JP2636081B2 - 貫通穴の形成拡大装置 - Google Patents
貫通穴の形成拡大装置Info
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- JP2636081B2 JP2636081B2 JP5500142A JP50014293A JP2636081B2 JP 2636081 B2 JP2636081 B2 JP 2636081B2 JP 5500142 A JP5500142 A JP 5500142A JP 50014293 A JP50014293 A JP 50014293A JP 2636081 B2 JP2636081 B2 JP 2636081B2
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- dilation
- elongated
- dilation tube
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
- A61M25/0662—Guide tubes
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
- A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
- A61B17/3421—Cannulas
- A61B17/3439—Cannulas with means for changing the inner diameter of the cannula, e.g. expandable
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/32—Surgical cutting instruments
- A61B2017/320044—Blunt dissectors
- A61B2017/320048—Balloon dissectors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
Description
【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は一般に中空の身体器官、組織及び体腔への経
皮接近を可能にするための装置に関する。さらに詳細に
は、本発明は、小さな直径の出し入れ穴の半径方向の拡
張を容易にし器具、薬物、流体、及びこれに類するもの
を続いて導入するための大きな直径の作業用通路を形成
する拡張装置の構造に関するものである。
皮接近を可能にするための装置に関する。さらに詳細に
は、本発明は、小さな直径の出し入れ穴の半径方向の拡
張を容易にし器具、薬物、流体、及びこれに類するもの
を続いて導入するための大きな直径の作業用通路を形成
する拡張装置の構造に関するものである。
最近の医術は頻繁に、中空の身体器官、組織、体腔、
及びこれに類するものへと経皮的な接近を必要としてい
る。“最小又は最低限侵入”外科処置の場合には、この
接近は通常、小さな出し入れ孔を通って適当なカニュー
レ、器具、管又はこれに類するものを挿入することによ
り、もたらされる。最初の接近は通常針又は套管針で皮
膚と中間の身体構造とを突き通すことにより得られる。
しかしこの最初の突き刺し穴は通常に小さくそのため針
又は套管針は組織に過剰な損傷を与えることなく所望の
突き通しを達成することができる。したがって最初の出
し入れ孔にとっては、その後で拡張され十分な直径を有
する作業通路を提供し所望の医療処置ができるようにす
ることが必要である。
及びこれに類するものへと経皮的な接近を必要としてい
る。“最小又は最低限侵入”外科処置の場合には、この
接近は通常、小さな出し入れ孔を通って適当なカニュー
レ、器具、管又はこれに類するものを挿入することによ
り、もたらされる。最初の接近は通常針又は套管針で皮
膚と中間の身体構造とを突き通すことにより得られる。
しかしこの最初の突き刺し穴は通常に小さくそのため針
又は套管針は組織に過剰な損傷を与えることなく所望の
突き通しを達成することができる。したがって最初の出
し入れ孔にとっては、その後で拡張され十分な直径を有
する作業通路を提供し所望の医療処置ができるようにす
ることが必要である。
この拡張を達成するための１つの普通の技法は、順次
大きくなる直径の１つ又は複数の拡張桿を突き通し孔を
通って身体器官、組織、又は体腔の中に連続して導入す
ることに依存している。可撓案内ワイヤが最初の針又は
カニューレ穴を通って導入された時、この観察記録はse
ldinger技術と称される。
大きくなる直径の１つ又は複数の拡張桿を突き通し孔を
通って身体器官、組織、又は体腔の中に連続して導入す
ることに依存している。可撓案内ワイヤが最初の針又は
カニューレ穴を通って導入された時、この観察記録はse
ldinger技術と称される。
この技術は比較的小さな器具、例えば約6French〔F;
0.079インチ（2.0mm）の直径〕までのカテーテルの配置
に対してはかなり効果的であるが、より大きな拡張は多
数の拡張器の取替えを必要としまた非常に時間のかかる
ものとなる。さらに、頻繁に突き刺される身体構造は比
較的たるんだ膜又は壁を有しそのためより大きな拡張器
による突き刺しは筋膜分離、すなわち腸重積と膜又は壁
の周りの組織構造からの分離をひき起こすことになる。
このような問題は、突き通されている器官、組織、又は
体腔が病気にかかっておりそのため膜又は壁が厚くなり
もしくは強靭となり組織と軸方向に係合する拡張器によ
る突き通しに抵抗するようになった時に、一層悪化す
る。
0.079インチ（2.0mm）の直径〕までのカテーテルの配置
に対してはかなり効果的であるが、より大きな拡張は多
数の拡張器の取替えを必要としまた非常に時間のかかる
ものとなる。さらに、頻繁に突き刺される身体構造は比
較的たるんだ膜又は壁を有しそのためより大きな拡張器
による突き刺しは筋膜分離、すなわち腸重積と膜又は壁
の周りの組織構造からの分離をひき起こすことになる。
このような問題は、突き通されている器官、組織、又は
体腔が病気にかかっておりそのため膜又は壁が厚くなり
もしくは強靭となり組織と軸方向に係合する拡張器によ
る突き通しに抵抗するようになった時に、一層悪化す
る。
拡張工程の間に内側の身体器官又は構造の筋膜分離を
防止する１つの方法は突き通しと拡張の部位の周りに置
かれる別の固定用器具の使用を必要としている。Dr.Cop
eにより開発されたこの技術は、多数の別の固定具又は
掛け止め具を最初の突き通し穴の部位の周囲に配置し身
体器官をの周りの筋膜にさらに強力に取付けるようにす
ることに依存している。この固定具は別の突き通し穴に
よって形成された経路を通って延びる傷口の縫合部の長
さ方向に取付けられる。これらの縫合部は引張られて中
空器官の壁を筋膜に押しつけ保持し続いて身体の外側で
固定される。この方法は大体において成功を収めるもの
であるが、各固定具のための別の突き通し穴とその後の
各固定具の所定位置での縫合とを必要とする。この技術
はしたがって比較的時間がかかり、高価であり、また潜
在的に患者により大きな苦痛を与えるものである。
防止する１つの方法は突き通しと拡張の部位の周りに置
かれる別の固定用器具の使用を必要としている。Dr.Cop
eにより開発されたこの技術は、多数の別の固定具又は
掛け止め具を最初の突き通し穴の部位の周囲に配置し身
体器官をの周りの筋膜にさらに強力に取付けるようにす
ることに依存している。この固定具は別の突き通し穴に
よって形成された経路を通って延びる傷口の縫合部の長
さ方向に取付けられる。これらの縫合部は引張られて中
空器官の壁を筋膜に押しつけ保持し続いて身体の外側で
固定される。この方法は大体において成功を収めるもの
であるが、各固定具のための別の突き通し穴とその後の
各固定具の所定位置での縫合とを必要とする。この技術
はしたがって比較的時間がかかり、高価であり、また潜
在的に患者により大きな苦痛を与えるものである。
Copeの固定技術を用い又は用いない、連続して大きく
なる拡張器の使用に関する他の問題点は、拡大されつつ
ある突き通し穴を通る体液と物質の漏出である。この漏
出は各連続する拡張器が所定位置にある間は阻止される
が、拡張器を取り外すことにより、突き通されている器
官、組織又は体腔から流体が流出して突き通し穴の経路
上の他の身体構造を汚染するようになる。例えば、胆の
うへの経皮接近は通常この胆のうが部分的に肝臓にくっ
ついているための肝臓を貫いて行われる。腹膜を貫通す
