリヤー部材11Aとシール部材11Bと
から構成される。ガスバリヤー部材11Aは、アルミ箔フ
ィルム等からなり、中空針が穿刺される前における気密
性が高く、管体12の開口部を密閉する。シール部材11B
は、ポリイソプレンゴム等からなり、ガスバリヤー部材
11Aの少なくとも中空針穿刺領域に被着され、穿刺され
た中空針が抜去された後における針孔を閉塞可能とす
る。

支持フィルム13は、ポリエチレンテレフタレートフィ
ルム等からなり、抗凝固剤コート面に、多数の微小凸部
を有するように、エンボス処理されている。この微小凸
部を付与するエンボス処理は、研磨方法、凹凸を施した
金型を用いる成形方法、或いはエンボスを印刷する方法
等によりなされる。

支持フィルム13が備える多数の微小凸部の程度は、好
適には、フィルムの厚さ方向断面において、長さ1mm当
たり0.2μ以上の高さの凸部が２〜500個存在するように
したものである。微小凸部の程度が上述の如くである
時、抗凝固剤は剥離の虞れなく確実に該支持フィルム13
に担持される。

管体12は、更に、比重1.03〜1.60のチキソトロピーゲ
ルを収容してなり、かつ支持フィルム13の比重が該ゲル
14の比重より大であるように設定されている。

チキソトロピーゲル14は、実質的に疎水性かつ揺変性
（チキソトロピー性）であると共に、血液に対して実質
的に不活性である。このようなチキソトロピーゲルの比
重は、血漿成分と血球成分の中間比重であることが必要
である。更に、望ましくは血小板成分より軽い1.03〜1.
035程度である。又、栓体によっては、血漿成分の比重
が重い場合もあり、このような場合にはゲルが血漿成分
と血球成分の中間に位置しなくなることがある。従っ
て、ゲルの比重は使用目的にあわせて1.03〜1.06の間で
適宜選ばれることが望ましい。従って、血液を採取した
採血管10が遠心分離機にかけられる時、流動性を呈して
上記２成分の境に移動し、遠心力の停止に伴い上記２成
分を相互に隔絶する半固体状即ち非流動的な状態の壁を
形成する。尚、チキソトロピーゲル14としては、例え
ば、粘度10000〜80000cp（25℃）のα／オレフィン・マ
レイン酸ジエステル共重合体を主成分とするものやシリ
コーンを主成分とし、これに粘度、比重調整剤を添加し
たものが用いられる。

又、支持フィルム13は、チキソトロピーゲル14の比重
より大であるから、上述の如くに分離された血漿成分の
側に導入されず、血球成分の側に沈降する。

又、支持フィルム13にコートされる抗凝固剤として
は、ヘパリンナトリウム、ヘパリンリチウム等がある。
支持フィルム13への抗凝固剤のコート量は、好適には、
20〜100単位程度である。

尚、抗凝固剤は、支持フィルム13へのコート後に、熱
乾燥、凍結乾燥等によって乾燥せしめられることによ
り、より安定した状態即ち脱離することなく支持フィル
ム13に担持される。

そして、支持フィルム13にコートされる抗凝固剤中に
は、好適には、0.02〜１重量％の界面活性剤が含有され
る。界面活性剤としては、水溶性シリコーン等がある。
界面活性剤は支持フィルム13の表面のぬれ性を改善させ
る。即ち、支持フィルム13は疎水性であり、抗凝固剤は
親水性であるため、支持フィルム13と界面活性剤の疎水
基とが疎水性相互作用により互いに引合い、抗凝固剤と
界面活性剤の親水基との親水性相互作用により互いに引
合い、結果として抗凝固剤を確実に支持フィルム13に担
持させ得ることとなる。

次に、上記実施例の作用について説明する。

抗凝固剤は支持フィルム13にコートされるものである
ため、コート量の制御、換言すれば担持量の制御が確実
かつ容易である。そして、該支持フィルム13の抗凝固剤
コート面は多数の微小凸部を有しているので、抗凝固剤
が支持フィルム13から剥離することなく、確実に該支持
フィルム13に担持され得ることとなる。

