JP2713756B2 - 医療用器具の無菌的接合方法 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、血液バックや輸血バックや採血セットなど
の医療用器具を無菌的に接合する方法に関する。

（従来の技術及び解決すべき課題） 血液バック、輸血バック、採血セットなどの医療用器
具は、通常滅菌されて包装袋に収納されている。

最近、これらの使用に際して、医療用器具同士をチュ
ーブで接合して使用する場合が多い。例えば、自己採血
を行なう場合、血液バックと採血セットとをチューブで
連結する必要が生じる。しかして、血液バックと採血セ
ットが同一の滅菌手段で滅菌するのであれば、予めチュ
ーブ同士を結合しておいてから滅菌することも考えられ
るが、通常は、血液バックはオートクレーブ滅菌を行な
うのに対し、採血セットはエチレンオキサイド滅菌を行
なっており、滅菌処理後に、使用に当って、両者をチュ
ーブの結合によって接合する必要がある。かかる場合、
従来は、これらの滅菌もしくは殺菌されて包装袋に収納
されている医療用器具同士を、包装袋より取り出した
後、例えば各医療用器具に取付けられているチューブを
人手で直接結合することにより接合していた。第１図は
この従来例を示すものであり、第１図（ａ）の包装袋1a
を開封して採血セット2aを取り出し、採血セットに取付
けられたチューブ３′ａの先端Ａと、第１図（ｂ）の包
装袋1bを開封して取り出した血液バック2bのチューブ
３′ｂの先端Ｂとを直接人手で結合していた。そのた
め、無菌状態のものが使用時には無菌状態でなくなり、
更に血液バックなどを取り扱うとき、人手で直接取り扱
うために感染の問題が生じた。これらの欠点を改良する
目的で、最近無菌的にチューブを接続する装置が開発さ
れ、市販されているが、この装置は極めて高価であるば
かりでなく、取扱いも容易とは云えない。

本発明者等は上記の欠点をなくし、滅菌状態で収納さ
れている医療用器具を滅菌状態で接合すべく種々検討し
た結果、本発明を完成したもので、本発明の目的は、滅
菌状態で収納されている二つの医療用器具を、その滅菌
状態のままで接合する方法を提供するにある。

（課題を解決するための手段） すなわち、本発明は、 可撓性チューブが取付けられた医療用器具を、使用に
当って互いに無菌的に接合する方法であって、 （１）一方の医療用器具2aの可撓性チューブ3aの先端部
に鋭角部を形成した部材5aを取付けるとともに、他方の
医療用器具2bの可撓性チューブ3bの先端に前記部材5aと
嵌合しうる嵌合部材5bを形成し、 （２）前記可撓性チューブ3aと部材5a及び可撓性チュー
ブ3bと嵌合部材5bを、それぞれ透明かつ可撓性合成樹脂
フィルムからなり、その一部に外方に突出した接合する
ための、少なくとも一方に、剥離紙９で保護された粘着
剤層８が形成されたアルミニウム箔又は複合材料等の易
開封材料7a,7bで閉塞された接合口部6a,6bを有する包袋
4a,4b内に収容し、 （３）前記包装袋4a,4bを医療用器具と共に、それぞれ
滅菌又は殺菌処理可能な包装袋1a,1b内に収納して殺菌
処理し、 （４）使用に当って、包装袋1a,1bより、包袋4a,4b、医
療用器具2a,2bを取り出し （５）包袋に形成されている接合口部の剥離紙を除去し
て易開封材料面同士を接合し、 （６）ついで、可撓性チューブ3aの先端の部材5aで接合
口部の易開封材料7a,7bを突き破り、この突き破った個
所を通して一方の可撓性チューブ3aの先端の鋭角部を形
成した部材5aと他方の可撓性チューブ3bの先端に形成し
た嵌合部材5bとを結合することによりなる医療用器具を
無菌的に接合する方法、である。

本発明を、その例を示す図面を用いて更に詳細に説明
する。

第２図は、本発明の接合して使用する医療用器具を、
滅菌処理ないし殺菌処理し包装袋に収納した状態を示す
平面図である。接合使用する一方の医療用器具、例えば
採血セット2a、及びこの採血セット2aの可撓性チューブ
3aの先端に取付けられた鋭角部を形成した部材5aを密封
包装した包袋4aが包装袋1aに収納されている。他方の医
療用器具例えば血液バック2b、及びこの血液バック2bの
可撓性チューブ3bの先端に取付けられた、上記部材5aと
嵌合し得る嵌合部を形成した嵌合部材5bを密封包装した
包袋4bが包装袋1bに収納されている。

