JP2770243B2 - 錠剤成分量検査方法およびその装置 - Google Patents
錠剤成分量検査方法およびその装置Info
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Classifications
-
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- B30—PRESSES
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- B30B11/00—Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses
- B30B11/005—Control arrangements
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01B—MEASURING LENGTH, THICKNESS OR SIMILAR LINEAR DIMENSIONS; MEASURING ANGLES; MEASURING AREAS; MEASURING IRREGULARITIES OF SURFACES OR CONTOURS
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- G01B11/285—Measuring arrangements characterised by the use of optical techniques for measuring areas using photoelectric detection means
-
- G—PHYSICS
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- G01G9/00—Methods of, or apparatus for, the determination of weight, not provided for in groups G01G1/00 - G01G7/00
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
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- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/15—Medicinal preparations ; Physical properties thereof, e.g. dissolubility
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Description
【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、医薬品，食料品，化学品などの固形錠剤に
おける分析上必要な成分量を計測試験するための錠剤成
分量検査方法およびその装置に関するものである。
おける分析上必要な成分量を計測試験するための錠剤成
分量検査方法およびその装置に関するものである。
一般に、医薬品など製造に際して、各種分析による品
質管理は最も重要な意味を持っていて、服用量の正確さ
を期するために錠剤の成分試験、特に成分量計測は重要
な測定であることが知られている。
質管理は最も重要な意味を持っていて、服用量の正確さ
を期するために錠剤の成分試験、特に成分量計測は重要
な測定であることが知られている。
従来では錠剤の重量，直径，厚みなど錠剤に変化を与
えない非破壊試験と、破砕，溶解，摩損などの錠剤に変
化を与える破壊試験とが各種試験器で人手で別個又は連
続的に行われている。
えない非破壊試験と、破砕，溶解，摩損などの錠剤に変
化を与える破壊試験とが各種試験器で人手で別個又は連
続的に行われている。
しかし、医薬品錠剤中の成分量の測定において、単層
錠では錠剤重量を自動測定して打錠機をオートマチック
にコントロールされるが、打錠機で成形され錠剤が異成
分ごとに複層に積層成形される固形錠剤では各成分量の
測定ができないために時間がかかる煩雑な化学分析ある
いはガスクロ，液クロによる方法が一般的な従来の方法
であるが、例えば錠剤中のアスピリン量の測定は錠剤を
粉砕後、エチルアルコールに溶解し、指示薬を投入、ナ
トリウムメトキシドを滴加して消費量を測定し、アスピ
リン量を算出して、その得られた計測量をもとに充填量
を手作業で調整せざるを得ないのが現状であった。
錠では錠剤重量を自動測定して打錠機をオートマチック
にコントロールされるが、打錠機で成形され錠剤が異成
分ごとに複層に積層成形される固形錠剤では各成分量の
測定ができないために時間がかかる煩雑な化学分析ある
いはガスクロ，液クロによる方法が一般的な従来の方法
であるが、例えば錠剤中のアスピリン量の測定は錠剤を
粉砕後、エチルアルコールに溶解し、指示薬を投入、ナ
トリウムメトキシドを滴加して消費量を測定し、アスピ
リン量を算出して、その得られた計測量をもとに充填量
を手作業で調整せざるを得ないのが現状であった。
これらの、医薬製造作業に関連して打錠工程の合理
化、生産能力増大には打錠機の無人化並びに昼夜運転化
の要請があり、その要請に答えるためには打錠機の自動
調節が欠かせないものであるにも拘らず、品質管理が滴
