JP6486795B2 - 人工膝関節置換術用手術器具 - Google Patents

Description

本発明は、膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において用いられる人工膝関節置換術用手術器具に関する。

膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において、人工膝関節の大腿骨コンポーネントを大腿骨に設置する際には、まず、大腿骨の遠位側の端部が一部切除される。これにより、大腿骨の遠位側の端部において、大腿骨の骨軸方向に対して略垂直に広がる切除面が形成される。上記の切除面が形成された後、大腿骨コンポーネントの設置用の面を大腿骨の遠位側の端部に形成する作業が行われる。

大腿骨コンポーネントの設置用の面は、上記の切除面が形成された大腿骨の遠位側の端部が更に切除されることで形成される。このとき、大腿骨の遠位側の端部を更に切除する作業に先立ち、大腿骨の遠位側の端部の切除面に対して、大腿骨を切除する切除刃の切除方向をガイドするための手術器具が取り付けられる。このような切除方向ガイド用の手術器具には、大腿骨の遠位側の端部の切除面に対して交差する複数の方向に沿って大腿骨を切除する切除刃の切除方向をガイドするスリットが設けられている。

上記のような切除方向ガイド用の手術器具を大腿骨の遠位側の端部に設置する際、通常、大腿骨の切除作業の作業ステップをより削減する観点から、大腿骨の後顆を基準として上記の手術器具の設置が行われる。この場合、術者は、まず、大腿骨の後顆から所定の距離において上記の切除面に２本のピンを刺し込み、大腿骨の遠位側の端部に２本のピンを設置する。そして、上記のピンに対して切除方向ガイド用の手術器具を取り付けることで、この切除方向ガイド用の手術器具を大腿骨の遠位側の端部に設置する。

尚、上記のように設置した切除方向ガイド用の手術器具の大腿骨の遠位側の端部における位置が、術者の所望する位置とずれている場合、術者は、切除方向ガイド用の手術器具を設置し直すことが必要となる。具体的には、上記のピンから切除方向ガイド用の手術器具を取り外し、大腿骨へのピンの設置位置を変更して、再度、ピンに対して切除方向ガイド用の手術器具を取り付ける。このような場合、切除方向ガイド用の手術器具を大腿骨の端部に設置する作業の手間が増大することになる。

上記のように、切除方向ガイド用の手術器具を大腿骨の端部に設置する作業が完了すると、次いで、術者は、大腿骨の端部を切除面に交差する複数の方向に沿って切除する前に、大腿骨の遠位側の端部の前面の切除範囲を事前に確認する作業を行う。このとき、術者は、薄く長く湾曲しながら延びるように設けられたゲージを切除方向ガイド用の手術器具に装着する。そして、術者は、そのゲージを揺動させながら、大腿骨の前面側の部分に対するゲージの先端部分の位置を参照し、大腿骨の遠位側の端部の前面の切除範囲の確認を行う。尚、切除方向ガイド用の手術器具には、前述の通り、大腿骨を切除する切除刃の切除方向をガイドするスリットが設けられている。そして、ゲージは、スリットに挿入されることで、切除方向ガイド用の手術器具に装着される。

尚、特許文献１においては、切除方向ガイド用の手術器具として、アンカー部材と、ブロック部材と、カム部材と、が設けられたものが開示されている。アンカー部材は、大腿骨の遠位側の端部の切除面に設置される。ブロック部材には、大腿骨を切除する切除刃の切除方向をガイドするスリットが設けられている。カム部材は、アンカー部材とブロック部材とを連結するとともに、アンカー部材に対するブロック部材の位置を調整する機構として設けられている。特許文献１に開示された切除方向ガイド用の手術器具を用いることで、術者は、大腿骨の遠位側の端部におけるブロック部材の位置が、術者の所望する位置とずれている場合、カム部材を操作し、ブロック部材の位置を所望の位置に変更することができる。

米国特許第８３１３４９１号明細書

特許文献１に開示された切除方向ガイド用の手術器具が用いられる場合、大腿骨を切除する切除刃の切除方向をガイドするスリットが設けられた部材の大腿骨の遠位側の端部における位置を、術者の所望する位置に容易に変更することができる。このため、切除方向ガイド用の手術器具を大腿骨の端部に設置する作業の手間の増大が抑制されることになる。

しかしながら、特許文献１に開示された切除方向ガイド用の手術器具が用いられる場合であっても、大腿骨の遠位側の端部の前面の切除範囲を確認するために、前述したようなゲージを用いた作業が必要となる。即ち、大腿骨の遠位側の端部の前面の切除範囲の確認のためには、薄く長く湾曲しながら延びるように設けられたゲージを切除方向ガイド用の手術器具のスリットに挿入して装着することが必要となる。そして、ゲージを揺動させながらゲージの先端部分の位置を参照する作業が必要となる。しかしながら、これらの作業が行われる場合、靭帯等の軟部組織がこれらの作業の妨げとなり易く、大腿骨の遠位側の端部の前面の切除範囲の確認作業が難しくなってしまうという問題がある。

本発明は、上記実情に鑑みることにより、人工膝関節置換術用手術器具の大腿骨への設置作業を容易にすることができ、更に、大腿骨の遠位側の端部の前面の切除範囲の確認作業も容易にすることができる、人工膝関節置換術用手術器具を提供することを目的とする。

（１）本発明は、膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において用いられる人工膝関節置換術用手術器具に関する。そして、上記目的を達成するための本発明のある局面に係る人工膝関節置換術用手術器具は、大腿骨の遠位側の端部の切除面に対して交差する複数の方向に沿って前記大腿骨を切除する切除刃の切除方向をガイドするスリットが設けられた切除ガイド本体部と、前記大腿骨の前記切除面に刺し込まれるスパイクピンが設けられ、前記スパイクピンが前記大腿骨に係合することで前記大腿骨に設置される骨設置部と、前記骨設置部に対して前記切除ガイド本体部の位置を前記切除面と平行な方向に沿って変位させて位置調整を行う位置調整機構と、前記切除ガイド本体部に対して人体の前面側において取り付けられ、前記大腿骨の前面に沿って延びるロッドを有する大腿骨前面参照部と、を備え、前記ロッドは、前記切除ガイド本体部に対して揺動可能に設置され、前記ロッドの先端側の部分には、前記大腿骨の前面に向かって屈曲して延びる屈曲部が設けられていることを特徴とする。

この構成によると、位置調整機構を介して切除ガイド本体部が取り付けられた骨設置部は、スパイクピンが大腿骨に刺し込まれることで、大腿骨の切除面に設置される。そして、位置調整機構が術者によって操作されることにより、骨設置部に対して切除ガイド本体部が相対変位し、切除面に対する切除ガイド本体部の位置の調整が行われる。これにより、術者は、大腿骨を切除する切除刃の切除方向をガイドするスリットが設けられた切除ガイド本体部の大腿骨の遠位側の端部における位置を、術者の所望する位置に容易に変更することができる。このため、人工膝関節置換術用手術器具全体の大腿骨への設置位置を再度設置し直すような作業は不要となり、人工膝関節置換術用手術器具の大腿骨への設置作業を容易にすることができる。

また、上記の構成によると、切除ガイド本体部には、人体の前面側において、大腿骨の前面に沿って延びるロッドを有する大腿骨前面参照部が取り付けられる。そして、上記の構成によると、術者は、細長いロッドを切除ガイド本体部に対して簡単に揺動させながら、ロッドの先端側において大腿骨の前面に向かって屈曲して延びる屈曲部の位置を容易に参照することができる。これにより、靭帯等の軟部組織が作業の妨げとなってしまうことが非常に少なく、大腿骨の遠位側の端部の前面の切除範囲の確認作業を容易に行うことができる。

以上のように、上記の構成によると、人工膝関節置換術用手術器具の大腿骨への設置作業を容易にすることができ、更に、大腿骨の遠位側の端部の前面の切除範囲の確認作業も容易にすることができる、人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。

（２）前記大腿骨前面参照部は、前記切除ガイド本体部に対して、着脱可能に取り付けられることが好ましい。

この構成によると、大腿骨の遠位側の端部の前面の切除範囲の確認作業が終了した後、術者は、切除面に対して交差する複数の方向に大腿骨の端部を切除する前に、大腿骨前面参照部を切除ガイド本体部から容易に取り外すことができる。これにより、切除面に対して交差する複数の方向に大腿骨の端部を切除する作業が行われる際に、大腿骨前面参照部が作業の妨げとなり得る状態が全く発生しないことになる。このため、より円滑に、大腿骨の切除作業を行うことができる。

（３）前記大腿骨前面参照部は、前記切除ガイド本体部の複数の前記スリットのうちのいずれかに挿入される挿入部を有し、前記挿入部が前記スリットに挿入されることで、前記大腿骨前面参照部が前記切除ガイド本体部に対して着脱可能に取り付けられることが好ましい。

