JP6933669B2 - 人間の膝の手術用の手術装置 - Google Patents

Description

本発明は、手術装置に関する。特に、本発明は、人間の膝の手術を実施する際に、特に膝用の体内プロテーゼを埋め込む際に使用される手術装置に関する。

人間の膝関節は、上腿（大腿骨）と下腿、すなわち腓骨（Fibula）および脛骨（Tibia）との間の運動を実現する。膝関節の前部側では、膝皿（膝蓋骨）が別の関節パートナーを形成している。大腿骨と脛骨との間の関節面の差異は、軟骨様の板、いわゆる半月板によって補償される。膝の摩耗が深刻な場合、いわゆる膝関節症の場合、もしくは膝を負傷すると、膝関節の完全なプロテーゼが必要になる虞がある。

膝関節は、その２つの側副靭帯、すなわち、いわゆる内側靭帯および外側靭帯によって側方において安定され、それでもって、内反膝または外反膝が生じる方向に反れることが阻止される。膝関節の中央部における前十字靭帯および後十字靭帯は、矢状面における大腿骨および脛骨の変位を限定する。

膝用の体内プロテーゼは、一般的に、それぞれが大腿骨および脛骨にセメントで固められるか、またはセメントを用いずにアンカー固定される２つの金属コンポーネントと、それら２つの金属コンポーネント間に位置する、特にポリエチレン製の摺動コンポーネントと、から構成されている。回転・摺動機構については、多数の方法が公知である。

膝用の体内プロテーゼの埋め込みに関しては、種々の手術技術が記述されている。通常の場合は、先ず、大腿骨および脛骨の端面が鋸で切断されて、平坦にされる。その際に、正確な靭帯緊張を考慮して、既存の軸アライメント不良（Ｏ脚またはＸ脚）が矯正されることが望ましい。端面の準備が終わると、続いて確定的な大腿骨の回転が、解剖学的に配向されて、または靭帯のバランスを取って、またはそれらが組み合わされて整えられる。靭帯のバランスを取る方式では、種々の張設装置を用いて、膝が屈曲した状態において両靭帯が均等に緊張されて（一部では、膝が伸びた状態においても行われる）、また張設装置に含まれているドリリングテンプレートを用いて、その後に使用されるべき装置の位置が確定される。この手術ステップによって、確かに、大腿骨プロテーゼの正確な回転が達成されているが、しかしながら矢状面および前面における大腿骨コンポーネントの正確なサイズ決定のために（これに並行して、脛骨コンポーネントもサイズが適合されなければならない）、張設装置を取り外した後のさらなるステップでは、大腿骨の上面／下面においてカット面の位置（配向）整合を実現するゲージブロックが、大腿骨の端面に、事前に準備された孔を用いて固定されなければならない。大腿骨端面に対する所定の角度において、大腿骨の上面および下面が位置（配向）整合され、また必要に応じて寸法合わせされる。

寸法取りないし位置（配向）整合という語句は、大腿骨の上面および前面の視覚的な検査および寸法合わせを表し、これには場合によっては、すきまゲージ、例えば薄板状のすきまゲージを用いた寸法合わせも含まれる。

これに続いて、ゲージブロックが取り外され、またプロテーゼのサイズに応じて、種々のプロテーゼドリリングテンプレートが切断ブロックに別個に載置される。穿孔が実施され、また（１つまたは複数の）装置が取り外される。形成された孔（複数）に、図示していない切断ブロックが別個に載置される。続いて、更なるプロテーゼドリリングテンプレートを用いて、大腿骨プロテーゼのための２つの最終的な孔が設けられる。

補助孔の形成を伴う張設装置の張設、それに続く、カット面の寸法合わせを伴うゲージブロックの取り付け、それに続く、プロテーゼドリリングテンプレートの装着は、３つの装置を必要とし、それらの各装置はコストが掛かり、また取り付けおよび取り外しの際に誤りが生じやすい。それらの装置を正確に操作するためには多くの経験を必要とし、このことは特に経験の浅い未熟な執刀医に問題をもたらす虞がある。さらに、複数の装置を用いる作業は時間が掛かり、このことは一般的に手術の費用をさらに高め、また手術のリスクおよび感染のリスクを高める。

欧州特許第０８０９９６９号明細書 欧州特許第１３４８３８２号明細書

従来技術からは、例えば、特許文献１の骨切断案内ユニットが公知である。図６に示されているように、張設装置は膝が伸びた状態において挿入され、補助孔５４が大腿骨に設けられるが、しかしながら大腿骨端面には設けられない。続く複数のステップにおいては、例えば図７および図９に示されているように、装置が取り外された後に、先ずプロテーゼのサイズが決定される。続いて、取り付け穴の穿孔が、図１６に示されているように、装置を再度挿入した後に可能である。手術プロセスの際に必要になるステップが多くなることによって、また手術の実施が複雑になることによって、手術は時間が掛かり、より多くの費用が掛かり、またリスクも高くなる。さらに、組織接触面３および６によって強制的にもたらされる位置関係によって、大腿骨のその時点においてバランスの取れたアライメントではなく、誤りのより高い可能性を示す、靭帯（複数）の緊張が生じる。

特許文献２からは、膝用プロテーゼの屈曲間隔を調整するための装置が公知である。この器具は、脛骨の近位端部に対して相対的に配置するために構成されているベース部分と、そのベース部分から突出し、かつ、ベース部分が脛骨に対して相対的に配置される際、大腿の遠位端部に対して相対的に、その遠位端部に置かれるように構成されているプレートと、間隙の寸法を定義する、プレート上のマーキングと、を有している。プレートは、ベース部分から突出しているＩ字型のビームの直立した領域の一部である。この器具は、切断ブロックのための孔を形成できるようになる前に、試用によって適切なカットブロックを選択することを必要とし、これによって、やはり手術の時間が掛かり、また誤りが生じやすくなる。

したがって、本発明の課題は、手術の実施の安全性を改善する、膝用の体内プロテーゼの手術のための装置を提供することである。

この課題は、本発明の第１の視点によれば、案内コンポーネントと、張設コンポーネントと、寸法・位置（配向）−整合および穿孔コンポーネントと、を有している、人間の膝の手術用の手術装置によって解決される。案内コンポーネントは、脛骨端面に配置するためのベース面を備えたベースボディと、ベース面から延在する案内エレメントと、を有している。張設コンポーネントは、膝の屈曲した状態において、膝の両靭帯が均等に緊張されるように、大腿骨と脛骨との間で手術装置を張設するように構成されている。大腿骨端面を寸法・位置（配向）−整合および穿孔するための寸法・位置（配向）−整合および穿孔コンポーネントは、案内エレメントに被せ嵌め可能である。寸法・位置（配向）−整合および穿孔コンポーネントを、ベース面に対して種々の位置に固定することができる。前記寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントは、ゲージアタッチメントを有しており、該ゲージアタッチメントは、上部大腿骨切れ込みのための少なくとも１つの溝を有しており、前記ゲージアタッチメントは、複数の貫通開口部を有しており、案内エレメントは、該複数の貫通開口部に夫々対応する複数の空所を有しており、及び、各貫通開口部と該各貫通開口部に対応する空所は同じ向きを有しており、複数の異なる貫通開口部は、互いに異なる向きを有している（態様１）。以下「寸法・位置（配向）−整合」の語は、「寸法・位置−整合」とも略称される。なお、特許請求の範囲に付記した図面参照符号は専ら発明の理解を助けるためのものであり、本発明を図示の態様に限定することは意図していない。

大腿骨端面および脛骨端面の準備が終わると、本発明による手術装置が手術中に使用される。本手術装置は、屈曲した膝に挿入され、その際に、ベースボディのベース面が脛骨端面の上に置かれる。ベース面から延在する案内エレメント（複数）は、大腿骨端面に平行に延びており、またこの大腿骨端面に配向（アライン）されるように構成されている。寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントが案内エレメントに被せ嵌め可能であることによって、従来使用されていたゲージブロックの誤った位置決めはもはや起こり得ない。さらに、張設装置の弛緩ならびに張設装置の取り外しの中間ステップが省略され、これによって手術の手間も低減される。それと共に、手術時間の短縮によって、患者に関する合併症を最小限にすることができる。

したがって、本発明による手術装置は、張設装置を解離させることなく、大腿骨の寸法・位置−整合および穿孔を実現するように構成されている。これによって、使用される装置が少数で済むので、手術方法が簡略化される。

寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントが案内エレメントに被せ嵌め可能であることによって、張設コンポーネントおよび案内コンポーネントを弛緩させる必要なく、もしくは大腿骨から取り外す必要なく、大腿骨端面を寸法・位置−整合することができる。したがって、寸法・位置−整合および穿孔を僅かな手間で、また低減された誤りリスクで実施することができる。

寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントを、ベース面に対して種々の位置に固定できることによって、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントを、膝のサイズにほぼ依存せずに、汎用的に使用することができる。

大腿骨の端面ないし脛骨の端面は、膝関節において互いに対向する面である。各骨の前面ないし表面は、膝関節において膝蓋骨の側にある面を表している。換言すれば、通常の場合、人間において前方と称される面である。相応に、大腿骨の後面ないし脛骨の裏面は、膕に接している面である。

これによって、プロテーゼ孔を大腿骨に穿孔する前に、先ず、執刀医がプロテーゼのサイズおよび別の鋸引きの位置を決定しなければならなかったという問題が解消される。本発明によれば、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントによって、案内エレメントに載置されて、ロックされる単一のゲージアタッチメントを用いて寸法・位置−整合および穿孔を達成することができる。

１つの実施形態においては、張設コンポーネントが、張設シリンダ部材および張設レバーを含んでいる。張設シリンダ部材は、その長手方向軸線に沿って案内エレメントによって案内されており、また張設レバーは、ベース面に対して張設シリンダ部材を張設するように構成されている。

とりわけ、張設コンポーネントはこれによって、張設シリンダ部材と案内コンポーネントないしベースボディとの間に所定（規定）の間隔で手術装置を張設できることを実現する。例えば、張設シリンダ部材を、大腿骨に関して（対して）固定することができ、また所望の張設が達成されるまで、ベースボディを脛骨端面の方向に移動させることができる。特に、これによって、膝の両靭帯の均等な緊張を保証することができる。張設シリンダ部材は、とりわけ、その長手方向軸線に沿って、案内エレメントによって案内され、また案内エレメントは、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントの可動性を保証する。

１つの実施形態においては、張設シリンダ部材が、外面において、少なくとも部分的に、複数の係止位置を備えた係止プロフィルを有しており、それらの係止位置は、張設レバーの相応の係止エレメントを、ベースボディに関して（対して）、張設シリンダ部材の複数の高さにおいて係止することができるように構成されている。

１つの実施形態においては、係止プロフィルおよび相応の係止エレメントが、ベースボディからの張設シリンダ部材の距離の拡大を実現し、ベースボディからの張設シリンダ部材の距離の縮小が阻止されるように構成されている。

とりわけ、これによって、張設シリンダ部材が、張設レバーおよびベースボディに関して複数の位置に係止される。ベースボディからの張設シリンダ部材の距離を拡大することだけはできるが、縮小することはできないので、張設コンポーネントの不所望な弛緩を回避することができる。

１つの実施形態においては、張設シリンダ部材が、長手方向における空所を有している。特に、長手方向における空所を、長手方向における貫通孔として構成することができる。張設シリンダ部材が長手方向における空所を備えるように、特に何らかの種類の凹部の形態の空所を備えるように、または長手方向における貫通孔を備えるように構成されていることによって、人体組織ないし体液に起因する目詰まりを防止することができる。これによって、手術時の合併症をさらに回避することができる。

１つの実施形態においては、張設シリンダ部材が、長手方向に対して直交する方向において１つまたは複数の貫通孔を有している。

貫通孔は、とりわけ、ホルダを用いた、大腿骨への張設シリンダ部材の取り付けおよび張設を実現するように構成されている。ホルダを、例えば、Ｔ字型ホルダの形態で構成することができ、これは大腿骨へのホルダの簡単な挿入および大腿骨からのホルダの簡単な解離を実現する。Ｔ字型ホルダの中心は、均一な靭帯緊張のための左右のモーメント平衡を提供する中央の枢支点（ピボット）である。

とりわけ、張設シリンダ部材は、種々のサイズを実現するために、長手方向に対して直交する方向において３つの貫通孔を有している。例えば、中央の貫通孔を、平均的なサイズの膝のために設計することができ、それに対して、円筒方向においてベースボディに近い方に位置する貫通孔ないしベースボディから遠い方に位置する貫通孔は、より大きいないしより小さい膝のために設計されている。これによって、より広範な手術装置の使用可能性が保証される。

１つの実施形態においては、張設レバーが、第１のアーム、第２のアーム、およびそれら２つのアーム間に位置する枢支点を有している。第１のアーム、第２のアーム、およびそれら２つのアーム間に位置する枢支点は、第２のアームが、第１のアームのプリロード（予付勢）によって張設シリンダ部材に向かって付勢されるように構成されている。

１つの実施形態においては、張設コンポーネントが、さらに取り付けエレメントを有している。取り付けエレメントによって、張設レバーをその枢支点において、案内コンポーネントのベースボディに取り付けることができる。とりわけ、張設コンポーネントは、ねじの形態で構成されており、この場合、ベースボディには、相応のねじ山が設けられている。これによって、張設レバーのベースボディに関する移動は回転のみ可能であり、この場合、張設レバーないしベースボディおよび張設シリンダ部材の相対運動によって張設が行われる。

１つの実施形態においては、張設コンポーネントが、さらに付勢ばねを有しており、この付勢ばねは、第１のアームをベースボディに関して（対して）張設するように構成されている。特に、付勢ばねは、枢支点を介して回転（枢動）可能に支承されている第２のアームが張設シリンダ部材に向かって付勢されるように、第１のアームをベースボディに関して張設する。

１つの実施形態においては、ベースボディが、ベース面において、張設レバーを収容するための空所を有している。張設レバーを、ベース面における空所を介してベースボディに挿入できることによって、張設レバーを使用後には完全にベースボディから分離することが可能である。これによって、徹底的な消毒および再利用性が保証されている。

１つの実施形態においては、ベースボディが、その側面において、張設レバーを操作するための開口部を有している。特に、張設レバーをプリロードに抗して操作することができ、これによって第２のアームは枢支点を介して、同様にプリロードから解放される。したがって、張設レバーの操作による張設コンポーネントの弛緩が実現される。例えば、第１のアームが付勢ばねに対して押し付けられることによって、張設レバーが操作される。

１つの実施形態においては、案内コンポーネントが、相互に間隔を置いて設けられている２つの案内エレメントを有しており、それらの案内エレメントは、ベースボディから同じ方向に延在している。２つの案内エレメントは、それぞれが他方の案内エレメントに対向している内側の側面と、その内側の側面とは反対側に位置する外面と、をそれぞれ１つずつ有している。

したがって、案内エレメントは、２つのガイド、つまり対向している内側の側面にあるガイドと、外側の側面にあるガイドと、を提供することができる。とりわけ、内側の側面は張設シリンダ部材を案内するように構成されており、外側の側面は寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントを案内するように構成されている。

１つの実施形態においては、２つの内側の側面がそれらの側面間に位置する空間と共に円柱状のガイドを規定（画成）するように、各内側の側面が凹状の円柱形状を有している。有利には、これによって、特に張設シリンダ部材のための円柱状のガイドが規定される。ガイドは、シリンダ軸線を中心にした張設シリンダ部材の回転を実現する。とりわけ、案内エレメントの側壁のうちの一方が凹所を有しており、この凹所を通って張設レバーはベースボディの下面から延びる。凹所が設けられている側に、係止エレメントを備えた張設シリンダ部材が嵌め込まれていることによって、張設エレメントを、ガイド部内において張設レバーに関連して張設することができる。

１つの実施形態においては、ベースボディの前部側における内側の側面間の距離（間隔）が、後部側における側面間の距離とは異なる。

付加的に、開口部の大きい方だけを通過する凸部を張設シリンダ部材に設けることができる。したがって、例えば張設シリンダ部材が、その軸線周りに１８０°回転されて、誤って嵌め込まれることは起こり得ない。換言すれば、張設シリンダ部材の嵌め込みは、正しい位置でのみ実現される。別の実施形態においては、張設シリンダ部材を長手方向軸線に関して２つの位置で嵌め込むことができるように、張設シリンダ部材を構成することもできる。

１つの実施形態においては、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントを案内するために、案内エレメントの延在方向において、外面のうちの一方の外面が凹部を有しており、外面のうちの他方の外面が凸部を有している。一方の面が凹部を有しており、他方の面が凸部を有していることによって、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントが、案内エレメントに関して誤って１８０°回転されて載置される可能性はない。したがって、手術装置の誤った操作が回避される。したがって、案内エレメントは、相対的な回転を許容しない、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントの線形のガイドを規定する。

