JP3187722U - 人工膝関節置換術用手術器具 - Google Patents

Abstract

【課題】患者の大腿骨に対する、骨切りガイド部材の位置調整の自由度をより高くすることのできる、人工膝関節置換術用手術器具を提供する。
【解決手段】骨切りガイド部材５０は、大腿骨１００の遠位部１０２に骨切り処理を行うために用いられる。骨切りガイド部材５０は、カッタ１０３を挿入可能な複数のスリット３〜９と、大腿骨１００から突出する軸状のピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）を挿入可能な挿入孔部３１と、を含む。挿入孔部３１は、大腿骨１００の内外側方向Ｘ１に延びている。骨切りガイド部材５０は、ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）に対して内外側方向Ｘ１に変位可能に構成されている。骨切りガイド部材５０は、固定孔部１１（１１ａ，１１ｂ）を備えている。固定孔部１１（１１ａ，１１ｂ）は、遠位部１０２に固定された固定用ピンに嵌合可能である。
【選択図】 図１

Description

本考案は、人工膝関節置換術用手術器具に関する。

従来より、膝関節に異常が認められた患者に対してその膝関節を人工膝関節に置換する手術である人工膝関節置換術が行われている。人工膝関節は、患者の大腿骨に固定される大腿骨用インプラントと、患者の脛骨に固定される脛骨用インプラントとを有している。大腿骨用インプラントを大腿骨に設置するためには、大腿骨の遠位部の形状を、大腿骨インプラントの形状に合致する形状に整える必要がある。具体的には、大腿骨の遠位部に骨切り処理が施されることで、当該遠位部の形状は、大腿骨インプラントの形状に合致する（たとえば、特許文献１，２参照）。

術者が患者の大腿骨の遠位部に骨切り処理を施す際、術者は、患者の大腿骨の遠位面が平坦面となるように、当該大腿骨の一部をカッタで切り取る。次に、術者は、大腿骨の遠位面に孔をあけ、当該孔にピンを固定する。ピンは、大腿骨の遠位面に、左右一対設置される。次に、術者は、このピンに、骨切りガイド部材を挿入する。より具体的には、骨切りガイド部材には、ピンが貫通される貫通孔が左右一対形成されており、これらの貫通孔にピンが挿入される。これにより、骨切りガイド部材は、ピンを介して、大腿骨の遠位面に位置決めされる。

骨切りガイド部材には、複数のスリットが形成されている。これらのスリットは、骨切り用のカッタを挿入可能な形状に形成されている。カッタは、スリットに挿入されることで、当該スリットによって向きを案内された状態で、大腿骨の遠位部を切る。

特開２０１１−４８４８号公報 実用新案登録第３１６５９３２号明細書

特許文献１，２において、ピン部材は、丸軸状に形成されている。また、骨切りガイド部材の貫通孔は、丸孔形状に形成されており、ピン部材の直径と略同じ直径を有している。このため、骨切りガイド部材は、ピン部材（大腿骨）に対して、患者の内外側方向（患者の左右方向）に対して変位することができない。しかしながら、術者は、骨切り箇所の設定に際して、ピンに保持された状態の骨切りガイド部材を患者の内外側方向に変位させて、当該骨切りガイド部材の位置を微調整したい場合がある。

特許文献２の図１３に記載の構成では、骨切りガイド部材の丸孔状の貫通孔が複数箇所に形成されている。しかしながら、特許文献２に記載の複数の貫通孔は、独立して配置されている。このため、各貫通孔は、骨切りガイド部材の位置を患者の内外側方向に微調整するための構成となっていない。

本考案は、上記実情に鑑みることにより、患者の大腿骨に対する、骨切りガイド部材の位置調整の自由度をより高くすることのできる、人工膝関節置換術用手術器具を提供することを目的とする。

（１）上記目的を達成するための本考案に係る人工膝関節置換術用手術器具は、大腿骨の遠位部に骨切り処理を行うための骨切り部材をガイド可能な骨切りガイド部材を備え、前記骨切りガイド部材は、前記骨切り部材を挿入可能な複数のスリットと、前記大腿骨の遠位部から突出する軸状のピン部材を挿入可能な挿入孔部と、を含み、前記挿入孔部が前記大腿骨の内外側方向に延びる長孔形状に形成されていることにより、前記骨切りガイド部材は、前記ピン部材に対して前記内外側方向に変位可能に構成されており、前記骨切りガイド部材は、固定孔部をさらに備え、前記固定孔部は、前記遠位部に固定され前記内外側方向における前記骨切りガイド部材の変位を規制するための規制部材に嵌合可能である。

