JP2023169668A - 手術器具、および手術器具システム - Google Patents

Abstract

【課題】人工足関節置換手術における手術の工程を削減する。【解決手段】手術器具（１）は、インプラントの脛骨側の面に合わせた形状を有する上面（１１）、およびインプラントの距骨側の面に合わせた形状を有する下面（１２）を有する本体部（１０）と、本体部（１０）の内部に位置し、距骨側へ貫通する貫通孔（２１）を有する骨切除ガイド部（２０）と、を備える。【選択図】図５

Description

本開示は、手術器具および手術器具システムに関し、特に人工足関節置換手術において使用される手術器具および手術器具システムに関する。

人工足関節置換手術において、特許文献１、２に示す手術器具が知られている。特許文献１、２には、骨切り量が適切かどうかを確認するスペーサと、当該スペーサとは別に、距骨側コンポーネントの取付孔を形成する骨切除器具を備える整形外科用器具システムが開示されている。

特表2011-526189号公報 特開2019-22697号公報

従来の手術器具に対して、人工足関節置換手術における手術の工程を削減する余地がある。

本開示の一態様は、器具の付け外しの回数を減らし、手術の工程を削減できる手術器具を提供する。

本開示の一態様に係る手術器具は、インプラントの脛骨側の面に合わせた形状を有する上面、および前記インプラントの距骨側の面に合わせた形状を有する下面を有する本体部と、前記本体部の内部に位置し、前記距骨側へ貫通する貫通孔を有する骨切除ガイド部と、を備える。

また、本開示の一態様に係る手術器具システムは、前記手術器具と、骨切除器具と、ガイド筒と、を備え、前記骨切除器具は、前記インプラントの前記下面から突出した固定部を前記下面側の骨に埋め込む取付孔を、前記下面側の骨に形成する器具であり、前記ガイド筒は、前記骨切除ガイド部に挿入された状態で、前記骨切除器具を前記取付孔の位置にまで案内するものである。

本開示の一態様によれば、器具の付け外しの回数を減らし、手術の工程を削減することができる。

本開示の実施形態に係る手術器具の使用例を示す図である。 図１に示す手術器具へのガイド筒および第１の骨切除器具の取付けを説明する図である。 図１に示す手術器具への第２の骨切除器具の取付けを説明する図である。 インプラントの外観を示す図である。 図１に示す手術器具の側面側から見た斜視図である。 図１に示す手術器具の底面側から見た斜視図である。 図１に示す手術器具の側面図である。 図１に示す手術器具の断面図である。 図１に示す手術器具の貫通孔と骨との関係を説明する図である。 図１に示す手術器具の貫通孔を示す図である。 第１の骨切除器具を貫通孔に挿入した状態を示す図である。 図１１の分解斜視図である。 第２の骨切除器具を貫通孔に挿入した状態を示す図である。 図１３の分解斜視図である。 ガイド筒の斜視図である。 ガイド筒の側面図である。 ガイド筒の平面図である。 第１の骨切除器具の斜視図である。 第２の骨切除器具の斜視図である。 第２の骨切除器具の他の斜視図である。 第２の骨切除器具の側面図である。 第２の骨切除器具の平面図である。

以下、本開示の実施形態について、図面に基づいて説明する。以下では、手術器具を、人工足関節置換手術において、スペーサおよび骨切除ガイドとして機能する手術器具１とした例について説明する。

また、図面は、説明をより明確にするため、実施態様と比較して各部の幅、厚さ、形状等について模式的に表す場合があるため、図面における各部の幅、厚さ、形状等は本開示を限定するものではない。

＜概要＞
始めに、手術器具１についての理解を容易にするために、人工足関節置換手術の工程の概要、および手術器具１の使用例について、図面を参照して簡単に説明する。人工足関節置換手術は、患者の足関節を人工足関節に置き換える手術である。本実施形態では、手術器具１と組み合わせて使用する、ガイド筒３０、第１の骨切除器具４０と第２の骨切除器具５０との少なくとも何れかを含む構成を手術器具システムと呼ぶ。

