JP2825349B2 - 分析装置およびその使用法 - Google Patents

分析装置およびその使用法

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JP2825349B2 JP7513567A JP51356794A JP2825349B2 JP 2825349 B2 JP2825349 B2 JP 2825349B2 JP 7513567 A JP7513567 A JP 7513567A JP 51356794 A JP51356794 A JP 51356794A JP 2825349 B2 JP2825349 B2 JP 2825349B2
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、分析装置、特に、比較的習熟していない人
が例えば家庭において使用することができるようにした
分析装置の構造およびその使用法に関する。
例えば妊娠検査や排卵予想検査で尿を分析することを
目的とした家庭用装置が市販され、普及している。この
種の装置は、免疫クロマトグラフィーという原理に基づ
いているものが多く、予備投与試薬を通す多孔質検定条
片(strip)を含む、プラスチック材料製中空ケーシン
グを通常備えている。検定を開始するには、尿のサンプ
ルをケーシングの一部に付着させるだけでよい。ユーザ
がさらに手を加えずとも、分析結果は数分以内に可視化
される。このような装置の例は、EP−A−291194号明細
書およびEP−A−383619号明細書に記載されており、そ
の開示を参照により本明細書に組み込む。
装置の一部を形成し、サンプル液体を例えば尿の流れ
から簡単に採取する吸水性部材により、サンプルを手軽
に採取できる。吸水性部材を装置のケーシングから突き
出し、サンプルの付着を簡単に行う方法も選択可能であ
る。いずれにしても、サンプル液体とユーザの手が直接
接触する可能性を極力抑えながら、吸水性部材を尿の流
れなどのサンプル液体源に導入できるように、吸水性部
材は通常、装置の末端または末端近くに配置されてい
る。この種の装置には、サンプル採取後に吸水性部材に
被せることができるキャップが付属していることもあ
る。キャップの主な利点は、衛生的であるという点であ
る。
検定結果を目視できるようにするために、装置のケー
シングには、装置内部を観察できる一つまたは複数の開
口部または窓が設けられている。このような観察窓から
サンプル液体が装置に侵入すると、少なくとも装置の効
率が低下する。サンプル液体は、吸水性収容部材を介し
てのみ装置内部に入ることが望ましい。このような観察
窓を通してサンプル液体が侵入する恐れをできるだけ抑
えるために、市販の装置には、封止部材の働きをする透
明シート材料を窓の内外部に配置しているものもある。
本発明は、サンプル液体中のアナライト(analyte)
の存在または濃度、あるいはその双方を判定する分析装
置を提供するものであり、この装置は以下の要素を備え
ている。
中空ケーシング、 前記ケーシング内にあって、前記装置に付着したサン
プル液体内の前記アナライトを選択して捕捉する手段、 前記ケーシングの第一の端部または第一の端部近くに
あって、サンプル液体を採取し、採取したサンプル液体
を前記ケーシング内に移動する吸水性サンプル液体収容
部材、 前記ケーシングの前記第一の端部から隔たった位置に
あって、前記アナライトを前記ケーシングの外部から検
出できるようにする前記ケーシングの窓手段、 前記ケーシングと係合し、前記吸水性サンプル収容部
材を覆って前記吸水サンプル収容部材が周囲環境と接触
するのを防止するカバー手段、 前記ケーシングと離脱可能に係合し、前記窓手段を覆
うカバー手段。
材料コストを削減し、環境への影響を最小限度に抑え
るという観点からすれば、カバー手段を一つだけ設け、
前記吸水性サンプル収容部材および前記窓手段を同時に
ではなく覆うようにすることが好ましい。
前記カバー手段は、前記吸水性サンプル収容部材およ
び前記窓手段の一方または両方を覆う場合に、前記装置
を手で保持する手段とすることが望ましい。
本発明の特に好ましい実施例においては、前記ケーシ
ングが長尺になっており、前記第一の端部が前記ケーシ
ングの一端になっている。本実施例では、前記カバー手
段が前記長尺のケーシングの一端または両端上で出し入
れ自在に収容されるようになっていることが好ましい。
本発明の分析装置には、従来の技術による装置と比較