１つの実施形態においては、案内エレメントが、前部領域においてベースボディから延在しており、ベースボディのアール部が、脛骨ベース面に相当している。とりわけ、ベースボディのベース面は、平均的な脛骨面を基礎としており、平均的な脛骨面に相当している。脛骨面の形状は既知である。別の実施形態においては、２つまたはそれ以上の異なるベース面を、平均とは大きく異なる脛骨サイズのために設けることができる。

１つの実施形態においては、ベースボディのアール部が、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントのアール部まで延びている。これによって、特に、縁部または突出した角によって生じる負傷の危険および誤った取り扱いの危険を排除することができる。

１つの実施形態においては、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントが、ゲージアタッチメントを有しており、このゲージアタッチメントは、上部大腿骨切れ込み（Fermurschnitt）のための少なくとも１つの溝を有している。

ゲージアタッチメントが上部大腿骨切れ込みのための溝を有していることによって、ゲージアタッチメントによって上部大腿骨切れ込みに寸法・位置−整合することができる。

１つの実施形態においては、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントが取り付け手段を有しており、この取り付け手段は、案内コンポーネントに関するゲージアタッチメントの位置を固定するように構成されている。

案内コンポーネントが張設コンポーネントに関して、大腿骨と脛骨との間に張設されている場合には、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントによって、後に挿入されるべきプロテーゼのサイズを確定することができる。ゲージアタッチメントが案内コンポーネントに関して、ひいては大腿骨に関して適切な個所にある場合には、位置を固定手段によって確定することができる。これによって、上部大腿骨切れ込みの確実な寸法・位置−整合およびプロテーゼ孔の確実な穿孔を実現することができる。

１つの実施形態においては、取り付け手段が調整ねじ（stellschraube）の形態で構成されており、ゲージアタッチメントが調整ねじに対応するねじ山を有している。１つの実施形態においては、調整ねじに対応するゲージアタッチメントのねじ山が、ゲージアタッチメントの側方の外面に設けられており、ゲージアタッチメントを貫いて案内エレメントまで延びている。これによって、調整ねじの締め付けによって、案内コンポーネントに関するゲージアタッチメントの位置を固定することができる。

１つの実施形態においては、取り付け手段が、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントの前面に配置されている。寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントの前面は、大腿骨端面の側とは反対側に位置する面、すなわち執刀医に指向している面である。前面に配置することによって、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントの側方に位置する靭帯が取り付け手段の配置を邪魔することなく、取り付け手段の挿入を左側の膝の手術の際にも右側の膝の手術の際にも実現することができる。

１つの実施形態においては、取り付け手段が、位置合わせピンの形態で構成されている。ゲージアタッチメントは、少なくとも１つの貫通開口部を有しており、案内エレメントは、少なくとも１つの所属の空所を有している。位置合わせ（差込み）ピンを、貫通開口部を介して空所に嵌め込む（装着する）ことができ、またそれによって、案内エレメントに関するゲージアタッチメントの位置を固定することができる。調整ねじと比較すると、位置合わせピンによって、案内エレメントの事前に規定された位置においてのみ位置固定が実現される。

１つの実施形態においては、少なくとも１つの貫通開口部および少なくとも１つの所属の空所が矩形に構成されている。これによって、位置合わせピンが誤った回転から保護されているので、貫通開口部および所属の空所における位置合わせピンの確実な保持を達成することができる。

１つの実施形態においては、ゲージアタッチメントが複数の貫通開口部を有しており、案内エレメントが複数のそれぞれ所属の空所を有しており、この場合、相互に属する貫通開口部および空所は同じ向きを有している。とりわけ、ゲージアタッチメントの距離に関する、ベースボディからのそれらの貫通開口部の距離は異なっているので、ベースボディに関する、ゲージアタッチメントの種々の位置における種々の貫通開口部での位置合わせピンによる位置固定が規定される。

１つの実施形態においては、相互に異なる貫通開口部が、相互に異なる向きを有している。これによって、特定の向きが、案内エレメントに関するゲージアタッチメントの特定の位置を規定することが実現される。換言すれば、ゲージアタッチメントの欠陥のある、もしくは不所望な位置決めを、所定の向きが所定の位置に対応することによって阻止することができる。とりわけ、相互に異なる貫通開口部は、それぞれ３０°、特に有利にはそれぞれ少なくとも４５°相互に異なる向きを有している。

１つの実施形態においては、ゲージアタッチメントがアーチ形状を有しており、２つの案内エレメントの外面を通って案内される。換言すれば、ゲージアタッチメントは、とりわけ、側方で案内エレメントに被せ嵌められる。ここではとりわけ、２つの案内エレメントの外面によるガイドは、例えば一方の外面に溝が提供され、他方の外面に凸部が提供されることによって、案内エレメント間で異なる。したがって、ゲージアタッチメントが誤った向きで載置されることを阻止することができる。とりわけ、外面に規定された、少なくとも一方のガイド、特に両方のガイドは、ダブテイル（鳩尾形）ガイドとして実施されている。

１つの実施形態においては、ゲージアタッチメントが、下部大腿骨切れ込みに寸法・位置−整合するための少なくとも１つの溝を有している。ゲージアタッチメントが下部大腿骨切れ込みのための溝を有していることによって、下部大腿骨面に寸法・位置−整合するための別のゲージ装置を設ける必要はない。このことは、手術中の手間を低減し、また省略される付加的なゲージアタッチメントが誤って取り付けられることを阻止する。

１つの実施形態においては、上部大腿骨切れ込みに関するカット面と下部大腿骨切れ込みに関するカット面とは平行ではない。特に、上部切れ込み面は、大腿骨端面に対して９５°の切れ込み角度を成す。ここでは特に、上部大腿骨切れ込みに関するカット面の配向（Orientierungen）および下部大腿骨切れ込みに関するカット面の配向は、プロテーゼの要求に応じて設定されている。したがって、別の実施形態においては、カット面が、大腿骨端面に対して別の角度を成すこともできる。さらに、別の実施形態においては、例えば別の切れ込み面、例えば斜めの切れ込み面も、ゲージアタッチメントによって実現することができる。このことは、本発明によるゲージアタッチメントが複数のプロテーゼと互換性があることを実現し、これによって、本発明による手術装置の使用性が改善される。

１つの実施形態においては、ゲージアタッチメントが、大腿骨プロテーゼ孔を形成するための２つのドリルブシュを有している。とりわけ、ドリルブシュは対称的であり、アーチ形状のゲージアタッチメントのアームにそれぞれ配置されている。ドリルブシュの位置は、大腿骨プロテーゼエレメントの最終的なドリル位置に対応する。１つの実施形態においては、ドリルブシュがゲージアタッチメントに一体的に統合されている。したがってこの実施形態においては、ゲージアタッチメントが十分な強度の材料を有している。１つの別の実施形態においては、ドリルブシュがドリルブシュインサートとして形成されており、したがって特に、ゲージアタッチメントにクランプ嵌めまたはプレス嵌めされている。

１つの実施形態においては、ゲージアタッチメントが、前面にミリメートル目盛りを有している。ミリメートル目盛りは、案内コンポーネントにおけるマークによって参照される。ミリメートル目盛りは、手術装置、もしくは特にゲージアタッチメントを、位置合わせピンによってピン留めできない中間距離に正確に位置決めすることを執刀医に実現させる。

