JP2024518485A - 吸収性金属ステープル及び吸収性埋込型補助材を有するカートリッジアセンブリ - Google Patents

Abstract

ステープルカートリッジアセンブリは、デッキと、デッキ内に画定された長手方向スロットと、デッキ内に画定されたステープルキャビティとを有するカートリッジ本体を含む。ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを含み、ステープルは、ステープルキャビティから患者の組織内に配備可能であり、ステープルは、患者内の分解源に曝露されたときに分解する金属で構成されている基材を含む。ステープルカートリッジアセンブリは、埋込型補助材を含み、ステープルは、埋込型補助材を組織に保持するように構成され、埋込型補助材は、患者内の埋込型補助材と接触する金属の領域の分解の開始を遅延させるように構成され、埋込型補助材は、初期遅延後のステープルの分解速度を制御するために、ステープルを取り囲む局所環境を修正するように構成されている。

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２１年５月１０日に出願された米国仮特許出願第６３／１８６，５１９号、発明の名称「ＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ ＭＥＴＡＬ ＳＴＡＰＬＥ」の米国特許法第１１９条（ｅ）の下で利益を主張するものであり、この仮特許の全開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は、患者の組織を圧縮及び並置させる外科用ステープルに関する。外科的処置中、臨床医は、外科用ステープル留め器具を利用して、患者の組織をステープル留めし、切断することができる。外科用ステープル留め器具は、ステープルカートリッジを含むことができ、このステープルカートリッジは、外科用ステープル留め器具の発射駆動部によって患者の組織内に配備されるステープルを内部に取り外し可能に格納している。展開されると、ステープルは、組織の第１の側を穿刺し、次いで、組織の第２の、又は反対の側に位置付けられる外科用ステープル留め器具のアンビルによって変形される。変形したステープルは、組織を締め付けるか、又は圧縮して、ステープル留め器具によって形成された切開部からの出血を防止するか、又は少なくとも減少させる。

ステープルは、外科的処置後に十分な時間が経過した後にステープルが溶解して組織を解放することができるように、生体吸収性材料で作製することができる。ステープルが最終的に溶解して組織を解放することが望ましいが、ステープルは、組織の十分な治癒を可能にするために、ある時間量、すなわち生物腐食時間枠にわたって、その構造的完全性を維持しなければならない。ステープルが生物腐食時間枠を満たすことができるように適切な生体吸収性材料を選択するとき、例えば、ステープルの剛性、ステープルの強度、ステープル材料の延性、利用される材料の安全性（毒性の懸念など）、及び／又は材料の電気外科用器具との適合性などの多くの要因が考慮される。比較すると、例えば、動脈を開いた状態に保持するために埋め込まれることが多いステントは、ステントの表面が溶解可能なコーティングを含んでいても、下にある構造の生物腐食に抵抗するか又はそれを妨げる合金で構成されていることが多い。

本明細書に記載する実施形態の様々な特徴は、それらの利点と共に、以下の添付図面と併せて以下の発明を実施するためによって理解することができる。
外科用ステープル留め器具と共に使用するためのステープルの斜視図である。 図１のステープルの側面図である。 図１のステープルの上面図である。 図３の線４－４に沿ってとった、図１のステープルの断面図である。 発射部材によってステープルカートリッジアセンブリから射出されるステープルを示すステープルカートリッジアセンブリの部分断面斜視図である。 エンドエフェクタ内に設置されたステープルカートリッジの平面図である。 ステープルカートリッジの一部分の拡大平面図である。 ワイヤステープルの側面図である。 開放位置に示されるアンビルを備える外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの等角図である。 ステープルの立面図である。 非対称ステープルの立面図である。 別の非対称ステープルの立面図である。 別の非対称ステープルの立面図である。 バットレス材料の一片を組織に係合し、切断し、ステープル留めし、適用するように構成されたエンドエフェクタ組立体の斜視図である。 エンドエフェクタが、バットレス材料の片を組織に係合し、切断し、ステープル留めし、適用するために利用された後の、図１４のエンドエフェクタ組立体の斜視図である。 少なくとも１つの実施形態による、丸い角部を有するステープルの立面図である。 少なくとも１つの実施形態による、患者の組織に埋め込まれたワイヤステープルを示す図である。 部分的に溶解した機能状態にある図１６Ａのワイヤステープルを示す図である。 ほとんど溶解した非機能状態にある図１６Ａのワイヤステープルを示す図である。 完全に溶解した状態にある図１６Ａのワイヤステープルを示す図である。 少なくとも１つの実施形態による、研磨表面を含むワイヤステープルの斜視図である。 少なくとも１つの実施形態による、ローレットを備えるワイヤステープルの斜視図である。 少なくとも１つの実施形態による、打ち抜きされたスポットを内部に画定するワイヤステープルの斜視図である。 図１９のワイヤステープルの立面図である。 図２０の線２１－２１に沿った、図１９のワイヤステープルの断面図である。 図２０の線２２－２２に沿った、図１９のワイヤステープルの断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、ワイヤステープル及びステープルドライバの立面図である。 少なくとも１つの実施形態による、ワイヤステープル及びステープルドライバの立面図である。 少なくとも１つの実施形態による、ワイヤステープル及びステープルドライバの立面図である。 図２５のステープルのステープル先端よりも鋭いステープル先端を備える、少なくとも１つの実施形態によるワイヤステープルの立面図である。 少なくとも１つの実施形態による、ワイヤステープル及びステープルドライバの斜視図である。 図２７のワイヤステープル及びステープルドライバの立面図である。 図２７のステープルドライバの斜視図である。 図２７のワイヤステープル及びステープルドライバの断面図である。 図２７のワイヤステープル及びステープルドライバの断面図である。 図２７のワイヤステープル及びステープルドライバの断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、ワイヤステープル及びステープルドライバの斜視図である。 少なくとも１つの実施形態による、異なるステープルドライバに位置付けられたワイヤステープルの断面図である。 ステープル発射プロセス中にステープルドライバと接触するように偏向するワイヤステープルを示す、少なくとも１つの実施形態によるワイヤステープル及びステープルドライバの断面図である。 ステープル発射プロセス中にステープルドライバの座部に向かって下方に偏向するワイヤステープルを示す、少なくとも１つの実施形態によるワイヤステープル及びステープルドライバの断面図である。 ステープルキャビティと、ステープルキャビティ内に移動可能に位置付けられたステープルドライバと、ステープルキャビティから射出可能なステープルとを含むステープルカートリッジの部分断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、ステープル及びステープルドライバの斜視図である。 発射構成にある図３８のステープルを示す図である。 組織の治癒時間を示すグラフである。 組織の治癒を示すグラフである。 治癒プロセス中の組織の強度を示すグラフである。 組織の治癒プロセスを示す図である。 特定の金属の伸び及び応力を示すグラフである。 特定の金属の腐食速度及び合金パーセンテージを示すグラフである。 少なくとも１つの実施形態による、患者の組織に埋め込まれたコーティングされたワイヤステープルを示す図である。 部分的に溶解した機能状態にある図４５Ａのコーティングされたワイヤステープルを示す図である。 大部分が溶解した機能状態にある図４５Ａのコーティングされたワイヤステープルを示す図である。 完全に溶解した状態にある図４５Ａのワイヤステープルを示す図である。 少なくとも１つの実施形態による、ステープルワイヤの断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、コーティングされたステープルワイヤの断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、薄いコーティングを備えるステープルワイヤの断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、厚いコーティングを備えるステープルワイヤの断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、粉末コーティングを備えるステープルワイヤの断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、２つのコーティングを備えるステープルワイヤの断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、含浸されたコーティングを備えるステープルワイヤの断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、含浸されたコーティング及び局所コーティングを備えるステープルの断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、中空ステープルワイヤの断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、内側基材及び外側基材を含むステープルワイヤの断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、治療薬が充填されたステープルの断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、コーティングを含む図５５のステープルワイヤの断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、コーティングされたステープルの断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、異なるコーティング厚を有するコーティングされたステープルの断面図である。 少なくとも１つの実施形態による、ワイヤステープル製造プロセスを示す図である。 少なくとも１つの実施形態による、第１のコーティングがプロセス内のステープル形成工程の前に適用され、第２のコーティングがステープル形成工程の後に適用される、ステープル製造プロセスを示す図である。 少なくとも１つの実施形態による、ステープルがステープルカートリッジ内に位置付けられている間に、ステープルがコーティングされるプロセスを示す図である。 少なくとも１つの実施形態による、ステープル製造プロセスを示す図である。 少なくとも１つの実施形態による、コーティングリフロープロセスを含む、ステープル製造プロセスを示す図である。 材料の多層シートから切断されるステープルを示す図である。 図６５のステープルの斜視図である。 図６６の線６７－６７に沿った、図６６のステープルの断面図である。 図６６のステープル上のコーティングを示す図である。 ステープル、ステープルドライバ、及びステープルカートリッジからステープルを射出するように構成されたスレッドを含む外科用ステープルカートリッジの斜視図である。 一体型ステープルドライバを有するステープルと、ステープルカートリッジからステープルを射出するように構成されたスレッドとを含む別の外科用ステープルカートリッジの斜視図である。 ステープルをステープルカートリッジに挿入するためのステープル組立体ツールを含む外科用システムの斜視図である。 患者の組織に埋め込まれた後の複数のステープルラインの平面図である。 少なくとも１つの実施形態による、内部にワイヤステープル及び打ち抜きされたステープルを格納したステープルカートリッジの部分平面図である。 少なくとも１つの実施形態による、吸収されていない状態で患者の組織に埋め込まれたステープルパターンを示す図である。 部分的に吸収された状態の図７３Ａのステープルパターンを示す図である。 図７３Ｂと比較して更に吸収された状態にある図７３Ａのステープルパターンを示す図である。 外側の２つの長手方向ステープル列がほぼ完全に吸収された状態で示されている図７３Ｃと比較して、更に吸収された状態にある図７３Ａのステープルパターンを示す図である。 少なくとも１つの実施形態による、重なり合った複数のステープル発射でステープル留めされた組織を示す図である。 は、少なくとも１つの実施形態による、ステープルパターン内のステープルの前に生体吸収されるように構成されたデコイステープルも含む、患者の組織に埋め込まれたステープルパターンを示す図である。 ステープルが生体吸収される前に生体吸収され始めている図７５Ａのステープルデコイを示す図である。 ステープルが生体吸収され始めている間の図７５Ａのステープルデコイの更なる生体吸収を示す図である。 ステープルの溶解前の図７５Ａのステープルデコイの溶解を示す図である。 少なくとも１つの実施形態による、患者の組織内に埋め込まれた異なるワイヤ直径を有するワイヤステープルを示す図である。 少なくとも１つの実施形態による、患者の組織内に埋め込まれた異なるサイズ及びコーティングを有するステープルを示す図である。 少なくとも１つの実施形態による、ステープルキャビティ及び各ステープルキャビティに格納された２つのステープルを備えるステープルカートリッジの部分平面図である。 少なくとも１つの実施形態による、各ステープルキャビティ内に格納された１つのステープルを有するステープルキャビティの長手方向列と、各ステープルキャビティ内に格納された２つのステープルを有するステープルキャビティの長手方向列とを備えるステープルカートリッジの部分平面図である。 少なくとも１つの実施形態による、近位ステープルキャビティに格納された１つのステープルと、遠位ステープルキャビティに格納された２つのステープルとを備えるステープルカートリッジの部分平面図である。 少なくとも１つの実施形態による、コーティングされたステープルとコーティングされていないステープルとを備えるステープルカートリッジの部分平面図である。 少なくとも１つの実施形態による、近位ステープルキャビティ内にコーティングされていないステープルと、遠位ステープルキャビティ内にコーティングされたステープルとを備えるステープルカートリッジの部分平面図である。 少なくとも１つの実施形態による、異なるワイヤ径を有するステープルを備えるステープルカートリッジの部分平面図である。 少なくとも１つの実施形態による、近位ステープルキャビティ内に薄いステープルと、遠位ステープルキャビティ内に厚いステープルとを含むステープルカートリッジの部分平面図である。 少なくとも１つの実施形態による、近位ステープルキャビティ内に厚いステープルと、遠位ステープルキャビティ内に薄いステープルとを含むステープルカートリッジの部分平面図である。 少なくとも実施形態による、ステープルラインの上に適用された生体吸収性パッチを示す図である。 本開示の様々な態様による、組織の切開及びステープル留めの前の外科用ステープル留め組立体及び組織の斜視図である。 本開示の様々な態様による、組織にステープル留めされたバットレスの層を示す、組織の切開及びステープル留め後の図８７の外科用ステープル留め組立体及び組織の斜視図である。 本開示の様々な態様による、組織の切開及びステープル留め後、並びに患者内へのバットレスの層の溶解後の、図８７の外科用ステープル留め組立体及び組織の斜視図である。 本開示の様々な態様による、図８７の外科用ステープル留め組立体のステープル及びバットレスの分解及び生体吸収を示す予定表の概略図である。 本開示の様々な態様による、別の外科用ステープル留め組立体のステープル及びバットレスの分解及び生体吸収を示す予定表の概略図である。 外科用ステープル留め組立体に解放可能に固定されたバットレスの層を更に示し、バットレスの層がステープル脚部と位置合わせされた貫通孔のアレイを含む、本開示の様々な態様による、外科用ステープル留め組立体及び組織の斜視図である。 外科用ステープル留め組立体に解放可能に固定されたバットレスの層を更に示し、バットレスの層がステープルの列と位置合わせさられた長手方向隆起部のアレイを含む、本開示の様々な態様による、外科用ステープル留め組立体及び組織の斜視図である。 外科用ステープル留め組立体に解放可能に固定されたバットレスの層を更に示し、バットレスの層がデッキからの突出部を収容するように位置付けられ、寸法決定されたスロットのアレイを含む、本開示の様々な態様による、外科用ステープル留め組立体及び組織の斜視図である。 本開示の様々な態様による、組織に解放可能に固定された多層バットレスを更に示す、外科用ステープル留め組立体及び組織の斜視図である。 本開示の様々な態様による、外科用ステープル留め組立体に解放可能に固定された波形バットレスを更に示す、外科用ステープル留め組立体及び組織の斜視図である。 本開示の様々な態様による、ステープルカートリッジ及びステープルカートリッジに解放可能に固定されたバットレスの断面立面図である。 本開示の様々な態様による、ステープルカートリッジ中間発射ストローク内の発射要素を示す、ステープルカートリッジと、ステープルカートリッジに解放可能に固定されたバットレスと、アンビルとを含む、外科用ステープル留め組立体の一部分の断面立面図である。 本開示の様々な態様による、外科用ステープル留め組立体が、ステープルカートリッジに解放可能に固定されたバットレスを更に含み、バットレスが、発射ストローク中にステープル脚部をそれを通じて受容するように適応された貫通孔を含む、発射ストローク中の図９８のステープルカートリッジ及びアンビルを含む外科用ステープル留め組立体の一部分の断面立面図である。 本開示の様々な態様による、変位部材の遠位並進を制御するようにプログラムされた外科用器具のブロック図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、埋込型補助材材料を係合し、切断し、ステープル留めし、組織に適用するように構成されたエンドエフェクタ組立体の斜視図である。 埋込型補助材材料を組織に係合し、切断し、ステープル留めし、適用するためにエンドエフェクタが利用された後の図１０１のエンドエフェクタ組立体の斜視図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、ステープル留めされた組織、及びステープル留めされた組織に適用された埋込型補助材の斜視図である。 図１０２のステープル留めされた組織の部分斜視図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、ステープルと、ステープルによって組織部分に保持された埋込型補助材部分との分解順序を示す図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、埋込型補助材部分と、ステープルカートリッジから埋込型補助材部分内に配備されたステープルとを含む埋込型補助材の上面図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、埋込型補助材部分と、ステープルカートリッジから埋込型補助材部分内に配備されたステープルとを含む埋込型補助材の上面図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科用ステープラの複数回の発射を示し、その後の発射からのステープルが重複する、ステープル留めされた組織の斜視図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、薬剤を含有する埋込型補助材材料を組織に係合し、切断し、ステープル留めし、適用するように構成されたエンドエフェクタ組立体の斜視図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、ステープル留めされた組織に放射線治療をもたらすように構成された材料を含むステープルの分解シーケンスを示す。 ハンドルと、シャフト組立体と、外科用エンドエフェクタと、を備える、外科用ステープル留め器具の斜視図である。 図１のシャフト組立体及びハンドルの一部分の斜視図である。 図１の外科用エンドエフェクタの分解組立図である。 アンビルが開放位置にあり、外科用ステープルカートリッジに取り付けられたステープルリテーナを備えるカートリッジ／リテーナ組立体が、外科用エンドエフェクタのチャネルから取り外されている、図１の外科用エンドエフェクタの斜視図でる。 カートリッジ／リテーナ組立体の外科用ステープルカートリッジが外科用エンドエフェクタのチャネル内に着座し、ステープルリテーナが外科用ステープルカートリッジから取り外されている、図１１４の外科用エンドエフェクタの斜視図である。 パウチを備える密封容器の内側に格納された図１１４のカートリッジ／リテーナ組立体を備え、乾燥要素も密封パウチ内に含有される、包装アセンブリ実施形態の斜視図である。 カートリッジ／リテーナ組立体が、パウチを備える密閉容器内に格納されるカートリッジトレイ内に移動不能に着座し、乾燥要素も密閉パウチ内に含有される、別の包装アセンブリ実施形態の斜視図である。 カートリッジ／リテーナ組立体が、密閉可能容器のカートリッジトレイ構成要素内に移動不能に着座し、容器が、カートリッジトレイに取り付けられ、それと共に密閉シールを確立するように構成されている部分的開放位置にある上部部材を更に備え、容器がその中に乾燥要素を更に含む、別の包装アセンブリ実施形態の斜視図である。 乾燥要素が、ステープルリテーナと外科用ステープルカートリッジとの間に位置付けられている、ステープルリテーナの実施形態、乾燥要素、及び外科用ステープルカートリッジの分解組立図である。 図１１９の乾燥要素が、ステープルリテーナと外科用ステープルカートリッジのデッキとの間に捕捉されて、カートリッジ／リテーナ組立体を形成している、外科用ステープルカートリッジに連結された図１１９のステープルリテーナの側面図である。 別の乾燥要素の実施形態が、ステープルリテーナと外科用ステープルカートリッジとの間に位置付けられ、乾燥要素が、外科用ステープルカートリッジ内の対応するステープルキャビティに挿入されてステープルをその中に拘束するように構成された複数のステープル保持突出部と共に形成されている、図１１９のステープルリテーナの分解組立図である。 図１２１の乾燥要素が、ステープルリテーナと外科用ステープルカートリッジのデッキとの間に捕捉され、ステープルリテーナのステープル保持突出部が、外科用ステープルカートリッジの対応するステープルキャビティ内に受容されて、その中に収容されたステープルを対応するステープルドライバ上に拘束している、図１２１の外科用ステープルカートリッジに連結された図１２１のステープルリテーナの一部分の断面図である。 カートリッジ／リテーナ組立体が、外科用ステープルカートリッジに連結されたステープルリテーナを備え、乾燥要素がステープルリテーナに取り付けられている、パウチを備える密封容器の内側に格納されたカートリッジ／リテーナ組立体を備える、別の包装アセンブリ実施形態の斜視図である。 カートリッジ／リテーナ組立体が、外科用ステープルカートリッジに連結されたステープルリテーナを備え、カートリッジ／リテーナ組立体が、密封されたパウチ内に支持された上側乾燥要素と上側乾燥要素との間に受容される、密封されたパウチを備える容器の内側に格納されたカートリッジ／リテーナ組立体を備える、別の包装アセンブリ実施形態の斜視図である。 図１２４のカートリッジ／リテーナ組立体並びに図１２４の上側乾燥要素及び上側乾燥要素が、密封パウチを備える容器内に格納されるリテーナ管内に収容されている、別の包装アセンブリ実施形態の斜視図である。 外科用ステープルカートリッジが管状乾燥要素内に受容され、ステープルリテーナが外科用ステープルカートリッジに取り付けられて、ステープルリテーナと外科用ステープルカートリッジのデッキ表面との間に管状乾燥要素の一部分を捕捉する、ステープルリテーナ、管状乾燥要素、及び外科用ステープルカートリッジの分解組立図である。 外科用ステープルカートリッジが管状乾燥要素に挿入されている、図１２６のステープルリテーナ、管状乾燥要素、及び外科用ステープルカートリッジの分解端面図である。 カートリッジ／リテーナ組立体が、管状乾燥要素内に受容され、密封パウチを備える容器の内側に格納されている、カートリッジ／リテーナ組立体を形成するために外科用ステープルカートリッジに取り付けられたステープルリテーナを備える別の包装アセンブリ実施形態の斜視図である。 乾燥要素が、外科用ステープルカートリッジのデッキ表面に取り外し可能に搭載され、外科用ステープルカートリッジが、密封容器内に格納されている、別の乾燥要素実施形態の斜視図である。 保管及び輸送の目的で密封可能容器内にカートリッジ／リテーナ組立体を移動不能に支持するように構成された別の乾燥要素の実施形態の斜視図である。 カートリッジ／リテーナ組立体が、密封されたパウチを備える容器の内部に格納され、外科用ステープルカートリッジが、センサに関連付けられたＲＦＩＤチップを備える、外科用ステープルカートリッジに取り付けられてカートリッジ／リテーナ組立体を形成するステープルリテーナを備える別の包装アセンブリの実施形態の斜視図である。 コントローラと通信するセンサが、図１３１の外科用ステープルカートリッジが図１３１の気密封止されたパウチ内に格納されている間に受ける水分量を監視し、コントローラが、検出された水分量が所定の許容可能な水分レベルを超えたときに外科用ステープル留め器具の動作を防止する、外科用ステープル留め器具のコントローラのプロセスを表すフローチャートである。 コントローラと通信するセンサが、図１３１の外科用ステープルカートリッジが図１３１の気密封止されたパウチ内に格納されている間に受ける温度の量を監視し、コントローラが、検出された温度の量が所定の許容可能な温度レベルを超えるときに外科用ステープル留め器具の動作を防止する、外科用ステープル留め器具のコントローラの別のプロセスを表すフローチャートである。 コントローラと通信するセンサは、図１３１の外科用ステープルカートリッジが、図１３１の気密封止されたパウチ内に記憶されている間に経験する水分及び温度の量を監視し、コントローラは、検出された水分の量が所定の水分レベルを超えるとき、及び／又は検出された温度の量が所定の温度レベルを超えるとき、外科用ステープル留め器具の動作を防止する、外科用ステープル留め器具のコントローラの別のプロセスを表すフローチャートである。 カートリッジ／リテーナ組立体が密封されたパウチを備える容器の内側に格納され、パウチがセンサと関連付けられたインジケータを備える、カートリッジ／リテーナ組立体を形成するために外科用ステープルカートリッジに取り付けられたステープルリテーナを備える別の包装アセンブリ実施形態の斜視図である。 カートリッジ／リテーナ組立体が、密封されたパウチを備える容器の内側に格納され、パウチが窒素又はアルゴンガスで充填されている、カートリッジ／リテーナ組立体を形成するために外科用ステープルカートリッジに取り付けられたステープルリテーナを備える別の包装アセンブリ実施形態の斜視図である。 ステープルリテーナが、その下面から突出する複数のステープル保持突出部を備え、ステープル保持突出部が、外科用ステープルカートリッジ内の対応するステープルキャビティに挿入されて、ステープルをその中に拘束するように構成されている、別のステープルリテーナの実施形態及び外科用ステープルカートリッジの分解組立図である。 ステープルリテーナのステープル保持突出部が、外科用ステープルカートリッジの対応するステープルキャビティ内に受容されて、その中に収容されたステープルをステープルドライバ上の定位置に拘束している、図１３７の外科用ステープルカートリッジに連結された図１３７のステープルリテーナの一部分の断面図である。 生体吸収性ステープルが、内側キャビティ壁を含むカートリッジ本体内の対応するステープルキャビティ内に受容され、生体吸収性ステープルが、ステープルキャビティ内のステープルドライバ上に支持され、生体吸収性ステープルが、ステープルコーティングを含み、熱が生体吸収性ステープルに加えられて、ステープルコーティングの部分を粘着性にして、生体吸収性ステープルの部分を内側キャビティ壁及びステープルドライバの対応する部分に一時的に接着している、外科用ステープルカートリッジのカートリッジ本体の一部分の断面図である。 生体吸収性ステープルが、カートリッジ本体内の対応するステープルキャビティ内に受容され、生体吸収性ステープルが、ステープルキャビティ内のステープルドライバ上に支持され、蒸気腐食阻害剤が、ステープルキャビティ内にある間に生体吸収性ステープルに適用されている、別の外科用ステープルカートリッジのカートリッジ本体の一部分の断面図である。 外科用エンドエフェクタのアンビルが開放位置にあり、カートリッジ／リテーナ組立体が外科用ステープルカートリッジに連結されたステープルリテーナを備え、前処理要素がステープルリテーナに取り付けられ、アンビルのステープル形成下面を処理するように構成された前処理媒体で飽和されている、外科用ステープル留め器具のカートリッジ／リテーナ組立体及び外科用エンドエフェクタの分解組立図である。 図１４１の外科用エンドエフェクタに挿入されるために位置付けられておる図１４１のカートリッジ／リテーナ組立体の側面図である。 図１４１の外科用エンドエフェクタのチャネル内に部分的に挿入された図１４１のカートリッジ／リテーナ組立体の別の側面図である。 外科用エンドエフェクタのアンビルが、外科用ステープルカートリッジをチャネル内に着座させ、前処理媒体をアンビルのステープル形成下面に移動させるように、前処理要素上で閉鎖されている、図１４１のカートリッジ／リテーナ組立体の別の側面図である。 アンビルが開放位置に移動され、ステープルリテーナが外科用ステープルカートリッジから取り外された後の、図１４１のカートリッジ／リテーナ組立体の別の側面図である。 アンビルが開放位置にあり、前処理要素が外科用ステープルカートリッジのデッキ表面上に位置付けられ、前処理要素が、アンビルのステープル形成下面を処理するように構成された前処理媒体で飽和されている、外科用ステープル留め器具の外科用エンドエフェクタのチャネル内に着座した外科用ステープルカートリッジの斜視図である。 アンビルが開放位置にあり、カートリッジ／リテーナ組立体が外科用エンドエフェクタのチャネル内への挿入のために位置付けられており、カートリッジ／リテーナ組立体が図１４３の外科用ステープルカートリッジに取り付けられたステープルリテーナを備える、図１４３の外科用エンドエフェクタの側面図である。 カートリッジ／リテーナ組立体がチャネルに部分的に着座している、図１４４Ａの外科用エンドエフェクタの別の側面図である。 外科用ステープルカートリッジがチャネル内に着座し、ステープルリテーナが外科用ステープルカートリッジから取り外された後の、図１４４Ａの外科用エンドエフェクタの別の側面図である。 図１４３の外科用エンドエフェクタ、外科用ステープルカートリッジ、及び前処理要素の別の側面図である。 、アンビルが閉鎖位置に移動されて、前処理媒体がアンビルのステープル形成下面に移送されている、図１４３の外科用エンドエフェクタ、外科用ステープルカートリッジ、及び前処理要素の別の側面図である。 アンビルが開放位置に移動し、前処理要素が外科用ステープルカートリッジのデッキから取り外された後の、図１４３の外科用エンドエフェクタ及び外科用ステープルカートリッジの別の側面図である。 少なくとも１つの実施形態による、識別チップを含むステープルカートリッジアセンブリの斜視図である。 少なくとも１つの実施形態による、内部に収容されたステープルの生体吸収性を識別するための視覚的印を含むステープルカートリッジアセンブリの分解図である。 遠位端部に識別機構を含むステープルカートリッジの斜視図である。 識別目的のために金属フレークで成形されたカートリッジ本体を含むステープルカートリッジの斜視図である。 識別記号を備えるカートリッジ本体を含むステープルカートリッジの斜視図である。 識別目的のために選択的に位置付けられた突出部を備えるカートリッジ本体を含むステープルカートリッジの斜視図である。 カートリッジ本体と、識別記号を含むカートリッジパンとを有するステープルカートリッジの斜視図である。 識別記号を有する埋込型層を含むステープルカートリッジアセンブリの斜視図である。 少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタに挿入可能なステープルカートリッジの斜視図である。 図１４７の外科用ステープル留め器具と特定のステープルカートリッジとの適合性を示す図である。 異なる外科用ステープルカートリッジ留め器具と図１４８のステープルカートリッジの適合性及び不適合性を示す図である。 エンドエフェクタが閉鎖又はクランプ位置にあり、発射部材が近位又は未発射位置にある、エンドエフェクタ及び発射部材を含む外科用器具の側面図である。 エンドエフェクタが閉鎖又はクランプ位置にあり、発射部材が遠位又は発射位置にある、図１４９Ａの外科用器具の側面図である。 エンドエフェクタが閉鎖位置又はクランプ位置にある、図１４９Ａのエンドエフェクタの断面端面図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科用器具又はツールの制御システムの論理図を示す。 本開示の少なくとも１つの態様による、臨床医又は制御回路によって識別されたステープルカートリッジの種類に基づいて外科用ステープル留め器具を適応的に制御する方法を示す図である。

複数の図面を通して、対応する参照符号は対応する部分を示す。本明細書に記載される例示は、本発明の様々な実施形態を１つの形態で例示するものであり、かかる例示は、いかなる方法によっても本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

本出願の出願人はまた、本出願と同日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらは各々、それらの個々の全体が参照により本明細書に組み込まれる：
－ 米国特許出願、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＩＭＰＬＥＭＥＮＴＩＮＧ Ａ ＳＴＡＰＬＥ ＳＹＳＴＥＭ」、代理人整理番号ＥＮＤ９３１１ＵＳＮＰ１／２００９７８－１Ｍ、
－ 米国特許出願、発明の名称「ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＯＦ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＢＡＳＥＤ ＯＮ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＴＹＰＥ」、代理人整理番号ＥＮＤ９３１１ＵＳＮＰ２／２００９７８－２、
－ 米国特許出願、発明の名称「ＢＩＯＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＭＥＣＨＡＮＩＳＭＳ ＦＯＲ ＳＬＯＷＩＮＧ ＴＨＥ ＡＢＳＯＲＰＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＳＴＡＰＬＥ」、代理人整理番号ＥＮＤ９３１１ＵＳＮＰ３／２００９７８－３、
－ 米国特許出願、発明の名称「ＢＩＯＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ ＦＯＲ ＤＥＬＡＹＩＮＧ ＴＨＥ ＡＢＳＯＲＰＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＳＴＡＰＬＥ」、代理人整理番号ＥＮＤ９３１１ＵＳＮＰ４／２００９７８－４、
－ 米国特許出願、発明の名称「ＳＹＳＴＥＭ ＯＦ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ９３１１ＵＳＮＰ５／２００９７８－５、
－ 米国特許出願、発明の名称「ＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＳ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＳＵＦＦＩＣＩＥＮＴ ＳＴＲＵＣＴＵＲＡＬ ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ ＤＵＲＩＮＧ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＨＥＡＬＩＮＧ ＷＩＮＤＯＷ」、代理人整理番号ＥＮＤ９３１１ＵＳＮＰ６／２００９７８－６、
－ 米国特許出願、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＤＥＬＩＶＥＲＩＮＧ Ａ ＳＴＡＰＬＥ ＩＮ ＳＩＴＵ ＰＡＩＲＥＤ ＴＯ ＴＨＥ ＩＮ ＳＩＴＵ ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴ」、代理人整理番号ＥＮＤ９３１１ＵＳＮＰ７／２００９７８－７、
－ 米国特許出願、発明の名称「ＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＳＴＲＡＩＮ ＬＩＭＩＴＩＮＧ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ９３１１ＵＳＮＰ８／２００９７８－８、
－ 米国特許出願、発明の名称「ＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＴ ＬＥＡＳＴ ＴＷＯ ＣＯＡＴＩＮＧＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ９３１１ＵＳＮＰ９／２００９７８－９、
－ 米国特許出願、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＬＵＢＲＩＣＡＴＥＤ ＳＴＡＰＬＥＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ９３１１ＵＳＮＰ１０／２００９７８－１０、
－ 米国特許出願、発明の名称「ＤＩＳＳＩＭＩＬＡＲ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＷＩＴＨ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＢＩＯＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ９３１１ＵＳＮＰ１１／２００９７８－１１、及び
－ 米国特許出願、発明の名称「ＰＡＣＫＡＧＩＮＧ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＣＯＮＴＡＩＮＩＮＧ ＢＩＯ－ＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ９３１１ＵＳＮＰ１３／２００９７８－１３。

本願の出願人はまた、２０２１年２月２６日出願の以下の米国特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１７／１８６，２６９号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＰＯＷＥＲＩＮＧ ＡＮＤ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＮＧ ＷＩＴＨ Ａ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」、
－ 米国特許出願第１７／１８６，２７３号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＰＯＷＥＲＩＮＧ ＡＮＤ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＮＧ ＷＩＴＨ Ａ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」、
－ 米国特許出願第１７／１８６，２７６号、発明の名称「ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ ＢＡＳＥＤ ＯＮ ＡＶＡＩＬＡＢＬＥ ＢＡＮＤＷＩＤＴＨ ＡＮＤ ＰＯＷＥＲ ＣＡＰＡＣＩＴＹ」、
－ 米国特許出願第１７／１８６，２８３号、発明の名称「ＡＤＪＵＳＴＭＥＮＴ ＴＯ ＴＲＡＮＳＦＥＲ ＰＡＲＡＭＥＴＥＲＳ ＴＯ ＩＭＰＲＯＶＥ ＡＶＡＩＬＡＢＬＥ ＰＯＷＥＲ」、
－ 米国特許出願第１７／１８６，３４５号、発明の名称「ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＯＦ ＭＡＮＵＦＡＣＴＵＲＩＮＧ ＬＩＦＥ－ＣＹＣＬＥ」、
－ 米国特許出願第１７／１８６，３５０号、発明の名称「ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＯＦ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＳＥＮＳＯＲＳ ＯＶＥＲ ＴＩＭＥ ＴＯ ＤＥＴＥＣＴ ＭＯＶＩＮＧ ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＳＴＩＣＳ ＯＦ ＴＩＳＳＵＥ」、
－ 米国特許出願第１７／１８６，３５３号、発明の名称「ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＯＦ ＩＮＴＥＲＮＡＬ ＳＹＳＴＥＭＳ ＴＯ ＤＥＴＥＣＴ ＡＮＤ ＴＲＡＣＫ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＭＯＴＩＯＮ ＳＴＡＴＵＳ」、
－ 米国特許出願第１７／１８６，３５７号、発明の名称「ＤＩＳＴＡＬ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ ＡＲＲＡＹ ＴＯ ＴＵＮＥ ＦＲＥＱＵＥＮＣＹ ＯＦ ＲＦ ＳＹＳＴＥＭＳ」、
－ 米国特許出願第１７／１８６，３６４号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＳＥＮＳＯＲ ＡＲＲＡＹ」、
－ 米国特許出願第１７／１８６，３７３号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＳＥＮＳＩＮＧ ＡＲＲＡＹ ＡＮＤ Ａ ＴＥＭＰＥＲＡＴＵＲＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＳＹＳＴＥＭ」、
－ 米国特許出願第１７／１８６，３７８号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＩＮＦＯＲＭＡＴＩＯＮ ＡＣＣＥＳＳ ＣＯＮＴＲＯＬ ＳＹＳＴＥＭ」、
－ 米国特許出願第１７／１８６，４０７号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＯＷＥＲ ＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴ ＣＩＲＣＵＩＴ」、
－ 米国特許出願第１７／１８６，４２１号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＳＥＰＡＲＡＴＥ ＰＯＷＥＲ ＡＮＴＥＮＮＡ ＡＮＤ Ａ ＤＡＴＡ ＴＲＡＮＳＦＥＲ ＡＮＴＥＮＮＡ」、
－ 米国特許出願第１７／１８６，４３８号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＯＷＥＲ ＴＲＡＮＳＦＥＲ ＣＯＩＬ」、及び
－ 米国特許出願第１７／１８６，４５１号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＳＩＧＮＡＬ ＡＮＴＥＮＮＡ」。

本願の出願人はまた、２０２０年１０月２９日出願の以下の米国特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１７／０８４，１７９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ ＣＬＯＳＵＲＥ ＤＲＩＶＥ ＬＯＣＫ」、
－ 米国特許出願第１７／０８４，１９０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＳＴＯＷＥＤ ＣＬＯＳＵＲＥ ＡＣＴＵＡＴＯＲ ＳＴＯＰ」、
－ 米国特許出願第１７／０８４，１９８号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＷＨＩＣＨ ＩＮＤＩＣＡＴＥＳ ＴＨＡＴ ＡＮ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＤＲＩＶＥ ＩＳ ＡＣＴＵＡＴＡＢＬＥ」、
－ 米国特許出願第１７／０８４，２０５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ」、
－ 米国特許出願第１７／０８４，２５８号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＯＰＥＲＡＴＩＮＧ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」、
－ 米国特許出願第１７／０８４，２０６号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＬＯＣＫ」、
－ 米国特許出願第１７／０８４，２１５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＪＡＷ ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭ」、
－ 米国特許出願第１７／０８４，２２９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＳＥＡＬＡＢＬＥ ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ」、
－ 米国特許出願第１７／０８４，１８０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＬＩＭＩＴＥＤ ＴＲＡＶＥＬ ＳＷＩＴＣＨ」、
－ 米国意匠特許出願第２９／７５６，６１５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」、
－ 米国意匠特許出願第２９／７５６，６２０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」、
－ 米国特許出願第１７／０８４，１８８号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＳＴＡＧＥＤ ＶＯＬＴＡＧＥ ＲＥＧＵＬＡＴＩＯＮ ＳＴＡＲＴ－ＵＰ ＳＹＳＴＥＭ」、
－ 米国特許出願第１７／０８４，１９３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＳＥＮＳＯＲ ＣＯＮＦＩＧＵＲＥＤ ＴＯ ＳＥＮＳＥ ＷＨＥＴＨＥＲ ＡＮ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＤＲＩＶＥ ＯＦ ＴＨＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＩＳ ＡＣＴＵＡＴＡＢＬＥ」。

本願の出願人はまた、２０２０年４月１１日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１６／８４６，３０３号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ ＵＳＩＮＧ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０２０／０３４５３５３号）。
－ 米国特許出願第１６／８４６，３０４号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＡＣＴＵＡＴＯＲＳ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０２０／０３４５３５４号）、
－ 米国特許出願第１６／８４６，３０５号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＤＩＲＥＣＴＩＯＮＡＬ ＬＩＧＨＴＳ ＯＮ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０２０／０３４５４４６号）、
－ 米国特許出願第１６／８４６，３０７号、発明の名称「ＳＨＡＦＴ ＲＯＴＡＴＩＯＮ ＡＣＴＵＡＴＯＲ ＯＮ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０２０／０３４５３５４９号）、
－ 米国特許出願第１６／８４６，３０８号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＣＯＮＴＲＯＬ ＭＡＰＰＩＮＧ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０２０／０３４５３５５号）、
－ 米国特許出願第１６／８４６，３０９号、発明の名称「ＩＮＴＥＬＬＩＧＥＮＴ ＦＩＲＩＮＧ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ ＷＩＴＨ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０２０／０３４５３５６号）、
－ 米国特許出願第１６／８４６，３１０号、発明の名称「ＩＮＴＥＬＬＩＧＥＮＴ ＦＩＲＩＮＧ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ ＷＩＴＨ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０２０／０３４５３５７号）、
－ 米国特許出願第１６／８４６，３１１号、発明の名称「ＲＯＴＡＴＡＢＬＥ ＪＡＷ ＴＩＰ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０２０／０３４５３５８号）、
－ 米国特許出願第１６／８４６，３１２号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＳＴＯＰ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０２０／０３４５３５９号）、
－ 米国特許出願第１６／８４６，３１３号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＰＩＮ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０２０／０３４５３６０号）。

２０１９年４月３０日に出願された米国仮特許出願第６２／８４０，７１５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＳＹＳＴＥＭ」の開示全体が、参照により本明細書に組み込まれる。

本願の出願人は、２０１９年２月２１日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１６／２８１，６５８号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＣＯＮＴＲＯＬＬＩＮＧ Ａ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＴＨＡＴ ＨＡＳ ＳＥＰＡＲＡＴＥ ＲＯＴＡＲＹ ＣＬＯＳＵＲＥ ＡＮＤ ＦＩＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２９８３５０号）、
－ 米国特許出願第１６／２８１，６７０号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＬＯＣＫＯＵＴ ＫＥＹ ＣＯＮＦＩＧＵＲＥＤ ＴＯ ＬＩＦＴ Ａ ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２９８３４０号）、
－ 米国特許出願第１６／２８１，６７５号、発明の名称「ｓｕｒｇｉｃａｌ ｓｔａｐｌｅｒｓ ｗｉｔｈ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ ｆｏｒ ｍａｉｎｔａｉｎｉｎｇ ａ ｆｉｒｉｎｇ ｍｅｍｂｅｒ ｔｈｅｒｅｏｆ ｉｎ ａ ｌｏｃｋｅｄ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ ｕｎｌｅｓｓ ａ ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ ｃａｒｔｒｉｄｇｅ ｈａｓ ｂｅｅｎ ｉｎｓｔａｌｌｅｄ ｔｈｅｒｅｉｎ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２９８３５４号）、
－ 米国特許出願第１６／２８１，６８５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＣＯ－ＯＰＥＲＡＴＩＮＧ ＬＯＣＫＯＵＴ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２９８３４１号）、
－ 米国特許出願第１６／２８１，６９３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＬＯＣＫＯＵＴ ＡＮＤ ＡＮ ＥＸＴＥＲＩＯＲ ＡＣＣＥＳＳ ＯＲＩＦＩＣＥ ＴＯ ＰＥＲＭＩＴ ＡＲＴＩＦＩＣＩＡＬ ＵＮＬＯＣＫＩＮＧ ＯＦ ＴＨＥ ＬＯＣＫＯＵＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２９８３４２号）、
－ 米国特許出願第１６／２８１，７０４号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＦＥＡＴＵＲＥＳ ＦＯＲ ＢＬＯＣＫＩＮＧ ＡＤＶＡＮＣＥＭＥＮＴ ＯＦ Ａ ＣＡＭＭＩＮＧ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＯＦ ＡＮ ＩＮＣＯＭＰＡＴＩＢＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＮＳＴＡＬＬＥＤ ＴＨＥＲＥＩＮ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２９８３５６号）、
－ 米国特許出願第１６／２８１，７０７号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＤＥＡＣＴＩＶＡＴＡＢＬＥ ＬＯＣＫＯＵＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２９８３４７号）、
－ 米国特許出願第１６／２８１，７４１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＪＡＷ ＣＬＯＳＵＲＥ ＬＯＣＫＯＵＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２９８３５７号）、
－ 米国特許出願第１６／２８１，７６２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＡＴＩＢＬＥ ＣＬＯＳＵＲＥ ＡＮＤ ＦＩＲＩＮＧ ＬＯＣＫＯＵＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２９８３４３号）、
－ 米国特許出願第１６／２８１，６６６号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＲＯＴＡＲＹ ＤＲＩＶＥＮ ＣＬＯＳＵＲＥ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２９８３５２号）、
－ 米国特許出願第１６／２８１，６７２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＡＳＹＭＭＥＴＲＩＣ ＣＬＯＳＵＲＥ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２９８３５３号）、
－ 米国特許出願第１６／２８１，６７８号、発明の名称「ＲＯＴＡＲＹ ＤＲＩＶＥＮ ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲＳ ＷＩＴＨ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＡＮＶＩＬ ＡＮＤ ＣＨＡＮＮＥＬ ＥＮＧＡＧＥＭＥＮＴ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２９８３５５号）、及び
－ 米国特許出願第１６／２８１，６８２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＷＩＴＨ ＳＥＰＡＲＡＴＥ ＲＯＴＡＲＹ ＤＲＩＶＥＮ ＣＬＯＳＵＲＥ ＡＮＤ ＦＩＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲ ＴＨＡＴ ＥＮＧＡＧＥＳ ＢＯＴＨ ＪＡＷＳ ＷＨＩＬＥ ＦＩＲＩＮＧ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２９８３４６号）。

本願の出願人は、２０１９年２月１９日に出願された以下の米国仮特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国仮特許出願第６２／８０７，３１０号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＣＯＮＴＲＯＬＬＩＮＧ Ａ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＴＨＡＴ ＨＡＳ ＳＥＰＡＲＡＴＥ ＲＯＴＡＲＹ ＣＬＯＳＵＲＥ ＡＮＤ ＦＩＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ」、
－ 米国仮特許出願第６２／８０７，３１９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＬＯＣＫＯＵＴ ＳＹＳＴＥＭＳ」、
－ 米国仮特許出願第６２／８０７，３０９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＲＯＴＡＲＹ ＤＲＩＶＥＮ ＣＬＯＳＵＲＥ ＳＹＳＴＥＭＳ」。

本願の出願人は、２０１８年３月２８日に出願された以下の米国仮特許出願を所有しており、これらの各々の全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３０２号、発明の名称「ＩＮＴＥＲＡＣＴＩＶＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＹＳＴＥＭＳ ＷＩＴＨ ｅｎｃｒｙｐｔｅｄ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ ＣＡＰＡＢＩＬＩＴＩＥＳ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，２９４号、発明の名称「ＤＡＴＡ ＳＴＲＩＰＰＩＮＧ ＭＥＴＨＯＤ ＴＯ ＩＮＴＥＲＲＯＧＡＴＥ ＰＡＴＩＥＮＴ ＲＥＣＯＲＤＳ ＡＮＤ ＣＲＥＡＴＥ ＡＮＯＮＹＭＩＺＥＤ ＲＥＣＯＲＤ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３００号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＨＵＢ ＳＩＴＵＡＴＩＯＮＡＬ ＡＷＡＲＥＮＥＳＳ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３０９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＨＵＢ ＳＰＡＴＩＡＬ ＡＷＡＲＥＮＥＳＳ ＴＯ ＤＥＴＥＲＭＩＮＥ ＤＥＶＩＣＥＳ ＩＮ ＯＰＥＲＡＴＩＮＧ ＴＨＥＡＴＥＲ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３１０号、発明の名称「ＣＯＭＰＵＴＥＲ ＩＭＰＬＥＭＥＮＴＥＤ ＩＮＴＥＲＡＣＴＩＶＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＹＳＴＥＭＳ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，２９１号、発明の名称「ＵＳＥ ＯＦ ＬＡＳＥＲ ＬＩＧＨＴ ＡＮＤ ＲＥＤ－ＧＲＥＥＮ－ＢＬＵＥ ＣＯＬＯＲＡＴＩＯＮ ＴＯ ＤＥＴＥＲＭＩＮＥ ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ ＯＦ ＢＡＣＫ ＳＣＡＴＴＥＲＥＤ ＬＩＧＨＴ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，２９６号、発明の名称「ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＰＲＯＧＲＡＭ ＵＰＤＡＴＥＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３３３号、発明の名称「ＣＬＯＵＤ－ＢＡＳＥＤ ＭＥＤＩＣＡＬ ＡＮＡＬＹＴＩＣＳ ＦＯＲ ＣＵＳＴＯＭＩＺＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＲＥＣＯＭＭＥＮＤＡＴＩＯＮＳ ＴＯ Ａ ＵＳＥＲ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３２７号、発明の名称「ＣＬＯＵＤ－ＢＡＳＥＤ ＭＥＤＩＣＡＬ ＡＮＡＬＹＴＩＣＳ ＦＯＲ ＳＥＣＵＲＩＴＹ ＡＮＤ ＡＵＴＨＥＮＴＩＣＡＴＩＯＮ ＴＲＥＮＤＳ ＡＮＤ ＲＥＡＣＴＩＶＥ ＭＥＡＳＵＲＥＳ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３１５号、発明の名称「ＤＡＴＡ ＨＡＮＤＬＩＮＧ ＡＮＤ ＰＲＩＯＲＩＴＩＺＡＴＩＯＮ ＩＮ Ａ ＣＬＯＵＤ ＡＮＡＬＹＴＩＣＳ ＮＥＴＷＯＲＫ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３１３号、発明の名称「ＣＬＯＵＤ ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ ＦＯＲ ＣＯＵＰＬＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３２０号、発明の名称「ＤＲＩＶＥ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＲＯＢＯＴ－ＡＳＳＩＳＴＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＬＡＴＦＯＲＭＳ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３０７号、発明の名称「ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＴＯＯＬ ＡＤＪＵＳＴＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＲＯＢＯＴ－ＡＳＳＩＳＴＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＬＡＴＦＯＲＭＳ」、及び
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３２３号、発明の名称「ＳＥＮＳＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＲＯＢＯＴ－ＡＳＳＩＳＴＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＬＡＴＦＯＲＭＳ」。

本願の出願人は、２０１８年３月３０日に出願された以下の米国仮特許出願を所有しており、この全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国仮特許出願第６２／６５０，８８７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＹＳＴＥＭＳ ＷＩＴＨ ＯＰＴＩＭＩＺＥＤ ＳＥＮＳＩＮＧ ＣＡＰＡＢＩＬＩＴＩＥＳ」。

本願の出願人は、２０１８年１２月４日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、この全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１６／２０９，４２３号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ ＷＩＴＨＩＮ Ａ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＡＮＤ ＳＩＭＵＬＴＡＮＥＯＵＳＬＹ ＤＩＳＰＬＡＹＩＮＧ ＴＨＥ ＬＯＣＡＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＴＩＳＳＵＥ ＷＩＴＨＩＮ ＴＨＥ ＪＡＷＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２００９８１号）。

本願の出願人は、２０１８年８月２０日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１６／１０５，１０１号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＦＡｂｒｉｃａｔｉｎｇ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＡＮＶＩＬＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０２０／００５４３２３号）、
－ 米国特許出願第１６／１０５，１８３号、発明の名称「ＲＥＩＮＦＯＲＣＥＤ ＤＥＦＯＲＭＡＢＬＥ ＡＮＶＩＬ ＴＩＰ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＡＮＶＩＬ」（現在は、米国特許第１０，９１２，５５９号）、
－ 米国特許出願第１６／１０５，１５０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＡＮＶＩＬＳ ＷＩＴＨ ＳＴＡＰＬＥ ＤＩＲＥＣＴＩＮＧ ＰＲＯＴＲＵＳＩＯＮＳ ＡＮＤ ＴＩＳＳＵＥ ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０２０／００５４３２６号）、
－ 米国特許出願第１６／１０５，０９８号、発明の名称「ＦＡＢＲＩＣＡＴＩＮＧ ＴＥＣＨＮＩＱＵＥＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＡＮＶＩＬＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０２０／００５４３２２号）、
－ 米国特許出願第１６／１０５，１４０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＡＮＶＩＬＳ ＷＩＴＨ ＴＩＳＳＵＥ ＳＴＯＰ ＦＥＡＴＵＲＥＳ ＣＯＮＦＩＧＵＲＥＤ ＴＯ ＡＶＯＩＤ ＴＩＳＳＵＥ ＰＩＮＣＨ」（現在は、米国特許第１０，７７９，８２１号）、
－ 米国特許出願第１６／１０５，０８１号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＯＰＥＲＡＴＩＮＧ Ａ ＰＯＷＥＲＥＤ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０２０／００５４３２０号）、
－ 米国特許出願第１６／１０５，０９４号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＰＲＯＧＲＥＳＳＩＶＥ ＪＡＷ ＣＬＯＳＵＲＥ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０２０／００５４３２１号）、
－ 米国特許出願第１６／１０５，０９７号、発明の名称「ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＣＬＵＴＣＨＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＴＯ ＣＯＮＶＥＲＴ ＬＩＮＥＡＲ ＤＲＩＶＥ ＭＯＴＩＯＮＳ ＴＯ ＲＯＴＡＲＹ ＤＲＩＶＥ ＭＯＴＩＯＮＳ」現在は、米国特許出願公開第２０２０／００５４３２８号）、
－ 米国特許出願第１６／１０５，１０４号、発明の名称「ＰＯＷＥＲＥＤ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＣＬＵＴＣＨＩＮＧ ＡＮＤ ＬＯＣＫＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＬＩＮＫＩＮＧ ＡＮ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＤＲＩＶＥ ＳＹＳＴＥＭ ＴＯ Ａ ＦＩＲＩＮＧ ＤＲＩＶＥ ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許第１０，８４２，４９２号）、
－ 米国特許出願第１６／１０５，１１９号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＭＯＴＯＲ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＤＥＤＩＣＡＴＥＤ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＭＯＴＯＲ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０２０／００５４３３０号）、
－ 米国特許出願第１６／１０５，１６０号、発明の名称「ＳＷＩＴＣＨＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＭＯＴＯＲ ＰＯＷＥＲＥＤ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，８５６，８７０号）、及び
－ 米国意匠特許出願第２９／６６０，２５２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＡＮＶＩＬＳ」。

本願の出願人は、以下の米国特許出願及び米国特許を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１５／３８６，１８５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＡＮＤ ＲＥＰＬＡＣＥＡＢＬＥ ＴＯＯＬ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ ＴＨＥＲＥＯＦ」（現在は、米国特許第１０，６３９，０３５号）、
－ 米国特許出願第１５／３８６，２３０号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６４９号）、
－ 米国特許出願第１５／３８６，２２１号、発明の名称「ＬＯＣＫＯＵＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ」（現在は、米国特許第１０，８３５，２４７号）、
－ 米国特許出願第１５／３８６，２０９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ ＡＮＤ ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲＳ ＴＨＥＲＥＯＦ」（現在は、米国特許第１０，５８８，６３２号）、
－ 米国特許出願第１５／３８６，１９８号、発明の名称「ＬＯＣＫＯＵＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ ＡＮＤ ＲＥＰＬＡＣＥＡＢＬＥ ＴＯＯＬ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ」（現在は、米国特許第１０，６１０，２２４号）、
－ 米国特許出願第１５／３８６，２４０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ ＡＮＤ ＡＤＡＰＴＡＢＬＥ ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲＳ ＴＨＥＲＥＦＯＲ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６５１号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９３９号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＡＮＤ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＯＦ ＳＴＡＰＬＥＳ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＶＩＴＩＥＳ ＴＨＥＲＥＩＮ」（現在は、米国特許第１０，８３５，２４６号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９４１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＴＯＯＬ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ ＷＩＴＨ ＣＬＵＴＣＨＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＨＩＦＴＩＮＧ ＢＥＴＷＥＥＮ ＣＬＯＳＵＲＥ ＳＹＳＴＥＭＳ ＷＩＴＨ ＣＬＯＳＵＲＥ ＳＴＲＯＫＥ ＲＥＤＵＣＴＩＯＮ ＦＥＡＴＵＲＥＳ ＡＮＤ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＦＩＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許第１０，７３６，６２９号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９４３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＥ－ＦＯＲＭＩＮＧ ＡＮＶＩＬＳ」（現在は、米国特許第１０，６６７，８１１号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９５０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＴＯＯＬ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ ＷＩＴＨ ＣＬＯＳＵＲＥ ＳＴＲＯＫＥ ＲＥＤＵＣＴＩＯＮ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許第１０，５８８，６３０号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９４５号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＡＮＤ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＯＦ ＳＴＡＰＬＥＳ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＶＩＴＩＥＳ ＴＨＥＲＥＩＮ」（現在は、米国特許第１０，８９３，８６４号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９４６号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＥ－ＦＯＲＭＩＮＧ ＡＮＶＩＬＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６３３号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９５１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＪＡＷ ＯＰＥＮＩＮＧ ＦＥＡＴＵＲＥＳ ＦＯＲ ＩＮＣＲＥＡＳＩＮＧ Ａ ＪＡＷ ＯＰＥＮＩＮＧ ＤＩＳＴＡＮＣＥ」（現在は、米国特許第１０，５６８，６２６号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９５３号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ」（現在は、米国特許第１０，６７５，０２６号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９５４号、発明の名称「ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲＳ ＷＩＴＨ ＮＯＮ－ＰＡＲＡＬＬＥＬ ＪＡＷ ＥＮＧＡＧＥＭＥＮＴ ＦＥＡＴＵＲＥＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ」（現在は、米国特許第１０，６２４，６３５号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９５５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ ＷＩＴＨ ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ ＴＩＳＳＵＥ ＳＴＯＰ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，８１３，６３８号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９４８号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＥ－ＦＯＲＭＩＮＧ ＡＮＶＩＬＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８５８４号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９５６号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＰＯＳＩＴＩＶＥ ＪＡＷ ＯＰＥＮＩＮＧ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許第１０，５８８，６３１号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９５８号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＬＯＣＫＯＵＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ ＦＩＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ ＵＮＬＥＳＳ ＡＮ ＵＮＳＰＥＮＴ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＳ ＰＲＥＳＥＮＴ」（現在は、米国特許第１０，６３９，０３４号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９４７号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＡＮＤ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＯＦ ＳＴＡＰＬＥＳ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＶＩＴＩＥＳ ＴＨＥＲＥＩＮ」（現在は、米国特許第１０，５６８，６２５号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，８９６号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＲＥＳＥＴＴＩＮＧ Ａ ＦＵＳＥ ＯＦ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＳＨＡＦＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８５９７号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，８９８号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ－ＦＯＲＭＩＮＧ ＰＯＣＫＥＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ ＴＯ ＡＣＣＯＭＭＯＤＡＴＥ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＴＹＰＥＳ ＯＦ ＳＴＡＰＬＥＳ」（現在は、米国特許第１０，５３７，３２５号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，８９９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＪＡＷ ＣＯＮＴＲＯＬ」（現在は、米国特許第１０，７５８，２２９号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９０１号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＨＡＮＮＥＬ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＷＩＮＤＯＷＳ ＤＥＦＩＮＥＤ ＴＨＥＲＥＩＮ」（現在は、米国特許第１０，６６７，８０９号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９０２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＣＵＴＴＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲ」（現在は、米国特許第１０，８８８，３２２号）。
－ 米国特許出願第１５／３８５，９０４号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＭＩＳＳＩＮＧ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＡＮＤ／ＯＲ ＳＰＥＮＴ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＬＯＣＫＯＵＴ」（現在は、米国特許第１０，８８１，４０１号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９０５号、発明の名称「ＦＩＲＩＮＧ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＬＯＣＫＯＵＴ」（現在は、米国特許第１０，６９５，０５５号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９０７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＬＯＣＫＯＵＴ ＡＮＤ Ａ ＦＩＲＩＮＧ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＬＯＣＫＯＵＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６０８号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９０８号、発明の名称「ＦＩＲＩＮＧ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＦＵＳＥ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６０９号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９０９号、発明の名称「ＦＩＲＩＮＧ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＦＡＩＬＥＤ－ＳＴＡＴＥ ＦＵＳＥ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６１０号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９２０号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ－ＦＯＲＭＩＮＧ ＰＯＣＫＥＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，４９９，９１４号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９１３号、発明の名称「ＡＮＶＩＬ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６１４号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９１４号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＤＥＦＯＲＭＩＮＧ ＳＴＡＰＬＥＳ ＦＲＯＭ ＴＷＯ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＴＹＰＥＳ ＯＦ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＷＩＴＨ ＴＨＥ ＳＡＭＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６１５号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，８９３号、発明の名称「ＢＩＬＡＴＥＲＡＬＬＹ ＡＳＹＭＭＥＴＲＩＣ ＳＴＡＰＬＥ－ＦＯＲＭＩＮＧ ＰＯＣＫＥＴ ＰＡＩＲＳ」（現在は、米国特許第１０，６８２，１３８号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９２９号、発明の名称「ＣＬＯＳＵＲＥ ＭＥＭＢＥＲＳ ＷＩＴＨ ＣＡＭ ＳＵＲＦＡＣＥ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＳＥＰＡＲＡＴＥ ＡＮＤ ＤＩＳＴＩＮＣＴ ＣＬＯＳＵＲＥ ＡＮＤ ＦＩＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許第１０，６６７，８１０号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９１１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲＳ ＷＩＴＨ ＩＮＤＥＰＥＮＤＥＮＴＬＹ ＡＣＴＵＡＴＡＢＬＥ ＣＬＯＳＩＮＧ ＡＮＤ ＦＩＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許第１０，４４８，９５０号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９２７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＳＭＡＲＴ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６２５号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９１７号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＳＴＡＰＬＥＳ ＷＩＴＨ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＣＬＡＭＰＩＮＧ ＢＲＥＡＤＴＨＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６１７号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９００号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ－ＦＯＲＭＩＮＧ ＰＯＣＫＥＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＰＲＩＭＡＲＹ ＳＩＤＥＷＡＬＬＳ ＡＮＤ ＰＯＣＫＥＴ ＳＩＤＥＷＡＬＬＳ」（現在は、米国特許第１０，８９８，１８６号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９３１号、発明の名称「ＮＯ－ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＡＮＤ ＳＰＥＮＴ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＬＯＣＫＯＵＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６２７号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９１５号、発明の名称「ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲ ＰＩＮ ＡＮＧＬＥ」（現在は、米国特許第１０，７７９，８２３号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，８９７号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ－ＦＯＲＭＩＮＧ ＰＯＣＫＥＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＺＯＮＥＤ ＦＯＲＭＩＮＧ ＳＵＲＦＡＣＥ ＧＲＯＯＶＥＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８５９８号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９２２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＦＡＩＬＵＲＥ ＲＥＳＰＯＮＳＥ ＭＯＤＥＳ」（現在は、米国特許第１０，４２６，４７１号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９２４号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＰＲＩＭＡＲＹ ＡＮＤ ＳＡＦＥＴＹ ＰＲＯＣＥＳＳＯＲＳ」（現在は、米国特許第１０，７５８，２３０号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９１０号、発明の名称「ＡＮＶＩＬ ＨＡＶＩＮＧ Ａ ＫＮＩＦＥ ＳＬＯＴ ＷＩＤＴＨ」（現在は、米国特許第１０，４８５，５４３号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９０３号、発明の名称「ＣＬＯＳＵＲＥ ＭＥＭＢＥＲ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，６１７，４１４号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９０６号、発明の名称「ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲ ＰＩＮ ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮＳ」（現在は、米国特許第１０，８５６，８６８号）、
－ 米国特許出願第１５／３８６，１８８号、発明の名称「ＳＴＥＰＰＥＤ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＷＩＴＨ ＡＳＹＭＭＥＴＲＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＳ」（現在は、米国特許第１０，５３７，３２４号）、
－ 米国特許出願第１５／３８６，１９２号、発明の名称「ＳＴＥＰＰＥＤ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＷＩＴＨ ＴＩＳＳＵＥ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＡＮＤ ＧＡＰ ＳＥＴＴＩＮＧ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許第１０，６８７，８１０号）、
－ 米国特許出願第１５／３８６，２０６号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＷＩＴＨ ＤＥＦＯＲＭＡＢＬＥ ＤＲＩＶＥＲ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８５８６号）、
－ 米国特許出願第１５／３８６，２２６号、発明の名称「ＤＵＲＡＢＩＬＩＴＹ ＦＥＡＴＵＲＥＳ ＦＯＲ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ ＡＮＤ ＦＩＲＩＮＧ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ ＯＦ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６４８号）、
－ 米国特許出願第１５／３８６，２２２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＨＡＶＩＮＧ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ ＷＩＴＨ ＰＯＳＩＴＩＶＥ ＯＰＥＮＩＮＧ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６４７号）、
－ 米国特許出願第１５／３８６，２３６号、発明の名称「ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ ＰＯＲＴＩＯＮＳ ＦＯＲ ＤＥＰＯＳＡＢＬＥ ＬＯＡＤＩＮＧ ＵＮＩＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６５０号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，８８７号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ Ａ ＳＨＡＦＴ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＴＯ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＡＮＤ，ＡＬＴＥＲＮＡＴＩＶＥＬＹ，ＴＯ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＲＯＢＯＴ」（現在は、米国特許第１０，８３５，２４５号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，８８９号、発明の名称「ＳＨＡＦＴ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＢＬＥ ＲＥＴＲＡＣＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＵＳＥ ＷＩＴＨ Ａ ＭＯＴＯＲＩＺＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８５９０号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，８９０号、発明の名称「ＳＨＡＦＴ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＳＥＰＡＲＡＴＥＬＹ ＡＣＴＵＡＴＡＢＬＥ ＡＮＤ ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許第１０，６７５，０２５号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，８９１号、発明の名称「ＳＨＡＦＴ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＣＬＵＴＣＨ ＣＯＮＦＩＧＵＲＥＤ ＴＯ ＡＤＡＰＴ ＴＨＥ ＯＵＴＰＵＴ ＯＦ Ａ ＲＯＴＡＲＹ ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲ ＴＯ ＴＷＯ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８５９２号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，８９２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲ ＲＯＴＡＴＡＢＬＥ ＩＮＴＯ ＡＮ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＳＴＡＴＥ ＴＯ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＥ ＡＮ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＯＦ ＴＨＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許第１０，９１８，３８５号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，８９４号、発明の名称「ＳＨＡＦＴ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＬＯＣＫＯＵＴ」（現在は、米国特許第１０，４９２，７８５号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，８９５号、発明の名称「ＳＨＡＦＴ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＦＩＲＳＴ ＡＮＤ ＳＥＣＯＮＤ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＬＯＣＫＯＵＴＳ」（現在は、米国特許第１０，５４２，９８２号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９１６号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８５７５号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９１８号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６１８号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９１９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６１９号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９２１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＷＩＴＨ ＭＯＶＡＢＬＥ ＣＡＭＭＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲ ＣＯＮＦＩＧＵＲＥＤ ＴＯ ＤＩＳＥＮＧＡＧＥ ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲ ＬＯＣＫＯＵＴ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許第１０，６８７，８０９号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９２３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６２３号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９２５号、発明の名称「ＪＡＷ ＡＣＴＵＡＴＥＤ ＬＯＣＫ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ ＡＤＶＡＮＣＥＭＥＮＴ ＯＦ Ａ ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲ ＩＮ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＵＮＬＥＳＳ ＡＮ ＵＮＦＩＲＥＤ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＳ ＩＮＳＴＡＬＬＥＤ ＩＮ ＴＨＥ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（現在は、米国特許第１０，５１７，５９５号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９２６号、発明の名称「ＡＸＩＡＬＬＹ ＭＯＶＡＢＬＥ ＣＬＯＳＵＲＥ ＳＹＳＴＥＭ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＡＰＰＬＹＩＮＧ ＣＬＯＳＵＲＥ ＭＯＴＩＯＮＳ ＴＯ ＪＡＷＳ ＯＦ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８５７７号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９２８号、発明の名称「ＰＲＯＴＥＣＴＩＶＥ ＣＯＶＥＲ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ Ａ ＪＯＩＮＴ ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ ＢＥＴＷＥＥＮ Ａ ＭＯＶＡＢＬＥ ＪＡＷ ＡＮＤ ＡＣＴＵＡＴＯＲ ＳＨＡＦＴ ＯＦ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８５７８号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９３０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＷＩＴＨ ＴＷＯ ＳＥＰＡＲＡＴＥ ＣＯＯＰＥＲＡＴＩＮＧ ＯＰＥＮＩＮＧ ＦＥＡＴＵＲＥＳ ＦＯＲ ＯＰＥＮＩＮＧ ＡＮＤ ＣＬＯＳＩＮＧ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＪＡＷＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８５７９号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９３２号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＷＩＴＨ ＡＳＹＭＭＥＴＲＩＣ ＳＨＡＦＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０１８／０１６８６２８号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９３３号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＩＮＤＥＰＥＮＤＥＮＴ ＰＩＶＯＴＡＢＬＥ ＬＩＮＫＡＧＥ ＤＩＳＴＡＬ ＯＦ ＡＮ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＬＯＣＫ」（現在は、米国特許第１０，６０３，０３６号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９３４号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＬＯＣＫ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＬＯＣＫＩＮＧ ＡＮ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＩＮ ＡＮ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＥＤ ＰＯＳＩＴＩＯＮ ＩＮ ＲＥＳＰＯＮＳＥ ＴＯ ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ ＯＦ Ａ ＪＡＷ ＣＬＯＳＵＲＥ ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許第１０，５８２，９２８号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９３５号、発明の名称「ＬＡＴＥＲＡＬＬＹ ＡＣＴＵＡＴＡＢＬＥ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＬＯＣＫ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＬＯＣＫＩＮＧ ＡＮ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＯＦ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＩＮ ＡＮ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＥＤ ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮ」（現在は、米国特許第１０，５２４，７８９号）、
－ 米国特許出願第１５／３８５，９３６号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＳＴＲＯＫＥ ＡＭＰＬＩＦＩＣＡＴＩＯＮ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許第１０，５１７，５９６号）、
－ 米国特許出願第１４／３１８，９９６号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＥＸＴＥＮＳＩＯＮＳ ＨＡＶＩＮＧ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１５／０２９７２２８号）、
－ 米国特許出願第１４／３１９，００６号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＶＩＴＩＥＳ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＯＮＴＲＯＬ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許第１０，０１０，３２４号）、
－ 米国特許出願第１４／３１８，９９１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＷＩＴＨ ＤＲＩＶＥＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，８３３，２４１号）、
－ 米国特許出願第１４／３１９，００４号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ ＷＩＴＨ ＦＩＲＩＮＧ ＥＬＥＭＥＮＴ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，８４４，３６９号）、
－ 米国特許出願第１４／３１９，００８号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＮＯＮ－ＵＮＩＦＯＲＭ ＦＡＳＴＥＮＥＲＳ」（米国特許第１０，２９９，７９２号）、
－ 米国特許出願第１４／３１８，９９７号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＤＥＰＬＯＹＡＢＬＥ ＴＩＳＳＵＥ ＥＮＧＡＧＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲＳ」（現在は、米国特許出願公開第１０，５６１，４２２号）、
－ 米国特許出願第１４／３１９，００２号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許第９，８７７，７２１号）、
－ 米国特許出願第１４／３１９，０１３号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＥ ＲＥＴＡＩＮＥＲ ＣＯＶＥＲ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１５／０２９７２３３号）、及び
－ 米国特許出願第１４／３１９，０１６号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ Ａ ＬＡＹＥＲ ＡＴＴＡＣＨＥＤ ＴＨＥＲＥＴＯ」（現在は、米国特許第１０，４７０，７６８号）。

本願の出願人は、２０１６年６月２４日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１５／１９１，７７５号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＷＩＲＥ ＳＴＡＰＬＥＳ ＡＮＤ ＳＴＡＭＰＥＤ ＳＴＡＰＬＥＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１７／０３６７６９５号）、
－ 米国特許出願第１５／１９１，８０７号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＵＳＥ ＷＩＴＨ ＷＩＲＥ ＳＴＡＰＬＥＳ ＡＮＤ ＳＴＡＭＰＥＤ ＳＴＡＰＬＥＳ」（現在は、米国特許第１０，７０２，２７０号）、
－ 米国特許出願第１５／１９１，８３４号、発明の名称「ＳＴＡＭＰＥＤ ＳＴＡＰＬＥＳ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＵＳＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」（現在は米国特許第１０，５４２，９７９号）、
－ 米国特許出願第１５／１９１，７８８号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＯＶＥＲＤＲＩＶＥＮ ＳＴＡＰＬＥＳ」（現在は、米国特許第１０，６７５，０２４号）、及び
－ 米国特許出願第１５／１９１，８１８号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＯＦＦＳＥＴ ＬＯＮＧＩＴＵＤＩＮＡＬ ＳＴＡＰＬＥ ＲＯＷＳ」（現在は、米国特許第１０，８９３，８６３号）。

本願の出願人は、２０１６年６月２４日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国意匠特許出願第２９／５６９，２１８号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＦＡＳＴＥＮＥＲ」（現在は、米国意匠特許第Ｄ８２６，４０５号）、
－ 米国意匠特許出願第２９／５６９，２２７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＦＡＳＴＥＮＥＲ」（現在は、米国意匠特許第Ｄ８２２，２０６号）、
－ 米国意匠特許出願第２９／５６９，２５９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（現在は、米国意匠特許第Ｄ８４７，９８９号）、
－ 米国意匠特許出願第２９／５６９，２６４号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（現在は、米国意匠特許第Ｄ８５０，６１７号）。

本願の出願人は、２０１６年４月１日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１５／０８９，３２５号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＯＰＥＲＡＴＩＮＧ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許出願公開第２０１７／０２８１１７１号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，３２１号、発明の名称「ＭＯＤＵＬＡＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＤＩＳＰＬＡＹ」（現在は、米国特許第１０，２７１，８５１号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，３２６号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＤＩＳＰＬＡＹ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ Ａ ＲＥ－ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ ＤＩＳＰＬＡＹ ＦＩＥＬＤ」、（現在は、米国特許第１０，４３３，８４９号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，２６３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＨＡＮＤＬＥ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＷＩＴＨ ＲＥＣＯＮＦＩＧＵＲＡＢＬＥ ＧＲＩＰ ＰＯＲＴＩＯＮ」（現在は、米国特許第１０，３０７，１５９号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，２６２号、発明の名称「ＲＯＴＡＲＹ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＭＡＮＵＡＬＬＹ ＡＣＴＵＡＴＡＢＬＥ ＢＡＩＬＯＵＴ ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許第１０，３５７，２４６号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，２７７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＷＩＴＨ ＡＮＶＩＬ ＣＯＮＣＥＮＴＲＩＣ ＤＲＩＶＥ ＭＥＭＢＥＲ」（現在は、米国特許第１０，５３１，８７４号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，２９６号、発明の名称「ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＴＯＯＬ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＷＩＴＨ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＴＨＡＴ ＩＳ ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ ＲＯＴＡＴＡＢＬＥ ＡＢＯＵＴ Ａ ＳＨＡＦＴ ＡＸＩＳ」（現在は、米国特許第１０，４１３，２９３号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，２５８号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＳＨＩＦＴＡＢＬＥ ＴＲＡＮＳＭＩＳＳＩＯＮ」（現在は、米国特許第１０，３４２，５４３号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，２７８号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＮＦＩＧＵＲＥＤ ＴＯ ＰＲＯＶＩＤＥ ＳＥＬＥＣＴＩＶＥ ＣＵＴＴＩＮＧ ＯＦ ＴＩＳＳＵＥ」（現在は、米国特許第１０，４２０，５５２号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，２８４号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＣＯＮＴＯＵＲＡＢＬＥ ＳＨＡＦＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０１７／０２８１１８６号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，２９５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＯＮ ＬＯＣＫＯＵＴ」（現在は、米国特許第１０，８５６，８６７号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，３００号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＵＮＣＬＡＭＰＩＮＧ ＬＯＣＫＯＵＴ」（現在は、米国特許第１０，４５６，１４０号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，１９６号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＪＡＷ ＣＬＯＳＵＲＥ ＬＯＣＫＯＵＴ」（現在は、米国特許第１０，５６８，６３２号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，２０３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＪＡＷ ＡＴＴＡＣＨＭＥＮＴ ＬＯＣＫＯＵＴ」（現在は、米国特許第１０，５４２，９９１号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，２１０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＳＰＥＮＴ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＬＯＣＫＯＵＴ」（現在は、米国特許第１０，４７８，１９０号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，３２４号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＳＨＩＦＴＩＮＧ ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」（現在は、米国特許第１０，３１４，５８２号）。
－ 米国特許出願第１５／０８９，３３５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＬＯＣＫＯＵＴＳ」（現在は、米国特許第１０，４８５，５４２号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，３３９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０１７／０２８１１７３号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，２５３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＮＦＩＧＵＲＥＤ ＴＯ ＡＰＰＬＹ ＡＮＮＵＬＡＲ ＲＯＷＳ ＯＦ ＳＴＡＰＬＥＳ ＨＡＶＩＮＧ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＨＥＩＧＨＴＳ」（現在は、米国特許第１０，４１３，２９７号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，３０４号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＧＲＯＯＶＥＤ ＦＯＲＭＩＮＧ ＰＯＣＫＥＴ」（現在は、米国特許第１０，２８５，７０５号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，３３１号、発明の名称「ＡＮＶＩＬ ＭＯＤＩＦＩＣＡＴＩＯＮ ＭＥＭＢＥＲＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（現在は、米国特許第１０，３７６，２６３号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，３３６号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＷＩＴＨ ＡＴＲＡＵＭＡＴＩＣ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許第１０，７０９，４４６号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，３１２号、発明の名称「ＣＩＲＣＵＬＡＲ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＩＮＣＩＳＡＢＬＥ ＴＩＳＳＵＥ ＳＵＰＰＯＲＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０１７／０２８１１８９号）、
－ 米国特許出願第１５／０８９，３０９号、発明の名称「ＣＩＲＣＵＬＡＲ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＲＯＴＡＲＹ ＦＩＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許第１０，６７５，０２１号）、及び
－ 米国特許出願第１５／０８９，３４９号、発明の名称「ＣＩＲＣＵＬＡＲ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＬＯＡＤ ＣＯＮＴＲＯＬ」（現在は、米国特許第１０，６８２，１３６号）。

本願の出願人はまた、２０１５年１２月３０日に出願された以下に特定する米国特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１４／９８４，４８８号、発明の名称「ＭＥＣＨＡＮＩＳＭＳ ＦＯＲ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＮＧ ＦＯＲ ＢＡＴＴＥＲＹ ＰＡＣＫ ＦＡＩＬＵＲＥ ＩＮ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，２９２，７０４号）、
－ 米国特許出願第１４／９８４，５２５号、発明の名称「ＭＥＣＨＡＮＩＳＭＳ ＦＯＲ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＮＧ ＦＯＲ ＤＲＩＶＥＴＲＡＩＮ ＦＡＩＬＵＲＥ ＩＮ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，３６８，８６５号）、
－ 米国特許出願第１４／９８４，５５２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＳＥＰＡＲＡＢＬＥ ＭＯＴＯＲＳ ＡＮＤ ＭＯＴＯＲ ＣＯＮＴＲＯＬ ＣＩＲＣＵＩＴＳ」（現在は、米国特許第１０，２６５，０６８号）。

本願の出願人はまた、２０１６年２月９日に出願された以下に特定する米国特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１５／０１９，２２０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＮＧ ＡＮＤ ＡＸＩＡＬＬＹ ＴＲＡＮＳＬＡＴＡＢＬＥ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（現在は、米国特許第１０，２４５，０２９号）、
－ 米国特許出願第１５／０１９，２２８号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＬＩＮＫ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，４３３，８３７号）、
－ 米国特許出願第１５／０１９，１９６号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ ＷＩＴＨ ＳＬＯＴＴＥＤ ＳＥＣＯＮＤＡＲＹ ＣＯＮＳＴＲＡＩＮＴ」（現在は、米国特許第１０，４１３，２９１号）、
－ 米国特許出願第１５／０１９，２０６号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＡＮ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＴＨＡＴ ＩＳ ＨＩＧＨＬＹ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＴＯ ＡＮ ＥＬＯＮＧＡＴＥ ＳＨＡＦＴ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（現在は、米国特許第１０，６５３，４１３号）、
－ 米国特許出願第１５／０１９，２１５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＮＯＮ－ＳＹＭＭＥＴＲＩＣＡＬ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１７／０２２４３３２号）、
－ 米国特許出願第１５／０１９，２２７号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＳＩＮＧＬＥ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＬＩＮＫ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１７／０２２４３３４号）、
－ 米国特許出願第１５／０１９，２３５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＴＥＮＳＩＯＮＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＣＡＢＬＥ ＤＲＩＶＥＮ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許第１０，２４５，０３０号）、
－ 米国特許出願第１５／０１９，２３０号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＯＦＦ－ＡＸＩＳ ＦＩＲＩＮＧ ＢＥＡＭ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，５８８，６２５号）、及び
－ 米国特許出願第１５／０１９，２４５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＣＬＯＳＵＲＥ ＳＴＲＯＫＥ ＲＥＤＵＣＴＩＯＮ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，４７０，７６４号）。

本願の出願人はまた、２０１６年２月１２日に出願された以下に特定する米国特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１５／０４３，２５４号、発明の名称「ＭＥＣＨＡＮＩＳＭＳ ＦＯＲ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＮＧ ＦＯＲ ＤＲＩＶＥＴＲＡＩＮ ＦＡＩＬＵＲＥ ＩＮ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，２５８，３３１号）、
－ 米国特許出願第１５／０４３，２５９号、発明の名称「ＭＥＣＨＡＮＩＳＭＳ ＦＯＲ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＮＧ ＦＯＲ ＤＲＩＶＥＴＲＡＩＮ ＦＡＩＬＵＲＥ ＩＮ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，４４８，９４８号）、
－ 米国特許出願第１５／０４３，２７５号、発明の名称「ＭＥＣＨＡＮＩＳＭＳ ＦＯＲ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＮＧ ＦＯＲ ＤＲＩＶＥＴＲＡＩＮ ＦＡＩＬＵＲＥ ＩＮ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１７／０２３１６２７号）、及び
－ 米国特許出願第１５／０４３，２８９号、発明の名称「ＭＥＣＨＡＮＩＳＭＳ ＦＯＲ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＮＧ ＦＯＲ ＤＲＩＶＥＴＲＡＩＮ ＦＡＩＬＵＲＥ ＩＮ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１７／０２３１６２８号）。

本願の出願人は、２０１５年６月１８日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１４／７４２，９２５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ ＷＩＴＨ ＰＯＳＩＴＩＶＥ ＪＡＷ ＯＰＥＮＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，１８２，８１８号）、
－ 米国特許出願第１４／７４２，９４１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ ＷＩＴＨ ＤＵＡＬ ＣＡＭ ＡＣＴＵＡＴＥＤ ＪＡＷ ＣＬＯＳＩＮＧ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許第１０，０５２，１０２号）、
－ 米国特許出願第１４／７４２，９３３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＬＯＣＫＯＵＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ ＦＩＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ ＷＨＥＮ Ａ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＳ ＳＰＥＮＴ ＯＲ ＭＩＳＳＩＮＧ」（現在は、米国特許第１０，１５４，８４１号）、
－ 米国特許出願第１４／７４２，９１４号、発明の名称「ＭＯＶＡＢＬＥ ＦＩＲＩＮＧ ＢＥＡＭ ＳＵＰＰＯＲＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，４０５，８６３号）、
－ 米国特許出願第１４／７４２，９００号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＣＯＭＰＯＳＩＴＥ ＦＩＲＩＮＧ ＢＥＡＭ ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ ＷＩＴＨ ＣＥＮＴＥＲ ＦＩＲＩＮＧ ＳＵＰＰＯＲＴ ＭＥＭＢＥＲ ＦＯＲ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＳＵＰＰＯＲＴ」（現在は、米国特許第１０，３３５，１４９号）、
－ 米国特許出願第１４／７４２，８８５号、発明の名称「ＤＵＡＬ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＤＲＩＶＥ ＳＹＳＴＥＭ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，３６８，８６１号）、及び
－ 米国特許出願第１４／７４２，８７６号、発明の名称「ＰＵＳＨ／ＰＵＬＬ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＤＲＩＶＥ ＳＹＳＴＥＭＳ ＦＯＲ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，１７８，９９２号）。

本願の出願人は、２０１５年３月６日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１４／６４０，７４６号、発明の名称「ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許第９，８０８，２４６号）、
－ 米国特許出願第１４／６４０，７９５号、発明の名称「ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＬＥＶＥＬ ＴＨＲＥＳＨＯＬＤＳ ＴＯ ＭＯＤＩＦＹ ＯＰＥＲＡＴＩＯＮ ＯＦ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，４４１，２７９号）、
－ 米国特許出願第１４／６４０，８３２号、発明の名称「ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＴＩＳＳＵＥ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＯＮ ＴＥＣＨＮＩＱＵＥＳ ＴＯ ＡＤＪＵＳＴ ＣＬＯＳＵＲＥ ＲＡＴＥＳ ＦＯＲ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＴＩＳＳＵＥ ＴＹＰＥＳ」、（現在は、米国特許第１０，６８７，８０６号）、
－ 米国特許出願第１４／６４０，９３５号、発明の名称「ＯＶＥＲＬＡＩＤ ＭＵＬＴＩ ＳＥＮＳＯＲ ＲＡＤＩＯ ＦＲＥＱＵＥＮＣＹ（ＲＦ）ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＳＹＳＴＥＭ ＴＯ ＭＥＡＳＵＲＥ ＴＩＳＳＵＥ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＯＮ」（現在は、米国特許第１０，５４８，５０４号）、
－ 米国特許出願第１４／６４０，８３１号、発明の名称「ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＳＰＥＥＤ ＣＯＮＴＲＯＬ ＡＮＤ ＰＲＥＣＩＳＩＯＮ ＩＮＣＲＥＭＥＮＴＩＮＧ ＯＦ ＭＯＴＯＲ ＦＯＲ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，８９５，１４８号）、
－ 米国特許出願第１４／６４０，８５９号、発明の名称「ＴＩＭＥ ＤＥＰＥＮＤＥＮＴ ＥＶＡＬＵＡＴＩＯＮ ＯＦ ＳＥＮＳＯＲ ＤＡＴＡ ＴＯ ＤＥＴＥＲＭＩＮＥ ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ，ＣＲＥＥＰ，ＡＮＤ ＶＩＳＣＯＥＬＡＳＴＩＣ ＥＬＥＭＥＮＴＳ ＯＦ ＭＥＡＳＵＲＥＳ」（現在は、米国特許第１０，０５２，０４４号）、
－ 米国特許出願第１４／６４０，８１７号、発明の名称「ＩＮＴＥＲＡＣＴＩＶＥ ＦＥＥＤＢＡＣＫ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，９２４，９６１号）、
－ 米国特許出願第１４／６４０，８４４号、発明の名称「ＣＯＮＴＲＯＬ ＴＥＣＨＮＩＱＵＥＳ ＡＮＤ ＳＵＢ－ＰＲＯＣＥＳＳＯＲ ＣＯＮＴＡＩＮＥＤ ＷＩＴＨＩＮ ＭＯＤＵＬＡＲ ＳＨＡＦＴ ＷＩＴＨ ＳＥＬＥＣＴ ＣＯＮＴＲＯＬ ＰＲＯＣＥＳＳＩＮＧ ＦＲＯＭ ＨＡＮＤＬＥ」（現在は、米国特許第１０，０４５，７７６号）、
－ 米国特許出願第１４／６４０，８３７号、発明の名称「ＳＭＡＲＴ ＳＥＮＳＯＲＳ ＷＩＴＨ ＬＯＣＡＬ ＳＩＧＮＡＬ ＰＲＯＣＥＳＳＩＮＧ」（現在は、米国特許第９，９９３，２４８号）、
－ 米国特許出願第１４／６４０，７６５号、発明の名称「ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＤＥＴＥＣＴＩＮＧ ＴＨＥ ＭＩＳ－ＩＮＳＥＲＴＩＯＮ ＯＦ Ａ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＮＴＯ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ」（現在は、米国特許第１０，６１７，４１２号）、
－ 米国特許出願第１４／６４０，７９９号、発明の名称「ＳＩＧＮＡＬ ＡＮＤ ＰＯＷＥＲ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ ＰＯＳＩＴＩＯＮＥＤ ＯＮ Ａ ＲＯＴＡＴＡＢＬＥ ＳＨＡＦＴ」（現在は、米国特許第９，９０１，３４２号）、及び
－ 米国特許出願第１４／６４０，７８０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＬＯＣＫＡＢＬＥ ＢＡＴＴＥＲＹ ＨＯＵＳＩＮＧ」（現在は、米国特許第１０，２４５，０３３号）。

本願の出願人は、２０１５年２月２７日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１４／６３３，５７６号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＩＮＳＰＥＣＴＩＯＮ ＳＴＡＴＩＯＮ」（現在は、米国特許第１０，０４５，７７９号）、
－ 米国特許出願第１４／６３３，５４６号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＣＯＮＦＩＧＵＲＥＤ ＴＯ ＡＳＳＥＳＳ ＷＨＥＴＨＥＲ Ａ ＰＥＲＦＯＲＭＡＮＣＥ ＰＡＲＡＭＥＴＥＲ ＯＦ ＴＨＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＩＳ ＷＩＴＨＩＮ ＡＮ ＡＣＣＥＰＴＡＢＬＥ ＰＥＲＦＯＲＭＡＮＣＥ ＢＡＮＤ」（現在は、米国特許第１０，１８０，４６３号）、
－ 米国特許出願第１４／６３３，５６０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＨＡＲＧＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＴＨＡＴ ＣＨＡＲＧＥＳ ＡＮＤ／ＯＲ ＣＯＮＤＩＴＩＯＮＳ ＯＮＥ ＯＲ ＭＯＲＥ ＢＡＴＴＥＲＩＥＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１６／０２４９９１０号）、
－ 米国特許出願第１４／６３３，５６６号、発明の名称「ＣＨＡＲＧＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＴＨＡＴ ＥＮＡＢＬＥＳ ＥＭＥＲＧＥＮＣＹ ＲＥＳＯＬＵＴＩＯＮＳ ＦＯＲ ＣＨＡＲＧＩＮＧ Ａ ＢＡＴＴＥＲＹ」（現在は、米国特許第１０，１８２，８１６号）、
－ 米国特許出願第１４／６３３，５５５号、発明の名称「ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＷＨＥＴＨＥＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＮＥＥＤＳ ＴＯ ＢＥ ＳＥＲＶＩＣＥＤ」（現在は、米国特許第１０，３２１，９０７号）、
－ 米国特許出願第１４／６３３，５４２号、発明の名称「ＲＥＩＮＦＯＲＣＥＤ ＢＡＴＴＥＲＹ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許第９，９３１，１１８号）、
－ 米国特許出願第１４／６３３，５４８号、発明の名称「ＰＯＷＥＲ ＡＤＡＰＴＥＲ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許第１０，２４５，０２８号）、
－ 米国特許出願第１４／６３３，５２６号、発明の名称「ＡＤＡＰＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＨＡＮＤＬＥ」（現在は、米国特許第９，９９３，２５８号）、
－ 米国特許出願第１４／６３３，５４１号、発明の名称「ＭＯＤＵＬＡＲ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（現在は、米国特許第１０，２２６，２５０号）、及び
－ 米国特許出願第１４／６３３，５６２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＣＯＮＦＩＧＵＲＥＤ ＴＯ ＴＲＡＣＫ ＡＮ ＥＮＤ－ＯＦ－ＬＩＦＥ ＰＡＲＡＭＥＴＥＲ」（現在は、米国特許第１０，１５９，４８３号）。

本願の出願人は、２０１４年１２月１８日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１４／５７４，４７８号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭＳ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＡＮＤ ＭＥＡＮＳ ＦＯＲ ＡＤＪＵＳＴＩＮＧ ＴＨＥ ＦＩＲＩＮＧ ＳＴＲＯＫＥ ＯＦ Ａ ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲ」（現在は米国特許第９，８４４，３７４号）、
－ 米国特許出願第１４／５７４，４８３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＬＯＣＫＡＢＬＥ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許第１０，１８８，３８５号）、
－ 米国特許出願第１４／５７５，１３９号、発明の名称「ＤＲＩＶＥ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，８４４，３７５号）、
－ 米国特許出願第１４／５７５，１４８号、発明の名称「ＬＯＣＫＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ ＳＨＡＦＴ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ ＷＩＴＨ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ」（現在は、米国特許第１０，０８５，７４８号）、
－ 米国特許出願第１４／５７５，１３０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＡＮ ＡＮＶＩＬ ＴＨＡＴ ＩＳ ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ ＭＯＶＡＢＬＥ ＡＢＯＵＴ Ａ ＤＩＳＣＲＥＴＥ ＮＯＮ－ＭＯＶＡＢＬＥ ＡＸＩＳ ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＴＯ Ａ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（現在は、米国特許第１０，２４５，０２７号）、
－ 米国特許出願第１４／５７５，１４３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＣＬＯＳＵＲＥ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，００４，５０１号）、
－ 米国特許出願第１４／５７５，１１７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ ＡＮＤ ＭＯＶＡＢＬＥ ＦＩＲＩＮＧ ＢＥＡＭ ＳＵＰＰＯＲＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，９４３，３０９号）、
－ 米国特許出願第１４／５７５，１５４号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ ＡＮＤ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＦＩＲＩＮＧ ＢＥＡＭ ＳＵＰＰＯＲＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，９６８，３５５号）、
－ 米国特許出願第１４／５７４，４９３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＦＬＥＸＩＢＬＥ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許第９，９８７，０００号）、及び
－ 米国特許出願第１４／５７４，５００号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＬＯＣＫＡＢＬＥ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許第１０，１１７，６４９号）。