この構成によると、切除ガイド本体部のスリットに挿入部が挿入され、大腿骨前面参照部が切除ガイド本体部に着脱可能に取り付けられる。このため、大腿骨前面参照部を切除ガイド本体部に取り付けるための別途の機構が不要となる。よって、切除ガイド本体部のスリットを効率よく活用し、大腿骨前面参照部を切除ガイド本体部に取り付けるための機構を簡素な構造で構成することができる。

（４）前記切除ガイド本体部には、前記挿入部が前記スリットに挿入されて前記大腿骨前面参照部が前記切除ガイド本体部に取り付けられる際に、前記大腿骨前面参照部を前記切除ガイド本体部に対して位置決めする位置決め部が設けられていることが好ましい。

この構成によると、切除ガイド本体部に位置決め部が設けられている。このため、術者は、大腿骨前面参照部をスリットに挿入して切除ガイド本体部に取り付ける際に、安定した位置への取り付け作業を容易に行うことができる。

（５）前記大腿骨の遠位側の端部に設置される前記人工膝関節の大腿骨コンポーネントのサイズの決定のために用いられ、前記大腿骨の遠位側の端部に配置されて前記大腿骨コンポーネントのサイズを指標可能なサイザー、を更に備え、前記大腿骨前面参照部は、前記サイザーに対しても、着脱可能に取り付けられることが好ましい。

この構成によると、切除ガイド本体部に対して着脱可能に取り付けられる大腿骨前面参照部が、サイザーに対しても着脱可能に取り付けられる。このため、術者は、サイザーを用いて大腿骨コンポーネントのサイズを決定する際、大腿骨前面参照部を用い、ロッドの先端側の屈曲部の位置を参照することができる。これにより、術者は、大腿骨の遠位側の端部の前面に配置される大腿骨コンポーネントの端部の位置を容易に推定することができる。また、大腿骨前面参照部は、サイザーに対しても兼用されるため、部材使用の効率化及び部材点数の削減を図ることができる。

（６）前記位置調整機構は、前記骨設置部及び前記切除ガイド本体部の一方に取り付けられるとともに、カムを有するカム軸部と、前記骨設置部及び前記切除ガイド本体部の他方に設けられ、前記カムが挿入される長孔と、を含み、前記位置調整機構は、前記カム軸部が回転することで、前記骨設置部に対して前記切除ガイド本体部の位置を前記切除面と平行な方向に沿って変位させて位置調整を行うことが好ましい。

この構成によると、骨設置部及び切除ガイド本体部において、一方にカム軸部を設け、他方に長孔を設けた簡素な構造により、コンパクトな構造の位置調整機構を容易に構成することができる。

本発明によると、人工膝関節置換術用手術器具の大腿骨への設置作業を容易にすることができ、更に、大腿骨の遠位側の端部の前面の切除範囲の確認作業も容易にすることができる、人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。

本発明の一実施の形態に係る人工膝関節置換術用手術器具の切除ガイド本体部等が大腿骨の遠位側の端部に設置された状態を示す斜視図である。 人工膝関節置換術用手術器具のサイザー等が大腿骨の遠位側の端部に設置された状態を示す斜視図である。 切除ガイド本体部等を示す斜視図である。 切除ガイド本体部等を示す斜視図であって、図３とは異なる方向から見た状態を示す斜視図である。 切除ガイド本体部等を示す正面図である。 切除ガイド本体部等を示す側面図である。 図５のＡ−Ａ線矢視位置から見た状態を示す切除ガイド本体部等の断面図である。 切除ガイド本体部等を示す背面図であって、位置調整機構の作動を説明するための図である。 切除ガイド本体部等を示す背面図であって、位置調整機構の作動を説明するための図である。 人工膝関節置換術用手術器具の大腿骨前面参照部を示す斜視図である。 大腿骨前面参照部を示す斜視図であって、図１０とは異なる方向から見た状態を示す斜視図である。 サイザーを示す正面図である。 サイザー等が大腿骨の遠位側の端部に設置された状態を示す正面図である。 切除ガイド本体部等が大腿骨の遠位側の端部に設置された状態を示す斜視図である。 切除ガイド本体部等が大腿骨の遠位側の端部に設置された状態を示す平面図である。 切除ガイド本体部等が大腿骨の遠位側の端部に設置された状態をトルクドライバーとともに示す斜視図である。 人工膝関節置換術用手術器具を用いて大腿骨の遠位側の端部の切除面に対して交差する複数の方向に沿って大腿骨を切除する作業が行われた状態の大腿骨の端部を示す側面図である。

以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。なお、本発明は、膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において用いられる人工膝関節置換術用手術器具として広く適用することができる。

［人工膝関節置換術用手術器具の概略］
図１及び図２は、本発明の一実施の形態に係る人工膝関節置換術用手術器具１と大腿骨１００の一部とを示す斜視図である。図１及び図２に示す人工膝関節置換術用手術器具１は、膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において用いられる。

尚、図１は、人工膝関節置換術用手術器具１の切除ガイド本体部１１等が大腿骨１００の遠位側の端部に設置された状態を示す斜視図である。一方、図２は、人工膝関節置換術用手術器具１のサイザー１５等が大腿骨１００の遠位側の端部に設置された状態を示す斜視図である。ここで、「遠位側」とは、体幹からより遠い側である。尚、図１及び図２においては、大腿骨１００の遠位側の端部及びその近傍以外の人体組織の図示が省略されており、大腿骨１００の外形の凹凸形状が仮想の線で模式的に表されている。

図３は、切除ガイド本体部１１等を示す斜視図である。図４は、切除ガイド本体部１１等を示す斜視図であって、図３とは異なる方向から見た状態を示す斜視図である。図５は、切除ガイド本体部１１等を示す正面図である。図６は、切除ガイド本体部１１等を示す側面図である。

図１乃至図６に示すように、人工膝関節置換術用手術器具１は、切除ガイド本体部１１、骨設置部１２、位置調整機構１３、大腿骨前面参照部１４、サイザー１５を備えて構成されている。切除ガイド本体部１１、骨設置部１２、位置調整機構１３、大腿骨前面参照部１４、サイザー１５は、例えば、ステンレス鋼等の金属材料で形成されている。

［切除ガイド本体部］
図１、図３乃至図６に示す切除ガイド本体部１１は、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａの切除面１００ｂに対して後述する骨設置部１２を介して設置される。尚、人工膝関節置換術においては、人工膝関節の大腿骨コンポーネント（図示省略）が大腿骨１００に設置される際には、まず、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａが一部切除される。これにより、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａにおいて、大腿骨１００の骨軸方向（骨の長手方向）に対して略垂直に広がる切除面１００ｂが形成される。このため、切除面１００ｂは、人体の上下方向に対して略垂直な面として形成される。

上記のように切除面１００ｂが形成された後、切除ガイド本体部１１が、骨設置部１２を介して、切除面１００ｂに設置される。このとき、人工膝関節置換術を行う術者は、後述するように人工膝関節置換術用手術器具１を操作し、切除面１００ｂに対して切除ガイド本体部１１の位置を調整する。そして、切除面１００ｂに対して切除ガイド本体部１１が設置された状態で、大腿骨コンポーネントの設置用の面を大腿骨１００の遠位側の端部１００ａに形成する作業が行われる。

切除ガイド本体部１１には、大腿骨設置面２１、複数のスリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）、スライド溝２３、位置決め部２４、取り付け穴２５、固定ピン孔２６、等が設けられている。

大腿骨設置面２１は、切除ガイド本体部１１が後述する骨設置部１２を介して大腿骨１００の切除面１００ｂに設置される際に切除面１００ｂに対向して当接する平坦な端面として設けられている。尚、切除ガイド本体部１１は、平坦な大腿骨設置面２１に沿って広がるとともに大腿骨設置面２１に対して垂直な方向の厚みを有するブロック状の基本形状を有している。そして、切除ガイド本体部１１は、上記の基本形状に対して、更に、複数のスリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）などの凹凸形状等が形成されている。

複数のスリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）は、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａの切除面１００ｂに対して交差する複数の方向に沿って大腿骨１００を切除する切除刃の切除方向をガイドするように設けられている。上記の切除刃は、例えば、電動カッター等として構成される骨切除装置（図示省略）に設けられる切除刃として構成される。各スリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）は、大腿骨設置面２１から切除ガイド本体部１１における大腿骨設置面２１とは反対側の面に亘って切除ガイド本体部１１を貫通するスリットとして形成されている。

切除ガイド本体部１１は、後述する骨設置部１２を介して大腿骨１００の切除面１００ｂに設置される。そして、切除ガイド本体部１１が切除面１００ｂに設置された状態で、各スリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）のそれぞれに対して前述の骨切除装置の切除刃が挿入される。そして、各スリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）によって切除方向がガイドされながら、骨切除装置の切除刃による大腿骨１００の端部１００ａの切除が行われる。

切除ガイド本体部１１のスライド溝２３は、大腿骨設置面２１において凹み形成された溝として構成されている。スライド溝２３は、大腿骨設置面２１において、切除ガイド本体部１１の左右方向の中央部分にて切除方向ガイド本体部１１の左右方向と直交する方向に沿って延びる溝として設けられている。また、スライド溝２３は、溝幅方向に対して溝深さが浅い幅広の溝として形成される。

