CN117529286A - 用于选择与原位环境配对的钉仓的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种将钉仓中的可生物吸收钉与被治疗的组织配对的方法，使得这些钉在该组织的愈合窗口期间在结构上是足够的，但此后不久完全生物吸收。
Description
相关申请的交叉引用
本申请按照35U.S.C.§119(e)的规定要求2021年5月10日提交的名称为“ABSORBABLE METAL STAPLE”的美国临时专利申请序列号63/186,519的优先权，该临时专利申请的全部公开内容据此以引用方式并入本文。
背景技术
本发明涉及压缩和并置患者组织的外科钉。在外科手术过程中，临床医生可利用外科缝合器械来缝合和切割患者组织。外科缝合器械可包括钉仓，该钉仓包括以可移除方式存储在其中的钉，这些钉通过外科缝合器械的击发驱动装置部署到患者组织中。当被部署时，钉刺穿组织的第一侧，然后被外科缝合器械的定位在组织的第二侧或相对侧上的砧座变形。变形的钉咬紧或压缩组织，以防止或至少减少缝合器械造成的切口出血。
钉可由可生物吸收材料制成，使得钉可在外科手术之后经过足够长的时间后溶解并释放组织。尽管希望钉最终溶解并释放组织，但钉必须保持其结构完整性一段时间，即生物腐蚀时限，以使得组织充分愈合。当选择合适的可生物吸收材料以使得钉可满足生物腐蚀时限时，考虑许多因素，诸如钉的硬度、钉的强度、钉材料的延展性、所用材料的安全性(诸如毒性问题)和/或材料与例如电外科器械的相容性。相比之下，例如，通常被植入以保持动脉开放的支架一般由合金构成，这些合金能抵抗或阻止下层结构的生物腐蚀，尽管支架的表面可能包含可溶解的涂层。
附图说明
本文所述的实施方案的各种特征连同其优点可结合如下附图根据以下描述来加以理解：
图1是与外科缝合器械一起使用的钉的透视图；
图2是图1的钉的侧正视图；
图3是图1的钉的顶视图；
图4是图1的钉沿着图3的线4-4截取的剖视图；
图5是钉仓组件的局部剖视透视图，示出了正由击发构件从钉仓组件射出钉；
图6示出了安装在端部执行器中的钉仓的平面图；
图7是钉仓的一部分的放大平面图；
图8是线钉的侧视图；
图9是包括显示处于打开位置的砧座的外科缝合器械的端部执行器的等轴视图；
图10是钉的正视图；
图11是不对称钉的正视图；
图12是另一个不对称钉的正视图；
图13是另一个不对称钉的正视图；
图14是被构造成能够将支撑材料片接合、切割、缝合并施加到组织的端部执行器组件的透视图；
图15是图14的端部执行器组件在端部执行器被用于将支撑材料片接合、切割、缝合并施加到组织之后的透视图；
图16是根据至少一个实施方案的具有倒圆拐角的钉的正视图；
图16A示出了根据至少一个实施方案的植入患者组织的线钉；
图16B示出了处于部分溶解功能状态的图16A的线钉；
图16C示出了处于大部分溶解非功能状态的图16A的线钉；
图16D示出了处于完全溶解状态的图16A的线钉；
图17是根据至少一个实施方案的包括研磨表面的线钉的透视图；
图18是根据至少一个实施方案的包括滚花的线钉的透视图；
图19是根据至少一个实施方案的包括限定在其中的冲压点的线钉的透视图；
图20是图19的线钉的正视图；
图21是图19的线钉沿着图20的线21-21截取的剖视图；
图22是图19的线钉沿着图20的线22-22截取的剖视图；
图23是根据至少一个实施方案的线钉和钉驱动器的正视图；
图24是根据至少一个实施方案的线钉和钉驱动器的正视图；
图25是根据至少一个实施方案的线钉和钉驱动器的正视图；
图26是根据至少一个实施方案的包括比图25的钉的钉尖端更尖锐的钉尖端的线钉的正视图；
图27是根据至少一个实施方案的线钉和钉驱动器的透视图；
图28是图27的线钉和钉驱动器的正视图；
图29是图27的钉驱动器的透视图；
图30是图27的线钉和钉驱动器的剖视图；
图31是图27的线钉和钉驱动器的剖视图；
图32是图27的线钉和钉驱动器的剖视图；
图33是根据至少一个实施方案的线钉和钉驱动器的透视图；
图34是根据至少一个实施方案的被定位在不同钉驱动器中的线钉的剖视图；
图35是根据至少一个实施方案的线钉和钉驱动器的剖视图，示出了在钉击发过程期间，线钉偏转成与钉驱动器接触；
图36是根据至少一个实施方案的线钉和钉驱动器的剖视图，示出了在钉击发过程期间，线钉朝向钉驱动器的座向下偏转；图37是包括钉腔、可移动地定位在钉腔内的钉驱动器以及可从钉腔射出的钉的钉仓的局部剖视图；
图38是根据至少一个实施方案的钉和钉驱动器的透视图；
图38A示出了处于击发构型的图38的钉；
图39是示出组织的愈合时间的图示；
图40是示出组织的愈合的图示；
图41是示出组织愈合过程期间的强度的图示；
图42示出了组织的愈合过程；
图43是示出某些金属的伸长率和应力的图示；
图44是示出某些金属的腐蚀速率和形成合金百分比的图示；
图45A示出了根据至少一个实施方案的植入患者组织中的涂覆线钉；
图45B示出了处于部分溶解功能状态的图45A的涂覆线钉；
图45C示出了处于大部分溶解功能状态的图45A的涂覆线钉；
图45D示出了处于完全溶解状态的图45A的线钉；
图46是根据至少一个实施方案的钉线的剖视图；
图47是根据至少一个实施方案的涂覆钉线的剖视图；
图48是根据至少一个实施方案的包括薄涂层的钉线的剖视图；
图49是根据至少一个实施方案的包括厚涂层的钉线的剖视图；
图50是根据至少一个实施方案的包括粉末涂层的钉线的剖视图；
图51是根据至少一个实施方案的包括两个涂层的钉线的剖视图；
图52是根据至少一个实施方案的包括浸渍涂层的钉线的剖视图；
图53是根据至少一个实施方案的包括浸渍涂层和局部涂层的钉线的剖视图；
图54是根据至少一个实施方案的中空钉线的剖视图；
图55是根据至少一个实施方案的包括内部基底和外部基底的钉线的剖视图；
图56是根据至少一个实施方案的填充有治疗剂的钉线的剖视图；
图57是根据至少一个实施方案的包括涂层的图55的钉线的剖视图；
图58是根据至少一个实施方案的涂覆钉的剖视图；
图59是根据至少一个实施方案的具有不同涂层厚度的涂覆钉的剖视图；
图60示出了根据至少一个实施方案的线钉制造过程；
图61示出了根据至少一个实施方案的钉制造过程，其中第一涂层在过程中的钉成形步骤之前施加并且第二涂层在钉成形步骤之后施加；
图62示出了根据至少一个实施方案的过程，其中在将钉定位在钉仓中时涂覆钉；
图63示出了根据至少一个实施方案的钉制造过程；
图64示出了根据至少一个实施方案的包括涂层回流过程的钉制造过程；
图65示出了从多层材料片切割出的钉；
图66是图65的钉的透视图；
图67是图66的钉沿着图66的线67-67截取的剖视图；
图67A示出了图66的钉上的涂层；
图68是包括钉、钉驱动器和被构造成能够从钉仓射出钉的滑动件的外科钉仓的透视图；
图69是包括具有一体式钉驱动器的钉和被构造成能够从钉仓射出钉的滑动件的另一个外科钉仓的透视图；
图70是包括用于将钉插入钉仓的钉组装工具的外科系统的透视图；
图71是在植入患者组织中之后的多个钉线条的平面图；
图72是根据至少一个实施方案的包括存储在其中的线钉和冲压钉的钉仓的局部平面图；
图73A示出了根据至少一个实施方案的以未吸收状态植入患者组织的钉图案；
图73B示出了处于部分吸收状态的图73A的钉图案；
图73C示出了与图73B相比处于进一步吸收状态的图73A的钉图案；
图73D示出了与图73C相比处于进一步吸收状态的图73A的钉图案，其中示出了外部两个纵向钉排处于几乎完全吸收状态；
图74示出了根据至少一个实施方案的利用重叠的多个钉击发缝合的组织；
图75A示出根据至少一个实施方案的植入患者组织中的钉图案，该钉图案还包括被构造成能够在钉图案中的钉之前被生物吸收的诱饵钉；
图75B示出了图75A的钉诱饵在钉被生物吸收之前开始被生物吸收；
图75C示出了当钉开始被生物吸收时图75A的钉诱饵的进一步生物吸收；
图75D示出了图75A的钉诱饵在钉溶解之前的溶解；
图76示出根据至少一个实施方案的植入患者组织中的具有不同线径的线钉；
图77示出根据至少一个实施方案的植入患者组织中的具有不同尺寸和涂层的钉；
图78是根据至少一个实施方案的钉仓的局部平面图，该钉仓包括钉腔和存储在每个钉腔中的两个钉；
图79是根据至少一个实施方案的钉仓的局部平面图，该钉仓包括每个钉腔中存储一个钉的纵向钉腔排和每个钉腔中存储两个钉的纵向钉腔排；
图80是根据至少一个实施方案的钉仓的局部平面图，该钉仓包括存储在近侧钉腔中的一个钉和存储在远侧钉腔中的两个钉；
图81是根据至少一个实施方案的钉仓的局部平面图，该钉仓包括涂覆钉和未涂覆钉；
图82是根据至少一个实施方案的钉仓的局部平面图，该钉仓包括近侧钉腔中的未涂覆钉和远侧钉腔中的涂覆钉；
图83是根据至少一个实施方案的钉仓的局部平面图，该钉仓包括具有不同线径的钉；
图84是根据至少一个实施方案的钉仓的局部平面图，该钉仓包括近侧钉腔中的薄钉和远侧钉腔中的厚钉；
图85是根据至少一个实施方案的钉仓的局部平面图，该钉仓包括近侧钉腔中的厚钉和远侧钉腔中的薄钉；
图86示出了根据至少一个实施方案的施加在钉线条顶部上的可生物吸收补片；
图87是根据本公开的各个方面的外科缝合组件和组织在切割和缝合组织之前的透视图；
图88是根据本公开的各个方面的图87的外科缝合组件和组织在切割和缝合组织之后的透视图，并且示出了缝合到组织上的支撑物层；
图89是根据本公开的各个方面的图87的外科缝合组件和组织在切割和缝合组织之后并且在支撑物层溶解到患者体内之后的透视图；
图90是示出根据本公开的各个方面的图87的外科缝合组件的钉和支撑物的降解和生物吸收的时间线示意图；
图91是示出根据本公开的各个方面的另一个外科缝合组件的钉和支撑物的降解和生物吸收的时间线示意图；
图92是根据本公开的各个方面的外科缝合组件和组织的透视图，还示出了可释放地固定到外科缝合组件的支撑物层，其中支撑物层包括与钉腿对准的通孔阵列；
图93是根据本公开的各个方面的外科缝合组件和组织的透视图，还示出了可释放地固定到外科缝合组件的支撑物层，其中支撑物层包括与钉排对准的纵向脊阵列；
图94是根据本公开的各个方面的外科缝合组件和组织的透视图，还示出了可释放地固定到外科缝合组件的支撑物层，其中支撑物层包括被定位成并且尺寸适于容纳来自平台的突出部的狭槽阵列；
图95是根据本公开的各个方面的外科缝合组件和组织的透视图，还示出了可释放地固定到组织的多层支撑物；
图96是根据本公开的各个方面的外科缝合组件和组织的透视图，还示出了可释放地固定到外科缝合组件的波纹形支撑物；
图97是根据本公开的各个方面的钉仓和可释放地固定到钉仓的支撑物的剖视正视图；
图98是根据本公开的各个方面的包括钉仓、可释放地固定到钉仓的支撑物和砧座的外科缝合组件的一部分的剖视正视图，示出了在钉仓的中间击发行程的击发元件；
图99是根据本公开的各个方面的包括处于中间击发行程的图98的钉仓和砧座的外科缝合组件的一部分的剖视正视图，该外科缝合组件还包括可释放地固定到钉仓的支撑物，其中支撑物包括适于在击发行程期间接纳穿过其的钉腿的通孔；
图100是根据本公开的各个方面的被编程为控制位移构件的远侧平移的外科器械的框图；
图101是根据本公开的至少一个方面的被构造成能够将可植入附属材料接合、切割、缝合并施加到组织的端部执行器组件的透视图；
图102是图101的端部执行器组件在端部执行器被用于将可植入附属材料接合、切割、缝合并施加到组织之后的透视图；
图103是根据本公开的至少一个方面的缝合组织和施加到缝合组织的可植入附属物的透视图；
图104是图102的缝合组织的局部剖视图；
图105示出了根据本公开的至少一个方面的钉和由钉保持到组织部分的可植入附属物部分的降解序列；
图106是根据本公开的至少一个方面的包括可植入附属物部分和从钉仓部署到可植入附属物部分中的钉的可植入附属物的俯视图；
图107是根据本公开的至少一个方面的包括可植入附属物部分和从钉仓部署到可植入附属物部分中的钉的可植入附属物的俯视图；
图108是根据本公开的至少一个方面的缝合组织的透视图，示出了外科缝合器的多次击发，其中重叠的钉来自后续击发；
图109是根据本公开的至少一个方面的被构造成能够将包含药剂的可植入附属材料接合、切割、缝合并施加到组织的端部执行器组件的透视图；
图110示出了根据本公开的至少一个方面的钉的降解序列，该钉包括被构造成能够对缝合组织产生放射治疗的材料；
图111是包括柄部、轴组件和外科端部执行器的外科缝合器械的透视图；
图112是图1的轴组件和柄部的一部分的透视图；
图113是图1的外科端部执行器的分解组装图；图114是图1的其砧座处于打开位置的外科端部执行器的透视图，并且其中包括附接到外科钉仓的钉保持器的仓/保持器组件显示为从外科端部执行器的通道移除；
图115是图114的外科端部执行器的透视图，其中仓/保持器组件的外科钉仓安置在外科端部执行器的通道中，并且其中钉保持器从外科钉仓移除；
图116是包装组件实施方案的透视图，该包装组件包括存储在包括袋的气密密封容器内的图114的仓/保持器组件，并且其中干燥剂元件也容纳在气密密封袋内；
图117是另一个包装组件实施方案的透视图，其中仓/保持器组件不可移动地安置在存储在包括袋的气密密封容器内的仓托盘中，并且其中干燥剂元件也容纳在气密密封袋内；
图118是另一个包装组件实施方案的透视图，其中仓/保持器组件不可移动地安置在可气密密封容器的仓托盘部件中，并且容器还包括处于部分打开位置的顶部构件，该顶部构件附接到仓托盘并且被构造成能够与仓托盘建立气密密封，并且其中容器还包括其中的干燥剂元件；
图119是钉保持器实施方案、干燥剂元件和外科钉仓的分解组装图，其中干燥剂元件被定位在钉保持器与外科钉仓之间；
图120是联接到外科钉仓的图119的钉保持器的侧视图，并且其中图119的干燥剂元件被捕获在钉保持器与外科钉仓的平台之间以形成仓/保持器组件；
图121是图119的钉保持器的分解组装图，其中另一个干燥剂元件实施方案被定位在钉保持器与外科钉仓之间，其中干燥剂元件形成有被构造成能够插入外科钉仓中的对应钉腔以将钉限制在其中的多个钉保持突出部；
图122是图121的钉保持器的联接到图121的外科钉仓的一部分的剖视图，其中图121的干燥剂元件被捕获在钉保持器与外科钉仓的平台之间，并且其中钉保持器的钉保持突出部被接纳在外科钉仓的对应钉腔中以将容纳在其中的钉限制在对应的钉驱动器上；
图123是另一个包装组件实施方案的透视图，该包装组件包括存储在包括袋的气密密封容器内的仓/保持器组件，其中仓/保持器组件包括联接到外科钉仓的钉保持器，并且其中干燥剂元件附接到钉保持器；
图124是另一个包装组件实施方案的透视图，该包装组件包括存储在包括气密密封袋的容器内的仓/保持器组件，其中仓/保持器组件包括联接到外科钉仓的钉保持器，并且其中仓/保持器组件被接纳在支撑在气密密封袋内的上部干燥剂元件与下部干燥剂元件之间；
图125是另一个包装组件实施方案的透视图，其中图124的仓/保持器组件以及图124的上部干燥剂元件和下部干燥剂元件容纳在保持器管中，该保持器管存储在包括气密密封袋的容器内；
图126是钉保持器、管状干燥剂元件和外科钉仓的分解组装视图，其中外科钉仓将被接纳在管状干燥剂元件内并且钉保持器将附接到外科钉仓以将管状干燥剂元件的一部分捕获在钉保持器与外科钉仓的平台表面之间；
图127是图126的钉保持器、管状干燥剂元件和外科钉仓的端视分解图，并且其中外科钉仓已插入管状干燥剂元件；
图128是另一个包装组件实施方案的透视图，该包装组件包括附接到外科钉仓的钉保持器以形成仓/保持器组件，其中仓/保持器组件被接纳在管状干燥剂元件内并且存储在包括气密密封袋的容器内；
图129是另一个干燥剂元件实施方案的透视图，其中干燥剂元件以可移除方式安装到外科钉仓的平台表面，并且其中外科钉仓存储在气密密封容器中；
图130是另一个干燥剂元件实施方案的透视图，该干燥剂元件被构造成能够出于存储和运输目的将仓/保持器组件不可移动地支撑在可气密密封容器内；
图131是另一个包装组件实施方案的透视图，该包装组件包括附接到外科钉仓的钉保持器以形成仓/保持器组件，其中仓/保持器组件存储在包括气密密封袋的容器内，并且其中外科钉仓包括与传感器相关联的RFID芯片；
图132是表示外科缝合器械的控制器的一个过程的流程图，其中与控制器通信的传感器监测图131的外科钉仓在存储在图131的气密密封袋内时经历的水分量，并且其中当检测到的水分量超过预定可接受水分水平时控制器阻止外科缝合器械的操作；
图133是表示外科缝合器械的控制器的另一个过程的流程图，其中与控制器通信的传感器监测图131的外科钉仓在存储在图131的气密密封袋内时经历的温度量，并且其中当检测到的温度量超过预定可接受温度水平时控制器阻止外科缝合器械的操作；
图134是表示外科缝合器械的控制器的另一个过程的流程图，其中与控制器通信的传感器监测图131的外科钉仓在存储在图131的气密密封袋内时经历的水分量和温度量，并且其中当检测到的水分量超过预定可接受水分水平时和/或当检测到的温度量超过预定可接受温度水平时控制器阻止外科缝合器械的操作；
图135是另一个包装组件实施方案的透视图，该包装组件包括附接到外科钉仓的钉保持器以形成仓/保持器组件，其中仓/保持器组件存储在包括气密密封袋的容器内，并且其中袋包括与传感器相关联的指示器；
图136是另一个包装组件实施方案的透视图，该包装组件包括附接到外科钉仓的钉保持器以形成仓/保持器组件，其中仓/保持器组件存储在包括气密密封袋的容器内，并且其中袋填充有氮气或氩气；
图137是另一个钉保持器实施方案和外科钉仓的分解组装图，其中钉保持器包括从其下表面突出的多个钉保持突出部，并且其中钉保持突出部被构造成能够插入外科钉仓中的对应钉腔以将钉限制在其中；
图138是图137的钉保持器的联接到图137的外科钉仓的一部分的剖视图，其中钉保持器的钉保持突出部被接纳在外科钉仓的对应钉腔中以将容纳在其中的钉限制在钉驱动器上的适当位置；
图139是外科钉仓的仓体的一部分的剖视图，其中可生物吸收钉被接纳在包括内腔壁的仓体中的对应钉腔内，其中可生物吸收钉被支撑在钉腔内的钉驱动器上，其中可生物吸收钉包括钉涂层，并且其中向可生物吸收钉施加热以使钉涂层的部分变粘，从而将可生物吸收钉的部分暂时粘附到内腔壁和钉驱动器的对应部分；
图140是另一个外科钉仓的仓体的一部分的剖视图，其中可生物吸收钉被接纳在仓体中的对应钉腔内，其中可生物吸收钉被支撑在钉腔内的钉驱动器上，并且其中在可生物吸收钉位于钉腔中时将气相缓蚀剂施加到可生物吸收钉；
图141是仓/保持器组件和外科缝合器械的外科端部执行器的分解组件视图，其中外科端部执行器的砧座处于打开位置，其中仓/保持器组件包括联接到外科钉仓的钉保持器，并且其中预处理元件附接到钉保持器并且用被配置为处理砧座的钉成形下表面的预处理介质饱和；
图142A是被定位成用于插入图141的外科端部执行器的图141的仓/保持器组件的侧视图；
图142B是被部分插入图141的外科端部执行器的通道的图141的仓/保持器组件的另一个侧视图；
图142C是图141的仓/保持器组件的另一个侧视图，其中外科端部执行器的砧座已闭合到预处理元件上以使得外科钉仓安置在通道中并且预处理介质被传送到砧座的钉成形下表面；
图142D是图141的仓/保持器组件在砧座已移动到打开位置并且钉保持器已从外科钉仓脱离之后的另一个侧视图；
图143是安置在外科缝合器械的外科端部执行器的通道中的外科钉仓的透视图，其中外科缝合器械的砧座处于打开位置，其中预处理元件被定位在外科钉仓的平台表面上，并且其中预处理元件用被配置为处理砧座的钉成形下表面的预处理介质饱和；
图144A是图143的外科端部执行器的侧视图，其中外科端部执行器的砧座处于打开位置，其中仓/保持器组件被定位成用于插入外科端部执行器的通道，并且其中仓/保持器组件包括附接到图143的外科钉仓的钉保持器；
图144B是图144A的外科端部执行器的另一个侧视图，其中仓/保持器组件部分地安置在通道中；
图144C是图144A的外科端部执行器在外科钉仓已安置在通道中并且钉保持器已从外科钉仓脱离之后的另一个侧视图；
图144D是图143的外科端部执行器、外科钉仓和预处理元件的另一个侧视图；
图144E是图143的外科端部执行器、外科钉仓和预处理元件的另一个侧视图，其中砧座已移动到闭合位置以使得预处理介质被传送到砧座的钉成形下表面；
图144F是图143的外科端部执行器和外科钉仓在砧座已移动到打开位置并且预处理元件已从外科钉仓的平台移除之后的另一个侧视图；
图145是根据至少一个实施方案的包括识别芯片的钉仓的透视图；
图146是根据至少一个实施方案的钉仓组件的分解图，该钉仓组件上包括用于识别容纳在其中的钉的可生物吸收性的视觉标记；
图146A是在其远侧端部上包括识别特征的钉仓的透视图；
图146B是包括出于识别目的而用金属薄片模制的仓体的钉仓的透视图；
图146C是包括具有识别符号的仓体的钉仓的透视图；
图146D是包括具有出于识别目的而选择性地定位的突出部的仓体的钉仓的透视图；
图146E是具有仓体和仓盘的钉仓的透视图，其中仓盘包括识别符号；
图146F是包括具有识别符号的可植入层的钉仓组件的透视图；
图147是根据至少一个实施方案的可插入外科缝合器械的端部执行器中的钉仓的透视图；
图148示出了某些钉仓与图147的外科缝合器械的相容性；
图149示出了图148的钉仓与不同外科缝合器械的相容性和不相容性；
图149A示出了包括端部执行器和击发构件的外科器械的侧正视图，其中端部执行器处于闭合或夹持位置并且击发构件处于近侧或非击发位置；
图149B示出了图149A的外科器械的侧正视图，其中端部执行器处于闭合或夹持位置并且击发构件处于远侧或击发位置；
图149C示出了图149A的外科器械的剖视端视图，其中端部执行器处于闭合或夹持位置；
图150示出了根据本公开的至少一个方面的外科器械或工具的控制系统的逻辑图；并且
图151示出了根据本公开的至少一个方面的基于由临床医生或控制电路识别的钉仓的类型自适应地控制外科缝合器械的方法。
在若干视图中，对应的参考符号指示对应的零件。本文所述的范例以一种形式示出了本发明的各种实施方案，且这种范例不应被解释为以任何方式限制本发明的范围。
具体实施方式
本申请的申请人还拥有与本申请于同一日期提交且各自全文以引用方式并入本文的以下美国专利申请：
-名称为“METHOD FOR IMPLEMENTING A STAPLE SYSTEM”的美国专利申请；代理人案卷END9311USNP1/200978-1M号；
-名称为“ADAPTIVE CONTROL OF SURGICAL STAPLINGINSTRUMENT BASED ONSTAPLE CARTRIDGE TYPE”的美国专利申请；代理人案卷END9311USNP2/200978-2号；
-名称为“BIOABSORBABLE STAPLE COMPRISINGMECHANISMS FOR SLOWING THEABSORPTION OF THESTAPLE”的美国专利申请；代理人案卷END9311USNP3/200978-3号；
-名称为“BIOABSORBABLE STAPLE COMPRISINGMECHANISM FOR DELAYING THEABSORPTION OF THESTAPLE”的美国专利申请；代理人案卷END9311USNP4/200978-4号；
-名称为“SYSTEM OF SURGICAL STAPLE CARTRIDGESCOMPRISING ABSORBABLESTAPLES”的美国专利申请；代理人案卷END9311USNP5/200978-5号；
-名称为“ABSORBABLE SURGICAL STAPLES COMPRISINGSUFFICIENT STRUCTURALPROPERTIESDURING A TISSUEHEALING WINDOW”的美国专利申请；代理人案卷END9311USNP6/200978-6号；
-名称为“ABSORBABLE STAPLE COMPRISING STRAINLIMITING FEATURES”的美国专利申请；代理人案卷END9311USNP8/200978-8号；
-名称为“ABSORBABLE SURGICAL STAPLE COMPRISING ATLEAST TWO COATINGS”的美国专利申请；代理人案卷END9311USNP9/200978-9号；
-名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING LUBRICATEDSTAPLES”的美国专利申请；代理人案卷END9311USNP10/200978-10号；
-名称为“DISSIMILAR STAPLE CARTRIDGES WITH DIFFERENTBIOABSORBABLECOMPONENTS”的美国专利申请；代理人案卷END9311USNP11/200978-11号；
-名称为“CARTRIDGE ASSEMBLIES WITH ABSORBABLEMETAL STAPLES ANDABSORBABLE IMPLANTABLEADJUNCTS”的美国专利申请；代理人案卷END9311USNP12/200978-12号；以及
-名称为“PACKAGING ASSEMBLIES FOR SURGICAL STAPLECARTRIDGES CONTAININGBIO-ABSORBABLE STAPLES”的美国专利申请；代理人案卷END9311USNP13/200978-13号。
本申请的申请人也拥有于2021年2月26日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下美国专利申请：
-名称为“METHOD OF POWERING AND COMMUNICATINGWITH A STAPLE CARTRIDGE”的美国专利申请序列号17/186,269；
-名称为“METHOD OF POWERING AND COMMUNICATINGWITH A STAPLE CARTRIDGE”的美国专利申请序列号17/186,273；
-名称为“ADJUSTABLE COMMUNICATION BASED ONAVAILABLE BANDWIDTH ANDPOWER CAPACITY”的美国专利申请序列号17/186,276；
-名称为“ADJUSTMENT TO TRANSFER PARAMETERS TOIMPROVE AVAILABLE POWER”的美国专利申请序列号17/186,283；
-名称为“MONITORING OF MANUFACTURING LIFE-CYCLE”的美国专利申请序列号17/186,345；
-名称为“MONITORING OF MULTIPLE SENSORS OVER TIMETO DETECT MOVINGCHARACTERISTICS OF TISSUE”的美国专利申请序列号17/186,350；
-名称为“MONITORING OF INTERNAL SYSTEMS TO DETECTAND TRACK CARTRIDGEMOTION STATUS”的美国专利申请序列号17/186,353；
-名称为“DISTAL COMMUNICATION ARRAY TO TUNEFREQUENCY OF RF SYSTEMS”的美国专利申请序列号17/186,357；
-名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A SENSORARRAY”的美国专利申请序列号17/186,364；
-名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A SENSINGARRAY AND A TEMPERATURECONTROL SYSTEM”的美国专利申请序列号17/186,373；
-名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING ANINFORMATION ACCESS CONTROLSYSTEM”的美国专利申请序列号17/186,378；
-名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A POWERMANAGEMENT CIRCUIT”的美国专利申请序列号17/186,407；
-名称为“STAPLING INSTRUMENT COMPRISING A SEPARATEPOWER ANTENNA AND ADATA TRANSFER ANTENNA”的美国专利申请序列号17/186,421；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM COMPRISING APOWER TRANSFER COIL”的美国专利申请序列号17/186,438；
以及
-名称为“STAPLING INSTRUMENT COMPRISING A SIGNALANTENNA”的美国专利申请序列号17/186,451。
本申请的申请人也拥有于2020年10月29日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下美国专利申请：
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING ARELEASABLE CLOSURE DRIVELOCK”的美国专利申请序列号17/084,179；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A STOWEDCLOSURE ACTUATOR STOP”的美国专利申请序列号17/084,190；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN INDICATOR WHICH INDICATESTHAT AN ARTICULATION DRIVE IS ACTUATABLE”的美国专利申请序列号17/084,198；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION INDICATOR”的美国专利申请序列号17/084,205；
-名称为“METHOD FOR OPERATING A SURGICAL INSTRUMENT”的美国专利申请序列号17/084,258；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION LOCK”的美国专利申请序列号17/084,206；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A JAW ALIGNMENT SYSTEM”的美国专利申请序列号17/084,215；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING SEALABLE INTERFACE”的美国专利申请序列号17/084,229；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A LIMITED TRAVEL SWITCH”的美国专利申请序列号17/084,180；
-名称为“SURGICAL STAPLING ASSEMBLY”的美国设计专利申请序列号29/756,615；
-名称为“SURGICAL STAPLING ASSEMBLY”的美国设计专利申请序列号29/756,620；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A STAGED VOLTAGE REGULATIONSTART-UP SYSTEM”的美国专利申请序列号17/084,188；以及
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A SENSOR CONFIGURED TO SENSEWHETHER AN ARTICULATION DRIVE OF THE SURGICAL INSTRUMENT IS ACTUATABLE”的美国专利申请序列号17/084,193。
本申请的申请人也拥有于2020年4月11日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下美国专利申请：
-名称为“METHODS FOR STAPLING TISSUE USING ASURGICAL INSTRUMENT”的美国专利申请序列号16/846,303，现为美国专利申请公布2020/0345353；
-名称为“ARTICULATION ACTUATORS FOR A SURGICALINSTRUMENT”的美国专利申请序列号16/846,304，现为美国专利申请公布2020/0345354；
-名称为“ARTICULATION DIRECTIONAL LIGHTS ON ASURGICAL INSTRUMENT”的美国专利申请序列号16/846,305，现为美国专利申请公布2020/0345446；
-名称为“SHAFT ROTATION ACTUATOR ON A SURGICALINSTRUMENT”的美国专利申请序列号16/846,307，现为美国专利申请公布2020/03453549；
-名称为“ARTICULATION CONTROL MAPPING FOR ASURGICAL INSTRUMENT”的美国专利申请序列号16/846,308，现为美国专利申请公布2020/0345355；
-名称为“INTELLIGENT FIRING ASSOCIATED WITH ASURGICAL INSTRUMENT”的美国专利申请序列号16/846,309，现为美国专利申请公布2020/0345356；
-名称为“INTELLIGENT FIRING ASSOCIATED WITH ASURGICAL INSTRUMENT”的美国专利申请序列号16/846,310，现为美国专利申请公布2020/0345357；
-名称为“ROTATABLE JAW TIP FOR A SURGICALINSTRUMENT”的美国专利申请序列号16/846,311，现为美国专利申请公布2020/0345358；
-名称为“TISSUE STOP FOR A SURGICAL INSTRUMENT”的美
国专利申请序列号16/846,312，现为美国专利申请公布2020/0345359；以及
-名称为“ARTICULATION PIN FOR A SURGICALINSTRUMENT”的美国专利申请序列号16/846,313，现为美国专利申请公布2020/0345360。
2019年4月30日提交的名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ADAPTIVECONTROL SYSTEM”的美国临时专利申请序列号62/840,715的全部公开内容据此以引用方式并入本文。
本申请的申请人拥有于2019年2月21日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下美国专利申请：
-名称为“METHODS FOR CONTROLLING A POWERED SURGICAL STAPLER THAT HASSEPARATE ROTARY CLOSURE AND FIRING SYSTEMS”的美国专利申请序列号16/281,658，现为美国专利申请公布2019/0298350；
-名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A LOCKOUT KEY CONFIGURED TO LIFTA FIRING MEMBER”的美国专利申请序列号16/281,670，现为美国专利申请公布2019/0298340；
-名称为“SURGICAL STAPLERS WITH ARRANGEMENTS FOR MAINTAINING A FIRINGMEMBER THEREOF IN A LOCKED CONFIGURATION UNLESS A COMPATIBLE CARTRIDGE HASBEEN INSTALLED THEREIN”的美国专利申请序列号16/281,675，现为美国专利申请公布2019/0298354；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING CO-OPERATING LOCKOUT FEATURES”的美国专利申请序列号16/281,685，现为美国专利申请公布2019/0298341；
-名称为“SURGICAL STAPLING ASSEMBLY COMPRISING A LOCKOUT AND ANEXTERIOR ACCESS ORIFICE TO PERMIT ARTIFICIAL UNLOCKING OF THE LOCKOUT”的美国专利申请序列号16/281,693，现为美国专利申请公布2019/0298342；
-名称为“SURGICAL STAPLING DEVICES WITH FEATURES FOR BLOCKINGADVANCEMENT OF A CAMMING ASSEMBLY OF AN INCOMPATIBLE CARTRIDGE INSTALLEDTHEREIN”的美国专利申请序列号16/281,704，现为美国专利申请公布2019/0298356；
-名称为“STAPLING INSTRUMENT COMPRISING A DEACTIVATABLE LOCKOUT”的美国专利申请序列号16/281,707，现为美国专利申请公布2019/0298347；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A JAW CLOSURE LOCKOUT”的美国专利申请序列号16/281,741，现为美国专利申请公布2019/0298357；
-名称为“SURGICAL STAPLING DEVICES WITH CARTRIDGE COMPATIBLE CLOSUREAND FIRING LOCKOUT ARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号16/281,762，现为美国专利申请公布2019/0298343；
-名称为“SURGICAL STAPLING DEVICES WITH IMPROVED ROTARY DRIVEN CLOSURESYSTEMS”的美国专利申请序列号16/281,666；现为美国专利申请公布2019/0298352；
-名称为“SURGICAL STAPLING DEVICES WITH ASYMMETRIC CLOSURE FEATURES”的美国专利申请序列号16/281,672，现为美国专利申请公布2019/0298353；
-名称为“ROTARY DRIVEN FIRING MEMBERS WITH DIFFERENT ANVIL AND CHANNELENGAGEMENT FEATURES”的美国专利申请序列号16/281,678，现为美国专利申请公布2019/0298355；以及
-名称为“SURGICAL STAPLING DEVICE WITH SEPARATE ROTARY DRIVEN CLOSUREAND FIRING SYSTEMS AND FIRING MEMBER THAT ENGAGES BOTH JAWS WHILE FIRING”的美国专利申请序列号16/281,682，现为美国专利申请公布2019/0298346。
本申请的申请人拥有于2019年2月19日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下美国临时专利申请：
-名称为“METHODS FOR CONTROLLING A POWERED SURGICAL STAPLER THAT HASSEPARATE ROTARY CLOSURE AND FIRING SYSTEMS”的美国临时专利申请序列号62/807,310；
-名称为“SURGICAL STAPLING DEVICES WITH IMPROVEDLOCKOUT SYSTEMS”的美国临时专利申请序列号62/807,319；
以及
-名称为“SURGICAL STAPLING DEVICES WITH IMPROVEDROTARY DRIVEN CLOSURESYSTEMS”的美国临时专利申请序列号62/807,309。
本专利申请的申请人拥有于2018年3月28日提交的以下美国临时专利申请，这些临时专利申请中的每个临时专利申请全文以引用方式并入本文：
-名称为“INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS WITHENCRYPTED COMMUNICATIONCAPABILITIES”的美国临时专利申请序列号62/649,302；
-名称为“DATA STRIPPING METHOD TO INTERROGATEPATIENT RECORDS ANDCREATE ANONYMIZED RECORD”的美国临时专利申请序列号62/649,294；
-名称为“SURGICAL HUB SITUATIONAL AWARENESS”的美国临时专利申请序列号62/649,300；
-名称为“SURGICAL HUB SPATIAL AWARENESS TODETERMINE DEVICES INOPERATING THEATER”的美国临时专利申请序列号62/649,309；