本願の出願人は、２０１３年３月１日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１３／７８２，２９５号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＣＯＮＤＵＣＴＩＶＥ ＰＡＴＨＷＡＹＳ ＦＯＲ ＳＩＧＮＡＬ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ」（現在は、米国特許第９，７００，３０９号）、
－ 米国特許出願第１３／７８２，３２３号、発明の名称「ＲＯＴＡＲＹ ＰＯＷＥＲＥＤ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＪＯＩＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，７８２，１６９号）、
－ 米国特許出願第１３／７８２，３３８号、発明の名称「ＴＨＵＭＢＷＨＥＥＬ ＳＷＩＴＣＨ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１４／０２４９５５７号）、
－ 米国特許出願第１３／７８２，４９９号、発明の名称「ＥＬＥＣＴＲＯＭＥＣＨＡＮＩＣＡＬ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ ＷＩＴＨ ＳＩＧＮＡＬ ＲＥＬＡＹ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（現在は、米国特許第９，３５８，００３号）、
－ 米国特許出願第１３／７８２，４６０号、発明の名称「ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＰＲＯＣＥＳＳＯＲ ＭＯＴＯＲ ＣＯＮＴＲＯＬ ＦＯＲ ＭＯＤＵＬＡＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，５５４，７９４号）、
－ 米国特許出願第１３／７８２，３５８号、発明の名称「ＪＯＹＳＴＩＣＫ ＳＷＩＴＣＨ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，３２６，７６７号）、
－ 米国特許出願第１３／７８２，４８１号、発明の名称「ＳＥＮＳＯＲ ＳＴＲＡＩＧＨＴＥＮＥＤ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＤＵＲＩＮＧ ＲＥＭＯＶＡＬ ＴＨＲＯＵＧＨ ＴＲＯＣＡＲ」（現在は、米国特許第９，４６８，４３８号）、
－ 米国特許出願第１３／７８２，５１８号、発明の名称「ＣＯＮＴＲＯＬ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＲＥＭＯＶＡＢＬＥ ＩＭＰＬＥＭＥＮＴ ＰＯＲＴＩＯＮＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１４／０２４６４７５号）、
－ 米国特許出願第１３／７８２，３７５号、発明の名称「ＲＯＴＡＲＹ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＤＥＧＲＥＥＳ ＯＦ ＦＲＥＥＤＯＭ」（現在は、米国特許第９，３９８，９１１号）、及び
－ 米国特許出願第１３／７８２，５３６号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＳＯＦＴ ＳＴＯＰ」（現在は、米国特許第９，３０７，９８６号）。

本願の出願人はまた、２０１３年３月１４日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１３／８０３，０９７号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＦＩＲＩＮＧ ＤＲＩＶＥ」（現在は、米国特許第９，６８７，２３０号）、
－ 米国特許出願第１３／８０３，１９３号、発明の名称「ＣＯＮＴＲＯＬ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ Ａ ＤＲＩＶＥ ＭＥＭＢＥＲ ＯＦ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許第９，３３２，９８７号）、
－ 米国特許出願第１３／８０３，０５３号、発明の名称「ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ ＳＨＡＦＴ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ ＦＯＲ ＵＳＥ ＷＩＴＨ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許第９，８８３，８６０号）、
－ 米国特許出願第１３／８０３，０８６号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＬＯＣＫ」（現在は、米国特許出願公開第２０１４／０２６３５４１号）、
－ 米国特許出願第１３／８０３，２１０号、発明の名称「ＳＥＮＳＯＲ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＡＢＳＯＬＵＴＥ ＰＯＳＩＴＩＯＮＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，８０８，２４４号）、
－ 米国特許出願第１３／８０３，１４８号、発明の名称「ＭＵＬＴＩ－ＦＵＮＣＴＩＯＮ ＭＯＴＯＲ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許第１０，４７０，７６２号）、
－ 米国特許出願第１３／８０３，０６６号、発明の名称「ＤＲＩＶＥ ＳＹＳＴＥＭ ＬＯＣＫＯＵＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＭＯＤＵＬＡＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，６２９，６２３号）、
－ 米国特許出願第１３／８０３，１１７号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＣＯＮＴＲＯＬ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，３５１，７２６号）、
－ 米国特許出願第１３／８０３，１３０号、発明の名称「ＤＲＩＶＥ ＴＲＡＩＮ ＣＯＮＴＲＯＬ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＭＯＤＵＬＡＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，３５１，７２７号）、及び
－ 米国特許出願第１３／８０３，１５９号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＯＰＥＲＡＴＩＮＧ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許第９，８８８，９１９号）。

本願の出願人はまた、２０１４年３月７日に出願された以下の特許出願を所有しており、この全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１４／２００，１１１号、発明の名称「ＣＯＮＴＲＯＬ ＳＹＳＴＥＭＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，６２９，６２９号）。

本願の出願人はまた、２０１４年３月２６日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１４／２２６，１０６号、発明の名称「ＰＯＷＥＲ ＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴ ＣＯＮＴＲＯＬ ＳＹＳＴＥＭＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１５／０２７２５８２号）、
－ 米国特許出願第１４／２２６，０９９号、発明の名称「ＳＴＥＲＩＬＩＺＡＴＩＯＮ ＶＥＲＩＦＩＣＡＴＩＯＮ ＣＩＲＣＵＩＴ」（現在は、米国特許第９，８２６，９７７号）、
－ 米国特許出願第１４／２２６，０９４号、発明の名称「ＶＥＲＩＦＩＣＡＴＩＯＮ ＯＦ ＮＵＭＢＥＲ ＯＦ ＢＡＴＴＥＲＹ ＥＸＣＨＡＮＧＥＳ／ＰＲＯＣＥＤＵＲＥ ＣＯＵＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０１５／０２７２５８０号）、
－ 米国特許出願第１４／２２６，１１７号、発明の名称「ＰＯＷＥＲ ＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴ ＴＨＲＯＵＧＨ ＳＬＥＥＰ ＯＰＴＩＯＮＳ ＯＦ ＳＥＧＭＥＮＴＥＤ ＣＩＲＣＵＩＴ ＡＮＤ ＷＡＫＥ ＵＰ ＣＯＮＴＲＯＬ」（現在は、米国特許第１０，０１３，０４９号）、
－ 米国特許出願第１４／２２６，０７５号、発明の名称「ＭＯＤＵＬＡＲ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ ＳＨＡＦＴ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ」（現在は、米国特許第９，７４３，９２９号）、
－ 米国特許出願第１４／２２６，０９３号、発明の名称「ＦＥＥＤＢＡＣＫ ＡＬＧＯＲＩＴＨＭＳ ＦＯＲ ＭＡＮＵＡＬ ＢＡＩＬＯＵＴ ＳＹＳＴＥＭＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，０２８，７６１号）、
－ 米国特許出願第１４／２２６，１１６号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＵＴＩＬＩＺＩＮＧ ＳＥＮＳＯＲ ＡＤＡＰＴＡＴＩＯＮ」（現在は、米国特許出願公開第２０１５／０２７２５７１号）、
－ 米国特許出願第１４／２２６，０７１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＮＴＲＯＬ ＣＩＲＣＵＩＴ ＨＡＶＩＮＧ Ａ ＳＡＦＥＴＹ ＰＲＯＣＥＳＳＯＲ」（現在は、米国特許第９，６９０，３６２号）、
－ 米国特許出願第１４／２２６，０９７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＩＮＴＥＲＡＣＴＩＶＥ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許第９，８２０，７３８号）、
－ 米国特許出願第１４／２２６，１２６号、発明の名称「ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ ＳＹＳＴＥＭＳ ＦＯＲ ＵＳＥ ＷＩＴＨ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第１０，００４，４９７号）、
－ 米国特許出願第１４／２２６，１３３号、発明の名称「ＭＯＤＵＬＡＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許出願公開第２０１５／０２７２５５７号）、
－ 米国特許出願第１４／２２６，０８１号、発明の名称「ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＣＯＮＴＲＯＬＬＩＮＧ Ａ ＳＥＧＭＥＮＴＥＤ ＣＩＲＣＵＩＴ」（現在は、米国特許第９，８０４，６１８号）、
－ 米国特許出願第１４／２２６，０７６号、発明の名称「ＰＯＷＥＲ ＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴ ＴＨＲＯＵＧＨ ＳＥＧＭＥＮＴＥＤ ＣＩＲＣＵＩＴ ＡＮＤ ＶＡＲＩＡＢＬＥ ＶＯＬＴＡＧＥ ＰＲＯＴＥＣＴＩＯＮ」（現在は、米国特許第９，７３３，６６３号）、
－ 米国特許出願第１４／２２６，１１１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許第９，７５０，４９９号）、及び
－ 米国特許出願第１４／２２６，１２５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＯＴＡＴＡＢＬＥ ＳＨＡＦＴ」（現在は、米国特許第１０，２０１，３６４号）。

本願の出願人はまた、２０１４年９月５日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１４／４７９，１０３号、発明の名称「ＣＩＲＣＵＩＴＲＹ ＡＮＤ ＳＥＮＳＯＲＳ ＦＯＲ ＰＯＷＥＲＥＤ ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ」（現在は、米国特許第１０，１１１，６７９号）、
－ 米国特許出願第１４／４７９，１１９号、発明の名称「ＡＤＪＵＮＣＴ ＷＩＴＨ ＩＮＴＥＧＲＡＴＥＤ ＳＥＮＳＯＲＳ ＴＯ ＱＵＡＮＴＩＦＹ ＴＩＳＳＵＥ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＯＮ」（現在は、米国特許第９，７２４，０９４号）、
－ 米国特許出願第１４／４７８，９０８号、発明の名称「ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＤＥＧＲＡＤＡＴＩＯＮ ＢＡＳＥＤ ＯＮ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ ＥＶＡＬＵＡＴＩＯＮ」（現在は、米国特許第９，７３７，３０１号）、
－ 米国特許出願第１４／４７８，８９５号、発明の名称「ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＳＥＮＳＯＲＳ ＷＩＴＨ ＯＮＥ ＳＥＮＳＯＲ ＡＦＦＥＣＴＩＮＧ Ａ ＳＥＣＯＮＤ ＳＥＮＳＯＲ’Ｓ ＯＵＴＰＵＴ ＯＲ ＩＮＴＥＲＰＲＥＴＡＴＩＯＮ」（現在は、米国特許第９，７５７，１２８号）、
－ 米国特許出願第１４／４７９，１１０号、発明の名称「ＰＯＬＡＲＩＴＹ ＯＦ ＨＡＬＬ ＭＡＧＮＥＴ ＴＯ ＩＤＥＮＴＩＦＹ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＴＹＰＥ」（現在は、米国特許第１０，０１６，１９９号）、
－ 米国特許出願第１４／４７９，０９８号、発明の名称「ＳＭＡＲＴ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＷＡＫＥ ＵＰ ＯＰＥＲＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＤＡＴＡ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ」（現在は、米国特許第１０，１３５，２４２号）、
－ 米国特許出願第１４／４７９，１１５号、発明の名称「ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＭＯＴＯＲ ＣＯＮＴＲＯＬ ＦＯＲ ＰＯＷＥＲＥＤ ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ」（現在は、米国特許第９，７８８，８３６号）、及び
－ 米国特許出願第１４／４７９，１０８号、発明の名称「ＬＯＣＡＬ ＤＩＳＰＬＡＹ ＯＦ ＴＩＳＳＵＥ ＰＡＲＡＭＥＴＥＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＡＴＩＯＮ」（現在は、米国特許出願公開第２０１６／００６６９１３号）。

本願の出願人はまた、２０１４年４月９日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１４／２４８，５９０号、発明の名称「ＭＯＴＯＲ ＤＲＩＶＥＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＬＯＣＫＡＢＬＥ ＤＵＡＬ ＤＲＩＶＥ ＳＨＡＦＴＳ」（現在は、米国特許第９，８２６，９７６号）、
－ 米国特許出願第１４／２４８，５８１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＣＬＯＳＩＮＧ ＤＲＩＶＥ ＡＮＤ Ａ ＦＩＲＩＮＧ ＤＲＩＶＥ ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＦＲＯＭ ＴＨＥ ＳＡＭＥ ＲＯＴＡＴＡＢＬＥ ＯＵＴＰＵＴ」（現在は、米国特許第９，６４９，１１０号）、
－ 米国特許出願第１４／２４８，５９５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＦＩＲＳＴ ＡＮＤ ＳＥＣＯＮＤ ＤＲＩＶＥ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許第９，８４４，３６８号）、
－ 米国特許出願第１４／２４８，５８８号、発明の名称「ＰＯＷＥＲＥＤ ＬＩＮＥＡＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ」（現在は、米国特許第１０，４０５，８５７号）、
－ 米国特許出願第１４／２４８，５９１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＧＡＰ ＳＥＴＴＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許第１０，１４９，６８０号）、
－ 米国特許出願第１４／２４８，５８４号、発明の名称「ＭＯＤＵＬＡＲ ＭＯＴＯＲ ＤＲＩＶＥＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ ＦＥＡＴＵＲＥＳ ＦＯＲ ＡＬＩＧＮＩＮＧ ＲＯＴＡＲＹ ＤＲＩＶＥ ＳＨＡＦＴＳ ＷＩＴＨ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＳＨＡＦＴＳ」（現在は、米国特許第９，８０１，６２６号）、
－ 米国特許出願第１４／２４８，５８７号、発明の名称「ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ」（現在は、米国特許第９８６７６１２号）、
－ 米国特許出願第１４／２４８，５８６号、発明の名称「ＤＲＩＶＥ ＳＹＳＴＥＭ ＤＥＣＯＵＰＬＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許第１０，１３６，８８７号）、及び
－ 米国特許出願第１４／２４８，６０７号、発明の名称「ＭＯＤＵＬＡＲ ＭＯＴＯＲ ＤＲＩＶＥＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＳＴＡＴＵＳ ＩＮＤＩＣＡＴＩＯＮ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，８１４，４６０号）。

本願の出願人はまた、２０１３年４月１６日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国仮特許出願第６１／８１２，３６５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＦＵＮＣＴＩＯＮＳ ＰＥＲＦＯＲＭＥＤ ＢＹ Ａ ＳＩＮＧＬＥ ＭＯＴＯＲ」、
－ 米国仮特許出願第６１／８１２，３７６号、発明の名称「ＬＩＮＥＡＲ ＣＵＴＴＥＲ ＷＩＴＨ ＰＯＷＥＲ」、
－ 米国仮特許出願第６１／８１２，３８２号、発明の名称「ＬＩＮＥＡＲ ＣＵＴＴＥＲ ＷＩＴＨ ＭＯＴＯＲ ＡＮＤ ＰＩＳＴＯＬ ＧＲＩＰ」、
－ 米国仮特許出願第６１／８１２，３８５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＨＡＮＤＬＥ ＷＩＴＨ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ ＭＯＴＯＲＳ ＡＮＤ ＭＯＴＯＲ ＣＯＮＴＲＯＬ」、及び
－ 米国仮特許出願第６１／８１２，３７２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＦＵＮＣＴＩＯＮＳ ＰＥＲＦＯＲＭＥＤ ＢＹ Ａ ＳＩＮＧＬＥ ＭＯＴＯＲ」。

本願の出願人は、２０１７年１２月２８日に出願された以下の米国仮特許出願を所有しており、これらの各々の開示の全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国仮特許出願第６２／６１１，３４１号、発明の名称「ＩＮＴＥＲＡＣＴＩＶＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＬＡＴＦＯＲＭ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６１１，３４０号、発明の名称「ＣＬＯＵＤ－ＢＡＳＥＤ ＭＥＤＩＣＡＬ ＡＮＡＬＹＴＩＣＳ」、及び
－ 米国仮特許出願第６２／６１１，３３９号、発明の名称「ＲＯＢＯＴ ＡＳＳＩＳＴＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＬＡＴＦＯＲＭ」。

本願の出願人は、２０１８年３月２８日に出願された以下の米国仮特許出願を所有しており、これらの各々の全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３０２号、発明の名称「ＩＮＴＥＲＡＣＴＩＶＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＹＳＴＥＭＳ ＷＩＴＨ ｅｎｃｒｙｐｔｅｄ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ ＣＡＰＡＢＩＬＩＴＩＥＳ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，２９４号、発明の名称「ＤＡＴＡ ＳＴＲＩＰＰＩＮＧ ＭＥＴＨＯＤ ＴＯ ＩＮＴＥＲＲＯＧＡＴＥ ＰＡＴＩＥＮＴ ＲＥＣＯＲＤＳ ＡＮＤ ＣＲＥＡＴＥ ＡＮＯＮＹＭＩＺＥＤ ＲＥＣＯＲＤ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３００号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＨＵＢ ＳＩＴＵＡＴＩＯＮＡＬ ＡＷＡＲＥＮＥＳＳ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３０９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＨＵＢ ＳＰＡＴＩＡＬ ＡＷＡＲＥＮＥＳＳ ＴＯ ＤＥＴＥＲＭＩＮＥ ＤＥＶＩＣＥＳ ＩＮ ＯＰＥＲＡＴＩＮＧ ＴＨＥＡＴＥＲ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３１０号、発明の名称「ＣＯＭＰＵＴＥＲ ＩＭＰＬＥＭＥＮＴＥＤ ＩＮＴＥＲＡＣＴＩＶＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＹＳＴＥＭＳ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，２９１号、発明の名称「ＵＳＥ ＯＦ ＬＡＳＥＲ ＬＩＧＨＴ ＡＮＤ ＲＥＤ－ＧＲＥＥＮ－ＢＬＵＥ ＣＯＬＯＲＡＴＩＯＮ ＴＯ ＤＥＴＥＲＭＩＮＥ ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ ＯＦ ＢＡＣＫ ＳＣＡＴＴＥＲＥＤ ＬＩＧＨＴ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，２９６号、発明の名称「ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＰＲＯＧＲＡＭ ＵＰＤＡＴＥＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３３３号、発明の名称「ＣＬＯＵＤ－ＢＡＳＥＤ ＭＥＤＩＣＡＬ ＡＮＡＬＹＴＩＣＳ ＦＯＲ ＣＵＳＴＯＭＩＺＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＲＥＣＯＭＭＥＮＤＡＴＩＯＮＳ ＴＯ Ａ ＵＳＥＲ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３２７号、発明の名称「ＣＬＯＵＤ－ＢＡＳＥＤ ＭＥＤＩＣＡＬ ＡＮＡＬＹＴＩＣＳ ＦＯＲ ＳＥＣＵＲＩＴＹ ＡＮＤ ＡＵＴＨＥＮＴＩＣＡＴＩＯＮ ＴＲＥＮＤＳ ＡＮＤ ＲＥＡＣＴＩＶＥ ＭＥＡＳＵＲＥＳ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３１５号、発明の名称「ＤＡＴＡ ＨＡＮＤＬＩＮＧ ＡＮＤ ＰＲＩＯＲＩＴＩＺＡＴＩＯＮ ＩＮ Ａ ＣＬＯＵＤ ＡＮＡＬＹＴＩＣＳ ＮＥＴＷＯＲＫ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３１３号、発明の名称「ＣＬＯＵＤ ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ ＦＯＲ ＣＯＵＰＬＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３２０号、発明の名称「ＤＲＩＶＥ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＲＯＢＯＴ－ＡＳＳＩＳＴＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＬＡＴＦＯＲＭＳ」、
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３０７号、発明の名称「ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＴＯＯＬ ＡＤＪＵＳＴＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＲＯＢＯＴ－ＡＳＳＩＳＴＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＬＡＴＦＯＲＭＳ」、及び
－ 米国仮特許出願第６２／６４９，３２３号、発明の名称「ＳＥＮＳＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＲＯＢＯＴ－ＡＳＳＩＳＴＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＬＡＴＦＯＲＭＳ」。

本願の出願人は、２０１８年３月２９日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらの各々の全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１５／９４０，６４１号、発明の名称「ＩＮＴＥＲＡＣＴＩＶＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＹＳＴＥＭＳ ＷＩＴＨ ｅｎｃｒｙｐｔｅｄ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ ＣＡＰＡＢＩＬＩＴＩＥＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０７９１１号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６４８号、発明の名称「ＩＮＴＥＲＡＣＴＩＶＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＹＳＴＥＭＳ ＷＩＴＨ ＣＯＮＤＩＴＩＯＮ ＨＡＮＤＬＩＮＧ ＯＦ ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＤＡＴＡ ＣＡＰＡＢＩＬＩＴＩＥＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０６００４号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６５６号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ ｈｕｂ ｃｏｏｒｄｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｏｎｔｒｏｌ ａｎｄ ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｏｐｅｒａｔｉｎｇ ｒｏｏｍ ｄｅｖｉｃｅｓ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１４１号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６６６号、発明の名称「Ｓｐａｔｉａｌ ａｗａｒｅｎｅｓｓ ｏｆ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｈｕｂｓ ｉｎ ｏｐｅｒａｔｉｎｇ ｒｏｏｍｓ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０６５５１号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６７０号、発明の名称「Ｃｏｏｐｅｒａｔｉｖｅ ｕｔｉｌｉｚａｔｉｏｎ ｏｆ ｄａｔａ ｄｅｒｉｖｅｄ ｆｒｏｍ ｓｅｃｏｎｄａｒｙ ｓｏｕｒｃｅｓ ｂｙ ｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｔ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｈｕｂｓ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１１６号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６７７号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ ｈｕｂ ｃｏｎｔｒｏｌ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１４３号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６３２号、発明の名称「ＤＡＴＡ ＳＴＲＩＰＰＩＮＧ ＭＥＴＨＯＤ ＴＯ ＩＮＴＥＲＲＯＧＡＴＥ ＰＡＴＩＥＮＴ ＲＥＣＯＲＤＳ ＡＮＤ ＣＲＥＡＴＥ ＡＮＯＮＹＭＩＺＥＤ ＲＥＣＯＲＤ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０５５６６号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６４０号、発明の名称「ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ ＨＵＢ ＡＮＤ ＳＴＯＲＡＧＥ ＤＥＶＩＣＥ ＦＯＲ ＳＴＯＲＩＮＧ ＰＡＲＡＭＥＴＥＲＳ ＡＮＤ ＳＴＡＴＵＳ ＯＦ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ ＴＯ ＢＥ ＳＨＡＲＥｄ ＷＩＴＨ ＣＬＯＵＤ ＢＡＳＥＤ ＡＮＡＬＹＴＩＣＳ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２００８６３号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６４５号、発明の名称「ＳＥＬＦ ＤＥＳＣＲＩＢＩＮＧ ＤＡＴＡ ＰＡＣＫＥＴＳ ＧＥＮＥＲＡＴＥＤ ＡＴ ＡＮ ＩＳＳＵＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許第１０，８９２，８９９号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６４９号、発明の名称「ＤＡＴＡ ＰＡＩＲＩＮＧ ＴＯ ＩＮＴＥＲＣＯＮＮＥＣＴ Ａ ＤＥＶＩＣＥ ＭＥＡＳＵＲＥＤ ＰＡＲＡＭＥＴＥＲ ＷＩＴＨ ＡＮ ＯＵＴＣＯＭＥ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０５５６７号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６５４号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＨＵＢ ＳＩＴＵＡＴＩＯＮＡＬ ＡＷＡＲＥＮＥＳＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１４０号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６６３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＹＳＴＥＭ ＤＩＳＴＲＩＢＵＴＥＤ ＰＲＯＣＥＳＳＩＮＧ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１０３３号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６６８号、発明の名称「ＡＧＧＲＥＧＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＲＥＰＯＲＴＩＮＧ ＯＦ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＨＵＢ ＤＡＴＡ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１１５号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６７１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＨＵＢ ＳＰＡＴＩＡＬ ＡＷＡＲＥＮＥＳＳ ＴＯ ＤＥＴＥＲＭＩＮＥ ＤＥＶＩＣＥＳ ＩＮ ＯＰＥＲＡＴＩＮＧ ＴＨＥＡＴＥＲ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１０４号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６８６号、発明の名称「ＤＩＳＰＬＡＹ ＯＦ ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ ＯＦ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＴＯ ＰＲＩＯＲ ＬＩＮＥＡＲ ＳＴＡＰＬＥ ＬＩＮＥ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１０５号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，７００号、発明の名称「ＳＴＥＲＩＬＥ ＦＩＥＬＤ ＩＮＴＥＲＡＣＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＤＩＳＰＬＡＹＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０５００１号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６２９号、発明の名称「ＣＯＭＰＵＴＥＲ ＩＭＰＬＥＭＥＮＴＥＤ ＩＮＴＥＲＡＣＴＩＶＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１１２号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，７０４号、発明の名称「ＵＳＥ ＯＦ ＬＡＳＥＲ ＬＩＧＨＴ ＡＮＤ ＲＥＤ－ＧＲＥＥＮ－ＢＬＵＥ ＣＯＬＯＲＡＴＩＯＮ ＴＯ ＤＥＴＥＲＭＩＮＥ ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ ＯＦ ＢＡＣＫ ＳＣＡＴＴＥＲＥＤ ＬＩＧＨＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０６０５０号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，７２２号、発明の名称「ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＡＴＩＯＮ ＯＦ ＴＩＳＳＵＥ ＩＲＲＥＧＵＬＡＲＩＴＩＥＳ ＴＨＲＯＵＧＨ ＴＨＥ ＵＳＥ ＯＦ ＭＯＮＯ－ＣＨＲＯＭＡＴＩＣ ＬＩＧＨＴ ＲＥＦＲＡＣＴＩＶＩＴＹ」（現在は、米国特許出願第２０１９／０２００９０５号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，７４２号、発明の名称「ＤＵＡＬ ＣＭＯＳ ＡＲＲＡＹ ＩＭＡＧＩＮＧ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２００９０６号）。

本願の出願人は、２０１８年３月２９日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらの各々の全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１５／９４０，６３６号、発明の名称「ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＰＲＯＧＲＡＭ ＵＰＤＡＴＥＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０６００３号）。
－ 米国特許出願第１５／９４０，６５３号、発明の名称「ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＰＲＯＧＲＡＭ ＵＰＤＡＴＥＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＨＵＢＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１１４号）。
－ 米国特許出願第１５／９４０，６６０号、発明の名称「ＣＬＯＵＤ－ＢＡＳＥＤ ＭＥＤＩＣＡＬ ＡＮＡＬＹＴＩＣＳ ＦＯＲ ＣＵＳＴＯＭＩＺＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＲＥＣＯＭＭＥＮＤＡＴＩＯＮＳ ＴＯ Ａ ＵＳＥＲ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０６５５５号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６７９号、発明の名称「ＣＬＯＵＤ－ＢＡＳＥＤ ＭＥＤＩＣＡＬ ＡＮＡＬＹＴＩＣＳ ＦＯＲ ＬＩＮＫＩＮＧ ＯＦ ＬＯＣＡＬ ＵＳＡＧＥ ＴＲＥＮＤＳ ＷＩＴＨ ＴＨＥ ＲＥＳＯＵＲＣＥ ＡＣＱＵＩＳＩＴＩＯＮ ＢＥＨＡＶＩＯＲＳ ＯＦ ＬＡＲＧＥＲ ＤＡＴＡ ＳＥＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１４４号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６９４号、発明の名称「Ｃｌｏｕｄ－ｂａｓｅｄ Ｍｅｄｉｃａｌ Ａｎａｌｙｔｉｃｓ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｆａｃｉｌｉｔｙ Ｓｅｇｍｅｎｔｅｄ Ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌｉｚａｔｉｏｎ ｏｆ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｆｕｎｃｔｉｏｎ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１１９号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６３４号、発明の名称「ＣＬＯＵＤ－ＢＡＳＥＤ ＭＥＤＩＣＡＬ ＡＮＡＬＹＴＩＣＳ ＦＯＲ ＳＥＣＵＲＩＴＹ ＡＮＤ ＡＵＴＨＥＮＴＩＣＡＴＩＯＮ ＴＲＥＮＤＳ ＡＮＤ ＲＥＡＣＴＩＶＥ ＭＥＡＳＵＲＥＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１３８号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，７０６号、発明の名称「ＤＡＴＡ ＨＡＮＤＬＩＮＧ ＡＮＤ ＰＲＩＯＲＩＴＩＺＡＴＩＯＮ ＩＮ Ａ ＣＬＯＵＤ ＡＮＡＬＹＴＩＣＳ ＮＥＴＷＯＲＫ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０６５６１号）、及び
－ 米国特許出願第１５／９４０，６７５号、発明の名称「ＣＬＯＵＤ ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ ＦＯＲ ＣＯＵＰＬＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ」（現在は、米国特許第１０，８４９，６９７号）。

本願の出願人は、２０１８年３月２９日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらの各々の全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
－ 米国特許出願第１５／９４０，６２７号、発明の名称「ＤＲＩＶＥ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＲＯＢＯＴ－ＡＳＳＩＳＴＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＬＡＴＦＯＲＭｓ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１１１号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６３７号、発明の名称「ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＲＯＢＯＴ－ＡＳＳＩＳＴＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＬＡＴＦＯＲＭＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１３９号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６４２号、発明の名称「ＣＯＮＴＲＯＬＳ ＦＯＲ ＲＯＢＯＴ－ＡＳＳＩＳＴＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＬＡＴＦＯＲＭＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１１３号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６７６号、発明の名称「ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＴＯＯＬ ＡＤＪＵＳＴＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＲＯＢＯＴ－ＡＳＳＩＳＴＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＬＡＴＦＯＲＭＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１４２号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６８０号、発明の名称「ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＲＳ ＦＯＲ ＲＯＢＯＴ－ＡＳＳＩＳＴＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＬＡＴＦＯＲＭＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１３５号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６８３号、発明の名称「ＣＯＯＰＥＲＡＴＩＶＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＡＣＴＩＯＮＳ ＦＯＲ ＲＯＢＯＴ－ＡＳＳＩＳＴＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＬＡＴＦＯＲＭＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１４５号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，６９０号、発明の名称「ＤＩＳＰＬＡＹ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＲＯＢＯＴ－ＡＳＳＩＳＴＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＬＡＴＦＯＲＭＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１１８号）、
－ 米国特許出願第１５／９４０，７１１号、発明の名称「ＳＥＮＳＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ Ｒｏｂｏｔ－Ａｓｓｉｓｔｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ ＰｌａｔｆｏｒｍＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１９／０２０１１２０号）。

明細書に記載され、添付の図面に示されるように、実施形態の全体的な構造、機能、製造、及び使用の完全な理解を提供するために、多数の具体的な詳細が説明される。周知の動作、構成要素、及び素子は、本明細書に記載される実施形態を不明瞭にしないようにするため詳細に記載されていない。読者は、本明細書に説明及び図示された実施形態が、非限定的な例であり、したがって本明細書において開示されている特定の構造的及び機能的詳細が、代表的及び例示的であり得ることを理解するであろう。特許請求の範囲から逸脱することなく、それに対する変形及び変更を行うことができる。

「備える、含む（comprise）」（また、「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」などのｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の語形）、「有する（have）」（また、「ｈａｓ」及び「ｈａｖｉｎｇ」などのｈａｖｅの任意の語形）、「含む（include）」（また、「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」及び「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」などのｉｎｃｌｕｄｅの任意の語形）、及び「含有する（contain）」（また、「ｃｏｎｔａｉｎｓ」及び「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ」などのｃｏｎｔａｉｎの任意の語形）という用語は、制約のない連結動詞である。結果として、１つ以上の要素を「備える、含む（comprises）」、「有する（has）」、「含む（includes）」、又は「含有する（contains）」外科用システム、デバイス、又は装置は、それらの１つ以上の要素を有するが、それらの１つ以上の要素のみを有することに限定されない。同様に、１つ以上の特徴を「備える、含む（comprises）」、「有する（has）」、「含む（includes）」、又は「含有する（contains）」システム、デバイス、又は装置の要素は、それらの１つ以上の特徴を有するが、それらの１つ以上の特徴のみを有することに限定されない。

「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準として使用される。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの空間的用語が、本明細書において図面に対して使用され得ることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。

腹腔鏡下及び低侵襲性の外科的処置を行うための、様々な例示的な装置及び方法が提供される。しかし、本明細書に開示される様々な方法及び装置が、例えば切開外科的処置と関連するものを含む、多くの外科的処置及び用途で使用され得ることが、読者には容易に理解されよう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読み進めることで、読者は、本明細書に開示される様々な器具が、例えば、元からある開口部を通じて、組織に形成された切開部又は穿刺孔を通じてなど、任意の方法で体内に挿入され得ることを更に理解するであろう。これらの器具の作用部分すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接挿入することもでき、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長シャフトを進めることが可能な作用通路を有するアクセスデバイスを通じて挿入することもできる。

外科用ステープル留めシステムは、シャフトと、シャフトから延びるエンドエフェクタと、を備えることができる。エンドエフェクタは、第１のジョーと第２のジョーとを備える。第１のジョーは、ステープルカートリッジを備える。ステープルカートリッジは、第１のジョー内に挿入可能であり、かつ第１のジョーから取り外し可能であるが、ステープルカートリッジが第１のジョーから取り外し可能でない、又は第１のジョーから少なくとも容易に交換可能ではない、他の実施形態が想到される。第２のジョーは、ステープルカートリッジから射出されたステープルを変形させるように構成されているアンビルを備える。第２のジョーは、閉鎖軸を中心に第１のジョーに対して枢動可能であるが、第１のジョーが第２のジョーに対して枢動可能である、他の実施形態が想定される。外科用ステープル留めシステムは、エンドエフェクタをシャフトに対して回転させる、すなわち関節運動させることができるように構成されている関節運動継手を更に備える。エンドエフェクタは、関節運動継手を通って延びる関節運動軸を中心に回転可能である。関節運動継手を含まない他の実施形態も想到される。

ステープルカートリッジは、カートリッジ本体を備える。カートリッジ本体は、近位端部と、遠位端部と、近位端部と遠位端部との間に延びるデッキと、を含む。使用中、ステープルカートリッジは、ステープル留めされる組織の第１の側に位置付けられ、アンビルは、組織の第２の側に位置付けられる。アンビルは、ステープルカートリッジに向かって移動させられて、デッキに対して組織を押し付けてクランプする。続いて、カートリッジ本体内に取り外し可能に格納されているステープルを、組織内に配備することができる。カートリッジ本体は、内部に画定されたステープルキャビティを含み、ステープルは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納される。ステープルキャビティは、６つの長手方向列に配置されている。３列のステープルキャビティが長手方向スロットの第１の側に位置付けられ、３列のステープルキャビティが長手方向スロットの第２の側に位置付けられている。ステープルキャビティ及びステープルの他の装置も可能であり得る。

ステープルは、カートリッジ本体内のステープルドライバによって支持されている。ドライバは、ステープルキャビティからステープルを射出するために、第１の、すなわち未発射位置と、第２の、すなわち発射位置との間で移動可能である。ドライバは、カートリッジ本体の下部周辺に延びるリテーナによってカートリッジ本体内に保持され、また、カートリッジ本体を把持し、リテーナをカートリッジ本体に対して保持するように構成されている、弾性部材を含む。ドライバは、スレッドによってそれらの未発射位置とそれらの発射位置との間で移動可能である。スレッドは、近位端部に隣接した近位位置と、遠位端部に隣接した遠位位置との間で移動可能である。スレッドは、ドライバの下を摺動し、ドライバを持ち上げるように構成されている複数の傾斜面を含み、ステープルがその上に支持され、アンビルに向かう。

上記に加えて、スレッドは発射部材によって遠位に移動される。発射部材は、スレッドに接触し、スレッドを遠位端部に向かって押すように構成されている。カートリッジ本体内に規定された長手方向スロットは、発射部材を受容するように構成されている。アンビルは、発射部材を受容するように構成されているスロットも含む。発射部材は、第１のジョーに係合する第１のカムと、第２のジョーに係合する第２のカムと、を更に備える。発射部材を遠位に前進させる際、第１のカム及び第２のカムは、ステープルカートリッジのデッキとアンビルとの間の距離、すなわち組織間隙を制御することができる。発射部材はまた、ステープルカートリッジとアンビルとの中間に捕捉された組織を切除するように構成されているナイフも備える。ステープルがナイフよりも前方に射出されるように、ナイフが傾斜面に対して少なくとも部分的に近位に位置付けられることが望ましい。

本明細書に開示される様々なステープルは、例えば、材料のシートから切断及び／又は打ち抜きされ得る平らな形状のステープルを含む。材料のシートは、金属製であってもよく、例えば、ステンレス鋼及び／又はチタンを含み得る。少なくとも１つの例において、輪郭をトレース、エッチング、及び／又は切断して材料のシートにし、これを加工及び／又はレーザ切断してステープルを製造された形状に形作る。ステープルは、ステープル脚部の対と、ステープル脚部がそこから延在するステープル基部又はクラウン部とを含む。各ステープル脚部は、組織を穿刺し外科用ステープル留め器具のアンビルの対応する成形ポケットと接触するように構成されたステープル先端又は穿刺部分を含む。ステープル脚部は、形成構成をとって組織を固定するために変形するように構成されている。ステープル脚部は、ステープルの基部によって画定される平面から横方向にオフセットされるが、少なくとも実質的に平行である平面を画定する。第１及び第２の平面が平行ではない実施形態が想起される。

打ち抜きされたステープル１００が、図１～４に示されている。ステープル１００は、近位ステープル脚部１１０と、遠位ステープル脚部１２０と、ステープル基部１３０とを含む。ステープル１００は、垂直遷移部分又はブレンド１１８、１２８と、横方向遷移部分又はブレンド１１６、１２６とを更に含む。垂直遷移部分１１８、１２８は、ステープル基部１３０から垂直又は上向きに脚部１１０、１２０を屈曲するか、又はステープル基部１３０から延在する。横方向遷移部分１１６、１２６は、横方向に外向きに、又はステープル基部１３０に対して少なくとも実質的に垂直にステープル脚部１１０、１２０を延在する。ステープル脚部１１０、１２０は、第１の平面を画定し、ステープル基部１３０は、第２の平面を画定する。垂直遷移部分１１８、１２８及び横方向遷移部分１１６、１２６は合わせて、ステープル脚部１１０、１２０が横方向にオフセットされ、ステープル基部１３０に対して平行であることを許容する。言い換えれば、第１の平面は、第２の平面からオフセットされ、第２の平面に対して少なくとも実質的に平行である。図１～図４において、第１の平面は、垂直なＺ方向に直交する負のＹ方向にオフセットされている。複数のステープル１００と共に他のステープルが使用されてもよく、他のステープルは、Ｙ軸正方向にオフセットされた第１の平面を含む。両方の種類のステープルを使用することにより、ステープル列が入れ子になるか又は織り合わされ、隣接する列のステープル脚部は、少なくとも実質的に位置合わせされ、かつ／又は共通の長手方向軸を共有する。様々な例において、ステープル列は入れ子になって、より高密度のステープル列を提供することができる。

上記に加えて、近位ステープル脚部１１０は、平坦な表面及び角部を含む略矩形の断面を含む。断面の角部は、患者の組織への鋭い縁部の露出を低減する面取り、丸み、及び／又は圧印加工縁部１１４を有する。とは言え、近位ステープル脚部１１０は、患者の組織を切開するように構成された鋭利な先端１１２を備える。同様に、遠位ステープル脚部１２０は、平坦な表面１２５と、患者の組織への鋭い縁部の露出を低減するために面取りされた、丸められた、及び／又は圧印加工された角部１２４とを含む、略矩形の断面を備える。近位脚部１１０と同様に、遠位ステープル脚部１２０は、患者の組織を切開するように構成された鋭利な先端部１２２を備える。

ステープル基部１３０は、患者の組織に接触して支持するように構成された上部分１３６を備える。ステープル基部１３０の上側部分１３６は、組織接触面１３７、１３８、及び１３９と、患者の組織への鋭い縁部の露出を低減するために面取りされた、丸められた、及び／又は圧印加工された縁部１３４とを備える。ステープル基部１３０は、スレッドによって直接係合されるように構成された駆動カム１３２を含む下側部分１３５を更に備える。下部分１３５は更に、スレッドレールの頂点の上に乗る底縁部１３１と、スレッドが遠位に移動するにつれてスレッドレールとの接触を失う遠位肩部１３３とを備える。

上記に加えて、ステープル１００の脚部１１０及び１２０は、第１の平面内に延在し、ステープル１００の駆動カム１３２は、第２の平面内に画定される。第２の平面は、第１の平面に平行であるか、又は少なくとも実質的に平行である。脚部１１０及び１２０が変形されると、脚部１１０及び１２０は、第２の平面の外側でステープル１００内に患者の組織を捕捉する。とりわけ、このような構成は、単一平面内に画定されるワイヤステープルと比較して、より大きな体積の組織がステープル１００内に捕捉されることを可能にする。とは言え、このようなワイヤステープルは、多くの例では望ましく、いくつかの例では、打ち抜きされたステープルと併せて使用され得る。

カートリッジ本体２１１０を備えるステープルカートリッジ２１００が、図５に示される。カートリッジ本体２１１０は、デッキ２１１４と、複数のステープルキャビティ２１２０ａと、複数のステープルキャビティ２１２０ｂとを備える。ステープルキャビティ２１２０ａは、多くの点でステープルキャビティ２１２０ｂと類似している。例えば、ステープルキャビティ２１２０ａ及び２１２０ｂは両方、近位端部及び遠位端部を有する中心スロット２１２１と、中心スロット２１２１の近位端部から横方向に延在する近位ステープル脚部ガイド２１２２と、中心スロット２１２１の遠位端部から横方向に延在する遠位ステープル脚部ガイド２１２３とを含む。したがって、ステープルキャビティ２１２０ａ及びステープルキャビティ２１２０ｂは、異なる方向に配向される。より具体的には、ステープルキャビティ２１２０ａのステープル脚部ガイド２１２２、２１２３は、ステープルキャビティ２１２０ｂに向かって延在し、同様に、ステープルキャビティ２１２０ｂのステープル脚部ガイド２１２２、２１２３は、ステープルキャビティ２１２０ａに向かって延在する。しかしながら、任意の好適な配置を利用することができる。

多くの点でステープル１００と同様であるステープル２１３０ａは、各ステープルキャビティ２１２０ａ内に位置付けられ、また多くの点でステープル１００と同様であるステープル２１３０ｂは、各ステープルキャビティ２１２０ｂ内に位置付けられる。更に、ステープル２１３０ａ及びステープル２１３０ｂは、多くの点で類似している。例えば、各ステープル２１３０ａは、基部又はクラウン部２１３１と、基部２１３１の近位端部から延在する近位脚部２１３２と、基部２１３１の遠位端部から延在する遠位脚部２１３３とを含む。したがって、ステープル２１３０ａ、２１３０ｂは、それぞれステープルキャビティ２１２０ａ、２１２０ｂ内に嵌合するための様式で適合される。例えば、ステープル２１３０ａがステープルキャビティ２１２０ａ内に位置付けられ、ステープル２１３０ｂがステープルキャビティ２１２０ｂ内に位置付けられるとき、ステープル２１３０ａの脚部２１３２、２１３３はステープル２１３０ｂに向かって延在し、ステープル２１３０ｂの脚部２１３２、２１３３はステープル２１３０ａに向かって延在する。しかしながら、他の配置も可能である。

ステープル２１３０は、例えば、スレッド２１４０などの発射部材によって未発射位置と発射位置との間で駆動される。スレッド２１４０は、ステープル２１３０に直接係合し、例えば、アンビル２１９０などのアンビルに向かってステープル２１３０を持ち上げるように構成されたウェッジ２１４５を含む。スレッド２１４０は、ステープル２１３０の各長手方向列のためのウェッジ２１４５を含むが、スレッド２１４０は、任意の好適な数のウェッジ２１４５を有し得る。各ウェッジ２１４５は、スレッド２１４０がステープルカートリッジ２１００の近位端部からステープルカートリッジ２１００の遠位端部に向かって進むにつれてステープル２１３０の下で摺動する角度をなした駆動表面２１４１を含む。各ステープル２１３０の基部２１３１は、駆動表面２１４１によって直接接触される角度をなした駆動表面２１３５を含む。言い換えれば、各ステープル２１３０は、駆動表面２１３５を有する独自の一体型ドライバを含む。ステープル２１３０は金属で構成され、結果的に、一体型ドライバも金属で構成される。したがって、本明細書に開示されるステープルは、任意の好適な材料で構成され得る。更なる詳細は、米国特許第１０，３５７，２５１号として２０１９年７月２３日発行の米国特許出願第１４／８３６，４１１号に見出すことができ、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

図６は、カートリッジ本体３０２内に画定された細長いスロット３１０の各側に３つの列を有する、６つの横方向に離間した長手方向列５００、５０２、５０４、５０６、５０８、５１０に配置された、カートリッジ本体３０２内に形成されたステープルキャビティ３２０ａ～３２０ｆを含むステープルカートリッジ３００を示す。図８に見られるステープル２２２は、各ステープルキャビティ３２０ａ～３２０ｆ内に位置付けられる。ステープルカートリッジ３００は、図７に示されるように、ステープルドライバ３３０ａ、３３０ｂ、３７０ａ、及び３７０ｂの４つの横方向に離間された長手方向列を更に含む。内側ステープルドライバ３３０ａは、各ドライバ３３０ａが２つのステープル２２２（１つはステープルキャビティ３２０ｂ内にあり、１つはステープルキャビティ３２０ｃ内にある）を支持するように、対応するステープルキャビティ３２０ｂ及び３２０ｃ内に摺動可能に取り付けられる。同様に、内側ドライバ３３０ｂは、各ドライバ３３０ｂが２つのステープル２２２（１つはステープルキャビティ３２０ｄ内にあり、１つはステープルキャビティ３２０ｅ内にある）を支持するように、ステープルキャビティ３２０ｄ及び３２０ｅ内に摺動可能に取り付けられる。外側ドライバ３７０ａ及び３７０ｂは、ステープルキャビティ３２０ａ及び３２０ｆ内にそれぞれ摺動可能に取り付けられる。外側ドライバ３７０ａ及び３７０ｂの各々は、単一のステープル２２２を支持する。

特に図９を参照すると、ステープルカートリッジ３００の一部分が取り外されて、凹部２１２、２１４などの細長いチャネル１６の一部分を露出させ、未発射位置にあるステープルカートリッジ３００のいくつかの構成要素を露出させている。具体的には、カートリッジ本体３０２が取り外されている。楔形スレッド４００は、その近位の未発射位置で示されており、ステープルカートリッジ３００のカートリッジトレイ又はパン２２４上に長手方向に摺動接触している。楔形スレッド４００は、楔形スレッド４００が遠位方向に移動するときにダブルドライバ３３０ａ、３３０ｂ及びシングルドライバ３７０ｂ、３７０ｂを上方に押し上げる楔形スレッドカム４１０、４２０を含む。したがって、ドライバ３３０ａ、３３０ｂ、３７０ａ、３７０ｂ上に載置されているステープル２２２（図９には図示せず）もまた、上向きに押されて、アンビル１８内に画定されたアンビル形成ポケット２０２と接触して、閉鎖したステープルを形成する。更なる詳細は、米国特許第７，６６９，７４６号として２０１０年３月２日発行の米国特許出願第１１／２１６，５６２号に見出すことができ、その開示全体は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

ステープル２２３０が図１０に示されている。ステープル２２３０は、基部２２３１、基部２２３１から延在する第１の脚部２２３２ａ、及び基部２２３１から延在する第２の脚部２２３２ｂを含む。第１の脚部２２３２ａは、基部２２３１に接続された第１の部分２２３３ａと、第１の部分２２３３ａから延在する第２の部分２２３４ａとを備える。第２の脚部２２３２ｂは、基部２２３１に接続された第１の部分２２３３ｂと、第１の部分２２３３ｂから延在する第２の部分２２３４ｂとを備える。基部２２３１、第１の部分２２３３ａ、及び第１の部分２２３３ｂは、例えば、略Ｖ字形の構成を含むことができる。様々な例では、第２の部分２２３４ａは、接合部２２３５ａにおいて第１の部分２２３３ａから内向きに延在し、同様に、第２の部分２２３４ｂは、接合部２２３５ｂにおいて第１の部分２２３３ｂから内向きに延在する。基部２２３１、第１の脚部２２３２ａ、及び第２の脚部２２３２ｂは、ステープル２２３０が図１０に示されるその未形成又は未発射の構成において対称であるように構成及び配置することができる。様々な例では、第１の脚部２２３２ａは、第２の脚部２２３２ｂに対して遠位に位置付けられる。代替的に、第１の脚部２２３２ａは、第２の脚部２２３２ｂに対して近位に位置付けられる。

ステープル２３３０が図１１に示されている。ステープル２３３０は、基部２３３１、基部２３３１から延在する第１の脚部２３３２ａ、及び基部２３３１から延在する第２の脚部２３３２ｂを備える。第１の脚部２３３２ａは、軸に沿って延在する基部２３３１に接続された直線部分２３３３ａを備える。第２の脚部２３３２ｂは、基部２３３１に接続された第１の部分２３３３ｂと、第１の部分２３３３ｂから延在する第２の部分２３３４ｂとを備える。基部２３３１、直線部分２３３３ａ、及び第１の部分２３３３ｂは、例えば、略Ｖ字形状を有している。様々な例では、第２の部分２３３４ｂは、接合部２３３５ｂにおいて第１の部分２３３３ｂから内側に延在する。基部２３３１、第１の脚部２３３２ａ、及び第２の脚部２３３２ｂは、ステープル２３３０が図１１に示されるその未形成又は未発射の構成において非対称であるように構成及び配置することができる。様々な例では、第１の脚部２３３２ａは、第２の脚部２３３２ｂに対して遠位に位置付けられる。代替的に、第１の脚部２３３２ａは、第２の脚部２３３２ｂに対して近位に位置付けられる。

ステープル２４３０が図１２に示されている。ステープル２４３０は、基部２４３１、基部２４３１から延在する第１の脚部２４３２ａ、及び基部２４３１から延在する第２の脚部２４３２ｂを備える。第１の脚部２４３２ａは、基部２４３１に接続された第１の部分２４３３ａと、第１の部分２４３３ａから延在する第２の部分２４３４ａとを備える。第２の脚部２４３２ｂは、基部２４３１に接続された第１の部分２４３３ｂと、第１の部分２４３３ｂから延在する第２の部分２４３４ｂとを備える。基部２４３１、第１の部分２４３３ａ、及び第１の部分２４３３ｂは、例えば、略Ｖ字形状を有している。様々な例では、第２の部分２４３４ａは、接合部２４３５ａにおいて第１の角度で第１の部分２４３３ａから内向きに延在し、同様に、第２の部分２４３４ｂは、接合部２４３５ｂにおいて第２の角度で第１の部分２４３３ｂから内向きに延在する。第１の角度と第２の角度は異なることができる。基部２４３１、第１の脚部２４３２ａ、及び第２の脚部２４３２ｂは、ステープル２４３０が図１２に示されるその未形成又は未発射の構成において非対称であるように構成及び配置することができる。様々な例では、第１の脚部２４３２ａは、第２の脚部２４３２ｂに対して遠位に位置付けられる。代替的に、第１の脚部２４３２ａは、第２の脚部２４３２ｂに対して近位に位置付けられる。

ステープル２５３０が、図１３に示されている。ステープル２５３０は、基部２５３１、基部２５３１から延在する第１の脚部２５３２ａ、及び基部２５３１から延在する第２の脚部２５３２ｂを備える。第１の脚部２５３２ａは、基部２５３１に接続された第１の部分２５３３ａと、第１の部分２５３３ａから延在する第２の部分２５３４ａとを備える。第２の脚部２５３２ｂは、基部２５３１に接続された第１の部分２５３３ｂと、第１の部分２５３３ｂから延在する第２の部分２５３４ｂとを備える。基部２５３１、第１の部分２５３３ａ、及び第１の部分２５３３ｂは、例えば、略Ｖ字形状を有している。様々な例では、第２の部分２５３４ａは、接合部２５３５ａにおいて第１の角度で第１の部分２５３３ａから内向きに延在し、同様に、第２の部分２５３４ｂは、接合部２５３５ｂにおいて第２の角度で第１の部分２５３３ｂから内向きに延在する。第１の角度と第２の角度は異なることができる。基部２５３１、第１の脚部２５３２ａ、及び第２の脚部２５３２ｂは、ステープル２５３０が図１３に示されるその未形成又は未発射の構成において非対称であるように構成及び配置される。ステープル２５３０は、多くの点でステープル２４３０と同様であり、少なくとも１つの例では、例えば、基部２４３１よりも幅の広い基部２５３１を含むことができる。特定の例では、ステープル脚部２５３２ａ及び／又はステープル脚部２５３２ｂが垂直方向により近い方向に延在する場合、より広いステープル基部が、所与のステープルキャビティ内に収容され得る。様々な例では、第１の脚部２５３２ａは、第２の脚部２５３２ｂに対して遠位に位置付けられる。代替的に、第１の脚部２５３２ａは、第２の脚部２５３２ｂに対して近位に位置付けられる。更なる詳細は、米国特許出願公開第２０１５／０２９７２２８号として２０１５年１０月２２日公開の米国特許出願第１４／３１８，９９６号に見出すことができ、その開示全体は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

様々な実施形態では、図１４及び１５を参照すると、外科用器具のエンドエフェクタは、それに解放可能に取り付けられたバットレス材料「Ｂ」の片などの少なくとも１つの埋込型補助材を含むことができる。少なくとも１つの実施形態では、エンドエフェクタは、組織「Ｔ」を係合及びクランプし、ステープルを組織内に展開し、組織及びバットレス材料片を切断するように構成されている。このような実施形態では、エンドエフェクタは、次いで、ステープルと、切開部「Ｉ」の両側で組織に取り付けられたバットレス材料片とを残して、組織から取り外され得る。バットレス材料「Ｂ」に関する更なる詳細は、米国特許第８，３７１，４９１号として２０１３年２月１２日発行の米国特許出願第１２／０３２，００２号に見出すことができ、その開示全体は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

ステープルカートリッジのステープルは、ステープルの所望の生物腐食時間枠を提供するように、任意の好適な材料で構成することができる。多くの場合、この時間量は外科的処置の１年以内、場合によっては６ヶ月以内であることが望ましい場合がある。他の例では、この時間量は、約３～４ヶ月及び／又は任意の他の適切な時間量であることが望ましい場合がある。様々な実施形態では、ステープルは、例えば、マグネシウム、鉄、亜鉛、及び／又はこれらの合金で構成することができる。上記に加えて、又は上記の代わりに、ステープルカートリッジのステープルは、ステープルが患者の組織に埋め込まれた後に生体吸収する速度を上昇させる及び／又は別様に制御することができる、１つ以上のコーティング、及び／又は少なくとも部分的なコーティングを含むことができる。様々な実施形態では、ステープルカートリッジは、ステープルによって患者の組織に対して埋め込まれて、埋め込まれたステープルが生体吸収する速度を上昇させる及び／又は別様に制御する埋込型補助材又は層を備えることができる。

様々な実施形態では、上述したように、ステープルカートリッジのステープルは、患者の組織に植え込まれた後、ステープルの生体吸収によって生物腐食する又は分解する金属製材料で構成されている。また上述したように、ステープルが特定の時間枠において分解することが望ましい。例えば、組織が十分に治癒する前にステープルが組織を解放しないように、組織が治癒する間、ステープルが十分な強度を保持することが望ましい。多くの場合、組織治癒期間は、例えば肺組織、結腸組織、及び／又は胃組織などの組織の種類に応じて、約３０日である。更に、ステープル留めされた後、組織がその可撓性、又は少なくともその可撓性の相当部分を回復するように、組織が治癒した後にステープルが組織を解放することが望ましい。したがって、結果として、組織治癒期間は、所望の生物腐食時間枠の両端部を定義するために使用することができる要因である。

上記に加えて、多くの金属材料は固有の生物腐食速度を有する。以下でより詳細に論じるように、この生物腐食速度は、卑金属材料内の他の金属及び／又は不純物の存在によって影響を受ける可能性がある。例えば、マグネシウムの生物腐食速度は、マグネシウム内に他の金属が存在するために何桁も変動し得る。したがって、卑金属を合金にして、卑金属の分解特性を調整し、ステープルの生物腐食時間枠を制御することができる。以下でより詳細に説明するように、マグネシウムは、例えば、リチウム、亜鉛、鉄、スズ、アルミニウム、銀、ジルコニウム、ストロンチウム、及び／又はカルシウムと合金にして、例えば、マグネシウムの分解速度を調整することができる。他の例では、例えば、亜鉛の分解速度を調整するために、マグネシウムを亜鉛などの他の金属と合金にすることができる。

様々な例では、純マグネシウム又は高純度マグネシウム（ＨＰ－Ｍｇ）の電極電位は、マグネシウムの分解速度を上昇させるために１つ以上の他の元素を導入することによって低下させることができる。少なくとも１つの例では、マグネシウム内の別の元素の存在は、合金内にマイクロガルバニ電池を確立する二相微細構造を作り出すことができる。これらの他の元素の存在は、マグネシウム内に二次相を生成することができ、二次相は陰極として作用し、マグネシウムの陽極溶解又は生物腐食を加速する。例えば、マイクロガルバニック腐食は、マグネシウムを鉄との合金にすることによって採用することができる。例えば、高純度マグネシウム内の１７０ｐｐｍ超の鉄は、高純度マグネシウムと比較してマグネシウムの腐食速度を大幅に上昇させる。結果として、マグネシウム合金及び／又は純マグネシウムへの少量の鉄の添加を使用して、一次マグネシウム相内の二次鉄相によって生成されるガルバニック効果により、マグネシウム系吸収性ステープルの分解特性を調整することができる。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、例えば、Ｍｇ－Ａｌ－Ｆｅ合金で構成することができる。少なくとも１つのこのような実施形態では、アルミニウムは３～８重量％であり、鉄は５～７重量％である。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、例えば、Ｍｇ－０．１Ｆｅ及び／又はＭｇ－０．５Ｆｅなどのマグネシウム－鉄合金で構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、１重量％以下の鉄を含むマグネシウム－鉄合金で構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、１重量％の鉄を含むマグネシウム－鉄合金で構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、０．５重量％の鉄を含むマグネシウム－鉄合金で構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、０．１重量％の鉄を含むマグネシウム－鉄合金で構成されている。いくつかの実施形態では、マグネシウム－鉄合金を焼き鈍しすることは、マグネシウム内の鉄析出物の存在を増加させ、したがって、ステープルの分解速度を上昇させることができる。更に、焼き鈍しを使用して、マグネシウム－鉄ステープル合金内の粒径を制御することができ、その結果、ステープルの腐食速度を制御することができる。

様々な実施形態では、マイクロガルバニック腐食を採用して、マグネシウムをリチウムと合金にすることができる。特定の実施形態では、リチウム含有マグネシウム合金は、ガルバニ電池を確立するα－Ｍｇ相及びβ－Ｌｉ相の二相構造を含むことができる。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、１重量％～１１重量％のリチウムを含有するマグネシウム－リチウム合金で構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、Ｍｇ－９Ｌｉで構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、８重量％～１４重量％のリチウムを含有するマグネシウム－リチウム合金で構成されている。１１重量％を超えるリチウムを有するリチウム含有マグネシウム合金は、優れた機械的特性を有し得る。しかしながら、このような合金は、６重量％未満のリチウムを含むマグネシウム－リチウム合金よりも遅く腐食することがあり、これはｐＨ効果に起因し得る。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、２重量％のリチウムで構成されるマグネシウム－リチウム合金で構成されている。とは言うものの、合金は、ステープルの分解速度、延性、及び耐クリープ性を含むがこれらに限定されない多くのパラメータを満たすように選択することができる。更に、マグネシウムをリチウムと合金にすることは、ステープル内にマイクロガルバニック腐食を生成することに加えて、合金の電極電位を低下させ得る。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、Ｍｇ－１４Ｌｉ－１Ａｌなどのアルミニウムを含むマグネシウム－リチウム合金で構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、ＬＡ１４１合金で構成されている。

様々な実施形態では、マイクロガルバニック腐食は、マグネシウムを亜鉛と合金にすることによって採用されることができる。様々な実施形態では、６．５重量％を超える亜鉛を含有するマグネシウム合金内の亜鉛は、腐食に対する加速効果を提供する。とは言うものの、６．５重量％未満の亜鉛、例えば３重量％の亜鉛を含有するマグネシウム合金は、所望の分解速度を有することができる。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、例えば、Ｍｇ－６Ｚｎなどの６重量％～１０重量％の亜鉛を含有するマグネシウム合金で構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、例えば、Ｍｇ－１４Ｚｎなどの５重量％～１５重量％の亜鉛を含有するマグネシウム合金で構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、例えば、Ｍｇ－６Ｚｎ－０．１Ｚｒ及び／又はＭｇ－３Ｚｎ－０．６Ｚｒなどのマグネシウム－亜鉛－ジルコニウム合金で構成されている。少なくとも１つのこのような実施形態では、ジルコニウムは、結晶粒微細化のために１重量％以下でマグネシウム－亜鉛合金に添加され、これは、様々な例では、マグネシウム－亜鉛合金の分解速度を上昇させることができる。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、ＺＫ３０合金で構成されている。ジルコニウムの添加はまた、マグネシウム合金の抵抗率を上昇させることができ、これは、以下で更に説明する様々な他の利点を有することができる。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、例えば、Ｍｇ－６Ｚｎ－０．１Ｚｒ－０．１Ｆｅなどのマグネシウム－亜鉛－ジルコニウム－鉄合金で構成されている。上述したように、マグネシウム合金への鉄の添加は、合金の分解速度を上昇させることができる。様々な実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、３重量％の亜鉛及び１重量％未満のジルコニウムを含むマグネシウム－亜鉛－ジルコニウム合金で構成されている。

様々な実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、Ｍｇ－１Ｍｎなどのマグネシウム－マンガン合金で構成されている。少なくとも１つの実施形態では、１重量％以下のマンガンを含有するマグネシウム合金は、望ましい分解速度及び延性を有する。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、１重量％のマンガンを含むマグネシウム－マンガン合金で構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、Ｍｇ－１Ｚｎ－０．３Ｃａ－０．１５Ｍｎで構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、０．１５重量％のマンガンを含むマグネシウム－マンガン合金で構成されている。とは言うものの、ステープルは、１重量％超のマンガンを有するマグネシウム－マンガン合金で構成することができる。

様々な例では、上記に加えて、マグネシウム合金はアルミニウムを含むことができる。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、高い分解速度を有するＭｇ－２Ａｌ－１Ｚｎで構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、Ｍｇ－３Ａｌ－１Ｚｎで構成されており、これも高い分解速度を有する。

様々な実施形態では、ステープルは、マグネシウム－亜鉛－カルシウム合金で構成されている。少なくとも１つのこのような実施形態では、カルシウムは、１重量％以上でマグネシウム－亜鉛合金に添加され、これは、結晶粒微細化を提供することができ、マグネシウム－亜鉛合金の分解速度を上昇させることができる。様々な実施形態では、カルシウムは、例えば、０．１重量％～２重量％でマグネシウム－亜鉛合金に添加される。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、Ｍｇ－１．３４Ｃａ－３Ｚｎで構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、ＺＸ１０合金で構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、ＺＸ２０合金で構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、ＺＸ５０合金で構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、Ｍｇ－１．０Ｚｎ－０．３Ｃａで構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、Ｍｇ－１．５Ｚｎ－０．２５Ｃａで構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、Ｍｇ－５Ｚｎ－０．３Ｃａで構成されている。

様々な例では、患者内に埋め込まれたステープルは、外科的処置中に電気エネルギーに曝露される。少なくとも１つのこのような例では、単極器具は、ステープルと接触し、ステープルに電気を伝送することができる。このような電気はステープルを加熱し、ステープルを構成する金属及びステープルがどれだけ熱くなるかに応じてステープルを点火することができる。マグネシウム及び／又はマグネシウム合金にカルシウムを添加することにより、その発火温度が上昇し、ステープルの発火を防止することができる。更に、カルシウムは、ガルバニック腐食を引き起こす、マグネシウム内のあまり貴でない二次相を含む。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、Ｍｇ－０．８Ｃａで構成されている。様々な実施形態では、カルシウムは、例えば、０．１重量％～２重量％でマグネシウムに添加される。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、１重量％以上のカルシウムを含むマグネシウム－カルシウム合金で構成されている。更に、例えば、スズ、アルミニウム、及び／又は亜鉛をマグネシウム及び／又はマグネシウム合金に添加することは、その抵抗率を上昇させ、ステープルが発火し得るまでの時間を増加させ得、それによって、ステープルの発火を防止することができる。

上述したように、ステープルは亜鉛で構成することができる。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、例えば、鋳造亜鉛で構成することができる。様々な実施形態では、マイクロガルバニック腐食は、例えば、亜鉛をマグネシウムと合金にすることによって、亜鉛ステープル内で採用されることができる。亜鉛－マグネシウム合金中の亜鉛とマグネシウムとの間の貴度の差は、２つの元素間の陽極－陰極関係を作り出すことができる。少なくとも１つの実施形態では、亜鉛－マグネシウム合金中のマグネシウムは、例えば、０．１重量％以上とすることができる。少なくとも１つの実施形態では、亜鉛－マグネシウム合金中のマグネシウムは、例えば、０．１重量％～１重量％とすることができる。少なくとも１つの実施形態では、亜鉛－マグネシウム合金中のマグネシウムは、例えば、１重量％である。０．１重量％未満のマグネシウムを含む亜鉛－マグネシウム合金も想起されるが、このような合金は、あらゆる用途に対して十分な延性を有していても、有していなくてもよい。とは言うものの、マンガンは、亜鉛－マグネシウム合金の延性を改善するために、亜鉛及びマグネシウムの合金と合金にされ得る。少なくとも１つの実施形態では、亜鉛－マグネシウムステープル合金は、例えば、１重量％のマグネシウムを含む。特定の実施形態では、亜鉛－マグネシウムステープル合金は、例えば、０．１重量％～５重量％のマグネシウムを含む。様々な実施形態では、亜鉛の分解速度は、例えば、亜鉛をカルシウム、ストロンチウム、及び／又は鉄と合金にすることによって上昇させることができる。少なくとも１つの実施形態では、亜鉛－鉄ステープル合金は、１重量％以下の鉄を含む。少なくとも１つの実施形態では、亜鉛－鉄ステープル合金は、１重量％の鉄を含む。少なくとも１つの実施形態では、亜鉛－鉄ステープル合金は、０．５重量％の鉄を含む。少なくとも１つの実施形態では、亜鉛－鉄ステープル合金は、０．１重量％の鉄を含む。少なくとも１つの実施形態では、亜鉛－ストロンチウムステープル合金は、例えば、１重量％のストロンチウムを含む。特定の実施形態では、亜鉛－ストロンチウムステープル合金は、例えば、０．１重量％～５重量％のストロンチウムを含む。少なくとも１つの実施形態では、亜鉛－カルシウムステープル合金は、例えば、１重量％のカルシウムを含む。特定の実施形態では、亜鉛－カルシウムステープル合金は、例えば、０．１重量％～５重量％のカルシウムを含む。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、例えば、Ｚｎ－Ｍｇ－０．１Ｃａで構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、０．１重量％のカルシウムを含む亜鉛－カルシウム合金で構成されている。様々な実施形態では、亜鉛の分解速度は、例えば、亜鉛をアルミニウムと合金にすることによって上昇させることができる。このような実施形態は、優れた延性を有するステープルを製造することができる。

様々な例では、亜鉛及び／又は亜鉛合金で構成されたステープルは、患者の自然体温、すなわち華氏約９８度に起因して、部分的開放構成へとゆっくりと弛緩又はクリープし得る。様々な実施形態では、亜鉛を銅と合金にすることは、クリープに起因して開放される又は少なくとも実質的に開放されることのないステープルを作り出すことができる。更に、亜鉛を銅と合金にすることは、ステープル内にマイクロガルバニック腐食を生じさせ、及び／又は別様にステープルの分解速度を上昇させ得る。少なくとも１つの実施形態では、亜鉛－銅合金中の銅は、例えば、１重量％とすることができる。特定の実施形態では、亜鉛－銅合金中の銅は、例えば、１重量％以上とすることができる。少なくとも１つの実施形態では、亜鉛－銅ステープル合金中の銅は、例えば、０．１重量％～２重量％とすることができる。亜鉛－銅ステープル合金にチタンを添加することによっても、埋め込まれたステープルのクリープを低減することができる。少なくとも１つの実施形態では、亜鉛－銅－チタン合金は、例えば、０．１重量％のチタンを含む。特定の実施形態では、亜鉛－銅－チタン合金は、例えば、０．１重量％～１．０重量％のチタンを含む。少なくとも１つの実施形態では、亜鉛－銅－チタン合金は、例えば、１重量％の銅及び０．１重量％のチタンを含む。ステープルは、例えば、Ｚ４１３２０合金及び／又はＺ４１３２１合金で構成することができる。様々な実施形態では、亜鉛－銅合金は、例えば、チタン、マンガン、及び／又はマグネシウムを含むことができる。

マグネシウム及び／又はマグネシウム合金ステープルはまた、患者に埋め込まれた後にクリープを経験し得る。様々な実施形態では、ステープルは、例えば、ガドリニウムなどの希土類元素を含むマグネシウム合金で構成することができる。このような合金は、クリープに対して耐性があり得る、又は少なくとも耐性がより高くなり得る。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、例えば、ＺＸＭ１００（１．０７Ｚｎ－０．２１Ｃａ－０．３１Ｍｎ）及び／又はＺＸＭ１２０（１．０１Ｚｎ－１．６３Ｃａ－０．３０Ｍｎ）で構成されている。「Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｍｅｔａｌｃａｓｔｉｎｇ」において２０１９年１月２５日に公開された「Ｂｉｏｃｏｒｒｏｓｉｏｎ ａｎｄ Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｆ ＺＸＭ１００ ａｎｄ ＺＸＭ１２０ Ｍａｇｎｅｓｉｕｍ Ａｌｌｏｙｓ」の開示全体を参照により本明細書に組み込む。国際特許出願公開第２０２０／２４７３８３（Ａ１）号、発明の名称「ＭＡＧＮＥＳＩＵＭ－ＢＡＳＥＤ ＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ ＡＬＬＯＹＳ」の開示全体を参照により本明細書に組み込む。「ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ ＳＣＩＥＮＣＥ ＡＮＤ ＥＮＧＩＮＥＥＲＩＮＧ Ｒ」において公開され、２０１４年３月６日にオンラインで利用可能になった、Ｙ．Ｆ．Ｚｈｅｎｇ、Ｘ．Ｎ．Ｇｕ、及びＦ．Ｗｉｔｔｅによる「ＢＩＯＤＥＧＲＡＤＡＢＬＥ ＭＥＴＡＬＳ」の開示全体を参照により本明細書に組み込む。２０１６年にＴａｙｌｏｒ＆Ｆｒａｎｃｉｓ Ｇｒｏｕｐ ＬＬＣ（フロリダ州ボカラトン）によって公開されたＹｕｆｅｎｇ Ｚｈｅｎｇによる「Ｍａｇｎｅｓｉｕｍ Ａｌｌｏｙｓ ａｓ Ｄｅｇｒａｄａｂｌｅ Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ」の開示全体を参照により本明細書に組み込む。

様々な実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、Ｍｇ－１０Ｄｙ－１Ｎｄ－１Ｚｎ－０．２Ｚｒで構成されている。特定の例では、Ｍｇ－１０Ｄｙ－１Ｎｄ－１Ｚｎ－０．２Ｚｒ合金は、所望の分解速度を達成するために、本明細書に記載されるように更に調整及び／又は合金にされ得る。ステープルカートリッジのステープルは、例えば、Ｍｇ－２．５Ｎｄ－１Ｙで構成されている。上記と同様に、Ｍｇ－２．５Ｎｄ－１Ｙ合金は、所望の分解速度を達成するために、本明細書に記載されるように更に調整及び／又は合金にされ得る。様々な実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、イットリウム、ジルコニウム、及び／又は希土類金属を含むマグネシウム合金で構成されている。上記と同様に、このような合金は、所望の分解速度を達成するために、本明細書に記載されるように更に調整及び／又は合金にされ得る。様々な実施形態では、ステープルカートリッジのステープルは、例えば、ＷＥ４３で構成されている。上記と同様に、ＷＥ４３合金は、特に、所望の分解速度を達成するために、本明細書に記載されるように更に調整及び／又は合金にされ得る。

本明細書に開示されるステープル材料は、例えば、銀と合金にすることができる、及び／又は銀で電気めっきすることができる。銀は、様々な防腐効果を有する。少なくとも１つの実施形態では、マグネシウムは、例えば銀と合金にされる。更に、銀はマグネシウムに非常に可溶性が高く、その結果、Ｍｇ－Ａｇ合金は純粋なマグネシウムよりも強くなり得る。更に、ステープルを電気めっきすることにより、ステープル上への鉱物及び／又は材料の堆積を防止又は少なくとも抑制することができる滑らかな表面を生成することができる。結果として、ステープルの分解速度又は生物腐食は、堆積材料によって抑制されないか、又は少なくとも実質的に抑制されない。

様々な実施形態では、ステープルカートリッジは、カートリッジ本体と、カートリッジ本体内に画定され、組織切断ナイフを受容するように構成された長手方向スロットと、を備える。ステープルカートリッジは、長手方向スロットの両側でカートリッジ本体内に画定された長手方向列のステープルキャビティを更に含む。例えば、ステープルカートリッジは、長手方向スロットの第１の側にステープルキャビティの３つの長手方向列を備え、長手方向スロットの第２の側又は反対側にステープルキャビティの３つの長手方向列を備えることができる。長手方向スロットの各側において、少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルキャビティの長手方向列は、長手方向スロットに隣接する内側列、内側列に隣接する中間列、及び中間列に隣接する外側列に配置される。様々な実施形態では、内側列、中間列、及び外側列に配置されたステープルは、同じ材料で構成されている。少なくとも１つのこのような例では、例えば、ステープルカートリッジ内の全てのステープルは、例えば、同じマグネシウム合金で構成されている。

様々な代替的な実施形態では、上記に加えて、内側列のステープルは、中間列及び外側列のステープルとは異なる材料で構成されている。少なくとも１つのこのような実施形態では、内側列のステープルは、例えば、中間列及び外側列のステープルよりも遅い分解速度又は生物腐食速度を有する材料で構成されている。このような実施形態では、切開部に最も近いステープルは、患者の組織を解放する最後のステープルであってもよい。結果として、ステープルの中間列及び外側列は、ステープルの内側列の前に患者の組織を解放することができ、これは、切開部縁部における組織がステープルの内側列によって解放される前に、患者の組織に可撓性を再導入する。このような構成は、切開部縁部における組織に、治癒するための追加の時間を提供することができる。いくつかの実施形態では、中間列のステープルは、内側列及び外側列のステープルとは異なる材料で構成されている。少なくとも１つのこのような実施形態では、中間列のステープルは、例えば、内側列のステープルよりも速い分解速度を有するが、外側列のステープルよりも遅い分解速度を有する材料で構成されている。少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルの外側列は、ステープルの中間列の前に患者の組織を解放することができ、同様に、ステープルの中間列は、ステープルの内側列の前に患者の組織を解放することができる。このような例では、ステープルの列は、患者の組織を徐々に解放することができ、その結果、患者の組織が治癒するにつれて、患者の組織に可撓性を徐々に再導入する。少なくとも１つの実施形態では、外側列のステープルは、内側列及び中間列のステープルとは異なる材料で構成されている。少なくとも１つのこのような実施形態では、外側列のステープルは、例えば、中間列及び内側列のステープルよりも速い分解速度を有する材料で構成されている。

様々な例では、上記に加えて、患者の生理学的及び／又は環境的反応は、患者内に埋め込まれたステープルの腐食プロセスに影響を及ぼし得る。例えば、リン酸塩及び／又は炭酸塩は、例えば、生物腐食プロセス中にステープルの表面上に沈殿し、それによってステープルが分解又は生物腐食する速度を遅くすることができる。少なくとも１つのこのような例では、マグネシウムステープルの生物腐食は、腐食生成物並びに生理学的リン酸塩、炭酸塩、及び／又は有機物の溶解度を低下させる局所ｐＨの上昇をもたらし得る。治癒プロセス中のステープル上へのこのようなリン酸塩、炭酸塩、及び／又は有機物の堆積を防止する、又は少なくとも実質的に最小限に抑えることにより、ステープルの生物腐食速度を上昇させるか、又は少なくとも維持して、所望の生物腐食時間枠を満たすことができる。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルは、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ乳酸－ｃｏ－グリコール酸（ＰＬＧＡ）、及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などの吸収性ポリマーを含むコーティングを含む。吸収性ポリマーは、より低い局所ｐＨを維持する酸を生成し、それによってステープルの腐食速度を上昇させることによって、腐食生成物及び鉱物の溶解度を向上させる。様々な実施形態では、ステープルは、例えば、フェチュインＡなどの石灰化阻害剤、クエン酸塩、及び／又はフィチン酸などのキレート剤を含むコーティングを含む。このようなステープルが埋め込まれた後、石灰化阻害剤はステープルからゆっくりと放出することができる。石灰化阻害剤は、カルシウム及びリン酸イオンと結合して、カルシプロテイン粒子（ＣＰＰ）を形成する。これらは、イオンを溶液中に保持し、ステープル上へのミネラル沈着の程度を防止するか、又は少なくとも著しく減少させ、それによってステープルの腐食速度を維持及び／又は上昇させる。様々な実施形態では、石灰化阻害剤は、吸収性ポリマー内に埋め込まれる。少なくとも１つのこのような実施形態では、石灰化阻害剤は、吸収性ポリマーが生体吸収されるにつれて連続的に放出される。

様々な実施形態では、ステープルは、マグネシウムイオンに結合して、その上でのリン酸塩及び炭酸塩の形成を防止するか、又は少なくとも大幅に減少させるタンパク質を含むコーティングを含む。このようなコーティングは、イオンを溶液中に保持し、ステープル上への鉱物の堆積の程度を防止するか、又は少なくとも著しく減少させて、その腐食速度を維持及び／又は上昇させる。

様々な例では、ステープルカートリッジのステープルは、その上の核形成部位を阻止することができるコーティングを含む。様々な実施形態では、ステープルは、例えばピロリン酸塩又はビスホスホネート（ポリリン酸塩）などの無機イオンを含むコーティングを含む。このような無機イオンは、カルシウム結晶化の強力な阻害剤を含み、新たに形成されるヒドロキシアパタイト結晶に結合し、その更なる成長を防止し、それによってステープルの腐食速度を維持及び／又は上昇させることができる。様々な実施形態では、ステープルは、表面吸着によってリン酸カルシウムの沈殿を抑制し、それによってステープルの腐食速度を維持及び／又は上昇させるアクリル酸のポリマーを含むコーティングを含む。様々な実施形態では、ステープルは、表面吸着によってリン酸カルシウムの沈殿を抑制することができるポリカルボン酸を含むコーティングを含み、それによって、ステープルの腐食速度を維持及び／又は上昇させる。

様々な実施形態では、ステープルは、血管壁における石灰化の阻害剤であることが示されているオステオポンチンを含むコーティングを備える。

様々な実施形態では、ステープルは、例えばＭｇ２＋イオンなどの無機イオンを含むコーティングを含み、無機イオンは、最も安定なリン酸カルシウム多形体（ヒドロキシアパタイト）の形成を抑制し、また非晶質リン酸カルシウム多形体を安定化させ、それによってステープルの腐食速度を維持及び／又は上昇させる。

様々な実施形態では、ステープルは、溶解した金属、リン酸塩、及び炭酸塩イオンがステープルから離れるように移動することを促進するコーティングを含み、腐食生成物がステープルの表面上に直接形成されにくくする。様々な実施形態では、ステープルは、ステープルと共に患者の組織に埋め込まれたバットレス上への腐食生成物の移動を迂回させるか又は促進するコーティングを含む。マグネシウムステープルが溶解すると、マグネシウムイオンが遊離して分子を形成し、及び／又はステープルを取り囲む他の元素と結合する。様々な実施形態では、マグネシウムステープルは、塩素イオン溶出材料で少なくとも部分的にコーティングされる。このような実施形態では、溶解ステープルからのマグネシウムイオン及びコーティングから溶出する塩素イオンは、塩化マグネシウムを形成する。塩化マグネシウムは、周囲環境のｐＨを低下させる傾向があり、更に、周囲の患者の組織によって容易に吸収される塩である。したがって、マグネシウムステープルの周りに生成された塩化マグネシウムは、ステープルの周りのｐＨを低下させ、また、ステープル上のスケールの蓄積を減少させる。多くの場合、スケールは、所望の時間窓内でステープルの吸収を妨げる可能性がある。しかしながら、ステープル上の塩素溶出コーティングにより、スケールの影響を低減することができる。

様々な実施形態では、ステープルは、ステープルから腐食生成物を除去し、及び／又はステープル上の腐食生成物を不安定化する酸を含むコーティングを含む。例えば、金属炭酸塩は、酸と反応して、例えば塩、二酸化炭素、及び／又は水などの可溶性生成物を生成する。更に、様々な例では、低ｐＨは、ステープル上に堆積した腐食生成物の一部の溶解を助ける。上記で参照したように、ＰＬＡ、ＰＧＬＡ、及び／又はＰＧＡは、例えば、ステープルを取り囲む環境のｐＨを低下させる。ＰＬＡ、ＰＧＬＡ、及び／又はＰＧＡが溶解すると、より具体的には、それらはより低い局所ｐＨを維持する酸を生成し、それによってステープルの腐食速度を上昇させる。

特定の実施形態では、上記に加えて、吸収性ポリマーは、金属ステープル材料上に層又は少なくとも部分的な層を含み、石灰化阻害剤は、吸収性ポリマー層上に層又は少なくとも部分的な層を含む。少なくとも１つのこのような実施形態では、石灰化抑制剤は、ステープルを直接取り囲む環境に直ちに放出されるか、又は少なくとも迅速に放出される。特定の実施形態では、吸収性ポリマーは、ステープルの第１の部分上に部分層を含み、石灰化阻害剤は、ステープルの第２の、又は異なる部分上に部分層を含む。少なくとも１つのこのような実施形態では、石灰化抑制剤は、吸収性ポリマーが生体吸収される速度よりも速い速度でステープルから放出させることができる。このような例では、石灰化抑制剤は迅速に展開して、吸収性ポリマー及び／又は下層の金属ステープル材料の石灰化を防止するか、又は少なくとも抑制する。

様々な実施形態では、ステープルは、初期分解速度を低下させるコーティングを含む。ステープルの急速な早期分解速度は、ステープルを取り囲む局所条件の劇的な変化の原因となり得、ステープル上へのミネラル沈着のための強い初期駆動力を生成し、これは、上記で議論されるように、ステープルの分解速度を遅くすることができる。表面コーティングによるステープルのより遅い基本分解速度又は初期分解速度は、多くの例では、ステープルのより速い全体的な生体吸収をもたらし得る。更に、表面コーティングは、ステープルのより均一な初期腐食（すなわち、ステープルが移植された直後又は移植されてから数週間以内）を生じ得る。様々な例では、ステープルコーティングは、ステープルのガルバニック腐食を遅延させ、コーティングの生体吸収及び／又は溶解は、ステープルの下にある金属構造を周囲環境に曝露し、それによってガルバニック腐食を開始させる。様々な実施形態では、コーティングは、ステープルの金属ワイヤ及び／又は、打ち抜きされた金属構造の上に適用される。少なくとも１つのこのような実施形態では、コーティングは、例えば、ＰＧＡなどの１つ以上のポリマーで構成されている。様々な実施形態では、ステープルコーティングは、ステープルの下にある卑金属の化成コーティングを含む。少なくとも１つのこのような実施形態では、マグネシウムステープルの外面は、例えば、フッ素イオンでコーティングされ、及び／又は他の方法でフッ素イオンに曝露され、これにより、マグネシウムステープルの外面が例えばフッ化マグネシウムＭｇＦ２に変換される。ステープルを化成コーティングでコーティングすることは、例えば、ステープルの下にある金属ワイヤの直径に、たとえあったとしても、ほとんど変化をもたらさない場合がある。

様々な実施形態では、ステープルカートリッジは、配備されたステープルによって患者の組織に固定される、例えばバットレスなどの埋込型補助材を更に含むことができる。少なくとも１つの実施形態では、埋込型補助材は、ステープルカートリッジの上面又はデッキに解放可能に固定された層を含む。ステープル発射ストローク中、ステープルの脚部は、埋込型補助材及び患者の組織を通過し、ステープルが、ステープルカートリッジの反対側に位置付けられたアンビルに対して変形すると、ステープルは埋込型補助材を患者の組織に対して固定する。埋込型補助材は、ステープル発射ストローク中に、及び／又はステープルカートリッジがステープル留めされた組織から離れるように移動する際に、ステープルカートリッジから解放されるように構成されている。ステープルが埋め込まれると、ステープルの様々な部分が埋め込まれた補助材と接触し、ステープルの他の部分が患者の組織と接触する。様々な実施形態では、補助材は、局所ｐＨを更に低下させ、ステープル上のミネラル沈着の程度を低下させることができる吸収性ポリマー及び／又は石灰化阻害剤で構成されている。

様々な例では、ステープルの腐食速度は、ステープルの物理的設計を変更することによって上昇させることができる。一態様では、ステープルの腐食速度は、ステープルの体積／表面積比に基づく。様々な実施形態では、ステープルは、その中に画定されたノッチ及び／又は凹部を更に含む場合があり、これは、例えば、ステープルの表面積を増加させ、体積を減少させる。別の態様では、ステープルの幾何形状は、応力腐食割れを示すステープルの傾向に影響を及ぼす可能性がある。上記に加えて、ステープル内のノッチ及び／又は凹部は、ノッチ及び凹部においてステープルの破損を誘発し得る応力集中部又は増幅部を含み得る。少なくとも１つのこのような実施形態では、ノッチ及び／又は凹部は、例えば、ステープル脚部に存在し得る。少なくとも１つの実施形態では、ノッチ及び／又は凹部は、ステープル脚部をステープル基部に接続する接合部に存在し得る。

様々な実施形態では、ステープルは、その中に凹部を画定する中空部分を含む。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、基部と、基部の第１の端部から延在する第１の脚部と、基部の第２の端部から延在する第２の脚部とを含む。少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルは、所定の長さに切断され、次いでその未焼成構成に曲げられた中空ワイヤで構成されている。様々な実施形態では、中空ステープルは、中空押出プロセスによって形成され、その後、例えば、壁厚及び直径を減少させるために管延伸プロセスが続く。様々な実施形態では、ステープルは、金属シートから打ち抜きされる。少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルの基部は中実であり、すなわち、基部は、内部に画定された内部開口を含まず、第１のステープル脚部及び／又は第２のステープル脚部は、内部に画定された内部開口を含む。少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルの脚部は、平坦に打ち抜きされ、二次形成プロセス中に、内部開口を画定する丸い周囲に丸められる。様々な例では、中空ステープル設計は、ステープルが十分な剛性を有することを可能にするが、より低い体積／表面積比を有し、それにより、ステープルが所望の時間枠において生物腐食して患者の組織を解放することを可能にする。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルは、内部開口を画定する金属外周と、内部開口内に配置された内側コアとを含む円形ワイヤで構成されている。少なくとも１つのこのような実施形態では、ワイヤは、金属外周及びポリマーインセットを共押出しする中空押出しプロセスによって形成される。少なくとも１つの実施形態では、例えば、射出成形プロセス中に、金属外側部分が押出成形され、内側コアが充填される。様々な実施形態では、ステープルは、例えば、電気めっきプロセス及び／又はスパッタリングプロセスのうちの少なくとも一方を使用して金属でコーティングされるインサートを作製するポリマー押出プロセスを使用して形成される。様々な実施形態では、中空ステープルは、ステープルが腐食するにつれて放出される、内部開口内に配置された充填剤を含む。様々な例では、充填剤は、患者内の生理学的応答を緩和及び／又は誘導するように選択することができる。少なくとも１つの実施形態では、充填剤は、例えば、ＰＬＡ、ＰＬＧＡ、及び／又はＰＧＡなどの吸収性ポリマーを含むことができる。少なくとも１つの実施形態では、充填剤は、例えば炭酸リチウム層を含む。

様々な実施形態では、ステープルは滑らかな表面を含むことができる。様々な例では、腐食生成物は、ステープルの粗い表面に付着する可能性がより高く、それによってステープルの腐食速度を低下させる。ステープル上に滑らかなステープル表面を維持することは、腐食生成物がステープルから落ちること、及び／又はステープルに付着しないことを促進する。様々な実施形態では、電気めっきプロセスが、ステープルの平滑性を生成するために使用される。

様々な実施形態では、ステープルカートリッジは、その中に格納された、同じ未形成高さを有するステープルを含む。同じ未形成高さによって、ステープルは、正確に同じ未形成高さ及び／又は製造公差範囲内の未形成高さを有することができる。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、３．５ｍｍの未形成高さを有する。少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルは、例えば、０．２０ｍｍのワイヤ直径を有するワイヤで構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、３．８ｍｍの未形成高さを有する。少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルは、例えば、０．２２ｍｍのワイヤ直径を有する。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、４．１ｍｍの未形成高さを有する。少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルは、例えば、０．２２ｍｍのワイヤ直径を有する。

上記に加えて、ステープルカートリッジが、異なる未形成高さを有するステープルを含む、様々な実施形態が想起される。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジは、その中に組織切断ナイフを受容するように構成された長手方向スロットと、長手方向スロットの各側にステープルキャビティの３つの長手方向列とを備える。長手方向スロットの各側部は、長手方向スロットに隣接する内側列と、内側列に隣接する中間列と、中間列に隣接する外側列とを含む。少なくとも１つのこのような実施形態では、内側列のステープルキャビティのステープルは、第１の未形成高さを含み、中間列のステープルキャビティのステープルは、第１の未形成高さよりも高い第２の未形成高さを含み、外側列のステープルキャビティのステープルは、第２の未形成高さよりも高い第３の未形成高さを含む。例えば、内側列のステープルは、３．５ｍｍの未形成高さを有し、中間列のステープルは、３．８ｍｍの未形成高さを有し、外側列のステープルは、４．１ｍｍの未形成高さを有する。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルカートリッジのステープルは、同じ形成高さに変形される。同じ形成高さによって、ステープルは、正確に同じ形成高さ及び／又は公差範囲内の形成高さを有することができる。少なくとも１つの実施形態では、３．５ｍｍの未形成高さを有するステープルは、例えば、１．５ｍｍの形成高さに変形される。少なくとも１つの実施形態では、３．８ｍｍの未形成高さを有するステープルは、例えば、１．８ｍｍの形成高さに変形される。少なくとも１つの実施形態では、４．１ｍｍの未形成高さを有するステープルは、例えば、２．０ｍｍの形成高さに変形される。異なる形成高さの結果として、形成済みステープルは、異なるクランプ圧力を組織に加えることができる。例えば、１．５ｍｍの形成高さに形成されたステープルは約７８ｋＰａを印加し、１．８ｍｍに形成されたステープルは約５９ｋＰａを印加し、２．０ｍｍに形成されたステープルは約３０ｋＰａを印加する。このような圧力は、初期又は発射時のクランプ圧力と呼ぶことができる。このような実施形態は、切開された組織縁部に隣接する組織に最大締付圧力を印加し、結果として、そこからの出血を防止又は少なくとも低減することができるが、組織切開部から更に離れたステープルによってより大きい圧力が印加される他の実施形態が想定される。いずれにしても、ステープルが生物腐食すると、ステープルが患者の組織に加えるクランプ圧力が低下する。別の言い方をすれば、本明細書に開示されるステープルは、患者の組織が治癒するにつれて、患者の組織に加えられているクランプ圧力を徐々に緩和する。