多数の微小凸部は、前記フィルムの厚さ方向断面にお
いて、長さ1mm当たり0.2μ以上の高さの凸部が２〜500
個存在するものとしたから、抗凝固剤を剥離の虞れなく
確実に支持フィルム13に担持させ得ることとなる。

チキソトロピーゲル14は、分離される血清血漿成分と
血球成分の中間の比重を有している。従って、該ゲル14
は、血液を採取した採血管10が遠心分離機にかけられる
と、流動性を呈して上記２成分の境に移動し、遠心力の
停止し伴い上記２成分を相互に隔絶する半固体状即ち非
流動的な状態の壁を形成する（第２図参照）。

又、支持フィルム13の比重は該ゲル14の比重より大で
あるため、該支持フィルム13は上述の如くに分離された
血漿成分の側に導入されず、高純度の血漿成分を得るこ
とができる（第２図参照）。

界面活性剤が支持フィルム13と抗凝固剤との間に介在
して該支持フィルム13の表面のぬれ性を改善し、抗凝固
剤を確実に該支持フィルム13に担持させ得ることとな
る。

（実験例１） （１）厚み38μｍのポリエチレンテレフタレートフィル
ムの両面にエンボス処理（厚さ方向断面において長さ1m
m当たり0.2μ以上の凸部が20個存在するもの）を施した
ものに、10％ヘパリンリチウム水溶液（0.1％水溶性シ
リコーン）を70単位コートして乾燥し、直径11mmの打抜
きフィルムを形成し、これを支持フィルム13とした。

（２）ポリエチレンテレフタレート製管体12（8.5ml内
容量）に上記（１）の支持フィルム13を入れた。

（３）上記（２）の管体12の開口部に、栓体11として、
真空中でアルミ箔多層フィルムをシールした後、該フィ
ルム上面にポリイソプレンゴムをシアノアクリレート接
着剤で溶着した。これにより、採血管7mlの真空採血管1
0を得た。

（４）上記（３）の採血管10を用いた採血の結果、血液
の凝固がなく、遠心分離により良好な血漿成分を得るこ
とができた。

（実験例２） 上記実験例１の管体12に、上記（１）の支持フィルム
13と、比重1.03のα−オレフィン−無水マレイン酸エス
テル系血漿分離剤を1ml入れた後、上記（３）の栓体11
を封着した。これにより、採血管6mlの真空採血管10を
得た。

この採血管10を用いた採血の結果、遠心分離により、
ゲル表面に血小板の残存のない、良好な血漿成分を得る
ことができた。

（比較例） エンボス処理しない以外は実施例１と同様にして真空
採血管を作製したところ、乾燥後ヘパリンリチウムが支
持フィルムから剥れてしまい、使用不能であった。

［発明の効果］ 以上のように本発明によれば、抗凝固剤を支持体に担
持させて管体内に装填するに際し、確実かつ容易に一定
量の抗凝固剤を支持体に担持せしめることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施例に係る採血管を示す断面図、
第２図は採血管の使用状態を示す断面図である。 10……採血管、 11……栓体、 12……有底管体、 13……支持フィルム、 14……チキソトロピーゲル。

Claims (5)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】栓体にて開口端を密封した有底管体と、該
   有底管体内に収容され、抗凝固剤がコートされた支持フ
   ィルムとを備えてなる採血管において、 前記支持フィルムの抗凝固剤コート面に多数の微小凸部
   を備え、 該多数の微小凸部は、該フィルムの厚さ方向断面にて、
   長さ1mm当たり0.2μ以上の高さの凸部が２〜500個存在
   するものであることを特徴とする採血管。
2. 【請求項２】前記有底管体に、更に比重1.03〜1.60のチ
   キソトロピーゲルを収容してなり、かつ前記フィルムの
   比重が該ゲルの比重より大である請求項１に記載の採血
   管。
3. 【請求項３】前記抗凝固剤がヘパリンナトリウム又はヘ
   パリンリチウムである請求項２又は３に記載の採血管。
4. 【請求項４】前記抗凝固剤中に、0.02〜１重量％の界面
   活性剤が含有されてなる請求項１〜３のいずれかに記載
   の採血管。
5. 【請求項５】前記界面活性剤が水溶性シリコーンである
   請求項４に記載の採血管。