る接近は、胆のうの付着していない壁を通して行われそ
のため腹膜の中への胆汁の漏出を生じる可能性が大きく
なる。腹膜貫通接近はそうでなければ多くの理由のため
に、例えば肝臓に対する潜在的な損傷を回避するため好
ましいけれども、胆のうの付着していない壁を突き通す
のが困難でありまた従来の拡張技術に関連する胆汁の漏
出の危険を増大させることのため、望ましくない療法で
ある。
なる拡張器の使用に関する他の問題点は、拡大されつつ
ある突き通し穴を通る体液と物質の漏出である。この漏
出は各連続する拡張器が所定位置にある間は阻止される
が、拡張器を取り外すことにより、突き通されている器
官、組織又は体腔から流体が流出して突き通し穴の経路
上の他の身体構造を汚染するようになる。例えば、胆の
うへの経皮接近は通常この胆のうが部分的に肝臓にくっ
ついているための肝臓を貫いて行われる。腹膜を貫通す
る接近は、胆のうの付着していない壁を通して行われそ
のため腹膜の中への胆汁の漏出を生じる可能性が大きく
なる。腹膜貫通接近はそうでなければ多くの理由のため
に、例えば肝臓に対する潜在的な損傷を回避するため好
ましいけれども、胆のうの付着していない壁を突き通す
のが困難でありまた従来の拡張技術に関連する胆汁の漏
出の危険を増大させることのため、望ましくない療法で
ある。
これらの理由のため、中空の身体器官、組織、及び体
腔への経皮貫通穴を形成し拡大する改良された方法と装
置が必要とされる。この装置と方法は、20F,24F及びそ
れより大きなオーダーの非常に大きな直径を含む実質的
に任意の直径に対して経皮接近貫通穴を拡張するのに適
しておりしかも突き通されている器官、組織、又は体腔
の腸重積と筋膜分離の危険を減少させるものでなければ
ならない。この方法は関連の介在処置を行うのに必要と
される余分の時間と複雑さとを全て最小としなければな
らず、特に身体器官、組織、又は体腔を筋膜に固定する
ための二次的な貫通を行う必要をなくさなければならな
い。この方法はさらに複雑さをなくし好ましくは所望の
拡張を行うために必要な拡張手段の数の増大を少なくす
るものでなければならない。この方法はさらにまた処置
に伴う患者の苦痛を少なくし、また身体器官、組織又は
体腔に接近するための経皮貫通穴の形成を必要とする中
間の処置のどのような型式にも実質的に適合するもので
なければならない。
腔への経皮貫通穴を形成し拡大する改良された方法と装
置が必要とされる。この装置と方法は、20F,24F及びそ
れより大きなオーダーの非常に大きな直径を含む実質的
に任意の直径に対して経皮接近貫通穴を拡張するのに適
しておりしかも突き通されている器官、組織、又は体腔
の腸重積と筋膜分離の危険を減少させるものでなければ
ならない。この方法は関連の介在処置を行うのに必要と
される余分の時間と複雑さとを全て最小としなければな
らず、特に身体器官、組織、又は体腔を筋膜に固定する
ための二次的な貫通を行う必要をなくさなければならな
い。この方法はさらに複雑さをなくし好ましくは所望の
拡張を行うために必要な拡張手段の数の増大を少なくす
るものでなければならない。この方法はさらにまた処置
に伴う患者の苦痛を少なくし、また身体器官、組織又は
体腔に接近するための経皮貫通穴の形成を必要とする中
間の処置のどのような型式にも実質的に適合するもので
なければならない。
背景技術の記載 米国特許第4,738,666号は膨張可能なカテーテルを記
載しており、このカテーテルはこれが膨張されるにした
がって取外しを容易にするよう穴あけされた外側シース
を有している。米国特許第4,601,713号は、末端に膨張
可能な保持風船を有する可変直径カテーテルを記載して
いる。このカテーテルはこれをつぶされた（直径が減少
された）形式に保持する内側探り針と共に導入される。
探り針の取外しによりカテーテルは膨張することができ
る。米国特許第4,141,364号はつぶされた形状で挿入さ
れ空気が導入された時膨張した形状に弾発して戻る膨張
可能な気管内チューブを記載している。膨張可能な拡張
装置は米国特許第4,589,868及び第2,548,602号に記載さ
れている。膨張可能な構造を有するカテーテルは米国特
許第4,986,830号、第4,955,895号、第4,896,669号、第
4,479,497号、及び第3,902,492号に記載されている。
載しており、このカテーテルはこれが膨張されるにした
がって取外しを容易にするよう穴あけされた外側シース
を有している。米国特許第4,601,713号は、末端に膨張
可能な保持風船を有する可変直径カテーテルを記載して
いる。このカテーテルはこれをつぶされた（直径が減少
された）形式に保持する内側探り針と共に導入される。
探り針の取外しによりカテーテルは膨張することができ
る。米国特許第4,141,364号はつぶされた形状で挿入さ
れ空気が導入された時膨張した形状に弾発して戻る膨張
可能な気管内チューブを記載している。膨張可能な拡張
装置は米国特許第4,589,868及び第2,548,602号に記載さ
れている。膨張可能な構造を有するカテーテルは米国特
許第4,986,830号、第4,955,895号、第4,896,669号、第
4,479,497号、及び第3,902,492号に記載されている。
米国特許第4,772,226号は、身体に導入された案内ワ
イヤの上を通過され接近孔を拡大させ、シースの導入が
さらにこの接近孔を拡大させる拡張器とシースの組立体
を記載している。米国特許第1,213,001号は中間チュー
ブを含み３部材構造を形成する套管針と套管との組立体
を記載している。米国特許第3,742,958号は、套管を通
って導入された作業カテーテルから套管を取除くことが
できるよう軸方向の溝を有する套管を記載している。米
国特許第4,888,000号、第4,865,593号、第4,581,025
号、第3,545,443号、及び第1,248,492号は、それぞれ、
身体の空胴部、血管又は固体組織の経皮貫通に適した装
置を記載している。ここで引用された米国特許の各々の
開示は参照例として本明細書に記載されている。
イヤの上を通過され接近孔を拡大させ、シースの導入が
さらにこの接近孔を拡大させる拡張器とシースの組立体
を記載している。米国特許第1,213,001号は中間チュー
ブを含み３部材構造を形成する套管針と套管との組立体
を記載している。米国特許第3,742,958号は、套管を通
って導入された作業カテーテルから套管を取除くことが
できるよう軸方向の溝を有する套管を記載している。米
国特許第4,888,000号、第4,865,593号、第4,581,025
号、第3,545,443号、及び第1,248,492号は、それぞれ、
身体の空胴部、血管又は固体組織の経皮貫通に適した装
置を記載している。ここで引用された米国特許の各々の
開示は参照例として本明細書に記載されている。
カテーテルの胆のうその他の中空体器官への経皮導入
に依存する方法は同時係属出願シリーズ番号07/407,839
号、07/529,007号及び07/551,971号に記載され、その開
示は参照例として本明細書に記載されている。末端に固
定具を有する案内部材を含む拡張器組立体が同時係属出
願シリーズ番号07/616,122号に記載されており、その開
示は参照例として本明細書に含まれている。
に依存する方法は同時係属出願シリーズ番号07/407,839
号、07/529,007号及び07/551,971号に記載され、その開
示は参照例として本明細書に記載されている。末端に固
定具を有する案内部材を含む拡張器組立体が同時係属出
願シリーズ番号07/616,122号に記載されており、その開
示は参照例として本明細書に含まれている。
発明の要約 本発明によれば、患者の身体の内部の目標部位に経皮
貫通穴を形成しかつ拡張するための改良された装置が提
供される。この装置は基端部と末端部とこれら端部の間
に延びる軸方向の内腔とを具備している。細長い拡張チ
ューブが小さな直径から大きな直径へと半径方向に膨張
可能であり、この小さな直径は組織とその他の身体構造
を通って実質的に邪魔のない貫通ができるよう十分に小
さく、また大きな直径は十分に大きくそれにより膨張さ
れた軸方向の内腔が多種類の外科用器具、作業カテーテ
ル、チューブ、及びこれに類するものを受け入れること
のできる接近通路を提供するようにしている。
貫通穴を形成しかつ拡張するための改良された装置が提
供される。この装置は基端部と末端部とこれら端部の間
に延びる軸方向の内腔とを具備している。細長い拡張チ
ューブが小さな直径から大きな直径へと半径方向に膨張
可能であり、この小さな直径は組織とその他の身体構造