-名称为“COMPUTER IMPLEMENTED INTERACTIVESURGICAL SYSTEMS”的美国临时专利申请序列号62/649,310；
-名称为“USE OF LASER LIGHT AND RED-GREEN-BLUECOLORATION TO DETERMINEPROPERTIES OF BACKSCATTERED LIGHT”的美国临时专利申请序列号62/649,291；
-名称为“ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FORSURGICAL DEVICES”的美国临时专利申请序列号62/649,296；
-名称为“CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FORCUSTOMIZATION ANDRECOMMENDATIONS TO A USER”的美国临时专利申请序列号62/649,333；
-名称为“CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR SECURITY AND AUTHENTICATIONTRENDS AND REACTIVE MEASURES”的美国临时专利申请序列号62/649,327；
-名称为“DATA HANDLING AND PRIORITIZATION IN A CLOUD ANALYTICSNETWORK”的美国临时专利申请序列号62/649,315；
-名称为“CLOUD INTERFACE FOR COUPLED SURGICAL DEVICES”的美国临时专利申请序列号62/649,313；
-名称为“DRIVE ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS”的美国临时专利申请序列号62/649,320；
-名称为“AUTOMATIC TOOL ADJUSTMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICALPLATFORMS”的美国临时专利申请序列号62/649,307；以及
-名称为“SENSING ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS”的美国临时专利申请序列号62/649,323。
本申请的申请人拥有于2018年3月30日提交的以下美国临时专利申请，该临时专利申请全文以引用方式并入本文：
-名称为“SURGICAL SYSTEMS WITH OPTIMIZED SENSING CAPABILITIES”的美国临时专利申请序列号62/650,887。
本申请的申请人拥有于2018年12月4日提交的以下美国专利申请，该专利申请以引用方式全文并入本文：
-名称为“METHOD OF COMPRESSING TISSUE WITHIN A STAPLING DEVICE ANDSIMULTANEOUSLY DISPLAYING THE LOCATION OF THE TISSUE WITHIN THE JAWS”的美国专利申请序列号16/209,423，现为美国专利申请公布2019/0200981。
本申请的申请人拥有于2018年8月20日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下美国专利申请：
-名称为“METHOD FOR FABRICATING SURGICAL STAPLER ANVILS”的美国专利申请序列号16/105,101，现为美国专利申请公布2020/0054323；
-名称为“REINFORCED DEFORMABLE ANVIL TIP FORSURGICAL STAPLER ANVIL”的美国专利申请序列号16/105,183，现为美国专利10,912,559；
-名称为“SURGICAL STAPLER ANVILS WITH STAPLEDIRECTING PROTRUSIONS ANDTISSUE STABILITYFEATURES”的美国专利申请序列号16/105,150，现为美国专利申请公布2020/0054326；
-名称为“FABRICATING TECHNIQUES FOR SURGICALSTAPLER ANVILS”的美国专利申请序列号16/105,098，现为美国专利申请公布2020/0054322；
-名称为“SURGICAL STAPLER ANVILS WITH TISSUE STOPFEATURES CONFIGUREDTO AVOID TISSUE PINCH”的美国专利申请序列号16/105,140，现为美国专利10,779,821；
-名称为“METHOD FOR OPERATING A POWEREDARTICULATABLE SURGICALINSTRUMENT”的美国专利申请序列号16/105,081，现为美国专利申请公布2020/0054320；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENTS WITH PROGRESSIVE JAWCLOSUREARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号16/105,094，现为美国专利申请公布2020/0054321；
-名称为“POWERED SURGICAL INSTRUMENTS WITHCLUTCHING ARRANGEMENTS TOCONVERT LINEAR DRIVEMOTIONS TO ROTARY DRIVE MOTIONS”的美国专利申请序列号16/105,097，现为美国专利申请公布2020/0054328；
-名称为“POWERED ARTICULATABLE SURGICALINSTRUMENTS WITH CLUTCHING ANDLOCKINGARRANGEMENTS FOR LINKING AN ARTICULATION DRIVESYSTEM TO A FIRING DRIVESYSTEM”的美国专利申请序列号16/105,104，现为美国专利10,842,492；
-名称为“ARTICULATABLE MOTOR POWERED SURGICALINSTRUMENTS WITHDEDICATED ARTICULATION MOTORARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号16/105,119，现为美国专利申请公布2020/0054330；
-名称为“SWITCHING ARRANGEMENTS FOR MOTOR POWERED ARTICULATABLESURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号16/105,160，现为美国专利10,856,870；以及
-名称为“SURGICAL STAPLER ANVILS”的美国设计专利申请序列号29/660,252。
本申请的申请人拥有各自全文以引用方式并入本文的以下美国专利申请和美国专利：
-名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS AND REPLACEABLE TOOL ASSEMBLIESTHEREOF”的美国专利申请序列号15/386,185，现为美国专利10,639,035；
-名称为“ARTICULATABLE SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号15/386,230，现为美国专利申请公布2018/0168649；
-名称为“LOCKOUT ARRANGEMENTS FOR SURGICAL END EFFECTORS”的美国专利申请序列号15/386,221，现为美国专利10,835,247；
-名称为“SURGICAL END EFFECTORS AND FIRING MEMBERS THEREOF”的美国专利申请序列号15/386,209，现为美国专利10,588,632；
-名称为“LOCKOUT ARRANGEMENTS FOR SURGICAL END EFFECTORS ANDREPLACEABLE TOOL ASSEMBLIES”的美国专利申请序列号15/386,198，现为美国专利10,610,224；
-名称为“SURGICAL END EFFECTORS AND ADAPTABLE FIRING MEMBERS THEREFOR”的美国专利申请序列号15/386,240，现为美国专利申请公布2018/0168651；
-名称为“STAPLE CARTRIDGES AND ARRANGEMENTS OF STAPLES AND STAPLECAVITIES THEREIN”的美国专利申请序列号15/385,939，现为美国专利10,835,246；
-名称为“SURGICAL TOOL ASSEMBLIES WITH CLUTCHINGARRANGEMENTS FORSHIFTING BETWEEN CLOSURESYSTEMS WITH CLOSURE STROKE REDUCTION FEATURESANDARTICULATION AND FIRING SYSTEMS”的美国专利申请序列号15/385,941，现为美国专利10,736,629；
-名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS AND STAPLE-FORMING ANVILS”的美国专利申请序列号15/385,943，现为美国专利10,667,811；
-名称为“SURGICAL TOOL ASSEMBLIES WITH CLOSURESTROKE REDUCTIONFEATURES”的美国专利申请序列号15/385,950，现为美国专利10,588,630；
-名称为“STAPLE CARTRIDGES AND ARRANGEMENTS OFSTAPLES AND STAPLECAVITIES THEREIN”的美国专利申请序列号15/385,945，现为美国专利10,893,864；
-名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS AND STAPLE-FORMING ANVILS”的美国专利申请序列号15/385,946，现为美国专利申请公布2018/0168633；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENTS WITH JAW OPENINGFEATURES FOR INCREASINGA JAW OPENING DISTANCE”的美国专利申请序列号15/385,951，现为美国专利10,568,626；
-名称为“METHODS OF STAPLING TISSUE”的美国专利申请序列号15/385,953，现为美国专利10,675,026；
-名称为“FIRING MEMBERS WITH NON-PARALLEL JAWENGAGEMENT FEATURES FORSURGICAL END EFFECTORS”的美国专利申请序列号15/385,954，现为美国专利10,624,635；
-名称为“SURGICAL END EFFECTORS WITH EXPANDABLETISSUE STOPARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号15/385,955，现为美国专利10,813,638；
-名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS AND STAPLE-FORMING ANVILS”的美国专利申请序列号15/385,948，现为美国专利申请公布2018/0168584；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENTS WITH POSITIVE JAWOPENING FEATURES”的美国专利申请序列号15/385,956，现为美国专利10,588,631；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENTS WITH LOCKOUTARRANGEMENTS FOR PREVENTINGFIRING SYSTEMACTUATION UNLESS AN UNSPENT STAPLE CARTRIDGE ISPRESENT”的美国专利申请序列号15/385,958，现为美国专利10,639,034；
-名称为“STAPLE CARTRIDGES AND ARRANGEMENTS OFSTAPLES AND STAPLECAVITIES THEREIN”的美国专利申请序列号15/385,947，现为美国专利10,568,625；
-名称为“METHOD FOR RESETTING A FUSE OF A SURGICALINSTRUMENT SHAFT”的美国专利申请序列号15/385,896，现为美国专利申请公布2018/0168597；
-名称为“STAPLE-FORMING POCKET ARRANGEMENT TOACCOMMODATE DIFFERENTTYPES OF STAPLES”的美国专利申请序列号15/385,898，现为美国专利10,537,325；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING IMPROVEDJAW CONTROL”的美国专利申请序列号15/385,899，现为美国专利10,758,229；
-名称为“STAPLE CARTRIDGE AND STAPLE CARTRIDGECHANNEL COMPRISINGWINDOWSDEFINED THEREIN”的美国专利申请序列号15/385,901，现为美国专利10,667,809；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A CUTTINGMEMBER”的美国专利申请序列号15/385,902，现为美国专利10,888,322；
-名称为“STAPLE FIRING MEMBER COMPRISING A MISSINGCARTRIDGE AND/ORSPENT CARTRIDGE LOCKOUT”的美国专利申请序列号15/385,904，现为美国专利10,881,401；
-名称为“FIRING ASSEMBLY COMPRISING A LOCKOUT”的美国专利申请序列号15/385,905，现为美国专利10,695,055；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM COMPRISING ANEND EFFECTOR LOCKOUTAND A FIRING ASSEMBLYLOCKOUT”的美国专利申请序列号15/385,907，现为美国专利申请公布2018/0168608；
-名称为“FIRING ASSEMBLY COMPRISING A FUSE”的美国专
利申请序列号15/385,908，现为美国专利申请公布2018/0168609；-名称为“FIRING ASSEMBLY COMPRISING A MULTIPLEFAILED-STATE FUSE”的美国专利申请序列号15/385,909，现为美国专利申请公布2018/0168610；
-名称为“STAPLE-FORMING POCKET ARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号15/385,920，现为美国专利10,499,914；
-名称为“ANVIL ARRANGEMENTS FOR SURGICALSTAPLERS”的美国专利申请序列号15/385,913，现为美国专利申请公布2018/0168614；
-名称为“METHOD OF DEFORMING STAPLES FROM TWODIFFERENT TYPES OF STAPLECARTRIDGES WITH THE SAMESURGICAL STAPLING INSTRUMENT”的美国专利申请序列号15/385,914，现为美国专利申请公布2018/0168615；
-名称为“BILATERALLY ASYMMETRIC STAPLE-FORMINGPOCKET PAIRS”的美国专利申请序列号15/385,893，现为美国专利10,682,138；
-名称为“CLOSURE MEMBERS WITH CAM SURFACEARRANGEMENTS FOR SURGICALINSTRUMENTS WITHSEPARATE ANDDISTINCT CLOSURE AND FIRING SYSTEMS”的美国专利申请序列号15/385,929，现为美国专利10,667,810；
-名称为“SURGICAL STAPLERS WITH INDEPENDENTLYACTUATABLE CLOSING ANDFIRING SYSTEMS”的美国专利申请序列号15/385,911，现为美国专利10,448,950；
-名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH SMARTSTAPLE CARTRIDGES”的美国专利申请序列号15/385,927，现为美国专利申请公布2018/0168625；
-名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING STAPLES WITH DIFFERENT CLAMPINGBREADTHS”的美国专利申请序列号15/385,917，现为美国专利申请公布2018/0168617；
-名称为“STAPLE-FORMING POCKET ARRANGEMENTS COMPRISING PRIMARYSIDEWALLS AND POCKET SIDEWALLS”的美国专利申请序列号15/385,900，现为美国专利10,898,186；
-名称为“NO-CARTRIDGE AND SPENT CARTRIDGE LOCKOUT ARRANGEMENTS FORSURGICAL STAPLERS”的美国专利申请序列号15/385,931，现为美国专利申请公布2018/0168627；
-名称为“FIRING MEMBER PIN ANGLE”的美国专利申请序列号15/385,915，现为美国专利10,779,823；
-名称为“STAPLE-FORMING POCKET ARRANGEMENTS COMPRISING ZONED FORMINGSURFACE GROOVES”的美国
专利申请序列号15/385,897，现为美国专利申请公布2018/0168598；-名称为“SURGICAL INSTRUMENT WITH MULTIPLE FAILURE RESPONSE MODES”的美国专利申请序列号15/385,922，现为美国专利10,426,471；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT WITH PRIMARY AND SAFETY PROCESSORS”的美国专利申请序列号15/385,924，现为美国专利10,758,230；
-名称为“ANVIL HAVING A KNIFE SLOT WIDTH”的美国专利申请序列号15/385,910，现为美国专利10,485,543；
-名称为“CLOSURE MEMBER ARRANGEMENTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号15/385,903，现为美国专利10,617,414；
-名称为“FIRING MEMBER PIN CONFIGURATIONS”的美国专利申请序列号15/385,906，现为美国专利10,856,868；
-名称为“STEPPED STAPLE CARTRIDGE WITH ASYMMETRICAL STAPLES”的美国专利申请序列号15/386,188，现为美国专利10,537,324；
-名称为“STEPPED STAPLE CARTRIDGE WITH TISSUERETENTION AND GAP SETTINGFEATURES”的美国专利申请序列号15/386,192，现为美国专利10,687,810；
-名称为“STAPLE CARTRIDGE WITH DEFORMABLE DRIVERRETENTION FEATURES”的美国专利申请序列号15/386,206，现为美国专利申请公布2018/0168586；
-名称为“DURABILITY FEATURES FOR END EFFECTORS ANDFIRING ASSEMBLIES OFSURGICAL STAPLING INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号15/386,226，现为美国专利申请公布2018/0168648；
-名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS HAVING ENDEFFECTORS WITHPOSITIVE OPENING FEATURES”的美国专
利申请序列号15/386,222，现为美国专利申请公布2018/0168647；-名称为“CONNECTION PORTIONS FOR DEPOSABLE LOADINGUNITS FOR SURGICAL STAPLINGINSTRUMENTS”的美国专利申请序列号15/386,236，现为美国专利申请公布2018/0168650；
-名称为“METHOD FOR ATTACHING A SHAFT ASSEMBLY TOA SURGICAL INSTRUMENTAND,ALTERNATIVELY,TO ASURGICAL ROBOT”的美国专利申请序列号15/385,887，现为美国专利10,835,245；
-名称为“SHAFT ASSEMBLY COMPRISING A MANUALLY-OPERABLE RETRACTIONSYSTEM FOR USE WITH AMOTORIZED SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM”的美国专利申请序列号15/385,889，现为美国专利申请公布2018/0168590；
-名称为“SHAFT ASSEMBLY COMPRISING SEPARATELYACTUATABLE ANDRETRACTABLE SYSTEMS”的美国专利申请序列号15/385,890，现为美国专利10,675,025；
-名称为“SHAFT ASSEMBLY COMPRISING A CLUTCHCONFIGURED TO ADAPT THEOUTPUT OF A ROTARY FIRINGMEMBER TO TWO DIFFERENT SYSTEMS”的美国专利申请序列号15/385,891，现为美国专利申请公布2018/0168592；
-名称为“SURGICAL SYSTEM COMPRISING A FIRING MEMBERROTATABLE INTO ANARTICULATION STATE TOARTICULATE AN END EFFECTOR OF THE SURGICAL SYSTEM”的美国专利申请序列号15/385,892，现为美国专利10,918,385；
-名称为“SHAFT ASSEMBLY COMPRISING A LOCKOUT”的美国专利申请序列号15/385,894，现为美国专利10,492,785；
-名称为“SHAFT ASSEMBLY COMPRISING FIRST AND SECONDARTICULATIONLOCKOUTS”的美国专利申请序列号15/385,895，现为美国专利10,542,982；
-名称为“SURGICAL STAPLING SYSTEMS”的美国专利申请序列号15/385,916，现为美国专利申请公布2018/0168575；
-名称为“SURGICAL STAPLING SYSTEMS”的美国专利申请序列号15/385,918，现为美国专利申请公布2018/0168618；
-名称为“SURGICAL STAPLING SYSTEMS”的美国专利申请序列号15/385,919，现为美国专利申请公布2018/0168619；
-名称为“SURGICAL STAPLE CARTRIDGE WITH MOVABLECAMMING MEMBERCONFIGURED TO DISENGAGE FIRINGMEMBER LOCKOUT FEATURES”的美国专利申请序列号15/385,921，现为美国专利10,687,809；
-名称为“SURGICAL STAPLING SYSTEMS”的美国专利申请序列号15/385,923，现为美国专利申请公布2018/0168623；
-名称为“JAW ACTUATED LOCK ARRANGEMENTS FORPREVENTING ADVANCEMENT OF AFIRING MEMBER IN ASURGICAL END EFFECTOR UNLESS AN UNFIRED CARTRIDGEISINSTALLED IN THE END EFFECTOR”的美国专利申请序列号15/385,925，现为美国专利10,517,595；
-名称为“AXIALLY MOVABLE CLOSURE SYSTEMARRANGEMENTS FOR APPLYINGCLOSURE MOTIONS TOJAWS OF SURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号15/385,926，现为美国专利申请公布2018/0168577；
-名称为“PROTECTIVE COVER ARRANGEMENTS FOR A JOINTINTERFACE BETWEEN AMOVABLE JAW AND ACTUATORSHAFT OF A SURGICAL INSTRUMENT”的美国专利申请序列号15/385,928，现为美国专利申请公布2018/0168578；
-名称为“SURGICAL END EFFECTOR WITH TWO SEPARATECOOPERATING OPENINGFEATURES FOR OPENING ANDCLOSING END EFFECTOR JAWS”的美国专利申请序列号15/385,930，现为美国专利申请公布2018/0168579；
-名称为“ARTICULATABLE SURGICAL END EFFECTOR WITHASYMMETRIC SHAFTARRANGEMENT”的美国专利申请序列号15/385,932，现为美国专利申请公布2018/0168628；
-名称为“ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT WITHINDEPENDENT PIVOTABLELINKAGE DISTAL OF ANARTICULATION LOCK”的美国专利申请序列号15/385,933，现为美国专利10,603,036；
-名称为“ARTICULATION LOCK ARRANGEMENTS FORLOCKING AN END EFFECTOR INAN ARTICULATED POSITIONIN RESPONSE TO ACTUATION OF A JAW CLOSURE SYSTEM”的美国专利申请序列号15/385,934，现为美国专利10,582,928；
-名称为“LATERALLY ACTUATABLE ARTICULATION LOCKARRANGEMENTS FORLOCKING AN END EFFECTOR OF ASURGICAL INSTRUMENT IN ANARTICULATEDCONFIGURATION”的美国专利申请序列号15/385,935，现为美国专利10,524,789；
-名称为“ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS WITHARTICULATION STROKEAMPLIFICATION FEATURES”的美国专利申请序列号15/385,936，现为美国专利10,517,596；
-名称为“FASTENER CARTRIDGES INCLUDING EXTENSIONSHAVING DIFFERENTCONFIGURATIONS”的美国专利申请序列号14/318,996，现为美国专利申请公布2015/0297228；
-名称为“FASTENER CARTRIDGE COMPRISING FASTENER CAVITIES INCLUDINGFASTENER CONTROL FEATURES”的美国专利申请序列号14/319,006，现为美国专利10,010,324；
-名称为“SURGICAL FASTENER CARTRIDGES WITH DRIVER STABILIZINGARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号14/318,991，现为美国专利9,833,241；
-名称为“SURGICAL END EFFECTORS WITH FIRING ELEMENT MONITORINGARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号14/319,004，现为美国专利9,844,369；
-名称为“FASTENER CARTRIDGE COMPRISING NON-UNIFORM FASTENERS”的美国专利申请序列号14/319,008，现为美国专利10,299,792；
-名称为“FASTENER CARTRIDGE COMPRISING DEPLOYABLE TISSUE ENGAGINGMEMBERS”的美国专利申请序列号14/318,997，现为美国专利10,561,422；
-名称为“FASTENER CARTRIDGE COMPRISING TISSUE CONTROL FEATURES”的美国专利申请序列号14/319,002，现为美国专利9,877,721；
-名称为“FASTENER CARTRIDGE ASSEMBLIES AND STAPLE RETAINER COVERARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号14/319,013，现为美国专利申请公布2015/0297233；和
-名称为“FASTENER CARTRIDGE INCLUDING A LAYER ATTACHED THERETO”的美国专利申请序列号14/319,016，现为美国专利10,470,768。
本申请的申请人拥有于2016年6月24日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下美国专利申请：
-名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING WIRE STAPLES AND STAMPED STAPLES”的美国专利申请序列号15/191,775，现为美国专利申请公布2017/0367695；
-名称为“STAPLING SYSTEM FOR USE WITH WIRE STAPLES AND STAMPEDSTAPLES”的美国专利申请序列号15/191,807，现为美国专利10,702,270；
-名称为“STAMPED STAPLES AND STAPLE CARTRIDGES USING THE SAME”的美国专利申请序列号15/191,834，现为美国专利10,542,979；
-名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING OVERDRIVEN STAPLES”的美国专利申请序列号15/191,788，现为美国专利10,675,024；以及
-名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING OFFSET LONGITUDINAL STAPLE ROWS”的美国专利申请序列号15/191,818，现为美国专利10,893,863。
本申请的申请人拥有于2016年6月24日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下美国专利申请：
-名称为“SURGICAL FASTENER”的美国设计专利申请序列号29/569,218，现为美国设计专利D826,405；
-名称为“SURGICAL FASTENER”的美国设计专利申请序列号29/569,227，现为美国设计专利D822,206；
-名称为“SURGICAL FASTENER CARTRIDGE”的美国设计专利申请序列号29/569,259，现为美国设计专利D847,989；以及
-名称为“SURGICAL FASTENER CARTRIDGE”的美国设计专利申请序列号29/569,264，现为美国设计专利D850,617。
本申请的申请人拥有2016年4月1日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下专利申请：
-名称为“METHOD FOR OPERATING A SURGICAL STAPLING SYSTEM”的美国专利申请序列号15/089,325，现为美国专利申请公布2017/0281171；
-名称为“MODULAR SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING A DISPLAY”的美国专利申请序列号15/089,321，现为美国专利10,271,851；
-名称为“SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING ADISPLAY INCLUDING A RE-ORIENTABLE DISPLAY FIELD”的美国专利申请序列号15/089,326，现为美国专利10,433,849；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT HANDLE ASSEMBLY WITHRECONFIGURABLE GRIPPORTION”的美国专利申请序列号15/089,263，现为美国专利10,307,159；
-名称为“ROTARY POWERED SURGICAL INSTRUMENT WITHMANUALLY ACTUATABLEBAILOUT SYSTEM”的美国专利申请序列号15/089,262，现为美国专利10,357,246；
-名称为“SURGICAL CUTTING AND STAPLING END EFFECTORWITH ANVILCONCENTRIC DRIVE MEMBER”的美国专利申请序列号15/089,277，现为美国专利10,531,874；
-名称为“INTERCHANGEABLE SURGICAL TOOL ASSEMBLYWITH A SURGICAL ENDEFFECTOR THAT IS SELECTIVELYROTATABLE ABOUT A SHAFT AXIS”的美国专利申请序列号15/089,296，现为美国专利10,413,293；
-名称为“SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING ASHIFTABLE TRANSMISSION”的美国专利申请序列号15/089,258，现为美国专利10,342,543；
-名称为“SURGICAL STAPLING SYSTEM CONFIGURED TOPROVIDE SELECTIVECUTTING OF TISSUE”的美国专利申请序列号15/089,278，现为美国专利10,420,552；
-名称为“SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING ACONTOURABLE SHAFT”的美国专利申请序列号15/089,284，现为美国专利申请公布2017/0281186；
-名称为“SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING ATISSUE COMPRESSIONLOCKOUT”的美国专利申请序列号15/089,295，现为美国专利10,856,867；
-名称为“SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING ANUNCLAMPING LOCKOUT”的美国专利申请序列号15/089,300，现为美国专利10,456,140；
-名称为“SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING A JAWCLOSURE LOCKOUT”的美国专利申请序列号15/089,196，现为美国专利10,568,632；
-名称为“SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING A JAWATTACHMENT LOCKOUT”的美国专利申请序列号15/089,203，现为美国专利10,542,991；
-名称为“SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING ASPENT CARTRIDGE LOCKOUT”的美国专利申请序列号15/089,210，现为美国专利10,478,190；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A SHIFTINGMECHANISM”的美国专利申请序列号15/089,324，现为美国专利10,314,582；
-名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT COMPRISINGMULTIPLE LOCKOUTS”的美国专利申请序列号15/089,335，现为美国专利10,485,542；
-名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT”的美国专利申请序列号15/089,339，现为美国专利申请公布2017/0281173；
-名称为“SURGICAL STAPLING SYSTEM CONFIGURED TOAPPLY ANNULAR ROWS OFSTAPLES HAVING DIFFERENTHEIGHTS”的美国专利申请序列号15/089,253，现为美国专利10,413,297；
-名称为“SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING AGROOVED FORMING POCKET”的美国专利申请序列号15/089,304，现为美国专利10,285,705；
-名称为“ANVIL MODIFICATION MEMBERS FOR SURGICALSTAPLERS”的美国专利申请序列号15/089,331，现为美国专利10,376,263；
-名称为“STAPLE CARTRIDGES WITH ATRAUMATICFEATURES”的美国专利申请序列号15/089,336，现为美国专利10,709,446；
-名称为“CIRCULAR STAPLING SYSTEM COMPRISING AN INCISABLE TISSUESUPPORT”的美国专利申请序列号15/089,312，现为美国专利申请公布2017/0281189；
-名称为“CIRCULAR STAPLING SYSTEM COMPRISING ROTARY FIRING SYSTEM”的美国专利申请序列号15/089,309，现为美国专利10,675,021；以及
-名称为“CIRCULAR STAPLING SYSTEM COMPRISING LOAD CONTROL”的美国专利申请序列号15/089,349，现为美国专利10,682,136。
本申请的申请人还拥有于2015年12月30日提交且各自全文以引用方式并入本文的如下标识的美国专利申请：
-名称为“MECHANISMS FOR COMPENSATING FOR BATTERY PACK FAILURE INPOWERED SURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号14/984,488，现为美国专利10,292,704；
-名称为“MECHANISMS FOR COMPENSATING FOR DRIVETRAIN FAILURE IN POWEREDSURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号14/984,525，现为美国专利10,368,865；以及
