JP2997315B2 - 冠状動脈バイパス移植の受入れ場所を確立するための方法を行う器具 - Google Patents

冠状動脈バイパス移植の受入れ場所を確立するための方法を行う器具

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Description

【発明の詳細な説明】 技術分野 本発明は請求の範囲第１項の前文に記載の如く、特に
大動脈根と冠状動脈の選定部分との接続を確立するため
に、動脈狭窄を探知して、その遠位に於ける動脈切開を
行うための方法を行う器具に関する。
背景技術 根本的に、現代心臓外科手術法は、心臓弁の取り替え
及びある種の先天性心臓疾患の治療を可能ならしめる人
工心肺の使用に基づく体外血液循環と共に、1950年代に
発展した。これはまとめて“開心術（直視下心内手
術）”と称されるが、それは開心術では手術中に心臓自
体、心室及び内方機能部分が開かれるからである。
この方法の自然な延長として、60年代中ごろに、同じ
パーオペレイティブ（per−operative）技術、即ち人工
心肺の使用に基づく冠状バイパス外科手術が現れた。こ
の場合、外科医は、心臓自体の内部の手術をする必要は
ないが、手術領域での、即ち“冠状樹（coronary tre
e）”、つまり自体の循環システムでの作業に平静心が
必要であった。前記循環システムは二つの主要な幹（左
右）の形態で心臓の表面に実質的に埋め込まれ、幹は心
臓に沿って下へ徐々に分岐し、最終的に心筋系端末動脈
分岐の形態で表面の下側深くに終る。
しかして、人工心肺の使用による既に確立された技術
は直接引き継がれてきた。但し、冠状バイパス手術は
“開心術”に類別されず、むしろ“閉じた状態の心臓外
科手術（closed heart surgery）”に類別されたが、そ
れは単に手術領域に平静心を持つためである。
人工心肺の使用は心臓自体への外傷を伴い、しばしば
多少深刻な合併症が手術後、集中治療中またその後に、
現れ；しかして、要するに、所謂ポスト潅流症候群（po
st−perfusion syndrome）が現れる。
発明の開示 本発明の目的は上記種類の方法を行う器具を提供する
ことであり、それにより冠状バイパス接続の初期ステッ
プを安全に、素早く且つ正確にまた体外血液循環を使用
する必要なしに行うことができる。この目的は前記種類
の方法を行う器具により達成され、この器具は本発明に
よると請求の範囲第１項の特徴を示す節に記載された特
色を含む。このような器具を用いて処置することによ
り、冠状バイパス手術の初期ステップ、これは狭窄を探
知し、引き続く吻合に必要な動脈切開を行うことを含
む、は搏動する心臓上で行うことができる。
器具の有利な実施例、その効果は本発明の以下の詳細
説明部分に於て詳述される、は請求の範囲第２項に記載
される。
本発明の以下の詳細説明部分に於て、本発明は添付図
面に関して更に詳述する。
好適実施例の説明 本発明の以下の説明部分に於て、二つの外科用器具が
記載され、それらの使用方法が説明される、即ち： I.感知及び切開器具及びその使用方法 II.吻合器具及びその使用方法 である。
Ｉに記載の器具は本出願の請求の範囲の主題であり、
一方IIに記載の器具は同時係属中の出願（国際公開番号
WO 94/171278号（B,S ＆ Co.Ref.No.53135））の請求の
範囲の主題である。
I.感知及び切開器具 図１−図３に示す感知兼切開器具はハンドル９に取り
付けられたヘッド３を含む。ヘッド３は平坦な、あるい
は僅かに湾曲した又は皿状のディスク形状であり、ヘッ
ド３の前面４は、心臓50の外面と、心筋の一部へ大動脈
52からの血液を供給する冠状動脈51とに接触できるよう
にする目的で、ハンドル９から離れる方向に向いてい
る。
前面４は二つの非常に重要な構成要素、即ち超音波プ
ローブ１及びメス２を担持する。
個々の超音波トランスデューサの複合配列の例として
象徴的且つ純粋に図２及び図３に示す超音波プローブ１
は、本来周知の態様で、超音波探査信号を生きた組織に
送出し、反射信号を受信するようになっており、外部信
号処理及び表示ユニット（図示せず）と協働して関連す
る組織の横方向及び／又は縦方向断面図に対応する映像
を作り出し、同時に、好ましくは、断面図に示す動脈を
通じて流れる血液の流速の如き他の情報を表示する。プ
ローブ１は、生きた組織の無侵入的試験技術で周知の如
く、ドップラーの原理の使用に基づくことができる。超
音波プローブ１はケーブル10の適当な導体を通じて外部
ユニットに接続され、またケーブル10は後述の真空導管
を含む。
メス２はプローブ１の中央に配置され、冠状動脈51の
縦方向に延びた切開を行うのを可能ならしめる方向に配
