JPH02234771A - 医療用器具の無菌的接合方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、血液バックや輸血バックや採血セットなとの
医療用器具を無菌的に接合する方法に関する。

（従来の技術及び解決すべき課題） 血液バック、輸血バック、採血セッ１・なとの医療用器
具は、通常滅菌されて包装袋に収納されている。

最近、これらの使用に際して、医療用器具同」をチュー
ブで接合して使用する場合が多い。例えば、自己採血を
行なう場合、血液バックと採血セッ１・とをチューブで
連結する必要が生じる。しかして、血液バックと採血セ
ッ１・が同一の滅菌手段で滅菌するのであれば、予めチ
ューブ同士を結合しておいてから滅菌することも考えら
れるが、通常は、血液バックはオー１・クレープ滅菌を
行なうのに対し、採血セットはエチレンオキサイド滅菌
を行なっており、滅菌処理後に、使用に当って、両者を
チューブのＬｌｉ合によって接合する必要かある。かか
る場合、従来は、これらの滅菌もしくは殺菌されて包装
袋に収納されている医療用器具同士を、包装袋より取り
出した後、例えば各医療用器具に取付けられているチュ
ーブを人手で直接結合することにより接合していた。第
１図はこの従来例を示すものであり、第１図（ａ）の包
装袋１ａを開封して採血セッ１・２ａを取り出し、採血
セツ１〜に取付けられたチューブ３’　ａの先端Ａと、
第ｊ図（１））の包装袋１ｂを開刺して取り出した血液
バック２ｂのチューブ３’　ｂの先端Ｂとを直接人手で
結合していた。

そのため、無菌状熊のものか使用時には無菌状態でなく
なり、更に血液バックなどを取り扱うとき、人手で直接
取り扱うために感染の問題か生じた。

これらの欠点を改良する目的で、最近ツ１｛（菌的にチ
ューブを接続する装置が開発され、市販されているが、
この装置は極めて高価であるばかりでなく、取扱いも容
易とは云えない。

本発明者等は上記の欠点をなくし、滅菌状態で収納され
ている医療用器具を滅菌状態で接合すべく種々検討した
結果、本発明を完成したもので、本発明の目的は、滅菌
状態で収納されている二つの医療用器具を、その滅菌状
態のままで接合する方法を提供するにある。

（課題を解決するだめの手段） すなわち、本発明は、 可撓性チューブが取伺けられた医療用器具を、使用に当
って互いに無菌的に接合する方法であって、 （１）一方の医療用器具２ａの可撓性チューブ３ａの先
端部に鋭角部を形成した部材５ａを取付けるとともに、
他方の医療用器具２ｂの可抗性チューブ３ｂの先端に前
記部材５ａと嵌合しつる嵌合部材５ｂを形成し、（２）
前記可撓性チューブ３ａと部月５８及び可撓性チューブ
３ｂと嵌合部材５ｂを、それぞれ透明かつ１１ｊ３゜Ｌ
性合成樹脂フィルムからなり、その一部に外方に突出し
た接合するための、少なくとも一方に、剥離紙９で保護
された粘着剤層８が形成されたアルミニウム箔又は複合
材料等の易開封材料７ａ，７ｂで閉塞された接合口部６
ａ，　６ｂを有する包装４ａ，４ｂ内に収容し、 （３）前記包装袋４ａ，４１）を医療用器共と共に、そ
れぞれ滅菌又は殺菌処理可能な包装袋１ａ，　Ｉｂ内に
収納して殺菌処理し、 （４）使用に当って、包装袋１ａ，Ｉｂより、包装４ａ
，４ｂ、？療用器具２ａ，　２ｂを取り出し （５）包装に形成されている接合口部の剥離紙を除去し
て易開封月料面同士を接合し、 （６）ついで、可撓性チューブ３ａの先端の部相５ａで
接合口部の易開封材斜７ａ，７ｂを突き破り、この突き
破った個所を通して一方の可撓性チューブ３ａの先端の
鋭角部を形成した部材５ｂと他方の可撓性チューブ３ｂ
の先端に形成した嵌台部月５ａとを結合することよりな
る医療用器具を無菌的に接合する方法、である。

本発明を、その例を示す図面を用いて更に詳細に説明す
る。

第２図は、本発明の接合して使用する医療用器具を、滅
菌処理ないし殺菌処理し包装袋に収納した状態を示す平
面図である。接合使用する一方の医療用器具、例えば採
血セッｌ■２ａ、及びこの採血セット２ａの可撓性チュ
ーブ３ａの先端に取伺けられた鋭角部を形成した部材５
ａを密封包装した包装４ａが包装袋１ａに収納されてい
る。他方の医療用器具例えば血液バック２ｂ、及びこの
血液バック２ｂの可撓性チューブ３ｂの先端に取｛＝ｊ
けられた、」−記部月５８と嵌合し得る嵌合部を形成し
た嵌合部材５ｂを密封包装した包装４ｂが包装袋１ｂに
収納されている。