この構成によると、骨切りガイド部材がピン部材（大腿骨）に対して内外側方に変位可能である。すなわち、術者は、ピン部材に対する挿入孔部（長孔）の位置を変更することで、骨切りガイド部材の位置を内外側方向において微調整することができる。これにより、患者の大腿骨に対する、骨切りガイド部材の位置調整の自由度をより高くすることができる。その結果、術者は、骨切りガイド部材を用いた骨切り作業にかかる手間を、より少なくできる。しかも、固定孔部が設けられていることにより、骨切りガイド部材が大腿骨に対して内外側方向に動かない状態で、術者による骨切り作業を行うことができる。よって、術者による、骨切りガイド部材を用いた骨切り作業にかかる手間を、より少なくできる。以上の次第で、患者の大腿骨に対する、骨切りガイド部材の位置調整の自由度をより高くすることのできる、人工膝関節置換術用手術器具を実現できる。

（２）好ましくは、前記骨切りガイド部材は、複数の前記スリットが形成された第１部材と、前記挿入孔部が形成された第２部材とを含み、前記第２部材は、前記第１部材に着脱可能である。

この構成によると、たとえば、第２部材における挿入孔部の位置が異なる複数の第２部材を用意しておくことで、これらの第２部材を択一的に第１部材に取り付けることができる。これにより、ピン部材に対する骨切りガイド部材の位置調整の幅を、より大きくすることができる。

（３）より好ましくは、前記第１部材は、前記第２部材を保持するための保持孔部を有している。

この構成によると、第２部材を第１部材の保持孔部に嵌め込むという簡易な構成で、第２部材を第１部材に保持させることができる。

（４）好ましくは、前記第２部材は、複数種類設けられており、前記第２部材の種類毎に、前記大腿骨の前後方向における前記挿入孔部の位置が異なっている。

この構成によると、第１部材に装着される第２部材の種類を変更することで、ピン部材に対するスリットの位置を前後方向に関して変更することができる。これにより、患者の大腿骨に対する、骨切りガイド部材の位置調整の自由度を、より高くすることができる。

（５）好ましくは、前記第１部材に対する前記第２部材の向きが誤っている場合に前記第２部材が前記第１部材に固定されることを規制するための誤取り付け防止機構をさらに備えている。

この構成によると、第２部材の向きが誤ったままの状態で当該第２部材が第１部材に固定されることを防止できる。これにより、ピン部材に対するスリットの位置が誤った状態で、当該スリットを利用して骨切り部材による骨切りが行われることを防止できる。すなわち、患者の大腿骨の遠位部が意図しない形状に形成されることを防止できる。

（６）好ましくは、前記第２部材は、複数設けられており、一の前記第２部材および前記第１部材の互いの結合構造と、他の前記第２部材および前記第１部材の互いの結合構造とが同じである。

この構成によると、第１部材に結合されている一の第２部材と他の第２部材との互換性を持たせることができる。よって、第１部材と第２部材との結合構造を、より簡易な構成にすることができる。

本考案によると、患者の大腿骨に対する、骨切りガイド部材の位置調整の自由度をより高くすることのできる、人工膝関節置換術用手術器具を実現できる。

患者の大腿骨と、ピン部材と、本考案の一実施形態にかかる骨切りガイド部材とを示す斜視図である。 骨切りガイド部材がピン部材に取り付けられた状態を示す正面図である。 骨切りガイド部材の分解斜視図である。 骨切りガイド部材の側面図である。 複数種類の第２部材の斜視図である。 ピン部材に対する骨切りガイド部材の内外側方向の位置調整を説明するための図である。 ピン部材に対する骨切りガイド部材の前後方向の位置調整を説明するための図である。

以下、本考案を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。本考案は、患者の膝関節を人工膝関節に置換するための人工膝関節置換術用手術器具として、広く適用することができる。

図１は、患者の大腿骨１００と、ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）と、本考案の一実施形態にかかる人工膝関節置換術用手術器具としての骨切りガイド部材５０とを示す斜視図である。図１を参照して、大腿骨１００は、人工膝関節置換術を受ける患者の大腿骨である。図１は、大腿骨１００のうち遠位部１０２側の一部を示している。なお、本実施形態では、大腿骨１００の表面の凹凸形状をメッシュ状の線で模式的に示している。

人工膝関節置換術においては、術者は、患者の大腿骨１００の遠位部１０２、および、脛骨の近位部（図示せず）に骨切り処理を施す。その後、術者は、大腿骨１００の遠位部１０２に大腿骨インプラントを固定し、且つ、脛骨の近位部に脛骨インプラントを固定する。この構成により、大腿骨インプラントは、脛骨インプラントにすべり接触可能となる。患者が膝を屈伸させたとき、大腿骨インプラントは、脛骨インプラントに対して滑る。これにより、患者の膝のスムーズな屈曲が達成される。

大腿骨１００の遠位部１０２は、骨切りガイド部材５０が遠位部１０２に設置される前の段階において、前処理を施されている。この前処理は、遠位面形成処理と、ピン部材設置処理とを含んでいる。