第３〜６図は包袋4a、4bの拡大図である。第３図は包
袋4aの平面図、第４図はその断面図である。包袋4aには
外方に突出する接合口部6aが設けられており、その先端
面は易開封材料例えばアルミニウム箔7aで閉塞されてい
る。また第５図は包袋4bの平面図であり、第６図はその
断面図である。包袋4bにも外方に突出する接合口部6bが
設けられており、その先端面が易開封材料例えばアルミ
ニウム箔7bで閉塞されている。そして、このアルミニウ
ム箔7bの全面に粘着剤層８が設けられ、更にその上に剥
離紙層９が設けられている。これら包袋の周囲はシール
されているが、その際に可撓性チューブ3a,3bを第２図
に示すように、包装内に挿入しておく。また、接合口部
は、包袋に適当な孔を穿ち、その個所に接合口部の接着
部10a、10bを接着することによって形成する。

上記の採血セット2aと血液バック2bとを、使用に当っ
て、接合するには、先ず、包装袋1a及び1bを開封して、
その中にそれぞれ収納されている採血セット2a及び可撓
性チューブ3aと部材5aを密封包装した包袋4a、並びに血
液バッグ2b及び可撓性チューブ3bと嵌合部材5bを密封包
装した包袋4bを共々取り出す。そして、包袋4bの接合口
部6bに貼着している剥離紙９を剥離して粘着剤層８を露
出させ、その粘着剤層８を包袋4aの接合口部6aのアルミ
ニウム箔7aに当接して包袋4aの接合口部6aと包袋4bの接
合口部6bとを接着する。

次いで、包袋を拡げ、手で包袋の外から操作して、可
撓性チューブ3aの先端の鋭角部を形成した部材5aで、前
記接合口部の相互に接着したアルミニウム箔7a、7bを突
き破り、この突き破った個所を通して可撓性チューブ3a
の先端部を包袋4b内に導き、この包袋4b内で可撓性チュ
ーブ3aの先端の部材5aと可撓性チューブ3bの先端の嵌合
部材5bとを結合させる。第７図は、この結合部分の拡大
図を示したものである。斯くして、可撓性チューブ3aと
可撓性チューブ3bとは大気にさらされることなく、また
手で直接触れることなく結合でき、従って採血セット2a
と血液バック2bとは無菌的に接合されるのである。

本発明において使用する包袋としては、オートクレー
ブ滅菌、エチレンオキサイドガス滅菌或は放射線滅菌で
きるものでなければならなく、通常、ポリアミド、ポリ
エステル、ポリエチレン、ポリプロピレン等の単独また
は組合せの合成樹脂フィルムの縁部をヒートシールして
製造したものが好ましい。その際可撓性チューブが通っ
ている個所は、可撓性チューブと包袋ヒートシール部と
の間に隙間ができないよう、すなわち包袋が密封される
よう充分に注意する。包袋のタイプとしては、ガセット
袋、自由袋等何れでもよい。ただ、包袋の内部に収納さ
れている可撓性チューブを包袋の外から手で操作するた
め、包袋は透明で且つ可撓性であることが必要である。
また、ガス滅菌できる包袋にあっては、ガス透過できる
ように包袋の一部が紙などで構成されていることを要す
る。

包袋の接合口部は、例えば包袋に適当な大きさの孔を
あけ、この個所にポリエチレン、ポリプロピレンなどの
合成樹脂製の接着部をもつ接合口部を、その接着部を包
袋に接着して形成する。この接合口部を閉塞して包袋を
密封するが、この閉塞にはアルミニウム箔、複合材料等
の易開封材料を用いる。その理由は突き破り易く、また
突き破った時に塵が出ないからである。易開封材料上に
は粘着剤層を設けるが、これは双方の包袋に施してもよ
く、どちらか一方の包袋のみに施しても良い。粘着剤層
の上には剥離紙を貼着して、接着時まで粘着剤層を保護
する。粘着剤層及び剥離紙層を形成するには、両面接着
テープの片面の剥離紙を剥離して易開封材料に接着して
形成しても良い。また易開封材料で閉塞した、あるいは
その上に粘着剤層、剥離紙層を設けた接合口部に覆蓋
（キャップ）を被せて、易開封材料が輸送時などに破け
るのを防ぎ、使用に際して覆蓋を取り去るようにしても
良い。