上述したように、ステープルカートリッジのステープルは、１つ以上の形成高さに形成することができる。このような形成高さは、最終形成高さと呼ぶことができる。別の言い方をすれば、ステープルは、それが変形されるにつれて塑性的及び弾性的の両方で変形し、ステープルが形成高さまで変形された後、ステープルの高さは、その後、ステープルに蓄えられた弾性エネルギーの解放の結果として、その形成高さから最終形成高さまで増大する。このようなプロセスは、スプリングバックと呼ばれることがある。特に、他の考慮事項がなければ、チタンステープルは、マグネシウムステープルよりも大きなスプリングバックを有する。したがって、様々な例では、チタンステープルは、マグネシウムステープルと同じ最終形成高さに到達するために、より小さい焼成時高さまで焼成される必要があり得る。

多くの例が本出願に開示されている。これらの例の多くは、別の材料内に含まれる１つの材料をあるパーセンテージで含む。例えば、上記で提供されるように、カルシウムは、いくつかの実施形態では、０．１重量％～２重量％でマグネシウム－亜鉛合金に添加することができる。とは言うものの、特定のパーセンテージの材料を有するものとして本出願に開示される全ての実施形態について、本出願はまた、およそそのパーセンテージの材料を有する実施形態を含む。先の例に関して、例えば、本出願はまた、カルシウムが約０．１重量％～約２重量％でマグネシウム－亜鉛合金に添加することができると開示する。約という用語は、所与の値の両側に所与の値の２０％の範囲を含む。したがって、約０．１重量％のパーセンテージは、０．０８重量％～０．１２重量％の範囲を含む。更に、約２重量％の割合は、１．６重量％～２．４重量％の範囲を含む。

上述したように、ワイヤを変形させてステープルを製造することができる。このような変形は、典型的には、弾性変形及び塑性変形の両方を含む。製造プロセス中に生成されたワイヤの弾性変形は、製造プロセスによってワイヤに加えられた力が解放されると、それ自体を自然に解放する。製造プロセス中のワイヤの塑性変形は、それ自体を弾性的に解放しない。したがって、ワイヤが曲げられて、例えば、実質的にＶ字形のステープルを形成するとき、ステープルは、クラウン部と２つの脚部とを含み、各脚部は、屈曲部によってクラウン部に接続される。これらの屈曲部は、大きな塑性変形の結果であり、特に屈曲部の内面に高い残留応力を含む可能性がある。屈曲部の内面は、外面よりも小さい半径を有し、様々な例では、内面は、外面よりも多量の加工硬化を受ける可能性がある。このような加工硬化は、特にワイヤが例えばマグネシウムで構成されている場合に、屈曲部の内面に沿ってワイヤに亀裂を生じさせる可能性がある。より具体的には、屈曲部の内面は、Ｖ字形ステープルが製造されるときに圧縮を受ける一方で、屈曲部の外面は張力を受け、結果として、内側半径屈曲部は、例えば、マグネシウム及びマグネシウム合金が張力よりも圧縮においてより低い強度を有し得るため、亀裂をより受けやすい場合がある。この現象は、湾曲部の内面と質量中心との間のモーメントアームがより大きいために、より細いワイヤ直径よりも太いワイヤ直径を有するステープルにおいてより一般的である。

少なくとも１つの例では、上記に加えて、ステープルを焼き鈍しして、その中に含まれる残留応力を低減する、及び／又はそれらを強化することができる。少なくとも１つの例では、ステープルは加熱され、次いで、ステープルがステープルカートリッジ内に装填される前にゆっくりと冷却される。少なくとも１つの他の例では、ステープルはステープルカートリッジ内に装填され、次に、ステープルがステープルカートリッジ内にある間に、ステープルカートリッジ全体が加熱されてステープルを焼き鈍しする。このような例では、ステープルカートリッジのプラスチック部品は、例えば、ポリエーテルエーテルケトンなど、実質的に劣化することなく高温に耐えることができる高性能プラスチックで構成されている。ステープルカートリッジが加熱された後、ステープルカートリッジは、使用される前に冷却される。いずれにしても、上述の焼き鈍しプロセスは、ステープル全体を焼き鈍しする。他の例では、ステープルの一部のみを処理して、残留応力を緩和し、かつ／又は部分の靭性を改善し得る。少なくとも１つのこのようなプロセスでは、例えば、ステープルの屈曲部は、レーザで加熱される。

様々な例では、上記に加えて、ステープルを形成するために使用されるワイヤは、その長さに沿って一定の断面厚さ又は直径を有する。様々な例では、ワイヤの断面は、ワイヤ内の残留応力を低減するように、及び／又は特定の位置におけるワイヤの亀裂及び／又は破断の可能性を低減するように変更され得る。少なくとも１つのこのような例では、屈曲部の内面は平坦化することができる。例えば、ワイヤがステープルに変形される前に、ワイヤに１つ以上の平坦なスポットを打ち抜きすることができ、その結果、ワイヤがステープルに変形されると、平坦なスポットは屈曲部の内面にある。図１９及び図２０を参照すると、ステープル３４００は、クラウン部３４１０と、脚部３４２０と、脚部３４２０をクラウン部３４１０に接続する屈曲部３４３０とを含むワイヤ基材を含む。図２１を参照すると、ステープル３４００のワイヤ基材は、クラウン部３４１０及び脚部３４２０に存在する円形断面を含み、図２２を参照すると、屈曲部３４３０に平坦スポット３４３５を含む平坦化断面を含む。少なくとも１つの例では、屈曲部になるワイヤの部分は、クラウン部及びステープル脚部になるワイヤの部分よりも小さい断面積又は直径を有するように加工される。このようなプロセスは、クラウン部及びステープル脚部を有するワイヤステープルを作製し、これらのステープル脚部は、それらを接続する屈曲部又は屈曲部の少なくとも一部よりも大きな断面を有する。上記の結果として、屈曲部は、亀裂及び／又は破損する可能性が低い。少なくとも１つの他の実施形態では、屈曲部及びステープル脚部になるワイヤの部分は、クラウン部になるワイヤの部分よりも小さい断面積又は直径を有するように加工される。

上述したように、ワイヤステープルは加熱され、次いでゆっくりと冷却されて、ワイヤ内の残留応力を低減する、及び／又はワイヤを強化することができる。他の例では、ワイヤステープルを加熱し、次いで急速に冷却することができる。少なくとも１つの例では、ステープルは液体中で急冷される。少なくとも１つの例では、ステープルカートリッジのステープルは、マグネシウム又はマグネシウム合金を含むマグネシウムガラスで構成されており、マグネシウム又はマグネシウム合金は、金属が結晶又は相当量の結晶を形成する時間を有するように、金属が結晶又は実質的な量の結晶を形成する時間非晶質又は少なくとも実質的に非晶質の結晶粒構造を有するようにする。

少なくとも１つの例では、ステープルカートリッジのステープルは、マグネシウム形状記憶合金で構成されている。少なくとも１つのこのような例では、ステープルは、例えば、マグネシウム－スカンジウム合金で構成されている。ステープルは、残留応力及び歪みが固定されたマグネシウム形状記憶合金で構成されているワイヤから実質的にＶ字形状に曲げられる。次いで、ステープルは、ステープルカートリッジ内に装填され、患者に埋め込まれる。ステープルに熱を加えることにより、ステープル内の残留応力及び歪みが解放され、ステープルが閉鎖された又は実質的にＢ字形の構成に移動し、ステープルの脚部が内側に偏向して、患者の組織をステープル内に捕捉する。

様々な例では、上記に加えて、ステープル発射プロセス中にステープルカートリッジから射出されたステープルを形成すること、又は閉鎖することは、ステープルカートリッジの反対側に位置付けられたアンビルに対してステープルの脚部を押すことを含む。少なくとも１つの例では、ステープルカートリッジは、スレッドがステープルカートリッジの近位端部からステープルカートリッジの遠位端部に向かって移動することによってアンビルに向かって上向きに押されるドライバを含む。いずれにしても、アンビルは、閉鎖された、又は実質的にＢ字形の発射構成を作り出すように脚部が変形されているときに、ステープル脚部を互いに向かって内向きに案内する形成ポケットを備える。しかしながら、いくつかの例では、ステープル脚部の一方又は両方が、ステープル発射プロセス中に外向きに曲げられてもよい。変形されてはいるが、ステープルは、依然として、十分なクランプ圧力を組織に加えることが可能であり得る。正確に形成されようと、不正確に形成されようと、ステープルは、形成プロセス中にかなりの量の応力及び歪みを受ける。このような応力及び歪みは、ステープル製造プロセス中に亀裂及び／又は破損しなかった場合であっても、クラウン部と脚部との間のステープルの屈曲部に亀裂及び／又は破損を生じさせ得る。このような亀裂及び／又は破砕の可能性を低減し、及び／又はその重症度を低減するステープル及び／又はステープルドライバの構成を以下に説明する。

少なくとも１つの例では、図１６を参照すると、ステープル３１００は、クラウン部３１１０と、第１の脚部３１２０と、第１の脚部３１２０をクラウン部３１１０の第１の端部に接続する第１の屈曲部３１３０と、第２の脚部３１２０と、第２の脚部３１２０をクラウン部３１１０の第２の端部に接続する第２の屈曲部３１３０とを含む。第１の脚部３１２０、第２の脚部３１２０、及びクラウン部３１１０はそれぞれ、直線、又は少なくとも実質的に直線のセグメントを備える。しかしながら、これらのセグメントのうちの１つ以上が直線でない例が想定される。この例では、第１の屈曲部３１３０は、一定の曲率半径によって画定される。第１の屈曲部３１３０は、クラウン部３１１０と第１の脚部３１２０との間で連続した一定の半径に沿って延びる。同様に、第２の屈曲部３１３０も、一定の曲率半径によって画定される。第１の屈曲部３１３０と同様に、第２の屈曲部３１３０は、連続した一定の半径に沿ってクラウン部３１１０と第２の脚部３１２０との間に延在する。この例では、第１の屈曲部３１３０を画定する半径は、第２の屈曲部３１３０を画定する半径と同じである。このような構成は、対称的に形成されたステープルを作り出すことができる。図１６Ａを参照されたい。とは言え、ステープル脚部３１２０のうちの一方が、ステープル発射プロセス中に他方の脚部３１２０とは異なる形成力学を経験し得る場合が多い。これに対応するために、少なくとも１つの例では、ステープルは、第１の一定半径によって画定される第１の屈曲部と、第１の一定半径とは異なる第２の一定半径によって画定される第２の屈曲部とを含むことができる。第２の一定半径は、第１の一定半径よりも大きくても小さくてもよい。いずれにしても、一定半径の屈曲部は、ステープル発射プロセス中の屈曲部の亀裂及び／又は破損の可能性を低減する。

少なくとも１つの例では、ステープルは、クラウン部と、第１の脚部と、第１の脚部をクラウン部に接続する第１の接続部分と、第２の脚部と、第２の脚部をクラウン部に接続する第２の接続部分とを含む実質的にＶ字形の構成を備える。図１６のステープル３１００は、例えば、実質的にＶ字型である。第１の脚部、第２の脚部、及びクラウン部はそれぞれ、直線又は少なくとも実質的に直線のセグメントを備える。しかしながら、これらのセグメントの１つ以上が直線ではない例が想起される。いずれにしても、第１の接続部分は、２つの屈曲部及び中間部分を備え、第１の屈曲部は、第１の脚部を中間部分に接続し、第２の屈曲部は、中間部分をクラウン部に接続する。第１の接続部分内の第１及び第２の屈曲部の各々は、ステープル内に少なくとも１つの自由度を提供し、ステープル発射プロセス中に第１の接続部分の亀裂及び／又は破損の可能性を低減しながら、第１のステープル脚部が閉鎖又は発射構成に屈曲されることを可能にする。第２の接続部分は、第１の接続部分と同様の構成を有する。しかしながら、上述の多屈曲接続部分が、ステープル脚部のうちの１つをクラウン部に接続するためにのみ使用され得る様々な例が想起される。このような例は、ステープル脚部の一方が他方よりも大きな応力及び歪みを受ける場合に有用であり得る。

少なくとも１つの例では、上記に加えて、ワイヤステープルは、クラウン部と、第１の脚部と、第１の脚部をクラウン部に接続する第１の屈曲部と、第２の脚部と、第２の脚部をクラウン部に接続する第２の屈曲部とを備える。少なくとも１つのこのような例では、クラウン部は、ワイヤ直径を含み、ステープルがステープルカートリッジ内に画定されたステープルキャビティ内に位置付けられたときに、ステープルカートリッジのデッキ又は上面に平行又は少なくとも実質的に平行な線に沿って延在する。ステープルカートリッジは、ステープルのクラウン部を支持するドライバの上部分に画定された座部を含むドライバを備える。座部は、ステープルの第１の側に沿って長手方向に延在する第１の側壁と、ステープルの第２の側に沿って長手方向に延在する第２の側壁とを含むトラフ又は凹部を備える。少なくとも１つの実施形態では、ステープルドライバの座部は、ステープルがその未発射位置にあるときにステープルの底面全体を支持し、次いで、ステープル発射ストローク中にステープルドライバがステープルカートリッジの反対側に位置付けられたアンビルに向かって上向きに駆動されるときにステープルの底面を上向きに押すように構成されている。このような例では、ステープルの底面に接触する座部の駆動表面は平坦であり、クラウン部の平坦な底面に一致する。

様々な実施形態では、図２４を参照すると、ステープル９８００は、中間頂点９８１６で接続される、下方に延在する第１の部分９８１５及び下方に延在する第２の部分９８１５を有するクラウン部９８１０を備える。第１の部分９８１５は、屈曲部９８３０から約－５度で下方に延在するクラウン部９８１０の直線セグメントを備え、第２の部分９８１５も、反対側の屈曲部９８３０から約－５度で下方に延在する直線セグメントを備える。とは言うものの、線形セグメント９８１５は、任意の適切な角度で下方に延在することができる。いずれにしても、ステープル９８００は、ステープルドライバ９９００によって駆動可能である。ステープルドライバ９９００の座部９９１０は、ステープル９８００の底面に適合する駆動表面と、ステープル９８００のクラウン部９８１０を十分に包囲してステープル９８００とステープルドライバ９９００との間の相対移動を制限する傾斜側壁とを備える。様々な他の例では、下向きに下降する第１及び第２の部分９８１５は、例えば、非線形であってもよく、湾曲していてもよい。いずれにしても、対応するステープルドライバの座部は、ステープルクラウン部の輪郭に一致するように成形される。

少なくとも１つの例では、図２３に示すように、ステープル３５００は、クラウン部３５１０と、クラウン部３５１０から延在する第１の脚部３５２０と、クラウン部３５１０から延在する第２の脚部３５２０とを含む。クラウン部３５１０は、３つの湾曲部、すなわち、第１の脚部３５２０に接続された第１の湾曲部３５１２と、第２の脚部３５２０に接続された第２の湾曲部３５１２と、第１の湾曲部３５１２と第２の湾曲部３５１２との中間にある中間湾曲部３５１４とを備える。第１の湾曲部３５１２及び第２の湾曲部３５１２は凹形状を有し、中間湾曲部３５１４は凸形状を有する。ステープル３５００をアンビルに向かって駆動するために使用されるステープルドライバ３６００は、クラウン部３５１０の波形プロファイルに一致するか、又は実質的に一致する座部３６１０を備える。例えば、座部３６１０は、ステープルクラウン部３５１０の第１及び第２の凹部３５１２と位置合わせされた第１及び第２の凸部３６１２と、ステープルクラウン部３５１０の凸状中間部分３５１４と位置合わせされた中間凹部３６１４とを含む。

少なくとも１つの例では、図２５を参照すると、ワイヤステープル３８００は、クラウン部３８１０と、クラウン部３８１０から延在する第１の脚部３８２０と、クラウン部３８１０から延在する第２の脚部３８２０とを含む。ワイヤステープル３８００は、脚部３８２０をクラウン部３８１０に接続する屈曲部３８３０を備える。クラウン部３８１０は、湾曲部を備え、第１及び第２の脚部３８２０は、湾曲部の端部から延在する。湾曲部は、懸垂線形状を含むが、任意の適切な形状を含むことができる。上記と同様に、ステープル３８００は、ステープル３８００の底面を押す座部３９１０を備えるステープルカートリッジからステープル３８００を駆動するように構成された対応するステープルドライバ３９００によって駆動可能である。ドライバ座部３９１０は、ドライバ座部３９１０とステープルクラウン部３８１０との間に隙間がないように、ステープルクラウン部３８１０と完全に接触している。

様々な実施形態では、図３５を参照すると、ワイヤステープル４６００は、ステープルドライバ４７００に対して偏向するステープル発射ストローク中にステープルドライバ４７００によって駆動されるように構成されている。ステープル４６００は、クラウン部４６１０と、脚部４６２０と、脚部４６２０をクラウン部４６１０に接続する屈曲部４６３０とを備える。ステープルドライバ４７００は、ステープルクラウン部４６１０を受容するように構成された、内部に画定された座部４７１０を備える。図３５に示すように、ドライバ座部４７１０は、少なくともドライバ４７００及びステープル４６００が未発射位置にあるときには、ステープルクラウン部４６１０の底面に完全には接触しない。むしろ、ドライバ座部４７１０の端部４７３０のみが、ドライバ４７００及びステープル４６００がそれらの未発射位置にある間、ステープル４６００の下駆動表面と接触しているか、又は接触することができる。別の言い方をすれば、ドライバ座部４７１０の中間部分４７１５は、ドライバ４７００及びステープル４６００が未発射位置にあるとき、ステープル４６００の駆動表面と接触しない。ドライバ４７００がステープル４６００を発射するために上方に持ち上げられると、ドライバ座部４７１０の端部４７３０は、ステープル４６００をアンビルに向かって上方に押し、ドライバ座部４７１０の中間部分４７１５は、ステープル脚部４６２０がアンビルに接触するまでステープル４６００に接触しない。より具体的には、ステープル脚部４６２０がアンビルと接触し、かなりの発射力がステープル４６００を介して伝達された後、ステープルクラウン部４６１０の中間部分４６１５が偏向してステープルドライバ４７１０の中間部分４７１５と接触する。ステープルクラウン部４６１０の中間部分４６１５が偏向してドライバ座部４７１０と接触すると、ドライバ座部４７１０全体、又はドライバ座部４７１０の実質的に全体がステープルクラウン部４６１０と接触し、その結果、発射力がクラウン部４６１０にわたって分散される。このような構成は、ステープル射出プロセス中にステープル屈曲部４６３０が亀裂及び／又は破損する可能性を低減する。少なくとも１つの例では、ステープルクラウン部４６１０の下方への撓みは、クラウン部４６１０内の塑性変形を引き起こし、その結果、クラウン部４６１０は、ステープル発射プロセス中に少なくとも部分的に恒久的にドライバ座部４７１０の形状をとる。

様々な他の実施形態では、上記に加えて、ワイヤステープル４８００は、ステープルドライバ４９００によって駆動され、ステープル４８００は、ステープル発射プロセス中にステープルドライバ４９００に向かって下方に偏向するが、ステープル４８００のクラウン部全体は、ステープルドライバ４９００と接触しない。図３６を参照すると、ステープル４８００は、クラウン部４８１０と、脚部４８２０と、脚部４８２０をクラウン部４８１０に接続する屈曲部４８３０とを備える。ステープルドライバ４９００は、ステープル４８００及びドライバ４９００が未発射位置にあるときにステープル４８００の屈曲部４８３０と接触する座部端部４９３０を含む、その中に画定された座部４９１０を備える。注目すべきことに、クラウン部４８１０の中心４８１５は、ステープル４８００及びドライバ４９００が未発射位置にあるとき、ドライバ座部４９１０の中心４９１５と接触していない。ステープル４８００がドライバ４９００によって上方に持ち上げられ、アンビルに対して変形されると、クラウン部４８１０の中心４８１５は、ドライバ座部４９１０の中心４９１５に向かって下方に偏向するが、ドライバ座部４９１０と接触しない。

少なくとも１つの例では、上記とは対照的に、ドライバ及びステープルがそれらの未発射位置にあるとき、ステープルクラウン部の中央部はステープルドライバの中央部と接触し、ステープルクラウン部の端部はドライバと接触しない。ドライバがアンビルに向かって上方に持ち上げられると、ドライバ座部は、ステープル脚部がアンビルに接触するまで、ステープルクラウン部の中央を押す。このような点において、ステープル脚部をクラウン部に接続する屈曲部はドライバ座部と接触するまで押し下げられて、その結果、ステープルの下部駆動表面全体、又は下部駆動表面のほぼ全体がステープルドライバと接触して、ステープルを通じて伝達される発射力がクラウン部にわたって分散される。このような構成は、ステープル発射プロセス中のステープル屈曲部の亀裂及び／又は破損の可能性を低減する。少なくとも１つの例では、ステープルクラウン部の下方への撓みは、クラウン部内の塑性変形を引き起こし、その結果、クラウン部は、ステープル発射プロセス中に少なくとも部分的に恒久的にドライバ座部の形状をとる。加えて、ステープルの屈曲部は、ステープルがアンビルに対して変形される際に、ドライバ座部によって輪郭形成することができる。少なくとも１つの例では、ステープルの屈曲部は、ステープルがステープルカートリッジ内に装填されるときに大きな曲率半径を有し、この曲率半径は、ステープルが変形されるにつれて小さくなる。

少なくとも１つの例では、図２７～図３２を参照すると、ステープルカートリッジは、ドライバ座部４１１０内にワイヤステープル４０００を解放可能に保持する座部４１１０を含むステープルドライバ４１００を備える。ステープル４０００は、クラウン部４０１０と、脚部４０２０と、脚部４０２０をクラウン部４０１０に接続する屈曲部４０３０とを備える。座部４１１０に加えて、ステープルドライバ４１００は、ステープルカートリッジの反対側に位置付けられたアンビルに向かってステープルドライバ４１００及びステープル４０００を持ち上げるために、ステープル発射ストローク中にスレッドによって係合されるように構成されたカム部分４１２０を更に備える。ステープルドライバ４１００は、ステープル４０００の反対側に位置付けられた形成ポケットと位置合わせされたステープルドライバ４１００及びステープル４０００を維持する、ステープルカートリッジ内に画定されたスロットと相互作用するガイド４１３０を更に備える。ドライバ座部４１１０は、ステープル４０００の第１の屈曲部４０３０を保持する第１の座部端部と、ステープル４０００の第２の屈曲部４０３０を保持する第２の座部端部とを更に備える。第１の座部端部は、楔形構成を形成する側壁４１１２及び４１１４によって少なくとも部分的に画定される第１の屈曲部４０３０を受容する内部スロットを備える。側壁４１１２と４１１４との間の距離は、ステープル４０００とドライバ座部４１１０との間に締まり嵌めが存在するように、ステープルワイヤの直径と同じであるか、又はそれよりわずかに小さい。第２の座部端部も同様の構成を備える。結果として、ステープルドライバ４１００は、ステープル４０００を把持して保持し、それによって、ステープル発射プロセス中のステープル４０００とステープルドライバ４１００との間の相対運動を制限する。このような構成は、ステープル４０００がステープルドライバ４１００に対して滑る又は摺動する可能性を低減する。ドライバ４１００は、ステープル発射プロセス中にステープル４０００から取り外され、又は様々な例では、ドライバ４１００は、ステープル発射プロセス後に、ステープラのジョーが開放され、ステープルカートリッジがステープル留めされた組織から離れるように移動されるときに、ステープル４０００から取り外される。この例では、ステープル座部４１１０の壁は、側部からステープル４０００を保持し、ステープル４０００のいかなる部分にも延在しない。少なくとも１つの他の例では、図３４を参照すると、ステープルドライバ４５００は、例えば、ステープル４４００のクラウン部４４１０の上に延在し、ステープル４４００をステープルドライバ４５００に解放可能に保持する壁及び／又はキャッチ４５３０を含む座部４５１０を備える。少なくとも１つのこのような例では、キャッチ４５３０は、ステープル発射プロセス中に偏向して、ステープルドライバ４５００からステープル４４００を解放する。

少なくとも１つの例では、ステープルを未発射位置に保持するために、材料がステープルカートリッジのステープルキャビティに挿入される。少なくとも１つの例では、ステアリン酸ナトリウム及び水を含む混合物が、ステープルカートリッジのステープルキャビティ内に注入される、及び／又は他の方法で堆積される。混合物はステープル上を流れ落ちて、次いで乾燥する。乾燥するか、又は少なくとも部分的に乾燥すると、ステアリン酸ナトリウムは、ステープルをそれらの未発射位置に解放可能に保持し、ステープルがそれらのステープルキャビティから落下することを防止するか、又は少なくとも抑制する。ステープルカートリッジがステープル留め器具に装填され、次に患者に挿入されると、患者内の流体が乾燥ステアリン酸ナトリウムと接触し、それを軟化させることがある。ステアリン酸ナトリウムが軟化しているか否かにかかわらず、ステープルが発射されるにつれて、ステープルはステアリン酸ナトリウムから離脱する。様々な例では、ステアリン酸ナトリウムの一部は、ステープルが埋め込まれた後にステープルに付着したままであり得る。

上記に加えて、ステープルの特定の部分は硬化プロセスを受けることができ、一方、ステープルの他の部分は軟化プロセスを受けることができる。例えば、ステープルは、クラウン部と、脚部と、脚部をクラウン部に接続する屈曲部とを備え、屈曲部は、例えば、焼き鈍しプロセスを通して軟化され、脚部の先端は、急冷プロセスを通じて硬化される。少なくとも１つのこのような例では、ステープル全体が加熱され、これは、例えば、冷たい気体窒素などの冷たい流体に曝露される及び／又は冷たい炭化水素に浸漬されるステープル脚部の先端を除いて、ゆっくりと冷却することが可能である。他のプロセスでは、ステープルの一部のみが加熱される。少なくとも１つのこのような例では、屈曲部及びステープル先端のみが加熱され、ステープル先端部のみが冷却プロセスにおいて能動的に冷却される。このようなプロセスは、金属アンビルと相互作用するのに十分に硬いステープル先端部と、亀裂又は破砕することなくステープル発射プロセスに耐えることができる屈曲部とを有するステープルを作製することができる。

少なくとも１つの例では、ステープル脚部の先端部は、ステープル脚部とアンビルとの間の摩擦を低減するために硬質潤滑性材料でコーティングされる。少なくとも１つの例では、ステープルは、窒化マグネシウムで少なくとも部分的に被覆されたステープル脚部を有するマグネシウム又はマグネシウム合金ワイヤで構成されている。他の例では、例えば窒化ホウ素を使用することができる。少なくとも１つの例では、スパッタリングプロセスを使用して、ステープル脚部上にコーティングを堆積させることができる。少なくとも１つの例では、ステープル脚部の先端のみがコーティングで被覆される。少なくとも１つのこのような例では、コーティングされないステープルの部分は、コーティング適用プロセス中にマスクされる、及び／又は他の方法で被覆される。様々な例では、例えばスパッタリングプロセスなどのプロセスは、点描又はドットパターンで金属ワイヤ基材上にコーティングを適用することができる。少なくとも１つの例では、コーティングは、被覆表面にわたって一定の密度又は少なくとも実質的に一定の密度で金属ワイヤ基材に適用される。少なくとも１つの他の例では、金属ワイヤ基材の第１のセクション上のコーティングの密度は、第１の密度を有し、金属ワイヤ基材の第２のセクション上のコーティングの密度は、第１の密度よりも高い第２の密度を有する。少なくとも１つの例では、ステープル脚部の先端部におけるコーティングの密度は最も高く、コーティングの密度は、ステープル脚部の先端部から離れるにつれて徐々に減少する。

ステープル上の硬質潤滑性コーティングに加えて、又はその代わりに、上記に加えて、アンビルは、硬質潤滑性コーティングで少なくとも部分的にコーティングされ得る。少なくとも１つの実施形態では、アンビル上のコーティングは、ステープル上のコーティングよりも硬く、アンビルに対して変形されたステープルの金属ワイヤ基材よりも硬い。少なくとも１つの例では、アンビルは、ステンレス鋼及びチタンのうちの少なくとも１つで構成されており、アンビルの少なくとも一部は、窒化チタンでコーティングされる。少なくとも１つのこのような例では、例えば、アンビルは、ステープルの脚部を受容して変形させるように構成された形成ポケットを有し、形成ポケットのみが、例えば、窒化チタンでコーティングされている。

少なくとも１つの例では、上記に加えて、ある長さの金属ワイヤがワイヤのスプールから引き出され、ある長さに切断される。この切断プロセスの一部として、金属は、ある長さのワイヤの端部が、その長さのワイヤがステープルに形成されるときにステープル先端部になる鋭い端部を有するように剪断される。少なくとも１つの例では、切断プロセスは、各ステープル先端部において傾斜した平坦な貫通表面を生成するために、金属ワイヤ内に横方向の傾斜した切断部を生成する。傾斜した平坦な貫通表面は外側を向いているが、他の実施形態では、傾斜した平坦な貫通表面は内側を向いている。図２５を参照すると、ステープル３８００は、外側に向く表面を有する先端部３８２５を有する脚部３８２５を備える。少なくとも１つの例では、傾斜した平坦な貫通表面は、ステープル脚部の先端部を通って延在する平面から４５度よりも大きい角度で延在する。少なくとも１つの例では、角度は、例えば約５０度である。別の例では、角度は、例えば約６０度である。異なる例では、角度は、例えば約７０度である。別の例では、角度は、例えば約８０度である。少なくとも１つの他の例では、ステープル先端部は、例えば、湾曲した貫通表面などの非線形貫通表面を含む。少なくとも１つの例では、湾曲した貫通表面は、凹状の貫通表面を含み、他の例では、湾曲した貫通表面は、凸状の貫通表面を含む。少なくとも１つの他の例では、各ステープル先端は、貫通面を画定する２つの直線部分を含む。

図２６を参照すると、ステープル３８００’は、鋭利な点で交わる２つの平坦な表面によってそれぞれ画定される脚部先端３８２５’を備える。このような実施形態は、特に、例えば、ステープルの基材を構成する金属が軟質及び／又は脆性である場合に、強靭な組織を貫通するのに有用である。このような実施形態は、例えば、純粋なマグネシウム、マグネシウム合金、亜鉛、亜鉛合金、鉄、及び／又は鉄合金で構成されたステープルに有用である。様々な実施形態では、脚部先端部３８２５’は、例えば窒化物などの硬質材料でコーティングされて、脚部先端部３８２５’がステープル発射プロセス中にアンビル形成ポケットに適切に係合するように、患者の組織を通る脚部先端３８２５’の挿入を容易にする。

上述したように、様々なステープルカートリッジは、カートリッジ本体と、カートリッジ本体内に取り外し可能に格納されたステープルとを備える。様々な実施形態では、カートリッジ本体は、近位端部と、遠位端部と、近位端部と遠位端部との間に延びるデッキと、を含む。デッキは、ステープルカートリッジに対してクランプされた患者の組織を支持するように構成されており、デッキ内に画定されたステープルキャビティの長手方向列を含む。デッキは、近位端部から遠位端部に向かって延在し、組織切断ナイフを受容するように構成された長手方向スロットを更に備える。長手方向スロットは、長手方向スロットの一方の側に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列と、長手方向スロットの反対側のステープルキャビティの３つの長手方向列との間に延在する。様々な実施形態では、単一のステープルが各ステープルキャビティに格納される。ステープルカートリッジは、発射ストローク中に近位端部から遠位端部に向かって移動するスレッドを更に含み、発射ストロークは、スレッドが近位端部から遠位に徐々に移動するにつれてステープルカートリッジからステープルを連続的に射出する。ステープルカートリッジの反対側に位置付けられたアンビルは、形成ポケットの６つの長手方向列を備え、形成ポケットの各々は、各形成ポケットが単一のステープルを変形させるように、ステープルカートリッジ内に画定されたステープルキャビティと位置合わせされる。

より具体的には、ステープルカートリッジ内に格納されたステープルは、ステープル発射ストローク中に未発射位置から発射位置に移動するように構成されている。様々な例では、ステープル脚部の先端部は、ステープルが未発射位置にあるとき、ステープルカートリッジのデッキの下に位置付けられる。ステープルが発射位置に押し込まれると、ステープル脚部の先端部がステープルカートリッジのデッキの上方に現れ、ステープルの上方に位置する患者の組織を穿刺する。次に、ステープル脚部の先端部が、患者の組織を出て、アンビルに接触し、組織に向かって戻るように変形される。様々な例では、ステープル脚部の先端部は、ステープルが完全発射構成に変形される際に、患者の組織を再穿刺する。特に、ステープル留めされる組織の厚さ及び／又はステープルを変形させるために使用される力に応じて、ステープルは、軽度に締め付けられた形成構成、高度に締め付けられた形成構成、又はそれらの間のどこかをとり得る。全てのこのような形成構成は、Ｂ字形形成構成と呼ぶことができる。しかしながら、軽く締め付けられた形成済みステープルは緩いＢ字形構成を有し、強く締め付けられた形成済みステープルは狭いＢ字形構成を有する。強く締め付けられた構成では、例えば、ステープル脚部の先端部は、形成プロセス中にステープルのクラウン部に接近し得る。多くの場合、ステープル先端部がクラウン部を越えて変形しないことが望ましい。

様々な実施形態では、図３３を参照すると、ステープルドライバ４３００は、ステープル発射ストローク中にステープル４２００を駆動するように構成されている。ステープル４２００は、クラウン部４２１０と、クラウン部４２１０から延在する脚部４２２０とを備え、各脚部４２２０は、鋭いステープル先端部４２２５を備える。ステープルドライバ４３００は、ステープル４２００のクラウン部４２１０を受容して押す座部４３１０を備える。ステープルドライバ４３００は、ステープル４２００がステープル発射プロセス中に過度に締め付けられないように、ステープル先端部４２２５のための停止面を含むプラットフォーム及び／又は横方向フランジ４３９０を更に含む。少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルドライバ４３００は、例えば、ステンレス鋼及び／又はチタンなどの金属で構成されており、これは、ステープル４２００の更なる締め付けを停止するのに十分な強度を有する。少なくとも１つの実施形態では、ステープルドライバ４３００は、金属でめっき及び／又はコーティングされたプラスチックで構成されている。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルカートリッジは、そこから配備されたステープルが過度に変形又は過度に締め付けられることを防止するように構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジの遠位端部から上向きに延在する止め部を備える。止め部は、ステープルがアンビルに対して変形されるとき、ステープルが所望の高さに形成されるように、ステープルカートリッジと、ステープルカートリッジの反対側に位置付けられたアンビルとの間の最小間隙を設定するようにサイズ決定され構成されている。少なくとも１つのこのような実施形態では、止め部は、ステープルキャビティの全てに対して遠位に位置付けられる。少なくとも１つのこのような実施形態では、１つ以上の止め部がステープル列の遠位端部に位置付けられる。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジは、ステープル発射ストローク中に配備される間隙設定要素を備え、間隙設定要素は、持ち上げられると、アンビルをステープルカートリッジから離れた所望の最小距離まで押すことができる。少なくとも１つのこのような実施形態では、間隙設定要素は、例えば、最も外側のステープル列内のステープルキャビティ内に位置付けられ、ステープル発射ストローク中に遠位方向に移動するスレッドによってアンビルに向かって上向きに押される。少なくとも１つのこのような実施形態では、配備可能な間隙設定要素は、固体プラスチックで構成されている。少なくとも１つのこのような実施形態では、配備可能な間隙設定要素は、第１の構成要素と、第２の構成要素と、可変間隙高さ設定要素を提供することができる、第１の構成要素と第２の構成要素との中間に位置付けられたばね要素とを備える。

様々な例では、上記に加えて、ステープル脚部は、ステープル脚部がデッキの上に現れるときに外向きに広がり始め得る。より具体的には、ステープルは、ステープルキャビティ内に装填される前に実質的にＶ字形状の構成を有し、これは、ステープルがステープルキャビティ内に装填されるときに実質的にＵ字型構成に弾性的に偏向され、その結果、ステープル脚部は、ステープルキャビティ側壁の拘束から出現するときに、それ以上存在せず、弾性的に外向きに広がる。ほとんどの例では、広がっているステープル脚部は、ステープル発射プロセス中にアンビル内の適切な、又は位置合わせされた形成ポケットに依然として接触する。とは言うものの、広がっているステープル脚部は、患者の組織によって更に偏向させられる可能性があり、場合によっては、位置合わせされた形成ポケットを外す可能性がある。脚の広がりを制限及び／又は制御する実施形態を以下に説明する。

少なくとも１つの実施形態では、図３８を参照すると、ステープル５３００は、クラウン部５３１０と、クラウン部５３１０から延在し、脚部先端部５３２５を含む脚部５３２０と、クラウン部５３１０の上方に位置付けられ、脚部５３２０を接続するコネクタ５３４０とを含む。少なくとも１つの例では、クラウン部５３１０及び脚部５３２０は、金属ワイヤで構成されており、コネクタ５３４０は、例えば、ＰＧＡ及び／又はＰＬＬＡなどの吸収性ポリマーを含む。コネクタ５３４０は、ステープル５３００が未発射位置にあるとき、ステープルカートリッジのデッキの下に位置付けられ、ステープル５３００が発射されているとき、又はステープルドライバ４１００によってアンビルに向かって上向きに押されているとき、デッキの上に現れる。コネクタ５３４０は、コネクタ５３４０が患者の組織Ｔに接触するまで、ステープル脚部５３２０が外向きに広がることを防止するか、又は少なくとも実質的に制限する。コネクタ５３４０が患者の組織Ｔに接触すると、少なくとも１つの例では、コネクタ５３４０は、ステープル脚部５３２０を滑り落ちて、ステープル脚部が外向きに広がることを可能にする。少なくとも１つのこのような例では、コネクタ５３４０は、クラウン部５３１０に対して平行であるか、又は少なくとも実質的に平行であり、クラウン部５３１０に向かって平行に下方に摺動する。少なくとも１つの他の例では、コネクタ５３４０の一端部は、他端部よりも高い。少なくとも１つの例では、コネクタ５３４０は壊れやすく、コネクタ５３４０が患者の組織Ｔに触れると壊れるように構成されている。様々な例では、コネクタ５３４０は、ステープル発射プロセス中にステープル脚部５３２０から完全に分離する。いくつかの例では、コネクタ５３４０の１つ以上の部分は、ステープル脚部５３２０に取り付けられたままであり、このステープル脚部は、ステープル５３００が発射されているときに、ステープル脚部５３２０を滑り落ちることができる。

上記に加えて又は上記の代わりに、図３７を参照すると、ステープルカートリッジは、デッキ５０３０及びデッキ５０３０内に画定されたステープルキャビティ５０１０を含むカートリッジ本体５０００と、ステープルキャビティ５０１０内に取り外し可能に格納されたステープル５１００と、ステープルキャビティ５０１０からステープル５１００を駆動するように構成されたステープルドライバ５２００とを備える。各ステープル５１００は、クラウン部５１１０と、クラウン部５１２０から上向きかつ外向きに延在する脚部５１２０とを備える。ステープル脚部５１２０は、ステープルキャビティの側壁５０２０と接触しており、側壁５０２０によって内側に弾性的に撓む。ステープルカートリッジは、カートリッジ本体５０００のデッキ５０３０から上向きに延在するステープルキャビティ延長部５０２５を備える。カートリッジ本体５０００は、ステープル発射プロセス中に、ステープル脚部５１２０が外向きに広がること、及び／又は別様にステープルカートリッジの反対側に位置付けられたアンビル内の形成ポケットと位置合わせ不良になることを防止又は少なくとも抑制する、ステープルキャビティ延長部５０２５を更に備える。少なくとも１つの例では、ステープルキャビティ延長部５０２５は、側壁５０２０がステープルキャビティ延長部５０２５を通って連続方向に延在するように、デッキ５０３０の上にステープルキャビティ５０１０の側壁５０２０を延在させる。少なくとも１つの他の例では、ステープルキャビティ延長部５０２５を通って延在するステープルキャビティ５０１０の側壁５０２０は、内側に延在して、ステープル発射プロセス中に脚部５０２０を内側に反らせて、ステープル脚部５０２０に対するより優れた制御を提供する。いずれにしても、ステープル脚部５１２０の先端部５１２５は、図３７に示すように、ステープル５１００が未発射位置にあるときに、ステープルキャビティ延長部５０２５内に位置付けられる、及び／又はステープルキャビティ延長部５０２５と位置合わせされる。したがって、ステープルキャビティ延長部５１２５は、ステープル発射プロセス全体を通じて、又は少なくともステープル５１００がデッキ５０３０の上のステープルキャビティ５０１０から過剰に駆動されるまで、ステープル脚部５１２０の制御を維持することができる。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルラインの遠位端部におけるステープルキャビティ延長部は、ステープルライン内の他のステープルキャビティ延長部よりも高い。より高いステープルキャビティ延長部は、ステープルカートリッジとアンビルとの間の最小組織間隙を設定する追加の目的に供する。

様々な実施形態では、外科用ステープル留め器具は、第１及び第２のジョーを含むエンドエフェクタと、モータ駆動式ジョー閉鎖システムと、別々で別個のモータ駆動式ステープル発射システムとを備える。外科用ステープル留め器具は、作動時にジョー閉鎖システムにエンドエフェクタのジョーを閉鎖させる閉鎖アクチュエータと、作動時にエンドエフェクタ内に着座したステープルカートリッジからステープルを発射する発射アクチュエータとを含む制御システムを更に備える。使用時、モータ駆動ジョー閉鎖システムは、ジョーが完全に閉鎖されるまで作動され、次いで、モータ駆動ステープル発射システムが作動される。しかしながら、場合によっては、完全に閉鎖したジョーは、ジョーの間に捕捉された組織の厚さに応じて、ジョーの間に狭い間隙を有する場合があり、その結果、ステープル発射ストローク中にステープルが過剰に形成される。少なくとも１つの実施形態では、外科用ステープル留め器具の制御システムは、ステープル発射ストロークが実行されている間に、閉鎖駆動部を逆に動作させて、患者の組織に対するクランプ圧力を少なくともわずかに後退させるか又は低減させるように構成されている。閉鎖駆動部が部分的に後退させられることにより、アンビルとステープルカートリッジとの間の間隙が増大し、それによって、ステープル発射ストローク中にステープルが過剰形成される可能性を低減することができる。少なくとも１つの例では、閉鎖駆動部は、ステープル発射ストロークの開始時に後退される。少なくとも１つの例では、閉鎖駆動部は、ステープル発射ストロークの後半に後退される。少なくとも別の例では、閉鎖駆動部は、ステープル発射ストロークの最後の四分の一の間に後退される。閉鎖駆動部をいつ後退させるかを選択するための適切な時間は、以前に収集されたデータ及び／又はステープル発射ストローク中に制御システムによって収集されたリアルタイムデータに基づくことができる。少なくとも１つのこのような例では、制御システムは、例えば、モータへの電流を検出し、電流が所定の閾値を超えると、閉鎖駆動部を所定の距離だけ後退させる、及び／又はモータへの電流が所定の閾値未満まで閉鎖駆動部を後退させるように構成された回路を備える。

本明細書に開示される様々なステープルは、例えば、ステンレス鋼、チタン、マグネシウム、及び／又はマグネシウム合金などの金属又は金属合金で構成されている。様々な例では、ステープルは、ワイヤを切断及び形成することによって製造され、その後、ステープルカートリッジ内に位置付けられる。他の例では、ステープルは、切断及び／又は打ち抜きされた材料のシートから製造され、次いでステープルカートリッジ内に位置付けられる。製造及び組立プロセス中に、ステープルは、水、空気、酸素、二酸化炭素、又は腐食剤に曝露されて、原材料及び／又はステープルの完全性を劣化させ得る。使用時、ステープルは、患者に埋め込まれたときに、ステープルを腐食し得る体液に曝露される。１つ以上の理由により、ステープル製造プロセス中、ステープルがステープルカートリッジ内に配置される組立プロセス中、及び／又はステープルがステープルカートリッジ内に組み立てられた後に、ステープルをコーティングすることが有利である。

様々な実施形態では、上記に加えて、ワイヤストックが切断されてステープルに形成される前に、初期コーティング及び／又は潤滑剤がワイヤストックに適用される。ワイヤストックが切断されてステープルに形成されると、追加のコーティング及び／又は潤滑剤をステープルに適用することができる。追加のコーティング及び／又は潤滑剤は、例えば、最初のコーティング及び／又は潤滑剤と同じであってもよく、異なっていてもよい。更に、ステープルがステープルカートリッジ内に配置されると、追加のコーティング及び／又は潤滑剤を、例えば、ステープル及び／又はステープルカートリッジの部分に適用することができる。組み立て中に適用されるコーティング及び／又は潤滑剤は、以前に適用されたコーティング及び／又は潤滑剤と同じであってもよく、異なっていてもよい。上記を考慮して、コーティング及び／又は潤滑剤の様々な組み合わせが、外科用ステープルの製造及び／又は外科用ステープルカートリッジの組み立て中に利用され得る。

様々な実施形態では、例えば、石鹸などの潤滑剤は、その製造の様々な段階で、ステープルカートリッジへのその組み立て中に、及び／又は使用中にステープルに適用される。ステープル上、又は基材上に既に存在する吸収性コーティング上にコーティングが存在しない場合、ステープルの基材上に潤滑剤を直接適用することができる。様々な実施形態では、潤滑剤としては、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸ナトリウム、ステアリン酸カルシウム、ラウロイルアルギン酸エチル（ＬＡＥ）、ＬＡＥとステアリン酸ナトリウムとの溶液、ＬＡＥとステアリン酸カルシウムとの溶液、ＬＡＥとステアリン酸マグネシウムとの溶液、及び／又はそれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。ラウロイルアルギン酸エチルＬＡＥは、抗菌物質及び乾燥石鹸潤滑剤の両方として作用する潤滑剤である。更に、ＬＡＥが溶液中でステアリン酸ナトリウム、ステアリン酸カルシウム、及び／又はステアリン酸マグネシウムと組み合わされる場合、得られる溶液は、ＬＡＥを使用しないこのような物質と比較して、より薄く、より一貫した乾燥速度を有し、適用及び／又は乾燥されるステープル表面により良好に付着し得る。

様々な実施形態では、上記のような潤滑剤は、水、アルコール、及び／又は例えば水性である他の溶媒を含み得る石鹸溶液を使用してステープルに適用される。このような実施形態では、石鹸溶液は、非水性である溶質を更に含む。潤滑剤又は石鹸溶液が意図された表面上にコーティングされた後、溶媒は最終的に蒸発して溶質を残し、石鹸溶液で被覆された表面をコーティングする。様々な実施形態では、例えば、ステアリン酸ナトリウム、ＬＡＥ、ステアリン酸ナトリウムとＬＡＥ、ステアリン酸カルシウムとＬＡＥ、ステアリン酸マグネシウムとＬＡＥ、及び／又はそれらの組み合わせは、ステープル及び／又はステープルカートリッジ上に残される。様々な実施形態では、石鹸溶液又は潤滑剤は、予めコーティングされているかコーティングされていないかにかかわらず、ワイヤストック又は材料のシート上に適用され、切断されてステープルに形成される前に乾燥されるか、又は乾燥させられる。他の実施形態では、潤滑剤は、ステープルが形成されるときに依然として湿っており、ステープル製造プロセス中の基材及び／又はコーティングへの損傷を低減することができる。上記に加えて又は上記の代わりに、形成済みステープルは、形成済みステープルがステープルカートリッジ内に装填される前に潤滑剤でコーティングされる。様々な例では、潤滑剤は、ステープルがステープルカートリッジ内に装填されるときに依然として湿っており、これによりステープルカートリッジ内へのステープルの挿入を容易にすることができる。上記に加えて、又は上記の代わりに、ステープルは、ステープルがステープルカートリッジ内に装填された後に潤滑剤でコーティングされる。このような例では、潤滑剤は、任意の露出面を被覆し、ステープルカートリッジからのステープルの射出を容易にすることができる。

図６８は、カートリッジ本体１０１０１と、カートリッジ本体１０１０１内に画定されたステープルキャビティ洞１０１１０内に位置付けられたステープル１０１２０と、含むステープルカートリッジ１０１００を示す。ステープル１０１２０は、ステープル１０１２０を形成するために切断され曲げられたワイヤから形成されたワイヤステープルである。他の実施形態では、ステープル１０１２０は、材料シートから打ち抜きされる。少なくとも１つの実施形態では、ステープル１０１２０は、図７０に示されるステープル組立体ツール１０３１０を使用してキャビティ１０１１０内に位置付けられる。ステープルキャビティ１０１１０は、カートリッジ本体１０１０１のステープルデッキ表面１０１０５内に開口部を画定し、ステープル１０１２０は、開口部を通って射出されるように構成されている。各ステープルキャビティ１０１１０は、近位端壁１０１１２と、遠位端壁１０１１４と、ステープルキャビティ１０１１０を形成する２つの対向する横方向側壁１０１１６とを備える。各ステープル１０１２０がそのそれぞれのステープルキャビティ１０１１０内に位置付けられると、ステープル１０１２０のステープル脚部１０１２２は、ステープルキャビティ１０１１０内にステープル１０１２０を少なくとも部分的に保持するように、近位端壁１０１１２及び遠位端壁１０１１４に対して押圧されるか、又は弾性的に付勢される。ステープル１０１２０及びステープルドライバ１０１３０が未発射位置にあるとき、ステープル１０１２０は、ステープルカートリッジ１０１００のカートリッジ本体１０１０１内に位置付けられたステープルドライバ１０１３０上に静止する。ステープルドライバ１０１３０は、スレッド１０１４０によって未発射位置（図６８）から発射位置に移動可能であり、ステープル１０１２０をステープルキャビティ１０１１０から射出する。各ステープル１０１２０は、ステープル１０１２０がカートリッジ本体１０１０１内で未発射位置にあるときにステープルデッキ１０１０５の上方に延在するステープル脚部１０１２２を備える。ステープル脚部１０１２２が、ステープル１０１２０が未発射位置にあるときにステープルデッキ１０１０５の上に延在しない実施形態も想起される。異なるワイヤステープルサイズ及び形状、並びに異なるドライバサイズ及び形状の様々な組み合わせにより、ステープル脚部１０１２２がデッキ表面１０１０５の上方に延在するか否かを判定することができる。

図６９は、カートリッジ本体１０２０１と、カートリッジ本体１０２０１内に画定されたステープルキャビティ１０２１０内に位置付けられたステープル１０２２０とを備える、ステープルカートリッジ１０２００を示す。ステープル１０１２０は、ステープル１０１２０を形成するために切断及び／又は打ち抜きされ、次いで屈曲される材料のシートから形成される打ち抜きされたステープルである。打ち抜きされたステープル１０２２０は、ステープル１０２２０の射出を容易にするために、その上に形成された一体型ステープルドライバ１０２２１又は傾斜路を備える。少なくとも１つの実施形態では、ステープル１０２２０は、図７０に示されるステープル組立体ツール１０３１０を使用してキャビティ１０２１０内に位置付けられる。いずれにしても、ステープルキャビティ１０２１０は、カートリッジ本体１０２０１のステープルデッキ表面１０２０５内に複数の開口部１０２１１を画定し、ステープル１０２２０は、開口部１０２１１を通じて射出されるように構成されている。各ステープルキャビティ１０２１０は、近位端壁１０２１２と、遠位端壁１０２１４と、ステープルキャビティ１０２１０を形成する２つの対向する横方向側壁１０２１６とを備える。各ステープル１０２２０がそのそれぞれのステープルキャビティ１０２１０に挿入されると、ステープル１０２２０のステープル脚部１０２２２は、近位端壁１０２１２及び遠位端壁１０２１４を押圧するか、又はこれらに対して弾性的に付勢されて、ステープル１０２２０をステープルキャビティ１０２１０内に少なくとも部分的に保持する。ステープル発射ストローク中、ステープル１０２２０は、スレッド１０２４０が遠位に移動され、ステープル１０２２０の一体型ドライバ１０２２１に係合するときに、スレッド１０２４０によってカートリッジ本体１０２０１のデッキ１０２０５に向かって射出される。各ステープル１０２２０は、ステープル１０２２０がカートリッジ本体１０２０１内で未発射位置にあるときにステープルデッキ１０２０５の上方に延在するステープル脚部１０２２２を備える。しかしながら、ステープル１０２２０がカートリッジ本体１０２０１内の未発射位置にあるときに、ステープル脚部１０２２２がデッキ１０２０５の上方に延在しない他の実施形態が想起される。異なる打ち抜きされたステープルのサイズ及び形状、並びに異なる一体型ドライバのサイズ及び形状の様々な組み合わせは、例えば、ステープル脚部１０２２２がデッキ表面１０２０５の上方に延在するか否かを決定することができる。

上記に加えて、ステープル製造プロセスから得られるコーティングされていないステープル先端部及び／又はステープルのコーティングされていない部分は、ステープルがステープルカートリッジ内に装填された後にコーティング及び／又は潤滑され得る。様々な実施形態では、図６８及び６９に示されるステープル１０１２０、１０２２０は、上述の製造プロセスに起因して、コーティングされていない及び／又は潤滑されていない部分を含む。ステープル１０１２０、１０２２０は、ステープルカートリッジ１０１００、１０２００のステープルキャビティ１０１１０、１０２１０内に完全に着座し、コーティングされていない及び／又は潤滑されていないステープル先端部は、デッキ表面１０１０５、１０２０５の上方に延在する。様々な実施形態では、第２の潤滑剤は、ステープル１０１２０、１０２２０がステープルカートリッジ１０１００、１０２００内に位置付けられた後、ステープル１０１２０、１０２２０の露出したコーティングされていない部分及び／又は潤滑されていない部分に適用される。第２の潤滑剤は、ステープルをステープルカートリッジ内に組み立てる前に適用された潤滑剤と同じであっても、類似していても、異なっていてもよい。

様々な実施形態では、第２の潤滑剤は、デッキ表面１０１０５、１０２０５及びステープル１０１２０、１０２２０の露出したステープル先端部を潤滑剤に浸漬し、次に潤滑剤を乾燥させることによって適用される。例えば、第２の潤滑剤がデッキ表面１０１０５及びステープル１０１２０、１０２２０のコーティングされていない部分上に噴霧される他の実施形態が想起される。いずれにしても、第２の潤滑剤が乾燥すると、ステープルのコーティングされていない部分及びステープルカートリッジ１０１００、１０２００の部分は、第２の潤滑剤でコーティングされる。様々な例では、ステープル１０１２０、１０２２０は、乾燥した第２の潤滑剤によってステープルキャビティ１０１１０、１０２１０内に少なくとも部分的に保持される。

上記に加えて、第２の潤滑剤がデッキ表面１０１０５、１０２０５及びステープル１０１２０、１０２２０の露出したコーティングされていないステープル先端部に適用されるときに、ステープル１０１２０、１０２２０がステープルキャビティ１０１１０、１０２１０内に完全に着座しない他の実施形態が想起される。このような構成では、ステープル１０１２０、１０２２０は、第２の潤滑剤が乾燥する前に、ステープルキャビティ１０１１０、１０２１０内の完全に着座した位置に押し下げられ得る。したがって、第２の潤滑剤は、ステープル脚部１０１２２、１０２２２とステープルキャビティ壁１０１１２、１０１１４、１０１１６、１０２１２、１０２１４、１０２１６との間に配置されて、ステープル１０１２０、１０２２０をステープルキャビティ１０１１０、１０２１０内に少なくとも部分的に保持する。

上記に加えて、ステープル１０１２０、１０２２０のコーティングされていないステープル先端部がデッキ表面１０１０５、１０２０５の下に位置付けられるが、ステープルデッキ１０１０５、１０２０５内のステープルキャビティ開口部により依然としてアクセス可能である、他の実施形態が想起される。このような構成では、第２の潤滑剤は、ステープルデッキ１０１０５に適用され、ステープルキャビティ１０１１０、１０２１０内に滴下又は注入されて、ステープル１０１２０、１０２２０のコーティングされていない部分をコーティングし、いったん乾燥するとステープル１０１２０、１０２２０をステープルキャビティ１０１１０、１０２１０内に少なくとも部分的に保持する。

コーティングされていない部分及び／又は潤滑されていない部分を有するステープル１０１２０、１０２２０が、ステープルカートリッジ内に完全に又は部分的に配置され得、次いで、ステープルカートリッジ１０１００、１０２００全体が、第２の潤滑剤で浸漬又は噴霧され得る他の実施形態が想起される。第２の潤滑剤が適用された後、第２の潤滑剤が乾燥する前に、ステープル１０１２０、１０２２０は、それらの完全な着座位置に押し下げられる。第２の潤滑剤が乾燥すると、それは、ステープル１０１２０、１０２２０をステープルキャビティ１０１１０、１０２１０内に少なくとも部分的に保持する。

様々な実施形態では、ステープルカートリッジ、ステープルを作製するために使用されるストック、及び／又はステープル自体は、異なる接着性ポリマーでコーティングされ、及び／又は異なる潤滑剤及び／又は接着性石鹸の溶液で潤滑される。１つの実施形態では、ストック材料は、接着性ポリマーでコーティングされ、次いで、ステープルをステープルカートリッジに挿入する前に、第１の潤滑剤（例えば、本明細書中に記載される潤滑剤）で潤滑される。ステープルをステープルカートリッジのステープルキャビティ内に着座させた後、第１の潤滑剤とは異なる第２の潤滑剤がステープルに適用される。しかしながら、第１の潤滑剤及び第２の潤滑剤が同じである他の実施形態が想起される。

少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、ステープルをステープルカートリッジに挿入する前に、本明細書に記載されるような第１の潤滑剤で潤滑される。ステープルをステープルカートリッジのステープルキャビティ内に完全に着座させた後、ステープルは、第１の潤滑剤とは異なる第２の潤滑剤で潤滑される。第１及び第２の潤滑剤が同じである実施形態が想起される。第２の潤滑剤は、第２の潤滑剤がステープルの脚部とステープルキャビティ壁との中間に位置付けられないようにステープルに適用される。

少なくとも１つの実施形態では、ストック材料は、接着性ポリマーでコーティングされ、次いで、ステープルをステープルカートリッジに挿入する前に、本明細書に記載されるような第１の潤滑剤で潤滑される。次いで、ステープルは、ステープルカートリッジ内に位置付けられるが、ステープルカートリッジ内に完全には着座しない。その時点で、ステープルは、第２の潤滑剤で潤滑され、次いで、第２の潤滑剤が乾燥する前に、ステープル留めされたカートリッジ内の完全に着座した位置に押し下げられる。第２の潤滑剤は、第１の潤滑剤とは異なる。しかしながら、第１及び第２の潤滑剤が同じである他の実施形態が想起される。

少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、ステープルをステープルカートリッジに挿入する前に、本明細書に記載されるような第１の潤滑剤で潤滑される。次いで、ステープルは、ステープルカートリッジ内に位置付けられるが、ステープルカートリッジ内に完全には着座されない。ステープルカートリッジ内のステープルは、第２の潤滑剤で潤滑され、次いで、第２の潤滑剤が乾燥する前に、ステープル留めされたカートリッジ内に完全に着座した位置まで押し下げられる。第２の潤滑剤は、第１の潤滑剤とは異なる。しかしながら、第１及び第２の潤滑剤が同じである他の実施形態が想起される。

少なくとも１つの実施形態では、ストック材料は、接着性ポリマーでコーティングされ、次いで、例えば、本明細書に記載される潤滑剤などの初期潤滑剤で潤滑される。ストック材料がステープルに形成された後、ステープルをステープルカートリッジに挿入する前に、中間潤滑剤がステープルに適用される。ステープルをステープルカートリッジのステープルキャビティ内に位置付けた後、最終潤滑剤が、ステープル及び／又はステープルカートリッジの部分に適用される。少なくとも１つの実施形態では、初期潤滑剤、中間潤滑剤、及び最終潤滑剤は同じである。しかしながら、初期潤滑剤、中間潤滑剤、及び最終潤滑剤が異なる他の実施形態が想起される。ストック材料が接着性ポリマーでコーティングされず、最初の潤滑剤でのみ潤滑される他の実施形態が想起される。

上記に加えて、ステープルカートリッジのステープルは、第１の潤滑剤及び第２の潤滑剤でコーティングするか、又は少なくとも部分的にコーティングすることができる。様々な実施形態では、第２の潤滑剤は、第１の潤滑剤とは全く異なる種類の潤滑剤である。少なくとも１つの実施形態では、例えば、第１の潤滑剤は、ＬＡＥ及びステアリン酸ナトリウムの溶液であり、第２の潤滑剤は、ＬＡＥ及びステアリン酸カルシウムの溶液である。第１の潤滑剤及び第２の潤滑剤が同じ種類の潤滑剤であるが、異なる濃度を有する他の実施形態が想起される。言い換えれば、第１及び第２の潤滑剤溶液は、同じ溶媒（複数可）及び溶質（複数可）で構成されるが、異なる濃度を有する。少なくとも１つの実施形態では、第１の潤滑剤は、ステアリン酸ナトリウムに対するＬＡＥの第１の比率を含むＬＡＥ及びステアリン酸ナトリウムの溶液であり、第２の潤滑剤は、ステアリン酸ナトリウムに対するＬＡＥの第１の比率とは異なる第２の比率を含むＬＡＥ及びステアリン酸ナトリウムの溶液である。少なくとも１つの実施形態では、第１の潤滑剤は、第２の潤滑剤の石鹸溶液よりも希釈された石鹸溶液である。

上記に加えて、ストック材料及び／又はステープルは、下にあるシリコーン金属への体液の浸潤を制限するために高度に非吸湿性である潤滑剤を使用してコーティングされた高シリコーン金属合金から作製される。ストック材料及び／又はステープルに適用され得る潤滑剤の例としては、本明細書に記載される他の潤滑剤及び／又はコーティングの中でも、ステアリン酸マグネシウムが挙げられる。少なくとも１つの実施形態では、ストック材料及び／又はステープルは、例えば、ＬＡＥの薄層、ＬＡＥ及びナトリウムの薄層、及び／又はＬＡＥ及びステアリン酸カルシウムの薄層を有するコーティングを形成するために潤滑され、乾燥される。

様々な例では、ステープルがステープルカートリッジ内に装填される前に、ステープルにコーティングの薄層が適用される。プレコートされたステープルがステープルカートリッジのステープルキャビティ内に配置されると、様々な例では、より厚くより堅牢な潤滑剤の層がステープルに適用される。次いで、潤滑剤のより厚い層を乾燥させるか、又は乾燥させて、ステープル上により厚いコーティングを生成する。様々な例では、ステープルがステープルカートリッジ内に挿入される前にステープルに適用される薄いコーティングは、ステープルがステープルカートリッジ内に格納されている間にステープルに適用される厚いコーティングとは異なる材料で構成されている。いくつかの例では、薄いコーティング及び厚いコーティングは、例えば、同じ材料で構成されているが異なる濃度で構成されている。いずれにしても、ステープル及びステープルカートリッジ上の潤滑層は厚いほど、より大量の水に対して耐性が高くなり得る。

様々な実施形態に関連して本明細書で論じられるように、外科的処置で使用されるステープルは金属製である。様々な実施形態では、ステープルを作製するために使用されるストック材料は、ステープルの疎水性を高めるように含浸又は合金にされ、例えば、ステープルが体液及び／又は他の腐食性物質に曝露されたときのステープルの分解を遅くするか又は低減する。特定の実施形態では、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、及び／又はタモキシフェンクエン酸塩（ＴＭＣ）を使用して、ステープル材料の粒子構造に含浸させて、材料中の細孔を封止するのを助ける。様々な実施形態では、マグネシウム又はマグネシウム合金は、ＰＥＥＫ、ＰＬＡ、ＰＧＡ、ＴＭＣ、及び／又はそれらの組み合わせを含浸させて、体液及び／又は他の腐食性要素に曝露されたときに、分解が低減された又はより遅い、より疎水性が高いステープルを生成する。様々な例では、ストック材料は、ステープルが作製される前に含浸される、及び／又はステープルは、ストック材料から形成された後に含浸される。上記に加えて、含浸されたステープルは、ステープルがステープルカートリッジに装填される前に１つ以上のコーティング若しくは潤滑剤で、及び／又はステープルがステープルカートリッジに装填された後に１つ以上のコーティング若しくは潤滑剤でコーティングすることができる。

金属又は金属合金ステープルの劣化を低減する又は遅くするために、様々な実施形態では、ステープル金属よりも貴でない金属が、導電性溶液及び／又は潤滑剤を介してステープルと接触して配置され、犠牲陽極として機能する。少なくとも１つの実施形態では、犠牲陽極は、例えば、マグネシウム又はマグネシウム合金ステープルの腐食を防止又は制限する。より貴でない金属を含む犠牲陽極は、マグネシウム又はマグネシウム合金ステープルと接触する導電性溶液の形態で、ステープルカートリッジの一部又はステープル装填機器の一部であり得る。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジ内への挿入前にステープルを潤滑するために、より貴でない金属の溶液が使用される。少なくとも１つの実施形態では、潤滑剤形態のより貴でない金属の溶液が、ステープルを含有するキャビティに注入され、乾燥される。潤滑剤溶液中のより貴でない材料は、乾燥されると、犠牲陽極として作用して、ステープルキャビティ内に配置されたより貴なステープル材料の腐食を低減する。様々な実施形態では、ステープルはマグネシウム合金であり、マグネシウム又はステアリン酸マグネシウムの潤滑剤溶液がステープルキャビティに注入されて、マグネシウム合金ステープルを封入する。潤滑剤溶液は、乾燥すると、マグネシウム合金ステープルの腐食を制限するための犠牲陽極として作用する。ナトリウム（Ｎａ）及び／又はカリウム（Ｋ）溶液を用いて潤滑剤を形成する他の実施形態が想起され、潤滑剤は、ステープルをステープルカートリッジ内に装填する前にステープル上で、及び／又はステープルがステープルカートリッジ内に装填された後にステープルキャビティ内で乾燥されて、犠牲陽極を生成することができる。

様々な実施形態では、潤滑剤は、その中にステープルを含むステープルカートリッジの部分の中又は上に注がれ、その後、潤滑剤及び／又はステープルを適所に保持するために凍結乾燥される。このような構成は、ステープルが、例えば、ステープルの周りで凍結乾燥された溶液又は潤滑剤と共にステープルキャビティ内に保持されることを可能にする。他の実施形態では、潤滑剤は、ステープルをステープルキャビティに挿入する前に、ステープルキャビティ内で凍結乾燥される。このような実施形態では、ステープルは、凍結乾燥された潤滑剤に挿入されて、ステープルを潤滑剤内に封入し、ステープルをステープルキャビティ内に保持する。

様々な実施形態では、導電性潤滑剤は、印加電圧を有することができるステープルカートリッジのステープルキャビティ内のステープルの周りに位置付けられて、電圧が導電性潤滑剤に印加されている間にステープルの腐食を防止する。導電性潤滑剤から電圧を除去することにより、ステープルの腐食を進行させることができる。少なくとも１つの実施形態では、導電性潤滑剤は、ステープルがステープルカートリッジ内に装填される前に、ステープル上に流される。導電性潤滑剤は、例えば、ワイヤ接続、電気導管、及び／又は任意の好適な電気接続を経由して、バッテリなどの電源から印加される電圧を有することができる。いずれにしても、電圧は、ステープルがステープルカートリッジ内に装填され、次いで包装される準備ができるまで、ステープルの酸化及び／又は腐食を防止するか、又は少なくとも低減する。様々な例では、導電性潤滑剤は、ステープルがステープルカートリッジ内に装填されると、ステープルカートリッジ上、及びその中に配置されたステープル上に流れることができる。少なくとも１つのこのような例では、例えば、電池などの電源は、ステープルカートリッジ内の１つ以上の導電性経路を介して導電性潤滑剤と電気的に連通している。少なくとも１つの例では、ステープルカートリッジは電源を有さない。代わりに、電源は、ステープルカートリッジ包装内にあり、ステープルカートリッジ包装は、ステープルカートリッジがステープルカートリッジ包装内に装填されるときにステープルカートリッジ内の導電性経路と電気的に連通するように配置される。いずれにしても、電源の利用可能性に応じて、ステープルカートリッジがステープル留め器具内に装填されるまで、及び／又はステープルカートリッジがステープル留め器具内に装填されている間であっても、ステープルが劣化するのを防止するために、電源からステープルカートリッジ内の導電性経路及びステープル上の導電性潤滑剤コーティングに電圧が供給される。

様々な実施形態では、上記に加えて、導電性コーティングに浸漬されたステープルはマグネシウム合金で構成されており、導電性コーティングは、例えば、高濃度のマグネシウムイオンを含有する。少なくとも１つの実施形態では、導電性コーティングに印加される電圧は、マグネシウムのプールベ図に関連する半電池電位に基づく。

様々な実施形態では、いったんステープルがステープルカートリッジに挿入されると、ステープル、ステープル、及び／又はステープルカートリッジ及びステープルを作成する前に、高濃度のマグネシウムイオンを含有する潤滑剤がストック材料に適用される。様々な実施形態では、ステープル材料はマグネシウム又はマグネシウム合金であり、潤滑剤は、特に、ステアリン酸マグネシウム及び／又はラウリル硫酸マグネシウムなどの高濃度のマグネシウムイオンを含有する。潤滑剤は、潤滑剤がマグネシウム又はマグネシウム合金ステープル材料に適用及び／又は乾燥されると、マグネシウムステープルの更なる腐食を低減又は抑制するのに十分なマグネシウムイオンを提供する。これは例えばネルンストの式に基づく。

図７０は、内部に格納されたステープル１０３２０をステープルカートリッジ１０３３０に挿入するように構成されたステープル組立体ツール１０３１０を備える外科用システム１０３００を示す。ステープルカートリッジ１０３３０は、例えば、上述のステープルカートリッジ１０１００及び／又はステープルカートリッジ１０２００と同一又は類似であってもよい。ステープルカートリッジ１０３３０は、本体部分１０３３２、カートリッジパン１０３３３、及び本体部分１０３３２内に画定された複数のステープルキャビティ１０３３４を備える。各ステープルキャビティ１０３３４は、本体部分１０３３２のカートリッジデッキ表面１０３３８に開口部１０３３６を画定する。ステープルキャビティ１０３３４は、その中にステープル１０３２０を受容するように構成され、カートリッジパン１０３３３は、ステープル１０３２０及びステープルドライバ（存在する場合）がステープルカートリッジ１０３３０の下部から落下するのを防止するように構成されている。ステープル１０３２０は、以下でより詳細に説明するように、ステープル組立体ツール１０３１０によってステープルカートリッジ１０３３０内に配置されるように構成されている。

ステープル組立体ツール１０３１０は、内部に複数のステープル１０３２０を格納するステープルマガジン１０３１２と、往復運動するステープルステッチャ１０３１４とを備える。ステープル１０３２０は、例えば、上述のステープル１０１２０及び／又はステープル１０２２０と同一又は類似であり得る。ステープル１０３２０は、ステープル１０３２０がステープルマガジン１０３１２内の開口部１０３１３に向かって付勢されるように、マガジン１０３１２内にばね装填される。開口部１０３１３がステープルステッチャ１０３１４から離れているとき、ステープル１０３２０は、開口部１０３１３の中へ付勢され、マガジン１０３１２のばね荷重性質のため、定位置に保持される。ステープルステッチャ１０３１４は、第１の位置から第２の位置（図７０）へとステープルカートリッジ１０３３０に向かって変位可能である。次に、ステープルステッチャ１０３１４は、第２の位置から第１の位置に向かってステープルマガジン１０３１２に向かって後退させられる。図示された実施形態では、ステープルステッチャ１０３１４は、例えば、ステープル組立体ツール１０３１０のユーザによって、第１の位置と第２の位置との間で手動で作動可能である。しかしながら、ステープル組立体ツール１０３１０の往復ステープルステッチャ１０３１４が、電気モータ、ソレノイド、及び／又は任意の他の好適な作動手段を使用して作動される、他の実施形態が想起される。

使用時、ステープル組立体ツール１０３１０は、開口部１０３１３及びステープルステッチャ１０３１４がステープルキャビティ１０３３４のうちの１つと位置合わせされるように、ステープルカートリッジ１０３３０の上方に位置付けられる。ステープルステッチャ１０３１４は、次いで、第１の位置から第２の位置に向かって移動され、開口部１０３１３内に位置付けられたステープル１０３２０をステープルカートリッジ１０３３０のステープルキャビティ１０３３４のうちの１つに挿入する。ステープルステッチャ１０３１４は、第１の位置に向かって後退させられ、開口部１０３１３がステープルステッチャ１０３１４から離れると、別のステープル１０３２０が開口部１０３１３の中に付勢される。次に、ステープル組立体ツール１０３１０は、開口部１０３１３及びステープルステッチャ１０３１４が異なるステープルキャビティ１０３３４と位置合わせされるように、ステープルカートリッジ１０３３０の上方の別の場所に移動される。ステープルステッチャ１０３１４は、第１の位置から第２の位置に向かって再び作動され、別のステープル１０３２０を異なるステープルキャビティ１０３３４内に配置する。このプロセスは、例えば、ステープルキャビティ１０３３４の全てがステープル１０３２０で充填されるまで繰り返すことができる。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルカートリッジは、カートリッジ本体に取り外し可能に取り付けられたカバー又はステープルリテーナを含み、カバー又はステープルリテーナは、カートリッジ本体のデッキ上に延在し、ステープルリテーナがカートリッジ本体に取り付けられている間、ステープルがステープルキャビティから落ちることを防止するか、又は少なくとも抑制する。使用時、ステープルリテーナは、ステープルカートリッジが外科用ステープル留め器具内に着座した後であるが、外科用ステープル留め器具が患者に挿入される前に、ステープルカートリッジから取り外される。少なくとも１つの実施形態では、ステープルリテーナは、ステープルキャビティ内に下方に延在する突出部を備え、突出部は、ステープルがステープルキャビティから落下するのを防止するだけでなく、少なくともステープルリテーナがステープルカートリッジから取り外されるまで、ステープルを未発射位置に保持する。少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルリテーナは、デッキ上に延在するプラスチック部分と、下向きに延在する突出部を含むプラスチック部分に取り付けられた及び／又は埋め込まれた金属部分とを含む。金属部分は、ステープルリテーナが取り外されるときに、ステープルがステープルリテーナ内に詰まってステープルカートリッジから取り外されることを防止するか、又は少なくとも抑制する。

様々な実施形態が本明細書に開示され、ステープルカートリッジ内に格納されたステープルの幾何学的形状、材料、及び／又は材料特性は、患者に埋め込まれると所望の性能を提供するように調整される。多くの場合、特定の期間が経過するまで、ステープル、又は少なくとも特定のステープルの生物分解を遅延させることが望ましい。以下に説明するように、この期間は、患者の組織がステープル留めされて切断された後に治癒するのに必要な治癒期間を含むことができる。特定の例では、以下でより詳細に説明するように、ステープルが所望の時間内に機能しなくなる及び／又は完全に溶解するように、ステープル又は少なくとも特定のステープルの生物分解を遅くすることが望ましい。

本明細書に開示されるステープルは、組織治癒期間中に適切な速度でステープルの吸収を提供する化学的構成を含む。吸収性ステープルは、自然組織の創傷治癒過程を補完及び支持する材料で構成されている。更に、ステープルは、自然な創傷治癒過程を補完し、それと一致する吸収速度で吸収する。

本明細書に開示される様々な吸収性ステープルは、吸収／分解の３つの段階を含む。第１段階は、構造的に完全であり、まだ吸収／分解プロセスを開始していないステープルを含む。第２段階は、吸収／分解プロセスを開始したが、創傷治癒部位に依然として構造的に存在するステープルを含む。第３及び最終段階までに、ステープルは、創傷治癒部位において身体によって完全に吸収されている。吸収性ステープルは、金属ベースであろうとポリマーベースであろうと、ステープル材料の過剰な酸化の結果として創傷治癒部位を有毒にしないサブ要素を含む。吸収性ステープルのサブ要素はまた、以下でより詳細に議論されるように、自然創傷治癒予定表と一致する吸収／分解速度を含む。多くの場合、吸収性ステープルは、創傷治癒プロセスの結果として臓器組織が自立するまで、治癒組織を支持する。ステープルは、組織が自立すると、創傷治癒部位内に完全に吸収されるように構成されている。

吸収性ステープルの実施形態は、いくつかの例では、亜鉛及びマグネシウムを含むことができる。更に、実施形態は、亜鉛、マグネシウム、及び／又は他の微量元素を含む様々な合金で作られたステープルを含むことができる。亜鉛及びマグネシウムは両方とも、体内電解質レベル及び創傷治癒に影響を及ぼす。他の微量元素も、創傷治癒過程に影響を及ぼす可能性がある。わずかに上昇したレベルの亜鉛及びマグネシウムは、有益であり、創傷治癒に有益に影響し得る。しかしながら、劇的に高いレベル及び劇的に低いレベルの亜鉛及びマグネシウムは、創傷治癒過程に悪影響を及ぼす。背景として、亜鉛は、ヒトの健康に不可欠な微量栄養素である。亜鉛は、創傷治癒過程のあらゆる段階、すなわち、膜修復、酸化ストレス、凝固、炎症及び免疫防御、組織再上皮化、血管新生から、線維症／瘢痕形成までに及ぶ段階を調節するのに主要な役割を果たす。生理学的創傷治癒プロセスの段階は、以下により詳細に記載される。更に、亜鉛補給は、外科医にとって第一の懸念であり続ける手術後の創傷治癒の遅延を管理する際に圧倒的な成功を収めることが証明されている。しかしながら、過剰な亜鉛及び亜鉛欠乏は、微生物の排除を妨げて、創傷治癒に悪影響を及ぼす可能性がある。亜鉛含有量が多すぎる徴候には、悪心、嘔吐、食欲不振、胃けいれん、下痢、及び頭痛が含まれる。長期間にわたる体内での過剰な亜鉛は、低い銅レベル、低い免疫、及び低レベルのＨＤＬコレステロールなどの問題をもたらし得る。

マグネシウムは、身体が電解質として使用するミネラルであり、血液中に溶解したときに身体の周りに電荷を運ぶことを意味する。マグネシウムレベルは、他の機能の中でも、骨の健康、心血管機能、及び神経伝達に影響を及ぼす。大部分のマグネシウムは、骨に貯蔵される。高マグネシウム血症は、体内に過剰レベルのマグネシウムが存在する場合に発症する。症候的高マグネシウム血症を有する患者は、電解質障害が起こったレベル及び時間に依存して、異なる臨床徴候を示し得る。最も頻繁な症状及び徴候には、衰弱、悪心、眩暈、及び錯乱が含まれ得る。

次に図３９を参照すると、生理学的創傷治癒の４つの段階が示されている。止血は、体組織が損傷を受けた直後又はその間もなく後に起こる、創傷治癒の第１段階である。止血は、治癒プロセス中の組織の生成のために、更なる血液損失を防止し、土台を築く凝固因子の使用を含む。フィブリン及び血小板は、止血段階中に血餅を形成する際に重要な役割を果たす。血小板は、止血中に損傷部位に集まり、損傷した血管内の損傷部位に付着する。止血の間、活性化された血小板は表面にフィブリンを形成し、これが損傷部位にわたる網状構造を形成する。

炎症は、生理学的創傷治癒の第２段階である。炎症段階は、図３９及び４０に図示されるように、止血段階と部分的に重複し得る。プロテオグリカンは、炎症段階において重要な役割を果たす。プロテオグリカンは、組織の細胞外マトリックス中にグリコサミノグリカンと呼ばれるタンパク質鎖成分を含む。グリコサミノグリカン鎖は、細胞外マトリックス中に水を引き寄せることによって、炎症段階の間に組織における水和及び膨潤を提供する。組織膨潤は、組織が圧縮力に耐えることを可能にする。

増殖は、生理学的創傷治癒の第３段階である。増殖段階は、図３９及び４０に示されるように、炎症段階と部分的に重複し得る。増殖段階は、肉芽組織の形成及び血管新生、又は血管形成に対応する。肉芽組織は、創傷の表面上に形成される新しい結合組織及び顕微鏡的血管である。増殖段階はまた、結合組織において見出される最も顕著な種類の細胞である線維芽細胞の産生を含む。線維芽細胞は、コラーゲンタンパク質を分泌することによって組織の構造的枠組みを維持するのを助ける。

好中球などの食細胞は、活性酸素種（ＲＯＳ）を介して細胞内病原体を破壊することができる。ＲＯＳ前駆体の生成及び細菌の除去に重要な酵素は、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチドリン酸（ＮＡＤＰＨ）－オキシダーゼである。好中球は、組織治癒部位と任意の微生物感染又は病原体との間の障壁として作用することによって、炎症及び増殖期の間の身体の免疫応答において必須の役割を果たす。好中球は、貪食作用によってあらゆる微生物感染及び／又は病原体を除去する。過剰レベルの亜鉛は、ＮＡＤＰＨ－オキシダーゼの産生を抑制することができる。

同様に、マクロファージは、創傷治癒過程のこの段階で２つ以上の役割を果たす。マクロファージは、炎症及び増殖期の間の組織回復を促進するために、宿主免疫防御を高め、死細胞を除去する。リンパ球は、身体の免疫応答の一部である白血球である。２つの種類のリンパ球であるＢ細胞及びＴ細胞が存在する。Ｂ細胞は抗体を産生し、Ｔ細胞は外来侵入物と直接戦い、免疫系の他の部分を活性化するサイトカインを産生する働きをする。

図４０及び４１は、一般に、生理学的創傷治癒プロセスの間の様々な段階における特定の型の細胞の増加を示す。例えば、好中球産生は、創傷治癒過程の約２日目にピークに達する。マクロファージは、創傷治癒過程の約３日目にピークに達するようである。線維芽細胞は、創傷治癒過程の約５～６日目にピークに達する。リンパ球はまた、創傷治癒過程の約６日目にピークに達するようである。同様に、図４０はまた、異なるレベルの好中球、マクロファージ、線維芽細胞、及びリンパ球が、創傷治癒過程の連続的段階とどのように一致するかを示す。図４２は、創傷治癒プロセスの間の異なる段階における、上述の様々な細胞型の間の相互作用を示す。

様々な実施形態では、組織環境内に位置するステープルの生物腐食速度を変更することができる。一態様では、ステープルの生物腐食速度は、ステープルの生物腐食速度の加速又は減速を引き起こす二次材料を導入することによって変更することができる。いくつかの実施形態では、１つ以上の他の要素又は材料の導入は、ステープル材料内にマイクロガルバニ電池を確立して、その電極電位を変化させ、生物腐食速度の上昇又は減少を引き起こすことができる。組織環境におけるステープルの生物腐食速度を変更するための二次材料又は要素の導入に関する他の実施形態は、本明細書の他の箇所に記載されている。

様々な実施形態では、ステープルは、体液をステープルの表面から離し、その上での酸化の開始を抑制するコーティングを含む。様々な実施形態では、コーティングは、ＭｇＦ_２を含む。様々な実施形態では、コーティングは、ポリマーコーティングを含む。様々な実施形態では、コーティングは、有機－無機ハイブリッドコーティングを含む。様々な実施形態では、コーティングは、自然に形成された水酸化マグネシウムの保護層を含む。様々な実施形態では、コーティングは、自然に形成された炭酸マグネシウムの保護層を含む。様々な実施形態では、コーティングは、自然に形成されたヒドロキシ炭酸マグネシウムの保護層を含む。様々な実施形態では、コーティングは、自然に形成されたリン酸マグネシウムの保護層を含む。様々な実施形態では、コーティングは、水酸化マグネシウム、炭酸マグネシウム、ヒドロキシ炭酸マグネシウム、又はリン酸マグネシウムのうちの１つを、単独で、又はＣＯ_３ ^－２及びＰＯ_４ ^－３の存在下で組み合わせて含むことができる。様々な実施形態では、ステープルは、その上の堆積物を捕捉するコーティングを含む。

別の態様では、ステープルの生物腐食速度は、組織環境内の局所流体のｐＨレベル又はイオン態様を変化させ、それによってステープルの生物腐食速度を変化させることによって変更することができる。一態様では、局所流体のｐＨレベル又はイオン態様は、ステープルを変更することによって変更することができる。一実施形態では、活性要素がステープルに適用され、次いで、所定の時間量待機される。所定の時間量の後、中和又は安定化要素がステープルに加えられる。

一態様では、ステープルの生物腐食速度は、補助材をステープルと共に組織環境に組み込むことによって変更することができる。様々な実施形態では、第１のステープルカートリッジ及び第２のステープルカートリッジを含むシステムが提供される。第１のステープルカートリッジは、ステープル材料で構成された第１のステープルと、第１の補助材材料で構成された第１の補助材とを備える。第２のステープルカートリッジは、ステープル材料で構成された第２のステープルと、第１の補助材材料とは異なる第２の補助材材料で構成された第２の補助材と、を備える。第１の補助材は、組織環境内に埋め込まれると、第１のステープルを第１の速度で生物腐食させる。第２の補助材は、組織環境に埋め込まれると、第１の速度とは異なる第２の速度で第２のステープルを生物腐食させる。したがって、システムは、同じ材料で構成されたステープルを含むが、ステープルカートリッジと共に提供される補助材に基づいて異なる速度で生物腐食するステープルカートリッジ間で選択する能力を臨床医に提供する。

様々な実施形態では、補助材の材料は、特定の用途に応じて、ステープルの吸収速度を上昇又は低下させるように選択することができる。一態様では、補助材は、ステープルが位置する組織環境のｐＨレベルを調整し、したがってステープルの生体吸収速度を上昇又は低下させる材料で構成されている。一実施形態では、補助材は、組織環境の局所ｐＨを低下させ、組織環境をより酸性にし、したがって、ステープルの生物腐食速度を上昇又は低下させることができる材料で構成されている。一実施形態では、補助材は、組織環境の局所ｐＨを上昇させ、組織環境をより塩基性にし、したがって、ステープルの生物腐食速度を上昇又は低下させることができる材料で構成されている。

一実施形態では、補助材は、組織環境内で陽極として作用する純マグネシウムで構成されており、それによって、ステープルの吸収率を上昇又は低下させる。一実施形態では、補助材は、例えば、マグネシウム系ステープルをより速い速度で分解させる亜鉛又は鉄などの材料で構成されている。

一態様では、ステープルは、コーティング、表面処理、周囲材料、又はそれらの組み合わせなどのインタラプタを含む。インタラプタは、組織環境内の体液などの物質がステープルと直接接触するのを妨げる。いくつかの実施形態では、インタラプタは、局所酸化の開始を抑制し、ステープルの生物腐食速度を上昇させる。いくつかの実施形態では、インタラプタは、酸化及び腐食を駆動するイオンを捕捉し、それによって、ステープルの生物腐食速度を上昇又は低下させる。いくつかの実施形態では、インタラプタは、局所組織環境の変化を引き起こす触媒を含み、それによって、ステープルの生物腐食速度を上昇又は低下させる。

様々な実施形態では、ステープルは、作用機構に基づいてステープルの生物腐食速度を上昇又は低下させるコーティングを含む。一態様では、作用機構は、酸化を含むことができる。一態様では、作用機構は、加水分解を含むことができる。一態様では、作用機構は、本明細書の他の箇所に記載されるように、ガルバニック腐食を含むことができる。一態様では、作用機構は、マグネシウムと塩酸との間の単一の置換反応を含むことができる。一態様では、作用機構は応力腐食を含むことができる。

様々な実施形態では、ステープルは、製造時にコーティングでコーティングされる。様々な実施形態では、ステープルは、ステープルが組織環境内に埋め込まれた後に、コーティングでコーティングされる。一実施形態では、ステープルは、組織環境に埋め込まれた後にコーティングを噴霧される。いくつかの実施形態では、ステープルは、製造施設を出た後であるが、組織環境に埋め込まれる前の時点でコーティングされる。一実施形態では、ステープルは、ステープルカートリッジが手術室にある間にコーティングされる。様々な実施形態では、コーティングは、補助材を通じてその場で適用される。様々な実施形態では、ステープルは、製造時にコーティングで部分的にコーティングされ、ステープルが組織環境内に埋め込まれた後にコーティングで部分的にコーティングされる。様々な実施形態では、ステープルは、製造時に第１の材料で構成されたコーティングでコーティングされ、ステープルが組織環境に埋め込まれた後に、第１の材料とは異なる第２の材料で構成されたコーティングでコーティングされる。

純粋なマグネシウム（ＨＰ－Ｍｇ）及び５つの合金（ＡＺ３１、Ｍｇ－０．８Ｃａ、Ｍｇ－１Ｚｎ、Ｍｇ－１Ｍｎ、Ｍｇ－１．３４Ｃａ－３Ｚｎ）を、ルイスラットの皮下環境にインビボで埋め込んだ第１の実験を行った。２１日後、材料を取り出し、重量損失による腐食の評価を行って、以下に示すように、それぞれの材料の重量損失率を判定した。

実験に関する更なる情報は、Ｗａｌｋｅｒ，Ｊｅｍｉｍａｈ ｅｔ ａｌ．の「Ｍａｇｎｅｓｉｕｍ ａｌｌｏｙｓ：ｐｒｅｄｉｃｔｉｎｇ ｉｎ ｖｉｖｏ ｃｏｒｒｏｓｉｏｎ ｗｉｔｈ ｉｎ ｖｉｔｒｏ ｉｍｍｅｒｓｉｏｎ ｔｅｓｔｉｎｇ」、Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｐａｒｔ Ｂ：Ａｐｐｌｉｅｄ Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ １００．４（２０１２）：１１３４－１１４１に見出すことができ、参照により同文献の全体を本明細書に組み込む。

実験の結果を考慮して、複数のステープルカートリッジを含むシステムが臨床医などのユーザに提供される実施形態が開示される。複数のステープルカートリッジは、組織環境において第１の速度で分解する第１のステープルを含む第１のステープルカートリッジと、組織環境において第１の速度とは異なる第２の速度で分解する第２のステープルを含む第２のステープルカートリッジとを備える。様々な他の実施形態では、システムは、組織環境において異なる速度で分解するステープルを含む追加のステープルカートリッジを備えることができる。様々な実施形態では、システムは、表１に列挙される前述の材料のうちの１つで構成されたステープルを含む６つのステープルカートリッジを備えることができる。システムが、本開示によって開示される材料のうちのいずれかで構成されたステープルを含む、任意の数のステープルカートリッジを備える、他の実施形態が想起される。

様々な実施形態では、ステープルカートリッジは、それぞれのステープルカートリッジのステープルの分解速度を臨床医に知らせるための印を含むそれぞれの包装内に位置付けられる。したがって、特定のステープル留め動作のためにどのステープルカートリッジを使用すべきかを判定するとき、臨床医は、ステープルをどれだけ速く又は遅く分解させたいかを決定することができる。この決定に基づいて、臨床医は、推定分解速度に従って、複数のステープルカートリッジの中からステープルカートリッジを選択することができる。例えば、臨床医が、ステープルがより長い期間にわたって組織環境内に留まることを望むと判定した場合、システムは、臨床医に、より速い分解速度を有するシステムの他のステープルカートリッジと比較して、より遅い分解速度を有するステープルカートリッジを選択する能力を提供する。

様々な実施形態では、包装の印は、例として、包装内に配置されたステープルカートリッジのステープルの分解速度に対応する、数字、文字、単語、記号、及び／又は色を含むことができる。この印は、ステープル留め動作のためにどのステープルカートリッジを使用するかを臨床医が選択するときに、ステープルの分解速度を判定する迅速な方法を臨床医に提供する。一態様では、印は、以下でより詳細に説明するように、システムの他の提供されるステープルカートリッジに対するステープルの劣化速度を臨床医に知らせる印を含むことができる。

様々な実施形態では、システムは、包装内のステープルカートリッジがシステム内の全てのステープルカートリッジの中から最も早く分解するステープルを含むことを示す緑色の印を有する第１の包装を含み得る。システムは、包装内のステープルカートリッジが緑色包装ステープルカートリッジよりも遅く分解するステープルを含むことを示す黄色の印を有する第２の包装を更に含むことができる。加えて、システムは、包装内のステープルカートリッジが、システム内の全てのステープルカートリッジの中で最も遅く分解するステープルを含むことを示す赤色の印を有する第３の包装を含むことができる。様々な実施形態では、色ベースの印は、上記で参照されるように、緑色から赤色への遷移に基づくことができ、緑色は、最速であり、赤色は、最遅であり、橙色、黄色等の緑色から赤色への遷移陰影は、中間分解速度を順序付けるために使用されることができる。様々な実施形態では、色ベースの印は、赤色が最も速く、紫色が最も遅い自然光波長帯域幅に基づくことができ、オレンジ色、黄色、緑色などの中間色及び色合いを使用して、中間分解速度を順序付けることができる。分解速度の相対速度を臨床医に示すために、任意の適切な色ベースの印が本開示によって企図される。

