JP2795924B2 - 分散性製剤 - Google Patents
分散性製剤Info
- Publication number
- JP2795924B2 JP2795924B2 JP1268293A JP26829389A JP2795924B2 JP 2795924 B2 JP2795924 B2 JP 2795924B2 JP 1268293 A JP1268293 A JP 1268293A JP 26829389 A JP26829389 A JP 26829389A JP 2795924 B2 JP2795924 B2 JP 2795924B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- diclofenac
- disintegrant
- pharmaceutical preparation
- weight
- tablet
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
Description
製剤に関する。
である。それは、特に、ジクロフェナックナトリウムを
含有する徐放錠剤および腸溶性皮膜錠剤として、またジ
クロフェナックカリウムの糖衣錠剤として利用可能であ
る。
たは嫌ったりするものがおり、そこでこれらの患者や別
の者には、水または他の適当な液体中に分散する錠剤が
より飲みやすいので有利である。分散または溶解された
形で飲み込むので、薬が速く効く。
ている場合、該錠剤を水または他の適当な液体中に分散
させるとそれが溶解して望ましくない苦味を有する液体
を生じる。
離酸として分散させれば、この問題を克服できることを
発見した。これは低い溶解性を有し、実質的には無味で
ある。
ジクロフェナック、5〜25重量%の崩壊剤および医薬上
許容される希釈剤を含んで成る分散性固体製剤を提供す
る。
に分割された粉末の形であることができる。
ンプン誘導体のような化合物を使うことができる。好ま
しくは、超崩壊剤(superdisintegrant)として知られ
る化合物、例えばクロスカルメロース、クロスポビドン
およびグリコレートスターチナトリウムなどが使われ
る。或る場合には崩壊剤の組合せを使うことが有利であ
る。
くは5〜15%である。本発明者らは、従来の(即ち非分
散性の)製剤において普通使用するよりも高い濃度の崩
壊剤を好んで使用する。
剤の製造するのに使う圧縮工程を容易にするために、少
なくとも1種の希釈剤を含有する。適当な希釈剤には、
微結晶セルロース、リン酸水素カルシウム、およびラク
トースが含まれる。希釈剤の機能は他の成分、特に崩壊
剤により達成され得る。
ために湿潤剤を更に含んでもよい。適当な湿潤剤にはジ
オクチルスルホコハク酸ナトリウム、ポリソルベートま
たはラウリル硫酸ナトリウムが含まれる。湿潤剤の量は
普通多くて製剤の0.1重量%である。
を更に含有してもよい。適当な化合物には、ステアリン
酸のような脂肪酸、ステアリン酸マグネシウムのような
ステアリン酸金属塩、水素化されたヒマシ油、タルク、
およびコロイド状二酸化珪素が含まれる。潤滑剤は製剤
の2重量%までの量において使用できる。
いてもよい。
でき水の中にあけることができる単純な成分混合物の形
態であってもよい。該固体医薬製剤は好ましくは錠剤の
形態である。
る。いわゆる直接圧縮法においては、成分を混合しそし
て錠剤化させるために、適当な希釈剤、例えば微結晶セ
ルロース、選択された等級のリン酸水素カルシウム、ま
たはラクトースが選択される。
ク、希釈剤および全部または一部の崩壊剤を含む製剤の
成分のほとんどが、液体、普通は水、および所望により
結合剤の添加により粒剤に成形される。次いで残りの成
分、例えば崩壊剤の残りおよび湿潤剤が添加され、そし
て配合物が錠剤化される。着色剤および/または着香剤
を使用する場合、それらはこの方法のいずれの段階で添
加してもよい。
ク遊離酸、ラクトースおよびクロスカルメロースナトリ
ウムのアリコートをヒドロキシプロピルメチルセルロー
ス3cpsおよびラウリル硫酸ナトリウムの水溶液と共に粒
状化する。その粒剤を乾燥し、次いで残りの賦形剤と配
合し、そして次の組成を有する錠剤に圧縮する。
ン酸水素カルシウムを用いる。この錠剤は次の組成を有
する。
クロスカルメロースナトリウムおよび着色剤と共に乾燥
配合する。次いで該配合素材を水と共に粒状化する。次
に該粒剤を賦形剤の残りと配合し、そして次の組成を有
する錠剤に圧縮する。
と配合する。次いでこの混合物を潤滑剤と配合し、そし
て次の組成を有する錠剤に圧縮する。
製造する。
Claims (10)
- 【請求項1】微細に分割された遊離酸としてのジクロフ
ェナック、5〜25重量%の崩壊剤、医薬上許容される希
釈剤並びに所望により湿潤剤および/または潤滑剤を含
んで成る、分散性固体医薬製剤。 - 【請求項2】前記ジクロフェナックが4〜100μmの粒
径を有する、請求項1に記載の医薬製剤。 - 【請求項3】前記崩壊剤が微結晶セルロース、クロスカ
ルメロース、クロスポビドン、グリコレートスターチナ
トリウム、デンプンもしくはその誘導体、または2種以
上の崩壊剤の混合物である、請求項1または2に記載の
医薬製剤。 - 【請求項4】前記崩壊剤の量が5〜15重量%である、請
求項1〜3のいずれか一項に記載の医薬製剤。 - 【請求項5】前記希釈剤が微結晶セルロース、リン酸水
素カルシウムおよび/またはラクトースである、請求項
1〜4のいずれか一項に記載の医薬製剤。 - 【請求項6】0.1重量%までの湿潤剤を更に含有する、
請求項1〜5のいずれか一項に記載の医薬製剤。 - 【請求項7】2重量%までの湿潤剤を更に含有する、請
求項1〜6のいずれか一項に記載の医薬製剤。 - 【請求項8】錠剤の形態である、請求項1〜7のいずれ
か一項に記載の医薬製剤。 - 【請求項9】請求項1〜7に定義された分散性固体医薬
製剤の調製方法であって、微細に分割された遊離酸とし
てのジクロフェナック、請求項1もしくは4に示された
量の崩壊剤、医薬上許容される希釈剤並びに所望により
湿潤剤および/または潤滑剤を混合することにより製剤
化することを含んで成る方法。 - 【請求項10】請求項1〜7に定義された錠剤の形態の
分散性固体医薬製剤の調製方法であって、微細に分割さ
れたジクロフェナック、請求項1もしくは4に示された
量の崩壊剤、医薬上許容される希釈剤並びに所望により
湿潤剤および/または潤滑剤を混合し、そして錠剤に圧
縮することにより製剤化することを含んで成る方法。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
GB888824392A GB8824392D0 (en) | 1988-10-18 | 1988-10-18 | Dispersible formulation |