図４は、人工足関節用のインプラント１００の外観を示す図である。図４の符号４０１で示す図は、インプラント１００を前方から見た斜視図であり、符号４０２で示す図は、インプラント１００を側方から見た斜視図である。ここで、前方とは、インプラント１００を患者に装着したときに、患者を前から見る方向であり、側方とは、患者を横から、かつ足の外側から見る方向である。

図４に示すように、人工足関節用のインプラント１００は、脛骨Ａ（図１参照）側に装着される脛骨側コンポーネント１０１と、脛骨側コンポーネント１０１と係合し、距骨Ｂ（図１参照）側に装着される距骨側コンポーネント１０２とを備える。脛骨側コンポーネント１０１には、脛骨Ａに嵌め込んで固定するための固定部１０１Ｂが脛骨側コンポーネント１０１の上面に形成される。距骨側コンポーネント１０２には、距骨Ｂに埋め込んで固定するための固定部１０２Ｂが、距骨側コンポーネント１０２の下面から突出して形成される。

距骨側コンポーネント１０２の上面１０２Ａは、側面視において、凸曲面状に形成され、脛骨側コンポーネント１０１の下面１０１Ａは、距骨側コンポーネント１０２の上面１０２Ａに沿うように凹曲面状に形成される。インプラント１００は、上面１０２Ａと下面１０１Ａとが、互いに前後に摺動するように構成される。

これにより、インプラント１００を装着した患者は、足首の背屈（伸展）および底屈（屈曲）等の動作を行うことが可能となる。インプラント１００を患者の足関節として不具合なく機能させるためには、距骨側コンポーネント１０２と脛骨側コンポーネント１０１との摺動面の位置が、術前の患者の足関節における脛骨Ａと距骨Ｂとの摺動面の位置と、おおむね一致している必要がある。詳しくは後述するが、本実施形態に係る手術器具１は、上述したインプラント１００の位置合わせを、容易に行うことができる機能を備える。

図１は、本実施形態に係る手術器具１の使用例を示す図である。図１から図３において、患者の脛骨Ａおよび距骨Ｂ以外の人体組織の図示は省略している。

図１に示すように、術者は、まず術前計画において、脛骨Ａおよび距骨Ｂの骨切除位置、骨切除量、装着するインプラント１００のサイズ等を決定する。

次に、術者は患者の足首の前側から患者の皮膚を切開し、脛骨Ａおよび距骨Ｂを露出させる。それから、脛骨Ａの下側端面の一部を切除し、脛骨側コンポーネント１０１を取付けるための設置面Ａ１を形成し、距骨Ｂの上側端面の一部を切除し、距骨側コンポーネント１０２を取付けるための設置面Ｂ１を形成する。

次に、術者は、ホルダ１Ａに手術器具１を取付け、手術器具１を設置面Ａ１と設置面Ｂ１との間に挿入し、骨切除量が適当か否かを確認する。

図２は手術器具１への後述するガイド筒３０および第１の骨切除器具４０（骨切除器具）の取付けを説明する図、図３は手術器具１への第２の骨切除器具５０（骨切除器具）の取付けを説明する図である。

図２に示すように、術者は、手術器具１を足関節内に挿入した状態のまま、ガイド筒３０および第１の骨切除器具４０を手術器具１に取付ける。第１の骨切除器具４０により、距骨Ｂを骨切除して、距骨側コンポーネント１０２を装着するための取付孔１０３を切削する。

次に、図３に示すように、術者は、手術器具１を足関節内に挿入した状態のまま、第２の骨切除器具５０を手術器具１に取付ける。第２の骨切除器具５０により、取付孔１０３の形状を、距骨側コンポーネント１０２の固定部１０２Ｂの形状に沿うように整える。