遠位面形成処理では、術者は、遠位部１０２の一部を、大腿骨１００の長手方向（上下方向Ｚ１）と略直交する方向に沿って切り取る。この切り取り作業（骨切り作業）は、たとえば、電動式のカッタ１０３を用いて行われる。カッタ１０３は、本考案の「骨切り部材」の一例であり、遠位部１０２に骨切り処理を行うために用いられる。この骨切り作業によって、遠位部１０２の端面としての遠位面１０４は、平坦面となっている。

ピン部材設置処理は、平坦に形成された遠位面１０４に一対のピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）を設置する処理である。具体的には、術者は、図示しない手術器具を用いて、遠位面１０４におけるピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）の設置位置を決定する。そして、術者は、遠位面１０４における前記設置位置に、孔部を形成する。次に、術者は、これらの孔部に、ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）を挿入し、これらのピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）を遠位部１０２に固定する。

ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）は、人工膝関節置換術の際に一時的に大腿骨１００に固定される部材である。各ピン部材１０１ａ，１０１ｂは、真っ直ぐに延びる軸状に形成されており、遠位面１０４から、大腿骨１００の下方に向けて突出している。ピン部材１０１ａ，１０１ｂは、患者（大腿骨１００）の内外側方向Ｘ１に所定の距離を隔てて設けられている。

なお、以下では、「内側」、または、「外側」というときは、患者の膝の内側又は外側をいうものとする。すなわち、大腿骨１００が左足の大腿骨である場合、当該大腿骨１００にとって、内側は、患者にとっての右側をいい、外側は、患者にとっての左側をいう。したがって、内外側方向Ｘ１は、患者にとっての左右方向に相当する。

また、「前」または「後」というときは、起立した姿勢の患者にとっての前または後をいうものとする。また、「上」または「下」をいうときは、起立した姿勢の患者にとっての上または下をいうものとする。また、骨切りガイド部材５０については、遠位部１０２に固定されたピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）に骨切りガイド部材５０が保持された状態を基準として説明する。

上記の前処理が完了した後、術者は、骨切りガイド部材５０にピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）を挿入することで、骨切りガイド部材５０を設置する。これにより、骨切りガイド部材５０は、大腿骨１００に対して内外側方向Ｘ１に位置決めされる。

骨切りガイド部材５０は、カッタ１０３によって大腿骨１００の遠位部１０２に骨切り処理が施される際にカッタ１０３をガイドするために用いられる部材である。骨切りガイド部材５０は、カッタ１０３の向きを案内するように構成されている。本実施形態では、骨切りガイド部材５０は、ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）に対して内外側方向Ｘ１の位置を微調整可能に構成されており、且つ、ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）に対して前後方向Ｙ１の位置を微調整可能に構成されている。

ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）に対する骨切りガイド部材５０の内外側方向Ｘ１における位置調整と、ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）に対する骨切りガイド部材５０の前後方向Ｙ１における位置調整とは、独立して行われることが可能である。骨切りガイド部材５０は、めっき可能な金属、たとえば、ステンレス材を用いて形成されている。

骨切りガイド部材５０は、第１部材１と、第２部材２と、を有している。

図２は、骨切りガイド部材５０がピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）に取り付けられた状態を示す正面図である。図３は、骨切りガイド部材５０の分解斜視図である。図４は、骨切りガイド部材５０の側面図である。

図１〜図４を参照して、第１部材１は、骨切りガイド部材５０における本体部として設けられている。第１部材１は、所定の厚みを有する材料を略台形状に打ち抜いた形状を有している。

第１部材１は、複数のスリット３〜９と、溝部１０と、固定孔部１１（１１ａ，１１ｂ）と、窪み部１２と、受け部１３と、保持孔部１４（１４ａ，１４ｂ）とを有している。

スリット３〜９は、カッタ１０３が挿入される部分として設けられている。カッタ１０３は、たとえば、スリット３〜９に択一的に挿入された状態で、大腿骨１００の遠位部１０２を切る。各スリット３〜９は、第１部材１を貫通している。

スリット３は、遠位部１０２の前端部に骨切りを行う際に用いられる。スリット３は、第１部材１の前端部１５の近傍に配置されており、内外側方向Ｘ１に細長く延びている。また、スリット３の一対の端部は、内外側方向Ｘ１における第１部材１の一対の端面１７，１８の近傍に位置している。スリット３は、上下方向Ｚ１に延びている。

スリット４，５は、遠位部１０２のうち後部寄りの部分に骨切りを行う際に用いられる。スリット４，５は、溝部１０に開放されている。溝部１０は、第１部材１を内外側方向Ｘ１に見たときにたとえばＶ字状に形成された溝部であり、上下方向Ｚ１における第１部材１の一端面（表面１９）側に形成されている。溝部１０は、前後方向Ｙ１における第１部材１の略中央に形成されており、一対の端面１７，１８のそれぞれに開放されている。溝部１０に固定孔部１１（１１ａ，１１ｂ）が形成されている。