-名称为“SURGICAL INSTRUMENTS WITH SEPARABLE MOTORS AND MOTOR CONTROLCIRCUITS”的美国专利申请序列号14/984,552，现为美国专利10,265,068。
本申请的申请人还拥有于2016年2月9日提交且各自全文以引用方式并入本文的如下标识的美国专利申请：
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT WITH ARTICULATING AND AXIALLYTRANSLATABLE END EFFECTOR”的美国专利申请序列号15/019,220，现为美国专利10,245,029；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENTS WITH MULTIPLE LINK ARTICULATIONARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号15/019,228，现为美国专利10,433,837；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT ARTICULATION MECHANISM WITH SLOTTEDSECONDARY CONSTRAINT”的美国专利申请序列号15/019,196，现为美国专利10,413,291；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENTS WITH AN END EFFECTOR THAT IS HIGHLYARTICULATABLE RELATIVE TO AN ELONGATE SHAFT ASSEMBLY”的美国专利申请序列号15/019,206，现为美国专利10,653,413；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENTS WITH NON-SYMMETRICAL ARTICULATIONARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号15/019,215，现为美国专利申请公布2017/0224332；
-名称为“ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS WITH SINGLE ARTICULATIONLINK ARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号15/019,227，现为美国专利申请公布2017/0224334；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENTS WITH TENSIONING ARRANGEMENTS FOR CABLEDRIVEN ARTICULATION SYSTEMS”的美国专利申请序列号15/019,235，现为美国专利10,245,030；
-名称为“ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS WITH OFF-AXIS FIRING BEAMARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号15/019,230，现为美国专利10,588,625；以及
-名称为“SURGICAL INSTRUMENTS WITH CLOSURE STROKE REDUCTIONARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号15/019,245，现为美国专利10,470,764。
本申请的申请人还拥有于2016年2月12日提交且各自全文以引用方式并入本文的如下标识的美国专利申请：
-名称为“MECHANISMS FOR COMPENSATING FOR DRIVETRAIN FAILURE IN POWEREDSURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号15/043,254，现为美国专利10,258,331；
-名称为“MECHANISMS FOR COMPENSATING FOR DRIVETRAIN FAILURE IN POWEREDSURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号15/043,259，现为美国专利10,448,948；
-名称为“MECHANISMS FOR COMPENSATING FOR DRIVETRAIN FAILURE IN POWEREDSURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号15/043,275，现为美国专利申请公布2017/0231627；和
-名称为“MECHANISMS FOR COMPENSATING FOR DRIVETRAIN FAILURE IN POWEREDSURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号15/043,289，现为美国专利申请公布2017/0231628。
本申请的申请人拥有2015年6月18日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下专利申请：
-名称为“SURGICAL END EFFECTORS WITH POSITIVE JAW OPENINGARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号14/742,925，现为美国专利10,182,818；
-名称为“SURGICAL END EFFECTORS WITH DUAL CAM ACTUATED JAW CLOSINGFEATURES”的美国专利申请序列号14/742,941，现为美国专利10,052,102；
-名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH LOCKOUT ARRANGEMENTS FORPREVENTING FIRING SYSTEMACTUATION WHEN A CARTRIDGE IS SPENT OR MISSING”的美国专利申请序列号14/742,933，现为美国专利10,154,841；
-名称为“MOVABLE FIRING BEAM SUPPORT ARRANGEMENTS FOR ARTICULATABLESURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号14/742,914，现为美国专利10,405,863；
-名称为“ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS WITH COMPOSITE FIRING BEAMSTRUCTURES WITH CENTER FIRING SUPPORT MEMBER FOR ARTICULATION SUPPORT”的美国专利申请序列号14/742,900，现为美国专利10,335,149；
-名称为“DUAL ARTICULATION DRIVE SYSTEM ARRANGEMENTS FOR ARTICULATABLESURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号14/742,885，现为美国专利10,368,861；以及
-名称为“PUSH/PULL ARTICULATION DRIVE SYSTEMS FOR ARTICULATABLESURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号14/742,876，现为美国专利10,178,992。
本申请的申请人拥有2015年3月6日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下专利申请：
-名称为“POWERED SURGICAL INSTRUMENT”的美国专利申请序列号14/640,746，现为美国专利9,808,246；
-名称为“MULTIPLE LEVEL THRESHOLDS TO MODIFY OPERATION OF POWEREDSURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号14/640,795，现为美国专利10,441,279；
-名称为“ADAPTIVE TISSUE COMPRESSION TECHNIQUES TO ADJUST CLOSURERATES FOR MULTIPLE TISSUE TYPES”的美国专利申请序列号14/640,832，现为美国专利10,687,806；
-名称为“OVERLAID MULTI SENSOR RADIO FREQUENCY(RF)ELECTRODE SYSTEM TOMEASURE TISSUE COMPRESSION”的美国专利申请序列号14/640,935，现为美国专利10,548,504；
-名称为“MONITORING SPEED CONTROL AND PRECISION INCREMENTING OF MOTORFOR POWERED SURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号14/640,831，现为美国专利9,895,148；
-名称为“TIME DEPENDENT EVALUATION OF SENSOR DATA TO DETERMINESTABILITY,CREEP,AND VISCOELASTIC ELEMENTS OF MEASURES”的美国专利申请序列号14/640,859，现为美国专利10,052,044；
-名称为“INTERACTIVE FEEDBACK SYSTEM FOR POWERED SURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号14/640,817，现为美国专利申请公布9,924,961；
-名称为“CONTROL TECHNIQUES AND SUB-PROCESSOR CONTAINED WITHIN MODULARSHAFT WITH SELECT CONTROL PROCESSING FROM HANDLE”的美国专利申请序列号14/640,844，现为美国专利10,045,776；
-名称为“SMART SENSORS WITH LOCAL SIGNAL PROCESSING”的美国专利申请序列号14/640,837，现为美国专利9,993,248；
-名称为“SYSTEM FOR DETECTING THE MIS-INSERTION OF A STAPLE CARTRIDGEINTO A SURGICAL STAPLER”的美国专利申请序列号14/640,765，现为美国专利10,617,412；
-名称为“SIGNAL AND POWER COMMUNICATION SYSTEM POSITIONED ON AROTATABLE SHAFT”的美国专利申请序列号14/640,799，现为美国专利9,901,342；和
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A LOCKABLE BATTERY HOUSING”的美国专利申请序列号14/640,780，现为美国专利10,245,033。
本申请的申请人拥有于2015年2月27日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下专利申请：
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM COMPRISING AN INSPECTION STATION”的美国专利申请序列号14/633,576，现为美国专利10,045,779；
-名称为“SURGICAL APPARATUS CONFIGURED TO ASSESS WHETHER A PERFORMANCEPARAMETER OF THE SURGICAL APPARATUS IS WITHIN AN ACCEPTABLE PERFORMANCE BAND”的美国专利申请序列号14/633,546，现为美国专利10,180,463；
-名称为“SURGICAL CHARGING SYSTEM THAT CHARGES AND/OR CONDITIONS ONEOR MORE BATTERIES”的美国专利申请序列号14/633,560，现为美国专利申请公布2016/0249910；
-名称为“CHARGING SYSTEM THAT ENABLES EMERGENCYRESOLUTIONS FORCHARGING A BATTERY”的美国专利申请序列号14/633,566，现为美国专利10,182,816；
-名称为“SYSTEM FOR MONITORING WHETHER A SURGICAL INSTRUMENT NEEDS TOBE SERVICED”的美国专利申请序列号14/633,555，现为美国专利10,321,907；
-名称为“REINFORCED BATTERY FOR A SURGICAL INSTRUMENT”的美国专利申请序列号14/633,542，现为美国专利9,931,118；
-名称为“POWER ADAPTER FOR A SURGICAL INSTRUMENT”的美国专利申请序列号14/633,548，现为美国专利10,245,028；
-名称为“ADAPTABLE SURGICAL INSTRUMENT HANDLE”的美国专利申请序列号14/633,526，现为美国专利9,993,258；
-名称为“MODULAR STAPLING ASSEMBLY”的美国专利申请序列号14/633,541，现为美国专利10,226,250；和
-名称为“SURGICAL APPARATUS CONFIGURED TO TRACK AN END-OF-LIFEPARAMETER”的美国专利申请序列号14/633,562，
现为美国专利10,159,483。
本申请的申请人拥有2014年12月18日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下专利申请：
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS COMPRISING AN ARTICULATABLE ENDEFFECTOR AND MEANS FOR ADJUSTING THE FIRING STROKE OF A FIRING MEMBER”的美国专利申请序列号14/574,478，现为美国专利9,844,374；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT ASSEMBLY COMPRISING LOCKABLE SYSTEMS”的美国专利申请序列号14/574,483，现为美国专利10,188,385；
-名称为“DRIVE ARRANGEMENTS FOR ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号14/575,139，
现为美国专利9,844,375；
-名称为“LOCKING ARRANGEMENTS FOR DETACHABLE SHAFT ASSEMBLIES WITHARTICULATABLE SURGICAL END EFFECTORS”的美国专利申请序列号14/575,148，现为美国专利10,085,748；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT WITH AN ANVIL THAT IS SELECTIVELY MOVABLEABOUT A DISCRETE NON-MOVABLE AXIS RELATIVE TO A STAPLE CARTRIDGE”的美国专利申请序列号14/575,130，现为美国专利10,245,027；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENTS WITH IMPROVED CLOSURE ARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号14/575,143，现为美国专利10,004,501；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENTS WITH ARTICULATABLE END EFFECTORS ANDMOVABLE FIRING BEAM SUPPORT ARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号14/575,117，现为美国专利9,943,309；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENTS WITH ARTICULATABLE END EFFECTORS ANDIMPROVED FIRING BEAM SUPPORT ARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号14/575,154，现为美国专利9,968,355；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT ASSEMBLY COMPRISING A FLEXIBLEARTICULATION SYSTEM”的美国专利申请序列号14/574,493，现为美国专利9,987,000；和
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT ASSEMBLY COMPRISING A LOCKABLEARTICULATION SYSTEM”的美国专利申请序列号14/574,500，现为美国专利10,117,649。
本申请的申请人拥有2013年3月1日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下专利申请：
-名称为“ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS WITH CONDUCTIVE PATHWAYSFOR SIGNAL COMMUNICATION”的美国专利申请序列号13/782,295，现为美国专利9,700,309；
-名称为“ROTARY POWERED ARTICULATION JOINTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号13/782,323，现为美国专利9,782,169；
-名称为“THUMBWHEEL SWITCH ARRANGEMENTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号13/782,338，现为美国专利申请公布2014/0249557；
-名称为“ELECTROMECHANICAL SURGICAL DEVICE WITH SIGNAL RELAYARRANGEMENT”的美国专利申请序列号13/782,499，现为美国专利9,358,003；
-名称为“MULTIPLE PROCESSOR MOTOR CONTROL FOR MODULAR SURGICALINSTRUMENTS”的美国专利申请序列号13/782,460，现为美国专利9,554,794；
-名称为“JOYSTICK SWITCH ASSEMBLIES FOR SURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号13/782,358，现为美国专利9,326,767；
-名称为“SENSOR STRAIGHTENED END EFFECTOR DURING REMOVAL THROUGHTROCAR”的美国专利申请序列号13/782,481，现为美国专利9,468,438；
-名称为“CONTROL METHODS FOR SURGICAL INSTRUMENTS WITH REMOVABLEIMPLEMENT PORTIONS”的美国专利申请序列号13/782,518，现为美国专利申请公布2014/0246475；
-名称为“ROTARY POWERED SURGICAL INSTRUMENTS WITH MULTIPLE DEGREES OFFREEDOM”的美国专利申请序列号13/782,375，现为美国专利9,398,911；和
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT SOFT STOP”的美国专利申请序列号13/782,536，现为美国专利9,307,986。
本申请的申请人还拥有于2013年3月14日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下专利申请：
-名称为“ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTCOMPRISING A FIRING DRIVE”的美国专利申请序列号13/803,097，现为美国专利9,687,230；
-名称为“CONTROL ARRANGEMENTS FOR A DRIVE MEMBEROF A SURGICALINSTRUMENT”的美国专利申请序列号13/803,193，现为美国专利申请公布9,332,987；
-名称为“INTERCHANGEABLE SHAFT ASSEMBLIES FOR USEWITH A SURGICALINSTRUMENT”的美国专利申请序列号13/803,053，现为美国专利9,883,860；
-名称为“ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTCOMPRISING AN ARTICULATIONLOCK”的美国专利申请序列号13/803,086，现为美国专利申请公布2014/0263541；
-名称为“SENSOR ARRANGEMENTS FOR ABSOLUTEPOSITIONING SYSTEM FORSURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号13/803,210，现为美国专利9,808,244；
-名称为“MULTI-FUNCTION MOTOR FOR A SURGICALINSTRUMENT”的美国专利申请序列号13/803,148，现为美国专利10,470,762；
-名称为“DRIVE SYSTEM LOCKOUT ARRANGEMENTS FORMODULAR SURGICALINSTRUMENTS”的美国专利申请序列号13/803,066，现为美国专利9,629,623；
-名称为“ARTICULATION CONTROL SYSTEM FORARTICULATABLE SURGICALINSTRUMENTS”的美国专利申请序列号13/803,117，现为美国专利申请公布9,351,726；
-名称为“DRIVE TRAIN CONTROL ARRANGEMENTS FORMODULAR SURGICALINSTRUMENTS”的美国专利申请序列号13/803,130，现为美国专利9,351,727；和
-名称为“METHOD AND SYSTEM FOR OPERATING ASURGICAL INSTRUMENT”的美国专利申请序列号13/803,159，现为美国专利9,888,919。
本申请的申请人还拥有于2014年3月7日提交且全文以引用方式并入本文的以下专利申请：
-名称为“CONTROL SYSTEMS FOR SURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号14/200,111，现为美国专利9,629,629。
本申请的申请人还拥有于2014年3月26日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下专利申请：
-名称为“POWER MANAGEMENT CONTROL SYSTEMS FOR SURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号14/226,106，现为美国专利申请公布2015/0272582；
-名称为“STERILIZATION VERIFICATION CIRCUIT”的美国专利申请序列号14/226,099，现为美国专利9,826,977；
-名称为“VERIFICATION OF NUMBER OF BATTERY EXCHANGES/PROCEDURE COUNT”的美国专利申请序列号14/226,094，现为美国专利申请公布2015/0272580；
-名称为“POWER MANAGEMENT THROUGH SLEEP OPTIONS OF SEGMENTED CIRCUITAND WAKE UP CONTROL”的美国专利申请序列号14/226,117，现为美国专利10,013,049；
-名称为“MODULAR POWERED SURGICAL INSTRUMENT WITH DETACHABLE SHAFTASSEMBLIES”的美国专利申请序列号14/226,075，现为美国专利9,743,929；
-名称为“FEEDBACK ALGORITHMS FOR MANUAL BAILOUT SYSTEMS FOR SURGICALINSTRUMENTS”的美国专利申请序列号14/226,093，现为美国专利10,028,761；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT UTILIZING SENSOR ADAPTATION”的美国专利申请序列号14/226,116，现为美国专利申请公布2015/0272571；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT CONTROL CIRCUIT HAVING A SAFETYPROCESSOR”的美国专利申请序列号14/226,071，现为美国专利9,690,362；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING INTERACTIVE SYSTEMS”的美国专利申请序列号14/226,097，现为美国专利9,820,738；
-名称为“INTERFACE SYSTEMS FOR USE WITH SURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号14/226,126，现为美国专利申请公布10,004,497；
-名称为“MODULAR SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM”的美国专利申请序列号14/226,133，现为美国专利申请公布2015/0272557；
-名称为“SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING A SEGMENTED CIRCUIT”的美国专利申请序列号14/226,081，现为美国专利9,804,618；
-名称为“POWER MANAGEMENT THROUGH SEGMENTED CIRCUIT AND VARIABLEVOLTAGE PROTECTION”的美国专利申请序列号14/226,076，现为美国专利9,733,663；
-名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT SYSTEM”的美国专利申请序列号14/226,111，现为美国专利9,750,499；和
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A ROTATABLE SHAFT”的美国专利申请序列号14/226,125，现为美国专利10,201,364。
本申请的申请人还拥有于2014年9月5日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下专利申请：
-名称为“CIRCUITRY AND SENSORS FOR POWERED MEDICAL DEVICE”的美国专利申请序列号14/479,103，现为美国专利10,111,679；
-名称为“ADJUNCT WITH INTEGRATED SENSORS TO QUANTIFY TISSUECOMPRESSION”的美国专利申请序列号14/479,119，现为美国专利9,724,094；
-名称为“MONITORING DEVICE DEGRADATION BASED ON COMPONENT EVALUATION”的美国专利申请序列号14/478,908，现为美国专利9,737,301；
-名称为“MULTIPLE SENSORS WITH ONE SENSOR AFFECTING A SECOND SENSOR'SOUTPUT OR INTERPRETATION”的美国专利申请序列号14/478,895，现为美国专利9,757,128；
-名称为“POLARITY OF HALL MAGNET TO IDENTIFY CARTRIDGE TYPE”的美国专利申请序列号14/479,110，现为美国专利10,016,199；
-名称为“SMART CARTRIDGE WAKE UP OPERATION AND DATA RETENTION”的美国专利申请序列号14/479,098，现为美国专利10,135,242；
-名称为“MULTIPLE MOTOR CONTROL FOR POWERED MEDICAL DEVICE”的美国专利申请序列号14/479,115，现为美国专利9,788,836；和
-名称为“LOCAL DISPLAY OF TISSUE PARAMETER STABILIZATION”的美国专利申请序列号14/479,108，现为美国专利申请公布2016/0066913。
本申请的申请人还拥有于2014年4月9日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下专利申请：
-名称为“MOTOR DRIVEN SURGICAL INSTRUMENTS WITH LOCKABLE DUAL DRIVESHAFTS”的美国专利申请序列号14/248,590，现为美国专利9,826,976；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A CLOSING DRIVE AND A FIRINGDRIVE OPERATED FROM THE SAME ROTATABLE OUTPUT”的美国专利申请序列号14/248,581，现为美国专利9,649,110；
-名称为“SURGICAL SYSTEM COMPRISING FIRST AND SECOND DRIVE SYSTEMS”的美国专利申请序列号14/248,595，现为美国专利9,844,368；
-名称为“POWERED LINEAR SURGICAL STAPLER”的美国专利申请序列号14/248,588，现为美国专利10,405,857；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A GAP SETTING SYSTEM”的美国专利申请序列号14/248,591，现为美国专利10,149,680；
-名称为“MODULAR MOTOR DRIVEN SURGICAL INSTRUMENTS WITH ALIGNMENTFEATURES FOR ALIGNING ROTARY DRIVE SHAFTS WITH SURGICAL END EFFECTOR SHAFTS”的美国专利申请序列号14/248,584，现为美国专利9,801,626；
-名称为“POWERED SURGICAL STAPLER”的美国专利申请序列号14/248,587，现为美国专利9,867,612；
-名称为“DRIVE SYSTEM DECOUPLING ARRANGEMENT FOR A SURGICALINSTRUMENT”的美国专利申请序列号14/248,586，现为美国专利10,136,887；和
-名称为“MODULAR MOTOR DRIVEN SURGICAL INSTRUMENTS WITH STATUSINDICATION ARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号14/248,607，现为美国专利9,814,460；
本申请的申请人还拥有于2013年4月16日提交且各自全文以引用方式并入本文的以下专利申请：
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT WITH MULTIPLE FUNCTIONS PERFORMED BY ASINGLE MOTOR”的美国临时专利申请序列号61/812,365；
-名称为“LINEAR CUTTER WITH POWER”的美国临时专利申请序列号61/812,376；
-名称为“LINEAR CUTTER WITH MOTOR AND PISTOL GRIP”的美国临时专利申请序列号61/812,382；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT HANDLE WITH MULTIPLE ACTUATION MOTORS ANDMOTOR CONTROL”的美国临时专利申请序列号61/812,385；以及
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT WITH MULTIPLE FUNCTIONS PERFORMED BY ASINGLE MOTOR”的美国临时专利申请序列号61/812,372。
本专利申请的申请人拥有于2017年12月28日提交的以下美国临时专利申请，这些临时专利申请中的每一者的公开内容全文以引用方式并入本文：
-名称为“INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM”的美国临时专利申请序列号62/611,341；
-名称为“CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS”的美国临时专利申请序列号62/611,340；以及
-名称为“ROBOT ASSISTED SURGICAL PLATFORM”的美国临时专利申请序列号62/611,339。
本专利申请的申请人拥有于2018年3月28日提交的以下美国临时专利申请，这些临时专利申请中的每个临时专利申请全文以引用方式并入本文：
-名称为“INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS WITH ENCRYPTED COMMUNICATIONCAPABILITIES”的美国临时专利申请序列号62/649,302；
-名称为“DATA STRIPPING METHOD TO INTERROGATE PATIENT RECORDS ANDCREATE ANONYMIZED RECORD”的美国临时专利申请序列号62/649,294；
-名称为“SURGICAL HUB SITUATIONAL AWARENESS”的美国临时专利申请序列号62/649,300；
-名称为“SURGICAL HUB SPATIAL AWARENESS TO DETERMINE DEVICES INOPERATING THEATER”的美国临时专利申请序列号62/649,309；
-名称为“COMPUTER IMPLEMENTED INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS”的美国临时专利申请序列号62/649,310；
-名称为“USE OF LASER LIGHT AND RED-GREEN-BLUE COLORATION TO DETERMINEPROPERTIES OF BACK SCATTERED LIGHT”的美国临时专利申请序列号62/649,291；
-名称为“ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL DEVICES”的美国临时专利申请序列号62/649,296；
-名称为“CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR CUSTOMIZATION ANDRECOMMENDATIONS TO A USER”的美国临时专利申请序列号62/649,333；
-名称为“CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR SECURITY AND AUTHENTICATIONTRENDS AND REACTIVE MEASURES”的美国临时专利申请序列号62/649,327；
-名称为“DATA HANDLING AND PRIORITIZATION IN A CLOUD ANALYTICSNETWORK”的美国临时专利申请序列号62/649,315；
-名称为“CLOUD INTERFACE FOR COUPLED SURGICAL DEVICES”的美国临时专利申请序列号62/649,313；
-名称为“DRIVE ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS”的美国临时专利申请序列号62/649,320；
-名称为“AUTOMATIC TOOL ADJUSTMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICALPLATFORMS”的美国临时专利申请序列号62/649,307；以及
-名称为“SENSING ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS”的美国临时专利申请序列号62/649,323。
本申请的申请人拥有于2018年3月29日提交的以下美国专利申请，这些专利申请中的每一项全文以引用方式并入本文：
-名称为“INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS WITH ENCRYPTED COMMUNICATIONCAPABILITIES”的美国专利申请序列号15/940,641，现为美国专利申请公布2019/0207911；
-名称为“INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS WITH CONDITION HANDLING OFDEVICES AND DATA CAPABILITIES”的美国专利申请序列号15/940,648，现为美国专利申请公布2019/0206004；
-名称为“SURGICAL HUB COORDINATION OF CONTROL AND COMMUNICATION OFOPERATING ROOM DEVICES”的美国专利申请序列号15/940,656，现为美国专利申请公布2019/0201141；-名称为“SPATIAL AWARENESS OF SURGICAL HUBS INOPERATING ROOMS”的美国专利申请序列号15/940,666，现为美国专利申请公布2019/0206551；
-名称为“COOPERATIVE UTILIZATION OF DATA DERIVEDFROM SECONDARY SOURCESBY INTELLIGENT SURGICALHUBS”的美国专利申请序列号15/940,670，现为美国专利申请公布2019/0201116；
-名称为“SURGICAL HUB CONTROL ARRANGEMENTS”的美国专利申请序列15/940,677，现为美国专利申请公布2019/0201143号；
-名称为“DATA STRIPPING METHOD TO INTERROGATEPATIENT RECORDS ANDCREATE ANONYMIZED RECORD”的美国专利申请序列号15/940,632，现为美国专利申请公布2019/0205566；