尚、切除ガイド本体部１１の左右方向は、図４及び図５において両端矢印Ｂで示されており、切除ガイド本体部１１が大腿骨１００の端部１００ａに設置された状態で人体の左右方向に対応する方向である。スライド溝２３の溝幅方向は、切除ガイド本体部１１の左右方向に対応している。また、スライド溝２３が延びる方向は、図４及び図５において両端矢印Ｃで示されており、切除ガイド本体部１１が大腿骨１００の端部１００ａに設置された状態で人体の前後方向に対応する方向である。

スライド溝２３に対しては、後述する骨設置部１２のプレート部１２ａが嵌め込まれる。プレート部１２ａとスライド溝２３とは、互いに摺動自在に設けられている。これにより、プレート部１２ａがスライド溝２３に嵌め込まれた状態となることで、切除ガイド本体部１１が、骨設置部１２に対して、スライド移動自在に取り付けられることになる。

図７は、図５のＡ−Ａ線矢視位置から見た状態を示す切除ガイド本体部１１等の断面図である。図３、図４及び図７に示すように、スライド溝２３には、その溝幅方向の中央部分において、スライド溝２３と平行に延びる係合溝２３ａが設けられている。係合溝２３ａは、スライド溝２３の溝幅方向の中央部分において凹み形成されている。係合溝２３ａには、骨設置部１２のプレート部１２ａから幅広のレール状に突出して延びるように設けられたスライド係合部１２ｂ（図７を参照）がスライド移動自在の状態で嵌め込まれる。尚、スライド係合部１２ｂは、プレート部１２ａにおいて、大腿骨１００に対して設置される側の面と反対側の面に設けられている。

尚、係合溝２３ａの幅方向の両端部分は、溝の奥側に向かって、溝幅方向の寸法が少し大きくなるように構成されている（図３、図４及び図７を参照）。即ち、係合溝２３ａは、溝の開口側である大腿骨設置面２１側に向かって、溝幅方向の寸法が少し狭まるように、形成されている。

一方、骨設置部１２において係合溝２３ａに嵌め込まれる部分の形状、即ち、幅広のレール状に設けられたスライド係合部１２ｂのレール幅方向の両端部分の形状は、係合溝２３ａの幅方向の両端部分の形状に対応している。より具体的には、スライド係合部１２ｂのレール幅方向の両端部分は、プレート部１２ａから突出する凸状の先端側に向かって、レール幅方向の寸法が少し大きくなるように、形成されている。そして、スライド係合部１２ｂのレール幅方向の両端部分は、係合溝２３ａの幅方向の両端部分に対してスライド移動自在に嵌まり込むように構成されている。また、このように嵌まり込んだ状態では、スライド係合部１２ｂのレール幅方向の両端部分は、係合溝２３ａの幅方向の両端部分に対して、大腿骨設置面２１に垂直な方向において係合している。

尚、骨設置部１２に対して切除ガイド本体部１１が取り付けられるときには、骨設置部１２のプレート部１２ａは、切除ガイド本体部１１に対して、スライド溝２３に沿って相対的にスライド移動するように操作される。これにより、プレート部１２ａが、スライド溝２３にスライド移動自在に嵌め込まれる。そして、スライド係合部１２ｂが、係合溝２３ａに対して係合した状態でスライド移動自在に嵌め込まれる。

位置決め部２４は、切除ガイド本体部１１において、スライド溝２３が延びる方向における一方の端部に形成された溝として設けられている。そして、位置決め部２４は、大腿骨前面参照部１４が切除ガイド本体部１１に取り付けられる際に、大腿骨前面参照部１４を切除ガイド本体部１１に対して位置決めする部分として設けられている。

また、位置決め部２４は、切除ガイド本体部１１において、切除ガイド本体部１１が大腿骨１００の端部１００ａに設置された状態で人体の前方側に配置される端部に、設けられている。そして、位置決め部２４は、切除ガイド本体部１１の端部において、溝幅方向が切除ガイド本体部１１の左右方向に対応した溝として形成されている。

取り付け孔２５は、後述する位置調整機構１３のカム軸部２７が取り付けられる貫通孔として設けられている。後述するカム軸部２７は、取り付け穴２５に挿入され、切除ガイド本体部１１に取り付けられる。また、取り付け孔２５は、円形断面の部分を有している。そして、カム軸部２７は、その外周部分において上記の円形断面の部分の内周に対して摺動自在の状態で、取り付け孔２５に挿入されて取り付けられる。これにより、カム軸部２７は、切除ガイド本体部１１に対して、回転自在の状態で保持される。

固定ピン孔２６は、切除ガイド本体部１１を大腿骨１００の端部１００ａに対して固定するための固定ピン（図示省略）が挿入される貫通孔として設けられている。固定ピン孔２６は、複数設けられている。本実施形態では、切除ガイド本体部１１の左右方向における両端側にそれぞれ２つずつ設けられている。

後述するように位置調整機構１３が術者によって操作され、切除面１００ｂに対する切除ガイド本体部１１の位置の調整が完了すると、固定ピン（図示省略）が、固定ピン孔２６に対して挿通されて嵌合する。更に、上記の固定ピンの先端部は、大腿骨１００の端部１００ａに対して突き刺さるようにして打ち込まれ、大腿骨１００に固定される。これにより、切除ガイド本体部１１が大腿骨１００の端部１００ａに対してより強固に固定される。

［骨設置部］
図４、図６及び図７に示す骨設置部１２は、プレート部１２ａ、スライド係合部１２ｂ、スパイクピン１２ｃ、等を備えて構成されている。プレート部１２ａ、スライド係合部１２ｂ、スパイクピン１２ｃは、一体に設けられている。

プレート部１２ａは、平板状の部分として設けられ、骨設置部１２の基体部分を構成している。本実施形態では、プレート部１２ａの形態として、略Ｔ字型の外形の平板状の部分として設けられた形態が例示されている。プレート部１２ａは、切除ガイド本体部１１のスライド溝２３に対して、スライド移動自在に嵌め込まれる。

スライド係合部１２ｂは、前述の通り、プレート部１２ａから幅広のレール状に突出して延びるように設けられた部分として構成されている。そして、スライド係合部１２ｂは、前述の通り、切除ガイド本体部１１の係合溝２３ａの断面形状に対応した形状に形成され、係合溝２３ａに対してスライド移動自在の状態で嵌め込まれる。

スパイクピン１２ｃは、複数設けられ、本実施形態では、一対（即ち、２つ）設けられた形態が例示されている。一対のスパイクピン（１２ｃ、１２ｃ）のそれぞれは、大腿骨１００の端部１００ａの切除面１００ｂに刺し込まれる部分として設けられている。骨設置部１２は、スパイクピン１２ｃが大腿骨１００の端部１００ａに刺し込まれて係合することで、大腿骨１００に設置される。

各スパイクピン１２ｃは、プレート部１２ａから片持ち状に突出した部分として設けられている。各スパイクピン１２ｃは、プレート部１２ａが平板状に広がる面方向に対して垂直な方向に沿って片持ち状に突出して延びるように設けられている。尚、本実施形態では、スパイクピン１２ｃの形態として、プレート部１２ａから角柱状の部分として片持ち状に突出し、先端部が四角錐状の部分として構成された形態が例示されている。

また、一対のスパイクピン（１２ｃ、１２ｃ）は、プレート部１２ａにおいて、スライド係合部１２ｂが設けられる側の面と反対側の面に設けられている。そして、一対のスパイクピン（１２ｃ、１２ｃ）は、骨設置部１２の左右方向における両端部分から片持ち状に突出するように設けられている。尚、骨設置部１２の左右方向は、図４、図５及び図７において両端矢印Ｂで示されており、骨設置部１２が大腿骨１００の端部１００ａに設置された状態で人体の左右方向に対応する方向である。また、骨設置部１２の左右方向は、切除ガイド本体部１１の左右方向にも対応している。

［位置調整機構］
図１、図３乃至図８に示す位置調整機構１３は、骨設置部１２に対して切除ガイド本体部１１の位置を大腿骨１００の切除面１００ｂと平行な方向に沿って変位させて位置調整を行う機構として設けられている。即ち、骨設置部１２のスパイクピン１２ｃが大腿骨１００に係合して人工膝関節置換術用手術器具１が切除面１００ｂに設置された状態で、位置調整機構１３は、骨設置部１２に対して切除ガイド本体部１１の位置を人体の前後方向に沿って変位させるように構成されている。

位置調整機構１３は、骨設置部１２と切除ガイド本体部１１とを連結する機構の一部を構成している。即ち、骨設置部１２及び切除ガイド本体部１１は、プレート部１２ａ及びスライド係合部１２ｂと、スライド溝２３及び係合溝２３ａと、を介して連結されているとともに、位置調整機構１３を介しても連結されている。