包袋4aの接合口部6aと包袋4bの接合口部6bとを接着し
た後、この接着を補強するために、接着部を外部より補
強しても良く、この補強は例えばテープを巻いたり、補
強治具をつけることにより行なう。

一方の可撓性チューブの先端に鋭角部を形成した部材
を取付けるのは、易開封材料を突き破りやすくするため
であり、この鋭角部を形成した部材を取付けるには、例
えば可撓性チューブの先端に、先端が鋭角であり流体を
通過し得る孔を設けた合成樹脂製のキャップを取付け
る。可撓性チューブが充分に細く易開封材料を突き破る
ことができるものにおいては、特に前記キャップを取付
けなくてもよい。また上記鋭角部を形成した部材に嵌合
する嵌合部は、該部材と結合できる構造のものであれば
良く、特に限定されない。

（発明の効果） 本発明においては、接合して使用する各医療用器具に
取付けた可撓性チューブ及びその先端の嵌合可能な部材
を包袋で密封包装し、この包袋に取付けられ、易開封材
料で閉塞された接合口部を利用して包袋同士を接着し、
その後、この接着部分の易開封材料を突き破り、該突き
破った個所の孔を通して可撓性チューブ同士を密封状態
の包袋内で嵌合させて結合させるようにしたから、予め
滅菌ないし殺菌した包袋内の可撓性チューブを大気にさ
らすことなく、また、手で直接触れることなく可撓性チ
ューブ同士を結合することができる。従って、本発明に
よれば極めて簡単に且つ無菌的に医療用器具同士を接合
することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来例を示し、医療用器具が滅菌ないし殺菌さ
れて透明な包装袋に収納された状態を示す平面図であ
る。第２図は本発明の実施例を示し、本発明における接
合使用する各医療用器具一式がそれぞれ包装袋に収納さ
れた状態を示す平面図であり、第３図〜第６図は包袋の
平面図及び断面図を示し、第７図は包袋の接合口部同志
を接着し、可撓性チューブを結合した状態を示す断面図
である。 1a,1b……包装袋、2a,2b……医療用器具 3a,3b……可撓性チューブ、4a,4b……包袋 5a……鋭角部を形成した部材 5b……嵌合部、6a,6b……接合口部 7a,7b……易開封材料 ８……粘着剤、９……剥離紙 10a,10b……接合口部の接着部分

Claims (2)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】可撓性チューブが取付けられた医療用器具
   を、互いに無菌的に接合する方法であって、 （１）一方の医療用器具2aの可撓性チューブ3aの先端部
   に鋭角部を形成した部材5aを取付けるとともに、他方の
   医療用器具2bの可撓性チューブ3bの先端に前記部材5aと
   嵌合しうる嵌合部材5bを形成し、 （２）前記可撓性チューブ3aと部材5a及び可撓性チュー
   ブ3bと嵌合部材5bを、それぞれ透明かつ可撓性合成樹脂
   フィルムからなり、その一部に外方に突出した接合する
   ための、少なくとも一方に、剥離紙９で保護された粘着
   剤層８が形成されたアルミニウム箔又は複合材料等の易
   開封材料7a,7bで閉塞された接合口部6a,6bを有する包袋
   4a,4b内に収容し、 （３）前記包装袋4a,4bを医療用器具と共に、それぞれ
   滅菌又は殺菌処理可能な包装袋1a,1b内に収納して殺菌
   処理し、 （４）使用に当って、包装袋1a,1bより、包袋4a,4b、医
   療用器具2a,2bを取り出し （５）包袋に形成されている接合口部の剥離紙を除去し
   て易開封材料面同士を接合し、 （６）ついで、可撓性チューブ3aの先端の部材5aで接合
   口部の易開封材料7a,7bを突き破り、この突き破った個
   所を通して一方の可撓性チューブ3aの先端の鋭角部を形
   成した部材5aと他方の可撓性チューブ3bの先端に形成し
   た嵌合部材5bとを結合することによりなる医療用器具を
   無菌的に接合する方法。
2. 【請求項２】易開封材料で閉塞された接合口部を覆蓋で
   覆い、接合口部を接着する時に、この覆蓋を取り去る請
   求項第１項記載の医療用器具を無菌的に接合する方法。