第３〜６図は包装４ａ．’Ｉｂの拡大図である。第３図
は包装’ｌａの平面図、第４図はその断面図である．．
包装４ａには外方に突出する接合口ｔ｝ｌＩ６ａが設け
られており、その先端面は易開封材料例えばアルミニウ
ム箔７ａで閉塞されている。また第５図は包装４ｂの平
面図であり、第６図はその断面図である。包装４ｂにも
外方に突出する接合口部６ｂが設けられており、その先
端面が易開封材料例えばアルミニウム箔７ｂで閉塞され
ている。そして、このアルミニウム箔７ｌ）の全面に粘
着剤層８が設けられ、更にその上に剥離紙層９が設けら
れている。これら包装の周囲はシールされているが、そ
の際に可撓性チューブ３８、３１）を第２図に示すよう
に、包装内に挿入しておく。また、接合口部は、包装に
適当な孔を穿ち、その個所に接合ｌ」部の接着部１０ａ
、１０１）を接着することによって形成する。

」二記の採血セット２ａと血液バック２ｂとを、使用に
当って、接合するには、先ず、包装袋１ａ及び１ｂを開
封して、その中にそれぞれ収納されている採血セッ［・
２ａ及び可撓性チューブ３ａと部Ａ）Ｊ’　５　ａを密
封包装した包装７ｌａ．並びにＩｆｎ液バッグ２ｂ及び
可撓性チューブ３ｂと嵌合部材５ｂを密封包装した包装
４ｂを共々取り出す。そして、包装４ｂの接合口部６ｂ
に貼着している剥離紙９を剥離して粘着剤層８を露出さ
せ、その粘着剤層８を包装４ａの接合口部６ａのアルミ
ニウム箔７ａに当接して包装４ａの接合口部６ａと包装
４ｂの接合口部６ｂとを接着する。

次いで、包装を拡げ、手で包装の外から操作して、可撓
性チューブ３ａの先端の鋭角部を形成した部材５ａで、
前記接合口部の相互に接着したアルミニウム箔７ａ、７
ｂを突き破り、この突き破った個所を通して可撓性チュ
ーブ３ａの先端部を包装４ｂ内に導き、この包装４ｂ内
で可撓性チューブ３ａの先端の部材５ａと可撓性チュー
ブ３ｂの先端の嵌合部材５ｂとを結合させる。第７図は
、この結合部分の拡大図を示したものである。斯くして
、可撓性チューブ３ａと可撓性チューブ３ｂとは大気に
さらされることなく、また手で直接触れることなく結合
でき、従って採血セット２ａと血液バック２ｂとは無菌
的に接合されるのである。

本発明において使用する包装としては、オー［・クレー
プ滅菌、エチレンオキサイドガス滅α１或は放射線滅菌
できるものでなければならなく、通常、ポリアミド、ポ
リエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン等の単独ま
たは組合せの合成樹脂フィルムの縁部をヒートシールし
て製造したものが好ましい。その際可撓性チューブが通
っている個所は、可撓性チューブと包装ヒートシール部
との間に隙間かできないよう、すなわち包装が密封され
るよう充分に注意する。包装のタイプとしては、ガセッ
１・袋、自由袋等何れでもよい。ただ、包装の内Ｌｆｌ
（に収納されている可抗性チューブを包装の外から手で
操作するため、包装は透明で且つ呵撓性であることが必
要である。また、カス滅菌できる包装にあっては、ガス
透過できるように包装の一部が紙などで構成されている
ことを要する。

包装の接合口部は、例えば包装に適当な大きさの孔をあ
け、この個所にポリエチレン、ポリプロピレンなどの合
成樹脂製の接着部をもつ接合１口部を、その接着部を包
装に接着して形成する。この接合口部を閉塞して包装を
密封するが、この閉塞にはアルミニウム箔、複合材料等
の易開封利石を用いる。その理由は突き破り易く、また
突き破った時に塵が出ないからである。易開封材料−１
−．には粘着剤層を設けるか、これは双方の包装に施し
てもよく、どちらか一方の包装のみに施しても良い。

粘着剤層の」一には剥離紙を貼着して、接着時まで粘着
剤層を保護する。粘着剤層及び剥離紙層を形成するには
、両面接着テープの片面の剥離紙を剥離して易開月利料
に接着して形成しても良い。また易開封材料で閉塞した
、あるいはその」一に粘着剤層、剥離紙層を設けた接合
口部に覆蓋（キャップ）を被せて、易開封制才」が輸送
時などに破けるのを防ぎ、使用に際してＮＭを取り去る
ようにしても良い。