位置調整機構１３は、カム軸部２７と長孔２８とを含んで構成されている。カム軸部２７は、骨設置部１２及び切除ガイド本体部１１の一方に取り付けられる。本実施形態では、カム軸部２７が、切除ガイド本体部１１に取り付けられる形態が例示されている。そして、長孔２８は、骨設置部１２及び切除ガイド本体部１１の他方に設けられる。本実施形態では、長孔２８が、骨設置部１２に設けられた形態が例示されている。

カム軸部２７は、一体に形成された軸本体部２７ａ及びカム２７ｂを有して構成されている。軸本体部２７ａは、略円柱状の部分として設けられている。軸本体部２７ａは、切除ガイド本体部１１の取り付け孔２５に挿入される。軸本体部２７ａの外周の直径寸法は、軸本体部２７ａの外周が取り付け孔２５の内周に対して摺動自在となるように、取り付け孔２５の内周の直径寸法に対応して設定されている。これにより、軸本体部２７ａは、切除ガイド本体部１１に対して、回転自在に取り付けられる。

軸本体部２７ａには、連結用穴２７ｃ及び外周溝２７ｄが設けられている。連結用穴２７ｃは、円柱状の軸本体部２７ａにおける軸方向の両端面のうちの一方の端面において開口する穴として設けられている。そして、連結用穴２７ｃは、後述するトルクドライバー１０３（後述する図１６を参照）の先端のトルク入力軸１０３ａに連結される穴として設けられている。尚、トルクドライバー１０３は、位置調整機構１３に入力される駆動トルクを発生させる器具として用いられる。連結用穴２７ｃにトルク入力軸１０３ａが挿入されて連結され、トルクドライバー１０３の操作が行われることで、軸本体部２７ａを回転させて位置調整機構１３を作動させるための駆動トルクが人工膝関節置換術用手術器具１に入力される。

連結用孔２７ｃは、円柱状の軸本体部２７ａの円柱軸心上に設けられ、軸本体部２７ａを軸方向に貫通する多角形断面の穴として設けられている。そして、トルクドライバー１０３のトルク入力軸１０３ａの断面形状も、多角形断面に形成されている。連結用孔２７ｃの内周の断面形状は、トルク入力軸１０３ａの断面形状に対応した形状に形成されている。

図７に示すように、外周溝２７ｄは、軸本体部２７ａの外周に沿って環状に延びる溝として設けられている。外周溝２７ｄは、切除ガイド本体部１１に嵌合する円柱状の位置決めピン２９が部分的に嵌まり込む溝として構成されている。切除ガイド本体部１１の取り付け孔２５に挿入された軸本体部２７ａの外周溝２７ｄに位置決めピン２９が部分的に嵌まり込むことで、切除ガイド本体部１１の厚み方向におけるカム軸部２７の位置が位置決めされる。尚、切除ガイド本体部１１の厚み方向は、図７において、両端矢印Ｄで示されている。

外周溝２７ｄの溝幅寸法は、外周溝２７ｄに対して位置決めピン２９が摺動自在に嵌め込まれるように、位置決めピン２９の直径寸法に対応して設定されている。外周溝２７ｄに対して位置決めピン２９が摺動自在に嵌め込まれることで、切除ガイド本体部１１の厚み方向における位置が位置決めされた軸本体部２７ａが、取り付け孔２５内で回転自在に保持される。即ち、カム軸部２７が、切除ガイド本体部１１に対して、回転自在の状態で保持される。尚、位置決めピン２９は、切除ガイド本体部１１に設けられた嵌合穴（図示省略）に挿入されて嵌合した状態で、外周溝２７ｄに対しても摺動自在の状態で嵌め込まれる。

カム２７ｂは、軸本体部２７ａと一体に設けられ、軸本体部２７ａの直径寸法よりも小径の円柱状の部分として設けられている。そして、カム２７ｂは、円柱状の軸本体部２７ａにおける軸方向の両端面のうちの連結用穴２７ｃが開口する端面とは反対側の端面から片持ち状に突出するように設けられている。

また、カム２７ｂは、円柱状の軸本体部２７ａの円柱軸心からずれた位置において、軸本体部２７ａから突出するように設けられている。そして、円柱状のカム２７ｂの軸心は、軸本体部２７ａの軸心から偏心した位置に配置されている。更に、カム２７ｂは、軸本体部２７ａが取り付け孔２５に挿入されて位置決めピン２９によって位置決めされた状態で、スライド溝２３に突出するように、設けられている。

長孔２８は、骨設置部１２のプレート部１２ａに貫通形成された孔として設けられている。そして、長孔２８は、カム２７ｂが挿入される孔として構成されている。尚、骨設置部１２に切除ガイド本体部１１が取り付けられ、更に、軸本体部２７ａが取り付け孔２５に挿入されるとともに、カム２７ｂが長孔２８に挿入された状態で、軸本体部２７ａが位置決めピン２９によって位置決めされる。

長孔２８は、カム２７ｂの直径寸法に対応する孔幅寸法を有する孔として設けられる。そして、カム２７ｂは、その外周の一部が長孔２８の内周の一部に摺動自在な状態で、長孔２８に挿入される。また、長孔２８の長手方向は、骨設置部１２の左右方向に沿って延びるように設けられている。

前述の通り、カム２７ｂの軸心は、軸本体部２７ａの軸心から偏心している。そして、骨設置部１２は、切除ガイド本体部１１に対して、スライド溝２３及び係合溝２３ａに沿って相対的にスライド移動自在に配置されている。このため、取り付け孔２５内で軸本体部２７ａが回転すると、カム２７ｂは、長孔２８内での長手方向における位置を変化させながら、骨設置部１２に対して相対変位することになる。

上記により、骨設置部１２が切除面１００ｂに設置された状態において、取り付け孔２５内で軸本体部２７ａが回転すると、カム２７ｂの長孔２８内での位置が変化し、骨設置部１２に対する切除ガイド本体部１１の位置が変化する。即ち、骨設置部１２が設置された切除面１００ｂに対して、切除ガイド本体部１１の位置が変化する。

図８及び図９は、切除ガイド本体部１１等を示す背面図であって、位置調整機構１３の作動を説明するための図である。図８及び図９においては、切除ガイド本体部１１、骨設置部１２、位置調整機構１３、及び大腿骨前面参照部１４が組み立てられた状態が、図示されている。

尚、位置調整機構１３は、骨設置部１２のスパイクピン１２ｃが大腿骨１００に刺し込まれて係合し、人工膝関節置換術用手術器具１が大腿骨１００に設置された状態で、術者によって操作されることになる。しかし、図８及び図９では、位置調整機構１３の作動をより分かり易く示すため、大腿骨１００の図示が省略されている。

スパイクピン１２ｃが大腿骨１００に刺し込まれて人工膝関節置換術用手術器具１が図８に示す状態で大腿骨１００に設置されている場合、切除ガイド本体部１１は、図９に示す状態の場合に比して、骨設置部１２及び切除面１００ｂに対して前方側に位置している。図８に示す状態において、位置調整機構１３がトルクドライバー１０３によって操作され、軸本体部２７ａが図８にて矢印Ｅで示す方向に略９０度回転すると、人工膝関節置換術用手術器具１は、図９に示す状態に移行することになる。尚、図８において矢印Ｅで示す方向は、切除ガイド本体部１１の背面側（図８に示す側）から見て反時計周り方向であり、切除ガイド本体部１１の正面側（図５に示す側）から見て時計周り方向である。

図８に示す状態においては、切除ガイド本体部１１は、骨設置部１２及び切除面１００ｂに対して、最も前方側に位置している。そして、位置調整機構１３が操作され、図９に示す状態になると、切除ガイド本体部１１は、骨設置部１２及び切除面１００ｂに対して、最も後方側に位置することになる。

尚、図８に示す状態から図９に示す状態に移行する間においては、カム２７ｂは、長孔２８内における相対位置が変化する。より具体的には、軸本体部２７ａが略４５度回転する間、カム２７ｂは、長孔２８内において、一旦、一方の端部から他方の端部へと相対的に移動する。そして、軸本体部２７ａが更に続けて略４５度回転する間、カム２７ｂは、長孔２８内において、他方の端部から一方の端部へと相対的に移動する。

上記のように、軸本体部２７ａの軸心に対して偏心した位置にカム２７ｂが設けられたカム軸部２７が上記のように回転することで、切除ガイド本体部１１が、切除面１００ｂに固定された骨設置部１２に対して、切除面１００ｂと平行な方向に沿って、前方側から後方側へと変位することになる。一方、カム軸部２７が上記とは反対方向に回転すると、切除ガイド本体部１１は、骨設置部１２に対して、切除面１００ｂと平行な方向に沿って、後方側から前方側へと変位することになる。

上記のように、位置調整機構１３は、カム軸部２７が回転することで、骨設置部１２に対して切除ガイド本体部１１の位置を切除面１００ｂと平行な方向に沿って人体の前後方向に変位させて位置調整を行う機構として、設けられている。よって、人工膝関節置換術用手術器具１を使用する術者は、位置調整機構１３をトルクドライバー１０３を用いて操作することにより、切除ガイド本体部１１の切除面１００ｂに対する前後方向の位置を調整することができる。