定や液クロ等の化学的分析に頼らざるを得ない状態では
満足し得ないと共に、これら化学的分析に自動分析器を
用いても１サンプル（２〜３錠）を分析するのに10分以
上を必要とし、サンプル量，分析時間ともに工程管理と
しては十分とはいえず、さらにこれら試験作業は人的な
試験のため連続的に行っても試験速度が満足するもので
はなく、試験結果にもバラツキが生じやすく正確さに欠
ける虞れがあって、問題があった。
化、生産能力増大には打錠機の無人化並びに昼夜運転化
の要請があり、その要請に答えるためには打錠機の自動
調節が欠かせないものであるにも拘らず、品質管理が滴
定や液クロ等の化学的分析に頼らざるを得ない状態では
満足し得ないと共に、これら化学的分析に自動分析器を
用いても１サンプル（２〜３錠）を分析するのに10分以
上を必要とし、サンプル量，分析時間ともに工程管理と
しては十分とはいえず、さらにこれら試験作業は人的な
試験のため連続的に行っても試験速度が満足するもので
はなく、試験結果にもバラツキが生じやすく正確さに欠
ける虞れがあって、問題があった。
本発明は、これら工程管理において複層成形の固形錠
剤の成分量計測試験を連続して自動的に行い、その作業
時間の短縮化と試験結果の正確化をも可能にできる錠剤
成分量計測による錠剤成分量検出を容易にする方法と、
その装置を構成簡単で安価な形態で提供することを目的
としたものである。
剤の成分量計測試験を連続して自動的に行い、その作業
時間の短縮化と試験結果の正確化をも可能にできる錠剤
成分量計測による錠剤成分量検出を容易にする方法と、
その装置を構成簡単で安価な形態で提供することを目的
としたものである。
本発明は、複層の固形錠剤に光源より光を照射し、こ
の光の当たった固形錠剤の積層境界線が見える側面の面
積を画像測定部のカメラで検出し、次で積層境界線で分
離される少なくとも一つ以上の成分層の面積を夫々検出
し、これらの検出データと、前記固形錠剤の全重量検出
データとで前記成分層の重量を演算処理して成分量を検
出することを特徴とする錠剤成分量検査方法である。
の光の当たった固形錠剤の積層境界線が見える側面の面
積を画像測定部のカメラで検出し、次で積層境界線で分
離される少なくとも一つ以上の成分層の面積を夫々検出
し、これらの検出データと、前記固形錠剤の全重量検出
データとで前記成分層の重量を演算処理して成分量を検
出することを特徴とする錠剤成分量検査方法である。
また、その装置として複層に積層成形された固形錠剤
に光源より光を照射する光照射部と、該錠剤の各積層境
界面により分離された画像並びに錠剤の外側面全体を検
知するカメラと、このカメラで得られる検出データを取
り込み画像処理する画像処理部と、錠剤の全体の重量を
計測する重量測定部と演算処理部とを備え、これら画像
データと錠剤重量データとで演算処理して成分層の含量
をすばやくリアルタイムの最適値にコントロールする制
御機構を備えたことを特徴とする錠剤成分量検出装置と
してある。
に光源より光を照射する光照射部と、該錠剤の各積層境
界面により分離された画像並びに錠剤の外側面全体を検
知するカメラと、このカメラで得られる検出データを取
り込み画像処理する画像処理部と、錠剤の全体の重量を
計測する重量測定部と演算処理部とを備え、これら画像
データと錠剤重量データとで演算処理して成分層の含量
をすばやくリアルタイムの最適値にコントロールする制
御機構を備えたことを特徴とする錠剤成分量検出装置と
してある。
本発明の錠剤成分量検出には上下二層錠剤、例えば有
効成分のアスピリン顆粒（アスピリン90％，スターチ10
％）とアルカリ顆粒（アルミニウムグリシネート，酸化
マグネシウム等）との２つの顆粒を用いて上下二層の固
形錠剤に製錠したものについて説明すると、アスピリン
層は透明の結晶で光透過性を利用し、かつアルカリ層組
成物が不透明であるために光を照射することでアスピリ
ン層のみが輝度が大きく、その積層境界線を分離面とし
てとらえられ、アスピリン層の外側面の表面積をカメラ
によって画像として取り込み処理する。
効成分のアスピリン顆粒（アスピリン90％，スターチ10
％）とアルカリ顆粒（アルミニウムグリシネート，酸化
マグネシウム等）との２つの顆粒を用いて上下二層の固
形錠剤に製錠したものについて説明すると、アスピリン
層は透明の結晶で光透過性を利用し、かつアルカリ層組
成物が不透明であるために光を照射することでアスピリ
ン層のみが輝度が大きく、その積層境界線を分離面とし
てとらえられ、アスピリン層の外側面の表面積をカメラ
によって画像として取り込み処理する。
即ち、この光ったアスピリン層の表面積は、アスピリ
ンの含有量と関係があり、この表面積を測定することに
よりアスピリン含量が求められる。さらに具体的には、
アスピリン含量と、アスピリン層の表面積との相関は30
点の全データ相関係数で0.903、又各10点の平均値相関
係数で0.9998の非常に高い相関が得られ、アスピリン含
量とアスピリン層の表面積とは、直線の関係にあり、さ
らにアスピリン層の表面積値に錠剤重量補正，表面積比
補正を加味することで、アスピリン層について回収率10
0.2±0.3％、又アルカリ層については99.7±0.5％とな
り、回収率の面から定量分析への適用が可能である。
ンの含有量と関係があり、この表面積を測定することに
よりアスピリン含量が求められる。さらに具体的には、