様々な実施形態では、システムは、包装ング内のステープルカートリッジが、システム内の全てのステープルカートリッジの中から最も速く分解するステープルを含むことを示す、ウサギなどの第１の記号を有する第１の包装を含むことができる。システムはまた、包装内のステープルカートリッジが、システム内の全てのステープルカートリッジの中で最も遅く分解するステープルを含むことを示す、カメなどの第２の記号を有する第２の包装を含むことができる。様々な実施形態では、包装は速度計記号を含み、速度計のダイヤルはステープルの相対的分解速度を示す。分解速度の相対速度を臨床医に示すために、任意の適切な記号ベースの印が本開示によって企図される。

様々な実施形態では、システムは、包装ング内のステープルカートリッジが、システム内の全てのステープルカートリッジの中から最も速く分解するステープルを含むことを示す、「Ａ」などの第１の文字を有する第１の包装を含むことができる。システムは、包装内のステープルカートリッジが、「Ａ」包装ステープルカートリッジよりも遅く分解するステープルを含むことを示す「Ｃ」などの第２の文字を有する第２の包装を更に含むことができる。システムはまた、包装内のステープルカートリッジが、システム内の全てのステープルカートリッジの中で最も遅く分解するステープルを含むことを示す、「Ｆ」などの第３の文字を有する第３の包装を含むことができる。様々な実施形態では、文字ベースの印は、上記で参照されるように、ＡからＦへの遷移に基づくことができ、Ａは、最速であり、Ｆは、最遅であり、Ｂ、Ｃ、及びＤなどの中間の文字（一例として、Ｂ＋又はＢ－などの＋又は－を更に含む）は、中間速度を順序付けるために使用されることができる。様々な実施形態では、文字ベースの印は、ＡからＺへの遷移に基づくことができる。臨床医に分解速度の相対速度を示すために、任意の好適な数字ベースの印が本開示によって企図される。

一態様では、組織環境に位置するステープルは、機能状態、非機能状態、又は溶解状態の３つの状態のうちの１つであり得る。機能状態は、ステープルが、許容可能なレベルまで、組織を締め付けるなど、それらの意図された機能を実行する状態であり得る。一例として、ステープルは、組織環境においてステープルが患者に埋め込まれた直後に機能状態にあることができる。非機能状態は、ステープルがもはやそれらの意図された機能を適切に実行しないが、依然として組織環境内に埋め込まれたままである状態であり得る。一例として、ステープルは、機能時間枠として定義される期間が経過した後に、機能状態から非機能状態に移行することができる。

一態様では、機能時間枠は、ステープルが破断するか、又は少なくとも部分的に破断し、ステープル留めされた組織を留めるその能力を失うのにかかる時間量として定義することができる。様々な実施形態では、機能時間枠は、ステープル脚部のうちの１つが破断するのにかかる時間とすることができる。様々な実施形態では、機能時間枠は、ステープルの基部が破断するのにかかる時間とすることができる。様々な実施形態では、機能時間枠は、ステープル脚部がステープルの基部から破断するのにかかる時間とすることができる。様々な実施形態では、機能時間枠は、ステープルの任意の部分が破断するのにかかる時間であってもよく、これは、ステープルが組織に提供する締付圧力の減少を引き起こす。したがって、特定のステープル留め動作に使用する特定のステープルカートリッジを選択する際に、表１に提供されているような推定重量損失率を用いて、ステープルの機能時間枠を推定し、臨床医に提供することができる。これにより、臨床医は、推定時間量にわたって組織環境内で機能するステープルを含むステープルカートリッジを選択することができる。

一態様では、機能時間枠は、組織の治癒期間に相関させることができる。様々な実施形態では、臨床医は、ステープルの機能時間枠が組織の治癒期間に達するか又はそれを超えるように、ステープルカートリッジを選択することができる。しかしながら、様々な実施形態では、臨床医は、ステープルの機能時間枠が治癒期間に達するか又はそれを超えるが、治癒期間を大幅に超えないようにステープルカートリッジを選択することができ、その結果、ステープルが必要以上に長く組織内に埋め込まれない。

一態様では、機能時間枠は、組織環境における生物腐食に起因してステープルがその重量の特定のパーセンテージを失うのにかかる時間量として定義することができる。したがって、特定のステープル留め動作のために使用する特定のステープルカートリッジを選択するときに、表１に提供されるような推定重量減少率を用いて、ステープルの機能時間枠を判定し、臨床医に提供することができる。これにより、臨床医は、ステープル留めされた組織において推定時間量にわたって機能するステープルを含むステープルカートリッジを選択することができる。様々な実施形態では、推定時間量は、約３０日である。様々な実施形態では、推定時間量は、約６０日である。様々な実施形態では、推定時間量は、約１８０日である。様々な実施形態では、推定時間量は、例として、約６ヶ月又は約９ヶ月などの１年未満である。

一実施形態では、機能時間枠の間に失われる重量のパーセンテージは、約２５％である。一実施形態では、機能時間枠の間に失われる重量のパーセンテージは、約５０％である。一実施形態では、機能時間枠の間に失われる重量のパーセンテージは、例えば、約５％、１０％、１５％、又は２０％などの約２５％未満である。一実施形態では、機能時間枠の間に失われる重量のパーセンテージは、例えば、約３０％、３５％、４０％、又は４５％などの約２５％～約５０％である。一実施形態では、機能時間枠の間に失われる重量のパーセンテージは、約７５％である。一実施形態では、機能時間枠の間に失われる重量のパーセンテージは、例えば、約５５％、６０％、６５％、又は７０％などの、約５０％～約７５％である。

上記に続いて、溶解状態は、ステープルの全て、又は少なくともその実質的な量が患者によって生体吸収された状態であり得る。様々な実施形態では、実質的な量とは、ステープルの構造の約１０％未満が残ることを意味する。一例として、ステープルは、非機能時間枠として定義される期間が経過した後に、非機能状態から溶解状態に移行することができる。一態様では、非機能時間枠は、ステープルが非機能状態に達した後に、ステープルの全て又は少なくともその実質的な量が組織環境内で生物腐食するのにかかる時間量として定義することができる。したがって、特定のステープル留め動作のために使用する特定のステープルカートリッジを選択するときに、表１に提供されるような推定重量損失率を用いて、ステープルの非機能時間枠を推定し、臨床医に提供することができる。これにより、臨床医は、推定された時間にわたって組織環境内に存在するが機能しないステープルを含むステープルカートリッジを選択することができる。

一態様では、ステープルは、寿命時間枠として定義される期間が経過した後に、機能状態から溶解状態に移行することができる。寿命時間枠は、一例として、上述の機能時間枠と非機能時間枠との合計であり得る。一態様では、寿命時間枠は、組織環境においてステープルが完全に生物腐食するか、又は少なくとも実質的に生物腐食するのにかかる時間量として定義することができる。したがって、表１に提供されるような既知の重量損失率を用いて、ステープルの寿命時間枠を推定し、ステープル留め動作に使用する特定のステープルカートリッジを選択するときに臨床医に提供することができる。これにより、臨床医は、推定時間内にステープル留めされた組織からなくなるか、又は少なくとも実質的になくなるステープルを含むステープルカートリッジを選択することができる。

一態様では、寿命時間枠は、組織環境における生物腐食に起因してステープルがその重量の特定のパーセンテージを失うのにかかる時間量として定義することができる。したがって、表１に提供されるような既知の重量減少率を用いて、ステープルの寿命時間枠を判定し、ステープル留め動作に使用する特定のステープルカートリッジを選択するときに臨床医に提供することができる。これにより、臨床医は、既知の時間内にステープル留めされた組織からなくなるか、又は少なくとも実質的になくなるステープルを含むステープルカートリッジを選択することができる。

一実施形態では、寿命時間枠中に失われる重量のパーセンテージは約５０％である。一実施形態では、寿命時間枠中に失われる重量のパーセンテージは約７５％である。一実施形態では、寿命時間枠中に失われる重量のパーセンテージは、例えば、約５５％、６０％、６５％、又は７０％などの約５０％～約７５％である。一実施形態では、寿命時間枠中に失われる重量のパーセンテージは約１００％である。一実施形態では、機能時間枠の間に失われる重量のパーセンテージは、例えば、約８０％、８５％、９０％、又は９５％などの約７５％～約１００％である。

様々な実施形態では、システムは、第１の包装内の第１のステープルカートリッジ内に配置されたステープルの機能時間枠、非機能時間枠、及び寿命時間枠のいずれかを含む第１の表を有する第１の包装を含むことができる。システムは、第２の包装内の第２のステープルカートリッジ内に配置されたステープルの機能時間枠、非機能時間枠、及び寿命時間枠のうちのいずれかを含む第２の表を有する第２の包装を更に含むことができ、第１のステープルカートリッジと第２のステープルカートリッジの機能時間枠、非機能時間枠、及び寿命時間枠は異なる。ステープルカートリッジ間のこれらの変化する時間枠は、ステープルの所望の分解特性に基づいて、システムによって提供される複数のステープルカートリッジからステープルカートリッジを選択する能力を臨床医に提供する。

純粋なマグネシウム（ＨＰ－Ｍｇ）及び５つの合金（ＡＺ３１、Ｍｇ－０．８Ｃａ、Ｍｇ－１Ｚｎ、Ｍｇ－１Ｍｎ、Ｍｇ－１．３４Ｃａ－３Ｚｎ）を、アールの平衡塩類溶液（「ＥＢＳＳ」）、最小必須培地（「ＭＥＭ」）、又は４０ｇ／Ｌウシ血清アルブミンを含有するＭＥＭ（「ＭＥＭｐ」）のいずれかに浸漬した第２の実験を行った。２１日後、材料を取り出し、重量損失による腐食の評価を行って、以下に示すように、それぞれの材料の重量損失率を判定した。

実験に関する更なる情報は、Ｗａｌｋｅｒ，Ｊｅｍｉｍａｈ ｅｔ ａｌ．の「Ｍａｇｎｅｓｉｕｍ ａｌｌｏｙｓ：ｐｒｅｄｉｃｔｉｎｇ ｉｎ ｖｉｖｏ ｃｏｒｒｏｓｉｏｎ ｗｉｔｈ ｉｎ ｖｉｔｒｏ ｉｍｍｅｒｓｉｏｎ ｔｅｓｔｉｎｇ」、Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｐａｒｔ Ｂ：Ａｐｐｌｉｅｄ Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ １００．４（２０１２）：１１３４－１１４１に見出すことができ、参照により同文献の全体を本明細書に組み込む。

実験の結果を考慮すると、ステープルは、異なる環境において異なるように機能することが分かる。例えば、ステープルは、第１の組織環境において第１の速度で生物分解し、第２の組織環境において第１の速度とは異なる第２の速度で生物分解する。したがって、複数のステープルカートリッジを含むシステムが臨床医などのユーザに提供される実施形態が開示される。様々な実施形態では、ステープルカートリッジは、複数の組織環境におけるそれぞれのステープルカートリッジのステープルの分解速度を臨床医に知らせるために、例えば、表、グラフ、格子、又は配列などの印を含むそれぞれの包装内に位置付けられる。

様々な実施形態では、包装は、胃組織、肺組織、肝臓組織などの組織環境を列挙する第１の列と、各組織環境についてのそれぞれの生物腐食速度を列挙する第２の列とを含む印を有することができる。したがって、特定のステープル留め動作のためにどのステープルカートリッジを使用するかを判定するとき、臨床医は、特定の組織環境においてステープルがどれだけ速く又は遅く分解することを望むかを決定することができる。この判定に基づいて、臨床医は、複数の組織環境におけるそれらの推定分解速度に従って、複数のステープルカートリッジの中からステープルカートリッジを選択することができる。一実施形態では、胃組織をステープル留めすることを意図する臨床医は、ステープルが特定の期間にわたって組織環境内に留まることを望むと決定することができる。したがって、システムは、胃組織環境におけるステープルのおおよその分解速度を知って、複数のステープルカートリッジの中からステープルカートリッジを選択する能力を臨床医に提供する。

純粋なマグネシウム（ＨＰ－Ｍｇ）及び２種の合金（Ｍｇ２Ａｇ及びＭｇ１０Ｇｄ）をラット大腿骨にインビボで埋め込むか、又は高グルコースダルベッコ改変イーグル培地（「ＤＭＥＭ」）＋１０％ウシ胎児血清（「ＦＢＳ」）にインビトロで浸漬する第３の実験を行った。１週間後及び４週間後に、重量損失による腐食の評価を行って、以下に示すように、それぞれの材料の重量損失率を判定した。

実験に関する更なる情報は、Ｍｙｒｉｓｓａ、Ａｎａｓｔａｓｉａ ｅｔ ａｌ．の「Ｉｎ ｖｉｔｒｏ ａｎｄ ｉｎ ｖｉｖｏ ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｏｆ ｂｉｎａｒｙ Ｍｇ ａｌｌｏｙｓ ａｎｄ ｐｕｒｅ Ｍｇ」、Ｍａｔｅｒｉａｌｓ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ：Ｃ ６１（２０１６）：８６５－８７４に見出すことができ、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

実験の結果を考慮すると、ステープルにおける生物腐食の速度は、異なる環境において経時的に変化することが分かる。例えば、ステープルは、第１の組織環境における第１の期間にわたって第１の速度で生物分解し、第１の組織環境におけるその後の期間にわたって第１の速度とは異なる第２の速度で生物分解する。したがって、複数のステープルカートリッジを含むシステムが臨床医などのユーザに提供される実施形態が開示される。様々な実施形態では、ステープルカートリッジは、複数の組織環境における様々な期間にわたるそれぞれのステープルカートリッジのステープルの分解速度を臨床医に知らせるために、例えば、表、グラフ、格子、又は配列などの印を含むそれぞれの包装内に位置付けられる。

様々な実施形態では、包装は、胃組織、肺組織、肝臓組織などの組織環境を列挙する第１の列と、約１週間、約２週間、約１カ月、又は約３カ月などの第１の期間にわたる組織環境におけるそれぞれの生物腐食速度を列挙する第２の列と、第１の期間の後の約１週間、約２週間、約１カ月、又は約３カ月などの第１の期間の後の期間にわたる組織環境におけるそれぞれの生物腐食速度を列挙する第３の列とを含む印を有することができる。したがって、特定のステープル留め動作のためにどのステープルカートリッジを使用するかを判定するとき、臨床医は、特定の組織環境においてある期間にわたってステープルをどれだけ速く又は遅く分解させたいかを決定することができる。この判定に基づいて、臨床医は、複数の組織環境における特定の期間にわたるステープルカートリッジの推定分解速度に従って、複数のステープルカートリッジの中からステープルカートリッジを選択することができる。様々な生物腐食速度を有する上記で提供された印は、寿命時間枠にわたるステープルの様々な生物腐食速度を臨床医に知らせるために、３列以上の生物腐食速度を含むことができることを理解されたい。

純粋なマグネシウム（ＨＰ－Ｍｇ）及び２つの合金（Ｍｇ２Ａｇ及びＭｇ１０Ｇｄ）をラット大腿骨にインビボで埋め込むか、又はリン酸緩衝化生理食塩水（「ＰＢＳ」）、ハンクス平衡塩溶液（「ＨＢＳＳ」）、若しくはダルベッコ改変イーグル培地（「ＤＭＥＭ」）にインビトロで浸漬する第４の実験を行った。以下に示すように、それぞれの材料の分解速度を計算するために使用される重量損失及び水素発生の評価

実験に関するより多くの情報は、Ｍａｒｃｏ Ｐｅｌｅｇｒｉｎ，Ｉｎｉｇｏ．の「Ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ Ｔｅｓｔｉｎｇ ｏｆ Ｍａｇｎｅｓｉｕｍ ａｎｄ ｉｔｓ Ａｌｌｏｙｓ ａｉｍｉｎｇ ａｔ Ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ Ｉｍｐｌａｎｔ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ」、（２０１６）（ＰｈＤ Ｔｈｅｓｉｓ）に見出すことができ、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

実験の結果を考慮すると、ステープルにおける質量損失及びＨ_２発生は、異なる環境において変化することが分かる。例えば、ステープルは、第１の速度で生物分解し、第１の量のＨ_２が第１の組織環境において生成され、第２の速度で生物分解し、第２の量のＨ_２が第２の組織環境において生成される。したがって、複数のステープルカートリッジを含むシステムが臨床医などのユーザに提供される実施形態が開示される。様々な実施形態では、ステープルカートリッジは、複数の組織環境に対するステープルカートリッジ内のステープルの分解速度及びＨ_２生成速度を臨床医に知らせるために、例えば、表、グラフ、格子、又は配列などの印を含むそれぞれの包装内に位置付けられる。

ここで図４４を参照すると、マグネシウム系合金の合金元素（重量％）に対する腐食速度（ｍｇ／ｃｍ^２／日）を示すグラフが提供されている。図４４から分かるように、合金元素の重量％の増加は、マグネシウム系合金の腐食速度に影響を及ぼす。一例として、第１の群の合金元素（Ｆｅ、Ｎｉ、Ｃｏ、Ｃｕ、及びＳｒ）からの合金元素の重量％の増加は、腐食速度の大幅な増加をもたらす。一方、第２の群の合金元素（Ｚｒ、Ｎａ、Ｓｉ、Ｍｎ、Ｃａ、Ａｇ、Ｃｅ、Ｎｄ、Ｌａ、Ｐｂ、Ｓｎ、Ｚｎ、Ｃｄ、Ｙ、Ｇｄ、及びＡｌ）からの合金元素の重量％の増加は、腐食速度の安定した、劇的でない増加をもたらす。いくつかの例では、第３の群の合金元素（Ａｓ及びＧｅ）からの合金元素の重量％の増加は、ステープルの腐食速度の低下をもたらす。

このデータに照らして、第１の群のステープルカートリッジ及び第２の群のステープルカートリッジを含む複数のステープルカートリッジを含むシステムが、臨床医などのユーザに提供される。第１の群のステープルカートリッジは、第１の合金元素と合金にされたマグネシウム系合金で構成されたステープルを含む。第１の群のステープルカートリッジ内の第１のステープルカートリッジは、第１の重量％の第１の合金元素と合金にされたステープルを含み、第１の群のステープルカートリッジ内の第２のステープルカートリッジは、第１の重量％の第１の合金元素とは異なる第２の重量％の第１の合金元素と合金にされたステープルを含む。

第２の群のステープルカートリッジは、第１の合金元素とは異なる第２の合金元素で合金にされたマグネシウム系合金で構成されたステープルを含む。第２の群のステープルカートリッジ内の第１のステープルカートリッジは、第１の重量％の第２の合金元素と合金にされたステープルを含み、第２の群のステープルカートリッジ内の第２のステープルカートリッジは、第１の重量％の第１の合金元素とは異なる第２の重量％の第２の合金元素と合金にされたステープルを含む。

様々な実施形態では、第１及び第２の群のステープルカートリッジ内のステープルカートリッジの各々は、それぞれの包装内のステープル合金元素、合金元素の重量％、及びステープルの腐食速度を臨床医に知らせる印を含むそれぞれの包装内に位置付けられる。したがって、システムは、既知の合金元素、合金元素の重量％、及びステープルカートリッジのステープルの腐食速度に基づいて、複数のステープルカートリッジの中からステープルカートリッジを選択する能力を臨床医に提供する。これは、臨床医が、第２の合金で構成されたステープルを有するカートリッジとは対照的に、特定の組織環境により好適であり得る、第１の合金で構成されたステープルを有するカートリッジを選択するなど、異なる合金で構成されたステープルを有するカートリッジ間で選択することを可能にする。

一実施形態では、特定のステープル留め処置のために、臨床医は、ステープルが第２の合金元素と合金にされる第２の群のステープルカートリッジのステープルカートリッジとは異なり、ステープルが第１の合金元素と合金にされる第１の群のステープルカートリッジのステープルカートリッジを選択することがより適切であると判定し得る。臨床医の判定は、例として、組織環境、患者の医療記録、又は電気外科手術が組織環境においても行われる場合の合金伝導率などの様々な要因に基づくことができる。臨床医が、どの群のステープルカートリッジを使用するかを選択すると、臨床医は、次いで、合金元素の重量％に基づいて、推定された腐食速度に従って、群からステープルカートリッジを選択することができ、臨床医に、ステープルが組織環境内に位置するおおよその長さを制御する能力を与える。

ここで図４３を参照すると、純亜鉛及び様々な亜鉛系合金の降伏応力（ＭＰａ）に対する破断伸び（％）を示すグラフが提供されている。図４３に見られるように、純亜鉛は、それがどのように処理されるかに依存するが、低い強度及び可塑性を有し得る。Ｚｎ－Ｍｇは良好な強度を提供するが、約０．１％のＭｇを超えると延性が低下する。Ｍｎは、延性を維持又は向上させながら亜鉛を強化する。Ｃａ、Ｓｒ、及びＦｅは、低レベルの強度を提供し、延性を低下させる。Ｚｎ－Ａｌは、加工によって増強させることができる優れた特性を提供する。Ｃｕは、延性を維持しながら引張クリープ強度を向上させる。Ｌｉは、延性の低減と共に（更に増加させることができる）非常に高い強度を示す。しかし、Ｍｎを添加することにより延性を向上させることができる。ＡｇはＭｇへの溶解度が高いため、延性を低下させることなく強度が増大する。Ｔｉは、特にＺｎ－Ｃｕ合金において、室温クリープを改善するために使用することができる。

このデータに照らして、複数のステープルカートリッジを含むシステムが、臨床医などのユーザに提供される。複数のステープルカートリッジは、第１の応力－歪みプロファイルを有する第１の亜鉛系合金で構成されたステープルを含む第１のステープルカートリッジを含む。複数のステープルカートリッジは、第１の応力－歪みプロファイルとは異なる第２の応力－歪みプロファイルを有する第２の亜鉛系合金で構成されたステープルを含む第２のステープルカートリッジを更に含む。様々な実施形態では、第１及び第２のステープルカートリッジは、臨床医にステープル合金元素及びそれに関連する関連応力－歪みプロファイルを知らせる印を含むそれぞれの包装内に位置付けられる。したがって、システムは、臨床医に、既知の合金元素及びそれらの応力－歪みプロファイルに基づいて、複数のステープルカートリッジの中からステープルカートリッジを選択する能力を提供する。これは、臨床医が、第２の合金で構成されたステープルを有するカートリッジとは対照的に、特定の組織環境により好適であり得る、第１の合金で構成されたステープルを有するカートリッジを選択するなど、異なる合金で構成されたステープルを有するカートリッジ間で選択することを可能にする。

一実施形態では、特定のステープル留め処置のために、臨床医は、第２の合金元素と合金にされたステープルを有するステープルカートリッジとは異なり、第１の合金元素と合金にされたステープルを有するステープルカートリッジを選択することがより適切であると決定し得る。臨床医の決定は、ステープルが組織環境において受けると予想される応力などの様々な要因に基づくことができる。したがって、ステープルの応力－歪みプロファイルを示す印によって、臨床医は、選択されたステープルカートリッジが特定の組織環境に適していることという確信を深めることができる。臨床医の決定はまた、他の要因（例えば、患者の医療記録又は電気外科手術がまた、組織環境において実施される事象における合金伝導率）に基づくことができる。様々な実施形態では、印は、応力－歪みプロファイルと共に、ステープルが使用されることを回避すべき組織環境と共に、ステープルが最もよく使用される好適な組織環境を示し得る。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルの生物腐食速度は、亜鉛系合金で構成されたステープルを使用することによって調整することができる。亜鉛系合金は、マグネシウム系合金と比較して機械的特性が向上しており、マグネシウム系合金ステープルと比較してステープルの直径を小さくすることができる。いくつかの実施形態では、亜鉛系合金ステープルの直径は、従来のチタンステープルの直径と同様であり得る。加えて、亜鉛系合金の弾性率は、マグネシウム系合金と比較した場合、かなり高く、よりチタンに近い。

様々な実施形態では、ステープルは、７６，９００～２００，０００ｐｓｉ（５３０～１３７８ＭＰａ）の極限強度、１４５０ｋｓｉの弾性率を有し、以下の組成物：チタン（残部）、バナジウム（約２．０重量％～約３．０重量％）、アルミニウム（約２．５重量％～約３．５重量％）、水素（最大約０．０１５重量％）、窒素（最大約０．０３重量％）、炭素（最大約０．１０％）、及び鉄（最大約０．２５重量％）によって定義される３ＡＬ－２Ｖチタン合金で構成されている。上に示したように、３ＡＬ－２Ｖチタン合金は、４９，９００～２００，０００ｐｓｉ（３４４～１３７８ＭＰａ）であるチタンステープルの極限強度と同様の極限強度を有する。

一態様では、亜鉛系合金で構成されたワイヤなどの比較的剛性の高いワイヤは、ステープルの展開又は断裂開放荷重、ステープルを形成及び形成解除する力（すなわち、ステープルライン破裂強度、部分的に形成されたステープルの開放）、並びにステープルの先端貫通荷重（すなわち、ステープル脚部を崩すのではなく、気管支及び気管を貫通する）をもたらす。様々な実施形態では、亜鉛系合金で構成されたワイヤなどのより剛性の高いワイヤは、ステープルカートリッジからのステープルの配備中に、ステープル脚部を標的組織とより良好に位置合わせし、回転に抵抗するために、ステープルカートリッジ及びドライバ機構によるステープル脚部の案内の改善を可能にする。一態様では、亜鉛系合金で構成されたステープルなどのより剛性の高いワイヤステープルは、例として、組織流から受ける力、補助材の捩れ力、又はステープル軌道上の傾斜した閉鎖ジョーの位置ずれの結果としての力など、ステープルの展開中に位置ずれを引き起こし得る力に対してより良好な耐性を有する。

一態様では、降伏強度等のステープルの材料特性は、組織層を封止することによって装填されるとき、ステープルを形成及び形成解除するために必要とされる力を制御するであろう。一態様では、硬度及び延性などのステープルの材料特性が、材料の亀裂、破損、又はステープルの破断の大きさを制御する。これらのハーネスは、ステープルをより硬くすることによって降伏強度を助けるが、材料をより脆く、亀裂に敏感にする。一態様では、マグネシウム及び亜鉛のより低い引張特性は、より高い加工硬化を引き起こし、ステープルをより脆くする。したがって、上述したように、ステープルの材料特性が３ＡＬ－２Ｖチタン合金などのチタンに近いほど、延性と硬度との間のバランスが良好になる。

本明細書で議論されるように、多くの場合、埋め込まれたステープルが患者内で迅速に溶解すること、又は少なくとも、例えば、チタン及び／又はステンレス鋼ステープルが溶解し得るよりも速く溶解することが望ましい。様々な例では、迅速に溶解するステープルは、チタン及び／又はステンレス鋼ほど強くない金属で構成されており、結果として、このような迅速に溶解可能なステープルは、より強くかつより遅く溶解するステープルよりも早く患者の組織を解放し得る。少なくとも１つの例では、ステープルの最も内側の列、すなわち、長手方向ナイフスロットに最も近いステープル列は、各ステープルキャビティ内にチタン、チタン合金、及び／又はステンレス鋼で構成されたステープルを含む一方、ステープルの最も外側の列及びステープルの中間の列、すなわち、最も内側のステープル列と最も外側のステープル列との中間のステープル列は、各ステープルキャビティ内にマグネシウム及び／又はマグネシウム合金で構成されたステープルを有する。このような例では、最も外側のステープル列及び中間のステープル列は、最も内側のステープル列の前に患者の組織を解放することができる。

少なくとも１つの例では、上記に加えて、ステープルカートリッジの最も内側のステープル列は、各ステープルキャビティ内にチタン、チタン合金、及び／又はステンレス鋼で構成されたステープルを含む一方、最も外側のステープル列及び中間のステープル列は、各ステープルキャビティ内に亜鉛及び／又は亜鉛合金で構成されたステープルを有する。少なくとも１つの他の例では、中間ステープル列及び最外ステープル列は、各ステープルキャビティ内に鉄及び／又は鉄合金で構成されたステープルを有する。これらの例のいずれにおいても、最も外側のステープル列及び中間のステープル列は、最も内側のステープル列の前に患者の組織を解放し得る。

少なくとも１つの例では、上記に加えて、ステープルカートリッジの最も内側のステープル列は、各ステープルキャビティ内に第１のマグネシウム合金で構成されたステープルを含み、中間のステープル列は、各ステープルキャビティ内に第１のマグネシウム合金とは異なる第２のマグネシウム合金で構成されたステープルを含み、最も外側のステープル列は、各ステープルキャビティ内に第１のマグネシウム合金及び第２のマグネシウム合金とは異なる第３のマグネシウム合金で構成されたステープルを含む。第１、第２、及び第３のマグネシウム合金は、中間のステープル列及び最も内側のステープル列の前に最も外側のステープル列が患者の組織を解放するように選択されている。同様に、中間のステープル列は、最も内側のステープル列の前に患者の組織を解放する。これと同じ手法アプローチを、様々なステープルカートリッジ内の亜鉛合金に使用することができる。このアプローチはまた、様々なステープルカートリッジにおける鉄合金と共に使用され得る。様々な実施形態では、第１、第２、及び第３のマグネシウム合金は、最も内側のステープル列が、中間ステープル列及び最も外側のステープル列の前に患者の組織を解放するように選択されている。同様に、中間のステープル列は、最も内側のステープル列の前に患者の組織を解放する。これと同じ手法アプローチを、様々なステープルカートリッジ内の亜鉛合金に使用することができる。このアプローチはまた、様々なステープルカートリッジにおける鉄合金と共に使用され得る。

少なくとも１つの例では、ステープルカートリッジの最も内側のステープル列は、純マグネシウムで構成されたステープルを含み、中間のステープル列及び最も外側のステープル列は、マグネシウム合金で構成されたステープルを含む。しかしながら、他の例では、純マグネシウムステープルは、ステープルカートリッジ内の任意の好適なステープル列に配置することができる。いずれにしても、いったん埋め込まれると、ステープルは、純マグネシウムステープルがマグネシウム合金ステープルの前に分解する患者のステープルラインの一部である。純マグネシウムステープルの早期分解は、ステープルラインを取り囲む環境のｐＨを上昇させ、マグネシウム合金ステープルの分解を遅くすることができる。更に、純マグネシウムステープルは、少なくとも一時的に、ステープルラインの酸化及び吸収を純マグネシウムステープルに向けて、かつマグネシウム合金ステープルから離れるように引き寄せる、方向を変える、又は集中させる陽極として作用することができる。このような構成は、マグネシウム合金ステープルが所望の期間にわたって機能し続けることを可能にする。様々な他の例では、ステープルカートリッジ内のステープル列の全ては、マグネシウム合金ステープルを含むが、ステープル列全体にわたって相互分散された純マグネシウムステープルも含む。少なくとも１つの例では、ステープルカートリッジは、鉄ステープル及び／又はステープル列全体にわたって相互分散された鉄ステープルで構成された１つ以上のステープル列を含む。このような例では、鉄ステープルは、酸化及び吸収をマグネシウム合金ステープルから遠ざけるように集中させる。また、少なくとも１つの例では、ステープルカートリッジは、亜鉛ステープル及び／又はステープル列全体にわたって相互分散された亜鉛ステープルで構成された１つ以上のステープル列を含む。このような例では、亜鉛ステープルは、酸化及び吸収をマグネシウム合金ステープルから遠ざけるように集中させる。

上述したように、ステープルライン内に配備された１つ以上のステープルは、ステープルライン内の他のステープルに対して陽極効果をもたらすことができる。様々な実施形態では、ステープル以外のインプラントを患者に埋め込んで、少なくとも部分的にかつ少なくとも一時的に酸化及び吸収を非ステープルインプラントに集中させる陽極効果をもたらすことができる。様々な例では、非ステープルインプラントは、例えば、リチウム、ナトリウム及び／又はカリウムで構成されている。少なくとも１つの実施形態では、ステープルラインは、純粋なマグネシウムステープル及び／又はマグネシウム合金ステープルで構成されており、非ステープルインプラントは、マグネシウムステープル及びマグネシウム合金ステープルが所望の期間にわたって機能し続けることを可能にする陽極を含む。少なくとも１つのこのような実施形態では、非ステープルインプラントは、マグネシウムよりも貴でない材料で構成されている。図７５Ａを参照すると、ステープルパターンは、切開部Ｉに沿って患者の組織Ｔ内に埋め込まれたステープル７０００の長手方向列を含む。非ステープルインプラント７１００もステープルパターン内に存在する。図７５Ａ～図７５Ｄに見られるように、非ステープルインプラント７１００は、ステープル７０００の前に生体吸収して溶解する。

様々な実施形態では、上記に加えて又は上記の代わりに、犠牲陽極材料を含む粉末が、ステープルライン上及び／又はステープルラインを取り囲む患者の組織上に導入される。少なくとも１つの実施形態では、粉末はマグネシウム粒子を含む。少なくとも１つのこのような実施形態では、マグネシウム粒子は、乾燥した、又は少なくとも実質的に乾燥したステアリン酸ナトリウム中で混合される。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジは、患者の組織がステープルカートリッジに対してクランプされるときに粉末の少なくとも一部が患者の組織に移動されるように、少なくとも１つのこのような粉末で被覆される。少なくとも１つの実施形態では、粉末は、ステープル発射ストローク中にステープルドライバによってステープルカートリッジから射出されるように、ステープルカートリッジ内に画定されたステープルキャビティ内に格納される。様々な例では、粉末は、ステープルも格納されている１つ以上のステープルキャビティに充填される。他の例では、粉末は、内部にステープルが位置付けられていない１つ以上のステープルキャビティに充填される。少なくとも１つのこのような例では、このようなステープルキャビティは、最も外側のステープル列に位置付けられる。様々な実施形態では、粉末は、ステープル発射ストローク中に粉末が補助材と共に埋め込まれるように、ステープルカートリッジのデッキに取り付けられた埋込型補助材の中及び／又は上に収容される。少なくとも１つの実施形態では、犠牲陽極材料は、ステープルカートリッジに接着されたテープに含まれる、及び／又はテープ上に存在する。少なくとも１つの実施形態では、犠牲陽極材料は、例えば、ステープルカートリッジ上のゲルに懸濁される。

様々な例では、犠牲陽極材料は、患者の組織がステープル留め及び／又は切断される前に、例えば加圧エアロゾルを介して患者の組織上に犠牲陽極材料を噴霧することによって患者の組織に適用される、及び／又は例えばシリンジを介して患者の組織上に堆積される。同様に、様々な例では、犠牲陽極材料は、患者の組織がステープル留め及び／又は切断された後に、これらの技術を介して適用され得る。

様々な例では、ステープル及び患者の組織内に埋め込まれた陽極材料は、電気的に接続される。このような電気接続は、患者の体内の体液によって行うことができる。様々な実施形態では、上述した犠牲陽極材料を含む粉末は、埋め込まれたステープルラインのステープルを電気的に相互接続する。少なくとも１つの実施形態では、粉末は、例えば、その中に含有される銀及び／又はアルミニウム粉末を含む。少なくとも１つの実施形態では、粉末は、酸化及び生体吸収プロセスが導電性材料に向け直されないか、又は少なくとも実質的に向け直されるように、マグネシウムよりも貴である導電性材料を含む。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジは、例えば、ステープルと共に埋め込まれるステープルカートリッジのデッキ上に、ワイヤメッシュなどの導電性ワイヤを備える。少なくとも１つのこのような実施形態では、ワイヤは、例えば、銀及び／又はアルミニウムで構成されている。様々な実施形態では、ステープルカートリッジは、内部に収容された導電性粉末を含む埋込型補助材を含む、及び／又はステープルが発射されて患者の組織に埋め込まれるとステープルと接触する導電性ワイヤメッシュを含む。

上述したように、犠牲材料は、ステープル留め及び切開された患者の組織が治癒するのに十分な時間を有するように、ある期間にわたってステープルから離れて身体の酸化及び生体吸収プロセスを方向付けるか又は集中させるために使用することができる。犠牲材料がこの効果を提供する時間は、使用される犠牲材料の質量又は量に依存する。質量が大きいほど、時間が長くなる。このように、１つ以上の犠牲材料の種類及び量は、ステープルの分解を調整するように選択することができる。

様々な例では、ガルバニック腐食は、異なる金属で構成され、患者内に埋め込まれたステープル間で発生する可能性がある。少なくとも１つの例では、第１の材料で構成されたステープルは、陽極として機能し、第２の材料で構成されたステープルは、陰極として機能する。様々な実施形態では、陽極ステープル及び陰極ステープルは、ステープルライン内及び／又はステープルライン上に導入される電解質流体によって電気的に接続される。様々な例では、電解液は、例えば、Ｎａ＋、Ｃａ２＋、Ｋ＋、Ｍｇ２＋、Ｚｎ２＋、Ｃｌ－、及び／又はＦｌ－を含むが、これらに限定されない。電解質流体は、そうでなければステープル間のガルバニック反応を停止させる、及び／又は遅くするであろう電荷蓄積を防止するために、ステープルから離れるイオン移動のための手段を提供する。様々な例では、例えば亜硝酸ナトリウム及び／又はモリブデン酸ナトリウムなどの腐食阻害剤をガルバニックシステムに導入して、ステープル間のガルバニック反応を遅くすることができる。

様々な実施形態では、ステープルは、単一の材料で完全に構成されている。例えば、ステープルは、純粋なマグネシウム、あるいはマグネシウム合金で完全に構成することができる。また、例えば、ステープルは、第１のマグネシウム合金、あるいは第２の合金で完全に構成することができる。様々な他の実施形態では、ステープルは、２つ以上の異なる材料で構成されている。例えば、ステープルワイヤは、１つの金属で構成された内側コアと、別の金属で構成された内側コアを取り囲む外側部分で構成することができる。少なくとも１つのこのような例では、内側コアは純マグネシウムで構成され、外側部分はマグネシウム合金で構成されている。別の例では、内側コアはマグネシウム合金で構成され、外側部分はマグネシウムで構成されている。例えば、電気めっきプロセスを使用して、１つの金属及び／又は金属合金を別の金属及び／又は金属合金に適用することができる。いずれにしても、このようなステープルが生体吸収される速度は、外側部分の生体吸収が１つの速度で起こり、内側コアの生体吸収が異なる速度で起こるために、それらが患者に埋め込まれた後に経時的に変化し得る。例えば、ステープルの生体吸収は、例えば、マグネシウム合金で構成された外側部分を通じてより遅く、次いで、マグネシウムで構成された内側コアを通じてより速くなり得る。様々な実施形態では、特に、外側部分が生体吸収の間に破壊され、電解質流体が内側コア及び外側部分と同時に接触する場合、電気化学反応が、ステープルの内側コアと外側部分との間に存在し得る。このような実施形態は、ステープルが患者に埋め込まれる前であっても、金属間で進行中のガルバニック反応のために所与の時間内に使用されなければならない場合がある。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルは、第１の金属で構成された第１の部分と、第２の金属で構成された第２の部分とを含む。少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルは、クラウン部と、クラウン部から延在する第１及び第２の脚部とを含み、クラウン部は第１の材料で構成され、脚部は第２の材料で構成されている。例えば、少なくとも１つの実施形態では、クラウン部はマグネシウム合金で構成され、脚部は純マグネシウムで構成されている。様々な例では、脚部は、例えば、溶接プロセスによってクラウン部に取り付けられる。少なくとも１つのこのような例では、クラウン部と脚部との間の溶接は、ステープルの屈曲部において生じ、身体の酸化及び生体吸収プロセスが攻撃するための界面又は脆弱スポットを生成する。少なくとも１つの実施形態では、特にステープルが患者内の電解流体に導入されるとき、クラウン部及び脚部の第１の材料と第２の材料との間にガルバニック反応が存在し得る。脚部とクラウン部との間の界面は、その位置でステープルの生体吸収を開始させることができ、ステープルが迅速に生体吸収される、及び／又は迅速に機能しなくなることを確実にすることができるガルバニック界面を含む。上記と同様に、このような実施形態は、ステープルが患者に埋め込まれる前であっても、金属間で進行中のガルバニック反応のために所与の時間内に使用されなければならない場合がある。

様々な例では、２つのステープルは、ステープルカートリッジ内のステープルキャビティの全てに、又はステープルカートリッジのステープルキャビティの少なくとも一部に格納される。このような例では、ステープルキャビティ内に格納された２つのステープルは、発射ストローク中に、ステープルカートリッジから同時に射出され、アンビルに対して変形される。以下で説明するように、このような例を使用して様々な利点を得ることができる。

本明細書で議論されるように、多くの場合、埋め込まれたステープルが患者内で迅速に溶解すること、又は少なくとも、例えば、チタン及び／又はステンレス鋼ステープルが溶解し得るよりも速く溶解することが望ましい。様々な例では、迅速に溶解するステープルは、チタン及び／又はステンレス鋼ほど強くない金属で構成されており、結果として、このような迅速に溶解可能なステープルは、より強くかつより遅く溶解するステープルよりも早く患者の組織を解放し得る。少なくとも１つの例では、ステープルの最も内側の列、すなわち、長手方向ナイフスロットに最も近いステープル列は、各ステープルキャビティ内に２つのステープルを含む一方、ステープルの最も外側の列及びステープルの中間の列、すなわち、最も内側のステープル列と最も外側のステープル列との中間のステープル列は、各ステープルキャビティ内に１つのみのステープルを有する。このような例では、最も外側のステープル列及び中間のステープル列は、最も内側のステープル列の前に患者の組織を解放することができる。多くの場合、二重ステープルクラスタ内の一方のステープルが患者の組織を解放してもよく、二重ステープルクラスタ内の他方のステープルは、少なくともしばらくの間、患者の組織を締め付け続け得る。少なくとも１つの例では、例えば、最も外側のステープル列及び中間のステープル列は、約２０日で患者の組織を解放し得る一方、最も内側のステープル列は、約３０日で患者の組織を解放する。少なくとも１つの例では、例えば、最も外側のステープル列及び中間のステープル列は、約３０日で患者の組織を解放し得る一方、最も内側のステープル列は、約４５日で患者の組織を解放する。少なくとも１つの例では、最も内側のステープル列は、最も外側のステープル列及び中間のステープル列よりも約１．５倍長く患者の組織を保持する。他の例では、最も内側のステープル列は、最も外側のステープル列及び中間のステープル列よりも約２倍長く患者の組織を保持する。他の例では、最も内側のステープル列は、最も外側のステープル列及び中間のステープル列よりも約２．５倍長く患者の組織を保持する。

少なくとも１つの例では、上記に加えて、最も内側のステープル列は、各ステープルキャビティ内にステンレス鋼で構成された単一のステープルを有し、中間のステープル列は、各ステープルキャビティ内にマグネシウムで構成された２つのステープルを有し、最も外側のステープル列は、各ステープルキャビティ内にマグネシウムで構成された単一のステープルを有する。このような例では、最も外側のステープル列が患者の組織を解放し、次に中間のステープル列が解放し、次に最も内側のステープル列が解放する。このような例では、患者の組織の長手方向切開部に最も近いステープル列が、組織を最も長く保持する。中間ステープル列が患者の組織を最も長く保持する他の例も想起される。このような例では、最も外側のステープル列の早期溶解は、切開された組織縁部への血流を増加させ、最も内側のステープル列の早期溶解は、切開された組織縁部に栄養素を直接提供する。少なくとも１つの例では、ステープルカートリッジ内のステープルキャビティの全ては、その中に格納された２つのステープルを含む。少なくとも１つのこのような例では、二重ステープルクラスタ内のステープルの少なくとも一部は、異なる材料で構成されている。少なくとも１つの例では、例えば、ステープルカートリッジの最も内側のステープルキャビティはそれぞれ、その中に格納された２つのマグネシウム又はマグネシウム合金ステープルを有し、中間のステープルキャビティはそれぞれ、その中に格納された１つのマグネシウム又はマグネシウム合金ステープル及び１つの亜鉛又は亜鉛合金ステープルを有し、最も外側のステープルキャビティはそれぞれ、その中に格納された２つの亜鉛又は亜鉛合金ステープルを有する。

図７８を参照すると、ステープルカートリッジ８３００は、近位端部と、遠位端部と、近位端部から遠位端部に向かって延在する長手方向スロット８２６０とを備えるデッキを含むカートリッジ本体８３５０を備える。カートリッジ本体８３５０は、長手方向スロット８２６０の第１の横方向側上のデッキ内に画定されたステープルキャビティ８２１０’’’の３つの長手方向列と、長手方向スロット８２６０の第２の、又は反対の側上のデッキ内に画定されたステープルキャビティ８２１０’’’の３つの長手方向列とを備える。各ステープルキャビティ８２１０’’’は、その中に取り外し可能に格納された２つのステープル８２２０’’’を有する。図７９を参照すると、ステープルカートリッジ８４００は、近位端部と、遠位端部と、近位端部から遠位端部に向かって延在する長手方向スロット８２６０とを備えるデッキを含むカートリッジ本体８４５０を備える。カートリッジ本体８４５０は、長手方向スロット８２６０の第１の側方側のデッキ内に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列と、長手方向スロット８２６０の第２の、すなわち反対の側のデッキ内に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列とを備える。ステープルキャビティの最も外側の列は、各ステープルキャビティに取り外し可能に格納された２つのステープル８２２０’’’を有し、ステープルキャビティの最も内側の列は、各ステープルキャビティに格納された単一のステープル８２２０’を有し、ステープルキャビティの中間の列は、各ステープルキャビティに格納された単一のステープル８２２０’を有する。図８０を参照すると、ステープルカートリッジ７４００は、近位端部と、遠位端部と、近位端部から遠位端部に向かって延在する長手方向スロット８２６０とを備えるデッキを含むカートリッジ本体７４５０を備える。カートリッジ本体７４５０は、長手方向スロット８２６０の第１の側方側のデッキ内に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列と、長手方向スロット８２６０の第２の、すなわち反対の側のデッキ内に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列とを備える。近位群のステープルキャビティは、各ステープルキャビティに格納された単一のステープル８２２０’を有し、近位群の遠位にあるステープルキャビティは、その中に取り外し可能に格納された２つのステープル９２２０’’’を有する。

上述したように、ステープルの機械的特性は、ステープルの生物分解速度を変えるように調整することができる。様々な実施形態では、ステープルの表面は、ステープルの生物分解速度を上昇及び／又は低下させるように修正することができる。様々な例では、より滑らかなステープルは、より粗いステープルよりも露出表面積が小さく、結果として、より滑らかなステープルは、患者内の流体に露出される表面積が小さく、所与の時間に酸化され得る材料が少ない。少なくとも１つのプロセスにおいて、ステープルは、タンブリング及び／又は研磨プロセスを受けて、ステープルの生体吸収率を減少させるようにステープルを平滑化する。他の事例では、ステープルは、例えば、ステープルの生体吸収率を増加させるようにステープルを粗くするために研磨プロセスを受ける。様々な例では、ステープルの表面は、吸収機構がステープルの表面及び／又は外側部分の下に浸透し、ステープルの生体吸収率を増加させることを可能にするように破断させることができる。少なくとも１つのこのような例では、ステープルの外側部分は、表面硬化、熱処理、及び／又は生物分解プロセスを遅くすることができるステープルの内側部分とは異なる粒子構造を有する。このような外側部分は、例えば、吸収機構が、ステープルが患者に埋め込まれる最初に外側部分の下に貫入することができるように、刻み目を付ける、及び／又は研削することができる。様々な例では、ステープル内の特定の領域の断面を減少させて、所望の時間枠においてステープルを破損させ得る生物分解プロセスのための攻撃点を作り出すことができる。より薄い断面は、より厚い断面よりも速く破損する。少なくとも１つの例では、ステープルワイヤの１つ以上の部分は、例えば、ローレット加工、溝加工、切り込み加工、押出加工、及び／又は圧延加工され、その結果、ステープルワイヤの厚さは、ステープルワイヤのいくつかの部分において他の部分と異なる。

様々な実施形態では、ステープルの表面全体が粗面化されるが、他の実施形態では、ステープル表面の一部のみが粗面化される。図１７０を参照すると、ワイヤステープル３２００は、クラウン部３２１０と、クラウン部３２１０から延在する脚部３２２０とを備える。ワイヤステープル３２００は、各脚部３２２０上に研磨領域３２９０を更に含み、これにより、患者におけるワイヤステープル３２００の生体吸収中に、脚部３２２０は、ワイヤステープル３２００の他の領域よりも先に研磨領域３２９０において破損する。少なくとも１つのこのような例では、脚部３２２０の研磨領域３２９０は、形成済みステープル構成の上部分を含み、これにより、ワイヤステープル３２００が溶解する際に、締め付けられた組織がクラウン部３２１０から離れて解放されることが可能になる。図１８を参照すると、ワイヤステープル３３００は、クラウン部３３１０と、クラウン部３３１０から延在する脚部３３２０とを備える。ワイヤステープル３３００は、患者におけるワイヤステープル３３００の生体吸収の間に、ワイヤステープル３３００の他の領域よりも先に、脚部３３２０を研磨領域３３９０において破損させるローレット領域３３９０を各脚部３３２０上に更に備える。少なくとも１つのこのような例では、脚部３３２０の研磨領域３３９０は、形成済みステープル構成の上部分を含み、これにより、ワイヤステープル３３００が溶解する際に、締め付けられた組織がクラウン部３３１０から離れて解放されることが可能になる。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルカートリッジは、最も内側のステープル列に第１の群のステープル、中間のステープル列に第２の群のステープル、及び最も外側のステープル列に第３の群のステープルを含む。第１の群のステープルは、第１の範囲内の表面粗さＲａを有するステープルを含み、第２の群のステープルは、第１の範囲とは異なる第２の範囲内の表面粗さＲａを有するステープルを含み、第３の群のステープルは、第１の範囲及び第２の範囲とは異なる第３の範囲内の表面粗さＲａを有するステープルを含む。表面粗さＲａ、すなわち平均表面粗さの第１の範囲、第２の範囲及び第３の範囲は、部分的に重複していてもよく、全く重複していなくてもよい。様々な実施形態では、第１の範囲は第２の範囲より高く、第２の範囲は第３の範囲より高い。すなわち、第１の群のステープルは、第２の群のステープルよりも粗い表面を有し、第２の群のステープルは、第１の群ステープルよりも粗い表面を有する。この実施形態では、第１の群のステープルは、第２の群のステープルよりも速く生体吸収し、第２の群のステープルは、第３の群のステープルよりも速く生体吸収する。少なくとも１つの代替的な実施形態では、第１の範囲は第２の範囲よりも低く、第２の範囲は第３の範囲よりも低い。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルカートリッジは、最近位群のステープルキャビティ内の第１の群のステープルと、最遠位群のステープルキャビティ内の第２の群のステープルと、最近位群と最遠位群との中間の中間群のステープルキャビティ内の第３の群のステープルとを含む。第１の群のステープルは、第１の範囲内の表面粗さＲａを有するステープルを含み、第２の群のステープルは、第１の範囲とは異なる第２の範囲内の表面粗さＲａを有するステープルを含み、第３の群のステープルは、第１の範囲及び第２の範囲とは異なる第３の範囲内の表面粗さＲａを有するステープルを含む。表面粗さＲａ、すなわち平均表面粗さの第１の範囲、第２の範囲及び第３の範囲は、部分的に重複していてもよく、全く重複していなくてもよい。様々な実施形態では、第１の範囲は第２の範囲より高く、第２の範囲は第３の範囲より高い。すなわち、第１の群のステープルは、第２の群のステープルよりも粗い表面を有し、第２の群のステープルは、第１の群ステープルよりも粗い表面を有する。この実施形態では、第１の群のステープルは、第２の群のステープルよりも速く生体吸収し、第２の群のステープルは、第３の群のステープルよりも速く生体吸収する。少なくとも１つの代替的な実施形態では、第１の範囲は第２の範囲よりも低く、第２の範囲は第３の範囲よりも低い。様々な実施形態では、第１の群のステープル及び第２の群のステープルは、第３の群のステープルよりも速く生体吸収する。多くの例では、患者の組織内の２つの連続したステープル発射の端部が重なり合って、患者の組織を硬くするステープルの高密度クラスタをもたらすことが可能である。上記を考慮すると、最近位群及び／又は最遠位群のステープルは、他のステープルよりも速く溶解することができ、それにより、高密度ステープルクラスタに曝された患者の組織が迅速に可撓性になることを可能にする。

様々な実施形態では、ステープルの１つ以上の部分の表面は粗面化されて、粗面化された部分の生体吸収率を増加させる。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、クラウン部と、第１及び第２の脚部と、第１及び第２の脚部をクラウン部に接続する屈曲部とを備え、屈曲部の表面は、クラウン部並びに第１及び第２の脚部よりも粗い。このような実施形態では、屈曲部は、ステープルが患者に埋め込まれるときに、クラウン部並びに第１及び第２の脚部よりも速く劣化する。その結果、ステープルはステープルの屈曲部で破断し、患者の組織を解放する一方で、クラウン部並びに第１及び第２のステープル脚部は生体吸収し続ける。少なくとも１つの他の実施形態では、ステープル脚部は、屈曲部及びクラウン部よりも粗い表面を有し、その結果、ステープル脚部はより速く生体吸収される。上記を考慮して、ステープルカートリッジのステープルに異なる表面処理を施して、ステープルが患者に埋め込まれた後にステープルが割れる、破砕する、及び／又は溶解する時間を変えることができる。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジ内に格納されたステープルの群を含み得、各群のステープルは、異なる表面粗さプロファイルを有する。少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルカートリッジは、各ステープルが第１の表面粗さプロファイルを有する第１の群のステープルと、各ステープルが第２の表面粗さプロファイルを有する第２の群のステープルと、各ステープルが第３の表面粗さプロファイルを有する第３の群のステープルとを含む。この実施形態では、第１の群のステープルのステープルは、表面粗面化プロセスを受けておらず、第２の群のステープルのステープルは、クラウン部と、第１及び第２の脚部と、脚部をクラウン部に接続する屈曲部とを有し、これらは研磨プロセスによって粗面化されており、第３の群のステープルのステープルの外面全体は、研磨プロセスによって粗面化されている。患者に埋め込まれると、第３の群のステープルのステープルは、第２の群のステープルのステープルよりも速く生体吸収し、同様に、第２の群のステープルのステープルは、第１の群のステープルのステープルよりも速く生体吸収する。少なくとも１つのこのような実施形態では、第１の群のステープルは、ステープルカートリッジ内に画定されたステープルキャビティの最も内側の列内に保管され、第２の群のステープルは、ステープルキャビティの中間の列内に保管され、第３の群のステープルは、ステープルキャビティの最も外側の列内に保管される。別の実施形態では、第３の群のステープルは、ステープルカートリッジの最も遠位のステープルキャビティに格納され、第２の群のステープルは、ステープルカートリッジの最も近位のステープルキャビティに格納され、第１の群のステープルは、第２の群のステープルと第３の群のステープルとの中間のステープルキャビティに格納される。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルカートリッジ内に格納されたステープルは、同じ直径、又は少なくとも実質的に同じ直径を有するワイヤで構成されている。他の実施形態では、ステープルカートリッジ内のステープル列のうちの１つ以上は、他のステープル列よりも小さい直径を有するワイヤで構成されている。少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルカートリッジ内の最も外側のステープル列は、より小さい直径を有するステープルを有し、より大きい直径を有する、組織切断線に最も近いステープルよりも小さい又は軽い締め付け力を患者の組織に提供し得る。少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルカートリッジ内の最も内側のステープル列は、最も厚い直径を有するステープルを有し、中間のステープル列は、内側ステープル列及び外側ステープル列の直径の中間の直径を有するステープルを有する。様々な例では、より薄いステープルは、より厚いステープルが破断して患者の組織を解放する前に、破断して患者の組織を解放する。このような構成は、処置後に治癒する患者の最後の部分であり得る患者の組織内の切開部又は縁部に沿って最も長く続くステープルを配置することができる。少なくとも１つの代替的な実施形態では、ステープルカートリッジ内のステープルの最も内側の列は、最も薄い直径を有し、ステープルの最も外側の列は、最も厚い直径を有する。この実施形態では、患者の組織の切開部から最も離れたステープルが最も長く持続し、組織縁部に治癒のためのより多くの空間を与える。

図８３を参照すると、ステープルカートリッジ７８００は、近位端部と、遠位端部と、近位端部から遠位端部に向かって延在する長手方向スロット８２６０とを備えるデッキを含むカートリッジ本体７８５０を備える。カートリッジ本体７８５０は、長手方向スロット８２６０の第１の側方側のデッキ内に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列と、長手方向スロット８２６０の第２の、すなわち反対の側のデッキ内に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列とを備える。ステープルキャビティの最も外側の列は、各ステープルキャビティに格納された単一のステープル８２２０’を有し、ステープルキャビティの最も内側の列は、各ステープルキャビティに格納された単一のステープル７８２０’を有し、ステープルキャビティの中間の列は、各ステープルキャビティに格納された単一のステープル７８２０’’を有する。ステープル７８２０’は、ステープル８２２０’よりも小さい直径を有するステープルワイヤで構成されており、ステープル７８２０’’は、ステープル７８２０’よりも小さい直径を有するステープルワイヤで構成されている。図８４を参照すると、ステープルカートリッジ８０００は、近位端部と、遠位端部と、近位端部から遠位端部に向かって延在する長手方向スロット８２６０とを備えるデッキを含むカートリッジ本体８０５０を備える。カートリッジ本体８０５０は、長手方向スロット８２６０の第１の側方側のデッキ内に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列と、長手方向スロット８２６０の第２の、すなわち反対の側のデッキ内に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列とを備える。近位群のステープルキャビティは、各ステープルキャビティに格納された単一のステープル７８２０’を有し、近位群の遠位にあるステープルキャビティは、その中に取り外し可能に格納された単一のステープル８２２０’を有する。図８５を参照すると、ステープルカートリッジ８１００は、近位端部と、遠位端部と、近位端部から遠位端部に向かって延在する長手方向スロット８２６０とを備えるデッキを含むカートリッジ本体８１５０を備える。カートリッジ本体８１５０は、長手方向スロット８２６０の第１の側方側のデッキ内に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列と、長手方向スロット８２６０の第２の、すなわち反対の側のデッキ内に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列とを備える。近位群のステープルキャビティは、各ステープルキャビティに格納された単一のステープル８２２０’を有し、近位群の遠位にあるステープルキャビティは、その中に取り外し可能に格納された単一のステープル７８２０’を有する。

様々な例では、上記に加えて、１つのステープルカートリッジの遠位端部から患者の組織内に埋め込まれたステープルは、別のステープルカートリッジの近位端部から患者の組織内に埋め込まれたステープルと重なり合ってもよい。このような重なり合いは、患者の組織を硬くする可能性がある。この影響を低減するために、ステープルカートリッジの近位端部及び／又は遠位端部に格納されるステープルは、ステープルカートリッジに格納される他のステープルよりも細い直径を有することができる。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジの遠位端部に格納される遠位群のステープルは、ステープルカートリッジの近位端部及び近位端部と遠位端部との間に延在するステープルカートリッジの中間部分に格納されるステープルよりも細いワイヤ直径を有する。少なくとも１つの他の実施形態では、ステープルカートリッジの近位端部に格納される近位群のステープルは、ステープルカートリッジの遠位端部、及び近位端部と遠位端部との間に延在するステープルカートリッジの中間部分に格納されるステープルよりも細いワイヤ直径を有する。このような実施形態は、重複領域の剛性がステープルラインの残りの部分に沿った剛性と一致するように、重複領域におけるより薄いステープルの迅速な溶解によって重複領域が迅速に正常化することを可能にする。少なくとも１つの例では、例えば、薄いステープルは１５日以内に組織を解放し、厚いステープルは３０～４５日で組織を解放する。上記に加えて、又は上記の代わりに、様々な実施形態では、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジの近位端部及び／又は遠位端部に格納される陽極要素を含み、陽極要素は、埋め込まれると、酸化及び生体吸収を重複領域に向けるか又は集中させる。

様々な他の実施形態では、ステープルカートリッジの最も近位側のステープルキャビティ内に格納されるステープルは、ステープルカートリッジ内の他のステープルキャビティ内に格納されるステープルよりも太いワイヤ直径を有する。少なくとも１つのこのような実施形態では、例えば、ステープル発射ストロークの開始時におけるより厚いステープルの配備は、アンビルをステープルカートリッジから離れるように押し、アンビルとステープルカートリッジとの間の所望の間隙高さを維持する。上記に加えて、又は上記の代わりに、ステープルカートリッジの最遠位ステープルキャビティ内のステープルは、他のステープルキャビティ内のステープルよりも太いワイヤ直径を有し、これは、ステープル発射ストロークの終了時にアンビルとステープルカートリッジとの間に所望の間隙を維持するのに役立ち得る。様々な実施形態では、上記に加えて、近位側ステープル及び／又は遠位側ステープルは、アンビルの位置付けを支援することができるステープルカートリッジの中央のステープルよりも剛性を高くすることができる。

様々な実施形態では、本明細書で論じられるように、ステープルカートリッジのステープルは、ステープルの基材又はフレームの生体吸収を遅延させる、遅くする、及び／又は別様に制御する少なくとも１つのコーティングでコーティングされる。図４５Ａ～４５Ｄを参照すると、ワイヤステープル５５００は、クラウン部５５１０と、クラウン部５５１０から延在する脚部５５２０とを含む基材を備える。ステープル５５００は、基材上にコーティング５５９０を更に含む。ステープル５５００が患者の組織Ｔに埋め込まれるとき、図４５Ａを参照すると、コーティング５５９０は非吸収状態にある。その後、図４５Ｂ及び４５Ｃを参照すると、図４５Ｄに示されるように、ステープル５５００が完全に溶解するまで、コーティング５５９０及び基材が生体吸収する。本明細書で論じられるように、ステープルは、組織が切開されるのと同時に患者の組織に埋め込まれ、組織が治癒する間、組織を一緒に保持する。この時点から測定すると、患者の組織は、ステープルがもはや必要とされなくなる前に治癒するためにある量の時間を必要とする。この時間枠は、治癒期間と呼ぶことができる。特に、組織治癒は、経時的な組織リモデリングを含み得る長いプロセスであり得、患者毎に異なり、組織種類毎に異なる可能性がある。本明細書で使用される場合、治癒期間という用語は、切開された組織が予測される望ましい安定性及び／又は強度を達成する前に必要とされる時間量である。様々な例では、治癒期間は約３０日であり、いくつかの例では、治癒期間は、例えば、約６０日である。より長い治癒期間は、とりわけ、組織の種類及び実施される処置に応じて、例えば、約１００日、約１８０日、又は約３６５日であり得る。図４５Ａと４５Ｄとの間の時間、すなわち、埋込みと完全な溶解との間の時間は、治癒期間を超える。とは言え、本明細書に開示される様々な実施形態では、治癒期間を超えた直後にステープルが完全に吸収されることが望ましい。多くの実施形態では、治癒期間の終了とステープルの完全溶解との間の可能な限り短い時間量が望ましい。とは言え、ステープルが治癒期間全体にわたって機能を保持し、治癒期間の間に組織に締め付ける力又は圧力を加えることが望ましい。治癒期間を超えた後、ステープルが完全に溶解する前に機能が失われる可能性がある。以下で更に説明するように、１つ以上のステープルコーティングを使用して、ステープルが機能を失う及び／又は完全に溶解する時間を調整することができる。

様々な実施形態では、ステープルの基材は、ワイヤから形成される。少なくとも１つの実施形態では、図６３を参照すると、ワイヤは、ワイヤがステープル形態に形成された後にコーティングされる。少なくとも１つのこのような実施形態では、ある長さのワイヤが第１の端部及び第２の端部を有するように、ある長さのワイヤがワイヤのスプールから切断される。様々な例では、ある長さのワイヤは、ステープル先端部がそれらの最終形状及び鋭利度に剪断されるように剪断される一方、他の例では、ある長さのワイヤは、ステープル先端部をそれらの最終形状及び鋭利度にするために追加の打ち抜き及び／又は先端部鋭利化プロセスを受ける。いずれにしても、ワイヤの長さは、クラウン部６７１０と、クラウン部６７１０から延在する第１の脚部６７２０と、クラウン部６７１０から延在する第２の脚部６７２０とを含むステープル形態６７００を生成するように曲げられる。とは言え、ステープル形態がクラウン部と１つのみの脚部とを備える他の実施形態が想起される。いずれにしても、ある長さのワイヤ及び／又はステープル形態は、ワイヤ基材の機械的特性に影響を及ぼす、及び／又はコーティング６７９０を受容するようにステープル形態６７００の表面を調製する、１つ以上の処理プロセスを受けることができる。

様々な例では、上記に加えて、ある長さのワイヤ及び／又はステープル形態は、コーティングされる前に熱処理される。様々な例では、ある長さのワイヤ及び／又はステープル形態は、コーティングプロセスの前にリン酸、塩酸、及び／又はフッ化マグネシウムに曝露される。このようなプロセスは、特に、ある長さのワイヤ及び／又はステープル形態の表面を洗浄することができる。上記に加えて、又は上記の代わりに、ある長さのワイヤ及び／又はステープル形態は、例えば、イソプロピルアルコール及び／又はアセトンで超音波洗浄される。様々な例では、上記に加えて又は上記の代わりに、ある長さのワイヤ及び／又はステープル形態の表面は、例えば、マイクロアークプラズマプロセス、水熱処理プロセス、及び／又はプラズマ電解酸化プロセスで前処理される。いったん作製されると、ステープル形態は、ワイヤ基材に機械的及び／又は化学的に結合し得る１つ以上のコーティングでコーティングされ、次いで、ステープルカートリッジに装填される。少なくとも１つの実施形態では、コーティングは、例えば噴霧プロセスによってワイヤ基材に適用される。様々な例では、図６３を参照すると、コーティング６７９０は、１つ以上の噴霧ジェット６３７０を使用してステープル形態６７００上に噴霧されて、コーティングされたステープル６７００’を形成する。少なくとも１つのこのような例では、噴霧ジェット６３７０がステープル形態６７００の一方の側に位置付けられ、別の噴霧ジェット６３７０がステープル形態６７００の反対側に位置付けられて、それによりステープル形態６７００全体がコーティングされる。少なくとも１つの実施形態では、コーティングは、例えばスパッタリングプロセスによってワイヤ基材に適用される。少なくとも１つの実施形態では、コーティングは、例えば、化学蒸着プロセスによってワイヤ基材に適用される。様々な例では、例えば、パラレン、フルオロポリマー、及び／又はシリコーンは、化学蒸着プロセスを使用してステープル上に堆積される。注目すべきことに、曲げ、打ち抜き、及び／又は先端部鋭利化プロセスの全ては、ステープルがコーティングされる前に既に完了している。このような手法は、例えば、ステープル製造プロセス中に、１つ以上のコーティングが亀裂を生じる及び／又はステープルの基材から剥離する可能性を防止するか、又は少なくとも低減する。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルワイヤは、ある長さのワイヤがワイヤのスプールから切断されるときに既にコーティングされている。このような実施形態では、コーティングはワイヤ基材に適用され、次いでスプールに巻き取られる。少なくとも１つの実施形態では、コーティングは、例えば、連続押出プロセスによってワイヤ基材に適用される。少なくとも１つの実施形態では、コーティングは、例えば、連続電気めっきプロセス中にワイヤ基材に適用される。様々な例では、ワイヤ基材はマグネシウムで構成されており、めっきは、患者に埋め込まれる前にマグネシウム内で腐食を開始しないように、マグネシウムとの適合性を有する。少なくとも１つの実施形態では、コーティングは、例えば、連続化学蒸着プロセスによってワイヤ基材に適用される。いずれにしても、これらの例におけるコーティングは、例えば、ステープルを作製するために、ワイヤ基材が剪断され、打ち抜きされ、屈曲され、及び／又は鋭利にされる前に、ワイヤ基材に適用される。様々な実施形態では、コーティングは、ワイヤ基材から亀裂及び／又は剥離することなく、ステープル形成プロセス中に生じる応力及び歪みに耐えることができる硬質ポリマーコーティングを含む。様々な実施形態では、コーティングは、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ－Ｌ－乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリウレタン（ＰＵ）、及び／又はポリトリメチレンカーボネート（ＰＴＭＣ）で構成されている。ＰＬＬＡ、ＰＬＡ、及びＰＧＡは全て、生物医学的用途においてしばしば使用される合成生体吸収性ポリマーである。ＰＵ及びＰＴＭＣは、生物医学的用途においてしばしば使用される生体適合性エラストマーである。様々な実施形態では、コーティングは、ポリ乳酸－コ－グリコール酸（ＰＧＬＡ）６５：３５で構成されており、その化学的構成は、例えば、グリコリド約６５％及びラクチド約３５％である。様々な実施形態では、コーティングは、例えば、ポリ（Ｎ－ビニルカプロラクタム）（ＰＮＶＣＬ）で構成されている。様々な実施形態では、コーティングは、例えば、ゾル－ゲルコーティングプロセスによって配合される。様々な実施形態では、コーティングは、例えば、炭酸塩で構成されている。いずれにしても、このようなコーティングは、損傷を受けることなく、又は少なくとも著しく損傷を受けることなくステープル製造プロセスを受けるのに十分に滑らかである。とは言え、コーティングされたワイヤは、例えば、ステアリン酸ナトリウム及び／又はステアリン酸ナトリウムとラウロイルアルギン酸エチル（ＬＡＥ）との混合物で更にコーティングすることができ、これは、潤滑剤として作用し、ステープル製造プロセス中にコーティングされたワイヤが損傷を受ける可能性を低減することができる。更に、ステアリン酸ナトリウム及び／又はステアリン酸ナトリウムとＬＡＥとの混合物は、ステープルカートリッジのステープルキャビティ内へのステープルの挿入を容易にすることができる。

図６０を参照すると、プロセス６２００などの様々なプロセスにおいて、コーティングされていないワイヤストック６２５０がワイヤスプールから引き出され、次いで、噴霧ジェット６２３０及び６２７０を介してコーティング６２９０が噴霧される。様々な他の実施形態では、コーティング６２９０は、ワイヤストック６２５０上に押出される。いずれにしても、コーティングされたワイヤストック６２５０は、次いで、剪断ナイフ６２４０によって剪断されて、ある長さのワイヤを作製し、次いで、これは、ダイ６２８０によってステープル形態６２６０に打ち抜きされる。とは言え、ワイヤ素材６２５０上のコーティング６２９０が、ダイ６２８０内で引っ掻かれる、及び／又は他の方法で損傷を受ける可能性がある。更に、剪断プロセスは、ワイヤストック６２５０上のコーティング６２９０を切断し、ステープル形態６２６０のステープル先端部上にコーティングされていない表面を生成する。それ以上なければ、基板金属のコーティング及び／又は露出表面に対するこのような損傷は、意図的に又は非意図的に、患者内の酸化及び生体吸収プロセスのための焦点を生成する可能性がある。

上記に対処するために、図６１を参照すると、コーティングは、ステープルがダイ６２８０を出た後にステープルに再適用され得る。上記に加えて、又はその代わりに、第２の、又は異なるコーティングを、ステープルがダイ６２８０を出た後にステープルに適用することができる。図６１を参照すると、ワイヤステープル形態６３００は、クラウン部６３１０、脚部６３２０、及び脚部６３２０をクラウン部６３１０に接続する屈曲部６３３０を備える。ワイヤステープル形態６３００の形成の一部として、ステープル脚部６３２０の先端部６３２５は、露出した金属を有する。更に、屈曲部６３３０上のコーティング６３９０は、形成プロセスの結果として、薄くなる、伸張する、歪む、及び／又は亀裂が入っている。両方の問題に対処するために、ワイヤステープル形態６３００は、例えば、噴霧ジェット６３７０を介してコーティング６３９５で噴霧され、これは、露出したステープル先端部６３２５を被覆し、ステープル屈曲部６３３０上に存在する任意の欠陥を含むコーティング６３９０の欠陥を覆い隠す。上記に加えて、コーティング６３９０及び６３９５は、同じ材料又は異なる材料で構成することができる。このような時点で、ステープル６３００’はステープル形態６３００から作製されており、ステープル６３００’はステープルカートリッジ内に装填することができる。

上記に加えて又は上記の代わりに、図６２を参照すると、複数のステープル形態６３００がステープルカートリッジ６６００内に装填され、ステープル形態６３００がステープルカートリッジ６６００内に格納されている間に、追加のコーティング６３９５がステープル形態６３００に適用されて、ステープル形態６３００からステープル６３００’’が作製される。ステープルカートリッジ６６００は、その中に画定されたステープルキャビティ６６１０と、ステープル発射ストローク中にステープルキャビティ６６１０からステープル６３００’’を押し出すように構成されたドライバ６５００とを備える。特に、この実施形態では、コーティング６３９５は、ステープルキャビティ６６１０の上部開口部を通じて噴霧ジェット６３７０からステープル形態６３００上に噴霧される。その結果、コーティング６３９５は、脚部先端部、脚部及び屈曲部の内面、並びにステープル６３００’’のステープルクラウン部の上面に存在する。しかしながら、コーティング内の間隙は、コーティング６３９５が脚部の外面上及び／又はステープルに流動することができるかに応じて、脚部の外面上及び／又はステープルクラウン部の底面上に存在し得る。

ステープル基材の裸面及び／又はステープルコーティングの亀裂を被覆するために追加のコーティングを適用することに加えて、又はその代わりに、ステープルは、コーティングがリフローして基材の裸面を被覆する及び／又はコーティングの間隙を埋める加熱プロセスを受けることができる。図６４を参照すると、ステープル形態６８００は、クラウン部６８１０と、脚部６８２０と、脚部６８２０をクラウン部６８１０に接続する屈曲部６８３０とを含む基材を含む。ステープル形態６８００は、基材の大部分の上にコーティング６８９０を更に含む。より具体的には、上記と同様に、脚部先端部６８２５は裸面を含み、屈曲部６８３０上のコーティング６８９０は、製造プロセスの結果として亀裂が入る可能性がある。様々な実施形態では、ステープル形態６８００は、加熱要素６８７０によって加熱されて、コーティング６８９０を部分的に溶融させ、及び／又はコーティング６８９０の粘度を低下させ、それにより、コーティング６８９０がそれ自体を平坦化して、コーティング６８９０内の間隙を充填する、及び／又は屈曲部６８３０内などのコーティング内の薄いスポットを平坦にする。このような時点で、ステープル形態６８００はステープル６８００になり、例えば、冷却することが可能になり、及び／又はファン及び／又は冷凍プロセスで能動的に冷却される。様々な例では、ステープル６８００’は、ステープル６８００がステープルカートリッジ内に装填される前にリフローされる。他の例では、ステープル６８００は、ステープル６８００がステープルカートリッジ内に装填された後にリフローされる。このような例では、ステープル装填プロセス中に生じたコーティングの欠陥は、リフロープロセスによって修復することができる。

上記に加えて、上記の代わりに、コーティングされたワイヤストック及び／又はコーティングされたステープルは、ステープル製造プロセス中及び／又はステープル装填プロセス中に潤滑剤でコーティングすることができる。潤滑剤は、コーティングされたワイヤストック及び／又はコーティングされたステープルと、隣接する接触表面との間の摩擦を低減することができる、及び／又は別様に、ステープル上のコーティングへの損傷を低減することができる。様々な実施形態では、潤滑剤は、例えば、ステアリン酸ナトリウム、ＬＡＥ、石鹸、抗菌剤、及び／又はそれらの組み合わせを含む。

図４６を参照すると、コーティングされていないステープルワイヤストック５６００は、円形又は少なくとも実質的に円形の断面を含む。しかしながら、ステープルワイヤストックは、例えば正方形及び／又は長方形などの任意の適切な断面を有することができる。様々な実施形態では、図４７を参照すると、上記に加えて、ステープルワイヤストック５６００は、コーティング５６９０でコーティングされる。特定の実施形態では、図４８を参照すると、ステープルワイヤストック５６００は、より薄いコーティング５６９０’でコーティングされている。他の全てのものが等しい場合、コーティング５６９０より薄いコーティング５６９０’を生体吸収するのに必要な時間は短くなる。したがって、より薄いコーティング５６９０’が使用される場合、下にあるステープルワイヤストック５６００の酸化及び生体吸収は、いったん患者に埋め込まれると、より早く発生する。特定の実施形態では、図４９を参照すると、ステープルワイヤストック５６００は、コーティング５６９０よりも厚いコーティング５６９０’’でコーティングされている。他の全てのものが等しい場合、コーティング５６９０よりも厚いコーティング５６９０’’を生体吸収するために、より多くの時間が必要となる。したがって、より厚いコーティング５６９０’’が使用される場合、下にあるステープルワイヤストック５６００の酸化及び生体吸収は、いったん患者に埋め込まれると、より遅く発生する。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルワイヤストック５６００に適用されるコーティングは、ステープル製造プロセス及び／又はステープル発射プロセス中に下にあるワイヤストック５６００と共に移動するのに十分な弾性、及び／又は十分な延性を有する。多くの例では、コーティングは、ステープルワイヤストック５６００と機械的結合を形成し、様々な例では、コーティングは、ステープルワイヤストック５６００と化学的結合を形成する。図５０を参照すると、ステープルワイヤストック５６００は、粉末状コーティング５６９０’’’でコーティングすることができる。粉末状コーティング５６９０’’’は、例えば、静電荷及び／又は結合媒体を介してステープルワイヤストック５６００に付着させることができる。

様々な実施形態では、図５１を参照すると、２つ以上のコーティングがステープルワイヤストック５６００に適用される。少なくとも１つの実施形態では、第１のコーティング５６９０’は、ステープルワイヤストック５６００に適用される。様々な例では、ステープル基材の全体が、第１のコーティング５６９０’で被覆される。同様に、第１のコーティング５６９０’は、第２のコーティング５６９５’で完全に被覆される。すなわち、ステープル基材の一部分のみが第１のコーティング５６９０’で被覆される、及び／又は第１のコーティング５６９０’の一部分のみが第２のコーティング５６９０’’で被覆される他の実施形態が想起される。様々な実施形態では、追加のコーティングが使用される。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルワイヤストックへのコーティングの浸透深さを制限することができ、多くの場合、コーティングは、ステープルワイヤストックの表面より下のステープルワイヤストックに浸透しない。様々な実施形態では、図５２を参照すると、ステープルワイヤストック５７００の外側部分は、組込型コーティング５７９０に変えることができる。少なくとも１つのこのような実施形態では、組込型コーティング５７９０は、例えば熱処理の結果である。様々な実施形態では、図５３を参照すると、外側コーティング５７９５は、組込型コーティング５７９０に適用することができる。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルワイヤストック５６００は、中実ワイヤストックを含む。このような実施形態では、ステープルワイヤストック５６００は、例えば、結晶粒構造内の典型的な空隙及び／又はランダムな包含物が存在しない内部開口部を有さない。一方、図５４を参照すると、ステープルワイヤストック５８００は中空である。ステープルワイヤストック５８００は、ステープルワイヤストック５８００の長さ全体にわたって存在する内側キャビティ５８８０を備える。図５６を参照すると、物質は、内側キャビティ５８８０内に存在することができる。少なくとも１つの実施形態では、内側キャビティ５８８０は、１種以上の薬剤５８８５で充填されるか、又は少なくとも部分的に充填される。様々な例では、薬剤５８５５は、例えば、ステープルワイヤストック５８００が十分に溶解されると患者に放出される抗生物質を含む。

様々な実施形態では、図５５を参照すると、ステープルワイヤストック５９８０は、内側コア５９８０を含む。少なくとも１つの実施形態では、内側コア５９８０は、第１の金属で構成され、ステープルワイヤストック５９８０の周囲部分は、第２の、又は異なる金属で構成されている。少なくとも１つのこのような実施形態では、例えば、内側コア５９８０は純マグネシウムで構成され、ステープルワイヤストック５９８０の周囲部分は、例えばマグネシウム合金で構成されている。その結果、周囲部分の生体吸収速度は、内側コア５９８０の生体吸収速度よりも遅くなる。このような実施形態では、ステープルワイヤストック５９８０で構成されたステープルの強度は、しばらくの間、その機能強度を保持し、次いで、急速に衰える場合がある。少なくとも１つの代替的な実施形態では、内側コア５９８０はマグネシウム合金で構成され、一方、ステープルワイヤストック５９８０の周囲部分は、例えば、純マグネシウムで構成されている。その結果、周囲部分の生体吸収速度は、内側コア５９８０の生体吸収速度よりも速い。このような実施形態では、ステープルワイヤストック５９８０で構成されたステープルは、内側コア５９８０まで迅速に生体吸収され得、これは、ステープル留めされた組織に早期の歪み緩和を提供し得る。

図５８を参照すると、ステープル６０００は、クラウン部６０１０と、脚部６０２０と、脚部６０２０をクラウン部６０１０に接続する屈曲部６０３０とを含む基材を備える。ステープル６０００は、基材上にコーティング６０９０を更に含む。コーティング６０９０は、上記に加えて、ステープル先端部６０２５上、並びに屈曲部６０３０の内面及び外面上を含む基材上で、均一な、又は少なくとも実質的に均一な厚さを有する。コーティング６０９０の厚さが一定である結果として、酸化及び／又は生体吸収プロセスは、ステープル６０００の任意の特定の部分を別の部分よりも優先し得ない、又は攻撃し得ない。したがって、ステープル６０００は、均一に生体吸収することができる。しかしながら、他の実施形態では、ステープルは、不均一なコーティング厚及び／又はステープルの異なる部分上に異なるコーティングを有する。図５９を参照すると、ステープル６１００は、クラウン部６１１０と、脚部６１２０と、脚部６１２０をクラウン部６１１０に接続する屈曲部６１３０とを含む基材を備える。ステープル６１００もコーティングされている。脚部６１２０は、第１の材料で構成され、第１の厚さを有する第１のコーティング６１９０でコーティングされ、クラウン部６１１０は、第１の材料とは異なる第２の材料で構成され、第１の厚さとは異なる第２の厚さを有する第２のコーティング６１９０’でコーティングされる。屈曲部６１３０は、第１の材料で構成されているが、第１の厚さ未満の厚さを有する第３のコーティング６１９０’’でコーティングされる。様々な実施形態では、第１の材料は、第２の材料よりも速い吸収速度を有する。他の考慮事項がなければ、脚部６１２０上のコーティング６１９０を溶解するのに必要な時間は、クラウン部６１１０上のコーティング６１９０’を溶解するのに必要な時間よりも短い。結果として、脚部６１２０は、クラウン部６１１０の前に生体吸収及び／又は破砕し、患者の組織の早期解放を可能にする。更に、屈曲部６１３０上のコーティング６１９０’’を溶解するのに必要な時間は、脚部６１２０上のコーティング６１９０を溶解するのに必要な時間よりも短く、これは、コーティング６１９０’’の材料がコーティング６１９０と同じであるが、より薄いためである。結果として、屈曲部は、脚部６１２０及びクラウン部６１１０の前に生体吸収及び／又は破砕し、患者の組織のより早い解放を提供する。様々な代替的な実施形態では、クラウン部コーティング６１９０’の第２の材料は、脚部コーティング６１９０及び屈曲部コーティング６１９０’’の第１の材料よりも速い吸収速度を有する。第１の材料と第２の材料との間の生体吸収率の差に応じて、クラウン部６１１０を生体吸収及び／又は破砕するのに必要な時間は、脚部６１２０及び／又は屈曲部６１３０を生体吸収及び／又は破砕するのに必要な時間と同じか又はそれよりも短くすることができる。

様々な実施形態では、ステープルコーティングは、ポリマー界面活性剤コーティングを含む。少なくとも１つの実施形態では、ステープルコーティングは、例えば、ポリ（エチレンオキシド）（ＰＥＯ）及び／又はポリ（プロピレンオキシド）（ＰＰＯ）のブロックポリマーを含むポロキサマーを含む。様々な実施形態では、ステープルコーティングは、水が立体障害効果を介して分解し得るステープル中の材料への水のアクセスを制限する、及び／又は遅くする嵩高い側鎖を含む。少なくとも１つの実施形態では、ステープルコーティングは、嵩高い側鎖を有するポリマーを含む。様々な実施形態では、ステープルコーティングは、極性を有する１つ以上のポリマーを含む。様々な実施形態では、ステープルコーティングは、ステープルの分解を遅くする疎水性である１つ以上の材料を含む。少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルコーティングは、疎水性であり、極性を有するポリマーを含む。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、極性を有する第１の層と、１つ以上の疎水性材料を有する第１の層上の第２の層とでコーティングされる。様々な実施形態では、ステープルは、胃粘膜を模倣する材料でコーティングされる。このようなステープルは、例えば、胃組織をステープル留めする場合に特に有用であり得る。少なくとも１つの実施形態では、ステープルは、１種以上の糖タンパク質でコーティングされる。

様々な実施形態では、ステープルコーティングは、例えば、トリクロサン及び／又はクロルヘキシジンなどの１種以上の抗菌剤を含む。様々な実施形態では、ステープルコーティングは、１種以上の凝固剤を含む。特定の実施形態では、ステープルコーティングは、例えば、シロリムスなどの１種以上の抗凝固剤を含む。様々な実施形態では、ステープルコーティングは、組織成長を促進する１種以上の増殖剤を含む。様々な実施形態では、ステープルコーティングは、１種以上の免疫抑制剤を含む。様々な実施形態では、ステープルコーティングは、例えばパクリタキセルなどの癌治療剤を含む。様々な実施形態では、ステープルコーティングは、２つ以上の層を含むことができ、その各々は、その中に含有される異なる薬物を有する。例えば、ステープルコーティングは、その中に含有される第２の薬物を有するステープル基材上の第２の層と、その中に含有される第１の薬物を有する第２の層上の第１の層とを含むことができる。ステープルが生体吸収されるとき、このような実施形態では、第１の層が生体吸収されるときに第１の薬物が放出され、次いで、第２の層が生体吸収されるときに第２の薬物が放出される。様々な例では、第１の薬物の放出及び第２の薬物の放出に重複がある。

様々な実施形態では、ステープルは、炭酸水素塩コーティング又は炭酸水素塩を含むコーティング層を含む。少なくとも１つの実施形態では、ステープルコーティングは、例えば、ＣａＨＣＯ_３、Ｍｇ［ＯＨ］ＣＯ_２、及び／又はストロンチウムのうちの少なくとも１つを含む。

様々な実施形態では、ステープルコーティングは、生物分解性である。

特定の実施形態では、ステープルコーティングは生物分解性ではないが、生体適合性である。このようなコーティングは、水及び／又は任意の他の好適な分解源がステープルの下にある基材にアクセスすることを可能にするのに十分に透過性であり得る。コーティングの透過性は、下にある基材の生体吸収を制御するように選択及び／又は調整することができる。様々な実施形態では、ステープルコーティングは、例えば、パリレンＮ、パリレンＣ、パリレンＤ、パリレンＨＴ、及び／又はそれらの組み合わせを含む。様々な例では、パリレンは、化学蒸着プロセスを使用して金属ステープル基材上に堆積することができる。マグネシウムステープルに適用される場合、このようなステープルが純粋なマグネシウム又はマグネシウム合金で構成されているかどうかにかかわらず、パリレンを含むコーティングは、マグネシウムステープルが組織治癒期間の間に機能し続けるのに十分長く持続するように、マグネシウムステープルの生体吸収を十分に減速させることができる。

様々な実施形態では、マグネシウムステープルは、放射線不透過性合金を含む。少なくとも１つの実施形態では、マグネシウムステープル合金は、例えば、銀及び／又はバリウムを含む。特定の実施形態では、例えば、銀及び／又はバリウム等の放射線不透過性要素が、マグネシウムステープル上の１つ以上のコーティング内に存在する。このような実施形態では、マグネシウムステープルは、Ｘ線写真においてより容易に明らかとなる。更に、マグネシウムは、例えば、天然比で存在するＭｇ－２５及びＭｇ－２６などの様々な天然同位体を含む。様々な実施形態では、マグネシウムステープルは、より高い濃度のＭｇ－２５及び／又はＭｇ－２６を含むことができ、その結果、ステープルのマグネシウムが生体吸収され、尿を通じて排泄される場合、例えば、患者の尿中のマグネシウム同位体の存在の増加を容易に検出することができ、これは、マグネシウムステープルが生体吸収されている又は生体吸収されたことを明らかにする。特定の実施形態では、マグネシウムステープル中のＭｇ－２５とＭｇ－２６との比は、天然に存在する比とは異なり、その結果、臨床医は、異なる比のＭｇ－２５とＭｇ－２６とが尿中に存在することを検証することによって、患者の尿中のＭｇ－２５及びＭｇ－２６のレベルの増加が、埋め込まれたステープルによるものであると知ることができる。

様々な実施形態では、ステープルは、基材と、基材の生体吸収を遅延させる及び／又は基材の生体吸収を遅くする基材上のコーティングとを含む。特定の実施形態では、ステープルは、基材と、基材上の２つ以上のコーティングとを含む。このような実施形態では、コーティングは、異なる効果を提供することができる、及び／又は効果を提供するために協働して働くことができる。

様々な実施形態では、ステープルは、金属基材と、基材の一部分のみの上の生体吸収性コーティングとを含む。ステープルのコーティングされていない部分は、ステープルが患者の組織に埋め込まれると、患者の体内で水及び／又は他の分解因子に直ちに曝露される。したがって、ステープルのコーティングされていない部分は、金属の生体吸収速度で直ちに生体吸収し始める。ステープルのコーティングされた部分は、ステープルが埋め込まれるときに不透過性であり、その結果、コーティングは、コーティングの下にある基材が少なくとも最初に生体吸収されることを防止する。コーティングが生体吸収されると、コーティングは少なくとも部分的に透過性になり、水及び／又は他の分解因子がコーティングの下にある基材に接近し始めることができる。コーティングの透過性が高まるにつれて、水及び／又は他の分解因子は、下にある基材により多くアクセスし、下にある基材の有効生体吸収速度を上昇させる。コーティングが生体吸収されると、基材全体が露出され、金属の生体吸収速度で生体吸収することができる。この実施形態では、コーティングの下にある基材の分解が遅延し、次いで減速された。様々な実施形態では、コーティングの生体吸収は、コーティングを、埋め込まれたステープルを取り囲む環境又は組織に溶出させ、組織環境に影響を及ぼす可能性がある。少なくとも１つの実施形態では、コーティングは、組織環境に放出されると、組織環境のｐＨをより酸性にする、及び／又は組織環境をｐＨ７未満にする１つ以上のポリマーで構成されている。様々な例では、組織環境は、より多くのコーティングが生体吸収されるにつれて、より酸性になる。組織環境の酸性度の上昇は、ステープル基材の露出部分が溶解する速度を上昇させる。したがって、このような実施形態では、ステープルは、それが患者の組織に埋め込まれた後、ある期間にわたって十分に機能的であり、次いで、突然機能しなくなり、溶解し得る。このような実施形態は、組織治癒期間中にステープルが患者の組織を一緒に保持し、その後できるだけ早く消失することが望ましい場合に有用である。

様々な実施形態では、ステープルは、金属基材と、金属基材上の第２の又は内側の生体吸収性コーティングと、第２の生体吸収性コーティング上の第１の又は外側の生体吸収性コーティングとを含む。第１のコーティングは、ステープルが埋め込まれたときに不透過性であり、第２の層及び金属基材を水及び／又は分解要因から保護する。いったん第１のコーティングが生体吸収を開始すると、第１のコーティングは少なくとも部分的に透過性になり、その結果、第２のコーティングは、第２のコーティングを生体吸収し始める水及び／又は分解因子に曝露される。この時点で、第２のコーティングは不透過性であり、金属基材を水及び／又は分解因子から保護する。第２のコーティングが生体吸収されると、水及び／又は分解因子が金属基材に接近し、金属基材の生体吸収を開始することができる。少なくとも１つの実施形態では、第１のコーティングは、組織環境に放出されると、ｐＨを低下させ、組織環境のｐＨをより酸性にする、及び／又は組織環境をｐＨ７未満にする１つ以上のポリマーで構成されている。様々な例では、より多くの第１のコーティングが生体吸収されるにつれて、組織環境はより酸性になる。組織環境の酸性度の上昇は、第２のコーティングが溶解される速度を上昇させる。様々な実施形態では、第２のコーティングは、組織環境に放出されると、ｐＨを低下させ、組織環境のｐＨをより酸性にする、及び／又は組織環境をｐＨ７未満にする、１つ以上のポリマーで構成されている。結果として、第１及び第２のコーティングの溶解は、金属基材が曝露されるとすぐに金属基材を溶解する環境を作り出すことができる。したがって、このような実施形態では、ステープルは、それが患者の組織に埋め込まれた後、ある期間にわたって十分に機能的であり、次いで、突然機能しなくなり、溶解し得る。このような実施形態は、組織治癒期間中にステープルが患者の組織を一緒に保持し、その後できるだけ早く消失することが望ましい場合に有用である。