-名称为“COMMUNICATION HUB AND STORAGE DEVICE FORSTORING PARAMETERSAND STATUS OF A SURGICALDEVICE TO BE SHARED WITH CLOUD BASEDANALYTICSSYSTEMS”的美国专利申请序列号15/940,640，现为美国专利申请公布2019/0200863；
-名称为“SELF DESCRIBING DATA PACKETS GENERATED ATAN ISSUINGINSTRUMENT”的美国专利申请序列号15/940,645，现为美国专利10,892,899；
-名称为“DATA PAIRING TO INTERCONNECT A DEVICEMEASURED PARAMETER WITHAN OUTCOME”的美国专利申请序列号15/940,649，现为美国专利申请公布2019/0205567；
-名称为“SURGICAL HUB SITUATIONAL AWARENESS”的美国
专利申请序列号15/940,654，现为美国专利申请公布2019/0201140；-名称为“SURGICAL SYSTEM DISTRIBUTED PROCESSING”的美国专利申请序列号15/940,663，现为美国专利申请公布2019/0201033；
-名称为“AGGREGATION AND REPORTING OF SURGICAL HUB DATA”的美国专利申请序列号15/940,668，现为美国专利申请公布2019/0201115；以及
-名称为“SURGICAL HUB SPATIAL AWARENESS TO DETERMINE DEVICES INOPERATING THEATER”的美国专利申请序列号15/940,671，现为美国专利申请公布2019/0201104；
-名称为“DISPLAY OF ALIGNMENT OF STAPLE CARTRIDGE TO PRIOR LINEARSTAPLE LINE”的美国专利申请序列号15/940,686，现为美国专利申请公布2019/0201105；
-名称为“STERILE FIELD INTERACTIVE CONTROL DISPLAYS”的美国专利申请序列号15/940,700，现为美国专利申请公布2019/0205001；
-名称为“COMPUTER IMPLEMENTED INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS”的美国专利申请序列号15/940,629，现为美国专利申请公布2019/0201112；
-名称为“USE OF LASER LIGHT AND RED-GREEN-BLUE COLORATION TO DETERMINEPROPERTIES OF BACK SCATTERED LIGHT”的美国专利申请序列号15/940,704，现为美国专利申请公布2019/0206050；
-名称为“CHARACTERIZATION OF TISSUE IRREGULARITIES THROUGH THE USE OFMONO-CHROMATIC LIGHT REFRACTIVITY”的美国专利申请序列号15/940,722，现为美国专利申请公布2019/0200905；以及
-名称为“DUAL CMOS ARRAY IMAGING”的美国专利申请序列号15/940,742，现为美国专利申请公布2019/0200906。
本申请的申请人拥有于2018年3月29日提交的以下美国专利申请，这些专利申请中的每一项全文以引用方式并入本文：
-名称为“ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL DEVICES”的美国专利申请序列号15/940,636，现为美国专利申请公布2019/0206003；
-名称为“ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL HUBS”的美国专利申请序列号15/940,653，现为美国专利申请公布2019/0201114；
-名称为“CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR CUSTOMIZATION ANDRECOMMENDATIONS TO A USER”的美国专利申请序列号15/940,660，现为美国专利申请公布2019/0206555；
-名称为“CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR LINKING OF LOCAL USAGETRENDS WITH THE RESOURCE ACQUISITION BEHAVIORS OF LARGER DATA SET”的美国专利申请序列号15/940,679，现为美国专利申请公布2019/0201144；
-名称为“CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR MEDICAL FACILITY SEGMENTEDINDIVIDUALIZATION OF INSTRUMENT FUNCTION”的美国专利申请序列号15/940,694，
现为美国专利申请公布2019/0201119；
-名称为“CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR SECURITY AND AUTHENTICATIONTRENDS AND REACTIVE MEASURES”的美国专利申请序列号15/940,634，现为美国专利申请公布2019/0201138；
-名称为“DATA HANDLING AND PRIORITIZATION IN A CLOUD ANALYTICSNETWORK”的美国专利申请序列号15/940,706，现为美国专利申请公布2019/0206561；以及
-名称为“CLOUD INTERFACE FOR COUPLED SURGICAL DEVICES”的美国专利申请序列号15/940,675，现为美国专利10,849,697。
本申请的申请人拥有于2018年3月29日提交的以下美国专利申请，这些专利申请中的每一项全文以引用方式并入本文：
-名称为“DRIVE ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS”的美国专利申请序列号15/940,627，现为美国专利申请公布2019/0201111；
-名称为“COMMUNICATION ARRANGEMENTS FOR ROBOT-
ASSISTED SURGICAL PLATFORMS”的美国专利申请序列号15/940,637，现为美国专利申请公布2019/0201139；
-名称为“CONTROLS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS”的美国专利申请序列号15/940,642，现为美国专利申请公布2019/0201113；
-名称为“AUTOMATIC TOOL ADJUSTMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICALPLATFORMS”的美国专利申请序列号15/940,676，现为美国专利申请公布2019/0201142；
-名称为“CONTROLLERS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS”的美国专利申请序列号15/940,680，现为美国专利申请公布2019/0201135；
-名称为“COOPERATIVE SURGICAL ACTIONS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICALPLATFORMS”的美国专利申请序列号15/940,683，现为美国专利申请公布2019/0201145；
-名称为“DISPLAY ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS”的美国专利申请序列号15/940,690，现为美国专利申请公布2019/0201118；以及
-名称为“SENSING ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS”的美国专利申请序列号15/940,711，现为美国专利申请公布2019/0201120。
本文列出了许多具体细节，以提供对说明书中所述和附图中所示的实施方案的整体结构、功能、制造和用途的透彻理解。没有详细描述熟知的操作、部件和元件，以免使说明书中描述的实施方案模糊不清。读者将会理解，本文所述和所示的实施方案为非限制性示例，从而可认识到，本文所公开的特定结构和功能细节可为代表性和例示性的。在不脱离权利要求的范围的情况下，可对这些实施方案进行变型和改变。
术语“包括(comprise)”(以及“包括(comprise)”的任何形式，诸如“包括(comprises)”和“包括(comprising)”)、“具有(have)”(以及“具有(have)”的任何形式，诸如“具有(has)”和“具有(having)”)、“包含(include)”(以及“包含(include)”的任何形式，诸如“包含(includes)”和“包含(including)”)、以及“含有(contain)”(以及“含有(contain)”的任何形式，诸如“含有(contains)”和“含有(containing)”)为开放式系动词。因此，“包括”、“具有”、“包含”或“含有”一个或多个元件的外科系统、装置、或设备具有这些一个或多个元件，但不限于仅具有这些一个或多个元件。同样，“包括”、“具有”、“包含”或“含有”一个或多个特征部的系统、装置、或设备的元件具有那些一个或多个特征部，但不限于仅具有那些一个或多个特征部。
术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于操纵外科器械的柄部部分的临床医生来使用的。术语“近侧”是指最靠近临床医生的部分，术语“远侧”是指远离临床医生定位的部分。还应当理解，为简洁和清楚起见，本文可结合附图使用诸如“竖直”、“水平”、“上”和“下”等空间术语。然而，外科器械在许多取向和方位中使用，并且这些术语并非是限制性的和/或绝对的。
提供各种示例性装置和方法以用于执行腹腔镜式和微创外科手术。然而，读者将容易理解，本文所公开的各种方法和装置可用于多种外科手术和应用中，包括例如与开放式外科手术结合。继续参阅本具体实施方式，读者将进一步理解，本文所公开的各种器械能够以任何方式插入体内，诸如通过自然腔道、通过成形于组织中的切口或穿刺孔等。器械的工作部分或端部执行器部分可直接插入患者体内或者可通过具有工作通道的进入装置插入，外科器械的端部执行器和细长轴可通过所述工作通道推进。
外科缝合系统可包括轴和从轴延伸的端部执行器。所述端部执行器包括第一钳口和第二钳口。第一钳口包括钉仓。钉仓能够插入第一钳口中并且能够从第一钳口移除；然而，设想到其中钉仓不能够从第一钳口移除或至少能够易于从第一钳口替换的其他实施方案。第二钳口包括被构造成能够使从钉仓射出的钉变形的砧座。第二钳口能够围绕闭合轴线相对于第一钳口枢转；然而，可设想到其中第一钳口能够相对于第二钳口枢转的其他实施方案。外科缝合系统还包括被构造成能够允许端部执行器相对于轴旋转或进行关节运动的关节运动接头。端部执行器能够围绕延伸穿过关节运动接头的关节运动轴线旋转。设想了不包括关节运动接头的其他实施方案。
所述钉仓包括仓体。仓体包括近侧端部、远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的平台。在使用中，钉仓被定位在待缝合的组织的第一侧上，并且砧座被定位在组织的第二侧上。砧座朝向钉仓运动以将组织压缩并抵靠平台夹持。然后，以可移除方式存储在仓体中的钉可被部署到组织中。仓体包括限定于仓体中的钉腔，其中钉以可移除方式存储在钉腔中。钉腔被布置成六个纵向排。三排钉腔被定位在纵向狭槽的第一侧上且三排钉腔被定位在纵向狭槽的第二侧上。钉腔和钉的其他布置结构也是可能的。
钉由仓体中的钉驱动器支撑。驱动器能够在第一或非击发位置和第二或击发位置之间运动，以从钉仓射出钉。驱动器通过保持器保留在仓体中，所述保持器围绕仓体的底部延伸并且包括被构造成能够抓持仓体以及将保持器保持至仓体的弹性构件。驱动器能够通过滑动件在其非击发位置与其击发位置之间运动。滑动件能够在与近侧端部相邻的近侧位置和与远侧端部相邻的远侧位置之间运动。滑动件包括多个斜坡表面，该斜坡表面被构造成能够朝向砧座在驱动器下方滑动以及提升驱动器，并且钉在驱动器上受到支撑。
除上述以外，滑动件还可通过击发构件朝远侧运动。击发构件被构造成能够接触滑动件并朝向远侧端部推动滑动件。限定于仓体中的纵向狭槽被构造成能够接纳击发构件。砧座还包括被构造成能够接纳击发构件的狭槽。击发构件还包括接合第一钳口的第一凸轮和接合第二钳口的第二凸轮。随着击发构件朝远侧推进，第一凸轮和第二凸轮可控制钉仓的平台和砧座之间的距离或组织间隙。击发构件还包括被构造成能够切入在钉仓和砧座中间捕获的组织的刀。希望刀定位成至少部分接近斜坡表面，使得钉先于刀被射出。
本文所公开的各种钉包括可例如由材料片切割和/或冲压而成的平坦成形的钉。例如，材料片可为金属的，并且可包括不锈钢和/或钛。在至少一种情况下，可将轮廓描画、蚀刻和/或切割到材料片中，对该材料片进行机加工和/或激光切割以使钉成形为制造的形状。钉包括一对钉腿以及钉腿从其延伸的钉基部部分或冠部。每个钉腿包括钉尖端或刺穿部分，该钉尖端或刺穿部分被构造成能够刺穿组织并接触外科缝合器械的砧座的对应成形凹坑。钉腿被构造成能够变形以呈现成形构型，从而紧固组织。钉腿限定一个平面，该平面从由钉的基部限定的一个平面横向偏移，但至少基本上平行于该平面。设想了其中第一平面和第二平面不平行的实施方案。
图1至图4示出了冲压钉100。钉100包括近侧钉腿110、远侧钉腿120和钉基部部分130。钉100还包括竖直过渡部分或弯曲部118、128以及横向过渡部分或弯曲部116、126。竖直过渡部分118、128使腿部110、120从钉基部部分130竖直地或向上弯曲或延伸。横向过渡部分116、126使钉腿110、120横向向外或相对于钉基部部分130至少基本上垂直地延伸。钉腿110、120限定第一平面，并且钉基部部分130限定第二平面。竖直过渡部分118、128和横向过渡部分116、126一起允许钉腿110、120相对于钉基部部分130横向偏移并平行。换句话讲，第一平面从第二平面偏移并且至少基本上平行于第二平面。在图1至图4中，第一平面在正交于竖直Z方向的负Y方向上偏移。其他钉可与多个钉100结合使用，其中其他钉包括在正Y方向上偏移的第一平面。两种类型的钉的使用允许钉排嵌套或交织，其中相邻排的钉腿可至少基本上对准和/或共享共同的纵向轴线。在各种情况下，钉排可嵌套以提供更密集的钉排。
除上述以外，近侧钉腿110包括具有平坦表面和拐角的大致矩形横截面。横截面的拐角包括减少锋利边缘暴露于患者组织的斜切、倒圆和/或精压边缘114。也就是说，近侧钉腿110包括被构造成能够切开患者组织的锋利尖端112。类似地，远侧钉腿120包括具有平坦表面125和拐角124的大致矩形横截面，其中拐角被斜切、倒圆和/或精压以减少锋利边缘暴露于患者组织。类似于近侧腿部110，远侧钉腿120包括被构造成能够切开患者组织的锋利尖端122。
钉基部130包括被构造成能够接触并支撑患者组织的上部部分136。钉基部130的上部部分136包括组织接触表面137、138和139以及被斜切、倒圆和/或精压以减少锋利边缘暴露于患者组织的边缘134。钉基部130还包括下部部分135，该下部部分包括被构造成能够由滑动件直接接合的传动凸轮132。下部部分135还包括骑跨在滑动件轨道的顶点上的底部边缘131和随着滑动件轨道朝远侧移动而不与滑动件轨道接触的远侧肩部133。
除上述以外，钉100的腿部110和120在第一平面中延伸，并且钉100的传动凸轮132限定在第二平面中。第二平面平行于或至少基本上平行于第一平面。当腿部110和120变形时，腿部110和120将患者组织捕获在第二平面外部的钉100内。除了别的以外，与限定在单个平面中的线钉相比，这样的布置允许在钉100内捕获更大体积的组织。也就是说，此类线钉在许多情况下是期望的，并且在一些情况下可与冲压钉结合使用。
图5中示出了包括仓体2110的钉仓2100。仓体2110包括平台2114、多个钉腔2120a和多个钉腔2120b。钉腔2120a在许多方面类似于钉腔2120b。例如，钉腔2120a和2120b均包括具有近侧端部和远侧端部的中央狭槽2121、从中央狭槽2121的近侧端部横向延伸的近侧钉腿引导件2122以及从中央狭槽2121的远侧端部横向延伸的远侧钉腿引导件2123。也就是说，钉腔2120a和钉腔2120b沿不同方向取向。更具体地，钉腔2120a的钉腿引导件2122、2123朝向钉腔2120b延伸，并且类似地，钉腔2120b的钉腿引导件2122、2123朝向钉腔2120a延伸；然而，可使用任何合适的布置。
在许多方面类似于钉100的钉2130a定位在每个钉腔2120a中，并且在许多方面也类似于钉100的钉2130b定位在每个钉腔2120b中。此外，钉2130a和钉2130b在许多方面彼此类似。例如，每个钉2130a包括基部或冠部2131、从基部2131的近侧端部延伸的近侧腿部2132以及从基部2131的远侧端部延伸的远侧腿部2133。也就是说，钉2130a、2130b分别适于装配在钉腔2120a、2120b内。例如，当钉2130a定位在钉腔2120a中并且钉2130b定位在钉腔2120b中时，钉2130a的腿部2132、2133朝向钉2130b延伸并且钉2130b的腿部2132、2133朝向钉2130a延伸；然而，其他布置是可能的。
钉2130例如由击发构件(诸如滑动件2140)从非击发位置驱动到击发位置。滑动件2140包括被构造成能够直接接合钉2130并例如朝向砧座(诸如砧座2190)提升钉2130的楔形件2145。滑动件2140包括用于每个纵向钉排2130的楔形件或导轨2145；然而，滑动件2140可具有任何合适数量的楔形件2145。每个楔形件2145包括成角度驱动表面2141，随着滑动件2140从钉仓2100的近侧端部朝着钉仓2100的远侧端部前进，该驱动表面在钉2130的下方滑动。每个钉2130的基部2131包括与驱动表面2141直接接触的成角度驱动表面2135。换句话讲，每个钉2130包括其自身的一体形成的具有驱动表面2135的驱动器。钉2130由金属构成，因此，一体形成的驱动器也由金属构成。也就是说，本文所公开的钉可由任何合适的材料构成。另外的细节可见于2019年7月23日作为美国专利号10,357,251发布的美国专利申请号14/836,411，该文献据此全文以引用方式并入本文。
图6示出了包括形成在仓体302内的钉腔320a-320f的钉仓300，这些钉腔被布置成六个横向间隔开的纵向排500、502、504、506、508、510，其中在仓体302中限定的细长狭槽310的每一侧上有三排。如图8所示，钉222定位在每个钉腔320a-320f中。钉仓300还包括四个横向间隔开的纵向钉驱动器排330a、330b、370a和370b，如图7所示。内部钉驱动器330a可滑动地安装在对应的钉腔320b和320c内，使得每个驱动器330a支撑两个钉222，一个钉在钉腔320b中并且一个钉在钉腔320c中。同样地，内部驱动器330b可滑动地安装在钉腔320d和320e内，使得每个驱动器330b支撑两个钉222，一个钉在钉腔320d中并且一个钉在钉腔320e中。外部驱动器370a和370b分别可滑动地安装在钉腔320a和320f内。外部驱动器370a和370b中的每一者支撑单个钉222。
具体参见图9，钉仓300的一部分被移除以暴露细长通道16的部分，诸如凹陷部212、214，并且暴露钉仓300的处于其非击发位置的一些部件。具体地，仓体302已被移除。显示楔形滑动件400处于其近侧非击发位置并且与钉仓300的仓托盘或盘224纵向滑动接触。楔形滑动件400包括楔形滑动件凸轮410、420，随着楔形滑动件400朝远侧移动，楔形滑动件凸轮向上推动双驱动器330a、330b和单驱动器370b、370b。搁置在驱动器330a、330b、370a、370b上的钉222(图9中未示出)因此也被迫向上与限定在砧座18中的砧座成形凹坑202接触以形成闭合的钉。另外的细节可见于2010年3月2日作为美国专利号7,669,746发布的美国专利申请号11/216,562，该文献的全部公开内容据此全文以引用方式并入本文。
图10中示出了钉2230。钉2230包括基部2231、从基部2231延伸的第一腿部2232a以及从基部2231延伸的第二腿部2232b。第一腿部2232a包括连接到基部2231的第一部分2233a和从第一部分2233a延伸的第二部分2234a。第二腿部2232b包括连接到基部2231的第一部分2233b和从第一部分2233b延伸的第二部分2234b。基部2231、第一部分2233a和第一部分2233b可包括例如大致V形构型。在各种情况下，第二部分2234a在接头2235a处从第一部分2233a向内延伸，并且类似地，第二部分2234b在接头2235b处从第一部分2233b向内延伸。基部2231、第一腿部2232a和第二腿部2232b可被构造并布置成使得钉2230在图10所示的其非成形或非击发构型中是对称的。在各种情况下，第一腿部2232a相对于第二腿部2232b在远侧定位。另选地，第一腿部2232a相对于第二腿部2232b在近侧定位。
图11中示出了钉2330。钉2330包括基部2331、从基部2331延伸的第一腿部2332a以及从基部2331延伸的第二腿部2332b。第一腿部2332a包括连接到基部2331的沿着轴线延伸的直形部分2333a。第二腿部2332b包括连接到基部2331的第一部分2333b和从第一部分2333b延伸的第二部分2334b。基部2331、直形部分2333a和第一部分2333b包括例如大致V形构型。在各种情况下，第二部分2334b在接头2335b处从第一部分2333b向内延伸。基部2331、第一腿部2332a和第二腿部2332b可被构造并布置成使得钉2330在图11所示的其非成形或非击发构型中是不对称的。在各种情况下，第一腿部2332a相对于第二腿部2332b在远侧定位。另选地，第一腿部2332a相对于第二腿部2332b在近侧定位。
图12中示出了钉2430。钉2430包括基部2431、从基部2431延伸的第一腿部2432a以及从基部2431延伸的第二腿部2432b。第一腿部2432a包括连接到基部2431的第一部分2433a和从第一部分2433a延伸的第二部分2434a。第二腿部2432b包括连接到基部2431的第一部分2433b和从第一部分2433b延伸的第二部分2434b。基部2431、第一部分2433a和第一部分2433b包括例如大致V形构型。在各种情况下，第二部分2434a在接头2435a处以第一角度从第一部分2433a向内延伸，并且类似地，第二部分2434b在接头2435b处以第二角度从第一部分2433b向内延伸。第一角度和第二角度可不同。基部2431、第一腿部2432a和第二腿部2432b可被构造并布置成使得钉2430在图12所示的其非成形或非击发构型中是不对称的。在各种情况下，第一腿部2432a相对于第二腿部2432b在远侧定位。另选地，第一腿部2432a相对于第二腿部2432b在近侧定位。
图13中示出了钉2530。钉2530包括基部2531、从基部2531延伸的第一腿部2532a以及从基部2531延伸的第二腿部2532b。第一腿部2532a包括连接到基部2531的第一部分2533a和从第一部分2533a延伸的第二部分2534a。第二腿部2532b包括连接到基部2531的第一部分2533b和从第一部分2533b延伸的第二部分2534b。基部2531、第一部分2533a和第一部分2533b包括例如大致V形构型。在各种情况下，第二部分2534a在接头2535a处以第一角度从第一部分2533a向内延伸，并且类似地，第二部分2534b在接头2535b处以第二角度从第一部分2533b向内延伸。第一角度和第二角度可不同。基部2531、第一腿部2532a和第二腿部2532b被构造并布置成使得钉2530在图13所示的其非成形或非击发构型中是不对称的。钉2530在许多方面可类似于钉2430，并且在至少一种情况下，可包括例如比基部2431更宽的基部2531。在某些情况下，当钉腿2532a和/或钉腿2532b在更接近竖直方向的方向上延伸时，较宽的钉基部可容纳在给定的钉腔内。在各种情况下，第一腿部2532a相对于第二腿部2532b在远侧定位。另选地，第一腿部2532a相对于第二腿部2532b在近侧定位。另外的细节可见于2015年10月22日作为美国专利申请公布号2015/0297228发布的美国专利申请号14/318,996，该文献的全部公开内容据此全文以引用方式并入本文。
在各种实施方案中，参见图14和图15，外科器械的端部执行器可包括至少一个可植入附属物，诸如可释放地附接到端部执行器的支撑材料片“B”。在至少一个实施方案中，端部执行器被构造成能够接合并夹持组织“T”，将钉部署到组织中，以及切割组织和支撑材料片。在这样的实施方案中，可随后从组织移除端部执行器，留下钉和在切口“I”的两侧上附接到组织的支撑材料片。关于支撑材料“B”的另外的细节可见于2013年2月12日作为美国专利号8,371,491发布的美国专利申请号12/032,002，该文献的全部公开内容据此全文以引用方式并入本文。
钉仓的钉可由任何合适的材料构成以提供期望的钉生物腐蚀时限。在许多情况下，可能希望该时长在外科手术的一年内，并且在一些情况下，在6个月内。在其他情况下，可能希望该时长为约3至4个月和/或任何其他合适的时长。在各种实施方案中，钉可由例如镁、铁、锌和/或它们的合金构成。除了或代替上述内容，钉仓的钉可包括一个涂层、多个涂层和/或至少部分涂层，这些涂层可增大和/或以其他方式控制钉在植入患者组织之后的生物吸收的速率。在各种实施方案中，钉仓可包括可植入附属物或层，其通过钉抵靠患者组织植入，从而增大和/或以其他方式控制所植入钉的生物吸收的速率。
在各种实施方案中，如上所述，钉仓的钉由在植入患者组织后由于钉的生物吸收而生物腐蚀或降解的材料构成。同样如上所述，希望钉在特定时限内降解。例如，希望钉在组织愈合时保持足够量的强度，使得钉不会在组织充分愈合之前释放组织。在许多情况下，组织愈合窗口为约30天，具体取决于组织的类型，诸如例如肺组织、结肠组织和/或胃组织。此外，希望钉在组织愈合之后释放组织，使得组织在被缝合后重新获得其柔性或其柔性的至少大部分。因此，这样，组织愈合窗口是可用于限定期望的生物腐蚀时限的两端的因素。
除上述以外，许多金属材料具有固有的生物腐蚀速率。如下文将更详细地讨论，此生物腐蚀速率可受到基底金属材料内其他金属和/或杂质的存在的影响。由于镁内存在其他金属，镁的生物腐蚀速率例如可发生数量级的变化。因此，可将基底金属形成合金处理以调节基底金属的降解特性并控制钉的生物腐蚀时限。如下文所详述，镁例如可与锂、锌、铁、锡、铝、银、锆、锶和/或钙形成合金，例如以调节镁的降解速率。在其他情况下，可将镁合金化到其他金属诸如锌中以调节锌的降解速率。
在各种情况下，纯镁或高纯度镁(HP-Mg)的电极电位可通过引入一种或多种其他元素而降低以增大镁的降解速率。在至少一种情况下，镁内存在另一种元素可得到在合金内建立微原电池的双相微结构。这些其他元素的存在可在镁内产生充当阴极并加速镁的阳极溶解或生物腐蚀的第二相。例如，可通过使镁与铁形成合金来采用微流电腐蚀。例如，高纯度镁中含有>170ppm的铁与高纯度镁相比显著增大了镁的腐蚀速率。因此，向镁合金和/或纯镁中少量添加铁由于由初生镁相内的次生铁相产生的电流效应而可用于调节镁基可吸收钉的降解特性。在至少一个实施方案中，钉可由例如Mg-Al-Fe合金构成。在至少一个这样的实施方案中，铝为3重量％至8重量％并且铁为5重量％至7重量％。在至少一个实施方案中，钉由镁铁合金构成，诸如例如Mg-0.1Fe和/或Mg-0.5Fe。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由包含1重量％或更少铁的镁铁合金构成。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由包含1重量％铁的镁铁合金构成。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由包含0.5重量％铁的镁铁合金构成。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由包含0.1重量％铁的镁铁合金构成。在一些实施方案中，将镁铁合金退火可增加镁内存在的铁沉淀物，并且因此增大钉的降解速率。此外，退火可用于控制镁铁钉合金内的晶粒尺寸，其结果是可控制钉的腐蚀速率。
在各种实施方案中，可通过使镁与锂形成合金来采用微流电腐蚀。在某些实施方案中，含锂镁合金可包含建立原电池的α-Mg相和β-Li相的双相结构。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由例如含有介于1重量％和11重量％之间的锂的镁锂合金构成。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由Mg-9Li构成。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由例如含有介于8重量％和14重量％之间的锂的镁锂合金构成。
具有大于11重量％锂的含锂镁合金可具有优异的机械性能；然而，此类合金有时比包含小于6重量％锂的镁锂合金腐蚀得慢，这可能是由于pH影响。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由包含2重量％锂的镁锂合金构成。也就是说，可选择满足许多参数的合金，这些参数包括但不限于钉的降解速率、延展性和抗蠕变性。此外，除了在钉内产生微流电腐蚀，使镁与锂形成合金还可降低合金的电极电位。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由包括含铝的镁锂合金诸如Mg-14Li-1Al构成。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由例如LA141合金构成。
在各种实施方案中，可通过使镁与锌形成合金来采用微流电腐蚀。在各种实施方案中，含有高于6.5重量％锌的镁合金内的锌提供对腐蚀的加速作用。也就是说，含有低于6.5重量％锌诸如3重量％锌的镁合金可具有期望的降解速率。在至少一个实施方案中，钉由含有介于6重量％和10重量％之间的锌的镁合金诸如例如Mg-6Zn构成。在至少一个实施方案中，钉由含有介于5重量％和15重量％之间的锌的镁合金诸如例如Mg-14Zn构成。在至少一个实施方案中，钉由镁锌锆合金诸如例如Mg-6Zn-0.1Zr和/或Mg-3Zn-0.6Zr构成。在至少一个这样的实施方案中，将1重量％或更少的锆添加到镁锌合金中用于晶粒细化，这在各种情况下可增大镁锌合金的降解速率。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由例如ZK30合金构成。锆的添加还可增大镁合金的电阻率，这可具有各种其他益处，如下文进一步论述。在至少一个实施方案中，钉由镁锌锆铁合金诸如例如Mg-6Zn-0.1Zr-0.1Fe构成。如上所述，将铁添加到镁合金中可增大合金的降解速率。在各种实施方案中，钉仓的钉由例如包含3重量％的锌和小于1重量％的锆的镁锌锆合金构成。
在各种实施方案中，钉仓的钉由镁锰合金诸如例如Mg-1Mn构成。在至少一个实施方案中，含有1重量％或更少锰的镁合金具有期望的降解速率和延展性。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由包含1重量％锰的镁锰合金构成。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由例如Mg-1Zn-0.3Ca-0.15Mn构成。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由包含0.15重量％锰的镁锰合金构成。也就是说，钉可由具有大于1重量％锰的镁锰合金构成。
在各种情况下，除上述以外，镁合金可包括铝。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由例如具有高降解速率的Mg-2Al-1Zn构成。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由例如也具有高降解速率的Mg-3Al-1Zn构成。
在各种实施方案中，钉由镁锌钙合金构成。在至少一个这样的实施方案中，将1重量％或更多的钙添加到镁锌合金中，这可提供晶粒细化并且可增大镁锌合金的降解速率。在各种实施方案中，将例如介于0.1重量％和2重量％之间的钙添加到镁锌合金中。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由例如Mg-1.34Ca-3Zn构成。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由例如ZX10合金构成。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由例如ZX20合金构成。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由例如ZX50合金构成。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由Mg-1.0Zn-0.3Ca构成。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由Mg-1.5Zn-0.25Ca构成。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由Mg-5Zn-0.3Ca构成。
在各种情况下，植入患者体内的钉在外科手术过程中暴露于电能。在至少一个这种情况下，单极器械可与钉接触并将电力传输到钉。此类电力加热钉并可取决于构成钉的金属以及钉的加热程度来引燃钉。在镁和/或镁合金中添加钙可提高其燃烧温度，从而可防止钉燃烧。此外，钙在镁内包含产生流电腐蚀的较便宜的第二相。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由例如Mg-0.8Ca构成。在各种实施方案中，将例如介于0.1重量％和2重量％之间的钙添加到镁中。在至少一个实施方案中，钉仓的钉由包含1重量％或更多钙的镁钙合金构成。另外，向镁和/或镁合金添加例如锡、铝和/或锌将增大其电阻率，这可延长钉可能燃烧之前的时间，从而可能防止钉燃烧。
如上所述，钉可由锌构成。在至少一个实施方案中，钉可由例如锻轧锌构成。在各种实施方案中，可例如通过使锌与镁形成合金而在锌钉内采用微流电腐蚀。锌镁合金中锌与镁之间的惰性差异可在两种元素之间形成阳极-阴极关系。在至少一个实施方案中，锌镁合金中的镁可例如大于或等于0.1重量％。在至少一个实施方案中，锌镁合金中的镁可例如介于0.1重量％和1重量％之间。在至少一个实施方案中，锌镁合金中的镁为例如1重量％。还设想了包含小于0.1重量％镁的锌镁合金，但此类合金对于每种应用可能具有或可能没有足够的延展性。也就是说，锰可与锌和镁的合金形成合金以改善锌镁合金的延展性。在至少一个实施方案中，锌镁钉合金包含例如1重量％的镁。在某些实施方案中，锌镁钉合金包含例如介于0.1重量％和5重量％之间的镁。在各种实施方案中，锌的降解速率可通过例如使锌与钙、锶和/或铁形成合金来增大。在至少一个实施方案中，锌铁钉合金包含1重量％或更少的铁。在至少一个实施方案中，锌铁钉合金包含1重量％的铁。在至少一个实施方案中，锌铁钉合金包含0.5重量％的铁。在至少一个实施方案中，锌铁钉合金包含0.1重量％的铁。在至少一个实施方案中，锌锶钉合金包含例如1重量％的锶。在某些实施方案中，锌锶钉合金包含例如介于0.1重量％和5重量％之间的锶。在至少一个实施方案中，锌钙钉合金包含例如1重量％的钙。在某些实施方案中，锌钙钉合金包含例如介于0.1重量％和5重量％之间的钙。在至少一个实施方案中，钉由例如Zn-Mg-0.1Ca构成。在至少一个实施方案中，钉由包含0.1重量％钙的锌钙合金构成。在各种实施方案中，锌的降解速率可通过例如使锌与铝形成合金来增大。此类实施方案可得到具有优异延展性的钉。
在各种情况下，由锌和/或锌合金构成的钉可由于患者的自然体温(即，约98华氏度)而缓慢地松弛或蠕变成部分打开构型。在各种实施方案中，使锌与铜形成合金可得到由于蠕变而不打开或至少基本上打开的钉。此外，使锌与铜形成合金可在钉内产生微流电腐蚀和/或以其他方式增大钉的降解速率。在至少一个实施方案中，锌铜合金中的铜可为例如1重量％。在某些实施方案中，锌铜合金中的铜可例如大于或等于1重量％。在至少一个实施方案中，锌铜钉合金中的铜可例如介于0.1重量％和2重量％之间。向锌铜钉合金中添加钛也可降低所植入钉的蠕变。在至少一个实施方案中，锌铜钛合金包含例如0.1重量％的钛。在某些实施方案中，锌铜钛合金包含例如介于0.1重量％和1.0重量％之间的钛。在至少一个实施方案中，锌铜钛合金包含例如1重量％的铜和0.1重量％的钛。在各种实施方案中，钉可由例如Z41320合金和/或Z41321合金构成。在各种实施方案中，锌铜合金可包含例如钛、锰和/或镁。
镁和/或镁合金钉在植入患者体内之后也可能经历蠕变。在各种实施方案中，钉可由例如包含稀土元素诸如钆的镁合金构成。此类合金可以是耐蠕变的，或至少更耐蠕变的。在至少一个实施方案中，钉由例如ZXM100(1.07Zn-0.21Ca-0.31Mn)和/或ZXM120(1.01Zn-1.63Ca-0.30Mn)构成。2019年1月25日发表在International Journal of Metalcasting上的“BIOCORROSION AND MECHANICAL PROPERTIES OF ZXM100 AND ZXM120 MAGNESIUMALLOYS”的全部公开内容以引用方式并入本文。名称为“MAGNESIUM-BASED ABSORBABLEALLOYS”的国际专利申请公开号WO2020/247383A1的全部公开内容以引用方式并入本文。Y.F.Zheng、X.N.Gu和F.Witte在MATERIALS SCIENCE AND ENGINEERING R中公开并于2014年3月6日变为在线可用的“BIODEGRADABLE METALS”的全部公开内容以引用方式并入本文。Yufeng Zheng于2016年通过Taylor&Francis Group LLC(Boca Raton,FL)发布的“MAGNESIUM ALLOYS ASDEGRADABLE BIOMATERIALS”的全部公开内容以引用方式并入本文。
在各种实施方案中，钉仓的钉由例如Mg-10Dy-1Nd-1Zn-0.2Zr构成。在某些情况下，Mg-10Dy-1Nd-1Zn-0.2Zr合金可如本文所述进一步调节和/或合金化以实现期望的降解速率。在各种实施方案中，钉仓的钉由例如Mg-2.5Nd-1Y构成。类似于上述内容，Mg-2.5Nd-1Y合金可如本文所述进一步调节和/或合金化以实现期望的降解速率。在各种实施方案中，钉仓的钉由包括例如钇、锆和/或稀土金属的镁合金构成。类似于上述内容，此类合金可如本文所述进一步调节和/或合金化以实现期望的降解速率。在各种实施方案中，钉仓的钉由例如WE43构成。类似于上述内容，除了别的以外，WE43合金可如本文所述进一步调节和/或合金化以实现期望的降解速率。
本文所公开的钉材料可例如与银形成合金和/或用银电镀。银具有多种抗菌有益效果。在至少一个实施方案中，镁与例如银形成合金。此外，银在镁中高度可溶，因此镁银合金可具有比纯镁更高的强度。此外，电镀钉可形成平滑表面，这可防止或至少抑制矿物质和/或材料沉积在钉上。因此，钉的降解速率或生物腐蚀将不被沉积材料抑制或至少基本上不被抑制。
在各种实施方案中，钉仓包括仓体和限定在仓体中的被构造成能够接纳组织切割刀的纵向狭槽。钉仓还包括在纵向狭槽的两侧上限定在仓体中的纵向钉腔排。例如，钉仓可包括位于纵向狭槽的第一侧上的三个纵向钉腔排和位于纵向狭槽的第二侧或相对侧上的三个纵向钉腔排。在纵向狭槽的每一侧上，在至少一个这样的实施方案中，纵向钉腔排被布置在与纵向狭槽相邻的内排、与内排相邻的中间排以及与中间排相邻的外排上。在各种实施方案中，定位在内排、中间排和外排中的钉由相同材料构成。在至少一个这种情况下，钉仓中的所有钉由例如相同镁合金构成。
在各种另选实施方案中，除上述以外，内排中的钉由与中间排和外排中的钉不同的材料构成。在至少一个这样的实施方案中，内排中的钉由例如比中间排和外排中的钉具有更慢降解速率或生物腐蚀速率的材料构成。在此类实施方案中，最靠近切口的钉可以是释放患者组织的最后一个钉。因此，中间钉排和外钉排可在内钉排之前释放患者组织，这在切口边缘处的组织被内钉排释放之前将柔性重新引入患者组织中。这样的布置可为切口边缘处的组织提供额外的愈合时间。在某些实施方案中，中间排中的钉由与内排和外排中的钉不同的材料构成。例如，在至少一个这样的实施方案中，中间排中的钉由比内排中的钉降解速率快但比外排中的钉降解速率慢的材料构成。在至少一个这样的实施方案中，外钉排可在中间钉排之前释放患者组织，并且同样地，中间钉排可在内钉排之前释放患者组织。在这种情况下，钉排可逐渐地释放患者组织，因此，随着患者组织愈合，逐渐地将柔性重新引入患者组织。在至少一个实施方案中，外排中的钉由与内排和中间排中的钉不同的材料构成。在至少一个这样的实施方案中，外排中的钉由例如比中间排和内排中的钉具有更快降解速率的材料构成。