アスピリン含量と、アスピリン層の表面積との相関は30
点の全データ相関係数で0.903、又各10点の平均値相関
係数で0.9998の非常に高い相関が得られ、アスピリン含
量とアスピリン層の表面積とは、直線の関係にあり、さ
らにアスピリン層の表面積値に錠剤重量補正，表面積比
補正を加味することで、アスピリン層について回収率10
0.2±0.3％、又アルカリ層については99.7±0.5％とな
り、回収率の面から定量分析への適用が可能である。
そして、自動的にサンプリングした錠剤を重量測定部
で錠剤全重量を計測したのち、所定位置で錠剤に光を照
射してカメラで二層の画像を取り込み、コンピュータに
よるアスピリン層（AS）の含量に換算処理する画像処理
データと重量検出データとでアスピリン重量を相関式で
演算処理し、 AS＝B0＋（AS面積×B1）＋（錠剤全面積×B2） ＋（錠剤全重量×B3） 但し、係数B0……240 B1……0.0487133 B2……−0.0185115 B3……−0.1182358 その測定結果にバラツキや誤差がなく正確な測定分析
結果を迅速に得ることができるもので、一方、打錠機に
関連して配備すれば算出されるアスピリン重量データと
アルカリ重量データで打錠機におけるアスピリン充填量
とアルカリ充填量とを調整し、錠剤中の成分重量が自動
的にコントロールすることが容易に可能となる。
で錠剤全重量を計測したのち、所定位置で錠剤に光を照
射してカメラで二層の画像を取り込み、コンピュータに
よるアスピリン層（AS）の含量に換算処理する画像処理
データと重量検出データとでアスピリン重量を相関式で
演算処理し、 AS＝B0＋（AS面積×B1）＋（錠剤全面積×B2） ＋（錠剤全重量×B3） 但し、係数B0……240 B1……0.0487133 B2……−0.0185115 B3……−0.1182358 その測定結果にバラツキや誤差がなく正確な測定分析
結果を迅速に得ることができるもので、一方、打錠機に
関連して配備すれば算出されるアスピリン重量データと
アルカリ重量データで打錠機におけるアスピリン充填量
とアルカリ充填量とを調整し、錠剤中の成分重量が自動
的にコントロールすることが容易に可能となる。
本発明の実施例をアスピリン層ASとアルカリ層ALとの
上下二層の固形錠剤Ｂについて第１〜３図例で説明する
と、この固形錠剤Ｂのアスピリン層AS側から光照射管１
を介して光源２より光を照射し、該固形錠剤Ｂの外側面
を光源21に接続されたリングライト３で照らしつつ画像
測定部のカメラ４で積層境界線が見える側面のアスピリ
ン層ASの面積並びに錠剤全面積を検出し、検出データを
画像取込部41を経て画像処理部５のコンピュータに取り
込み換算処理すると共に、前記固形錠剤Ｂの全重量を重
量測定部６、例えば電子天びんで検出し、重量表示部７
に表示すると共に、その重量検出データを前記画像処理
部５が取り込みアスピリン層ASの成分重量に演算処理す
るようにしてある。
上下二層の固形錠剤Ｂについて第１〜３図例で説明する
と、この固形錠剤Ｂのアスピリン層AS側から光照射管１
を介して光源２より光を照射し、該固形錠剤Ｂの外側面
を光源21に接続されたリングライト３で照らしつつ画像
測定部のカメラ４で積層境界線が見える側面のアスピリ
ン層ASの面積並びに錠剤全面積を検出し、検出データを
画像取込部41を経て画像処理部５のコンピュータに取り
込み換算処理すると共に、前記固形錠剤Ｂの全重量を重
量測定部６、例えば電子天びんで検出し、重量表示部７
に表示すると共に、その重量検出データを前記画像処理
部５が取り込みアスピリン層ASの成分重量に演算処理す
るようにしてある。
この場合、前記カメラ４で固形錠剤Ｂの外側面の複数
方向から全体並びにアスピリン層ASの光透過性の成分部
分の面積画像のそれぞれを取り込み記録して、そのメモ
リー上の平均ピクセル数（数回の平均値）の検出を行っ
たのち処理するのがよく、固形錠剤Ｂは打錠機８から排
出されるものを自動的にサンプリングされたものであっ
て、該錠剤重量を計測したのちに錠剤にハロゲン光又は
タングステン光を照射してカメラ４で積層境界面を分離
面とした画像を取り込んで、そのデータを画像処理部５
のコンピュータで画像処理と演算をして成分重量に算出
され、この算出重量値で打錠機８でのアスピリン層ASと
アルカリ層ALとの材料供給量を調整するようにするのが
よい。
方向から全体並びにアスピリン層ASの光透過性の成分部
分の面積画像のそれぞれを取り込み記録して、そのメモ
リー上の平均ピクセル数（数回の平均値）の検出を行っ
たのち処理するのがよく、固形錠剤Ｂは打錠機８から排
出されるものを自動的にサンプリングされたものであっ
て、該錠剤重量を計測したのちに錠剤にハロゲン光又は
タングステン光を照射してカメラ４で積層境界面を分離
面とした画像を取り込んで、そのデータを画像処理部５
のコンピュータで画像処理と演算をして成分重量に算出
され、この算出重量値で打錠機８でのアスピリン層ASと
アルカリ層ALとの材料供給量を調整するようにするのが
よい。
前記打錠機８で上下二層に積層成形された固形錠剤Ｂ
の排出路９に分岐しているサンプリングシュータ10と、
該サンプリングシュータ10にある取込シャッタ及びスト
ッパをエアシリンダで開閉することで導入する固形錠剤
の表裏判定部11、例えばレーザーセンサーで錠剤表面中
央部までの距離測定による表裏判別する機構を持ったハ