して多数の利点がある。
a)本装置は、衛生面や利便性の面でユーザに不利益を
もたらすことなく、また、検定結果の精度低下を招くこ
ともなく、小型化することができ、そればかりか、精度
が向上することもある。サンプルの採取中、観察窓が覆
われているため、観察窓をサンプル採取部に接近させて
配置することができる。検定装置がケーシング内に検定
条片を備えている場合、条片の作用長さを短くすること
ができ、また、試験の速度や精度を向上させることがで
きる。装置が小型になると原材料も少なくてすむので、
それだけ低コストになる。
b)本装置は、ユーザがいつでも使用できる状態で提供
することが可能である。また、本装置は、湿気を通さな
い袋に入れて提供することができ、この袋を、例えば従
来通り破って開封し、簡単に装置を取り出すことができ
る。袋を開封すると、装置は、カバー手段が観察窓を覆
い、吸水性サンプル採取部が露出した状態になってい
る。サンプルを採取した後は、直ちにカバー手段をサン
プル採取部にかけて採取部を封止する。
カバー手段、例えばキャップは、サンプル採取後は吸
水性サンプル収容部材を周囲環境から「遮蔽」すること
が好ましいが、これは必ずしも収容部材を完全に封止す
ることを意味するものではない。ただし、サンプル収容
部材はカバー手段で十分に覆い、覆いを施していないサ
ンプル収容部材が接触する恐れがあり繊維などの外部物
体にサンプルが滴り落ちたり流入したりして、水分が大
幅に失われることがないようにするのがよい。また、装
置使用中に遭遇する可能性のある通常の温度条件および
湿度条件で蒸発により水分がサンプル収容部材から周囲
雰囲気に脱出する可能性を大幅に低下させることが好ま
しい。カバー手段によるサンプル収容部材の封止に、プ
ラスチックなど従来の材料および従来の成形技法により
水分の蒸発を防止できる程度の実質的密閉性があること
が好ましい。
一般に、現在市販されている家庭用診断装置では、定
性的、または半定量的な分析結果しかでない。例えば、
妊娠検査では、妊娠しているか否かがわかればよい。と
ころが、家庭用の技術をさらに高度なものにしようとい
う考えもできている。人間の排卵周期をモニタし、受胎
や避妊の一助として利用できる、より正確な状況情報を
提供するというのが、その一例である。このような情報
提供は、正確な数値データを基礎として行うのが最も都
合がよい。体液内のアナライトの濃度レベル変化、特に
尿や唾液などの体液中のホルモン代謝物の濃度レベル変
化を利用して排卵周期の状態変化を明らかにするという
提案が行われている。体液サンプルの試験は頻繁に、例
えば毎日行う必要がある。個々の検定結果の計算および
判定には、通常、マイクロプロセッサなどの電子機器を
使用する必要がある。マイクロプロセッサまたは類似の
装置は、ユーザが長期間保持するものであるのに対し
て、体液サンプルの試験は、一度使用したあと廃棄する
使い捨て試験装置を複数個使用して行うものと、一般に
は想定できる。
したがって、検定作業を繰り返し行う際には、使い捨
て分析装置を使用して体液のサンプルを採取し、基本分
析を行う。その後、ユーザは使い捨て装置を恒久的な読
み取り装置/マイクロプロセッサにかけて、個々の検定
結果の記録および判定を行う。通常、このような作業を
行うには、使い捨て装置の一部を読み取り装置/マイク
ロプロセッサにあるスロットまたはその他の形状をした
オリフィスに係合させるか、または挿入し、読み取り装
置/マイクロプロセッサの一部を形成する読み取りヘッ
ドに対して、使い捨て装置の確実な配置が容易に行える
ようにする必要がある。読み取り装置/マイクロプロセ
ッサは、ユーザが手元に置いて繰り返し使用しなければ
ならない機器であるため、ユーザが作業に不安を感じる
であろうことは容易に想像できる。使い捨て分析装置の
外面は、サンプル液体により、簡単に汚染される。この
ような汚染体液が、恒久的な読み取り装置/マイクロプ
ロセッサに移動する怖れがあり、また、衛生上の理由か
ら、このような汚染器材を手元に置いたり、再使用した
りすることに抵抗を感じる場合もある。このような分析
システムを消費者が受け入れるようにするには、読み取
り装置/マイクロプロセッサと係合させる使い捨て検定
装置の一部がサンプルによって汚染される可能性を最小
限度に抑える必要があると発明者らは考える。
さらに、体液が検定装置から読み取り装置/マイクロ
プロセッサに移動すると、特に体液が読み取り装置/マ