在各种情况下，除上述以外，患者的生理响应和/或环境响应可影响植入患者体内的钉的腐蚀过程。例如，磷酸盐和/或碳酸盐例如可在生物腐蚀过程中沉淀在钉的表面上，从而减缓钉降解或生物腐蚀的速率。在至少一个这种情况下，镁钉的生物腐蚀可导致局部pH的增大，这将降低腐蚀产物和生理磷酸盐、碳酸盐和/或有机物的溶解度。在愈合过程中防止或至少基本上最小化此类磷酸盐、碳酸盐和/或有机物沉积在钉上可增大或至少维持钉的生物腐蚀速率以满足期望的生物腐蚀时限。
在各种实施方案中，除上述以外，钉还包括包含可吸收聚合物诸如聚乳酸(PLA)、聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)和/或聚乙醇酸(PGA)的涂层。可吸收聚合物通过产生维持较低局部pH的酸来改善腐蚀产物和矿物质的溶解度，从而增大钉的腐蚀速率。在各种实施方案中，钉包括包含例如钙化抑制剂诸如胎球蛋白A、柠檬酸盐和/或螯合剂诸如植酸的涂层。在此类钉被植入之后，钙化抑制剂可从钉缓慢释放。钙化抑制剂与钙和磷酸根离子结合以形成钙蛋白颗粒(CPP)。这些将离子保持在溶液中，并防止或至少显著降低矿物沉积在钉上的程度，从而保持和/或增大其腐蚀速率。在各种实施方案中，钙化抑制剂被包埋在可吸收聚合物内。在至少一个这样的实施方案中，随着可吸收聚合物被生物吸收，钙化抑制剂被连续释放。
在各种实施方案中，钉包括包含结合到镁离子的蛋白质以防止或至少显著减少在其上形成磷酸盐和碳酸盐的涂层。此类涂层将离子保持在溶液中，并防止或至少显著降低矿物沉积在钉上的程度，从而保持和/或增大其腐蚀速率。
在各种情况下，钉仓的钉包括可阻塞其上的成核位点的涂层。在各种实施方案中，钉包括包含例如无机离子诸如焦磷酸盐或双膦酸盐(多磷酸盐)的涂层。此类无机离子包含钙结晶的有效抑制剂并且可结合到新形成的羟基磷灰石晶体并防止其进一步生长，从而保持和/或增大钉的腐蚀速率。在各种实施方案中，钉包括包含丙烯酸聚合物的涂层，丙烯酸聚合物通过表面吸附来抑制磷酸钙的沉淀，从而保持和/或增大钉的腐蚀速率。在各种实施方案中，钉包括包含多元羧酸的涂层，多元羧酸可通过表面吸附来抑制磷酸钙的沉淀，从而保持和/或增大钉的腐蚀速率。
在各种实施方案中，钉包括包含骨桥蛋白的涂层，骨桥蛋白已被证明是血管壁中钙化的抑制剂。
在各种实施方案中，钉包括包含无机离子诸如Mg2+离子的涂层，无机离子抑制最稳定的磷酸钙多晶型物(羟基磷灰石)的形成并且还稳定无定形磷酸钙多晶型物，从而保持和/或增大钉的腐蚀速率。
在各种实施方案中，钉包括促进所溶解的金属、磷酸盐和碳酸根离子远离钉移动的涂层，使得腐蚀产物不太可能直接形成在其表面上。在各种实施方案中，钉包括将腐蚀产物转移或促进腐蚀产物移动到用钉植入患者组织的支撑物上的涂层。随着镁钉溶解，镁离子被释放以与钉周围的其他元素形成分子和/或键。在各种实施方案中，镁钉至少部分地涂覆有氯离子洗脱材料。在此类实施方案中，因溶解钉所得的镁离子和从涂层洗脱的氯离子形成氯化镁。氯化镁是趋于降低周围环境的pH的盐，此外，容易被周围的患者组织吸收。这样，在镁钉周围产生的氯化镁降低了钉周围的pH，并且还减少了钉上聚积结垢。在许多情况下，结垢可能在期望的时间窗口内阻碍钉的吸收；然而，由于钉上的氯洗脱涂层，结垢的影响可得以降低。
在各种实施方案中，钉包括包含从钉去除腐蚀产物和/或使钉上的腐蚀产物不稳定的酸的涂层。金属碳酸盐例如与酸反应以产生可溶性产物，诸如例如盐、二氧化碳和/或水。此外，在各种情况下，低pH将有助于沉积在钉上的一些腐蚀产物的溶解。如上所述，PLA、PGLA和/或PGA例如降低了钉周围环境的pH。更具体地，当PLA、PGLA和/或PGA溶解时，它们产生维持较低局部pH的酸，从而增大钉的腐蚀速率。
在某些实施方案中，除上述以外，可吸收聚合物包括在金属钉材料上的层或至少部分层，并且钙化抑制剂包括在可吸收聚合物层上的层或至少部分层。在至少一个这样的实施方案中，钙化抑制剂立即释放或至少快速释放到紧邻钉周围的环境中。在某些实施方案中，可吸收聚合物包括在钉的第一部分上的部分层，并且钙化抑制剂包括在钉的第二或不同部分上的部分层。在至少一个这样的实施方案中，钙化抑制剂可以比可吸收聚合物被生物吸收的速率更快的速率从钉释放。在这种情况下，钙化抑制剂快速部署以阻止或至少抑制可吸收聚合物和/或下面金属钉材料的钙化。
在各种实施方案中，钉包括降低其早期降解速率的涂层。钉的快速早期降解速率可造成钉周围的局部条件的显著变化，从而产生用于将矿物质沉积到钉上的强大初始驱动力，如上文所述，这可减缓钉的降解速率。在许多情况下，钉经由表面涂层的较慢基本降解速率或初始降解速率可导致钉的较快的总体生物吸收。此外，表面涂层可使钉产生更均匀的初始腐蚀，即，在钉植入后立即产生腐蚀或在植入后几周内产生腐蚀。在各种情况下，钉涂层延迟钉的流电腐蚀，并且涂层的生物吸收和/或溶解将钉的底层金属结构暴露于周围环境，从而引发流电腐蚀。在各种实施方案中，可将涂层施加在钉的金属线和/或冲压金属结构的顶部上。在至少一个这样的实施方案中，涂层由一种或多种聚合物构成，诸如例如PGA。在各种实施方案中，钉涂层包括钉的下面基底金属的转化涂层。在至少一个这样的实施方案中，镁钉的外表面涂覆有氟离子和/或以其他方式暴露于氟离子，例如氟离子将镁钉的外表面转化成氟化镁，例如MgF2。用转化涂层涂覆钉可导致例如钉的下面金属线的直径变化很小(如果有的话)。
在各种实施方案中，钉仓还可包括例如通过所部署的钉固定到患者组织的可植入附属物，诸如支撑物。在至少一个实施方案中，可植入附属物包括可释放地固定到钉仓的顶面或平台的层。在钉击发行程期间，钉腿穿过可植入附属物和患者组织，并且随着钉抵靠与钉仓相对定位的砧座变形，钉抵靠患者组织固定可植入附属物。可植入附属物被构造成能够在钉击发行程期间和/或随着钉仓从缝合组织移开而从钉仓释放。一旦钉被植入，钉的各个部分就与所植入的附属物接触并且钉的其他部分与患者组织接触。在各种实施方案中，附属物由可吸收聚合物和/或钙化抑制剂构成，钙化抑制剂可进一步降低局部pH并降低矿物沉积在钉上的程度。
在各种情况下，可通过改变钉的物理设计来增大钉的腐蚀速率。在一个方面，钉的腐蚀速率基于钉的体积/表面积比。在各种实施方案中，钉还可包括限定在其中的凹口和/或凹陷部，其例如增大钉的表面积并减小体积。在另一个方面，钉的几何形状可影响钉表现出应力腐蚀开裂的倾向。除上述以外，钉中的凹口和/或凹陷部可包括可在凹口和凹陷部处引起钉失效的应力梯级或放大器。在至少一个这样的实施方案中，凹口和/或凹陷部可例如存在于钉腿中。在至少一个实施方案中，凹口和/或凹陷部可存在于将钉腿连接到钉基部的接合部中。
在各种实施方案中，钉包括在其中限定凹陷部的中空部分。在至少一个实施方案中，钉包括基部、从基部的第一端部延伸的第一腿部以及从基部的第二端部延伸的第二腿部。在至少一个这样的实施方案中，钉由中空线构成，该中空线被切割成一定长度，然后被弯曲成其非击发构型。在各种实施方案中，中空钉通过例如中空挤出工艺、随后通过管拉伸工艺以减小壁厚和直径而形成。在各种实施方案中，钉由金属片冲压而成。在至少一个这样的实施方案中，钉的基部是实心的，即，它们不包括限定在其中的内孔，并且第一钉腿和/或第二钉腿包括限定在其中的内孔。在至少一个这样的实施方案中，钉腿被冲压成扁平的，并且在二次成形过程中，被卷成在其中限定内孔的圆形圆周。在各种情况下，中空钉设计使得钉能够具有足够硬度，但具有较小体积/表面积比，从而允许钉在期望的时间窗口内生物腐蚀并释放患者组织。
在各种实施方案中，除上述以外，钉由包括限定内孔的金属外周和定位在内孔中的内芯的圆线构成。在至少一个这样的实施方案中，线通过共挤出金属外周和聚合物插入物的中空挤出工艺形成。在至少一个实施方案中，例如，在注射模制过程期间，挤出金属外部部分并且填充内芯。在各种实施方案中，钉使用聚合物挤出工艺形成，以产生插入物，然后使用例如电镀工艺和/或溅射工艺中的至少一种用金属涂覆插入物。在各种实施方案中，中空钉包括位于内孔中的填料，该填料随着钉被腐蚀而释放。在各种情况下，可选择填料以减轻和/或诱导患者体内的生理反应。在至少一个实施方案中，填料可包含可吸收聚合物，诸如例如PLA、PLGA和/或PGA。在至少一个实施方案中，填料包含例如碳酸锂层。
在各种实施方案中，钉可包括平滑表面。在各种情况下，腐蚀产物更可能粘附到钉的粗糙表面，从而降低钉的腐蚀速率。在钉上保持光滑的钉表面将促进腐蚀产物从钉脱落和/或不粘附到钉。在各种实施方案中，使用电镀工艺来产生钉的光滑度。
在各种实施方案中，钉仓包括存储在其中的具有相同非成形高度的钉。通过相同的非成形高度，钉可具有完全相同的非成形高度和/或在制造公差范围内的非成形高度。在至少一个实施方案中，钉具有3.5mm的非成形高度。在至少一个这样的实施方案中，钉由例如具有0.20mm的线径的线构成。在至少一个实施方案中，钉具有3.8mm的非成形高度。在至少一个这样的实施方案中，钉具有例如0.22mm的线径。在至少一个实施方案中，钉具有4.1mm的非成形高度。在至少一个这样的实施方案中，钉具有例如0.22mm的线径。
除上述以外，设想了其中钉仓包括具有不同非成形高度的钉的各种实施方案。在至少一个实施方案中，钉仓包括被构造成能够在其中接纳组织切割刀的纵向狭槽和位于纵向狭槽的每一侧上的三个纵向钉腔排。纵向狭槽的每一侧包括与纵向狭槽相邻的内排、与内排相邻的中间排以及与中间排相邻的外排。在至少一个这样的实施方案中，内钉腔排中的钉包括第一非成形高度，中间钉腔排中的钉包括比第一非成形高度高的第二非成形高度，并且外钉腔排中的钉包括比第二非成形高度高的第三非成形高度。例如，内排中的钉具有3.5mm的非成形高度，中间排中的钉具有3.8mm的非成形高度，并且外排中的钉具有4.1mm的非成形高度。
在各种实施方案中，除上述以外，钉仓的钉变形成相同的成形高度。通过相同的成形高度，钉可具有完全相同的成形高度和/或在公差范围内的成形高度。在至少一个实施方案中，具有3.5mm的非成形高度的钉变形成例如1.5mm的成形高度。在至少一个实施方案中，具有3.8mm的非成形高度的钉变形成例如1.8mm的成形高度。在至少一个实施方案中，具有4.1mm的非成形高度的钉变形成例如2.0mm的成形高度。由于不同的成形高度，成形钉可对组织施加不同的夹持压力。例如，成形为1.5mm成形高度的钉施加约78kPa，成形为1.8mm的钉施加约59kPa，并且成形为2.0mm的钉施加约30kPa。此类压力可被称为初始或刚击发夹持压力。此类实施方案将最大夹持压力施加到与所切开的组织边缘相邻的组织，因此这可防止或至少减少从该处出血，尽管设想了其中用更远离组织切口的钉施加更大压力的其他实施方案。在任何情况下，随着钉生物腐蚀，它们施加到患者组织的夹持压力下降。换句话讲，随着患者组织愈合，本文所公开的钉逐渐松弛施加到患者组织的夹持压力。
如上所述，钉仓的钉可成形为一个或多个成形高度。此类成形高度可被称为最终成形高度。换句话讲，钉随着其变形而塑性且弹性地变形，并且在钉已变形成刚成形高度之后，由于存储在钉中的弹性能量的释放，钉的高度随后从其刚成形高度增大至其最终成形高度。这样的过程可被称为回弹。值得注意的是，在不考虑其他因素的情况下，钛钉比镁钉具有更多的回弹。因此，在各种情况下，可能需要将钛钉击发到较小的刚击发高度以达到与镁钉相同的最终成形高度。
主题申请中公开了许多示例。这些示例中的许多示例包括一种材料内所包括的另一种材料的百分比。例如，如上所述，在一些实施方案中，可将介于0.1重量％和2重量％之间的钙添加到镁锌合金。也就是说，对于主题申请中公开的具有特定百分比材料的所有实施方案，主题申请还包括具有约该百分比材料的实施方案。关于前述示例，例如，主题申请还公开了可将介于约0.1重量％和约2重量％之间的钙添加到镁锌合金。术语“约”包括在给定值的每一侧给定值的20％的范围。因此，约0.1重量％的百分比包括0.08重量％至0.12重量％的范围。此外，约2重量％的百分比包括1.6重量％至2.4重量％的范围。
如上所述，可使线变形以制造钉。这样的变形典型地包括弹性变形和塑性变形。当由制造过程施加到线的力被释放时，在制造过程期间产生的线的弹性变形自然地释放其自身。线在制造过程中的塑性变形不会弹性地释放其自身。因此，例如，当线被弯曲以形成大致V形钉时，钉包括冠部和两个腿部，其中每个腿部通过弯曲部连接到冠部。这些弯曲是大塑性变形的结果，并且可包括高残余应力，尤其是在弯曲部的内表面上。弯曲部的内表面具有比外表面更小的半径，并且在各种情况下，内表面可比外表面经受更大量的加工硬化。这样的加工硬化可在线中沿着弯曲部的内表面产生裂纹，尤其是当线由例如镁构成时。更具体地，弯曲部的内表面在制造V形钉时经受压缩，而弯曲部的外表面经受拉伸，这样，由于例如镁和镁合金在压缩时可能具有比在拉伸时更低的强度，所以内半径弯曲部可能更容易破裂。这种现象在具有较粗线径的钉中比在较细线径的钉中更普遍，这是由于弯曲部的内表面与质心之间具有较大的力矩臂。
在至少一个示例中，除上述以外，可将钉退火以降低其中所含的残余应力和/或使其韧化。在至少一种情况下，加热钉并随后使其缓慢冷却，之后再将钉装载到钉仓中。在至少一种其他情况下，将钉装载到钉仓中，然后加热整个钉仓以在钉处于钉仓中时对钉进行退火。在这种情况下，钉仓的塑料部件由能够承受高温而基本上不降解的高性能塑料诸如例如聚醚醚酮构成。在钉仓被加热之后，允许钉仓冷却，之后再进行使用。在任何情况下，上述退火过程对整个钉进行退火。在其他示例中，可处理钉的仅部分以释放残余应力和/或改善该部分的韧性。在至少一个这样的过程中，例如，用激光加热钉的弯曲部。
在各种情况下，除上述以外，用于形成钉的线沿其长度具有恒定的横截面厚度或直径。在各种示例中，可改变线的横截面以减小线内的残余应力和/或减小线在特定位置处开裂和/或断裂的可能性。在至少一个这样的示例中，弯曲部的内表面可以是平坦的。例如，一个或多个平坦的点可在线变形成钉之前被压印到线中，使得一旦线变形成钉，平坦的点就位于弯曲部的内表面中。参见图19和图20，钉3400包括线基底，该线基底包括冠部3410、腿部3420和将腿部3420连接到冠部3410的弯曲部3430。参见图21，钉3400的线基底包括存在于冠部3410和腿部3420中的圆形横截面，并且参见图22，包括具有弯曲部3430中的平坦的点3435的扁平横截面。在至少一个示例中，线的将成为弯曲部的部分被加工成具有比线的将成为冠部和钉腿的部分更小的横截面积或直径。这样的方法形成的线钉的冠部和钉腿具有比连接它们的弯曲部或弯曲部的至少部分更大的横截面。作为上述讨论的结果，弯曲部不太可能破裂和/或断裂。在至少一个其他实施方案中，线的将成为弯曲部和钉腿的部分被加工成具有比线的将成为冠部的部分更小的横截面积或直径。
如上所述，可加热线钉，然后使其缓慢冷却以降低线内的残余应力和/或使线韧化。在其他情况下，可加热线钉，然后使其快速冷却。在至少一种情况下，使钉在液体中淬火。在至少一个示例中，钉仓的钉由包含镁或镁合金的镁玻璃构成，镁或镁合金被如此快速地加热并随后冷却，使得金属没有时间形成晶体或大量晶体，因此金属具有无定形或至少基本上无定形的晶粒结构。
在至少一个示例中，钉仓的钉由镁形状记忆合金构成。在至少一个这样的示例中，钉由例如镁钪合金构成。钉从由其中锁定了残余应力和应变的镁形状记忆合金构成的线弯曲成大致V形构型。然后将钉装载到钉仓中并植入患者体内。向钉施加热将钉中的残余应力和应变解锁，使得钉移动成钉腿向内偏转以将患者组织捕获在钉内的闭合或大致B形构型。
在各种情况下，除上述以外，在钉击发过程期间形成或闭合从钉仓射出的钉包括将钉腿推靠在与钉仓相对定位的砧座上。在至少一个示例中，钉仓包括驱动器，该驱动器被从钉仓的近侧端部朝向钉仓的远侧端部移动的滑动件朝向砧座向上推动。在任何情况下，砧座包括随着钉腿变形而朝向彼此向内引导钉腿以形成闭合或大致B形的击发构型的成形凹坑。然而，在一些情况下，钉腿中的一者或两者可能在钉击发过程期间向外弯曲。尽管畸形，但钉仍然能够对组织施加足够的夹持压力。无论是否正确地成形，钉在成形过程期间都会经受大量应力和应变。这样的应力和应变可导致钉在冠部与腿部之间的弯曲部开裂和/或断裂，即使它们在钉制造过程期间没有开裂和/或断裂。下面讨论减小这样的开裂和/或断裂的可能性和/或减小其严重性的钉和/或钉驱动器的构型。
在至少一个示例中，参见图16，钉3100包括冠部3110、第一腿部3120、将第一腿部3120连接到冠部3110的第一端部的第一弯曲部3130、第二腿部3120以及将第二腿部3120连接到冠部3110的第二端部的第二弯曲部3130。第一腿部3120、第二腿部3120和冠部3110各自包括直的或至少基本上直的段；然而，设想了其中这些段中的一者或多者不是直的示例。在该示例中，第一弯曲部3130由恒定的曲率半径限定。第一弯曲部3130沿着连续的恒定半径在冠部3110与第一腿部3120之间延伸。类似地，第二弯曲部3130也由恒定的曲率半径限定。类似于第一弯曲部3130，第二弯曲部3130沿连续的恒定半径在冠部3110与第二腿部3120之间延伸。在该示例中，限定第一弯曲部3130的半径与限定第二弯曲部3130的半径相同。这样的布置可产生对称成形的钉。参见图16A。也就是说，通常的情况是，钉腿3120中的一者在钉击发过程期间可能经历与另一个腿部3120不同的成形力学。为了适应这种情况，在至少一个示例中，钉可包括由第一恒定半径限定的第一弯曲部和由不同于第一恒定半径的第二恒定半径限定的第二弯曲部。第二恒定半径可大于或小于第一恒定半径。在任何情况下，恒定半径的弯曲部降低了在钉击发过程期间弯曲部开裂和/或断裂的可能性。
在至少一个示例中，钉包括具有冠部、第一腿部、将第一腿部连接到冠部的第一连接部分、第二腿部以及将第二腿部连接到冠部的第二连接部分的大致V形构型。图16的钉3100是例如大致V形。第一腿部、第二腿部和冠部各自包括直的或至少基本上直的段；然而，设想了其中这些段中的一者或多者不是直的示例。在任何情况下，第一连接部分包括两个弯曲部和中间部分，第一弯曲部将第一腿部连接到中间部分并且第二弯曲部将中间部分连接到冠部。第一连接部分内的第一弯曲部和第二弯曲部中的每一者在钉内提供至少一个自由度，从而允许第一钉腿弯曲成闭合或击发构型，同时降低第一连接部分在钉击发过程期间开裂和/或断裂的可能性。第二连接部分包括与第一连接部分类似的布置；然而，设想了其中上述多弯曲连接部分可仅用于将钉腿中的一者连接到冠部的各种示例。当钉腿中的一者比另一者经受更大的应力和应变时，这样的示例可能是有用的。
在至少一个示例中，除上述以外，线钉包括冠部、第一腿部、将第一腿部连接到冠部的第一弯曲部、第二腿部以及将第二腿部连接到冠部的第二弯曲部。在至少一个这样的示例中，当钉被定位在限定于钉仓中的钉腔中时，冠部包括一定线径并且沿着平行于或至少基本上平行于钉仓的平台或顶面的线条延伸。钉仓包括驱动器，该驱动器包括限定在驱动器的顶部部分中的支撑钉的冠部的座。该座包括槽或凹陷部，该槽或凹陷部包括沿着钉的第一侧纵向延伸的第一侧壁和沿着钉的第二侧纵向延伸的第二侧壁。在至少一个实施方案中，钉驱动器的座被构造成能够在钉处于其非击发位置时支撑钉的整个底表面，然后随着在钉击发行程期间朝向与钉仓相对定位的砧座向上驱动钉驱动器而在钉的底表面上向上推动。在这样的示例中，座的接触钉的底表面的驱动表面是平坦的，其与冠部的平坦底表面匹配。
在各种实施方案中，参见图24，钉9800包括冠部9810，该冠部具有在中间顶点9816处连接的向下延伸的第一部分9815和向下延伸的第二部分9815。第一部分9815包括冠部9810的从弯曲部9830以约-5度向下延伸的线性段，并且第二部分9815还包括从相对的弯曲部9830以约-5度向下延伸的线性段。也就是说，线性段9815可以任何合适的角度向下延伸。在任何情况下，钉9800可由钉驱动器9900驱动。钉驱动器9900的座9910包括与钉9800的底表面匹配的驱动表面以及充分包封钉9800的冠部9810以限制钉9800与钉驱动器9900之间的相对移动的倾斜侧壁。在各种其他示例中，向下下降的第一部分和第二部分9815可以是非线性的，并且可以是例如弯曲的。在任何情况下，对应钉驱动器的座被成形为与钉冠部的轮廓匹配。
在至少一个示例中，参见图23，钉3500包括冠部3510、从冠部3510延伸的第一腿部3520以及从冠部3510延伸的第二腿部3520。冠部3510包括三个弯曲部分，即，连接到第一腿部3520的第一弯曲部分3512、连接到第二腿部3520的第二弯曲部分3512以及位于第一弯曲部分3512和第二弯曲部分3512中间的中间弯曲部分3514。第一弯曲部分3512和第二弯曲部分3512具有凹形形状，并且中间弯曲部分3514具有凸形形状。用于朝向砧座驱动钉3500的钉驱动器3600包括与冠部3510的波状轮廓匹配或基本匹配的座3610。例如，座3610包括与钉冠部3510的第一凹形部分和第二凹形部分3512对准的第一凸形部分和第二凸形部分3612，并且还包括与钉冠部3510的中间凸形部分3514对准的中间凹形部分3614。
在至少一个示例中，参见图25，线钉3800包括冠部3810、从冠部3810延伸的第一腿部3820以及从冠部3810延伸的第二腿部3820。线钉3800包括将腿部3820连接到冠部3810的弯曲部3830。冠部3810包括弯曲部分，并且第一腿部和第二腿部3820从弯曲部分的端部延伸。弯曲部分包括悬链形状，但可包括任何合适的形状。类似于上述内容，钉3800可由被构造成能够将钉3800驱动出钉仓的对应钉驱动器3900驱动，驱动器包括在钉3800的底表面上推动的座3910。驱动器座3910与钉冠部3810完全接触，使得驱动器座3910与钉冠部3810之间不存在间隙。
在各种实施方案中，参见图35，线钉4600被构造成能够在相对于钉驱动器4700偏转的钉击发行程期间被钉驱动器4700驱动。钉4600包括冠部4610、腿部4620和将腿部4620连接到冠部4610的弯曲部4630。钉驱动器4700包括限定在其中的被构造成能够接纳钉冠部4610的座4710。如图35所示，至少不在驱动器4700和钉4600处于其非击发位置时，驱动器座4710不与钉冠部4610的底表面完全接触。相反，当驱动器4700和钉4600处于其非击发位置时，驱动器座4710的仅端部4730接触或能够接触钉4600的底部驱动表面。换句话讲，当驱动器4700和钉4600处于其非击发位置时，驱动器座4710的中部4715不与钉4600的底部驱动表面接触。随着驱动器4700向上提升以击发钉4600，驱动器座4710的端部4730向上朝向砧座推动钉4600，同时驱动器座4710的中间部分4715不接触钉4600，直到钉腿4620接触砧座。更具体地，在钉腿4620与砧座接触之后，钉冠部4610的中部4615偏转成与钉驱动器4710的中部4715接触，并且较大的击发力被传递通过钉4600。一旦钉冠部4610的中间部分4615偏转成与驱动器座4710接触，整个驱动器座4710或驱动器座4710的基本上全部与钉冠部4610接触，使得击发力分布在冠部4610上。这样的布置降低了钉弯曲部4630在钉击发过程期间开裂和/或断裂的可能性。在至少一个示例中，钉冠部4610的向下偏转导致冠部4610内的塑性变形，使得冠部4610在钉击发过程期间至少部分地永久呈现驱动器座4710的形状。
在各种其他实施方案中，除上述以外，钉4800由钉驱动器4900驱动，其中尽管钉4800在钉击发过程期间朝向钉驱动器4900向下偏转，但钉4800的整个冠部不与钉驱动器4900接触。参见图36，钉4800包括冠部4810、腿部4820和将腿部4820连接到冠部4810的弯曲部4830。钉驱动器4900包括限定于其中的座4910，该座包括座端部4930，当钉4800和驱动器4900处于其非击发位置时，座端部与钉4800的弯曲部4830接触。值得注意的是，当钉4800和驱动器4900处于其非击发位置时，冠部4810的中心4815不与驱动器座4910的中心4915接触。随着钉4800被驱动器4900向上提升并抵靠砧座变形，冠部4810的中心4815朝向驱动器座4910的中心4915向下偏转，但不与驱动器座4910接触。
在至少一个示例中，与上述相反，当驱动器和钉处于其非击发位置时，钉冠部的中部与钉驱动器的中部接触并且钉冠部的端部不与驱动器接触。随着驱动器朝向砧座向上提升，驱动器座推动钉冠部的中部，直到钉腿接触砧座。此时，将钉腿连接到冠部的弯曲部被向下推动成与驱动器座接触，使得钉的整个底部驱动表面或底部驱动表面的几乎全部与钉驱动器接触，使得通过钉传递的击发力分布在冠部上。这样的布置降低了钉弯曲部在钉击发过程期间开裂和/或断裂的可能性。在至少一个示例中，钉冠部的向下偏转导致冠部内的塑性变形，使得冠部在钉击发过程期间至少部分地永久呈现驱动器座的形状。另外，随着钉抵靠砧座变形，驱动器座可控制钉的弯曲部的轮廓。在至少一种情况下，当钉被装载到钉仓中时，钉的弯曲部具有大曲率半径，该曲率半径随着钉变形而减小。
在至少一个示例中，参见图27至图32，钉仓包括钉驱动器4100，该钉驱动器包括座4110，该座将钉4000可释放地保持在驱动器座4110中。钉4000包括冠部4010、腿部4020和将腿部4020连接到冠部4010的弯曲部4030。除了座4110之外，钉驱动器4100还包括被构造成能够在钉击发行程期间被滑动件接合以朝向与钉仓相对定位的砧座提升钉驱动器4100和钉4000的凸轮部分4120。钉驱动器4100还包括与限定在钉仓中的狭槽接合的引导件4130，该引导件保持钉驱动器4100和钉4000与被定位成与钉4000相对的成形凹坑对准。驱动器座4110还包括保持钉4000的第一弯曲部4030的第一座端部和保持钉4000的第二弯曲部4030的第二座端部。第一座端部包括接纳第一弯曲部4030的内部狭槽，该内部狭槽至少部分地由形成楔形构型的侧壁4112和4114限定。侧壁4112与4114之间的距离等于或略小于钉线的直径，使得钉4000与驱动器座4110之间存在过盈配合。第二座端部包括类似的布置。这样，钉驱动器4100夹持并保持钉4000，从而在钉击发过程期间限制钉4000与钉驱动器4100之间的相对移动。这样的布置降低了钉4000相对于钉驱动器4100滑移或滑动的可能性。驱动器4100在钉击发过程期间与钉4000分离，或者在各种情况下，驱动器4100在钉击发过程之后在缝合器的钳口打开并且钉仓移动离开缝合组织时与钉4000分离。在该示例中，钉座4110的壁从侧部保持钉4000并且不在钉4000的任何部分上延伸。在至少一个其他示例中，参见图34，钉驱动器4500包括座4510，该座包括在钉4400的冠部4410上延伸的例如将钉4400可释放地保持到钉驱动器4500的壁和/或卡扣4530。在至少一个这样的示例中，卡扣4530在钉击发过程期间偏转以从钉驱动器4500释放钉4400。
在至少一个示例中，将材料插入钉仓的钉腔中以将钉保持在其非击发位置。在至少一个示例中，将包含硬脂酸钠和水的混合物倒入和/或以其他方式沉积到钉仓的钉腔中。混合物在钉上向下流动，然后干燥。一旦干燥或至少部分干燥，硬脂酸钠就可释放地将钉保持在其非击发位置并阻止或至少抑制钉从其钉腔中掉出。当将钉仓装载到缝合器械中并随后插入患者体内时，患者体内的流体可与干燥的硬脂酸钠接触并使其软化。无论硬脂酸钠是否软化，随着钉被击发，钉都会从硬脂酸钠中断裂出来。在各种情况下，硬脂酸钠的部分可在钉被植入后仍然附接到钉。
除上述以外，钉的某些部分可经历硬化过程，而钉的其他部分可经历软化过程。例如，钉包括冠部、腿部和将腿部连接到冠部的弯曲部，其中例如通过退火处理使弯曲部软化并且通过淬火处理使腿部的尖端硬化。在至少一个这种情况下，加热整个钉，使其缓慢冷却，除了例如暴露于冷流体诸如冷气态氮和/或浸在冷烃中的钉腿的尖端。在其他方法中，加热钉的仅部分。在至少一个这种情况下，仅加热弯曲部和钉尖端，而仅在冷却过程中主动冷却钉尖端。此类过程可产生具有足够硬以与金属砧座相互作用的钉尖端和能够耐受钉击发过程而不开裂或断裂的弯曲部的钉。
在至少一个示例中，钉腿的尖端涂覆有硬质润滑材料以减小钉腿与砧座之间的摩擦。在至少一种情况下，钉由镁或镁合金线构成并具有至少部分地覆盖有氮化镁的钉腿。在其他情况下，可例如使用氮化硼。在至少一种情况下，可使用溅射工艺将涂层沉积在钉腿上。在至少一个示例中，钉腿的仅尖端覆盖有涂层。在至少一个这样的示例中，钉的不被涂覆的部分在涂层施加过程期间被掩蔽和/或以其他方式被覆盖。在各种情况下，诸如例如溅射工艺的工艺可将涂层以点画或点图案施加在金属线基底上。在至少一种情况下，在覆盖表面上以恒定密度或至少基本上恒定密度将涂层施加到金属线基底。在至少一个其他示例中，金属线基底的第一部分上的涂层的密度具有第一密度，并且金属线基底的第二部分上的涂层的密度具有比第一密度更高的第二密度。在至少一种情况下，钉腿尖端处的涂层的密度最高，并且涂层的密度随着远离钉腿尖端而逐渐降低。
除了或替代钉上的硬质润滑涂层，除上述以外，砧座至少部分地涂覆有硬质润滑涂层。在至少一个实施方案中，砧座上的涂层比钉上的涂层更硬并且比抵靠砧座变形的钉的金属线基底更硬。在至少一种情况下，砧座由不锈钢和钛中的至少一种构成，并且砧座的至少部分涂覆有氮化钛。在至少一个这样的示例中，砧座具有被构造成能够接纳钉腿并使其变形的成形凹坑，并且仅成形凹坑例如涂覆有氮化钛。
在至少一个示例中，除上述以外，一定长度的金属线从线轴拉出并被切割成一定长度。作为该切割过程的一部分，对金属进行剪切，使得该线段的端部具有锋利端部，当该线段形成为钉时，该锋利端部变成钉尖端。在至少一种情况下，切割过程在金属线内产生横向成角度的切口，以在每个钉尖端处产生成角度的平坦穿透表面。成角度的平坦穿透表面面向外，但在其他实施方案中，成角度的平坦穿透表面面向内。参见图25，钉3800包括具有尖端3825的腿部3825，该尖端具有面向外的表面。在至少一个示例中，成角度的平坦穿透表面以大于45度的角度从延伸穿过钉腿的尖端的平面延伸。在至少一个示例中，角度例如为约50度。在另一个示例中，角度例如为约60度。在不同示例中，角度例如为约70度。在另一个示例中，角度例如为约80度。在至少一个其他示例中，钉尖端包括例如非线性穿透表面，诸如弯曲穿透表面。在至少一种情况下，弯曲穿透表面包括凹形穿透表面，而在其他示例中，弯曲穿透表面包括凸形穿透表面。在至少一个其他示例中，每个钉尖端包括限定穿透表面的两个线性部分。
参见图26，钉3800'包括腿部尖端3825'，每个腿部尖端由在尖锐点处相交的两个平坦表面限定。此类实施方案可用于穿透坚韧组织，尤其是例如当构成钉的基底的金属柔软和/或易碎时。此类实施方案对于由例如纯镁、镁合金、锌、锌合金、铁和/或铁合金构成的钉是有用的。在各种实施方案中，腿部尖端3825'涂覆有诸如氮化物的硬材料，例如以有利于穿过患者组织插入腿部尖端3825'，使得腿部尖端3825'在钉击发过程期间恰当地接合砧座成形凹坑。
如上所述，各种钉仓包括仓体和以可移除方式存储在仓体中的钉。在各种实施方案中，仓体包括近侧端部、远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的平台。平台被构造成能够支撑抵靠钉仓夹持的患者组织并且包括限定在平台中的纵向钉腔排。平台还包括从近侧端部朝向远侧端部延伸的被构造成能够接纳组织切割刀的纵向狭槽。纵向狭槽在限定于纵向狭槽的第一侧上的三个纵向钉腔排与限定于纵向狭槽的相对侧上的三个纵向钉腔排之间延伸。在各种示例中，单个钉存储在每个钉腔中。钉仓还包括滑动件，该滑动件在随着滑动件从近侧端部逐渐朝远侧移动而从钉仓顺序地射出钉的击发行程期间从近侧端部朝向远侧端部移动。与钉仓相对定位的砧座包括六个纵向排成形凹坑，其中成形凹坑中的每一者与限定在钉仓中的钉腔配准，使得每个成形凹坑使单个钉变形。
如上所述，存储在钉仓内的钉在钉击发行程期间从非击发位置移动到击发位置。在各种示例中，当钉处于其非击发位置时，钉腿的尖端被定位在钉仓的平台下方。随着钉被推入其击发位置，钉腿的尖端在钉仓的平台上方露出并刺穿定位在钉上方的患者组织。钉腿的尖端随后离开患者组织并接触砧座并朝向组织变形回来。在各种情况下，随着钉变形成其完全击发构型，钉腿的尖端再次刺穿患者组织。取决于被缝合组织的厚度和/或用于使钉变形的力等，钉可呈现轻度咬紧的成形构型、高度咬紧的成形构型或介于其间的某种构型。所有此类成形构型可被称为B形成形构型；然而，轻度咬紧的成形钉具有松散的B形构型，而高度咬紧的成形钉具有紧密的B形构型。例如，在高度咬紧的构型中，钉腿的尖端可在成形过程期间接近钉的冠部。在许多情况下，希望钉尖端不变形超过冠部。
在各种实施方案中，参见图33，钉驱动器4300被构造成能够在钉击发行程期间驱动钉4200。钉4200包括冠部4210和从冠部4210延伸的腿部4220，其中每个腿部4220包括锋利的钉尖端4225。钉驱动器4300包括接纳并推动钉4200的冠部4210的座4310。钉驱动器4300还包括平台和/或横向凸缘4390，其包括用于钉尖端4225的止动表面，使得钉4200在钉击发过程期间不变得过度咬紧。在至少一个这样的实施方案中，钉驱动器4300由例如金属诸如不锈钢和/或钛构成，其强度足以阻止钉4200进一步咬紧。在至少一个实施方案中，钉驱动器4300由镀覆和/或涂覆有金属的塑料构成。
在各种实施方案中，除上述以外，钉仓被构造成能够防止从其部署的钉过度变形或过度咬紧。在至少一个实施方案中，钉仓包括从钉仓的远侧端部向上延伸的止动件。止动件的尺寸和构造被设置成设定钉仓和与钉仓相对定位的砧座之间的最小间隙，使得当钉抵靠砧座变形时，钉成形为期望的高度。在至少一个这样的实施方案中，止动件相对于所有钉腔在远侧定位。在至少一个这样的实施方案中，一个或多个止动件定位在钉排的远侧端部处。在至少一个实施方案中，钉仓包括在钉击发行程期间展开的间隙设定元件，这些间隙设定元件在被提升时可将砧座推至远离钉仓的期望最小距离。在至少一个这样的实施方案中，间隙设定元件定位在例如最外侧钉排中的钉腔中，并且在钉击发行程期间被朝远侧移动的滑动件朝向砧座向上推动。在至少一个这样的实施方案中，可展开的间隙设定元件由实心塑料构成。在至少一个这样的实施方案中，可展开的间隙设定元件包括第一部件、第二部件以及定位在第一部件和第二部件中间的弹簧元件，该弹簧元件可提供可变的间隙高度设定元件。
在各种情况下，除上述以外，随着钉腿在平台上方露出，钉腿可开始向外张开。更具体地，钉在被装载到钉腔中之前具有大致V形构型，随着钉被装载到钉腔中，钉被弹性地偏转成大致U形构型，使得钉腿随着从钉腔侧壁的约束部露出而不再弹性地向外张开。在大多数情况下，在钉击发过程期间，张开的钉腿仍然接触砧座中的适当的或配准的成形凹坑。也就是说，张开的钉腿可能被患者组织进一步偏转并且可能在一些情况下错过配准的成形凹坑。下面讨论的是限制和/或控制腿部张开的实施方案。
在至少一个实施方案中，参见图38，钉5300包括冠部5310、从冠部5310延伸的包括腿部尖端5325的腿部5320以及定位在冠部5310上方的连接腿部5320的连接件5340。例如，在至少一个示例中，冠部5310和腿部5320由金属线构成，并且连接件5340包括诸如PGA和/或PLLA的可吸收聚合物。连接件5340在钉5300处于其非击发位置时位于钉仓平台下方，并且随着5300被击发或被钉驱动器4100朝向砧座向上推动而在平台上方露出。连接件5340阻止或至少基本上限制钉腿5320向外张开，直到连接件5340接触患者组织T。当连接件5340接触患者组织T时，在至少一个示例中，连接件5340沿着钉腿5320向下滑动，从而允许钉腿向外张开。在至少一个这样的示例中，连接件5340平行于或至少基本上平行于冠部5310并以平行方式朝向冠部5310向下滑动。在至少一个其他示例中，连接件5340的一个端部高于另一个端部。在至少一个示例中，连接件5340是易碎的并且被构造成能够当连接件5340接触患者组织T时破裂。在各种情况下，连接件5340在钉击发过程期间从钉腿5320完全脱离。在一些情况下，连接件5340的一个或多个部分保持附接到钉腿5320，这可随着钉5300被击发而沿着钉腿5320向下滑动。
除了或代替上述内容，参见图37，钉仓包括仓体5000，该仓体包括平台5030和限定在平台5030中的钉腔5010、以可移除方式存储在钉腔5010中的钉5100以及被构造成能够将钉5100驱动出钉腔5010的钉驱动器5200。每个钉5100包括冠部5110和从冠部5120向上并向外延伸的腿部5120。钉腿5120与钉腔的侧壁5020接触并且被侧壁5020向内弹性偏转。钉仓包括从仓体5000的平台5030向上延伸的钉腔延伸部5025。仓体5000还包括在钉击发过程期间阻止或至少抑制钉腿5120向外张开和/或以其他方式变成与被定位成与钉仓相对的砧座中的成形凹坑不对准的钉腔延伸部5025。在至少一个示例中，钉腔延伸部5025在平台5030上方延伸钉腔5010的侧壁5020，使得侧壁5020在连续方向上延伸穿过钉腔延伸部5025。在至少一个其他示例中，延伸穿过钉腔延伸部5025的钉腔5010的侧壁5020向内延伸以在钉击发过程期间使腿部5020向内弯曲，从而更好地控制钉腿5020。在任一种情况下，当钉5100如图37所示处于其非击发位置时，钉腿5120的尖端5125被定位在钉腔延伸部5025中和/或与钉腔延伸部对准。因此，钉腔延伸部5125可在整个钉击发过程中或至少直到钉5100被过度驱动出平台5030上方的钉腔5010都保持对钉腿5120的控制。
在各种实施方案中，除上述以外，钉线条的远侧端部处的钉腔延伸部高于钉线条中的其他钉腔延伸部。较高的钉腔延伸部用于设定钉仓与砧座之间的最小组织间隙的另外目的。
在各种实施方案中，外科缝合器械包括具有第一钳口和第二钳口的端部执行器、马达驱动的钳口闭合系统以及单独且不同的马达驱动的钉击发系统。外科缝合器械还包括控制系统，该控制系统包括在被致动时使钳口闭合系统闭合端部执行器的钳口的闭合致动器和在被致动时从位于端部执行器中的钉仓击发钉的击发致动器。在使用中，马达驱动的钳口闭合系统被致动，直到钳口完全闭合，然后马达驱动的钉击发系统被致动。然而，在一些情况下，取决于被捕获在钳口之间的组织的厚度，完全闭合的钳口可在其间具有窄间隙，从而导致钉在钉击发行程期间被过度成形。在至少一个实施方案中，外科缝合器械的控制系统被配置为反向运行闭合驱动器，以在执行钉击发行程时至少略微后退或减小患者组织上的夹持压力。由于闭合驱动器部分地后退，砧座与钉仓之间的间隙可增大，从而减小钉在钉击发行程期间过度成形的可能性。在至少一种情况下，闭合驱动器在钉击发行程开始时后退。在至少一种情况下，闭合驱动器在钉击发行程的后一半期间后退。在至少另一种情况下，闭合驱动器在钉击发行程的后四分之一期间后退。用于选择何时后退闭合驱动器的适当时间可基于先前收集的数据和/或在钉击发行程期间由控制系统收集的实时数据。例如，在至少一个这种情况下，控制系统包括电路，该电路被配置为检测到马达的电流，并且当电流超过预定阈值时，使闭合驱动器后退预定距离和/或使闭合驱动器后退直到马达的电流降至低于预定阈值。
本文所公开的各种钉例如由金属或金属合金诸如不锈钢、钛、镁和/或镁合金构成。在各种情况下，通过切割并形成线来制造钉，然后将钉定位在钉仓中。在其他情况下，由被切割和/或冲压的材料片来制造钉，然后将钉定位在钉仓中。在制造和组装过程期间，钉可能暴露于水、空气、氧气、二氧化碳或腐蚀剂中，这可能降低原料和/或钉的完整性。在使用中，钉在植入患者体内时暴露于体液，这可能腐蚀钉。由于一个或多个原因，有利的是在钉制造过程期间、在钉被定位在钉仓中的组装过程期间和/或在钉已被组装到钉仓中之后涂覆钉。
在各种实施方案中，除上述以外，在线原料被切割并形成钉之前，将初始涂层和/或润滑剂施加到线原料。一旦线原料被切割并形成钉，可将另外的涂层和/或润滑剂施加到钉。另外的涂层和/或润滑剂可与例如初始涂层和/或润滑剂相同或不同。此外，一旦钉被放置到钉仓中，可将另外的涂层和/或润滑剂施加到例如钉和/或钉仓的部分。在组装期间施加的涂层和/或润滑剂可与先前施加的涂层和/或润滑剂相同或不同。鉴于上述内容，在外科钉的制造和/或外科钉仓的组装期间可利用涂层和/或润滑剂的各种组合。
在各种实施方案中，在钉制造的各个阶段、在钉组装到钉仓中的过程中和/或在使用中，例如，将润滑剂诸如肥皂施加到钉。如果没有涂层已经存在于钉上或基底上已经存在的可吸收涂层的顶部上，则可将润滑剂直接施加到钉的基底。在各种实施方案中，润滑剂可包括但不限于硬脂酸镁、硬脂酸钠、硬脂酸钙、月桂酰精氨酸乙酯(LAE)、LAE和硬脂酸钠的溶液、LAE和硬脂酸钙的溶液、LAE和硬脂酸镁的溶液和/或它们的组合。月桂酰精氨酸乙酯LAE是既充当抗微生物材料又充当干皂润滑剂的润滑剂。此外，当LAE与硬脂酸钠、硬脂酸钙和/或硬脂酸镁在溶液中组合时，与不使用LAE的此类物质相比，所得溶液可能更稀，具有更一致的干燥速率，并且可能更好地粘附到其所施加到和/或干燥的钉表面。
在各种实施方案中，使用可包含例如水、醇和/或其他含水溶剂的皂溶液将润滑剂(诸如上述那些)施加到钉。在此类实施方案中，皂溶液还包含非水的溶质。在将润滑剂或皂溶液涂覆到其预期表面上之后，溶剂将最终蒸发，留下溶质以涂覆覆盖在皂溶液中的表面。在各种实施方案中，硬脂酸钠、LAE、硬脂酸钠与LAE、硬脂酸钙与LAE、硬脂酸镁与LAE和/或它们的组合例如被留在钉和/或钉仓上。在各种实施方案中，将皂溶液或润滑剂施加到线原料或材料片上，无论是先前涂覆的还是未涂覆的，并且在将其切割并形成钉之前将其干燥或允许其干燥。在其他实施方案中，当钉形成时，润滑剂仍然是湿的，这可减少钉制造过程中对基底和/或涂层的损坏。除了或代替上述内容，在将所形成的钉装载到钉仓中之前，用润滑剂涂覆所形成的钉。在各种情况下，当将钉装载到钉仓中时，润滑剂仍然是湿的，这可有利于将钉插入钉仓中。除了或代替上述内容，在将钉装载到钉仓中之后，用润滑剂涂覆钉。在这种情况下，润滑剂可覆盖任何暴露的表面并有利于从钉仓中射出钉。
