JP6389687B2 - 人工膝関節置換術用手術器具 - Google Patents

Description

本発明は、膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において用いられる人工膝関節置換術用手術器具に関する。

膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において、人工膝関節の大腿骨コンポーネントを大腿骨に設置する際には、まず、大腿骨の遠位側の端部が一部切除される。これにより、大腿骨の遠位側の端部において、大腿骨の軸方向に対して略垂直に広がる切除面が形成される。上記の切除面が形成された後、大腿骨コンポーネントの設置用の面を大腿骨の遠位側の端部に形成する作業が行われる。

大腿骨コンポーネントの設置用の面は、大腿骨の遠位側の端部が骨切除器具によって切除されることで形成される。このとき、骨切除器具による切除作業に先立ち、大腿骨の遠位側の端部の切除面に対して、骨切除器具による切除方向をガイドするための手術器具が取り付けられる。このような、切除方向ガイド用の手術器具として、特許文献１の図１０においてカットガイド７として開示された手術器具が知られている。特許文献１の図１０に開示された切除方向ガイド用の手術器具には、大腿骨の遠位側の端部の切除面に対して交差する複数の方向に沿って大腿骨を骨切除器具によって切除する際の切除方向をガイドするスリットが設けられている。

特開２０１０−１３６７６３号公報

大腿骨コンポーネントの設置用の面は、大腿骨の遠位側の端部の切除面に設置された切除方向ガイド用の手術器具の回旋位置及び前後位置によって定まることになる。このため、人工膝関節置換術においては、切除方向ガイド用の手術器具の回旋位置及び前後位置の決定が非常に重要となる。尚、回旋位置は、上記の切除面が配置される平面に垂直な軸線を中心として切除方向ガイド用の手術器具がその切除面に対して回旋する方向における当該手術器具の位置である。そして、前後位置は、上記の切除面に対する切除方向ガイド用の手術器具の患者の人体の前後方向における位置である。

大腿骨の端部の切除面に切除方向ガイド用の手術器具を設置する際、術者は、まず、術前の計画に基づいて、上記の回旋位置を一旦決定する。そして、その一旦決定した回旋位置に基づいて、切除方向ガイド用の手術器具を切除面に対して固定するための固定ピンを切除面に打ち込んで設置する。尚、特許文献１の図１０においては、上記の固定ピンとしての位置決めピン６が切除面に設置された状態が図示されている。

大腿骨の端部の切除面に固定ピンを設置すると、次いで、術者は、切除方向ガイド用の手術器具に設けられた貫通孔に固定ピンを挿通させ、切除方向ガイド用の手術器具を切除面に設置する。特許文献１の図１０に示される切除方向ガイド用の手術器具においては、上記の貫通孔は、貫通孔７ａとして図示され、患者の人体の前後方向にずれた位置に複数設けられている。術者は、切除面に切除方向ガイド用の手術器具を設置した状態で、例えば、当該手術器具のスリットに挿入可能なスリットゲージ等を用い、骨切除器具によって大腿骨の端部を切除する際にそのスリットによってガイドされる切除方向を確認する。

術者は、上記の切除方向の確認作業の結果、切除面に設置された切除方向ガイド用の手術器具によってガイドされる切除方向が望ましい方向ではないと判断すると、前述の固定ピンから切除方向ガイド用の手術器具を一旦取り外す。そして、上記の切除方向の確認作業において、切除方向ガイド用の手術器具の前後位置の変更が必要と判断した場合は、当該手術器具において患者の人体の前後方向にずれた位置に複数設けられた貫通孔のうち、先に使用した貫通孔とは異なる貫通孔に対して前述の固定ピンを挿通させる。これにより、切除方向ガイド用の手術器具の前後位置を変更した状態で、再度、切除面に対して切除方向ガイド用の手術器具を設置する。

また、術者は、前述の切除方向の確認作業において、切除方向ガイド用の手術器具の回旋位置の変更が必要と判断した場合、前述の固定ピンを切除面から抜去し、再度、回旋位置を決定する。そして、決定し直した回旋位置に基づいて、再度、前述の固定ピンを切除面に打ち込んで設置する。その後は、切除面に設置された切除方向ガイド用の手術器具によってガイドされる切除方向が望ましい方向であると判断されるまで、上述した作業が繰り返されることになる。

上述のように、特許文献１に開示された切除方向ガイド用の手術器具を用いて人工膝関節置換術を行う従来技術の場合、まず、当該手術器具の回旋位置を一旦決定し、その一旦決定した回旋位置に基づいて、前述の固定ピンを切除面に設置する必要がある。更に、その固定ピンの設置後に、切除方向ガイド用の手術器具の前後位置を決定する必要がある。このため、回旋位置決定後に固定ピンを設置して更にその後に前後位置を決定するという複数段階の作業工程が必要となる。このため、特許文献１に開示された従来技術によると、手術作業の複雑化と手術時間の増大とを招いてしまうことになる。

更に、特許文献１に開示された切除方向ガイド用の手術器具を用いて人工膝関節置換術を行う場合、前述の切除方向の確認作業の結果、回旋位置を変更する必要が生じた場合、固定ピンを抜去し、再度、回旋位置の決定から作業をやり直し、同じ作業を繰り返す必要がある。この点においても、特許文献１に開示された従来技術によると、手術作業の複雑化と手術時間の増大とを招いてしまうことになる。

本発明は、上記実情に鑑みることにより、人工膝関節置換術において、手術作業をより容易に行うことができ、手術時間の短縮を図ることができる、人工膝関節置換術用手術器具を提供することを目的とする。

（１）本発明は、膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において用いられる人工膝関節置換術用手術器具に関する。そして、上記目的を達成するための本発明のある局面に係る人工膝関節置換術用手術器具は、大腿骨の遠位側の端部の切除面に設置され、前記切除面に対して交差する複数の方向に沿って前記大腿骨を骨切除器具によって切除する際の切除方向をガイドするスリットが設けられた切除方向ガイド部と、前記切除方向ガイド部が取り付けられる本体部と、を備える。前記本体部は、前記切除面が配置される平面に垂直な軸線を中心として前記切除方向ガイド部が前記切除面に対して回旋する方向における当該切除方向ガイド部の位置である回旋位置を調整するための回旋位置調整機構と、前記切除方向ガイド部が取り付けられるとともに前記切除面に対する当該切除方向ガイド部の人体の前後方向における位置である前後位置を調整するための前後位置調整機構と、を含む。前記回旋位置調整機構は、前記軸線に沿って配置される回転中心を中心として前記前後位置調整機構とともに前記切除方向ガイド部を揺動させることで、前記切除面に対して前記切除方向ガイド部を回旋させる。前記前後位置調整機構は、前記回旋位置調整機構に対して前記切除方向ガイド部を人体の前後方向に移動させることで、前記切除面に対して前記切除方向ガイド部を人体の前後方向に移動させる。

この構成によると、切除方向ガイド部が取り付けられる本体部には、回旋位置調整機構と前後位置調整機構とが設けられている。そして、人工膝関節置換術を行う術者は、回旋位置調整機構を操作することで、切除面が配置される平面に垂直な軸線を中心として前後位置調整機構とともに切除方向ガイド部を揺動させる。これにより、切除面に対する切除方向ガイド部の回旋動作が行われ、回旋位置が調整される。更に、術者は、前後位置調整機構を操作することで、回旋位置調整機構に対して切除方向ガイド部を人体の前後方向に移動させる。これにより、切除面に対する切除方向ガイド部の人体の前後方向の移動動作が行われ、前後位置が調整される。よって、術者は、本体部に取り付けられた切除方向ガイド部を切除面に対して配置した後、本体部を操作することで、容易に、切除面に対する切除方向ガイド部の回旋位置及び前後位置を調整することができる。従って、上記の構成によると、従来技術のように手術作業の複雑化と手術時間の増大を招いてしまうことがなく、手術作業をより容易に行うことができ、手術時間の短縮を図ることができる。

以上のように、本発明によると、人工膝関節置換術において、手術作業をより容易に行うことができ、手術時間の短縮を図ることができる、人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。

（２）前記回旋位置調整機構は、前記回転中心に沿って配置される回転軸を有することが好ましい。

この構成によると、切除面が配置される平面に垂直な軸線に沿って配置される回転軸が回旋位置調整機構に設けられ、回旋位置調整機構は、その回転軸を中心として切除方向ガイド部を揺動させる。このため、切除面が配置される平面に垂直な軸線に沿って配置される回転中心を中心とする切除方向ガイド部の揺動動作をより容易に行うことができる。

（３）前記人工膝関節置換術用手術器具は、前記大腿骨の遠位側の端部の両顆に対して人体の後方側で接触して前記大腿骨に固定される両顆接触固定部、を更に備え、前記両顆接触固定部は、前記回旋位置調整機構に取り付けられ、前記回旋位置調整機構は、前記両顆接触固定部に対して前記切除方向ガイド部を前記回転軸を中心として揺動させることで、前記切除面に対して前記切除方向ガイド部を回旋させ、前記前後位置調整機構は、前記両顆接触固定部に対して前記切除方向ガイド部を人体の前後方向に移動させることで、前記切除面に対して前記切除方向ガイド部を人体の前後方向に移動させることが好ましい。

この構成によると、大腿骨の遠位側の端部の両顆に対して人体の後方側で接触して大腿骨に固定される両顆接触固定部が更に設けられる。そして、回旋位置調整機構は、両顆接触固定部に対して切除方向ガイド部を回転軸を中心として揺動させ、前後位置調整機構は、両顆接触固定部に対して切除方向ガイド部を人体の前後方向に移動させる。このため、術者は、大腿骨の遠位側の端部の両顆の後方側の部分を結ぶ線を基準として、切除面に対する切除方向ガイド部の回旋位置及び前後位置を調整する場合、両顆接触固定部を基準として、切除方向ガイド部の回旋位置及び前後位置を調整することができる。よって、上記の構成によると、手術作業を更に容易に行うことができる。

（４）前記両顆接触固定部は、前記回転軸の先端において、前記回旋位置調整機構に取り付けられることが好ましい。

この構成によると、両顆接触固定部が回転軸の先端に取り付けられる。このため、両顆接触固定部に対して切除方向ガイド部を回転軸を中心として揺動させる回旋位置調整機構において、切除方向ガイド部と両顆接触固定部とを接近して配置することができる。これにより、回旋位置調整機構を備える人工膝関節置換術用手術器具をより小型化してコンパクトに構成することができる。

（５）前記回旋位置調整機構は、前記回転軸を中心として揺動可能な回旋側フレームを有し、前記前後位置調整機構は、前記切除方向ガイド部が取り付けられて当該切除方向ガイド部とともに前記回旋側フレームに対して人体の前後方向に移動する前後移動フレームを有することが好ましい。

この構成によると、回転軸を中心として揺動する回旋側フレームに対して、前後移動フレームが切除方向ガイド部とともに前後に移動する。このため、回旋側フレーム及び前後移動フレームの２つのフレームが設けられた簡素な構造によって、切除面に対する切除方向ガイド部の回旋位置及び前後位置を調整する構成の基本構造を容易に実現することができる。よって、回旋位置調整機構及び前後位置調整機構を備える人工膝関節置換術用手術器具の構造をより簡素化することができる。

（６）前記前後位置調整機構は、前記回旋側フレームに対して人体の前後方向の移動が規制された状態で回転可能な前後調整オネジ部材を更に有し、前記前後調整オネジ部材は、前記回旋側フレームに対して人体の前後方向にスライド移動可能に支持された前記前後移動フレームに設けられたメネジ部分に対して螺合していることが好ましい。