様々な実施形態では、上記に加えて、第１のコーティング及び／又は第２のコーティングは、例えば、ヒアルロン酸、乳酸、及び／又は塩酸を含むことができ、これは、コーティングが周囲の組織環境に溶出したときに、ｐＨを低下させるか、又はステープルを取り囲む組織環境の酸性度を上昇させる。特定の実施形態では、第１のコーティング及び／又は第２のコーティングは、それらが生体吸収されるにつれて、イオン性塩を組織環境中に放出し、組織環境のｐＨを低下させる、及び／又は組織環境を７ｐＨ未満にすることができる。少なくとも１つの実施形態では、第１のコーティング及び／又は第２のコーティングは、例えば、組織環境に放出されると、ステープルを取り囲む組織環境のｐＨを低下させる、及び／又は組織環境をｐＨ７未満にする生理学的反応を患者の身体に引き起こす薬物及び／又は栄養素などの物質を含む。様々な実施形態では、ステープルコーティングから放出された物質は、ステープルの生体吸収を加速する炎症促進性反応を患者に生じさせる可能性がある。いずれにしても、第１のコーティングの生体吸収は、第２のコーティング及び／又は下にある金属基材に対して拮抗的であり得る。同様に、第２のコーティングの生体吸収は、下にある金属基材に対して拮抗的であり得る。

様々な実施形態では、ステープルは、金属基材と、金属基材上の第１の材料で構成された第１のコーティングと、金属基材上の第２の又は異なる材料で構成された第２のコーティングとを含む。少なくとも１つのこのような実施形態では、第１のコーティングは、ステープルの脚部上にあり、第２のコーティングは、ステープルのクラウン部上にある。様々な実施形態では、第１のコーティング及び第２のコーティングは、互いに隣接しており、互いに部分的に重なり合い得る。いずれにしても、第１のコーティングは、第２のコーティングよりも速く生体吸収するように構成されている。ステープルが埋め込まれると、第１のコーティングの溶出は、第２のコーティングの生体吸収に影響を及ぼし得るステープルを取り囲む組織環境を直ちに変化させ始めることができる。様々な実施形態では、溶出された第１のコーティングは、第２のコーティングの生体吸収を加速又はスピードアップすることができる。しかしながら、他の実施形態では、溶出した第１のコーティングは、第２のコーティング及び／又は下にある金属基材の生体吸収を遅延させる、減速する、及び／又は遅くすることができる。ある意味で、このような実施形態では、第１のコーティングは、第２のコーティング及び／又は下にある金属基材の生体吸収が既に始まっている可能性があるとしても、第２のコーティング及び／又は下にある金属基材に対する保護効果を有することができる。少なくとも１つの実施形態では、第１のコーティングは、ステープルを取り囲む組織環境のｐＨを上昇させる、及び／又は局所組織環境をアルカリ性レベル、すなわち、ｐＨ７超にする栄養素を含む。様々な実施形態では、第１のコーティングは、アルカリリン酸塩、及び／又は、例えば、細菌性リポ多糖類及び細胞外ヌクレオチドのような炎症誘発部分（ＩＴＭ）を脱リン酸化することによって抗炎症効果を示す酵素を含む。少なくとも１つの実施形態では、第１のコーティングは、例えば重炭酸塩などのアルカリ化剤を含む。様々な実施形態では、第１のコーティングは、患者内に溶出されると、ステープルを取り囲む組織環境のｐＨを上昇させる、患者内での生理学的応答を引き起こす物質を含む。特定の実施形態では、第１のコーティングは、例えば、ナトリウム、カルシウム、及び／又はカリウムなどの電解質緩衝剤を含み、これは、ステープルを取り囲む酸に結合することができる。

様々な実施形態では、ステープルは、金属基材と、金属基材上の第２のコーティング又は内側コーティングと、第２のコーティング上の第１のコーティング又は外側コーティングとを含む。第１のコーティングが生体吸収されるにつれて、第１のコーティングは、ステープルを取り囲む組織環境に溶出し、組織環境において、第２のコーティング及び金属基材の生体吸収を遅延させる及び／又は遅くするアルカリ効果を有し得る。このような実施形態では、ステープルを生体吸収するのに必要な時間は、第１のコーティングによって増加させることができる。様々な実施形態では、第２のコーティングは、組織環境に溶出することができ、また、金属基材の生体吸収を更に遅延させる及び／又は遅くする、組織環境におけるアルカリ効果を有することができる。様々な代替的な実施形態では、第１のコーティングは、周囲組織環境に対してアルカリ性効果を有し、第２のコーティングは、周囲組織環境に対して酸性効果を有する。このような実施形態では、ステープルの生体吸収は、ゆっくりと開始し、次いで、第２のコーティングが第１のコーティングの効果を逃れ、打ち消し始めると、ステープルを破砕及び／又は溶解するように加速することができる。

様々な実施形態では、ステープルカートリッジは、その中に格納される第１のステープルの長手方向列と、第２のステープルの長手方向列とを備える。第１のステープルは、その上に第１のコーティングを有し、第２のステープルは、その上に第１のコーティングとは異なる第２のコーティングを有する。第１のコーティングは、第２のコーティングよりも速く生体吸収するように構成されている。第１のコーティングが生体吸収プロセス中に第１のステープルから溶出すると、第１のコーティングは、第２のステープルを取り囲む組織環境に影響を及ぼし、したがって、第２のステープルの生体吸収に影響を及ぼす可能性がある。様々な実施形態では、ステープルカートリッジは、ステープル発射ストローク中に患者の組織を切断する組織切断ナイフを受容するように構成された、内部に画定された長手方向スロットを更に備える。少なくとも１つの実施形態では、第１のステープルの長手方向列及び第２のステープルの長手方向列は、長手方向ナイフスロットの同じ側に格納される。このような実施形態では、第１のステープル及び第２のステープルは、組織切開部の同じ側で患者の組織に埋め込まれ、したがって、互いに近接している。様々な他の実施形態では、第１のステープルの長手方向列及び第２のステープルの長手方向列は、長手方向ナイフスロットの両側に格納される。このような実施形態では、第１のステープル及び第２のステープルは、組織切開部の両側で患者の組織に埋め込まれる。いずれにしても、第１のステープルからの第１のコーティングの溶出は、第２のステープルを取り囲む組織環境に影響を及ぼし、第２のステープルの生体吸収に影響を及ぼすことができる。

上記に加えて、様々なステープルコーティングの生体吸収は、ステープルが患者に埋め込まれるとすぐに開始することができる。他の実施形態では、ステープルコーティングの生体吸収は、トリガ事象が起こるまで開始しない。少なくとも１つの実施形態では、ステープルコーティングは、ステープルコーティングの近傍に存在すると、ステープルコーティングの生体吸収プロセスを引き起こすことができる酵素の存在に反応する。例えば、患者の身体は、ステープルコーティングの生体吸収を引き起こす組織治癒反応中に酵素を放出することができる。様々な実施形態では、トリガ事象は、例えば、熱及び／又は放射線を含む場合があり、ステープルが患者の組織に埋め込まれると、ステープルに曝露され得る。特定の実施形態では、トリガ事象は、外科的処置が完了した後に生じ得る。更に、誘発はその場でも発生し得るが、誘発事象はエクスビボで起こり得る。

図７３Ａを参照すると、患者の組織Ｔに埋め込まれたステープルパターンは、切開部Ｉに沿って配置されたステープル７０００の長手方向列を含む。ステープルパターンは、ステープル７０００の長手方向列に隣接するステープル７０００’の２つの長手方向列を更に含む。ステープル７０００’は、ステープル７０００’をステープル７０００よりも速く生体吸収及び溶解させる基材及び／又はコーティングで構成されている。このような実施形態では、図７３Ｂ～７３Ｄに反映されるように、切開部縁部に最も近いステープルは、ステープルパターン内の他のステープルよりも長く患者の組織Ｔ上に保持される。このような構成は、切開された組織が最終的に解放される前に、患者の柔軟性を発現させることを可能にする。とは言え、吸収のより速いステープル７０００’がステープル７０００よりも切開部Ｉに近い他の実施形態が想起される。このような実施形態では、切開された組織が治癒するための空間を提供するために、切開された組織縁部に隣接する組織が最初に解放される。

図８１を参照すると、ステープルカートリッジ７５００は、近位端部と、遠位端部と、近位端部から遠位端部に向かって延在する長手方向スロット８２６０とを備えるデッキを含むカートリッジ本体７５５０を備える。カートリッジ本体７５５０は、長手方向スロット８２６０の第１の側方側のデッキ内に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列と、長手方向スロット８２６０の第２の、すなわち反対の側のデッキ内に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列とを備える。ステープルキャビティの最も内側の列は、各ステープルキャビティに格納される単一のワイヤステープル７５２０’を有し、ステープルキャビティの最も外側の列は、各ステープルキャビティに格納される単一のステープル８２２０’を有し、ステープルキャビティの中間の列は、各ステープルキャビティに格納される単一のステープル８２２０’’を有する。ステープル７８２０’は、基材材料で構成されている、及び／又はステープル７８２０’をステープル８２２０’よりも遅く生体吸収させるコーティングを有する。図８２を参照すると、ステープルカートリッジ７６００は、近位端部と、遠位端部と、近位端部から遠位端部に向かって延在する長手方向スロット８２６０とを備えるデッキを含むカートリッジ本体７６５０を備える。カートリッジ本体７６５０は、長手方向スロット８２６０の第１の側方側のデッキ内に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列と、長手方向スロット８２６０の第２の、すなわち反対の側のデッキ内に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列とを備える。近位群のステープルキャビティは、各ステープルキャビティに格納される単一のステープル８２２０’を有し、近位群の遠位にあるステープルキャビティは、その中に取り外し可能に格納される単一のステープル７５２０’を有する。ステープルパターンが、いくつかの連続したカートリッジ発射の結果として患者の組織内に作成されるとき、１つのステープルカートリッジ発射の遠位ステープルが、次のステープルカートリッジ発射の近位ステープルと重複することが可能である。様々な例では、重なり合ったステープルのうちの少なくとも一部が迅速に生体吸収されるか、又は少なくとも他のステープルよりも速く生体吸収されることが望ましい。例えば、より速く吸収するステープル８２２０’は、より遅く吸収するステープル７５２０’を残して生体吸収及び／又は溶解することができる。このような例では、重なり合ったステープルのうちの少なくとも一部のステープルが、重なり合っていないステープルと同じ速度で生体吸収及び／又は溶解するために、ステープルパターン全体の完全性が維持される。図７４を参照すると、ステープル７０００及び７０００’は、ステープルパターン内の様々な位置で重なり合って、このような結果をもたらす。このような構成は、肺組織において特に有用であり得る。そうではあるが、ステープルカートリッジの近位ステープル及び遠位ステープルの生体吸収を調整して所望の結果を達成することができる様々な実施形態が想起される。

図７６を参照すると、患者の組織Ｔ内に埋め込まれたステープルパターンは、患者の組織Ｔ内の切開部Ｉに沿って位置付けられたステープル７２００の長手方向列を含む。ステープルパターンはまた、ステープル７２００の内側長手方向列に隣接するステープル７０００の２つの外側長手方向列を含む。ステープル７２００はステープル７０００よりも大きく、他の考慮事項がなければ、ステープル７２００はステープル７０００よりも遅く生体吸収する。図７７を参照すると、患者の組織Ｔに埋め込まれたステープルパターンは、中間の長手方向列がステープル７３００で構成されていることを除いて、図７６に示されるステープルパターンと同様である。ステープル７３００は、ステープル７０００及び７２００とは異なるサイズを有し、ステープル７０００及び７２００とは異なる速度で生体吸収及び／又は溶解し得る。更に、ステープル７２００はまた、ステープル７０００及び７２００とは異なる材料で構成されており、その結果、ステープル７０００及び７２００とは異なる速度で生体吸収及び／又は溶解し得る。

多くの例では、上述したように、ステープルは、金属ワイヤで構成されている。また上述したように、ステープルは、材料シートから打ち抜きされる。ワイヤステープルに関して本明細書に提供される教示は、打ち抜きされたステープルに等しく適用可能である。同様に、打ち抜きされたステープルに関して本明細書で提供される教示は、ワイヤステープルに等しく適用可能である。

少なくとも１つの例では、上記に加えて、打ち抜きされたステープルを製造するために使用される材料シートは、均質な、又は少なくとも実質的に均質な材料シートで構成されている。以下で更に説明するように、様々な例では、材料シートは２つ以上の層を含む。いずれにしても、打ち抜きされたステープルを製造するプロセスは、打ち抜きされたステープルが、ワイヤステープルを製造するプロセスよりも少ない冷間加工及び／又は少ない残留応力を受ける場合がある。打ち抜きされたステープルにおけるこのような低い残留応力は、打ち抜きされたステープルにおける、特にクラウン部とステープル脚部との間の遷移部における亀裂及び／又は破損の可能性を低減し得る。様々な例では、このような遷移部は、実質的にＶ字形のステープルを形成するように曲げられなくてもよく、例えば、ワイヤは同様の形状を形成するように曲げられ得る。更に、上述したように、ステープルワイヤの直径は、ワイヤステープルの屈曲部においてより薄い断面を生成するように、縮小及び／又は打ち抜きすることができる。しかしながら、このようなプロセスは、このようなより薄い断面を達成するための金属ワイヤの冷間加工を含むことができる。打ち抜きされたステープルは、打ち抜きプロセス（単数又は複数）の間に必要とされる冷間加工のみで、任意の適切な構成に打ち抜きすることができる。少なくとも１つの例では、打ち抜きされたステープルにおけるクラウン部とステープル脚部との間の遷移部は、例えば、クラウン部より薄い。少なくとも１つの例では、打ち抜きされたステープルの脚部はテーパ状である。少なくとも１つのこのような例では、例えば、ステープル脚部の基部は、例えば、ステープル脚部の先端部よりも幅が広い。別の例では、クラウン部は、例えば、ステープル脚部及び遷移部よりも厚い。

様々な例では、ステープルは、２つ以上の層を有する材料のシートから打ち抜きされる。少なくとも１つの例では、材料のシートは、３つの層、すなわち、２つの外側層とその中間に配置された内側層とを含む。打ち抜きプロセスの結果として、全ての層がステープルの縁部に沿って露出される。少なくとも１つの例では、外側層は内側層よりも剛性が高い。少なくとも１つのこのような例では、例えば、ステープルの内側層は、マグネシウムで構成されている。ステープルが患者に埋め込まれると、内側マグネシウム層は、打ち抜きされたステープルが内側から外側に劣化することを可能にする犠牲陽極として作用することができる。少なくとも１つの例では、打ち抜きされたステープルの外側層はマグネシウム合金で構成され、内側層は例えば純マグネシウムで構成されている。このような例では、層は、内側層が外側層よりも遅く生物分解するように合金にされ得る。少なくとも１つの例では、外側層の一方又は両方は、ステープルの劣化を遅延させる及び／又は遅くする疎水性材料で構成されている。

様々な例では、上記に加えて、打ち抜きされたステープルの層は、異なる粒子方向を有する。少なくとも１つのこのような例では、第１の層は第１の粒子方向を有し、第２の層は第１の粒子方向とは異なる第２の粒子方向を有する。異なる粒子方向の結果として、打ち抜きされたステープルの特性は、等方性であり得るか、又はいずれかの層単独及び／若しくは１つの層のみを有するステープルよりも少なくとも等方性であり得る。少なくとも１つの例では、第１の層及び第２の層は、例えば、マグネシウム及び／又はマグネシウム合金で構成されている。少なくとも１つの例では、打ち抜きされたステープルの全ての層は、例えば、マグネシウム及び／又はマグネシウム合金で構成されている。少なくとも１つの実施例では、第１の層及び第２の層は、例えば、亜鉛及び／又は亜鉛合金で構成されている。少なくとも１つの例では、打ち抜きされたステープルの全ての層は、例えば、亜鉛及び／又は亜鉛合金で構成されている。少なくとも１つの例では、第１の層及び第２の層は、例えば、鉄及び／又は鉄合金で構成されている。少なくとも１つの例では、打ち抜きされたステープルの全ての層は、例えば、鉄及び／又は鉄合金で構成されている。少なくとも１つの例では、例えば、第１の層は、マグネシウム、亜鉛、及び鉄のうちの少なくとも１つで構成され、第２の層は、マグネシウム、亜鉛、及び鉄のうちの少なくとも１つで構成されている。

上述したように、打ち抜きされたステープルが患者に埋め込まれるとすぐに、打ち抜きされたステープルの縁部は、打ち抜きされたステープルの内部構造を生物分解源に直ちに曝露することができる。少なくとも１つの例では、打ち抜きされたステープルを作製するために使用される材料のシートは、打ち抜きされたステープルが形成される前にコーティングされず、その後、打ち抜きされたステープルがコーティングされる。この例では、打ち抜きされたステープルの全体がコーティングされ、本明細書に開示されるコーティングのいずれかを使用することができる。結果として、打ち抜きされたステープルの生物分解は、遅延させる及び／又は遅くすることができる。少なくとも１つの他の例では、材料のシートは、打ち抜きプロセスの前にコーティングされ、打ち抜きプロセスから作成された打ち抜きされたステープルは、露出した、又はコーティングされていない縁部を有する。これらの露出した縁部をコーティングするために、打ち抜きされたステープルは、打ち抜きプロセスの後にコーティングすることができる。その結果、打ち抜きされたステープルは、第１のコーティング及び第２のコーティングを有する。第１のコーティングは、第２のコーティングと同じ材料で構成されている。しかしながら、他の例では、第１のコーティング及び第２のコーティングは、異なる材料で構成されている。いずれにしても、少なくとも１つの例では、打ち抜きされたステープルの全体が、第２のコーティングプロセス中にコーティングされ、その結果、打ち抜きされたステープルは、例えば打ち抜きされたステープルの縁部などの打ち抜きされたステープルの特定の部分上に１つのコーティングを有し、打ち抜きされたステープルの他の部分上に２つのコーティングを有する。このような例では、打ち抜きされたステープルの全体がコーティングされ、打ち抜きされたステープルの金属基材の生体吸収を遅延させる及び／又は遅くする。しかしながら、金属基材上のコーティングの全体的な厚さは不均一である。これを考慮して、少なくとも１つのプロセスにおいて、打ち抜きプロセスを通してそれらのコーティングを保持する打ち抜きされたステープルの部分は、第２のコーティングプロセス中にマスキングされ、打ち抜きされたステープルの部分があったとしてもごくわずかであるように二重コーティングされる。

図７２を参照すると、ステープルカートリッジ８２００は、近位端部と、遠位端部と、近位端部から遠位端部に向かって延在する長手方向スロット８２６０とを備えるデッキを含むカートリッジ本体８２５０を備える。長手方向スロット８２６０は、ステープル発射ストローク中に、例えば組織切断ナイフなどの発射部材をその中に受容するように構成されている。カートリッジ本体８２５０は、長手方向スロット８２６０の第１の側方側のデッキ内に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列と、長手方向スロット８２６０の第２の、又は反対の側のデッキ内に画定されたステープルキャビティの３つの長手方向列とを更に備える。ステープルキャビティの最も内側の列は、ステープルキャビティ８２１０’を含み、その各々は、その中に格納された単一のワイヤステープル８２２０’を有する。ステープルキャビティの中間列は、ステープルキャビティ８２１０’’を含み、その各々は、その中に格納された材料のシートから打ち抜きされた単一のステープル８２２０’’を有する。ステープルキャビティの最も外側の列は、ステープルキャビティ８２１０’’’を含み、その各々は、その中に格納された２つのワイヤステープル８２２０’を有する。

患者の組織がステープル留めされた後、様々な実施形態では、酸化及び生体吸収プロセスをその場所のステープルに指向又は集中させるクリップを、ステープルライン上に、それを覆って、及び／又はそれに隣接して適用することができる。少なくとも１つの実施形態では、クリップは、例えば、亜鉛で構成されている。上記に加えて、又は上記の代わりに、パッチ又はカバーは、組織を取り囲む環境を変化させるステープルライン上に、ステープルラインを覆って、及び／又はステープルラインに隣接して適用され得る。図８６は、例えば、切開部Ｉに沿って組織Ｔを封止する埋め込まれたステープル７０００の上に位置付けられたパッチ８５００を示す。少なくとも１つのこのような実施形態では、パッチは、例えば組織環境のｐＨを低下させる化合物を溶出する、例えばＰＧＡ及び／又はＰＬＬＡなどの１つ以上のポリマー材料で構成されている。このようなパッチを適用することは、ステープルの生体吸収率を上昇させ、ステープルが患者内に存在する時間を短縮することができる。様々な実施形態では、ステープルカートリッジは、ステープルライン上に配置されたパッチに対して異なる反応をする、その中に格納される２つ以上の群のステープルを含む。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジは、第１の群のステープル及び第２群のステープルを含み、第１の群のステープルは、パッチの存在に応答して第２の群のステープルよりも速く生体吸収する。少なくとも１つのこのような実施形態では、第２のステープルは、第２のステープルの生体吸収を遅延させる及び／又は遅くする材料でコーティングされ、第１のステープルはコーティングされない。少なくとも１つのこのような実施形態では、第１のステープルは純マグネシウムで構成され、第２のステープルはマグネシウム合金で構成されている。いずれにしても、第１の群のステープルは、ステープルカートリッジ内の、患者の組織内に配備されたときにステープル列内の特定のステープルの早期吸収が望まれる場所に位置に格納することができる。少なくとも１つの例では、第１のステープルは、ステープルカートリッジの遠位ステープルキャビティ内に位置付けられる。

少なくとも１つの例では、例えば、最も外側のステープル列及び中間のステープル列は、約３０日で患者の組織を解放し得る一方、最も内側のステープル列は、約４５日で患者の組織を解放する。少なくとも１つの例では、最も内側のステープル列は、最も外側のステープル列及び中間のステープル列よりも約１．５倍長く患者の組織を保持する。他の例では、最も内側のステープル列は、最も外側のステープル列及び中間のステープル列よりも約２倍長く患者の組織を保持する。他の例では、最も内側のステープル列は、最も外側のステープル列及び中間のステープル列よりも約２．５倍長く患者の組織を保持する。

図１４９Ａ～図１４９Ｃは、細長いシャフト１０５０２と、細長いシャフト１０５０２から延在するエンドエフェクタ１０５０５とを備える外科用器具１０５００を示す。細長いシャフト１０５０２は、２００５年１２月２７日発行の米国特許第６、９７８，９２１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ ＡＮ Ｅ－ＢＥＡＭ ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」に開示されているもののようなハンドル又はハウジングから延在することができる。エンドエフェクタ１０５０５は、第１のジョー又はアンビル１０５１０と、第２のジョー又はカートリッジジョー１０５２０とを備える。少なくとも１つの実施形態では、アンビルジョー１０５１０は、カートリッジジョー１０５２０に対して、開放又は非クランプ位置と閉鎖又はクランプ位置との間で移動可能であり、それらの間に組織Ｔを捕捉する。しかしながら、カートリッジジョー１０５２０がアンビルジョー１０５１０に対して移動する、又はカートリッジジョー１０５２０及びアンビルジョー１０５１０の両方が互いに対して移動可能である、他の実施形態が想起される。いずれにしても、カートリッジジョー１０５２０は、その中にステープルカートリッジ１０５２４を受容するように構成された細長いチャネル１０５２２を備える。ステープルカートリッジ１０５２４は、その中に複数のステープル１０５２５を取り外し可能に格納する複数のステープルキャビティを備える。図示された実施形態では、ステープルカートリッジ１０５２４は、ステープルカートリッジ１０５２４内で近位未発射位置から遠位発射位置に移動して、ステープル１０５２５をステープルカートリッジ１０５２４から射出するように構成されたスレッド１０５４０を備える。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジ１０５２４は、ステープル１０５２５が着座するステープルドライバを備える。ステープル発射ストローク中、ステープルドライバは、スレッド１０５４０によってアンビルジョー１０５１０に向かって上方に持ち上げられて、ステープル１０５２５を射出する。しかしながら、ステープル１０５２５が、スレッド１０５４０によって係合されてステープル１０５２５を射出する一体型ドライバを備える他の実施形態が想起される。

上記に加えて、外科用器具１０５００は、ステープル発射ストローク中に、図１４９Ａに示される近位又は未発射位置から図１４９Ｂに示される遠位又は発射位置へとエンドエフェクタ１０５０５に対して移動するように構成された発射部材１０５３０を備える。発射部材１０５３０は、ステープル１０５２５をステープルカートリッジ１０５２４から射出するためのステープル発射ストローク中に、スレッド１０５４０をステープルカートリッジ１０５２４の近位端部からステープルカートリッジ１０５２４の遠位端部まで前進させるように構成されている。少なくとも１つの実施形態では、スレッド１０５４０は、発射ストロークが完了し、発射部材１０５３０がその近位位置又は未発射位置に向かって後退するときに、ステープルカートリッジ１０５２４の遠位端部に留まる。少なくとも１つの実施形態では、発射部材１０５３０は、外科用器具１０５００のハンドル上の発射トリガの作動に応答して、ステープル発射ストロークを通じて機械的に前進される。しかしながら、発射部材１０５３０が、電気モータ及び／又は任意の好適な作動手段を使用して、ステープル発射ストロークを通して前進させられる、他の実施形態が想起される。発射部材１０５３０は、米国特許第６、９７８，９２１号に開示されている発射部材と同様のＥビーム発射部材である。発射部材１０５３０は、長手方向発射バー１０５３２と、長手方向発射バー１０５３２から延在する直立遠位ヘッド部分１０５３４と、を備える。

上記に加えて、遠位ヘッド部分１０５３４は、その遠位端部に位置付けられ、発射部材１０５３０のステープル発射ストローク中にエンドエフェクタ１０５０５内に位置付けられた組織Ｔを切断するように構成された組織切断部分又はナイフ１０５３５を備える。遠位ヘッド部分１０５３４は、下側カム又は下側横方向部材１０５３７と、上側カム又は上側横方向部材１０５３６とを更に備える。下側横方向部材１０５３７及び上側横方向部材１０５３６は、図１４９Ｃに最もよく示されるように、遠位ヘッド部分１０５３４の両側から横方向に延在する。遠位ヘッド部分１０５３４は、遠位ヘッド部分１０５３４の両側から横方向に延在する中間横方向部材又は横方向タブ１０５３８を更に備える。横方向タブ１０５３８は、下側横方向部材１０５３７と上側横方向部材１０５３６との中間に位置付けられる。以下でより詳細に論じられるように、下側横方向部材１０５３７は、ステープル発射ストローク中にカートリッジジョー１０５２０に係合するように構成され、上側横方向部材１０５３６は、ステープル発射ストローク中にアンビルジョー１０５１０に係合するように構成され、横方向タブ１０５３８は、ステープル発射ストローク中にアンビルジョー１０５１０の一部分に係合するように構成される。

アンビルジョー１０５１０は、カートリッジジョー１０５２０に面し、アンビルジョー１０５１０の近位端部からアンビルジョー１０５１０の遠位端部まで延在するアンビル組織圧縮表面１０５１２を備える。アンビルジョー１０５１０は、アンビル組織圧縮表面１０５１２内に画定されている複数のステープル形成ポケットを更に含む。ステープル形成ポケットは、ステープルカートリッジ１０５２４が細長いチャネル１０５２２内に着座し、エンドエフェクタ１０５０５が閉鎖構成又はクランプ構成にあるときに、ステープルカートリッジ１０５２４内のステープルキャビティと位置合わせするように構成されている。更に、アンビルジョー１０５１０は、その中に画定され、アンビルジョー１０５１０の近位端部からアンビルジョー１０５１０の遠位端部まで延在する長手方向アンビルスロット１０５１４を備える。長手方向アンビルスロット１０５１４は、図１４９Ｃに最もよく示されるように、Ｔ字形断面を有する。更に、カートリッジジョー１０５２０の細長いチャネル１０５２２は、その中に画定された長手方向チャネルスロット１０５２６を備える。長手方向チャネルスロット１０５２６は、図１４９Ｃに最もよく示されるように、細長いチャネル１０５２２内に画定されたＴ字形断面を備える。更に、ステープルカートリッジ１０５２４は、その中に画定された長手方向カートリッジスロット１０５２８を含む。長手方向カートリッジスロット１０５２８は、発射部材１０５３０の一部分を受容して、発射部材がステープル発射ストローク中にステープルカートリッジ１０５２４を通って移動することを可能にするように構成されている。

使用中、下側横方向部材１０５３７は、発射部材１０５３０がステープル発射ストロークを通して遠位に前進させられるときに、細長いチャネル１０５２２内に画定された長手方向チャネルスロット１０５２６内で摺動可能に移動するように構成されている。更に、上側横方向部材１０５３６は、発射部材１０５３０がステープル発射ストロークを通じて遠位方向に前進するときに、アンビルジョー１０５１０内に画定された長手方向アンビルスロット１０５１４内で摺動可能に移動するように構成されている。したがって、少なくとも１つの実施形態では、ステープル発射ストローク中にアンビルジョー１０５１０とカートリッジジョー１０５２０とを互いに対して接近させるために、下側横方向部材１０５３７はカートリッジジョー１０５２０とカム係合し、上側横方向部材１０５３６はアンビルジョー１０５１０とカム係合する。更に、横方向タブ１０５３８は、アンビル組織圧縮表面１０５１２に摺動可能に係合して、発射部材１０５３０がステープル発射ストロークを通じて遠位方向に前進されるときに、アンビル組織圧縮表面１０５１２とステープルカートリッジ１０５２４との間に最小組織間隙ＭＴＧ（図１４９Ｃを参照）を維持するように構成されている。横方向タブ１０５３８は、以下でより詳細に論じられるように、横方向タブ１０５３８のない発射部材と比較して、発射ストローク中の発射部材１０５３０とエンドエフェクタ１０５０５との間の係合、すなわち、摩耗点を変化させ得る。

エンドエフェクタ１０５０５は、異なる厚さの組織をクランプするために利用され得る。クランプされた組織の厚さに応じて、発射部材１０５３０の遠位ヘッド１０５３４とエンドエフェクタ１０５０５との間の係合点又は摩耗点は変化する。例えば、横方向タブ１０５３８が存在せず、エンドエフェクタ１０５０５が少量の組織をクランプするために使用される場合、発射ストローク中、上側横方向部材１０５３６の最上面は、長手方向アンビルスロット１０５１４の最上面１０５１６に係合し、下側横方向部材１０５３７の最下面は、長手方向チャネルスロット１０５２６の最下面１０５１７に係合する。換言すれば、薄い組織が存在する場合、アンビルジョー１０５１０は、ステープルカートリッジ１０５２４に対して過剰にクランプされ得る。しかしながら、図示される実施形態では、横方向タブ１０５３８は、薄い量の組織のみが存在するとき、過剰な締め付けを防止する。具体的には、エンドエフェクタ１０５０５が薄い量の組織をクランプするために使用されるとき、発射ストローク中に、横方向タブ１０５３８の最上面１０５３９がアンビル組織圧縮表面１０５１２に係合し、下側横方向部材１０５３７の最下面が長手方向チャネルスロット１０５２６の最下面１０５１７に係合する。更に、横方向タブ１０５３８の最上面１０５３９と下側横方向部材１０５３７の最下面との間の距離は、固定距離である。したがって、アンビルジョー１０５１０は、最小組織間隙距離ＭＴＧ未満でステープルカートリッジ１０５２４に対して接近することができない。したがって、少量の組織が存在してエンドエフェクタ１０５０５が過剰にクランプされる場合、横方向タブ１０５３８は、長手方向アンビルスロット１０５１４が受ける摩耗の量を防止するか、又は少なくとも実質的に低減する。

上記に加えて、横方向タブ１０５３８が存在せず、エンドエフェクタ１０５０５が大量の組織をクランプするために使用される場合、発射部材１０５３０の遠位ヘッド１０５３４は、発射ストローク中に、長手方向アンビルスロットの下面１０５１８に係合し、長手方向チャネルスロット１０５２６の上面１０５１９に係合する。換言すれば、厚い組織が存在するとき、アンビルジョー１０５１０及びカートリッジジョー１０５２０は、互いから引き離され、発射部材１０５３０を垂直に伸長するように試みる。横方向タブ１０５３８が存在する図示の実施形態では、厚い組織がエンドエフェクタ１０５０５によってクランプされる場合、横方向タブ１０５３８の最上面１０５３９は、アンビル組織圧縮表面１０５１２に係合し、下側横方向部材１０５３７は、長手方向チャネルスロット１０５２６の下面１０５１９に係合する。したがって、大量の組織がエンドエフェクタ１０５０５内に存在するとき、横方向タブ１０５３８は、発射部材１０５３０がアンビルスロット１０５１４の下面１０５１８に対して係合するか又は摩耗することを防止する。

上述したように、横方向タブ１０５３８は、発射ストローク中に発射部材１０５３０の上側横方向部材１０５３６と長手方向アンビルスロット１０５１４との間の摩耗係合を防止するか、又は少なくとも実質的に低減する。本実施形態では、横方向タブ１０５３８は、発射ストローク中にアンビルジョー１０５１０のアンビル組織圧縮表面１０５１２に係合する。長手方向アンビルスロット１０５１４の内面は、可能性のある摩耗を防止及び／又は低減するために容易にアクセス可能ではないので、長手方向アンビルスロット１０５１４の摩耗を防止及び／又は低減することが望ましい場合がある。対照的に、アンビル組織圧縮表面１０５１２は、より容易にアクセス可能であり、したがって、摩耗に対してコーティング又は補強することがより容易である。

上記に加えて、図示の実施形態では、横方向タブ１０５３８は、上側横方向部材１０５３６及び下側横方向部材１０５３７の近位に配置される。しかしながら、横方向タブ１０５３８が、例えば、上側及び下側横方向部材１０５３６、１０５３７と垂直に整列して、又は上側及び下側横方向部材１０５３６、１０５３７の遠位に位置付けられる、他の実施形態が想起される。このような例では、発射部材１０５３０とアンビルジョー１０５１０及びカートリッジジョー１０５２０との間の摩耗点を修正することができる。

生体吸収性金属ステープルは、特定の臨床状況において多くの利点を提供することができる。例えば、生体吸収性金属ステープルは、所定の速度で及び／又は所定の時間枠にわたって患者内で溶解して組織を封止し、必要以上に長く患者内に留まることなく、かつ後続の除去処置を必要とすることなく治癒を促進することができる。特定の例では、生体吸収性金属ステープルは、例えば、チタン又はステンレス鋼で構成されているものなどの従来の金属ステープルよりも柔らかく、より柔軟であり得る。追加的に又は代替的に、特定の生体吸収性金属ステープルは、従来の金属ステープルよりも初期形成及び／又は発射中に亀裂及び／又は形成不良を起こしやすい可能性がある。例えば、初期形成プロセス中の（例えば、Ｕ字型又はＶ字型への）ステープルクラウン部とステープル脚部との間の遷移屈曲の結果、ステープルの一部は緊張状態となり、ステープルのその隣接部分は圧縮状態となることで、これらの隣接部分において及び／又はこれらの隣接部分の周りでステープルを弱体化することができる。特定の生体吸収性金属ステープルは、ステープルワイヤの屈曲部又は湾曲部など、内部応力が最も集中する場所で亀裂を生じやすい可能性がある。

様々な例では、生体吸収性バットレスは、ステープルと共に患者の組織内に設置することができる。例えば、生体吸収性バットレスは、ステープルカートリッジの組織支持デッキ上に位置付け、ステープルカートリッジからのステープルのクランプ及び／又は発射時に、患者の組織と当接接触するように押圧することができる。追加的に又は代替的に、生体吸収性バットレスは、アンビルの組織圧縮表面上に位置付けることができる。生体吸収性ステープルがステープルカートリッジから配備されると、ステープルは、患者の組織と共にその中に生体吸収性バットレスを捕捉するように構成されている。バットレス及び組織は、ステープル内に捕捉されて、組織を十分に圧縮し、適切なシールを得て、出血を低減し、組織の治癒を促進することができる。様々な例では、生体吸収性バットレスは、発射ストローク中に組織支持デッキから係合解除することができる。例えば、ステープルカートリッジ内のステープル基部及び／又はドライバは、バットレスを組織支持デッキから押し離すことができる。特定の例では、ステープルは、ドライバによって過剰に駆動されて、バットレスを組織支持デッキから更に係合解除することができる。

生体吸収性バットレスは、発射ストローク中及び／又はその分解寿命中に生体吸収性ステープルを機械的に支持することができる。例えば、生体吸収性バットレスは、発射中にステープル脚部が生体吸収性バットレスを通じて押される際にステープル脚部を支持して、ステープル脚部とアンビル内の形成ポケットとの位置合わせを維持することができる。追加的に又は代替的に、生体吸収性バットレスは、ステープル内で圧縮された組織によって及ぼされる力に対して生体吸収性ステープルを支持して、患者内で形成構成からの（例えば、所望のＢ型形状から離れる）ステープル脚部の偏向に抵抗することができる。生体吸収性ステープル及び生体吸収性バットレスの分解速度及び／又は分解寿命は、異なり得る。追加的に又は代替的に、生体吸収性ステープル及び生体吸収性バットレスの分解速度は、それらの分解寿命中に変化し得る。

一例として、外科用ステープルカートリッジアセンブリは、カートリッジ本体と、生体吸収性金属合金で構成されたステープルと、ステープルの少なくとも一部分を選択的に支持するように構成された生体吸収性ポリマーで構成されたバットレス層とを含み得る。ステープルは、患者内で予想されるステープル寿命にわたってステープル分解速度で分解するように構成することができ、バットレス層は、患者内で予想されるバットレス層寿命にわたってバットレス層分解速度で分解するように構成することができる。ステープル分解速度及びバットレス分解速度は、異なり得る。

様々な例では、生体吸収性バットレス及び生体吸収性ステープルの分解速度は、ステープルが患者の組織内で弱化、分解、及び／又は溶解する際に、生体吸収性バットレスが生体吸収性ステープルを支持するように選択することができる。例えば、ステープルは、その分解寿命中の１つ以上の期間において、バットレスよりも速く吸収することができる。このような例では、バットレスは、組織が十分に治癒するまで、組織の適切な封止を確実にするために、弱化したステープルを支持することができる。

組織を切断してステープル留めするための外科用ステープル留め組立体１２０００が、図８７～図８９に示されている。外科用ステープル留め組立体は、例えば、手持ち式外科用器具、ロボット外科用ツール、使い捨て装填ユニット、又は多用途装填ユニットの遠位部分であり得る。外科用ステープル留め組立体は、第１のジョー１２００２及び第２のジョー１２００４で構成されたエンドエフェクタを含む。エンドエフェクタは、ステープルカートリッジ１２０１０を中に受け入れるように構成されている。本明細書に更に記載されるように、ステープルカートリッジ１２０１０は、特定の例では使い捨てステープルカートリッジを、他の例では再装填可能ステープルカートリッジを含むことができる。ステープルカートリッジ１２０１０は、図８７～図８９の第２のジョー１２００４の細長いチャネル内に設置される。ステープルカートリッジ１２０１０は、複数の長手方向列に配置されたステープルキャビティ１２０１２を含む。バットレス１２０３０の層は、外科用ステープル留め組立体１２０００に解放可能に取り付けられる。より具体的には、バットレス１２０３０の第１の層は、第１のジョー１２００２の組織に面する表面に解放可能に取り付けられ、バットレス１２０３０の第２の層は、ステープルカートリッジ１２０１０の組織に面する表面に解放可能に取り付けられる。バットレス１２０３０は、例えば、埋込型層、補助材、又は組織厚補償手段と呼ばれ得る。このような材料層の材料及び特性、並びにステープルカートリッジ及び／又はアンビルに材料層を解放可能に取り付けるための技術及び方法は、例えば、２０１５年３月１２日発行の米国特許第８，３９３，５１４号、発明の名称「ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ－ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」、及び２０１４年１２月１５日発行の米国特許第９，２１１，１２０号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴＳ」に更に記載されており、これらは両方とも、それぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。

特定の例では、バットレス１２０３０は、ステープルキャビティ内に延びる延長部を用いて、ステープルカートリッジ１２０１０に解放可能に固定することができる。次に図９７を参照すると、ステープルカートリッジ１２６１０及びバットレス１２６３０が示されている。ステープルカートリッジ１２６１０は、多くの点で、ステープルカートリッジ１２０１０と同様である。バットレス１２６３０は、多くの点で、バットレス１１２０３０と同様である。しかしながら、バットレス１２６３０は、カートリッジ１２６１０の組織支持デッキ１２６１８を補完する形状を有するカートリッジに面する表面を含む。より具体的には、バットレス１２６３０は、組織支持デッキ１２６１８の段付き形状を補完する段付き下面を含み、ステープルキャビティ１２６１２内に少なくとも部分的に延在する延長部１２６３２のアレイを更に含む。延長部１２６３２は、ステープルキャビティ１２６１２に摩擦係合して、バットレス１２６３０をステープルカートリッジ１２６１０に解放可能に固定することができる。様々な例では、延長部１２６３２は、ステープルキャビティ１２６１２内に圧入することができる。ステープルカートリッジ１２６１０内のステープル及びドライバの発射動作は、延長部１２６３２とステープルキャビティ１２６１２との間の摩擦嵌合に打ち勝って、バットレス１２６３０をステープルカートリッジ１２６１０から解放するように構成されている。特定の例では、特定のステープルキャビティ１２６１２のみがバットレス１２６３０からの延長部１２６３２を受容する。例えば、延長部１２６３２は、バットレス１２６３０の近位端部及び遠位端部において、及び／又はその長さに沿って断続的に、バットレス１２６３０をステープルカートリッジ１２６１０に固定することができる。

本開示の特定の態様では、バットレスからの延長部は、ステープルカートリッジの組織支持デッキからの突出部間に受容されるように構成されている。例えば、組織支持デッキは、本明細書で更に説明するように、複数の突出部を含むことができ、バットレスからの延長部は、突出部に摩擦係合してバットレスをステープルカートリッジに解放可能に固定するように構成されている。バットレスと組織支持デッキとの間の摩擦係合は、発射中のステープルの軸方向及び／又は横方向の傾きを制限することができ、したがって、発射中のステープルの不慮の奇形又は屈曲の可能性を最小限に抑えることができる。

他の例では、ジョー１２００２、１２００４の一方又は両方は、バットレス１２０３０の複数の重なり合う及び／又は互い違いの層を含むことができる。更に他の例では、バットレス１２０３０の層は、組織の一方の側にのみ位置付けることができる。例えば、バットレス１２０３０の層は、第１のジョー１２００２の側のみにあってもよく、又は第２のジョー１２００４の側のみにあってもよい。

組織に作用するために、ジョー１２００２及び１２００４は、組織上にクランプされる。組織をクランプすることにより、組織及び／又はバットレス１２０３０の層（複数可）をジョー１２００２と１２００４との間で圧縮することができる。その後、外科用ステープル留め組立体１２０００の発射は、発射部材を長手方向に駆動して、ステープル１２０２０をステープルカートリッジ１２０１０から発射して、第１のジョー１２００２のアンビル表面内のステープル形成ポケットと形成係合させることができる。バットレス１２０３０の組織及び層（複数可）は、図８８に示されるように、ステープル内に捕捉される。その後、外科用ステープル留め組立体１２０００は、それらの間にクランプされた組織を解放するために緩めることができる。主に図８８を参照すると、ステープルカートリッジ１２０１０から射出されたステープル１２０２０は、ステープル留めされた組織Ｔに対してバットレス１２０３０の層（複数可）を保持するように構成されている。ナイフは、ステープル１２０２０の列の間の切開部Ｉに沿って組織を切開するように更に構成されている。他の例では、組織Ｔ及び／又はバットレス１２０３０は、ナイフによって切断されなくてもよい。

ステープルカートリッジ１２０１０は、異なる種類の生体吸収性構成要素を含む。例えば、ステープル１２０２０は、本明細書で更に説明するように、生体吸収性金属ステープルとすることができ、バットレス１２０３０の層は、生体吸収性ポリマーバットレスとすることができる。様々な例では、ステープル１２０２０及びバットレス１２０３０の層は、異なる速度で及び／又は異なる時間枠において患者内で分解することができる。例えば、ステープル１２０２０及びバットレス１２０３０は、異なる分解速度を有することができる。ここで図８９を参照すると、バットレス１２０３０は患者内で完全に溶解しているが、ステープル１２０２０は患者内で溶解していないままである。他の例では、ステープル１２０２０は、バットレス１２０３０の前に完全に溶解することができ、更に他の例では、ステープル１２０２０は、最初はバットレス１２０３０よりも速く溶解することができるが、後にバットレス１２０３０がステープルよりも速く溶解することができ、又はその逆も同様である。相対的な溶解速度及び時間枠は、本明細書に更に記載される。

主に図９０を参照すると、ステープル１２０２０及びバットレス１２０３０が、分解及び生体吸収の様々な段階で示されている。時間Ｔ０は、患者への初期埋め込み時のステープル１２０２０及びバットレス１２０３０を示す。より具体的には、ステープル１２０２０は、Ｂ形構成に変形されたばかりであり、組織Ｔ及びバットレス１２０３０をＢ形構成内に捕捉している。様々な例では、組織Ｔ及びバットレス１２０３０は、形成済みステープル１２０２０内の空間全体を充填することができる。このような例では、組織Ｔ及び／又はバットレス１２０３０は、形成済みステープル１２０２０内で適切に圧縮されて、治癒を促進することができる。

形成済みステープル１２０２０は、基部１２０２２及び２つの脚部１２０２４を含む。各脚部１２０２４は、初期形成プロセス中に生成される遷移部１２０２６において基部１２０２０から離れて延在する。遷移部１２０２６は、曲率半径を画定し、曲率半径は、脚部１２０２４を基部から離れてアンビル内のステープル形成ポケットに向かって方向付ける。脚部１２０２４の先端部１２０２８は、ステープル形成ポケットと形成接触すると、ステープル１２０２０の中心線に向かって曲げられる。図９０に示されるように、先端部１２０２８は、形成ポケット幾何学形状によって画定される１つ以上の曲率半径に沿って、湾曲部１２０２７で互いに向かって方向転換される。様々な例では、ステープル１２０２０によって穿刺される組織の種類（例えば、厚さ、靭性など）に応じて、先端部１２０２８は、基部１２０２２に向かって折り返され得る。特定の例では、先端部１２０２８は、脚部１２０２４の間で等距離にある基部１２０２２の中点を通って延在するステープル１２０２０の中心線で又はその近くで交わることができる。更に他の例では、ステープル１２０２０の先端部１２０２８は、長手方向に交差し得るか、又は重なり得る。

形成済みステープル１２０２０は、その中に圧縮された組織Ｔ及び／又はバットレス１２０３０によって力Ｆ１及びＦ２を受ける。力Ｆ１及びＦ２は、脚部１２０２４を外向きに互いから離れるように押すことによって、ステープル１２０２０を広げようとすることができる。様々な例では、力Ｆ１及びＦ２は、遷移部１２０２６においてトルクを発生させることができる。更に、力Ｆ１及びＦ２は、組織Ｔ及び／又はバットレス１２０３０からの圧縮荷重に応答して、先端部１２０２８をそれらの形成構成から離れるように回転させようとする、及び／又は湾曲部１２０２７の湾曲を減少させようとし得る。

ステープル１２０２０は、生体吸収性金属ステープルであり、非生体吸収性金属ステープルよりも延性が高い。例えば、ステープル１２０２０は、生体吸収性金属合金で実質的に構成することができる。ステープル１２０２０は、本明細書に更に記載されるように、マグネシウム系合金、亜鉛系合金、鉄系合金、又はそれらの組み合わせで実質的に構成することができる。特定の例では、ステープル１２０２０は更に、例えば、マグネシウム、リチウム、亜鉛、カルシウム、及びマンガンで構成することができる。

例えば、本明細書に記載される様々な生体吸収性金属ステープルなどのより延性の高いステープル内の力Ｆ１及びＦ２は、所望のＢ形構成から離れるステープル１２０２０の変形を引き起こす傾向がより高くなり得る。このような力に対抗するために、バットレス１２０３０は、ステープル１２０２０を機械的に支持するように構成されている。様々な例では、生体吸収性バットレス１２０３０と生体吸収性ステープル１２０２０との組み合わせは、ステープルの安定性を高め、患者の組織内に配備されたステープルラインの強度及び構造的完全性を改善することができる。

外科用ステープル留め組立体１２０００のカートリッジ側からのバットレス１２０３０は、遷移部１２０２６を少なくとも部分的に取り囲むことによって、ステープル１２０２０をその基部１２０２２に隣接してかつ遷移部１２０２６において支持するように構成することができる。主に時間Ｔ０におけるステープル１２０２０及びバットレス１２０３０を参照すると、バットレス１２０３０は、遷移部１２０２６においてステープル１２０２０のかなりの部分を取り囲み、遷移部１２０２６において脚部１２０２４が外側に広がること又はトルクを与えることに抵抗する。様々な例では、バットレス１２０３０は、脚部１２０２４が初期形成プロセス中に染色される場所など、遷移部１２０２６の一部をその中の脆弱領域で支持するのに十分な厚さを画定することができる。

外科用ステープル留め組立体１２０００のアンビル側からのバットレス１２０３０は、湾曲部１２０２９を少なくとも部分的に取り囲むことによって、湾曲部１２０２９においてステープル１２０２０を支持するように構成することができる。図９０の時間Ｔ０におけるバットレス１２０３０は、湾曲部１２０２９においてステープル１２０２０のかなりの部分を取り囲み、所望のＢ形構成からの脚部１２０２４の曲げ戻しに抵抗する。様々な例では、バットレス１２０３０は、脚部１２０２４が形成プロセス中にアンビル内の形成ポケットの曲率半径によって染色される場所など、湾曲部１２０２９の一部をその中の脆弱領域で支持するのに十分な厚さを画定し得る。形成済みステープルの上部で及び／又はそれに隣接して脚部１２０２４を係合することによって、バットレス１２０３０は、様々な例では、遷移部１２０２６において外向きに広がることに抵抗するように脚部１２０２４を更に保持及び支持することができる。

図９０及び９１に示すように、ステープル１２０２０及びバットレス１２０３０は、異なる分解速度及び／又は時間枠を定義することができる。図９０では、ステープル１２０２０及びバットレス１２０３０の両方が、時間Ｔ０において患者の組織Ｔ内に設置され、両方が同時に分解する。より具体的には、ステープル１２０２０及びバットレス１２０３０のワイヤは、時間Ｔ１においてより薄くなる。このような例では、バットレス１２０３０が分解し始めると、組織Ｔ及びバットレス１２０３０は、形成されたステープル１２０２０内の空間全体を充填しない場合がある。他の例では、組織Ｔは、ステープル１２０２０及び／又はバットレス１２０３０が薄くなるにつれて、少なくとも部分的に拡張して、形成済みステープル１２０２０内の空間を再充填することができる。時間Ｔ２において、バットレス１２０３０は、依然としてより薄く、ステープル１２０２０のワイヤは、セグメントに破砕されており、もはや患者の組織Ｔに圧縮力を及ぼさない。特定の例では、バットレス１２０３０はまた、分解するにつれてより小さい片に破砕することができる。時間Ｔ３では、ステープル１２０２０及びバットレス１２０３０の両方が完全に溶解している。

読者は、代替的な劣化時間枠が企図されることを理解するであろう。例えば、バットレス１２０３０は、ステープル１２０２０がその分解プロセスを開始する前に完全に溶解することができる。他の例では、ステープル１２０２０は、バットレス１２０３０がその分解プロセスを開始する前に完全に溶解することができる。更に他の例では、バットレス１２０３０及びステープル１２０２０は、少なくともそれらの分解寿命の一部の間に同時に分解することができるが、分解速度は異なり得る。例えば、ステープル１２０２０は、最初により速く分解することができ（例えば、その外側層は、速い分解速度を有することができる）、その後、バットレス１２０３０の分解は、ステープル１２０２０の分解を上回ることができる。ステープル及び／又はバットレスの吸収速度を調節することができる層及びコーティングが、本明細書において更に説明される。

他の例では、バットレス１２０２０は、最初により速く分解することができ（例えば、その外側層は、速い分解速度を有することができる）、次いで、ステープル１２０２０の分解は、バットレス１２０３０の分解を上回ることができる。例えば、図９５を参照すると、多くの点で外科用ステープル留め組立体１２０００と同様の外科用ステープル留め組立体１２５００が示されている。しかしながら、外科用ステープル留め組立体１２５００は、複数の層１２５３４、１２５３６を有するバットレス１２５３０を配備した。より具体的には、内側層１２５３６及び外側層１２５３４は、組織Ｔの両側に設置される。他の事例では、複数の層は、患者の組織Ｔの片側に位置付けられてもよく、及び／又は複数の層は、２つを上回る層を含むことができる。異なる層は、異なる特性を有することができる。一例では、組織Ｔに隣接して位置付けられた内側層１２５３６は、外側層１２５３４よりも速く分解することができ、他の例では、外側層１２５３４は、内側層１２５３６よりも速く分解することができる。例えば、生体吸収性金属ステープル内のより高い応力領域（例えば、遷移／湾曲領域）に隣接して位置付けられる外側層１２５３４は、ステープル１２０２０よりもゆっくりと分解して、ステープル１２０２０が弱くなり分解する際にステープル１２０２０を支持するように構成することができる一方、患者の組織Ｔに隣接する内側層１２５２６は、ステープル１２０２０よりも速く分解することができる。

本明細書に記載されるように、分解速度は、ステープル１２０２０、バットレス１２０３０、及びそれらの相互作用の特性に応じて、分解寿命の間に少なくとも１回変更することができる。特定の例では、分解速度は、少なくとも部分的に、組織の種類（例えば、厚い組織対薄い組織、制限された血流を有する組織対最適化された血流を有する組織など）に依存し得る。更に、分解速度は、異なる組織種類に対して選択及びカスタマイズすることができる。例えば、特定のステープル及びバットレス特性を有するステープルカートリッジは、特定の種類の組織又は特定の外科的処置のために選択することができ、異なるステープル及び／又はバットレス特性を有する異なるステープルカートリッジは、別の種類の組織又は外科的処置のために選択することができる。

例えば、ここで図９１を参照すると、外科用ステープル留め組立体のためのステープル１２１２０及びバットレス１２１３０が示されている。ステープル１２１２０は、多くの点でステープル１２０２０と同様とすることができ、バットレス１２１３０は、多くの点でバットレス１２０３０と同様とすることができる。しかしながら、分解速度は、図９０の分解速度とは異なり得る。ステープル１２１２０及びバットレス１２１３０の両方が、時間Ｔ０において患者の組織に設置され、両方が同時に分解する。より具体的には、ステープル１２１２０及びバットレス１２１３０のワイヤは、時間Ｔ１においてより薄くなる。時間Ｔ２ａにおいて、バットレス１２１３０は依然としてより薄いままである。しかしながら、ステープル１２１２０の分解は減速している。より具体的には、ステープル１２１２０は、時間Ｔ２ａにおいて時間Ｔ１よりも細くならない。特定の例では、ステープル１２１２０は、本明細書に更に記載されるように、時間ｔ０から時間ｔ１までのステープル１２１２０の初期分解速度を制御することができるコーティングを含むことができる。コーティングが分解すると、ステープル本体及び／又はステープル１２１２０上の内側コーティングの材料は、例えば、その後の分解速度を制御することができる。時間Ｔ２ｂにおいて、バットレス１２１３０は完全に溶解するが、ステープル１２１２０は分解し続ける。より具体的には、ステープル１２１２０のワイヤは、セグメントに破断しており、時間Ｔ２ｂにおいて患者の組織に圧縮力をもはや及ぼさない。時間Ｔ３では、ステープル１２１２０及びバットレス１２１３０の両方が完全に溶解している。

図８７～図８９を再び参照すると、バットレス１２０３０は、組織内への配備時にステープル１２０２０を保護するように構成することができる。例えば、バットレス１２０３０は、ステープル１２０２０を保護するためのフィルム又は同様の材料を含むことができる。バットレス１２０３０は、ステープル１２０２０の特定の部分を保護して、その分解速度を制御することができる。例えば、患者の組織との接触は、ステープル１２０３０の分解を加速させることができる。このような例では、バットレス１２０３０は、ステープル１２０３０の部分の周りにフィルムを形成して、その分解を遅くすることができる。バットレス１２０３０が最初に分解し、続いて、例えば、バットレス１２０３０によって以前に被覆又は保護されていたステープル１２０３０の部分が分解し得る。

バットレス１２０３０は、本明細書に更に記載されるように、患者の組織内でステープル１２０２０を機械的に支持することができる。追加的に又は代替的に、バットレス１２０３０は、患者の組織内へのステープル１２０２０の配備中にステープル１２０２０を機械的に支持することができる。様々な例では、外科用ステープル留め組立体１２０００のジョー１２００２、１２００４の間で組織が圧縮されると、流体は、ジョー１２００２、１２００４内の圧縮された組織から離れて組織から流れ出ることができる。追加的に又は代替的に、組織は、発射運動の方向に（例えば、近位から遠位への発射ストローク中に遠位に）押すことができる。クランプ及び／又は発射中の組織の流れは、生体吸収性金属ステープル１２０２０に追加の力を及ぼす可能性があり、変形及び／又は誤発射につながるおそれがある。一例として、ステープル脚部は、例えば、遠位発射ストローク中に、アンビル内のステープル形成ポケットと位置合わせされずに遠位に変形され得る。生体吸収性金属ステープルは、本明細書で更に説明されるように、一般的に、従来の非生体吸収性金属ステープルよりも柔らかく、したがって、発射中に移動及び／又は歪曲する傾向があり、これは、特定の条件下でステープル奇形の発生率を上昇させ得る。

様々な例では、バットレス１２０３０を組織Ｔに隣接して位置付けることにより、ステープル形成中の組織の流れの影響を低減することができる。例えば、バットレス１２０３０は、ステープルカートリッジ１２０１０の組織支持デッキ１２０１８に固定されて、ステープル１２０２０の先端部１２０２８がステープルカートリッジ１２０１０内のステープルキャビティを離れる際に、ステープル１２０２０を組織の流れから隔離することができる。このような例では、バットレス１２０３０は、ステープル１２０２０とアンビル内のステープル形成ポケットとの適切な位置合わせを維持することができる。別の言い方をすれば、バットレス１２０３０は、発射中に、組織及びそれと係合されたステープル１２０２０の遠位又は外向きの流れのバランスをとるために有効な反力を及ぼすことができる。例えば、バットレス１２０３０は、発射に加えられる遠位方向又は外向きの力に抵抗するために、発射運動中の伸張又は伸びに抵抗することができる。

本開示の様々な態様では、バットレス１２０３０は、締付け及び／又は発射中にバットレス１２０３０がそれに対する平面力に抵抗することを可能にし得る機構を含むことができる。例えば、バットレス１２０３０は、発射中及び／又は患者の組織Ｔ内への設置時にステープル１２０２０に加えられる力及びステープル１２０２０内の力に対抗するために、穴、隆起部、スロット、延長部、突出部、及び／又は様々な表面テクスチャを含むことができる。様々な例では、バットレス１２０３０と生体吸収性ステープル１２０２０との一体化は、バットレス１２０３０及びステープル１２０２０の集合的挙動を、分離したそれらの個々の能力よりも高めることができる。バットレス１２０３０と生体吸収性ステープル１２０２０との一体化は、例えば、生体吸収性ステープル１２０２０が有益である場合、並びに厚い及び／又はさもなければ封止しにくい組織が、形成中及び／又は患者の組織への設置時にステープル１２０２０に著しい力を加える場合など、特定の臨床用途において有利であり得る。

様々な例では、バットレス１２０３０は、本明細書に更に記載されるように、バットレスの設置時及び／又は溶解中に組織に投与され得る１種以上の薬剤を含み得る。追加的に又は代替的に、バットレス１２０３０は、放射線不透過性の目的でバリウムを組み込むことができる。例えば、バットレス１２０３０は、患者の組織に埋め込まれた構造全体を放射線不透過性にし、特定の処置中に臨床医にとってより見えやすくするために、バリウムで被覆又は含浸することができる。

ここで図９２を参照すると、多くの点で外科用ステープル留め組立体１２０００に類似している外科用ステープル留め組立体１２２００が示されている。しかしながら、外科用ステープル留め組立体１２２００は、バットレス１２２３０とステープル１２０２０との一体化を改善するためのステープル支持機構１２２３２のアレイを有するバットレス１２２３０を含む。ステープル支持機構１２２３２は、ステープルカートリッジ１２０１０内のステープル１２０２０と位置合わせされる。より具体的には、ステープル支持機構１２２３２は、バットレス１２２３０のカートリッジに面する側からバットレス１２２３０の組織に面する側への貫通孔である。貫通孔は、ステープルカートリッジ１２０１０からのステープル１２０２０の配備時に、その中にステープル脚部を受容するような寸法及び位置に設定される。各ステープル脚部は、貫通孔と位置合わせされる。貫通孔は、バットレス１２２３０を通じてステープル脚部を案内して、発射中にステープル１２０２０の所望の形状を維持するように構成されている。本開示の様々な態様では、ステープル支持機構１２２３２とステープル１２０２０との間の相互作用は、発射中及び／又は患者の組織内へのステープル１２０２０の埋め込み時にステープル１２０２０を安定させるように構成されている。例えば、ステープル支持機構１２２３２は、バットレス１２２３０がステープル脚部を把持又は保持することを可能にする。様々な例では、バットレス１２２３０は、伸張に抵抗し、したがって、ステープル脚部の横方向及び／又は長手方向の歪みに抵抗して、ステープル脚部を意図された組織貫通経路に沿って案内して、アンビル内の形成ポケットと形成係合させることができる。

ここで図９３を参照すると、外科用ステープル留め組立体１２３００は、多くの点で外科用ステープル留め組立体１２０００に類似している。外科用ステープル留め組立体１２３００は、バットレス１２２３０とステープル１２０２０との一体化を改善するためのステープル支持機構１２２３２のアレイを有するバットレス１２３３０を含む。ステープル支持機構１２３３２は、ステープルカートリッジ１２０１０内のステープル１２０２０と位置合わせされる。より具体的には、ステープル支持機構１２３３２は、厚さが低減された領域を画定するバットレス１２３３０内の長手方向隆起部である。バットレス１２３３０のより薄い領域は、ステープルカートリッジ１２０１０からのステープル１２０２０の射出の際に、その中にステープル脚部を受容するような寸法及び位置に設定される。このような例では、ステープル脚部は、バットレス１２３３０のより厚い隣接部分を貫通するのに必要な力と比較して低減された力で、バットレス１２３３０のより薄い領域を貫通することができる。このような例では、ステープル脚部をそれらの意図された経路から曲げるか又は別様に誤って方向付けるリスクを低減することができる。

ここで図９４を参照すると、外科用ステープル留め組立体１２４００は、多くの点で外科用ステープル留め組立体１２０００に類似している。しかしながら、外科用ステープル留め組立体１２４００は、ステープルカートリッジ１２０１０と同様であるが、その組織支持デッキ１２４１８から延在する突出部１２４１４、１２４１６のアレイを更に含むステープルカートリッジ１２４１０を含む。近位突出部１２４１６は、組織支持デッキ１２４１８内に画定されたステープルキャビティ１２４１２の近位端部の周りに延在し、遠位突出部１２４１４は、組織支持デッキ１２４１８内に画定されたステープルキャビティ１２４１２の遠位端部の周りに延在する。様々な例では、突出部１２４１４、１２４１８は、ステープル形成を改善するために、クランプ及び／又は発射中にステープルを案内する、及び／又は組織を把持するように構成されている。例えば、突出部は、本明細書で更に説明される生体吸収性金属ステープルの先端部を案内して、その柔らかい材料にもかかわらず先端部の適切な位置合わせを維持することができる。特定の例では、突出部は、ステープルキャビティ１２４１２の遠位端部の周りにのみ延在し得、他の例では、突出部は、ステープルキャビティ１２４１２の近位端部の周りにのみ延在し得る。更に他の例では、突出部は、各ステープルキャビティ１２４１２を完全に取り囲む別個の突出部を画定することができる。突出部は、ステープルキャビティ１２４１２の列内に、かつ各列の隣接するステープルキャビティ１２４１２の間に位置付けられる。

外科用ステープル留め組立体１２４００は、バットレス１２４３０とステープル１２０２０との一体化を改善するためのステープル支持機構１２４３２のアレイを有するバットレス１２４３０を更に含む。ステープル支持機構１２４３２は、ステープルカートリッジ１２０１０内のステープル１２０２０と位置合わせされる。より具体的には、ステープル支持機構１２４３２は、ステープルキャビティ１２４１２に重なり合うバットレス１２４３０内の長手方向貫通スロットである。各貫通スロットは、ステープルキャビティ１２４１２と位置合わせされ、キャビティ１２４１２と、キャビティ１２４１２の周りに延在する突出部１２４１４、１２４１６とに重なり合う。貫通スロットは、様々な例では、バットレス１２４３０とステープルカートリッジ１２４１０との位置合わせを容易にすることができる。更に、ステープル１２０２０の経路に重なり合う材料が存在しないことにより、ステープル１２０２０をステープルキャビティ１２４１２から発射するのに必要な力が低減され得る。

ここで図９６を参照すると、外科用ステープル留め組立体１２７００は、多くの点で外科用ステープル留め組立体１２０００に類似している。外科用ステープル留め組立体１２７００は、波形バットレス１２７３０を含む。波形バットレス１２７３０は、その長さに沿って波状の近位から遠位への山及び谷を含む。他の例では、山及び谷は、波形バットレス１２７３０の幅に沿って横方向に波打つことができる。特定の例では、波形バットレス１２７３０の一部分のみが波形表面テクスチャを含むことができる。波形バットレス１２７３０は、本明細書で更に記載されるように、クランプ及び発射中に患者の組織Ｔを把持して、ステープルの不発射及び／又は変形に対する組織流の影響を低減するように構成することができる。

本明細書に説明される様々なステープルカートリッジアセンブリは、バットレスを組織Ｔの両側に適用する。読者であれば、本明細書に説明される様々なバットレスが、様々な事例では交換可能であり得ることを理解するであろう。例えば、図９６の第１のジョー１２００２上の波形バットレス１２７３０は、異種バットレスがステープル留めされた組織Ｔの両側に設置されるように、本明細書に記載の他のバットレスのうちの１つと交換することができる。他の例では、バットレスは、ステープル留めされた組織Ｔの一方の側のみに適用され得る。

図９８を参照すると、外科用ステープル留め組立体１２９００の一部分が示されている。外科用ステープル留め組立体１２９００は、多くの点で外科用ステープル留め組立体１２０００と同様である。しかしながら、外科用ステープル留め組立体１２９００は、その組織支持デッキ１２９１８から延在する突出部１２９１４のアレイを有するステープルカートリッジ１２９１０を含む。突出部１２９１４は、その中のステープルキャビティ１２９１２の遠位端部に沿ってのみ示されているが、読者であれば、例えば、１つ以上のキャビティ１２９１２の近位端部及び遠位端部の両方に位置付けられる突出部、又は１つ以上のキャビティ１２９１２を完全に取り囲む突出部などの、代替的な構成が企図されることを理解するであろう。バットレス１２０３０と多くの点で類似しているバットレス１２９３０は、突出部１２９１４の上縁部に固定されている。発射部材１２９４０は、発射ストローク中に遠位方向に前進して、ステープル１２０２０（及びドライバ）を第２のジョー１２９０２のアンビルに向かって持ち上げる。ステープル１２０２０は、バットレス１２９３０を通って移動し、アンビルと接触する。

ステープル１２０２０は、例えば、外科用ステープル留め組立体１２９００からの流体／組織の外向きの流れ、並びに発射ストローク中に発射部材１２９４０及び発射部材１２９４０と共に移動可能なナイフによって加えられる遠位方向の押す力の結果として、発射中にかなりの力を受ける。突出部１２９１４は、バットレス１２９３０を通る所定の経路に沿ってアンビルに向かってステープル脚部を案内するように位置付けられ、構造化されている。例えば、突出部１２９１４とバットレス１２９３０との間の当接接触は、ステープル脚部が適切な位置でバットレス１２９３０を貫通し、座屈の発生を最小限に抑えることを確実にすることができる。バットレス１２９３０を通って移動すると、バットレス１２９３０は、ステープル脚部を把持するか、又は別様に案内することができる。バットレス１２９３０とステープル１２０２０との間の牽引は、ステープル脚部上のバットレスのてこ作用を提供し、その横方向及び／又は長手方向の歪みを最小限にする。このような例では、突出部１２９１４とバットレス１２９３０との間の相互作用は、発射中のステープル１２０２０の安定性を改善することができる。

他の例では、バットレス１２９３０は、バットレス１２９３０をステープルカートリッジ１２９１０に固定するための複数の位置合わせ及び／又は保持機構を含むことができる。例えば、バットレス１２９３０は、本明細書に更に記載されるように、ステープルキャビティ１２９１２内に及び／又は隣接する突出部１２９１４間に延在する摩擦嵌め延長部を含み得る。追加的に又は代替的に、バットレス１２９３０は、組織支持デッキ１２９１８の幾何学的形状を補完する幾何学的形状を有するカートリッジに面する表面を含むことができる。例えば、バットレス１２９３０は、突出部１２９１４を収容するように構造化され、位置付けられた段付き下面及び／又は開口若しくは凹部を含むことができる。

ここで図９９を参照すると、外科用ステープルアセンブリ１２９５０が示されており、多くの点で外科用ステープルアセンブリ１２９００と同様である。しかしながら、外科用ステープル留め組立体１２９５０は、発射ストローク中にステープル１２０２０の脚部を受容するように位置付けられ、寸法決めされた貫通孔１２９８２のアレイを有するバットレス１２９８０を含む。貫通孔１２９８２は、ステープル１２０２０がバットレス１２９８０を通して発射される際にステープル１２０２０にかかる力の量を低減することができる、及び／又はステープル１２０２０を所定のステープル形成経路に沿って案内して所望の位置で組織Ｔと穿孔係合させるように構成することができる。加えて、貫通孔１２９８２は、バットレス１２９８０とステープルカートリッジ１２９１０との位置合わせを容易にすることができる。様々な例では、バットレス１２９８０は、発射ストローク中にステープル１２０２０を安定させるために、本明細書に更に記載されるように、突出部１２９１４と相互作用することができる。

本明細書に更に記載されるように、ステープルカートリッジアセンブリは、例えば、生体吸収性金属ステープル及び／又は生体吸収性バットレスなどの生体吸収性構成要素を含み得る。特定の例では、ステープルカートリッジアセンブリは、生体吸収性金属ステープル及び生体吸収性ポリマーバットレスの両方など、複数の異種生体吸収性構成要素を含み得る。生体吸収性構成要素は、本明細書で更に説明されるように、固有の特性を含むことができる。例えば、ステープルは、従来の金属ステープルよりも軟質及び／又は延性であり得る、及び／又は埋込型層は、特定の発射制御プログラム中にシフトする傾向があり得る。単一の発射制御プログラム又はアルゴリズムは、外科用ステープル留め組立体及び／又は複数の異なる生体吸収性構成要素が存在する隣接組織における一連の異なる状態に適応しない場合がある。画一的アルゴリズムの代わりに、発射制御プログラム（例えば、発射速度、タイミング、休止の数及び／又は持続時間など）は、外科用ステープル留め組立体内に存在する生体吸収性構成要素に基づいて調整又は修正することができる。例えば、標準発射制御プログラムに対する第１の調整は、生体吸収性ステープルに対して実施することができ、標準発射制御プログラムに対する第２の調整は、生体吸収性バットレスに対して実施することができ、標準発射制御プログラムに対する第３の調整は、生体吸収性ステープル及び生体吸収性バットレスの両方に対して実施することができる。第１の調整、第２の調整、及び第３の調整は異ならせることができる。更に、第３の調整は、第１の調整及び第２の調整の和又は単純な組み合わせとは異ならせることができる。

１つ以上の異なる生体吸収性構成要素を有する異種ステープルカートリッジと共に使用するように適応された外科用ステープル留め組立体のための発射制御プログラムは、適応発射プログラムであり得る。プログラムは、発射中に検出された１つ以上の状態に応じて適応させることができ、この適応は、ステープルカートリッジ及び／又はその生体吸収性構成要素の種類に少なくとも部分的に基づくことができる。外科用器具のための適応発射プログラムは、例えば、米国特許出願公開第２０１９／０２０６００３号、発明の名称「ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＰＲＯＧＲＡＭ ＵＰＤＡＴＥＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ」に更に記載されており、この文献は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。適応発射プログラムは、外科用器具の内部の制御回路によって、及び／又は外科用器具内の発射構成要素を駆動するように適応されたモータと信号通信して実施することができる。読者は、適応発射プログラムが、例えば、手持ち式外科用器具（例えば、ステープラ）及びモータハウジングに解放可能に取り付けられたロボット外科用ツールなどの様々な外科用デバイスによって実施され得ることを理解するであろう。

ここで図１００を参照すると、変位部材の遠位並進を制御するようにプログラムされた外科用器具１２８５０のブロック図が示されている。一態様では、外科用器具１２８５０は、Ｉビーム１２８６４などの変位部材の遠位並進を制御するようにプログラムされる。外科用器具１２８５０は、アンビル１２８６６と、Ｉビーム１２８６４（鋭い切刃を含む）と、取り外し可能なステープルカートリッジ１２８６８とを備えることができる外科用ステープル留め組立体又はエンドエフェクタ１２８５２を含む。外科用ステープル留め組立体１２８５２は、多くの態様では、例えば、外科用ステープル留め組立体１２０００と同様であり得る。

例えば、Ｉビーム１２８６４などの直線変位部材の位置、移動、変位、及び／又は並進は、絶対位置付けシステム、センサ機構、及び／又は位置センサ１２８８４によって測定することができる。Ｉビーム１２８６４が長手方向に移動可能な駆動部材に連結されているため、Ｉビーム１２８６４の位置は、位置センサ１２８８４を使用して長手方向に移動可能な駆動部材の位置を測定することによって判定することができる。

制御回路１２８６０は、Ｉビーム１２８６４などの変位部材の並進を制御するようにプログラムすることができる。いくつかの例では、制御回路１２８６０は、１つ以上のマイクロコントローラ、マイクロプロセッサ、又は、プロセッサ若しくは複数のプロセッサに記載される方法で変位部材、例えばＩビーム１２８６４を制御させる命令を実行するための他の好適なプロセッサを備えることができる。制御回路１２８６０は、臨床医に情報を提供することができるディスプレイ１２８５１に連結される。特定の例では、ディスプレイ１２８５１は、入力部（例えば、タッチスクリーン）を含むことができ、この入力部は、外科用ステープル留め組立体１２８５２内に設置されたステープルカートリッジの種類などの入力を臨床医から受信するように構成されている。

一態様では、タイマ／カウンタ１２８８１は、経過時間又はデジタルカウントなどの出力信号を制御回路１２８６０に提供して、位置センサ１２８８４によって判定されたＩビーム１２８６４の位置をタイマ／カウンタ１２８８１の出力と相関させ、その結果、制御回路１２８６０は、開始位置に対する特定の時間におけるＩビーム１２８６４の位置を判定することができる。タイマ／カウンタ１２８８１は、経過時間を測定する、外部事象を計数する、又は外部事象の時間を測定するように構成することができる。位置センサ１２８８４のような位置センサは、例えば、米国特許出願公開第２０１９／０２０６００３号、発明の名称「ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＰＲＯＧＲＡＭ ＵＰＤＡＴＥＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ」に更に記載されている。

制御回路１２８６０は、モータ設定点信号１２８７２を生成することができる。モータ設定点信号１２８７２は、モータコントローラ１２８５８に提供することができる。モータコントローラ１２８５８は、本明細書に記載されているとおり、モータ１２８５４にモータ駆動信号１２８７４を提供して、モータ１２８５４を駆動するように構成されている１つ以上の回路を備えることができる。いくつかの例では、モータ１２８５４は、ブラシ付きＤＣ電気モータとすることができる。例えば、モータ１２８５４の速度は、モータ駆動信号１２８７４に比例することができる。いくつかの例では、モータ１２８５４は、ブラシレスＤＣ電気モータとすることができ、モータ駆動信号１２８７４は、モータ１２８５４の１つ以上の固定子巻線に提供されるＰＷＭ信号を含むことができる。同様に、いくつかの例では、モータコントローラ１２８５８は省略されてもよく、又は制御回路１２８６０に組み込まれてもよく、制御回路１２８６０が、モータ駆動信号１２８７４を直接、発生することができる。

モータ１２８５４は、エネルギー源１２８６２から電力を受信することができる。エネルギー源１２８６２は、電池、超コンデンサ若しくは任意の他の好適なエネルギー源とすることができる、又はこれらを含むことができる。モータ１２８５４は、伝達機構１２８５６を介してＩビーム１２８６４に機械的に連結することができる。伝達機構１２８５６は、モータ１２８５４をＩビーム１２８６４に連結するための１つ以上の歯車又は他の連結構成要素を含むことができる。

制御回路１２８６０は、１つ以上のセンサ１２８８８と通信することができる。センサ１２８８８は、エンドエフェクタ１２８５２上に位置付け、外科用器具１２８５０と共に動作して、間隙距離対時間、組織圧縮対時間、及びアンビル歪み対時間などの様々な導出パラメータを測定するように適応させることができる。センサ１２８８８は、磁気センサ、磁場センサ、歪みゲージ、圧力センサ、力センサ、渦電流センサなどの誘導センサ、抵抗センサ、容量センサ、光センサ、及び／又はエンドエフェクタ１２８５２の１つ以上のパラメータを測定するための任意の他の好適なセンサを含むことができる。センサ１２８８８は、１つ以上のセンサを含むことができる。センサ７８８は、例えば、閉鎖駆動システムにより、アンビル１２８６６上に及ぼされる力を測定するように構成することができる。センサ１２８８８のようなセンサは、例えば、「ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＰＲＯＧＲＡＭ ＵＰＤＡＴＥＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ」と題する米国特許出願公開第２０１９／０２０６００３号に更に記載されている。

モータ１２８５４によって引き込まれる電流を測定するために、電流センサ１２８８６を用いることができる。Ｉビーム１２８６４を前進させるのに必要な力は、モータ１２８５４によって引き込まれる電流に対応する。力は、デジタル信号に変換されて、制御回路１２８６０に提供される。

制御回路１２８６０は、器具の実際のシステムの応答を、コントローラのソフトウェアでシミュレートするように構成することができる。変位部材を作動させて、エンドエフェクタ１２８５２内のＩビーム１２８６４を標的速度又はその付近で移動させることができる。外科用器具１２８５０は、フィードバックコントローラを含むことができ、フィードバックコントローラは、例えば、ＰＩＤ、状態フィードバック、線形二次調節器（ＬＱＲ）、及び／又は適応コントローラが挙げられるがこれらに限定されない任意のフィードバックコントローラのうちの１つであり得る。外科用器具１２８５０は、フィードバックコントローラからの信号を、例えば、ケース電圧、ＰＷＭ電圧、周波数変調電圧、電流、トルク及び／又は力などの物理的入力値に変換するための電源を含むことができる。

本開示の様々な態様では、モータ１２８５４は、エンドエフェクタ１２８５２の長手方向軸線に沿って遠位方向及び近位方向に変位部材を駆動することができる。エンドエフェクタ１２８５２は、本明細書に更に記載されるように、アンビル１２８６６とステープルカートリッジ１２８６８との間で組織を把持するように構成することができる。器具１２８５０を使用する準備が整うと、臨床医は、例えば、器具１２８５０のトリガを押すことによって発射信号を提供し得る。発射信号に応答して、モータ１２８５４は、変位部材をエンドエフェクタ１２８５２の長手方向軸線に沿って、ストローク開始位置から、ストローク開始位置の遠位にあるストローク終了位置まで、遠位方向に駆動し得る。変位部材が遠位方向に並進するにつれて、遠位端部に配置された切断要素を有するＩビーム１２８６４は、ステープルカートリッジ１２８６８とアンビル１２８６６との間の組織を切断することができる。

制御回路１２８６０は、組織及び／又はエンドエフェクタ１２８５２の１つ以上の状態を感知するようにプログラムすることができる。制御回路１２８６０は、組織状態に基づいて、発射制御プログラム又はアルゴリズムを選択するようにプログラムすることができる。発射制御プログラムは、変位部材の遠位運動を制御し得る。エンドエフェクタ１２８５２内に設置されたステープルカートリッジ１２８６８に基づいて、異なる発射制御プログラムを選択することができる。様々な例では、発射制御プログラム又は発射アルゴリズムは、ステープルカートリッジ１２８６８及び／又は外科用ステープル留め組立体内の生体吸収性材料の異なる組み合わせに対して最適化することができる。

本開示の一態様では、図８７～図８９を再び参照すると、外科用ステープル留め組立体１２０００は、適応発射制御プログラムを実装するように構成することができる。本明細書に記載される様々な外科用ステープル留め組立体は、例えば、適応発射制御プログラムを実施するために、図１００の制御回路の１つ以上の態様を組み込むことができる。

様々な例では、例えば、外科用器具１２８５０（図１００）のような電動式外科用ステープル留めデバイスは、アンビルを備える第１のジョー１２００２と、複数の異種ステープルカートリッジを順次受容するように構成された第２のジョー１２００４とを有する外科用ステープル留め組立体１２０００（図８７～図８９）を含むことができる。例えば、電動式外科用ステープル留めデバイスは、図１００に関して本明細書に更に記載されるように、（制御回路１２８６０のような）制御回路及び（モータ制御回路１２８５８のような）モータ制御回路を含み得る。外科用ステープル留め組立体用の異種ステープルカートリッジは、第１の生体吸収性構成要素（例えば、生体吸収性ステープル）を有する第１のステープルカートリッジと、異なる種類の構成要素である第２の生体吸収性構成要素（例えば、生体吸収性バットレス）を有する第２のステープルカートリッジと、第１の生体吸収性構成要素及び第２の生体吸収性構成要素を有する第３のステープルカートリッジとを含むことができる。電動式外科用ステープル留めデバイスは、ステープルキャビティからステープルを配備するための（Ｉビーム１２８６４のような）発射部材を更に含むことができる。電動式外科用ステープル留めデバイスは、発射部材に駆動可能に連結された（モータ１２８５４のような）モータと、モータに通信可能に連結された制御回路／モータ制御回路とに連結することができる。モータ制御回路は、異種ステープルカートリッジのうちのどれが第２のジョー１２００２内に受容されるかに基づいて、複数のモータ制御プログラムのうちの１つを実施するように構成することができる。実装されたモータ制御プログラムは、第１のステープルカートリッジ用の第１のアルゴリズム、第２のステープルカートリッジ用の第２のアルゴリズム、及び第３のステープルカートリッジ用の第３のアルゴリズムを含むことができ、第３のアルゴリズムは、第１のアルゴリズムと第２のアルゴリズムとの和ではない。様々な例では、発射制御プログラム又はそのアルゴリズム（複数可）は、閾値トリガに依存し得、閾値トリガは、どのステープルカートリッジが外科用ステープル留め組立体内に設置されているかに応じて変化し得る。

様々な例では、外科用ステープル留めデバイスは、外科用ステープル留め組立体内に設置されたステープルカートリッジの種類を検出するように構成することができる。例えば、１つ以上のセンサは、ステープルカートリッジ及び／又はその生体吸収性構成要素の種類を識別するステープルカートリッジ上の特徴、特性、又はマーキングを検出することができる。更に他の例では、臨床医は、例えば、ディスプレイスクリーンなどの入力デバイスを介して、ステープルカートリッジ及び／又はその生体吸収性構成要素の種類を制御回路に入力することができる。ステープルカートリッジ及びその生体吸収性構成要素の識別のための様々な特徴及び技術が、本明細書で更に説明される。

生体吸収性バットレス（例えば、バットレス１２０３０）を含むステープルカートリッジに関して、発射制御プログラムは、例えば、ジョー１２００２、１２００４内の生体吸収性バットレスの安定化を改善するために、及び／又は未切断バットレスを遠位に押そうとする長手方向の力を最小化するために、発射速度に対する調整を実施することができる。追加的に又は代替的に、生体吸収性金属ステープル（例えば、ステープル１２０２０）を含むステープルカートリッジの場合、発射前待機時間の調整、並びに／又は発射部材の休止及び／若しくはパルスの実施は、圧縮された組織のクリープ又は流れに適応し、それによって、例えば、生体吸収性金属ステープルの形成に対する組織の流れの影響を最小限に抑えることができる。更に別の例では、生体吸収性金属ステープル及び生体吸収性バットレスを含み、ステープルが組織内に形成される前にバットレスを貫通又は穿孔したステープルカートリッジの場合、発射制御プログラムは、発射ストロークに対する休止のタイミング及び持続時間を更に調整するように調整することができる。このような例では、ステープルは、配備及び形成中のバットレスの移動によって著しく影響を受ける可能性があり、したがって、この生体吸収性構成要素の組み合わせを伴わないステープルカートリッジの発射と比較して、より長い期間にわたってストロークの中間で発射ストロークを休止することが有益であり得る。

特定の例では、発射制御プログラムは、閾値トリガを検討することができ、例えば、閾値トリガに到達するか、又はそれを超えると、発射制御プログラムは、それに対する調整を実施することができる。このような例では、発射制御プログラムは、発射中に外科用ステープル留め組立体が経験する条件に応じて、適応型又は対話型であり得る。閾値トリガは、例えば、発射部材を発射させる力に対応し得る。調整は、発射部材の標的速度、及び／又は発射部材の待機時間／休止のタイミング、数、及び／又は持続時間に対する変動であり得る。例えば、閾値トリガに達すると、標的発射速度を調整することができる。他の例では、閾値トリガに達すると、発射休止を開始又は延長することができる。更に他の例では、発射休止は、発射制御プログラムから短縮するか、又は削ることができる。

本明細書で説明されるように、発射制御プログラムを適合させるための閾値トリガは、発射ストローク中に検出される発射力であり得る。様々な例では、閾値トリガは、発射力の直接測定であり得る。例えば、発射力は、力ゲージ、発射負荷を受ける構成要素上の歪みゲージ、及び／又はモータによって引き出され、発射力に比例し得る電流センサ（例えば、電流センサ１２８８６）によって検出される電流によって検出され得る。他の事例では、閾値トリガは、所望又は標的発射速度と比較した実際の発射速度の差異によって示されるような間接的測定であり得る。発射力の間接的測定は更に、所望又は標的発射速度を達成するために必要とされる実際のＰＷＭ方式と比較して、所望の又は目標の速度を達成するための予測されたＰＷＭ方式における差異によって示され得る。発射制御プログラムに対する調整は、例えば、発射力の１つ以上の直接及び／又は間接測定に基づいて実施することができる。

異なる閾値トリガは、異なる生体吸収性構成要素と関連付けることができる。例えば、第１の閾値トリガは、生体吸収性ステープル及び生体吸収性バットレスを有さないステープルカートリッジと関連付けることができ、第２の閾値トリガは、生体吸収性バットレスを有するが生体吸収性ステープルを有さないステープルカートリッジと関連付けることができ、第３の閾値トリガは、生体吸収性ステープルを有するが生体吸収性バットレスを有さないステープルカートリッジと関連付けることができる。更に、ステープルカートリッジが生体吸収性ステープル及び生体吸収性バットレスの両方を含む場合、第１の閾値、第２の閾値、及び第３の閾値とは異なる第４の閾値を利用することができる。第４の閾値は、いくつかの事例では、第２の閾値及び第３の閾値のパーセンテージとすることができる。

一例として、第１の閾値トリガは閾値力とすることができ、第２の閾値トリガは閾値力の２０％の低減に対応することができ、第３の閾値トリガは閾値力の３０％の低減に対応することができ、第４の閾値トリガは閾値力の３５％～４０％の低減に対応することができ、これは２０％の低減＋３０％の低減とは異なる。別の例として、発射力についての第１の閾値トリガは、１００ポンドとすることができ、生体吸収性バットレスを有するステープルカートリッジについての低減された閾値トリガは、８０ポンド（すなわち、２０％低減）とすることができ、生体吸収性ステープルを有するステープルカートリッジについての低減された低減された閾値トリガは、７０ポンド（すなわち、３０％低減）とすることができる。更に、両方の生体吸収性構成要素（ステープル及びバットレス）を有するステープルカートリッジについての低減された閾値は、６０ポンド又は６５ポンド（すなわち、それぞれ４０％又は３５％の低減）であり得る。このような例では、生体吸収性構成要素の組み合わせを有するステープルカートリッジについての低減された閾値は、単一の種類の生体吸収性構成要素を有するステープルカートリッジについての低減のパーセンテージの和である。

本明細書に更に記載されるように、生体吸収性構成要素を有するステープルカートリッジは、生体吸収性構成要素を有さないステープルカートリッジと比較して、クランプ及び／又は発射中に異なるように機能することができる。更に、異なる生体吸収性構成要素は、異なる効果を有することができ、ステープルカートリッジ内の複数の異種生体吸収性構成要素の集合的挙動は、それらの個々の効果の和とは異なる可能性がある。外科用ステープル留め組立体は、異なる生体吸収性構成要素を一体化するための、及び／又は締め付け及び発射中に及ぼされる力を均衡させるための１つ以上の機構を含むことができる。追加的に又は代替的に、制御回路は、どの生体吸収性構成要素（複数可）が外科用ステープル留め組立体内に存在するかに応じて、１つ以上の検出された閾値トリガに基づいて、発射制御プログラムを対話的に適応させるように構成することができる。外科用ステープル留め組立体が複数の種類の生体吸収性構成要素を含む場合、動作パラメータの適応は、本質的に協働的又は相殺的であり得る。

様々な例では、患者の生理学的及び／又は環境的反応は、患者内に埋め込まれたステープルの腐食プロセスに影響を及ぼし得る。ステープルの周りの局所環境内の様々な流体が、ステープルの生物腐食に影響を及ぼし得る。様々な実施形態では、組織内への配備後のステープルの腐食又は劣化は、埋込型補助材をステープル留めされた組織内及び／又はその周囲に導入することによって制御又は調整することができる。埋込型補助材は、ステープルの腐食の１つ以上の特性を変化させる様式で、ステープル留めされた組織の周囲の局所環境を調整又は修正するように構成され得る。

いくつかの実施態様では、局所環境に対する修正は、物理的修正を含む。他の実施態様では、修正は、化学的修正を含む。他の実施態様では、修正は、物理的及び化学的修正を含む。

いくつかの実施態様では、ステープルの腐食の変化は、例えば、通常の腐食速度を上昇又は低下させることによってステープルの腐食速度を変化させることを含む。いくつかの実施態様では、ステープルの腐食の変化は、ステープルの腐食速度を維持することを含む。いくつかの実施態様では、ステープルの腐食の変化は、ステープルの腐食の初期遅延を引き起こすことを含む。

図１０１及び図１０２を参照すると、ステープルカートリッジアセンブリ１３０００は、金属生体吸収性ステープル１３００２を収容するステープルカートリッジ１３００１と、例えば、生体吸収性ポリマーなどの生体吸収性材料を含む埋込型補助材１３００３とを含む。埋込型補助材１３００３は、エンドエフェクタのステープルカートリッジ１３００１及び／又はアンビル１３００４と共に組み立てることができる。いくつかの実施態様では、埋込型補助材１３００３は、カートリッジデッキ１３００６上に配置可能若しくは取り付け可能な第１の埋込型補助材部分１３００３’、及び／又はアンビル１３００４の組織接触面上に配置可能若しくは取り付け可能な第２の埋込型補助材部分１３００３’’を含む。いくつかの実施態様では、ステープルカートリッジ１３００１は、エンドエフェクタ１３００５の長手方向チャネル１３００７内への挿入によって、外科用器具のエンドエフェクタ１３００５と組み立てられる。第１の埋込型補助材部分１３００３’は、例えば、長手方向チャネル１３００７内への挿入の前又は後に、ステープルカートリッジ１３００１と組み立てることができる。バットレスなどの材料の層を、例えばステープルカートリッジ及びアンビルに解放可能に取り付けるための技術及び方法は、２０１４年３月１２日発行の米国特許第８，３９３，５１４号、発明の名称「ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ－ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」、及び２０１５年１２月１５日発行の米国特許第９，２１１，１２０号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴＳ」に更に記載されており、これらは両方とも、それぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。