图68示出了包括仓体10101和定位在限定于仓体10101中的钉腔10110中的钉10120的钉仓10100。钉10120是由线形成的线钉，线被切割并弯曲以形成钉10120。在其他实施方案中，钉10120由材料片冲压而成。在至少一个实施方案中，使用图70所示的钉组装工具10310将钉10120定位到腔10110中。钉腔10110限定位于仓体10101的钉平台表面10105中的开口，并且钉10120被构造成能够通过该开口射出。每个钉腔10110包括近侧端部壁10112、远侧端部壁10114和形成钉腔10110的两个相对的横向侧壁10116。当每个钉10120被定位在其相应的钉腔10110中时，钉10120的钉腿10122抵靠近侧端部壁10112和远侧端部壁10114按压或被弹性地偏置，以将钉10120至少部分地保持在钉腔10110中。当钉10120和钉驱动器10130处于非击发位置时，钉10120搁置在定位在钉仓10100的仓体10101内的钉驱动器10130上。钉驱动器10130可通过滑动件10140从非击发位置(图68)移动到击发位置以从钉腔10110中射出钉10120。每个钉10120包括钉腿10122，当钉10120在仓体10101中处于其非击发位置时，钉腿在钉平台10105上方延伸。设想了其中当钉10120处于其非击发位置时钉腿10122不在钉平台10105上方延伸的实施方案。不同线钉尺寸和形状以及不同驱动器尺寸和形状的各种组合可确定钉腿10122是否在平台表面10105上方延伸。
图69示出了包括仓体10201和定位在限定于仓体10201中的钉腔10210中的钉10220的钉仓10200。钉10120是由材料片形成的冲压钉，材料片被切割和/或冲压，然后被弯曲以形成钉10120。冲压钉10220包括形成于其上的一体式钉驱动器10221或斜面，以有利于钉10220的射出。在至少一个实施方案中，使用图70所示的钉组装工具10310将钉10220定位到腔10210中。在任何情况下，钉腔10210限定位于仓体10201的钉平台表面10205中的多个开口10211，并且钉10220被构造成能够通过开口10211射出。每个钉腔10210包括近侧端部壁10212、远侧端部壁10214和形成钉腔10210的两个相对的横向侧壁10216。当每个钉10220被插入其相应的钉腔10210中时，钉10220的钉腿10222抵靠近侧端部壁10212和远侧端部壁10214按压或被弹性地偏置，以将钉10220至少部分地保持在钉腔10210中。在钉击发行程期间，随着滑动件10240朝远侧移动并接合钉10220的一体式驱动器10221，钉10220被滑动件10240朝向仓体10201的平台10205射出。每个钉10220包括钉腿10222，当钉10220在仓体10201中处于其非击发位置时，钉腿在钉平台10205上方延伸。然而，设想了其他实施方案，其中当钉10220在仓体10201中处于其非击发位置时钉腿10222不在平台10205上方延伸。不同冲压钉尺寸和形状以及不同一体式驱动器尺寸和形状的各种组合可确定例如钉腿10222是否在平台表面10205上方延伸。
除上述以外，由钉制造过程产生的未涂覆的钉尖端和/或未涂覆的钉部分可在钉已被装载到钉仓中之后进行涂覆和/或润滑。在各种实施方案中，由于上述制造过程，图68和图69所示的钉10120、10220包括未涂覆和/或未润滑的部分。钉10120、10220完全安置在钉仓10100、10200的钉腔10110、10210内，并且未涂覆和/或未润滑的钉尖端在平台表面10105、10205上方延伸。在各种实施方案中，在将钉10120、10220定位在钉仓10100、10200中之后，将第二润滑剂施加到钉10120、10220的暴露的未涂覆和/或未润滑部分。第二润滑剂可与在将钉组装到钉仓中之前施加的润滑剂相同、类似或不同。
在各种实施方案中，通过将平台表面10105、10205和钉10120、10220的暴露的钉尖端浸入润滑剂中并且然后使润滑剂干燥来施加第二润滑剂。设想了其他实施方案，其中第二润滑剂例如被喷涂到平台表面10105和钉10120、10220的未涂覆部分上。在任何情况下，一旦第二润滑剂已干燥，钉的未涂覆部分和钉仓10100、10200的部分将涂覆有第二润滑剂。在各种情况下，钉10120、10220通过干燥的第二润滑剂至少部分地保持在钉腔10110、10210中。
除上述以外，还设想了其他实施方案，其中当第二润滑剂被施加到平台表面10105、10205和钉10120、10220的暴露的未涂覆钉尖端时，钉10120、10220没有完全安置在钉腔10110、10210内。在这样的布置中，在第二润滑剂变干之前，可将钉10120、10220向下推入其在钉腔10110、10210内的完全安置位置。这样，第二润滑剂定位在钉腿10122、10222与钉腔壁10112、10114、10116、10212、10214、10216之间，以将钉10120、10220至少部分地保持在钉腔10110、10210内。
除上述以外，还设想了其他实施方案，其中钉10120、10220的未涂覆钉尖端定位在平台表面10105、10205下方，但由于钉平台10105、10205中的钉腔开口而仍然可接近。在这样的布置中，第二润滑剂被施加到钉平台10105并被滴入或注射到钉腔10110、10210中，以涂覆钉10120、10220的未涂覆部分，并且一旦变干就将钉10120、10220至少部分地保持在钉腔10110、10210内。
设想了其他实施方案，其中具有未涂覆和/或未润滑部分的钉10120、10220可完全或部分地定位在钉仓中，然后可用第二润滑剂浸渍或喷涂整个钉仓10100、10200。在施加第二润滑剂之后并且在第二润滑剂变干之前，将钉10120、10220向下推入其完全安置位置。一旦第二润滑剂变干，它将至少部分地将钉10120、10220保持在钉腔10110、10210中。
在各种实施方案中，钉仓、用于制造钉的原料和/或钉本身涂覆有不同的粘合剂聚合物和/或用不同的润滑剂和/或粘合剂皂溶液润滑。在一个实施方案中，在将钉插入钉仓之前，用粘合剂聚合物涂覆原料，然后用第一润滑剂诸如本文所述的那些进行润滑。在将钉安置到钉仓的钉腔中之后，将不同于第一润滑剂的第二润滑剂施加到钉。然而，设想了其中第一润滑剂和第二润滑剂相同的其他实施方案。
在至少一个实施方案中，在将钉插入钉仓之前，用第一润滑剂诸如本文所述的那些来润滑钉。在将钉完全安置到钉仓的钉腔中之后，用不同于第一润滑剂的第二润滑剂来润滑钉。设想了其中第一润滑剂和第二润滑剂相同的其他实施方案。将第二润滑剂施加到钉，使得第二润滑剂不位于钉腿和钉腔壁中间。
在至少一个实施方案中，在将钉插入钉仓之前，用粘合剂聚合物涂覆原料，然后用第一润滑剂诸如本文所述的那些进行润滑。然后将钉定位在钉仓中，但未完全安置在钉仓中。此时，用第二润滑剂来润滑钉，然后在第二润滑剂变干之前将钉向下压入钉仓至完全安置位置。第二润滑剂不同于第一润滑剂；然而，设想了其他实施方案，其中第一润滑剂和第二润滑剂相同。
在至少一个实施方案中，在将钉插入钉仓之前，用第一润滑剂诸如本文所述的那些来润滑钉。然后将钉定位在钉仓中，但未完全安置在钉仓中。用第二润滑剂来润滑钉仓中的钉，然后在第二润滑剂变干之前将钉向下压入钉仓至完全安置位置。第二润滑剂不同于第一润滑剂。然而，设想了其他实施方案，其中第一润滑剂和第二润滑剂相同。
在至少一个实施方案中，用粘合剂聚合物涂覆原料，然后用初始润滑剂诸如本文所述的那些进行润滑。在原料形成钉之后并且在将钉插入钉仓之前，将中间润滑剂施加到钉。在将钉定位到钉仓的钉腔中之后，将最终润滑剂施加到钉和/或钉仓的部分。在至少一个实施方案中，初始润滑剂、中间润滑剂和最终润滑剂相同。然而，设想了其他实施方案，其中初始润滑剂、中间润滑剂和最终润滑剂不同。设想了其他实施方案，其中原料未涂覆粘合剂聚合物而是仅用初始润滑剂进行了润滑。
除上述以外，钉仓的钉可涂覆有或至少部分涂覆有第一润滑剂和第二润滑剂。在各种实施方案中，第二润滑剂是与第一润滑剂完全不同类型的润滑剂。在至少一个实施方案中，例如，第一润滑剂是LAE和硬脂酸钠的溶液，并且第二润滑剂是LAE和硬脂酸钙的溶液。设想了其他实施方案，其中第一润滑剂和第二润滑剂是相同类型的润滑剂但具有不同浓度。换句话讲，第一润滑剂溶液和第二润滑剂溶液由相同的溶剂和溶质组成，但各自具有不同浓度。在至少一个实施方案中，第一润滑剂是包含第一比率的LAE/硬脂酸钠的LAE和硬脂酸钠的溶液，并且第二润滑剂是包含不同于第一比率的第二比率的LAE/硬脂酸钠的LAE和硬脂酸钠的溶液。在至少一个实施方案中，第一润滑剂是比第二润滑剂的皂溶液更稀的皂溶液。
除上述以外，原料和/或钉由高硅金属合金制成，该高硅金属合金使用高度不吸湿的滑润剂涂覆以限制体液渗透到下面的硅金属。可应用于原料和/或钉的润滑剂的示例包括硬脂酸镁以及本文所述的其他润滑剂和/或涂层。在至少一个实施方案中，将原料和/或钉润滑并干燥以形成具有例如LAE薄层、LAE和钠薄层和/或LAE和硬脂酸钙薄层的涂层。
在各种情况下，在将钉装载到钉仓中之前将薄层涂层施加到钉。在各种情况下，一旦预涂覆的钉定位在钉仓的钉腔中，就将更厚更坚固的润滑剂层施加到钉。较厚润滑剂层随后变干或能够干燥，以在钉上产生较厚涂层。在各种情况下，在将钉插入钉仓之前施加到钉的薄涂层由与在钉被存储在钉仓中时施加到钉的厚涂层不同的材料构成。在一些情况下，薄涂层和厚涂层由相同材料构成，但例如具有不同浓度。在任何情况下，钉和钉仓上的较厚润滑层可能更能抵抗较大体积的水。
如本文结合各种实施方案所述，外科手术中使用的钉是金属的。在各种实施方案中，用于制造钉的原料被浸渍或形成合金以使钉更疏水，这在钉暴露于例如体液和/或其他腐蚀性物质时减缓或减少钉的降解。在某些实施方案中，使用聚醚醚酮(PEEK)、p聚乳酸(PLA)、聚乙交酯(PGA)和/或枸橼酸他莫昔芬(TMC)浸渍钉材料的晶粒结构以帮助密封材料中的孔。在各种实施方案中，用PEEK、PLA、PGA、TMC和/或它们的组合浸渍镁或镁合金，以产生在暴露于体液和/或其他腐蚀性元素时具有降低或较慢降解的更疏水的钉。在各种情况下，在制造钉之前浸渍原料和/或在由原料形成钉之后浸渍钉。除上述以外，浸渍的钉可在钉被装载到钉仓中之前涂覆一种或多种涂层或润滑剂，和/或在钉被装载到钉仓中之后涂覆一种或多种涂层或润滑剂。
为了减少或减缓金属或金属合金钉的降解，在各种实施方案中，将比钉金属更便宜的金属放置成经由导电溶液和/或润滑剂与钉接触以充当牺牲阳极。在至少一个实施方案中，牺牲阳极防止或限制例如镁或镁合金钉的腐蚀。包含较便宜金属的牺牲阳极可以是与镁或镁合金钉接触的导电溶液形式的钉仓的一部分或钉装载设备的一部分。在至少一个实施方案中，在将钉插入钉仓之前，使用较便宜金属的溶液来润滑钉。在至少一个实施方案中，将润滑剂形式的较便宜金属的溶液倒入容纳钉的腔中并使其干燥。润滑剂溶液中的较便宜材料在变干后将充当牺牲阳极以减少位于钉腔中的较贵重钉材料的腐蚀。在各种实施方案中，钉为镁合金，并且将镁或硬脂酸镁的润滑剂溶液倒入钉腔中以包封镁合金钉。润滑剂溶液在变干后将充当牺牲阳极以限制镁合金钉的腐蚀。设想了其他实施方案，其中钠(Na)和/或钾(K)溶液形成润滑剂，该润滑剂可在将钉装载到钉仓中之前在钉上变干和/或在将钉装载到钉仓中之后在钉腔内变干以形成牺牲阳极。
在各种实施方案中，将润滑剂倒入其中容纳钉的钉仓的部分中或上，然后冷冻干燥以将润滑剂和/或钉保持在适当位置。这样的布置允许钉保持在钉腔中，其中溶液或润滑剂例如在钉周围被冷冻干燥。在其他实施方案中，在将钉插入钉腔之前在钉腔中冷冻干燥润滑剂。在此类实施方案中，将钉插入冷冻干燥的润滑剂中以将钉包封在润滑剂内并将钉保持在钉腔内。
在各种实施方案中，导电润滑剂定位在钉仓的钉腔中的钉周围，该钉仓可具有施加电压以在电压被施加到导电润滑剂时防止钉腐蚀。从导电润滑剂中去除电压将使得钉的腐蚀能够进行。在至少一个实施方案中，在将钉装载到钉仓中之前，使导电润滑剂流到钉上。导电润滑剂可具有从功率源诸如电池例如通过导线连接、电缆和/或任何合适的电连接施加到其上的电压。在任何情况下，电压将阻止或至少减少钉的氧化和/或腐蚀，直到钉准备好被装载到钉仓中然后被包装。在各种情况下，一旦钉被装载到钉仓中，导电润滑剂就可流到钉仓上并流到定位在其中的钉上。在至少一个这种情况下，例如，功率源诸如电池经由钉仓中的一个或多个导电通路与导电润滑剂电连通。在至少一种情况下，钉仓没有功率源；相反，功率源位于钉仓包装中，功率源被放置成在钉仓被装载到钉仓包装中时与钉仓中的导电通路电连通。在任何情况下，电压从功率源供应到钉仓中的导电通路并供应到钉上的导电润滑剂涂层以阻止钉降解，直到钉仓被装载到缝合器械中和/或甚至当钉仓被装载到缝合器械中时，具体取决于功率源的可用性。
在各种实施方案中，除上述以外，例如，浸入导电涂层中的钉由镁合金构成，而导电涂层含有高浓度的镁离子。在至少一个实施方案中，施加到导电涂层的电压基于与镁的普尔贝图相关的半电池电位。
在各种实施方案中，一旦钉被插入钉仓中，在形成钉、钉和/或钉仓和钉之前，将含有高浓度镁离子的润滑剂施加到原料。在各种实施方案中，钉材料是镁或镁合金，并且润滑剂含有高浓度镁离子，诸如硬脂酸镁和/或月桂基硫酸镁等。一旦润滑剂被施加到镁或镁合金钉材料和/或在其上变干，润滑剂提供足够的镁离子以减少或抑制镁钉的进一步腐蚀。这例如基于能斯特方程。
图70示出了包括被构造成能够将存储在其中的钉10320插入钉仓10330中的钉组装工具10310的外科系统10300。例如，钉仓10330可与上文所述的钉仓10100和/或钉仓10200相同或类似。钉仓10330包括主体部分10332、仓盘10333和限定在主体部分10332中的多个钉腔10334。每个钉腔10334限定位于主体部分10332的仓平台表面10338中的开口10336。钉腔10334被构造成能够在其中接纳钉10320，并且仓盘10333被构造成能够防止钉10320和钉驱动器(如果存在的话)从钉仓10330的底部掉落。钉10320被构造成能够通过钉组装工具10310放置到钉仓10330中，如下文将更详细地讨论。
钉组装工具10310包括在其中存储多个钉10320的钉匣10312和往复式打钉器10314。例如，钉10320可与上述钉10120和/或钉10220相同或相似。钉10320被弹簧装载到匣10312中，使得钉10320朝向钉匣10312中的开口10313偏置。当开口10313离开打钉器10314时，钉10320被偏置到开口10313中并由于钉匣10312的弹簧装载性质而保持在适当位置。打钉器10314能够朝向钉仓10330从第一位置移位到第二位置(图70)。打钉器10314随后从第二位置朝向第一位置朝向钉匣10312缩回。在例示的实施方案中，例如，打钉器10314可由钉组装工具10310的使用者在第一位置和第二位置之间手动致动。然而，设想了其他实施方案，其中使用电动马达、螺线管和/或任何其他合适的致动装置来致动钉组装工具10310的往复式打钉器10314。
在使用中，钉组装工具10310定位在钉仓10330上方，使得开口10313和打钉器10314与钉腔10334中的一者对准。打钉器10314随后从第一位置朝向第二位置移动，以将定位在开口10313中的钉10320插入钉仓10330的钉腔10334中的一者。打钉器10314朝向第一位置缩回，并且一旦开口10313离开打钉器10314，另一钉10320就被偏置到开口10313中。钉组装工具10310随后移动至钉仓10330上方的另一位置，使得开口10313和打钉器10314与不同的钉腔10334对准。打钉器10314再次从第一位置朝向第二位置致动，以将另一个钉10320放置到不同的钉腔10334中。例如，可重复该过程，直到所有钉腔10334填充有钉10320。
在各种实施方案中，除上述以外，钉仓包括以可移除方式附接到仓体的覆盖件或钉保持器，该覆盖件或钉保持器在仓体的平台上延伸并且在钉保持器附接到仓体时防止或至少抑制钉从钉腔中掉出。在使用中，在钉仓已安置在外科缝合器械中之后但在外科缝合器械插入患者体内之前，从钉仓移除钉保持器。在至少一个实施方案中，钉保持器包括向下延伸到钉腔中的突出部，该突出部不仅防止钉从钉腔中掉出，而且将钉保持在其非击发位置，至少直到从钉仓移除钉保持器。在至少一个这样的实施方案中，钉保持器包括在平台上延伸的塑料部分和附接到塑料部分和/或嵌入塑料部分内的金属部分，该金属部分包括向下延伸的突出部。金属部分防止或至少抑制钉卡在钉保持器中并在移除钉保持器时从钉仓移除。
本文公开了各种实施方案，其中存储在钉仓中的钉的几何形状、材料和/或材料特性经调整以在植入患者体内后提供期望的性能。在许多情况下，希望延迟钉或至少某些钉的生物降解，直到特定时间段过去之后。如下所述，该时间段可包括患者组织在被缝合并切割之后愈合所需的愈合窗口。在某些情况下，希望减慢钉或至少某些钉的生物降解，使得钉在期望的时间段内变成无功能的和/或完全溶解，如下文将更详细地讨论。
本文所公开的钉包括在组织愈合窗口期间以适当速率吸收钉的化学组成。可吸收钉由补充和支持天然组织创伤愈合过程的材料构成。此外，钉以与自然创伤愈合过程互补且一致的吸收速率吸收。
本文所公开的各种可吸收钉包括三个吸收/降解阶段。第一阶段涉及结构完整且尚未开始吸收/降解过程的钉。第二阶段涉及已开始吸收/降解过程但在结构上仍然存在于创伤愈合部位的钉。在第三也是最后阶段，钉已在创伤愈合部位被身体完全吸收。可吸收钉包括基于金属或基于聚合物的子元件，其不会由于钉材料的过度氧化而导致创伤愈合部位变得有毒。可吸收钉的子元件还包括与自然创伤愈合时间线一致的吸收/降解速率，如下文将更详细地讨论。在许多情况下，可吸收钉支撑愈合组织，直到器官组织由于创伤愈合过程而自维持。钉被构造成能够一旦组织自维持即完全吸收到创伤愈合部位中。
在一些情况下，可吸收钉的实施方案可包含锌和镁。此外，实施方案可包括由包括锌、镁和/或其他痕量元素的各种合金制成的钉。锌和镁都对身体电解质水平和创伤愈合有影响。其他痕量元素可能影响创伤愈合过程。略高水平的锌和镁可能是有益的并且有利地影响创伤愈合。然而，极高水平和极低水平的锌和镁对创伤愈合过程有不利影响。考虑到背景因素，锌是人类健康所必需的微量营养素。锌在调节创伤愈合过程的每个阶段起主要作用；范围包括膜修复、氧化应激、凝结、炎症和免疫防御、组织上皮再形成、血管生成、纤维变性/瘢痕形成。生理创伤愈合过程的阶段将在下文详细描述。此外，补充锌已被证明在控制术后创伤愈合延迟方面取得巨大成功，而创伤愈合延迟一直是外科医生最担心的问题。然而，过量的锌以及锌缺乏可阻碍微生物消除，而这可不利影响创伤愈合。过多锌的体征包括恶心、呕吐、食欲不振、胃痉挛、腹泻和头痛。体内存在过量锌较长时间段可导致诸如低铜水平、较低免疫性和低水平HDL胆固醇的问题。
镁是身体用作电解质的矿物质，这意味着当镁溶解在血液中时，它携带电荷在体内游走。镁水平影响骨健康、心血管功能和神经传递以及其他功能。大多数镁存储在骨中。当体内存在过量水平的镁时，发生高镁血症。有症状的高镁血症患者可呈现不同的临床表现，具体取决于发生电解紊乱的程度和时间。最常见的症状和体征可包括虚弱、恶心、头晕和精神错乱。
现在转到图39，示出了生理创伤愈合的四个阶段。止血是创伤愈合的第一阶段，其在身体组织维持损伤后立即或不久后发生。止血涉及使用凝血因子来阻止进一步失血并在愈合过程中为组织的生成提供基础。纤维蛋白和血小板在止血阶段期间在形成血凝块方面起重要作用。血小板在止血期间聚集在损伤部位并粘附到受损血管内的损伤部位。在止血期间，活化的血小板在表面上形成纤维蛋白，从而形成穿过损伤部位的网状结构。
炎症是生理创伤愈合的第二阶段。炎症阶段可与止血阶段部分重叠，如图39和图40所示。蛋白聚糖在炎症阶段起关键作用。蛋白聚糖在组织的细胞外基质中包含被称为糖胺聚糖的蛋白链组分。糖胺聚糖链在炎症阶段通过将水吸引到细胞外基质中而在组织中提供水合和膨胀。组织膨胀使组织能够承受压缩力。
增殖是生理创伤愈合的第三阶段。增殖阶段可与炎症阶段部分重叠，如图39和图40所示。增殖阶段对应于肉芽组织的形成和血管生成或血管形成。肉芽组织是在创伤表面上形成的新的结缔组织和微观血管。增殖阶段还包括成纤维细胞的产生，成纤维细胞是存在于结缔组织中的最主要细胞类型。成纤维细胞通过分泌胶原蛋白帮助维持组织的结构框架。
吞噬细胞诸如嗜中性粒细胞能够经由反应性氧物质(ROS)破坏细胞内病原体。对于ROS前体的产生和细菌清除而言重要的酶是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADPH)氧化酶。嗜中性粒细胞通过充当组织创伤愈合部位与任何微生物感染或病原体之间的屏障而在炎症阶段和增殖阶段期间在身体的免疫应答中起重要作用。嗜中性粒细胞通过吞噬作用去除任何微生物感染和/或病原体。过量水平的锌可抑制NADPH氧化酶的产生。
类似地，巨噬细胞在创伤愈合过程期间在该阶段的作用多于一种。巨噬细胞促进宿主免疫防御并除去死细胞，以促进炎症阶段和增殖阶段期间的组织恢复。淋巴细胞是作为身体免疫应答的一部分的白细胞。存在B细胞和T细胞这两种类型的淋巴细胞。B细胞产生抗体，而T细胞直接对抗外来侵入物并用于产生活化免疫系统其他部分的细胞因子。
图40和图41一般性地示出了在生理创伤愈合过程期间的不同阶段特定类型细胞的增加。例如，嗜中性粒细胞产生在创伤愈合过程的大约第二天达到峰值。巨噬细胞在创伤愈合过程的大约第三天出现峰值。成纤维细胞在创伤愈合过程的大约第五天或第六天达到峰值。淋巴细胞也在创伤愈合过程的大约第六天出现峰值。类似地，图40还示出了不同水平的嗜中性粒细胞、巨噬细胞、成纤维细胞和淋巴细胞如何与创伤愈合过程的连续阶段一致。图42示出了在创伤愈合过程期间的不同阶段上述各种细胞类型之间的相互作用。在各种实施方案中，可改变位于组织环境中的钉的生物腐蚀速率。在一个方面，可通过引入引起钉的生物腐蚀速率加速或减速的第二材料来改变钉的生物腐蚀速率。在一些实施方案中，引入一种或多种其他元素或材料可在钉材料内建立微原电池以改变其电极电位，从而引起生物腐蚀速率增大或减小。关于引入第二材料或元素以改变组织环境中钉的生物腐蚀速率的其他实施方案在本文别处有所描述。
在各种实施方案中，钉包括保持体液远离钉表面并抑制其上氧化开始的涂层。在各种实施方案中，涂层包含MgF2。在各种实施方案中，涂层包括聚合物涂层。在各种实施方案中，涂层包括有机-无机混合涂层。在各种实施方案中，涂层包括天然形成的氢氧化镁保护层。在各种实施方案中，涂层包括天然形成的碳酸镁保护层。在各种实施方案中，涂层包括天然形成的羟基碳酸镁保护层。在各种实施方案中，涂层包括天然形成的磷酸镁保护层。在各种实施方案中，涂层可单独地或在CO3 -2和PO4 –3的存在下组合地包含氢氧化镁、碳酸镁、羟基碳酸镁或磷酸镁中的一种。在各种实施方案中，钉包括在其上捕获沉积物的涂层。
在另一个方面，可通过改变组织环境中的局部流体的pH水平或离子方面来改变钉的生物腐蚀速率，从而改变钉的生物腐蚀速率。在一个方面，可通过改变钉来改变局部流体的pH水平或离子方面。在一个实施方案中，将活性元素施加到钉，然后等待预定时长。在预定时长之后，将中和或稳定元素添加到钉。
在一个方面，可通过将附属物整合到具有钉的组织环境中来改变钉的生物腐蚀速率。在各种实施方案中，提供了包括第一钉仓和第二钉仓的系统。第一钉仓包括由钉材料构成的第一钉和由第一附属材料构成的第一附属物。第二钉仓包括由钉材料构成的第二钉和由不同于第一附属材料的第二附属材料构成的第二附属物。第一附属物在被植入组织环境时使得第一钉以第一速率生物腐蚀。第二附属物在被植入组织环境时使得第二钉以不同于第一速率的第二速率生物腐蚀。因此，系统为临床医生提供了在包括由相同材料构成但将基于与钉仓一起提供的附属物以不同速率生物腐蚀的钉的钉仓之间进行选择的能力。
在各种实施方案中，可根据特定应用选择附属物的材料以增大或减小钉的吸收速率。在一个方面，附属物由调节钉所处的组织环境的pH水平的材料构成，从而增大或减小钉的生物吸收速率。在一个实施方案中，附属物由可减小组织环境的局部pH的材料构成，使组织环境的酸性更强，从而增大或减小钉的生物腐蚀速率。在一个实施方案中，附属物由可增大组织环境的局部pH的材料构成，使组织环境的碱性更强，从而增大或减小钉的生物腐蚀速率。
在一个实施方案中，附属物由在组织环境内充当阳极的纯镁构成，从而增大或减小钉的吸收速率。在一个实施方案中，附属物由引起镁基钉以较快速率降解的材料构成，诸如锌或铁。
在一个方面，钉包括间断件，诸如涂层、表面处理、周围材料或它们的组合。间断件阻断组织环境内的物质诸如体液与钉直接接触。在一些实施方案中，间断件抑制局部氧化的开始，从而增大钉的生物腐蚀速率。在一些实施方案中，间断件捕获驱动氧化和腐蚀的离子，从而增大或减小钉的生物腐蚀速率。在一些实施方案中，间断件包括引起局部组织环境的变化的催化剂，从而增大或减小钉的生物腐蚀速率。
在各种实施方案中，钉包括基于作用机制增大或减小钉的生物腐蚀速率的涂层。在一个方面，作用机制可包括氧化。在一个方面，作用机制可包括水解。在一个方面，作用机制可包括流电腐蚀，如本文别处所述。在一个方面，作用机制可包括镁与盐酸之间的单一置换反应。在一个方面，作用机制可包括应力腐蚀。
在各种实施方案中，钉在制造时被涂层涂覆。在各种实施方案中，钉在钉已植入组织环境内之后被涂层涂覆。在一个实施方案中，钉在一旦钉已植入组织环境中时用涂层喷涂。在一些实施方案中，钉在离开制造设备之后但在被植入组织环境中之前的时间被涂覆。在一个实施方案中，钉在当钉仓位于手术室中时被涂覆。在各种实施方案中，通过附属物原位施加涂层。在各种实施方案中，钉在制造时被部分地涂覆涂层，并且在钉已植入组织环境中之后部分地涂覆涂层。在各种实施方案中，钉在制造时用由第一材料构成的涂层涂覆，并且在钉已植入组织环境中之后用由不同于第一材料的第二材料构成的涂层涂覆。
进行第一实验，其中将纯镁(HP-Mg)和五种合金(AZ31、Mg-0.8Ca、Mg-1Zn、Mg-1Mn、Mg-1.34Ca-3Zn)体内植入Lewis大鼠的皮下环境。在21天之后，取出材料并通过重量损失进行腐蚀评价以确定相应材料的重量损失率，如下所示：
表1：第一实验
| 材料 | 重量损失(mm/年) |
| Mg-1.34Ca-3Zn | 1.001 |
| Mg-0.8Ca | 0.351 |
| Mg-1Mn | 0.252 |
| AZ31 | 0.223 |
| HP-Mg | 0.221 |
| Mg-1Zn | 0.164 |
关于该实验的更多信息可见于Walker、Jemimah等人的“Magnesium alloys:predicting in vivo corrosion with in vitro immersion testing”，Journal ofBiomedical Materials Research Part B：Applied Biomaterials 100.4(2012年)：1134-1141，该文献据此全文以引用方式并入本文。
根据实验结果，公开了其中向使用者诸如临床医生提供包括多个钉仓的系统的实施方案。多个钉仓包括第一钉仓和第二钉仓，第一钉仓包括在组织环境中以第一速率降解的第一钉，第二钉仓包括在组织环境中以不同于第一速率的第二速率降解的第二钉。在各种其他实施方案中，系统可包括另外的钉仓，这些钉仓包括在组织环境中以不同速率降解的钉。在各种实施方案中，系统可包括六个钉仓，这些钉仓包括由表1中列出的前述材料中的一种构成的钉。设想了其他实施方案，其中系统包括任何数量的钉仓，这些钉仓包括由本公开所公开的任何材料构成的钉。
在各种实施方案中，钉仓定位在其上包括标记的相应包装中，标记用以告知临床医生相应钉仓的钉的降解速率。因此，当确定将哪个钉仓用于特定缝合操作时，临床医生可决定他们想要多快或多慢地降解钉。基于该决定，临床医生可根据其估计的降解速率从多个钉仓中选择钉仓。例如，如果临床医生决定他们想要将钉保持在组织环境中较长时间段，则系统向临床医生提供选择与系统的具有较快降解速率的其他钉仓相比具有较慢降解速率的钉仓的能力。
在各种实施方案中，包装的标记可包括例如对应于定位在包装中的钉仓的钉的降解速率的数字、字母、单词、符号和/或颜色。这种标记在临床医生选择哪个钉仓用于缝合操作时为他们提供了确定钉降解速率的快速方式。在一个方面，标记可包括告知临床医生钉相对于系统的其他所提供钉仓的降解速率的标记，如下文将详述。
在各种实施方案中，系统可包括具有绿色标记的第一包装，该绿色标记指示包装中的钉仓包括系统中的所有钉仓中最快降解的钉。系统还可包括具有黄色标记的第二包装，该黄色标记指示包装中的钉仓包括比绿色包装钉仓更慢降解的钉。另外，系统可包括具有红色标记的第三包装，该红色标记指示包装中的钉仓包括系统中的所有钉仓中最慢降解的钉。在各种实施方案中，基于颜色的标记可基于从绿色到红色的过渡，如上文所述，其中绿色最快，红色最慢，并且从绿色到红色的过渡色调(诸如橙色、黄色等)可用于对中间降解速度排序。在各种实施方案中，基于颜色的标记可基于自然光波长带宽，其中红色最快的，紫色最慢的，并且中间颜色和色调(诸如橙色、黄色等)可用于对中间降解速度排序。本公开设想了用以向临床医生指示降解速率的相对速度的任何合适的基于颜色的标记。
在各种实施方案中，系统可包括具有第一符号(诸如兔子)的第一包装，该第一符号指示包装中的钉仓包括系统中的所有钉仓中最快降解的钉。系统还可包括具有第二符号(诸如乌龟)的第二包装，该第二符号指示包装中的钉仓包括系统中的所有钉仓中最慢降解的钉。在各种实施方案中，包装包括速度表符号，其中速度表的表盘指示钉的相对降解速度。本公开设想了用以向临床医生指示降解速率的相对速度的任何合适的基于符号的标记。
在各种实施方案中，系统可包括具有第一字母(诸如“A”)的第一包装，该第一字母指示包装中的钉仓包括系统中的所有钉仓中最快降解的钉。系统还可包括具有第二字母(诸如“C”)的第二包装，该第二字母指示包装中的钉仓包括比“A”包装钉仓更慢降解的钉。系统还可包括具有第三字母(诸如“F”)的第三包装，该第三符号指示包装中的钉仓包括系统中的所有钉仓中最慢降解的钉。在各种实施方案中，基于字母的标记可基于从A到F的转变，如上文所述，其中A最快，F最慢，并且中间字母(诸如B、C和D(例如，甚至包括+或-，诸如B+或B-))可用于对中间速度排序。在各种实施方案中，基于字母的标记可基于从A到Z的转变。本公开设想了用以向临床医生指示降解速率的相对速度的任何合适的基于数字的标记。
在一个方面，位于组织环境中的钉可处于三种状态中的一种：功能状态、非功能状态或溶解状态。功能状态可以是钉执行其预期功能(诸如咬紧组织)至可接受水平的状态。例如，将钉在组织环境中植入患者体内后，钉可立即处于功能状态。非功能状态可以是其中钉不再充分地执行其预期功能但仍然保持植入在组织环境内的状态。例如，在被定义为功能时限的时间段过去之后，钉可从功能状态转变为非功能状态。
在一个方面，功能时限可被定义为其中钉断裂或至少部分断裂并丧失其咬紧缝合组织的能力的时长。在各种实施方案中，功能时限可以是钉腿中的一者断裂所花费的时间。在各种实施方案中，功能时限可以是钉基部断裂所花费的时间。在各种实施方案中，功能时限可以是钉腿从钉基部裂开所花费的时间。在各种实施方案中，功能时限可以是钉的任何部分出现将导致钉提供给组织的咬紧压力减小的断裂所花费的时间。因此，利用所估计的重量损失率，诸如表1中提供的那些，当选择用于特定缝合操作的特定钉仓时，可估计钉的功能时限并将其提供给临床医生。这为临床医生提供了选择包括将在组织环境中发挥功能达估计时长的钉的钉仓的能力。
在一个方面，功能时限可与组织愈合窗口相关。在各种实施方案中，临床医生可选择钉仓，使得钉的功能时限到达或超过组织愈合窗口。然而，在各种实施方案中，临床医生可选择钉仓，使得钉的功能时限达到或超过愈合窗口，但不会大大超过愈合窗口，使得钉植入组织的时间不会比必要的时间更长。
在一个方面，功能时限可被定义为由于组织环境中的生物腐蚀而使钉损失其重量的某个百分比所花费的时长。因此，利用所估计的重量损失率，诸如表1中提供的那些，当选择用于特定缝合操作的特定钉仓时，可确定钉的功能时限并将其提供给临床医生。这为临床医生提供了选择包括将在缝合组织处发挥功能达估计时长的钉的钉仓的能力。在各种实施方案中，估计时长为约30天。在各种实施方案中，估计时长为约60天。在各种实施方案中，估计时长为约180天。在各种实施方案中，估计时长短于一年，诸如例如约6个月或约9个月。
在一个实施方案中，在功能时限期间的重量损失百分比为约25％。在一个实施方案中，在功能时限期间的重量损失百分比为约50％。在一个实施方案中，在功能时限期间的重量损失百分比小于约25％，诸如例如约5％、10％、15％或20％。在一个实施方案中，在功能时限期间的重量损失百分比介于约25％和约50％之间，诸如例如约30％、35％、40％或45％。在一个实施方案中，在功能时限期间的重量损失百分比为约75％。在一个实施方案中，在功能时限期间的重量损失百分比介于约50％和约75％之间，诸如例如约55％、60％、65％或70％。
继续上述内容，溶解状态可以是其中钉的全部或至少显著量已被患者生物吸收的状态。在各种实施方案中，显著量是指保留钉结构的约10％或更少。例如，在被定义为非功能时限的时间段过去之后，钉可从非功能状态转变为溶解状态。在一个方面，非功能时限可被定义为在钉已达到非功能状态之后，钉的全部或至少显著量在组织环境中生物腐蚀所花费的时长。因此，利用所估计的重量损失率，诸如表1中提供的那些，当选择用于特定缝合操作的特定钉仓时，可估计钉的非功能时限并将其提供给临床医生。这为临床医生提供了选择包括将在组织环境中存在但不发挥功能达估计时长的钉的钉仓的能力。
在一个方面，在被定义为寿命时限的时间段过去之后，钉可从功能状态转变为溶解状态。寿命时限例如可以是上述功能时限和非功能时限的和。在一个方面，寿命时限可被定义为钉在组织环境中完全生物腐蚀或至少基本上生物腐蚀所花费的时长。因此，利用已知的重量损失率，诸如表1中提供的那些，当选择用于缝合操作的特定钉仓时，可估计钉的寿命时限并将其提供给临床医生。这为临床医生提供了选择包括将在估计时长内从缝合组织消失或至少基本上消失钉的钉仓的能力。
在一个方面，寿命时限可被定义为由于组织环境中的生物腐蚀而使钉损失其重量的某个百分比所花费的时长。因此，利用已知的重量损失率，诸如表1中提供的那些，当选择用于缝合操作的特定钉仓时，可确定钉的寿命时限并将其提供给临床医生。这为临床医生提供了选择包括将在已知时长内从缝合组织消失或至少基本上消失钉的钉仓的能力。
在一个实施方案中，在寿命时限期间的重量损失百分比为约50％。在一个实施方案中，在寿命时限期间的重量损失百分比为约75％。在一个实施方案中，在寿命时限期间的重量损失百分比介于约50％和约75％之间，诸如例如约55％、60％、65％或70％。在一个实施方案中，在寿命时限期间的重量损失百分比为约100％。在一个实施方案中，在功能时限期间的重量损失百分比介于约75％和约100％之间，诸如例如约80％、85％、90％或95％。
在各种实施方案中，系统可包括具有第一表的第一包装，该第一表包括定位在第一包装中的第一钉仓中的钉的功能时限、非功能时限和寿命时限中的任一者。系统还可包括具有第二表的第二包装，该第二表包括定位在第二包装中的第二钉仓中的钉的功能时限、非功能时限和寿命时限中的任一者，其中第一钉仓与第二钉仓之间的功能时限、非功能时限和寿命时限不同。钉仓之间的这些变化的时限为临床医生提供了基于钉的期望降解特性从系统提供的多个钉仓中选择钉仓的能力。
进行第二实验，其中将纯镁(HP-Mg)和五种合金(AZ31、Mg-0.8Ca、Mg-1Zn、Mg-1Mn、Mg-1.34Ca-3Zn)浸入Earle平衡盐溶液(“EBSS”)、最低必需培养基(“MEM”)或含40g/L牛血清白蛋白的MEM(“MEMp”)。在21天之后，取出材料并通过重量损失进行腐蚀评价以确定相应材料的重量损失率，如下所示：
表2：第二实验
关于该实验的更多信息可见于Walker、Jemimah等人的“Magnesium alloys:predicting in vivo corrosion with in vitro immersion testing”，Journal ofBiomedical Materials Research Part B：Applied Biomaterials 100.4(2012年)：1134-1141，该文献据此全文以引用方式并入本文。
根据实验结果，可以看出钉在不同环境中表现不同。例如，钉将在第一组织环境中以第一速率生物降解，并且在第二组织环境中以不同于第一速率的第二速率生物降解。因此，公开了其中向使用者诸如临床医生提供包括多个钉仓的系统的实施方案。在各种实施方案中，钉仓定位在其上包括诸如例如表格、图表、网格或阵列的标记的相应包装中，标记用以告知临床医生相应钉仓的钉在多种组织环境中的降解速率。
在各种实施方案中，包装可具有包括列出组织环境(诸如胃组织、肺组织、肝组织等)的第一列和列出针对每种组织环境的相应生物腐蚀速率的第二列的标记。因此，当确定将哪个钉仓用于特定缝合操作时，临床医生可决定他们想要多快或多慢地在特定组织环境中降解钉。基于该决定，临床医生可根据其估计的在多个组织环境中的降解速率从多个钉仓中选择钉仓。在一个实施方案中，打算缝合胃组织的临床医生可决定他们想要将钉保留在组织环境中特定时间段。因此，系统为临床医生提供在已知钉在胃组织环境中的大致降解速率的情况下从多个钉仓中选择钉仓的能力。
进行第三实验，其中将纯镁(HP-Mg)和两种合金(Mg2Ag和Mg10Gd)体内植入大鼠股骨或体外浸入高葡萄糖Dulbecco改良型Eagle's培养基(“DMEM”)+10％胎牛血清(“FBS”)。在1周和4周之后，通过重量损失进行腐蚀评价以确定相应材料的重量损失率，如下所示：
表3：第三实验
关于该实验的更多信息可见于Myrissa、Anastasia等人的“In vitro and invivo comparison of binary Mg alloys and pure Mg”，Materials Science andEngineering：C 61(2016年)：865-874，该文献据此全文以引用方式并入本文。
根据实验结果，可以看出在不同环境中，钉的生物腐蚀速率随时间推移而变化。例如，钉将在第一组织环境中以第一速率生物降解第一时间段，并且在第一组织环境中以不同于第一速率的第二速率生物降解后续时间段。因此，公开了其中向使用者诸如临床医生提供包括多个钉仓的系统的实施方案。在各种实施方案中，钉仓定位在其上包括诸如例如表格、图表、网格或阵列的标记的相应包装中，标记用以告知临床医生针对多种组织环境在不同时间段内相应钉仓的钉降解速率。
在各种实施方案中，包装可具有包括列出组织环境(诸如胃组织、肺组织、肝组织等)的第一列、列出第一时间段(诸如例如约1周、约2周、约1个月或约3个月)内组织环境中的相应生物腐蚀速率的第二列以及列出第一时间段之后的后续时间段(诸如例如第一时间段之后约1周、约2周、约1个月或约3个月)内的相应生物腐蚀速率的第三列的标记。因此，当确定将哪个钉仓用于特定缝合操作时，临床医生可决定他们想要多快或多慢地在特定组织环境中降解钉一定时间段。基于该决定，临床医生可根据其估计的在多个组织环境中针对特定时间段的降解速率从多个钉仓中选择钉仓。应当理解，具有变化的生物腐蚀速率的上述标记可包括多于2列的生物腐蚀速率，以告知临床医生钉在使用时限内的变化的生物腐蚀速率。
进行第四实验，其中将纯镁(HP-Mg)和两种合金(Mg2Ag和Mg10Gd)体内植入大鼠股骨或体外浸入磷酸盐缓冲盐水(“PBS”)、Hank平衡盐溶液(“HBSS”)或Dulbecco改良型Eagle培养基(“DMEM”)。用于计算相应材料的降解速率的重量损失和氢析出的评估如下所示：
表4：第四实验
关于该实验的更多信息可见于Marco Pelegrin、的“Degradation Testingof Magnesium and its Alloys aiming at Biodegradable Implant Applications”(2016年)(Thesis博士)，该文献据此全文以引用方式并入本文。
根据实验结果，可以看出钉中的质量损失和H2析出在不同环境中变化。例如，钉将以第一速率生物降解并且将在第一组织环境中产生第一量的H2，并且以第二速率生物降解并且将在第二组织环境中产生第二量的H2。因此，公开了其中向使用者诸如临床医生提供包括多个钉仓的系统的实施方案。在各种实施方案中，钉仓定位在其上包括诸如例如表格、图表、网格或阵列的标记的相应包装中，标记用以告知临床医生针对多种组织环境钉仓中的钉的降解速率和H2生成速率。
现在参见图44，提供了示出镁基合金的腐蚀速率(mg/cm2/天)相对于合金元素(重量％)的图示。如图44中可见，增大合金元素的重量％影响镁基合金的腐蚀速率。例如，来自第一组合金元素(Fe、Ni、Co、Cu和Sr)的合金元素的重量％的增大导致腐蚀速率的大幅增大。另一方面，来自第二组合金元素(Zr、Na、Si、Mn、Ca、Ag、Ce、Nd、La、Pb、Sn、Zn、Cd、Y、Gd和Al)的合金元素的重量％的增大导致腐蚀速率的稳定、较不急剧的增大。在若干情况下，来自第三组合金元素(As和Ge)的合金元素的重量％的增大导致钉的腐蚀速率减小。
根据该数据，向诸如临床医生的使用者提供包括多个钉仓的系统，该多个钉仓包括第一组钉仓和第二组钉仓。第一组钉仓包括由与第一合金元素形成合金的镁基合金构成的钉。第一组钉仓中的第一钉仓包括与第一重量％的第一合金元素形成合金的钉，并且第一组钉仓中的第二钉仓包括与第二重量％的第一合金元素形成合金的钉，第二重量％的第一合金元素不同于第一重量％的第一合金元素。