を通って実質的に邪魔のない貫通ができるよう十分に小
さく、また大きな直径は十分に大きくそれにより膨張さ
れた軸方向の内腔が多種類の外科用器具、作業カテーテ
ル、チューブ、及びこれに類するものを受け入れること
のできる接近通路を提供するようにしている。
細長い拡張チューブはその内側の内腔上に平滑な被膜
を有する単一の折りたたまれた又は弾性のチューブから
なっている。これに代えて、細長い拡張チューブは外側
の弾性シースと別体の平滑な内側のスリーブとを含む層
状又は積層構造を有することができる。後者の場合、こ
の平滑な内側スリーブはしばしば折りたたまれ又は重ね
られた構造とされ以下に記載されるように膨張を容易に
するようになっている。多くの他の特定構造が、そのチ
ューブが貫通を容易にするよう十分に狭い外径の最初の
つぶれた形状で細長い膨張部材が通過した後は膨張され
た形状となることができる（以下に記載されるように）
限りにおいて、可能となる。
を有する単一の折りたたまれた又は弾性のチューブから
なっている。これに代えて、細長い拡張チューブは外側
の弾性シースと別体の平滑な内側のスリーブとを含む層
状又は積層構造を有することができる。後者の場合、こ
の平滑な内側スリーブはしばしば折りたたまれ又は重ね
られた構造とされ以下に記載されるように膨張を容易に
するようになっている。多くの他の特定構造が、そのチ
ューブが貫通を容易にするよう十分に狭い外径の最初の
つぶれた形状で細長い膨張部材が通過した後は膨張され
た形状となることができる（以下に記載されるように）
限りにおいて、可能となる。
本発明の装置は任意に、細長い拡張チューブの末端部
に、皮膚を突き通し拡張チューブが所望の目標部位に向
って経皮的に前進するにつれて組織と器官との下側に位
置する手段を含んでいる。便利には、この突き通し手段
は拡張チューブの末端に一体に又は別体に形成された尖
った先端を具備することができる。これに代え、尖った
先端は、細長い拡張チューブが目標部位に向って前進し
ている間は細長い拡張チューブの軸方向内腔の内部に位
置する別体の探り針を設けてもよい。後者の場合、探り
針は拡張チューブの半径方向の膨張に先だって取除かれ
る。尖った先端を設ける第２の手段は細長い拡張部材を
針の内腔に受け入れる別体の針である。この針は従来の
突き通し技術により所望の目標部位に導入されついで引
出されて細長い拡張チューブを所定位置に残すようにす
る。
に、皮膚を突き通し拡張チューブが所望の目標部位に向
って経皮的に前進するにつれて組織と器官との下側に位
置する手段を含んでいる。便利には、この突き通し手段
は拡張チューブの末端に一体に又は別体に形成された尖
った先端を具備することができる。これに代え、尖った
先端は、細長い拡張チューブが目標部位に向って前進し
ている間は細長い拡張チューブの軸方向内腔の内部に位
置する別体の探り針を設けてもよい。後者の場合、探り
針は拡張チューブの半径方向の膨張に先だって取除かれ
る。尖った先端を設ける第２の手段は細長い拡張部材を
針の内腔に受け入れる別体の針である。この針は従来の
突き通し技術により所望の目標部位に導入されついで引
出されて細長い拡張チューブを所定位置に残すようにす
る。
本発明の装置はしかし、尖った末端を備える必要がな
い。この装置は普通の装置と技術を用いて形成されまた
部分的に拡張された小さな貫通穴を通って挿入される。
この最初の拡張は通常、本発明の装置を受け入れるのに
十分大きくなりしかも所望の最終直径よりも依然として
実質的に小さいままとなるまで貫通穴を拡張するのに利
用される。典型的には、この拡張された中間の貫通穴は
約３から8Frenchの範囲、通常は５から7Frenchの範囲の
直径を有している。本発明の装置はこの“予備−拡張”
のもとに用いられた時に次第に細くなる（しかし尖らさ
れていない）末端を有することができる。
い。この装置は普通の装置と技術を用いて形成されまた
部分的に拡張された小さな貫通穴を通って挿入される。
この最初の拡張は通常、本発明の装置を受け入れるのに
十分大きくなりしかも所望の最終直径よりも依然として
実質的に小さいままとなるまで貫通穴を拡張するのに利
用される。典型的には、この拡張された中間の貫通穴は
約３から8Frenchの範囲、通常は５から7Frenchの範囲の
直径を有している。本発明の装置はこの“予備−拡張”
のもとに用いられた時に次第に細くなる（しかし尖らさ
れていない）末端を有することができる。
本発明の装置はさらに細長い拡張チューブの軸方向内
腔を通って挿入でき拡張チューブを半径方向に膨張させ
る細長い膨張部材を含んでいる。この細長い膨張部材
は、細長いチューブに十分に挿入されその全長に沿って
拡張を行いついで直ちに取除かれる単一の桿体とするこ
とができる。この場合、細長い拡張チューブは他の支持
体なしでその膨張した形状を保持できるよう十分に堅く
なければならない。さらに普通には、堅くなく弾性の細
長い拡張チューブの場合には、細長い膨張部材は剛性又
は半剛性の外側チューブと内側桿体との組立体を具備
し、この全組立体が挿入されて細長い拡張チューブを半
径方向に膨張させるようにする。内側桿体はついで取除
かれ外側チューブが所定位置に残され目標部位への所望
の膨張した接近通路を保持するようにしている。
腔を通って挿入でき拡張チューブを半径方向に膨張させ
る細長い膨張部材を含んでいる。この細長い膨張部材
は、細長いチューブに十分に挿入されその全長に沿って
拡張を行いついで直ちに取除かれる単一の桿体とするこ
とができる。この場合、細長い拡張チューブは他の支持
体なしでその膨張した形状を保持できるよう十分に堅く
なければならない。さらに普通には、堅くなく弾性の細
長い拡張チューブの場合には、細長い膨張部材は剛性又
は半剛性の外側チューブと内側桿体との組立体を具備
し、この全組立体が挿入されて細長い拡張チューブを半
径方向に膨張させるようにする。内側桿体はついで取除
かれ外側チューブが所定位置に残され目標部位への所望
の膨張した接近通路を保持するようにしている。
任意に、本発明の装置はさらに細長いチューブの末端
に膨張可能な風船又は他の膨張可能なシール保持部材を
具備することができる。基端から風船を膨張させ形成さ
れた経皮貫通穴をシールする手段が設けられる。風船は
また使用者がこの装置に軸方向の引張り力を基端方向に
加え貫通穴の周りの組織を圧縮しまたさらに膨張部材が
挿入されるときの筋膜分離を阻止するようにすることが
できる。通常、膨張手段は、細長い膨張チューブ自体
に、典型的には細長い部材が積層構造を具備している時
外側弾性シースに形成された内腔とされる。
に膨張可能な風船又は他の膨張可能なシール保持部材を
具備することができる。基端から風船を膨張させ形成さ
れた経皮貫通穴をシールする手段が設けられる。風船は
また使用者がこの装置に軸方向の引張り力を基端方向に
加え貫通穴の周りの組織を圧縮しまたさらに膨張部材が
挿入されるときの筋膜分離を阻止するようにすることが
できる。通常、膨張手段は、細長い膨張チューブ自体
に、典型的には細長い部材が積層構造を具備している時
外側弾性シースに形成された内腔とされる。
本発明の装置を用いる方法は、細長い拡張チューブを
経皮的に突き通しそれによりその末端部が患者の体内の
所望の目標部位の内部に位置することからなっている。
この目標は中空体器官、固体組織部位、体腔、又はこれ
に類するものとすることができる。突き通し後に、細長
い拡張チューブは細長い膨張部材を拡張チューブの軸方
向の内腔を通って挿入することにより半径方向に拡張さ
れる。得られたチューブの膨張された軸方向の内腔は目
標部位への所望の拡大された経皮接近通路を区画形成す
る。細長い拡張チューブが別体の探り針（最初の配置を
容易にするための）を含んでいる時は、この探り針は細
長い膨張部材により半径方向に膨張する前に取除かれ
る。細長い拡張チューブが外側チューブと内側桿体とを
具備している時、外側チューブは通常膨張後拡張チュー
ブの内部に残され拡大された接近通路を保持する。任意
に、細長い拡張チューブの末端部の風船が膨張され周囲
の経皮貫通穴に対するチューブのシール作用と組立体の
目標部位内部での保持とを高めるようにする。
経皮的に突き通しそれによりその末端部が患者の体内の
所望の目標部位の内部に位置することからなっている。
この目標は中空体器官、固体組織部位、体腔、又はこれ
に類するものとすることができる。突き通し後に、細長
い拡張チューブは細長い膨張部材を拡張チューブの軸方
向の内腔を通って挿入することにより半径方向に拡張さ
れる。得られたチューブの膨張された軸方向の内腔は目