イクロプロセッサ内に滞留したり、読み取り装置/マイ
クロプロセッサ内で乾燥したりして、除去困難な付着物
が残った場合には、体液により、読み取り装置/マイク
ロプロセッサの正確な作動に影響がでる怖れがある。
分析装置内で行った検定の結果を判定する電子読み取
り装置などの独立した読み取り装置と本発明の分析装置
を併用する場合、分析結果の読み取り装置と協働的に係
合する前記ケーシングの一部に前記窓手段が位置し、前
記カバー手段が解放されて前記窓手段が露出すると、前
記一部も露出するようになっていると好都合である。
また、本発明は、上に述べたような、本発明による分
析装置を使用して体液などのサンプル液体を採取、検定
する優れた方法を提供するものであり、サンプル液体源
への前記吸水性サンプル収容部材の導入を伴うサンプル
の採取時に、前記窓手段を覆うカバー手段により前記装
置を手で把持し、その後、カバー手段を解放して前記窓
手段を露出させる。前記カバー手段を解放して前記窓手
段を露出させたあと、同じカバー手段を使用して前記吸
水性サンプル収容部材を覆うことが好ましい。サンプル
を採取し、前記吸水性サンプル収容部材を覆ったあと
は、前記吸水性サンプル収容部材を覆う前記カバー手段
により手で前記装置を把持し、例えば、前記窓手段を前
記分析の結果を読み取る手段に設けやすくすることが好
ましい。
あくまで一例としてであるが、本発明の好ましい実施
例につき、以下、添付の図面を参照して説明する。
第1図は、本発明による分析装置を、関連するキャッ
プとともに示した全体図である。
第2図は、キャップを窓手段に被せた状態で、第1図
の装置を上方から見た図である。
第3図は、キャップをサンプル採取部に被せた状態
で、第1図の装置をやはり上方から見た図である。
第4図は、読み取り装置にかけた、第1図の装置の全
体図である。
第1図を参照して説明すると、装置は、二つに分割し
た上部部分11と下部部分12を有するケーシング10を備え
ている。ケーシングは長尺形状をしており、長方形の横
方向断面を有している。ケーシングの長手方向各端部
で、この横方向断面は一段階縮小させており、ケーシン
グにおける対向する二つの端部を形成している。この端
部各々にはキャップをかけることができ、キャップは出
入れ自在に端部に被せて、ケーシングの中央部分に突き
当てることができる。ケーシング10の各延長部分13およ
び14の横方向断面は、同一の形状をしており、一つのキ
ャップ15がいずれの延長部分にも被せられるようになっ
ている。延長部分13は、尿など、付着させたサンプル液
体の収容部材の働きをする、突出した吸水性部材16を部
分的に覆っている。キャップを出し入れ自在にケーシン
グの延長部分13に被せた場合、突出した吸水性部材16お
よび延長部分13は、両方ともキャップ15内に収めること
ができる。ケーシングのもう一端にある延長部分14は、
分析結果を検出できる読み取り窓を備えている。読み取
り窓17は、第1図の上部面18にある。
第2図を参照して説明すると、図にはキャップ15を出
し入れ自在に延長部分14に被せた状態で上から見た検定
装置を示してある。延長部分13および吸水性サンプル収
容部材16は露出している。サンプル液体20を収容部材16
に付着させることができる。
第3図を参照して説明すると、サンプル採取後、キャ
ップ15を延長部分14から取り去って、出し入れ自在に延
長部分13に被せることができる。本構成では、キャップ
15が、延長部分13および湿らせたサンプル収容部材16の
両方を覆い、サンプル収容部材を周囲環境から遮蔽して
いる。読み取り窓17を含む延長部分14は、ここでは露出
した状態になっている。検定結果(第3図では線30とし
て描いてある)は、読み取り窓17を通して観察すること
ができる。
サンプル採取中(第2図)、延長部分14に被せたキャ
ップ15で簡単に装置を把持することができる。したがっ
て、ユーザの指は、尿の流れなどのサンプル源と接する
サンプル収容部材16から十分に離れた位置になる。サン
プルを採取したあと、キャップ15を外し、延長部分13お
よび収容部材16に被せる間、中央部分11で装置を一時的
に把持する。したがって、サンプルで湿らせた収容部材
16は、キャップ15内に衛生的に収容され、読み取り窓を
備える延長部分14は、サンプル採取中、サンプル液体と
接触しないように保護されている。滴り、毛管現象によ
る流れ、あるいは蒸発により水分が部材16から環境中に
流出して失われる現象は最小限に抑えられる。第3図に