上記の課題は、本発明によればさらに、特に膝用の体内プロテーゼを埋め込む際に、人間の膝を手術するための本発明による手術装置の使用によって解決される。

ここに本発明の好ましい態様を示す。
（態様１）上記本発明の第１の視点参照。
（態様２）態様１の手術装置において、
前記張設コンポーネントは、張設シリンダ部材および張設レバーを含み、
前記張設シリンダ部材は、前記案内エレメントによって、前記張設シリンダ部材の長手方向軸線に沿って案内されており、
前記張設レバーは、前記張設シリンダ部材を前記ベースボディに対して張設させるように構成されていることが好ましい。
（態様３）態様１の手術装置において、前記貫通開口部は、前記ゲージアタッチメントの前面に配置されており、前記ゲージアタッチメントの前記前面は、前記手術装置の使用中、前記大腿骨端面の側とは反対側に位置するように構成されていることが好ましい。
（態様４）態様１又は３の手術装置において、ゲージアタッチメントは、調整エレメントによって、前記ベース面に対して可変の高さでロック可能であることが好ましい。
（態様５）態様２の手術装置において、前記張設シリンダ部材は、長手方向における空所を有していることが好ましい。
（態様６）態様２又は５の手術装置において、前記張設レバーは、第１のアーム、第２のアーム、および両アーム間に位置する枢支点を有しており、前記第１のアーム、前記第２のアーム、および前記枢支点は、前記第２のアームが、前記第１のアームのプリロードによって、前記張設シリンダ部材に向かって付勢されるように構成されていることが好ましい。
（態様７）態様２、５又は６の手術装置において、前記ベースボディは、前記ベース面において、前記張設レバーを収容するための空所を有していることが好ましい。
（態様８）態様７の手術装置において、前記ベースボディは、該ベースボディの側面において、前記張設レバーを操作するための開口部を有していることが好ましい。
（態様９）態様１〜８の何れかの手術装置において、前記案内コンポーネントは、相互に間隔を置いて設けられている２つの案内エレメントを有しており、該２つの案内エレメントは、前記ベースボディから同じ方向に延在しており、前記２つの案内エレメントは、それぞれが他方の案内エレメントに対向している内側の側面と、該内側の側面とは反対側に位置する外面と、をそれぞれ１つずつ有していることが好ましい。
（態様１０）態様９の手術装置において、２つの前記内側の側面が該両側面間に位置する空間と共に円柱状のガイドを画成するように、各内側の側面が凹状の円柱形状を有していることが好ましい。
（態様１１）態様９又は１０の手術装置において、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントを案内するために、前記案内エレメントの延在方向において、前記外面のうちの一方の外面は、凹部を有しており、前記外面のうちの他方の外面は、凸部を有していることが好ましい。
（態様１２）態様９〜１１の何れかの手術装置において、前記案内エレメントの前記外面は、前記寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントを案内するためのダブテイルガイドを形成していることが好ましい。
（態様１３）態様１〜１２の何れかの手術装置において、前記ゲージアタッチメントは、大腿骨プロテーゼ孔を形成するための２つのドリルブシュを有しており、該ドリルブシュは、前記ゲージアタッチメントに一体的に統合されているか、またはドリルブシュインサートとして形成されていることが好ましい。
（態様１４）態様１〜１３の何れかの手術装置において、前記ゲージアタッチメントは、前面にミリメートル目盛りを有しており、該ミリメートル目盛りは、前記案内コンポーネントにおけるマークによって参照されることが好ましい。
さらなる構成、実施形態ならびにそれに付随する利点を、以下では添付の図面を参照しながら説明する。

本発明の１つの実施例による手術装置の概略的な斜視図を示す。 本発明の１つの実施例による手術装置の概略的かつ例示的な分解図を示す。 １つの実施例による手術装置の案内コンポーネントを概略的かつ例示的に示す。 １つの実施例による手術装置の案内コンポーネントを概略的かつ例示的に示す。 １つの実施例による手術装置の案内コンポーネントを概略的かつ例示的に示す。 １つの実施例による手術装置の案内コンポーネントを概略的かつ例示的に示す。 １つの実施例による手術装置の案内コンポーネントを概略的かつ例示的に示す。 １つの実施例による張設シリンダ部材を概略的かつ例示的に示す。 １つの実施例による張設シリンダ部材を概略的かつ例示的に示す。 １つの実施例による張設レバーを概略的かつ例示的に示す。 １つの実施例によるゲージアタッチメントを概略的かつ例示的に示す。 １つの実施例によるゲージアタッチメントを概略的かつ例示的に示す。 １つの実施例によるゲージアタッチメントを概略的かつ例示的に示す。 １つの実施例によるゲージアタッチメントを概略的かつ例示的に示す。 １つの実施例による調整ねじを概略的かつ例示的に示す。 １つの実施例による調整ねじを概略的かつ例示的に示す。 １つの実施例による位置合わせピンを概略的かつ例示的に示す。 ゲージアタッチメントの別の実施例を概略的かつ例示的に示す。 ゲージアタッチメントの別の実施例を概略的かつ例示的に示す。 図９のゲージアタッチメントを備えた手術装置の斜視図を概略的かつ例示的に示す。

図１は、膝手術中に膝関節において使用されるような、手術装置１の実施例を示す。図１は、屈曲された状態で配置されている大腿骨２ならびに脛骨３を概略的に示す。本発明による手術装置１を使用する前に、大腿骨端面４ならびに脛骨端面５は、プロテーゼ手術に対する準備が終わっている。図１は、大腿骨２および脛骨３のみを概略的に示しており、膝関節のそれ以外のすべての構成要素は、図面を見やすくするために省略されている。

手術装置１は、案内コンポーネント１０、張設コンポーネント２０、ならびに寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント３０を有している。張設コンポーネント２０によって、手術装置１は、両靭帯（図示せず）が均等に緊張されるように、大腿骨と脛骨との間で張設（緊張下に配設）される。これによって、プロテーゼのアライメント不良、またそれに続く骨のアライメント不良（不整合）が回避される。

案内コンポーネント１０は、脛骨ベース面５の上に置かれるベースボディ１１０を有している。張設コンポーネント２０は、案内コンポーネント１０を張設コンポーネント２０に対して張設する張設シリンダ部材（円柱状部材）２１０を含んでいる。張設シリンダ部材２１０は、Ｔ字型ホルダ２５０を用いて大腿骨端面４に固定されている。これによって、大腿骨端面４に関する、張設シリンダ部材２１０の不所望なずれを阻止することができる。

寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント３０は、ゲージアタッチメント３００を有しており、このゲージアタッチメント３００を案内コンポーネント１０に外嵌め差し込むことができる。図１から見て取れるように、ゲージアタッチメント３００を手術装置１に外嵌めすることができ、したがって、張設コンポーネント２０を弛緩させて、関節から取り外す必要なく、大腿骨２の寸法・位置−整合および穿孔を実現することができる。

図２は、手術装置１の個々のコンポーネントを概略的な分解図で示す。案内コンポーネント１０は、ベースボディ１１０と、ベースボディ１１０のベース面１１１から上方に向かって延在している２つの平行な案内エレメント１２０と、を有している。ベース面１１１は、脛骨端面の上に置かれるように構成されている。案内エレメント１２０は、２つのコンポーネントを案内するように、つまり、各案内エレメント１２０の内面において張設シリンダ部材２１０を案内し、かつ各案内エレメント１２０の外面において寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント３０を、特にゲージアタッチメント３００を案内するように構成されている。

ベースボディ１１０は、種々の開口部を有しており、それらの開口部は、手術装置１の種々の他のコンポーネントを収容するように構成されている。ベース面１１１において、ベースボディ１１０は、付勢ばね２３０を収容するための開口部と、張設レバー２２０を、ベースボディ１１０を貫通させて案内エレメント１２０まで挿入させることができる別の開口部と、を有している。ベースボディ１１０の前面１１２に設けられている取り付け開口部１１４に取り付けねじ２４０を挿入することができ、この取り付けねじ２４０によって、張設レバー２２０が回転可能に案内コンポーネント１０に取り付けられる。

寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント３０は、ゲージアタッチメント３００を有しており、このゲージアタッチメント３００を、調整（クランプ）ねじ３５０および／または位置合わせピン３６０によって、案内エレメント１２０に関して所望の位置に位置固定することができる。位置合わせピン３６０は、ゲージアタッチメント３００における開口部３２５を通って挿入され、案内エレメント１２０の外面における、対応する開口部１２５に嵌め込まれ、例えば係止される。

手術装置１の個々のコンポーネントおよびエレメントを、別の図面を参照しながら、個別に詳細に説明する。

図３ａ〜３ｅは、案内コンポーネント１０の種々の視図を示す。図３ａは、下から見た図、つまりベースボディ１１０のベース面１１１を見た図を示す。ベース面１１１のアール部は、脛骨端面５に適合されており、またゲージアタッチメント３００のアール部まで小さくなりながら延びている。これによって、場合によっては生じる負傷の危険および誤った取り扱いの危険を排除することができる。図３ａは、張設レバー２２０が挿入されている開口部１１６を示す。張設レバー２２０は、別の空所１２１を介してベースボディ１１０を貫通して案内エレメント１２０まで案内される。