このように、術者は、手術器具１を足関節内に挿入した状態のまま、手術器具１を取り外すことなく、骨切除を行うことができる。詳しくは後述するが、これは手術器具１が骨切除量を確認するスペーサとしての機能と、距骨側コンポーネント１０２の固定部１０２Ｂの取付孔１０３を切削する骨切除ガイドとしての機能とを併せ持つことによる。これにより、スペーサを取り外してから、従来別途必要であった、骨切除ガイドを取付ける工程、および取付けた骨切除ガイドの取付位置の確認工程を削減することができる。

上記の工程の後、術者は、脛骨Ａの設置面Ａ１に１０１Ｂの係合部を形成し、脛骨Ａの設置面Ａ１に脛骨側コンポーネント１０１、距骨Ｂの設置面Ｂ１に距骨側コンポーネント１０２をそれぞれ取付け、患者の足関節を人工足関節に置き換える。

＜手術器具の構成＞
次に、手術器具１の構成について、図５から図８を参照して詳細に説明する。図５は手術器具１の側面側から見た斜視図、図６は底面側から見た斜視図、図７は側面図、図８は手術器具１を図５に示す切断面ＶＩＩＩ－ＶＩＩＩで切った断面図である。

（スペーサ）
図５から図８に示すように、手術器具１は、本体部１０、および骨切除ガイド部２０を備える。骨切除ガイド部２０の詳細については、後述する。

本体部１０は、大略的に、脛骨側コンポーネント１０１と距骨側コンポーネント１０２とを組合わせた形状を模して形成される。本体部１０は、脛骨側コンポーネント１０１を模した部分である脛骨側部１０Ａ、距骨側コンポーネント１０２を模した部分である距骨側部１０Ｂを備える。また、本体部１０は、その外形の形状において、インプラント１００の外形の形状に近い形状を有している。

本体部１０は、脛骨側コンポーネント１０１の脛骨Ａ側の面に合わせた形状を有する上面１１、および距骨側コンポーネント１０２の距骨Ｂ側の面に合わせた形状を有する下面１２を有する。また、本体部１０は、インプラント１００の厚みと略同一の厚みを有する。

本体部１０は、上面１１に、脛骨側コンポーネント１０１の脛骨Ａ側の面に合わせた形状を少なくとも一部に有していればよい。また、本体部１０は、下面１２に、距骨側コンポーネント１０２の距骨Ｂ側の面に合わせた形状を少なくとも一部に有していればよい。

ここでインプラント１００の厚みとは、脛骨側コンポーネント１０１と距骨側コンポーネント１０２とが係合した状態における、脛骨側コンポーネント１０１の脛骨Ａとの接触面１０１Ｃと、距骨側コンポーネント１０２の距骨Ｂとの接触面１０２Ｃとの間の距離をいう。特にインプラント１００の厚みを、人工足関節置換手術における、インプラント１００を患者の足関節へ取り付けたときの、接触面１０１Ｃと接触面１０２Ｃとの間の距離としてもよい。また、本体部１０の厚みとは、上面１１と、下面１２との間の距離をいう。

これにより、手術器具１の本体部１０を、骨切除された足関節内に挿入することにより、装着するインプラント１００の形状に適合する骨切除がなされたか否かを確認することができる。言い換えると、本体部１０は、骨切除量の確認をするためのスペーサとしての機能を備えている。

このように脛骨Ａと距骨Ｂを一定間隔に維持するスペーサ内部に、距骨Ｂ側に貫通する第１の貫通孔２１を有することから、手術器具１が骨切除ガイドを兼ねる。このため、脛骨Ａと距骨Ｂの距離を、上面１１及び下面１２との間の所定の距離に保ちつつ骨を削ることができるため、スペーサを取り外して別個の骨切除ガイド器具を設置する必要が無く、手術の工程を削減することができる。