固定孔部１１（１１ａ，１１ｂ）は、溝部１０の底部に開放されており、上下方向Ｚ１に沿って、第１部材１を貫通している。固定孔部１１ａ，１１ｂは、内外側方向Ｘ１に離隔して配置されている。各固定孔部１１ａ，１１ｂは、たとえば、円柱状の空間を形成する孔部である。固定孔部１１（１１ａ，１１ｂ）は、遠位部１０２の遠位面１０４に固定される固定用ピン１０５（１０５ａ，１０５ｂ）と嵌合することが可能である。固定用ピン１０５は、本考案の「規制部材」の一例であり、内外側方向Ｘ１における骨切りガイド部材５０の変位を規制するために用いられる。

各固定孔部１１ａ，１１ｂの直径は、各固定用ピン１０５ａ，１０５ｂの直径と略同じに設定されている。各固定孔部１１ａ，１１ｂが対応する固定用ピン１０５ａ，１０５ｂと嵌合することで、骨切りガイド部材５０は、大腿骨１００に対して位置決めされる。固定孔部１１（１１ａ，１１ｂ）は、スリット４，５と隣接している。

スリット４，５は、上下方向Ｚ１における第１部材１の他端面（裏面２０）に開放されている。スリット４は、一方の端面１７に開放されており、スリット５は、他方の端面１８に開放されている。スリット４，５は、上下方向Ｚ１に対して傾斜するように延びており、第１部材１の表面１９から裏面２０に向かうに従い、第１部材１の後端部１６に近づいている。

スリット６，７は、遠位部１０２のうち前端部寄りの部分に骨切りを行う際に用いられる。スリット６，７は、溝部１０に開放されている。また、スリット６，７は、第１部材１の裏面２０に開放されている。スリット６，７は、上下方向Ｚ１に対して傾斜するように延びており、第１部材１の表面１９から裏面２０に向かうに従い、第１部材１の前端部１５に近づいている。第１部材１の裏面２０において、スリット６，７は、内外側方向Ｘ１に延びる連結溝２１を介して連続している。

スリット８，９は、遠位部１０２の後端部に骨切りを行う際に用いられる。スリット８，９は、第１部材１の後端部１６の近傍に配置されており、内外側方向Ｘ１に細長く延びている。スリット８は、一方の端面１７に開放されており、内外側方向Ｘ１における第１部材１の中間部まで延びている。スリット９は、他方の端面１８に開放されており、内外側方向Ｘ１における第１部材１の中間部まで延びている。スリット８，９は、上下方向Ｚ１と略平行に延びている。

窪み部１２および受け部１３は、第１部材１をピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）および固定用ピン１０５（１０５ａ，１０５ｂ）から引き抜く器具（図示せず）のために設けられている。窪み部１２は、たとえば、一対の保持孔部１４ａ，１４ｂの間に配置されている。窪み部１２は、第１部材１の表面１９に開放されており、たとえば、矩形状に形成されている。窪み部１２の底部から、受け部１３が突出している。

受け部１３は、突起状に形成されている。受け部１３の先端部は、当該受け部１３の基端部と比べて膨らんだ形状に形成されており、当該膨らんだ部分に、前述の器具を引っかけることが可能に構成されている。

保持孔部１４（１４ａ，１４ｂ）は、第２部材２を保持するために設けられている。保持孔部１４（１４ａ，１４ｂ）は、第１部材１の前端部１５の近傍に配置されており、スリット３に隣接している。一方の保持孔部１４ａは、第１部材１の一端面１７に隣接しており、他方の保持孔部１４ｂは、第１部材１の他端面１８ｂに隣接している。

各保持孔部１４ａ，１４ｂは、たとえば、四角柱形状の空間を形成するように構成されており、本実施形態では、上下方向Ｚ１から見て、略矩形状に形成されている。各保持孔部１４ａ，１４ｂは、上下方向Ｚ１と略平行に延びており、第１部材１の表面１９および裏面２０に開放されている。

各保持孔部１４ａ，１４ｂの内面には、段部２２が形成されている。段部２２は、対応する保持孔部１４ａ，１４ｂの内面のたとえば後端に形成されており、表面１９側を向いている。段部２２は、対応する保持孔部１４ａ，１４ｂの内面の後端のうち、第１部材１の表面１９側の一部を窪ませることで形成されている。