第二组钉仓包括由与不同于第一合金元素的第二合金元素形成合金的镁基合金构成的钉。第二组钉仓中的第一钉仓包括与第一重量％的第二合金元素形成合金的钉，并且第二组钉仓中的第二钉仓包括与第二重量％的第二合金元素形成合金的钉，第二重量％的第二合金元素不同于第一重量％的第二合金元素。
在各种实施方案中，第一组钉仓和第二组钉仓中的每个钉仓定位在其上包括标记的相应包装中，该标记告知临床医生钉合金元素、合金元素的重量％和相应包装中的钉的腐蚀速率。因此，系统为临床医生提供了基于已知合金元素、合金元素的重量％和钉仓的钉的腐蚀速率从多个钉仓中选择钉仓的能力。这允许临床医生在具有由不同合金构成的钉的仓之间进行选择，诸如选择具有由第一合金构成的钉的仓，该仓比具有由第二合金构成的钉的仓更适合于某个特定组织环境。
在一个实施方案中，对于特定缝合规程，临床医生可决定更合适的是从其中钉与第一形成合金元素形成合金的第一组钉仓中选择钉仓，而不是从其中钉与第二形成合金元素形成合金的第二组钉仓中选择钉仓。临床医生的决定可基于多种因素，诸如组织环境、患者的医疗记录或合金传导性(例如，在电外科手术也将在该组织环境中进行的情况下)。一旦临床医生已选择使用哪一组钉仓，临床医生就能够根据基于合金元素的重量％的估计腐蚀速率从该组中选择钉仓，从而给予临床医生控制钉将位于组织环境中大约多长时间的能力。
现在参见图43，提供了示出纯锌和各种锌基合金的断裂伸长率(％)相对于屈服应力(MPa)的图示。如图43中可见，纯锌可具有低强度和塑性，尽管这取决于其处理方式。Zn-Mg提供良好的强度，但延展性下降超过月0.1％ Mg。Mn在保持或提高延展性的同时强化锌。Ca、Sr和Fe提供低水平的强度和降低的延展性。Zn-Al提供可通过加工增强的优异性。Cu在保持延展性的同时提高拉伸蠕变强度。Li表现出显著的强度(其可进一步增加)以及降低的延展性；然而，可通过添加Mn来提高延展性。Ag在Mg中具有高溶解度，因此强度增加且延展性没有劣化。Ti可用于改善室温蠕变，尤其是在Zn-Cu合金中。
根据该数据，向使用者诸如临床医生提供包括多个钉仓的系统。多个钉仓包括第一钉仓，该第一钉仓包括由具有第一应力应变分布的第一锌基合金构成的钉。多个钉仓还包括第二钉仓，该第二钉仓包括由具有不同于第一应力应变分布的第二应力应变分布的第二锌基合金构成的钉。在各种实施方案中，第一钉仓和第二钉仓定位在其上包括标记的相应包装中，标记告知临床医生钉形成合金元素以及与其相关联的相关应力应变分布。因此，系统为临床医生提供了基于已知合金元素及其应力应变分布从多个钉仓中选择钉仓的能力。这允许临床医生在具有由不同合金构成的钉的仓之间进行选择，诸如选择具有由第一合金构成的钉的仓，该仓比具有由第二合金构成的钉的仓更适合于某个特定组织环境。
在一个实施方案中，对于特定缝合规程，临床医生可决定更合适的是选择具有与第一形成合金元素形成合金的钉的钉仓，而不是选择具有与第二形成合金元素形成合金的钉的钉仓。临床医生的决定可基于多种因素，诸如预期钉在组织环境中经受的应力。因此，示出钉的应力应变分布的标记使临床医生更确信所选钉仓适合特定组织环境。临床医生的决定也可基于其他因素，诸如患者的医疗记录或合金传导性(例如，在电外科手术也将在该组织环境中进行的情况下)。在各种实施方案中，连同应力应变分布，标记可指示最佳使用钉的合适组织环境以及应避免在其中使用钉的组织环境。
在各种实施方案中，除上述以外，可通过使用由锌基合金构成的钉来调节钉的生物腐蚀速率。锌基合金相比于镁基合金具有提高的机械性能，从而使钉能够具有相比于镁基合金钉更小的直径。在一些实施方案中，锌基合金钉的直径可类似于传统钛钉的直径。此外，锌基合金的弹性模量相比于镁基合金显著更高，更像钛。
在各种实施方案中，钉由3AL-2V钛合金构成，其具有76,900psi至200,000psi(530MPa至1378MPa)的极限强度、1450ksi的弹性模量，并且由以下组成限定：钛(余量)、钒(约2.0重量％至约3.0重量％)、铝(约2.5重量％至约3.5重量％)、氢(最多约0.015重量％)、氮(最多约0.03重量％)、碳(最多约0.10重量％)和铁(最多约0.25重量％)。如上所示，3AL-2V钛合金具有的极限强度类似于钛钉(49,900psi至200,000psi(344MPa至1378MPa))。
在一个方面，较硬的线(诸如由锌基合金构成的线)将影响钉的展开或撕开负载、形成和不形成钉的力(即，钉线条爆裂强度、打开部分形成的钉)以及钉的尖端穿透负载(即，穿透支气管和气管而不是弄皱钉腿)。在各种实施方案中，较硬的线(诸如由锌基合金构成的线)使得能够通过钉仓和驱动器特征改善钉腿引导，以更好地使钉腿与目标组织对准并在从钉仓部署钉期间抵抗旋转。在一个方面，较硬的线钉(诸如由锌基合金构成的钉)更好地抵抗在钉部署期间可能导致不对准的力，诸如例如因组织流动而经受的力、附属物歪斜力或由于在钉轨迹上的成角度闭合钳口不对准而导致的力。
在一个方面，当通过密封组织层装载时，钉的材料特性(诸如屈服强度)将控制形成和不形成钉所需的力。在一个方面，钉的材料特性(诸如硬度和延展性)控制材料开裂、断裂或钉断裂的程度。这些约束通过使钉更硬而有助于屈服强度，但使材料更脆且对裂纹敏感。在一个方面，镁和锌的较低张力特性导致较高的加工硬化，这使得钉更脆。因此，钉的材料特性越接近钛，诸如如上所述的3AL-2V钛合金，延展性和硬度之间的平衡越好。
如本文所述，通常希望植入的钉在患者体内快速溶解，或至少例如比钛和/或不锈钢钉可能溶解的速度更快。在各种情况下，快速溶解的钉由不如钛和/或不锈钢强大的金属构成从，因此，此类快速溶解的钉可比更强大、更慢溶解的钉更快地释放患者组织。在至少一个示例中，最内侧钉排(即，最靠近纵向刀槽的钉排)在每个钉腔中包括由钛、钛合金和/或不锈钢构成的钉，而最外侧钉排和中间钉排(即，最内侧钉排与最外侧钉排中间的钉排)在每个钉腔中具有由镁和/或镁合金构成的钉。在此类示例中，最外侧钉排和中间钉排可在最内侧钉排之前释放患者组织。
在至少一个示例中，除上述以外，钉仓的最内侧钉排在每个钉腔中包括由钛、钛合金和/或不锈钢构成的钉，而最外侧钉排和中间钉排在每个钉腔中具有由锌和/或锌合金构成的钉。在至少一个其他示例中，中间钉排和最外侧钉排在每个钉腔中具有由铁和/或铁合金构成的钉。在这些示例中的任一个中，最外侧钉排和中间钉排可在最内侧钉排之前释放患者组织。
在至少一个示例中，除上述以外，钉仓的最内侧钉排在每个钉腔中包括由第一镁合金构成的钉，中间钉排在每个钉腔中包括由不同于第一镁合金的第二镁合金构成的钉，并且最外侧钉排在每个钉腔中包括由不同于第一镁合金和第二镁合金的第三镁合金构成的钉。选择第一镁合金、第二镁合金和第三镁合金，使得最外侧钉排在中间钉排和最内侧钉排之前释放患者组织。类似地，中间钉排在最内侧钉排之前释放患者组织。该相同方法可用于各种钉仓中的锌合金。该方法也可用于各种钉仓中的铁合金。在各种实施方案中，选择第一镁合金、第二镁合金和第三镁合金，使得最内侧钉排在中间钉排和最外侧钉排之前释放患者组织。类似地，中间钉排在最内侧钉排之前释放患者组织。该相同方法可用于各种钉仓中的锌合金。该方法也可用于各种钉仓中的铁合金。
在至少一个示例中，钉仓的最内侧钉排包括由纯镁构成的钉，并且中间钉排和最外侧钉排包括由镁合金构成的钉。也就是说，在其他示例中，可将纯镁钉放置在钉仓内的任何合适的钉排中。在任何情况下，一旦植入，钉是患者体内钉线条的一部分，其中纯镁钉在镁合金钉之前降解。纯镁钉的较早降解可提高钉线条周围环境的pH并减缓镁合金钉的降解。此外，纯镁钉可充当阳极，将钉线条的氧化和吸收至少暂时地朝向纯镁钉并远离镁合金钉吸引、重新引导或集中。这样的布置将允许镁合金钉在期望的时间段内保持功能。在各种其他示例中，钉仓内的所有钉排均包括镁合金钉，但也包括分散在整个钉排中的纯镁钉。在至少一个示例中，钉仓包括由铁钉构成的一个或多个钉排和/或分散在整个钉排中的铁钉。在此类示例中，铁钉将氧化和吸收集中在远离镁合金钉的地方。另外，在至少一个示例中，钉仓包括由锌钉构成的一个或多个钉排和/或分散在整个钉排中的锌钉。在此类示例中，锌钉将氧化和吸收集中在远离镁合金钉的地方。
如上所述，布置在一个钉线条中的一个或多个钉可提供相对于该钉线条中的其他钉的阳极效应。在各种实施方案中，可将除钉之外的植入物植入患者体内以提供至少部分地且至少暂时地将氧化和吸收集中在非钉植入物上的阳极效应。在各种情况下，非钉植入物由例如锂、钠和/或钾构成。在至少一个实施方案中，钉线条由纯镁钉和/或镁合金钉构成，并且非钉植入物包括使得镁钉和镁合金钉在期望的时间段内保持功能的阳极。在至少一个这样的实施方案中，非钉植入物由比镁便宜的材料构成。参见图75A，钉图案包括沿切口I植入患者组织T中的纵向钉排7000。非钉植入物7100也存在于钉图案中。如图75A至图75D中可见，非钉植入物7100在钉7000之前生物吸收并溶解掉。
在各种实施方案中，除了或代替上述内容，粉末被引入到钉线条上和/或引入到围绕钉线条的患者组织上，粉末包含牺牲阳极材料。在至少一个实施方案中，粉末包含镁颗粒。在至少一个这样的实施方案中，将镁颗粒混合在干燥的或至少基本上干燥的硬脂酸钠中。在至少一个实施方案中，钉仓被至少一种这样的粉末覆盖，使得当抵靠钉仓夹持患者组织时，至少一些粉末被转移到患者组织。在至少一个实施方案中，粉末存储在限定于钉仓中的钉腔中，使得粉末在钉击发行程期间由钉驱动器从钉仓中射出。在各种情况下，将粉末塞入一个或多个还存储有钉的钉腔。在其他情况下，将粉末塞入一个或多个其中没有放置钉的钉腔。在至少一个这种情况下，此类钉腔位于最外侧钉排中。在各种实施方案中，粉末容纳在附接到钉仓平台的可植入附属物中和/或上，使得粉末在钉击发行程期间与附属物一起被植入。在至少一个实施方案中，牺牲阳极材料容纳在和/或存在于粘附到钉仓的条带上。在至少一个实施方案中，牺牲阳极材料悬浮在凝胶中，例如悬浮在钉仓上。
在各种情况下，在缝合和/或切割患者组织之前，通过例如经由加压气溶胶将牺牲阳极材料喷涂到患者组织上和/或例如经由注射器沉积到患者组织上，将牺牲阳极材料施加到患者组织。类似地，在各种情况下，可在患者组织已被缝合和/或切割之后经由这些技术施加牺牲阳极材料。
在各种情况下，植入患者组织内的钉和阳极材料是电连接的。这样的电连接可通过患者体内的体液来实现。在各种实施方案中，如上所述的包括牺牲阳极材料的粉末与所植入钉线条的钉电互连。在至少一个实施方案中，粉末包括例如包含在其中的银粉和/或铝粉。在至少一个实施方案中，粉末包括比镁更便宜的导电材料，使得氧化和生物吸收过程不被重新引导或至少基本上被重新引导至导电材料。在至少一个实施方案中，钉仓包括例如在植入有钉的钉仓的平台上的导电线，诸如线网。在至少一个这样的实施方案中，线由例如银和/或铝构成。在各种实施方案中，钉仓包括可植入附属物(该可植入附属物包括包含在其中的导电粉末)和/或包括导电线网(一旦钉被击发并植入患者组织，该导电线网就与钉接触)。
如上所述，牺牲材料可用于将身体的氧化和生物吸收过程引导或集中在远离钉的地方一段时间，使得缝合和切开的患者组织具有足够的愈合时间。牺牲材料提供这种效果的时间取决于所使用的牺牲材料的质量或量。更多质量提供更长时间。以这种方式，可选择一种或多种牺牲材料的类型和量，以便调节钉的降解。
在各种情况下，流电腐蚀可发生在植入患者体内的由不同金属构成的钉之间。在至少一种情况下，由第一材料构成的钉充当阳极并且由第二材料构成的钉充当阴极。在各种实施方案中，阳极钉和阴极钉通过引入到钉线条中和/或上的电解液电连接。在各种情况下，电解液包括但不限于例如Na+、Ca2+、K+、Mg2+、Zn2+、Cl-和/或Fl-。电解液提供使离子迁移离开钉的手段，以防止将原本停止和/或减慢钉之间的流电反应的电荷积聚。在各种情况下，例如，可将抗蚀剂诸如亚硝酸钠和/或钼酸钠引入流电系统中以减缓钉之间的流电反应。
在各种实施方案中，钉完全由单一材料构成。例如，钉可完全由纯镁构成，或另选地完全由镁合金构成。另外，例如，钉可完全由第一镁合金或另选地完全由第二合金构成。在各种其他实施方案中，钉由两种或更多种不同材料构成。例如，钉线可包括由一种金属构成的内芯和由另一种金属构成的围绕内芯的外部部分。在至少一个这样的示例中，内芯由纯镁构成并且外部部分由镁合金构成。在另一个示例中，内芯由镁合金构成并且外部部分由镁构成。电镀工艺例如可用于将一种金属和/或金属合金施加到另一种上。在任何情况下，由于外部部分的生物吸收以一种速率发生而内芯的生物吸收以不同速率发生，因此这种钉在植入患者体内之后的生物吸收速率可随时间推移而变化。例如，钉的生物吸收可较慢地通过由镁合金构成的外部部分，然后较快地通过由例如镁构成的内芯。在各种实施方案中，流电反应可存在于钉的内芯与外部部分之间，尤其是当外部部分在生物吸收期间破裂并且电解液同时与内芯和外部部分接触时。此类实施方案可能必须在给定时间内使用，原因是金属之间正在进行流电反应，甚至在钉被植入患者体内之前也是如此。
在各种实施方案中，除上述以外，钉包括由第一金属构成的第一部分和由第二金属构成的第二部分。在至少一个这样的实施方案中，钉包括冠部以及从冠部延伸的第一腿部和第二腿部，其中冠部由第一材料构成并且腿部由第二材料构成。例如，在至少一个实施方案中，冠部由镁合金构成并且腿部由纯镁构成。在各种情况下，腿部通过例如焊接工艺附接到冠部。在至少一个这种情况下，冠部与腿部之间的焊接发生在钉的弯曲部中，这为身体的氧化和生物吸收过程形成了可攻击的界面或弱点。在至少一个实施方案中，在冠部和腿部的第一材料与第二材料之间可存在流电反应，尤其是当钉被引入患者体内的电解液中时。腿部与冠部之间的界面包括流电界面，该流电界面可在该位置开始钉的生物吸收并可确保钉被快速生物吸收和/或快速失去功能。类似于上述内容，此类实施方案可能必须在给定时间内使用，原因是金属之间正在进行流电反应，甚至在钉被植入患者体内之前也是如此。
在各种示例中，两个钉存储在钉仓中的所有钉腔中，或存储在钉仓的至少一些钉腔中。在这种情况下，存储在钉腔中的两个钉同时从钉仓射出并在击发行程期间抵靠砧座变形。如下所述，这些示例可用于获得各种优点。
如本文所述，通常希望植入的钉在患者体内快速溶解，或至少例如比钛和/或不锈钢钉可能溶解的速度更快。在各种情况下，快速溶解的钉由不如钛和/或不锈钢强大的金属构成从，因此，此类快速溶解的钉可比更强大、更慢溶解的钉更快地释放患者组织。在至少一个示例中，最内侧钉排(即，最靠近纵向刀槽的钉排)在每个钉腔中包括两个钉，而最外侧钉排和中间钉排(即，最内侧钉排与最外侧钉排中间的钉排)在每个钉腔中具有仅一个钉。在此类示例中，最外侧钉排和中间钉排可在最内侧钉排之前释放患者组织。在许多情况下，双钉簇中的一个钉可释放患者组织，而双钉簇中的另一个钉继续咬紧患者组织至少更长时间。例如，在至少一个示例中，最外侧钉排和中间钉排可在约20天内释放患者组织，而最内侧钉排在约30天内释放患者组织。例如，在至少一个示例中，最外侧钉排和中间钉排可在约30天内释放患者组织，而最内侧钉排在约45天内释放患者组织。在至少一个示例中，最内侧钉排保持在患者组织上的时间是最外侧钉排和中间钉排的约1.5倍。在其他示例中，最内侧钉排保持在患者组织上的时间是最外侧钉排和中间钉排的约2倍。在其他示例中，最内侧钉排保持在患者组织上的时间是最外侧钉排和中间钉排的约2.5倍。
在至少一个示例中，除上述以外，最内侧钉排在每个钉腔中具有由不锈钢构成的单个钉，中间钉排在每个钉腔中具有由镁构成的两个钉，并且最外侧钉排在每个钉腔中具有由镁构成的单个钉。在此类示例中，最外侧钉排释放患者组织，然后是中间钉排，然后是最内侧钉排。在这种情况下，最靠近患者组织中的纵向切口的钉排在组织上保持最长时间。设想了中间钉排在患者组织上保持最长时间的其他示例。在这种情况下，最外侧钉排的较早溶解增加了流向切开的组织边缘的血液，并且最内侧钉排的较早溶解直接向切开的组织边缘提供营养。在至少一个示例中，钉仓中的所有钉腔包括存储在其中的两个钉。在至少一个这样的示例中，双钉簇中的钉中的至少一些由不同材料构成。在至少一个示例中，例如，钉仓的最内侧钉腔各自具有存储在其中的两个镁或镁合金钉，中间钉腔各自具有存储在其中的一个镁或镁合金钉和一个锌或锌合金钉，并且最外侧钉腔各自具有存储在其中的两个锌或锌合金钉。
参见图78，钉仓8300包括仓体8350，该仓体包括具有近侧端部和远侧端部的平台和从近侧端部朝向远侧端部延伸的纵向狭槽8260。仓体8350包括在纵向狭槽8260的第一横向侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排8210”'和在纵向狭槽8260的第二或相对侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排8210”'。每个钉腔8210”'具有以可移除方式存储在其中的两个钉8220”'。参见图79，钉仓8400包括仓体8450，该仓体包括具有近侧端部和远侧端部的平台和从近侧端部朝向远侧端部延伸的纵向狭槽8260。仓体8450包括在纵向狭槽8260的第一横向侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排和在纵向狭槽8260的第二或相对侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排。最外侧钉腔排具有以可移除方式存储在每个钉腔中的两个钉8220”'，最内侧钉腔排具有存储在每个钉腔中的单个钉8220'，并且中间钉腔排具有存储在每个钉腔中的单个钉8220'。参见图80，钉仓7400包括仓体7450，该仓体包括具有近侧端部和远侧端部的平台和从近侧端部朝向远侧端部延伸的纵向狭槽8260。仓体7450包括在纵向狭槽8260的第一横向侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排和在纵向狭槽8260的第二或相对侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排。近侧钉腔组具有存储在每个钉腔中的单个钉8220'，并且近侧组远侧的钉腔具有以可移除方式存储在其中的两个钉9220”'。
如上所述，可调节钉的机械性能以改变钉的生物降解速率。在各种实施方案中，钉的表面可被改性以增大和/或减小钉的生物降解速率。在各种情况下，较光滑的钉与较粗糙的钉相比具有较小的暴露表面积，因此，较光滑的钉具有较少的暴露于患者体内流体的表面积和较少的在给定时间可被氧化的材料。在至少一个过程中，钉经历翻滚和/或抛光过程以使钉平滑，从而减小钉的生物吸收速率。在其他情况下，钉经历研磨过程，例如以使钉变粗糙，从而增大钉的生物吸收速率。在各种情况下，钉的表面可被破坏，以便允许吸收机构穿透到钉的表面和/或外部部分下面并增大钉的生物吸收速率。在至少一个这种情况下，钉的外部部分具有表面硬化、热处理和/或不同于钉的内部部分的不同晶粒结构，这可减缓生物降解过程。此类外部部分可例如被刻划和/或研磨，使得吸收机构可在钉被植入患者体内开始时穿透到外部部分下方。在各种情况下，钉中某些区域的横截面可被减小以形成生物降解过程的攻击点，这可导致钉在期望的时限内失效。较薄的横截面比较厚的横截面更快失效。在至少一种情况下，例如，将钉线的一个或多个部分例如滚花、开槽、刻痕、挤出和/或轧制，使得钉线的粗细在钉线的一些部分中与其他部分中不同。
在各种实施方案中，钉的整个表面被粗糙化，而在其他实施方案中，钉表面的仅部分被粗糙化。参见图17，线钉3200包括冠部3210和从冠部3210延伸的腿部3220。线钉3200还包括位于每个腿部3220上的研磨区域3290，这使得在线钉3200在患者体内的生物吸收期间在线钉3200的其他区域之前，腿部3220在研磨区域3290中失效。在至少一个这种情况下，腿部3220的滚花区域3290包括所形成的允许随着线钉3200溶解而从冠部3210释放所咬紧组织的钉构型的顶部。参见图18，线钉3300包括冠部3310和从冠部3310延伸的腿部3320。线钉3300还包括位于每个腿部3320上的滚花区域3390，这使得在线钉3300在患者体内的生物吸收期间在线钉3300的其他区域之前，腿部3320在滚花区域3390中失效。在至少一个这种情况下，腿部3320的滚花区域3390包括所形成的允许随着线钉3300溶解而从冠部3310释放所咬紧组织的钉构型的顶部。
在各种实施方案中，除上述以外，钉仓包括最内侧钉排中的第一组钉、中间钉排中的第二组钉以及最外侧钉排中的第三组钉。第一组钉包括表面粗糙度Ra在第一范围内的钉，第二组钉包括表面粗糙度Ra在不同于第一范围的第二范围内的钉，并且第三组钉包括表面粗糙度Ra在不同于第一范围和第二范围的第三范围内的钉。第一范围、第二范围和第三范围的表面粗糙度Ra，即平均表面粗糙度，可部分重叠或完全不重叠。在该实施方案中，第一范围高于第二范围，并且第二范围高于第三范围。也就是说，第一组钉具有比第二组钉更粗糙的表面，并且第二组钉具有比第一组钉更粗糙的表面。在该实施方案中，第一组钉的生物吸收比第二组钉快，并且第二组钉的生物吸收比第三组钉快。在至少一个另选实施方案中，第一范围低于第二范围，并且第二范围低于第三范围。
在各种实施方案中，除上述以外，钉仓包括在最近侧钉腔组中的第一组钉、在最远侧钉腔组中的第二组钉以及在最近侧组和最远侧组之间的中间钉腔组中的第三组钉。第一组钉包括表面粗糙度Ra在第一范围内的钉，第二组钉包括表面粗糙度Ra在不同于第一范围的第二范围内的钉，并且第三组钉包括表面粗糙度Ra在不同于第一范围和第二范围的第三范围内的钉。第一范围、第二范围和第三范围的表面粗糙度Ra，即平均表面粗糙度，可部分重叠或完全不重叠。在该实施方案中，第一范围高于第二范围，并且第二范围高于第三范围。也就是说，第一组钉具有比第二组钉更粗糙的表面，并且第二组钉具有比第一组钉更粗糙的表面。在该实施方案中，第一组钉的生物吸收比第二组钉快，并且第二组钉的生物吸收比第三组钉快。在至少一个另选实施方案中，第一范围低于第二范围，并且第二范围低于第三范围。在各种实施方案中，第一组钉和第二组钉的生物吸收比第三组钉快。在许多情况下，在患者组织中的两次连续钉击发的结束可能重叠，从而导致高密度的钉簇，而这使得患者组织变硬。鉴于上述情况，最近侧组和/或最远侧组的钉可比其他钉更快地溶解，从而使得经受高密度钉簇的患者组织快速变得柔韧。
在各种实施方案中，钉的一个或多个部分的表面被粗糙化以增大粗糙化部分的生物吸收速率。在至少一个实施方案中，钉包括冠部、第一腿部和第二腿部以及将第一腿部和第二腿部连接到冠部的弯曲部，其中弯曲部的表面比冠部以及第一腿部和第二腿部更粗糙。在此类实施方案中，当钉被植入患者体内时，弯曲部将比冠部以及第一腿部和第二腿部降解得更快。这样，钉将在钉的弯曲部处断裂并释放患者组织，同时冠部以及第一钉腿和第二钉腿继续生物吸收。在至少一个其他实施方案中，钉腿具有比弯曲部和冠部更粗糙的表面，因此，钉腿将更快地生物吸收。鉴于上述情况，钉仓的钉可经受不同的表面处理，以改变钉在植入患者体内后发生开裂、断裂和/或溶解的时间。
在各种实施方案中，除上述以外，钉仓可包括存储在钉仓中的多组钉，其中每组钉具有不同的表面粗糙度分布。在至少一个这样的实施方案中，钉仓包括其中每个钉具有第一表面粗糙度分布的第一组钉、其中每个钉具有第二表面粗糙度分布的以及其中每个钉具有第三表面粗糙度分布的第三组钉。在该实施方案中，第一组钉的钉没有经受表面粗糙化处理，第二组钉的钉具有冠部、第一腿部和第二腿部以及将腿部连接到冠部且已通过研磨处理被粗糙化的弯曲部，并且第三组钉中的钉的整个外表面已通过研磨处理被粗糙化。一旦植入患者体内，第三组钉中的钉比第二组钉中的钉更快地生物吸收，同样，第二组钉中的钉比第一组钉中的钉更快地生物吸收。在至少一个这样的实施方案中，第一组钉存储在限定于钉仓中的最内侧钉腔排中，第二组钉存储在中间钉腔排中，并且第三组钉存储在最外侧钉腔排中。在另一个实施方案中，第三组钉存储在钉仓的最远侧钉腔中，第二组钉存储在钉仓的最近侧钉腔中，并且第一组钉存储在第二组钉和第三组钉中间的钉腔中。
在各种实施方案中，除上述以外，存储在钉仓中的钉由具有相同直径或至少大致相同直径的线构成。在其他实施方案中，钉仓中的一个或多个钉排由直径小于其他钉排的线构成。在至少一个这样的实施方案中，钉仓中的最外侧钉排具有直径较细的钉，并且相比于直径较粗的最靠近组织切割线的钉，可向患者组织提供较小或较轻的咬紧力。在至少一个这样的实施方案中，钉仓中的最内侧钉排具有直径最粗的钉，并且中间钉排具有直径介于内侧钉排和外侧钉排的直径之间的钉。在各种情况下，较细的钉将在较粗的钉断裂并释放患者组织之前断裂并释放患者组织。这样的布置可将沿着切口或边缘持续最长的钉放置在可以是患者在手术之后愈合的最后部分的患者组织中。在至少一个另选实施方案中，钉仓中最内侧钉排具有最细直径，而最外侧钉排具有最粗直径。在该实施方案中，离患者组织中的切口最远的钉将持续最长时间并造成组织边缘有更多要愈合的空间。
参见图83，钉仓7800包括仓体7850，该仓体包括具有近侧端部和远侧端部的平台和从近侧端部朝向远侧端部延伸的纵向狭槽8260。仓体7850包括在纵向狭槽8260的第一横向侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排和在纵向狭槽8260的第二或相对侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排。最外侧钉腔排具有存储在在每个钉腔中的单个钉8220'，最内侧钉腔排具有存储在每个钉腔中的单个钉7820'，并且中间钉腔排具有存储在每个钉腔中的单个钉7820”。钉7820'由直径比钉8220'小的钉线构成，并且钉7820”由直径比钉7820'小的钉线构成。参见图84，钉仓8000包括仓体8050，该仓体包括具有近侧端部和远侧端部的平台和从近侧端部朝向远侧端部延伸的纵向狭槽8260。仓体8050包括在纵向狭槽8260的第一横向侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排和在纵向狭槽8260的第二或相对侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排。近侧钉腔组具有存储在每个钉腔中的单个钉7820'，并且近侧组远侧的钉腔具有以可移除方式存储在其中的单个钉8220'。参见图85，钉仓8100包括仓体8150，该仓体包括具有近侧端部和远侧端部的平台和从近侧端部朝向远侧端部延伸的纵向狭槽8260。仓体8150包括在纵向狭槽8260的第一横向侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排和在纵向狭槽8260的第二或相对侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排。近侧钉腔组具有存储在每个钉腔中的单个钉8220'，并且近侧组远侧的钉腔具有以可移除方式存储在其中的单个钉7820'。
在各种情况下，除上述以外，从一个钉仓的远侧端部植入患者组织的钉可与从另一个钉仓的近侧端部植入患者组织的钉重叠。这样的重叠可使患者组织变硬。为了减小这种影响，存储在钉仓的近侧端部和/或远侧端部的钉可具有比存储在钉仓中的其他钉更细的直径。在至少一个实施方案中，存储在钉仓的远侧端部的远侧钉组具有比存储在钉仓的近侧端部和在钉仓的近侧端部与远侧端部之间延伸的中间部分的钉更细的线径。在至少一个其他实施方案中，存储在钉仓的近侧端部的近侧钉组具有比存储在钉仓的远侧端部和在钉仓的近侧端部与远侧端部之间延伸的中间部分的钉更细的线径。此类实施方案允许重叠区域通过重叠区域中较细钉的快速溶解而快速正常化，使得重叠区域的刚度与沿钉线条的其余部分的刚度匹配。在至少一种情况下，例如，较细的钉在15天内释放组织，而较粗的钉在30至45天内释放组织。除了或代替上述内容，在各种实施方案中，钉仓包括存储在钉仓的近侧端部和/或远侧端部的阳极元件，该阳极元件在植入后将氧化和生物吸收朝向重叠区域引导或集中。
在各种其他实施方案中，存储在钉仓的最近侧钉腔中的钉具有比存储在钉仓中的其他钉腔中的钉更粗的线径。在至少一个这样的实施方案中，较粗的钉在钉击发行程开始时的部署将砧座推离钉仓并在砧座与钉仓之间保持期望的间隙高度。除了或代替上述内容，钉仓的最远侧钉腔中的钉具有比其他钉腔中的钉更粗的线径，这可有助于在钉击发行程结束时在砧座和钉仓之间保持期望的间隙。在各种实施方案中，除上述以外，近侧钉和/或远侧钉可比钉仓中部的钉更硬，这可有助于定位砧座。
在各种实施方案中，如本文所述，钉仓的钉涂覆有至少一种涂层，该涂层延迟、减缓和/或以其他方式控制钉的基底或框架的生物吸收。参见图45A至图45D，线钉5500包括基底，该基底包括冠部5510和从冠部5510延伸的腿部5520。钉5500还包括基底上的涂层5590。当钉5500被植入患者组织T中时，参见图45A，涂层5590处于未吸收状态。之后，参见图45B和图45C，涂层5590和基底生物吸收，直到钉5500完全溶解，如图45D所示。如本文所述，钉在组织被切开的同时被植入患者组织中，并在组织愈合时将组织保持在一起。从该时间点测量，在不再需要钉之前，患者组织需要一定的时长来愈合。该时限可被称为愈合窗口。值得注意的是，组织愈合可能是较长的过程，其可包括随时间推移的组织重塑并且可能在患者与患者之间以及在组织类型与组织类型之间是不同的。本文所用的术语愈合窗口是在切开的组织达到预期的期望稳定性和/或强度之前所需的时长。在各种情况下，愈合窗口为约30天，而在一些情况下，愈合窗口为例如约60天。较长的愈合窗口可为例如约100天、约180天或约365天，具体取决于组织的类型和所执行的规程等。图45A与图45D之间的时间，即植入与完全溶解之间的时间超过愈合窗口。也就是说，在本文所公开的各种实施方案中，希望钉在超过愈合窗口之后不久被完全吸收。在许多实施方案中，希望在愈合窗口结束与钉完全溶解之间具有最短可能时长。如上所述，希望钉在整个愈合窗口中保持功能性并在愈合窗口期间向组织施加咬紧力或压力。在超过愈合窗口之后，功能性可能在钉完全溶解之前丧失。如下文进一步所述，可使用一种或多种钉涂层来调节钉丧失功能性和/或完全溶解的时间。
在各种实施方案中，钉的基底由线形成。在至少一个实施方案中，参见图63，在将线形成为钉成形体之后涂覆线。在至少一个这样的实施方案中，从线轴切下一段线，使得该线段具有第一端部和第二端部。在各种情况下，该线段被剪切，使得钉尖端被剪切成其最终形状和锋利度，而在其他情况下，该线段经历另外的冲压和/或尖端削尖过程，以使钉尖端具有其最终形状和锋利度。在任一种情况下，该线段被弯曲以形成包括冠部6710、从冠部6710延伸的第一腿部6720和从冠部6710延伸的第二腿部6720的钉成形体6700。也就是说，设想了其中钉成形体包括冠部和仅一个腿部的其他实施方案。在任何情况下，线段和/或钉成形体可经历影响线基底的机械性能和/或制备钉成形体6700的表面以接收涂层6790的一个或多个处理过程。
在各种情况下，除上述以外，在涂覆之前对线段和/或钉成形体进行热处理。在各种情况下，在涂覆过程之前将线段和/或钉成形体暴露于磷酸、盐酸和/或氟化镁。此类过程可清洁线段和/或钉成形体的表面等。除了或代替上述内容，用例如异丙醇和/或丙酮超声清洁线段和/或钉成形体。在各种情况下，除了或代替上述内容，用例如微电弧等离子工艺、水热处理工艺和/或等离子电解氧化物工艺对线段和/或钉成形体的表面进行预处理。在准备好之后，用一种或多种可机械和/或化学结合到线基底的涂层涂覆钉成形体，然后装载到钉仓中。在至少一个实施方案中，通过例如喷涂工艺将涂层施加到线基底。在各种情况下，参见图63，使用一个或多个喷嘴6370将涂层6790喷涂到钉成形体6700以产生经涂覆的钉6700'。在至少一个这种情况下，喷嘴6370定位在钉成形体6700的一侧上，并且另一个喷嘴6370定位在钉成形体6700的相对侧上，使得整个钉成形体6700被涂覆。在至少一个实施方案中，通过例如溅射工艺将涂层施加到线基底。在至少一个实施方案中，通过例如化学气相沉积工艺将涂层施加到线基底。在各种情况下，使用化学气相沉积工艺将例如聚对二甲苯、含氟聚合物和/或硅酮沉积在钉上。值得注意的是，所有的弯曲、冲压和/或尖端削尖过程在钉被涂覆之前已经完成。这样的方法防止或至少降低了一个或多个涂层例如在钉制造过程期间从钉基底开裂和/或分层的可能性。
在各种实施方案中，除上述以外，当从线轴上切下线段时，钉线已被涂覆。在此类实施方案中，将涂层施加到线基底，然后卷绕在线轴上。在至少一个实施方案中，通过例如连续挤出工艺将涂层施加到线基底。在至少一个实施方案中，在例如连续电镀工艺期间将涂层施加到线基底。在各种情况下，线基底由镁构成，并且镀层与镁相容以便在植入患者体内之前不在镁内引发腐蚀。在至少一个实施方案中，通过例如连续化学气相沉积工艺将涂层施加到线基底。在任何情况下，在将线基底剪切、冲压、弯曲和/或削尖以例如制备钉之前，将这些示例中的涂层施加到线基底。在各种实施方案中，涂层包括硬壳聚合物涂层，其能够承受在钉成形过程中产生的应力和应变，而不会破裂和/或从线基底分层。在各种实施方案中，涂层由例如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚-L-乳酸(PLLA)、聚氨酯(PU)和/或聚三亚甲基碳酸酯(PTMC)构成。PLLA、PLA和PGA都是生物医学应用中常用的合成可生物吸收聚合物。PU和PTMC是生物医学应用中常用的生物相容性弹性体。在各种实施方案中，涂层由聚乳酸-乙醇酸共聚物(PGLA)65:35构成，其化学组成为例如约65％乙交酯和约35％丙交酯。在各种实施方案中，涂层由例如聚(N-乙烯基己内酰胺)(PNVCL)构成。在各种实施方案中，涂层通过例如溶胶-凝胶涂覆工艺配制。在各种实施方案中，涂层由例如碳酸盐构成。在任何情况下，此类涂层足够润滑以经受钉制造过程而不被损坏，或至少不被显著损坏。也就是说，经涂覆的线可进一步涂覆有例如硬脂酸钠和/或硬脂酸钠与月桂酰精氨酸乙酯(LAE)的混合物，其可充当润滑剂并降低经涂覆的线在钉制造过程中被损坏的可能性。此外，硬脂酸钠和/或硬脂酸钠与LAE的混合物可有利于将钉插入钉仓的钉腔。
在各种方法中，诸如方法6200，参见图60，未涂覆的线6250从线轴拉出，然后通过喷嘴6230和6270喷涂涂层6290。在各种其他实施方案中，将涂层6290挤出到线原料6250。在任一种情况下，经涂覆的线原料6250随后被剪切刀6240剪切以形成线段，该线材随后被模具6280冲压成钉成形体6260。也就是说，线原料6250上的涂层6290可能在模具6280中被刮擦和/或以其他方式损坏。此外，剪切过程切割线原料6250上的涂层6290并在钉成形体6260的钉尖端上形成未涂覆表面。此外，这种对基底金属的涂层和/或暴露表面的损坏可有意地或无意地在患者体内形成氧化和生物吸收过程的焦点。
为了解决上述问题，参见图61，在钉离开模具6280之后，可将涂层重新施加到钉。除了或代替上述内容，可在钉离开模具6280之后将第二或不同涂层施加到钉。参见图61，线钉成形体6300包括冠部6310、腿部6320和将腿部6320连接到冠部6310的弯曲部6330。作为形成线钉成形体6300的一部分，钉腿6320的尖端6325具有暴露的金属。此外，作为成形过程的结果，弯曲部6330上的涂层6390已变薄、拉伸、应变和/或破裂。为了解决这两个问题，例如经由喷嘴6370用涂层6395喷涂线钉成形体型6300，该涂层覆盖暴露的钉尖端6325并覆盖涂层6390中的缺陷，包括存在于钉弯曲部6330上的任何缺陷。除上述以外，涂层6390和6395可由相同材料或不同材料构成。此时，钉6300'已由钉成形体6300制成，并且钉6300'可被装载到钉仓中。
除了或代替上述内容，参见图62，多个钉成形体6300被装载到钉仓6600中，并且当钉成形体6300存储在钉仓6600中时，另外的涂层6395被施加到钉成形体6300，以利用钉成形体6300制造出钉6300”。钉仓6600包括限定在其中的钉腔6610和被构造成能够在钉击发行程期间将钉6300”推出钉腔6610的驱动器6500。值得注意的是，在该实施方案中，涂层6395从喷嘴6370通过钉腔6610的顶部开口向下喷涂到钉成形体6300上。这样，涂层6395存在于腿部尖端、腿部和弯曲部的内表面以及钉6300”的钉冠部的顶表面上；然而，涂层中的间隙可存在于腿部的外表面上和/或钉冠部的底表面上，具体取决于涂层6395在那些表面上的流动程度。
除了或代替施加另外涂层以覆盖钉基底的裸露表面和/或钉涂层中的裂纹，钉可经历其中涂层回流以覆盖基底的裸露表面和/或填充涂层中的间隙的加热过程。参见图64，钉成形体6800包括基底，该基底包括冠部6810、腿部6820和将腿部6820连接到冠部6810的弯曲部6830。钉成形体6800还包括在大部分基底上的涂层6890。更具体地，类似于上述内容，腿部尖端6825包括裸露表面，并且弯曲部6830上的涂层6890可能由于制造过程而破裂。在各种实施方案中，通过加热元件6870加热钉成形体6800以部分熔融和/或降低涂层6890的粘度，使得涂层6890自身变平以填充涂层6890中的间隙和/或甚至使涂层6890中(诸如弯曲部6830中)的薄点变平。此时，钉成形体6800已变成钉6800并且能够冷却和/或例如利用风扇和/或制冷过程被主动冷却。在各种情况下，在将钉6800装载到钉仓中之前，使钉6800回流。在其他情况下，在已将钉6800装载到钉仓中之后，使钉6800回流。在这种情况下，在钉装载过程中产生的涂层中的缺陷可通过回流过程来消除。
除了或代替上述内容，经涂覆的线原料和/或经涂覆的钉可在钉制造过程期间和/或在钉装载过程期间用润滑剂涂覆。润滑剂可减少经涂覆的线原料和/或经涂覆的钉与相邻接触表面之间的摩擦和/或以其他方式减少对钉上的涂层的损坏。在各种实施方案中，润滑剂包括例如硬脂酸钠、LAE、皂、抗微生物剂和/或它们的组合。
参见图46，未涂覆的钉线原料5600包括圆形或至少大致圆形的横截面；然而，线原料可具有任何合适的横截面，诸如例如正方形和/或矩形。在各种实施方案中，参见图47，除上述以外，钉线原料5600涂覆有涂层5690。在某些实施方案中，参见图48，钉线原料5600涂覆有较薄涂层5690'。在所有其他条件相同的情况下，生物吸收较薄涂层5690'所需的时间比涂层5690少。这样，当使用较薄涂层5690'时，一旦被植入患者体内，下面的钉线原料5600的氧化和生物吸收将更快地发生。在某些实施方案中，参见图49，钉线原料5600涂覆有比涂层5690更厚的涂层5690”。在所有其他条件相同的情况下，生物吸收较厚涂层5690”所需的时间比涂层5690多。这样，当使用较厚涂层5690”时，一旦被植入患者体内，下面的钉线原料5600的氧化和生物吸收将更慢地发生。
在各种实施方案中，除上述以外，施加到钉线原料5600的涂层具有足够的弹性和/或具有足够的延展性以在钉制造过程和/或钉击发过程期间与下面的线原料5600一起移动。在许多情况下，涂层与钉线原料5600形成机械结合，并且在各种情况下，涂层与钉线原料5600形成化学结合。参见图50，钉线原料5600可涂覆有粉尘状涂层5690”'。粉尘状涂层5690”'可例如经由静电荷和/或粘合介质粘附到钉线原料5600。
在各种实施方案中，参见图51，将两个或更多个涂层施加到钉线原料5600。在至少一个实施方案中，将第一涂层5690'施加到钉线原料5600。在各种情况下，整个钉基底覆盖在第一涂层5690'中。类似地，第一涂层5690'完全覆盖有第二涂层5695'。也就是说，设想了其中钉基底的仅一部分覆盖在第一涂层5690'中和/或第一涂层5690'的仅一部分覆盖有第二涂层5690'的其他实施方案。在各种实施方案中，使用另外的涂层。
在各种实施方案中，除上述以外，可限制涂层进入钉线原料中的穿透深度，并且在许多情况下，涂层不在钉线原料的表面下方穿透进入钉线原料中。在各种实施方案中，参见图52，可将钉线原料5700的外部部分转变成固有涂层5790。例如，在至少一个这样的实施方案中，固有涂层5790是热处理的结果。在各种实施方案中，参见图53，可将外涂层5795施加到固有涂层5790。
在各种实施方案中，除上述以外，钉线原料5600包括实心线原料。在此类实施方案中，例如，钉线原料5600没有内部开口，因而不存在晶粒结构中的典型空隙和/或存在无规夹杂物。另一方面，参见图54，线原料5800是中空的。钉线原料5800包括存在于钉线原料5800的整个长度的内腔5880。参见图56，内腔5880中可存在物质。在至少一个实施方案中，内腔5880填充有或至少部分填充有一种或多种药剂5885。在各种情况下，药剂5855包括例如抗生素，一旦钉线原料5800充分溶解，抗生素就释放到患者体内。
在各种实施方案中，参见图55，钉线原料5980包括内芯5980。在至少一个实施方案中，内芯5980由第一金属构成，并且钉线原料5980的周围部分由第二或不同金属构成。例如，在至少一个这样的实施方案中，内芯5980由纯镁构成，而钉线原料5980的周围部分由镁合金构成。这样，周围部分的生物吸收速率比内芯5980的生物吸收速率慢。在此类实施方案中，由钉线原料5980构成的钉的强度可保持其功能强度一会儿，然后很快失效。例如，在至少一个另选实施方案中，内芯5980由镁合金构成，而钉线原料5980的周围部分由纯镁构成。这样，周围部分的生物吸收速率比内芯5980的生物吸收速率快。在此类实施方案中，由钉线原料5980构成的钉可快速地生物吸收至内芯5980，这可为缝合组织提供早期应变释放。
