JP3183614U - 人工膝関節置換手術用器具 - Google Patents

Abstract

【課題】人工膝関節単顆置換術において、脛骨を適切な位置で切除するための人工膝関節置換手術用器具を提供する。
【解決手段】脛骨１００に沿って延びるように設けられ、一方側が該脛骨１００の遠位端１０１側に固定されるとともに他方側が前記膝関節側に配置される基体部２と、前記基体部２における前記膝関節側に取り付けられ、切除具が前記脛骨の近位端における外顆側の部分又は内顆側の部分を切除可能なように前記切除具を案内する案内部１４が形成された切除ガイド部１０とを設ける。さらに、前記切除具によって切除される前記脛骨１００の切除面の範囲を調整可能なように、前記切除ガイド部１０を回転変位させる回転機構５とを備えて人工膝関節置換手術用器具１を構成する。
【選択図】図１

Description

本考案は、膝関節の脛骨の近位端を切除するための人工膝関節置換手術用器具に関し、特に、脛骨の近位端における内顆側の部分又は外顆側の部分を切除するための器具に関する。

従来より、変形性膝関節症等の疾患により変形した膝関節の一部を切除して人工膝関節に置き換える、人工膝関節置換術が知られている。この置換術では、一般的に、膝関節の脛骨の近位端を切除するために、例えば特許文献１に開示されるような人工膝関節置換手術用器具が用いられる。

上記人工膝関節置換手術用器具では、鋸刃案内スロット９２が形成された脛骨切除ガイド９０の、膝関節に対する左右方向の位置決めが、基部位置決め部材１４０等によって行われる。具体的には、この人工膝関節置換手術用器具では、図２等に示すように、脛骨３０の近位端側に配置され該脛骨３０に沿って延びるように固定される上部シャフト部４４に、上記脛骨切除ガイド９０及び上記基部位置決め部材１４０が取り付けられている。一方、大腿骨１０には、該大腿骨１０に沿うように位置決め用外部ロッド２０が固定される。そして、膝関節が伸びた状態で、この位置決め用外部ロッド２０が上記基部位置決め部材１４０のスリット１５０に挿入される。これにより、脛骨切除ガイド９０が、膝関節に対して左右方向に適切に配置される。

上記人工膝関節置換手術用器具は、膝関節全体、すなわち膝関節における内顆側の部分及び外顆側の部分の両方を切除して人工膝関節に置換する、人工膝関節全置換術（Total Knee Arthroplasty、ＴＫＡ）に用いられる。

また、人工膝関節置換術として、上述したＴＫＡの他に、膝関節における内顆側の部分又は外顆側の部分を切除して人工膝関節に置換する、人工膝関節単顆置換術（Unicompartmental Knee Arthroplasty、ＵＫＡ）も知られている。ＵＫＡでは、膝関節の脛骨の近位端のうち、内顆側の部分又は外顆側の部分が切除され、切除された部分が人工膝関節に置換される。人工膝関節置換手術用器具として、このＵＫＡに用いられる器具も、一般的に知られている。

特開平１０−１７４６９５号公報

ところで、上述のように、ＵＫＡで用いられる単顆置換用の人工膝関節置換手術用器具では、膝関節のうち内顆側の部分又は外顆側の部分のみが切除される。ＵＫＡの場合も、ＴＫＡの場合と同様、脛骨の近位端を正確な位置で切除することが求められる。

本発明の目的は、人工膝関節単顆置換術において、脛骨を適切な位置で切除するための人工膝関節置換手術用器具を提供することである。

（１）上記課題を解決するため、本考案のある局面に係る人工膝関節置換手術用器具は、膝関節における片側の顆を切除するための人工膝関節置換手術用器具であって、脛骨に沿って延びるように設けられ、一方側が該脛骨の遠位端側に固定されるとともに他方側が前記膝関節側に配置される基体部と、前記基体部における前記膝関節側に取り付けられ、切除具が前記脛骨の近位端における外顆側の部分又は内顆側の部分を切除可能なように前記切除具を案内する案内部が形成された切除ガイド部と、前記切除具によって切除される前記脛骨の切除面の範囲を調整可能なように、前記切除ガイド部を回転変位させる回転機構とを備えている。

この構成によると、脛骨の遠位端側に固定された基体部における膝関節側に、切除ガイド部が取り付けられる。この切除ガイド部には、脛骨の近位端における単顆（外顆側の部分又は内顆側の部分）を切除するための切除具を案内する案内部が形成されている。この切除ガイド部を、脛骨の近位端における適切な位置に配置して固定した後、切除具を案内部に沿って動作させることにより、脛骨の近位端における単顆を所望の位置で切除できる。

そして、この構成によると、回転機構で切除ガイド部を回転変位させることができる。こうすると、切除ガイド部の配置自由度を向上できるとともに、切除具によって切除される脛骨の切除面の範囲を調整できる。

従って、上述の構成によれば、脛骨を適切な位置及び範囲で切除するための人工膝関節置換手術用器具を提供できる。

（２）好ましくは、前記回転機構は、前記膝関節の内旋方向及び外旋方向に沿って回転可能な内外旋方向回転機構を有する。

この構成によると、切除ガイド部を、膝関節の内旋方向及び外旋方向に沿って回転できる。よって、切除ガイド部を内旋方向又は外旋方向に回転させて切除ガイド部の案内部を傾け、該案内部に沿って脛骨を切除することにより、切除面の範囲を調整できる。

（３）更に好ましくは、前記内外旋方向回転機構は、前記基体部における前記膝関節側の端部から前記脛骨が延びる方向に沿って延びる軸心部と、前記切除ガイド部に形成され前記軸心部に回転自在に嵌る軸心用穴部と、を有する。

この構成によると、軸心部に切除ガイド部の軸心用穴部を嵌め、該軸心部周りに切除ガイド部を回転させることで、切除ガイド部を内外旋方向に沿って回転できる。従って、この構成によると、比較的容易な構成で、内外旋方向回転機構を構成できる。