いくつかの実施態様では、図１０１及び図１０２に関連して説明したように、埋込型補助材１３００３は、ステープル１３００２と共に配備されるバットレスを含む。他の実施態様では、埋込型補助材１３００３は、ステープル１３００２を組織（Ｔ）内に配備する前及び／又は後に、ステープル１３００２とは別個に配備することができる。いくつかの実施態様では、埋込型補助材１３００３は、例えば、ゲル、スポンジ状足場、メッシュ、フィルム、発泡体、射出成形された熱可塑性物質、真空熱成形された材料、若しくは繊維構造、又はそれらの好適な組み合わせの形態であり得る。

図１０３は、埋込型補助材１３００３が、ステープル１３００２が組織（Ｔ）内に配備された後にステープル留めされた組織上に手動で配置されるメッシュ１３００８の形態である例を示す。いくつかの実施態様では、メッシュ１３００８は、特定のサブセットのステープル１３００２上に選択的に配置されて、このようなサブセットのステープルの生物腐食プロファイルを変化させる。異なるサブセットのステープル１３００２上に異なるメッシュを配置して、このようなサブセットのステープル１３００２に対して異なる生物腐食プロファイルをもたらすことができる。少なくとも１つの例では、第１のメッシュは、近位サブセットのステープル１３００２上に配置され、第２のメッシュは、遠位サブセットのステープル１３００２上に配置されて、例えば、近位及び遠位サブセットに対して異なる生物腐食プロファイルをもたらす。

図１０２に示されるように、ステープル１３００２は、ステープルカートリッジ１３００１から埋込型補助材１３００３内に、及びエンドエフェクタ１３００５によって把持された組織（Ｔ）内に配備される。配備されたステープル１３００２は、埋込型補助材１３００３を組織（Ｔ）に保持する。図示された例では、ステープル１３００２は、第１の埋込型補助材部分１３００３’を組織（Ｔ）の第１の側に保持し、第２の埋込型補助材部分１３００３’を第１の側とは反対側の組織（Ｔ）の第２の側に保持する。他の例では、配備されたステープル１３００２は、埋込型補助材を、例えば組織の一方の側に、又は例えば組織（Ｔ）の片側若しくは両側の１つ以上の部分に保持するだけである。したがって、埋込型補助材１３００３は、ステープル留めされた組織の特定の組織部分に対して選択的に配置されて、選択された組織部分におけるステープルの劣化を制御又は調整することができる。例えば、埋込型補助材１３００３は、ステープル留めされた組織の末梢組織部分（複数可）に対して選択的に配置することができる。別の例では、埋込型補助材１３００３は、ステープル留めされた組織の中心組織部分に対して選択的に配置することができる。

様々な態様では、ステープル１３００２は、患者内で生物腐食する金属製である。いくつかの実施態様では、ステープル１３００２は、例えば、マグネシウム、鉄、亜鉛、及び／又はこれらの合金を含む。ステープル１３００２と共に使用するのに好適な様々な金属及び金属合金は、本開示の他の箇所でより詳細に説明される。それにもかかわらず、以下の議論は、簡潔にするために、マグネシウム合金で構成されているものとしてステープル１３００２を主に説明する。

様々な態様では、上記に加えて、埋込型補助材１３００３は、様々な材料から形成することができる。材料は、ステープル留めされた組織におけるステープル１３００２の所望の生物腐食速度に従って選択することができる。更に、説明される材料は、任意の所望の組み合わせで埋込型補助材１３００３を形成するために使用することができる。

材料は、ホモポリマー及びコポリマーを含めた、生体吸収性及び生体適合性ポリマーを含み得る。ホモポリマー及びコポリマーの非限定例は、ｐ－ジオキサノン（ＰＤＯ又はＰＤＳ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（乳酸－コ－グリコール酸）（ＰＬＧＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、トリメチレンカーボネート（ＴＭＣ）、及びポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ（グリコール酸－コ－乳酸）（ＰＬＡ／ＰＧＡ）（例えば、Ｖｉｃｒｙｌ、Ｖｉｃｒｙｌ Ｒａｐｉｄｅ、ＰｏｌｙＳｏｒｂ、及びＢｉｏｆｉｘに使用されるＰＬＡ／ＰＧＡ材料）、ポリウレタン（例えば、Ｅｌａｓｔａｎｅ、Ｂｉｏｓｐａｎ、Ｔｅｃｏｆｌｅｘ、Ｂｉｏｎａｔｅ、及びＰｅｌｌｅｔｈａｎｅファイバ）、ポリオルトエステル、ポリ酸無水物（例えば、Ｇｌｉａｄｅｌ及びＢｉｏｄｅｌポリマー）、ポリオキサエステル、ポリエステルアミド、及びチロシン系ポリエステルアミドを含む。コポリマーはまた、ポリ（乳酸－コ－ポリカプロラクトン）（ＰＬＡ／ＰＣＬ）、ポリ（Ｌ－乳酸－コ－ポリカプロラクトン）（ＰＬＬＡ／ＰＣＬ）、ポリ（グリコール酸－コ－トリメチレンカーボネート）（ＰＧＡ／ＴＭＣ）（例えば、Ｍａｘｏｎ）、ポリ（グリコール酸－コ－カプロラクトン）（ＰＣＬ／ＰＧＡ）（例えば、Ｍｏｎｏｃｒｙｌ及びＣａｐｇｌｙ）、ＰＤＳ／ＰＧＡ／ＴＭＣ（例えば、Ｂｉｏｓｙｎ）、ＰＤＳ／ＰＬＡ、ＰＧＡ／ＰＣＬ／ＴＭＣ／ＰＬＡ（例えば、Ｃａｐｒｏｓｙｎ）及びＬＰＬＡ／ＤＬＰＬＡ（例えば、Ｏｐｔｉｍａ）も含み得る。

様々な態様では、図１０４及び１０５に最もよく示されるように、埋込型補助材１３００３は、最初に、それと接触するステープル１３００２の部分と、患者内のステープル１３００２を取り囲む局所環境との間の物理的障壁又はシールドとして機能する。そうすることで、埋込型補助材１３００３は、最初に、患者内でそれと接触するステープル１３００２の部分の生物腐食を物理的に遅延させる。

時間が経過するにつれて、埋込型補助材１３００３は分解し始め、物理的障壁を損なう。その結果、埋込型補助材によって最初に遮蔽されたステープル部分は、ステープル留めされた組織を取り囲む局所環境に曝露されるようになり、腐食し始める。様々な実施態様では、好適な生体吸収プロファイルを有する埋込型補助材１３００３は、ステープル生物腐食の所望の初期遅延に基づいて選択され得る。他の実施形態では、埋込型補助材１３００３は、初期遅延を排除するか、又は少なくとも低減するのに十分な多孔性を有するように設計することができる。

特定の例では、埋込型補助材１３００３の分解生成物は、初期遅延後のステープル１３００２の生物腐食プロファイルを変化させるように、ステープル留めされた組織を取り囲む局所環境を修正する。特定の例では、分解生成物は、初期遅延後のステープル１３００２の正常な又は予想される生物腐食速度を上昇又は低下させる。したがって、埋込型補助材１３００３の材料組成物は、ステープル１３００２の所望の生物腐食速度をもたらす材料組成物の分解生成物の能力に基づいて選択することができる。

特定の例では、ステープル１３００２の生物腐食及び埋込型補助材１３００３の分解は、所定の期間（初期遅延）にわたってステープル１３００２の構造的完全性を保護するように同期され、その後、生物腐食速度が上昇する。少なくとも１つの例では、埋込型補助材１３００３は、生体吸収性ポリマー又はコポリマーを含む。少なくとも１つの例では、埋込型補助材１３００３は、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ乳酸－ｃｏ－グリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、又はそれらの組み合わせを含み、ステープルはマグネシウム合金で構成されている。ステープルの配備直後に、埋込型補助材１３００３は、埋込型補助材１３００３と接触しているステープル１３００２の部分の金属（例えば、マグネシウム合金）を、このような部分の周りに物理的障壁を形成することによって、生物腐食から保護する。生体吸収性ポリマーが分解するにつれて、その分解生成物は、ステープル１３００２の周りの局所環境を酸性にするか、又はより低いｐＨを有するようにし、これは、腐食生成物及び鉱物の溶解度を改善し、それによって、ステープル１３００２の腐食速度を維持又は上昇させる。

異なる生体吸収性ポリマーは、異なる分解速度を有する。したがって、埋込型補助材１３００３の分解速度、ひいてはステープル１３００２の生物腐食速度は、埋込型補助材１３００３の材料組成物に基づいて制御又は調整することができる。例えば、ＰＬＡは、ＰＧＡよりも遅い分解速度を有する。したがって、ステープル１３００２の生物腐食の初期遅延は、埋込型補助材１３００３におけるＰＧＡに対するＰＬＡの比率を選択的に調整することによって制御することができる。いくつかの実施態様では、第１のＰＬＡ／ＰＧＡ比は、第１の生物腐食遅延を達成するように選択することができ、第２のＰＬＡ／ＰＧＡ比は、第１の生物腐食遅延とは異なる第２の生物腐食遅延を達成するように選択することができる。

いくつかの実施態様では、ステープルカートリッジアセンブリキットは、ステープルカートリッジ１３００１と、第１の埋込型補助材と、第２の埋込型補助材とを含む。第１及び第２の埋込型補助材は、ステープルカートリッジ１３００１のステープルの異なる生物腐食プロファイルを患者内でもたらすように構成されている。

少なくとも１つの例では、第１の埋込型補助材は、第１の生体吸収プロファイルを有する第１の材料組成物で構成され、第２の埋込型補助材は、第１の生体吸収プロファイルとは異なる第２の生体吸収プロファイルを有する第２の材料組成物で構成されている。第１の生体吸収プロファイルは、ステープル１３００２の第１の生物腐食プロファイルをもたらし、第２の生体吸収プロファイルは、第１の生体吸収プロファイルとは異なる第２の生物腐食プロファイルをもたらす。したがって、ユーザは、患者内でのステープル１３００２の所望の生物腐食プロファイルに基づいて、ステープルカートリッジ１３００１との組み立てのために、第１の埋込型補助材と第２の埋込型補助材との間で選択することができる。

上記に加えて、少なくとも１つの例では、第１の生体吸収プロファイルは、ステープル１３００２の生物腐食における第１の遅延をもたらし、第２の生体吸収プロファイルは、第２の遅延とは異なる第２の遅延をもたらす。したがって、ユーザは、ステープル１３００２の生物腐食における所望の初期遅延に基づいて、ステープルカートリッジ１３００１との組み立てのために、第１の埋込型補助材と第２の埋込型補助材との間で選択することができる。

少なくとも１つの例では、第１の埋込型補助材及び第２の埋込型補助材は、例えば、異なる生体吸収プロファイルを有する生体吸収性ポリマー又はコポリマーなどの生体吸収性材料を含む。適切な生体吸収性ポリマーの様々な例は、本開示の他の箇所に記載されており、簡潔にするために本明細書では繰り返さない。少なくとも１つの例では、第１の埋込型補助材及び第２の埋込型補助材はコポリマーである。少なくとも１つの例では、第１の埋込型補助材及び第２の埋込型補助材は、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）及びポリ乳酸（ＰＬＡ）のコポリマーである。少なくとも１つの例では、第１の埋込型補助材及び第２の埋込型補助材は、例えば、９０／１０、８０／２０、７０／３０、６０／４０、５０／５０、４０／６０、３０／７０、２０／８０、及び１０／９０を含む群から選択される異なるモル比のＰＬＡ／ＰＧＡを含む。ＰＬＡ／ＰＧＡの他の好適なモル比は、本開示によって企図される。

少なくとも１つの例では、第１の埋込型補助材は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）よりもポリグリコール酸（ＰＧＡ）が多い第１の材料組成物を有し、第２の埋込型補助材は、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）よりもポリ乳酸（ＰＬＡ）が多い第２の材料組成物を有する。ＰＬＡはＰＧＡよりも遅い生体吸収速度を有するため、第２の埋込型補助材中のより高いＰＬＡ含有量は、第１の埋込型補助材と比較して第２の埋込型補助材の生体吸収速度を低下させ、これにより、第２の埋込型補助材は、例えば、第１の埋込型補助材よりも長く患者内でステープル生物腐食を引き起こす分解源からステープル１３００２を遮蔽することができる。

様々な態様では、埋込型補助材は、ステープルカートリッジ１３００１内の異なる場所又は位置から組織（Ｔ）内に配備されたステープル１３００２のサブセットの生物腐食プロファイルを選択的に又は異なる方法で制御又は調整するように設計することができる。いくつかの実施態様では、埋込型補助材は、ステープル１３００２の異なるサブセットに対して異なる生物腐食プロファイルをもたらすように設計された異なる生体吸収プロファイルを有する埋込型補助材部分を含む。

図１０６を参照すると、埋込型補助材１３０１３が、その異なる部分内に配備されたステープル１３００２と共に示されている。埋込型補助材１３０１３は、埋込型補助材１３００３と多くの点で類似しており、簡潔にするために本明細書では繰り返さない。加えて、埋込型補助材１３０１３は、埋込型補助材１３０１３を通って長手方向に延在する長手方向軸（Ｌ）に沿って配置された異なる部分１３０１３ａ、１３０１３ｂ、１３０１３ｃを含む。図示された例では、埋込型補助材１３０１３は、第１の生体吸収プロファイルを有する第１の材料組成物で構成された第１の埋込型補助材部分１３０１３ａと、第２の生体吸収プロファイルを有する第２の材料組成物で構成された第２の埋込型補助材部分１３０１３ｂとを含む。第１の埋込型補助材部分１３０１３ｂは、ステープルカートリッジ１３００１のステープルの第１のサブセット１３００２ａを受容するように構成されており、第２の埋込型補助材部分は、ステープル１３００２の第１のサブセット１３００２ａの遠位側で、ステープルカートリッジ１３００１のステープルの第２のサブセット１３００２ｂを受容するように構成されている。

第１の材料組成物の第１の生体吸収プロファイルは、患者内で第１の埋込型補助材部分１３００２ａと接触するか又はその付近にあるステープル１３００２ａの第１のサブセット１３００２ａの第１の生物腐食プロファイルをもたらし、第２の材料組成物の第２の生体吸収プロファイルは、第２の埋込型補助材部分１３００２ｂと接触するか又はその付近にあるステープル１３００２の第２のサブセット１３００２ｂの、第１の生体吸収プロファイルとは異なる第２の生物腐食プロファイルをもたらす。少なくとも１つの例では、第１の生体吸収プロファイルは、第１のサブセット１３００２ａの生物腐食における第１の遅延をもたらし、第２の生体吸収プロファイルは、第２のサブセット１３００２ｂの生物腐食における、第１の遅延とは異なる第２の遅延をもたらす。

少なくとも１つの例では、第１の埋込型補助材部分１３０１３ａ及び第２の埋込型補助材部分１３０１３ｂは、例えば、異なる生体吸収プロファイルを有する生体吸収性ポリマー又はコポリマーなどの生体吸収性材料を含む。適切な生体吸収性ポリマーの様々な例は、本開示の他の箇所に記載されており、簡潔にするために本明細書では繰り返さない。

少なくとも１つの例では、第１の埋込型補助材部分１３０１３ａ及び第２の埋込型補助材部分１３０１３ｂはコポリマーである。少なくとも１つの例では、第１の埋込型補助材部分１３０１３ａ及び第２の埋込型補助材部分１３０１３ｂは、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）及びポリ乳酸（ＰＬＡ）のコポリマーである。少なくとも１つの例では、第１の埋込型補助材部分１３０１３ａ及び第２の埋込型補助材部分１３０１３ｂは、例えば、９０／１０、８０／２０、７０／３０、６０／４０、５０／５０、４０／６０、３０／７０、２０／８０、及び１０／９０を含む群から選択される異なるモル比のＰＬＡ／ＰＧＡを含む。他の好適なモル比ＰＬＡ／ＰＧＡが、本開示によって企図される。

少なくとも１つの例では、第１の埋込型補助材部分１３０１３ａは、ポリ乳酸（ＰＬＡ）よりもポリグリコール酸（ＰＧＡ）が多い第１の材料組成物を有し、第２の埋込型補助材部分１３０１３ｂは、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）よりもポリ乳酸（ＰＬＡ）が多い第２の材料組成物を有する。ＰＬＡは、ＰＧＡよりも遅い生体吸収速度を有するため、第２の埋込型補助材部分１３０１３ｂ中のより高いＰＬＡ含有量は、第１の埋込型補助材部分１３０１３ａに対して第２の埋込型補助材部分１３０１３ｂの生体吸収速度を低下させ、これにより、第２の埋込型補助材部分１３０１３ｂは、第１の埋込型補助材部分１３０１３ａよりも長く、患者内でステープルの生物腐食を引き起こす分解源からステープルを遮蔽することができる。

更に図１０６を参照すると、第１の埋込型補助材部分１３０１３ａは、第２の埋込型補助材部分１３０１３ｂの近位にある。更に、第１の埋込型補助材部１３０１３ａは、周辺埋込型補助材部分である一方、第２の埋込型補助材部分１３０１３ｂは、中心埋込型補助材部である。特定の例では、第３の埋込型補助材部分１３０１３ｃは、第２の埋込型補助材部分１３０１３ｂが第１の埋込型補助材部分１３０１３ａと第３の埋込型補助材部分１３０１３ｃとの間で長手方向に延在するように、別の周辺埋込型補助材部分を形成する。

少なくとも１つの例では、第１の埋込型補助材部分１３０１３ａ及び第３の埋込型補助材部分１３０１３ｃは、患者内でステープル１３００２の周辺サブセット１３００２ａ、１３００２ｃにおいてより速い生物腐食速度をもたらすように構成され、第２の埋込型補助材部分１３０１３ｂは、患者内でステープル１３００２の中央サブセット１３００２ｂにおいてより遅い生物腐食速度をもたらすように構成されている。他の例では、第１の埋込型補助材部分１３０１３ａ及び第３の埋込型補助材部分１３０１３ｃは、患者内でステープル１３００２の周辺サブセット１３００２ａ、１３００２ｃにおいてより遅い生物腐食速度をもたらすように構成され、第２の埋込型補助材部分１３０１３ｂは、患者内でステープル１３００２の中央サブセット１３００２ｂにおいてより速い生物腐食速度をもたらすように構成されている。

少なくとも１つの例では、周辺埋込型補助材部分１３０１３ａ、１３０１３ｃは、ポリ乳酸（ＰＬＡ）よりも高いレベルのポリグリコール酸（ＰＧＡ）を有し、中央埋込型補助材部分１３０１３ｂは、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）よりも高いレベルのポリ乳酸（ＰＬＡ）を有する。他の例では、周辺埋込型補助材部分１３０１３ａ、１３０１３ｃは、ポリ乳酸（ＰＬＡ）よりも低いレベルのポリグリコール酸（ＰＧＡ）を有し、中央埋込型補助材部分１３０１３ｂは、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）よりも低いレベルのポリ乳酸（ＰＬＡ）を有する。

主に図１０６及び図１０８を参照すると、外科用ステープラが、１回の発射でステープル留めするには長すぎる線に沿って組織をステープル留めするために複数回発射される外科的処置では、臨床医は、典型的には、適切な封止を確実にするために、後続の発射において配備される周辺サブセットのステープルを重ね合わせる。その結果、重なりが生じるいくつかの組織部分（例えば、Ｔ１）は、重なりが生じない他の組織部分（例えば、Ｔ２）よりも多い数のステープル１３００２を含む。このような例では、埋込型補助材を使用して、重なり合う周辺サブセットのステープルの生物腐食速度を上昇させ、重なり合わない中心サブセットのステープルの生物腐食速度を低下させることによって、ステープルのステープル生物腐食を同期させることができる。その結果、ステープルの生物腐食は、ステープルラインが重なり合い、分解する材料がより多い領域では、ステープルラインが重なり合わず、分解する材料がより少ない領域よりも速く始まる。したがって、埋込型補助材は、例えば、ステープルによって提供される構造的支持の均一な、又は少なくとも実質的に均一な破壊を達成するために、異なる数のステープルを有する領域間でステープル生物腐食を同期させるように選択することができる。

少なくとも１つの例では、図１０６及び図１０８に示すように、生物腐食の同期は、ステープルカートリッジ１３００１と共に使用するための埋込型補助材１３０１３を選択することによって達成される。外科用ステープラの発射毎に、埋込型補助材１３０１３は、ステープル１３００２の列と共に配備される。図示される例では、第１及び第３の埋込型補助材部分１３０１３ａ、１３０１３ｃ（すなわち、周辺部分）の生体吸収速度は、第２の埋込型補助材部分１３０１３ｂの生体吸収速度よりも速い。より速い生体吸収速度は、ステープル１３００２の第２のサブセット１３００２ｂ（すなわち、中央）よりもステープル１３００２の第１及び第３のサブセット１３００２ａ、１３００２ｃ（すなわち、近位及び遠位）においてより速い生物腐食をもたらす。

図１０７を参照すると、埋込型補助材１３０２３が、異なる部分内に配備されたステープル１３００２と共に示されている。埋込型補助材１３０２３は、多くの点で埋込型補助材１３００３、１３０１３と類似しており、簡潔にするために本明細書では繰り返さない。加えて、埋込型補助材１３０２３は、横方向に配置され、互いに隣接して長手方向に延在する異なる埋込型補助材部分１３０２３ａ、１３０２３ｂ、１３０２３ｃを含む。

埋込型補助材１３０２３が、カートリッジデッキ１３００６上に位置付けることによってステープルカートリッジ１３００１と組み立てられるとき、第１の埋込型補助材部分１３０２３ａは、長手方向スロット１３００８の上に延在し、発射中に組織と共に切断される。第１の埋込型補助材部分１３０２３ａは、ステープル１３００２の内側列１３００２ｄを受容するように構成され、第２の埋込型補助材部分１３０２３ｂは、ステープル１３０２の中間列１３００２ｅを受容するように構成され、第１の埋込型部分１３０２３ａの周囲に横方向に位置付けられる。加えて、第３の埋込型補助材部分１３０２３ｃは、ステープル１３００２の外側列１３００２ｆを受容するように構成され、第１の埋込型部分１３０２３ａ及び第２の埋込型部分１３０２３ｂの周囲に横方向に位置付けられる。

様々な態様では、埋込型補助材部分１３０２３ａ、１３０２３ｂ、１３０２３ｃは、同じ列のステープル１３００２が同じ又は実質的に同じ生物腐食プロファイルを有するようにすることによって、同じ列のステープル１３００２のステープル生物腐食を同期させる。同じ列内の全てのステープルが同じ埋込型補助材部分内に受容されるため、埋込型補助材部分の生体吸収プロファイルは、同じ列内のステープルの均一な生物腐食プロファイルを達成するために、同じ列内のステープルを取り囲む局所環境を制御、修正、又は調整するように構成することができる。

様々な態様では、埋込型補助材部分１３０２３ａ、１３０２３ｂ、１３０２３ｃは、ステープルカートリッジ１３００１のステープルの異なる列に対して異なるステープル生物腐食プロファイルをもたらす。これは、例えば、埋込型補助材部分１３０２３ａ、１３０２３ｂ、１３０２３ｃに対して異なる生体吸収プロファイルを選択することによって達成することができる。

少なくとも１つの例では、埋込型補助材部分１３０２３ａは、埋込型補助材部分１３０２３ｂよりも速い生体吸収速度を含み、埋込型補助材部分１３０３ｂは、埋込型補助材部分１３０２３ｃよりも速い生体吸収速度を含む。その結果、埋込型補助材部分１３０２３ａに受容される内側列１３００２ａは、埋込型補助材部分１３０２３ｂに受容される中間列１３００２ｂよりも速い生物腐食速度を有することになる。加えて、埋込型補助材部分１３０２３ａに受容される内側列１３００２ａは、埋込型補助材部分１３０２３ｃに受容される外側列１３００２ｃよりも速い生物腐食速度を有する。

他の例では、埋込型補助材部分１３０２３ａは、埋込型補助材部分１３０２３ｂよりも遅い生体吸収速度を有し、埋込型補助材部分１３０２３ｂは、埋込型補助材部分１３０２３ｃよりも遅い生体吸収速度を有する。このような例では、内側列１３００２ａは、中間列１３００２ｂよりも遅い生物腐食速度を有する。加えて、内側列１３００２ａは、外側列１３００２ｃよりも遅い生物腐食速度を有する。

少なくとも１つの例では、埋込型補助材１３０２３は、ＰＬＡ／ＰＧＡコポリマーを含む。少なくとも１つの例では、第１の埋込型補助材部分１３０２３ａは、第２の埋込型補助材部分１３０２３ｂよりも高いレベルのポリグリコール酸を含む。加えて、第２の埋込型補助材部分１３０２３ｂは、第３の埋込型補助材部分１３０２３ｃよりも高いレベルのポリグリコール酸を含む。

前述の埋込型補助材のうちのいくつかは、３つの異なる埋込型補助材部分を含む。しかしながら、これは限定的ではない。他の実施態様では、前述の埋込型補助材はそれぞれ、３つよりも多い又は少ない異なる埋込型補助材部分を含み得る。更に、様々な例では、異なる生体吸収速度を含む別個の部分の代わりに、埋込型補助材は、患者内でそれと接触するステープルの生物腐食速度の段階的変化をもたらすように構成された生体吸収速度の段階的変化を有するように設計することができる。

少なくとも１つの例では、埋込型補助材は、生体吸収率の長手方向の段階的変化を含む。長手方向の段階的変化は、例えば、埋込型補助材の長手方向中心において最高生体吸収率、及び埋込型補助材の長手方向周辺部において最低生体吸収率を含み得る。代替的に、長手方向の段階的変化は、例えば、埋込型補助材の長手方向中心において最低生体吸収率を含み、埋込型補助材の長手方向周辺において最高生体吸収率を含み得る。

少なくとも１つの例では、埋込型補助材は、ＰＬＬＡ－ＰＧＡコポリマー混合物中のＰＬＬＡの長手方向の段階的変化を含み、中心サブセットのステープルを受容するように構成された埋込型補助材の部分のＰＬＬＡレベルは高く、近位及び遠位サブセットのステープルを受容するように構成された埋込型補助材の部分のＰＬＬＡレベルは低く、重なり合うステープルラインを有する可能性が最も高い領域におけるステープルの分解を導いて、より多くの材料を分解させる。代替的に、他の例では、埋込型補助材は、ＰＬＬＡ－ＰＧＡコポリマー混合物中にＰＬＬＡの長手方向の段階的変化を含み、ステープルの中心サブセットを受容するように構成された埋込型補助材の部分ではＰＬＬＡレベルが低く、ステープルの近位及び遠位サブセットを受容するように構成された埋込型補助材の部分ではＰＬＬＡレベルが高い。

いくつかの実施態様では、埋込型補助材は、生体吸収率の横方向の段階的変化を伴って設計され得る。横方向の段階的変化は、埋込型補助材の横方向中心における最高生体吸収率、及び埋込型補助材の横方向周辺部における最低生体吸収率を含み得る。代替的に、横方向の段階的変化は、埋込型補助材の横方向中心において最低生体吸収率を含み、埋込型補助材の横方向周辺部において最高生体吸収率を含み得る。

少なくとも１つの例では、埋込型補助材は、ＰＬＬＡ－ＰＧＡコポリマー混合物中にＰＬＬＡの横方向の段階的変化を含み、外側列のステープル１３００２を受容するように構成された埋込型補助材の部分においてより高いＰＬＬＡレベルを有し、中間列及び内側列のステープルを受容するように構成された埋込型補助材の部分においてより低いＰＬＬＡレベルを有する。他の例では、埋込型補助材は、ＰＬＬＡ－ＰＧＡコポリマー混合物中にＰＬＬＡの横方向の段階的変化を含み、外側列のステープル１３００２を受容するように構成された埋込型補助材の部分においてより低いＰＬＬＡレベルを有し、中間列及び内側列のステープルを受容するように構成された埋込型補助材の部分においてより高いＰＬＬＡレベルを有する。

いくつかの実施態様では、それぞれが異なる材料組成物を有する複数の部分を有する埋込型補助材は、異なる部分を別々に作製し、次いで異なる部分を埋込型補助材に組み立てることによって作製することができる。少なくとも１つの例では、異なる部分は、任意の好適な生物分解性シーラント又は接着剤を使用して、所定の構成で互いに取り付けることができる。

いくつかの実施態様では、それぞれが異なる材料組成物を有する複数の部分を有する埋込型補助材は、凍結乾燥プロセスを使用して作製することができる。足場又は発泡体は、例えば、ＰＧＡ等の第１の生体吸収性ポリマーを含む溶液を凍結乾燥することによって調製することができる。次いで、例えば、ＰＬＡなどの第２の生体吸収性ポリマーを含む溶液を、足場又は発泡体の特定の領域に選択的に適用して、異なる材料組成物を有する異なる部分を形成するか、又は例えば、長手方向の段階的変化若しくは横方向の段階的変化を形成することができる。次いで、足場を２回目の凍結乾燥に供することができる。

他の例では、第１の生体吸収性ポリマー（例えば、ＰＧＡ）で構成されたメッシュ又は繊維は、凍結乾燥の前に、第２の生体吸収性ポリマー（例えば、ＰＬＡ）を含む溶液を含有する型内に選択的に堆積させることができる。得られた埋込型補助材は、メッシュ／繊維を有する部分と、メッシュ／繊維を有さない部分とを含む。好適な埋込型補助材を作製するための他の好適な技術は、２０２０年４月１４日に付与された米国特許第１０，６１７，４１８号。発明の名称「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ ｌａｙｅｒｓ ｆｏｒ ａ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

様々な態様では、埋入型補助材及び／又はステープルは、内部に、多数の異なる薬剤から選択され得る少なくとも１種の薬剤を放出可能に保持することができる。薬剤としては、所望の機能を有する埋込型補助材内に含まれる、又は同補助材に関連付けられる薬物又は他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。薬剤としては、例えば、抗菌剤及び抗生物質などの殺菌剤、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗炎症剤、成長因子、鎮痛薬、麻酔剤、組織マトリックス変性阻害剤、抗癌剤、止血剤、並びに生物学的応答を引き起こす他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。

様々な好適な生体吸収性ポリマー、活性剤、及び薬剤は、２０２０年２月２５日発行の米国特許第１０，５６９，０７１号、発明の名称「Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ ｅｌｕｔｉｎｇ ａｄｊｕｎｃｔｓ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ ｕｓｉｎｇ ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ ｅｌｕｔｉｎｇ ａｄｊｕｎｃｔｓ」、及び／又は２０１８年１２月１３日公開の米国特許出願公開第２０１８／０３５３１７４号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＷＩＴＨ ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ ＨＥＡＬＩＮＧ」に開示されており、これらは両方ともその全体が参照により本明細書に組み込まれる。

様々な態様では、埋込型補助材（例えば、埋込型補助材１３００３、１３０１３、１３０２３）の１つ以上の部分、及び／又はステープル１３００２の１つ以上の部分は、活性細胞培養物などの活性薬剤、（例えば、さいの目に切られた自己組織、幹細胞療法に使用される薬剤（例えば、Ｂｉｏｓｕｔｕｒｅｓ及びＣｅｌｌｅｒｉｘ Ｓ．Ｌ．）、止血剤、及び組織治癒剤を含むことができる。止血剤の非限定例は、セルロース、例えば、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）（例えば、Ｓｕｒｇｉｃｅｌ及びＩｎｔｅｒｃｅｅｄ）、フィブリン／トロンビン（例えば、Ｔｈｒｏｍｂｉｎ－ＪＭＩ、ＴａｃｈｏＳｉｌ、Ｔｉｓｅｅｌ、Ｆｌｏｓｅａｌ、Ｅｖｉｃｅｌ、ＴａｃｈｏＣｏｍｂ、Ｖｉｖｏｓｔａｔ、及びＥｖｅｒｅｓｔ）、自家血小板血漿、ゼラチン（例えば、Ｇｅｌｆｉｌｍ及びＧｅｌｆｏａｍ）、ヒアルロン酸、例えば、マイクロファイバ（例えば、ヤーン及び織物）若しくはヒアルロン酸に基づく他の構造物、又はヒアルロン酸ベースのヒドロゲルを含み得る。止血剤はまた、ポリマーシーラント、例えば、ウシ血清アルブミン及びグルタルアルデヒド、ヒト血清アルブミン及びポリエチレン架橋剤、並びに、エチレングリコール及びトリメチレンカーボネートなども含み得る。ポリマー封止剤としては、Ｆｏｃａｌ Ｉｎｃ．により開発されたＦｏｃａｌＳｅａｌ外科用封止剤を挙げることができる。

様々な態様では、埋込型補助材（例えば、埋込型補助材１３００３、１３０１３、１３０２３）の１つ以上の部分及び／又はステープル１３００２の１つ以上の部分は、所望の様式で所望の効果を提供するように、いくつかの異なる方法で少なくとも１つの薬剤と関連付けることができる。

少なくとも１つの薬剤は、ステープルの所望のステープル生物腐食及び／又は治療部位におけるステープル留めされた組織の所望の治癒プロセスを引き起こすために、複数の空間的及び時間的パターンで埋込型補助材及び／又はステープルから放出されるように構成することができる。いくつかの実施態様では、埋込型補助材及び／又はステープルからの１種以上の薬剤の放出プロファイルは、埋込型補助材及び／又はステープルの分解プロファイルに基づくことができる。

いくつかの実施態様では、薬剤は、埋込型補助材及び／又はステープル内に配置され、埋込型補助材及び／又はステープルに結合され、埋込型補助材及び／又はステープル内に組み込まれ、埋込型補助材及び／又はステープル内に分散され、又は埋込型補助材及び／又はステープルと別様に関連付けられ得る。例えば、埋込型補助材及び／又はステープルは、内部に、１種以上の異なる薬剤を放出可能に保持する１つ以上の領域を有することができる。これらの領域は、様々なサイズ及び形状の、様々な方法で内部に薬剤を保持する、別個のリザーバであるか、又は、埋込型補助材及び／又はステープル内の他の別個の若しくは連続した領域であり得る。いくつかの態様では、埋込型補助材及び／又はステープルの特定の構成は、それらがその中に薬剤を放出可能に保持することを可能にする。薬剤が埋込型補助材及び／又はステープル内に配置される方法に関わらず、有効量の少なくとも１種の薬剤が、容器、例えば、マイクロカプセル、マイクロビーズ、又は任意の他の容器の形態であることができるペレット内に封入することができる。この容器は、生体吸収性ポリマーから形成され得る。容器はコーティングに組み込むことができる。

埋込型補助材及び／又はステープルからの少なくとも１種の薬剤の標的化された送達及び放出は、様々な要因に応じた多くの方法において達成することができる。一般的に、少なくとも１種の薬剤は、補助材材料及び／又はステープルが組織に送達された実質的に直後に薬剤が放出されるように、ボーラス投与量として補助材材料から放出され得る。あるいは、少なくとも１種の薬剤は、数分、数時間、数日、又はそれ以上であり得る特定の期間にわたって、補助材材料及び／又はステープルから放出することができる。タイミングを合わせた放出の速度及び放出される薬剤量は、様々な要因、例えば、薬剤が放出される領域の分解速度、補助材及び／又はステープル内に薬剤を保持するのに使用される１つ以上のコーティング又は他の構造の分解速度、施療部位の環境条件、及び様々な他の要因により決まり得る。

いくつかの実施態様では、埋込型補助材は、ステープルの分解速度に基づいて予定表に従って薬剤を放出するように構成されている。少なくとも１つの例では、埋込型補助材の材料組成物は生体吸収性であり、埋込型補助材から薬剤を放出する予定表は、埋込型補助材の生体吸収プロファイルに基づく。このような例では、埋込型補助材の材料組成物は、ステープルの生物腐食プロファイルに基づいて選択されている。

いくつかの態様では、補助材及び／又はステープルが内部に配置された２つ以上の薬剤を有する場合、第１の薬剤のボーラス投与量放出は、第１の薬剤が放出された後に放出し始めるように、第２の薬剤の放出を調節し得る。例えば、ステープルは、埋込型補助材からの第２の薬剤の放出を調節する第１の薬剤を含むことができる。あるいは、埋込型補助材は、ステープルからの第２の薬剤の放出を調節する第１の薬剤を含むことができる。少なくとも１つの例では、ステープルは、埋込型補助材の生体吸収を調節する薬剤を含むことができる。あるいは、埋込型補助材は、ステープルの生物腐食を調節する薬剤を含むことができる。様々な態様では、補助材及び／又はステープル、複数の薬剤を含むことができ、各薬剤は、１種以上の他の薬剤の放出に、任意の適切な方法で影響を及ぼす可能性がある。ボーラス投与量として又はタイミングを合わせた放出としての少なくとも１種の薬剤の放出は、補助材材料が組織に運搬された実質的に直後に生じても若しくは開始し得る、又は、所定の時間まで遅延され得る。遅延は、補助材及び／又はステープルの構造及び／又は他の特性に依存し得る。

いくつかの実施態様では、薬剤は、埋込型補助材及び／又はステープルの中心に、又はその付近に格納することができる。埋込型補助材及び／又はステープルは、例えば、注射によって薬剤を含浸させることができる。いくつかの実施態様では、様々な薬剤が、例えば粉末の形態などの固体形態で、埋込型補助材及び／又はステープルの中又は上に格納することができる。固体薬剤は、患者内の周囲局所環境への固体薬剤の溶解速度を制御するポケット又はリザーバ内に格納することができる。

いくつかの実施態様では、ポケット又はリザーバは、例えば、ステープルクラウン部、ステープルクラウン部の側部、及び／又はステープル脚部などのステープルの特定の部分上又はその付近に選択的に位置付けることができる。いくつかの実施態様では、薬剤を格納するポケット又はリザーバは、例えば、ステープルクラウン部、ステープルクラウン部の側部、及び／又はステープル脚部などのステープルの選択された部分から延びる突出部を形成することができる。追加的に又は代替的に、薬剤を格納するポケット又はリザーバは、例えば、埋込型補助材に組み込むことができる。

いくつかの実施態様では、埋込型補助材及び／又はステープルは、埋込型補助材及び／又はステープルの分解プロファイルに基づいて、患者内でのステープルを取り囲む局所環境への複数の薬剤の放出を調整する。少なくとも１つの例では、止血剤は、埋込型補助材及び／又はステープル上のコーティングに組み込まれる。止血剤の迅速な放出は、ステープル留めされた組織からの出血を低減することができる。追加的に又は代替的に、例えば、抗炎症剤、疼痛管理剤、及び／又は遅延灌流を増加させる薬剤などの１種以上の薬剤は、例えば、止血剤の急速放出後に、ステープル及び／又は埋込型補助材によって、所定の放出プロファイルで放出することができる。いくつかの実施態様では、１種以上の薬剤は、例えば、埋込型補助材及び／又はステープル内のポケット又はリザーバ内に格納することができる。

図１０９は、本開示の少なくとも１つの態様による、埋込型補助材１３０３３を係合し、切断し、ステープル留めし、組織に適用するように構成されたエンドエフェクタ組立体１３００５の斜視図である。埋込型補助材１３０３３は、埋込型補助材１３０３３を通じて分散されるいくつかのリザーバ１４０３４内に薬剤を格納する。薬剤は、埋込型補助材が生体吸収されるときにリザーバ１４０３４から放出される。少なくとも１つの例では、薬剤は、例えば粉末などの固体形態でリザーバ１４０３４内に格納される。他の例では、薬剤は、例えば液体又はゲルなどの他の形態でリザーバ１４０３４内に格納される。

図示された例では、薬剤は、埋込型補助材１３０３３の生体吸収プロファイルに基づいて予め設定された方法でリザーバ１４０３４から放出される。いくつかの実施態様では、薬剤は、放出されると、患者内でステープル１３００２の生物腐食プロファイルを修正する。したがって、リザーバからの薬剤の所定の放出プロファイルは、埋込型補助材１３０２２の生体吸収プロファイルに基づいて調整されて、例えば、ステープル１３００２の望ましい生物腐食プロファイルをもたらすことができる。

様々な実施態様では、ステープル１３００２の生物腐食は、活性剤及び／又は薬剤の追加の協働的挙動によって、ステープル留めされた組織の組織治癒反応と同期又は調整することができる。ステープル及び／又は埋込型補助材は、例えば、ステープル留めされた組織の組織治癒反応をステープルの生物腐食プロファイルに合わせるために適時に放出され得る１種以上の薬剤を解放可能に保持することができる。

様々な態様では、埋込型補助材及び／又はステープルは、１種以上のマトリックスメタロプロテイナーゼ（ＭＭＰ）阻害剤を含むことができる。ＭＰＰは、創傷治癒中を含む、様々な生理学的及び病理学的条件下で、組織の細胞外マトリックス（extracellular matrix、ＥＣＭ）の構成要素を分解するプロテアーゼ群である。これらの酵素は、壊死及び失活組織を除去し、ＥＣＭの下にある結合組織を再構築するのに役立ち、創傷部位への炎症性細胞の遊走を促進し、及び血管新生を支援する。ＭＰＰは、ステープル留めされた組織の治癒カスケードを制御することを可能にする。とは言え、再度理論に束縛されるものではないが、ステープル挿入直後に、ＭＭＰを抑制することができる物質を組織内の創傷部位（例えば、腸組織）に対して運搬することにより、創傷治癒の初期段階と関連付けられたＥＣＭの変性を防止し又は最小限に抑え、それによって、ステープル挿入部位を強化し、漏れ又は破裂の可能性を低くすることができると考えられる。

様々な実施態様では、１種以上のＭＭＰ阻害剤は、ステープル生物腐食を細胞リモデリングと同期させるために、ステープル及び／又は埋込型補助材から、所定の放出プロファイルで制御可能に放出することができる。いくつかの実施態様では、埋込型補助材は、ステープルの配備直後にステープル留めされた組織を取り囲む局所環境に放出される１つ以上のＭＭＰ阻害剤を含む。ＭＭＰ阻害剤は、組織治癒応答の初期遅延を引き起こす。少なくとも１つの例では、埋込型補助材は、１種以上のＭＭＰ阻害剤でコーティングされる。

上記に加えて、所定の放出プロファイルは、ＭＭＰ阻害剤の初期放出後の休止を含み得る。あるいは、所定の放出プロファイルは、例えば、初期放出に続いて、初期放出よりも遅い速度で徐々に放出することを含み得る。本開示に従って使用するのに適した様々なＭＰＰ阻害剤は、２０１８年１２月１３日公開の米国特許出願公開第２０１８／０３５３１７４号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＷＩＴＨ ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ ＨＥＡＬＩＮＧ」に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

少なくとも１つの例では、ＭＭＰ阻害剤のうちの１種以上は、ステープルのうちの１つ以上のコーティングから所定の放出プロファイルで最初に放出し、その後、埋込型補助材から放出することができる。他の例では、ＭＭＰ阻害剤のうちの１種以上は、最初に所定の放出プロファイルで埋込型補助材から放出し、その後、ステープルのうちの１つ以上のコーティングから放出することができる。

様々な実施態様では、例えば、フェチュインＡ、クエン酸塩、及び／又はフィチン酸などのキレート剤などの１種以上の石灰化阻害剤は、ステープル生物腐食を制御又は修正するために、ステープル及び／又は埋込型補助材から所定の放出プロファイルで制御可能に放出され得る。このようなステープルが埋め込まれた後、石灰化阻害剤は、ステープル及び／又は埋込型補助材からゆっくりと放出することができる。石灰化阻害剤は、カルシウム及びリン酸イオンと結合して、カルシプロテイン粒子（ＣＰＰ）を形成する。これらは、イオンを溶液中に保持し、ステープル上へのミネラル沈着の程度を防止するか、又は少なくとも著しく減少させ、それによってステープルの腐食速度を維持及び／又は上昇させる。

様々な実施形態では、石灰化阻害剤及び／又はキレート剤は、吸収性ポリマー基材内に埋め込むことができる。少なくとも１つのこのような実施形態では、石灰化阻害剤及び／又はキレート剤は、吸収性ポリマー基材が生体吸収されるにつれて連続的に放出される。特定の例では、生体吸収性ポリマー基材を利用して、ステープル及び／又は埋込型補助材上にコーティングを形成することができる。特定の例では、埋込型補助材は、埋込型補助材が生体吸収される際に埋込型補助材から放出されるように構成された１種以上の石灰化阻害剤及び／又はキレート剤を組み込む１種以上の生体吸収性ポリマーで構成することができる。

少なくとも１つの例では、石灰化阻害剤及び／又はキレート剤は、最初に、ステープルのうちの１つ以上の上のコーティングから所定の放出プロファイルで放出し、その後、埋込型補助材から放出することができる。他の例では、石灰化阻害剤及び／又はキレート剤は、最初に所定の放出プロファイルで埋込型補助材から放出し、その後、ステープルのうちの１つ以上の上のコーティングから放出することができる。

少なくとも１つの例では、埋込型補助材は、所定の期間にわたって患者内でステープルを生物腐食剤から物理的に遮蔽することによって、それと接触するステープルの生物腐食を遅延させるように構成されている。次いで、所定の期間が経過した後、埋込型補助材は、例えば、生物腐食剤をステープルから離して化学的に維持することによって、ステープルの生物腐食を化学的に修正又は変化させるように構成されている。少なくとも１つの例では、化学的修正は、埋込型補助材が生体吸収される際に、埋込型補助材からの石灰化阻害剤及び／又はキレート剤の放出によって達成される。

様々な態様では、外科用ステープラを利用して、組織をステープル留めして切除し、患者から癌性組織を除去することができる。臨床医は、多くの場合、様々な技術、例えば、撮像技術を採用して、癌性組織を識別する。次に、外科用ステープラを利用して組織をステープル留めし、癌組織から安全な余白を置いて切断して、患者からの癌組織の完全な除去を確実にする。しかしながら、場合によっては、安全な余白を確認することは困難である。結果として、残りの組織は、経時的に癌性になる可能性がある。

主に図１１０を参照すると、外科用ステープラによって患者の組織内に配備されたステープル１３００２’は、完全寛解を確実にするために、残りの組織のための予防措置及び／又は治療療法として放射線治療を提供するように構成されている。いくつかの実施態様では、ステープルカートリッジ１３００１は、患者内でステープル留めされた組織に放射線治療を送達するように構成された材料を含むステープル１３００２’のうちの１つ以上を含むように修正される。

ステープル１３００２は、多くの点でステープル１３００２’と類似しており、それらの点については、簡潔にするために、本明細書では繰り返されない。例えば、ステープル１３００２と同様に、ステープル１３００２’は、患者内の分解源に曝露されたときに分解する金属を有する基材を含む。加えて、ステープル１３００２’の基材はまた、ステープル１３００２’によってステープル留めされた組織に放射線治療を送達するように構成された材料を含む。したがって、組織を締結することに加えて、ステープル１３００２’は、ステープル留めされた組織に予防措置及び／又は治療療法として放射線治療を提供するように構成されている。

いくつかの実施態様では、１つ以上のステープル１３００２’の基材の金属は、例えば、マグネシウム、鉄、亜鉛、及び／又はそれらの合金を含む。ステープル１３００２’と共に使用するのに好適な様々な金属及び金属合金は、本開示の他の箇所でより詳細に説明される。

いくつかの実施態様では、ステープル１３００２’によってステープル留めされた組織に放射線治療を送達するように構成された材料は、アルファ粒子エミッタ１３００５１である。図１１０に示されるように、いくつかの実施態様では、アルファ粒子エミッタ１３００５１は、ステープル１３００２’の基材内に分散される。

少なくとも１つの例では、ステープル１３００２’の金属は、アルファ粒子エミッタ１３００５１でドープされる。少なくとも１つの例では、アルファ粒子エミッタ１３００５１は、ステープル１３００２’によってステープル留めされた組織において治療効果を達成するのに十分な量で、ステープル１３００２’を生成する前に、金属の溶融物に導入される。少なくとも１つの例では、ステープル１３００２’は、ステープル１３００２’によってステープル留めされた組織において治療効果を達成するアルファ放出が可能なレベルで、アルファ粒子エミッタ１３００５１を含むドープ合金で構成されている。

いくつかの実施態様では、ステープル１３００２に関連してより詳細に説明されるように、１つ以上のステープル１３００２’の基材の金属は、所定の時間期間にわたって患者内で生物腐食し、これにより、アルファ粒子エミッタ１３００５１は、所定の予定表にわたってステープル１３００２’から徐々に放出される。追加的に又は代替的に、アルファ粒子エミッタ１３００５１は、ステープルに適用されるコーティングに組み込まれ得る。様々な好適なコーティングが、本開示の他の箇所に開示されている。コーティングが分解するにつれて、アルファ粒子エミッタ１３００５１は、ステープル留めされた組織内に徐々に放出される。

いくつかの実施態様では、アルファ粒子エミッタ１３００５１は、例えば、トリウム２３２、ラジウム２２３、ラジウム２２４、又はそれらの組み合わせである。少なくとも１つの例では、金属中のアルファ粒子エミッタ１３００５１の濃度は、金属溶融物中のアルファ粒子エミッタの溶解度まで、異なる線量の放射線治療を提供するように調整することができる。投与はまた、患者の組織内に展開される、ドープ合金を伴う個々のステープル、ステープル列、又はステープルラインの数に基づいて制御されることができる。

少なくとも１つの例では、ステープルカートリッジ１３００１は、ステープル１３００２及びステープル１３００２’を含むように構成され、ステープル１３００２及びステープル１３００２’は、患者内でステープル留めされた組織において所定の放射線治療効果を達成するように選択的に配置される。少なくとも１つの例では、ステープル１３００２’は、ステープルカートリッジ１３００１の第１の列のステープルに位置付けられるが、第２の列のステープルには位置付けられない。第１の列はステープルの内側列とすることができ、第２の列はステープルの中間列又は外側列とすることができる。少なくとも１つの例では、第１の列は、第２の列よりも長手方向スロット１３００８に近い。この構成により、ステープル１３００２’は、癌がより発生しやすい組織の切断線又は腫瘍縁部に近接して配備される。

様々な態様では、アルファ粒子エミッタ１３００５１の代わりに、又はそれに加えて、ステープル１３００２’は、例えば、酸化ハフニウム等の放射線増感剤を含み得る。放射線増感剤は、癌組織に対する放射線の致死効果を増強する化合物である。いくつかの実施態様では、放射線増感剤の治療効果は、ステープルが組織内に配備された後に、放射線治療の適用による放射線増感剤の利益の活性化によって実現される。例えば、放射線治療は、ステープルを組織内に配備してから１日、１週間、１ヶ月、２ヶ月、及び／又は６ヶ月後に、ステープル留めされた組織に適用することができる。放射線治療は、予防措置として、又は例えば完全寛解を確実にするための追加の治療として採用することができる。

放射線増感剤は、ステープルが分解するまで、ステープル留めされた組織の近くでステープル内に保持される。したがって、放射線増感剤は、ステープルを組織内に配備した外科的処置後の後の時点で患者の組織に適用される放射線治療の効果に対して、標的化された又は局在化された増強を提供するように構成されている。

いくつかの実施態様では、放射線増感剤（例えば、酸化ハフニウム）は、ステープル留めされた組織に放射線治療が適用されるとき、強化された治療効果を達成するために十分な量で、ステープル１３００２’を生成する前に、金属の溶融物に導入される。いくつかの実施態様では、ステープル１３００２に関連してより詳細に説明されるように、１つ以上のステープル１３００２’の基材の金属は、所定の時間期間にわたって患者内で生物腐食し、放射線増感剤を所定の予定表にわたってステープル１３００２’から徐々に放出させる。追加的に又は代替的に、放射線増感剤を、ステープルに適用されるコーティングに組み込むことができる。様々な好適なコーティングが、本開示の他の箇所に開示されている。コーティングが分解するにつれて、放射線増感剤がステープル留めされた組織中に徐々に放出される。

図１１１～図４は、患者の組織を切断し、ステープル留めするように構成された外科用ステープル留め器具１４０００を示す。外科用ステープル留め器具１４０００は、ハンドル１４０１０と、ハンドル１４０１０に取り付けられたシャフト組立体１４０２０と、外科用エンドエフェクタ１４１００とを備える。ハンドル組立体１４０１０は、例えば、電子機器、モータ、及び／又はドライブトレーン構成要素などの様々な構成要素を内部に収容するように構成されたハウジング１４０１２を備える。ハンドル組立体１４０１０は、ユーザによって保持されるように構成されたハンドル１４０１６を備えるピストル把持部分１４０１４と、外科用エンドエフェクタ１４１００内に組織をクランプするように構成された閉鎖トリガ１４０１８と、閉鎖トリガ１４０１８の前方に位置し、外科用エンドエフェクタ１４１００内にクランプされた組織を切断及びステープル留めするように構成された発射システムの作動を制御する発射トリガ１４１７１（図１１２）とを備える。ハンドル組立体１４０１０は、外科用ステープル留め器具１４０００の様々な機能を電子的に作動させるように構成された複数のアクチュエータ及び／又はボタン１４０１３を更に備える。

少なくとも１つの例では、ハンドル組立体１４０１０は、外科用ステープル留め器具１４０００の１つ以上の機能を駆動するように構成された、その中に位置付けられた複数のモータを備える。ハンドル組立体１４０１０は、例えば、ハンドル組立体１４０１０内に配置されたモータ（複数可）を制御するプリント回路基板１４０１７、１４０１９を含む内蔵電子機器又は制御システム１４０２１に電力を供給するように構成された、例えば、バッテリ１４０１５などの１つ以上の電源を更に備える。図１１２を参照されたい。少なくとも１つの例では、ハンドル組立体１４０１０は、センサデータを分析する、及び／又は例えばモータ制御プログラムなどの外科用ステープル留め器具１４０００の様々な電子システムを制御するように構成された、１つ以上のオンボードメモリ、プロセッサ、及び／又は制御回路を備える。ハンドル組立体１４０１０は、例えば、ハンドル組立体１４０１０と外科用ハブとの間で様々なデータを通信するために、外科用ハブ及び／又は外科手術室の様々な他の構成要素と無線通信し得る。

図示の構成では、シャフト組立体１４０２０は、ハンドル組立体１４０１０に取り付けられている。少なくとも１つの例では、シャフト組立体１４０２０はモジュール式であり、例えば、別の外科用器具アタッチメントの別のシャフト組立体と交換することができる。少なくとも１つの例では、シャフト組立体１４０２０は、プリント回路基板１４０１７、１４０１９のうちの１つ以上を備える。シャフト組立体１４０２０は、例えば、駆動シャフト、電子機器、センサ、ワイヤ、及び／又はフレーム構成要素などの外科用ステープル留め器具１４０００の複数の構成要素を収容するように構成されている。このような構成要素は、例えば、モータ、供給リード線、ワイヤ、及び／又はドライブトレーン構成要素など、ハンドル組立体１４０１０内に位置付けられた対応する構成要素に連結されるように構成されている。シャフト組立体１４０２０は、このような構成要素を収容し、このような構成要素を外科用エンドエフェクタ１４１００に移送して、シャフト組立体１４０２０及び／若しくは外科用エンドエフェクタ１４１００の様々な機能を駆動する、及び／又は、例えば、シャフト組立体１４０２０と外科用エンドエフェクタ１４１００との間で、及びハンドル組立体１４０１０へ／から電気信号を移送する。シャフト組立体１４０２０は、プリント回路基板１４０１７、１４０１９のうちの１つ以上、並びにシャフト組立体１４０２０及び／又は外科用エンドエフェクタ１４１００内の１つ以上の構成要素と電気的に連結された導線１４０１１を備える。外科用ステープル留め器具１４０００に関する更なる詳細は、２０２１年１０月２８日出願の米国特許出願第１７／５１３，６９０号、発明の名称「ＥＬＥＣＴＲＩＣＡＬ ＬＥＡＤ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」に見出され得、その開示全体が本明細書に参照として組み込まれる。

一形態では、外科用エンドエフェクタ１４１００は、第１のジョー１４１１０と、第１のジョー１４１１０に対して移動可能な第２のジョー１４１５０とを備え、それらの間で組織を把持及び把持解除する。第１のジョー１４１１０は、外科用ステープルカートリッジ１４２００をその中に動作可能に支持するように構成されたカートリッジ受容チャネル１４１１２を備える。第２のジョー１４１５０は、閉鎖トリガ１４０１８の作動時に組織をクランプし、発射トリガ１４１７１の作動時に外科用ステープルカートリッジ１４２００内に取り外し可能に格納されるステープルを形成するように構成されたアンビル１４１５２を備える。上述したように、外科用ステープル留め器具１４０００は、様々な電子機器を備え得る。このような電子機器は、例えば、無線、有線、受動的に電力供給される、及び／又は能動的に電力供給され得る。様々な例では、このような電子機器は、外科用ステープルカートリッジ１４２００内、カートリッジ受容チャネル１４１１２及び／又はアンビル１４１５２などの外科用エンドエフェクタ１４１００の１つ以上の構成要素上、シャフト組立体１４０２０内、及び／又はハンドル組立体１４０１０内に位置付けられ得る。

様々な実施形態では、外科用ステープルカートリッジ１４２００は、デッキ表面１４２０４を画定するカートリッジ本体１４２０２を備える。長手方向スロット１４２０６は、デッキ表面１４２０４を分割し、その上に組織切断表面１４１７５を有する組織切断ナイフ又はＥビーム部材１４１７４を受容するように構成されている。Ｅビーム部材１４１７４は、発射組立体１４１７０の一部分を含む。図１１３を参照されたい。デッキ表面１４２０４は、長手方向スロット１４２０６の両側に位置するカートリッジ本体１４２０２内のステープルキャビティ１４２２０の長手方向列を更に画定する。例えば、外科用ステープルカートリッジ１４２００は、長手方向スロット１４２０６の第１の側１４２１４にステープルキャビティ１４２２０の３つの長手方向列１４２０８Ａ、１４２１０Ａ、１４２１２Ａと、長手方向スロット１４２０６の第２の側、すなわち反対側１４２１６にステープルキャビティ１４２２０の３つの長手方向列１４２０８Ｂ、１４２１０Ｂ、１４２１２Ｂとを含み得る。長手方向スロット１４２０６の第１の側１４２１４で、少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルキャビティ１４２２０の長手方向列は、長手方向スロット１４２０６に隣接する内側列１４２０８Ａ、内側列１４２０８Ａに隣接する中間列１４２１０Ａ、及び中間列１４２１０Ａに隣接する外側列１４２１２Ａに配置される。同様に、長手方向スロット１４２０６の第２の側１４２１６で、ステープルキャビティ１４２２０の長手方向列は、長手方向スロット１４２０６に隣接する内側列１４２０８Ｂ、内側列１４２１２Ｂに隣接する中間列１４２１０Ｂ、及び中間列１４２１０Ｂに隣接する外側列１４２１２Ｂに配置される。

ステープル１４２５０は、各ステープルキャビティ１４２２０内に位置付けられている。各ステープル１４２５０は、ステープルキャビティ１４２２０によって摺動可能に支持される対応するステープルドライバ１４２７０上に支持される。様々な実施形態では、内側列、中間列、及び外側列に位置付けられるステープル１４２５０は、同じ材料で構成されている。ステープル１４２５０は、吸収性金属ステープル、コーティングされたステープルなどを含むがこれらに限定されない、本明細書に開示され、並びに参照により本明細書に組み込まれる様々な生体吸収性ステープル組成物／構成のうちのいずれかを含み得る。少なくとも１つのこのような例では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の全ては、例えば、同じ合金で構成されている。更に他の例では、各ステープル１４２５０は、本明細書に開示されるように、独自の一体型ドライバを含み得る。

少なくとも１つの構成では、ステープル１４２５０は、例えば、スレッド１４２８０などの発射部材によって、カートリッジ本体１４２０２内の未発射位置から発射位置に駆動される。スレッド１４２８０は、ステープルドライバ１４２７０又はステープルのドライバ部分（いずれの場合も）に直接係合し、ステープルドライバ１４２７０及びステープル１４２５０をアンビル１４１５２に向かって持ち上げるように構成されたウェッジ１４２８２を含む。スレッド１４２８０は、ステープル１４２５０の各長手方向列に対応するウェッジ又はレール１４２８２を備える。しかしながら、スレッド１４２８０は、任意の好適な数のウェッジ１４２８２を有し得る。各ウェッジ１４２８２は、スレッド１４２８０がステープルカートリッジ１４２００の近位端部からステープルカートリッジ１４２００の遠位端部に向かって進むにつれてステープルドライバ又はステープル１４２７０の下で摺動する傾斜した駆動表面１４２８４を含む。

様々な構成では、ステープルドライバ１４２７０は、カートリッジ本体１４２０２内のステープルキャビティ１４２２０内に設置され得、スレッド１４２８０は、カートリッジ本体１４２０２の下部の開口部を通じてカートリッジ本体１４２０２内に位置付けられ得る。金属パン１４２９０は、カートリッジ本体１４２０２に保持係合するように構成された、その中に形成されたタブ１４２９１によってカートリッジ本体１４２０２に取り付けられ得る。金属パン１４２９０は、ステープルドライバ１４２７０及びスレッド１４２８０をカートリッジ本体１４２０２内に保持する役割を果たす。各ステープルキャビティ１４２２０は、デッキ表面１４２０４を貫通して開口する。ステープル１４２５０は、デッキ表面１４２０４内のステープルキャビティ開口部を通じてそれぞれのドライバ１４２７０上に挿入され得る、又は、例えば、カートリッジ本体１４２０２の下部を通じて対応するステープルドライバと共に設置され得る。

図示された例では、アンビル１４１５２は、ステープル形成下面１４１５６を有する細長いアンビル本体１４１５４を備える。ステープル形成下面１４１５６は、カートリッジ受容チャネル１４１１２内に動作可能に着座した対応する外科用ステープルカートリッジ１４２００内の各ステープル１４２５０に対応する一連のステープル形成ポケットを備えることができる。アンビル本体１４５４は、開放位置と閉鎖位置との間のチャネル１４１１２に対するアンビル１４１５２の枢動移動を容易にするために、チャネル１４１１２内の対応するスロット１４１１４内に枢動可能に受容される一対のアンビルトラニオン又は枢動ピン１４１５８を更に備える。

アンビル１４１５２に開閉運動を加えるための様々な方法及び構成要素が存在する。一例では、例えば、このような開閉運動は、軸方向に移動する閉鎖部材又は閉鎖管１４０２２によってアンビル１４１５２に加えられる。例えば、閉鎖管１４０２２は、閉鎖トリガ１４０１８を圧縮することによって遠位に移動され得る。発射ストロークが完了した後、閉鎖管１４０２２は、閉鎖トリガ１４０１８を解放して閉鎖システムを逆に作動させ得ることによって、開始位置に近位に戻され得る。閉鎖管が近位に移動するにつれて、閉鎖管１４０２２は、アンビル１４１５２上のアンビル開放機構又はタブ１４１５９と相互作用して、それに開放運動を加えることができる。加えて、ばね（図示せず）が、開放運動をアンビル１４１５２に加えるために採用され得る。

スレッド１４２８０は、発射組立体１４１７０による発射ストロークを通じて作動されて、外科用ステープルカートリッジ１４２００からステープル１４２５０を配備し、ジョー１４１００、１４１５０の間にクランプされた組織を切断するように構成されている。様々な構成では、発射組立体１４１７０は、ハウジング１４０１２内の発射システムと相互作用する軸方向に移動可能な発射ビーム１４１７２を含み得る。アンビル１４１５２が閉鎖さられると、発射トリガ１４１７１の作動は、発射ビーム１４１７２を遠位に移動させる。発射ビーム１４１７２は、その上に組織切断表面１４１７５を有する発射部材１４１７４に連結される。加えて、発射部材１４１７４は、アンビル１４１５２内の対応するスロット内に摺動可能に受容されるように構成されている、一対のアンビル係合タブ１４１７６を更に備える。別の言い方をすれば、アンビル係合タブ１４１７６は、アンビル１４１５２内のレッジ又は肩部（図示せず）に摺動可能に係合するように構成され、発射ストローク中に外科用ステープルカートリッジ１４２００に対して所望の間隔でアンビル１４１５２のステープル形成下面１４１５６を維持するように機能する。発射部材１４１７４は、金属パン１４２９０内の細長いスロット１４２９２及びチャネル１４１１２内のスロット１４１１３を通って延在する。発射部材１４１７４は、発射部材１４１７４の下部に位置する一対のチャネル係合タブ１４１７７を更に備える。加えて、発射部材１４１７４は、カートリッジ本体１４２０２の部分に摺動可能に係合するように構成された一対の横方向に延在する中央タブ１４１７８を備え得る。発射部材１４１７４が発射ストローク中に遠位方向に駆動されると、発射部材１４１７４はスレッド１４２８０に接触し、スレッド１４２８０を遠位方向に駆動する。スレッド１４２８０が遠位方向に移動すると、各ウェッジ１４２８２上の傾斜した駆動表面１４２８４は、対応するステープルドライバ１４２７０とカム作用により相互作用し、ステープルドライバ１４２７０をアンビル１４１５２に向かって移動させ、これにより、ステープル１４２５０が外科用ステープルカートリッジ１４２００から射出されてアンビル１４１５２のステープル形成下面１４１５６と接触する。

ステープル１４２５０が所望の期間内に生体吸収性であるように設計されている場合、ステープル１４２５０は、外科用ステープルカートリッジ１４２００の輸送及び格納中に未発射のステープル１４２５０の早期劣化を引き起こし得る物理的及び環境的影響から保護されることが望ましい。図１１６は、本明細書に開示される様々な生体吸収性ステープルのいずれかを含むステープル１４２５０を動作可能に保管する滅菌外科用ステープルカートリッジ１４２００を包装、格納、及び輸送するための、概して１４３００として指定される包装アセンブリの一形態を示す。

例えば、一実施形態では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内の各ステープル１４２５０、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の少なくとも一部は、ステープルの腐食を加速するように構成された亜鉛系合金を含み得る。別の例では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０のそれぞれ、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０のうちの少なくとも一部は、マグネシウム系合金を含み、吸収性ポリマー及び石灰化阻害剤で構成されたコーティングでコーティングされ得る。更に別の例では、例えば、外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０のうちの少なくとも一部は、中空であってもよく、マグネシウム系合金を含み得る。更に別の例では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０のそれぞれ、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の少なくとも一部は、マグネシウム系合金を含んでもよく、マグネシウム系合金の合金元素は、ステープルの電極電位を低下させるように選択されている。更に別の構成では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０のそれぞれ、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の少なくとも一部は、マグネシウム系合金を含んでもよく、マグネシウム系合金の合金元素は、マグネシウム系合金のマグネシウムの陽極腐食を加速するように選択されている。別の構成では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内の各ステープル１４２５０の少なくとも一部分、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の少なくとも一部分は、フェチュインＡでコーティングされる。他の例では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内の各ステープル１４２５０の少なくとも一部分、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の少なくとも一部分は、１種以上のタンパク質によってコーティングされる。更に他の実施形態では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内の各ステープル１４２５０の少なくとも一部分、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の少なくとも一部分は、クエン酸塩でコーティングされる。別の構成では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内の各ステープル１４２５０の少なくとも一部分、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の少なくとも一部分は、キレート剤でコーティングされる。別の構成では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内の各ステープル１４２５０の少なくとも一部分、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の少なくとも一部分は、フィチン酸でコーティングされる。様々な代替例では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内の各ステープル１４２５０の少なくとも一部分、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の少なくとも一部分は、ピロリン酸塩でコーティングされる。別の構成では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内の各ステープル１４２５０の少なくとも一部分、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の少なくとも一部分は、ビスホスホネートでコーティングされる。更に他の構成では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内の各ステープル１４２５０の少なくとも一部分、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の少なくとも一部分は、ポリリン酸塩でコーティングされる。別の実施形態では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内の各ステープル１４２５０の少なくとも一部分、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の少なくとも一部分は、アクリル酸のコポリマーでコーティングされる。更に別の実施形態では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内の各ステープル１４２５０の少なくとも一部分、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の少なくとも一部分は、ポリカルボン酸でコーティングされる。別の例では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内の各ステープル１４２５０の少なくとも一部分、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の少なくとも一部分は、ポリマーコーティングでコーティングされる。別の構成では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内の各ステープル１４２５０の少なくとも一部分部、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の少なくとも一部分は、オステオポンチンでコーティングされる。更に別の構成では、外科用ステープルカートリッジ１４２００内の各ステープル１４２５０の少なくとも一部分、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０の少なくとも一部分は、マグネシウムイオンでコーティングされる。

ステープル１４２５０が外科用ステープルカートリッジ１４２００内に設置された後、外科用ステープルカートリッジ１４２００は、次に、例えば、γ線、Ｘ線、高エネルギー電子、β線、エチレンオキシド、プラズマ過酸化物、蒸気などを利用して滅菌されてもよい。一構成では、包装アセンブリ１４３００は、外科用ステープルカートリッジ１４２００に取り外し可能に連結されてカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０を形成するステープルリテーナ１４３１０を備える。図１１４を参照されたい。外科用ステープルカートリッジ１４２００に連結されると、ステープルリテーナ１４３１０は、ステープルキャビティ１４２２０を被覆し、外科用ステープルカートリッジ１４２００の輸送及び格納中に各ステープルキャビティ１４２２０内にステープル１４２５０を保持するように機能する。ステープルリテーナ１４３１０は、外科用ステープルカートリッジ１４２００の使用前に外科用ステープルカートリッジ１４２００から取り外されるように構成されている。例えば、ステープルリテーナ１４３１０は、カートリッジ受容チャネル１４１１２内への設置前に外科用ステープルカートリッジ１４２００から取り外されてもよく、又はカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０がチャネル１４１１２内に設置されてもよく、その後、ステープルリテーナ１４３１０は、外科用ステープル留め器具１４０００の使用前に取り外される。図１１５を参照されたい。ステープルリテーナ１４３１０は、外科用ステープルカートリッジ１４２００上への設置の前に別個に滅菌され得るか、又はステープルリテーナ１４３１０は、外科用ステープルカートリッジ１４２００上に設置され得、次いで、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０全体が滅菌され得る。滅菌後、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０は、輸送及び格納のために、密封された（気密及び液密の）滅菌容器１４３２０内に配置される。図１１６を参照されたい。

様々な実施形態では、ステープルリテーナ１４３１０の一形態は、ポリマー材料から製造されてもよく、外科用ステープルカートリッジ１４２００のデッキ表面１４２０４上に受容されるように構成された細長い本体部分１４３１２を含み得る。図１１９を参照されたい。細長い本体部分１４３１２は、デッキ表面１４２０４に対して、ステープルリテーナ１４３１０がその上に受容されたときに、細長い本体部分１４３１２がカートリッジ本体１４２０２内のステープルキャビティ１４２２０の全てを被覆するようにサイズ決定されている。様々な例では、ステープルリテーナ１４３１０の本体部分１４３１２は、特定の外科用ステープルカートリッジに関する指示印１４３１９及び／又は識別印と共に形成され得る。デッキ１４２０４上でのステープルリテーナ１４３１０の位置付けを容易にするために、下向きに延在するロケータキール又はロケータ部材１４３１４が、細長い本体部分１４３１２のデッキ対向面１４３１３から下向きに突出してもよく、カートリッジ本体１４２０２内の細長いスロット１４２０６内に受容されるように構成されている。図１１９を参照されたい。少なくとも１つの構成では、ステープルリテーナ１４３１０には、カートリッジ本体１４２０２の対応する部分に保持係合して、ステープルリテーナ１４３１０をカートリッジ本体１４２０２に取り外し可能に固定するように構成された複数の取り付けタブ１４３１６が形成されている。少なくとも１つの例では、ステープルリテーナ１４３１０は、外科用ステープルカートリッジ１４２００の外科用ステープル留め器具１４０００のチャネル１４１１２内への輸送及び／又は設置中に、ステープル１４２５０がそれぞれのステープルキャビティ１４２２０から落下することを防止するように、並びに使用前のステープルキャビティ１４２２０内への破片の侵入を防止するように構成されている。

ステープルリテーナ１４３１０は、外科用ステープル留め器具１４０００及び外科用ステープルカートリッジ１４２００の使用前に取り外されるように構成されている。このような取り外しを容易にするために、ステープルリテーナ１４３１０は、ステープルリテーナ１４３１０の遠位端部から突出して、外科用ステープルカートリッジ１４２００のカートリッジ本体１４２０２からのステープルリテーナ１４３１０の取外しを容易にする取り外しタブ１４３１８を備え得る。様々な他のステープルリテーナ構成が、米国特許第１１，１８５，３３０号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＥ ＲＥＴＡＩＮＥＲ ＣＯＶＥＲ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」、及び米国特許第９，８３９，４２０号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＴ ＬＥＡＳＴ ＯＮＥ ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴ」に開示されており、それぞれの開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。

様々な実施形態では、包装アセンブリ１４３００は、使用前に１つ以上のカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０を一時的に格納するように構成されている密封（気密及び液密）容器１４３２０を更に備える。図１１６を参照されたい。このような密封可能容器１４３２０は、製造され滅菌された後、容器１４３２０が例えば手術室で開放されるまで、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０を格納し保護するように構成されている。米国特許出願公開第２０２０／０４０５２９６号、発明の名称「ＰＡＣＫＡＧＩＮＧ ＦＯＲ Ａ ＲＥＰＬＡＣＥＡＢＬＥ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ ＯＦ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ」（その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる）に記載されているように、様々な容器構成は、ピールパウチ、織布及び／又は不織布材料ラッパー、剛性容器などを含み得る。

図１１６、１１７、１２３、１２４、１２５、１２８、１２９、１３１、１３５、及び１３６に示される例では、容器１４３２０は、ガス及び水分不透過性箔又はプラスチック材料から製造される密封ピールパウチ１４３２２を備える。少なくとも１つの構成では、例えば、容器１４３２０は、第１の層１４３２４及び第２の層１４３２６を含む。第１の層１４３２４及び第２の層１４３２６は、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０の周りに保護障壁を形成する。接着剤は、第１の層１４３２４と第２の層１４３２６とを共に結合して、止血剤１４３３０の層の周囲に気密及び／又は液密シール及び／又はパウチを形成する。接着剤は、折り目、しわ、及び／又はギャップを伴うことなく封止を形成する。接着剤によって形成されたシールは、汚染物質がカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０と接触することを防止すると共に、空気／ガス／流体が容器１４３２０の内部に侵入することを防止する。米国特許出願公開第２０２０／０４０５２９６号に記載されるように、第１の層１４３２４は、シールの外側に位置付けられた第１の角部１４３２５を備え得、第２の層１４３２６は、シールの外側に位置付けられた第２の角部１４３２７を備え得る。臨床医は、第１の層１４３２４を第２の層１４３２６から引き剥がすことによって、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０を露出させることができる。様々な例では、臨床医は、第１の角部１４３２５と第２の角部１４３２７を別の手で保持し、第１の角部１４３２５を第２の層１４３２６から離れる方向に引っ張ることによって、封止されたカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０を露出させることができるが、任意の好適な開封方法を用いることができる。

第１の層１４３２４及び第２の層１４３２６は、例えば、積層された内面を有する紙などの材料で構成され得る。積層された内面は、汚染物質が包装１４３２０の封止部分に侵入するのを防止するためのガス不透過性及び流体不透過性障壁を提供する。一構成では、第１の層１４３２４と第２の層１４３２６は、箔で構成されている。別の構成では、第１の層１４３２４と第２の層１４３２６は、プラスチックで構成されている。様々な構成では、第１の層１４３２４及び第２の層１４３２６は、例えば、臨床医が包装１４３２０の内容物を観察することを可能にするために、特定の程度の透明度を有する材料で構成することができる。加えて、容器１４３２０は、米国特許出願公開第２０２０／０４０５２９６号に記載される様々な識別特徴／印のいずれかを備え得る。

様々な例では、容器１４３２０は、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０がその中に受容されたときに、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０が容器１４３２０内の定位置に実質的に移動不能に保持されるように、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０に対してサイズ決定され得る。図１１６は、１つのカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０をその中に収容するようにサイズ決定された容器１４３２０を示しているが、容器１４３２０は、複数のカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０又は外科用ステープルカートリッジ１４２００をその中に収容するようにサイズ決定され得る。いずれの場合も、容器１４３２０は、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０に対して、容器１４３２０が封止されるとその中での移動を実質的に防止するようにサイズ決定され得る。

上述したように、ステープル１４２５０が所望の期間内に生体吸収性であるように設計されている場合、ステープル１４２５０は、外科用ステープルカートリッジ１４２００の輸送及び格納中に未発射ステープル１４２５０の早期劣化を引き起こす可能性がある物理的及び環境的影響から保護されることが望ましい。例えば、ステープル１４２５０が使用前に水分に曝された場合、ステープル１４２５０は、望ましくない劣化を開始し得る。したがって、ステープルが、使用前に保管及び輸送される間に水分に曝されることを防止することが望ましい。図１１６に示される構成では、包装アセンブリ１４３００は、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０と共に容器１４３２０内に封止された乾燥要素１４３４０を更に備える。一構成では、乾燥要素１４３４０は、密封容器１４３２０内の水分を吸収して最終的に低減するように構成された、例えばシリカゲル、活性アルミナなどの乾燥材料を収容するパウチ１４３４２を備える。更に他の構成では、乾燥要素１４３４０は、２２０ｇ／ｍ２±５％のＩｎｖｅｒｃｏｔｅ Ｔ２紙／Ｐ－０２－００３（Ａｄａｐｔｉｖ）又は他の市販の吸湿ボードを含む。

様々な例では、乾燥要素１４３４０は、水分の存在下で色が変化するように構成され得る。このような例では、乾燥要素１４３４０は、水分が容器１４３２０内に存在し、生体吸収性ステープル１４２５０の早期分解を引き起こした可能性があるという指標を臨床医に提供し、臨床医が外科用ステープルカートリッジ１４２００の使用を回避することを可能にする。例えば、少なくとも１つの構成では、乾燥要素１４３４０は、塩化コバルトを含有する青色乾燥材料を含むことができ、塩化コバルトは、乾燥材料がその最大吸着容量に達したときにピンク色に変化する。この色の変化は、損なわれた包装を示す。別の構成では、例えば、乾燥要素１４３４０は、ＭｇからＭｇ（ＯＨ）２への腐食を示し得る塩基性環境に曝露されると色が変化するＰＨ感受性染料を含み得る。別の構成では、乾燥要素１４３４０は、例えば、パテントブルーＶ（トリフェニルメタン）染料、塩化コバルトＩＩ、又はメチルバイオレットなどの不可逆ハイドロクロミック染料で処理され得る。

他の構成では、包装アセンブリ１４３００は、トレイ１４３０２上の所定の位置に１つ以上のカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０又は外科用ステープルカートリッジ１４２００を移動不能に保持するカートリッジ保持レセプタクル１４３０４又は他の保持機構を有するように構成されたトレイ１４３０２を更に備え得る。図１１７を参照されたい。加えて、乾燥要素１４３４０は、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０の上部のレセプタクル１４３０４内に受容され得るか、又は別様にその中に位置付けられ得る。臨床医が外科用ステープルカートリッジ１４２００を使用する準備ができると、容器１４３２０が開放され、トレイ１４３０２が取り外されるか又は別様に位置付けられて、臨床医がカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０に再びアクセスし、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０をトレイ１４３０２のレセプタクル１４３０４内の保持係合から外すか、又は別様に取り外すことを可能にする。特定の例では、外科用ステープルカートリッジ１４２００又はカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０は、滅菌プロセス中にトレイ１４３０２に取り付けられ得る。トレイ１４３０２及びステープルリテーナ１４３１０は、滅菌媒体が外科用ステープルカートリッジ１４２００の周りに侵入し、カートリッジ本体１４２０２の内部から洗い流されるための空気／流体経路を提供する。

図１１８は、上層１４３０６とトレイ１４３０２との間に気密シールを形成するように、最上層１４３０６が取り外し可能に封止された上述の種類及び構造のトレイ１４３０２を備える容器１４３２０’を備える代替的な包装アセンブリ１４３００を示す。様々な例では、例えば、トレイは、気体及び水分不透過性材料を含んでもよく、上層は、気体及び水分不透過性箔材料を含んでもよい。上層１４３０６は、例えば接着剤によってトレイ１４３０２に封止され得る。

別の実施形態では、包装アセンブリ１４３００は、デッキ表面１４２０４とステープルリテーナ１４３１０のデッキ対向面１４３１３との間に受容されるように構成された乾燥要素１４３５０を備え得る。図１１９を参照されたい。一構成では、乾燥要素１４３５０は、２２０ｇ／ｍ２＋／－５％のＩｎｖｅｒｃｏｔｅ Ｔ２紙／Ｐ－０２－００３（Ａｄａｐｔｉｖ）、又はリテーナキール１４３１４の挿入を受け入れるように構成されたスロット１４３５２を有する他の市販の吸湿ボードを含む。別の構成では、乾燥要素１４３５０は、コンプライアント乾燥材料を含む。例えば、乾燥要素１４３５０は、参照により本明細書に組み込まれている様々な開示において開示されている様々な種類及び構造の補助材材料又はバットレス材料を含んでもよく、補助材材料又はバットレス材料は、乾燥材料を含むか、又は乾燥材料が注入されている。前述の構成の全てにおいて、乾燥要素１４３５０は、乾燥要素１４３５０がステープルキャビティ１４２２０の全てを被覆するように、デッキ表面１４２０４を被覆するようにサイズ決定されている。一構成では、乾燥要素１４３５０は、デッキ表面１４２０４上に配置され、ステープルリテーナ１４３１０によって適所に保持される。すなわち、乾燥要素１４３５０は、ステープルリテーナ１４３１０のデッキ対向面１４３１３とデッキ表面１４２０４との間に捕捉される。このような例では、乾燥要素１４３５０は、各ステープルキャビティ１４２２０を被覆し、（もしあれば）その中で発生する水分を吸収する働きをする。ステープルリテーナ１４３１０及び乾燥要素１４３５０は、外科用ステープルカートリッジ１４２００を使用することができる前に取り外される。別の構成では、乾燥要素１４３５０は、例えば、適切な接着剤を用いてステープルリテーナ１４３１０のデッキ対向面１４３１３に取り付けられる。このような構成では、乾燥要素１４３５０は、ステープルリテーナ１４３１０が外科用ステープルカートリッジ１４２００から取り外されるときに外科用ステープルカートリッジ１４２００から取り外される。別の実施形態では、乾燥要素１４３５０は、デッキ表面１４２０４に取り外し可能に取り付けられるように構成された接着ストリップ（図示せず）を含み得る。このような構成では、ステープルリテーナ１４３１０は、上述のように外科用ステープルカートリッジ１４２００に取り外し可能に取り付けられても、又は取り付けられなくてもよい。

少なくとも１つの構成では、乾燥要素１４３５０は、乾燥材料がその最大吸着容量に達したときにピンク色に変化する塩化コバルトを含有する青色乾燥材料を含むことができる。この色の変化は、損なわれた包装を示す。別の構成では、例えば、乾燥要素１４３５０は、ＭｇからＭｇ（ＯＨ）２への腐食を示し得る塩基性環境に曝露されると色が変化するＰＨ感受性染料を含み得る。別の実施形態では、乾燥要素１４３５０は、例えば、パテントブルーＶ（トリフェニルメタン）染料、塩化コバルトＩＩ、又はメチルバイオレットなどの不可逆ハイドロクロミック染料で処理され得る。

図１２１は、包装アセンブリ１４３００の一部分を備え得る別の乾燥要素１４３６０を示す。図１２１に見られるように、乾燥要素１４３６０は、デッキ表面１４２０４とステープルリテーナ１４３１０のデッキ対向面１４３１３との間に受容されるように構成される。一構成では、乾燥要素１４３６０は、２２０ｇ／ｍ２＋／－５％のＩｎｖｅｒｃｏｔｅ Ｔ２紙／Ｐ－０２－００３（Ａｄａｐｔｉｖ）、又はリテーナキール１４３１４の挿入を受け入れるように構成されたスロット１４３６２を有する他の市販の吸湿ボードを含む。加えて、乾燥要素１４３６０には、乾燥要素１４３６０のデッキ対向面１４３６２から下方に突出する複数の個々のステープル保持突出部１４３６４が形成される。図示の構成では、各保持突出部１４３６４は、対応するステープルキャビティ１４２２０内に突出するように構成されており、それにより、各ステープルキャビティ１４２２０は、乾燥要素１４３６０がデッキ１４２０４上に受容されたときに、その中に突出する対応するステープル保持突出部１４３６４を有する。各ステープル保持突出部１４３６４は、対応するステープルキャビティ１４２２０内の対応するステープルドライバ１４２７０上に対応するステープル１４２５０を移動不能に保持するように構成されている。図１２２を参照されたい。このような乾燥要素１４３６０は、ステープル１４２５０をそれらのそれぞれのステープルキャビティ１４２２０内に移動不能に拘束し、ステープル及び／又はステープルコーティングを損傷又は損なう可能性があるそれらの移動を防止する。

少なくとも１つの構成では、乾燥要素１４３６０は、乾燥材料がその最大吸着容量に達したときにピンク色に変化する塩化コバルトを含有する青色乾燥材料を含むことができる。この色の変化は、損なわれた包装を示す。別の構成では、例えば、乾燥要素１４３６０は、ＭｇからＭｇ（ＯＨ）２への腐食を示し得る塩基性環境に曝露されると色が変化するＰＨ感受性染料を含み得る。別の実施形態では、乾燥要素１４３６０は、例えば、パテントブルーＶ（トリフェニルメタン）染料、塩化コバルトＩＩ、又はメチルバイオレットなどの不可逆ハイドロクロミック染料で処理され得る。

図１２３は、ステープルリテーナ１４３１０の上面１４３１５に取り付けられるように構成された接着ストリップとして形成される別の乾燥要素１４３７０の使用を示す。乾燥要素１４３７０は、乾燥材料がその最大吸着容量に達したときにピンク色に変化する塩化コバルトを含有する青色乾燥材料を含むことができる。この色の変化は、損なわれた包装を示す。別の構成では、例えば、乾燥要素１４３６０は、ＭｇからＭｇ（ＯＨ）２への腐食を示し得る塩基性環境に曝露されると色が変化するＰＨ感受性染料を含み得る。別の実施形態では、乾燥要素１４３６０は、例えば、パテントブルーＶ（トリフェニルメタン）染料、塩化コバルトＩＩ、又はメチルバイオレットなどの不可逆ハイドロクロミック染料で処理され得る。

図１２４は、上側乾燥要素１４３７２と上側乾燥要素１４３８０との間に挟まれたカートリッジリテーナ組立体１４３３０を示す。上側乾燥要素１４３７２及び上側乾燥要素１４３８０はそれぞれ、２２０ｇ／ｍ２±５％のＩｎｖｅｒｃｏｔｅ Ｔ２紙／Ｐ－０２－００３（Ａｄａｐｔｉｖ）又は他の市販の吸湿ボードを含むことができる。他の構成では、上側乾燥要素１４３７２及び上側乾燥要素１４３８０はそれぞれ、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０に対してある程度の緩衝保護を提供するコンプライアント乾燥材料を含むことができる。例えば、上側乾燥要素１４３７２及び上側乾燥要素１４３８０はそれぞれ、緩衝特性を有し、乾燥材料を含むか、又は乾燥材料が注入された、参照により本明細書に組み込まれている様々な開示に開示されている様々な種類及び構造の補助材材料又はバットレス材料を含み得る。このような構成は、カートリッジリテーナ組立体１４３３０に、容器１４３２０への外部衝撃からの緩衝及び物理的保護を更に提供することができる。一構成では、上側乾燥要素１４３７２は、接着剤によって容器１４３２０の第１の層１４３２４の内面に貼り付けられ得る。同様に、上側乾燥要素１４３８０は、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０が容器１４３２０内でそれらの間に位置付けられ得るように、上側乾燥要素１４３７２と位置合わせされて第２の層１４３２６の内面に取り付けられ得る。他の構成では、上側乾燥要素１４３７２は、接着剤でステープルリテーナ１４３１０の上面１４３１５に取り付けられ得、上側乾燥要素１４３８０は、金属パン１４２９０の底面に取り外し可能に取り付けられ得る。このような例では、臨床医は、使用前にステープルリテーナ１４３１０及び下側乾燥要素１４３８０を取り外す。容器１４３２０内に設置されると、上側乾燥要素１４３７２及び上側乾燥要素１４３８０は、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０を容器１４３２０内に実質的に動かないように拘束する働きをすることができる。代替的な構成では、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０と、上側乾燥要素１４３７２及び下側乾燥要素１４３８０とは、リテーナ管１４３７４内に挿入される。一構成では、リテーナ管１４３７４は、識別目的のためにリテーナ管１４３７４を通じてカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０を見ることを可能にする透明なポリマー材料から形成され得る。リテーナ管１４３７４は、上側乾燥要素１４３７２及び上側乾燥要素１４３８０を容器１４３２０内のカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０と位置合わせして保持する働きをし、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０に追加の保護を与える。図１２５を参照されたい。

少なくとも１つの構成では、上側乾燥要素１４３７２及び／又は上側乾燥要素１４３８０は、乾燥材料が最大吸着容量に達したときにピンク色に変化する塩化コバルトを含有する青色の乾燥材料を含み得る。この色の変化は、損なわれた包装を示す。別の構成では、例えば、上側乾燥要素１４３７２及び／又は上側乾燥要素１４３８０は、ＭｇからＭｇ（ＯＨ）２への腐食を示し得る塩基性環境に曝露されると色を変化させるＰＨ感受性染料を含み得る。別の実施形態では、上側乾燥要素１４３７２及び／又は上側乾燥要素１４３８０は、例えば、パテントブルーＶ（トリフェニルメタン）染料、塩化コバルトＩＩ、又はメチルバイオレットなどの不可逆ハイドロクロミック染料で処理され得る。

図１２６及び図１２７は、外科用ステープルカートリッジ１４２００を中に受容するように構成された管状部材１４３９１を備える別の乾燥要素１４３９０を示す。乾燥要素１４３９０は、２２０ｇ／ｍ２±５％のＩｎｖｅｒｃｏｔｅ Ｔ２紙／Ｐ－０２－００３（Ａｄａｐｔｉｖ）又は他の市販の吸湿ボードを含み得る。例えば、乾燥要素１４３９０は、外科用ステープルカートリッジ１４２００がデッキ表面１４２０４内に挿入されたときに、デッキ表面内のステープルキャビティ１４２２０を被覆するように適応された上部分１４３９２を備える。上部分１４３９２は、カートリッジ本体１４２０２の第１の側１４２０３に対応する第１の側１４３９３と、カートリッジ本体１４２０２の第２の側１４２０５に対応する第２の側１４３９５とによって下部分１４３９４に取り付けられて、外科用ステープルカートリッジ１４２００をその中に受容するようにサイズ決定された管状構造を形成する。乾燥要素１４３９０の下部分１４３９４は、パン１４２９０によって画定されるカートリッジ本体１４２０２の下部分１４２０７と実質的に同一の広がりを有し得る。スロット１４３９６は、上部分１４３９２を貫通して設けられ、リテーナキール１４３１４の通過に適応する。外科用ステープルカートリッジ１４２００は、上部分１４３９２のスロット１４３９６が外科用ステープルカートリッジ１４２００の長手方向スロット１４２０６と位置合わせされるまで、乾燥要素１４３９０に挿入される。次いで、ステープルリテーナ１４３１０は、リテーナキール１３３１４をスロット１４３９６及び１４２０６に挿入することによって、カートリッジ／要素組立体に取り付けられ得る。最も近位の取り付けタブ１４３１６は、カートリッジ本体１４２０２に係合するために、第１の側１４３９３及び第２の側１４３９５の対応する窓１４３９７と位置合わせされている。乾燥要素１４３９０は、最遠位取り付けタブ１４３１６が外科用ステープルカートリッジ１４２００に係合し得るように、最遠位取り付けタブ１４３１６の手前で停止する。他の例では、乾燥要素１４３９０は、ステープルリテーナ１４３１０なしで使用され得る。このような例では、例えば、上部分１４３９２は、長手方向スロット１４３９６を含まず、窓１４３９７は、第１の側１４３９３及び第２の側１４３９５に提供されない。外科用ステープルカートリッジ１４２００は、同様に、中に格納されるために乾燥要素１４３９０内に挿入される。次に、ユニット全体が、密封容器１４３２０内で封止される。