標部位への所望の拡大された経皮接近通路を区画形成す
る。細長い拡張チューブが別体の探り針（最初の配置を
容易にするための）を含んでいる時は、この探り針は細
長い膨張部材により半径方向に膨張する前に取除かれ
る。細長い拡張チューブが外側チューブと内側桿体とを
具備している時、外側チューブは通常膨張後拡張チュー
ブの内部に残され拡大された接近通路を保持する。任意
に、細長い拡張チューブの末端部の風船が膨張され周囲
の経皮貫通穴に対するチューブのシール作用と組立体の
目標部位内部での保持とを高めるようにする。
図面の簡単な記載 図面における例示は一般に一定比率のもとに描かれて
いない。図面における本装置の種々の構成要素のために
描かれた相対的な寸法よりはむしろ明細書において与え
られた寸法を参照すべきである。
いない。図面における本装置の種々の構成要素のために
描かれた相対的な寸法よりはむしろ明細書において与え
られた寸法を参照すべきである。
第１図は本発明の原理により構成された細長い拡張チ
ューブの斜面図である。
ューブの斜面図である。
第２図は第１図の細長い拡張チューブの側面図であ
る。
る。
第３図は本発明の原理により構成され第１図と第２図
の細長い拡張チューブと組合わせて有用な細長い膨張部
材である。
の細長い拡張チューブと組合わせて有用な細長い膨張部
材である。
第４図は第１図の４−４線に沿った断面図である。
第５図は細長い拡張チューブが第３図の細長い膨張部
材の挿入により半径方向に拡大された点を除き、第４図
と同様な断面図である。
材の挿入により半径方向に拡大された点を除き、第４図
と同様な断面図である。
第６図は細長い膨張部材の内側桿体が取除かれ細長い
接近通路が残された点を除き、第５図と同様な断面図で
ある。
接近通路が残された点を除き、第５図と同様な断面図で
ある。
第７図は本発明の原理により構成され末端部にシール
用風船を有している細長い拡張チューブの他の実施態様
を示す。
用風船を有している細長い拡張チューブの他の実施態様
を示す。
第８図は貫通探り針が取除かれ末端の風船が膨張され
た、第７図の細長い拡張チューブを示す。
た、第７図の細長い拡張チューブを示す。
第９図は第７図と第８図の細長い拡張チューブが半径
方向に膨張された形状を呈し細長い膨張部材が軸方向の
内腔に挿入されたところを示す。
方向に膨張された形状を呈し細長い膨張部材が軸方向の
内腔に挿入されたところを示す。
第10図は膨張部材の内側桿体が取除かれ拡大された接
近通路が残されている半径方向に膨張された細長い拡張
チューブを示す。
近通路が残されている半径方向に膨張された細長い拡張
チューブを示す。
第11Aないし11F図は肝臓を貫通して挿入し本発明の装
置を用いて細長い拡張チューブを拡張する方法を示す。
置を用いて細長い拡張チューブを拡張する方法を示す。
特定の実施態様の記載 本発明は多くの目的のため患者の身体内の種々の目標
部位への経皮貫通穴を形成しかつ拡大するのに有用であ
る。最初の貫通穴は非常に小さく、通常は約7French
（Ｆ）〔F:0.079インチ（2.0mm）の直径〕以下、さらに
通常は酪3F以下で、またしばしば約20GA（gauge;0.35イ
ンチ（8.9mm））である。貫通穴は続いて所望の最終寸
法に拡大され、通常は最終直径が約10French（Ｆ）から
約30Fの範囲であり、典型的には約12Fから28F、そして
通常は約14Fから24Fであり、本発明は特により大きな直
径の貫通穴の形成に有用である。
部位への経皮貫通穴を形成しかつ拡大するのに有用であ
る。最初の貫通穴は非常に小さく、通常は約7French
（Ｆ）〔F:0.079インチ（2.0mm）の直径〕以下、さらに
通常は酪3F以下で、またしばしば約20GA（gauge;0.35イ
ンチ（8.9mm））である。貫通穴は続いて所望の最終寸
法に拡大され、通常は最終直径が約10French（Ｆ）から
約30Fの範囲であり、典型的には約12Fから28F、そして
通常は約14Fから24Fであり、本発明は特により大きな直
径の貫通穴の形成に有用である。
貫通穴の目的は、排膿、器官内薬剤投与、栄養補給、
潅注、吸引、又はこれに類するもののためとすることが
できるが、通常は健康な組織を冒すのを最小にする外科
的処置のために意図されたもののような比較的大きな外
科用器具又は作業カテーテルの導入のためである。この
処置は腹腔鏡検査、導管の風船拡張、栓塞子の配置、泌
尿器及び胆管の結石の除去、及びこれに類するものを含
んでいる。本発明の装置によって形成された拡大貫通穴
は特に、その開示が参照例として本明細書に含まれてい
る同時係属出願シリーズ番号07/407,829号、07/529,007
号、07/551,971号（代理人要録番号13178−８）に記載
されているもののような、熱切除カテーテルを胆のうに
導入するのに適している。
潅注、吸引、又はこれに類するもののためとすることが
できるが、通常は健康な組織を冒すのを最小にする外科
的処置のために意図されたもののような比較的大きな外
科用器具又は作業カテーテルの導入のためである。この
処置は腹腔鏡検査、導管の風船拡張、栓塞子の配置、泌
尿器及び胆管の結石の除去、及びこれに類するものを含
んでいる。本発明の装置によって形成された拡大貫通穴
は特に、その開示が参照例として本明細書に含まれてい
る同時係属出願シリーズ番号07/407,829号、07/529,007
号、07/551,971号（代理人要録番号13178−８）に記載
されているもののような、熱切除カテーテルを胆のうに
導入するのに適している。
経皮貫通のための目標部位は通常、胆のう、胃、膀
胱、子宮、腎臓、肺臓の一部、直腸、腹膜、及びこれに
類するもののような、中空の身体器官又は身体の空胴の
内部である。これらの目標部位は固体組織と固体腫瘍又
は膿瘍のような固体器官との内部に位置している。接近
しつつある部位に応じて、本発明の装置の長さと屈撓性
とは大きく変えることができる。本発明の拡張装置は１
つ又は複数の細長い膨張部材の導入のための通路を区画
形成する軸方向の内腔を有する拡張チューブを含んでい
る。この細長い拡張チューブは基端部と末端部とを有
し、一般に特定の用途に応じて可撓構造又は剛性構造と
することができる。剛性又は半剛性拡張チューブは一般
に目標器官が実質的に真直ぐな通路に沿って接近された
時に使用され、これに対しより可撓な拡張チューブは接
近経路が曲がりくねっている時に使用される。
胱、子宮、腎臓、肺臓の一部、直腸、腹膜、及びこれに
類するもののような、中空の身体器官又は身体の空胴の
内部である。これらの目標部位は固体組織と固体腫瘍又
は膿瘍のような固体器官との内部に位置している。接近
しつつある部位に応じて、本発明の装置の長さと屈撓性
とは大きく変えることができる。本発明の拡張装置は１
つ又は複数の細長い膨張部材の導入のための通路を区画
形成する軸方向の内腔を有する拡張チューブを含んでい
る。この細長い拡張チューブは基端部と末端部とを有
し、一般に特定の用途に応じて可撓構造又は剛性構造と
することができる。剛性又は半剛性拡張チューブは一般
に目標器官が実質的に真直ぐな通路に沿って接近された
時に使用され、これに対しより可撓な拡張チューブは接
近経路が曲がりくねっている時に使用される。
細長い拡張チューブの長さは変えられ、より短い拡張
チューブは典型的には約7cmから12cmの範囲でありそし
て胃のような皮膚の表面に近い目標部位に接近するのに
適している。長い拡張チューブは約15cmから25cmの範囲
の長さを有しそして腎臓のような遠い目標部位に接近す
るのに適している。約30cmから50cm又はそれ以上の範囲
の長さを有するさらに長い可撓拡張チューブをも最も遠
い導管と身体部位に接近するのに使用することができ
る。
チューブは典型的には約7cmから12cmの範囲でありそし
て胃のような皮膚の表面に近い目標部位に接近するのに
適している。長い拡張チューブは約15cmから25cmの範囲
の長さを有しそして腎臓のような遠い目標部位に接近す
るのに適している。約30cmから50cm又はそれ以上の範囲
の長さを有するさらに長い可撓拡張チューブをも最も遠
い導管と身体部位に接近するのに使用することができ
る。
細長い拡張チューブは半径方向に膨張可能に、すなわ
ち、典型的には上記したような又はそれ以下の非常に小
さい最初の外径から上記した範囲の直径を有する接近通
路が得られる非常に大きな直径へと、膨張可能に形成さ
れる。細長いチューブの特別の性質と構造は、膨張部材
をその軸方向内腔に受け入れこの膨張部材を軸方向に前
進させチューブを半径方向に膨張させることができる限