この構成によると、前後調整オネジ部材は、前後移動フレームのメネジ部分に螺合した状態で、回旋側フレームに対して、前後方向の位置が変化せずに回転する。そして、前後移動フレームは、回旋側フレームに対して前後方向にスライド移動可能に支持されている。このため、前後移動フレームのメネジ部分に螺合しながら前後調整オネジ部材が回転すると、前後移動フレームが回旋側フレームに対して前後方向に移動することになる。よって、上記の構成によると、前後調整オネジ部材と前後移動フレームのメネジ部分とを設けた簡素な機構によって、回旋側フレームに対して前後移動フレームを前後方向に駆動する構成を容易に実現することができる。また、前後調整オネジ部材とメネジ部分とは、螺合しながら互いの相対位置を変化させる。このため、術者は、前後調整オネジ部材を所望量回転させることにより、前後調整オネジ部材とメネジ部分との相対位置を、段階的な位置ではなく、任意の位置に容易に設定することができる。これにより、術者は、切除面に対する切除方向ガイド部の前後位置をより細かく調整することができる。

（７）前記前後移動フレームは、前記回転軸に対して人体の前方側に配置され、前記回旋側フレームは、前記回転軸に対して人体の後方側に配置される部分を有することが好ましい。

この構成によると、回転軸を中心として前後移動フレームが前方側で回旋側フレームの一部が後方側に配置され、それらが回転軸を介して前後方向に分かれて配置される。このため、切除面が配置される平面に垂直な軸線の方向と平行な方向において、前後移動フレームと回旋側フレームの一部とが重なって配置されることを抑制できる。これにより、回旋位置調整機構及び前後位置調整機構を備える人工膝関節置換術用手術器具の操作性をより向上させることができる。

（８）前記回旋側フレーム及び前記前後移動フレームには、前記回旋側フレームに対する前記前後移動フレームの人体の前後方向における位置を表示することで前記前後位置を表示する前後位置表示部が設けられていることが好ましい。

この構成によると、回旋側フレーム及び前後移動フレームに前後位置表示部が設けられているため、切除面に対する切除方向ガイド部の前後位置を容易に把握することができる。

（９）前記回旋位置調整機構は、前記回転軸を支持する支持フレームを更に有し、前記回転軸は、前記回旋側フレーム及び前記支持フレームを貫通した状態で配置され、前記回旋側フレームは、前記回転軸に対して、当該回転軸を中心として回転可能に連結され、前記支持フレームは、前記回転軸に対する当該回転軸を中心とする回転方向の変位が規制された状態で、当該回転軸を支持していることが好ましい。

この構成によると、回旋側フレーム及び支持フレームを貫通して支持フレームに支持される回転軸に対し、支持フレームは相対回転せず、回旋側フレームが相対回転する。このため、支持フレームに対して回旋側フレームを揺動させることで、回旋側フレーム及び前後移動フレームとともに、切除方向ガイド部を回転軸を中心として容易に揺動させることができる。よって、回旋側フレーム及び支持フレームを回転軸が貫通する簡素な構造によって、切除面に対する切除方向ガイド部の回旋位置を容易に調整可能な構成を実現することができる。

（１０）前記回旋位置調整機構は、前記支持フレームに対してスライド移動可能に支持され、前記回旋側フレームの一部を貫通して前記支持フレーム側から反対側に向かって延びるとともに、前記回旋側フレームから突出した先端側にオネジ部分が設けられたスライド移動部材と、前記スライド移動部材の前記オネジ部分に螺合するナット部材と、を更に有し、前記スライド移動部材には、前記回旋側フレームに対して前記支持フレーム側から当接可能な当接部が設けられ、前記ナット部材が前記オネジ部分に対して締め込まれることで、前記当接部と前記ナット部材との間で前記回旋側フレームの一部が挟み込まれ、前記回旋側フレームの前記支持フレームに対する前記回転軸を中心とする回転方向の変位が規制されることが好ましい。

この構成によると、ナット部材がオネジ部分に対して締め込まれていない状態では、当接部とナット部材との間で回旋側フレームが挟み込まれておらず、回旋側フレームの支持フレームに対する自由な回転が許容される。このため、支持フレームに対して回旋側フレームを揺動させて切除方向ガイド部の回旋位置を容易に調整することができる。一方、ナット部材がオネジ部分に対して締め込まれると、スライド移動部材が支持フレーム側からナット部材側に向かってスライド移動し、当接部とナット部材との間で回旋側フレームが挟み込まれる。これにより、回旋側フレームの支持フレームに対する回転軸を中心とする回転方向の位置が固定される。よって、術者は、支持フレームに対して回旋側フレームを揺動させて切除方向ガイド部の回旋位置を調整した後、ナット部材を締め込むことで、支持フレームに対して回旋側フレームの位置を容易に固定することができる。即ち、術者は、回旋側フレームを揺動させた後にナット部材を締め込むだけで、切除面に対する切除方向ガイド部の所望の回旋位置での位置決めを容易に行うことができる。

（１１）前記スライド移動部材及び前記回旋側フレームには、前記スライド移動部材に対する前記回旋側フレームの位置を表示することで前記回旋位置を表示する回旋位置表示部が設けられていることが好ましい。

この構成によると、スライド移動部材及び回旋側フレームに回旋位置表示部が設けられているため、切除面に対する切除方向ガイド部の回旋位置を容易に把握することができる。

本発明によると、人工膝関節置換術において、手術作業をより容易に行うことができ、手術時間の短縮を図ることができる、人工膝関節置換術用手術器具を提供できる。

本発明の一実施の形態に係る人工膝関節置換術用手術器具を示す斜視図である。 図１に示す人工膝関節置換術用手術器具における切除方向ガイド部を示す斜視図である。 図１に示す人工膝関節置換術用手術器具を用いて、大腿骨の遠位側の端部の切除面に対して交差する複数の方向に沿って大腿骨を切除する作業が行われた状態の大腿骨の端部を、人工膝関節置換術用手術器具の一部とともに示す図である。 図１に示す人工膝関節置換術用手術器具に設けられる両顆接触固定部を示す斜視図である。 図４に示す両顆接触固定部が大腿骨の遠位側の端部に固定された状態を示す斜視図である。 図１に示す人工膝関節置換術用手術器具における本体部を示す斜視図である。 図６に示す本体部の断面構造を示す斜視図である。 図６に示す本体部の断面図であって、図７に表れた断面を示す図である。 図１に示す人工膝関節置換術用手術器具の断面構造を示す斜視図である。 図１に示す人工膝関節置換術用手術器具の断面図であって、図９に表れた断面を示す図である。 図１に示す人工膝関節置換術用手術器具が大腿骨の遠位側の端部に設置された状態を示す図であって大腿骨の切除面に垂直な方向から見た図である。 図１に示す人工膝関節置換術用手術器具が大腿骨の遠位側の端部に設置された状態をスリットゲージとともに示す斜視図である。 図１に示す人工膝関節置換術用手術器具が大腿骨の遠位側の端部に設置された状態であって切除方向ガイド部が大腿骨の遠位側の端部に固定された状態を示す斜視図である。 図１３に示す状態において、本体部が切除方向ガイド部及び両顆接触固定部から取り外され、大腿骨の端部に切除方向ガイド部及び両顆接触固定部のみが固定された状態を示す斜視図である。 図１に示す人工膝関節置換術用手術器具を用いて、大腿骨の遠位側の端部の切除面に対して交差する複数の方向に沿って大腿骨を切除する作業が行われた状態の大腿骨の端部を、人工膝関節置換術用手術器具の一部とともに示す斜視図である。 変形例に係る人工膝関節置換術用手術器具を示す斜視図である。 図１６に示す人工膝関節置換術用手術器具とともに用いられる回転中心ピンが大腿骨の遠位側の端部に設置された状態を示す斜視図である。

以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。なお、本発明は、膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において用いられる人工膝関節置換術用手術器具として広く適用することができる。

［人工膝関節置換術用手術器具の概略］
図１は、本発明の一実施の形態に係る人工膝関節置換術用手術器具１を示す斜視図である。図１に示す人工膝関節置換術用手術器具１は、膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において用いられる。

図１に示す人工膝関節置換術用手術器具１は、切除方向ガイド部１１、両顆接触固定部１２、本体部１３を備えて構成されている。尚、図１では、両顆接触固定部１２（図４を参照）の図示が省略されている。切除方向ガイド部１１、両顆接触固定部１２、本体部１３は、例えば、ステンレス鋼等の金属材料で形成されている。

［切除方向ガイド部］
図２は、切除方向ガイド部１１を示す斜視図である。図３は、人工膝関節置換術用手術器具１を用いて、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａの切除面１００ｂに対して交差する複数の方向に沿って大腿骨１００を切除する作業が行われた状態の大腿骨１００の端部１００ａを、人工膝関節置換術用手術器具１の一部とともに示す図である。ここで、「遠位側」とは、体幹からより遠い側であり、「近位側」とは、体幹により近い側である。尚、図３では、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａに対して、切除方向ガイド部１１及び両顆接触固定部１２が設置されたままの状態が、図示されている。また、図３（後述する図５、図１１乃至図１５、図１７も同様）では、大腿骨１００の端部１００ａ以外の人体組織の図示が省略されており、大腿骨１００の外形の凹凸形状が仮想の線で模式的に表されている。

図１乃至図３に示す切除方向ガイド部１１は、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａの切除面１００ｂに設置される。尚、人工膝関節置換術においては、人工膝関節の大腿骨コンポーネント（図示省略）が大腿骨１００に設置される際には、まず、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａが一部切除される。これにより、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａにおいて、大腿骨１００の軸方向（図３にて両端矢印Ａで示す方向）に対して略垂直に広がる切除面１００ｂが形成される。

上記のように切除面１００ｂが形成された後、切除方向ガイド部１１が、切除面１００ｂに設置される。このとき、人工膝関節置換術を行う術者は、後述するように人工膝関節置換術用手術器具１を操作し、切除面１００ｂに対して切除方向ガイド部１１の位置を調整して設置する。そして、切除面１００ｂに対して切除方向ガイド部１１が設置された状態で、大腿骨コンポーネントの設置用の面を大腿骨１００の遠位側の端部１００ａに形成する作業が行われる。

切除方向ガイド部１１には、大腿骨設置面２１、複数のスリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）、取付穴２３、固定ピン孔２４、凹部２５、等が設けられている（図２及び図３を参照）。

大腿骨設置面２１は、切除方向ガイド部１１が大腿骨１００の切除面１００ｂに設置される際に切除面１００ｂに当接する平坦な端面として設けられている。尚、切除方向ガイド部１１は、平坦な大腿骨設置面２１に沿って広がるとともに大腿骨設置面２１に対して垂直な方向の厚みを有するブロック状の基本形状を有している。そして、切除方向ガイド部１１は、上記の基本形状に対して、更に、複数のスリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）等の凹凸形状が形成されている。

複数のスリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）は、切除面１００ｂに対して交差する複数の方向に沿って大腿骨１００を電動カッター等として構成される骨切除器具（図示省略）によって切除する際の切除方向をガイドするように設けられている。各スリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）は、大腿骨設置面２１から切除方向ガイド部１１における大腿骨設置面２１とは反対側の面に亘って切除方向ガイド部１１を貫通するスリットとして形成されている。

大腿骨１００の切除面１００ｂに対して切除方向ガイド部１１が設置された状態で、各スリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）のそれぞれに対して前述の骨切除器具のカッター刃が挿入される。そして、各スリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）によって切除方向がガイドされながら、骨切除器具のカッター刃による大腿骨１００の端部１００ａの切除が行われる。

図３では、各スリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）によって切除方向がガイドされながら骨切除器具によって切除が行われることで形成された大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）が示されている。スリット２２ａによって切除方向がガイドされて骨切除器具による切除が行われることで、大腿骨コンポーネント設置用面１０１ａが形成される。スリット２２ｂによって切除方向がガイドされて骨切除器具による切除が行われることで、大腿骨コンポーネント設置用面１０１ｂが形成される。スリット２２ｃによって切除方向がガイドされて骨切除器具による切除が行われることで、大腿骨コンポーネント設置用面１０１ｃが形成される。スリット２２ｄによって切除方向がガイドされて骨切除器具による切除が行われることで、大腿骨コンポーネント設置用面１０１ｄが形成される。