包装４ａの接合口部６ａと包装４ｂの接合１」部６ｂと
を接着した後、この接着を補強するために、接首部を外
部より補強しても良く、この補強は例えばテープを巻い
たり、補強治具をつけることにより行なう。

一方の可撓性チューブの先端に鋭角部を形成した部材を
取付けるのは、易開封材料を突き破りやすくするためで
あり、この鋭角部を形ノ戊した部月を取付けるには、例
えば可撓性チューブの先端に、先端が鋭角であり流体を
通過し得る孔を設けた合成樹脂製のキャップを取付ける
。可撓性チューブが充分に細く易開封材料を突き破るこ
とができるものにおいては、特に前記キャップを取付け
なくてもよい。また」二記鋭角部を形成した部拐に嵌合
する嵌合部は、該部材と結合できる構造のものであれば
良く、特に限定されない。

（発明の効果） 本発明においては、接合して使用する各医療用器具に取
付けた可撓性チューブ及びその先端の嵌合可能な部材を
包装で密封包装し、この包装に取付けられ、易開封材料
で閉塞された接合１」部を利用して包装同士を接着し、
その後、この接若部分の易開封材料を突き破り、該突き
破った個所の孔を通して可撓性チューブ同士を密封状態
の包装内で嵌合させて結合させるようにしたから、予め
滅菌ないし殺菌した包装内の可撓性チューブを大気にさ
らすことなく、また、手で直接触れることなく可１３゜
ε性チューブ同士を結合することができる。

従って、本発明によれば極めて簡単に且つ無菌的に医療
用器具同士を接合することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来例を示し、医療用器具が滅菌ないし殺菌さ
れて透明な包装袋に収納された状態を示す平面図である
。第２図は本発明の実施例を示し、本発明における接合
使用する各医療用器具一式がそれぞれ包装袋に収納され
た状態を示す平面図であり、第３図〜第６図は包装の平
面図及び断面図を示し、第７図は包装の接合口部同志を
接着し、可撓性チューブを結合した状態を示す断面図で
ある。 ｌａ，　Ｉｂ・・・包装袋　　　　　　２ａ，　２ｂ・
・・医療用器具３　ａ　ｒ　３　ｂ・・・可撓性チュー
ブ　　４ａ，　４ｂ　　包装５ａ・・・・・・鋭角部を
形成した部材５ｂ・・・・・・嵌合部　　　　　　６ａ
，　６ｂ・・・接合口部７ａ，７ｂ・・・易開封材料

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、可撓性チューブが取付けられた医療用器具を、互い
   に無菌的に接合する方法であって、 （１）一方の医療用器具２ａの可撓性チューブ３ａの先
   端部に鋭角部を形成した部材５ａを取付けるとともに、
   他方の医療用器具２ｂの可撓性チューブ３ｂの先端に前
   記部材５ａと嵌合しうる嵌合部材５ｂを形成し、（２）
   前記可撓性チューブ３ａと部材５ａ及び可撓性チューブ
   ３ｂと嵌合部材５ｂを、それぞれ透明かつ可撓性合成樹
   脂フィルムからなり、その一部に外方に突出した接合す
   るための、少なくとも一方に、剥離紙９で保護された粘
   着剤層８が形成されたアルミニウム箔又は複合材料等の
   易開封材料７ａ、７ｂで閉塞された接合口部６ａ、６ｂ
   を有する包装４ａ、４ｂ内に収容し、 （３）前記包装袋４ａ、４ｂを医療用器具と共に、それ
   ぞれ滅菌又は殺菌処理可能な包装袋１ａ、１ｂ内に収納
   して殺菌処理し、 （４）使用に当って、包装袋１ａ、１ｂより、包装４ａ
   、４ｂ、医療用器具２ａ、２ｂを取り出し （５）包装に形成されている接合口部の剥離紙を除去し
   て易開封材料面同士を接合し、 （６）ついで、可撓性チューブ３ａの先端の部材５ａで
   接合口部の易開封材料７ａ、７ｂを突き破り、この突き
   破った個所を通して一方の可撓性チューブ３ａの先端の
   鋭角部を形成した部材５ａと他方の可撓性チューブ３ｂ
   の先端に形成した嵌合部材５ｂとを結合することよりな
   る医療用器具を無菌的に接合する方法。 ２、易開封材料で閉塞された接合口部を覆蓋で覆い、接
   合口部を接着する時に、この覆蓋を取り去る請求項第１
   項記載の医療用器具を無菌的に接合する方法。