（円弧部および貫通孔）
図９は、手術器具１の第２の貫通孔１３と骨との関係を説明する図である。図５から図９に示すように、本体部１０の側面には、脛骨側コンポーネント１０１と、距骨側コンポーネント１０２との境界である摺動面の位置を示すための円弧部１４が形成されている。

また本体部１０には、円弧部１４に沿うように、一方の側面から他方の側面まで貫通する第２の貫通孔１３が複数形成される。第２の貫通孔１３は、手術器具１の下面１２、および、手術器具１の前側に位置する前側面１６に対して、平行になるように形成される。

第２の貫通孔１３は、例えば、中央に位置する貫通孔１３ａ、貫通孔１３ａより後方に位置する貫通孔１３ｂ、および貫通孔１３ａより前方に位置する貫通孔１３ｃの３つの貫通孔を総称するものであってよい。第２の貫通孔１３の数は特に限定されず、例えば１つであってもよいし、４つ以上であってもよい。また、第２の貫通孔１３の断面の形状も、特に限定されず、例えば円形状、楕円形状、矩形状等であってもよい。上述したように、インプラント１００を患者の足関節として不具合なく機能させるためには、脛骨側コンポーネント１０１と距骨側コンポーネント１０２との摺動面の位置が、術前の患者の足関節における脛骨Ａと距骨Ｂとの摺動面の位置と、おおむね一致している必要がある。

第２の貫通孔１３は、術中Ｘ線透視撮影を行うことにより、第２の貫通孔１３の位置を確認することができる。これにより、患者の皮膚で覆われて視認できない足の側面側であっても、Ｘ線透視撮影を行って、第２の貫通孔１３の位置を確認することができる。第２の貫通孔１３は、上述したように、円弧部１４に沿うように形成されているため、術者は、第２の貫通孔１３の位置から摺動面を示す円弧部１４の位置を確認することができる。

これにより、術者は、後にインプラント１００を患者の足関節に装着したときのインプラント１００の摺動面の位置を、円弧部１４の位置によって、予め確認することができる。

貫通孔１３ａは、円弧部１４の頂点近傍に、インプラント１００を装着する足の左右方向に沿って形成される。また貫通孔１３ａは、下面１２の前後方向の幅Ｌ１（図７参照）の略中央部に位置する。

貫通孔１３ｂは、円弧部１４の中心点と貫通孔１３ａとを結んだ線Ｌ２に対して、角度θ１（図７参照）だけ後ろ側に傾斜した位置に形成される。本実施形態では、角度θ１は約１０度である。また貫通孔１３ｂは、おおよそ脛骨Ａの中心軸Ｌ３（図９参照）が通る位置に配置される。

本体部１０は、脛骨側部１０Ａの後方が下側へ角度θ１だけ傾斜し、距骨側部１０Ｂは略水平になるように構成される。これにより、本体部１０は、患者の足関節に近い構造になるように構成される。

術者は、貫通孔１３ａ、貫通孔１３ｂ、前後方向の幅Ｌ１、脛骨Ａ、および距骨Ｂとの位置関係を確認した上で、距骨Ｂの設置面Ｂ１に対する距骨側コンポーネント１０２の装着位置を決める。

術者は、距骨側コンポーネント１０２の装着位置を決めた後、固定ピン（不図示）を手術器具１の固定孔１５（図５参照）に挿入して、手術器具１を距骨Ｂにおける距骨側コンポーネント１０２の装着位置に固定してもよい。

（骨切除ガイド部）
上述したように、手術器具１は、インプラント１００の外形形状に近い形状および厚みを有する本体部１０と、骨切除ガイド部２０とを備える。手術器具１は、骨切除量を確認するスペーサとしての機能と、距骨側コンポーネント１０２の取付孔１０３を切削する際の骨切除ガイドとしての機能とを併せ持つ。

これにより、術者は、手術器具１を足関節内に挿入した状態のまま、手術器具１を取り外すことなく、骨切除を行うことができる。このため、スペーサを取り外してから、別途、骨切除ガイドを取付ける工程、および取付けた骨切除ガイドの取付位置の確認工程を削減することができる。