大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）の形成作業が完了すると、切除方向ガイド部１１が大腿骨１００の端部１００ａから取り外される。そして、大腿骨コンポーネントが、大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）と、大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）が形成された状態で残された切除面１００ｂとに対して嵌合するように取り付けられ、大腿骨１００の端部１００ａに固定される。

取付穴２３は、本体部１３に対して切除方向ガイド部１１を取り付け可能にするための部分として設けられている。取付穴２３は、本体部１３における後述の前後位置調整機構３０の前後移動フレーム４０の取付穴嵌合部４０ｂが嵌合可能な嵌合穴として設けられている。そして、上記の取付穴嵌合部４０ｂが、取付穴２３に対して嵌合することで、切除方向ガイド部１１が本体部１３に対して取り付けられる。

固定ピン孔２４は、切除方向ガイド部１１を大腿骨１００の端部１００ａに対して固定するための固定ピン１４（図３を参照）が挿入される貫通孔として設けられている。後述するように人工膝関節置換術用手術器具１が術者によって操作され、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の位置の調整が完了すると、固定ピン１４が、固定ピン孔２４に対して挿通されて嵌合する。更に、固定ピン１４の先端部は、大腿骨１００の端部１００ａに対して突き刺さるようにして打ち込まれ、大腿骨１００に固定される。これにより、切除方向ガイド部１１が大腿骨１００の端部１００ａに対して固定される。尚、図２では、１つの固定ピン孔２４のみが表れているが、切除方向ガイド部１１において、固定ピン孔２４は、複数設けられている。

凹部２５は、本体部１３に対して両顆接触固定部１２が取り付けられる際に、本体部１３における後述の回転軸３１と両顆接触固定部１２における後述の回転軸取付部２７とが挿通される空隙を区画する部分として設けられている。即ち、本体部１３に対して両顆接触固定部１２が取り付けられた状態では、本体部１３における回転軸３１と両顆接触固定部１２における回転軸取付部２７とが互いに接続されて凹部２５の内側に配置される。

［両顆接触固定部］
図４は、人工膝関節置換術用手術器具１に設けられる両顆接触固定部１２を示す斜視図である。図５は、両顆接触固定部１２が大腿骨１００の遠位側の端部１００ａに固定された状態を示す斜視図である。尚、図５では、大腿骨１００の端部１００ａに切除面１００ｂのみが形成され、大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）は形成されていない状態の大腿骨１００が図示されている。

図３乃至図５に示す両顆接触固定部１２は、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａの両顆（１０２ａ、１０２ｂ）に対して患者の人体の後方側で接触して大腿骨１００に固定される。尚、図５では、人体の前後方向を両端矢印Ｂで示している。

両顆接触固定部１２は、中央部２６、回転軸取付部２７、一対の顆接触部（２８ａ、２８ｂ）、を備えて構成されている。中央部２６、回転軸取付部２７、一対の顆接触部（２８ａ、２８ｂ）は、一体に形成されている。

中央部２６は、一対の顆接触部（２８ａ、２８ｂ）の間に配置されて一対の顆接触部（２８ａ、２８ｂ）を一体に連結する部分として設けられている。中央部２６は、架橋部分２６ａ及び一対の脚部（２６ｂ、２６ｃ）を備えている。

架橋部分２６ａは、細長いプレート状に形成され、一対の脚部（２６ｂ、２６ｃ）を介して一対の顆接触部（２８ａ、２８ｂ）を架橋するように一体に連結している。また、架橋部分２６ａには、貫通孔として形成された固定ピン孔２６ｄが設けられている。固定ピン孔２６ｄは、両顆接触固定部１２を大腿骨１００の端部１００ａに対して固定するための固定ピン１５（図５を参照）が挿入される貫通孔として設けられている。

一対の脚部（２６ｂ、２６ｃ）は、架橋部分２６ａからそれぞれ突出して延びるように設けられている。尚、一対の脚部（２６ｂ、２６ｃ）のそれぞれは、いずれも、プレート状に細長く延びる架橋部分２６ａにおける一方の端部から突出するように設けられている。尚、一対の脚部（２６ｂ、２６ｃ）は、架橋部分２６ａから互いに異なる方向に突出しており、更に、架橋部分２６ａの長手方向に対して架橋部分２６ａ側とは反対側に向かって斜めの方向に延びるように突出している。

回転軸取付部２７は、本体部１３における後述の回旋位置調整機構２９の回転軸３１に対して取り付けられる部分として設けられている。この回転軸取付部２７は、略円筒状に形成された部分を有し、中央部２６の架橋部分２６ａから片持ち状に突出するように設けられている。回転軸取付部２７における架橋部分２６ａから突出する先端側には、嵌合穴２７ａが設けられている。回転軸取付部２７の嵌合穴２７ａに後述する回転軸３１が嵌合することで、回転軸取付部２７と回転軸３１とが接続されて連結される。そして、回転軸取付部２７と回転軸３１とが接続されることで、両顆接触固定部１２が本体部１３における後述の回旋位置調整機構２９に取り付けられる。

一対の顆接触部（２８ａ、２８ｂ）は、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａの顆（１０２ａ、１０２ｂ）のそれぞれに対して接触する部分として設けられている。そして、一対の顆接触部（２８ａ、２８ｂ）のそれぞれは、顆（１０２ａ、１０２ｂ）のそれぞれに対して接触する面を有する平坦なプレート状に設けられている。

顆接触部２８ａは、脚部２６ｂを介して架橋部分２６ａに一体に連結されている。一方、顆接触部２８ｂは、脚部２６ｃを介して架橋部分２６ａに一体に連結されている。そして、顆接触部２８ａにおける架橋部分２６ａ側の平坦な面が、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａにおける一方の顆１０２ａに対して接触する面として構成されている。一方、顆接触部２８ｂにおける架橋部分２６ａ側の平坦な面が、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａにおける他方の顆１０２ｂに対して接触する面として構成されている。

尚、顆接触部２８ａにおける顆１０２ａに対して接触する面と、顆接触部２８ｂにおける顆１０２ｂに対して接触する面とは、同一の仮想の平面に沿って配置されている。また、顆接触部２８ａにおける顆１０２ａに対して接触する面と顆接触部２８ｂにおける顆１０２ｂに対して接触する面とが配置される平面は、回転軸取付部２７に接続する後述の回転軸３１が延びる方向と平行に設定されている。

両顆接触固定部１２は、大腿骨１００の端部１００ａに切除面１００ｂが形成された後、大腿骨１００の端部１００ａに固定される。このとき、まず、両顆接触固定部１２は、一対の顆接触部（２８ａ、２８ｂ）において両顆（１０２ａ、１０２ｂ）に接触した状態で設置される。そして、固定ピン１５が、固定ピン孔２６ｄに対して挿通されて嵌合する。更に、固定ピン１５の先端部は、大腿骨１００の端部１００ａに対して突き刺さるようにして打ち込まれ、大腿骨１００に固定される。これにより、両顆接触固定部１２が大腿骨１００の端部１００ａに対して固定される。

［本体部の概略］
図６は、本体部１３を示す斜視図である。図７は、本体部１３の断面構造を示す斜視図である。図８は、本体部１３の断面図であって、図７に表れた断面を示す図である。図９は、人工膝関節置換術用手術器具１の断面構造を示す斜視図である。図１０は、人工膝関節置換術用手術器具１の断面図であって、図９に表れた断面を示す図である。

図１、図６乃至図１０に示すように、本体部１３は、回旋位置調整機構２９及び前後位置調整機構３０を備えて構成されている。そして、本体部１３には、切除方向ガイド部１１及び両顆接触固定部１２が取り付けられる（図１、図９、図１０を参照）。尚、図７及び図８は、切除方向ガイド部１１及び両顆接触固定部１２が取り付けられていない状態の本体部１３を示している。一方、図９及び図１０は、切除方向ガイド部１１及び両顆接触固定部１２が取り付けられた状態の本体部１３を示している。

［回旋位置調整機構の概略］
図１、図６乃至図１０に示す回旋位置調整機構２９は、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａの切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置を調整するための機構として設けられている。図５では、切除面１００ｂが配置される平面に垂直な軸線Ｌが一点鎖線で示されている。上記の回旋位置は、軸線Ｌを中心として切除方向ガイド部１１が切除面１００ｂに対して回旋する方向における切除方向ガイド部１１の位置として構成される。

回旋位置調整機構２９は、軸線Ｌに沿って配置される回転中心Ｌを中心として後述の前後位置調整機構３０とともに切除方向ガイド部１１を揺動させることで、切除面１００ｂに対して切除方向ガイド部１１を回旋させるように構成されている。ここで、切除方向ガイド部１１が回旋する際の中心線となる回転中心Ｌは、軸線Ｌに沿って配置されるため、回転中心Ｌ及び軸線Ｌについて、同一の符号を用いている。以下、回旋位置調整機構２９に関し、切除面１００ｂに対して切除方向ガイド部１１を回旋させるための更に具体的な構成について説明する。

図１、図６乃至図１０に示すように、回旋位置調整機構２９は、回転軸３１、回旋側フレーム３２、支持フレーム３３、スライド移動部材３４、ナット部材３５、等を備えて構成されている。

［回転軸］
図１、図６乃至図１０に示す回転軸３１は、直線状に延びる円柱状の部分を有し、切除方向ガイド部１１が回旋する際の中心線となる前述の回転中心Ｌに沿って配置される軸部材として設けられている。回転軸３１には、胴部３１ａ、先端嵌合部３１ｂ、キャップ部材３１ｃが設けられている。胴部３１ａは、直線状に延びる円柱状の部分として設けられている。胴部３１ａは、後述する回旋側フレーム３２及び支持フレーム３３を貫通した状態で配置される。即ち、回転軸３１は、回旋側フレーム３２及び支持フレーム３３を貫通した状態で配置される。

先端嵌合部３１ｂは、胴部３１ａの長手方向における一方の先端側の部分として設けられている。更に、先端嵌合部３１ｂは、両顆接触固定部１２における回転軸取付部２７の嵌合穴２７ａに対して嵌合する部分として設けられている。先端嵌合部３１ｂが嵌合穴２７ａに嵌合することで、回転軸取付部２７と回転軸３１とが接続されて連結される。これにより、両顆接触固定部１２が回旋位置調整機構２９に取り付けられる。また、上記の構成により、両顆接触固定部１２は、回転軸１３の先端において、回旋位置調整機構２９に取り付けられることになる。

尚、先端嵌合部３１ｂには、先端側に向かって段状に縮径する部分が設けられている。そして、先端嵌合部３１ｂに嵌合する嵌合穴２７ａは、先端嵌合部３１ｂの外形に対応して孔の奥側に向かって縮径する部分が設けられている（図９、図１０を参照）。これにより、先端嵌合部３１ｂは、嵌合穴２７ａに対して、直径寸法の異なる２つの領域において２段階に嵌合し、強固に嵌合可能に構成されている。

キャップ部材３１ｃは、胴部３１ａに対して、先端嵌合部３１ｂとは反対側の端部で取り付けられる部材として設けられている。胴部３１ａにおける先端嵌合部３１ｂとは反対側の端部には、外部に対して開口するネジ穴３１ｄが設けられている。ネジ穴３１ｄの深さ方向は、胴部３１ａの軸方向に沿って延びており、ネジ穴３１ｄの内周には、ネジ溝が形成されている。