り、重要ではない。したがって、細長い拡張チューブ
は、膨張部材が軸方向に前進されるにしたがって所望の
半径方向の拡張が可能となるよう、変形自在に、弾性
に、又は半径方向に膨張可能になっている。拡張チュー
ブは通常軸方向内腔に平滑な内面を有し膨張部材のこの
軸方向の前進を容易にするが、ある場合には膨張部材自
体に平滑な外面を設けることで十分である。
ち、典型的には上記したような又はそれ以下の非常に小
さい最初の外径から上記した範囲の直径を有する接近通
路が得られる非常に大きな直径へと、膨張可能に形成さ
れる。細長いチューブの特別の性質と構造は、膨張部材
をその軸方向内腔に受け入れこの膨張部材を軸方向に前
進させチューブを半径方向に膨張させることができる限
り、重要ではない。したがって、細長い拡張チューブ
は、膨張部材が軸方向に前進されるにしたがって所望の
半径方向の拡張が可能となるよう、変形自在に、弾性
に、又は半径方向に膨張可能になっている。拡張チュー
ブは通常軸方向内腔に平滑な内面を有し膨張部材のこの
軸方向の前進を容易にするが、ある場合には膨張部材自
体に平滑な外面を設けることで十分である。
弾性の半径方向に膨張可能な拡張チューブは典型的に
は、ラテックス又はシリコンゴムのような天然の又は合
成のエラストマーから少なくともその一部が形成され
る。この場合には通常、以下にさらに詳述されるよう
に、膨張部材の軸方向の前進を容易にするため平滑な内
側被膜又はスリーブを設ける必要がある。さらに、膨張
部材の挿入後形成された接近通路の膨張した半径を維持
するための、すなわち弾性壁がつぶれないようにするた
めの、別の手段を設けることが通常必要である。便利に
は、これは膨張部材上に別の外側チューブを設けること
により達成されるが、このチューブは以下にさらに詳細
に記載されるように、接近通路を維持するための所定位
置に残されたままとする。
は、ラテックス又はシリコンゴムのような天然の又は合
成のエラストマーから少なくともその一部が形成され
る。この場合には通常、以下にさらに詳述されるよう
に、膨張部材の軸方向の前進を容易にするため平滑な内
側被膜又はスリーブを設ける必要がある。さらに、膨張
部材の挿入後形成された接近通路の膨張した半径を維持
するための、すなわち弾性壁がつぶれないようにするた
めの、別の手段を設けることが通常必要である。便利に
は、これは膨張部材上に別の外側チューブを設けること
により達成されるが、このチューブは以下にさらに詳細
に記載されるように、接近通路を維持するための所定位
置に残されたままとする。
これに代え、細長い拡張チューブは金属又は有機重合
体、例えばポリエチレンのような、変形可能材料から形
成することができ、この拡張チューブは一度膨張部材に
より膨張されその後はこの膨張した直径を維持する。金
属の変形可能な拡張チューブは通常、折りたたまれ、層
にされ、組み重ねられ、又は他の形状とされ、減少され
た最初の直径にして経皮貫通ができるようにする。貫通
後、膨張部材を挿入すると、拡張チューブはその最終の
所望直径に広げられ又は開かれ、そしてこの膨張した直
径を不定の期間維持するよう十分に堅くなる。このよう
にして、拡張チューブ自体はその拡大された軸方向内腔
に接近通路を得ることができる。
体、例えばポリエチレンのような、変形可能材料から形
成することができ、この拡張チューブは一度膨張部材に
より膨張されその後はこの膨張した直径を維持する。金
属の変形可能な拡張チューブは通常、折りたたまれ、層
にされ、組み重ねられ、又は他の形状とされ、減少され
た最初の直径にして経皮貫通ができるようにする。貫通
後、膨張部材を挿入すると、拡張チューブはその最終の
所望直径に広げられ又は開かれ、そしてこの膨張した直
径を不定の期間維持するよう十分に堅くなる。このよう
にして、拡張チューブ自体はその拡大された軸方向内腔
に接近通路を得ることができる。
細長い拡張チューブが可撓ポリエチレンのような変形
可能な有機重合体から形成された時は、拡張の大部分は
恒久的である。プラスチックの流れは内径と外径を増大
させまた壁の断面を薄くする。この他の構造において
は、内側の剛性又は半剛性のスリーブ（以下にさらに詳
細に記載されるように）が拡大された軸方向の内腔を保
持するのに必要である。
可能な有機重合体から形成された時は、拡張の大部分は
恒久的である。プラスチックの流れは内径と外径を増大
させまた壁の断面を薄くする。この他の構造において
は、内側の剛性又は半剛性のスリーブ（以下にさらに詳
細に記載されるように）が拡大された軸方向の内腔を保
持するのに必要である。
多くの場合、細長い拡張チューブは２つ又はそれ以上
の同軸の構成部分を含む積層又は層状構造を有してい
る。このようにして、種々の所望構造上の特性がこの拡
張チューブに組合わされる。以下に詳細に記載される典
型的な実施態様においては、拡張チューブは外側弾性シ
ースと内側平滑スリーブとを含み、この弾性シースは制
御された半径方向の膨張をもたらし、これに対し平滑ス
リーブは膨張部材の導入を容易にしまた軸方向の剛性を
もたらす。平滑スリーブは便利にはテフロン（登録商
標）その他のような高度に平滑なプラスチックから形成
される。
の同軸の構成部分を含む積層又は層状構造を有してい
る。このようにして、種々の所望構造上の特性がこの拡
張チューブに組合わされる。以下に詳細に記載される典
型的な実施態様においては、拡張チューブは外側弾性シ
ースと内側平滑スリーブとを含み、この弾性シースは制
御された半径方向の膨張をもたらし、これに対し平滑ス
リーブは膨張部材の導入を容易にしまた軸方向の剛性を
もたらす。平滑スリーブは便利にはテフロン（登録商
標）その他のような高度に平滑なプラスチックから形成
される。
細長い拡張チューブの末端部に、皮膚に穴をあけそし
てこのチューブがその目標部位に向って経皮的に前進す
るにしたがって組織、器官、及びこれに類するものの下
に位置する手段が任意に設けられる。便利には、細長い
チューブが十分な程度の軸方向の剛性又は堅さを有して
いる時は、尖らされた先端がこのチューブ自体の末端部
に設けられる。以下に記載される典型的な実施態様で
は、この尖った先端は平滑な内側スリーブの一体の部分
であるが、しかしこれは全ての実施態様において必らず
そうなっているとは限らず、例えば先端はチューブ自体
もしくはスリーブに別体として取付けることができ、又
はチューブの一部として一体に形成することができる。
剛性の少ない拡張チューブの場合には、通常、別の比較
的堅い探り針又は針を設け経皮貫通を容易にすることが
必要となる。便利には、尖った先端を有する探り針が拡
張チューブの軸方向の内腔の中に置かれそれにより尖っ
た先端が組合わされた組立体の末端で露出されるように
する。この組立体は以下に記載されるように、目標部位
に向って経皮的に前進され、チューブの半径方向の膨張
に先だって探り針が取除かれる。これに代え、非常に小
さな最初の直径を有する細長い拡張チューブにとって
は、このチューブをの針の内腔に挿入することができ
る。この針は所望の目標部位に導入することができ、ま
たこの針は次に引出され、拡張チューブを所定位置に残
すようにすることができる。
てこのチューブがその目標部位に向って経皮的に前進す
るにしたがって組織、器官、及びこれに類するものの下
に位置する手段が任意に設けられる。便利には、細長い
チューブが十分な程度の軸方向の剛性又は堅さを有して
いる時は、尖らされた先端がこのチューブ自体の末端部
に設けられる。以下に記載される典型的な実施態様で
は、この尖った先端は平滑な内側スリーブの一体の部分
であるが、しかしこれは全ての実施態様において必らず
そうなっているとは限らず、例えば先端はチューブ自体
もしくはスリーブに別体として取付けることができ、又
はチューブの一部として一体に形成することができる。
剛性の少ない拡張チューブの場合には、通常、別の比較
的堅い探り針又は針を設け経皮貫通を容易にすることが
必要となる。便利には、尖った先端を有する探り針が拡
張チューブの軸方向の内腔の中に置かれそれにより尖っ
た先端が組合わされた組立体の末端で露出されるように
する。この組立体は以下に記載されるように、目標部位
に向って経皮的に前進され、チューブの半径方向の膨張
に先だって探り針が取除かれる。これに代え、非常に小
さな最初の直径を有する細長い拡張チューブにとって
は、このチューブをの針の内腔に挿入することができ
る。この針は所望の目標部位に導入することができ、ま
たこの針は次に引出され、拡張チューブを所定位置に残
すようにすることができる。
皮膚に穴あけするための尖った先端又は他の手段が前