また、図２および図３によく示されているように、保持孔部１４（１４ａ，１４ｂ）の内面から、ストッパ部材２３（２３ａ，２３ｂ）が突出している。ストッパ部材２３（２３ａ，２３ｂ）は、たとえば、小片状に形成されており、対応する保持孔部１４（１４ａ，１４ｂ）のうち内外側方向Ｘ１の内側部分から、対応する保持孔部１４（１４ａ，１４ｂ）内に突出している。ストッパ部材２３（２３ａ，２３ｂ）は、第１部材１の内部に形成された、収容孔部２４（２４ａ，２４ｂ）に収容されている。

各ストッパ部材２３ａ，２３ｂの先端は、たとえば、滑らかに湾曲する凸状に形成されている。各ストッパ部材２３ａ，２３ｂは、対応する収容孔部２４ａ，２４ｂ内に配置されたばね部材２５ａ，２５ｂによって、対応する保持孔部１４ａ，１４ｂに向けて加圧（付勢）されている。各ストッパ部材２３ａ，２３ｂの一部は、対応する収容孔部２４ａ，２４ｂの開口部の周縁部に受けられている。これにより、各ストッパ部材２３ａ，２３ｂは、対応する収容孔部２４ａ，２４ｂから外れることを防止されている。

上記の構成により、ストッパ部材２３（２３ａ，２３ｂ）は、当該ストッパ部材２３（２３ａ，２３ｂ）の一部が保持孔部１４（１４ａ，１４ｂ）内に突出した位置と、当該ストッパ部材２３（２３ａ，２３ｂ）の全部が収容孔部２４（２４ａ，２４ｂ）内に収容された位置とに変位可能である。

上記の構成を有する第１部材１に対して、複数の第２部材２（２ａ）が着脱可能である。

図１〜図３を参照して、各第２部材２ａは、ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）を挿入される部材として設けられている。各第２部材２ａは、たとえば、保持孔部１４（１４ａ，１４ｂ）の形状に略合致する形状に形成されている。本実施形態では、各第２部材２ａは、略四角柱状に形成されている。

各第２部材２ａは、挿入孔部３１ａと、表示部３２ａと、突起部３３と、凹部３４とを有している。

挿入孔部３１ａは、対応するピン部材１０１ａ，１０１ｂが挿入される孔部として設けられている。挿入孔部３１ａは、前後方向Ｙ１における第２部材２ａの略中央に形成されている。挿入孔部３１ａは、第２部材２ａを上下方向Ｚ１に貫通している。挿入孔部３１ａは、内外側方向Ｘ１に延びる長孔形状に形成されている。これにより、骨切りガイド部材５０は、ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）に対して内外側方向Ｘ１に変位可能である。

より具体的には、前後方向Ｙ１における挿入孔部３１ａの長さは、各ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）の直径と略同じに設定されている。一方、内外側方向Ｘ１における挿入孔部３１ａの長さは、各ピン部材１０１ａ，１０１ｂの直径よりも大きく設定されている。これにより、各ピン部材１０１ａ，１０１ｂは、対応する挿入孔部３１ａ内において、当該挿入孔部３１ａと内外側方向Ｘ１に相対変位可能である。挿入孔部３１ａは、対応するピン部材１０１ａ，１０１ｂとは内外側方向Ｘ１にたとえば数ｍｍ程度、相対変位可能である。

表示部３２ａは、前後方向Ｙ１における挿入孔部３１ａの位置を表示するために設けられている。前後方向Ｙ１における挿入孔部３１（３１ａ）の位置とは、たとえば、前後方向Ｙ１における挿入孔部３１（３１ａ）の中心軸線２６の位置をいう。表示部３２ａは、第２部材２ａの表面１９に形成されている。この表示部３２ａは、たとえば、「０ｍｍ」という表示を含んでいる。これは、前後方向Ｙ１における第２部材２ａの中心に挿入孔部３１ａが形成されていることを示している。

突起部３３は、第１部材１の段部２２に受けられる部分として設けられている。突起部３３は、第２部材２のうち後方を向く一側面から後方に突出する突起状に形成されている。突起部３３は、たとえば、内外側方向Ｘ１に延びる形状を有している。この突起部３３は、対応する保持孔部１４ａ，１４ｂの段部２２とともに、誤取り付け防止機構３５を形成している。

すなわち、誤取り付け防止機構３５は、第１部材１の保持孔部１４ａ，１４ｂの段部２２と、各第２部材２ａの突起部３３とを有している。誤取り付け防止機構３５は、第１部材１に対する第２部材２ａの向きが誤っている場合に、当該第２部材２ａが第１部材１に固定されることを防止するために設けられている。

第１部材１に対する第２部材２ａの向きが正しい場合、当該第２部材２ａの全部が、対応する保持孔部１４ａ，１４ｂに挿入される。そして、当該第２部材２ａの突起部３３は、対応する段部２２に受けられる。

一方、第１部材１に対する第２部材２ａの向きが正しくない場合、たとえば、第２部材２ａの突起部３３が第１部材１の前端部１５側を向いた状態の場合、当該第２部材２ａの突起部３３は、第１部材１の対応する保持孔部１４ａ，１４ｂの開口縁部に接触する。これにより、各第２部材２がａ対応する保持孔部１４ａ，１４ｂに完全に挿入されることは、防止される。