キャップ部材３１ｃには、円盤状に広がった円盤状端部３１ｅと、円盤状端部３１ｅの中央部分から片持ち状に延びるネジ部３１ｆとが設けられている。円盤状端部３１ｅとネジ部３１ｆとは、一体に設けられている。ネジ部３１ｆの外周には、ネジ穴３１ｄの内周のネジ溝に螺合するネジ山が設けられている。ネジ部３１ｆがネジ穴３１ｄに螺合することで、キャップ部材３１ｃが胴部３１ａの端部に取り付けられる。

［回旋側フレーム］
図１、図６乃至図１０に示す回旋側フレーム３２は、回旋位置調整機構２９において、回転軸３１を中心として揺動可能なフレームとして設けられている。回旋側フレーム３２は、前後位置調整機構支持部３２ａ、回転軸貫通部３２ｂ、連結部３２ｃ、揺動操作部３２ｄ、等を備えて構成されている。前後位置調整機構支持部３２ａ、回転軸貫通部３２ｂ、連結部３２ｃ、揺動操作部３２ｄは、一体に設けられている。

前後位置調整機構支持部３２ａは、回旋側フレーム３２において、後述する前後位置調整機構３０を支持する部分として設けられている。また、前後位置調整機構支持部３２ａは、回転軸貫通部３２ｂから突出する略四角形断面の筒状の部分として設けられている。尚、前後位置調整機構支持部３２ａは、回転軸貫通部３２ｂ及び回転軸３１の長手方向に対して直交する方向に向かって突出するように設けられている。また、前後位置調整機構支持部３２ａは、人工膝関節置換術用手術器具１が大腿骨１００の端部１００ａに配置された状態で、回転軸３１に対して患者の人体の前方側に配置されるように構成されている。略四角形断面の筒状の部分である前後位置調整機構支持部３２ａは、回転軸貫通部３２ｂ側と反対側の端部で開口している。そして、前後位置調整機構支持部３２ａの開口からは、後述する前後位置調整機構３０における前後調整オネジ部材４１の一部が挿入されて配置されている。

回転軸貫通部３２ｂは、回旋側フレーム３２において、回転軸３１が挿通されて回転軸３１の胴部３１ａが貫通する部分として設けられている。回転軸貫通部３２ｂは、両端部が開口する筒状の部分として設けられ、内側に回転軸３１の胴部３１ａが配置される。回転軸３１は、胴部３１ａの外周が回転軸貫通部３２ｂの内周に対して摺動自在の状態で、回転軸貫通部３２ｂに対して配置される。これにより、回旋側フレーム３２は、回転軸３１に対して、回転軸３１を中心として回転可能に連結されている。また、回転軸３１は、先端嵌合部３１ｂ側の端部とその反対側の端部とが、回転軸貫通部３２ｂから突出した状態で、回転軸貫通部３２ｂに対して配置される。

回転軸３１の胴部３１ａには、先端嵌合部３１ｂ側に向かって段状に縮径した部分が設けられている。胴部３１ａにおいて縮径した先端嵌合部３１ｂ側の部分は、回転軸貫通部３２ｂから突出した状態で配置されている。そして、胴部３１ａには、先端嵌合部３１ｂ側から円筒状のリング部材３６が嵌め込まれている。即ち、胴部３１ａがリング部材３６の円形断面の貫通孔に挿入されている。リング部材３６は、胴部３１ａに設けられた段状に縮径した部分に当接する位置まで、胴部３１ａに嵌め込まれている。

また、リング部材３６及び胴部３１ａには、円柱状のピン３７が貫通して嵌合する貫通孔が形成されている。そして、上記のようにリング部材３６が胴部３１ａに嵌め込まれた状態で、リング部材３６及び胴部３１ａの貫通孔に対してピン３７が貫通して嵌合されている。これにより、リング部材３６が胴部３１ａに固定されている。そして、回転軸３１に固定されたリング部材３６は、回転軸貫通部３２ｂの端部に当接可能に配置されている。回旋位置調整機構２９においては、上記のようにリング部材３６が設けられていることで、回転軸３１の回旋側フレーム３２に対する位置を位置決め可能に構成されている。

連結部３２ｃは、回旋側フレーム３２において、回転軸貫通部３２ｂと揺動操作部３２ｄとを架橋するように連結する部分として設けられている。連結部３２ｃは、例えば、細長く延びるプレート状の部分として設けられている。連結部３２ｃは、回転軸貫通部３２ｂから突出するように設けられ、回転軸貫通部３２ｂから突出する先端側において揺動操作部３２ｄが一体に設けられている。尚、連結部３２ｃは、回転軸貫通部３２ｂに対して、前後位置調整機構支持部３２ａが突出する側と反対側に向かって突出している。即ち、連結部３２ｃは、人工膝関節置換術用手術器具１が大腿骨１００の端部１００ａに配置された状態で、回転軸３１に対して患者の人体の後方側に配置されるように構成されている。

揺動操作部３２ｄは、回旋位置調整機構２９の操作が術者によって行われる際に、術者によって把持されて操作される部分として設けられている。揺動操作部３２ｄは、連結部３２ｃにおける回転軸貫通部３２ｂ側と反対側の端部に設けられている。尚、連結部３２ｃには、揺動操作部３２ｄに接続する部分の一部において、加工上の制約から生じる切欠き部が設けられている。また、揺動操作部３２ｄには、揺動方向延長部３２ｅ、一対の把持用壁部（３２ｆ、３２ｆ）、等が設けられている。

揺動方向延長部３２ｅは、回転軸３１を中心とする円周の円弧方向に沿って延長されるように延びるプレート状の部分として設けられている。回旋側フレーム３２は、前述のように、回転軸３１に対して回転軸３１を中心として回転可能に連結されている。このため、回旋側フレーム３２は、回転軸３１を中心として揺動可能に構成されている。そして、回旋側フレーム３２が回転軸３１を中心として揺動する際、揺動方向延長部３２ｅは、回転軸３１を中心とする円周の円弧方向に沿って揺動する。また、揺動方向延長部３２ｅには、回転軸３１を中心とする円周の円弧方向に沿って延びる長孔３２ｇが形成されている。また、長孔３２ｇは、回転軸３１を中心とする円周の直径方向において揺動方向延長部３２ｅを貫通するように形成されている。

一対の把持用壁部（３２ｆ、３２ｆ）は、術者が回旋側フレーム３２を回転軸３１を中心として揺動させるように操作する際に、術者によって把持される部分として設けられている。一対の把持用壁部（３２ｆ、３２ｆ）のそれぞれは、揺動方向延長部３２ｅに対して、回転軸３１を中心とする円周の円弧方向における両端部のそれぞれにおいて、設けられている。各把持用壁部３２ｆは、揺動方向延長部３２ｅの端部から、回転軸３１を中心とする円周の直径方向に沿って短くプレート状に延びる壁部として設けられている。また、各把持用壁部３２ｆの外面、即ち、各把持用壁部３２ｆにおける揺動方向延長部３２ｅ側と反対側の面には、術者が把持し易くするための凹凸形状が形成されている。

［支持フレーム］
図１、図６乃至図１０に示す支持フレーム３３は、回旋位置調整機構２９において、回転軸３１を支持するフレームとして設けられている。支持フレーム３３には、回転軸支持部３３ａ、スライド移動部材支持部３３ｂが設けられている。

回転軸支持部３３ａは、回転軸３１を支持する部分として設けられている。回転軸３１は、回転軸支持部３３ａにおいて、支持フレーム３３を貫通して支持されている。より具体的には、回転軸支持部３３ａには貫通孔が設けられ、その貫通孔を回転軸３１の胴部３１ａにおけるキャップ部材３１ｃが取り付けられる端部側の部分が貫通している。

また、回転軸支持部３３ａの貫通孔には、回転軸３１の胴部３１ａが貫通する方向と平行な方向にキー溝状に延びる係合溝３３ｃが設けられている（図７、図９を参照）。一方、胴部３１ａにおける上記の貫通孔を貫通する部分には、上記の係合溝３３ｃに対応して嵌まり込むキー状の係合部３１ｇが設けられている（図７、図９を参照）。回転軸支持部３３ａの貫通孔に胴部３１ａが貫通した状態では、回転軸支持部３３ａの係合溝３３ｃに回転軸３１の係合部３１ｇが嵌まり込んで係合している。このため、回転軸支持部３３ａの貫通孔の内周に対して胴部３１ａの外周が周方向に相対回転することが規制されている。上記の構成により、回旋位置調整機構２９においては、支持フレーム３３は、回転軸３１に対する回転軸３１を中心とする回転方向の変位が規制された状態で、回転軸３１を支持している。

尚、回転軸支持部３３ａの貫通孔から突出した回転軸３１の胴部３１ａにおける先端嵌合部３１ｂ側と反対側の端部には、前述の通り、キャップ部材３１ｃが取り付けられている。そして、キャップ部材３１ｃの円盤状端部３１ｅは、回転軸３１が回旋側フレーム３２及び支持フレーム３３から抜けて外れてしまうことを防止する抜け止め機構を構成している。尚、キャップ部材３１ｃの円盤状端部３１ｅとリング部材３６との間の回転軸３１の長手方向に沿った距離寸法は、回転軸貫通部３２ｂの回転軸３１の長手方向に沿った距離寸法と回転軸支持部３３ａの回転軸３１の長手方向に沿った距離寸法との和よりも、大きくなるように設定されている。これにより、キャップ部材３１ｃの円盤状端部３１ｅは、大腿骨１００の切除面１００ｂに設置された切除方向ガイド部１１から後述する前後位置調整機構３０の前後移動フレーム４０を取り外す際における術者による押圧操作用の部分としても構成されている。

スライド移動部材支持部３３ｂは、後述するスライド移動部材３４をスライド移動可能に支持する部分として設けられている。スライド移動部材支持部３３ｂは、支持フレーム３３において、回転軸支持部３３ａ側から回転軸３１に対して離間する方向に向かって延びる一対の壁部を有して構成されている。そして、スライド移動部材支持部３３ｂにおける一対の壁部は、回転軸３１を中心とする円周の直径方向と平行な方向に沿って、互いに平行に延びるように設けられている。

スライド移動部材支持部３３ｂにおける一対の壁部の間には、後述するスライド移動部材３４が、その一対の壁部に対して摺動自在な状態で配置されている。これにより、スライド移動部材３４は、スライド移動部材支持部３３ｂの一対の壁部の間において、回転軸３１を中心とする円周の直径方向と平行な方向に沿ってスライド移動自在に支持されている。

また、支持フレーム３３には、スライド移動部材支持部３３ｂの一対の壁部の内側に配置されたスライド支持軸３８が取り付けられている。スライド支持軸３８は、後述するスライド移動部材３４を貫通するとともにスライド移動部材３４をスライド移動自在に支持する細長い円柱状の部分を有する軸部材として設けられている。

スライド支持軸３８は、その一方の端部において、支持フレーム３３に固定されている。支持フレーム３３における回転軸支持部３３ａとスライド移動部材支持部３３ｂとの間の部分には、スライド支持軸３８の端部が嵌合する嵌合穴３３ｄと、ピン３９が貫通して嵌合する貫通孔とが設けられている。また、スライド支持軸３８の端部にも、ピン３９が貫通して嵌合する貫通孔が設けられている。スライド支持軸３８の端部が上記の嵌合穴３３ｄに挿入されて嵌合した状態で、ピン３９が支持フレーム３３の貫通孔とスライド支持軸３８の貫通孔とを貫通してそれらの貫通孔に嵌合することで、スライド支持軸３８が支持フレーム３３に固定されている。そして、スライド支持軸３８は、支持フレーム３３の内側において、スライド移動部材支持部３３ｂにおける一対の壁部と平行に延びるように配置されている。