ベースボディ１１０は、前面に突出部１１８を有しており、この突出部１１８の上面は溝１１９（例えば図３ｂを参照されたい）を有している。突出部１１８および溝１１９は、実際の張設機構の一部を形成している。突出部１１８と、張設シリンダ部材２１０における対応する突出部２１８（図４を参照されたい）との間には、張設のために、鉗子（図示せず）が挿入される。鉗子を開くことによって、ベースボディ１１０と張設シリンダ部材２１０との間の距離は、張設の所望の度合いまで拡張される。鉗子が突出部１１８または突出部２１８から滑り落ちないようにするために、各突出部１１８，２１８は、相互に対向する面に相応の溝１１９，２１９を有している。

図３ｂには、案内コンポーネント１０が上から見た図で示されている。円柱状のガイド収容部１３０が、２つの案内エレメント１２０の間に規定（画成）されている。これに関して、案内エレメント１２０の各内面１２２が、円柱状のガイドの部分区間を規定している。この図においては、空所１２１も見て取ることができ、この空所１２１を通り、張設レバー２２０が円柱状のガイド受け部１３０に当接する。図３ｂはさらに、案内エレメント１２０の外面１２４を示し、それらの外面１２４は、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント３０のための第２のガイドを形成している。案内エレメント１２０への、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント３０の誤りのある載置を回避するために、図面の右側に示されている側面１２４には、ガイド凸部１２８が形成されており、これに対して、図面の左側に示されている側面１２４には、ガイド溝１２６が形成されている。

図３ｃは、案内コンポーネント１０を正面から示す。前面１１２は、取り付け開口部１１４を有しており、この取り付け開口部１１４に取り付けねじ２４０が挿入されている。さらに、開口部１１６を見て取ることができ、この開口部１１６は張設レバー２２０へのアクセスを実現する。開口部１１６を介して、張設レバー２２０を、付勢ばね２３０に押し付けることができ、これによって張設レバーの張設を解消することができる。案内エレメント１２０の前面には、インジケータ（マーク）１２９が示されている。インジケータ１２９は、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント３０における相応の個所に設けられているサイズ表示（スケール）を読み取るために使用することができる。

図３ｄは、案内コンポーネント１０を左から見た側面図を示す。ガイド溝１２６が、案内エレメント１２０の延在方向において側面１２４に沿って延びており、特に側面１２４の中心において延びている。この側面図においては、さらに上面に溝１１９を備えている突出部１１８が示されており、この突出部１１８を用いて、張設コンポーネント２０に対する案内コンポーネント１０の張設が行われる。側面１２４においてガイド溝１２６の左右に位置する各面には、それぞれ２つの開口部１２５が設けられている。各開口部１２５は、位置合わせピン３６０による誤ったピン留めを阻止するために、互いに異なる向きを有している。開口部１２５の幾何学的向きは、公知の方式「ポカヨケ」に従い構成されている。

最後に、図３ｅは、案内コンポーネント１０を右から見た側面図を示す。側面１２４のガイド凸部１２８が、案内エレメント１２０の延在方向において側面１２４に沿って延びている。

図４ａは、例示的な張設シリンダ部材２１０の正面図を示し、また図４ｂは、張設シリンダ部材２１０の例示的な側面図を示す。張設シリンダ部材２１０は、実質的に円柱状のピン（棒状体）２１１から構成されている。この例では、円柱状のピン２１１の長手方向を横断する方向において、３つの貫通孔２１２が設けられている。貫通孔２１２は、円柱状のピン２１１の中心を通って、それぞれ相互に平行に延びている。種々の貫通孔２１２を用いて、手術装置１の種々のサイズ調整が実現される。この例においては、複数ある貫通孔２１２のうちの真ん中の貫通孔が標準サイズのために設けられている。膝が非常に大きい場合、もしくは非常に小さい場合には、上側または下側の貫通孔２１２を、Ｔ字型ホルダ２５０による手術装置１の大腿骨への固定のために使用することができる。別の例においては、張設シリンダ部材２１０が、貫通孔を１つだけ有することができるか、または４つ以上の貫通孔を有することができる。

張設シリンダ部材２１０は、さらに、長手方向における空所２１４を有している。好ましくは、空所２１４は、円柱状のピン２１１を完全に貫通している。したがって、円柱状のピン２１１を中空シリンダ（円筒）と表すこともできる。もっとも、空所２１４は円柱状のピン２１１の長さの一部にのみ延びていてもよい。特に、空所２１４は、人体組織ないし体液に起因する固着ないしこじりつきを防止するように構成されている。

図４ａの描写において右側に示されている外面では、円柱状のピン２１１が係止プロフィル（ラッチ）２１６を有している。係止プロフィル２１６は、張設レバー２２０の対応する係止プロフィルに係止され、それによって張設レバーおよび案内コンポーネント１０に関する張設シリンダ部材２１０の張設を実現するように構成されている。この実施例においては、係止プロフィル２１６によって、張設レバー２２０および張設シリンダ部材２１０を相互に引き離すことができ、その一方で、各エレメントの相互に対する移動を阻止することができる。別の実施形態においては、張設シリンダ部材２１０および張設レバー２２０の張設を実現するため別の係止プロフィルまたは別の適切な機構を設けることもできる。

張設のために、張設シリンダ部材２１０はさらに、その前面に（ノーズ状）突出部２１８を有しており、この突出部２１８は、図示していない鉗子による、対応する突出部１１８に対する張設のために構成されている。突出部２１８は、したがって、鉗子受け部材を表す。

図５は、例示的な張設レバー２２０の側面図を示す。張設レバー２２０は、張設および解離レバーとして使用され、また第１のレバーアーム２２１および第２のレバーアーム２２２を有している。張設レバー２２０は、枢支点２２３に関して回転可能に構成されている。張設レバー２２０は、枢支点２２３において、取り付けねじ２４０によって、案内コンポーネント１０に取り付けられる。したがって、第１のレバーアーム２２１の運動によって、第２のレバーアーム２２２の相応の回転運動が生じる。張設レバー２２０は、さらに第１のレバーアーム２２１において、突出した円柱２２４ならびに湾曲した凹部２２５を有している。円柱２２４は、付勢ばね２３０を固定するように構成されており、凹部２２５は、円柱２２４とは反対側に位置しており、かつベースボディ１１０の開口部１１６を介して、第１のレバーアーム２２１が円柱２２４の方向において、付勢ばね２３０の力に抗して移動されることを実現する。第１のレバーアーム２２１の図面における上方への運動によって、第２のレバーアーム２２２は図面において右方に移動する。したがって、第２のレバーアーム２２２の端部に設けられている係止エレメント２２６も同様に右方に移動する。付勢ばね２３０のプリロード（ばね力）によって、係止エレメント２２６は、張設シリンダ部材２１０の係止エレメント（プロフィル）２１６に向かって（図中左方へ）付勢されている。付勢ばね２３０に対して押し付けられることによって、係止エレメント２２６が、付勢状態から解放され、張設シリンダ部材２１０の解離が実現される。側面図（図４ｂ）においては、溝２１９が突出部２１８の下面に示されており、この突出部２１８は、張設のために挿入される鉗子が滑り落ちることを阻止する。

図６ａは、例示的な寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント３０を正面から見た図を示し、また図６ｂは、例示的な寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント３０を側面から見た別の図を示す。案内エレメント１２０に（外嵌め）載置され、かつその外側の側面１２４を通って案内されるゲージアタッチメント３００が示されている。ゲージアタッチメント３００は、下向きのＵ字の形状に構成されているので、ゲージアタッチメント３００を、切欠き（凹状）領域３０１に基づいて、案内コンポーネント１０に載置することができる。ゲージアタッチメント３００は、上側の領域において、複数の溝３０２を有しており、それらの溝３０２は、所望のプロテーゼサイズにある上側の大腿骨面に寸法合わせ（ablehren）するように構成されている。前面に印刷されたサイズ表示３０６は、どのプロテーゼサイズに対してどの溝３０２が使用されるべきかを規定している。この例では、標準サイズ１，２，４，６，８，１０および１２が示されている。

ゲージアタッチメント３００の別の例においては、もちろん、別の種類の溝３０２およびサイズ表示３０６ならびにそれらの別の組み合わせも考えられる。ゲージアタッチメント３００は、下側の領域において、さらにそれぞれ１つの下側の溝３０４を有しており、この下側の溝３０４は、下部大腿骨切れ込みも位置そろえするように構成されている。ゲージアタッチメントを大腿骨に取り付けるため、また最終的なドリル位置を確定するため、もしくは最終的なプロテーゼ小孔の穿孔のために、ゲージアタッチメント３００はさらに、このゲージアタッチメント３００の各アームにそれぞれ１つのドリルブシュ３０８を有している。ドリルブシュ３０８は、この例において、ゲージアタッチメント３００に一体的に形成されている。ゲージアタッチメント３００は、したがって、十分な強度の材料を有している。別の例においては、ドリルブシュ３０８を公知のやり方で、例えばカシメによって、ゲージアタッチメント３００に嵌め込むこともできる。