乾燥要素１４３９０は、乾燥材料がその最大吸着容量に達したときにピンク色に変化する塩化コバルトを含有する青色乾燥材料を含むことができる。この色の変化は、損なわれた包装を示す。別の構成では、例えば、乾燥要素１４３９０は、ＭｇからＭｇ（ＯＨ）２への腐食を示し得る塩基性環境に曝露されると色が変化するＰＨ感受性染料を含み得る。別の実施形態では、乾燥要素１４３９０は、例えば、パテントブルーＶ（トリフェニルメタン）染料、塩化コバルトＩＩ、又はメチルバイオレットなどの不可逆ハイドロクロミック染料で処理され得る。

図１２８は、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０をその中に受容するようにサイズ決定された中空管として形成される、乾燥要素１４３７６の使用を示す。カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０は、乾燥要素１４３７６内に挿入され、ユニット全体は、格納及び輸送のために容器１４３２０内に挿入される。乾燥要素１４３７６は、乾燥材料がその最大吸着容量に達したときにピンク色に変化する塩化コバルトを含有する青色乾燥材料を含むことができる。この色の変化は、損なわれた包装を示す。別の構成では、例えば、乾燥要素１４３７６は、ＭｇからＭｇ（ＯＨ）２への腐食を示し得る塩基性環境に曝露されると色が変化するＰＨ感受性染料を含み得る。別の構成では、乾燥要素１４３７６は、例えば、パテントブルーＶ（トリフェニルメタン）染料、塩化コバルトＩＩ、又はメチルバイオレットなどの不可逆ハイドロクロミック染料で処理され得る。

図１２９は、密封可能容器１４３２０内に支持又は格納される別の乾燥要素の実施形態１４８３２を示す。様々な例では、乾燥要素１４３８２は、外科用ステープルカートリッジ１４２００のデッキ表面１４２０４に取り外し可能に取り付けられるように構成されている。乾燥要素１４３８２は、外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープルキャビティ１４２２０の全てを被覆するようにサイズ決定されており、したがって、別個のステープルリテーナを採用する必要性を排除する。別の言い方をすれば、乾燥要素１４３８２は、ステープルリテーナとして機能する一方で、水分吸収の追加の利点も提供する。一構成では、乾燥要素１４３８２は、上部分１４３８３から下方に延びる２つの対向する側部分１４３８５を含む。側部分１４３８５は、外科用ステープルカートリッジ１４２００の対応する側に解放可能に係合するように構成され得る。加えて、又は代替として、乾燥要素１４３８２は、例えば、接着剤によってデッキ表面１４２０４に取り外し可能に連結され得る。代替的な実施形態では、乾燥要素１４３８２は、上部分１４３８３を備え、側部分１４３８５を含まなくてもよい。このような例では、乾燥要素は、接着剤によってデッキ表面１４２０４に取り外し可能に取り付けられ得る。様々な構成において、接着剤は、「ダブルスティック」又は両面テープを含み得る。しかしながら、他の接着材料を用いて、乾燥要素１４３８２をデッキ表面１４２０４に取り外し可能に又は一時的に固定し得る。別の構成では、乾燥要素１４３８２は、上述したように、乾燥要素１４３８２の下側から突出し、ステープルキャビティ１４２２０内に延在するように構成された複数のステープル保持突出部（図１２２を参照）を更に備え得る。一構成では、ステープル保持突出部は、格納及び輸送中に、ステープル１４２５０をそれぞれのキャビティ１４２２０内に移動不能に保持すると共に、乾燥要素をデッキ表面１４２０４上に保持するように機能する。しかしながら、他の構成では、例えば、乾燥要素をデッキ表面１４２０４に取り外し可能に接着するために接着剤が採用され得る。

乾燥要素１４３８２は、２２０ｇ／ｍ２±５％のＩｎｖｅｒｃｏｔｅ Ｔ２紙／Ｐ－０２－００３（Ａｄａｐｔｉｖ）又は他の市販の吸湿ボードを含み得る。乾燥要素１４３８２は、乾燥材料が最大吸着容量に達したときにピンク色に変化する塩化コバルトを含有する青色乾燥材料を更に含むことができる。この色の変化は、損なわれた包装を示す。別の構成では、例えば、乾燥要素１４３８２は、ＭｇからＭｇ（ＯＨ）２への腐食を示し得る塩基性環境に曝露されると色が変化するＰＨ感受性染料を含み得る。別の実施形態では、乾燥要素１４３８２は、例えば、パテントブルーＶ（トリフェニルメタン）染料、塩化コバルトＩＩ、又はメチルバイオレットなどの不可逆ハイドロクロミック染料で処理され得る。

図１３０は、密封可能容器１４３２０’内でのカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０の格納及び輸送中に、外科用ステープルカートリッジ１４２００又はカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０を移動不能に支持するように形成された別の乾燥要素１４３８４を示す。密封可能容器１４３２０’は、硬質プラスチック又は透明であってもなくてもよい他の適切な材料から製造され得る。密封可能容器１４３２０は、例えば、１つ又は複数のカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０及びそれらのそれぞれの乾燥要素１４３８４を支持するように構成され得る。密封可能容器１４３２０’は、互いに密封シールを形成する側１４３２１を含み得る。一方の側１４３２３は、ヒンジ式であり得る、又は密封可能容器１４３２０’の開放を容易にするように別様に構成され得る。他の構成では、例えば、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０及び乾燥支持要素１４３８４は、例えば、密封パウチ１４３２２又は他の密封可能容器構成内に支持され得る。

図１３０に見られるように、乾燥要素１４３８４は、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０を移動不能に支持するように構成され、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０（又は外科用ステープルカートリッジ１４２００）を保護し、例えば、密封可能容器１４３２０’内での輸送及び格納の間、その移動を最小限にする役割を果たす。様々な例では、乾燥要素１４３８４は、２２０ｇ／ｍ２±５％のＩｎｖｅｒｃｏｔｅ Ｔ２紙／Ｐ－０２－００３（Ａｄａｐｔｉｖ）、又は外科用ステープルカートリッジ１４２００若しくはカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０のための支持構造に折り畳まれるか又は別の方法で作られ得る他の市販の吸湿ボードを含む。乾燥要素１４３８４は、乾燥材料がその最大吸着容量に達したときにピンク色に変化する塩化コバルトを含有する青色乾燥材料を更に含むことができる。この色の変化は、損なわれた包装を示す。別の構成では、例えば、乾燥要素１４３８２は、ＭｇからＭｇ（ＯＨ）２への腐食を示し得る塩基性環境に曝露されると色が変化するＰＨ感受性染料を含み得る。別の実施形態では、乾燥要素１４３８４は、例えば、パテントブルーＶ（トリフェニルメタン）染料、塩化コバルトＩＩ、又はメチルバイオレットなどの不可逆ハイドロクロミック染料で処理され得る。当業者であれば、乾燥要素１４３８４は、外科用ステープルカートリッジ１４２００又はカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０を移動不能に支持するが、そこからの容易な取外しを促進するように構成される、様々な異なる支持構造及び構成に作られ得ることを理解するであろう。例えば、乾燥要素は、所望の形状に折り畳むことができ、タブ部分を対応するスロットに挿入することによって、及び／又は接着材料を使用することによって、その形状に保持することができる吸湿ボードを備え得る。

次に図１３１を参照すると、一構成において、外科用ステープルカートリッジ１４２００は、カートリッジ本体１４２０２内に位置付けられたＲＦＩＤ（無線周波数識別）チップ又はタグ１４４１０を備える。例えば、図示の構成では、ＲＦＩＤチップ１４４１０は、カートリッジ本体１４２０２の側壁１４４０３のうちの１つに配置される。様々なＲＦＩＤチップ／タグ構成及びシステムが、米国特許出願公開第２０２０／０４０５２９６号に更に詳細に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。他のＲＦＩＤチップ／タグ構成及びシステムは、米国特許出願公開第２０２１／０３９３２６８号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＵＳＩＮＧ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＲＦＩＤ ＣＨＩＰＳ ＷＩＴＨ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」に開示されており、その開示全体は、参照することによって本明細書に組み込まれる。

ＲＦＩＤチップ１４４１０は、制御システム１４０２１に関連付けられたスキャナ１４４０４を備えるＲＦＩＤシステム１４４０２に関連付けられる。図１１２を参照されたい。ＲＦＩＤシステム１４４０２は、能動システム、受動システムのいずれかとすることができ、又は能動属性と受動属性の組み合わせを含むことができる。受動システムでは、オンボードＲＦＩＤチップは、内部電源を備えておらず、例えば問い合わせ信号などの第１の信号をＲＦＩＤチップに送信するためにリーダ又はスキャナを必要とする。能動無線周波数識別システムもまた、ＲＦＩＤチップと、ＲＦＩＤスキャナとを含む。しかしながら、能動ＲＦＩＤシステムのＲＦＩＤチップは、内部電源を備える。能動ＲＦＩＤシステムは、それら自体の信号を連続的にブロードキャストするように構成された電池駆動ＲＦＩＤチップを利用する。ある種類の能動ＲＦＩＤチップは、一般に「ビーコン」と呼ばれる。このようなビーコンＲＦＩＤチップは、ＲＦＩＤスキャナから第１の信号を受信するために待機しない。その代わりに、ビーコンＲＦＩＤチップは、記憶された情報を連続的に送信する。例えば、ビーコンは、３～５秒毎の間隔でその情報を送信することができる。別の種類の能動ＲＦＩＤチップは、トランスポンダを含む。そのようなシステムでは、ＲＦＩＤスキャナは、最初に信号を送信する。次いで、ＲＦＩＤトランスポンダチップが、関連する情報と共にＲＦＩＤスキャナに信号を送り返す。このようなＲＦＩＤトランスポンダタグシステムは、例えば、ＲＦＩＤチップがＲＦＩＤスキャナの範囲外にあるときに、電池寿命を節約するため、効率的である。

図示された例では、ＲＦＩＤチップ１４４１０は、容器１４３２０内の環境パラメータを追跡するように構成されたセンサ１４４２０を備えるか、又はそれに関連付けられる。一構成では、例えば、センサ１４４２０は、容器１４３２０内の水分レベルを監視するように構成された水分センサを含む。次に、ＲＦＩＤチップ１４４１０は、水分レベル情報を制御システム１４０２１のスキャナ１４４０４に送信する。この情報の送信は、外科用ステープルカートリッジが外科用ステープル留め器具１４０００のチャネル１４１１２内に着座したときに行われてもよく、又はチャネル１４１１２内に着座する前に制御システム１４０２１に送信され得る。少なくとも１つの構成において、内部の生体吸収性ステープル１４２５０の早期劣化を引き起こすと考えられる容器１４３２０内の水分レベルに曝露された外科用ステープルカートリッジ１４２００の使用を防止するために、制御システム１４０２１は、ＲＦＩＤシステム１４４０２からのフィードバックに基づいて、ステープル発射ストローク又は他の動作の実行を防止するか、又はステープル発射ストローク又は他の動作の実行を可能にするように構成される。例えば、制御システム１４０２１は、図１３２に示されるプロセス１４０２３を実行することができる。したがって、制御回路１４０２１は、ＲＦＩＤチップ１４４１０から検出された水分レベル情報を受信する（１４０２５）。次に、検出された水分レベル情報Ｍ_Ｄは、（実質的に０又は生体吸収性ステープル１４２５０の早期分解を引き起こさないと判定された何らかの他のレベルであり得る）最小の許容可能なレベル又は適合性のある情報Ｍ_Ａと比較される（１４０２７）。検出された水分レベル情報Ｍ_Ｄが許容可能な水分レベルＭ_Ａ以下である場合、制御システム１４０２１は、外科用器具システム（発射システム、閉鎖システム）の動作を許可する（１４０２９）。検出された水分レベル情報Ｍ_Ｄが許容可能な水分レベルＭ_Ａを超える場合、制御システム１４０２１は、外科用器具システムのうちの１つ以上の動作を防止する（１４０３１）。

様々な例では、特定の外科用ステープルカートリッジ１４２００内に格納されたステープル１４２５０の特定の組成物に応じて、ステープル１４２５０の特定の温度への曝露は、例えば、ステープル１４２５０の時効硬化若しくはステープル１４２５０の焼き鈍し、及び／又はステープルコーティングへの損傷（溶融）をもたらす場合がある。したがって、外科用ステープルカートリッジ１４２００が容器１４３２０内に格納され、輸送されている間、容器１４２５０内の温度レベルを監視して、温度レベルが、ステープルの早期劣化を引き起こし得る望ましくないレベルに達していないことを確実にすることが望ましい。

別の構成では、例えば、センサ１４４２０は、容器１４３２０内の温度レベルを監視するように構成された温度センサを含む。次に、ＲＦＩＤチップ１４４１０は、温度レベル情報Ｔ_Ｄを制御システム１４０２１のスキャナ１４４０４に送信する。この情報の送信は、外科用ステープルカートリッジ１４２００が外科用ステープル留め器具１４０００のカートリッジ受容チャネル１４１１２内に着座したときに行われてもよく、チャネル１４１１２内に着座する前に制御システム１４０２１に送信され得る。少なくとも１つの構成において、内部のステープル１４２５０の早期劣化を引き起こすと考えられる容器１４３２０内の温度レベルに曝露された外科用ステープルカートリッジ１４２００の使用を防止するために、制御システム１４０２１は、ＲＦＩＤシステム１４４０２からのフィードバックに基づいて、ステープル発射ストローク又は他の動作の実行を防止するか、又はステープル発射ストローク又は他の動作の実行を可能にするように構成されている。例えば、制御システム１４０２１は、図１３３に示されるプロセス１４０３３を実行することができる。したがって、制御システム１４０２１は、ＲＦＩＤチップ１４４１０から検出された温度レベル情報Ｔ_Ｄを受信する（１４０３５）。次に、検出された温度レベル情報Ｔ_Ｄは、（ステープル１４２５０の早期劣化を引き起こさないと判定される）最小の許容可能なレベル又は適合性のある情報Ｔ_Ａと比較される（１４０３７）。検出された温度レベル情報Ｔ_Ｄが許容可能な温度レベルＴ_Ａ以下である場合、制御システム１４０２１は、外科用器具システム（発射システム、閉鎖システムなど）の動作を許可する（１４０３９）。

別の構成では、例えば、センサ１４４２０は、容器１４３２０内の温度レベル並びに水分レベルを監視するように構成される。他の構成では、別個の温度センサ及び別個の水分センサが使用され得る。別個の温度センサ及び別個の水分センサは、ＲＦＩＤチップ１４４１０と関連付けられてもよく、又は別個の温度センサ及び別個の水分センサはそれぞれ、専用ＲＦＩＤチップと関連付けられてもよい。いずれの場合も、ＲＦＩＤチップは、検出された温度レベル情報Ｔ_Ｄ及び検出された水分レベル情報Ｍ_Ｄをスキャナ１４４０４／制御システム１４０２１に送信するように構成される。この情報の送信は、外科用ステープルカートリッジ１４２００が外科用ステープル留め器具１４０００のカートリッジ受容チャネル１４１１２内に着座したときに行われてもよく、チャネル１４１１２内に着座する前に制御システム１４０２１に送信され得る。容器１４３２０内のステープル１４２５０の早期劣化を引き起こすと考えられる温度レベル及び／又は水分レベルに曝露された外科用ステープルカートリッジ１４２００の使用を防止するために、少なくとも１つの構成では、制御システム１４０２１は、ＲＦＩＤシステム１４４０２からのフィードバックに基づいて、ステープル発射ストローク若しくは他の動作の実行を防止するか、又はステープル発射ストローク若しくは他の動作の実行を可能にするように構成されている。例えば、制御システム１４０２１は、図１３４に示されるプロセス１４０４３を実行することができる。したがって、制御システム１４０２１は、ＲＦＩＤチップ１４４１０から検出された温度レベル情報Ｔ_Ｄ及び検出された水分レベル情報Ｍ_Ｄを受信する（１４０４５）。次に、検出された温度レベル情報Ｔ_Ｄは、（ステープル１４２５０の早期劣化を引き起こさないと判定され得る）最小許容可能レベル又は適合性のある情報Ｔ_Ａと比較される（１４０４７）。検出された温度レベル情報Ｔ_Ｄが許容可能な温度レベルＴ_Ａを超える場合、制御システム１４０２１は、外科用器具システムのうちの１つ以上の動作を防止する（１４０４１）。検出された温度レベル情報Ｔ_Ｄが許容可能な温度レベルＴ_Ａ以下である場合、制御システム１４０２１は、次に、検出された水分レベル情報Ｍ_Ｄを（ステープル１４２５０の早期劣化を引き起こさないと判定される）最小の許容可能なレベル又は適合性のある情報Ｍ_Ａと比較する（１４０５１）。検出された水分レベル情報Ｍ_Ｄが許容可能な水分レベルＭ_Ａを超える場合、制御システム１４０２１は、外科用器具システムのうちの１つ以上の動作を防止する（１４０４９）。検出された水分レベル情報Ｍ_Ｄが許容可能な水分レベルＭ_Ａ以下である場合、制御システム１４０２１は、外科用器具システム（発射システム、閉鎖システム）の動作を許可する（１４０５３）。

本明細書で論じられるように、ステープル１４２５０は、本明細書で開示される様々な異なる組成物及び構成を含み得る。特定の例では、ステープル１４２５０の各組成物は、特定の水分レベル及び／又は温度レベルに対して固有の感度を有し得る。したがって、１つの外科用ステープルカートリッジ１４２００内のステープル１４２５０は、外科用ステープル留め器具１４０００において同様に用いられ得る別の外科用ステープルカートリッジ内のステープル１４２５０よりも、特定の水分及び／又は温度レベルに対してより敏感であり得る。このような例では、外科用ステープルカートリッジ１４２００は、その中に保管されたステープル１４２５０の特定の組成物を含む外科用ステープルカートリッジ１４２００に関する識別情報を含む別のＲＦＩＤチップ／タグ（図示せず）を含み得る。次いで、この情報は、ＲＦＩＤチップ／タグによって制御システム１４０２１に送信される。他の構成では、このような情報をＲＦＩＤチップ１４１１０によって送信することもできる。外科用器具コントローラ又は制御システムにカートリッジ情報を送信するように構成された様々なＲＦＩＤシステム配置及び構成が、参照により本明細書に組み込まれている様々な文書に開示されている。いずれの場合も、次いで、制御システム１４０２１は、チャネル１４１１２内に着座したか、又は外科用ステープル留め器具１４０００と共に使用される予定である特定の外科用カートリッジ１４２００について、許容可能な温度及び／又は水分レベル情報（適合性のある情報）を調べる／判定する。その特定の外科用ステープルカートリッジ１４２００についての適合性のある情報は、外科用ステープルカートリッジ１４２００が容器内で許容不能な温度及び／又は水分レベル（その特定のカートリッジ内の生体吸収性ステープルについて）に曝露されたかどうかを判定するために、本明細書に記載されるプロセスの実施中に使用される。

図１３５は、関連付けられたセンサ１４５１０を有するインジケータ部材１４５００を備える容器１４３２０を示す。一構成では、センサ１４５１０は、容器１４３２０内の水分レベルを検出し、感知された水分レベルが、例えば、外科用ステープルカートリッジ１４２００内に格納されている生体吸収性ステープル１４２５０の早期劣化を引き起こす可能性がある所定のレベルを超える場合に、インジケータ部材１４５００に信号を提供するように構成されている水分センサを備える。一構成では、インジケータ部材１４５００は、発光ダイオード（ＬＥＤ）を含む。インジケータ部材１４５００及びセンサ１４５１０はそれぞれ、容器１４３２０の内側の水分レベルが所定のレベルを超えたときにＬＥＤが点灯するように、内蔵電源を有し得る。次いで、臨床医は、ステープル１４２５０の完全性が水分への曝露に起因して損なわれている可能性があることを知らされ、次いで、外科用ステープルカートリッジ１４２００の使用を回避する。

代替的な構成では、センサ１４５１０は、容器１４３２０内の温度レベルを検出し、感知された温度レベルが、例えば外科用ステープルカートリッジ１４２００内に格納されているステープル１４２５０の早期劣化を引き起こす可能性がある所定のレベルを超えた場合に、インジケータ部材１４５００に信号を提供するように構成された温度センサを備える。一構成では、インジケータ部材１４５００は、発光ダイオード（ＬＥＤ）を含む。インジケータ部材１４５００及びセンサ１４５１０はそれぞれ、容器１４３２０の内側の温度レベルが所定の許容可能なレベルを超えたときにＬＥＤ１４５００が点灯するように、内蔵電源を有することができる。次いで、臨床医は、ステープル１４２５０の完全性が容器１４３２０内の望ましくない温度に起因して損なわれている可能性があることを知らされ、次いで、外科用ステープルカートリッジの使用を回避する。

更に別の構成では、センサ１４５１０（又は別個のセンサ）は、容器１４３２０内の水分レベル及び温度レベルを感知するように構成される。水分レベルが所定のレベルを超えるか、又は温度が所定のレベルを超える場合、ＬＥＤ１４５００が点灯する。他の実施形態では、制御システム１４０２１が、容器１４３２０内で検出された透過水分レベル及び／又は容器内で検出された透過温度レベルを比較した後、制御システム１４０２１は、外科用ステープル留め器具１４０００に搭載され得る別のインジケータを作動させ得る。例えば、インジケータは、外科用ステープル留め器具１４０００に搭載された又は別様に外科用ステープル留め器具１４０００に関連付けられたＬＥＤ、スピーカ、ブザー、触覚フィードバックシステム、通知スクリードなどを備えて、外科用ステープルカートリッジ１４２００が損なわれている可能性があり、使用されるべきではないという指標を臨床医に提供し得る。他の例では、制御システムは、特定の容器及びその中に保持されたカートリッジ／リテーナ組立体又は外科用ステープルカートリッジの環境履歴の指標を臨床医に提供するように構成され得る。このような環境履歴は、例えば、外科用ステープル留め器具に関連付けられたディスプレイ（図示せず）上に表示される表又はグラフの形態で提示され得る。

図１３６を参照すると、様々な例では、容器１４３２０は、容器１４３２０の内部に所望の環境を提供するようにガス１４５２０で充填され得る。例えば、ガス１４５２０は、容器の内部に極めて低い水分及び酸素環境を提供するのに役立つ乾燥窒素又はアルゴンを含むことができる。

図１３７及び図１３８は、ステープルリテーナ１４３１０’が細長い本体部分１４３１２のデッキ対向面１４３１３から下向きに突出する複数のステープル保持突出部１４３１７を追加的に備えることを除いて、上述のステープルリテーナ１４３１０と実質的に同様である代替的なステープルリテーナ１４３１０’を示す。ステープルリテーナ１４３１０’は、上述したようなロケータ１４３１４を備えても備えなくてもよい。図示された構成では、各保持突出部１４３１７は、対応するステープルキャビティ１４２２０内に突出するように構成され、その結果、ステープルリテーナ１４３１０’が外科用ステープルカートリッジ１４２００のデッキ１４２０４上に受容されるとき、各ステープルキャビティ１４２２０は、その中に突出する対応するステープル保持突出部１４３６４を有する。各保持突出部１４３１７は、対応するステープルキャビティ１４２２０内の対応するステープルドライバ１４２７０上に対応するステープル１４２５０を移動不能に保持するように構成される。図１３８を参照されたい。このようなステープルリテーナ１４３１０’は、ステープル１４２５０をそれぞれのステープルキャビティ１４２２０内で移動不能に拘束し、ステープル及び／又はステープルコーティングを損傷又は損なう可能性があるそれらの動きを防止する。

図１３９は、外科用ステープルカートリッジ１４２００のカートリッジ本体１４２０２内のステープルキャビティ１４２２０内のステープル１４２５０を示す。ステープル１４２５０は、ステープルキャビティ１４２２０内に摺動可能に支持されるステープルドライバ１４２７０上に支持される。図示された例では、ステープル１４２５０は、ステープルコーティング構成要素１４２５１を含む、本明細書に開示されるステープル構成のいずれか１つを含む。ステープルコーティング１４２５１は、適切な量の熱に曝露されたときにいくらか軟化（溶融）し得る、本明細書に開示される様々なステープルコーティング組成物のいずれかを含み得る。様々な例では、ステープル１４２５０は、本明細書に記載されるように製造及びコーティングされてもよく、その後、外科用ステープルカートリッジ内の対応するステープルキャビティ１４２２０に挿入され、対応するステープルドライバ１４２７０上に支持される。一実施形態では、ステープル１４２５０は、ステープル１４２５０の早期劣化につながる可能性がある、下にあるステープル材料上のコーティングの劣化又は著しい移動を引き起こすことなく、ステープル１４２５０上のコーティング１４２５１を粘着性にするのに十分な量の熱をステープル１４２５０に加えるように構成された熱源１４６００に曝露される。ステープルキャビティ１４２２０の内壁１４２２１に接触するコーティング１４２５１の粘着性部分１４２５３は、ステープルキャビティ１４２２０の内壁１４２２１にステープル１４２５０を一時的に接着する役割を果たす。同様に、ステープルドライバ１４２７０に接触するコーティング１４２５１の粘着性部分１４２５５は、ステープル１４２５０をステープルドライバ１４２７０に一時的に付着させる役割を果たす。当業者であれば、粘着性部分１４２５３と内壁１４２２１との間に形成された接続部、及び粘着性部分１４２５５とステープルドライバ１４２７０との間に形成された接続部は、ステープルドライバ１４２７０がステープル１４２５０をアンビル１４１５２のステープル形成下面１４１５６と形成接触するように駆動するときに容易に破壊されることを理解するであろう。しかしながら、ステープル１４２５０と内壁１４２２１及び／又はステープルドライバ１４２７０との間のこのような一時的接続部は、外科用ステープルカートリッジ１４２００の格納及び輸送中にステープルキャビティ１４２２０内でのステープル１４２５０の移動を防止するように機能し、そうでなければ、ステープルコーティング１４２５１を損傷し、ステープル１４２５０の早期劣化につながる可能性がある。このような配置は、ステープル１４２５０の形状が、通常、対応するステープルキャビティの内壁との保持係合をあまり提供しない場合に、特に有利であり得る。例えば、ステープル１４２５０が概ねＵ字形であり、Ｖ字形ではなく、ステープル脚部がステープルキャビティの内壁に保持係合しない場合である。上記の方法が使用される場合、例えば、ステープルリテーナは必要とされなくてもよい。しかしながら、様々な例では、ステープルリテーナ１４３１０がカートリッジ本体１４２０２に取り付けられて、破片がステープルキャビティ１４２２０に入るのを防止し、その中に収容されたステープル１４２５０に更なる保護程度を提供し得る。

図１４０は、外科用ステープルカートリッジ１４２００のカートリッジ本体１４２０２内のステープルキャビティ１４２２０内のステープル１４２５０を示す。ステープル１４２５０は、ステープルキャビティ１４２２０内に摺動可能に支持されるステープルドライバ１４２７０上に支持される。図示された例では、ステープル１４２５０は、本明細書に開示される生体吸収性ステープルのいずれか１つを含む。図示された配置において、ステープル１４２５０がそれらの対応するステープルキャビティ１４２２０に挿入された後、ステープル１４２５０は、蒸気腐食阻害剤（ＶＣＩ）１４６１０で適所にコーティングされ得る。その後、外科用ステープルカートリッジ１４２００は、容器１４３２０内に封止される。蒸気腐食阻害剤（ＶＣＩ）は、腐食防止化合物を密封された空気空間にゆっくりと放出し、露出した金属表面を効果的に保護する物質である。ＶＣＩは、防錆液又は他の表面処理を使用することが実際的でないか又は望ましくない状況で使用されることが多い。ＶＣＩは、フィルム、紙に組み込むことができ、又は特定のディフューザによって放出することができる。他の構成では、本明細書に開示される乾燥要素構成のうちのいずれか１つは、乾燥材料の代わりに、他の事例では乾燥材料に加えて、そこから蒸気腐食阻害剤を拡散させるように構成される材料から加工され得る。他の構成では、ステープル１４２５０は、カートリッジ本体１４２０２内に設置される前に、ＶＣＩコーティングで処理され得る。

様々な例では、生体吸収性ステープルを採用する外科用ステープルカートリッジを使用する場合、使用前にアンビル１４５１２のステープル形成下面１４１５６を「前処理」することが望ましい場合がある。別の言い方をすれば、ステープル形成下面１４１５６から体液及び水（生体吸収性ステープル１４２５０は水と相互作用し得るため）を除去すると共に、ステープル形成下面１４１５６を潤滑させてステープル形成プロセス中の生体吸収性ステープル１４２５０又はそのコーティングの浸食を防止することも望ましい場合がある。上記に加えて、ステープル１４２５０の吸収は、Ｏ_２、ＣＯ_２、及びＨ_２Ｏへの曝露レベルによって駆動されてもよく、これにより、ステープル１４２５０が最初に酸化生成物を形成し、次いで塩に変換されて吸収されることが可能になる。様々な例では、ステープル１４２５０は、これらのプロセスを遅くするために、本明細書に開示されるようなコーティングを含み得る。アンビル１４１５２のステープル形成下面１４１５６内のステープル形成ポケットを通るステープル先端の形成運動が、コーティングを損傷するか、又はこすり落とす場合、意図されたよりも速くプロセスを「開始」し得る。様々な構成において、アンビル１４１５２はステンレス鋼から製造される。アンビル内のステンレス鋼ステープル形成ポケットが、ステープル１４２５０の表面に、えぐり、かじり、又は別様に欠陥を生成する場合、ステープル１４２５０の早期劣化が起こり得る。分解速度、並びにステープル１４２５０の構造的完全性は、形成プロセス中に不所望に露出される、下にあるステープル部材又はコアの表面積の量に依存し得る。

図１４１は、前述の課題の全てではないにしても多くに対処するために、アンビル１４１５２のステープル形成下面１４１５６を前処理するための前処理要素又は補助材カセット１４７００の使用を示す。少なくとも１つの実施形態では、前処理要素１４７００は、例えば、ステアリン酸ナトリウム、シリコーン、吸収性ポリマーなどを含み得る前処理媒体１４０７０４で飽和された布地又はスポンジ本体材料１４７０２を含む。本体材料１４７０２は、ステープル形成下面１４１５６内のステープル形成ポケットから水及び体液を吸収するための吸収性属性を含み得る。様々な例では、前処理要素１４７００は、軟質ヒドロゲル、吸収性ポリマー（ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）など）で、ステープル形成下面１４１５６内の各ステープル形成ポケットを充填又は導入するように構成され得る。このような配置は、ステープルがステープル形成ポケットを通じて配備されるときに、材料がアンビル１４１５２並びにステープル１４２５０の一部をコーティングすることを可能にする。前処理媒体１４７０４は、ステープル形成プロセス中又はその後にＨ_２Ｏがステープル１４２５０に引き付けられることを更に抑制する疎水性の態様を更に有し得る。

図１４１に示される例では、前処理要素又は補助材カセット１４７００は、ステープルリテーナ１４３１０に取り付けられる。次に、ステープルリテーナ１４３１０は、外科用ステープルカートリッジ１４２００に取り付けられて、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０を形成する。図１４２Ａ及び図１４２Ｂは、外科用エンドエフェクタ１４１００のチャネル１４１１２内へのカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０の設置を示す。カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０がチャネル１４１１２内に少なくとも部分的に着座すると、外科用ステープル留め器具１４０００は、アンビル１４１５２を閉鎖位置に移動させるように作動させることができる。アンビル１４１５２がカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０に向かって移動すると、アンビル１４１５２のステープル形成下面１４１５６が前処理要素１４７００に接触し、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０のカートリッジ受容チャネル１４１１２内への着座を完了することができる。ステープル形成下面１４１５６が前処理要素１４７００に接触すると、その中の前処理媒体１４７０４は、アンビル１４１５２のステープル形成下面１４１５６に移送されるか、又は「前処理」される。図１４２Ｃを参照されたい。その後、アンビル１４１５２は、開放位置に移動され、ステープルリテーナ１４３１０は、着座した外科用ステープルカートリッジ１４２００から取り外される。その後、外科用エンドエフェクタ１４１００は、使用の準備が整う。図１４２Ｄを参照されたい。

図１４３は、前処理要素１４７００がステープルリテーナ１４３１０に取り付けられていない代替的な構成を示す。このような例では、カートリッジ／リテーナ組立体１４３３０は、外科用エンドエフェクタ１４１００のカートリッジ受容チャネル１４１１２内に着座してもよく、その後、ステープルリテーナ１４３１０は、外科用ステープルカートリッジ１４２００から取り外される。図１４４Ａ～図１４４Ｃを参照されたい。ステープルリテーナ１４３１０が外科用ステープルカートリッジ１４２００から取り外された後、前処理要素１４７００は、外科用ステープルカートリッジ１４２００のデッキ表面１４２０４上に位置付けられる。図１４３及び図１４４Ｄを参照されたい。前処理要素１４７００がデッキ表面１４２０４上に位置付けられた後、外科用ステープル留め器具１４０００は、アンビル１４１５２を閉鎖位置に移動させるように作動され得る。アンビル１４１５２が外科用ステープルカートリッジ１４２００に向かって移動すると、アンビル１４１５２のステープル形成下面１４１５６が前処理要素１４７００に接触し、それによって前処理媒体１４７０４がアンビル１４１５２のステープル形成下面に移送される。図１４４Ｅを参照されたい。その後、アンビル１４１５２が開放位置に移動され、前処理要素１４７００が、着座した外科用ステープルカートリッジ１４２００から取り外される。その後、外科用エンドエフェクタ１４１００は、使用の準備が整う。図１４４Ｆを参照されたい。

本明細書に記載される様々な例では、容器１４３２０は、空気／ガス不透過性かつ水分不透過性の箔又はプラスチック材料から製造される密封式ピールパウチを含む。他の例では、パウチ（１４３２０）は、気密シールを提供することができる他の好適な材料で構成される。本明細書の教示に照らして、包装アセンブリ１４３００のパウチ１４３２０を構成する際に使用するための他の材料が、当業者には明らかとなろう。容器１４３２０はまた、ガス及び水分不透過性材料から製作され、１つ以上の外科用ステープルカートリッジ１４２００及び／又は本明細書に開示される様々なカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０のうちの１つ以上を格納するように構成される、他の密封構造を備え得る。このような他の容器構成は、プラスチック等の剛性材料から製作されてもよく、容器が開放された後、そこからの容易な取外しを促進しながら、１つ以上の外科用ステープルカートリッジ１４２００及び／又は１つ以上のカートリッジ／リテーナ組立体１４３３０をその中に移動不能に保定するためのカートリッジ保持キャビティ又は保持機構を伴って形成され得る。様々な構成において、容器は、透明な材料から製造され得る、又は容器を開けることなく容器の内容物を見ることができるように構成され得る。加えて、又は代替として、例えば、ＲＦＩＤタグ、バーコード、ＱＲコード、ラベルなどの識別印が、容器の外面に適用され得る。

本明細書に開示される様々な包装アセンブリ、容器、ステープルリテーナ、乾燥要素は、組織内で形成された後に所望の期間内に分解するように設計された生体吸収性ステープルを収容する外科用ステープルカートリッジの保管及び輸送に関連する課題の全てではないが多くに対する解決策を提供する。上述したように、ステープルの吸収は、Ｏ_２、ＣＯ_２、及びＨ_２Ｏへの曝露レベルによって駆動されてもよく、これにより、ステープルが最初に酸化生成物を形成し、次いで塩に変換されて吸収されることが可能になる。ステープルが、例えば、保管され、輸送され、それ以外の使用前に、Ｏ_２、ＣＯ_２、及びＨ_２Ｏに曝露される場合、ステープルは、早期に分解し始め得、所望の期間にわたって身体内への展開後に組織を適切に形成及び保持するステープルの能力に悪影響を及ぼし得る。本明細書に開示される様々な実施形態は、このような生体吸収性ステープルを収容する外科用ステープルカートリッジが、使用前にこのような要素に曝露されることを防止する一方で、それらへの容易なアクセスを促進するように機能する。

本明細書に開示される様々な生体吸収性ステープルは、水分及び／又はより高い温度に曝露された場合に早期に劣化し始めることがある。本明細書に開示される様々な包装アセンブリ及び包装システムは、密封可能容器内に保管された外科用ステープルカートリッジ（複数可）又はカートリッジ／リテーナ組立体が受ける水分レベル及び／又は温度レベルを監視するように構成されたセンサを備え得る。このようなセンサ構成は、容器内のインジケータ部材やＬＥＤなどと関連付けられてもよく、及び／又は容器内の水分レベル及び／又は温度レベルが生体吸収性ステープルの早期劣化をもたらし得るレベル（複数可）を超えたときに外科用ステープル留め器具の動作を防止するように構成された外科用ステープル留め器具内のＲＦＩＤシステムと関連付けられてもよい。本明細書に開示される様々な乾燥要素はまた、水分の存在下で色を変化させて、外科用ステープルカートリッジ内のステープルが水分に曝露されており、時期尚早に分解し始めている可能性があるという指標を使用者に提供し得る。他の事例では、ステープルは、蒸気腐食阻害剤で処理されてもよく、及び／又は本明細書に開示される乾燥要素構成のうちのいずれか１つは、乾燥材料の代わりに、及び他の事例では乾燥材料に加えて、そこから蒸気腐食阻害剤を拡散させるように構成される材料から製造され得る。

上記に加えて、本明細書に開示される生体吸収性ステープルのいくつかは、酸化プロセスを遅くするコーティングを備える。したがって、本明細書に開示される様々な容器、ステープルリテーナ、乾燥要素、及び方法は、外科用ステープルカートリッジをそれぞれの容器内に移動不能に保持する、及び／又は各ステープルをそれぞれのステープルキャビティ内に移動不能に保持するように機能する。例えば、一構成では、ステープルは、それぞれのキャビティ内で加熱されて、キャビティ壁及び／又はステープルドライバと接触しているステープルの部分上のコーティングを溶融させて、ステープルを内壁及び／又はステープルドライバに一時的に接着させる。このような構成及び方法は、格納及び輸送中に、さもなければ、ステープルコーティングを損傷し、ステープルを時期尚早に分解させるであろう個々のステープル及びカートリッジの移動及び／又は移動を防止する。また、本明細書に開示される包装アセンブリ及び方法は、生体吸収性ステープルを収容する外科用ステープルカートリッジと共に使用するのに特によく適しているが、本明細書に開示される様々な包装アセンブリ及び方法は、他の形態のステープル及び／又は締結具を収容する外科用ステープルカートリッジに関連して使用されるときに同等の有用性を見出し得ることを当業者は理解するであろうことも理解されよう。

上述のように、多くの例では、ステープルが外科用ステープルカートリッジ内に設置された後、外科用ステープルカートリッジは、例えば、ガンマ線、Ｘ線、高エネルギー電子、ベータ線、エチレンオキシド、プラズマ過酸化物、蒸気などを利用して滅菌される。本明細書に開示される様々なステープルリテーナ、乾燥要素、補助材、及びカセットは、滅菌前に外科用ステープルカートリッジに連結され得る。このような例では、ステープルリテーナ、乾燥要素、補助材、及びカセットは、滅菌媒体がカートリッジ基部の内部に侵入し、そこから洗い流されるための空気／流体経路を提供する。

上述したように、本明細書に開示される様々な生体吸収性ステープルは、ステープルコア材料の酸化を遅くするコーティングでコーティングされ得る。したがって、ステープルがアンビル内の対応するステープルポケットを通じて形成される際に、そのコーティングへの損傷を防止又は最小化することが有利であり得る。したがって、本明細書に開示される包装アセンブリ及び包装システムのいずれも、ステープルを形成する前にステープルポケットに前処理媒体を適用するように構成された前処理要素を備えてもよく、又は追加的に備えてもよい。前処理媒体は、ステアリン酸ナトリウム、シリコーン、吸収性ポリマー、及びヒドロゲルを含み得る。前処理要素は、ステープルリテーナと関連付けられてもよく、又はステープルリテーナとは別個であり、ステープルリテーナがステープルカートリッジから取り外された後にカートリッジデッキ表面とアンビルとの間に配置されてもよい。前処理要素は、専用包装／パウチ内に包装され、外科用ステープルカートリッジ（複数可）又はカートリッジ／リテーナ組立体がその中に収容された密封可能容器内に含まれ得る。

本明細書に開示される様々な包装アセンブリ及び包装システムは、密封可能容器及びステープルリテーナを含み得る。ステープルリテーナは、個々のキャビティ内での各ステープルの移動を防止するように構成され得る。包装アセンブリ及び包装システムは、容器及び／又は外科用ステープルカートリッジ内の水分を吸収及び低減するために、容器内に含有される乾燥要素を含み得る。乾燥要素は、ステープルリテーナと外科用ステープルカートリッジとの間に取り外し可能に捕捉されるように、及び／又はステープルリテーナに取り付けられるように、又は外科用ステープルカートリッジに取り外し可能に取り付けられ、ステープルリテーナなしで使用されるように構成され得る。乾燥要素は、個々のキャビティ内での各ステープルの移動を防止するように構成され得る。乾燥要素は、水分の存在下で色が変化するように構成され得る。また、外科用ステープルカートリッジ又はカートリッジ／再装填組立体を振動及び衝撃から隔離するために、複数の乾燥要素が容器内で使用され得る。他の事例では、乾燥要素は、外科用ステープルカートリッジ又はカートリッジ／リテーナ組立体をその中で移動不能に支持するように構成され得る。容器は、容器内の水分レベル及び／又は温度レベルを検出し、その指標を提供するためのセンサ（複数可）を備え得る。検出されたレベルは、レベルが許容可能なレベルを超えた場合に外科用ステープル留め器具の動作を防止するために、ステープル留め器具コントローラによって使用され得る。

本明細書で説明されるように、異なるステープルカートリッジは、その中に格納された異なる種類のステープルを有することができる。様々な実施形態では、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジ内に格納されるステープルの種類を臨床医に示す１つ以上の印を付けて販売され、臨床医に届けられる。少なくとも１つの実施形態では、印は、純マグネシウム及びマグネシウム合金ステープルがその中に含まれていることを臨床医に知らせる言葉を含む。様々な実施形態では、印は、ステープルの種類及びステープルカートリッジ内の位置の視覚的表現を含む。少なくとも１つのこのような実施形態では、印は、封入されたステープルカートリッジ内に格納されるステープルのパターンを模倣するステープルパターンを含む。例えば、ステープルカートリッジの近位端部及び遠位端部に純マグネシウムステープルが格納され、近位端部と遠位端部との間にマグネシウム合金ステープルが格納される場合、マグネシウム合金ステープルの表現として黒い実線を使用することができ、純マグネシウム合金ステープルの表現として黒い破線を使用することができる。黒い実線とは対照的に、黒い破線は、純マグネシウムステープルがマグネシウム合金ステープルよりも速く生体吸収し得ることを意味する。同様に、太い実線は、より太いワイヤ直径を有するステープルを表すために使用することができ、細い実線は、例えば、より細いワイヤ直径を有するステープルを表すために使用することができる。

しかしながら、ステープルカートリッジがその包装から取り外され、包装が廃棄されると、臨床医は、ステープルカートリッジ内に格納されているステープルの種類及び／又はステープルの構成を識別することができない場合がある。様々な実施形態では、上述したステープルパターン印は、ステープルカートリッジに取り付けられたステープルリテーナ上に存在する。ステープルカートリッジアセンブリ８６００が図１４５に示されており、この組立体は特に、カートリッジ本体８６１０と、カートリッジ本体８６１０内に取り外し可能に格納されたステープル８６３０（図１４６）と、カートリッジ本体８６１０に取り外し可能に取り付けられ、ステープル８６３０がステープルキャビティの上部分から落下するのを防止するステープルリテーナ８６５０とを備える。ステープルリテーナ８６５０は、ステープルリテーナ８６５０をカートリッジ本体８６１０に解放可能に保持するラッチアーム８６５５を備える。ステープルカートリッジアセンブリ８６００をステープル留め器具内に設置するために、臨床医は、ステープルリテーナ８６５０の遠位端部８６５２を掴み、ステープルカートリッジアセンブリ８６００をステープル留め器具のカートリッジジョー内の定位置に案内することができる。ステープルカートリッジアセンブリ８６００がカートリッジジョー内に位置付けられると、臨床医は、ステープルリテーナ８６５０の上部分８６５４を押し下げて、ステープルカートリッジアセンブリ８６００をカートリッジジョー内に着座させることができる。このような時点で、臨床医は、ステープルリテーナ８６５０の遠位端部８６５２を上方に持ち上げて、ステープルリテーナ８６５０をステープルカートリッジから取り外すことができる。その時点まで、ステープルパターンの印は、ステープルカートリッジアセンブリ８６００上に存在し、いくつかのステープルカートリッジが外科的処置中に同時に開封された場合でも、臨床医は、さもなければ同じように見えるステープルカートリッジ間の違いを見分けることができる。図１４５に示されるように、ステープルリテーナ８６５０は、ステープルリテーナ８６５０の上部分８６５４内に成形された印８６５６を有し、様々な例では、ステープルパターン印は、例えば、ステープルリテーナ８６５０内に成形する、及び／又はインクを使用してステープルリテーナ８６５０上に印刷することができる。多くの点でステープルカートリッジアセンブリ８６００に類似しているステープルカートリッジアセンブリ８７００は、列印８７６０の下にあるステープルが、例えば、３０日以内に生体吸収され得る高度に生体吸収性のステープルであることを臨床医に示す、その上にマークされた２つの長手方向の列印８７６０を含むステープルリテーナ８７５０を含む。このような長手方向列の印は、代替的に、下にあるステープルの異なる態様を示すために使用され得る。いずれにしても、ステープルカートリッジ８６００は、例えば、ＲＦＩＤタグなどのチップ８６６０を更に備え、これは、以下で更に論じられるように、ステープル留め器具によって読み取られて、ステープルカートリッジを識別することができる。

ステープルリテーナがステープルカートリッジから取り外され、ステープルリテーナが廃棄されると、臨床医は、ステープルカートリッジ内に格納されているステープルの種類及び／又は構成が何であるかを識別することができない場合がある。後述するように、様々なステープルカートリッジは、その中に収容されたステープルの種類及び／又は構成を示す印をその上に含む。

図１４６Ａは、特に、カートリッジ本体９２０２及びカートリッジパン９２０４を含むステープルカートリッジ９２００を示す。カートリッジ本体９２０２は、それぞれ、カートリッジ本体内に取り外し可能に１つ以上のステープルを格納されるように構成され得る、本体内に画定された複数のステープルキャビティを更に含むことができる。カートリッジパン９２０４は、カートリッジ本体９２０２に組み立てられ、ステープルキャビティ内にステープルを少なくとも部分的に保持するように構成される。カートリッジ本体９２０２は、その遠位端部に識別機構９２０６を備える。識別機構９２０６は、カートリッジ本体９２０２の残りの部分と比較して視覚的に目立つ光沢ドットを含む。識別機構９２０６が、カートリッジ本体９２０２の残りの部分と比較して光沢のある反射性金属ドットである、様々な実施形態が想起される。少なくとも１つの実施形態では、識別機構９２０６は、ステープルカートリッジ内に収容されたステープルの種類を識別する。例えば、識別機構９２０６は、ステープルがマグネシウムステープル、亜鉛ステープル、鉄ステープル、チタンステープル、ステンレス鋼ステープル、打ち抜きされたステープル、ワイヤステープル、又はそれらの組み合わせであることを示すことができる。このような例では、識別されるステープルの種類は、特に、ステープルのサイズ、ステープルを作成するために使用される製造プロセス、ステープルが構成される材料、ステープルに適用されるコーティング、ステープル上の潤滑剤、及び／又はステープルがワイヤで構成されるかどうか、及び／又は材料のシートから打ち抜きされるかどうかを含む。

図１４６Ｂは、カートリッジ本体９３０２とカートリッジパン９３０４とを備えるステープルカートリッジ９３００を示す。カートリッジ本体９３０２は、プラスチックと、プラスチック内に成形された又は埋め込まれた金属フレークで構成されている。このような例では、カートリッジ本体９３０２は、例えば、金属フレークなしで成形されたカートリッジ本体と比較して、視覚的に異なる。結果として、カートリッジ本体９３０２は、金属フレークなしで成形されたカートリッジ本体よりも良好に光を反射するように構成され、結果として、２つのステープルカートリッジは、臨床医に容易に識別可能である。上述したように、金属フレークを有するカートリッジ本体９３０２は、ステープルカートリッジの種類及び／又はステープルカートリッジ９３００内のステープルの種類を識別する。少なくとも１つの例では、例えば、カートリッジ本体に埋め込まれた金属粒子を有さないステープルカートリッジは、ステンレス鋼ステープルがその中に収容されていることを示し、カートリッジ本体に埋め込まれた金属粒子を有するステープルカートリッジは、マグネシウムステープルがその中に収容されていることを示す。

図１４６Ｃは、ステープルカートリッジ９４００は、カートリッジ本体９４０２と、カートリッジパン９４０４とを備える。カートリッジ本体９４０２内に格納されたステープルは、カートリッジ本体９４０２上のテキスト９４０６などのテキスト又は記号によって識別可能である。テキスト９４０６は、マグネシウムステープルがステープルカートリッジ９４００内に格納されていることを示す「Ｍｇ」と書かれている。少なくとも１つの他の実施形態では、テキスト９４０６は、亜鉛ステープルがステープルカートリッジ内に格納されていることを示すために「Ｚｎ」と書かれている。テキスト及び／又は記号は、カートリッジ本体上の任意の好適な位置に配置することができ、任意の好適な方法を使用してステープルカートリッジに適用することができる。図示される実施形態では、テキストは、インクを使用してステープルカートリッジ上に適用される。例えば、テキスト及び／又は記号がカートリッジ本体９４０２に切り込まれるように、レーザエッチングプロセスを使用してテキスト及び／又は記号がカートリッジ本体９４０２にエッチングされる他の実施形態が想起される。テキスト及び／又は記号がカートリッジ本体９４０２の射出成形プロセス中に作成される様々な実施形態が想起され、テキスト及び／又は記号は、カートリッジ本体９４０２の遠位端部から延在し、及び／又はその中に延在することができる。

図１４６Ｅは、カートリッジ本体９６０２と、カートリッジパン９６０４とを備えるステープルカートリッジ９６００を示す。カートリッジパン９６０４は、その近位端部に、例えば、マグネシウムステープルがステープルカートリッジ９６００内にカートリッジ内に格納されていることを示す「Ｍｇ」と書かれたテキスト９６０６を含む。少なくとも１つの他の実施形態では、テキスト９６０６は、亜鉛ステープルがステープルカートリッジ内に格納されていることを示すために「Ｚｎ」と書かれている。図示された実施形態では、テキストは、例えばインク噴霧プロセスを使用してカートリッジパン９６０４上に適用されるが、任意の適切なプロセスが使用され得る。テキスト及び／又は記号がカートリッジパン９６０４に打ち抜きされ、テキスト及び／又は記号がカートリッジパン９６０４に窪みを形成する他の実施形態が想起される。

図１４６Ｄは、カートリッジ本体９５０２と、カートリッジパンイ９５０４とを備えるステープルカートリッジ９５００を示す。カートリッジ本体９５０２は、患者の組織を支持するように構成されたデッキと、デッキから延在し、ステープルキャビティのうちの少なくとも一部を少なくとも部分的に取り囲むステープルキャビティ延長部９５０６とを備える。突出部９５０６の量、位置、及び／又は形状は、ステープルカートリッジ９５００の種類及び／又はステープルカートリッジ９５００内に収容されたステープルの種類を識別するために、臨床医によって使用され得る。図示された実施形態では、カートリッジ本体９５０２の最も近位のステープルキャビティのいくつかは、ステープルキャビティを取り囲むステープルキャビティ延長部９５０６を有さない。このようなステープルカートリッジ９５００は、ステープルキャビティの全てが延長部を有するステープルカートリッジとは視覚的に異なる。少なくとも１つのこのような実施形態では、ステープルカートリッジ上の全てのステープルキャビティ延長部９５０６が存在することは、ステンレス鋼ステープルがその中に収容されていることを示し、ステープルカートリッジ上に近位ステープルキャビティ延長部９５０６が存在しないことは、例えば、マグネシウムステープルがその中に収容されていることを示す。ステープルキャビティ延長部９５０６が、カートリッジ本体内のステープルキャビティの最も外側の長手方向列のみに沿って位置付けられる他の実施形態が想起される。このような実施形態は、例えば、ステンレス鋼ステープルが最も外側の長手方向列に収容され、マグネシウムステープルがステープルキャビティ延長部９５０６を有さない長手方向列に収容されることを示すことができる。ステープルキャビティ延長部９５０６がステープルキャビティの１つの列から次の列へと互いに横方向に相互接続する他の実施形態が想起される。このような実施形態は、例えば、コーティングされたステープルがその中に収容されていることを示し得る。ステープルキャビティ延長部９５０６がステープルキャビティの長手方向列内で長手方向に相互接続する他の実施形態が想起される。更に、最も遠位のステープルキャビティに対して遠位に（すなわち、ステープルラインを越えて）位置付けられたステープルキャビティ延長部９５０６を有する他の実施形態も想起される。このような実施形態は、例えば、亜鉛ステープルがその中に格納されていることを示すことができる。いずれにしても、臨床医は、ステープルキャビティ突出部又は延長部９５０６の有無に基づいて、ステープルカートリッジの種類及び／又はステープルカートリッジ内のステープルの種類を識別することができる。

図１４６Ｆは、カートリッジ本体９７０２と、カートリッジ本体９７０２に取り付けられたカートリッジパン９７０４と、カートリッジ本体９７０２のデッキ上に位置付けられた埋込型層９７０８とを備えるステープルカートリッジアセンブリ９７００を示す。埋込型層９７０８は、ステープルカートリッジの種類及び／又はステープルカートリッジ内に格納されたステープルの種類を視覚的に識別するように構成された記号９７０９を含む。使用時にステープルがステープルカートリッジアセンブリ９７００から発射されると、ステープルは、患者の組織に対して層９７０８を埋め込み、その結果、埋め込まれた層９７０８上の記号９７０９は、埋め込まれたステープルの種類を確認するために、外科的処置中に臨床医によって検討及び参照され得る。加えて、カートリッジ本体９７０２は、層９７０８上の記号９７０９と一致する記号９７０６を含む。ステープルを発射して層９７０８を埋め込んだ後に臨床医が患者からステープル留め器具を取り外すとき、記号９７０６は依然としてカートリッジ本体９７０２上に見え、埋め込まれたばかりのステープルの種類を確認するために臨床医によって検討及び参照され得る。

少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジの種類及び／又はステープルカートリッジ内に格納されたステープルの種類は、ステープルカートリッジのステープル留め器具への設置中に識別される。例えば、ステープルカートリッジが設置されたとき、ステープル器具を通じてステープル器具の使用者に可聴及び／又は触覚フィードバックが与えられ、設置されたステープルカートリッジがステープル器具と適合しないことを使用者に警告する。ステープルカートリッジが設置されたときに、ステープル器具を通じてステープル器具の使用者に可聴及び／又は触覚フィードバックが与えられて、設置されたステープルカートリッジがステープル器具と適合性があることを使用者に警告する実施形態も想起される。

少なくとも１つの実施形態では、本明細書に記載されるようなテキスト及び／又は記号は、ステープル留め器具のアンビル上に配置される。このような例では、アンビル上の記号は、特定器具及びアンビルとの使用に適合するステープルカートリッジの種類を識別する。テキスト及び／又は記号が、ステープル留め器具の細長いシャフト上に配置される他の実施形態が想起される。同様に、テキスト及び／又は記号は、特定器具との使用に適合するステープルカートリッジの種類を識別する。

ステープルが患者の組織に埋め込まれると、臨床医は、埋め込まれたステープルが何で構成されているかを識別することができない場合がある。様々な実施形態では、患者の組織に埋め込まれたステープルの種類は、ステープルの色に基づいて視覚的に識別可能である。少なくとも１つのこのような実施形態では、吸収の速いステープルは、例えば紫色の色相などの色を含み、吸収の遅いステープルは、例えば黒色の色相などの異なる色を含む。臨床医がステープルカートリッジで患者の組織をステープル留めした後、臨床医は、患者の組織からステープルカートリッジをクランプ解除し、適切なステープルが患者の組織に埋め込まれたことを直接又は内視鏡を介して視覚的に確認することができる。様々な例では、例えば、吸収が速いステープルは、３０日以内に患者の組織を放出し、吸収が遅いステープルは、６０日以内に患者の組織を放出する。任意の他の適切な時間枠を使用することができる。

様々な実施形態では、上記に加えて、ステープルは、特定の色（単数又は複数）を有するように電気めっきされる。特定の例では、特定の色（単数又は複数）を有する、及び／又は特定の色（単数又は複数）を有する染料を含むコーティングがステープルに適用される。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジは、両方とも同じコーティングで被覆された純マグネシウムステープル及びマグネシウム合金ステープルを有するステープルを含む。このような実施形態では、純マグネシウムステープル上のコーティングは、第１の色を作るために第１の染料で染色され、マグネシウム合金ステープル上のコーティングは、第１の色とは異なる第２の色を作るために第２の染料で染色される。これらの実施形態では、色は、例えば、通常の手術室照明、白色光、及び／又は黄色光の下での可視色を含む。他の実施形態では、染料は、染料が着色して見える紫外光に曝露されない限り、透明であるか、又は少なくとも容易に気付かれない蛍光インクを含む。

図７１は、患者の組織に埋め込まれたステープルライン１０４００を含むステープルパターンを示す。ステープルライン１０４００は、組織切開部の第１の側１０４０２上の第１のステープルライン１０４１０と、組織切開部の第１の側１０４０２上の第２のステープルライン１０４２０と、組織切開部の第１の側１０４０２上の第３のステープルライン１０４３０とを含む。第２のステープルライン１０４２０は、第１のステープルライン１０４１０と第３のステープルライン１０４３０との中間に位置付けられる。更に、ステープルライン１０４００は、第１の側１０４０２の反対側の組織切開部の第２の側１０４０４上の第４のステープルライン１０４４０と、組織切開部の第２の側１０４０４上の第５のステープルライン１０４５０と、組織切開部の第２の側１０４０４上の第６のステープルライン１０４６０とを備える。第５のステープルライン１０４５０は、第４のステープルライン１０４４０と第６のステープルライン１０４６０との中間に位置付けられる。図示される実施形態では、組織切開部の第１の側１０４０２のステープル及び組織切開部の第２の側１０４０４のステープルは、互いの鏡像である。しかしながら、組織切開部の異なる側に異なる数のステープルライン、異なるステープル、及び／又は異なる数のステープルを有する他の実施形態が想起される。

上記に加えて、第２のステープルライン１０４２０及び第５のステープルライン１０４５０は、他のステープルライン１０４１０、１０４３０、１０４４０、１０４６０とは視覚的に異なる。少なくとも１つの実施形態では、第２のステープルライン１０４２０及び第５のステープルライン１０４５０は、速吸収性ステープルを含み、残りのステープルラインは、遅吸収性ステープル及び／又は非吸収性ステープルを含む。とは言うものの、ステープルライン１０４１０、１０４３０、１０４４０、１０４６０が速吸収性ステープルを含み、ステープルライン１０４２０、１０４５０が遅吸収性及び／又は非吸収性ステープルを含む他の実施形態が想起される。いずれにしても、ステープルライン１０４００は、各列内のステープルの種類に起因して、視覚的外観が異なる。異なるステープルは、例えば、それらの吸収性、未形成サイズ、形成サイズ、コーティング、及び／又は潤滑に起因して、異なる色を有することができる。異なる色を有するステープルは、ステープルに関する他の属性を示すことができる。例えば、ステープルは、異なる色を有して、異なる未形成ステープル高さ及び／又は異なる形成済みステープル高さを示すことができる。また、例えば、ステープルは、ステープル基材の異なる硬度及び／又は異なる強度を示す異なる色を有することができる。

少なくとも１つの実施形態では、埋め込まれたステープル１０４００は、射出されたステープルカートリッジと同じ色である。例えば、緑色カートリッジ本体を含むステープルカートリッジは、緑色ステープルのステープルライン１０４００を生成する、その中に格納された緑色ステープルを含む。多くの場合、カートリッジ本体は、その中に収容されたステープルの未形成高さ、例えば、４ｍｍを示す緑色などの特定の色である。したがって、緑色ステープルが本実施形態の緑色ステープルカートリッジから患者の組織内に発射されると、臨床医は、緑色ステープルの未形成高さが４ｍｍであったことを視覚的に識別することができる。同様の実施形態では、ステープル及びカートリッジ本体は黒色であり、５ｍｍの未形成ステープル高さを示す。少なくとも１つの実施形態では、埋め込まれたステープル１０４００は、ステープルが射出されるステープルカートリッジに取り付けられたステープルリテーナと同じ色である。本明細書で論じられるように、ステープルリテーナは、ステープルカートリッジ内にステープルを保持する。

様々な実施形態では、埋め込まれたステープルパターン内のステープルの種類は、埋め込まれたステープルからステープルラインを取り囲む組織上に溶出する染料又は染色剤によって視覚的に示される。少なくとも１つの実施形態では、染料は周囲組織に転写されるが、ステープル自体は着色されない。しかしながら、上述したように、ステープルの色及び染料の色が所与のステープルライン内のステープルの種類を視覚的に示すように、染料がステープル上の染料の結果として周囲組織を染色する他の実施形態が想起される。

少なくとも１つの実施形態では、転写性染料は、ステープルをカートリッジ内に配置する前に、ステープルに適用される。他の実施形態では、転写性染料は、ステープルがステープルカートリッジ内にある間に、ステープルに適用される。いずれにしても、ステープルが組織に埋め込まれると、染料がステープルラインを取り囲む組織に染み込み、及び／又は染色された組織が周囲の染色されていない組織と視覚的に異なるようになる。このような例では、使用される染料の色は、特定のステープルライン内のステープルの種類を示す。様々な態様では、染色された組織が、ステープルラインを作成するために使用されるステープルカートリッジの種類の視覚的表現を提供するように、異なるカートリッジの種類に対して異なる色の染料が使用される。様々な実施形態では、異なる色の染料で染色された組織が染料染色内のステープルの種類の視覚的表現を提供するように、同じステープルカートリッジ内で異なる色の染料が使用される。例えば、第１の色の染料で染色された速吸収性ステープルと、第２の色の染料で染色された遅吸収性ステープルとを含むステープルカートリッジが、患者の組織に埋込可能である。第１及び第２の色は異なり、染色されたステープルが埋め込まれると、染料がステープルから溶出して、周囲の組織を異なる領域で異なる色に染色し、これにより、どのステープルが速吸収性であり、どのステープルが遅吸収性であるかを視覚的に示す。

少なくとも１つの実施形態では、染料は、本明細書で論じられるものなどの接着性石鹸コーティング又は潤滑剤にブレンドされ、ステープルをステープルカートリッジに挿入する前にステープルに適用される。このような例では、ステープルが組織内に配備されると、染料がステープルラインを取り囲む組織に滲み出して染色する。染料の色は、例えば、ステープルライン内のステープルの種類を示し、及び／又は使用されている潤滑剤の種類を示す。他の実施形態は、染料が、本明細書に記載されるような潤滑剤にブレンドされ、ステープルがステープルカートリッジ内に位置付けられた後に、ステープル及びステープルカートリッジに適用されることが想起される。このような例では、染料は、ステープル射出の前に、ステープルとステープルキャビティとの間で浸出し得る。ステープルが組織内に射出されると、染料がステープルラインの周囲の組織に滲み出して染色する。他の実施形態は、染料が、本明細書で議論されるものなどの潤滑剤に混合され、ステープルがステープルカートリッジ内に位置付けられた後に、ステープルの分解性金属先端のみに適用されることが想起される。ステープルが組織内に射出されると、ステープル先端部に位置付けられた染料が組織内に滲み出して組織を染色し、ステープルラインを取り囲む組織を視覚的に異なるものにする。

少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジ内のステープルドライバは、ステープルが射出されるときに組織に転写される染料でコーティングされる。具体的には、ドライバ１０１３０などのステープルドライバは、例えば、ステープルが射出されるとき、ステープルラインを取り囲む組織の部分に接触する。したがって、染料でコーティングされたドライバ１０１３０は、組織に接触し、染色された組織が周囲の染色されていない組織と視覚的に異なるように、染料を組織に転写させる。したがって、異なる色の染料を使用して、所与のステープルライン内のステープルの種類、及び／又は所与のステープルラインを生成するために使用されるステープルカートリッジの種類を示すことができる。少なくとも１つの実施形態では、染料は、ステープルカートリッジのデッキ表面に適用され、それにより、組織がデッキ表面に対して締め付けられると、染料が組織に転写され、組織を染色する。したがって、デッキ表面上に配置された染料は、例えば、カートリッジ内のステープルの種類（複数可）、及び／又はステープルカートリッジの種類を視覚的に表し得る。様々な実施形態では、組織を染色するために使用される染料は、染色された組織と染色されていない組織との間のコントラストを高める着色染料を含む。少なくとも１つの実施形態では、血液は、染色された組織の背景に対して容易に明らかである。

様々な実施形態では、ステープルカートリッジの種類は、ステープルカートリッジが包装される、本明細書に記載される包装などの包装を介して識別される。少なくとも１つの実施形態では、吸収性ステープルを含む第１のステープルカートリッジは、第１の種類の包装内に包装され、非吸収性ステープルを含む第２のステープルカートリッジは、第１の種類の包装とは異なる第２の種類の包装内に包装される。少なくとも１つの実施形態では、第１の包装は、第１のステープルカートリッジを封入するホイルパウチを含み、ホイルパウチは管内に収容される。少なくとも１つの実施形態では、第２の包装は、少なくとも一部分が透けて見えるプラスチック包装を含む。様々な実施形態では、本明細書に記載されるステープルカートリッジの包装は防湿性である。少なくとも１つの実施形態では、例えば、第１の包装は防湿性であり、第２の包装は非防湿性である。

少なくとも１つの実施形態では、第１のステープルカートリッジ用の第１の包装は、第１のステープルカートリッジが第１の包装から取り外されるときに第１の可聴音を提供する。更に、第２のステープルカートリッジ用の第２の包装は、第２のステープルカートリッジが第２の包装から取り外されるときに第２の可聴音を提供する。第１の可聴音及び第２の可聴音は異なり、第１及び第２の包装内のステープルカートリッジの種類を示す。少なくとも１つの実施形態では、第１及び第２の包装はそれぞれ、電源と、例えばスピーカを含む音声セグメントを含む回路とを備える。包装内の回路は、カートリッジが包装から取り出されたときに遮断され、その結果、回路の音声セグメントが可聴音を再生する。少なくとも１つの実施形態では、吸収性ステープルを含む第１のステープルカートリッジは、第１のステープルカートリッジが第１の包装から取り出されたときに第１の可聴音を再生するように構成された第１の種類の包装に包装される。更に、非吸収性ステープルを含む第２のステープルカートリッジは、第２のステープルカートリッジが第２の包装から取り出されたときに第２の可聴音を再生するように構成された第２の種類の包装内に包装される。第１の可聴音及び第２の可聴音は異なり、したがって、例えば、ステープルが吸収性であるか非吸収性であるかを使用者に可聴的に示す。

様々な実施形態では、外科医又は他の臨床医は、外科用ステープル留め器具と共に使用するためのステープルカートリッジのセットを提供され、そこから外科医は、所望の方法で機能し生体吸収するステープルを含むステープルカートリッジを選択することができる。少なくとも１つの実施形態では、ステープルカートリッジのセットは、例えば、コーティングされていないステープルを有するステープルカートリッジ、コーティングされたステープルを有するステープルカートリッジ、並びにコーティングされていないステープル及びコーティングされたステープルの両方を有するステープルカートリッジを含む。上記に加えて、又は上記の代わりに、ステープルカートリッジのセットは、例えば、迅速に生体吸収する薄いコーティングを有するステープルを有するステープルカートリッジ、ゆっくりと生体吸収する厚いコーティングを有するステープルを有するステープルカートリッジ、並びに薄いコーティングを有するステープル及び厚いコーティングを有するステープルを有するステープルカートリッジを含む。上記に加えて、又は上記の代わりに、ステープルカートリッジのセットは、例えば、表面処理されていないステープルを有するステープルカートリッジ、表面処理されたステープルを有するステープルカートリッジ、並びに表面処理されたステープル及び表面処理されていないステープルを有するステープルカートリッジを含む。上記に加えて、又は上記の代わりに、ステープルカートリッジのセットは、例えば、より小さいワイヤ直径を有するステープルを有するステープルカートリッジ、より大きいワイヤ直径を有するステープルを有するステープルカートリッジ、並びにより小さいワイヤ直径を有するステープル及びより大きいワイヤ直径を有するステープルを有するステープルカートリッジを含む。上記に加えて、又は上記の代わりに、ステープルカートリッジのセットは、例えば、マグネシウムステープルを有するステープルカートリッジ、亜鉛ステープルを有するステープルカートリッジ、鉄ステープルを有するステープルカートリッジ、並びにマグネシウムステープル、亜鉛ステープル、及び鉄ステープルを有するステープルカートリッジを含む。上記に加えて、又は上記の代わりに、ステープルカートリッジのセットは、例えば、金属ステープルを有するステープルカートリッジと、金属の第１の合金で構成されたステープルを有するステープルカートリッジと、金属の第２の合金のステープルを有するステープルカートリッジと、金属、第１の金属合金、及び第２の金属合金で構成されたステープルを有するステープルカートリッジとを含む。ステープルカートリッジのセットは、本明細書に開示されるステープルのうちのいずれかを含み得る。

様々な例では、上記に加えて、いくつかのステープルカートリッジは、特定のステープル留め器具と適合しない場合がある。例えば、特定のステープル留め器具の駆動システムは、強力すぎて、弱い及び／又は脆いステープルを有するステープルカートリッジと共に使用することができない場合がある一方、他のステープル留め器具の駆動システムは、強力又は硬いステープルを有するステープルカートリッジと共に使用するのに十分なほど強力でない場合がある。様々な実施形態では、ステープル留め器具及び／又はステープルカートリッジは、間違ったステープルカートリッジがステープル留め器具と共に使用されることが防止されるように構成される。図１４７及び図１４８を参照すると、ステープル留め器具８９００は、ハンドルと、ハンドルから延在するシャフトと、カートリッジジョー８９１０及びアンビルジョー８９２０を含むエンドエフェクタとを備える。カートリッジジョー８９１０は、下部分８９１２と、下部分８９１２から上方に延在する側壁８９１４とを含むチャネルを備える。代替的に、チャネルは、その中に格納された第１のステープルを含むステープルカートリッジ８８００、その中に格納された第２のステープルを含むステープルカートリッジ９０００、及びその中に格納された第３のステープルを含むステープルカートリッジ９１００を受容するようにサイズ決定され構成されている。第１のステープル、第２のステープル、及び第３のステープルは異なるが、ステープルカートリッジ８８００、９０００、及び９１００は全て、ステープル留め器具８９００と共に使用するのに適合する。特に、ステープルカートリッジ８８００は、カートリッジ本体と、カートリッジ本体内に取り外し可能に格納されたステープルと、カートリッジ本体に取り付けられたパン８８４０とを含み、パン８８４０は、ステープルカートリッジ８８００の各側方側から横方向に延在するキー又は突出部８８６０を含む。カートリッジジョー８９１０の側壁８９１４は、その中に画定されたスロット８９６０を備え、このスロットは、ステープルカートリッジ８８００がカートリッジジョー８９１０内に着座したときに、キー８８６０と位置合わせされ、キー８８６０を受容するように構成される。同様に、ステープルカートリッジ９０００は、ステープルカートリッジ９０００の各側方側から横方向に延在する２つのキー９０６０を備え、これらのキーは、ステープルカートリッジ９０００がカートリッジジョー８９１０内に着座したときにキー９０６０と位置合わせされ、キーを受容するように構成される。ステープルカートリッジから横方向に延びる３つのキー、又はステープルカートリッジの遠位端部に位置付けられたキーを有するステープルカートリッジは、例えば、カートリッジジョー８９１０内に着座させることができない。ステープル留め器具８９００と適合しないステープルカートリッジが存在する限り、このような構成は、適合しないステープルカートリッジがステープル留め器具８９００と共に使用されることを防止するために使用され得る。

ステープル留め器具８９００’が図１４９に示されており、いくつかの点でステープル留め器具８９００とは異なる。例えば、ステープル留め器具８９００’のステープル発射駆動部を駆動する電気モータは、ステープル留め器具８９００のステープル発射駆動部の電気モータよりも高いトルクで動作する。ステープルカートリッジ８８００及び９０００は、ステープル留め器具８９００’のステープル発射駆動部を介して伝達されるより高いトルク及び発射力に適合しない。少なくとも１つの例では、例えば、ステープルカートリッジ８８００はマグネシウムステープルを含み、ステープルカートリッジ９０００は亜鉛ステープルを含む。ステープルカートリッジ８８００及び９０００がステープル留め器具８９００’と共に使用されることを防止するために、ステープル留め器具８９００’のチャネル側壁は、その中に画定されたスロット８９６０を有さず、その結果、臨床医がステープルカートリッジ８８００又はステープルカートリッジ９０００をステープル留め器具８９００’内に着座させようと試みた場合、キー８８６０又はキー９０６０は、それぞれ、チャネルの側壁に当接し、それによって、ステープルカートリッジ８８００又は９０００がチャネル内に着座することを防止する。しかしながら、ステープルカートリッジ９１００は、ステープル留め器具８９００及びステープル留め器具８９００’の両方に適合する。ステープルカートリッジ９１００は、そこから横方向に延在するキーを有さず、したがって、ステープル留め器具８９００又はステープル留め器具８９００’と共に使用されることを阻止されない。少なくとも１つのこのような例では、ステープルカートリッジ９１００のステープルは、例えば、ステンレス鋼で構成されている。

本開示の様々な態様は、患者の組織を圧縮して並置させる外科用ステープルに関する。外科的処置中、臨床医は、外科用ステープル留め器具を利用して、患者の組織をステープル留めし、切断することができる。外科用ステープル留め器具は、ステープルカートリッジを含むことができ、このステープルカートリッジは、外科用ステープル留め器具の発射駆動部によって患者の組織内に配備されるステープルを内部に取り外し可能に格納している。展開されると、ステープルは、組織の第１の側を穿刺し、次いで、組織の第２の、又は反対の側に位置付けられる外科用ステープル留め器具のアンビルによって変形される。変形したステープルは、組織を締め付けるか、又は圧縮して、ステープル留め器具によって形成された切開部からの出血を防止するか、又は少なくとも減少させる。一態様では、外科用ステープル留め器具は、モータ作動式であり、外科用ステープル留め器具の様々な機能的態様を制御するための制御回路を含む。外科用ステープル留め器具は、手持ち式器具であってもよく、又は外科用ロボット操作式器具であり得る。後者の実施態様では、制御回路は、外科用ロボット内、ロボットインターフェースから下流の外科用ステープル留め器具の一部内、又はその両方に配置され得る。制御回路によって制御される外科用ステープル留め器具の機能的態様は、適応型クランプ及び発射を含み、様々な態様では、速度、待機期間、負荷力、閉鎖力、発射力の制御を含むが、これらに限定されない。

外科用ステープル留めシステムは、シャフトと、シャフトから延びるエンドエフェクタと、を備えることができる。エンドエフェクタは、第１のジョーと第２のジョーとを備える。第１のジョーは、ステープルカートリッジを備える。ステープルカートリッジは、第１のジョー内に挿入可能であり、かつ第１のジョーから取り外し可能であるが、ステープルカートリッジが第１のジョーから取り外し可能でない、又は第１のジョーから少なくとも容易に交換可能ではない、他の実施形態が想到される。第２のジョーは、ステープルカートリッジから射出されたステープルを変形させるように構成されているアンビルを備える。第２のジョーは、閉鎖軸を中心に第１のジョーに対して枢動可能であるが、第１のジョーが第２のジョーに対して枢動可能である、他の実施形態が想定される。外科用ステープル留めシステムは、エンドエフェクタをシャフトに対して回転させる、すなわち関節運動させることができるように構成されている関節運動継手を更に備える。エンドエフェクタは、関節運動継手を通って延びる関節運動軸を中心に回転可能である。関節運動継手を含まない他の実施形態も想到される。

ステープルカートリッジは、カートリッジ本体を備える。カートリッジ本体は、近位端部と、遠位端部と、近位端部と遠位端部との間に延びるデッキと、を含む。使用中、ステープルカートリッジは、ステープル留めされる組織の第１の側に位置付けられ、アンビルは、組織の第２の側に位置付けられる。アンビルは、ステープルカートリッジに向かって移動させられて、デッキに対して組織を押し付けてクランプする。続いて、カートリッジ本体内に取り外し可能に格納されているステープルを、組織内に配備することができる。カートリッジ本体は、内部に規定されたステープルキャビティを含み、ステープルは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納される。ステープルキャビティは、６つの長手方向列に配置されている。３列のステープルキャビティが長手方向スロットの第１の側に位置付けられ、３列のステープルキャビティが長手方向スロットの第２の側に位置付けられている。ステープルキャビティ及びステープルの他の装置も可能であり得る。

ステープルは、カートリッジ本体内のステープルドライバによって支持されている。ドライバは、ステープルキャビティからステープルを射出するために、第１の、すなわち未発射位置と、第２の、すなわち発射位置との間で移動可能である。ドライバは、カートリッジ本体の下部周辺に延びるステープルリテーナによってカートリッジ本体内に保持され、また、カートリッジ本体を把持し、ステープルリテーナをカートリッジ本体に対して保持するように構成されている、弾性部材を含む。ドライバは、スレッドによってそれらの未発射位置とそれらの発射位置との間で移動可能である。スレッドは、近位端部に隣接した近位位置と、遠位端部に隣接した遠位位置との間で移動可能である。スレッドは、ドライバの下を摺動し、ドライバを持ち上げるように構成されている複数の傾斜面を含み、ステープルがその上に支持され、アンビルに向かう。

上記に加えて、スレッドは発射部材によって遠位に移動される。発射部材は、スレッドに接触し、スレッドを遠位端部に向かって押すように構成されている。カートリッジ本体内に規定された長手方向スロットは、発射部材を受容するように構成されている。アンビルは、発射部材を受容するように構成されているスロットも含む。発射部材は、第１のジョーに係合する第１のカムと、第２のジョーに係合する第２のカムと、を更に備える。発射部材を遠位に前進させる際、第１のカム及び第２のカムは、ステープルカートリッジのデッキとアンビルとの間の距離、すなわち組織間隙を制御することができる。発射部材はまた、ステープルカートリッジとアンビルとの中間に捕捉された組織を切除するように構成されているナイフも備える。ステープルがナイフよりも前方に射出されるように、ナイフが傾斜面に対して少なくとも部分的に近位に位置付けられることが望ましい。

本明細書に開示される様々なステープルは、例えば、材料のシートから切断及び／又は打ち抜きされ得る平らな形状のステープルを含む。材料のシートは、金属製であってもよく、例えば、ステンレス鋼及び／又はチタンを含み得る。少なくとも１つの例において、輪郭をトレース、エッチング、及び／又は切断して材料のシートにし、これを加工及び／又はレーザ切断してステープルを製造された形状に形作る。ステープルは、ステープル脚部の対と、ステープル脚部がそこから延在するステープル基部又はクラウン部とを含む。各ステープル脚部は、組織を穿刺し外科用ステープル留め器具のアンビルの対応する成形ポケットと接触するように構成されたステープル先端又は穿刺部分を含む。ステープル脚部は、形成構成をとって組織を固定するために変形するように構成されている。ステープル脚部は、ステープルの基部によって画定される平面から横方向にオフセットされるが、少なくとも実質的に平行である平面を画定する。第１及び第２の平面が平行ではない実施形態が想起される。

ステープルは、外科的処置後に十分な時間が経過した後にステープルが溶解して組織を解放することができるように、生体吸収性材料で作製することができる。ステープルが最終的に溶解して組織を解放することが望ましいが、ステープルは、組織の十分な治癒を可能にするために、ある時間量、すなわち生物腐食時間枠にわたって、その構造的完全性を維持しなければならない。ステープルが生物腐食時間枠を満たすことができるように適切な生体吸収性材料を選択するとき、例えば、ステープルの剛性、ステープルの強度、ステープル材料の延性、利用される材料の安全性（毒性の懸念など）、及び／又は材料の電気外科用器具との適合性などの多くの要因が考慮される。比較すると、例えば、動脈を開いた状態に保持するために埋め込まれることが多いステントは、ステントの表面が溶解可能なコーティングを含んでいても、下にある構造の生物腐食に抵抗するか又はそれを妨げる合金で構成されていることが多い。

マグネシウム（Ｍｇ）ステープルは、１つ以上の製造方法を使用して製造することができる。本明細書で議論されるように、マグネシウムステープルを作製するために使用される製造方法は、マグネシウムステープルの機械的特性及びその場でのマグネシウムステープルの性能特性に、大きく影響しないとしても、影響し得る。少なくとも１つの例では、マグネシウムステープルは、鋳造プロセスによって作製することができる。マグネシウムステープルは、基部又はクラウン部と、クラウン部から延在する１つ以上の脚部とを備えることができ、少なくとも１つの例では、脚部の先端は、例えば、打ち抜きプロセスによって成形され、次いで研削プロセスによって鋭利にすることができる。様々な例では、鋳造マグネシウムは、かなり大きな結晶粒構造を有することができ、異方性であり得る。別の例では、マグネシウムをワイヤに延伸し、このワイヤを所定の長さに切断又は剪断してワイヤ部分を形成し、次いでこのワイヤ部分を、クラウン部及び１つ以上のステープル脚部を有するステープル形状又は予備成形物に屈曲させる。

上記と同様に、ステープル脚部、又は少なくともステープル脚部の先端部は、例えば、打ち抜きプロセスによって成形し、次いで研削プロセスによって鋭利にすることができる。少なくとも１つの例では、第１の直径又はそれよりも大きい直径を有するワイヤが、第２の直径又はそれよりも小さい直径まで延伸される。マグネシウムワイヤのこのような冷間加工又は塑性歪みは、マグネシウムワイヤ内の粒径を減少させ、及び／又はマグネシウムワイヤ内に等方性、又は少なくとも実質的に等方性の特性を生じさせることができる。更に、結果として、このようなプロセスは、マグネシウムワイヤの延性を高め、ワイヤがプリフォームステープル形状に屈曲されるときの亀裂及び／又は破壊に対するマグネシウムワイヤの耐性を向上させることができる。同様に、このようなプロセスは、ステープル発射プロセス中のマグネシウムステープルの亀裂及び／又は破損の可能性を低減することができる。

少なくとも１つの例では、マグネシウムワイヤは、ワイヤがステープルに形成される前にワイヤの延性を向上させるために、等チャネル角押出プロセスによって塑性的に歪ませることができる。このようなプロセスにおいて、マグネシウムワイヤは、ダイの入口開口に供給され、入口開口部と同じ直径を有する出口開口を通ってダイを出る。ダイ内の通路は、入口開口と出口開口との間に延在し、マグネシウムワイヤが通路を通過する際にマグネシウムワイヤを塑性的に歪ませる、例えば直角などの傾斜部分を含む。このプロセスは複数回繰り返すことができる。少なくとも１つの例では、プロセスは、ワイヤが例えば約６００％～約８００％塑性的に歪むまで繰り返すことができる。様々な例では、等チャネル角押出プロセスは、マグネシウムワイヤ内の結晶粒構造を例えば１０マイクロメートル以下に低減することができる。少なくとも１つの例では、等チャネル角押出プロセスは、マグネシウムワイヤにおける結晶粒構造を、例えば、１マイクロメートル未満に低減することができる。マグネシウムワイヤが適切に加工されたら、ワイヤを切断し、曲げて成形することができる。様々な例では、１つ以上の打ち抜きプロセスを使用してワイヤを成形することができ、ワイヤを更に塑性的に歪ませることができる。更に、１つ以上の打ち抜き又は剪断プロセスを使用して、ステープル脚部の先端部を、患者の組織を適切に穿刺し、ステープル発射プロセス中に所望の形状に変形するのに十分硬くかつ十分に鋭くすることができる。

背景として、マグネシウムは等方性元素であり、マグネシウムが更される歪み、マグネシウムが加えられる歪み速度、応力レベル、及び材料の加工硬度は、得られる金属構造体の機能特性を劇的に変化させる。これらの問題の最も一般的なものは、マグネシウムワイヤが延伸され、次いで剪断され、ステープルプリフォーム形状に曲げられるステープル製造プロセス中に生じる。しかしながら、マグネシウムステープルの配備形成は、これらの欠陥又は衝撃を増幅し、ステープルを更に脆くし、圧縮性を低下させ、又はより容易に破断可能にする可能性がある。これらの破損は、まず、ステープル内の亀裂として現れ、これが伝播してステープルワイヤの破損につながる。これらの破損の可能性が最も高いゾーンは、クラウン部と脚部との間の屈曲部、クラウン部自体、及びクラウン部交差部に近い脚部、並びに最終的に生じる「ｂ」屈曲領域である。

等チャネル角押出（ＥＣＡＥ）は、加工される材料の形状又は寸法を変化させることなく、強い塑性歪みによって超微細サブミクロン粒子（ＳＭＧ）構造を生成することができる比較的新しい金属加工プロセスである。現在の研究作業では、Ａｌ－Ｃｕ－Ｌｉ－Ｍｇ－Ａｇ－Ｚｒ合金の室温での機械的特性に対するＥＣＡＥ処理の影響が、Ｔ４及びＴ６焼戻し条件で調査された。ＥＣＡＥ加工されたものと同様の組成物を有する、圧延を介して従来通りに加工された合金も、比較目的のために調査した。微細構造分析は、光学顕微鏡（ＯＭ）及び透過電子顕微鏡（ＴＥＭ）によって評価した。０．２～０．４μｍの超微細ＳＭＧ構造が、１００μｍ超の初期粒径からＥＣＡＥ処理された合金について生成される一方、１．２μｍの最小値が、圧延された合金について明らかにされた。従来の加工と比較して、ＥＣＡＥ加工によって室温での機械的特性の有意な改善が達成された。Ａｌ－Ｃｕ－Ｌｉ系合金の室温機械特性に対する強い塑性歪みの影響の更なる開示は、「Ｃｕｒｒｅｎｔ Ａｄｖａｎｃｅｓ ｉｎ Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ Ｄｅｓｉｇｎ ａｎｄ Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ ＶＩＩ」、２０００年のＳａｌｅｍ Ｈ．Ａ及びＧｏｆｏｒｔｈ Ｒ．Ｅ．による「Ｔｈｅ Ｉｎｆｌｕｅｎｃｅ ｏｆ Ｉｎｔｅｎｓｅ Ｐｌａｓｔｉｃ Ｓｔｒａｉｎｉｎｇ ｏｎ ｒｏｏｍ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｆ Ａｌ－Ｃｕ－Ｌｉ Ｂａｓｅｓ Ａｌｌｏｙｓ」に記載されており、これは参照により本明細書に組み込まれる。

したがって、最小の微細構造サイズを得るためには、６００～８００％を超える塑性歪みが必要である。このような高度の塑性変形が可能であるのは、塑性歪みの総量を蓄積するために、１つの試料を数回、重度の塑性変形（ＳＰＤ）にかけることができるからである。ＥＣＡＰは、ＳＰＤの最も採用されている方法の１つである。超微細結晶粒並びに良好な機械的及び物理的特性を得るために、様々な金属及び合金に適用することができる。最近の文献は、ＳＰＤ技術のいくつかの基本的な態様、すなわち、超微細結晶粒の生成及び観察される高レベルの強度の根拠をなす機序に、強い関心が高まっていることを示している。アルミニウム及びその合金、Ｃｕ及びＴｉは、ＳＰＤ－ＥＣＡＰ研究において最も多く採用される材料であり、Ｔｉは整形外科用インプラントに関して真剣に検討されている。加えて、マグネシウムワイヤの応力－歪み挙動は、歪み速度に依存し得る変形双晶化を示す。変形双晶化は、引張圧縮非対称性又は軟化のような望ましくない機械的特性を引き起こす可能性がある。

更に、マグネシウムステープルは吸収性であるため、ステープルは少なくとも１つのコーティングでコーティングされる可能性が高く、いくつかのコーティングでコーティングされる可能性がより高い。コーティングはステープルワイヤの外径上にあるため、ワイヤのコアバルクよりも高い歪み及び歪み速度を受ける。これらのコーティングは、通常少なくとも部分的に弾性であるが、同様の異方性挙動も経験する。コーティングが割れたり剥がれ落ちたりすると、マグネシウムワイヤは早期に外部の局所環境に曝され、その劣化を加速する可能性がある。追加の合金は、微細結晶粒マイクロアロイ（１０μｍ未満、好ましくはサブマイクロメートル）、等方性結晶粒配向、高成形性材料、及び／又はリーン合金を含み得る。

上記に加えて、マグネシウムワイヤは、純マグネシウム又はマグネシウム合金を含むことができる。更に、本明細書に記載されるステープル形成プロセスの全てを使用して、例えば、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、銀、アルミニウム、アルミニウム合金、銅、銅合金、亜鉛、亜鉛合金、鉄、及び／又は鉄合金から作製されるステープルを形成することができる。ステープルカートリッジ用のステープルを作製するために使用される金属にかかわらず、ステープルを未発射構成から発射構成に適切に形成するために必要とされる力及び／又は運動量は、例えば、ステープル材料、材料硬度、材料延性、及び／又はステープルの形状に依存することが理解される。例えば、他のステープルよりも脆いステープルは、例えば、ステープル内の亀裂及び／又は破砕を防止するために、より遅い速度で発射される必要があり得る。同様に、他のステープルよりも延性が高いステープルは、例えば、より速い速度で発射され得る。また、例えば、マグネシウムステープルは、例えばチタンステープル及び／又はステンレス鋼ステープルよりも、発射されるのに必要な力が小さくてもよい。ステープル発射プロセスの力及び／又は速度を制御及び／又は変更するときに考慮すべき別の要因は、ステープル上にコーティングが存在するか否かである。コーティングを有するステープルがあまりにも急速に、及び／又はあまりにも強い力で発射される場合、コーティングは、望ましくない様式で亀裂及び／又は剥離し得る。以下に説明するように、ステープルを発射するために使用されるステープル発射部材の力及び／又は速度は、外科用ステープル留め器具によって制御又は変更されて、ステープルを適切に形成することができる。

外科用ステープル留め器具のための適応発射プログラムは、例えば、米国特許出願公開第２０１９／０２０６００３号、発明の名称「ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＰＲＯＧＲＡＭ ＵＰＤＡＴＥＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ」に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。適応発射プログラムは、外科用器具の内部の制御回路によって、及び／又は外科用器具内の発射構成要素を駆動するように適応されたモータと信号通信して実施することができる。読者であれば、適応発射プログラムが、例えば、手持ち式外科用器具（例えば、ステープラ）及びモータハウジングに解放可能に取り付けられたロボット外科用ツールなどの様々な外科用デバイスによって実施され得ることを理解するであろう。

開示を簡潔かつ明確にするために、以下の説明は、変位部材の遠位並進を制御するようにプログラムされた外科用ステープル留め器具１２８５０の概略ブロック図である図９８を参照する。一態様では、外科用ステープル留め器具１２８５０は、Ｉビーム１２８６４（又はＥビーム）などの変位部材の遠位並進を制御するようにプログラムされる。外科用ステープル留め器具１２８５０は、アンビル１２８６６と、Ｉビーム１２８６４（鋭い切刃を含む）又はＥビームと、取り外し可能なステープルカートリッジ１２８６８と、を備え得る外科用ステープル留め組立体又はエンドエフェクタ１２８５２を含む。外科用ツール１２８５２は、多くの態様では外科用ツール１２０００と類似し得る。図９８において外科用ステープル留め器具１２８５０として概略的に示されている外科用ステープル留め器具１４００の実施形態を説明する図１１４～図１２１を更に参照する。

例えば、Ｉビーム１２８６４などの直線変位部材の位置、移動、変位、及び／又は並進は、絶対位置付けシステム、センサ機構、及び／又は位置センサ１２８８４によって測定することができる。Ｉビーム１２８６４が長手方向に移動可能な駆動部材に連結されているため、Ｉビーム１２８６４の位置は、位置センサ１２８８４を使用して長手方向に移動可能な駆動部材の位置を測定することによって判定することができる。