次に、骨切除ガイド部２０について、図面を参照して以下に説明する。図１０は手術器具１の第１の貫通孔２１を示す図である。

図５から図１０に示すように、骨切除ガイド部２０は、本体部１０の内部に位置し、距骨Ｂ側に貫通する第１の貫通孔２１を有する。第１の貫通孔２１は、手術器具１の前側面１６から下面１２まで貫通し、下面１２および下面１２の垂線に対し、角度を成して形成される。つまり、第１の貫通孔２１は、本体部１０の下面１２の垂線に対し、インプラント１００を装着する足の前側に位置する前側面１６側へ傾斜している。言い換えると、第１の貫通孔２１は、前側面１６から、取付孔１０３が切削される距骨Ｂの設置面Ｂ１の略中央部に向けて、傾斜して形成される。

本体部１０を足関節内に設置することにより、脛骨Ａと距骨Ｂとを所定の間隔に維持した状態で、距骨Ｂを骨切除する骨切除器具を第１の貫通孔２１に挿入し、骨切除器具を距骨Ｂの切除位置である取付孔１０３が切削される位置に案内する。

これにより、骨切除ガイド部２０の第１の貫通孔２１に骨切除器具を挿入することにより、骨切除器具を適切な角度で取付孔１０３が切削される位置まで案内することができる。

骨切除器具は、距骨側コンポーネント１０２の下面から突出して形成される固定部１０２Ｂを、距骨Ｂに埋め込む取付孔１０３を、距骨Ｂに切削する器具である。骨切除器具は、ドリル等で実現される第１の骨切除器具４０、先端に矩形の切削部５１を有する第２の骨切除器具５０を備える。

図１１は第１の骨切除器具４０を第１の貫通孔２１に挿入した状態を示す図であり、図１２は挿入しようとする状態を示す分解斜視図である。

図１１および図１２に示すように、第１の骨切除器具４０は、ガイド筒３０を介して、骨切除ガイド部２０に挿入され、距骨側コンポーネント１０２を装着するための取付孔１０３を切削する。

ガイド筒３０は、骨切除ガイド部２０に挿入された状態で、第１の骨切除器具４０を取付孔１０３が切削される位置にまで案内する。

図１３は第２の骨切除器具５０を第１の貫通孔２１に挿入した状態を示す図であり、図１４は挿入しようとする状態を示す分解斜視図である。

図１３および図１４に示すように、第１の骨切除器具４０による取付孔１０３の切削後、第１の骨切除器具４０およびガイド筒３０を取り外し、替わりに第２の骨切除器具５０を骨切除ガイド部２０に挿入する。第２の骨切除器具５０は、骨切除ガイド部２０にガイド筒３０を装着せず、骨切除ガイド部２０に直接挿入される。

第２の骨切除器具５０は、第１の骨切除器具４０が切削した取付孔１０３の形状を、距骨側コンポーネント１０２の固定部１０２Ｂの形状に沿うように整える。

＜ガイド筒および第１の骨切除器具＞
図１５はガイド筒３０の斜視図、図１６は側面図、図１７は平面図である。図１５から図１７に示すように、ガイド筒３０は、係止部３１（規制機構）、第１端面３２、第２端面３３、および第１の骨切除器具４０を挿入する挿入孔３４を備える。

係止部３１は、ガイド筒３０の外周面から突出するように、複数形成される。係止部３１は、例えば、ガイド筒３０の軸線を通る仮想面に対して対称になるように２つ形成される。係止部３１の数は特に限定されず、１つであってもよいし、３つ以上あってもよい。

第１端面３２は、ガイド筒３０の軸方向の一方の端面であり、ガイド筒３０は、第１端面３２側から第１の貫通孔２１へ挿入される。第１端面３２の近傍には、係止部３１が形成される。