GB8824392.8 | 1988-10-18 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH02164824A JPH02164824A (ja) | 1990-06-25 |
JP2795924B2 true JP2795924B2 (ja) | 1998-09-10 |
Family
ID=10645384
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP1268293A Expired - Lifetime JP2795924B2 (ja) | 1988-10-18 | 1989-10-17 | 分散性製剤 |
Country Status (19)
Country | Link |
---|---|
EP (1) | EP0365480B1 (ja) |
JP (1) | JP2795924B2 (ja) |
KR (1) | KR0151131B1 (ja) |
AT (1) | ATE79538T1 (ja) |
AU (1) | AU626924B2 (ja) |
CA (1) | CA2000763C (ja) |
DE (1) | DE68902531T2 (ja) |
DK (1) | DK170793B1 (ja) |
ES (1) | ES2052065T3 (ja) |
FI (1) | FI94925C (ja) |
GB (1) | GB8824392D0 (ja) |
GR (1) | GR3006304T3 (ja) |
IE (1) | IE62557B1 (ja) |
IL (1) | IL91949A (ja) |
NZ (1) | NZ231023A (ja) |
PH (1) | PH30526A (ja) |
PT (1) | PT92002B (ja) |
SA (1) | SA90100079B1 (ja) |
ZA (1) | ZA897853B (ja) |
Families Citing this family (21)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
ES2059260B1 (es) * | 1992-10-06 | 1995-04-16 | Espanola Prod Quimicos | Procedimiento de preparacion de comprimidos conteniendo diclofenaco; dispersables en agua. |
DE4403943A1 (de) * | 1994-02-08 | 1995-08-10 | Hexal Pharma Gmbh | Orale Azrneimittelzubereitung mit Diclofenac-Natrium |
ES2082723B1 (es) * | 1994-07-20 | 1996-10-01 | Lilly Sa | Formulacion farmaceutica de fluoxetina en forma dispersable. |
US20010014340A1 (en) * | 1996-06-14 | 2001-08-16 | Motohiro Ohta | Intrabuccally rapidly disintegrating tablet |
US8071128B2 (en) | 1996-06-14 | 2011-12-06 | Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. | Intrabuccally rapidly disintegrating tablet and a production method of the tablets |
EP0839526A3 (en) * | 1996-10-31 | 1999-01-07 | Takeda Chemical Industries, Ltd. | Solid pharmaceutical preparation with fast buccal disintegration or dissolution |
US6312724B1 (en) | 1997-04-04 | 2001-11-06 | Isa Odidi | Sustained release pharmaceutical matrix tablet of pharmaceutically acceptable salts of diclofenac and process for preparation thereof |
ES2559766T3 (es) | 1998-05-18 | 2016-02-15 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Comprimidos disgregables en la boca |
AU753241C (en) * | 1998-06-11 | 2003-05-08 | Pharmacia & Upjohn Company | Tablet formation |
AR019935A1 (es) | 1998-07-28 | 2002-03-27 | Takeda Pharmaceutical | Preparacion solida de desintegracion rapida, uso de una hidroxipropil celulosa poco sustituida en dicha preparacion y metodo para mejorar la capacidad dedesintegracion rapida de la misma |
US9358214B2 (en) | 2001-10-04 | 2016-06-07 | Adare Pharmaceuticals, Inc. | Timed, sustained release systems for propranolol |
DE10351448A1 (de) * | 2003-11-04 | 2005-06-09 | Bayer Healthcare Ag | Geschmackstoffhaltige Arzneimittelformulierungen mit verbesserten pharmazeutischen Eigenschaften |
US9884014B2 (en) | 2004-10-12 | 2018-02-06 | Adare Pharmaceuticals, Inc. | Taste-masked pharmaceutical compositions |
NZ728442A (en) | 2004-10-21 | 2018-05-25 | Adare Pharmaceuticals Inc | Taste-masked pharmaceutical compositions with gastrosoluble pore-formers |