向されるが、この時、超音波プローブ１と協働する表示
ユニットにより冠状動脈51も縦方向横断面図で示されて
いる。メス２はメスボタン８により操作される。メスボ
タン８は図示しない態様で、前面４からメスを突出さ
せ、あるいは、休息位置では前面４の後ろへ後退される
ように、ハンドル９に摺動可能に支持される。代わり
に、メス２は遠隔制御カッター又はレーザーカッターに
より構成でき、メスボタン８により適当に制御される。
外科手術用器具を製造する当業者には適当な接続を確立
する方法は周知である。
前面４の真空孔11はケーブル10の真空導管を通じて真
空源（図示せず）に接続され、前面４から空気を吸引す
るために真空孔11を前記真空導管に接続するように操作
可能な真空起動ボタン６と、前面４の前部に確立された
全ての真空を解放するために真空孔11を大気に接続する
ように操作可能な真空停止ボタン７とにより制御され、
全ては下に説明される態様で行われる。
前面４は柔軟な密封唇部５により包囲され、密封唇部
５は一方では心臓50の外壁と冠状動脈51との間に、他方
ではヘッド３の前面４との間に、密封空間を確立するこ
とを可能ならしめる。
II.吻合用器具 図４−図11に示す付属具を有する吻合用器具は管20を
含み、管20の一端は縦方向軸線25に対して約60゜程度の
角度で切断され、しかして傾斜端面21を形成している。
端面21に隣接して内方周囲凹所22があり、その機能は以
下で説明する。管20内で筒状エゼクタ23が摺動可能に支
持され、エゼクタの端面24は、エゼクタ23の位置によ
り、凹所22を避けて位置する（図４参照）か又は凹所22
の領域内へ動かされる（図８参照）が、この目的は以下
で説明される。好ましくはエゼクタ23は図示されていな
い態様で図４に示す位置へ停止具に対してばね偏倚さ
れ、その対向端の放出フランジ26を操作することにより
図４に示す位置から図８に示す位置の方へ動かすことが
できる。エゼクタ23は、管20の縦方向軸線25のまわりで
十分な空間が得られるように形成されるが、その理由は
後で明白になる。
図４、図５及び図７−図11に示す吻合付属具30は弾性
可撓ブレース31から成り、その自由端が互いに交差でき
るように曲げられ、また幾つかの外方向突出スパイク32
を備える。“後方端”、即ち図面の右向きの端のスパイ
クは“前方端”の方へ外方向斜めに指向され、この傾斜
は前記“前方端”へ向かって徐々に減少される。この配
置の目的は以下で明らかになろう。
III.上記器具Ｉ及びIIの使用方法 本明細書の序文に既に記載の如く、本発明は通常は
“冠状バイパス外科手術”と称される種類の心臓外科手
術を行うための器具に関する。周知の如く、この種の外
科手術は上行大動脈と冠状動脈との間で新たな接続を、
事前診断により探知された狭窄部又は閉塞部の下側、即
ちその下流で、確立することを含む。
勿論、この臨時の接続を確立する目的は冠状動脈の狭
窄部をバイパスすることであり、前記狭窄は周知の病理
学的条件を構成しており、その因果関係を本文に於て述
べる必要はない。
本発明と前記同時係属中の出願（国際公開番号WO 94/
171278号（B,S ＆ Co.Ref.No.53135））の発明の主題と
の組合せによると、上記種類の冠状バイパス外科手術は
後述の態様で行われる。
任意の適当な態様で患者の外科手術の準備をした後、
胸部が中央胸骨で開かれ、図１に示す如く心臓50の前側
へ接近できるようにする。次いで、狭窄を有すると疑わ
れる冠状動脈51が識別され、その後、ヘッド３の前面４
は関連する冠状動脈51及び心臓50の近接周囲面と接触さ
れ、超音波プローブ１が動脈を覆い、後退位置のメス２
は動脈切開を行う態勢にある。動脈51はヘッド３をその
縦方向及び横方向に動かすことにより走査され、遂に、
表示ユニットの像を観察することにより、上記種類の狭
窄部のすぐ下流の冠状動脈51にメス２が適正に面するよ
うな場所が発見される。この簡単な感知操作中に、心臓
50は搏動して、前面４と対接する面をリズミカルである
が、“薬剤制御”態様で、動かすことに注目されよう。
狭窄部の下方の冠状セグメントをプローブ１が覆って前
面４が一時的に適正位置を占めるようにヘッド３を保持
するために、真空起動ボタン６は今や操作されて真空を
前面４と、心臓50の表面と、冠状動脈51とにより囲まれ
た空間に付与し、またこのとき前記空間は前面４を包囲
する密封唇部５により密封される。
真空が付与され、ヘッド３は全く同じ位置に維持さ
れ、吸引により心臓50の表面に一時的に取り付けられて
おり、勿論、心臓50は未だ搏動しており、かかる取り付
け中に、メス２はいつでも冠状動脈51の切開が行えるよ
うに前記位置に保持される。