第２端面３３は、ガイド筒３０の第１端面３２とは逆側の端面であり、第２端面３３側から挿入孔３４に、第１の骨切除器具４０が差し込まれる。

ガイド筒３０は、上述したように、骨切除ガイド部２０の第１の貫通孔２１に挿入されたとき、ガイド筒３０の係止部３１が、第１の貫通孔２１の内周面に形成される溝部２４ｂに嵌合することによって、骨切除ガイド部２０に固定される。

具体的に説明すると、図８および図１０に示すように、第１の貫通孔２１の内径は、ガイド筒３０の本体の直径より大きいが、係止部３１を含めたガイド筒３０の直径より小さくなるように形成される。第１の貫通孔２１の開口部には、ガイド筒３０の係止部３１が通過できるように、係止部３１の形状に沿った切欠部２３が、係止部３１に対応する位置に２つ形成される。

第１の貫通孔２１の内周面には、係止部３１の形状に沿うように径方向に凹んで形成される溝部２４が周方向に間隔をあけて４つ形成される。溝部２４のうち、互いに対向する２つの溝部２４ａは、切欠部２３と連通しており、開口部の切欠部２３から溝部２４ａまで係止部３１を通すことができる。一方、溝部２４ａ以外の互いに対向する２つの溝部２４ｂは、切欠部２３と連通していないため、溝部２４ｂから開口部まで係止部３１を通すことができない。

ガイド筒３０を第１の貫通孔２１に挿入するときは、係止部３１と切欠部２３の位置を合わせて、第１の貫通孔２１に挿入する。次にガイド筒３０を約９０度回転させると、係止部３１は、切欠部２３と連通する溝部２４ａから、切欠部２３と連通しない溝部２４ｂに回転移動する。これにより、ガイド筒３０は、第１の貫通孔２１から外れなくなり、ガイド筒３０を骨切除ガイド部２０に固定することができる。また、第１の骨切除器具４０を操作することによって、ガイド筒３０の位置がずれてしまう不具合を低減することができる。

図１８は、第１の骨切除器具４０の斜視図である。図１８に示すように、第１の骨切除器具４０は、ドリルによって実現される。

第１の骨切除器具４０は、ドリル部４１およびストッパ４２を備えている。ストッパ４２の外径は、ガイド筒３０の挿入孔３４の内径よりも大きくなるように形成される。

図１１および図１２に示すように、第１の骨切除器具４０は、ドリル部４１から、骨切除ガイド部２０に固定されたガイド筒３０の挿入孔３４に挿入される。第１の骨切除器具４０は、先端からストッパ４２までは外径が挿入孔３４の内径より小さいが、ストッパ４２の外径が挿入孔３４の内径よりも大きいため、ストッパ４２の位置まで挿入孔３４に挿入することができる。

これによって、第１の骨切除器具４０が切削する取付孔１０３の深さを制限することができる。このように、ガイド筒３０は、第１の骨切除器具４０の切削する取付孔１０３の深さ（動作範囲）を規制する規制機構を有している。これにより、第１の骨切除器具４０を深く挿入しすぎて、取付孔１０３の所定の深さより深く切削してしまう不具合を低減することができる。

距骨側コンポーネント１０２は、患者の足関節の大きさに合わせて複数のサイズが用意されており、サイズによって固定部１０２Ｂの長さ等が相違する。このため、距骨側コンポーネント１０２のサイズによって、固定部１０２Ｂを埋め込む取付孔１０３の長さ等も変える必要がある。

このため、ガイド筒３０も、距骨側コンポーネント１０２のサイズに応じた複数のサイズが用意され、各サイズによって、係止部３１が形成される位置が相違するように構成される。これにより、ガイド筒３０が挿入される深さを変えることができ、第１の骨切除器具４０のドリル部４１の先が到達する、距骨Ｂ内の位置を変更することができる。これによって、距骨側コンポーネント１０２のサイズに応じて、第１の骨切除器具４０が切削する取付孔１０３の深さを変更することができる。第１の骨切除器具４０自体は、距骨側コンポーネント１０２のサイズが変わっても、同じサイズのものを使用することができる。