イロータの錠剤反転機構12と、錠剤の検査位置に搬送す
るチャッキング及び解除機構13を備えた搬送機構14、例
えば回転アーム又はベルトコンベヤ等を持ち、前記画像
処理部５からの信号で打錠機８の杵位置を制御する制御
盤18を配備して前記画像処理部５と組合せるのがよく、
この前記画像処理部５としては、第３図に示すように、
錠剤の成分層例えばアスピリン層ASの外側面面積と錠剤
全体の外側面積とを自動的に処理できるデータ処理部15
と、該データ処理部15によって処理されたデータを記録
表示する表示部16と、測定条件を入力できる設定部17と
を備えているものが用いられCCDカメラ４の画像を二値
化処理でアスピリン層ASと錠剤外側面積の算出を行うよ
うになっている。
の排出路９に分岐しているサンプリングシュータ10と、
該サンプリングシュータ10にある取込シャッタ及びスト
ッパをエアシリンダで開閉することで導入する固形錠剤
の表裏判定部11、例えばレーザーセンサーで錠剤表面中
央部までの距離測定による表裏判別する機構を持ったハ
イロータの錠剤反転機構12と、錠剤の検査位置に搬送す
るチャッキング及び解除機構13を備えた搬送機構14、例
えば回転アーム又はベルトコンベヤ等を持ち、前記画像
処理部５からの信号で打錠機８の杵位置を制御する制御
盤18を配備して前記画像処理部５と組合せるのがよく、
この前記画像処理部５としては、第３図に示すように、
錠剤の成分層例えばアスピリン層ASの外側面面積と錠剤
全体の外側面積とを自動的に処理できるデータ処理部15
と、該データ処理部15によって処理されたデータを記録
表示する表示部16と、測定条件を入力できる設定部17と
を備えているものが用いられCCDカメラ４の画像を二値
化処理でアスピリン層ASと錠剤外側面積の算出を行うよ
うになっている。
なお、前記打錠機８より排出された錠剤Ｂは打錠機排
出シュータの中間より分岐しているサンプリングシュー
タ10で一定数量、例えば20錠でこの検査結果の平均値を
１検査データとして取り込まれ、検査搬送装置に送られ
る。
出シュータの中間より分岐しているサンプリングシュー
タ10で一定数量、例えば20錠でこの検査結果の平均値を
１検査データとして取り込まれ、検査搬送装置に送られ
る。
この検査搬送装置では、第４〜８図に示すように、表
裏判定部11で取り込んだ錠剤の表裏測定を行い、一定方
向にて個別に重量測定部６に送られ、この錠剤の重量測
定データを画像処理部５に取り込んだ後、回転チャッキ
ングアームにより錠剤Ｂは画像取込部41へ送られ、該画
像取込部41では錠剤の全体に光を当てて全体画像、また
アスピリン層ASへ光を当てることにより二層を分離しア
スピリン層ASの画像をそれぞれ４方向よりカメラ４で取
り込み画像信号を画像処理部５へ送るようにしてある。
裏判定部11で取り込んだ錠剤の表裏測定を行い、一定方
向にて個別に重量測定部６に送られ、この錠剤の重量測
定データを画像処理部５に取り込んだ後、回転チャッキ
ングアームにより錠剤Ｂは画像取込部41へ送られ、該画
像取込部41では錠剤の全体に光を当てて全体画像、また
アスピリン層ASへ光を当てることにより二層を分離しア
スピリン層ASの画像をそれぞれ４方向よりカメラ４で取
り込み画像信号を画像処理部５へ送るようにしてある。
画像取込終了後の錠剤Ｂは回転チャッキングアームで
検査・未検査振分け部61に送られ、どちらかに振り分け
られるようになっている。
検査・未検査振分け部61に送られ、どちらかに振り分け
られるようになっている。
前記重量測定部６では、第６〜７図のようにエアシリ
ンダ61及び62で錠剤を電子天びん（秤量範囲０〜110g、
読取限度0.001g、安定時間約２秒、双方インターフェー
ス付）上に載せて重量を測定する。また搬送機構14での
錠剤搬送は第８図示のようにインデックス機構20による
120°間隔の回転式の３本のチャッキングアームで行
い、錠剤をそれぞれエアシリンダ21で駆動されるチャッ
キング及び解除機構13で着脱し、重量測定部6,振分け部
61に搬送するもので、インデックス機構20の駆動はスピ
ードコントロールモーターで電磁クラッチブレーキ及び
減速機を介して行われる。
ンダ61及び62で錠剤を電子天びん（秤量範囲０〜110g、
読取限度0.001g、安定時間約２秒、双方インターフェー
ス付）上に載せて重量を測定する。また搬送機構14での
錠剤搬送は第８図示のようにインデックス機構20による
120°間隔の回転式の３本のチャッキングアームで行
い、錠剤をそれぞれエアシリンダ21で駆動されるチャッ
キング及び解除機構13で着脱し、重量測定部6,振分け部
61に搬送するもので、インデックス機構20の駆動はスピ
ードコントロールモーターで電磁クラッチブレーキ及び
減速機を介して行われる。
さらに、前記チャッキング及び解除機構13としては第
９図示のように一対挟持片131，131を支持ピン132で回
動自在に対向枢着し、一端側にバネ133，他端側にテー
パーカム部134を形成し、テーパーカム部134に嵌合摺動
する駒135をロッド136でバネ137に抗して摺動させて前
記挟持片131，131を開閉して錠剤Ｂを係脱するようにし
たものが用いられエアシリンダ21によるピストン23の移
動で制御される。
９図示のように一対挟持片131，131を支持ピン132で回
動自在に対向枢着し、一端側にバネ133，他端側にテー