US9161918B2 (en) | 2005-05-02 | 2015-10-20 | Adare Pharmaceuticals, Inc. | Timed, pulsatile release systems |
JO3352B1 (ar) | 2005-06-17 | 2019-03-13 | Apr Applied Pharma Res Sa | صيغ دايكلوفيناك وطرق استخدامه |
UA97813C2 (uk) * | 2006-12-05 | 2012-03-26 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Фумаратна сіль (альфа s, бета r)-6-бром-альфа-[2-(диметиламіно)етил]-2-метоксі-альфа-1-нафталеніл-бета-феніл-3-хінолінетанолу |
TW201113266A (en) * | 2009-09-02 | 2011-04-16 | Ziopharm Oncology Inc | Pharmaceutical formulations for indibulin |
MX2012006240A (es) | 2009-12-02 | 2012-10-03 | Aptalis Pharma Ltd | Microcapsulas de fexofenadina y composiciones que contienen las mismas. |
EP2704689B1 (en) | 2012-04-19 | 2018-11-28 | Glatt AG | Taste-masked pharmaceutical compositions containing diclofenac |
DE202022100544U1 (de) | 2022-01-31 | 2022-02-16 | Ranjitsing Babasing Bayas | Neue orale Streifen- oder Dünnfilmform von Diclofenac-Natrium |
Family Cites Families (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
IT1200178B (it) | 1986-07-23 | 1989-01-05 | Alfa Farmaceutici Spa | Formulazioni galeniche a cessione programmata contenenti farmaci ad attivita' antiflogistica |
IT1215726B (it) * | 1988-01-18 | 1990-02-22 | Alfa Wassermann Spa | Formulazioni galeniche a cessione programmata. |
CH675537A5 (ja) * | 1988-03-25 | 1990-10-15 | Ciba Geigy Ag |
-
1988
- 1988-10-18 GB GB888824392A patent/GB8824392D0/en active Pending
-
1989
- 1989-10-10 PH PH39357A patent/PH30526A/en unknown
- 1989-10-10 DE DE8989810772T patent/DE68902531T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1989-10-10 ES ES89810772T patent/ES2052065T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1989-10-10 AT AT89810772T patent/ATE79538T1/de not_active IP Right Cessation
- 1989-10-10 EP EP89810772A patent/EP0365480B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1989-10-11 IL IL91949A patent/IL91949A/xx not_active IP Right Cessation
- 1989-10-16 FI FI894899A patent/FI94925C/fi active IP Right Grant
- 1989-10-16 CA CA002000763A patent/CA2000763C/en not_active Expired - Lifetime
- 1989-10-16 KR KR1019890014819A patent/KR0151131B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1989-10-16 NZ NZ231023A patent/NZ231023A/xx unknown
- 1989-10-16 PT PT92002A patent/PT92002B/pt not_active IP Right Cessation
- 1989-10-17 AU AU42970/89A patent/AU626924B2/en not_active Expired
- 1989-10-17 JP JP1268293A patent/JP2795924B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1989-10-17 DK DK515489A patent/DK170793B1/da not_active IP Right Cessation
- 1989-10-17 IE IE333689A patent/IE62557B1/en not_active IP Right Cessation
- 1989-10-17 ZA ZA897853A patent/ZA897853B/xx unknown
-
1990
- 1990-01-06 SA SA90100079A patent/SA90100079B1/ar unknown
-
1992
- 1992-11-20 GR GR920401772T patent/GR3006304T3/el unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
KR0151131B1 (ko) | 1998-10-15 |
CA2000763A1 (en) | 1990-04-18 |