（４）更に好ましくは、前記基体部は、前記脛骨に沿って延びる垂直ロッド部と、該垂直ロッド部における前記膝関節側に設けられ該膝関節に向かって前記垂直ロッド部に対して斜め方向に延びる延出部を有する切除ガイド保持部と、を有し、前記軸心部は、前記延出部の先端部として設けられている。

この構成によると、垂直ロッド側から膝関節に向かって延びる延出部の先端部として設けられた軸心部によって、切除ガイド部が保持される。よって、切除ガイド部を、より膝関節に近づけた状態で保持することができる。

また、この構成によると、切除ガイド部の回転中心となる軸心部が、膝関節に向かって延びる延出部の先端部として設けられている。こうすると、切除ガイド部を、より膝関節に近づけた状態で回転できるため、回転によって切除ガイド部の位置が膝関節から大きくずれてしまうのを抑制できる。従って、膝関節に対する切除ガイド部の位置を微調整しやすくなる。

（５）更に好ましくは、前記基体部は、前記垂直ロッド部における前記膝関節側に設けられ該垂直ロッド部に直交して延びて前記膝関節の左右方向に沿うように配置される水平ロッド部を更に有し、前記切除ガイド保持部は、前記水平ロッド部に沿ってスライドするスライド部を有する。

この構成によると、切除ガイド部を膝関節の左右方向に沿ってスライドできるため、切除ガイド部の配置自由度を更に向上できる。

（６）好ましくは、前記回転機構は、前記膝関節の内反方向及び外反方向に沿って回転可能な内外反方向回転機構を有する。

この構成によると、切除ガイド部を、膝関節の内反方向及び外反方向に沿って回転できる。よって、切除ガイド部を内反方向又は外反方向に回転させて切除ガイド部の案内部を傾け、該案内部に沿って脛骨を切除することにより、膝関節の左右方向に傾斜する切除面を形成できる。従って、この構成によれば、切除面の調整範囲を更に広げることができる。

（７）更に好ましくは、前記切除ガイド部は、前記膝関節の内旋方向及び外旋方向に沿って回転可能なように前記基体部に対して回転するベース部と、前記案内部が形成され前記膝関節の内反方向及び外反方向に沿って回転可能なように前記ベース部に対して回転する切除ガイド本体部と、を有し、前記内外反方向回転機構は、前記切除ガイド本体部を有する。

この構成によると、ベース部を基体部に対して回転させることにより、切除ガイド部を内外旋方向に沿って回転でき、更に、切除ガイド本体部をベース部に対して回転させることにより、該切除ガイド本体部を内外反方向に沿って回転できる。すなわち、この構成によれば、切除ガイド部を内外旋方向及び内外反方向の双方に沿って回転することができる。

（８）更に好ましくは、前記内外反方向回転機構は、前記切除ガイド本体部に回転自在に支持され前記ベース部に当接するカム面が形成されたカム部を有する。

この構成によると、カム部を回転させることで、内外反方向回転機構を容易に回転することができる。

本考案によると、人工膝関節単顆置換術において、脛骨を適切な位置で切除するための人工膝関節置換手術用器具を提供できる。

本考案の実施形態に係る切除ガイド装置（人工膝関節置換手術用器具）の全体構成、及び使用形態の一例を示す概略図である。 図１に示す切除ガイド装置のアンクルクランプの図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図である。 図１に示す切除ガイド装置のロッドガイド部の正面図である。 図３に示すロッドガイド部の断面図であって、（Ａ）は図３のIVＡ-IVＡ矢視位置から視た断面図、（Ｂ）は図３のIVＢ-IVＢ矢視位置から視た断面図、（Ｃ）は図３のIVC-IVC矢視位置から視た断面図、である。 図１に示す切除ガイド装置のロッド部の正面図である。 図５に示すロッド部の図であって、（Ａ）は図５をVIA方向から視た矢視図、（Ｂ）は図５のVIB-VIB矢視位置から視た断面図、である。 図１に示す切除ガイド装置の切除ガイド支持部の図であって、（Ａ）は正面方向から視た断面図、（Ｂ）は右側面図、（Ｃ）は平面図、である。 図１に示す切除ガイド装置の切除ガイド部の図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は底面図、である。 変形例に係る切除ガイド装置の切除ガイド部付近の拡大図である。

以下、本考案を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。本考案は、膝関節の脛骨の近位端における内顆側の部分又は外顆側の部分を切除するための人工膝関節置換手術用器具として広く適用することができる。

図１は、本考案の実施形態に係る切除ガイド装置１（人工膝関節置換手術用器具）の全体構成、及び使用形態の一例を示す図である。切除ガイド装置１は、人工膝関節置換術の１つである人工膝関節単顆置換術（ＵＫＡ）で用いられる。このＵＫＡでは、膝関節における内顆側の部分及び外顆側の部分のいずれか一方が切除され、該切除された部分に人工膝関節が補綴される。本実施形態に係る切除ガイド装置１は、膝関節の脛骨を切除するために用いられる。

なお、以下では、説明の便宜上、各図面において、上と記載された矢印が指示する方向を上側又は上方、下と記載された矢印が指示する方向を下側又は下方、前と記載された矢印が指示する方向を右側又は前方、後と記載された矢印が指示する方向を後側又は後方、右と記載された矢印が指示する方向を右側、左と記載された矢印が指示する方向を左側、と称する。また、上と記載された矢印が指示する方向を脛骨近位端側、下と記載された矢印が指示する方向を脛骨遠位端側と称する場合もある。

［構成］
本実施形態に係る切除ガイド装置１は、図１に示すように、基体部２と、切除ガイド部１０とを備えている。基体部２を構成する各部品、及び切除ガイド部１０は、例えばステンレス鋼等の金属材料で構成される。

基体部２は、詳しくは後述するが、アンクルクランプ２０、ロッドガイド部３０、ロッド部５０、及び切除ガイド保持部６０を有している。基体部２は、図１に示すように、脛骨１００に沿って延びるように配置される。基体部２は、一端側が脛骨１００の遠位端１０１側に固定され、他端側が脛骨１００の近位端１０２側に配置される。