パーカム部134を形成し、テーパーカム部134に嵌合摺動
する駒135をロッド136でバネ137に抗して摺動させて前
記挟持片131，131を開閉して錠剤Ｂを係脱するようにし
たものが用いられエアシリンダ21によるピストン23の移
動で制御される。
画像取込部41として第10〜12図のように、検査搬送チ
ャッキングアームにより測定支持台に置かれた錠剤Ｂを
暗室用ボックス24内で上昇機構25により光照射管1,1の
間に挟み込みを行った後、カメラ４の接眼レンズ42に対
面させて錠剤Ｂを回転させ、全体及びアスピリン層ASの
各面積を４方向についての画像取込を行うようにするの
がよく、前記錠剤Ｂの回転はステッピングモータを用い
て行い、ドライブパルスは画像処理部５より送り錠剤Ｂ
への光照射は光ファイバーを用いた照明システムを用い
ればよく、全体面積測定用としてリングライト３をアス
ピリン層AS面積測定用として光照射管１の方式の二系統
のシステムで画像処理部５の信号により光の開閉を行う
電磁シャッタが内蔵されている。なお錠剤Ｂの測定支持
台及び光照射管の粉付着による汚れ防止のため、測定支
持台の真空ポンプによる吸引ライン（図示せず）を付設
してある。
ャッキングアームにより測定支持台に置かれた錠剤Ｂを
暗室用ボックス24内で上昇機構25により光照射管1,1の
間に挟み込みを行った後、カメラ４の接眼レンズ42に対
面させて錠剤Ｂを回転させ、全体及びアスピリン層ASの
各面積を４方向についての画像取込を行うようにするの
がよく、前記錠剤Ｂの回転はステッピングモータを用い
て行い、ドライブパルスは画像処理部５より送り錠剤Ｂ
への光照射は光ファイバーを用いた照明システムを用い
ればよく、全体面積測定用としてリングライト３をアス
ピリン層AS面積測定用として光照射管１の方式の二系統
のシステムで画像処理部５の信号により光の開閉を行う
電磁シャッタが内蔵されている。なお錠剤Ｂの測定支持
台及び光照射管の粉付着による汚れ防止のため、測定支
持台の真空ポンプによる吸引ライン（図示せず）を付設
してある。
前記錠剤振り分け部61としては、重量測定と画像取込
処理結果から正常な検査データを得られなかったサンプ
ルと正常なサンプルを分離してそれぞれの容器の保存す
るために付設されるものである。
処理結果から正常な検査データを得られなかったサンプ
ルと正常なサンプルを分離してそれぞれの容器の保存す
るために付設されるものである。
なお、この錠剤成分量検出装置での電気制御部では検
査搬送装置の動きをコントロールするシーケンサのほか
スピードコントローラ，ステッピングモータドライバ
ー，表裏判別センサーアンプ，コンパレーター，トラン
ス，リレー等が内蔵されていて、画像処理部５とシーケ
ンサとの間の信号のやり取りで検査搬送装置の検査サイ
クル（錠剤サンプリング〜表裏判定〜測定〜振り分け）
が自動的に行われるようになっている。また、各錠剤の
個別データ及び二値化画像，重量及びアスピリン含量推
定値，標準偏差，振れ幅，打錠機杵位置の制御状況，重
量及びアスピリン含量の平均値の推移グラフ，異常時の
内容表示等が行われるモニター表示と錠剤の生画像及び
検査ウィンドウが表示されうるように配慮されている。
さらにまた前記画像処理部５では、重量及び画像信号を
処理演算し、アスピリン含量の推定を行う。ここで得ら
れた検査結果を基準値と比較し打錠機８の第１層（アス
ピリン層AS）及び第２層（アルカリ層AL）の杵位置を常
に最適値に制御し、またシーケンサとの信号の受け渡し
をし、検査搬送装置の動作を制御してモニターの検査デ
ータの表示，検査搬送装置の異常表示，プリンターへの
検査データの表示を行うものである。
査搬送装置の動きをコントロールするシーケンサのほか
スピードコントローラ，ステッピングモータドライバ
ー，表裏判別センサーアンプ，コンパレーター，トラン
ス，リレー等が内蔵されていて、画像処理部５とシーケ
ンサとの間の信号のやり取りで検査搬送装置の検査サイ
クル（錠剤サンプリング〜表裏判定〜測定〜振り分け）
が自動的に行われるようになっている。また、各錠剤の
個別データ及び二値化画像，重量及びアスピリン含量推
定値，標準偏差，振れ幅，打錠機杵位置の制御状況，重
量及びアスピリン含量の平均値の推移グラフ，異常時の
内容表示等が行われるモニター表示と錠剤の生画像及び
検査ウィンドウが表示されうるように配慮されている。
さらにまた前記画像処理部５では、重量及び画像信号を
処理演算し、アスピリン含量の推定を行う。ここで得ら
れた検査結果を基準値と比較し打錠機８の第１層（アス
ピリン層AS）及び第２層（アルカリ層AL）の杵位置を常
に最適値に制御し、またシーケンサとの信号の受け渡し
をし、検査搬送装置の動作を制御してモニターの検査デ
ータの表示，検査搬送装置の異常表示，プリンターへの
検査データの表示を行うものである。
この場合、錠剤昇降機構25は第13図例のようにシリン
ダ26で昇降させ、ステップモーター27の回転をギヤ28,2
9を介して測定支持棒30に伝達して錠剤Ｂを回転できる
ようにしてある。
ダ26で昇降させ、ステップモーター27の回転をギヤ28,2
9を介して測定支持棒30に伝達して錠剤Ｂを回転できる
ようにしてある。
戦記打錠機８は、第14図に示すように臼80内に充填さ
れた成分粉末91を上杵81と下杵82との間に挟まれて分量
レール83,84間を通過する際に打錠されるものを用い、