制御回路１２８６０は、Ｉビーム１２８６４などの変位部材の並進を制御するようにプログラムされ得る。いくつかの例では、制御回路１２８６０は、１つ以上のマイクロコントローラ、マイクロプロセッサ、又は、プロセッサ若しくは複数のプロセッサに記載される方法で変位部材、例えばＩビーム１２８６４を制御させる命令を実行するための他の好適なプロセッサを備え得る。制御回路１２８６０は、臨床医に情報を提供することができるディスプレイ１２８５１に連結される。特定の例では、ディスプレイ１２８５１は、臨床医からの入力を受信するように構成された入力（例えば、タッチスクリーン）を含むことができる。

一態様では、タイマ／カウンタ１２８８１は、経過時間又はデジタルカウントなどの出力信号を制御回路１２８６０に提供して、位置センサ１２８８４によって判定されたＩビーム１２８６４の位置をタイマ／カウンタ１２８８１の出力と相関させ、その結果、制御回路１２８６０は、開始位置に対する特定の時間におけるＩビーム１２８６４の位置を判定することができる。タイマ／カウンタ１２８８１は、経過時間を測定する、外部事象を計数する、又は外部事象の時間を測定するように構成され得る。位置センサ１２８８４のような位置センサは、例えば、米国特許出願公開第２０１９／０２０６００３号、発明の名称「ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＰＲＯＧＲＡＭ ＵＰＤＡＴＥＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ」に更に記載されている。

制御回路１２８６０は、モータ設定点信号１２８７２を生成することができる。モータ設定点信号１２８７２は、モータコントローラ１２８５８に提供することができる。モータコントローラ１２８５８は、本明細書に記載されているとおり、モータ１２８５４にモータ駆動信号１２８７４を提供して、モータ１２８５４を駆動するように構成されている１つ以上の回路を備えることができる。いくつかの例では、モータ１２８５４は、ブラシ付きＤＣ電気モータであり得る。例えば、モータ１２８５４の速度は、モータ駆動信号１２８７４に比例し得る。いくつかの例では、モータ１２８５４は、ブラシレスＤＣ電気モータであってもよく、モータ駆動信号１２８７４は、モータ１２８５４の１つ以上の固定子巻線に提供されるＰＷＭ信号を含み得る。同様に、いくつかの例では、モータコントローラ１２８５８は省略されてもよく、又は制御回路１２８６０に一体化されてもよく、制御回路１２８６０が、モータ駆動信号１２８７４を直接、発生し得る。

モータ１２８５４は、エネルギー源１２８６２から電力を受信し得る。エネルギー源１２８６２は、電池、超コンデンサ若しくは任意の他の好適なエネルギー源であり得るか、又はこれらを含み得る。モータ１２８５４は、伝達機構１２８５６を介してＩビーム１２８６４に機械的に連結され得る。伝達機構１２８５６は、モータ１２８５４をＩビーム１２８６４に連結するための１つ以上の歯車又は他の連結構成要素を含み得る。

制御回路１２８６０は、１つ以上のセンサ１２８８８と通信し得る。センサ１２８８８は、エンドエフェクタ１２８５２上に位置付けられ、外科用ステープル留め器具１２８５０と共に動作して、間隙距離対時間、組織圧縮対時間、及びアンビル歪み対時間などの様々な導出パラメータを測定するように適応され得る。センサ１２８８８は、磁気センサ、磁場センサ、歪みゲージ、圧力センサ、力センサ、渦電流センサなどの誘導センサ、抵抗センサ、容量センサ、光センサ、及び／又はエンドエフェクタ１２８５２の１つ以上のパラメータを測定するための任意の他の好適なセンサを含み得る。センサ１２８８８は、１つ以上のセンサを含み得る。センサ１２８８８は、例えば、閉鎖駆動システムにより、アンビル１２８６６上に及ぼされる力を測定するように構成され得る。センサ１２８８８のようなセンサは、例えば、「ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＰＲＯＧＲＡＭ ＵＰＤＡＴＥＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ」と題する米国特許出願公開第２０１９／０２０６００３号に更に記載されている。様々な態様では、センサ１２８８８は、エンドエフェクタ１２８５２内に装填されたステープルカートリッジ１２８６８の種類を検出するように構成され得る。

モータ１２８５４によって引き込まれる電流を測定するために、電流センサ１２８８６を用いることができる。Ｉビーム１２８６４を前進させるのに必要な力は、モータ１２８５４によって引き込まれる電流に対応する。力は、デジタル信号に変換されて、制御回路１２８６０に提供される。

制御回路１２８６０は、器具の実際のシステムの応答を、コントローラのソフトウェアでシミュレートするように構成することができる。変位部材を作動させて、エンドエフェクタ１２８５２内のＩビーム１２８６４を標的速度又はその付近で移動させることができる。外科用ステープル留め器具１２８５０は、フィードバックコントローラを含むことができ、フィードバックコントローラは、例えば、ＰＩＤコントローラ、状態フィードバックコントローラ、線形二次調節器（ＬＱＲ）コントローラ、及び／又は適応コントローラが挙げられるがこれらに限定されない任意のフィードバックコントローラのうちの１つであり得る。外科用ステープル留め器具１２８５０は、フィードバックコントローラからの信号を、例えば、ケース電圧、ＰＷＭ電圧、周波数変調電圧、電流、トルク及び／又は力などの物理的入力値に変換するための電源を含むことができる。

本開示の様々な態様では、モータ１２８５４は、エンドエフェクタ１２８５２の長手方向軸線に沿って遠位方向及び近位方向に変位部材を駆動することができる。エンドエフェクタ１２８５２は、本明細書に記載されるように、アンビル１２８６６とステープルカートリッジ１２８６８との間で組織を把持するように構成することができる。器具１２８５０を使用する準備が整うと、臨床医は、例えば、器具１２８５０のトリガを押すことによって発射信号を提供し得る。発射信号に応答して、モータ１２８５４は、変位部材をエンドエフェクタ１２８５２の長手方向軸線に沿って、ストローク開始位置から、ストローク開始位置の遠位にあるストローク終了位置まで、遠位方向に駆動し得る。変位部材が遠位方向に並進するにつれて、遠位端部に位置付けられた切断要素を有するＩビーム１２８６４は、ステープルカートリッジ１２８６８とアンビル１２８６６との間の組織を切断することができる。

制御回路１２８６０は、組織、エンドエフェクタ１２８５２、及び／又はステープルカートリッジ１２８６８の１つ以上の状態を感知するようにプログラムすることができる。制御回路１２８６０は、特に、組織状態、ステープルカートリッジ１２８６８の種類に基づいて、発射制御プログラム又はアルゴリズムを選択するようにプログラムすることができる。発射制御プログラムは、変位部材の遠位運動を制御し得る。エンドエフェクタ１２８５２内に設置されたステープルカートリッジ１２８６８に基づいて、異なる発射制御プログラムを選択することができる。様々な例では、発射制御プログラム又は発射アルゴリズムは、ステープルカートリッジ１２８６８及び／又は外科用ステープル留め組立体内の生体吸収性材料の異なる組み合わせに対して最適化することができる。

ここで、本開示は、本明細書に記載の吸収性ステープルカートリッジと非吸収性ステープルカートリッジとを直感的に区別するために、ステープルカートリッジ１２８６８の様々な識別可能な態様の説明に移る。一態様では、ステープルワイヤ材料識別子を使用して、ステープルの配備の適応を可能にすることができる。ステープルワイヤ材料は、例えば、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、銀、アルミニウム、アルミニウム合金、銅、銅合金、亜鉛、亜鉛合金、鉄、及び／又は鉄合金を含むか、本質的にそれらで構成されているか、又はそれらで構成することができる。識別されたステープル材料に基づいて、制御回路１２８６０は、外科用ステープル留め器具１２８５０の動作を適応的に制御する。

図１５０は、本開示の１つ以上の態様による、外科用器具又はツールの制御システム１５４７０の論理図を示す。システム１５４７０は、図９８に示される制御回路１２８６０の一実施態様である制御回路を備える。制御回路は、プロセッサ１５４６２及びメモリ１５４６８を備えるマイクロコントローラ１５４６１を含む。例えば、センサ１５４７２、１５４７４、１５４７６のうちの１つ以上が、プロセッサ１５４６２にリアルタイムなフィードバックを提供する。モータドライバ１５４９２によって駆動されるモータ１５４８２は、長手方向に移動可能な変位部材を動作可能に連結して、Ｉビームナイフ要素を駆動する。追跡システム１５４８０は、長手方向に移動可能な変位部材のポジションを判定するように構成されている。位置情報は、長手方向に移動可能な駆動部材の位置、並びに発射部材、発射バー、及びＩビームナイフ要素の位置を判定するようにプログラム又は構成することができるプロセッサ１５４６２に提供される。追加のモータが、Ｉビームの発射、閉鎖管の移動、シャフトの回転、及び関節運動を制御するために、ツールドライバインターフェースに提供されてもよい。一態様では、ディスプレイは、器具の様々な動作条件を表示し、データ入力のためのタッチスクリーン機能を含み得る。ディスプレイ上に表示された情報は、内視鏡撮像モジュールを介して取得された画像とオーバーレイされ得る。

一態様では、マイクロコントローラ１５４６１は、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ製のＡＲＭ Ｃｏｒｔｅｘの商品名で知られているものなど、任意のシングルコア又はマルチコアプロセッサであり得る。一態様では、主マイクロコントローラ１５４６１は、例えば、その詳細が製品データシートで入手可能である、最大４０ＭＨｚの２５６ＫＢのシングルサイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリ、性能を４０ＭＨｚ超に改善するためのプリフェッチバッファ、３２ＫＢのシングルサイクルＳＲＡＭ、ＳｔｅｌｌａｒｉｓＷａｒｅ（登録商標）ソフトウェアを搭載した内部ＲＯＭ、２ＫＢのＥＥＰＲＯＭ、１つ以上のＰＷＭモジュール、１つ以上のＱＥＩアナログ、及び／又は１２個のアナログ入力チャネルを有する１つ以上の１２ビットＡＤＣを備える、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓから入手可能なＬＭ４Ｆ２３０Ｈ５ＱＲ ＡＲＭ Ｃｏｒｔｅｘ－Ｍ４Ｆプロセッサコアであり得る。

一態様では、マイクロコントローラ１５４６１は、同じくＴｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ製のＨｅｒｃｕｌｅｓ ＡＲＭ Ｃｏｒｔｅｘ Ｒ４の商品名で知られるＴＭＳ５７０及びＲＭ４ｘなどの２つのコントローラベースのファミリを備える安全コントローラを備え得る。安全コントローラは、拡張性のある性能、接続性及びメモリの選択肢を提供しながら、高度な集積型安全機構を提供するために、とりわけ、ＩＥＣ６１５０８及びＩＳＯ２６２６２の安全限界用途専用に構成されてもよい。

マイクロコントローラ１５４６１は、ナイフ及び関節運動システムの速度及び位置に対する精密制御など、様々な機能を実施するようにプログラムされ得る。一態様では、マイクロコントローラ１５４６１は、プロセッサ１５４６２及びメモリ１５４６８を含む。電気モータ１５４８２は、ギアボックス、及び関節運動又はナイフシステムへの機械的連結部を備えたブラシ付き直流（ＤＣ）モータであり得る。一態様では、モータドライバ１５４９２は、Ａｌｌｅｇｒｏ Ｍｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃから入手可能なＡ３９４１であり得る。他のモータドライバが、絶対位置付けシステムを備える追跡システム１５４８０で使用するために容易に代用され得る。絶対位置決めシステムに関する詳細な説明は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＣＯＮＴＲＯＬＬＩＮＧ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＡＮＤ ＣＵＴＴＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」と題する２０１７年１０月１９日公開の米国特許出願公開第２０１７／０２９６２１３号に記載されている。

マイクロコントローラ１５４６１は、変位部材及び関節運動システムの速度及び位置に対する正確な制御を提供するようにプログラムされ得る。マイクロコントローラ１５４６１は、マイクロコントローラ１５４６１のソフトウェア内で応答を計算するように構成され得る。計算された応答は、実際のシステムの測定された応答と比較されて「観測された」応答が得られ、これが実際のフィードバックの判定に使用される。観測された応答は、シミュレートされた応答の滑らかで連続的な性質と、測定された応答とのバランスをとる好適な調整された値であり、これはシステムに及ぼす外部の影響を検出することができる。

一態様では、モータ１５４８２は、モータドライバ１５４９２によって制御され得、外科用器具又はツールの発射システムによって採用することができる。様々な形態において、モータ１５４８２は、約２５，０００ＲＰＭの最大回転速度を有するブラシ付きＤＣ駆動モータであり得る。他の構成では、モータ１５４８２としては、ブラシレスモータ、コードレスモータ、同期モータ、ステッパモータ、又は任意の他の好適な電気モータが挙げられ得る。モータドライバ１５４９２は、例えば、電界効果トランジスタ（ＦＥＴ）を備えるＨブリッジドライバを備え得る。モータ１５４８２は、外科用器具又はツールに制御電力を供給するために、ハンドル組立体又はツールハウジングに解放可能に取り付けられた電源組立体によって給電され得る。電源組立体は、外科用器具又はツールに給電するための電源として使用され得る、直列に接続された多数の電池セルを含み得る電池を備えてもよい。特定の状況下では、電源組立体の電池セルは、交換可能及び／又は再充電可能であってもよい。少なくとも１つの例では、電池セルは、電源組立体に連結可能かつ電源組立体から分離可能であり得るリチウムイオン電池であり得る。

モータドライバ１５４９２は、Ａｌｌｅｇｒｏ Ｍｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃから入手可能なＡ３９４１であり得る。Ａ３９４１モータ１５４９２は、特にブラシ付きＤＣモータなどの誘導負荷を目的として設計された外部Ｎチャネルパワー金属酸化膜半導体電界効果トランジスタ（ＭＯＳＦＥＴ）と共に使用するためのフルブリッジコントローラである。ドライバ１５４９２は、固有の電荷ポンプレギュレータを備え、これは、完全（＞１０Ｖ）ゲート駆動を７Ｖまでの電池電圧に提供し、Ａ３９４１が５．５Ｖまでの低減ゲート駆動で動作することを可能にする。ＮチャネルＭＯＳＦＥＴに必要な上記の電池供給電圧を与えるために、ブートストラップコンデンサが用いられ得る。ハイサイド駆動用の内部電荷ポンプにより、ＤＣ（１００％デューティサイクル）動作が可能となる。フルブリッジは、ダイオード又は同期整流を使用して高速又は低速減衰モードで駆動され得る。低速減衰モードでは、電流の再循環は、ハイサイドのＦＥＴによっても、ローサイドのＦＥＴによっても可能である。電力ＦＥＴは、抵抗器で調節可能なデッドタイムによって、シュートスルーから保護される。統合診断は、低電圧、温度過昇、及びパワーブリッジの異常の指標を提供し、ほとんどの短絡状態下でパワーＭＯＳＦＥＴを保護するように構成され得る。他のモータドライバが、絶対位置付けシステムを備えた追跡システム１５４８０で使用するために容易に代用され得る。

追跡システム１５４８０は、本開示の一態様による位置センサ１５４７２を備える制御されたモータ駆動回路配置を備える。絶対位置付けシステム用の位置センサ１５４７２は、変位部材の位置に対応する固有の位置信号を提供する。一態様では、変位部材は、ギア減速機組立体の対応する駆動ギアと噛合係合するための駆動歯のラックを備える長手方向に移動可能な駆動部材を表す。他の態様では、変位部材は、駆動歯のラックを含むように適合され、構成され得る発射部材を表す。更に別の態様では、変位部材は、発射バー又はＩビームを表し、それらの各々は、駆動歯のラックを含むように適合され、構成され得る。したがって、本明細書で使用するとき、変位部材という用語は、一般的に、駆動部材、発射部材、発射バー、Ｉビーム、又は変位され得る任意の要素など、外科用器具又はツールの任意の可動部材を指すために使用される。一態様では、長手方向に移動可能な駆動部材は、発射部材、発射バー、及びＩビームに連結される。したがって、絶対位置決めシステムは、実際には、長手方向に移動可能な駆動部材の直線変位を追跡することによって、Ｉビームの直線変位を追跡することができる。様々な他の態様では、変位部材は、直線変位を測定するのに好適な任意の位置センサ１５４７２に連結され得る。したがって、長手方向に移動可能な駆動部材、発射部材、発射バー、若しくはＩビーム、又はそれらの組み合わせは、任意の好適な直線変位センサに連結されてもよい。直線変位センサは、接触式変位センサ又は非接触式変位センサを含んでもよい。直線変位センサは、線形可変差動変圧器（ＬＶＤＴ）、差動可変磁気抵抗型変換器（ＤＶＲＴ）、スライドポテンショメータ、移動可能な磁石及び一連の直線状に配置されたホール効果センサを備える磁気感知システム、固定された磁石及び一連の移動可能な直線状に配置されたホール効果センサを備える磁気感知システム、移動可能な光源及び一連の直線状に配置された光ダイオード若しくは光検出器を備える光学検出システム、固定された光源及び一連の移動可能な直線状に配置された光ダイオード若しくは光検出器を備える光学検出システム、又はこれらの任意の組み合わせを含んでもよい。

電気モータ１５４８２は、変位部材上の駆動歯のセット、又は駆動歯のラックと噛合係合で取り付けられるギア組立体と動作可能に接続する回転式シャフトを含み得る。センサ要素は、位置センサ１５４７２要素の１回転が、変位部材のいくつかの直線長手方向並進に対応するように、ギア組立体に動作可能に連結され得る。ギアリング及びセンサの構成は、ラックピニオン構成によって直線アクチュエータに、又はスパーギア若しくは他の接続によって回転アクチュエータに接続することができる。電源は、絶対位置付けシステムに電力を供給し、出力インジケータは、絶対位置付けシステムの出力を表示し得る。変位部材は、ギア減速機アセンブリの対応する駆動ギアと噛合係合するための、その上に形成された駆動歯のラックを含む長手方向に移動可能な駆動部材を表す。変位部材は、長手方向に移動可能な発射部材、発射バー、Ｉビーム、Ｅビーム、又はこれらの組み合わせを表す。

位置センサ１５４７２と関連付けられたセンサ素子の１回転は、変位部材の長手方向直線変位ｄ１に相当し、ｄ１は、変位部材に連結されたセンサ素子の１回転した後で、変位部材が点「ａ」から点「ｂ」まで移動する長手方向の直線距離である。センサ構成は、位置センサ１５４７２が変位部材のフルストロークに対して１回以上の回転を完了する結果をもたらすギアの減速を介して連結され得る。位置センサ１５４７２は、変位部材のフルストロークに対して複数回の回転を完了し得る。

位置センサ１５４７２の２回以上の回転に対する固有の位置信号を提供するために、一連のスイッチ（ここでｎは１よりも大きい整数である）が、単独で、又はギアの減速との組み合わせで利用され得る。スイッチの状態は、マイクロコントローラ１５４６１にフィードバックされ、マイクロコントローラ１５４６１は、論理を適用して、変位部材の長手方向の直線変位ｄ１＋ｄ２＋．．．ｄｎに対応する固有の位置信号を判定する。位置センサ１５４７２の出力は、マイクロコントローラ１５４６１に供給される。センサ構成の位置センサ１５４７２は、位置信号又は値の固有の組み合わせを出力する、磁気センサ、電位差計などのアナログ回転センサ、又はアナログホール効果要素のアレイを備え得る。

位置センサ１５４７２は、例えば、全磁界又は磁界のベクトル成分を測定するか否かに従って分類される磁気センサなど、任意の数の磁気感知要素を備え得る。両タイプの磁気センサを生産するために使用される技術は、物理学及び電子工学の多数の側面を含んでいる。磁界の感知に使用される技術としては、とりわけ、探りコイル、フラックスゲート、光ポンピング、核摂動（nuclear precession）、ＳＱＵＩＤ、ホール効果、異方性磁気抵抗、巨大磁気抵抗、磁気トンネル接合、巨大磁気インピーダンス、磁歪／圧電複合材、磁気ダイオード、磁気トランジスタ、光ファイバ、磁気光学、及び微小電気機械システムベースの磁気センサが挙げられる。

一態様では、絶対位置付けシステムを備える追跡システム１５４８０の位置センサ１５４７２は、磁気回転絶対位置付けシステムを備える。位置センサ１５４７２は、Ａｕｓｔｒｉａ Ｍｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍｓ，ＡＧから入手可能なＡＳ５０５５ＥＱＦＴシングルチップ磁気回転位置センサとして実装され得る。位置センサ１５４７２は、マイクロコントローラ１５４６１に接続され、絶対位置付けシステムを提供する。位置センサ１５４７２は、低電圧低電力の構成要素であり、磁石の上方に位置する位置センサ１５４７２のエリアに、４つのホール効果素子を含む。また、高解像度ＡＤＣ及びスマート電力管理コントローラがチップ上に設けられている。加算、減算、ビットシフト、及びテーブル参照演算のみを必要とする、双曲線関数及び三角関数を計算する簡潔かつ効率的なアルゴリズムを実装するために、桁毎法及びボルダーアルゴリズムとしても知られる、座標回転デジタルコンピュータ（ＣＯＲＤＩＣ）プロセッサが設けられる。角度位置、アラームビット、及び磁界情報は、シリアル周辺インターフェース（ＳＰＩ）インターフェースなどの標準的なシリアル通信インターフェースを介してマイクロコントローラ１５４６１に伝送される。位置センサ１５４７２は、１２ビット又は１４ビットの解像度を提供する。位置センサ１５４７２は、小型のＱＦＮ１６ピン４ｘ４ｘ０．８５ｍｍ包装で提供されるＡＳ５０５５チップであり得る。

絶対位置付けシステムを備える追跡システム１５４８０は、ＰＩＤ、状態フィードバック、及び適応コントローラなどのフィードバックコントローラを備え得る、及び／又はこれを実装するようにプログラムされ得る。電源は、フィードバックコントローラからの信号を、システムへの物理的入力、この場合は電圧へと変換する。他の例としては、電圧、電流、及び力のＰＷＭが挙げられる。位置センサ１５４７２によって測定される位置に加えて、物理的システムの物理パラメータを測定するために、他のセンサ（複数可）が設けられ得る。いくつかの態様では、他のセンサとしては、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＳＥＮＳＯＲ ＳＹＳＴＥＭ」と題する２０１６年５月２４日発行の米国特許第９，３４５，４８１号、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＳＥＮＳＯＲ ＳＹＳＴＥＭ」と題する２０１４年９月１８日公開の米国特許出願公開第２０１４／０２６３５５２号、及びその全体が参照により本明細書に組み込まれる、「ＴＥＣＨＮＩＱＵＥＳ ＦＯＲ ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＯＦ ＭＯＴＯＲ ＶＥＬＯＣＩＴＹ ＯＦ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＡＮＤ ＣＵＴＴＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」と題する２０１７年６月２０日出願の米国特許出願第１５／６２８，１７５号に記載されているものなどのセンサ配置を挙げることができる。デジタル信号処理システムでは、絶対位置決めシステムはデジタルデータ取得システムに連結され、ここで絶対位置決めシステムの出力は有限の解像度及びサンプリング周波数を有する。絶対位置決めシステムは、計算された応答を測定された応答に向けて駆動する加重平均及び理論制御ループなどのアルゴリズムを使用して、計算された応答を測定された応答と組み合わせるために、比較及び組み合わせ回路を備え得る。入力を知ることによって物理的システムの状態及び出力がどうなるかを予測するために、物理的システムの計算された応答は、質量、慣性、粘性摩擦、誘導抵抗などの特性を考慮に入れる。

絶対位置付けシステムは、単にモータ１５４８２がとった前方又は後方への工程の数を計数して装置アクチュエータ、駆動バー、ナイフなどの位置を推定する従来の回転エンコーダで必要となり得るような、変位部材をリセット（ゼロ又はホーム）位置へ後退又は前進させることなしに、器具の電源投入時に変位部材の絶対位置を提供する。

例えば歪みゲージ又は微小歪みゲージなどのセンサ１５４７４は、例えば、アンビルに適用される閉鎖力を示すことができる、クランプ動作中にアンビルに及ぼされる歪みの振幅などのエンドエフェクタの１つ以上のパラメータを測定するように構成されている。測定された歪みは、デジタル信号に変換されて、プロセッサ１５４６２に提供される。センサ１５４７４の代わりに、又はこれに加えて、例えば、負荷センサなどのセンサ１５４７６が、閉鎖駆動システムによってアンビルに加えられる閉鎖力を測定し得る。例えば、負荷センサなどのセンサ１５４７６は、外科用器具又はツールの発射ストローク中にＩビームに加えられる発射力を測定し得る。Ｉビームは、楔形スレッドと係合するように構成されており、楔形スレッドは、ステープルドライバを上向きにカム作用して、ステープルを押し出してアンビルと変形接触させるように構成されている。Ｉビームはまた、Ｉビームを発射バーによって遠位に前進させる際に組織を切断するために使用することができる、鋭利な切刃を含む。代替的に、モータ１５４８２によって消費される電流を測定するために、電流センサ１５４７８を利用し得る。発射部材を前進させるために必要な力は、例えば、モータ１５４８２によって消費される電流に相当し得る。測定された力は、デジタル信号に変換されて、プロセッサ１５４６２に提供される。

一形態では、歪みゲージセンサ１５４７４を使用して、エンドエフェクタによって組織に加えられる力を測定し得る。処置されている組織に対するエンドエフェクタによる力を測定するために、歪みゲージをエンドエフェクタに連結することができる。エンドエフェクタによって把持された組織に加えられる力を測定するためのシステムは、例えば、エンドエフェクタの１つ以上のパラメータを測定するように構成された微小歪みゲージなどの歪みゲージセンサ１５４７４を備える。一態様では、歪みゲージセンサ１５４７４は、組織圧縮を示し得る、クランプ動作中にエンドエフェクタのジョー部材に及ぼされる歪みの振幅又は大きさを測定し得る。測定された歪みは、デジタル信号に変換されて、マイクロコントローラ１５４６１のプロセッサ１５４６２に提供される。負荷センサ１５４７６は、例えば、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉された組織を切断するために、ナイフ要素を動作させるために使用される力を測定し得る。磁界センサは、捕捉された組織の厚さを測定するために用いることができる。磁界センサの測定値も、デジタル信号に変換されて、プロセッサ１５４６２に供給され得る。

センサ１５４７４、１５４７６によってそれぞれ測定される、組織圧縮、組織の厚さ、及び／又はエンドエフェクタを組織上で閉鎖するために必要な力の測定値は、発射部材の選択された位置、及び／又は発射部材の速度の対応する値を特性決定するために、マイクロコントローラ１５４６１によって使用され得る。一例では、メモリ１５４６８は、評価の際にマイクロコントローラ１５４６１によって利用され得る技術、等式及び／又はルックアップテーブルを記憶し得る。

様々な態様では、センサ１５４７２、１５４７４、１５４７６は、ステープルカートリッジ１２８６８の所定の場所を「読み取り」、ステープルカートリッジの種類を識別するために、光学センサ、スキャナ、光センサ、レーザ、光学ライト、ＲＦＩＤ回路などとして実装され得る。センサ１５４７２、１５４７４、１５４７６は、ステープルカートリッジ１２８６８に組み込まれるか又は一体化されて、ステープルカートリッジ１２８６８又はステープルリテーナの色を検出する光センサであってもよく、異なる色は、異なるステープルカートリッジの種類、例えば、吸収性又は従来の非吸収性ステープルカートリッジの存在を示す。他の態様では、センサ１５４７２、１５４７４、１５４７６は、磁気センサ、磁場センサ、歪みゲージ、圧力センサ、力センサ、渦電流センサなどの誘導センサ、抵抗センサ、容量センサ、光センサ、及び／又はエンドエフェクタ１２８５２の１つ以上のパラメータを測定するための任意の他の好適なセンサを含み得る。センサ１５４７２、１５４７４、１５４７６は、１つ以上のセンサを含み得る。センサ１５４７２、１５４７４、１５４７６は、例えば、閉鎖駆動システムにより、アンビル１２８６６上に及ぼされる力を測定するように構成され得る。センサ１５４７２、１５４７４、１５４７６のようなセンサは、例えば、「ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＰＲＯＧＲＡＭ ＵＰＤＡＴＥＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ」と題する米国特許出願公開第２０１９／０２０６００３号に更に記載されている。様々な態様では、センサ１５４７２、１５４７４、１５４７６は、エンドエフェクタ１２８５２内に装填されたステープルカートリッジ１２８６８の種類を検出するように構成され得る。

図１５１は、臨床医又は制御回路１２８６０によって識別されたステープルカートリッジ１２８６８の種類に基づいて外科用ステープル留め器具１２８５０を適応的に制御する方法１５０００を示す。上述したように、制御回路は、図１５０で説明したようなマイクロコントローラ１５４６１を含む制御システム１５４７０の一部であり得る。図９８、図１５０、及び図１５１を参照すると、マイクロコントローラ１５４６１は、異なるステープルカートリッジ１２８６８を識別及び／又は区別し、検出されたステープルカートリッジ１２８６８の種類に基づいて外科用ステープル留めシステム１２８５０の動作を適応させるようにプログラム又は構成され得る。方法１５０００によれば、第１のステープルカートリッジは、第１の材料から作製された、それを含む、それから本質的になる、又はそれからなる第１のセットのステープルを含み得る。第１のステープルカートリッジ及びその材料特性を検出及び識別するのに有用な特性は、プロセッサ１５４６２による検出されたステープルカートリッジとの後の比較のために、メモリ１５４６８に記憶され得る。第２のステープルカートリッジは、第２の材料で作られた、それを含む、それから本質的になる、又はそれからなる第２のセットのステープルを含み得る。第２のステープルカートリッジ及びその材料特性を検出及び識別するのに有用な特性はまた、プロセッサ１５４６２による検出されたステープルカートリッジとの後の比較のために、メモリ１５４６８に記憶され得る。第１及び第２の材料は異なり、実質的に異なる材料特性を有する。第１及び第２のステープルカートリッジはそれぞれ、１つのステープルカートリッジを別のステープルカートリッジから識別及び区別するための識別子を含む。

図９８、図１５０、及び図１５１を参照すると、方法１５０００によれば、ステープルカートリッジ１２８６８の種類は、ステープルカートリッジ１２８６８又はステープルカートリッジ１２８６８が格納される包装上に配置された又はそれに関連付けられた固有の識別子又は印に基づいて識別される（１５００２）。ステープルカートリッジの種類は、臨床医又はマイクロコントローラ１５４６１に連結されたセンサ１５４７２、１５４７４、１５４７６によって識別され得る。第１及び第２のステープルカートリッジの違いの識別態様は、視覚的又はデジタル識別子であり得る。一意の識別子は、ステープルカートリッジ１２８６８の識別された種類に基づいて外科用ステープル留め器具１２８５０の動作を構成する（１５００４）ために、配備外科用ステープル留め器具１２８５０と併せて使用される能力を有する。ステープルカートリッジ１２８６８が制御回路１２８６０によって識別されると（１５００２）、外科用ステープル留め器具１２８５０の動作／機能は、識別された（１５００２）種類のステープルカートリッジが装填された外科用ステープル留め器具１２８５０の構成１５００４に基づいて、制御回路１２８６０によって適応的に制御される（１５００６）。

ステープルカートリッジ１２８６８が臨床医によって識別される（１５００２）場合、ステープルカートリッジの種類は、臨床医によって手動で構成された（１５００４）外科用ステープル留め器具１２８５０に入力又はプログラムされ得る。その後、外科用ステープル留め器具１２８５０の動作／機能は、識別された（１５００２）種類のステープルカートリッジが装填された外科用ステープル留め器具１２８５０の構成１５００４に基づいて、制御回路１２８６０によって適応的に制御される（１５００６）。

したがって、ステープルカートリッジの種類が識別され（１５００２）、外科用ステープル留め器具１２８５０が、識別された（１５００２）ステープルカートリッジの種類に従って構成された（１５００４）後、制御回路１２８６０は、ステープルカートリッジ１２８６８の識別された種類に基づいて、外科用ステープル留め器具１２８５０の他の動作／機能の中でも特に、速度、待機期間、負荷力、閉鎖力、及び／又は発射力を適応的に制御する（１５００６）。本開示によれば、外科用ステープル留め器具１２８５０は、手持ち式外科用ステープル留め器具又はロボット外科用ステープル留め器具であり得る。外科用ステープル留め器具１２８５０が、様々なセンサ１２８８８からの読み取り値に基づいて、使用されているステープルカートリッジ１２８６８の種類を判定する場合、制御回路１２８６０は、センサ１２８８８、臨床医、又はエンドエフェクタ１２８５２に装填されたステープルカートリッジ１２８６８の種類を検出する他の手段によって検出されたステープルカートリッジ１２８６８の種類に基づいて、ステープルカートリッジの種類を判定し、アンビル１２８６６を適応的にクランプし、外科用ステープル留め器具１２８５０のＩビーム１２８６４／Ｅビームを発射するように構成され得る。

引き続き図９８、図１５０、及び図１５１を参照すると、方法１５０００によれば、本開示の態様は、概して、エンドエフェクタ１２８５２で使用されているステープルカートリッジ１２８６８の種類に基づいて、外科用ステープル留め器具１２８５０のアンビル１２８６６を適応的にクランプし、Ｉビーム１２８６４／Ｅビームを発射することに関する。ステンレス鋼又はチタンステープルは、例えば、マグネシウム又は亜鉛ステープルと比較して、Ｉビーム１２８６４を発射し、エンドエフェクタ１２８５２のジョーを定位置に保持するために異なる力（例えば、電流）を必要とし得る。上で概説したように、エンドエフェクタ１２８５２は、第１のジョーと第２のジョーとを備える。例えば、第１のジョーはステープルカートリッジ１２８６８を備え、第２のジョーはアンビル１２８６６を備える。外科用ステープル留め器具１２８５０の発射速度はまた、モータ制御回路１２８５８、モータ１２８５４、及びＩビーム１２８６４に連結された伝達要素１２８５６を介して、制御回路１２８６０によって適応的に制御され得る。例えば、マグネシウム、亜鉛、又はコーティングされたステープルは、ステープルの亀裂を回避するために、より遅い速度で発射されなければならない場合がある。様々な態様では、本開示はまた、外科用ステープル留め器具１２８５０又は少なくとも臨床医が、外科用ステープル留め器具１２８５０において使用されているステープルカートリッジ１２８６８の種類を判定するための技術を提供する。判定は、ステープルカートリッジ１２８６８をエンドエフェクタ１２８５２に挿入する前、最中、又は後に行われ得る。読者は、使用前にステープルカートリッジ１２８６８を格納する包装は、ステープルカートリッジ１２８６８の種類を、例えば、マグネシウム、亜鉛、又はステンレス鋼として識別し得るが、ステープルカートリッジ１２８６８が包装から取り出されると、ステープルカートリッジ１２８６８の種類は、訓練されていない目には実質的に区別できない場合があることを理解することができる。したがって、エンドエフェクタ１２８５２にステープルカートリッジ１２８６８を挿入する前、最中、及び後に、ステープルカートリッジ１２８６８の種類を識別する必要がある。

引き続き図９８、１５０、及び１５１を参照すると、方法１５０００によれば、本開示の態様は、概して、非吸収性ステープルに対して吸収性ステープルを直感的に示すことに関する。指標は、例えば、図１１６に示されるステープルリテーナ１４３１０の一部として、残りのステープルライン自体の一部として、及び／又は図１１４に示される滅菌容器１４３２０などの包装の一部として、ステープルカートリッジ１２８６８自体に提供され得る。いくつかの態様では、指標は、周囲組織を着色するがステープル自体は着色しない組織染色又は放出可能な組織染料の形態で提供され得る。他の態様では、外科用ステープル留め器具１２８５０は、どのステープルカートリッジ１２８６８が発射されたかに関するフィードバックを提供する。

一態様では、指標は、ステープルカートリッジ１２８６８自体に提供され得る。一実施態様では、吸収性ステープルカートリッジ識別表示が、ステープルカートリッジ１２８６８の本体上に提供され得る。例えば、図１１９に示されるように、外科用ステープルカートリッジ１４２００のステープルリテーナ１４３１２の細長い本体部分１４３１２上にある。図９８に示される外科用ステープル留め器具１２８５０のブロック図に戻ると、一態様では、インジケータの組み合わせを採用して、例えば、外回り看護師（包装インジケータ）、器械出し看護師／外科技術者（ステープルカートリッジ／ステープルリテーナインジケータ）、及び外科医（カートリッジ又はステープルラインインジケータ）など、臨床医によるステープルカートリッジの種類の確実な識別を可能にすることができる。異なる種類のステープルカートリッジ１２８６８インジケータ間の一貫性は、その元の包装の内側又は外側に位置するステープルカートリッジの種類の確実な識別を容易にする。例えば、ステープルカートリッジ包装、ステープルリテーナクリップ、カートリッジ、及び／又はステープルラインに組み込まれた又は一体化された固有の色「レーシングストライプ」を使用して、ステープルカートリッジ１２８６８が吸収性ステープルを含むか非吸収性ステープルを含むかを識別することができる。別の例では、吸収性ステープルを非吸収性ステープルから区別し、したがってステープルカートリッジの種類を識別するために、ステープルラインの中間列を陽極酸化して、金属の視覚的に特徴的な色、例えば、明確なより暗い灰色を提供することができる。

別の態様では、ステープルカートリッジの種類、例えば、吸収性又は非吸収性ステープルカートリッジの識別指標が、ステープルの配備前に使用者に提示され得る。一例では、金属ドット又はインジケータが、ステープルカートリッジ１２８６８の遠位端部に配置されて、ステープルカートリッジ１２８６８の残りの部分に対して光沢のある外観セットを提供し得る。別の例では、ステープルカートリッジ１２８６８の色は、吸収性ステープルカートリッジを非吸収性ステープルカートリッジから区別し得る。例えば、ステープルカートリッジ１２８６８のプラスチック本体部分は、例えば、吸収性ステープルカートリッジを識別するためにきらきら光るグリッタを含み得る。別の例では、吸収性の種類のステープルカートリッジ１２８６８を識別するために、テキスト又は画像がステープルカートリッジ１２８６８上に提供され得る。テキスト又は画像は、ステープルカートリッジ１２８６８の長さに沿ってレーシングストライプをエッチングするか、「Ｍｇ」若しくは「ＡＢ」などのテキストをステープルカートリッジ１２８６８の先端部にエッチングするか、又は画像をステープルカートリッジ１２８６８の先端部にエッチングするレーザマーキングによって形成され得る。テキスト又は画像は、ステープルカートリッジ１２８６８上に隆起したプラスチックによって形成され得る。テキスト又は画像はまた、例えば、図１１９に示されるように、ステープルカートリッジ金属パン１４２９０上に提供され得る。

別の例では、把持表面技術（ＧＳＴ）バンプは、吸収性ステープルカートリッジの視覚的識別を可能にするのに十分に異なるように構成され得る。ＧＳＴバンプは、外側列範囲からステープルカートリッジの縁部まで形成されてもよく、横方向列を接続してもよく、又は長手方向ポケットを接続してもよい。ＧＳＴバンプは、吸収性種類のステープルカートリッジを識別するために最近位ポケット上に提供されなくてもよい。ＧＳＴ把持パターンは、ステープルラインの遠位に組織を保持するためにポケットの遠位に提供され得る。別の例では、ステープルカートリッジの設置は、ステープルカートリッジが従来のステープルカートリッジとは異なるという指標を提供し得る。指標は、可聴又は触覚であり得る。別の例では、識別は、異なる色、文字、又は記号等の異なるステープルリテーナによって提供され得る。テキスト又は記号が、アンビル又はシャフト上に提供され得る。ステープルカートリッジの色又はシャフトの近位端部上のプラスチック上の色の変化は、ステープルカートリッジの種類を識別するために使用され得る。上記を考慮して、ステープルの配備前に吸収性ステープルカートリッジ識別指標をユーザに提供することは、図９８に示される外科用ステープル留め器具１２８５０の使用変更を推進し得る。例えば、指標は、吸収性ステープルと不十分にしか相互作用しない補助材のような禁忌を示す組み合わせの画像を含むことができる。高度に酸性のｐＨ滲出補助材は、吸収性ステープルの寿命を早期に短縮させる可能性がある。したがって、これらが指摘された場合、補助材及びステープルカートリッジは、それらを一緒に使用することの許容性を示すアイコンを有することができる。別の態様では、吸収性ステープルカートリッジ識別指標は、ステープルの配備後に使用者に提供され得る。一例では、配備後の指標は、ＧＳＴとは対照的に、異なる色ドライバを提供することを含み得る。

更に別の態様では、吸収性ステープルカートリッジ識別指標は、外科用ステープル留め器具１２８５０又はデジタルアシスタントに提供され得る。一例では、電子通信手段を使用して、外科用ステープル留め器具１２８５０に対してステープルカートリッジ１２８６８を一意に識別することができる。これは、ステープルカートリッジの色、ステープル材料、ステープルワイヤの太さ、組み込まれる補助材、及びステープルカートリッジの発射状態を含み得る。電気エネルギーは、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）回路の形態であり得る。あるいは、電子通信手段は、挿入前の取り外しを抑制する機構をステープルリテーナ内に有しつつ、ステープルカートリッジ又はステープルリテーナ上に配置され得る。ＲＦＩＤ回路のステープルカートリッジ又はステープルリテーナへの一体化は、共同所有米国特許第１１，２２９，４３７号及び米国特許出願第１７／１８６，２６９号に記載されており、これらの各々は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。別の例では、集積回路（「チップ」）は、例えば、ステープルカートリッジの種類が吸収性であることを外科用ステープル留め器具１２８５０に伝えるために、ステープルカートリッジに組み込まれ得るか又は一体化され得る。外科用ステープル留め器具１２８５０は、発射前にステープルカートリッジの種類の確認応答を必要とし得る。別の例では、容量性要素又は抵抗要素が、外科用ステープル留め器具１２８５０の制御回路１２８６０によって読み取ることができるステープルカートリッジに組み込まれ得るか又は一体化され得る。ステープルカートリッジの各々は、ステープルカートリッジ内の電気接点にわたる静電容量及び抵抗の測定値を監視することによってステープルカートリッジの種類を電気的に容易に区別することができるように、静電容量又は抵抗の明確に異なる平均値を有する。別の例では、エンドエフェクタ１２８５２又はデジタルハブは、ステープルカートリッジ１２８６８の所定の場所を「読み取り」、ステープルカートリッジの種類を識別するための光センサ（レーザ、光学ライトなど）を備え得る。

別の態様では、吸収性ステープルカートリッジ識別指標が、ステープルリテーナの一部として提供され得る。一実施態様では、吸収性ステープルカートリッジ識別表示は、ステープルリテーナ上に提供される。一例では、吸収性ステープルカートリッジは、ステープルリテーナの色によってステープルリテーナ上で識別されてもよく、ステープルリテーナの色は透明又は半透明であり得る。別の例では、吸収性ステープルカートリッジは、ステープルリテーナ上のテキスト、例えば、「Ａｂｓｏｒｂａｂｌｅ」によって識別されてもよく、これは、レーザマーキングされてもよく、又は隆起したプラスチックであってもよい。別の例では、垂直フィンがステープルリテーナに追加されてもよく、文字又は記号がフィンに追加され得る。別の例では、吸収性ステープルカートリッジは、ステープルリテーナ上の画像によって識別されてもよく、この画像は、レーザマーキング又はパッド印刷されてもよく、例えば、ステープルの画像若しくは文字「Ｍｇ」、又はステープルカートリッジの種類を吸収性若しくは非吸収性として識別する他の記号を含み得る。別の例では、ステープルカートリッジの種類（例えば、吸収性又は非吸収性）は、ステープルリテーナに追加された発光ダイオード（ＬＥＤ）によって識別され得る。別の例では、ステープルカートリッジの種類（例えば、吸収性又は非吸収性）は、クイックレスポンス（ＱＲ）コードによって識別され得る。ＱＲコードは、スマートフォンによって読み取られてもよく（無菌看護師がステープルカートリッジを持ち上げ、非無菌看護師が電話でコードを読み取る）、ステープルカートリッジの種類を識別する。ＱＲコード（登録商標）は、滅菌野内のコードリーダによって読み取られ、外科用ハブにリンクされてもよく、ステープルカートリッジの種類をユーザに知らせる。

別の例では、ステープルカートリッジの種類（例えば、吸収性又は非吸収性）は、異なる方法で取り外すことができるステープルリテーナによって識別され得る。このタスクを達成するために、いくつかの２工程方法が採用され得る。第１の２工程方法では、第１の工程は、ステープルカートリッジを外科用ステープル留め器具内にスナップ留めすることと、包装内のツールを使用してリテーナを取り外すこととを含む。第２の２工程方法では、第１の工程は、ステープルカートリッジを外科用ステープル留め器具内にスナップ留めすることと、リテーナをねじって外すこととを含む。第３の２工程方法では、第１の工程は、ステープルカートリッジを外科用ステープル留め器具の中にスナップ留めすることと、外科用ステープル留め器具から解放するために、リテーナの上部の解放部を押すこととを含む。第４の２工程方法では、接着部分がステープルカートリッジデッキに面した状態で、防湿又は乾燥ベースの接着フィルムを、ステープルカートリッジデッキとステープルリテーナクリップとの間に適用し、ステープルリテーナクリップを取り外した後にフィルムを取り外す発射前の追加の工程を必要とする。したがって、第１の工程は、ステープルリテーナクリップを取り外すことを含み、第２の工程は、保護フィルムを取り外すことを含む。一例では、フィルムは透明であってもよく、ステープルカートリッジの遠位端部にある舌部分は、どこを引っ張って取り外すかを示すために異なる色を有する。フィルムは、ステープルカートリッジ又はステープルリテーナとは異なる半透明色であって、フィルムの存在のコントラスト及び認識を提供することができる。あるいは、ステープルカートリッジの下部にあるステープルリテーナ（ステープルカートリッジの上部分にあるステープルリテーナに加えて）は、ステープルカートリッジが外科用ステープル留め器具１２８５０内に設置され得る前に取り外されなければならず、ユーザにステープルカートリッジの違いを認識させる。

別の態様では、ステープルカートリッジの種類（例えば、吸収性又は非吸収性）の指標は、包装の一部として提供される。一例では、吸収性ステープルカートリッジは、防湿包装内に包装されてもよく、これは、従来のステープルカートリッジ包装とは異なるように見える。吸収性ステープルカートリッジは、箔パウチ又は箔パック内の再装填管内に位置し得る。別の例では、吸収性ステープルカートリッジ包装は、触れたとき又は開いたときに可聴信号を与えてステープルカートリッジの種類を示すように構成され得る。

他の態様では、外科用ステープル留め器具１２８５０は、どのステープルカートリッジ１２８６８が発射されたかに関するフィードバックを提供する。一実施態様では、ステープルカートリッジの種類識別（例えば、吸収性又は非吸収性）は、外科用ステープル留め器具１２８５０のフィードバックを介して提供される。例えば、外科用ステープル留め器具１２８５０は、ステープルカートリッジの種類の識別を直接又は別の装置（例えば、外科用ハブ）を通じて読み取るように構成されてもよく、吸収性ステープルラインと比較して耐久性（非吸収性）ステープルラインの発射中に与えられるものとは異なる可聴、視覚、又は触覚フィードバックをユーザに与える。

引き続き図９８、図１５０、及び図１５１を参照すると、方法１５０００によれば、本開示の態様は、概して、識別された（１５００２）ステープルカートリッジの種類に基づいて、外科用ステープル留め器具１２８５０の動作又は外科的処置の不適合を防止することに関する。様々な実施態様では、本方法は、外科用ステープル留め器具１２８５０への不適合ステープルカートリッジの挿入を防止することを含む。一例では、この技術は、本明細書で説明するように、ポカヨケステープルカートリッジ及びチャネルを利用することができる。別の実施態様では、本方法は、エンドエフェクタ１２８５２内の不適合なステープルカートリッジ１２８６８のクランプ状態においてアンビル１２８６６の閉鎖を防止することを含む。更に別の実施態様では、本方法は、不適合なステープルカートリッジ１２８６８がエンドエフェクタ１２８５２に挿入された場合に、電動発射システム（例えば、モータ制御回路１２８５８、モータ１２８５４、及びトランスミッション１２８５６）の通電を防止することを含む。更に別の実施態様では、本方法は、不適合なステープルカートリッジ１２８６８がエンドエフェクタ１２８５４に挿入されたときに、発射部材、スレッドを締め出すこと、又はＩビーム１２８６４／Ｅビームの前進を防止することを含む。更に別の実施態様では、本方法は、配備されたばかりの吸収性ステープルの存在の存在がユーザから確認されるまで、Ｉビーム１２８６４／Ｅビームの後退又はクランプ解除を防止することを含む。

引き続き図９８、図１５０、及び図１５１を参照すると、方法１５０００によれば、本開示の態様は、概して、ステープル／ステープルカートリッジの使用が外科用ステープル留め器具１２８５０の修正又は適応を必要とする場合に、外科用ステープル留め器具１２８５０の使用ケースを適応させることに関する。一実施態様では、本方法は、ステープル金属堆積を最小限に抑えるためにアンビル１２８６６を予めコーティングする工程を含む。別の実施態様では、本方法は、組織又は患者との不慮の接触のためにステープルカートリッジ１２８６８の一部を制御又は最小化することを含む。

引き続き図９８、図１５０、及び図１５１を参照すると、方法１５０００によれば、本開示の態様は、概して、識別されたステープルカートリッジの種類に基づいて、識別された１５００２に基づいてステープルカートリッジ１２８６８の特別な廃棄流、処分、又はライフサイクル経路を示すことに関する。一実施態様では、本方法は、ステープルカートリッジ１２８６８の劣化又は貯蔵寿命の機能限界を超える不注意な曝露を判定することを提供する。別の実施態様では、本方法は、ステープルカートリッジ１２８６８内に残された吸収量又は貯蔵寿命の大きさを示すことを提供する。更に別の実施態様では、本方法は、ステープルカートリッジ１２８６８の寿命又は環境曝露に基づいて、ステープル強度に対する影響の大きさを示すことを提供する。

引き続き図９８、図１５０、及び図１５１を参照すると、方法１５０００によれば、本開示の態様は、概して、外科用ステープル留め器具１２８５０などのスマート給電デバイス内への吸収性ステープルカートリッジの種類の導入を識別することと、制御回路１２８６０が、例えば、クランプ、発射速度、及び／又はアルゴリズムを含む外科用ステープル留め器具１２８５０の機能を調整して、吸収性ステープルカートリッジの検出又は導入に基づいて発射を休止することとに関する。一実施態様では、吸収性ステープルの発射速度は、吸収性ステープル、その保護コーティングに対する歪み速度を制限するために、又は横方向若しくは長手方向の組織の流れを最小限に抑えて、より柔らかい吸収性ステープルワイヤが配備されているときにそのステープルワイヤに対する接線力を制限するために、従来のステープルの発射よりも遅くてもよく、又は休止が長くてもよい。外科用ステープル留め器具１２８５０の機能を調整するいくつかの例としては、発射速度を調整することによってコーティングの亀裂を低減するために吸収性ステープルワイヤ及びコーティングの亀裂を低減すること、吸収性ステープルの弾性を上昇させること、及び局所的な歪みを低減することが挙げられる。他の例では、本方法は、エンドエフェクタ１２８５２内の組織流を減少させ、それによって、従来のステンレス鋼（ＳＳ）又はチタン（Ｔｉ）ステープルと比較して、より大きな屈曲又は偏向衝撃を有する接線荷重を減少させることを含む。

引き続き図９８、図１５０、及び図１５１を参照すると、方法１５０００によれば、本開示の態様は、概して、マグネシウムステープルカートリッジと電動外科用ステープル留め器具１２８５０との併用に基づいて、電動外科用ステープル留め器具１２８５０のための制御回路１２８６０によって実行されるアルゴリズムの制限又は動作／機能を適応させることに関する。一態様では、電動外科用ステープル留め器具１２８５０は、外科用ステープル留め器具１２８５０上の様々なセンサ１２８８８を用いて、例えばマグネシウムなどの吸収性合金ステープルカートリッジの使用を検出又は判定するように適応及び構成され得る。吸収性ステープルカートリッジの使用が判定されると、このような吸収性カートリッジの存在は、電動外科用ステープル留め器具１２８５０又は外科用ハブシステムに通信され得る。本明細書で使用するとき、電動外科用ステープル留め器具１２８５０又はシステムは、手持ち式外科用ステープル留め器具又はロボット外科用ステープル留め器具であり得る。いずれの場合も、電動外科用ステープル留め器具１２８５０は、現在使用されているステープルカートリッジの種類を検出し、ステープルカートリッジ情報を通信し、検出されたステープルカートリッジの種類に基づいて電動外科用ステープル留め器具１２８５０の動作を構成するように構成された通信及び制御回路１２８６０を備える。

様々な実施態様では、センサ１２８８８のうちの１つは、エンドエフェクタ１２８５２に装填されたステープルカートリッジ１２８６８の種類を識別するために、ステープルカートリッジ１２８６８に組み込まれた又は一体化されたＲＦＩＤ回路であり得る。ステープルカートリッジの種類は、ＲＦＩＤ回路によって判定及び／又は通信され、電動外科用ステープル留め器具１２８５０の制御回路１２８６０によって読み取られ得る。他の例では、センサ１２８８８は、ステープルカートリッジ１２８６８の側部に組み込まれた又は一体化された抵抗を含んでもよく、抵抗は、電動外科用ステープル留め器具１２８５０の制御回路１２８６０によって読み取られ、異なる抵抗値は、異なるステープルカートリッジの種類、例えば、吸収性又は従来の非吸収性ステープルカートリッジの存在を示す。他の例では、センサ１２８８８は、ステープルカートリッジ１２８６８又はステープルリテーナの色を検出するためにステープルカートリッジ１２８６８に組み込まれた又は一体化された光学センサを含んでもよく、異なる色は、異なるステープルカートリッジの種類、例えば、吸収性又は従来の非吸収性ステープルカートリッジの存在を示す。別の例では、ステープルカートリッジ１２８６８は、ステープルカートリッジの種類を識別するために走査されてもよく（例えば、包装又はステープルカートリッジ自体）、情報は、電動外科用ステープル留め器具１２８５０又は外科用ハブシステムの制御回路１２８６０に通信され得る。したがって、電動外科用ステープル留め器具１２８５０の機能又は挙動は、制御回路１２８５０によって読み取られたステープルカートリッジの種類コードに基づいて変化する。

様々な実施態様では、ステープルカートリッジ１２８５０の識別は、機械的相互作用を通じて、例えばマグネシウムステープルカートリッジなどの吸収性カートリッジを検出することによって判定され得る。一例では、吸収性カートリッジは、外科用ステープル留め器具１２８５０の電流センサ１２８８６によって検出される力スパイクを引き起こす障壁をＩビーム１２８６４ナイフが突破するときに検出され得る。別の例では、吸収性ステープルカートリッジは、エンドエフェクタ１２８５２内のマイクロスイッチによって読み取られるパンチカード型の穴によって検出され得る。更に別の例では、吸収性カートリッジは、ステープルカートリッジパンが作製される材料を区別することによって検出され得る。例えば、チタンステープルカートリッジが鋼強磁性パンを有する一方、マグネシウムステープルカートリッジは非強磁性パン（例えば、アルミニウム、オーステナイトステンレス鋼、プラスチック、又はチタン）を有する。外科用ステープル留め器具１２８５０は、ステープルカートリッジパンの強磁性又は非強磁性特性を感知して、ステープルカートリッジ１２８６８が吸収性ステープルを収容しているか、又は非吸収性ステープルを収容しているかを判定するように構成されたセンサ１２８８８を備える。いくつかの例では、鋼球ベアリングが検出目的で使用され得る。更に別の例では、スレッド用の第２の保持バンプは、吸収性又は非吸収性ステープルカートリッジの有無を感知するために、外科用ステープル留め器具１２８５０によって使用され得る。

別の態様では、外科用ステープル留め器具１２８５０は、改善された動作を駆動するように適合及び構成され得る。一実施態様では、外科用ステープル留め器具１２８５０は、エンドエフェクタ１２８５２内に装填されたステープルカートリッジ１２８６８の種類に基づいて、異なる適応発射速度で動作するように構成され得る。例えば、外科用ステープル留め器具１２８５０は、より遅い全体速度で発射する、閉鎖荷重及び／又は速度に基づいて発射速度を制御する、より厚い組織においてより遅い速度で発射し、より薄い組織においてより速い速度で発射する、及び／又はアンビル閉鎖と発射との間の待機時間に基づいて発射速度を調整するように構成され得る。別の例では、外科用ステープル留め器具は、発射速度を遅くするためにトリガに到達したときにアルゴリズムによってより積極的な調整を行うように構成され得る。ステープルが歪み速度に敏感である（例えば、マグネシウム合金）場合、速度低下はより大きい。第１の例では、第１が最高速度であり、第２が中間速度であり、第３が低速度である３つの発射速度で構成された外科用ステープル留め器具１２８５０が、再装填カートリッジの種類に基づく適応発射速度で構成され得る。第１の速度で動作する外科用ステープル留め器具１２８５０が、電流センサ１２８８６によって測定される電流（例えば、力）トリガに到達し、減速するように信号を送ると、従来のステープル、例えば、チタン合金ステープルを含むステープルカートリッジと比較して、ステープルカートリッジ１２８６８が吸収性ステープル、例えば、マグネシウム合金ステープルを有すると識別されたときに、より遅い第２の速度が採用される。第２の例では、電流センサ１２８８６によって測定される電流（例えば、力）閾値に達したときに休止するように構成された外科用ステープル留め器具１２８５０は、非吸収性ステープル、例えば、チタン合金ステープルを含むステープルカートリッジと比較して、ステープルカートリッジ１２８８６が吸収性ステープル、例えば、マグネシウム合金ステープルを含むときに、休止の長さを延長するように構成され得る。

様々な他の例では、外科用ステープル留め器具１２８５０は、ステープルカートリッジの種類に基づいて異なるアンビル１２８６６閉鎖速度で、及び／又はステープルカートリッジの種類に基づいて異なるアンビル１２８６６電動閉鎖力で動作するように適応及び構成され得る。加えて、外科用ステープル留め器具１２８５０は、アンビル１２８８６の閉鎖と発射との間の可変の適応可能な時間で動作して、外科医にステープルカートリッジ１２８６８の種類情報を提供するか、又はステープルカートリッジの種類に基づいて力待機期間を適用するように適応及び構成され得る。外科用ステープル留め器具１２８５０は、外科医にステープルカートリッジの種類情報を提供するために、又はステープルカートリッジの種類に基づいて強制待機期間を適用するように、発射が完了した後にジョーが閉鎖されて保持される可変時間量で適応及び構成され得る。最後に、外科用ステープル留め器具１２８５０は、閉鎖力情報に基づいて組織厚さを計算するように適応及び構成され得る。

本明細書に記載される外科用器具システムは、ステープルの配置及び変形に関連して説明されてきたが、本明細書に記載されている実施形態は、そのように限定されない。例えば、クランプ又はタックなど、ステープル以外の締結具を配置する様々な実施形態が想到される。更に、組織を封止するための任意の好適な手段を利用する、様々な実施形態も想到される。例えば、様々な実施形態によるエンドエフェクタは、組織を加熱して封止するよう構成されている電極を備えることができる。同様に、例えば、特定の実施形態によるエンドエフェクタは、組織を封止するために振動エネルギーを印加することができる。

実施例１－基部と、デッキと、デッキ内に画定された長手方向スロットと、デッキ内に画定されたステープルキャビティとを備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルは、マグネシウム系合金で構成されており、マグネシウム系合金は、ステープルの腐食を加速するように構成されている。

実施例２－基部と、デッキと、デッキ内に画定された長手方向スロットと、デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に備え、ステープルは、亜鉛系合金で構成されており、亜鉛系合金は、ステープルの腐食を加速するように構成されている。

実施例３－基部と、デッキと、デッキ内に画定された長手方向スロットと、デッキ内に画定されたステープルキャビティとを備えるカートリッジ本体を備える、外科用ステープルカートリッジアセンブリ。外科用ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に備え、ステープルは、ステープルキャビティから患者の組織内に配備可能であり、ステープルは、マグネシウム系合金で構成されている。外科用ステープルカートリッジアセンブリは、バットレスを更に備え、ステープルは、バットレスを組織に保持するように構成され、バットレスは、吸収性ポリマー及び石灰化阻害剤で構成されている。

実施例４－基部と、デッキと、デッキ内に画定された長手方向スロットと、デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルは、ステープルキャビティから患者の組織内に配備可能であり、ステープルは、マグネシウム系合金で構成されており、ステープルは、吸収性ポリマー及び石灰化阻害剤で構成されているコーティングを含む。

実施例５－基部と、デッキと、デッキ内に画定された長手方向スロットと、デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルは、ステープルキャビティから患者の組織内に配備可能であり、ステープルは、マグネシウム系合金で構成されており、ステープルは、その中に凹部を画定する中空ステープルを含む。

実施例６－凹部内に位置付けられた充填材を更に備え、充填材は、患者内での生理学的反応を緩和するように構成されている、実施例５に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例７－基部と、デッキと、デッキ内に画定された長手方向スロットと、デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルは、ステープルキャビティから患者の組織内に配備可能であり、ステープルは、マグネシウム系合金で構成されており、マグネシウム系合金の合金元素は、ステープルの電極電位を低下させるように選択されている。

実施例８－合金元素がリチウムを含む、実施例７に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例９－基部と、デッキと、デッキ内に画定された長手方向スロットと、デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルは、ステープルキャビティから患者の組織内に配備可能であり、ステープルは、マグネシウム系合金で構成されており、マグネシウム系合金の合金元素は、マグネシウム系合金のマグネシウムの陽極腐食を加速するように選択されている。

実施例１０－合金元素がイオンを含む、実施例９に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例１１－合金元素が亜鉛を含む、実施例９又は１０に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例１２－基部と、デッキと、デッキ内に画定されたステープルキャビティとを備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルの少なくとも一部分はフェチュインＡでコーティングされている。

実施例１３－ステープルが、マグネシウム合金で構成されている、実施例１２に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例１４－ステープルが、亜鉛合金で構成されている、実施例１２に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例１５－フェチュインＡが、ステープル上のポリマーコーティングに注入されている、実施例１２～１４のいずれか１つに記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例１６－基部と、デッキと、デッキ内に画定されたステープルキャビティとを備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルの少なくとも一部分は、１種以上のタンパク質によってコーティングされている。

実施例１７－ステープルが、マグネシウム合金で構成されている、実施例１６に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例１８－ステープルが、亜鉛合金で構成されている、実施例１６に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例１９－タンパク質が、ステープル上のポリマーコーティングに注入されている、実施例１６～１８のいずれか１つに記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例２０－基部と、デッキと、デッキ内に画定されたステープルキャビティとを備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルの少なくとも一部分はクエン酸塩でコーティングされている。

実施例２１－ステープルが、マグネシウム合金で構成されている、実施例２０に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例２２－ステープルが、亜鉛合金で構成されている、実施例２０に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例２３－クエン酸塩が、ステープル上のポリマーコーティングに注入されている、実施例２０～２２のいずれか１つに記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例２４－基部と、デッキと、デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルの少なくとも一部分はキレート剤でコーティングされている。

実施例２５－ステープルが、マグネシウム合金で構成されている、実施例２４に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例２６－ステープルが、亜鉛合金で構成されている、実施例２４に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例２７－キレート剤が、ステープル上のポリマーコーティングに注入されている、実施例２４～２６のいずれか１つに記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例２８－基部と、デッキと、デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルの少なくとも一部分はフィチン酸でコーティングされている。

実施例２９－ステープルが、マグネシウム合金で構成されている、実施例２８に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例３０－ステープルが、亜鉛合金で構成されている、実施例２８に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例３１－フィチン酸が、ステープル上のポリマーコーティングに注入されている、実施例２８～３０のいずれか１つに記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例３２－基部と、デッキと、デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルの少なくとも一部分はピロリン酸塩でコーティングされている。

実施例３３－ステープルが、マグネシウム合金で構成されている、実施例３２に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例３４－ステープルが、亜鉛合金で構成されている、実施例３２に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例３５－ピロリン酸塩が、ステープル上のポリマーコーティングに注入されている、実施例３２～３４のいずれか１つに記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例３６－基部と、デッキと、デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルの少なくとも一部分はビスホスホネートでコーティングされている。

実施例３７－ステープルが、マグネシウム合金で構成されている、実施例３６に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例３８－ステープルが、亜鉛合金で構成されている、実施例３６に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例３９－ビスホスホネートが、ステープル上のポリマーコーティングに注入されている、実施例３６～３８のいずれか１つに記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例４０－基部と、デッキと、デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルの少なくとも一部分はポリリン酸塩でコーティングされている。

実施例４１－ステープルが、マグネシウム合金で構成されている、実施例４０に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例４２－ステープルが、亜鉛合金で構成されている、実施例４０に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例４３－ポリリン酸塩が、ステープル上のポリマーコーティングに注入されている、実施例４０～４２のいずれか１つに記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例４４－基部と、デッキと、デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルの少なくとも一部分は、アクリル酸のコポリマーでコーティングされている。

実施例４５－ステープルが、マグネシウム合金で構成されている、実施例４４に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例４６－ステープルが、亜鉛合金で構成されている、実施例４４に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例４７－基部と、デッキと、デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルの少なくとも一部分はポリカルボン酸でコーティングされている。

実施例４８－ステープルが、マグネシウム合金で構成されている、実施例４７に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例４９－ステープルが、亜鉛合金で構成されている、実施例４７に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例５０－ポリカルボン酸が、ステープル上のポリマーコーティングに注入されている、実施例４７～４９のいずれか１つに記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例５１－基部と、デッキと、デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルの少なくとも一部分はポリマーコーティングでコーティングされている。

実施例５２－ステープルが、マグネシウム合金で構成されている、実施例５１に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例５３－ステープルが、亜鉛合金で構成されている、実施例５１に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例５４－ポリマーコーティングが、ＰＬＡ、ＰＬＧＡ、及びＰＧＡのうちの少なくとも１つで構成されている、実施例５１～５３のいずれか１つに記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例５５－基部と、デッキと、デッキ内に画定されたステープルキャビティとを備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に備え、ステープルの少なくとも一部分はオステオポンチンでコーティングされている。

実施例５６－ステープルが、マグネシウム合金で構成されている、実施例５５に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例５７－ステープルが、亜鉛合金で構成されている、実施例５５に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例５８－オステオポンチンが、ステープル上のポリマーコーティングに注入されている、実施例５５～５７のいずれか１つに記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例５９－基部と、デッキと、デッキ内に画定されたステープルキャビティとを備えるカートリッジ本体を備える外科用ステープルカートリッジ。外科用ステープルカートリッジは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルを更に含み、ステープルの少なくとも一部分はマグネシウムイオンでコーティングされている。

実施例６０－ステープルが、マグネシウム合金で構成されている、実施例５９に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例６１－ステープルが、亜鉛合金で構成されている、実施例５９に記載の外科用ステープルカートリッジ。

実施例６２－マグネシウムイオンが、ステープル上のポリマーコーティングに注入されている、実施例５９～６１のいずれか１つに記載の外科用ステープルカートリッジ。

以下の開示の内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ １９９５年４月４日発行の米国特許第５，４０３，３１２号、発明の名称「ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ ＨＥＭＯＳＴＡＴＩＣ ＤＥＶＩＣＥ」、
－ ２００６年２月２１日発行の米国特許第７，０００，８１８号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＨＡＶＩＮＧ ＳＥＰＡＲＡＴＥ ＤＩＳＴＩＮＣＴ ＣＬＯＳＩＮＧ ＡＮＤ ＦＩＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ」、
－ ２００８年９月９日発行の米国特許第７，４２２，１３９号、発明の名称「ＭＯＴＯＲ－ＤＲＩＶＥＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＡＮＤ ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＴＡＣＴＩＬＥ ＰＯＳＩＴＩＯＮ ＦＥＥＤＢＡＣＫ」、
－ ２００８年１２月１６日発行の米国特許第７，４６４，８４９号、発明の名称「ＥＬＥＣＴＲＯ－ＭＥＣＨＡＮＩＣＡＬ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＣＬＯＳＵＲＥ ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＡＮＶＩＬ ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」、
－ ２０１０年３月２日発行の米国特許第７，６７０，３３４号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＨＡＶＩＮＧ ＡＮ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＮＧ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ」、
－ ２０１０年７月１３日発行の米国特許第７，７５３，２４５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」、
－ ２０１３年３月１２日発行の米国特許第８，３９３，５１４号、発明の名称「ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」、
－ 米国特許出願第１１／３４３，８０３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＨＡＶＩＮＧ ＲＥＣＯＲＤＩＮＧ ＣＡＰＡＢＩＬＩＴＩＥＳ」（現在は、米国特許第７，８４５，５３７号）、
－ ２００８年２月１４日出願の米国特許出願第１２／０３１，５７３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＡＮＤ ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＨＡＶＩＮＧ ＲＦ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥＳ」、
－ ２００８年２月１５日出願の米国特許出願第１２／０３１，８７３号、発明の名称「ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許第７，９８０，４４３号）、
－ 米国特許出願第１２／２３５，７８２号、発明の名称「ＭＯＴＯＲ－ＤＲＩＶＥＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許第８，２１０，４１１号）、
－ 米国特許出願第１２／２３５，９７２号、発明の名称「ＭＯＴＯＲＩＺＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許第９，０５０，０８３号）。
－ 米国特許出願第１２／２４９，１１７号、発明の名称「ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＷＩＴＨ ＭＡＮＵＡＬＬＹ ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ ＦＩＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許第８，６０８，０４５号）、
－ ２００９年１２月２４日出願の米国特許出願第１２／６４７，１００号、発明の名称「ＭＯＴＯＲ－ＤＲＩＶＥＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＥＬＥＣＴＲＩＣ ＡＣＴＵＡＴＯＲ ＤＩＲＥＣＴＩＯＮＡＬ ＣＯＮＴＲＯＬ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（現在は、米国特許第８，２２０，６８８号）、
－ ２０１２年９月２９日出願の米国特許出願第１２／８９３，４６１号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」、（現在は、米国特許第８，７３３，６１３号）、
－ ２０１１年２月２８日出願の米国特許出願第１３／０３６，６４７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」、（現在は、米国特許第８，５６１，８７０号）、
－ 米国特許出願第１３／１１８，２４１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＲＯＴＡＴＡＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＤＥＰＬＯＹＭＥＮＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，０７２，５３５号）、
－ ２０１２年６月１５日出願の米国特許出願第１３／５２４０４９号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＦＩＲＩＮＧ ＤＲＩＶＥ」（現在は、米国特許第９，１０１，３５８号）、
－ ２０１３年３月１３日出願の米国特許出願第１３／８００，０２５号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＳＥＮＳＯＲ ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許第９，３４５，４８１号）、
－ ２０１３年３月１３日出願の米国特許出願第１３／８００，０６７号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＳＥＮＳＯＲ ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許出願公開第２０１４／０２６３５５２号）、
－ ２００６年１月３１日出願の米国特許出願公開第２００７／０１７５９５５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＡＮＤ ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＣＬＯＳＵＲＥ ＴＲＩＧＧＥＲ ＬＯＣＫＩＮＧ ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」、及び
－ ２０１０年４月２２日出願の米国特許出願公開第２０１０／０２６４１９４号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＡＮ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（現在は、米国特許第８，３０８，０４０号）。

以下の開示の内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－ ２０２１年５月１０日出願の米国特許仮出願第６３／１８６，５１９号、発明の名称「ＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ ＭＥＴＡＬ ＳＴＡＰＬＥ」、
－ ２０１７年６月１３日出願の米国特許出願第１５／６２１，５７２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＷＩＴＨ ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ ＨＥＡＬＩＮＧ」、
－ ２０２０年２月２５日発行の米国特許第１０５６９０７１号、発明の名称「ＭＥＤＩＣＡＮＴ ＥＬＵＴＩＮＧ ＡＤＪＵＮＣＴＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＵＳＩＮＧ ＭＥＤＩＣＡＮＴ ＥＬＵＴＩＮＧ ＡＤＪＵＮＣＴＳ」、
－ ２０１７年２月７日発行の米国特許第９，５６１，３０８号、発明の名称「ＢＩＯＤＥＧＲＡＤＡＢＬＥ ＣＯＭＰＯＳＩＴＥ ＷＩＲＥ ＦＯＲ ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ」、
－ ２０２０年６月２日出願の国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０２０／０３５７３１号、発明の名称「ＭＡＧＮＥＳＩＵＭ－ＢＡＳＥＤ ＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ ＡＬＬＯＹ」、
－ ２０２２年１月２５日出願の米国特許出願第１６／１１，２２９，４３７号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＡＵＴＨＥＮＴＩＣＡＴＩＮＧ ＴＨＥ ＣＯＭＰＡＴＩＢＩＬＩＴＹ ＯＦ Ａ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＷＩＴＨ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」、
－ ２０２１年２月２６日出願の米国特許出願第１７／１８６，２６９号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＰＯＷＥＲＩＮＧ ＡＮＤ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＮＧ ＷＩＴＨ Ａ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」、
－ ２０２１年３月９日発行の米国特許第１０，９３９，９１１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＷＩＴＨ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＣＯＡＴＩＮＧ」、
－ ２０１６年４月１２日発行の米国特許第９，３０７，９８９号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＳＴＡＰＬＥＲ ＨＡＶＩＮＧ Ａ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ Ａ ＨＹＤＲＯＰＨＯＢＩＣ ＡＧＥＮＴ」、
－ ２０１７年７月１１日発行の米国特許第９，７００，３１１号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＩＮＧＲＯＷＴＨ ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＵＳＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」、
－ ２０１９年８月２７日発行の米国特許第１０，３９０，８２９号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥＳ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＣＯＶＥＲ」、
－ ２０１３年２月５日発行の米国特許第８，３６５，９７６号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＳ ＨＡＶＩＮＧ ＤＩＳＳＯＬＶＡＢＬＥ，ＢＩＯＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ ＯＲ ＢＩＯＦＲＡＧＭＥＮＴＡＢＬＥ ＰＯＲＴＩＯＮＳ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」、
－ ２００６年３月９日公開の米国特許出願公開第２００６／００５２８２５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＭＰＬＡＮＴ ＡＬＬＯＹ」、
－ ２０１１年３月１５日発行の米国特許第７，９０５，９０２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＭＰＬＡＮＴ ＷＩＴＨ ＰＲＥＦＥＲＥＮＴＩＡＬ ＣＯＲＲＯＳＩＯＮ ＺＯＮＥ」、
－ ２０２０年２月２７日公開の国際公開第２０２０／０３８８００（Ａ１）号、発明の名称「ＩＭＰＲＯＶＩＮＧ ＴＨＥ ＰＯＬＹＭＥＲ ＬＡＹＥＲ ＯＮ ＤＥＧＲＡＤＡＢＬＥ ＤＥＶＩＣＥＳ」、
－ ２０１８年１月９日発行の米国特許第９８６１３６１号、発明の名称「ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＡＮＤ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＨＡＶＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」、
－ ２０２１年４月３０日出願の米国特許出願第１７／２４６，０１７号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＳＴＡＰＬＥ ＤＲＩＶＥＲＳ ＡＮＤ ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ ＳＵＰＰＯＲＴＳ」、
－ ２０１０年３月９日発行の米国特許第７，６７３，７８１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＷＩＴＨ ＳＴＡＰＬＥ ＤＲＩＶＥＲ ＴＨＡＴ ＳＵＰＰＯＲＴＳ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＷＩＲＥ ＤＩＡＭＥＴＥＲ ＳＴＡＰＬＥＳ」、
－ ２０２０年７月７日発行の米国特許第１０，７０２，２７０号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＵＳＥ ＷＩＴＨ ＷＩＲＥ ＳＴＡＰＬＥＳ ＡＮＤ ＳＴＡＭＰＥＤ ＳＴＡＰＬＥＳ」、
－ ２０１８年１２月１８日発行の米国意匠特許第Ｄ８３６，１９８号、名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ」、
－ ２０１８年１１月１３日発行の米国意匠特許第Ｄ８３３，６０８号、名称「ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＨＥＡＤ ＦＥＡＴＵＲＥ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ」、
－ ２０２１年７月２７日発行の米国意匠特許第Ｄ９２６，３１８号、名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＤＥＣＫ ＷＩＴＨ ＴＩＳＳＵＥ ＥＮＧＡＧＥＭＥＮＴ ＲＥＣＥＳＳ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」、
－ ２０２０年６月２日出願の米国意匠特許出願第２９／７３６，６４８号、名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」、
－ ２０２０年６月２日出願の米国意匠特許出願第２９／７３６，６５３号、名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」、
－ ２０１７年１２月５日発行の米国特許第９，８３３，２４１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＷＩＴＨ ＤＲＩＶＥＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」、
－ ２０１８年３月２７日発行の米国特許第９，９２４，９４４号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＡＤＪＵＮＣＴ ＭＡＴＥＲＩＡＬ」、
－ ２０１８年５月２４日公開の米国特許出願第２０１８／０１４０２９９（Ａ１）号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＡＮＤ Ａ ＧＡＰ ＳＥＴＴＩＮＧ ＥＬＥＭＥＮＴ」、
－ ２０１８年１０月１６日発行の米国特許第１０，０９８，６４２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＳ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＦＥＡＴＵＲＥＳ ＦＯＲ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ ＯＦ ＴＩＳＳＵＥ」及び、
－ ２００５年１２月２７日発行の米国特許第６，９７８，９２１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ ＡＮ Ｅ－ＢＥＡＭ ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」が、参照により本明細書に組み込まれる。

特定の実施形態と共に本明細書で様々なデバイスについて説明したが、それらの実施形態に対して修正及び変更が実施されてもよい。特定の特徴、構造又は特性を、１つ以上の実施形態で、任意の好適な様式で組み合わせてもよい。したがって、一実施形態に関して図示又は説明される特定の特徴、構造、又は特性は、無制限に１つ以上の他の実施形態の特徴、構造、又は特性と全て、あるいは、部分的に組み合わせてもよい。また、材料が特定の構成要素に関して開示されているが、他の材料が使用されてもよい。更に、様々な実施形態に従って、所与の機能を実行するために、単一の構成要素を複数の構成要素に置き換えてもよく、また複数の構成要素を単一の構成要素に置き換えてもよい。以上の説明及び以下の特許請求の範囲は、そのような修正及び変形形態を全て包含することが意図される。

本明細書に開示されるデバイスは、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整には、デバイスの分解工程、それに続くデバイスの特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後のデバイスの再組立工程の任意の組み合わせを含むことができるが、これらに限定されない。具体的には、再調整の施設及び／又は外科チームは、デバイスを分解することができ、デバイスの特定の部品を洗浄及び／又は交換した後、デバイスをその後の使用のために再組立することができる。当業者であれば、デバイスの再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることを理解するであろう。このような技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。

本明細書に開示のデバイスは、手術前に処理され得る。最初に、新品又は使用済みの器具が入手され、必要に応じて洗浄されてもよい。次いで器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、ガンマ線、ｘ線、及び／又は高エネルギー電子などの、容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は、医療施設で開封されるまで、器具を滅菌状態に保つことができる。デバイスはまた、ベータ線、ガンマ線、エチレンオキシド、過酸化水素プラズマ、及び／又は水蒸気が挙げられるが、これらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌され得る。

代表的な設計を有するものとして本発明について記載してきたが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で更に修正されてもよい。したがって、本出願は、その一般的な原理を使用して本発明の任意の変形、使用、又は適合を網羅することを意図している。

〔実施の態様〕
（１） 外科用ステープルカートリッジアセンブリであって、
カートリッジ本体であって、
デッキと、
前記デッキ内に画定された長手方向スロットと、
前記デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備える、カートリッジ本体と、
前記ステープルキャビティに取り外し可能に格納されたステープルであって、前記ステープルキャビティから患者の組織内に配備可能であり、前記患者内の分解源に曝露されると分解する金属から構成される基材を含む、ステープルと、
埋込型補助材であって、前記ステープルは、前記埋込型補助材を前記組織に保持するように構成され、前記埋込型補助材は、前記患者内で前記埋込型補助材と接触している前記金属の領域の分解の開始を遅延させるように構成され、前記埋込型補助材は、前記初期遅延後に前記ステープルの分解速度を制御するために前記ステープルを取り囲む局所環境を修正するように構成されている、埋込型補助材と、を備える外科用ステープルカートリッジアセンブリ。
（２） 前記埋込型補助材は、前記金属の前記領域を前記分解源から物理的に遮蔽することによって前記分解の開始を遅延させるように構成されている、実施態様１に記載の外科用ステープルカートリッジアセンブリ。
（３） 前記初期遅延の後、前記埋込型補助材は、前記ステープル上のミネラル沈着を低減するように構成されている、実施態様１に記載の外科用ステープルカートリッジアセンブリ。
（４） 前記埋込型補助材は生体吸収性ポリマーを含む、実施態様１に記載の外科用ステープルカートリッジアセンブリ。
（５） 前記生体吸収性ポリマーの分解は前記局所環境のｐＨを変化させる、実施態様４に記載の外科用ステープルカートリッジアセンブリ。

（６） 前記埋込型補助材は、前記初期遅延後の前記ステープルの前記分解速度を維持又は上昇させる、実施態様１に記載のステープル外科用カートリッジアセンブリ。
（７） 外科用ステープルカートリッジアセンブリであって、
カートリッジ本体であって、
デッキと、
前記デッキ内に画定された長手方向スロットと、
前記デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備える、カートリッジ本体と、
前記ステープルキャビティに取り外し可能に格納されたステープルであって、前記ステープルキャビティから患者の組織内に配備可能であり、前記患者内の分解源に曝露されると分解する金属から構成される基材を含む、ステープルと、
埋込型補助材と、を備え、前記ステープルは、前記埋込型補助材を前記組織に保持するように構成され、前記埋込型補助材は、
前記ステープルの第１のサブセットを受容するように構成された第１の部分であって、前記患者内で前記ステープルの前記第１のサブセットの第１の生物腐食プロファイルをもたらす、第１の部分と、
前記ステープルの第２のサブセットを受容するように構成された第２の部分であって、前記患者内で前記ステープルの前記第２のサブセットの第２の生物腐食プロファイルをもたらし、前記第１の生物腐食プロファイルは前記第２の生物腐食プロファイルとは異なる、第２の部分と、を含む、外科用ステープルカートリッジアセンブリ。
（８） 前記ステープルの第１のサブセットは、前記ステープルの第２のサブセットに対して近位である、実施態様７に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（９） 前記ステープルの第１のサブセットは、ステープルの第１の列を画定し、前記ステープルの第２のサブセットは、前記ステープルの第１の列よりも前記長手方向スロットからさらに離れたステープルの第２の列を画定する、実施態様７に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（１０） 前記第１の部分は、前記ステープルの前記第１のサブセットの生物腐食における第１の初期遅延を引き起こすことによって、前記第１の生物腐食プロファイルをもたらす、実施態様７に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

（１１） 前記第１の部分は、前記第１の部分と接触している前記ステープルの第１のサブセットの領域を前記患者内の分解源から物理的に遮蔽することによって、前記第１の初期遅延を引き起こす、実施態様１０に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（１２） 前記第２の部分は、前記ステープルの前記第２のサブセットの生物腐食における第２の初期遅延を引き起こすことによって前記第２の生物腐食プロファイルをもたらし、前記第２の初期遅延は、前記第１の初期遅延とは異なる、実施態様１１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（１３） 前記第２の部分は、前記第２の部分と接触している前記ステープルの第２のサブセットの領域を前記患者内の前記分解源から物理的に遮蔽することによって、前記第２の初期遅延を引き起こす、実施態様１２に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（１４） 前記第１の初期遅延後に、前記第１の部分は、前記ステープルの第１のサブセット上のミネラル沈着を低減するように構成されている、実施態様１３に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（１５） 外科用ステープルカートリッジアセンブリキットであって、
ステープルカートリッジであって、
カートリッジ本体であって、
デッキと、
前記デッキ内に画定された長手方向スロットと、
前記デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備える、カートリッジ本体と、
前記ステープルキャビティに取り外し可能に格納されたステープルであって、前記ステープルキャビティから患者の組織内に配備可能であり、前記患者内の分解源に曝露されると分解する金属から構成される基材を含む、ステープルと、を備える、ステープルカートリッジと、
患者内で前記ステープルの第１の生物腐食プロファイルをもたらすように構成された第１の材料組成物で構成される第１の埋込型補助材と、
前記患者内で前記ステープルの第２の生物腐食プロファイルをもたらすように構成された第２の材料組成物で構成される第２の埋込型補助材であって、前記第１の生物腐食プロファイルが前記第２の生物腐食プロファイルとは異なる、第２の埋込型補助材と、を備える外科用ステープルカートリッジアセンブリキット。

（１６） 外科用ステープルカートリッジであって、
カートリッジ本体であって、
デッキと、
前記デッキ内に画定された長手方向スロットと、
前記デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備える、カートリッジ本体と、
前記ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルであって、前記ステープルキャビティから患者の組織内に配備可能である、ステープルと、を備え、前記ステープルは、
前記患者内で分解源に曝露されたときに分解する金属と、
患者内の前記ステープルによってステープル留めされた組織に放射線治療を送達するように構成された材料と、を含む基材を含む、外科用ステープルカートリッジ。
（１７） 前記材料はアルファ粒子エミッタである、実施態様１６に記載の外科用ステープルカートリッジ。
（１８） 前記アルファ粒子エミッタは前記基材内に分散されている、実施態様１７に記載の外科用ステープルカートリッジ。
（１９） 前記アルファ粒子エミッタは、所定の予定表に基づいて前記基材から放出可能である、実施態様１７に記載の外科用ステープルカートリッジ。
（２０） 前記金属は、前記アルファ粒子エミッタでドープされている、実施態様１７に記載の外科用ステープルカートリッジ。

（２１） 前記金属は、マグネシウム合金で構成されている、実施態様１６に記載の外科用ステープルカートリッジ。

Claims (21)

1. 外科用ステープルカートリッジアセンブリであって、
   カートリッジ本体であって、
   デッキと、
   前記デッキ内に画定された長手方向スロットと、
   前記デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備える、カートリッジ本体と、
   前記ステープルキャビティに取り外し可能に格納されたステープルであって、前記ステープルキャビティから患者の組織内に配備可能であり、前記患者内の分解源に曝露されると分解する金属から構成される基材を含む、ステープルと、
   埋込型補助材であって、前記ステープルは、前記埋込型補助材を前記組織に保持するように構成され、前記埋込型補助材は、前記患者内で前記埋込型補助材と接触している前記金属の領域の分解の開始を遅延させるように構成され、前記埋込型補助材は、前記初期遅延後に前記ステープルの分解速度を制御するために前記ステープルを取り囲む局所環境を修正するように構成されている、埋込型補助材と、を備える外科用ステープルカートリッジアセンブリ。
2. 前記埋込型補助材は、前記金属の前記領域を前記分解源から物理的に遮蔽することによって前記分解の開始を遅延させるように構成されている、請求項１に記載の外科用ステープルカートリッジアセンブリ。
3. 前記初期遅延の後、前記埋込型補助材は、前記ステープル上のミネラル沈着を低減するように構成されている、請求項１に記載の外科用ステープルカートリッジアセンブリ。
4. 前記埋込型補助材は生体吸収性ポリマーを含む、請求項１に記載の外科用ステープルカートリッジアセンブリ。
5. 前記生体吸収性ポリマーの分解は前記局所環境のｐＨを変化させる、請求項４に記載の外科用ステープルカートリッジアセンブリ。
6. 前記埋込型補助材は、前記初期遅延後の前記ステープルの前記分解速度を維持又は上昇させる、請求項１に記載のステープル外科用カートリッジアセンブリ。
7. 外科用ステープルカートリッジアセンブリであって、
   カートリッジ本体であって、
   デッキと、
   前記デッキ内に画定された長手方向スロットと、
   前記デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備える、カートリッジ本体と、
   前記ステープルキャビティに取り外し可能に格納されたステープルであって、前記ステープルキャビティから患者の組織内に配備可能であり、前記患者内の分解源に曝露されると分解する金属から構成される基材を含む、ステープルと、
   埋込型補助材と、を備え、前記ステープルは、前記埋込型補助材を前記組織に保持するように構成され、前記埋込型補助材は、
   前記ステープルの第１のサブセットを受容するように構成された第１の部分であって、前記患者内で前記ステープルの前記第１のサブセットの第１の生物腐食プロファイルをもたらす、第１の部分と、
   前記ステープルの第２のサブセットを受容するように構成された第２の部分であって、前記患者内で前記ステープルの前記第２のサブセットの第２の生物腐食プロファイルをもたらし、前記第１の生物腐食プロファイルは前記第２の生物腐食プロファイルとは異なる、第２の部分と、を含む、外科用ステープルカートリッジアセンブリ。
8. 前記ステープルの第１のサブセットは、前記ステープルの第２のサブセットに対して近位である、請求項７に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
9. 前記ステープルの第１のサブセットは、ステープルの第１の列を画定し、前記ステープルの第２のサブセットは、前記ステープルの第１の列よりも前記長手方向スロットからさらに離れたステープルの第２の列を画定する、請求項７に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
10. 前記第１の部分は、前記ステープルの前記第１のサブセットの生物腐食における第１の初期遅延を引き起こすことによって、前記第１の生物腐食プロファイルをもたらす、請求項７に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
11. 前記第１の部分は、前記第１の部分と接触している前記ステープルの第１のサブセットの領域を前記患者内の分解源から物理的に遮蔽することによって、前記第１の初期遅延を引き起こす、請求項１０に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
12. 前記第２の部分は、前記ステープルの前記第２のサブセットの生物腐食における第２の初期遅延を引き起こすことによって前記第２の生物腐食プロファイルをもたらし、前記第２の初期遅延は、前記第１の初期遅延とは異なる、請求項１１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
13. 前記第２の部分は、前記第２の部分と接触している前記ステープルの第２のサブセットの領域を前記患者内の前記分解源から物理的に遮蔽することによって、前記第２の初期遅延を引き起こす、請求項１２に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
14. 前記第１の初期遅延後に、前記第１の部分は、前記ステープルの第１のサブセット上のミネラル沈着を低減するように構成されている、請求項１３に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
15. 外科用ステープルカートリッジアセンブリキットであって、
    ステープルカートリッジであって、
    カートリッジ本体であって、
    デッキと、
    前記デッキ内に画定された長手方向スロットと、
    前記デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備える、カートリッジ本体と、
    前記ステープルキャビティに取り外し可能に格納されたステープルであって、前記ステープルキャビティから患者の組織内に配備可能であり、前記患者内の分解源に曝露されると分解する金属から構成される基材を含む、ステープルと、を備える、ステープルカートリッジと、
    患者内で前記ステープルの第１の生物腐食プロファイルをもたらすように構成された第１の材料組成物で構成される第１の埋込型補助材と、
    前記患者内で前記ステープルの第２の生物腐食プロファイルをもたらすように構成された第２の材料組成物で構成される第２の埋込型補助材であって、前記第１の生物腐食プロファイルが前記第２の生物腐食プロファイルとは異なる、第２の埋込型補助材と、を備える外科用ステープルカートリッジアセンブリキット。
16. 外科用ステープルカートリッジであって、
    カートリッジ本体であって、
    デッキと、
    前記デッキ内に画定された長手方向スロットと、
    前記デッキ内に画定されたステープルキャビティと、を備える、カートリッジ本体と、
    前記ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納されたステープルであって、前記ステープルキャビティから患者の組織内に配備可能である、ステープルと、を備え、前記ステープルは、
    前記患者内で分解源に曝露されたときに分解する金属と、
    患者内の前記ステープルによってステープル留めされた組織に放射線治療を送達するように構成された材料と、を含む基材を含む、外科用ステープルカートリッジ。
17. 前記材料はアルファ粒子エミッタである、請求項１６に記載の外科用ステープルカートリッジ。
18. 前記アルファ粒子エミッタは前記基材内に分散されている、請求項１７に記載の外科用ステープルカートリッジ。
19. 前記アルファ粒子エミッタは、所定の予定表に基づいて前記基材から放出可能である、請求項１７に記載の外科用ステープルカートリッジ。
20. 前記金属は、前記アルファ粒子エミッタでドープされている、請求項１７に記載の外科用ステープルカートリッジ。
21. 前記金属は、マグネシウム合金で構成されている、請求項１６に記載の外科用ステープルカートリッジ。

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