［スライド移動部材］
図１、図６乃至図１０に示すスライド移動部材３４は、支持フレーム３３に対してスライド移動可能に支持されるとともに、回旋側フレーム３２の一部を貫通して支持フレーム３３側から反対側に向かって延びる部材として設けられている。スライド移動部材３４には、スライダ部３４ａ、当接部３４ｂ、回旋側フレーム貫通部３４ｃ、オネジ部分３４ｄが設けられている。

スライダ部３４ａ、当接部３４ｂ、回旋側フレーム貫通部３４ｃ、オネジ部分３４ｄは、この順番で直列に並んで、一体に設けられている。スライダ部３４ａ及び当接部３４ｂは、回旋側フレーム３２の揺動操作部３２ｄに対して、支持フレーム３３側に配置されている。スライド移動部材３４は、回旋側フレーム貫通部３４ｃにおいて、回旋側フレーム３２の一部である揺動操作部３２ｄを支持フレーム３３側から反対側に向かって貫通している。オネジ部分３４ｄは、揺動操作部３２ｄに対して、支持フレーム３３側と反対側に向かって突出した状態で配置されている。

スライダ部３４ａは、スライド移動部材３４において、略四角形断面の筒状の部分として設けられ、支持フレーム３３の内側に配置されている。より具体的には、スライダ部３４ａは、スライド移動部材支持部３３ｂにおける一対の壁部の間に配置されている。また、スライダ部３４ａは、スライド移動部材３４において、支持フレーム３３に対してスライド移動する部分として設けられている。より具体的には、スライダ部３４ａは、互いに対向する一対の側壁において、スライド移動部材支持部３３ｂの一対の壁部に対して、回転軸３１を中心とする円周の直径方向と平行な方向に沿ってスライド移動自在に支持されている。

当接部３４ｂは、スライド移動部材３４において、回旋側フレーム３２に対して支持フレーム３３側から当接可能な部分として設けられている。より具体的には、当接部３４ｂは、スライダ部３４ａが回転軸３１から離間する方向に向かって支持フレーム３３に対してスライド移動した際に、回旋側フレーム３２の揺動操作部３２ｄに対して、支持フレーム３３側から当接するように構成されている。

当接部３４ｂにおける揺動操作部３２ｄに当接する表面には、複数の噛み合い歯が設けられている。そして、揺動操作部３２ｄにおける当接部３４ｂに当接する部分にも、当接部３４ｂの複数の噛み合い歯に噛み合う複数の噛み合い歯が設けられている。即ち、当接部３４ｂ及び揺動操作部３２ｄには、互いに当接した際に互いに噛み合うように構成された複数の噛み合い歯が設けられている。これにより、回旋位置調整機構２９は、当接部３４ｂ及び揺動操作部３２ｄが当接した状態において、当接部３４ｂ及び揺動操作部３２ｄの相対位置がずれてしまうことが防止されるように構成されている。

回旋側フレーム貫通部３４ｃは、スライド移動部材３４において、揺動操作部３２ｄを貫通する部分として設けられている。回旋側フレーム貫通部３４ｃは、揺動操作部３２ｄに設けられた長孔３２ｇの内側に配置されている。回旋側フレーム貫通部３４ｃは、長孔３２ｇに対して遊嵌状態で配置されている。尚、回旋側フレーム貫通部３４ｃには、当接部３４ｂに接続する部分の一部において、加工上の制約から生じる切欠き部が設けられている。

オネジ部分３４ｄは、スライド移動部材３４において、回旋側フレーム３２の揺動操作部３２ｄから突出した先端側の部分として設けられている。そして、オネジ部分３４ｄの外周には、後述するナット部材３５に螺合するネジ山が形成されている。尚、オネジ部分３４ｄには、周方向における一部において、加工上の制約から生じる切欠き部が設けられている。

尚、当接部３４ｂ、回旋側フレーム貫通部３４ｃ、及びオネジ部分３４ｄには、貫通孔が設けられている。そして、支持フレーム３３に一方の端部が固定されたスライド支持軸３８は、スライダ部３４ａの内側と、当接部３４ｂ、回旋側フレーム貫通部３４ｃ、及びオネジ部分３４ｄにおける上記の貫通孔と、を貫通するように配置されている。スライド支持軸３８は、当接部３４ｂ、回旋側フレーム貫通部３４ｃ、及びオネジ部分３４ｄに対して、軸方向に摺動自在に挿通されている。これにより、支持フレーム３３に対してスライド移動自在に支持されるスライド移動部材３４は、スライド支持軸３８に対してもスライド移動自在に支持されている。

［ナット部材］
図１、図６乃至図１０に示すナット部材３５は、内周にメネジ部分３５ａが設けられたリング状の部材として設けられている。そして、ナット部材３５は、内周のメネジ部分３５ａにおいて、スライド移動部材３４のオネジ部分３４ｄに螺合するように構成されている。ナット部材３５は、回旋側フレーム３２の揺動操作部３２ｄに対して当接部３４ｂ側とは反対側に配置され、揺動操作部３２ｄから突出したオネジ部分３４ｄに螺合している。

また、ナット部材３５には、その外周部分において、回転操作部３５ｂが設けられている。回転操作部３５ｂは、ナット部材３５をオネジ部分３４ｄに対して回転させる操作を術者が行う際に術者によって把持される部分として設けられている。回転操作部３５ｂが回転操作されることで、スライド移動部材３４のオネジ部分３４ｄに螺合しているナット部材３５のオネジ部分３４ｄに対する螺合位置が変位することになる。

ナット部材３５のオネジ部分３４ｄに対する螺合位置がより当接部３４ｂ側に変位するように、ナット部材３５の操作が行われることで、ナット部材３５がオネジ部分３４ｄに対して締め込まれる操作が行われることになる。そして、ナット部材３５がオネジ部分３４ｄに対して締め込まれることで、当接部３４ｂとナット部材３５との間で回旋側フレーム３２の一部である揺動操作部３２ｄが挟み込まれることになる。このとき、当接部３４ｂの複数の噛み合い歯が揺動操作部３２ｄの複数の噛み合い歯に噛み合うとともに、ナット部材３５の揺動操作部３２ｄ側の端部が揺動操作部３２ｄに押し当てられることになる。これにより、当接部３４ｂとナット部材３５との間で揺動操作部３２ｄが挟み込まれて位置決めされる。そして、回旋側フレーム３２の支持フレーム３３に対する回転軸３１を中心とする回転方向の変位が規制されることになる。

また、ナット部材３５には、揺動操作部３２ｄ側と反対側の端部において、メネジ部分３５ａの直径よりも大きい寸法で段状に広がるとともに外部に対して開口するように形成された凹部３５ｃが設けられている。そして、スライド支持軸３８における支持フレーム３３に固定される側の端部と反対側の端部には、フランジ状に広がったフランジ状部３８ａが設けられている。フランジ状部３８ａは、凹部３５ｃに嵌まり込んで係合可能な大きさに形成されている。

ナット部材３５が過度に緩められるように操作された場合、フランジ状部３８ａに対してナット部材３５が凹部３５ｃにて当接することになる。これにより、ナット部材３５のオネジ部分３４ｄに対する螺合位置が当接部３４ｂから大きく離間するように変位することが規制され、ナット部材３５のスライド支持軸３８からの脱落が防止される。

［前後位置調整機構の概略］
図１、図６乃至図１０に示す前後位置調整機構３０は、切除方向ガイド部１１が取り付けられるとともに、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａの切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の前後位置を調整するための機構として設けられている。上記の前後位置は、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の患者の人体の前後方向における位置として構成される。また、前後位置調整機構３０は、回旋位置調整機構２９に対して切除方向ガイド部１１を患者の人体の前後方向に移動させることで、切除面１００ｂに対して切除方向ガイド部１１を患者の人体の前後方向に移動させるように構成されている。以下、前後位置調整機構３０に関し、切除面１００ｂに対して人体の前後方向に移動させるための具体的な構成について説明する。

図１、図６乃至図１０に示すように、前後位置調整機構３０は、前後移動フレーム４０、前後調整オネジ部材４１、等を備えて構成されている。

［前後移動フレーム］
図１、図６乃至図１０に示す前後移動フレーム４０は、切除方向ガイド部１１が取り付けられて切除方向ガイド部１１とともに回旋側フレーム３２に対して患者の人体の前後方向に移動するフレームとして設けられている。前後移動フレーム４０は、ネジ軸螺合部４０ａ、取付穴嵌合部４０ｂ、ガイドレール４０ｃ、等を備えて構成されている。ネジ軸螺合部４０ａ、取付穴嵌合部４０ｂ、ガイドレール４０ｃは、一体に設けられている。

ネジ軸螺合部４０ａは、前後移動フレーム４０において、略直方体状の外形を有する部分として設けられ、後述の前後調整オネジ部材４１のネジ軸部４１ａに対して螺合するメネジ部分が設けられている。ネジ軸螺合部４０ａのメネジ部分は、上記のネジ軸部４１ａに螺合するメネジ孔として設けられている。ネジ軸螺合部４０ａのメネジ部分は、ネジ軸螺合部４０ａにおいて貫通形成されており、上記のネジ軸部４１ａが螺合した状態で貫通して配置されている。

取付穴嵌合部４０ｂは、ネジ軸螺合部４０ａから片持ち状に短く突出した嵌合用軸部として設けられている。そして、取付穴嵌合部４０ｂは、切除方向ガイド部１１の取付穴２３に対して嵌合する部分として設けられている。取付穴嵌合部４０ｂが取付穴２３に嵌合することで、切除方向ガイド部１１が前後位置調整機構３０において本体部１３に対して取り付けられる。

尚、取付穴嵌合部４０ｂには、先端側に向かって角柱状の部分から円柱状の部分へと段状に断面積が小さくなる部分が設けられている。そして、取付穴嵌合部４０ｂに嵌合する取付穴２３は、取付穴嵌合部４０ｂの外形に対応して孔の奥側に向かって穴の断面積が小さくなる部分が設けられている（図９、図１０を参照）。これにより、取付穴嵌合部４０ｂは、取付穴２３に対して、寸法及び断面形状の異なる２つの領域において２段階に嵌合し、強固に嵌合可能に構成されている。

ガイドレール４０ｃは、ネジ軸螺合部４０ａの表面から突起状に出っ張るとともにレール状に延びる部分として設けられている。ガイドレール４０ｃは、ネジ軸螺合部４０ａのメネジ部分がネジ軸螺合部４０ａを貫通する方向と平行な方向に沿ってレール状に延びるように設けられている。このため、ガイドレール４０ｃがレール状に延びる方向は、人工膝関節置換術用手術器具１が大腿骨１００の端部１００ａに配置された状態で、人体の前後方向と平行な方向に沿って配置される。

また、ガイドレール４０ｃは、回旋側フレーム３２の前後位置調整機構支持部３２ａにおいてスリット状に設けられたガイド溝３２ｈに対して、スライド移動自在に支持されている（図１、図６を参照）。ガイドレール４０ｃがガイド溝３２ｈに対してスライド移動自在に嵌まり込んで支持されていることで、前後移動フレーム４０は、回旋側フレーム３２に対して人体の前後方向にスライド移動可能に支持されている。

尚、前後移動フレーム４０は、人工膝関節置換術用手術器具１が大腿骨１００の端部１００ａに配置された状態で、回転軸３１に対して患者の人体の前方側に配置される。一方、回旋側フレーム３２は、人工膝関節置換術用手術器具１が大腿骨１００の端部１００ａに配置された状態で、回転軸３１に対して人体の後方側に配置される部分を有するように構成されている。より具体的には、回旋側フレーム３２は、回転軸３１に対して人体の後方側に配置される部分として、連結部３２ｃ及び揺動操作部３２ｄを有している。

［前後調整オネジ部材］
前後調整オネジ部材４１は、術者によって回転操作が行われることで、回旋側フレーム３２に対して前後移動フレーム４０を患者の人体の前後方向に移動させるように駆動する部材として設けられている。前後調整オネジ部材４１には、ネジ軸部４１ａ、ヘッド部４１ｂが設けられている。