もって針による穴あけがなされていない時に必要とな
る。しかし、本発明は、従来の技術と装置が最初の比較
的小さな直径の穴を形成するのに用いられる場合に有用
である。典型的には、この穴は非常に小さな針を用いて
形成され、そしてある場合には、本発明の拡張チューブ
（尖った先端のない）を最初の穴の経路に直接導入する
ことができる。さらに普通には、この最初の穴の経路
は、非常に小さな軸方向の拡張と組合わされたSeldinge
r技術のような、公知の技術と装置を用いて次に中間の
直径に拡大される。この拡張された中間の直径は典型的
は約3Fから8Fの範囲、さらに典型的には約5Fから7Fの範
囲である。本発明の拡張チューブはそれから、典型的に
はこの経路を保持するため所定位置に残されている可撓
案内ワイヤ又は他の部材の上を通して、部分的に拡張さ
れた穴の中に導入される。この穴はついで１つ又は複数
の膨張部材の続いての軸方向の導入により拡大され接近
内腔のための最終の所望直径が得られるようにする。
もって針による穴あけがなされていない時に必要とな
る。しかし、本発明は、従来の技術と装置が最初の比較
的小さな直径の穴を形成するのに用いられる場合に有用
である。典型的には、この穴は非常に小さな針を用いて
形成され、そしてある場合には、本発明の拡張チューブ
（尖った先端のない）を最初の穴の経路に直接導入する
ことができる。さらに普通には、この最初の穴の経路
は、非常に小さな軸方向の拡張と組合わされたSeldinge
r技術のような、公知の技術と装置を用いて次に中間の
直径に拡大される。この拡張された中間の直径は典型的
は約3Fから8Fの範囲、さらに典型的には約5Fから7Fの範
囲である。本発明の拡張チューブはそれから、典型的に
はこの経路を保持するため所定位置に残されている可撓
案内ワイヤ又は他の部材の上を通して、部分的に拡張さ
れた穴の中に導入される。この穴はついで１つ又は複数
の膨張部材の続いての軸方向の導入により拡大され接近
内腔のための最終の所望直径が得られるようにする。
細長い膨張部材は、拡張チューブの長さにほぼ等しく
通常は僅かにこれより長く操作が容易となるようにする
長さを有し、また拡張チューブの軸方向の内腔の直径よ
り大きな外径を有している。通常は、拡張チューブの直
径は拡張チューブのその最終の所望直径に半径方向に膨
張させるのに十分となっているが、ある場合には２つ又
はそれ以上の連続して大きくなる直径を有する拡張部材
を使用して増分の膨張が得らるようにすることが望まし
い。典型的には、膨張部材の外径は拡張チューブの内腔
の直径より少なくとも２倍の大きさであり、通常は少な
くとも３倍の大きさ、そして多くは５倍又はそれ以上の
大きさである。さらに、膨張部材の外側表面は全体が又
はその一部が潤滑剤で被覆されさらに突き通しを容易に
することができるが、これはチューブの軸方向の内腔が
それ自体平滑である時には必らずしも必要ではない。
通常は僅かにこれより長く操作が容易となるようにする
長さを有し、また拡張チューブの軸方向の内腔の直径よ
り大きな外径を有している。通常は、拡張チューブの直
径は拡張チューブのその最終の所望直径に半径方向に膨
張させるのに十分となっているが、ある場合には２つ又
はそれ以上の連続して大きくなる直径を有する拡張部材
を使用して増分の膨張が得らるようにすることが望まし
い。典型的には、膨張部材の外径は拡張チューブの内腔
の直径より少なくとも２倍の大きさであり、通常は少な
くとも３倍の大きさ、そして多くは５倍又はそれ以上の
大きさである。さらに、膨張部材の外側表面は全体が又
はその一部が潤滑剤で被覆されさらに突き通しを容易に
することができるが、これはチューブの軸方向の内腔が
それ自体平滑である時には必らずしも必要ではない。
最も簡単には、細長い膨張部材は拡張チューブの軸方
向内腔を通って前進することができ目標部位に向って進
むとき半径方向の膨張を生じるようにする単一の桿体又
はシャフトとすることができる。拡張チューブが十分に
膨張された後、この桿体又はシャフトは取除かれ、拡張
チューブの膨張された軸方向内腔が残されるようにする
ことができる。しかしこの方法は、拡張チューブが十分
に堅く膨張された半径方向の直径がそれ自体によって維
持される時にのみ有効である。
向内腔を通って前進することができ目標部位に向って進
むとき半径方向の膨張を生じるようにする単一の桿体又
はシャフトとすることができる。拡張チューブが十分に
膨張された後、この桿体又はシャフトは取除かれ、拡張
チューブの膨張された軸方向内腔が残されるようにする
ことができる。しかしこの方法は、拡張チューブが十分
に堅く膨張された半径方向の直径がそれ自体によって維
持される時にのみ有効である。
剛性の小さい拡張チューブ、すなわち膨張された半径
方向の形状を維持できないチューブにとっては、膨張さ
れた接近通路を開いた状態に保持するための別の構成要
素を設けることが必要である。便利には、これは、膨張
部材自体の一部として、典型的には外側チューブと内側
桿体部材との両方を含むことにより、もたらされる。こ
の外側チューブと内側桿体の組合わせは拡張チューブの
軸方向内腔の中に拡張部材として挿入される。外側チュ
ーブは膨張によって発生した圧縮又は弾性の復帰力の範
囲のもとではつぶれることがない。外側チューブは典型
的には半剛性もしくは剛性のプラスチック又は金属から
形成され、そして内側桿体が取除かれた後に所望の接近
通路を保持することができるようになっている。外側チ
ューブは、もちろん、連続した円筒体である必要はな
く、その代わりに所定位置に置かれた時に拡張チューブ
の膨張された内腔を保持する網の、孔あき円筒体又は任
意の他の構造とすることができる。
方向の形状を維持できないチューブにとっては、膨張さ
れた接近通路を開いた状態に保持するための別の構成要
素を設けることが必要である。便利には、これは、膨張
部材自体の一部として、典型的には外側チューブと内側
桿体部材との両方を含むことにより、もたらされる。こ
の外側チューブと内側桿体の組合わせは拡張チューブの
軸方向内腔の中に拡張部材として挿入される。外側チュ
ーブは膨張によって発生した圧縮又は弾性の復帰力の範
囲のもとではつぶれることがない。外側チューブは典型
的には半剛性もしくは剛性のプラスチック又は金属から
形成され、そして内側桿体が取除かれた後に所望の接近
通路を保持することができるようになっている。外側チ
ューブは、もちろん、連続した円筒体である必要はな
く、その代わりに所定位置に置かれた時に拡張チューブ
の膨張された内腔を保持する網の、孔あき円筒体又は任
意の他の構造とすることができる。
任意に、膨張可能な風船が細長い拡張チューブの末端
歩に又はその近くに配置される。風船を膨張させる手
段、典型的にはチューブに形成されかつ基端部へと延び
る内腔がまた設けられる。風船は通常、シリコンとラテ
ックスのゴム及びこれに類するもののような公知の弾性
風船材料から形成される。風船の目的は２つある。第１
に、チューブが引張り力のもとに置かれた時この膨張さ
れた風船が中間の組織構造を一括して吸引する。第２
に、風船が拡張されている組織又は身体構造に対する拡
張チューブのシール作用を高める。しかし、風船は必ら
ずしも必要ではなく、その理由は拡張チューブ自体の半
径方向の膨張がしばしば組織の薄層に裂けるのを防止し
また体液の消失と汚染とを防止する高度に効率的なシー
ルをもたらすからである。
歩に又はその近くに配置される。風船を膨張させる手
段、典型的にはチューブに形成されかつ基端部へと延び
る内腔がまた設けられる。風船は通常、シリコンとラテ
ックスのゴム及びこれに類するもののような公知の弾性
風船材料から形成される。風船の目的は２つある。第１
に、チューブが引張り力のもとに置かれた時この膨張さ
れた風船が中間の組織構造を一括して吸引する。第２
に、風船が拡張されている組織又は身体構造に対する拡
張チューブのシール作用を高める。しかし、風船は必ら
ずしも必要ではなく、その理由は拡張チューブ自体の半
径方向の膨張がしばしば組織の薄層に裂けるのを防止し
また体液の消失と汚染とを防止する高度に効率的なシー
ルをもたらすからである。
風船の寸法は決定的なものではなく、拡張チューブの
所望のシールと保持とを生じるのに十分な膨張された時
の風船の直径が得られるよう選択される。風船の直径は
通常、半径方向に膨張した後の拡張チューブの直系より
も少なくとも20％大きく、通常は少なくとも約10％大き
くなっている。したがって、風船は典型的には膨張され
た時約1mmから10mmの範囲の、さらに通常は約2mmから6m
mの範囲の直径を有している。
所望のシールと保持とを生じるのに十分な膨張された時