切除ガイド部１０は、上述のように脛骨１００に固定された状態の基体部２において、基体部２の上側（基体部２における脛骨１００の近位端１０２側）に取り付けられる。

切除ガイド装置１では、基体部２における各構成部分の位置及び状態が適宜調整され、切除ガイド部１０の水平スリット部１４が脛骨１００の近位端１０２における所望の位置に配置される。そして、切除ガイド部１０がその位置で固定された後、術者は、水平スリット部１４に切除具としての鋸刃（図示省略）を挿入し、該水平スリット部１４に沿って脛骨１００を切除する。

基体部２は、図１に示すように、アンクルクランプ２０と、ロッドガイド部３０と、ロッド部５０と、切除ガイド保持部６０とを備えている。

アンクルクランプ２０は、切除ガイド装置１を患者Ｐの足首１０５に固定するためのものである。アンクルクランプ２０は、脛骨１００の遠位端１０１を含む足首１０５に固定される。

図２は、アンクルクランプ２０を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図である。アンクルクランプ２０は、図２に示すように、基端部２２から２本のプレート状の直線部２３が略Ｌ字状に延びるように形成されたプレート部２１と、各直線部２３の先端部に取り付けられた一対のアーム部２４とを有している。一対のアーム部２４は、足首１０５がプレート部２１の内側の空間Ｓに位置した状態で該一対のアーム部２４とプレート部２１とで足首１０５を挟んで保持可能なように、トーションバネ２５によってプレート部２１に近づく側へ付勢されている。基端部２２には、ロッドガイド部３０に係合される被係合部２６が形成されている。

図３は、ロッドガイド部３０の正面図であり、図４（Ａ）〜（Ｃ）は、ロッドガイド部３０の各部分の断面図である。ロッドガイド部３０は、遠位端側ロッド３１と、遠位端側シャフト３３と、遠位端側ジョイント３５と、ロッドガイド本体部４２と、近位端側ジョイント４４とを備えている。

遠位端側ロッド３１は、細長い略筒状の部材である。遠位端側ロッド３１は、図１に示すように、脛骨１００に対して略垂直となるように、前後方向に延びるように配置される。遠位端側ロッド３１の一方側の端部には、アンクルクランプ２０の被係合部２６に係合する係合部３２が形成されている。遠位端側ロッド３１における前記係合部３２が形成されている側の端部の内周面には、雌ネジ３１ａが形成されている。

遠位端側シャフト３３は、略棒状に形成され、遠位端側ロッド３１に挿通されている。遠位端側シャフト３３の一方側の端部には、遠位端側ロッド３１の雌ネジ３１ａに螺合する雄ネジ３３ａが形成され、他方側の端部には、該遠位端側シャフト３３を操作するための操作ノブ３４が取り付けられている。

遠位端側ジョイント３５は、遠位端側ロッド３１とロッドガイド本体部４２とを連結するためのものである。遠位端側ジョイント３５は、ジョイント本体部３６と、ボタン部３９とを有している。

ジョイント本体部３６は、上方後側に傾斜面を有する基部３７と、該基部３７の前面における上側の部分から前側へ突出する突出部３８とを有し、これらが一体に形成されている。

基部３７には、図３及び図４（Ａ）に示すように、該基部３７を前後方向に貫通する貫通孔３７ａと、貫通孔３７ａが延びる方向と垂直方向に延び、基部３７の内部で貫通孔３７ａと交差するボタン用凹部３７ｂが形成されている。貫通孔３７ａには、遠位端側ロッド３１が挿通している。ボタン用凹部３７ｂには、ジョイント本体部３６を遠位端側ロッド３１に固定するためのボタン部３９が嵌まり込んでいる。

突出部３８には、図３に示すように、該突出部３８の上面から下方へ凹む凹部３８ａが形成されている。この凹部３８ａには、ロッドガイド本体部４２の下端部が嵌まり込んでいる。また、突出部３８には、凹部３８ａに嵌まり込んだ状態のロッドガイド本体部４２を該凹部３８ａに固定するための圧入ピン４３が圧入される圧入ピン孔が形成されている。

ボタン部３９は、図３及び図４（Ａ）に示すように、略円柱状に形成された部材である。ボタン部３９における軸方向の一方側には、該軸方向と垂直方向に延びてボタン部３９を貫通する貫通孔３９ａが形成されている。この貫通孔３９ａには、遠位端側ロッド３１が挿通する。ボタン部３９は、皿バネ４１を介して、ジョイント本体部３６のボタン用凹部３７ｂに嵌め込まれる。

遠位端側ジョイント３５では、ボタン部３９は、該ボタン部３９の貫通孔３９ａがジョイント本体部３６の貫通孔３７ａと同じ方向（図３の前後方向）を向くように、ボタン用凹部３７ｂに嵌め込まれる。これにより、ボタン部３９の貫通孔３９ａは、ジョイント本体部３６の貫通孔３７ａの内側に配置される。そして、この状態で、遠位端側ロッド３１がボタン部３９の貫通孔３９ａに挿通している。このとき、ボタン部３９は、皿バネ４１によってボタン用凹部３７ｂから飛び出す方向へ付勢される。これにより、ボタン部３９の貫通孔３９ａの内壁と、ジョイント本体部３６の貫通孔３７ａの内壁との間で、遠位端側ロッド３１が挟んで保持される。

遠位端側ジョイント３５では、ボタン部３９が押圧されると、遠位端側ロッド３１が、ボタン部３９の貫通孔３９ａの内壁とジョイント本体部３６の貫通孔３７ａの内壁との間で挟んで保持されなくなる。その結果、遠位端側ロッド３１に対する遠位端側ジョイント３５の固定が解除される。一方、ボタン部３９に対する押圧をやめると、ボタン部３９が押圧されていない状態となり、遠位端側ロッド３１に対して遠位端側ジョイント３５が固定される。

ロッドガイド本体部４２は、細長い略円筒状に形成された部材である。ロッドガイド本体部４２は、一端側がジョイント本体部３６の凹部３８ａに嵌め込まれ、圧入ピン４３によってジョイント本体部３６に対して固定される。ロッドガイド本体部４２は、図１に示すように、脛骨１００に沿うように配置される。ロッドガイド本体部４２の他端側（上側）には、図３に示すように、近位端側ジョイント４４が取り付けられる。