示すように、出し入れ自在にキャップ15を収容部材16に
被せると、キャップ15で装置を清潔に把持することがで
き、読み取り窓17を備えた延長部分14を、検定結果を判
定する独立した読み取り装置にかけることができる。
装置を読み取り装置にかける様子を第4図に示す。こ
の図では、読み取り窓が延長部分14の下側になるよう
に、読み取り装置を反転させて示してある。延長部分14
は、読み取り装置モニタ41の凹部40への配置段階にあ
る。凹部40には(窓42で示される)読み取りセンサがあ
り、試験装置を正しく凹部に挿入した場合、このセンサ
は検定装置の読み取り窓17に隣接する。読み取り装置41
のケーシング外側には、操作制御つまみ43、液晶表示パ
ネルなどの可視出力部44、および、例えばバッテリ交換
などのための装置内部へのアクセス部45をはじめとす
る、その他の部分が備えられている。
第1図の装置は、プラスチック成形品(例えば、ポリ
スチレン成形品)から作製することができ、必要な場合
には、例えば超音波溶接でケーシングの上部部分と下部
部分をシールする。ケーシング10の内部には、ケーシン
グの延長部分13からケーシングの長手方向にそって延
び、読み取り窓17を通過する多孔質キャリア条片が入っ
ている。サンプル液体はサンプル収容部材16を介しての
みケーシング内の多孔質条片に到達し、これは、サンプ
ル採取中キャップ15が読み取り窓17を覆うことによって
非常に容易になる。キャップ15は、独立したプラスチッ
ク成形品である。読み取り装置41の外部ケーシングも、
一つまたは複数のプラスチック成形品から容易に作製す
ることができる。
当業者には、ケーシング10内の装置の詳細構造が本発
明にとってなんら重要なものでないことが理解できるで
あろう。読み取り装置41のケーシング内部には、電子的
構造物またはその他の構造物はない。
本発明の趣旨から逸脱することなく、ケーシング10と
キャップ15との全体の形状および寸法を上に述べた形状
および寸法から大幅に変更することができる。同様に、
延長部分14と凹部との相互作用形状および読み取りケー
シング内のその他の係合位置も変更することが可能であ
る。あくまで一例としてあげると、以下のような変形が
可能である。
a.サンプル採取部16を延長部分13に完全に入れ、延長部
分13に設けた一つまたは複数の開口部を介してのみ付着
サンプル液体に接触するようにできる。
b.必要があれば、延長部分14に複数の読み取り窓を備
え、検定結果を機械による読み取りが可能な形で表示す
ることができる。
c.検定装置を消費者に供給する場合、キャップ15を装置
にはめた状態にしておくこともできるし、また、装置と
は独立させて供給することもできる。
d.検定装置の横方向断面は、円形、楕円形など、製造が
簡単で、使用中に把持しやすい任意の形状にすることが
できる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.6,DB名) G01N 33/543 G01N 33/48 - 33/52 G01N 33/58 - 33/98

Claims (8)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】サンプル液体中のアナライトの存在または
    濃度、あるいはその両方を判定する分析装置であって、 中空ケーシングと、 前記ケーシング内にあって、そこに付着したサンプル液
    体内の前記アナライトを選択して捕捉する手段と、 前記ケーシングの第一の端部または第一の端部近くにあ
    って、サンプル液体を採取し、採取したサンプル液体を
    前記ケーシング内に移動する吸水性サンプル液体収容部
    材と、 前記ケーシングの前記第一の端部から隔たった位置にあ
    って、前記アナライトを前記ケーシングの外部から検出
    できるようにする前記ケーシングの窓手段と、 前記吸水性サンプル収容部材と前記窓手段とを、同時に
    ではなく覆うように、前記ケーシングに離脱可能に係合
    可能な唯一のカバー手段であって、前記吸水性サンプル
    収容部材および前記窓手段のいずれかを覆う場合に、前
    記装置を手で把持する手段となるカバー手段とを備える
    分析装置。
  2. 【請求項2】前記ケーシングが長尺であり、前記カバー
    手段を、長尺ケーシングのいずれか一端に出し入れ可能
    に被せることのできる請求の範囲第1項に記載の分析装