の風船の直径が得られるよう選択される。風船の直径は
通常、半径方向に膨張した後の拡張チューブの直系より
も少なくとも20％大きく、通常は少なくとも約10％大き
くなっている。したがって、風船は典型的には膨張され
た時約1mmから10mmの範囲の、さらに通常は約2mmから6m
mの範囲の直径を有している。
さて、第１図ないし第６図を参照すると、本発明の原
理によって構成された経皮貫通装置の第１の実施態様が
記載されている。この装置は細長い拡張チューブ10（第
１図及び第２図）と細長い膨張部材12（第３図）とを含
んでいる。拡張チューブ10は外側弾性シース14と内側の
平滑なスリーブ16とを具備し、スリーブ16は第４図に最
も良く見られるように、一対の組み重ね式の円筒体18と
20からなっている。シース14は天然もしくは合成のゴ
ム、典型的にはシリコンゴム又は変形可能なプラスチッ
ク材料から形成され、平滑なスリーブの円筒体18と20を
一括保持するバンドとして作用する。第１及び２図に示
されるその最初の形状では、拡張チューブは比較的小さ
な直径の軸方向の内腔22を有している。
理によって構成された経皮貫通装置の第１の実施態様が
記載されている。この装置は細長い拡張チューブ10（第
１図及び第２図）と細長い膨張部材12（第３図）とを含
んでいる。拡張チューブ10は外側弾性シース14と内側の
平滑なスリーブ16とを具備し、スリーブ16は第４図に最
も良く見られるように、一対の組み重ね式の円筒体18と
20からなっている。シース14は天然もしくは合成のゴ
ム、典型的にはシリコンゴム又は変形可能なプラスチッ
ク材料から形成され、平滑なスリーブの円筒体18と20を
一括保持するバンドとして作用する。第１及び２図に示
されるその最初の形状では、拡張チューブは比較的小さ
な直径の軸方向の内腔22を有している。
この実施態様において、拡張チューブ10はその末端部
に尖った先端24を含んでいる。便利にはこの尖った先端
24は平滑なスリーブ16の末端を次第に細くすることによ
り形成される。拡張チューブ10はさらに一対のタブ26と
28をその基端部に含んでいる。平滑チューブ16の基端部
の延長部として形成されるこのタブ26と28は、拡張部材
が挿入されるにつれて使用者が拡張チューブ10を典型的
にはこれらタブを手で掴むことにより固定することがで
きるようにする。膨張部材12は外側チューブ30と内側チ
ューブ32とを含んでいる。内側桿体はその基端部にノブ
34を含み操作を容易にするようになっている。
に尖った先端24を含んでいる。便利にはこの尖った先端
24は平滑なスリーブ16の末端を次第に細くすることによ
り形成される。拡張チューブ10はさらに一対のタブ26と
28をその基端部に含んでいる。平滑チューブ16の基端部
の延長部として形成されるこのタブ26と28は、拡張部材
が挿入されるにつれて使用者が拡張チューブ10を典型的
にはこれらタブを手で掴むことにより固定することがで
きるようにする。膨張部材12は外側チューブ30と内側チ
ューブ32とを含んでいる。内側桿体はその基端部にノブ
34を含み操作を容易にするようになっている。
拡張部材12は拡張チューブ10の軸方向内腔22に挿入さ
れた第５図に最も良く見られるように、拡張チューブの
膨張がもたらされるようにする。拡張チューブ10が膨張
された後、内側桿体32は取除かれ、外側チューブ30によ
り維持される膨張された接近通路22′（第６図）が残さ
れるようにする。
れた第５図に最も良く見られるように、拡張チューブの
膨張がもたらされるようにする。拡張チューブ10が膨張
された後、内側桿体32は取除かれ、外側チューブ30によ
り維持される膨張された接近通路22′（第６図）が残さ
れるようにする。
本発明の経皮貫通装置の他の典型的な実施態様が第７
ないし10図に示されている。この他の実施態様は前の実
施態様とは細長い拡張チューブの末端部に膨張可能なシ
ール用風船を含んでいることと、拡張チューブの最初の
導入を容易にするための別の探り針を用いることと、拡
張チューブのための単一の（積層されていない）構造で
あること、との点で相違している。
ないし10図に示されている。この他の実施態様は前の実
施態様とは細長い拡張チューブの末端部に膨張可能なシ
ール用風船を含んでいることと、拡張チューブの最初の
導入を容易にするための別の探り針を用いることと、拡
張チューブのための単一の（積層されていない）構造で
あること、との点で相違している。
拡張チューブ40はラテックスもしくはシリコンゴムの
ような弾性材料又はポリエチレンのような恒久的に変形
可能なプラスチックから形成される。チューブ40は典型
的には押出しによって形成され、第１の内腔42（第８
図）と風船膨張内腔44とを含んでいる。風船膨張内腔44
はポート48を介して風船構造46に開口している。その基
端部において、膨張内腔44は側部コネクター又はポート
50で終っている。
ような弾性材料又はポリエチレンのような恒久的に変形
可能なプラスチックから形成される。チューブ40は典型
的には押出しによって形成され、第１の内腔42（第８
図）と風船膨張内腔44とを含んでいる。風船膨張内腔44
はポート48を介して風船構造46に開口している。その基
端部において、膨張内腔44は側部コネクター又はポート
50で終っている。
第７図に示されるように、探り針52が最初内腔42の中
にあり、そして拡張チューブ40の基端に延びる尖った先
端54を含んでいる。以下にさらに詳細に記載されるよう
に、チューブ40を経皮的に挿入した後、探り針52が内腔
42から取除かれ風船46が膨張されて所望のシールと保持
手段（第８図）とを生じるようにする。
にあり、そして拡張チューブ40の基端に延びる尖った先
端54を含んでいる。以下にさらに詳細に記載されるよう
に、チューブ40を経皮的に挿入した後、探り針52が内腔
42から取除かれ風船46が膨張されて所望のシールと保持
手段（第８図）とを生じるようにする。
細長い拡張チューブ40が次に、第１ないし６図の実施
態様に関してほぼ記載されたように、外側チューブ62の
内側桿体64との両方を含む細長い膨張部材60を軸方向に
挿入することにより膨張される。この膨張部材60は軸方
向内腔42の全長にわたって挿入され拡張チューブ40の均
一な半径方向の膨張をもたらす。保持及びシール用風船
46は基礎をなす拡張チューブ40の半径方向の膨張に適合
するよう十分に可動性であることが注目されるべきであ
る。第９図に示されるように、風船はチューブ40と一体
の部分であり同じ材料から形成される。膨張チューブ40
の半径方向の膨張後、内側桿体64が取除かれ外側チュー
ブ62の内側軸方向内腔によって区画形成された接近通路
66が残されるようにする。
態様に関してほぼ記載されたように、外側チューブ62の
内側桿体64との両方を含む細長い膨張部材60を軸方向に
挿入することにより膨張される。この膨張部材60は軸方
向内腔42の全長にわたって挿入され拡張チューブ40の均
一な半径方向の膨張をもたらす。保持及びシール用風船
46は基礎をなす拡張チューブ40の半径方向の膨張に適合
するよう十分に可動性であることが注目されるべきであ
る。第９図に示されるように、風船はチューブ40と一体
の部分であり同じ材料から形成される。膨張チューブ40
の半径方向の膨張後、内側桿体64が取除かれ外側チュー
ブ62の内側軸方向内腔によって区画形成された接近通路
66が残されるようにする。
第11Aないし11F図を参照すると、胆のうへの腹膜貫通
接近を得るための本発明の経皮貫通装置の使用が記載さ
れている。胆のうGBは肝臓Ｌの下側に胆のう導管CDと共
通の導管CMD（第11A図）とから離れて位置している。そ
の末端に膨張可能な風船72を有する細長い拡張チューブ
70は第11B図に示されるように下側の肋骨Ｒの近くの患
者の腹腔壁Ａを通って経皮的に導入される。挿入は手で
行われ好ましくは単一の迅速な押し込みにより行われ
る。これに代え、拡張チューブ70を所望の目標部位、こ
の場合は胆のうGBの内部に、迅速かつ正確に挿入する動
力装置を使用することができる。
接近を得るための本発明の経皮貫通装置の使用が記載さ
れている。胆のうGBは肝臓Ｌの下側に胆のう導管CDと共
通の導管CMD（第11A図）とから離れて位置している。そ
の末端に膨張可能な風船72を有する細長い拡張チューブ
70は第11B図に示されるように下側の肋骨Ｒの近くの患
者の腹腔壁Ａを通って経皮的に導入される。挿入は手で
行われ好ましくは単一の迅速な押し込みにより行われ
る。これに代え、拡張チューブ70を所望の目標部位、こ