近位端側ジョイント４４は、ロッドガイド本体部４２とロッド部５０とを連結するためのものである。近位端側ジョイント４４は、ジョイント本体部４５と、ボタン部４６とを有している。

ジョイント本体部４５は、図３、図４（Ｂ）及び図４（Ｃ）に示すように、上下方向に延びる貫通孔４５ａを有する略円筒状に形成された部材である。ジョイント本体部４５は、固定ピン４７によって、ロッドガイド本体部４２に挿通した状態で固定される。ジョイント本体部４５の上側の部分には、図４（Ｃ）に示すように、ボタン用凹部４５ｂが形成されている。このボタン用凹部４５ｂは、ジョイント本体部４５の軸方向と垂直方向に延び、ジョイント本体部４５の内部で貫通孔４５ａと交差している。

ボタン部４６は、図３及び図４（Ｃ）に示すように、略円柱状に形成された部材である。ボタン部４６の軸方向の一方側には、軸方向と垂直方向に延びてボタン部４６を貫通する貫通孔４６ａが形成されている。この貫通孔４６ａには、ロッド部５０の垂直ロッド５１が挿通する。ボタン部４６は、皿バネ４８を介して、ジョイント本体部４５のボタン用凹部４５ｂに嵌め込まれる。

近位端側ジョイント４４では、ボタン部４６は、該ボタン部４６の貫通孔４６ａがジョイント本体部４５の貫通孔４５ａと同じ方向（上下方向）を向くように、ボタン用凹部４５ｂに嵌め込まれる。これにより、ボタン部４６の貫通孔４６ａは、ジョイント本体部４５の貫通孔４５ａの内側に配置される。そして、この状態で、垂直ロッド５１がボタン部４６の貫通孔４６ａ、及びロッドガイド本体部４２に挿通される。このとき、ボタン部４６は、皿バネ４８によってボタン用凹部４５ｂから飛び出す方向へ付勢される。これにより、ボタン部４６の貫通孔４６ａの内壁と、ジョイント本体部４５の貫通孔４５ａの内壁との間で、垂直ロッド５１が挟んで保持される。

近位端側ジョイント４４では、ボタン部４６が押圧されると、垂直ロッド５１が、ボタン部４６の貫通孔４６ａの内壁とジョイント本体部４５の貫通孔４５ａの内壁との間で挟んで保持されなくなる。その結果、近位端側ジョイント４４に対する垂直ロッド５１の固定が解除される。一方、ボタン部４６に対する押圧をやめると、ボタン部４６が押圧されていない状態となり、近位端側ジョイント４４に対して垂直ロッド５１が固定される。

図５は、ロッド部５０の正面図である。また、図６（Ａ）は、図５の矢印IVA方向から視たロッド部５０の側面図であり、図６（Ｂ）は、図５のIVB-IVB矢視位置から視た断面図であって、垂直ロッド５１の一部を省略して示す図である。ロッド部５０は、第１ロッド５２及び第２ロッド５３を有する垂直ロッド５１と、スリーブ部５４と、調整ナット５７と、水平ロッド５８とを有している。

第１ロッド５２は、略丸棒状に形成された部材である。第１ロッド５２は、ロッドガイド本体部４２に挿通された状態で、該ロッドガイド本体部４２に近位端側ジョイント４４によって固定される。第１ロッド５２の上端部には、上方に開口する穴部５２ａが形成されている。

第２ロッド５３は、第１ロッド５２よりも短い略棒状に形成された部材である。第２ロッド５３は、第１ロッド５２の穴部５２ａに挿通される。第２ロッド５３の外周面における上下方向の略中央部分には、ネジ部５３ａが形成されている。また、第２ロッド５３の上端部には、水平方向に貫通する断面略正方形状の貫通孔５３ｂが形成されている。

スリーブ部５４は、平行に設けられた一対の平板部５５と、該一対の平板部５５の外周縁部を連結する連結部５６とを有し、これらが一体に形成されている。スリーブ部５４は、２つの平板部５５が上下方向に対向するように配置された状態で、下側の平板部（下側平板部５５ａ）に形成された貫通孔には、第１ロッド５２の上端部が嵌合して固定されている。一方、上側の平板部（上側平板部５５ｂ）に形成された貫通孔には、第２ロッド５３が上下方向に摺動可能に挿通する。

調整ナット５７は、やや肉厚な円板状の部材であって、第１ロッド５２に対する第２ロッド５３の突出量を調整するためのものである。調整ナット５７は、スリーブ部５４の２つの平板部５５に挟まれるように配置され、スリーブ部５４に対して回転自在である。

調整ナット５７の中央部には、ネジ孔５７ａが貫通するように形成されている。このネジ孔５７ａには、第２ロッド５３のネジ部５３ａが螺合する。調整ナット５７を回転させると、その回転方向に応じて、第２ロッド５３が第１ロッド５２に対して上下方向にスライドする。

水平ロッド５８は、角棒状に形成された部材であって、第２ロッド５３の貫通孔５３ｂに挿通された状態で該第２ロッド５３に固定される。水平ロッド５８は、垂直ロッド５１に直交し、膝関節の左右方向に延びるように配置される。

図７は、切除ガイド保持部６０を示す図である。切除ガイド保持部６０は、図１に示すように、水平ロッド５８に保持された状態で、切除ガイド部１０を保持する。切除ガイド保持部６０は、本体部６１と、ボタン部６５とを有している。

本体部６１は、図７に示すように、貫通孔６２ａを有する角筒状に形成されたスライド部６２と、該スライド部６２から延出する延出部６３とを有している。スライド部６２には、ボタン用凹部６２ｂが形成されている。このボタン用凹部６２ｂは、スライド部６２の筒軸方向と垂直方向に延び、該スライド部６２の内部で貫通孔６２ａと交差している。

延出部６３は、図１及び図７に示すように、本体部６１が水平ロッド５８に保持された状態において、斜め上方に延びるように形成されている。延出部６３の先端部は、略上下方向に延びる円柱状に形成されている。この円柱状の部分は、詳しくは後述するが、切除ガイド部１０の回転中心となる軸心部６４として設けられている。