図６ｂに示されている側面図には、さらに、調整ねじ山３１０が示されている。調整ねじ山３１０によって、ゲージアタッチメント３００と案内エレメント１２０との間での固定が行われるように、調整ねじ３５０を螺入させることができる。これによって、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント３０の位置を案内コンポーネント１０に関して固定することができる。図６ｂに示されている側面図からは、上側の溝３０２が下側の溝３０４に対して平行には延びていないことが見て取れる。特に、この例においては、大腿骨端面と上側の溝３０２とが成す角度は９５°である。ゲージアタッチメント３００の別の例においては、例えば斜めの切れ込みを実施するために、付加的な溝を設けることもでき、また種々の溝の角度を種々の角度にすることができる。

図６ｃは、ゲージアタッチメント３００の別の（左）側面図を示し、この側面図においては、位置合わせピン２６０のための複数の開口部３２５が示されており、それらの開口部３２５は、案内コンポーネント１０にわたる種々の高さでの、ゲージアタッチメント３００の位置決めを実現する。各開口部３２５の隣には、数字が、開口部と関連するサイズを、例えばプロテーゼのサイズまたは長さ表示をミリメートルなどで表している。

図６ｄは、ゲージアタッチメント３００を下から見た図を示す。対向して配される内側の側壁３２４は、案内コンポーネント１０の相応の側壁１２４と係合するように構成されている。側壁３２４間には、切り欠き領域３０１が示唆されており、この領域３０１に、案内エレメント１２０が収容される。図面において左側に示されている側壁３２４における凸部３２６は、ガイド溝１２６に嵌め込まれ、そこにおいて案内されるように構成されている。対向する側面３２８における溝ないし凹部３２８は、案内エレメント１２０のガイド凸部１２８と共働するように構成されている。

図７ａは、調整ねじ３５０の実施例の側面図を示し、また図７ｂは、ねじ頭部３５４側から見た、調整ねじ３５０の平面図を示す。調整ねじ３５０は、ねじ山３５２と、端部に位置するねじ頭部３５４とを有している。ねじ頭部３５４は、指で非常に良好に操作できるように構成されている。このために、ねじ頭部３５４の周面は平滑ではなく、規則的な窪み３５５を有している。別の実施例においては、もちろん、別のねじを使用することもできる。とりわけ、手動の操作によって、また工具を用いた操作によらずにロックできるように、代替的なねじ、ないし取り付けエレメントも構成されている。例えば、このために、縦溝（ギザギザ）が適している。

図８は、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント３０を案内コンポーネント１０に関してどのように位置固定することができるかについての別の可能性を表す、位置合わせピン３６０の側面図を例示的に示す。位置合わせピン３６０の第１の端部３６１は、ゲージアタッチメント３００のピン留め開口部３２５（図６ｃ）を貫通して、案内エレメント１２０の外側の側面におけるピン留め開口部１２５（図３ｄ）に差し込まれる。第１の端部３６１から離れる方向において、位置合わせピン３６０は、分岐点３６２において分割されて、第１のアーム３６４および第２のアーム３６６となり、さらに延びている。位置合わせピンは、縁部３６３まで、ピン留め開口部３２５に挿入される。縁部３６３の領域における第１のアーム３６４と第２のアーム３６６との間の距離は、ピン留め開口部３２５の直径よりも既に大きいので、その結果、位置合わせピン３６０は、２つのアーム３６４，３６６間の曲げ応力によって、差し込み（ピン留め）開口部３２５に保持される。第１のアーム３６４においても、第２のアーム３６６においても、差し込み開口部３２５に挿入される領域に凸部３６５を構成することができ、この凸部３６５は、差し込み（ピン留め）開口部３２５からの位置合わせピン３６０の不所望な解離および取り外しを阻止する。第１の端部３６１とは反対側に位置する端部には、さらに、アイレット３６８が設けられている。必要に応じて、アイレット３６８にはチェーンを取り付けることができ、これによって、開かれた膝の中での位置合わせピンの紛失を排除することができる。これによって、手術の安全性がさらに改善される。

図９ａおよび図９ｂは、ゲージアタッチメント３０’の別の一実施形態の２つの図を概略的かつ例示的に示す。ゲージアタッチメント３０’は、図６ａ〜６ｄに図示したゲージアタッチメント３０の本質的な要素を引き継いでいる。同一の参照番号は、同一のエレメントを表し、それらについては下記での再度の説明を省略する。

ゲージアタッチメント３００は、前面に開口部３２５’を有している。開口部３２５’は、開口部３２５と同一の機能を果たすが、しかしながら、左側の膝を手術する際の使用性も、右側の膝を手術する際の使用性もより良く保証できるようにするために前面に配置されている。開口部３２５’には、例えば、寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント３０’を固定するために、位置合わせピン３６０を嵌め込むことができる。

さらに、ゲージアタッチメント３００の内側の側壁３２４，３２４におけるガイド３２６’および３２８’も異なっている。図９に図示されている例においては、２つのガイド３２６’および３２８’が、ダブテイル（鳩尾状）ガイドとして構成されている。

最後に、表示３０７’も異なっており、図９においては、例えば図６に図示したミリメートルでの表示の代わりに、ここではいわゆるＰＥサイズ、すなわちプロテーゼのサイズが示されている。別の実施例においては、もちろん別の表示を使用してもよいし、そもそも表示がなくてもよい。

図１０は、図９に図示した寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント３０’を、本発明による手術装置１の案内エレメント１２０に被せ嵌挿されて固定された位置で図示している。この例においては、位置合わせピン３６０’が、１３のサイズのプロテーゼに属する開口部３２５’に固定されている。位置合わせピン３６０’は、図８に図示したものとは異なり、アイレット３６８の代わりに、横断方向の孔が形成されている円形の頭部を有している。円形の頭部の周面において、位置合わせピン３６０’は縦溝を有している。ガイド３２６’および３２８’に応じて、案内エレメントは、ダブテイルガイドの相手方（対応）部品１２６’および１２８’を有している。

以下では、従来技術に対する、本発明による装置の実施例のさらなる利点および改善形態を説明する。

本発明による装置によって、手術上は相互に独立している複数の機能が手術装置１において組み合わされる。靭帯（複数）の均等な緊張を達成することができ、それに付随して、組み合わされた（１つの）手術装置１において、大腿骨の正確な回転／配向（ないし整合・アライメント）を達成することができ、また個別に必要とされるプロテーゼサイズも再現可能に求めることができる。手術装置１は、手術中の屈曲した（膝の）姿勢において、大腿骨の上側および下部切れ込み位置の整合（Ablehren）、ならびに大腿骨端面４にプロテーゼを取り付けるための２つの取り付け孔の穿孔を実現する。

本発明による手術装置１によって、張設シリンダ部材２１０の回転軸線を中心にした、張設シリンダ部材２１０の角度の可動性が高められる。取り付けられた力伝達装置、すなわちＴ字型ホルダ２５０によって、また従来技術に対する張設シリンダ部材２１０のガイドの変更によって、張設シリンダ部材２１０の回転角度が拡大される。

張設レバー２２０および張設シリンダ部材２１０の張設を実施する張設装置機構は、張設レバー２２０の完全な分解を実現する。これによって、滅菌性が高められ、また体液および／または残留組織の堆積が回避される。案内コンポーネントおよび張設コンポーネント２０の配置構成および幾何学的構成は、案内コンポーネント１０への可動部分（複数）の再配置（移し替え）を実現し、これによって、突出した操作エレメントによる、例えば張設レバー２２０の意図しない機構操作が回避される。

張設シリンダ部材２１０は、場合によっては生じる異物、例えば組織、骨、軟骨などを張設状態において収容するための空所２１４が長手方向に設けられていることによって最適化されており、またそれに基づいて、材料圧搾／蓄積による張設コンポーネント２０の目詰まりの回避が達成される。