下レール84の位置を画像処理部５で制御されるモータ85
を含む昇降機構86,87,88,89,90で上げ下げ制御して充填
量の調整を行うものである。
れた成分粉末91を上杵81と下杵82との間に挟まれて分量
レール83,84間を通過する際に打錠されるものを用い、
下レール84の位置を画像処理部５で制御されるモータ85
を含む昇降機構86,87,88,89,90で上げ下げ制御して充填
量の調整を行うものである。
この打錠機８と組合せ構成した錠剤成分量検出装置で
の自動運転については、先ず検査搬送装置のセレクトス
イッチを自動にし、画像処理部５の設定部17のキーボー
ドより必要事項を入力し、画像処理装置５より検査のス
タート命令を出すことにより検査搬送装置に錠剤Ｂが取
り込まれ、自動的に測定が行われる。錠剤取込みシャッ
ター開により打錠機排出路９より排出している錠剤Ｂの
一部を分岐し、サンプリングシュータ10に取り込み（取
込錠剤数20錠）、この錠剤取込完了をサンプリングシュ
ータ10上の満杯センサ（図示せず）が検知すると錠剤取
込シャッター閉となり、同時に錠剤ストッパーが開とな
って（１分間）、錠剤Ｂは株の錠剤表裏判定部11まで移
送される。次でレーザーセンサで距離測定を行う錠剤表
裏検出と同時に錠剤無し状態で重量測定部６のゼロ設定
を行い、チャッキングアームは120°空回りして光照射
管，測定支持棒への錠剤粉付着の補正データ取りを行
う。
の自動運転については、先ず検査搬送装置のセレクトス
イッチを自動にし、画像処理部５の設定部17のキーボー
ドより必要事項を入力し、画像処理装置５より検査のス
タート命令を出すことにより検査搬送装置に錠剤Ｂが取
り込まれ、自動的に測定が行われる。錠剤取込みシャッ
ター開により打錠機排出路９より排出している錠剤Ｂの
一部を分岐し、サンプリングシュータ10に取り込み（取
込錠剤数20錠）、この錠剤取込完了をサンプリングシュ
ータ10上の満杯センサ（図示せず）が検知すると錠剤取
込シャッター閉となり、同時に錠剤ストッパーが開とな
って（１分間）、錠剤Ｂは株の錠剤表裏判定部11まで移
送される。次でレーザーセンサで距離測定を行う錠剤表
裏検出と同時に錠剤無し状態で重量測定部６のゼロ設定
を行い、チャッキングアームは120°空回りして光照射
管，測定支持棒への錠剤粉付着の補正データ取りを行
う。
錠剤表裏検出後、錠剤Ｂは個別に反転機構12に送ら
れ、錠剤の向きをアスピリン層AS面が上になるように方
向を変えたのち、エアシリンダプッシャにより錠剤は重
量測定部６に送られる。そして、この錠剤の重量測定に
よって画像処理部５への重量データの取り込みは重量測
定値が安定した時点で行われる。
れ、錠剤の向きをアスピリン層AS面が上になるように方
向を変えたのち、エアシリンダプッシャにより錠剤は重
量測定部６に送られる。そして、この錠剤の重量測定に
よって画像処理部５への重量データの取り込みは重量測
定値が安定した時点で行われる。
重量測定終了後、錠剤Ｂはチャッキングアームで挟み
込まれ、アームが120°回転し、画像取込部41の錠剤支
持台上へ送られ、この錠剤支持台は、エアシリンダ26に
より錠剤昇降機構25でリフトアップし、光照射管１との
間に錠剤Ｂの挟み込みを行い、さらにステッピングモー
タ27の駆動で錠剤Ｂに回転を与える。
込まれ、アームが120°回転し、画像取込部41の錠剤支
持台上へ送られ、この錠剤支持台は、エアシリンダ26に
より錠剤昇降機構25でリフトアップし、光照射管１との
間に錠剤Ｂの挟み込みを行い、さらにステッピングモー
タ27の駆動で錠剤Ｂに回転を与える。
この錠剤Ｂの回転時にCCDカメラ４により画像取り込
みを行い、最初にリングライト３のみ光源装置21のシャ
ッターを開とし、錠剤全体像を90°ずつ４方向について
画像取り込みを、次に直管ライトのみ光源装置２のシャ
ッターを開とし、アスピリン層ASを90°ずつ４方向につ
いて画像取り込みをする。そして、画像取り込みが終わ
ると錠剤昇降機構25で支持台はリフトダウンし錠剤Ｂは
チャッキングアームで挟み込まれアームが120°回転
し、検査・未検査振り分け部61に送られる。この検査・
未検査振り分け部61では、画像処理部５で重量及び画像
の個別データを処理し、集団データとして使えるかどう
かを判断した結果に基づき、使える場合は検査，使えな
い場合は未検査に振り分けられ、それぞれの各容器に保
存されるが、錠剤Ｂは３本のチャッキングアームで重量
測定→画像取込→振り分けへ次々と送られ、この動作は
錠剤Ｂが無くなるまで続けられる。かくして、取り込ん
だ錠剤全数について測定が終了すると検査搬送装置の動
きは自動的にストップし、検査した全錠剤について画像
処理部５で演算処理し、アスピリン含量推定値及び平均
重量の測定結果をプリントアウトすると共にモニター上
に表示する。
みを行い、最初にリングライト３のみ光源装置21のシャ
ッターを開とし、錠剤全体像を90°ずつ４方向について
画像取り込みを、次に直管ライトのみ光源装置２のシャ
ッターを開とし、アスピリン層ASを90°ずつ４方向につ
いて画像取り込みをする。そして、画像取り込みが終わ
ると錠剤昇降機構25で支持台はリフトダウンし錠剤Ｂは
チャッキングアームで挟み込まれアームが120°回転
し、検査・未検査振り分け部61に送られる。この検査・
未検査振り分け部61では、画像処理部５で重量及び画像
の個別データを処理し、集団データとして使えるかどう