心臓拡張期のピーク時の如き、適当な瞬間に、メスボ
タン８を操作してメス２により切開し、このようにして
動脈切開手術を行い、その後、真空停止ボタン７を操作
することにより真空は迅速に解放され、それと同時に器
具は取り外され、指先を動脈切開部位に当てるなどして
この部位を一時的に閉じ、出血を回避又は減少する。
図１に示す感知及び切開器具が心臓から取り外された
とき、端側吻合は、勿論、上記の如く、移植血管及び吻
合付属具と関連して図４−図10に示す吻合器具を使用す
ることにより可及的に早期に且つ迅速に行われる。
この点で、次のことに注目されよう。即ち後からの試
みで判明したが、メス２をマーキング器具と取り替える
ことができ、実際の切開作業は外科医に任せ、この目的
で、冠状動脈が露出された後に適当な小刀を使用した。
以下で更に詳述される態様で移植血管の一端と冠状動
脈51の動脈切開部位との間の吻合を確立した後で、例え
ば、以前より周知の冠状バイパス外科手術の従来態様
で、移植血管の対向端は適当に準備され大動脈へ接続さ
れる。
移植血管の前記第１端即ち末端との間に於ける端側吻
合を確立する前に、図４−図10に示す吻合器具に移植血
管及び吻合付属具を“装填”することにより一定の簡単
な準備作業が行われなければならない。
準備作業のステップは以下のとおりである： I.エゼクタ23が図４に示す引き込み位置にあることが確
かめられる。
II.付属具30の如き、吻合付属具はそのブレース31が周
囲凹所22に嵌入するのに十分内方に弾性的に曲げられ、
スパイク32が管20の端面21の前方に突出し、その後、付
属具は解放され弾性力により凹所22と係合して維持され
る。
III.（自然又は人工起源の）バイパス血管27はエゼクタ
23及び管20の内側通路内に吻合付属具30を介して挿入さ
れ（図４参照）、血管の自由端は付属具30及び管20の端
面21のまわりで外側に反転されて管20の端部のまわりに
カラー28を形成し、カラー28上の内膜を外へ向ける。次
いで、“流線型”形状の案内体35を有するロッド34から
成る案内装置は（図５と関連して図６も参照）、管20内
へ移植血管27の内側で挿入され、またこの案内装置は着
脱式押しボタン36を対向端に備える。案内体35は柔軟な
弾性可撓性材料から作られ、またヘパリン溶液で満たさ
れた空洞37を含み、この目的は後で明らかになろう。吻
合器具は今や“装填”されて冠状動脈51との端側吻合を
確立するために使用できる態勢にある。
この吻合器具の“装填”作業は、上記態様で狭窄を探
知し冠状動脈51の切開を行う前に、完了されるべきであ
ることは明らかであろう。好ましくは、ステップＩ及び
IIは製造者により行われ、ステップIII、即ち敏感な移
植血管27の付随作業、に限ってのみ手術室に於て行われ
なければならない。
冠状動脈51のメス２による切開部を一時的に閉じるた
めに使用した全ての物体、あるいは指は、今や取り外さ
れ、バイパス血管27を“装填”された管20は今や切開部
に挿入され、カラー28の外方に向いた内膜を、切開部を
囲む壁区域53上の内膜に接触させるような態様で操作さ
れる（図７参照）。このステップは案内体35により容易
化され、その上方部分のまわり、及びカラー28を形成す
る移植血管27の外方反転部分のまわりの“ウエストライ
ン”形成を行う。切開部のまわりの壁区域53は弾性があ
り滑り易いので、“ウエストライン”に滑り込み図７に
示す位置を占める。このように、管20は相対位置へ操作
され、この位置で、ブレース30が解放されると、スパイ
ク32がカラー28と壁区域53との両方に突入する。
エゼクタ23は今や放出フランジ26を下方へ押圧するこ
とにより操作され、このようにしてエゼクタ端面24は図
８に示す位置へ動かされ、この運動の間に、ブレース31
を凹所22から押し出し、しかしてブレースを凹所22内に
保持していた弾力の下にブレースを解放し、図８に示す
如く、カラー28及び壁区域53へ突入するようにブレース
を迅速に外方へ動かし、このようにしてこれら二つの部
分を内膜対内膜の様式で接合する。ブレース31の“後方
端”でスパイク32が斜めに外側へ且つ“前方端”の方へ
指向されるので、ブレース30全体は前方へ押され、この
とき傾斜スパイクは組織へ突入し、故に“前方端”のス
パイクはその区域の組織に突入する。図11に示す如く、
“後方端”の小さい隙間は“縫合しない状態”で留まる
が、内膜と内膜との凝集作用に起因して、漏洩が最小化
されるか又は全くない。実際、これにより如何なる問題
も生じず、この隙間を通じて起こり得る出血は迅速に止
められ、また隙間は血液の自然の自己凝固作用により自
動的に密封される。
エゼクタ23、ロッド34及び案内体35を有する管20は今