本発明による手術装置１は、手術プロセスの簡略化、一連の手術の簡略化、手術時間の短縮、また手術の質の最適化のために、プロテーゼのサイズを規定する数値によって特徴付けられている大腿骨上部切れ込み用のゲージの溝（複数）３０２ならびに差し込み可能なゲージアタッチメント３００によって実現される事前に機械的に定められた一連のプロセスによって、複数のゲージ装置ないし穿孔装置を組み合わせ、例えば大腿骨上部切れ込みおよび大腿骨下部切れ込みのためのゲージならびに大腿骨の穿孔のためのゲージおよびドリリングテンプレートを組み合わせる。ゲージアタッチメント３００を、無段階にスライドさせてクランプすることができるか、もしくは事前に規定された位置（複数）に差し込むことができる。

ゲージアタッチメント３００を、（位置）調整ねじ３５０によってロックすることができる。調整ねじ３５０を含むロック装置は、さらに、読み取り性を最適化するためにバーニヤスケールを含んでおり、この場合、ロック装置は、ゲージアタッチメント３００の同様の固定のために構成されている。ロック機構は、調整ねじ３５０でもって実現されているノギスのロック機構と同様に実現されており、これは、患者の個別の手術状況ないし手術解剖学に応じて、無段階の中間サイズを実現できるようにする。

位置合わせ（差込み）ピン３６０によるゲージアタッチメント３００の（差込み）ピン留め装置は、ゲージアタッチメント３００を適合させるための、考えられる複数のピン留め高さを実現する。例えば、既に先行の手術ステップにおいて例えば個別に確定されたサイズ、例えば１８，２０，２２，２４ｍｍに関する、個別の間隔、例えば同様に１８，２０，２２，２４ｍｍは、ゲージアタッチメント３００の考えられる複数のピン留め高さを実現する。ピン留めは位置合わせピン３６０によって行われ、この場合、誤った調整は、個別のピン留め幾何学的構成によって排除されている。各ピン留め開口部３２５を、長孔の形態で四角形に構成することができる。ピン留め幾何学的構成は、３６０°を長孔の個数で除算した角度だけそれぞれ回転された長孔を、ゲージアタッチメント３００および案内エレメント１２０に含んでいる。とりわけ、選択すべき位置を見分けられるようにするための数値が、ゲージアタッチメント３００の外面に記されている。それらのピン留め幾何学的構成は、公知の方式「ポカヨケ」に従い、この場合には幾何学的な装置でもって構成されており、これは意図しないアライメント不良を回避する。

ゲージアタッチメント３００におけるドリルブシュ３０８は、材料の十分な基本強度によって、ゲージアタッチメント３００に一体的に統合されている。代替的に、ドリルブシュをドリルブシュインサートとして構成することができ、その際、プレス嵌めまたは締まり嵌めによって、または他のやり方でゲージアタッチメント３００に取り付けることができる。

ベースボディ１１０のベース面１１１は、手術手順に合わせて最適化されている。この場合、ベースボディ１１０のベース面１１１の幾何学的構成は、十字靭帯および／または別の組織との手術中の接触が回避されるように変更されている。ベースボディ１１０のベース面１１１の幾何学的構成は、例えば凹状（の輪郭）に構成されており、また組織および骨の切断および切削を回避するための、輪郭の角縁部の一般的な事後的除去（アール部、斜面部など）を有している。

一例においては、ベースボディ１１０のベース面１１１のサイズを、手術手順および個別の患者の解剖学的形状に合わせて、つまり個別の骨サイズに合わせて分けることができる。例えば、ベースボディ１１０を、１〜６および８〜１２のプロテーゼサイズで、場合によってはサイズがオーバラップするように分けることができる。ベース面１１１は、とりわけ面平行に、かつ形状結合的に（形状対応をもって）、脛骨端面５の上に置かれる。

本発明による手術装置１ならびにすべてのコンポーネントおよびエレメントを、種々の材料から形成することができ、また必要に応じて種々の表面特性ないし表面コーティングを備えるように形成することができる。個々のすべてのエレメントを、金属から形成することができるか、プラスチックから形成することができるか、またはそれらのハイブリッドから形成することができ、また必要に応じてそれらを組み合わせて、複合構造で形成することができる。また、すべての個別部品を同一の材料から形成する必要はなく、異なるエレメント間で異なる材料を組み合わせることも同様に可能である。

本発明による手術装置１は、専ら、膝用の体内プロテーゼの手術中に生じる屈曲部の間隙の最適化のために構想されている。脛骨から大腿骨への（膝の）屈曲した姿勢での（複数の）靭帯の均等な緊張が実現されることによって、大腿骨のその時点におけるバランスの取れた配向（ないし整合・アライメント）を達成することができる。これとは反対に、屈曲した膝において、相互に反対側に位置する緊張面（複数）の平行性のみが配向に使用される場合、このほぼ平行に強制された、大腿骨の強制位置は、（複数の）靭帯の均等な緊張をもたらさず、誤った緊張をもたらす。

したがって、本発明による手術装置は、この平行に緊張された（複数の）靭帯の配向とは異なり、大腿骨をその時点においてバランスが取れた状態で配向することができ、その際に、全体の手術プロセスを、統合された装置の使用によって一緒に実現可能とする必要はない。

従来は、個々のステップに対して個別の装置の載置を利用されなければならなかったが、その代わりに、位置合わせピン３６０またはクランプねじ３５０によってサイズが規定されることでプロテーゼのサイズが整合（Ablehren）されるのと同時に、装置の下縁までの孔間隔が確定されることと、並びに単一の装置に統合されることとの関係の知識において、従来技術に対する改善が得られる。公知の装置とは異なり、組み合わされた単一の寸法・位置（配向）−整合および穿孔コンポーネント３０を備えている本発明による装置１は、屈曲間隙を生じさせる際の、プロテーゼのサイズ決定のステップと、所属の鋸引きブロックのためのドリル小孔とが一緒に、１つのユニットにおいて実現される。

（形態１）人間の膝の手術用の手術装置。
前記手術装置は、案内コンポーネントおよび張設コンポーネントを有している。
前記案内コンポーネントは、脛骨端面に配置するためのベース面を備えたベースボディと、前記ベース面から延在している案内エレメントと、を有している。
前記張設コンポーネントは、前記膝の両靭帯が、前記膝の屈曲した状態において均等に緊張されているように、前記案内コンポーネントを張設させるように構成されている。
前記手術装置は、大腿骨端面を寸法・位置の整合および穿孔するための寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントを有しており、該寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントは、前記案内エレメントに被せ嵌め可能であり、かつ前記ベース面に関して種々の位置に固定可能である。
（形態２）
前記張設コンポーネントは、張設シリンダ部材および張設レバーを含み、
前記張設シリンダ部材は、前記案内エレメントによって、前記張設シリンダ部材の長手方向軸線に沿って案内されており、
前記張設レバーは、前記張設シリンダ部材を前記ベースボディに対して張設させるように構成されている、好ましくは
形態１記載の手術装置。
（形態３）
前記寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントは、ゲージアタッチメントを有しており、該ゲージアタッチメントは、上部大腿骨切れ込みのための少なくとも１つの溝を有している、好ましくは
形態１記載の手術装置。
（形態４）
前記ゲージアタッチメントは、複数の貫通開口部を有しており、案内エレメントは、複数のそれぞれ所属の空所を有しており、相互に属する貫通開口部および空所は同じ向きを有しており、相互に異なる貫通開口部は、相互に異なる向きを有している、好ましくは
形態３記載の手術装置。
（形態５）
前記貫通開口部は、前記ゲージアタッチメントの前面に配置されており、前記ゲージアタッチメントの前記前面は、前記手術装置の使用中、前記大腿骨端面の側とは反対側に位置するように構成されている、好ましくは
形態４記載の手術装置。
（形態６）
ゲージアタッチメントは、調整エレメントによって、特にクランプねじによって、前記ベース面に対して可変の高さでロック可能である、好ましくは
形態３から５までのいずれか１に記載の手術装置。
（形態７）
前記張設シリンダ部材は、長手方向における空所を有しており、特に長手方向における何らかの種類の凹部または貫通孔を有している、好ましくは
形態２から６までのいずれか１に記載の手術装置。
（形態８）
前記張設レバーは、第１のアーム、第２のアーム、および両アーム間に位置する枢支点を有しており、前記第１のアーム、前記第２のアーム、および前記枢支点は、前記第２のアームが、前記第１のアームのプリロードによって、前記張設シリンダ部材に向かって付勢されるように構成されている、
形態２から７までのいずれか１に記載の手術装置。
（形態９）
前記ベースボディは、前記ベース面において、前記張設レバーを収容するための空所を有している、好ましくは
形態２から８までのいずれか１に記載の手術装置。
（形態１０）
前記ベースボディは、該ベースボディの側面において、前記張設レバーを操作するための開口部を有している、好ましくは
形態９記載の手術装置。
（形態１１）
前記案内コンポーネントは、相互に間隔を置いて設けられている２つの案内エレメントを有しており、該２つの案内エレメントは、前記ベースボディから同じ方向に延在しており、前記２つの案内エレメントは、それぞれが他方の案内エレメントに対向している内側の側面と、該内側の側面とは反対側に位置する外面と、をそれぞれ１つずつ有している、好ましくは
形態１から１０までのいずれか１に記載の手術装置。
（形態１２）
２つの前記内側の側面が該両側面間に位置する空間と共に円柱状のガイドを画成するように、各内側の側面が凹状の円柱形状を有している、好ましくは
形態１１記載の手術装置。
（形態１３）
寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントを案内するために、前記案内エレメントの延在方向において、前記外面のうちの一方の外面は、凹部を有しており、前記外面のうちの他方の外面は、凸部を有している、好ましくは
形態１１または１２記載の手術装置。
（形態１４）
前記案内エレメントの前記外面は、前記寸法・位置−整合および穿孔コンポーネントを案内するためのダブテイルガイドを形成している、好ましくは
形態１１、１２または１３記載の手術装置。
（形態１５）
前記ゲージアタッチメントは、大腿骨プロテーゼ孔を形成するための２つのドリルブシュを有しており、該ドリルブシュは、前記ゲージアタッチメントに一体的に統合されているか、またはドリルブシュインサートとして形成されており、特に締まり嵌めまたはプレス嵌めされている、好ましくは
形態１から１４までのいずれか１に記載の手術装置。
（形態１６）
前記ゲージアタッチメントは、前面にミリメートル目盛りを有しており、該ミリメートル目盛りは、前記案内コンポーネントにおけるマークによって参照される、好ましくは
形態１から１５までのいずれか１に記載の手術装置。
（形態１７）
特に膝用の体内プロテーゼを埋め込む際に、人間の膝を手術するための、好ましくは形態１から１６までのいずれか１に記載の手術装置の使用。