かを判断した結果に基づき、使える場合は検査，使えな
い場合は未検査に振り分けられ、それぞれの各容器に保
存されるが、錠剤Ｂは３本のチャッキングアームで重量
測定→画像取込→振り分けへ次々と送られ、この動作は
錠剤Ｂが無くなるまで続けられる。かくして、取り込ん
だ錠剤全数について測定が終了すると検査搬送装置の動
きは自動的にストップし、検査した全錠剤について画像
処理部５で演算処理し、アスピリン含量推定値及び平均
重量の測定結果をプリントアウトすると共にモニター上
に表示する。
もし、測定結果が管理幅に入っていない場合は、アス
ピリン層AS,アルカリ層ALの分量を最適値に変更するた
め打錠機８での杵位置コントロール信号が画像処理部５
より出され制御する１回目の検査サイクルが完了する。
２回目以降の検査サイクルは、画像処理部５より自動的
にスタート命令が出されて行われる。
ピリン層AS,アルカリ層ALの分量を最適値に変更するた
め打錠機８での杵位置コントロール信号が画像処理部５
より出され制御する１回目の検査サイクルが完了する。
２回目以降の検査サイクルは、画像処理部５より自動的
にスタート命令が出されて行われる。
一方、手動運転は検査搬送装置の検査サイクルの動作
確認をするためのもので画像処理部５は関与しないで動
作する。
確認をするためのもので画像処理部５は関与しないで動
作する。
従って、画像処理部５から動作命令を受ける重量測
定，画像取込での回転及び検査・未検査振り分けの動作
は手動運転では行われない。そして、この手動運転は検
査搬送装置の操作パネルのセレクトスイッチを手動に切
り換えて行われる。
定，画像取込での回転及び検査・未検査振り分けの動作
は手動運転では行われない。そして、この手動運転は検
査搬送装置の操作パネルのセレクトスイッチを手動に切
り換えて行われる。
操作パネルのボタンを押すと、押している間だけ錠剤
取込シャッターが開き、もし打錠機排出路９に錠剤Ｂが
流れていれば錠剤の取り込みが行え、錠剤サンプリング
ボタンを離すと錠剤取込シャッターが閉じ、同時に錠剤
ストッパーが開き、錠剤があれば錠剤表裏検出部へ移送
される。
取込シャッターが開き、もし打錠機排出路９に錠剤Ｂが
流れていれば錠剤の取り込みが行え、錠剤サンプリング
ボタンを離すと錠剤取込シャッターが閉じ、同時に錠剤
ストッパーが開き、錠剤があれば錠剤表裏検出部へ移送
される。
操作パネルの搬送運転のボタンを押すと錠剤表裏検
出，表裏反転，重量測定部への錠剤押込の各動きとチャ
ッキングアームの120°間隔の回転が始まり、この動作
は錠剤の有無に関わらず行われる。また各部の動作は同
期が取ってあり、錠剤のつまりなどの異常が発生すれ
ば、その時点で動作は中止するようになり、手動運転の
場合は検査・未検査の振り分けは常に未検査の位置にな
る。
出，表裏反転，重量測定部への錠剤押込の各動きとチャ
ッキングアームの120°間隔の回転が始まり、この動作
は錠剤の有無に関わらず行われる。また各部の動作は同
期が取ってあり、錠剤のつまりなどの異常が発生すれ
ば、その時点で動作は中止するようになり、手動運転の
場合は検査・未検査の振り分けは常に未検査の位置にな
る。
この実施例では、上下二層錠剤の成分量検出装置で説
明したが、２層以上の複層錠剤に適用すること、各成分
層も異成分ごとに積層成形される固形錠剤で色彩，色相
或いは輝度の異なる成分層からなる錠剤であれば、また
左右方向に分けられる二以上の成分層からなる錠剤で
も、画像処理できる形態のものであれば適用することが
可能である。
明したが、２層以上の複層錠剤に適用すること、各成分
層も異成分ごとに積層成形される固形錠剤で色彩，色相
或いは輝度の異なる成分層からなる錠剤であれば、また
左右方向に分けられる二以上の成分層からなる錠剤で
も、画像処理できる形態のものであれば適用することが
可能である。
なお、制御判定では総重量を優先するもので、制御用
数値条件として総重量の数値は、検査値（ｎ錠の平均
値）とするアスピリン層AS含量は、総重量，総面積（ｎ
錠の平均値）とアスピリン層AS面積（ｎ錠の平均値）の
相関係数により求めた値としてあるので、第１表で処理
することが配慮されている。さらに錠剤全体面積を検出
するのに代えてアスピリン層ASとアルカリ層ALとの面積
をそれぞれ検出して画像処理して少なくとも一つの例え
ばアスピリン層ASの成分量を検出することも可能であ
る。
数値条件として総重量の数値は、検査値（ｎ錠の平均
値）とするアスピリン層AS含量は、総重量，総面積（ｎ
錠の平均値）とアスピリン層AS面積（ｎ錠の平均値）の
相関係数により求めた値としてあるので、第１表で処理
することが配慮されている。さらに錠剤全体面積を検出
するのに代えてアスピリン層ASとアルカリ層ALとの面積
をそれぞれ検出して画像処理して少なくとも一つの例え
ばアスピリン層ASの成分量を検出することも可能であ
る。
なお、打錠機において、アルカリ層ALの増減杵位置移
動量は、打錠機制御の現状より２段階調整とする。（0.
01＜小移動＜大移動 0.01＜大移動≦１）（杵位置限界
は、5.0〜7.5）、またアスピリン層ASの増減杵位置移動
量は、打錠機制御の現状より２段階調整とする。（0.01
＜小移動＜大移動 0.01＜大移動≦0.05）（杵位置限界
は、4.0〜5.5）とするのがよい。
動量は、打錠機制御の現状より２段階調整とする。（0.