［大腿骨前面参照部］
図１０は、大腿骨前面参照部１４を示す斜視図である。図１１は、大腿骨前面参照部１４を示す斜視図であって、図１０とは異なる方向から見た状態を示す斜視図である。図１、図２、図８乃至図１１に示す大腿骨前面参照部１４は、基部３０及びロッド３１を備えて構成されている。大腿骨前面参照部１４は、切除ガイド本体部１１に対して、着脱可能に取り付けられる機構として設けられている。また、大腿骨前面参照部１４は、術者が大腿骨１００の遠位側の端部１００ａの前面の切除範囲を確認するために、術者によって参照されるための機構として、設けられている。

基部３０は、切除ガイド本体部１１に対して人体の前面側において取り付けられるとともに、ロッド３１を支持する部材として設けられる。基部３０が切除ガイド本体部１１に取り付けられることで、大腿骨前面参照部１４が、切除ガイド本体部１１に対して人体の前面側において取り付けられることになる。

基部３０には、ブロック状に設けられた本体部分３０ａと、この本体部分３０ａに一体に設けられた挿入部３０ｂとが備えられている。本体部分３０ａには、矩形断面のロッド挿入孔３０ｃが設けられている。ロッド挿入孔３０ｃは、貫通孔として設けられ、ロッド３１が挿入される。ロッド３１は、ロッド挿入孔３０ｃに挿入されて本体部分３０ａに保持された状態で、基部３０に支持される。

基部３０の挿入部３０ｂは、切除ガイド本体部１１の複数のスリットのうちのいずれかに挿入される部分として設けられている。より具体的には、挿入部３０ｂは、切除ガイド本体部１１のスリット２２ａに挿入される部分として設けられている。尚、スリット２２ａは、大腿骨１００の端部１００ａの前面側が切除される際に前述の骨切除装置の切除刃が挿入されるスリットとして、構成されている。

挿入部３０ｂは、本体部分３０ａと一体に設けられ、本体部分３０ａの端部３０ｄの端面と平行な面に沿って二股状に延びる平板状の部分として設けられている。本体部分３０ａの端部３０ｄと挿入部３０ｂとは、架橋部分３０ｅを介して一体に設けられている。図８及び図９に示すように、挿入部３０ｂがスリット２２ａに挿入されることで、大腿骨前面参照部１４が切除ガイド本体部１１に対して着脱可能に取り付けられる。尚、挿入部３０ｂは、スリット２２ａに対して、切除ガイド本体部１１の正面側から背面側に向かって挿入される。

また、挿入部３０ｂがスリット２２ａに挿入されて大腿骨前面参照部１４が切除ガイド本体部１１に取り付けられる際には、基部３０ａの端部３０ｄが、位置決め部２４に嵌め込まれる。基部３０ａの端部３０ｄの幅寸法は、切除ガイド本体部１１の端部の溝として設けられた位置決め部２４の溝幅寸法よりも、少し小さい寸法に設定されている。このため、基部３０ａの端部３０ｄは、位置決め部２４に対して、遊嵌状態で嵌め込まれる。挿入部３０ｂがスリット２２ａに挿入されて大腿骨前面参照部１４が切除ガイド本体部１１に取り付けられる際に、基部３０ａの端部３０ｄが位置決め部２４に嵌め込まれることで、大腿骨前面参照部１４が切除ガイド本体部１１に対して位置決めされることになる。

ロッド３１は、軸状又は棒状の部材として設けられ、基部３０ａのロッド挿入孔３０ｃに対してスライド移動自在の状態で挿入される矩形断面の部材として設けられている。図１に示すように、ロッド３１は、人工膝関節置換術用手術器具１が大腿骨１００の端部１００ａに設置された状態で、大腿骨１００の前面に沿って延びるように配置される。

また、人工膝関節置換術用手術器具１が大腿骨１００の端部１００ａに設置された状態で大腿骨１００の前面に沿って延びるロッド３１の先端側の部分には、大腿骨１００の前面に向かって屈曲して延びる屈曲部３１ａが設けられている。より具体的には、屈曲部３１ａは、ロッド３１の長手方向に対して大腿骨１００の前面に向かって斜めに屈曲した後、その先端側にかけて、大腿骨１００の前面に向かって真っすぐ延びるように、設けられている。

また、ロッド３１は、切除ガイド本体部１１に対して、基部３０ａを介して、揺動可能に設置される。挿入部３０ｂがスリット２２ａに挿入されるとともに基部３０ａの端部３０ｄが位置決め部２４に嵌め込まれた状態においては、前述の通り、基部３０ａの端部３０ｄは、位置決め部２４に遊嵌状態で嵌め込まれている。このため、基部３０は、切除ガイド本体部１１に対して揺動可能に設置され、基部３０ａに支持されたロッド３１も、切除ガイド本体部１１に対して揺動可能に設置されることになる。

［サイザー］
図１２は、サイザー１５を示す正面図である。図１３は、サイザー１５等が大腿骨１００の遠位側の端部１００ａに設置された状態を示す正面図である。

図２、図１２、及び図１３に示すサイザー１５は、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａに設置される人工膝関節（図示省略）の大腿骨コンポーネント（図示省略）のサイズの決定のために用いられる。サイザー１５は、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａに配置されて用いられる（図２及び図１３を参照）。そして、サイザー１５は、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａに配置された状態で大腿骨１００の遠位側の端部１００ａに設置される上記大腿骨コンポーネントのサイズを指標可能な機構として構成されている。

図１２及び図１３によく示すように、サイザー１５は、骨取付部３２、揺動部３３、及びスライド部３４を備えて構成されている。

骨取付部３２は、大腿骨１００の端部１００ａに固定されて取り付けられる要素として設けられている。そして、骨取付部３２は、中央本体部３２ａ、一対の脚部（３２ｂ、３２ｂ）、一対の顆当接部（３２ｃ、３２ｃ）、等を備えて構成されている。中央本体部３２ａ、一対の脚部（３２ｂ、３２ｂ）、一対の顆当接部（３２ｃ、３２ｃ）は、一体に設けられている。

中央本体部３２ａは、骨取付部３２が大腿骨１００の端部１００ａに取り付けられた状態で、大腿骨１００の骨軸の軸心付近に配置されるとともに、切除面１００ｂに対向して配置される。一対の脚部（３２ｂ、３２ｂ）は、中央本体部３２ａからそれぞれ突出するように設けられている。一対の脚部（３２ｂ、３２ｂ）は、骨取付部３２が大腿骨１００の端部１００ａに取り付けられた状態で、人体の左右方向に並んで配置されるように、中央本体部３２ａから突出している。

一対の顆当接部（３２ｃ、３２ｃ）は、大腿骨１００の端部１００ａの後方側の両顆（両方の後顆）に対して当接する部分として設けられている。即ち、一方の顆当接部３２ｃが、大腿骨１００の端部１００ａにおける一方の後顆に当接する。そして、他方の顆当接部３２ｃが、大腿骨１００の端部１００ａにおける他方の後顆に当接する。各顆当接部３２ｃは、平板状に広がるパドル状の部分として設けられている。各顆当接部３２ｃにおける平坦な面が、大腿骨１００の端部１００ａの各後顆に当接する。

また、一対の顆当接部（３２ｃ、３２ｃ）のそれぞれは、一対の脚部（３２ｂ、３２ｂ）のそれぞれの先端側において、一体に設けられている。即ち、一方の顆当接部３２ｃが、一方の脚部３２ｂの先端側に一体に設けられている。そして、他方の顆当接部３２ｃが、他方の脚部３２ｂの先端側に一体に設けられている。よって、一対の顆当接部（３２ｃ、３２ｃ）は、骨取付部３２が大腿骨１００の端部１００ａに取り付けられた状態においては、人体の左右方向に沿って並んで配置され、大腿骨１００の端部１００ａの両顆に当接する。

また、骨取付部３２には、一対の脚部（３２ｂ、３２ｂ）のそれぞれにおいて、ピン孔３２ｄが設けられている。各ピン孔３２ｄは、各脚部３２ｂにおいて貫通形成されており、骨取付部３２を大腿骨１００の端部１００ａに取り付けて固定するためのピン３５が挿通される孔として設けられている（図１３を参照）。ピン３５がピン孔３２ｄを貫通する状態でピン孔３２ｄに挿通され、更にそのピン３５が切除面１００ｂにおいて大腿骨１００の端部１００ａに刺し込まれて係合することで、骨取付部３２が大腿骨１００に取り付けられて固定される。骨取付部３２が大腿骨１００に取り付けられる際、ピン孔３２ｄは、１つのみが用いられてもよく、また、２つが用いられてもよい。図１３においては、１つのピン孔３２ｄにのみピン３５が挿通され、１本のピン３５によって骨取付部３２が大腿骨１００に固定された形態が例示されている。