ネジ軸部４１ａは、外周にネジ山が形成され、前後移動フレーム４０のネジ軸螺合部４０ａに設けられたメネジ部分に螺合している。即ち、前後調整オネジ部材４１は、ネジ軸部４１ａにおいて、前後移動フレーム４０のメネジ部分に対して螺合している。また、ネジ軸部４１ａは、ネジ軸螺合部４０ａに螺合した状態でネジ軸螺合部４０ａを貫通しており、ネジ軸部４１ａの先端側の端部は、回旋側フレーム３２の前後位置調整機構支持部３２ａの内側に配置されている。

ネジ軸部４１ａの先端側の端部には、ネジ軸部４１ａの周方向に沿って延びるとともに凹み形成された周方向溝４１ｃが設けられている（図７乃至図１０を参照）。また、回旋側フレーム３２の前後位置調整機構支持部３２ａにおける互いに対向する一対の壁部のそれぞれには貫通孔が設けられ、これらの貫通穴には、円柱状のピン４２の両端部のそれぞれが貫通した状態で嵌合している。そして、前後位置調整機構支持部３２ａにおける一対の壁部に両端部が嵌合したピン４２の中途部分は、前後位置調整機構支持部３２ａの内側において、ネジ軸部４１ａの周方向溝４１ｃに対して摺動自在な状態で嵌まり込んでいる。この構成により、前後調整オネジ部材４１は、回旋側フレーム３２に対して人体の前後方向の移動が規制された状態で回転可能に支持されている。

尚、ネジ軸部４１ａの先端側の部分には、ネジ山は形成されていない。そして、前後位置調整機構支持部３２ａの内側においてネジ軸部４１ａのネジ山に対向する部分には、ネジ山と接触しないようにするための空隙が設けられている。これにより、前後調整オネジ部材４１は、前後移動フレーム４０に対しては螺合しながら回転する一方で、回旋側フレーム３２に対しては、人体の前後方向の移動が規制された状態で空回りしながら回転するように構成されている。

ヘッド部４１ｂは、前後調整オネジ部材４１を前後移動フレーム４０に対して回転させる操作を術者が行う際に術者によって把持される部分として設けられている。ヘッド部４１ｂは、ネジ軸部４１ａに対して、周方向溝４１ｃが形成された先端側の端部とは反対側の端部に一体に設けられている。ヘッド部４１ｂは、術者が把持して回転操作し易いように、ネジ軸部４１ａよりも径寸法が大きくなるように設けられ、更に、術者の指に嵌まり込み易い凹凸形状が設けられている。

［前後位置表示部］
前後位置表示部４３は、回旋側フレーム３２に対する前後移動フレーム４０の人体の前後方向における位置を表示することで、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の前後位置を表示する機構として設けられている。前後位置表示部４３は、回旋側フレーム３２及び前後移動フレーム４０に設けられ、目盛部４３ａと読取位置指標部４３ｂとを備えて構成されている。

目盛部４３ａは、回旋側フレーム３２の前後位置調整機構支持部３２ａに設けられている。より具体的には、目盛部４３ａは、前後位置調整機構支持部３２ａの表面において、ガイド溝３２ｈに沿って等間隔に刻印された目盛として構成されている。例えば、目盛部４３ａは、所定間隔でガイド溝３２ｈに沿って前後位置調整機構支持部３２ａの表面に刻印された複数の溝状のしるしとして構成されている。尚、前後位置調整機構支持部３２ａの表面においては、目盛部４３ａにおける複数のしるしとともに、各しるし或いは一部のしるしに対応する数値が刻印されていてもよい。

読取位置指標部４３ｂは、前後移動フレーム４０のガイドレール４０ｃに設けられている。読取位置指標部４３ｂは、目盛部４３ａにおける読取位置を指標するしるしとして設けられている。より具体的には、読取位置指標部４３ｂは、ガイドレール４０ｃに刻印された溝状のしるしとして構成されている。

前後移動フレーム４０が回旋側フレーム３２に対して患者の人体の前後方向に沿ってスライド移動すると、目盛部４３ａに対して読取位置指標部４３ｂが相対変位することになる。そして、回旋側フレーム３２に対して前後移動フレーム４０がスライド移動した後、読取位置指標部４３ｂの位置に対応する目盛部４３ａの位置が術者によって読み取られて把握される。これにより、回旋側フレーム３２に対する前後移動フレーム４０の人体の前後方向の位置が把握され、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の前後位置が把握されることになる。

［回旋位置表示部］
回旋位置表示部４４は、スライド移動部材３４に対する回旋側フレーム３２の位置を表示することで、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置を表示する機構として設けられている。回旋位置表示部４４は、スライド移動部材３４及び回旋側フレーム３２に設けられ、目盛部４４ａと読取位置指標部４４ｂとを備えて構成されている。

目盛部４４ａは、スライド移動部材３４の当接部３４ｂに設けられている。より具体的には、目盛部４４ａは、当接部３４ｂの表面において、回転軸３１を中心とする円周の円弧方向に沿って等間隔に刻印された目盛として構成されている。例えば、目盛部４４ａは、所定間隔で上記の円弧方向に沿って当接部３４の表面に刻印された複数の溝状のしるしとして構成されている。尚、当接部３４ｂの表面においては、目盛部４４ａにおける複数のしるしとともに、各しるし或いは一部のしるしに対応する数値が刻印されていてもよい。

読取位置指標部４４ｂは、回旋側フレーム３２の揺動操作部３２ｄに設けられている。読取位置指標部４４ｂは、目盛部４４ａにおける読取位置を指標するしるしとして設けられている。より具体的には、読取位置指標部４４ｂは、揺動操作部３２ｄに刻印された溝状のしるしとして構成されている。

回旋側フレーム３２が支持フレーム３３及びスライド移動部材３４に対して回転軸３１を中心として揺動すると、目盛部４４ａに対して読取位置指標部４４ｂが相対変位することになる。そして、回旋側フレーム３２が支持フレーム３３及びスライド移動部材３４に対して回転軸３１を中心として揺動した後、読取位置指標部４４ｂの位置に対応する目盛部４４ａの位置が術者によって読み取られて把握される。これにより、支持フレーム３３及びスライド移動部材３４に対する回旋側フレーム３２の回旋方向の角度位置が把握され、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置が把握されることになる。

［人工膝関節置換術用手術器具の作動］
次に、人工膝関節置換術用手術器具１の作動について説明する。人工膝関節置換術用手術器具１は、前述のように、膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において、人工膝関節の大腿骨コンポーネントを大腿骨１００に設置するために大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）を大腿骨１００の遠位側の端部１００ａに形成する際に用いられる。

人工膝関節置換術において、大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）を大腿骨１００の端部１００ａに形成する際には、まず、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａが一部切除される。これにより、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａにおいて、大腿骨１００の軸方向に対して略垂直に広がる切除面１００ｂが形成される（図５を参照）。

大腿骨１００の切除面１００ｂが形成されると、次いで、図５に示すように、大腿骨１００の端部１００ａに両顆接触固定部１２が設置される。両顆接触固定部１２は、一対の顆接触部（２８ａ、２８ｂ）において、大腿骨１００の端部１００ａの両顆（１０２ａ、１０２ｂ）に対して患者の人体の後方側で接触するように配置される。そして、固定ピン１５が、固定ピン孔２６ｄを貫通して固定ピン孔２６ｄに嵌合するとともに大腿骨１００に打ち込まれることにより、両顆接触固定部１２が大腿骨１００の端部１００ａに固定される。

図１１は、人工膝関節置換術用手術器具１が大腿骨１００の端部１００ａに設置された状態を示す図であって切除面１００ｂに垂直な方向から見た図である。大腿骨１００の端部１００ａに両顆接触固定部１２が固定されると、次いで、図１１に示すように、両顆接触固定部１２に加え、切除方向ガイド部１１及び本体部１３が大腿骨１００の端部１００ａに設置される。

切除方向ガイド部１１及び本体部１３が大腿骨１００の端部１００ａに設置される際には、まず、本体部１３に対して切除方向ガイド部１１が取り付けられる。このとき、切除方向ガイド部１１の取付穴２３に対して、本体部１３における前後位置調整機構３０の前後移動フレーム４０の取付穴嵌合部４０ｂが挿入されて嵌合する。これにより、切除方向ガイド部１１が、本体部１３に対して、前後位置調整機構３０において取り付けられる。

切除方向ガイド部１１が本体部１３に取り付けられると、次いで、切除方向ガイド部１１が取り付けられた本体部１３が、大腿骨１００の端部１００ａに固定された両顆接触固定部１２に対して取り付けられる。このとき、両顆接触固定部１２の嵌合穴２７ａに対して、本体部１３における回旋位置調整機構２９の回転軸３１の先端嵌合部３１ｂが挿入されて嵌合する。これにより、切除方向ガイド部１１が取り付けられた本体部１３に、大腿骨１００の端部１００ａに固定された両顆接触固定部１２が取り付けられる。

上述のように大腿骨１００の端部１００ａに人工膝関節置換術用手術器具１が設置されると、次いで、術者が、回旋位置調整機構２９及び前後位置調整機構３０を操作することで、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置及び前後位置を所望の位置に調整する。尚、回旋位置調整機構２９は、前述した構成により、両顆接触固定部１２に対して切除方向ガイド部１１を回転軸３１を中心として揺動させることで、切除面１００ｂに対して切除方向ガイド部１１を回旋させる。そして、前後位置調整機構３０は、前述した構成により、両顆接触固定部１２に対して切除方向ガイド部１１を患者の人体の前後方向に移動させることで、切除面１００ｂに対して切除方向ガイド部１１を患者の人体の前後方向に移動させる。

術者は、まず、回旋位置調整機構２９を操作し、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置を調整する。このとき、術者は、例えば、支持フレーム３３を一方の手で把持し、他方の手で回旋側フレーム３２の一対の把持用壁部（３２ｆ、３２ｆ）を把持する。そして、術者は、支持フレーム３３に対して回旋側フレーム３２を回転軸３１を中心として揺動させる。このとき、前後位置調整機構３０とともに切除方向ガイド部１１が揺動し、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋動作が行われ、回旋位置が調整される。尚、この状態では、ナット部材３５は、スライド移動部材３４のオネジ部分３４ｄに対して締め込まれておらず、緩められている。

術者は、支持フレーム３３に対して回旋側フレーム３２を回転軸３１を中心として所望の位置まで揺動させると、回旋側フレーム３２を揺動させる動作を停止する。そして、術者は、支持フレーム３３と回旋側フレーム３２との相対位置関係を維持しながら、ナット部材３５をスライド移動部材３４のオネジ部分３４ｄに対して締め込むように回転操作する。これにより、スライド移動部材３４が支持フレーム３３側からナット部材３５側に向かってスライド移動し、当接部３４ｂとナット部材３５との間で回旋側フレーム３２の揺動操作部３２ｄが挟み込まれる。この結果、回旋側フレーム３２の支持フレーム３３に対する回転軸３１を中心とする回転方向の位置が固定される。

上述した回旋位置調整機構２９の操作によって、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置の調整作業が一旦終了すると、術者は、読取位置指標部４４ｂの位置に対応する目盛部４４ａの位置を読み取る。これにより、術者は、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置を把握する。

上記のように、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置の調整作業が一旦終了すると、術者は、前後位置調整機構３０を操作し、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の前後位置を調整する。このとき、術者は、前後調整オネジ部材４１のヘッド部４１ｂを所望の方向に回転させる操作を行い、前後調整オネジ部材４１を前後移動フレーム４０及び回旋側フレーム３２に対して相対回転させる。