    置。
  3. 【請求項3】分析結果を読み取る手段に協働的に係合可
    能な、前記ケーシングの部分に前記窓手段が位置し、前
    記カバー手段を取り外して前記窓手段を露出させると、
    前記協働的に係合可能な部分が露出される請求の範囲第
    1項または第2項に記載の分析装置。
  4. 【請求項4】前記吸水性サンプル収容部材が前記ケーシ
    ングから突出している請求の範囲第1項から第3項のい
    ずれか一項に記載の分析装置。
  5. 【請求項5】前記吸水性サンプル収容部材を、尿の流れ
    などのサンプル液体源に導入する間、前記窓手段を覆う
    前記カバー手段により手で前記装置を把持し、そのあ
    と、前記カバー手段を取り外して前記窓手段を露出させ
    る請求の範囲第1項から第4項のいずれか一項に記載の
    分析装置を使用する方法。
  6. 【請求項6】前記カバー手段を取り外して前記窓手段を
    露出させたあと、同じカバー手段を使用して前記吸水性
    サンプル収容部材を覆う請求の範囲第5項に記載の方
    法。
  7. 【請求項7】サンプルを採取し、前記吸水性サンプル収
    容部材を覆ったあと、前記吸水性サンプル収容部材を覆
    う前記カバー手段により手で前記装置を把持して、前記
    窓手段を、前記分析の結果を読み取る手段に、示しやす
    くする請求の範囲第5項または第6項に記載の方法。
  8. 【請求項8】分析装置を使用して行われた分析評価の結
    果を読み取り、解釈するための読み取り装置とともに組
    み合わせて使用される分析装置であって、前記読み取り
    装置が、前記窓手段を露出するために前記カバー手段を
    取り外したときに露出される、前記装置の部分を受け入
    れるための受け入れ手段を備える、請求の範囲第1項か
    ら第4項のいずれか一項に記載の分析装置。
JP7513567A 1993-11-12 1994-10-31 分析装置およびその使用法 Expired - Lifetime JP2825349B2 (ja)

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EP93309055A EP0653639B1 (en) 1993-11-12 1993-11-12 Analytical devices and methods of use thereof
GB93309055.7 1993-11-12
EP93309055.7 1993-11-12

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JPH09504871A JPH09504871A (ja) 1997-05-13
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JP7513567A Expired - Lifetime JP2825349B2 (ja) 1993-11-12 1994-10-31 分析装置およびその使用法

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EP (1) EP0653639B1 (ja)
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KR (1) KR100239951B1 (ja)
CN (1) CN1109247C (ja)
AT (1) ATE191087T1 (ja)
AU (2) AU7994194A (ja)
BR (1) BR9408040A (ja)
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DE (2) DE69328180T2 (ja)
DK (1) DK0653639T3 (ja)
ES (2) ES2145034T3 (ja)
FR (1) FR2712392B3 (ja)
GR (1) GR3033183T3 (ja)
HK (1) HK1014269A1 (ja)
HU (1) HUT76427A (ja)
IT (1) IT232572Y1 (ja)
NZ (1) NZ274853A (ja)
PL (1) PL175477B1 (ja)
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