揺動部３３は、一対のサイズ表示部（３３ａ、３３ａ）、架橋部３３ｂ、等を備えて構成され、骨取付部３２に対して揺動可能に支持される。一対のサイズ表示部（３３ａ、３３ａ）及び架橋部３３ｂは、一体に設けられる。一対のサイズ表示部（３３ａ、３３ａ）は、一対の柱状の部分として設けられ、架橋部３３ｂによって架橋されている。尚、架橋部３３ｂは、一対のサイズ表示部（３３ａ、３３ｂ）のそれぞれの端部を一体に架橋している。

一対のサイズ表示部（３３ａ、３３ａ）には、大腿骨１００の端部１００ａに設置される前述の大腿骨コンポーネントのサイズを決定するために術者によって参照されるサイズ表示目盛が設けられている。サイズ表示目盛は、例えば、一対のサイズ表示部（３３ａ、３３ａ）において所定間隔で刻印された目盛として設けられている。サイズ表示目盛は、サイズ表示部３３ａの長手方向に沿って並んで刻印されている。そして、サイズ表示目盛の近傍には、対応する大腿骨コンポーネントのサイズを指標する数値が刻印されている。

また、一対のサイズ表示部（３３ａ、３３ａ）のそれぞれには、長孔状の窓３３ｃが、上記のサイズ表示目盛に隣接する位置に設けられている。窓３３ｃは、一対のサイズ表示部（３３ａ、３３ａ）のそれぞれに設けられている。各窓３３ｃは、各サイズ表示部３３ａの長手方向に沿って延びる長孔状に設けられている。そして、各窓３３ｃは、後述するスライド部３４の各スライド軸３４ａの端部が視認可能に設けられている。

揺動部３３は、骨取付部３２に対して、カム機構或いはギヤ機構として構成された揺動駆動機構（図示省略）を介して、揺動可能に連結されている。揺動部３３の架橋部３３ｂには、揺動操作のために術者によって回転操作が行われる部分である操作ツマミ３３ｄが設けられている。サイザー１５は、操作ツマミ３３ｄが術者によって回転操作されることで、上記の揺動駆動機構が作動し、揺動部３３が骨取付部３２に対して揺動するように構成されている。また、揺動部３３は、骨取付部３２が大腿骨１００の端部１００ａに取り付けられた状態で操作ツマミ３３ｄが操作されることで、大腿骨１００の骨軸の軸心付近を中心として揺動するように、上記の揺動駆動機構を介して骨取付部３２に連結されている。

また、揺動部３３には、一対のサイズ表示部（３３ａ、３３ａ）のそれぞれにおいて、ピン孔３３ｅが設けられている。各ピン孔３３ｅは、各サイズ表示部３３ａにおいて貫通形成されている。各ピン孔３３ｅは、骨設置部１２の各スパイクピン１２ｃを刺し込むための穴を大腿骨１００の端部１００ａに形成するピン３６が挿通される孔として設けられている（図１３を参照）。ピン３６がピン孔３３ｅを貫通する状態でピン孔３３ｅに挿通され、更にそのピン３６が切除面１００ｂにおいて大腿骨１００の端部１００ａに刺し込まれることで、各スパイクピン１２ｃを刺し込むための穴が大腿骨１００の端部１００ａに形成される。

スライド部３４は、揺動部３３に対してスライド移動自在に支持されるとともに、大腿骨前面参照部１４が着脱可能に取り付けられる要素として設けられている。よって、大腿骨前面参照部１４は、切除ガイド本体部１１に対して着脱可能に取り付けられるとともに、サイザー１５に対しても、着脱可能に取り付けられるように構成されている。

スライド部３４は、一対のスライド軸（３４ａ、３４ａ）、スライド軸連結部３４ｂ、等を備えて構成されている。一対のスライド軸（３４ａ、３４ａ）のそれぞれは、細長く延びる角柱状の部分として設けられている。そして、一対のスライド軸（３４ａ、３４ａ）のそれぞれは、揺動部３３における一対のサイズ表示部（３３ａ、３３ａ）のそれぞれに対してスライド移動自在に支持される。尚、各サイズ表示部３３ａには、各スライド軸３４ａが挿入される挿入穴が設けられている。各サイズ表示部３３ａの挿入穴に対して、各スライド軸３４ａがスライド移動自在に挿入される。尚、サイザー１５は、大腿骨１００の端部１００ａに設置された状態において、各スライド軸３４ａが人体の前後方向に沿って各サイズ表示部３３ａに対してスライド移動するように、構成されている。

サイザー１５においては、各サイズ表示部３３ａに挿入された各スライド軸３４ａの挿入先端側の端部は、各サイズ表示部３３ａの窓３３ｃを通じて外部から視認できるように構成されている。術者は、窓３３ｃを通じて視認できるスライド軸３４ａの端部の位置が対応するサイズ表示部３３ａのサイズ表示目盛を読み取ることで、大腿骨１００の端部１００ａに設置することが適切な大腿骨コンポーネントのサイズを把握して決定することができる。このように、サイザー１５においては、サイズ表示部３３ａのサイズ表示目盛とスライド軸３４ａの端部とによって、大腿骨１００の端部１００ａに設置することが適切な大腿骨コンポーネントのサイズが指標されるように構成されている。

スライド軸連結部３４ｂは、一対のスライド軸（３４ａ、３４ａ）を連結する部分として設けられている。スライド軸連結部３４ｂは、一対のスライド軸（３４ａ、３４ａ）をそれらの一方の端部において、一体に連結している。また、スライド軸連結部３４ｂは、一対のスライド軸（３４ａ、３４ａ）をそれらが互いに平行に延びた状態となるように、連結している。スライド部３４は、一対のスライド軸（３４ａ、３４ａ）がスライド軸連結部３４ｂによって連結された形態に構成されていることで、略門型の形状に形成されている。

また、スライド軸連結部３４ｂには、挿入溝３４ｃ、取付軸３４ｄが設けられている。挿入溝３４ｃは、大腿骨前面参照部１４の挿入部３０ｂが挿入される溝として設けられている。取付軸３４ｄは、スライド軸連結部３４ｂにおいて、挿入溝３４ｃの内側に設けられている。スライド軸連結部３４ｂにおいては、取付軸３４ｄの周囲がスリット状の空間として区画されており、この区画された空間が挿入溝３４ｃとして構成されている。

また、取付軸３４ｄは、挿入溝３４ｃに挿入された挿入部３０ｂが揺動自在に取り付けられる軸部分として設けられている。挿入溝３４ｃに挿入部３０ｂが挿入されると、挿入部３０ｂにおいて二股状に延びる部分の間に、取付軸３４ｄが揺動自在の状態で嵌まり込む。このように挿入部３０ｂが取付軸３４ｃに取り付けられることで、大腿骨前面参照部１４が、スライド部３４に対して揺動自在に取り付けられる。そして、大腿骨前面参照部１４が、サイザー１５に対して、揺動自在で且つ着脱可能に取り付けられる。

［人工膝関節置換術用手術器具の作動］
次に、人工膝関節置換術用手術器具１の作動について説明する。人工膝関節置換術用手術器具１は、前述のように、膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において、人工膝関節の大腿骨コンポーネントを大腿骨１００に設置するために大腿骨コンポーネント設置用面を大腿骨１００の遠位側の端部１００ａに形成する際に用いられる。

人工膝関節置換術において、大腿骨コンポーネント設置用面を大腿骨１００の端部１００ａに形成する際には、まず、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａが一部切除される。これにより、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａにおいて、大腿骨１００の骨軸方向に対して略垂直に広がる切除面１００ｂが形成される。

大腿骨１００の切除面１００ｂが形成されると、次いで、サイザー１５が切除面１００ｂに設置される（図２及び図１３を参照）。サイザー１５が切除面１００ｂに設置される際には、一対の顆当接部（３２ｃ、３２ｃ）が大腿骨１００の端部１００ａの両顆に当接した状態で、サイザー１５が大腿骨１００の端部１００ａに配置される。そして、一方の脚部３２ｂ（又は両方の脚部３２ｂ）のピン孔３２ｄにピン３５が挿入されて嵌合する。ピン孔３２ｄに挿入されて嵌合したピン３５は、切除面１００ｂから大腿骨１００の端部１００ａに刺し込まれ、大腿骨１００に係合する。これにより、骨取付部３２が大腿骨１００の端部１００ａに取り付けられて固定され、サイザー１５が大腿骨１００の端部１００ａに配置される。

サイザー１５が大腿骨１００の端部１００ａに配置されると、術者により、スライド部３４の挿入溝３４ｃに大腿骨前面参照部１４の挿入部３０ｂが挿入され、スライド部３４に大腿骨前面参照部１４が取り付けられる。そして、術者は、大腿骨コンポーネントが大腿骨１００の端部１００ａに設置される際に大腿骨コンポーネントの前面側の部分が大腿骨１００の端部１００ａの前面側に配置される状態を想定し、揺動部３３の骨取付部３２に対する角度を調整する。即ち、術者は、操作ツマミ３３ｄを操作し、サイズ表示部３３ａの長手方向の向きが術者の所望の向きとなるように、揺動部３３を骨取付部３２に対して揺動させる。