上記の操作により、前後移動フレーム４０が、回旋側フレーム３２の前後位置調整機構支持部３２ａに対して、人体の前方側又は後方側に向かってスライド移動する。即ち、前後調整オネジ部材４１のヘッド部４１ｂの回転方向に伴って、人体の前後方向における術者が所望する方向に向かって、前後移動フレーム４０が前後位置調整機構支持部３２ａに対してスライド移動する。術者は、前後移動フレーム４０を回旋側フレーム３２に対して人体の前後方向に所望の移動量だけ移動させると、ヘッド部４１ｂの回転操作を停止し、前後移動フレーム４０の回旋側フレーム３２に対する移動を停止させる。

尚、前後調整オネジ部材４１の回転操作が停止されても、前後調整オネジ部材４１と前後移動フレーム４０のネジ軸螺合部４０ａとは、螺合した状態のままである。このため、術者が、前後移動フレーム４０の回旋側フレーム３２に対する位置を所望の位置で停止させると、その位置は変化せずに維持されることになる。そして、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の前後位置も、術者の所望の位置に維持されることになる。

上述した前後位置調整機構３０の操作によって、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の前後位置の調整作業が一旦終了すると、術者は、読取位置指標部４３ｂの位置に対応する目盛部４３ａの位置を読み取る。これにより、術者は、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の前後位置を把握する。

図１２は、人工膝関節置換術用手術器具１が大腿骨１００の遠位側の端部１００ａに設置された状態をスリットゲージ１０３とともに示す斜視図である。前述のように、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置及び前後位置の調整作業が一旦終了すると、その状態のまま、術者は、スリットゲージ１０３を用い、大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）が形成される面の位置を確認する。

スリットゲージ１０３には、複数のゲージ部１０３ａ及びスリット挿入部１０３ｂが設けられている。ゲージ部１０３ａは、水平な面に沿って湾曲しながら片持ち状に延びる部分として設けられている。スリット部１０３ｂは、ゲージ部１０３ａが湾曲して延びる上記の水平な面と同一の面に沿って短く突出して延びる部分として設けられ、切除方向ガイド部１１のスリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）に挿入される部分として設けられている。

切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置及び前後位置の調整作業が一旦終了すると、その状態のまま、術者は、スリット挿入部１０３ｂをスリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）のいずれかに挿入する。そして、術者は、大腿骨１００の端部１００ａの周囲で湾曲して延びるように配置されるゲージ部１０３ａの位置を確認する。これにより、術者は、大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）が形成される面の位置が所望の位置であるか否かを確認する。尚、図１２では、スリット挿入部１０３ｂがスリット２２ａに挿入された状態が例示されている。

大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）が形成される面の位置が所望の位置であれば、切除方向ガイド部１１の回旋位置及び前後位置の調整は完了する。大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）が形成される面の位置が所望の位置でなければ、術者は、再度、回旋位置調整機構２９及び前後位置調整機構３０を操作し、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置及び前後位置を所望の位置に調整する。

図１３は、人工膝関節置換術用手術器具１が大腿骨１００の端部１００ａに設置された状態であって切除方向ガイド部１１が大腿骨１００の端部１００ａに固定された状態を示す斜視図である。切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置及び前後位置の調整が完了すると、図１３に示すように、固定ピン１４が、固定ピン孔２４を貫通して固定ピン孔２４に嵌合した状態で大腿骨１００に打ち込まれる。これにより、切除方向ガイド部１１が大腿骨１００の端部１００ａに固定され、切除方向ガイド部１１が、回旋位置及び前後位置の調整が完了した状態で、切除面１００ｂに設置される。

切除方向ガイド部１１が切除面１００ｂに設置されると、次いで、大腿骨１００に固定された切除方向ガイド部１１及び両顆接触固定部１２から本体部１３が取り外される。図１４は、図１３に示す状態において、本体部１３が切除方向ガイド部１１及び両顆接触固定部１２から取り外され、大腿骨１００の端部１００ａに切除方向ガイド部１１及び両顆接触固定部１２のみが固定された状態を示す斜視図である。

切除方向ガイド部１１及び両顆接触固定部１２から本体部１３が取り外される場合は、術者は、回旋側フレーム３２及び支持フレーム３３を引き寄せるようにしながら、回転軸３１のキャップ部材３１ｃの円盤状端部３１ｅを押圧する操作を行う。前述のように、円盤状端部３１ｅとリング部材３６との間の回転軸３１の長手方向に沿った距離寸法は、回転軸貫通部３２ｂ及び回転軸支持部３３ａの両者の回転軸３１の長手方向に沿った距離寸法の和よりも、大きくなるように設定されている。このため、上記の操作により、回旋側フレーム３２とともに前後移動フレーム４０もキャップ部材３１ｃ側に引き寄せられる。これにより、前後移動フレーム４０の取付穴嵌合部４０ｂが、大腿骨１００の端部１００ａに固定された切除方向ガイド部１１の取付穴２３から抜き出される。この結果、まず、本体部１３の前後位置調整機構３０が、切除方向ガイド部１１から取り外される。

前後位置調整機構３０が切除方向ガイド部１１から取り外されると、次いで、術者は、本体部１３の全体を大腿骨１００の端部１００ａから離間させる方向に移動させる。これにより、回転軸３１の先端嵌合部３１ｂが、両顆接触固定部１２の回転軸取付部２７の嵌合穴２７ａから抜き出される。この結果、本体部１３の回旋位置調整機構２９が、両顆接触固定部１２から取り外される。

上記の操作により、まず、前後位置調整機構３０が切除方向ガイド部１１から取り外され、次いで、回旋位置調整機構２９が両顆接触固定部１２から取り外される。これにより、本体部１３と切除方向ガイド部１１及び両顆接触固定部１２との接続を順番に容易に解除することができる。即ち、大腿骨１００に固定された切除方向ガイド部１１及び両顆接触固定部１２から本体部１３を容易に取り外すことができる。

大腿骨１００に固定された切除方向ガイド部１１及び両顆接触固定部１２から本体部１３が取り外されると、次いで、切除方向ガイド部１１の各スリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）のそれぞれに対して骨切除器具（図示省略）のカッター刃が挿入される。そして、各スリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）によって切除方向がガイドされながら、骨切除器具のカッター刃による大腿骨１００の端部１００ａの切除が行われる。

図１５は、大腿骨１００の端部１００ａの切除面１００ｂに対して交差する複数の方向に沿って大腿骨１００を切除する作業が行われた状態の大腿骨１００の端部１００ａを切除方向ガイド部１１及び両顆接触固定部１２とともに示す斜視図である。図３及び図１５に示すように、各スリット（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）によって切除方向がガイドされながら骨切除器具による大腿骨１００の端部１００ａの切除が行われると、大腿骨１００の端部１００ａには、大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）が形成される。

大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）の形成が完了すると、切除方向ガイド部１１及び両顆接触固定部１２が大腿骨１００の端部１００ａから取り外される。即ち、固定ピン１４が大腿骨１００から引き抜かれ、切除方向ガイド部１１が大腿骨１００から取り外される。そして、固定ピン１５が大腿骨１００から引き抜かれ、両顆接触固定部１２が大腿骨１００から取り外される。切除方向ガイド部１１及び両顆接触固定部１２が大腿骨１００の端部１００ａから取り外されると、大腿骨コンポーネント設置用面（１０１ａ、１０１ｂ、１０１ｃ、１０１ｄ）と嵌合するように、大腿骨コンポーネント（図示省略）が大腿骨１００の端部１００ａに設置されて固定される。

［人工膝関節置換術用手術器具の効果］
以上説明したように、人工膝関節置換術用手術器具１によると、切除方向ガイド部１１が取り付けられる本体部１３には、回旋位置調整機構２９と前後位置調整機構３０とが設けられている。そして、人工膝関節置換術を行う術者は、回旋位置調整機構２９を操作することで、切除面１００ｂが配置される平面に垂直な軸線Ｌを中心として前後位置調整機構３０とともに切除方向ガイド部１１を揺動させる。これにより、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋動作が行われ、回旋位置が調整される。更に、術者は、前後位置調整機構３０を操作することで、回旋位置調整機構２９に対して切除方向ガイド部１１を人体の前後方向に移動させる。これにより、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の人体の前後方向の移動動作が行われ、前後位置が調整される。よって、術者は、本体部１３に取り付けられた切除方向ガイド部１１を切除面１００ｂに対して配置した後、本体部１３を操作することで、容易に、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置及び前後位置を調整することができる。従って、人工膝関節置換術用手術器具１によると、従来技術のように手術作業の複雑化と手術時間の増大を招いてしまうことがなく、手術作業をより容易に行うことができ、手術時間の短縮を図ることができる。

以上のように、本実施形態によると、人工膝関節置換術において、手術作業をより容易に行うことができ、手術時間の短縮を図ることができる、人工膝関節置換術用手術器具１を提供できる。

また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、切除面１００ｂが配置される平面に垂直な軸線Ｌに沿って配置される回転軸３１が回旋位置調整機構２９に設けられ、回旋位置調整機構２９は、その回転軸３１を中心として切除方向ガイド部１１を揺動させる。このため、切除面１００ｂが配置される平面に垂直な軸線Ｌに沿って配置される回転中心Ｌを中心とする切除方向ガイド部１１の揺動動作をより容易に行うことができる。

また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａの両顆（１０２ａ、１０２ｂ）に対して人体の後方側で接触して大腿骨１００に固定される両顆接触固定部１２が更に設けられる。そして、回旋位置調整機構２９は、両顆接触固定部１２に対して切除方向ガイド部１１を回転軸３１を中心として揺動させ、前後位置調整機構３０は、両顆接触固定部１２に対して切除方向ガイド部１１を人体の前後方向に移動させる。このため、術者は、大腿骨１００の遠位側の端部１００ａの両顆（１０２ａ、１０２ｂ）の後方側の部分を結ぶ線を基準として、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置及び前後位置を調整する場合、両顆接触固定部１２を基準として、切除方向ガイド部１１の回旋位置及び前後位置を調整することができる。よって、人工膝関節置換術用手術器具１によると、手術作業を更に容易に行うことができる。

また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、両顆接触固定部１２が回転軸３１の先端に取り付けられる。このため、両顆接触固定部１２に対して切除方向ガイド部１１を回転軸３１を中心として揺動させる回旋位置調整機構２９において、切除方向ガイド部１１と両顆接触固定部１２とを接近して配置することができる。これにより、回旋位置調整機構２９を備える人工膝関節置換術用手術器具１をより小型化してコンパクトに構成することができる。

また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、回転軸３１を中心として揺動する回旋側フレーム３２に対して、前後移動フレーム４０が切除方向ガイド部１１とともに前後に移動する。このため、回旋側フレーム３２及び前後移動フレーム４０の２つのフレームが設けられた簡素な構造によって、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置及び前後位置を調整する構成の基本構造を容易に実現することができる。よって、回旋位置調整機構２９及び前後位置調整機構３０を備える人工膝関節置換術用手術器具１の構造をより簡素化することができる。

また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、前後調整オネジ部材４１は、前後移動フレーム４０のメネジ部分に螺合した状態で、回旋側フレーム３２に対して、前後方向の位置が変化せずに回転する。そして、前後移動フレーム４０は、回旋側フレーム３２に対して前後方向にスライド移動可能に支持されている。このため、前後移動フレーム４０のメネジ部分に螺合しながら前後調整オネジ部材４１が回転すると、前後移動フレーム４０が回旋側フレーム３２に対して前後方向に移動することになる。よって、人工膝関節置換術用手術器具１によると、前後調整オネジ部材４１と前後移動フレーム４０のメネジ部分とを設けた簡素な機構によって、回旋側フレーム３２に対して前後移動フレーム４０を前後方向に駆動する構成を容易に実現することができる。また、前後調整オネジ部材４１とメネジ部分とは、螺合しながら互いの相対位置を変化させる。このため、術者は、前後調整オネジ部材４１を所望量回転させることにより、前後調整オネジ部材４１とメネジ部分との相対位置を、段階的な位置ではなく、任意の位置に容易に設定することができる。これにより、術者は、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の前後位置をより細かく調整することができる。