第２部材２ａの凹部３４は、当該第２部材２ａを第１部材１に固定するために設けられている。本実施形態では、第２部材２ａの凹部３４と対応するストッパ部材２３ａ，２３ｂは、協働して、ロック機構３６を形成している。すなわち、ロック機構３６は、各第２部材２ａの凹部３４と、対応するストッパ部材２３（２３ａ，２３ｂ）とを有している。

凹部３４は、対応する第２部材２ａの外側面のうち、たとえば、内外側方向Ｘ１における一対の端面の一部を窪ませることで形成されている。この凹部３４は、対応する保持孔部１４ａ，１４ｂから突出する、対応するストッパ部材２３ａ，２３ｂに結合することが可能な大きさに形成されている。各第２部材２ａが第１部材１の対応する保持孔部１４ａ，１４ｂに挿入される際、各第２部材２ａは、対応するストッパ部材２３ａ，２３ｂを押し下げる。

そして、第２部材２ａの対応する凹部３４が対応するストッパ部材２３ａ，２３ｂと向かい合ったとき、これらのストッパ部材２３ａ，２３ｂの一部は、上記の凹部３４に接触する。このように、各ストッパ部材２３ａ，２３ｂが対応する凹部３４に接触することで、各第２部材２ａは、第１部材１に固定される。

一方、各第２部材２ａを対応する保持孔部１４ａ，１４ｂから引き抜く際、術者は、各第２部材２ａを、第１部材１の下方に向けて変位させる。これにより、各第２部材２は、対応するストッパ部材２３ａ，２３ｂを押し下げることで、各ストッパ部材２３ａ，２３ｂを対応する収容孔部２４ａ，２４ｂへ退避させる。これにより、各ストッパ部材２３ａ，２３ｂによる各第２部材２ａのロックが解除され、各第２部材２ａは、下方へ向けて第１部材１から引き抜かれる。

本実施形態では、内外側方向Ｘ１における一方の第２部材２ａと第１部材１の互いの結合構造と、内外側方向Ｘ１における他方の第２部材２ａと第１部材１の互いの結合構造とは、同じである。より具体的には、各第２部材２ａの外形形状が同じであり、且つ、各保持孔部１４ａ，１４ｂの形状および向きが互いに同じであり、且つ、各ストッパ部材２３が対応する凹部３４に結合可能に構成されている。

図５は、複数種類の第２部材２（２ａ，２ｂ，２ｃ）の斜視図である。図１および図５を参照して、骨切りガイド部材５０は、複数種類の第２部材２（２ａ，２ｂ，２ｃ）を有している。すなわち、骨切りガイド部材５０は、第１部材１と、複数種類の第２部材２（２ａ，２ｂ，２ｃ）とを有している。

第２部材２は、種類毎に、挿入孔部３１（３１ａ，３１ｂ，３１ｃ）の位置と、表示部３２（３２ａ，３２ｂ，３２ｃ）の表示内容とが、異なっている。より具体的には、本実施形態では、第２部材２の種類毎に、前後方向Ｙ１における挿入孔部３１（３１ａ，３１ｂ，３１ｃ）の位置が異なっている。

第２部材２ａの挿入孔部３１ａは、前後方向Ｙ１における当該第２部材２ａの中央に配置されている。一方、第２部材２ｂの挿入孔部３１ｂは、当該第２部材２ｂの後端部寄りに配置されている。挿入孔部３１ｂは、前後方向Ｙ１における第２部材２ｂの中心から、たとえば、１．５ｍｍ後方に形成されている。また、第２部材２ｃの挿入孔部３１ｃは、当該第２部材２ｃの前端部寄りに配置されている。挿入孔部３１ｃは、前後方向Ｙ１における第２部材２ｃの中心から、たとえば、１．５ｍｍ前方に形成されている。

また、第２部材２の表示部３２は、挿入孔部３１の位置に対応する表示となっている。具体的には、第２部材２ａの表示部３２ａは、前述したように、「０ｍｍ」の表示をしている。一方、第２部材２ｂの表示部３２ｂは、「＋１．５ｍｍ」の表示をしている。これは、挿入孔部３１ｂの位置が、前後方向Ｙ１における第２部材２ｂの中心から後方に１．５ｍｍオフセットされていることを意味している。また、第２部材２ｃの表示部３２ｃは、「−１．５ｍｍ」の表示をしている。これは、挿入孔部３１ｃの位置が、前後方向Ｙ１における第２部材２ｃの中心から前方に１．５ｍｍオフセットされていることを意味している。