このように、ガイド筒３０は、距骨側コンポーネント１０２のサイズに合わせた取付孔１０３の深さ（第１の骨切除器具４０の動作範囲）になるように、係止部３１が形成される位置が異なる各サイズを備えている。これにより、骨切除ガイド部２０には、第１の骨切除器具４０の動作範囲が異なるガイド筒３０を交換可能に装着できる。

＜第２の骨切除器具＞
上述したように、第１の骨切除器具４０による取付孔１０３の切削後、第１の骨切除器具４０およびガイド筒３０を取り外し、代わりに第２の骨切除器具５０を骨切除ガイド部２０に挿入する。第２の骨切除器具５０は、骨切除ガイド部２０にガイド筒３０を装着せず、骨切除ガイド部２０に直接挿入される。第２の骨切除器具５０は、第１の骨切除器具４０が切削した取付孔１０３の形状を、さらに切削して距骨側コンポーネント１０２の固定部１０２Ｂの形状に沿うように整える。

図１９および図２０は第２の骨切除器具５０の斜視図、図２１は側面図、図２２は平面図である。図１９から図２２に示すように、第２の骨切除器具５０は、大略的に、距骨側コンポーネント１０２の固定部１０２Ｂに沿った形状に構成され、切削部５１、ストッパ５２、および案内面５３を備える。

切削部５１は、先端が刃物になっており、骨切除ガイド部２０の第１の貫通孔２１に挿入されることにより、第１の骨切除器具４０が切削した取付孔１０３の形状を、さらに切削して固定部１０２Ｂに沿った形状に整えることができる。また、切削部５１は、側面視および平面視において、先端が先細りになるように構成される。

このように、先端を先細りにすることによって、インプラント１００が距骨Ｂ内に沈み込んでしまう不具合を低減することができる。

案内面５３は、第２の骨切除器具５０の底面側の面であり、案内面５３を第１の貫通孔２１の内壁に沿わせるように、第２の骨切除器具５０を第１の貫通孔２１に挿入する。

これにより、切削部５１の中心線５４に沿って均等に切削する場合と比べて、第１の貫通孔２１の後側を削りすぎてしまう不具合を低減することができる。

ストッパ５２の外径は、第１の貫通孔２１の内径よりも大きくなるように形成される。

図１３および図１４に示すように、第２の骨切除器具５０は、切削部５１から、骨切除ガイド部２０の第１の貫通孔２１に挿入される。第２の骨切除器具５０は、ストッパ５２の外径が第１の貫通孔２１の内径よりも大きいため、ストッパ５２の位置まで第１の貫通孔２１に挿入することができる。

これによって、第２の骨切除器具５０を深く挿入しすぎて、取付孔１０３の位置より深く切削してしまう不具合を低減することができる。

第２の骨切除器具５０は、距骨側コンポーネント１０２のサイズに応じた複数のサイズが用意され、各サイズによって、第２の骨切除器具５０の切削部５１からストッパ５２までの軸方向の長さＷが相違するように構成される。これにより、第２の骨切除器具５０の切削部５１の刃先が到達する、距骨Ｂ内の位置を変更することができ、距骨側コンポーネント１０２のサイズに応じて、切削する取付孔１０３の深さを変更することができる。また、距骨側コンポーネント１０２のサイズに応じて、第２の骨切除器具５０のサイズを交換可能に装着することができる。

以上、本開示に係る発明について、諸図面および実施例に基づいて説明してきた。しかし、本開示に係る発明は上述した各実施形態に限定されるものではない。すなわち、本開示に係る発明は本開示で示した範囲で種々の変更が可能であり、開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本開示に係る発明の技術的範囲に含まれる。つまり、当業者であれば本開示に基づき種々の変形または修正を行うことが容易であることに注意されたい。また、これらの変形または修正は本開示の範囲に含まれることに留意されたい。