上記の状態において、術者は、一対のスライド軸（３４ａ、３４ａ）を一対のサイズ表示部（３３ａ、３３ａ）に対してスライド移動させ、スライド部３４を揺動部３３に対して人体の前方側から後方側に向かって移動させる。そして、大腿骨前面参照部１４のロッド３１の屈曲部３１ａの先端部が大腿骨１００の端部１００ａの前面に当接するまで、スライド部３４を揺動部３３に対してスライド移動させる。また、このとき、術者は、必要に応じて、スライド部３４を揺動部３３に対して人体の前後方向に沿って適宜変位させ、基部３０とともにロッド３１をスライド部３４に対して取付軸３４ｄを中心として揺動させる。

上記のように、ロッド３１の屈曲部３１ａの先端部が大腿骨１００の端部１００ａの前面に当接した状態で、術者は、サイズ表示部３３ａの窓３３ｃから視認できるスライド軸３４ａの端部の位置が対応するサイズ表示部３３ａのサイズ表示目盛を読み取る。これにより、術者は、大腿骨１００の端部１００ａに設置することが適切な大腿骨コンポーネントのサイズを把握して決定する。

また、上記のようにサイザー１５が大腿骨１００の端部１００ａに配置された状態において、揺動部３３における一対のピン孔（３３ｅ、３３ｅ）のそれぞれに対して、ピン３６が挿通される。各ピン孔３３ｅに挿通された各ピン３６は、切除面１００ｂから大腿骨１００の端部１００ａに刺し込まれる。これにより、骨設置部１２における一対のスパイクピン（１２ｃ、１２ｃ）を刺し込むための穴が大腿骨１００の端部１００ａに形成される。

大腿骨１００の端部１００ａに設置される大腿骨コンポーネントのサイズが決定され、スパイクピン１２ｃが刺し込まれる穴が形成されると、サイザー１５及び大腿骨前面参照部１４は、大腿骨１００の端部１００ａから取り外される。また、このとき、大腿骨前面参照部１４は、サイザー１５から取り外される。

図１４は、切除ガイド本体部１１等が大腿骨１００の端部１００ａに設置された状態を示す斜視図である。サイザー１５及び大腿骨前面参照部１４が大腿骨１００の端部１００ａから取り外されると、次いで、図１４に示すように、位置調整機構１３を介して連結された切除ガイド本体部１１及び骨設置部１２が、大腿骨１００の端部１００ａに設置される。このとき、骨設置部１２の一対のスパイクピン（１２ｃ、１２ｃ）が、ピン３６によって切除面１００ｂに形成された前述の穴に対して刺し込まれる。そして、一対のスパイクピン（１２ｃ、１２ｃ）が大腿骨１００の端部１００ａに係合することで、骨設置部１２が大腿骨１００の端部１００ａに設置される。また、骨設置部１２とともに、切除ガイド本体部１１も大腿骨１００の端部１００ａに設置される。

図１５は、切除ガイド本体部１１等が大腿骨１００の端部１００ａに設置された状態を示す平面図である。骨設置部１２及び切除ガイド本体部１１が大腿骨１００の端部１００ａに設置されると、次いで、図１及び図１５に示すように、大腿骨前面参照部１４が、切除ガイド本体部１１に対して人体の前面側において取り付けられる。即ち、前述の通り、挿入部３０ｂがスリット２２ａに挿入され、基部３０ａの端部３０ｄが、位置決め部２４に対して遊嵌状態で嵌め込まれる。これにより、ロッド３１が切除ガイド本体部１１に対して揺動可能な状態で、大腿骨前面参照部１４が切除ガイド本体部１１に取り付けられる。

大腿骨前面参照部１４が切除ガイド本体部１１に取り付けられると、術者は、切除ガイド本体部１１の切除面１００ｂに対する位置の調整が必要な場合は、適宜、位置調整機構１３を操作して作動させる。位置調整機構１３が操作されて作動することで、骨設置部１２に対する切除ガイド本体部１１の位置が大腿骨１００の切除面１００ｂと平行な方向に沿って変位し、切除ガイド本体部１１の位置調整が行われる。

図１６は、切除ガイド本体部１１等が大腿骨１００の端部１００ａに設置された状態をトルクドライバー１０３とともに示す斜視図である。位置調整機構１３の操作の際には、例えば、図１６に示すトルクドライバー１０３が用いられる。位置調整機構１３の操作の際には、まず、トルクドライバー１０３の先端のトルク入力軸１０３ａが、位置調整機構１３のカム軸部２７の連結用穴２７ｃに挿入されて連結される。カム軸部２７にトルク入力軸１０３ａが連結されると、術者は、トルクドライバー１０３のハンドル部１０３ｂの回転操作を行う。

上記のようにトルクドライバー１０３の操作が行われることで、駆動トルクがトルクドライバー１０３からカム軸部２７に入力される。これにより、前述の通り、カム軸部２７が回転し、骨設置部１２に対して切除ガイド本体部１１の位置が切除面１００ｂと平行な方向に沿って人体の前後方向に変位する。術者は、切除ガイド本体部１１が切除面１００ｂに対して術者が所望する位置に達すると、トルクドライバー１０３の操作を停止する。尚、術者は、切除ガイド本体部１１を骨設置部１２及び切除面１００ｂに対して変位させたい方向（即ち、前方側から後方側へと変位する方向、又は、後方側から前方側へと変位する方向）に応じて、トルクドライバー１０３の回転操作の方向を選択する。

術者は、切除ガイド本体部１１を切除面１００ｂに対して所望の位置まで変位させると、大腿骨前面参照部１４により、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａの前面の切除範囲の確認を行う。このとき、術者は、切除ガイド本体部１１に対して、基部３０とともにロッド３１を揺動させ、ロッド３１の先端側の屈曲部３１ａの位置を参照する。これにより、術者は、大腿骨１００の端部１００ａの前面の切除範囲の確認を行う。

大腿骨１００の端部１００ａの前面の切除範囲の確認が終了すると、術者は、大腿骨前面参照部１４を切除ガイド本体部１１から取り外す。そして、術者は、切除ガイド本体部１１の固定ピン孔２６に対して固定ピン（図示省略）を挿入して嵌合させるとともに、この固定ピンを大腿骨１００の端部１００ａに突き刺して係合させる。これにより、切除ガイド本体部１１が大腿骨１００の端部１００ａに対してより強固に固定される。

上記の状態において、大腿骨コンポーネントの設置用の面を大腿骨１００の遠位側の端部１００ａに形成する作業が行われる。この作業においては、切除ガイド本体部１１の各スリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）のそれぞれに対して電動カッター等の骨切除装置の切除刃が挿入される。そして、各スリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）によって切除方向がガイドされながら、骨切除装置の切除刃による大腿骨１００の端部１００ａの切除が行われる。

図１７は、人工膝関節置換術用手術器具１を用いて大腿骨１００の端部１００ａの切除面１００ｂに対して交差する複数の方向に沿って大腿骨１００を切除する作業が行われた状態の大腿骨１００の端部１００ａを示す側面図である。各スリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）によって切除方向がガイドされながら骨切除装置による大腿骨１００の端部１００ａの切除が行われると、大腿骨１００の端部１００ａには、大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）が形成される。尚、図１７においては、大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）の形成が完了し、大腿骨１００の端部１００ａから骨設置部１２及び切除ガイド本体部１１が取り外された状態が図示されている。

スリット２２ａによって切除刃の切除方向がガイドされて骨切除装置による切除が行われることで、大腿骨コンポーネント設置用面１０１ａが形成される。スリット２２ｂによって切除刃の切除方向がガイドされて骨切除装置による切除が行われることで、大腿骨コンポーネント設置用面１０１ｂが形成される。スリット２２ｃによって切除刃の切除方向がガイドされて骨切除装置による切除が行われることで、大腿骨コンポーネント設置用面１０１ｃが形成される。スリット２２ｄによって切除刃の切除方向がガイドされて骨切除装置による切除が行われることで、大腿骨コンポーネント設置用面１０１ｄが形成される。

大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）の形成が完了すると、固定ピン孔２６を貫通して大腿骨１００に係合していた固定ピンが引き抜かれ、骨設置部１２及び切除ガイド部本体１１が大腿骨１００の端部１００ａから取り外される。これにより、大腿骨１００の端部１００ａは、図１７に示す状態となる。そして、大腿骨コンポーネントが、大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）と、大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）が形成された状態で残された切除面１００ｂとに対して嵌合するように取り付けられる。これにより、大腿骨コンポーネントが、大腿骨１００の端部１００ａに設置されて固定される。