ボタン部６５は、略円柱状に形成された部材であって、筒軸方向のやや一方側寄りの部分に、筒軸方向と垂直に延びて該ボタン部６５を貫通する貫通孔６５ａが形成されている。この貫通孔６５ａには、水平ロッド５８がスライド可能に挿通する。また、ボタン部６５の外周面には、上下方向にやや細長い２本のスリット６５ｂ，６５ｂが形成されている。ボタン部６５は、皿バネ６６を介して、本体部６１のボタン用凹部６２ｂに嵌め込まれる。

切除ガイド保持部６０では、ボタン部６５は、該ボタン部６５の貫通孔６５ａがスライド部６２の貫通孔６２ａと同じ方向を向くように、ボタン用凹部６２ｂに嵌め込まれる。これにより、ボタン部６５の貫通孔６５ａは、スライド部６２の貫通孔６２ａの内側に配置される。そして、この状態で、水平ロッド５８がボタン部６５の貫通孔６５ａに挿通される。このとき、ボタン部６５は、皿バネ６６によってボタン用凹部６２ｂから飛び出す方向へ付勢される。これにより、ボタン部６５の内壁と、スライド部６２の貫通孔６２ａの内壁との間で、水平ロッド５８が挟んで保持される。

切除ガイド保持部６０では、ボタン部６５が押圧されると、水平ロッド５８が、ボタン部６５の内壁と本体部６１の貫通孔６２ａの内壁との間で挟んで保持されなくなる。その結果、水平ロッド５８に対する切除ガイド保持部６０の固定が解除される。一方、ボタン部６５に対する押圧をやめると、ボタン部６５が押圧されていない状態となり、水平ロッド５８に対して切除ガイド保持部６０が固定される。

図８は、切除ガイド部１０を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は底面図、である。切除ガイド部１０は、患者の脛骨１００の近位端１０２の内顆側の部分又は外顆側の部分を所望の位置で切断可能なように、鋸刃を案内するためのものである。切除ガイド部１０は、図８に示すように、基部１１と、湾曲部１２と、立設部１３とを有し、これらが一体に形成されている。

基部１１は、上下方向に所定の厚みを有するブロック状に形成されている。基部１１の下方寄りの部分には、前後方向に延びて該基部１１を貫通するネジ孔が形成されている。このネジ孔は、取付けネジ１８が挿入される取付け孔１１ａとして設けられている。また、基部１１の下面には、該基部１１の内部で取付け孔１１ａと交差する穴部が形成されている。この穴部は、切除ガイド保持部６０の軸心部６４が摺動自在に嵌まり込む軸心用穴部１１ｂとして設けられている。

湾曲部１２は、上下方向について基部１１と同じ厚みを有し、該基部１１から左前方へ緩やかに湾曲しながら延びるように形成されている。湾曲部１２の下方寄りの部分には、略前後方向に延びて該湾曲部１２を貫通する４本の貫通孔が形成されている。この貫通孔は、切除ガイド部１０を脛骨１００の近位端１０２に固定するための釘が挿通する釘孔１２ａとして設けられている。４本の釘孔１２ａは、左右方向については等間隔となるように、且つ上下方向については互い違いとなるように形成されている。

切除ガイド部１０の上方寄りの部分には、基部１１及び湾曲部１２に跨って、切除ガイド部１０を前後方向に貫通する水平スリット部１４が形成されている。水平スリット部１４は、左右方向に細長いスリット状に形成されている。水平スリット部１４は、鋸刃が挿通可能な幅に形成される。水平スリット部１４は、鋸刃が脛骨１００の近位端１０２における所望の位置を切除可能なように鋸刃を案内する案内部として設けられている。

立設部１３は、基部１１における右側（湾曲部１２と反対側）の端部から上方へ延びるように形成されている。立設部１３は、前後方向の長さが、基部１１における前後方向の長さと同じになるように形成されている。立設部１３の上側の部分には、前後方向に延びる溝状の垂直スリット部１５が形成されている。垂直スリット部１５の幅は、水平スリット部１４の幅と同程度である。

切除ガイド部１０には、取付けネジ１８が螺合される。取付けネジ１８は、ネジ部１８ａと把持部１８ｂとを有し、これらが一体に形成されている。ネジ部１８ａは、略棒状に形成されていて、その先端部には雄ネジが形成されている。この雄ネジは、切除ガイド部１０に形成された取付け孔１１ａに螺合する。

切除ガイド部１０では、切除ガイド保持部６０の軸心部６４が、切除ガイド部１０の軸心用穴部１１ｂに挿入された状態で、取付けネジ１８が切除ガイド部１０の取付け孔１１ａに締結される。これにより、軸心部６４が、軸心用穴部１１ｂの内壁と取付けネジ１８の先端部との間で挟まれて保持されるため、切除ガイド部１０が切除ガイド保持部６０の軸心部６４に対して固定される。

［内外旋方向回転機構］
本実施形態に係る切除ガイド装置１は、切除ガイド部１０を膝関節の内旋方向及び外旋方向に沿って旋回させるための内外旋方向回転機構５を備えている。本実施形態では、内外旋方向回転機構５は、切除ガイド保持部６０の軸心部６４と、切除ガイド部１０の軸心用穴部１１ｂとを有している。

内外旋方向回転機構５では、切除ガイド部１０を軸心部６４の中心軸周りに回転させることで、軸心用穴部１１ｂの内周面が軸心部６４の外周面に対して摺動しながら回転する。これにより、切除ガイド部１０が膝関節に対して内旋方向及び外旋方向に回転する。

［切除ガイド装置の操作方法］
次に、実施形態に係る切除ガイド装置１の操作方法について、図１等を参照しながら説明する。

まず、術者は、アンクルクランプ２０等を含む基体部２、及び切除ガイド部１０を、患者Ｐの足首１０５に対して固定する。具体的に、術者は、アンクルクランプ２０の一対のアーム部２４とプレート部２１との間の空間Ｓに足首１０５が配置されるように、アンクルクランプ２０をセットする。これにより、基体部２が患者Ｐの足首１０５に固定される。