１ 手術器具
１０ 本体部
１１ 上面
１２ 下面
１３ 第２の貫通孔
１４ 円弧部
１６ 前側面
２０ 骨切除ガイド部
２１ 第１の貫通孔
３０ ガイド筒
３１ 係止部（規制機構）
４０ 第１の骨切除器具（骨切除器具）
５０ 第２の骨切除器具（骨切除器具）
１００ インプラント
１０１ 脛骨側コンポーネント
１０２ 距骨側コンポーネント
１０２Ｂ 固定部
１０３ 取付孔
Ａ 脛骨
Ｂ 距骨

Claims (15)

1. インプラントの脛骨側の面に合わせた形状を有する上面、および前記インプラントの距骨側の面に合わせた形状を有する下面を有する本体部と、
   前記本体部の内部に位置し、前記距骨側へ貫通する第１の貫通孔を有する骨切除ガイド部と、を備える手術器具。
2. 前記本体部は、前記インプラントの厚みと略同一の厚みを有する、請求項１に記載の手術器具。
3. 前記骨切除ガイド部は、前記本体部を足関節内に設置した状態で骨切除する骨切除器具を切除位置に案内する、請求項１又は２に記載の手術器具。
4. 前記骨切除ガイド部の前記第１の貫通孔は、前記本体部の前記下面及び前記下面の垂線に対し、角度を成して形成される、請求項１又は２に記載の手術器具。
5. 前記骨切除ガイド部の前記第１の貫通孔は、前記本体部の前記下面の垂線に対し、前記インプラントを装着する足の前側に位置する前側面側へ傾斜している、請求項１又は２に記載の手術器具。
6. 前記本体部は、前記インプラントを装着する足の前側に位置する前側面を有し、
   前記骨切除ガイド部は、前記本体部の前記前側面から前記下面まで貫通している、請求項１又は２に記載の手術器具。
7. １以上の第２の貫通孔をさらに備える、請求項１又は２に記載の手術器具。
8. 前記第２の貫通孔は前記下面及び前記インプラントを装着する足の前側に位置する前側面に平行である、請求項７に記載の手術器具。
9. 前記第２の貫通孔は、前記インプラントの脛骨側コンポーネントと距骨側コンポーネントとの境界を示す円弧に沿うように複数設けられる、請求項７に記載の手術器具。
10. 前記第２の貫通孔は、前記円弧の頂点近傍に、前記インプラントを装着する足の左右方向に沿って形成される貫通孔を含む、請求項９に記載の手術器具。
11. 請求項１又は２に記載の手術器具と、
    骨切除器具と、
    ガイド筒と、を備え、
    前記骨切除器具は、前記インプラントの前記下面から突出した固定部を前記下面側の骨に埋め込む取付孔を、前記下面側の骨に形成する器具であり、
    前記ガイド筒は、前記骨切除ガイド部に挿入された状態で、前記骨切除器具を前記取付孔の位置にまで案内する手術器具システム。
12. 前記ガイド筒は、前記骨切除器具の動作範囲を規制する規制機構を有する請求項１１に記載の手術器具システム。
13. 前記ガイド筒は、前記骨切除ガイド部と係合する係止部を有する、請求項１２に記載の手術器具システム。
14. 前記ガイド筒は、前記係止部を前記骨切除器具の動作範囲に応じた位置に有する、請求項１３に記載の手術器具システム。
15. 前記骨切除器具として、
    前記ガイド筒を介して前記骨切除ガイド部に挿入する第１の骨切除器具と、
    前記骨切除ガイド部に前記ガイド筒を装着せず、前記骨切除ガイド部に直接挿入する第２の骨切除器具と、を含む、
    請求項１１に記載の手術器具システム。

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