AU626924B2 (en) | 1992-08-13 |
KR900005964A (ko) | 1990-05-07 |
JPH02164824A (ja) | 1990-06-25 |
IL91949A (en) | 1993-08-18 |
ES2052065T3 (es) | 1994-07-01 |
IE893336L (en) | 1990-04-18 |
PT92002B (pt) | 1995-06-30 |
FI94925B (fi) | 1995-08-15 |
GR3006304T3 (ja) | 1993-06-21 |
SA90100079B1 (ar) | 1999-03-21 |
ATE79538T1 (de) | 1992-09-15 |
GB8824392D0 (en) | 1988-11-23 |
DK170793B1 (da) | 1996-01-22 |
DE68902531T2 (de) | 1993-04-08 |
ZA897853B (en) | 1992-07-29 |
EP0365480A1 (en) | 1990-04-25 |
CA2000763C (en) | 2000-11-14 |
FI94925C (fi) | 1995-11-27 |
IL91949A0 (en) | 1990-06-10 |
NZ231023A (en) | 1991-09-25 |
AU4297089A (en) | 1990-04-26 |
EP0365480B1 (en) | 1992-08-19 |
DK515489D0 (da) | 1989-10-17 |
DE68902531D1 (de) | 1992-09-24 |
DK515489A (da) | 1990-04-19 |
FI894899A0 (fi) | 1989-10-16 |
IE62557B1 (en) | 1995-02-08 |
PH30526A (en) | 1997-06-13 |
PT92002A (pt) | 1990-04-30 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP2795924B2 (ja) | 分散性製剤 | |
US5256699A (en) | Dispersible tablet formulation of diclofenac acid free base | |
JP4920798B2 (ja) | 2種以上の粒子を含有する口腔内速崩壊錠 | |
JP4572300B2 (ja) | ピモベンダン経口投与製剤 | |
HU186078B (en) | Process for producing pharmaceutical compositions for peroral application containing dipyridamol | |
JPH0714876B2 (ja) | フェノフィブレートを含有する治療用組成物およびその製造方法 | |
US20100226979A1 (en) | Taste Masked Phamaceutical Composition for Oral Solid Dosage form and Process for Preparing the Same Using Magnesium Aluminium Silicate | |
EP1334732B1 (en) | Pharmaceutical preparation of n-[2-(1,6,7,8-tetrahydro-2h-indeno[5,4 b]furan-8-yl)ethyl]propionamide coated with a copolyvidone-containing coating free of polyethylene glycol | |
KR100202154B1 (ko) | 파라세타몰 및 돔페리돈을 함유한 필름 피복 정제 | |
RU2168980C2 (ru) | Твердые фармацевтические композиции, содержащие (s)-2-(4-изобутилфенил)-пропионовую кислоту в качестве активного ингредиента и микрокристаллическую целлюлозу и коллоидный оксид кремния в качестве эксципиентов | |
JP2008260712A (ja) | 主薬粒子及びその製造方法ならびに口腔内崩壊錠 | |
JP4572296B2 (ja) | ピモベンダン経口投与製剤 | |
EP0121901B1 (en) | Ph independent controlled releasable tablets | |
JP2934941B2 (ja) | ゲンフィブロジル含有製剤組成物およびその製造法 | |
JP2021134168A (ja) | 固形製剤及びその製造方法 | |
JP2020180101A (ja) | レベチラセタム含有医薬組成物の製造方法 | |
JP2002532538A (ja) | プロフェンを含有する医薬混合物 | |
CA3094550A1 (en) | Instant release pharmaceutical preparation of anticoagulant and preparation method therefor | |
JP5171143B2 (ja) | 用時溶解型ビタミン製剤及びその製造方法 | |
JP2024500406A (ja) | 1-(5-(2,4-ジフルオロフェニル)-1-((3-フルオロフェニル)スルホニル)-4-メトキシ-1h-ピロール-3-イル)-n-メチルメタンアミンを含む新規な経口投与用製剤 | |
JP2022074102A (ja) | リバーロキサバン含有固形製剤 | |
JP2023516358A (ja) | キナーゼ阻害剤の医薬組成物 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080626 Year of fee payment: 10 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090626 Year of fee payment: 11 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100626 Year of fee payment: 12 |
|
EXPY | Cancellation because of completion of term | ||
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100626 Year of fee payment: 12 |