次に、術者は、ロッドガイド部３０の遠位端側ロッド３１がアンクルクランプ２０に係合した状態において、操作ノブ３４を右ネジ方向に回転操作する。これにより、遠位端側ロッド３１の係合部３２とアンクルクランプ２０の被係合部２６とが隙間なく密着した状態で互いに押し付け合う。その結果、アンクルクランプ２０に対して遠位端側ロッド３１が強固に固定される。

次に、術者は、切除ガイド部１０が患者Ｐの膝関節付近に配置されるように、基体部２の各機構部品を適宜調整する。具体的には、術者は、次の（１）〜（４）の作業を行うことにより、膝関節に対する切除ガイド部１０の位置を調整する。

（１）術者は、遠位端側ジョイント３５のボタン部３９を押し、遠位端側ロッド３１に対する遠位端側ジョイント３５の固定を解除した状態で、遠位端側ジョイント３５を前後方向（患者Ｐに近づく方向又は患者Ｐから離れる方向）にずらし、所望の位置でボタン部３９を離す。これにより、ロッド部５０を、前後方向における所望の位置で固定できる。

（２）術者は、近位端側ジョイント４４のボタン部４６を押し、近位端側ジョイント４４に対する垂直ロッド５１の固定を解除した状態で、垂直ロッド５１を上下方向にずらし、所望の位置でボタン部４６を離す。これにより、ロッド部５０を、上下方向における所望の位置で固定できる。また、術者は、この作業後、調整ナット５７を適宜回転することにより、第１ロッド５２に対する第２ロッド５３の突出量を調整できる。すなわち、切除ガイド部１０の上下方向の位置を微調整できる。

（３）術者は、切除ガイド保持部６０のボタン部６５を押し、水平ロッド５８に対する切除ガイド保持部６０の固定を解除した状態で、切除ガイド保持部６０を水平方向（左右方向）にずらし、所望の位置でボタン部６５を離す。これにより、切除ガイド保持部６０を、左右方向における所望の位置で固定できる。

（４）術者は、内外旋方向回転機構５によって、切除ガイド部１０を内旋方向又は外旋方向に回転させる。具体的には、切除ガイド部１０に取り付けられる取付けネジ１９が緩んだ状態で、切除ガイド部１０を内旋方向又は外旋方向に回転させる。これにより、内外旋方向回転機構５の軸心用穴部１１ｂが形成された切除ガイド部１０が、内外旋方向回転機構５の軸心部６４が形成された切除ガイド保持部６０に対して、内旋方向又は外旋方向に回転する。術者は、切除ガイド部１０を所望の位置まで内旋又は外旋させた後、取付けネジ１９を締結する。これにより、切除ガイド部１０を、膝関節の内外旋方向における所望の位置で固定できる。

術者は、上記（１）〜（４）の作業を行うことにより、切除ガイド部１０を、脛骨１００の近位端１０２における所望の位置に固定する。その後、術者は、切除ガイド部１０の釘孔１２ａを介して脛骨１００の近位端１０２に釘を打ち込むことにより、切除ガイド部１０を脛骨１００の近位端１０２に強固に固定する。そして、術者は、所望の位置に固定された切除ガイド部１０の水平スリット部１４及び垂直スリット部１５に沿って脛骨１００の近位端１０２を切除する。これにより、当該近位端１０２における、内顆側の所望の部分又は外顆側の所望の部分を切除できる。

［効果］
以上説明したように、上記実施形態に係る切除ガイド装置１では、脛骨１００の遠位端１０１側に固定された基体部２における膝関節側に、切除ガイド部１０が取り付けられる。この切除ガイド部１０には、脛骨１００の近位端１０２における単顆（外顆側の部分又は内顆側の部分）を切除するための鋸刃を案内する水平スリット部１４及び垂直スリット部１５が形成されている。この切除ガイド部１０を、脛骨１００の近位端１０２における適切な位置に配置した後、鋸刃を水平スリット部１４及び垂直スリット部１５に沿って動作させることにより、脛骨１００の近位端１０２における単顆を所望の位置で切除できる。

そして、切除ガイド装置１では、内外旋方向回転機構５で切除ガイド部１０を回転変位させることができる。こうすると、脛骨１００の近位端１０２に対する切除ガイド部１０の配置自由度を向上できるとともに、鋸刃によって切除される脛骨１００の切除面の範囲を調整できる。

従って、切除ガイド装置１によれば、脛骨１００を適切な位置及び範囲で切除することができる。

また、切除ガイド装置１では、切除ガイド部１０を、膝関節の内旋方向及び外旋方向に沿って回転できる。よって、切除ガイド部１０を内旋方向又は外旋方向に回転させて切除ガイド部１０の水平スリット部１４を水平方向（脛骨が延びる方向に直交する方向）に傾け、該水平スリット部１４に沿って脛骨１００を切除することにより、切除面の範囲を調整できる。

また、切除ガイド装置１では、切除ガイド保持部６０の軸心部６４に切除ガイド部１０の軸心用穴部１１ｂを嵌め、該軸心部６４周りに切除ガイド部１０を回転させることで、切除ガイド部１０を内外旋方向に沿って回転できる。従って、切除ガイド装置１によれば、比較的容易な構成で、内外旋方向回転機構５を構成できる。

また、切除ガイド装置１では、水平ロッド５８から膝関節に向かって延びる延出部６３の先端部として設けられた軸心部６４によって、切除ガイド部１０が保持される。よって、切除ガイド部１０を、より膝関節に近づけた状態で保持することができる。

また、切除ガイド装置１では、切除ガイド部１０の回転中心となる軸心部６４が、膝関節に向かって延びる延出部６３の先端部として設けられている。こうすると、切除ガイド部１０を、より膝関節に近づけた状態で回転できるため、回転によって切除ガイド部１０の位置が膝関節から大きくずれてしまうのを抑制できる。すなわち、膝関節に対する切除ガイド部１０の位置を微調整しやすくなる。

また、切除ガイド装置１では、切除ガイド部１０を水平ロッド５８に沿って（すなわち、膝関節の左右方向に沿って）スライドできるため、切除ガイド部１０の配置自由度を更に向上できる。

以上、本考案の実施形態について説明したが、本考案は上述の実施形態に限られるものではなく、実用新案登録請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。例えば、次のように変更して実施してもよい。