［人工膝関節置換術用手術器具の効果］
以上説明したように、本実施形態によると、位置調整機構１３を介して切除ガイド本体部１１が取り付けられた骨設置部１２は、スパイクピン１２ｃが大腿骨１００に刺し込まれることで、大腿骨１００の切除面１００ｂに設置される。そして、位置調整機構１３が術者によって操作されることにより、骨設置部１２に対して切除ガイド本体部１１が相対変位し、切除面１００ｂに対する切除ガイド本体部１１の位置の調整が行われる。これにより、術者は、大腿骨１００を切除する切除刃の切除方向をガイドするスリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）が設けられた切除ガイド本体部１１の大腿骨１００の遠位側の端部１００ａにおける位置を、術者の所望する位置に容易に変更することができる。このため、人工膝関節置換術用手術器具１全体の大腿骨１００への設置位置を再度設置し直すような作業は不要となり、人工膝関節置換術用手術器具１の大腿骨１００への設置作業を容易にすることができる。

また、本実施形態によると、切除ガイド本体部１１には、人体の前面側において、大腿骨１００の前面に沿って延びるロッド３１を有する大腿骨前面参照部１４が取り付けられる。そして、人工膝関節置換術用手術器具１によると、術者は、細長いロッド３１を切除ガイド本体部１１に対して簡単に揺動させながら、ロッド３１の先端側において大腿骨１００の前面に向かって屈曲して延びる屈曲部３１ａの位置を容易に参照することができる。これにより、靭帯等の軟部組織が作業の妨げとなってしまうことが非常に少なく、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａの前面の切除範囲の確認作業を容易に行うことができる。

以上のように、本実施形態によると、人工膝関節置換術用手術器具１の大腿骨１００への設置作業を容易にすることができ、更に、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａの前面の切除範囲の確認作業も容易にすることができる、人工膝関節置換術用手術器具１を提供できる。

また、本実施形態によると、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａの前面の切除範囲の確認作業が終了した後、術者は、切除面１００ｂに対して交差する複数の方向に大腿骨１００の端部１００ａを切除する前に、大腿骨前面参照部１４を切除ガイド本体部１１から容易に取り外すことができる。これにより、切除面１００ｂに対して交差する複数の方向に大腿骨１００の端部１００ａを切除する作業が行われる際に、大腿骨前面参照部１４が作業の妨げとなり得る状態が全く発生しないことになる。このため、より円滑に、大腿骨１００の切除作業を行うことができる。

また、本実施形態によると、切除ガイド本体部１１のスリット２２ａに挿入部３０ｂが挿入され、大腿骨前面参照部１４が切除ガイド本体部１１に着脱可能に取り付けられる。このため、大腿骨前面参照部１４を切除ガイド本体部１１に取り付けるための別途の機構が不要となる。よって、切除ガイド本体部１１のスリット２２ａを効率よく活用し、大腿骨前面参照部１４を切除ガイド本体部１１に取り付けるための機構を簡素な構造で構成することができる。

また、本実施形態によると、切除ガイド本体部１１に位置決め部２４が設けられている。このため、術者は、大腿骨前面参照部１４をスリット２２ａに挿入して切除ガイド本体部１１に取り付ける際に、安定した位置への取り付け作業を容易に行うことができる。

また、本実施形態によると、切除ガイド本体部１１に対して着脱可能に取り付けられる大腿骨前面参照部１４が、サイザー１５に対しても着脱可能に取り付けられる。このため、術者は、サイザー１５を用いて大腿骨コンポーネントのサイズを決定する際、大腿骨前面参照部１４を用い、ロッド３１の先端側の屈曲部３１ａの位置を参照することができる。これにより、術者は、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａの前面に配置される大腿骨コンポーネントの端部の位置を容易に推定することができる。また、大腿骨前面参照部１４は、サイザー１５に対しても兼用されるため、部材使用の効率化及び部材点数の削減を図ることができる。

また、本実施形態によると、骨設置部１２及び切除ガイド本体部１１において、一方にカム軸部２７を設け、他方に長孔２８を設けた簡素な構造により、コンパクトな構造の位置調整機構１３を容易に構成することができる。

［変形例］
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。例えば、次のように変更して実施してもよい。

（１）前述の実施形態では、４つの大腿骨コンポーネント設置用面を形成するためのスリットが設けられた切除ガイド本体部の形態を例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。３つ以下又は５つ以上の大腿骨コンポーネント設置用面を形成するためのスリットが設けられた切除ガイド本体部の形態が実施されてもよい。

（２）前述の実施形態では、骨設置部及び切除ガイド本体部において、一方にカム軸部が取り付けられ、他方に長孔が設けられたカム機構の形態の位置調整機構を例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。例えば、ラックアンドピニオン機構の形態の位置調整機構が実施されてもよい。

（３）前述の実施形態では、切除ガイド本体部にカム軸部が取り付けられ、骨設置部に長孔が設けられた形態の位置調整機構を例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。骨設置部にカム軸部が取り付けられ、切除ガイド本体部に長孔が設けられた形態の位置調整機構が実施されてもよい。

（４）前述の実施形態では、切除ガイド本体部に対して着脱可能に取り付けられる大腿骨前面参照部が、サイザーに対しても着脱可能に取り付けられる形態を例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。サイザーに対して取り付けられる大腿骨前面参照部が、切除ガイド本体部に対して取り付けられる大腿骨前面参照部とは別個に設けられる形態が、実施されてもよい。

（５）前述の実施形態では、人工膝関節置換術用手術器具の構成要素としてサイザーも含まれる形態を例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。サイザーが構成要素として含まれない形態の人工膝関節置換術用手術器具が実施されてもよい。

（６）前述の実施形態では、大腿骨前面参照部の基部の端部が切除ガイド本体部の位置決め部に遊嵌状態で嵌め込まれることで、ロッドが切除ガイド本体部に対して揺動可能に設置される形態を例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。例えば、大腿骨前面参照部の基部の端部が円盤状の部分として設けられ、切除ガイド本体部の位置決め部に対して摺動して回転自在な状態で嵌め込まれることで、ロッドが切除ガイド本体部に対して揺動可能に設置される形態が、実施されてもよい。また、大腿骨前面参照部の基部において、ロッドを揺動可能に支持するロッド支持部が設けられる形態が、実施されてもよい。

本発明は、膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において用いられる人工膝関節置換術用手術器具として、広く適用することができる。

１ 人工膝関節置換術用手術器具
１１ 切除ガイド本体部
１２ 骨設置部
１２ｃ スパイクピン
１３ 位置調整機構
１４ 大腿骨前面参照部
２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ スリット
３１ ロッド
３１ａ 屈曲部
１００ 大腿骨
１００ａ 端部
１００ｂ 切除面

Claims (4)

1. 膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において用いられる人工膝関節置換術用手術器具であって、
   大腿骨の遠位側の端部の切除面に対して交差する複数の方向に沿って前記大腿骨を切除する切除刃の切除方向をガイドするスリットが設けられた切除ガイド本体部と、
   前記大腿骨の前記切除面に刺し込まれるスパイクピンが設けられ、前記スパイクピンが前記大腿骨に係合することで前記大腿骨に設置される骨設置部と、
   前記骨設置部に対して前記切除ガイド本体部の位置を前記切除面と平行な方向に沿って変位させて位置調整を行う位置調整機構と、
   前記切除ガイド本体部に対して人体の前面側において取り付けられ、前記大腿骨の前面に沿って延びるロッドを有する大腿骨前面参照部と、
   を備え、
   前記ロッドは、前記切除ガイド本体部に対して揺動可能に設置され、前記ロッドの先端側の部分には、前記大腿骨の前面に向かって屈曲して延びる屈曲部が設けられ、
   前記大腿骨前面参照部は、前記切除ガイド本体部に対して、着脱可能に取り付けられ、
   前記大腿骨前面参照部は、前記切除ガイド本体部の複数の前記スリットのうちのいずれかに挿入される挿入部を有し、
   前記挿入部が前記スリットに挿入されることで、前記大腿骨前面参照部が前記切除ガイド本体部に対して着脱可能に取り付けられることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
2. 請求項１に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記切除ガイド本体部には、前記挿入部が前記スリットに挿入されて前記大腿骨前面参照部が前記切除ガイド本体部に取り付けられる際に、前記大腿骨前面参照部を前記切除ガイド本体部に対して位置決めする位置決め部が設けられていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
3. 請求項１又は請求項２に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記大腿骨の遠位側の端部に設置される前記人工膝関節の大腿骨コンポーネントのサイズの決定のために用いられ、前記大腿骨の遠位側の端部に配置されて前記大腿骨コンポーネントのサイズを指標可能なサイザー、を更に備え、
   前記大腿骨前面参照部は、前記サイザーに対しても、着脱可能に取り付けられることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
4. 請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記位置調整機構は、
   前記骨設置部及び前記切除ガイド本体部の一方に取り付けられるとともに、カムを有するカム軸部と、
   前記骨設置部及び前記切除ガイド本体部の他方に設けられ、前記カムが挿入される長孔と、
   を含み、
   前記位置調整機構は、前記カム軸部が回転することで、前記骨設置部に対して前記切除ガイド本体部の位置を前記切除面と平行な方向に沿って変位させて位置調整を行うことを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。

Images