１ 手術装置
４ 大腿骨端面
５ 頸骨端面
１０ 案内コンポーネント
２０ 張設コンポーネント（Spannkomponent）
３０ 寸法・位置（配向）−整合および穿孔コンポーネント（Ablehr- und Bohrkomponent）
１１０ ベースボディ
１１１ ベース面
１１２ 側面
１１６ 空所、開口部
１２０ 案内エレメント
１２２ 側面、外面
１２４ 外面
１２５ 空所
１２６ 凹部
１２８ 凸部
１２９ インジケータ（マーク）
１３０ 円柱状のガイド（受け部）
２１０ 張設シリンダ部材
２１４ 空所
２２０ 張設レバー
２２１ 第１のアーム
２２２ 第２のアーム
２２３ 枢支点
３００ ゲージアタッチメント
３０２ 溝
３０７ ミリメートル目盛り
３０８ ドリルブシュ
３２５，３２５’ 貫通開口部
３５０ 調整（クランプ）ねじ

Claims (14)

1. 人間の膝の手術用の手術装置であって、
   前記手術装置は、案内コンポーネント（１０）および張設コンポーネント（２０）を有しており、
   前記案内コンポーネント（１０）は、脛骨端面（５）に配置するためのベース面（１１１）を備えたベースボディ（１１０）と、前記ベース面（１１１）から延在している案内エレメント（１２０）と、を有しており、
   前記張設コンポーネント（２０）は、前記膝の両靭帯が、前記膝の屈曲した状態において均等に緊張されているように、大腿骨と脛骨との間で前記手術装置を張設させるように構成されており、
   前記手術装置は、大腿骨端面（４）を寸法・位置の整合および穿孔するための寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント（３０）を有しており、該寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント（３０）は、前記案内エレメント（１２０）に被せ嵌め可能であり、かつ前記ベース面（１１１）に関して種々の位置に固定可能であること、
   前記寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント（３０）は、ゲージアタッチメント（３００）を有しており、該ゲージアタッチメント（３００）は、上部大腿骨切れ込みのための少なくとも１つの溝（３０２）を有していること、
   前記ゲージアタッチメント（３００）は、複数の貫通開口部（３２５）を有しており、案内エレメント（１２０）は、該複数の貫通開口部（３２５）に夫々対応する複数の空所（１２５）を有していること、及び、
   各貫通開口部（３２５）と該各貫通開口部（３２５）に対応する空所（１２５）は同じ向きを有しており、複数の異なる貫通開口部（３２５）は、互いに異なる向きを有していること
   を特徴とする、
   手術装置。
2. 前記張設コンポーネント（２０）は、張設シリンダ部材（２１０）および張設レバー（２２０）を含み、
   前記張設シリンダ部材（２１０）は、前記案内エレメント（１２０）によって、前記張設シリンダ部材（２１０）の長手方向軸線に沿って案内されており、
   前記張設レバー（２２０）は、前記張設シリンダ部材（２１０）を前記ベースボディ（１１０）に対して張設させるように構成されている、
   請求項１記載の手術装置。
3. 前記貫通開口部は、前記ゲージアタッチメント（３００）の前面に配置されており、前記ゲージアタッチメント（３００）の前記前面は、前記手術装置の使用中、前記大腿骨端面（４）の側とは反対側に位置するように構成されている、
   請求項１記載の手術装置。
4. ゲージアタッチメント（３００）は、調整エレメントによって、前記ベース面（１１１）に対して可変の高さでロック可能である、
   請求項１又は３記載の手術装置。
5. 前記張設シリンダ部材（２１０）は、長手方向における空所（２１４）を有している、
   請求項２記載の手術装置。
6. 前記張設レバー（２２０）は、第１のアーム（２２１）、第２のアーム（２２２）、および両アーム間に位置する枢支点（２２３）を有しており、前記第１のアーム（２２１）、前記第２のアーム（２２２）、および前記枢支点（２２３）は、前記第２のアーム（２２２）が、前記第１のアーム（２２１）のプリロードによって、前記張設シリンダ部材（２１０）に向かって付勢されるように構成されている、
   請求項２又は５記載の手術装置。
7. 前記ベースボディ（１１０）は、前記ベース面（１１１）において、前記張設レバー（２２０）を収容するための空所（１１６）を有している、
   請求項２、５又は６記載の手術装置。
8. 前記ベースボディ（１１０）は、該ベースボディ（１１０）の側面（１１２）において、前記張設レバー（２２０）を操作するための開口部（１１６）を有している、
   請求項７記載の手術装置。
9. 前記案内コンポーネント（１０）は、相互に間隔を置いて設けられている２つの案内エレメント（１２０）を有しており、該２つの案内エレメント（１２０）は、前記ベースボディ（１１０）から同じ方向に延在しており、前記２つの案内エレメント（１２０）は、それぞれが他方の案内エレメント（１２０）に対向している内側の側面（１２２）と、該内側の側面（１２２）とは反対側に位置する外面（１２４）と、をそれぞれ１つずつ有している、
   請求項１から８までのいずれか１項記載の手術装置。
10. ２つの前記内側の側面（１２２）が該両側面（１２２）間に位置する空間と共に円柱状のガイド（１３０）を画成するように、各内側の側面（１２２）が凹状の円柱形状を有している、
    請求項９記載の手術装置。
11. 寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント（３０）を案内するために、前記案内エレメント（１２０）の延在方向において、前記外面のうちの一方の外面（１２４）は、凹部（１２６）を有しており、前記外面のうちの他方の外面（１２４）は、凸部（１２８）を有している、
    請求項９又は１０記載の手術装置。
12. 前記案内エレメント（１２０）の前記外面（１２４）は、前記寸法・位置−整合および穿孔コンポーネント（３０）を案内するためのダブテイルガイドを形成している、
    請求項９から１１までのいずれか１項記載の手術装置。
13. 前記ゲージアタッチメント（３００）は、大腿骨プロテーゼ孔を形成するための２つのドリルブシュ（３０８）を有しており、該ドリルブシュ（３０８）は、前記ゲージアタッチメント（３００）に一体的に統合されているか、またはドリルブシュインサートとして形成されている、
    請求項１から１２までのいずれか１項記載の手術装置。
14. 前記ゲージアタッチメント（３００）は、前面にミリメートル目盛り（３０７）を有しており、該ミリメートル目盛り（３０７）は、前記案内コンポーネント（１０）におけるマーク（１２９）によって参照される、
    請求項１から１３までのいずれか１項記載の手術装置。

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