や取り外さなければならない。これは、先ず押しボタン
36を下方へ押し、ロッド34の対向端のヘッド39が案内体
35の頂部壁の開口から離れるように動かされる（ロッド
34は開口を通じて延出する）ことにより行われる。ロッ
ド34を更に下方へ動かすことにより、ロッドの下方端に
近接する溝38が開口へ入り、しかして空洞37と移植血管
27の内腔との間の連通を確立する。空洞37のヘパリン溶
液は今や移植血管27の内腔へ流入し、同時に、案内体35
は、今まで溶液により図５及び図６に示される形状に弾
性的に膨張して保持されていたが、崩壊する。この段階
で、エゼクタ23を有する管20は吻合部からそれらを引き
離すことにより取り外され、その後、図10に示す如く、
崩壊した案内体35は移植血管27を通じて外へ引き出さ
れ、ヘッド39はロッド34が案内体35から引き出されるの
を防ぐ。
今や、バイパス血管27の反対端は任意の適当な従来態
様で大動脈に接合され、しかして所望のバイパス接続が
完了する。
図面の簡単な説明 図１は感知及び切開器具の概略斜視図であり、その感
知手段が冠状動脈及び心臓の周囲面に接触配置された状
態を示す。
図２は前記感知手段を含む図１の器具の第１面を示
す。
図３は図２のIII−III線に沿う断面図である。
図４は図１に示す感知及び切開器具による冠状動脈の
切開に於ける端側吻合を行うために準備された吻合器具
を非常に大きい拡大尺度の縦断面図で示す。
図５は図４に示す器具の一部分の概略底面図である。
図６は図４に示す器具の一部の形状を図解した一組の
外形曲線である。
図７−図10は端側吻合を行う手術の各種段階中の図４
に示す器具の“前方端”を示す。
図11は“釘止め”されている関連血管の部分のみを示
すように簡明化された図８のXI−XI線に沿う断面図であ
る。
部品表 1. 超音波プローブ 2. メス 3. ヘッド 4. 前面 5. 密封唇部 6. 真空起動ボタン 7. 真空停止ボタン 8. メスボタン 9. ハンドル 10. ケーブル 11. 真空孔 20. 管 21. 端面 22. 周囲凹所 23. エゼクタ 24. エゼクタ端面 25. 縦軸線 26. 放出フランジ 27. バイパス血管 28. カラー 30. 吻合付属具 31. ブレース 32. スパイク 34. ロッド 35. 案内体 36. 押ボタン 37. 空洞 38. 溝 39. ヘッド 50. 心臓 51. 冠状動脈 52. 大動脈 53. 壁区域
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 リガールド， ヨルゲン エー デンマーク， ディーケー−2820 ゲン トフテ，パルコヴスヴェイ 40 (56)参考文献 特開 昭54−117185（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−300751（ＪＰ，Ａ) 米国特許5254120（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 17/11 - 17/115 A61B 17/32 A61B 5/02 - 5/0295

Claims (2)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】特に大動脈と、動脈の狭窄部の遠位に位置
    した冠状動脈の一部との間に外部流動接続を確立する目
    的で、動脈の狭窄を探知し、その遠位で動脈切開手術を
    行う方法を行うための感知及び切開器具であって、 ａ） 冠状動脈の内腔の狭窄部を検出可能な非侵入感知
    手段（１）； ｂ） 冠状動脈の壁に短い縦方向切開部を形成するよう
    になった切断手段（２）； ｃ） 前記非侵入感知手段（１）及び前記切断手段
    （２）は相互に近傍に配置されること を特徴とする感知及び切開器具。
  2. 【請求項２】請求の範囲第１項記載の器具であって、 ｄ） 前記非侵入感知手段（１）と前記切断手段（２）
    とが配置された第１面（４）を有する接触手段（３）、
    前記接触手段は冠状動脈の表面と、心臓の包囲外面とに
    接触するようになっており、； ｅ） 前記第１面（４）のまわりに延びた密封唇部
    （５）； ｆ） 大気圧より低い圧力を第１面（４）と、前記密封
    唇部（５）と、前記密封唇部（５）に囲まれた冠状動脈
    や心臓の表面とに囲まれた空間へ付与するようになった
    真空手段、及び ｇ） 真空手段と切断手段とを制御するための手動制御
    手段（６−８） を特徴とする器具。
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