01＜小移動＜大移動 0.01＜大移動≦１）（杵位置限界
は、5.0〜7.5）、またアスピリン層ASの増減杵位置移動
量は、打錠機制御の現状より２段階調整とする。（0.01
＜小移動＜大移動 0.01＜大移動≦0.05）（杵位置限界
は、4.0〜5.5）とするのがよい。
第15図及び第15図の具体例では、錠剤Ｂをモータ31で
走行移送されるベルトコンベヤ方式を採用した錠剤搬送
機構141で画像処理するカメラ４に対設される光照射管
１に送り込むタイプのもので、プロペラファン34による
吸引口32と排出口33のエアブロー構成を付加したもので
ある。
走行移送されるベルトコンベヤ方式を採用した錠剤搬送
機構141で画像処理するカメラ４に対設される光照射管
１に送り込むタイプのもので、プロペラファン34による
吸引口32と排出口33のエアブロー構成を付加したもので
ある。
本発明は、複層の固形錠剤に光源より光を照射し、こ
の光の当たった固形錠剤の積層境界線が見える側面の面
積を画像測定部のカメラで検出し、次で積層境界線で分
離される少なくとも一つ以上の成分層の面積を画像処理
により検出し、これらの検出データと検出し、前記固形
錠剤全重量検出データとで前記成分層の重量を演算処理
して成分量を検出することにより、従来の欠点を排除
し、複層の錠剤を破壊試験することなく精度よく、成分
量を検出することが可能であり、その検査も連続して自
動的に行い、その検査作業の無人化もでき、作業時間の
短縮化と試験結果も確実で利用価値の高いデータを迅速
に得られる著しく経済的な成分量検出処理ができるもの
である。
の光の当たった固形錠剤の積層境界線が見える側面の面
積を画像測定部のカメラで検出し、次で積層境界線で分
離される少なくとも一つ以上の成分層の面積を画像処理
により検出し、これらの検出データと検出し、前記固形
錠剤全重量検出データとで前記成分層の重量を演算処理
して成分量を検出することにより、従来の欠点を排除
し、複層の錠剤を破壊試験することなく精度よく、成分
量を検出することが可能であり、その検査も連続して自
動的に行い、その検査作業の無人化もでき、作業時間の
短縮化と試験結果も確実で利用価値の高いデータを迅速
に得られる著しく経済的な成分量検出処理ができるもの
である。
図面は本発明の実施例を示し、第１図はフローシート、
第２図は使用状態の説明平面図、第３図は画像処理部の
ブロック線図、第４図は装置の平面図、第５図はその側
面図、第６図は錠剤判別部の平面図、第７図はその側面
図、第８図は錠剤搬送機構の一部切断側面図、第９図は
チャック機構の平面図、第10図は錠剤画像取込部の一部
切断正面図、第11図はその平面図、第12図はその側面
図、第13図は錠剤昇降回転機構の一部切断側面図、第14
図は打錠機の一部切断側面図、第15図は他の実施例の検
査装置の平面図、第16図はその側面図である。 １……光照射管、2,21……光源、３……リングライト、
４……カメラ、５……画像処理部、６……重量測定部、
７……重量表示部、８……打錠機、９……排出路、10…
…サンプリングシュート、11……表裏判定部、12……錠
剤反転機構、13……チャッキング機構、14……搬送機
構、15……データ処理部、16……表示部、17……設定
部。
第２図は使用状態の説明平面図、第３図は画像処理部の
ブロック線図、第４図は装置の平面図、第５図はその側
面図、第６図は錠剤判別部の平面図、第７図はその側面
図、第８図は錠剤搬送機構の一部切断側面図、第９図は
チャック機構の平面図、第10図は錠剤画像取込部の一部
切断正面図、第11図はその平面図、第12図はその側面
図、第13図は錠剤昇降回転機構の一部切断側面図、第14
図は打錠機の一部切断側面図、第15図は他の実施例の検
査装置の平面図、第16図はその側面図である。 １……光照射管、2,21……光源、３……リングライト、
４……カメラ、５……画像処理部、６……重量測定部、
７……重量表示部、８……打錠機、９……排出路、10…
…サンプリングシュート、11……表裏判定部、12……錠
剤反転機構、13……チャッキング機構、14……搬送機
構、15……データ処理部、16……表示部、17……設定
部。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平２−35338（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) G01B 11/28 G01N 21/17 G01N 33/15
Claims (6)
- 【請求項１】複層の固形錠剤に光源より光を照射し、こ
の光の当たった固形錠剤の積層境界線が見える側面の面
積を画像測定部のカメラで検出し、次で積層境界線で分
離される少なくとも一つ以上の成分層の面積を検出し、
これらの検出データと、前記固形錠剤の全重量検出デー
タとで前記成分層の重量を演算処理して成分量を検出す
ることを特徴とする錠剤成分量検査方法。 - 【請求項２】前記カメラで固形錠剤の外側面の複数方向
から全体並びに一層の光透過性の成分部分の面積画像の
それぞれを取り込み記録して、夫々の輝度によるメモリ
ー上の平均ピクセル数の検出を行ったのち処理する請求
項１記載の錠剤成分量検査方法。 - 【請求項３】前記固形錠剤が、異成分ごとに複数に積層
成形される打錠機から自動的にサンプリングされたもの
であって、該錠剤重量を計測したのちに錠剤にハロゲン
光またはタングステン光を照射してカメラで積層境界面
を分離面とした画像を取り込んで、そのデータをコンピ
ュータで画像処理と演算をして成分重量に算出し、打錠
機の成分供給量を調整する請求項１または２記載の錠剤
成分量検査方法。 - 【請求項４】複層に積層成形された固形錠剤に光源より
光を照射する光照射部と、該錠剤の各積層境界面により
分離された画像並びに錠剤全体を検知するカメラと、こ
のカメラで得られる検出データを取り込み画像処理する
画像処理部と、錠剤の全体の重量を計測する重量測定部
とを備え、これら画像データと錠剤重量データとで演算
処理して成分層の含量を最適値にコントロールする制御
機構を備えたことを特徴とする錠剤成分量検出装置。 - 【請求項５】前記画像処理部が、錠剤の成分層の外側面
面積と全体面積との面積比を自動的に処理できるデータ
処理部と、該データ処理部によって処理されたデータを
記録表示する表示部と、測定条件を入力できる設定部と
を備えているものである特許請求の範囲第４項記載の装
置。 - 【請求項６】打錠機で複層に積層成形された固形錠剤の
排出路に分岐しているサンプリングシュータと該サンプ
リングシュータで導入する固形錠剤の表裏判定部を持っ
た錠剤反転機構と、錠剤の検査位置に搬送するチャッキ
ング及び解除機構を備えた搬送機構とを持ち、前記画像
処理部から算出されるデータで打錠機の杵位置を制御す
る制御機構を配備した請求項４または５記載の装置。
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1243435A JP2770243B2 (ja) | 1989-09-21 | 1989-09-21 | 錠剤成分量検査方法およびその装置 |
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Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1243435A JP2770243B2 (ja) | 1989-09-21 | 1989-09-21 | 錠剤成分量検査方法およびその装置 |
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| JPH03107743A JPH03107743A (ja) | 1991-05-08 |
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