このように、表示部３２が設けられていることで、術者は、患者に適した第２部材２を目視で選択することができる。

なお、各第２部材２（２ａ，２ｂ，２ｃ）は、挿入孔部３１（３１ａ，３１ｂ，３１ｃ）の配置、および表示部３２（３２ａ，３２ｂ，３２ｃ）の表示内容以外については、互いに同じ構成を有している。

次に、骨切りガイド部材５０を用いた骨切り作業の一例の要点を説明する。

たとえば、第１部材１に第２部材２ａが取り付けられている場合、術者は、各ピン部材１０１ａ，１０１ｂを対応する挿入孔部３１ａに挿入する。次に、術者は、たとえば、図６に示すように、骨切りガイド部材５０をピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）に対して内外側方向Ｘ１に変位させることで、骨切りガイド部材５０の位置を微調整する。次に、術者は、固定用ピン１０５（１０５ａ，１０５ｂ）を固定孔部１１（１１ａ，１１ｂ）に挿入し、その後、固定用ピン１０５（１０５ａ，１０５ｂ）を遠位部１０２に固定する。この状態で、術者は、カッタ１０３（図６では図示せず）をスリット３〜９に択一的に挿入し、大腿骨１００の遠位部１０２に骨切り処理を施す。

なお、術者は、骨切りガイド部材５０の位置を内外側方向Ｘ１に微調整した場合でも骨切りガイド部材５０の位置が適切ではないと判断する場合がある。この場合、術者は、一旦、骨切りガイド部材５０をピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）および固定用ピン１０５（１０５ａ，１０５ｂ）から取り外し、さらに、各第２部材２ａを第１部材１から取り外す。また、固定用ピン１０５（１０５ａ，１０５ｂ）を遠位部１０２から取り外す。

そして、術者は、第２部材２ｂまたは第２部材２ｃを第１部材１の各保持孔部１４ａ，１４ｂに取り付ける。このように、第２部材２（２ａ，２ｂ，２ｃ）を取り替えることで、図７に示すように、ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）（遠位部１０２）に対する第１部材１の前後方向Ｙ１の位置を位置Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３の何れかに設定できる。位置Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３は、前後方向Ｙ１におけるガイド部材５０の前端部１５の位置を示している。本実施形態では、位置Ｐ１，Ｐ２は、前後方向Ｙ１に１．５ｍｍ離隔している。また、位置Ｐ２，Ｐ３は、前後方向Ｙ１に１．５ｍｍ離隔している。なお、第２部材２ｂ，２ｃの何れかが用いられる場合でも、第２部材２ａが用いられる場合と同様にして、骨切り処理が行われる。

以上説明したように、本実施形態にかかる骨切りガイド部材５０によると、骨切りガイド部材５０の挿入孔部３１（３１ａ，３１ｂ，３１ｃ）は、内外側方向Ｘ１に延びる長孔形状に形成されている。この構成によると、骨切りガイド部材５０（第１部材１と第２（２ａ，２ｂ，２ｃの何れか）との結合体）がピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）（大腿骨１００）に対して内外側方向Ｘ１に変位可能である。すなわち、術者は、ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）に対する挿入孔部３１（３１ａ，３１ｂ，３１ｃ）（長孔）の位置を変更することで、骨切りガイド部材５０の位置を内外側方向Ｘ１において微調整することができる。また、このような構成により、大腿骨１００に対する、追加の骨切り量を調整することができる。これにより、患者の大腿骨１００に対する、骨切りガイド部材５０の位置調整の自由度をより高くすることができる。その結果、術者は、骨切りガイド部材５０を用いた骨切り作業にかかる手間を、より少なくできる。しかも、固定孔部１１（１１ａ，１１ｂ）が設けられていることにより、骨切りガイド部材５０が大腿骨１００に対して内外側方向Ｘ１に動かない状態で、術者による骨切り作業を行うことができる。よって、術者による、骨切りガイド部材５０を用いた骨切り作業にかかる手間を、より少なくできる。以上の次第で、患者の大腿骨１００に対する、骨切りガイド部材５０の位置調整の自由度をより高くすることができる。

また、骨切りガイド部材５０によると、各第２部材２は、第１部材１に着脱可能である。この構成によると、第２部材２における挿入孔部３１の位置が異なる複数の第２部材２（２ａ，２ｂ，２ｃ）を用意しておくことで、これらの第２部材２を択一的に第１部材１に取り付けることができる。これにより、ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）に対する骨切りガイド部材５０の位置調整の幅を、より大きくすることができる。

また、骨切りガイド部材５０によると、各第２部材２を第１部材１の保持孔部１４（１４ａ，１４ｂ）の何れかに嵌め込むという簡易な構成で、各第２部材２を第１部材１に保持させることができる。