の場合は胆のうGBの内部に、迅速かつ正確に挿入する動
力装置を使用することができる。
拡張チューブ70の挿入後（第11C図）、風船72が膨張
され胆のうの壁を通る貫通穴に対するシールをもたら
す。これは、胆のうGBからの胆汁が他の身体部分に漏れ
るのを最小にしもしくは防止するもので、特に有利であ
る。
され胆のうの壁を通る貫通穴に対するシールをもたら
す。これは、胆のうGBからの胆汁が他の身体部分に漏れ
るのを最小にしもしくは防止するもので、特に有利であ
る。
拡張チューブ70が挿入され風船72が膨張された後、探
り針74が引抜かれ、そしてチューブ70が外に向って引か
れさらにシール作用を生じまた胆のうGBを皮膚の表面に
さらに接近させるようにする（第11D図）。拡張チュー
ブ70がこの引っ込んだ形状を保持する間に、細長い膨張
部材76が挿入され所望の半径方向の膨張が得られるよう
にする。使用者は典型的には膨張部材76が挿入されてい
る間基端のタブ78を保持する。このようにして、軸方向
の引張り力が拡張チューブ70上に保持され膨張部材76の
導入を容易にしまた周りの組織に軸方向の損傷力が全く
かからないのを保証する（第11E図）。膨張部材76が拡
張チューブ70を通って十分に挿入された後、膨張部材又
はその一部が取除かれ胆のうGBへの所望の接近通路を開
くようにする（第11F図）。熱切除処置が次に、その開
示事項が本明細書に参照例として含まれている同時係属
出願シリーズ番号07/407,839号、07/529,077号、及び07
/551,971号の方法により、行われる。
り針74が引抜かれ、そしてチューブ70が外に向って引か
れさらにシール作用を生じまた胆のうGBを皮膚の表面に
さらに接近させるようにする（第11D図）。拡張チュー
ブ70がこの引っ込んだ形状を保持する間に、細長い膨張
部材76が挿入され所望の半径方向の膨張が得られるよう
にする。使用者は典型的には膨張部材76が挿入されてい
る間基端のタブ78を保持する。このようにして、軸方向
の引張り力が拡張チューブ70上に保持され膨張部材76の
導入を容易にしまた周りの組織に軸方向の損傷力が全く
かからないのを保証する（第11E図）。膨張部材76が拡
張チューブ70を通って十分に挿入された後、膨張部材又
はその一部が取除かれ胆のうGBへの所望の接近通路を開
くようにする（第11F図）。熱切除処置が次に、その開
示事項が本明細書に参照例として含まれている同時係属
出願シリーズ番号07/407,839号、07/529,077号、及び07
/551,971号の方法により、行われる。
本発明の経皮貫通装置はまた栄養補給カテーテル、排
液カテーテル、薬剤投与カテーテル、及びこれに類する
ものの長期の配置のために用いられる。便利には、細長
い膨張部材の外側チューブは接近カテーテルとして作用
することができる。これに代え、外側チューブ又は膨張
された拡張部材が所望の目的を達成するための別のカテ
ーテルの挿入用の拡大された接近通路をもたらすことが
できる。いずれかの場合に、外側チューブ又は拡張チュ
ーブの外側をこれが患者の皮膚を突き通す個所に固定し
又は保持する手段が設けられる。保持作用は拡張チュー
ブを所定位置に保持し組織層が膨張された風船により圧
縮される公知のクリップを用いて行うことができる。
液カテーテル、薬剤投与カテーテル、及びこれに類する
ものの長期の配置のために用いられる。便利には、細長
い膨張部材の外側チューブは接近カテーテルとして作用
することができる。これに代え、外側チューブ又は膨張
された拡張部材が所望の目的を達成するための別のカテ
ーテルの挿入用の拡大された接近通路をもたらすことが
できる。いずれかの場合に、外側チューブ又は拡張チュ
ーブの外側をこれが患者の皮膚を突き通す個所に固定し
又は保持する手段が設けられる。保持作用は拡張チュー
ブを所定位置に保持し組織層が膨張された風船により圧
縮される公知のクリップを用いて行うことができる。
上記の発明は理解のため詳細に記載されてきたが、一
定の変更が請求の範囲の記載の範囲で行われることが自
明である。
定の変更が請求の範囲の記載の範囲で行われることが自
明である。
フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭61−85934（ＪＰ，Ａ) 特開 昭62−16772（ＪＰ，Ａ)
Claims (3)
- 【請求項１】貫通穴を形成し拡大する装置であって、 基端部と、末端部と軸方向の内腔とを有し、小さな直径
から大きな直径へと半径方向に膨張可能な細長い拡張チ
ューブと、 基端部から拡張チューブの軸方向の内腔を通って挿入で
き拡張チューブを半径方向に膨張させる細長い膨張部材
であって、外側のチューブと内側の桿体とを具備し、該
桿体が拡張チューブの膨張後にチューブから取除かれ内
側のチューブを通る接近内腔を残すようにしている、細
長い膨張部材、 とを具備している貫通穴の形成拡大装置。 - 【請求項２】貫通穴を形成し拡大する装置であって、 基端部と末端部と軸方向の内腔とを有し、小さな直径か
ら大きな直径へと半径方向に膨張可能な細長い拡張チュ
ーブと、 基端部から拡張チューブの軸方向の内腔を通って挿入で
き該チューブを半径方向に膨張させる細長い膨張部材
と、 細長い拡張チューブの末端部の膨張可能な風船と、 細長い拡張チューブの基端部から風船を膨張させ貫通穴
の内部に該チューブを保持し貫通穴をシールする手段、 とを具備している貫通穴の形成拡大装置。 - 【請求項３】貫通穴を形成し拡大する装置であって、 基端部と末端部と軸方向の内腔とを有する細長い拡張チ
ューブであって、内側のスリーブと外側の弾性のシース
とを有し、前記スリーブが半径方向に膨張可能であり前
記シースが前記スリーブの実質的に全長にわたって延
び、前記スリーブが前記シースの弾性から生じる半径方
向の圧縮に抗して半径方向に膨張されるようになってい
る、細長い拡張チューブと、 基端部から拡張チューブの軸方向の内腔を通って挿入で
きシースの弾性に抗してスリーブを半径方向外側に変形
させ、拡張チューブの内腔が近接通路として利用できる
ようにする、細長い膨張部材、 とを具備している貫通穴の形成拡大装置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US07/702,642 US5183464A (en) | 1991-05-17 | 1991-05-17 | Radially expandable dilator |
| US702,642 | 1991-05-17 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07500513A JPH07500513A (ja) | 1995-01-19 |
| JP2636081B2 true JP2636081B2 (ja) | 1997-07-30 |
Family
ID=24822062
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5500142A Expired - Lifetime JP2636081B2 (ja) | 1991-05-17 | 1992-05-12 | 貫通穴の形成拡大装置 |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5183464A (ja) |
| EP (1) | EP0585406B1 (ja) |
| JP (1) | JP2636081B2 (ja) |
| AU (1) | AU654710B2 (ja) |
| CA (1) | CA2109416A1 (ja) |
| DE (1) | DE69220792T2 (ja) |
| WO (1) | WO1992020399A1 (ja) |
Families Citing this family (378)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| US5395342A (en) | 1990-07-26 | 1995-03-07 | Yoon; Inbae | Endoscopic portal |
| US5429609A (en) * | 1990-07-26 | 1995-07-04 | Yoon; Inbae | Endoscopic portal for use in endoscopic procedures and methods therefor |
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