［変形例］
（１）図９に、変形例に係る切除ガイド装置１ａの切除ガイド部７０付近の拡大図を示す。本変形例に係る切除ガイド装置１ａは、上記実施形態に係る切除ガイド装置１と比べて、切除ガイド部の構成が異なる。以下、上記実施形態と異なる点について主に説明し、上記実施形態と同様の構成の説明については、図面において同一の符号を付すことで又は同一の符号を引用して説明することで、省略する。

本変形例に係る切除ガイド部７０は、図９に示すように、ベース部７１と、切除ガイド本体部７５とを有している。

ベース部７１は、切除ガイド保持部６０の軸心部６４に対して回転自在に設けられた部材である。ベース部７１の下面には、切除ガイド保持部６０の軸心部６４が摺動自在に嵌まり込む軸心用穴部７１ｂが形成されている。

ベース部７１は、軸部７２と、カム受け部７３とを有している。軸部７２は、ベース部７１の上面の左側に、前後方向に延びるように設けられている。カム受け部７３は、ベース部７１における上面の右側に設けられ、前後方向に延びる角筒状に形成されている。カム受け部７３は、左右方向にやや細長くなるように形成されている。

切除ガイド本体部７５は、ベース部７１の軸部７２に対して回転自在に設けられた部材である。具体的には、切除ガイド本体部７５における左下側の部分には、ベース部７１の軸部７２が挿通する筒部７６が形成されている。筒部７６は、軸部７２周りに回転自在に設けられている。これにより、切除ガイド本体部７５は、膝関節の内反方向及び外反方向に沿って回転可能になる。また、切除ガイド本体部７５には、上記実施形態の場合と同様、水平スリット部１４、垂直スリット部１５、及び釘孔１２ａが形成されている。

また、切除ガイド本体部７５には、ダイアル部７７とカム部７８とが、カムシャフト７９を介して回転自在に取り付けられている。カムシャフト７９は、前後方向に延びるように配置され、切除ガイド本体部７５に回転自在に支持されている。

ダイアル部７７は、略円柱状に形成され、その中心部分にカムシャフト７９が挿通されて固定されている。ダイアル部７７の外周面には、複数の凹部７７ａが形成されている。この凹部７７ａには、切除ガイド本体部７５に固定されたボールプランジャー８１のボール部８１ａが嵌まり込む。

カム部７８は、円板状に形成された部材であって、その中心部分から偏心した位置にカムシャフト７９が挿通されて固定されている。カム部７８の外周面は、カム面７８ａを構成し、ベース部７１に形成されたカム受け部７３の内壁における上側の面及び下側の面に当接している。

本変形例に係る切除ガイド装置１ａは、切除ガイド部７０を膝関節の内旋方向及び外旋方向に沿って旋回させるための内外旋方向回転機構６を備えている。本変形例では、内外旋方向回転機構６は、切除ガイド保持部６０の軸心部６４と、切除ガイド部７０の軸心用穴部７１ｂとを有している。内外旋方向回転機構６では、切除ガイド部７０を軸心部６４の中心軸周りに回転させることで、切除ガイド部７０が膝関節に対して内旋方向及び外旋方向に回転する。

［内外反方向回転機構の構成］
本変形例に係る切除ガイド装置１ａは、切除ガイド本体部７５を膝関節の内反方向及び外反方向に沿って旋回させるための内外反方向回転機構７を備えている。本変形例では、内外反方向回転機構７は、切除ガイド本体部７５、筒部７６、ダイアル部７７、カム部７８、及びカム受け部７３等を有している。

内外反方向回転機構７では、ダイアル部７７の回転方向に応じて、切除ガイド本体部７５が、内反方向、又は外反方向に回転する。以下では、右足の膝関節に対して切除ガイド本体部７５の位置合わせが行われる場合について説明する。

ダイアル部７７を右方向（時計回り方向）に回転させると、カム部７８のカム面７８ａには、カム受け部７３を下方へ押圧する力が作用する。このとき、カム部７８は、上側の部分及び下側の部分が、カム受け部７３によって挟まれているため、ベース部７１に対して上下方向に変位しない。その結果、カムシャフト７９が上方へ変位し、切除ガイド本体部７５が、軸部７２を中心として、図９における反時計回り方向へ回転する。これにより、切除ガイド本体部７５は内反方向（図９において水平スリット部１４が右肩上がりとなる方向）へ回転する。

内反方向に回転した切除ガイド本体部７５は、所定角度回転した後、ボールプランジャー８１のボール部８１ａが、ダイアル部７７に形成された凹部７７ａに嵌る。これにより、切除ガイド本体部７５が所定角度回転した後、その角度位置で固定される。

一方、ダイアル部７７を左方向（反時計回り方向）に回転させると、カム部７８のカム面７８ａには、カム受け部７３を上方へ押圧する力が作用する。このとき、上述の場合と同様、カム部７８は、上側の部分及び下側の部分が、カム受け部７３によって挟まれているため、ベース部７１に対して上下方向に変位しない。その結果、カムシャフト７９が下方へ変位し、切除ガイド本体部７５が、軸部７２を中心として、図９における時計回り方向へ回転する。これにより、切除ガイド本体部７５は外反方向（図９において水平スリット部１４が左肩上がりとなる方向）へ回転する。

外反方向に回転した切除ガイド本体部７５は、所定角度回転した後、ボールプランジャー８１のボール部８１ａが、ダイアル部７７に形成された凹部７７ａに嵌る。これにより、切除ガイド本体部７５が所定角度回転した後、その角度位置で固定される。

［切除ガイド装置の操作方法］
次に、本変形例に係る切除ガイド装置１ａの操作方法について説明する。本変形例に係る切除ガイド装置１ａの操作方法は、上記実施形態に係る切除ガイド装置１の操作方法と、概ね同様である。

具体的には、術者は、上記実施形態の場合と同様、基体部２及び切除ガイド部７０を患者の足首１０５に対して固定した後、ロッドガイド部３０の操作ノブ３４を操作してアンクルクランプ２０に対して遠位端側ロッド３１を強固に固定する。