また、骨切りガイド部材５０によると、第２部材２の種類毎に、前後方向Ｙ１における挿入孔部３１（３１ａ，３１ｂ，３１ｃ）の位置が異なっている。この構成によると、第１部材１に装着される第２部材２の種類を変更することで、ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）に対するスリット３〜９の位置を前後方向Ｙ１に関して変更することができる。これにより、患者の大腿骨１００に対する、骨切りガイド部材５０の位置調整の自由度を、より高くすることができる。

また、骨切りガイド部材５０によると、誤取り付け防止機構３５が設けられている。この構成によると、第２部材２の向きが誤ったままの状態で当該第２部材２が第１部材１に固定されることを防止できる。これにより、ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）に対するスリット３〜９の位置が誤った状態で、当該スリット３〜９を利用してカッタ１０３による骨切りが行われることを防止できる。すなわち、患者の大腿骨１００の遠位部１０２が意図しない形状に形成されることを防止できる。

また、各第２部材２と第１部材１の互いの結合構造は、共通である。この構成によると、第１部材１に結合されている第２部材２（２ａ，２ｂ，２ｃのいずれか）と他の第２部材２（２ａ，２ｂ，２ｃのいずれか）との互換性を持たせることができる。よって、第１部材１と第２部材２との結合構造を、より簡易な構成にすることができる。

以上、本考案の実施形態について説明したけれども、本考案は上述の実施の形態に限られず、実用新案登録請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。例えば、次のように変更して実施してもよい。

前述の実施形態では、第２部材２が第１部材１に着脱可能である形態を例に説明した。しかしながら、この通りでなくてもよい。たとえば、第２部材２が第１部材１に取り外し不能に固定されていてもよい。

また、上述の実施形態では、ピン部材１０１（１０１ａ，１０１ｂ）に対するスリット３〜９の位置調整を行うために、前後方向Ｙ１における挿入孔部３１（３１ａ，３１ｂ，３１ｃ）の位置の異なる複数の第２部材２（２ａ，２ｂ，２ｃ）が用いられる形態を例に説明した。しかしながら、この通りでなくてもよい。たとえば、第１部材と第２部材とが、ねじ機構を介して連結されていてもよい。この場合、ねじ機構の動作により、第１部材に対する第２部材の位置が、内外側方向または前後方向に変位されることで、スリットの位置調整が行われる。また、第１部材と第２部材との間に、薄板状のシムが挿入されてもよい。この場合、シムの枚数によって、第１部材に対する第２部材の位置が、内外側方向または前後方向に変位される。また、第１部材に対する第２部材の向きを変更することで、第１部材に対する挿入孔部の位置が、内外側方向または前後方向に変更されてもよい。

本考案は、人工膝関節置換術用手術器具として、広く適用することができる。

１ 第１部材
２ 第２部材
３〜９ スリット
１１ 固定孔部
１４ 保持孔部
３１ 挿入孔部
３５ 誤取り付け防止機構
５０ 骨切りガイド部材（人工膝関節置換術用手術器具）
１００ 大腿骨
１０１ ピン部材
１０２ 遠位部
１０３ カッタ（骨切り部材）
１０５ 固定用ピン（規制部材）
Ｘ１ 内外側方向
Ｙ１ 前後方向

Claims (6)

1. 大腿骨の遠位部に骨切り処理を行うための骨切り部材をガイド可能な骨切りガイド部材を備え、
   前記骨切りガイド部材は、前記骨切り部材を挿入可能な複数のスリットと、前記大腿骨の遠位部から突出する軸状のピン部材を挿入可能な挿入孔部と、を含み、
   前記挿入孔部が前記大腿骨の内外側方向に延びる長孔形状に形成されていることにより、前記骨切りガイド部材は、前記ピン部材に対して前記内外側方向に変位可能に構成されており、
   前記骨切りガイド部材は、固定孔部をさらに備え、
   前記固定孔部は、前記遠位部に固定され前記内外側方向における前記骨切りガイド部材の変位を規制するための規制部材に嵌合可能であることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
2. 請求項１に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記骨切りガイド部材は、複数の前記スリットが形成された第１部材と、前記挿入孔部が形成された第２部材とを含み、
   前記第２部材は、前記第１部材に着脱可能であることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
3. 請求項２に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記第１部材は、前記第２部材を保持するための保持孔部を有していることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
4. 請求項２または請求項３に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記第２部材は、複数種類設けられており、
   前記第２部材の種類毎に、前記大腿骨の前後方向における前記挿入孔部の位置が異なっていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
5. 請求項２ないし請求項４の何れか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記第１部材に対する前記第２部材の向きが誤っている場合に前記第２部材が前記第１部材に固定されることを規制するための誤取り付け防止機構をさらに備えていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
6. 請求項２ないし請求項５の何れか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記第２部材は、複数設けられており、
   一の前記第２部材および前記第１部材の互いの結合構造と、他の前記第２部材および前記第１部材の互いの結合構造とが同じであることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。

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