また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、回転軸３１を中心として前後移動フレーム４０が前方側で回旋側フレーム３２の一部が後方側に配置され、それらが回転軸３１を介して前後方向に分かれて配置される。このため、切除面１００ｂが配置される平面に垂直な軸線Ｌの方向と平行な方向において、前後移動フレーム４０と回旋側フレーム３２の一部とが重なって配置されることを抑制できる。これにより、回旋位置調整機構２９及び前後位置調整機構３０を備える人工膝関節置換術用手術器具１の操作性をより向上させることができる。

また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、回旋側フレーム３２及び前後移動フレーム４０に前後位置表示部４３が設けられているため、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の前後位置を容易に把握することができる。

また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、回旋側フレーム３２及び支持フレーム３３を貫通して支持フレーム３３に支持される回転軸３１に対し、支持フレーム３３は相対回転せず、回旋側フレーム３２が相対回転する。このため、支持フレーム３３に対して回旋側フレーム３２を揺動させることで、回旋側フレーム３２及び前後移動フレーム４０とともに、切除方向ガイド部１１を回転軸３１を中心として容易に揺動させることができる。よって、回旋側フレーム３２及び支持フレーム３３を回転軸３１が貫通する簡素な構造によって、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置を容易に調整可能な構成を実現することができる。

また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、ナット部材３５がオネジ部分３４ｄに対して締め込まれていない状態では、当接部３４ｂとナット部材３５との間で回旋側フレーム３２が挟み込まれておらず、回旋側フレーム３２の支持フレーム３３に対する自由な回転が許容される。このため、支持フレーム３３に対して回旋側フレーム３２を揺動させて切除方向ガイド部１１の回旋位置を容易に調整することができる。一方、ナット部材３５がオネジ部分３４ｄに対して締め込まれると、スライド移動部材３４が支持フレーム３３側からナット部材３５側に向かってスライド移動し、当接部３４ｂとナット部材３５との間で回旋側フレーム３２が挟み込まれる。これにより、回旋側フレーム３２の支持フレーム３３に対する回転軸３１を中心とする回転方向の位置が固定される。よって、術者は、支持フレーム３３に対して回旋側フレーム３２を揺動させて切除方向ガイド部１１の回旋位置を調整した後、ナット部材３５を締め込むことで、支持フレーム３３に対して回旋側フレーム３２の位置を容易に固定することができる。即ち、術者は、回旋側フレーム３２を揺動させた後にナット部材３５を締め込むだけで、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の所望の回旋位置での位置決めを容易に行うことができる。

また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、スライド移動部材３４及び回旋側フレーム３２に回旋位置表示部４４が設けられているため、切除面１００ｂに対する切除方向ガイド部１１の回旋位置を容易に把握することができる。

［変形例］
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。例えば、次のように変更して実施してもよい。

（１）前述の実施形態では、４つの大腿骨コンポーネント設置用面を形成するためのスリットが設けられた切除方向ガイド部の形態を例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。３つ以下又は５つ以上の大腿骨コンポーネント設置用面を形成するためのスリットが設けられた切除方向ガイド部の形態が実施されてもよい

（２）前述の実施形態では、両顆接触固定部が設けられた人工膝関節置換術用手術器具を例にとって説明したが、この通りでなくてもよく、両顆接触固定部が設けられていない人工膝関節置換術用手術器具が実施されてもよい。

（３）前述の実施形態では、前後移動フレーム及び前後調整オネジ部材が設けられた前後位置調整機構を例にとって説明したが、この通りでなくてもよく、前後移動フレーム及び前後調整オネジ部材とは異なる構造を有する前後位置調整機構が実施されてもよい。

（５）前述の実施形態では、回転軸、回旋側フレーム、支持フレーム、スライド移動部材、ナット部材が設けられた回旋位置調整機構を例にとって説明したが、この通りでなくてもよく、回転軸、回旋側フレーム、支持フレーム、スライド移動部材、ナット部材とは異なる構造を有する回旋位置調整機構が実施されてもよい。また、回転軸が設けられていない人工膝関節置換術用手術器具として、例えば、図１６に示す変形例に係る人工膝関節置換術用手術器具が実施されてもよい。

図１６は、変形例に係る人工膝関節置換術用手術器具１ａを示す斜視図である。人工膝関節置換術用手術器具１ａは、前述の実施形態に係る人工膝関節置換術用手術器具１と同様に構成され、切除方向ガイド部１１ａ、両顆接触固定部、及び本体部１３ａを備えて構成されている。尚、図１６では、人工膝関節置換術用手術器具１ａの両顆接触固定部の図示が省略されている。切除方向ガイド部１１ａは、前述の実施形態の切除方向ガイド部１１と同様に構成され、人工膝関節置換術用手術器具１ａの両顆接触固定部は、前述の実施形態の両顆接触固定部１２と同様に構成され、本体部１３ａは、前述の実施形態の本体部１３と同様に構成される。そして、本体部１３ａは、前述の実施形態の回旋位置調整機構２９と同様に構成される回旋位置調整機構２９ａと、前述の実施形態の前後位置調整機構３０と同様に構成される前後位置調整機構３０ａとを備えて構成されている。しかし、回旋位置調整機構２９ａには、前述の実施形態における回転軸３１が設けられておらず、回転中心部材４５が設けられている点において、人工膝関節置換術用手術器具１ａは、人工膝関節置換術用手術器具１とは異なっている。

図１７は、人工膝関節置換術用手術器具１ａとともに用いられる回転中心ピン４６が大腿骨１００の遠位側の端部１００ａに設置された状態を示す斜視図である。回転中心ピン４６は、切除面１００ｂが配置される平面に垂直な軸線Ｌに沿って配置された状態で、大腿骨１００に対して打ち込まれて設置される細長い円柱状のピン部材として設けられている。そして、図１６に示すように、回旋位置調整機構２９ａの回転中心部材４５には、回転中心ピン４６が挿入される回転中心ピン用孔４５ａが貫通孔として設けられている。回転中心ピン４６が挿入される回転中心部材４５は、回転中心ピン４６の軸周りで回転中心ピン４６に対して摺動して相対回転自在なように、設けられている。これにより、回旋位置調整機構２９ａは、軸線Ｌに沿って配置される回転中心Ｌを中心として前後位置調整機構３０ａとともに切除方向ガイド部１１ａを揺動させる。即ち、回旋位置調整機構２９ａは、回転中心Ｌと同軸に配置される回転中心ピン４６を中心として前後位置調整機構３０ａとともに切除方向ガイド部１１ａを揺動させることで、切除面１００ｂに対して切除方向ガイド部１１ａを回旋させるように構成されている。

以上説明した変形例のように、回旋位置調整機構に回転軸が設けられておらず、切除面に設置された回転中心ピンを中心として切除方向ガイド部を揺動させる回旋位置調整機構が設けられた人工膝関節置換術用手術器具が実施されてもよい。

本発明は、膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において用いられる人工膝関節置換術用手術器具として、広く適用することができる。

１ 人工膝関節置換術用手術器具
１１ 切除方向ガイド部
１３ 本体部
２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ スリット
２９ 回旋位置調整機構
３０ 前後位置調整機構
１００ 大腿骨
１００ａ 端部
１００ｂ 切除面

Claims (7)

1. 膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において用いられる人工膝関節置換術用手術器具であって、
   大腿骨の遠位側の端部の切除面に設置され、前記切除面に対して交差する複数の方向に沿って前記大腿骨を骨切除器具によって切除する際の切除方向をガイドするスリットが設けられた切除方向ガイド部と、
   前記切除方向ガイド部が取り付けられる本体部と、
   を備え、
   前記本体部は、前記切除面が配置される平面に垂直な軸線を中心として前記切除方向ガイド部が前記切除面に対して回旋する方向における当該切除方向ガイド部の位置である回旋位置を調整するための回旋位置調整機構と、前記切除方向ガイド部が取り付けられるとともに前記切除面に対する当該切除方向ガイド部の人体の前後方向における位置である前後位置を調整するための前後位置調整機構と、を含み、
   前記回旋位置調整機構は、前記軸線に沿って配置される回転中心に沿って配置される回転軸と、前記回転軸を中心として揺動可能な回旋側フレームと、前記回転軸を支持する支持フレームと、前記支持フレームに対してスライド移動可能に支持され、前記回旋側フレームの一部を貫通して前記支持フレーム側から反対側に向かって延びるとともに、前記回旋側フレームから突出した先端側にオネジ部分が設けられたスライド移動部材と、前記スライド移動部材の前記オネジ部分に螺合するナット部材と、を有し、
   前記スライド移動部材には、前記回旋側フレームに対して前記支持フレーム側から当接可能な当接部が設けられ、
   前記回転軸は、前記回旋側フレーム及び前記支持フレームを貫通した状態で配置され、
   前記回旋側フレームは、前記回転軸に対して、前記回転軸を中心として回転可能に連結され、
   前記支持フレームは、前記回転軸に対する前記回転軸を中心とする回転方向の変位が規制された状態で、前記回転軸を支持し、
   前記回旋位置調整機構は、前記回転中心を中心として前記前後位置調整機構とともに前記切除方向ガイド部を揺動させることで、前記切除面に対して前記切除方向ガイド部を回旋させ、
   前記ナット部材が前記オネジ部分に対して締め込まれることで、前記当接部と前記ナット部材との間で前記回旋側フレームの一部が挟み込まれ、前記回旋側フレームの前記支持フレームに対する前記回転軸を中心とする回転方向の変位が規制され、
   前記前後位置調整機構は、前記切除方向ガイド部が取付けられて前記切除方向ガイド部とともに前記回旋側フレームに対して人体の前後方向に移動する前後移動フレームを有し、前記回旋位置調整機構に対して前記切除方向ガイド部を人体の前後方向に移動させることで、前記切除面に対して前記切除方向ガイド部を人体の前後方向に移動させことを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
2. 請求項１に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記大腿骨の遠位側の端部の両顆に対して人体の後方側で接触して前記大腿骨に固定される両顆接触固定部、を更に備え、
   前記両顆接触固定部は、前記回旋位置調整機構に取り付けられ、
   前記回旋位置調整機構は、前記両顆接触固定部に対して前記切除方向ガイド部を前記回転軸を中心として揺動させることで、前記切除面に対して前記切除方向ガイド部を回旋させ、
   前記前後位置調整機構は、前記両顆接触固定部に対して前記切除方向ガイド部を人体の前後方向に移動させることで、前記切除面に対して前記切除方向ガイド部を人体の前後方向に移動させることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
3. 請求項２に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記両顆接触固定部は、前記回転軸の先端において、前記回旋位置調整機構に取り付けられることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
4. 請求項１に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記前後位置調整機構は、前記回旋側フレームに対して人体の前後方向の移動が規制された状態で回転可能な前後調整オネジ部材を更に有し、
   前記前後調整オネジ部材は、前記回旋側フレームに対して人体の前後方向にスライド移動可能に支持された前記前後移動フレームに設けられたメネジ部分に対して螺合していることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
5. 請求項４に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記前後移動フレームは、前記回転軸に対して人体の前方側に配置され、前記回旋側フレームは、前記回転軸に対して人体の後方側に配置される部分を有することを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
6. 請求項４又は請求項５に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記回旋側フレーム及び前記前後移動フレームには、前記回旋側フレームに対する前記前後移動フレームの人体の前後方向における位置を表示することで前記前後位置を表示する前後位置表示部が設けられていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
7. 請求項１に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
   前記スライド移動部材及び前記回旋側フレームには、前記スライド移動部材に対する前記回旋側フレームの位置を表示することで前記回旋位置を表示する回旋位置表示部が設けられていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。

Images