その後、述者は、上述した（１）〜（４）の作業の他に、以下の作業を行うことにより、膝関節に対する切除ガイド部７０の位置を調整する。具体的には、術者は、ダイアル部７７を右方向又は左方向へ適宜回転させることにより、切除ガイド本体部７５を所望の角度だけ回転させる。これにより、水平スリット部１４を、内反方向又は外反方向へ所望の角度だけ傾けることができる。

上述のようにして、切除ガイド部７０を所望の位置に固定した後、術者は、上記実施形態の場合と同様、釘によって切除ガイド部７０を脛骨１００の近位端１０２に強固に固定する。そして、術者は、水平スリット部１４及び垂直スリット部１５に沿って脛骨１００の近位端１０２を切除する。これにより、術者は、当該近位端１０２における、内顆側の所望の部分又は外顆側の所望の部分を切除できる。

以上のように、本変形例に係る切除ガイド装置１ａでは、切除ガイド部７０を、膝関節の内反方向及び外反方向に沿って回転できる。よって、切除ガイド部７０を内反方向又は外反方向に回転させて切除ガイド部７０の水平スリット部１４を傾け、該水平スリット部１４に沿って脛骨１００を切除することにより、左右方向に傾斜する切除面を形成できる。従って、この構成によれば、切除面の調整範囲を更に広げることができる。

また、切除ガイド装置１ａでは、ベース部７１を基体部２に対して回転させることにより、切除ガイド部７０を内外旋方向に沿って回転でき、更に、切除ガイド本体部７５をベース部７１に対して回転させることにより、切除ガイド本体部７５を内外反方向に沿って回転できる。すなわち、切除ガイド装置１ａによれば、切除ガイド部７０を内外旋方向及び内外反方向の双方に沿って回転可能な構成を実現できる。

また、切除ガイド装置１ａでは、ダイアル部７７を操作してカム部７８を回転させることで、内外反方向回転機構７を容易に回転することができる。

（２）上述した実施形態及び変形例では、切除ガイド部１０，７０を回転変位させる回転機構として、内外旋方向回転機構５，６及び内外反方向回転機構７を設けているが、これに限らない。具体的には、回転機構として、膝関節の前側へ傾斜する方向及び後側へ傾斜する方向に沿って回転する機構を設けてもよい。これにより、切除面の調整範囲をより一層広げることができる。

（３）また、回転機構の構成は、上述した構成に限らず、内外旋方向、内外反方向に沿って回転する機構であれば、どのような機構であってもよい。

本考案は、膝関節の脛骨の近位端における内顆側の部分又は外顆側の部分を切除するための人工膝関節置換手術用器具として、広く適用することができる。

１，１ａ 切除ガイド装置（人工膝関節置換手術用器具）
２ 基体部
５，６ 内外旋方向回転機構
７ 内外反方向回転機構
１０ 切除ガイド部
１４ 水平スリット部（案内部）
１００ 脛骨
１０１ （脛骨の）遠位端
１０２ （脛骨の）近位端

Claims (8)

1. 膝関節における片側の顆を切除するための人工膝関節置換手術用器具であって、
   脛骨に沿って延びるように設けられ、一方側が該脛骨の遠位端側に固定されるとともに他方側が前記膝関節側に配置される基体部と、
   前記基体部における前記膝関節側に取り付けられ、切除具が前記脛骨の近位端における外顆側の部分又は内顆側の部分を切除可能なように前記切除具を案内する案内部が形成された切除ガイド部と、
   前記切除具によって切除される前記脛骨の切除面の範囲を調整可能なように、前記切除ガイド部を回転変位させる回転機構と
   を備えていることを特徴とする、人工膝関節置換手術用器具。
2. 請求項１に記載の人工膝関節置換手術用器具において、
   前記回転機構は、前記膝関節の内旋方向及び外旋方向に沿って回転可能な内外旋方向回転機構を有することを特徴とする、人工膝関節置換手術用器具。
3. 請求項２に記載の人工膝関節置換手術用器具において、
   前記内外旋方向回転機構は、前記基体部における前記膝関節側の端部から前記脛骨が延びる方向に沿って延びる軸心部と、前記切除ガイド部に形成され前記軸心部に回転自在に嵌る軸心用穴部と、を有することを特徴とする、人工膝関節置換手術用器具。
4. 請求項３に記載の人工膝関節置換手術用器具において、
   前記基体部は、前記脛骨に沿って延びる垂直ロッド部と、該垂直ロッド部における前記膝関節側に設けられ該膝関節に向かって前記垂直ロッド部に対して斜め方向に延びる延出部を有する切除ガイド保持部と、を有し、
   前記軸心部は、前記延出部の先端部として設けられていることを特徴とする、人工膝関節置換手術用器具。
5. 請求項４に記載の人工膝関節置換手術用器具において、
   前記基体部は、前記垂直ロッド部における前記膝関節側に設けられ該垂直ロッド部に直交して延びて前記膝関節の左右方向に沿うように配置される水平ロッド部を更に有し、
   前記切除ガイド保持部は、前記水平ロッド部に沿ってスライドするスライド部を有することを特徴とする、人工膝関節置換手術用器具。
6. 請求項１から請求項５のうちいずれか１項に記載の人工膝関節置換手術用器具において、
   前記回転機構は、前記膝関節の内反方向及び外反方向に沿って回転可能な内外反方向回転機構を有することを特徴とする、人工膝関節置換手術用器具。
7. 請求項６に記載の人工膝関節置換手術用器具において、
   前記切除ガイド部は、前記膝関節の内旋方向及び外旋方向に沿って回転可能なように前記基体部に対して回転するベース部と、前記案内部が形成され前記膝関節の内反方向及び外反方向に沿って回転可能なように前記ベース部に対して回転する切除ガイド本体部と、を有し、
   前記内外反方向回転機構は、前記切除ガイド本体部を有することを特徴とする、人工膝関節置換手術用器具。
8. 請求項７に記載の人工膝関節置換手術用器具において、
   前記内外反方向回転機構は、前記切除ガイド本体部に回転自在に支持され前記ベース部に当接するカム面が形成されたカム部を有することを特徴とする、人工膝関節置換手術用器具。

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