参见图58，钉6000包括基底，该基底包括冠部6010、腿部6020和将腿部6020连接到冠部6010的弯曲部6030。钉6000还包括基底上的涂层6090。涂层6090在基底上具有均匀的或至少基本上均匀的厚度，除上述以外，包括在钉尖端6025上以及在弯曲部6030的内表面和外表面上也是如此。由于涂层6090的厚度恒定，因此氧化和/或生物吸收过程可能不会倾向于或攻击钉6000的任何特定部分而不是另一部分。这样，钉6000可均匀地生物吸收。然而，在其他实施方案中，钉具有不均匀的涂层厚度和/或在钉的不同部分上具有不同的涂层。参见图59，钉6100包括基底，该基底包括冠部6110、腿部6120和将腿部6120连接到冠部6110的弯曲部6130。钉6100也被涂覆。腿部6120涂覆有由第一材料构成并具有第一厚度的第一涂层6190，并且冠部6110涂覆有由不同于第一材料的第二材料构成并具有不同于第一厚度的第二厚度的第二涂层6190'。弯曲部6130涂覆有由第一材料构成但具有小于第一厚度的厚度的第三涂层6190”。在各种实施方案中，第一材料具有比第二材料更快的吸收速率。在不考虑其他因素的情况下，溶解腿部6120上的涂层6190所需的时间短于溶解冠部6110上的涂层6190所需的时间。这样，腿部6120将在冠部6110之前生物吸收和/或破裂，从而能够较早地释放患者组织。此外，溶解弯曲部6130上的涂层6190'所需的时间短于溶解腿部6120上的涂层6190'所需的时间，因为6190'涂层的材料与6190涂层相同但更薄。这样，弯曲部将在腿部6120和冠部6110之前生物吸收和/或破裂，从而能够更早地释放患者组织。在各种另选实施方案中，冠部涂层6190'的第二材料具有比腿部涂层6190和弯曲部涂层6190'的第一材料更快的吸收速率。取决于第一材料和第二材料之间的生物吸收速率的差异，生物吸收和/或破裂冠部6110所需的时间可与生物吸收和/或破裂腿部6120和/或弯曲部6130所需的时间相同或更短。
在各种实施方案中，钉涂层包括聚合物表面活性剂涂层。在至少一个实施方案中，钉涂层包含泊洛沙姆，其包括例如聚环氧乙烷(PEO)和/或聚环氧丙烷(PPO)的嵌段聚合物。在各种实施方案中，钉涂层包含庞大侧链，该侧链可限制和/或减慢水接近钉中的材料，水可经由空间位阻效应而造成钉降解。在至少一个实施方案中，钉涂层包含具有庞大侧链的聚合物。在各种实施方案中，钉涂层包含一种或多种具有极性的聚合物。在各种实施方案中，钉涂层包含一种或多种减慢钉的降解的疏水性材料。在至少一个这样的实施方案中，钉涂层包含疏水性且具有极性的聚合物。在至少一个实施方案中，钉涂覆有具有极性的第一层和在第一层上且具有一种或多种疏水性材料的第二层。在各种实施方案中，钉涂覆有模拟胃粘膜的材料。例如，当缝合胃组织时，此类钉可能特别有用。在至少一个实施方案中，钉涂覆有一种或多种糖蛋白。
在各种实施方案中，钉涂层包括一种或多种抗微生物剂，诸如例如三氯生和/或氯己定。在各种实施方案中，钉涂层包含一种或多种凝结剂。在某些实施方案中，钉涂层包含一种或多种抗凝剂，诸如例如西罗莫司。在各种实施方案中，钉涂层包含一种或多种促进组织生长的增殖剂。在各种实施方案中，钉涂层包含一种或多种免疫抑制剂。在各种实施方案中，钉涂层包含癌症治疗剂，诸如例如紫杉醇。在各种实施方案中，钉涂层可包括两层或更多层，每层中含有不同药物。例如，钉涂层可包括在钉基底上的第二层和在第二层上的第一层，第二层中含有第二药物，第一层中含有第一药物。随着钉被生物吸收，在此类实施方案中，第一药物在第一层被生物吸收时释放，然后第二药物在第二层被生物吸收时释放。在各种情况下，第一药物的释放和第二药物的释放存在重叠。
在各种实施方案中，钉包括碳酸氢盐涂层或包含碳酸氢盐的涂层。在至少一个实施方案中，钉涂层包含例如CaHCO3、Mg[OH]CO2和/或锶中的至少一种。在各种实施方案中，钉涂层是可生物吸收的。
在某些实施方案中，钉涂层不是可生物降解的，而是生物相容的。此类涂层可以是充分可渗透的，以允许水和/或任何其他合适的降解源进入下面的钉基底。可选择和/或调节涂层的渗透性以控制下面基底的生物吸收。在各种实施方案中，钉涂层包含例如聚对亚苯基二甲基N、聚对亚苯基二甲基C、聚对亚苯基二甲基D、聚对亚苯基二甲基HT和/或它们的组合。在各种情况下，可使用化学气相沉积工艺将聚对亚苯基二甲基沉积到金属钉基底上。当应用于镁钉时，无论此类钉是由纯镁还是由镁合金构成，包含聚对亚苯基二甲基的涂层可充分减慢镁钉的生物吸收，使得镁钉在组织愈合窗口期间持续足够长时间以保持功能。
在各种实施方案中，镁钉包括不透射线的合金。在至少一个实施方案中，镁钉合金包括例如银和/或钡。在某些实施方案中，不透射线元素诸如例如银和/或钡存在于镁钉上的一个或多个涂层中。在此类实施方案中，镁钉在放射照片中更容易显现。此外，镁包括各种天然存在的同位素，诸如例如Mg-25和Mg-26，它们以天然存在的比例存在。在各种实施方案中，镁钉可包含更高浓度的Mg-25和/或Mg-26，使得当钉的镁被生物吸收并例如通过尿液排出时，可容易地检测到患者尿液中镁同位素的增加存在，这将揭示镁钉正被或已被生物吸收。在某些实施方案中，镁钉中Mg-25和Mg-26的比例不同于天然存在的比例，因此，临床医生可通过验证尿液中存在不同比例的Mg-25和Mg-26而知道患者尿液中Mg-25和Mg-26水平的增加来自于所植入的钉。
在各种实施方案中，钉包括基底和基底上的延迟基底的生物吸收和/或减慢基底的生物吸收的涂层。在某些实施方案中，钉包括基底和基底上的两个或更多个涂层。在此类实施方案中，涂层可提供不同的效果和/或协同工作以提供效果。
在各种实施方案中，钉包括金属基底和基底的仅一部分上的可生物吸收涂层。一旦钉被植入患者组织中，钉的未涂覆部分立即暴露于患者体内的水和/或其他降解因子。这样，钉的未涂覆部分开始以金属的生物吸收速率立即进行生物吸收。钉的经涂覆部分在钉被植入时是不可渗透的，因此，涂层至少在开始时防止涂层下面的基底被生物吸收。随着涂层被生物吸收，涂层变成至少部分可渗透并且水和/或其他降解因子可开始接近涂层下面的基底。随着涂层变得越来越可渗透，水和/或其他降解因子越来越多地进入下面的基底，从而增大下面基底的有效生物吸收速率。一旦涂层被生物吸收，整个基底被暴露并且可以金属的生物吸收速率生物吸收。在该实施方案中，涂层下面的基底的降解被延迟，然后减慢。在各种实施方案中，涂层的生物吸收可导致涂层洗脱到所植入钉周围的环境或组织中并影响组织环境。在至少一个实施方案中，涂层由一种或多种聚合物构成，这些聚合物一旦释放到组织环境中，将使得组织环境的pH更具酸性和/或促使组织环境的pH低于7。在各种情况下，随着越来越多的涂层被生物吸收，组织环境变得越来越具酸性。组织环境的增加酸性增大了钉基底的暴露部分的溶解速率。因此，在此类实施方案中，钉在植入患者组织之后可在一段时间内充分发挥功能，然后失效并突然溶解。此类实施方案在希望钉在组织愈合窗口期间将患者组织保持在一起并且之后尽可能快地消失的情况下是有用的。
在各种实施方案中，钉包括金属基底、金属基底上的第二或内部可生物吸收涂层以及第二可生物吸收涂层上的第一或外部可生物吸收涂层。当钉被植入时，第一涂层是不可渗透的并保护第二层和金属基底免受水和/或降解因子的影响。一旦第一涂层开始生物吸收，第一涂层变成至少部分可渗透的，这样，第二涂层变成暴露于水和/或降解因子，从而开始生物吸收第二涂层。此时，第二涂层是不可渗透的并保护金属基底免受水和/或降解因子的影响。随着第二涂层被生物吸收，水和/或降解因子可进入金属基底并开始生物吸收金属基底。在至少一个实施方案中，第一涂层由一种或多种聚合物构成，这些聚合物一旦释放到组织环境中，将降低pH、使得组织环境的pH更具酸性和/或促使组织环境的pH低于7。在各种情况下，随着越来越多的第一涂层被生物吸收，组织环境变得越来越具酸性。组织环境的增加酸性增大了第二涂层的溶解速率。在各种实施方案中，第二涂层由一种或多种聚合物构成，这些聚合物一旦释放到组织环境中，将降低pH、使得组织环境的pH更具酸性和/或促使组织环境的pH低于7。这样，第一涂层和第二涂层的溶解可产生一旦金属基底暴露就快速溶解金属基底的环境。因此，在此类实施方案中，钉在植入患者组织之后可在一段时间内充分发挥功能，然后失效并突然溶解。此类实施方案在希望钉在组织愈合窗口期间将患者组织保持在一起并且之后尽可能快地消失的情况下是有用的。
在各种实施方案中，除上述以外，第一涂层和/或第二涂层可包含例如透明质酸、乳酸和/或盐酸，它们在涂层洗脱到周围组织环境中时降低钉周围组织环境的pH或增加其酸性。在某些实施方案中，第一涂层和/或第二涂层随着它们被生物吸收而将离子盐释放到组织环境中，这可降低组织环境的pH和/或促使组织环境的pH低于7。在至少一个实施方案中，第一涂层和/或第二涂层包含诸如药物和/或营养物的物质，该物质例如在释放到组织环境后在患者体内引起导致患者身体降低钉周围的组织环境中的pH和/或促使组织环境的pH低于7的生理反应。在各种实施方案中，从钉涂层释放的物质可在患者中产生加速钉的生物吸收的促炎症反应。在任何情况下，第一涂层的生物吸收可对抗第二涂层和/或下面金属基底。类似地，第二涂层的生物吸收可对抗下面金属基底。
在各种实施方案中，钉包括金属基底、金属基底上的由第一材料构成的第一涂层和金属基底上的由第二或不同材料构成的第二涂层。在至少一个这样的实施方案中，第一涂层在钉腿上并且第二涂层在钉的冠部上。在各种实施方案中，第一涂层和第二涂层彼此相邻并且可彼此部分重叠。在任何情况下，第一涂层被构造成能够比第二涂层更快地生物吸收。一旦钉被植入，第一涂层的洗脱可立即开始改变钉周围的组织环境，这可影响第二涂层的生物吸收。在各种实施方案中，洗脱的第一涂层可加快或加速第二涂层的生物吸收。然而，在其他实施方案中，洗脱的第一涂层可延迟、减速和/或减慢第二涂层和/或下面金属基底的生物吸收。以某种方式，在此类实施方案中，即使第二涂层和/或下面金属基底的生物吸收可能已经开始，第一涂层也可对第二涂层和/或下面金属基底具有保护作用。在至少一个实施方案中，第一涂层包含增加钉周围组织环境的pH和/或促使局部组织环境至碱性水平(即，高于7的pH)的营养物。在各种实施方案中，第一涂层包含碱性磷酸酯和/或通过使炎症触发部分(ITM)如细菌脂多糖和细胞外核苷酸去磷酸化而显示抗炎效果的酶。在至少一个实施方案中，第一涂层包含碱化剂，诸如例如碳酸氢盐。在各种实施方案中，第一涂层包含在被洗脱到患者体内后在患者体内引起增加钉周围的组织环境的pH的生理反应的物质。在某些实施方案中，第一涂层包含例如可结合钉周围的酸的电解质缓冲剂，诸如钠、钙和/或钾。
在各种实施方案中，钉包括金属基底、金属基底上的第二涂层或内涂层以及第二涂层上的第一涂层或外涂层。随着第一涂层被生物吸收，第一涂层可洗脱到钉周围的组织环境中并且在组织环境中具有碱性作用，这延迟和/或减慢了第二涂层和金属基底的生物吸收。在此类实施方案中，可通过第一涂层延长生物吸收钉所需的时间。在各种实施方案中，第二涂层可洗脱到组织环境中并且也在组织环境中具有碱性效应，这进一步延迟和/或减慢金属基底的生物吸收。在各种另选实施方案中，第一涂层对周围组织环境具有碱性作用，并且第二涂层对周围组织环境具有酸性作用。在此类实施方案中，钉的生物吸收可开始缓慢，然后在第二涂层开始洗脱并抵消第一涂层的作用时加速断裂和/或溶解钉。
在各种实施方案中，钉仓包括存储在其中的纵向排的第一钉和纵向排的第二钉。第一钉上具有第一涂层，并且第二钉上具有不同于第一涂层的第二涂层。第一涂层被构造成能够比第二涂层更快地生物吸收。当第一涂层在生物吸收过程中从第一钉上洗脱时，第一涂层可影响第二钉周围的组织环境，从而影响第二钉的生物吸收。在各种实施方案中，钉仓还包括限定在其中的纵向狭槽，该纵向狭槽构造成能够接纳在钉击发行程期间切割患者组织的组织切割刀。在至少一个实施方案中，纵向排的第一钉和纵向排的第二钉存储在纵向刀狭槽的同一侧上。在此类实施方案中，第一钉和第二钉在组织切口的同一侧被植入患者组织中并且因此彼此紧密靠近。在多个其他实施方案中，第一钉的纵向排和第二钉的纵向排存储在纵向刀狭槽的相对侧上。在此类实施方案中，第一钉和第二钉在组织切口的相对侧被植入患者组织中。在任一种情况下，第一涂层从第一钉的洗脱可影响第二钉周围的组织环境并影响第二钉的生物吸收。
除上述以外，各种钉涂层的生物吸收可在钉一植入患者体内就开始。在其他实施方案中，直到触发事件已经发生，才开始钉涂层的生物吸收。在至少一个实施方案中，钉涂层对一种酶的存在有响应，该酶一旦存在于钉涂层附近，就可触发钉涂层的生物吸收过程。例如，患者身体可在组织愈合响应期间释放酶，这触发了钉涂层的生物吸收。在各种实施方案中，触发事件可包括热量和/或辐射，例如，在钉被植入患者组织后，热量和/或辐射可暴露于钉。在某些实施方案中，触发事件可在外科手术已完成之后发生。此外，尽管触发甚至可原位发生，但触发事件也可体外发生。
参见图73A，植入患者组织T的钉图案包括沿切口I定位的纵向钉排7000。钉图案还包括与纵向钉7000排相邻的两个纵向钉排7000'。钉7000'由使得钉7000'比钉7000更快地生物吸收和溶解的基底和/或涂层构成。在此类实施方案中，最靠近切口边缘的钉比钉图案中的其他钉更长时间地保持在患者组织T上，如图73B至图73D所示。这样的布置允许在最终释放切开组织之前在患者中形成灵活性。如上所述，设想了其中吸收较快的钉7000'比钉7000更靠近切口I的其他实施方案。在此类实施方案中，与切开组织边缘相邻的组织被首先释放，以为切开组织的愈合提供空间。
参见图81，钉仓7500包括仓体7550，该仓体包括具有近侧端部和远侧端部的平台和从近侧端部朝向远侧端部延伸的纵向狭槽8260。仓体7550包括在纵向狭槽8260的第一横向侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排和在纵向狭槽8260的第二或相对侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排。最内侧钉腔排具有存储在每个钉腔中的单个线钉7520'，最外侧钉腔排具有存储在每个钉腔中的单个钉8220'，并且中间钉腔排具有存储在每个钉腔中的单个钉8220”。钉7820'由基底材料构成和/或具有使得钉7820'比钉8220'更慢地生物吸收的涂层。参见图82，钉仓7600包括仓体7650，该仓体包括具有近侧端部和远侧端部的平台和从近侧端部朝向远侧端部延伸的纵向狭槽8260。仓体7650包括在纵向狭槽8260的第一横向侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排和在纵向狭槽8260的第二或相对侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排。近侧钉腔组具有存储在每个钉腔中的单个钉8220'，并且近侧组远侧的钉腔具有以可移除方式存储在其中的单个钉7520'。当由于若干次连续钉仓击发而在患者组织中产生钉图案时，一次钉仓击发的远侧钉可能与下一次钉仓击发的近侧钉重叠。在各种情况下，希望重叠钉中的至少一些快速地生物吸收，或至少比其他钉更快地生物吸收。例如，更快吸收的钉8220'可生物吸收和/或溶解，从而留下更慢吸收的钉7520'。在这种情况下，整个钉图案的完整性得以维持，因为重叠钉中的至少一些钉以与非重叠钉相同的速率生物吸收和/或溶解。参见图74，钉7000和7000'在钉图案内的不同位置重叠以提供这种结果。此类布置在肺组织中特别有用。如上所述，设想了其中钉仓的近侧钉和远侧钉的生物吸收可被调节以实现期望结果的各种实施方案。
参见图76，植入患者组织T的钉图案包括沿患者组织T中的切口I定位的纵向钉排7200。钉图案还包括与内部纵向钉排7200相邻的两个外部纵向钉排7000。钉7200比钉7000大，因此在不考虑其他因素的情况下，钉7200的生物吸收比钉7000慢。参见图77，植入患者组织T的钉图案类似于图76所示的钉图案，除了中间纵向排由钉7300构成。钉7300具有与钉7000和7200不同的尺寸，并且可以不同于钉7000和7200的速率生物吸收和/或溶解。此外，钉7200也由不同于钉7000和7200的材料构成，因此可以不同于钉7000和7200的速率生物吸收和/或溶解。
在许多示例中，如上所述，钉由金属线构成。也如上所述，钉由材料片冲压而成。本文提供的关于线钉的教导内容同样适用于冲压钉。类似地，本文提供的关于冲压钉的教导内容同样适用于线钉。
在至少一个示例中，除上述以外，用于制造冲压钉的材料片由同质或至少基本上同质的材料片构成。如下文进一步所述，在各种示例中，材料片包括两个或多个层。在任一种情况下，制造冲压钉的过程可使冲压钉经受比制造线钉的过程更小的冷加工和/或更小的残余应力。冲压钉中这种较低残余应力可降低冲压钉中开裂和/或断裂的可能性，特别是在冠部与钉腿之间的过渡部中。在各种情况下，此类过渡部可不弯曲以形成大致V形钉，例如类似于线可弯曲以形成类似形状。此外，如上所述，可减小和/或冲压钉线的直径以在钉的弯曲部中产生较细的横截面；然而，此类方法可包括对金属线进行冷加工以获得此类较细的横截面。冲压钉可被冲压成任何合适的构型，在一个或多个冲压过程中仅需要冷加工。在至少一个示例中，例如，冲压钉中的冠部与钉腿之间的过渡部比冠部细。在至少一个示例中，冲压钉的腿部是渐缩的。在至少一个这样的示例中，例如，钉腿的基部比钉腿的尖端宽。在另一个示例中，例如，冠部比钉腿和过渡部粗。
在各种示例中，钉由具有两层或更多层的材料片冲压而成。在至少一个示例中，材料片包括三层，内层定位在两个外层中间。作为冲压过程的结果，所有层都沿着钉的边缘暴露。在至少一个示例中，外层比内层硬。在至少一个这样的示例中，钉的内层由镁构成。一旦钉被植入患者体内，内部镁层可充当牺牲阳极，其允许冲压钉从内向外降解。在至少一个示例中，例如，冲压钉的外层由镁合金构成，而内层由纯镁构成。在这样的示例中，外层可被形成合金，使得内层比外层生物降解慢。在至少一种情况下，外层中的一层或两层由延迟和/或减缓钉降解的疏水性材料构成。
在各种情况下，除上述以外，冲压钉的层具有不同的晶粒方向。在至少一个这种情况下，第一层具有第一晶粒方向，并且第二层具有不同于第一晶粒方向的第二晶粒方向。作为不同晶粒方向的结果，冲压钉的特性可以是各向同性的，或至少比单独的层和/或仅具有一层的钉更各向同性。在至少一个示例中，第一层和第二层由例如镁和/或镁合金构成。在至少一个示例中，冲压钉的所有层由例如镁和/或镁合金构成。在至少一个示例中，第一层和第二层由例如锌和/或锌合金构成。在至少一个示例中，冲压钉的所有层由例如锌和/或锌合金构成。在至少一个示例中，第一层和第二层由例如铁和/或铁合金构成。在至少一个示例中，冲压钉的所有层由例如铁和/或铁合金构成。在至少一个示例中，例如，第一层由镁、锌和铁中的至少一种组成，并且第二层由镁、锌和铁中的至少一种构成。
如上所述，一旦冲压钉被植入患者体内，冲压钉的边缘可立即将冲压钉的内部结构暴露于生物降解源。在至少一个示例中，用于产生冲压钉的材料片在冲压钉形成之前未被涂覆，并且随后冲压钉被涂覆。在该示例中，整个冲压钉被涂覆并且可使用本文所公开的任何涂层。这样，可延迟和/或减慢冲压钉的生物降解。在至少一个其他示例中，材料片在冲压过程之前被涂覆，并且由冲压过程产生的冲压钉将具有暴露的或未涂覆的边缘。为了涂覆这些暴露的边缘，可在冲压过程之后涂覆冲压钉。这样，冲压钉具有第一涂层和第二涂层。第一涂层由与第二涂层相同的材料构成；然而，在其他示例中，第一涂层和第二涂层由不同材料构成。在任一种情况下，在至少一个示例中，在第二涂覆过程期间涂覆整个冲压钉，这导致冲压钉在冲压钉的某些部分诸如例如冲压钉的边缘上具有一个涂层，并且在冲压钉的其他部分上具有两个涂层。在此类示例中，整个冲压钉将被涂覆，这将延迟和/或减慢冲压钉的金属基底的生物吸收；然而，金属基底上的涂层的总厚度将是不均匀的。鉴于此，在至少一个过程中，冲压钉的通过冲压过程保持其涂层的部分在第二涂覆过程期间被遮蔽，使得冲压钉的很少(如果有的话)部分被双重涂覆。
参见图72，钉仓8200包括仓体8250，该仓体包括具有近侧端部和远侧端部的平台和从近侧端部朝向远侧端部延伸的纵向狭槽8260。纵向狭槽8260被构造成能够在钉击发行程期间在其中接纳击发构件，诸如例如组织切割刀。仓体8250还包括在纵向狭槽8260的第一横向侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排和在纵向狭槽8260的第二或相对侧上限定在平台中的三个纵向钉腔排。最内侧钉腔排包括钉腔8210'，每个钉腔具有存储在其中的单个线钉8220'。中间钉腔排包括钉腔8210”，每个钉腔具有由存储在其中的由材料片冲压而成的单个钉8220”。最外侧钉腔排包括钉腔8210”'，每个钉腔具有存储在其中的两个线钉8220'。
在各种实施方案中，在已缝合患者组织之后，可在将氧化和生物吸收过程引导或集中到该位置处的钉的钉线条上、上方和/或相邻处施加夹具。在至少一个实施方案中，夹具由例如锌构成。除了或代替上述内容，可在改变组织周围环境的钉线条上、上方和/或相邻处施加补片或覆盖物。图86示出了定位在所植入钉7000上方的补片8500，该补片例如沿着切口I密封组织T。在至少一个这样的实施方案中，补片由一种或多种洗脱例如降低组织环境的pH的化合物的聚合材料构成，诸如例如PGA和/或PLLA。施加这样的补片可增大钉的生物吸收速率并减少钉存在于患者体内的时间。在各种实施方案中，钉仓包括存储在其中的对放置在钉线条上方的补片具有不同反应的多于一组钉。在至少一个实施方案中，钉仓包括第一组钉和第二组钉，其中响应于补片的存在，第一组钉比第二组钉更快地生物吸收。在至少一个这样的实施方案中，第二钉涂覆有延迟和/或减慢第二钉的生物吸收的材料，并且第一钉未涂覆。在至少一个这样的实施方案中，第一钉由纯镁构成并且第二钉由镁合金构成。在任何情况下，第一组钉可存储在钉仓中的某个位置处，其中当被部署到患者组织中时，该位置位于希望在钉线条中早期吸收某些钉的位置。在至少一个示例中，第一钉定位在钉仓的远侧钉腔中。
例如，在至少一个示例中，最外侧钉排和中间钉排可在约30天内释放患者组织，而最内侧钉排在约45天内释放患者组织。在至少一个示例中，最内侧钉排保持在患者组织上的时间是最外侧钉排和中间钉排的约1.5倍。在其他示例中，最内侧钉排保持在患者组织上的时间是最外侧钉排和中间钉排的约2倍。在其他示例中，最内侧钉排保持在患者组织上的时间是最外侧钉排和中间钉排的约2.5倍。
图149A至图149C示出了包括细长轴10502和从细长轴10502延伸的端部执行器10505的外科器械10500。细长轴10502可从柄部或外壳延伸，诸如在公布于2005年12月27日的名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING AN E-BEAM FIRINGMECHANISM”的美国专利号6,978,921中公开的那些，并且该文献全文以引用方式并入本文。此外，端部执行器10505包括第一钳口或砧座钳口10510和第二钳口或仓钳口10520。在至少一个实施方案中，砧座钳口10510可相对于仓钳口10520在打开或未夹持位置与闭合或夹持位置之间移动以将组织T捕获在其间。然而，可设想其中仓钳口10520相对于砧座钳口10510移动或其中仓钳口10520和砧座钳口10510两者均可相对于彼此移动的其他实施方案。在任何情况下，仓钳口10520包括被构造成能够将钉仓10524接纳在其中的细长通道10522。钉仓10524包括将多个钉10525以可移除方式存储在其中的多个钉腔。在例示的实施方案中，钉仓10524包括滑动件10540，该滑动件被构造成能够从钉仓10524内的从近侧非击发位置移动到远侧击发位置，以从钉仓10524射出钉10525。在至少一个实施方案中，钉仓10524包括钉驱动器，钉10525安置在钉驱动器上。在钉击发行程期间，钉驱动器被滑动件10540朝向砧座钳口10510向上提升以射出钉10525。然而，设想了其中钉10525包括由滑动件10540接合以射出钉10525的一体式驱动器的其他实施方案。
除上述以外，外科器械10500包括击发构件10530，该击发构件被构造成能够在钉击发行程期间相对于端部执行器10505从近侧或非击发位置(如图149A所示)移动至远侧或击发位置(如图149B所示)。击发构件10530被构造成能够在钉击发行程期间将滑动件10540从钉仓10524的近侧端部推进到钉仓10524的远侧端部，以从钉仓10524射出钉10525。在至少一个实施方案中，当击发行程完成并且击发构件10530朝向其近侧或非击发位置回缩时，滑动件10540保持在钉仓10524的远侧端部处。在至少一个实施方案中，响应于外科器械10500的柄部上的击发触发器的致动，将击发构件10530机械地推进通过钉击发行程。然而，设想了其中使用电动马达和/或任何合适的致动装置推进击发构件10530通过钉击发行程的其他实施方案。击发构件10530是类似于美国专利号6,978,921中公开的击发构件的E形梁击发构件。击发构件10530包括纵向击发杆10532和从纵向击发杆10532延伸的直立远侧头部部分10534。
除上述以外，远侧头部部分10534包括组织切割部分或刀10535，其定位在远侧端部处并且被构造成能够在击发构件10530的钉击发行程期间切割位于端部执行器10505中的组织T。远侧头部部分10534还包括下部凸轮或下部横向构件10537和上部凸轮或上部横向构件10536。下部横向构件10537和上部横向构件10536从远侧头部部分10534的任一侧横向延伸，如图149C最佳所示。远侧头部部分10534还包括从远侧头部部分10534的任一侧横向延伸的中间横向构件或横向突片10538。横向突片10538被定位在下部横向构件10537和上部横向构件10536中间。下部横向构件10537被构造成能够在钉击发行程期间接合仓钳口10520，上部横向构件10536被构造成能够在钉击发行程期间接合砧座钳口10510，并且横向突片10538被构造成能够在钉击发行程期间接合砧座钳口10510的一部分，如下文将更详细地讨论。
砧座钳口10510包括面向仓钳口10520并从砧座钳口10510的近侧端部延伸到砧座钳口10510的远侧端部的砧座组织压缩表面10512。砧座钳口10510还包括限定在砧座组织压缩表面10512中的多个钉成形凹坑。钉成形凹坑被构造成能够在钉仓10524安置在细长通道10522中并且端部执行器10505处于闭合或夹持构型时与钉仓10524中的钉腔对准。此外，砧座钳口10510包括限定在其中并从砧座钳口10510的近侧端部延伸到砧座钳口10510的远侧端部的纵向砧座狭槽10514。纵向砧座狭槽10514包括T形横截面，如图149C最佳所示。此外，仓钳口10520的细长通道10522包括限定在其中的纵向通道狭槽10526。纵向通道狭槽10526包括限定在细长通道10522中的T形横截面，如图149C最佳所示。此外，钉仓10524包括限定在其中的纵向仓狭槽10528。纵向仓狭槽10528被构造成能够接纳击发构件10530的一部分以允许击发构件在钉击发行程期间移动穿过钉仓10524。
在使用中，下部横向构件10537被构造成能够当击发构件10530朝远侧推进通过钉击发行程时在限定于细长通道10522中的纵向通道狭槽10526内可滑动地行进。此外，上部横向构件10536被构造成能够当击发构件10530朝远侧推进通过钉击发行程时在限定于砧座钳口10510中的纵向砧座狭槽10514内可滑动地行进。这样，在至少一个实施方案中，下部横向构件10537凸轮式地接合仓钳口10520，并且上部横向构件10536凸轮式地接合砧座钳口10510，以在钉击发行程期间使砧座钳口10510和仓钳口10520相对于彼此靠近。此外，横向突片10538被构造成能够可滑动地接合砧座组织压缩表面10512，以在击发构件10530朝远侧推进通过钉击发行程时在砧座组织压缩表面10512与钉仓10524之间保持最小组织间隙MTG(参见图149C)。与没有横向突片10538的击发构件相比，横向突片10538可在击发行程期间改变击发构件10530与端部执行器10505之间的接合，即磨损点，如下文将更详细地讨论。
端部执行器10505可用于夹持不同厚度的组织。取决于所夹持组织的厚度，击发构件10530的远侧头部10534与端部执行器10505之间的接合或磨损点将变化。例如，如果不存在横向突片10538并且端部执行器10505用于夹持较薄组织，则在击发行程期间，上部横向构件10536的最上表面将接合纵向砧座狭槽10514的最上表面10516，并且下部横向构件10537的最下表面将接合纵向通道狭槽10526的最下表面10517。换句话讲，当存在薄组织时，砧座钳口10510可能相对于钉仓10524被过度夹持。然而，在例示的实施方案中，横向突片10538防止在仅存在较薄组织时出现过度夹持。具体地，当端部执行器10505用于夹持较薄组织时，在击发行程期间，横向突片10538的最上表面10539将接合砧座组织压缩表面10512，并且下部横向构件10537的最下表面将接合纵向通道狭槽10526的最下表面10517。此外，横向突片10538的最上表面10539与下部横向构件10537的最下表面之间的距离是固定距离。这样，砧座钳口10510不能相对于钉仓10524接近小于最小组织间隙距离MTG。这样，当存在导致端部执行器10505过度夹持的少量组织时，横向突片10538防止或至少基本上减小纵向砧座狭槽10514经受的磨损量。
除上述以外，如果不存在横向突片10538并且端部执行器10505用于夹持较厚组织，则击发构件10530的远侧头部10534将在击发行程期间接合纵向砧座狭槽的下表面10518并且将接合纵向通道狭槽10526的上表面10519。换句话讲，当存在厚组织时，砧座钳口10510和仓钳口10520被拉离彼此并尝试竖直地拉伸击发构件10530。在存在横向突片10538的例示的实施方案中，如果厚组织被端部执行器10505夹持，则横向突片10538的最上表面10539将接合砧座组织压缩表面10512，并且下部横向构件10537将接合纵向通道狭槽10526的下表面10519。这样，当端部执行器10505中存在较厚组织时，横向突片10538防止击发构件10530抵靠砧座狭槽10514的下表面10518接合或磨损。
如上所述，横向突片10538防止或至少基本上减少在击发行程期间击发构件10530的上部横向构件10536与纵向砧座狭槽10514之间的磨损接合。在本实施方案中，横向突片10538在击发行程期间接合砧座钳口10510的砧座组织压缩表面10512。防止和/或减少纵向砧座狭槽10514的磨损可能是期望的，因为纵向砧座狭槽10514的内表面不容易接近以涂覆和/或针对潜在磨损进行加强。相比之下，砧座组织压缩表面10512更容易接近，因此更容易涂覆或针对磨损进行加强。
除上述以外，在例示的实施方案中，横向突片10538被定位成靠近上部横向构件10536和下部横向构件10537。然而，设想了其中横向突片10538例如被定位成与上部横向构件10536和下部横向构件10537竖直对准或远离上部横向构件10536和下部横向构件10537的其他实施方案。在这种情况下，击发构件10530与砧座钳口10510和仓钳口10520之间的磨损点可被修改。
可生物吸收金属钉在某些临床情况下可提供许多优点。例如，可生物吸收金属钉可在患者体内以预定速率和/或在预定时限内溶解，以密封组织并促进愈合，而不会在患者体内保留比所需更长的时间并且不需要后续的移除规程。在某些情况下，可生物吸收金属钉可比常规金属钉诸如由例如钛或不锈钢制成的那些更软且更具延展性。另外地或另选地，某些可生物吸收金属钉在初始成形和/或击发期间比常规金属钉更易于开裂和/或畸形。例如，在初始形成过程期间钉冠部与钉腿之间的过渡弯曲部(例如弯曲至U形或V形)可导致钉的部分处于紧张状态并且钉的相邻部分处于压缩状态，这可使钉在这些相邻部分处和/或周围弱化。某些可生物吸收金属钉可能在内部应力最集中的地方诸如在钉线中的弯曲部或有弧度处容易开裂。
在各种情况下，可将可生物吸收支撑物与钉一起安装在患者组织中。例如，可生物吸收支撑物可定位在钉仓的组织支撑平台上，并且在夹持和/或从钉仓击发钉时被按压成与患者组织邻接接触。另外地或另选地，可生物吸收支撑物可定位在砧座的组织压缩表面上。由于可生物吸收钉是从钉仓部署的，钉被构造成能够将可生物吸收支撑物与患者组织一起捕获在其中。支撑物和组织可被捕获在钉内以充分压缩组织并获得合适的密封以减少出血并促进组织愈合。在各种情况下，可生物吸收支撑物可在击发行程期间从组织支撑平台脱离。例如，钉仓中的钉基部和/或驱动器可推动支撑物远离组织支撑平台。在某些情况下，钉可被驱动器过度驱动以使支撑物从组织支撑平台进一步脱离。
可生物吸收支撑物可在击发行程期间和/或在其降解寿命期间机械地支撑可生物吸收钉。例如，随着钉腿被推动穿过可生物吸收支撑物，可生物吸收支撑物可在击发期间支撑钉腿，以保持钉腿与砧座中的成形凹坑对准。另外地或另选地，可生物吸收支撑物可支撑可生物吸收钉以抵抗由压缩在钉内的组织所施加的力，从而抵抗钉腿从患者体内的成形构型(例如，远离期望的B形几何形状)偏转。可生物吸收钉和可生物吸收支撑物的降解速率和/或降解寿命可以不同。另外地或另选地，可生物吸收钉和可生物吸收支撑物的降解速率可能在其降解寿命期间变化。
例如，外科钉仓组件可包括仓体、由可生物吸收金属合金构成的钉以及由可生物吸收聚合物构成的支撑物层，该支撑物层被构造成能够选择性地支撑钉的至少一部分。钉可被构造成能够在患者体内的预期钉寿命内以钉降解速率降解，并且支撑物层可被构造成能够在患者体内的预期支撑物层寿命内以支撑物层降解速率降解。钉降解速率和支撑物降解速率可以不同。在各种情况下，可选择可生物吸收支撑物和可生物吸收钉的降解速率，使得随着钉在患者组织内弱化、降解和/或溶解，可生物吸收支撑物支撑可生物吸收钉。例如，在降解寿命期间的一个或多个时间段内，钉可比支撑物吸收得更快。在这种情况下，支撑物可支撑弱化的钉以确保组织适当密封，直到组织已充分愈合。
用于切割和缝合组织的外科缝合组件12000示于图87至图89中。外科缝合组件可以是例如手持式外科器械、机器人外科工具、一次性装载单元或多次使用装载单元的远侧部分。外科缝合组件包括由第一钳口12002和第二钳口12004组成的端部执行器。端部执行器被构造成能够在其中接纳钉仓12010。如本文进一步所述，钉仓12010在某些情况下可包括一次性钉仓并且在其他情况下可包括可重新加载的钉仓。钉仓12010安装在图87至图89中的第二钳口12004的细长通道中。钉仓12010包括以多个纵向排布置的钉腔12012。支撑物12030的层可释放地附接到外科缝合组件12000。更具体地，第一层支撑物12030可释放地附接到第一钳口12002的面向组织的表面，并且第二层支撑物12030可释放地附接到钉仓12010的面向组织的表面。支撑物12030可被称为例如可植入层、附属物或组织厚度补偿件。用于此类材料层的材料和特性以及用于将材料层可释放地附接到钉仓和/或砧座的技术和方法在例如公布于2014年3月12日的名称为“SELECTIVELY-ORIENTABLE IMPLANTABLEFASTENER CARTRIDGE”的美国专利号8,393,514以及公布于2015年12月15日的名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING APLURALITY OF MEDICAMENTS”的美国专利号9,211,120中有进一步的描述，这两个文献均全文以引用方式并入本文。
在某些情况下，支撑物12030可利用延伸到钉腔中的延伸部可释放地固定到钉仓12010。现在参见图97，示出了钉仓12610和支撑物12630。钉仓12610在许多方面类似于钉仓12010。此外，支撑物12630在许多方面类似于支撑物12030；然而，支撑物12630包括具有与仓12610的组织支撑平台12618互补的几何形状的面向仓的表面。更具体地，支撑物12630包括与组织支撑平台12618的阶梯几何形状互补的阶梯下侧，并且还包括至少部分地延伸到钉腔12612中的延伸部12632的阵列。延伸部12632可摩擦地接合钉腔12612以将支撑物12630可释放地固定到钉仓12610。在各种情况下，延伸部12632可压配合到钉腔12612中。钉和驱动器在钉仓12610内的击发动作被构造成能够克服延伸部12632与钉腔12612之间的摩擦配合以从钉仓12610释放支撑物12630。在某些情况下，仅某些钉腔12612接纳来自支撑物12630的延伸部12632。例如，延伸部12632可在支撑物12630的近侧端部和远侧端部处和/或沿其长度间歇地将支撑物12630固定到钉仓12610。
在本公开的某些方面，来自支撑物的延伸部被构造成能够接纳在来自钉仓的组织支撑平台的突出部之间。例如，组织支撑平台可包括多个突出部，如本文进一步所述，并且来自支撑物的延伸部被构造成能够摩擦地接合突出部以将支撑物可释放地固定到钉仓。支撑物与组织支撑平台之间的摩擦接合可限制钉在击发期间的轴向和/或横向倾斜，并且因此可使钉在击发期间意外变形或弯曲的可能性最小化。
在其他情况下，钳口12002、12004中的一者或两者可包括多个重叠和/或交错的支撑物层12030。在其他情况下，支撑物层12030可仅定位在组织的一侧上。例如，支撑物12030的层可仅位于第一钳口12002的侧部或仅位于第二钳口12004的侧部。
为了影响组织，夹钳12002和12004被夹持到组织上。夹持组织可在钳口12002和12004之间压缩组织和/或支撑物12030的层。之后，击发外科缝合组件12000可驱动击发构件纵向穿过其中以将钉12020从钉仓12010击发成与第一钳口12002的砧座表面中的钉成形凹坑形成接合。组织和一层或多层支撑物12030被捕获在钉内，如图88所示。之后，外科缝合组件12000可松开以释放夹持在其间的组织。主要参见图88，从钉仓12010射出的钉12020被构造成能够保持支撑物12030的层抵靠被缝合组织T。刀被进一步构造成能够沿钉排12020之间的切口I切开组织。在其他情况下，组织T和/或支撑物12030可以不被刀切断。
钉仓12010包括不同类型的可生物吸收部件。例如，钉12020可以是可生物吸收金属钉，如本文进一步所述，并且支撑物层12030可以是可生物吸收聚合物支撑物。在各种情况下，钉12020和支撑物12030的层可在患者体内以不同速率和/或在不同时限内分解。例如，钉12020和支撑物12030可具有不同降解速率。现在参见图89，支撑物12030在患者体内完全溶解，而钉12020在患者体内保持不溶解。在其他情况下，钉12020可在支撑物12030之前完全溶解，并且在其他情况下，钉12020可初始比支撑物12030更快溶解，但随后支撑物12030可比钉更快溶解，或反之亦然。本文进一步描述了相对溶解速率和时限。
主要参见图90，示出了处于降解和生物吸收的各个阶段的钉12020和支撑物12030。时间T0示出了初始植入患者体内时的钉12020和支撑物12030。更具体地，钉12020刚刚变形成B形构型并且将组织T和支撑物12030捕获在B形构型内。在各种情况下，组织T和支撑物12030可填充所形成的钉12020内的整个空间。在这种情况下，组织T和/或支撑物12030可被适当地压缩在所形成的钉12020内以促进愈合。
所形成的钉12020包括基部12022和两个腿部12024。每个腿部12024在过渡部12026处远离基部12020延伸，该过渡部在初始成形过程中产生。过渡部12026限定曲率半径，该曲率半径引导腿部12024远离基部并朝向砧座中的钉成形凹坑。腿部12024的尖端12028在与钉成形凹坑进行成形接触后朝向钉12020的中心线转动。如图90所示，尖端12028沿着由成形凹坑几何形状限定的一个或多个曲率半径在弯曲部12027处朝向彼此转动。在各种情况下，取决于被钉12020刺穿的组织的类型(例如厚度、韧性等)，尖端12028可朝向基部12022向后弯曲。在某些情况下，尖端12028可在钉12020的中心线处或附近会合，中心线延伸穿过基部12022的中点，在腿部12024之间等距。在其他情况下，钉12020的尖端12028可纵向地交叉或重叠。
所形成的钉12020经受被压缩在其中的组织T和/或支撑物12030施加的力F1和F2。力F1和F2可通过将腿部12024向外推并远离彼此来尝试张开钉12020。在各种情况下，力F1和F2可在过渡部12026处产生扭矩。此外，力F1和F2可尝试响应于来自组织T和/或支撑物12030的压缩负载而使尖端12028旋转远离其成形构型和/或减小弯曲部12027中的弯曲。
钉12020是可生物吸收金属钉，其比非可生物吸收金属钉更具延展性。例如，钉12020可主要由可生物吸收金属合金构成。钉12020可主要由镁基合金、锌基合金、铁基合金或它们的组合构成，如本文进一步所述。在某些情况下，钉12020还可由例如镁、锂、锌、钙和锰构成。
更具延展性的钉(诸如本文所述的各种可生物吸收金属钉)内的力F1和F2例如可能更易于引起钉12020远离期望的B型构型的变形。为了抵抗此类力，支撑物12030被构造成能够机械地支撑钉12020。在各种情况下，可生物吸收支撑物12030与可生物吸收钉12020的组合可增强钉的稳定性并改善所部署的钉线条在患者组织中的强度和结构完整性。
来自外科缝合组件12000的钉仓侧的支撑物12030可被构造成能够通过至少部分地围绕过渡部12026而与基部12022相邻地并在过渡部12026处支撑钉12020。主要参照时间T0的钉12020和支撑物12030，支撑物12030在过渡部12026处围绕钉12020的大部分，以抵抗腿部12024在过渡部12026处向外张开或扭转。在各种情况下，支撑物12030可限定厚度，该厚度足以在其中的薄弱区域处支撑过渡部12026的部分，诸如在初始成形过程期间腿部12024被污染的地方。
来自外科缝合组件12000的砧座侧的支撑物12030可被构造成能够通过至少部分地围绕弯曲部12029而在弯曲部12029处支撑钉12020。在图90中的时间T0处，支撑物12030在弯曲部12029处围绕钉12020的大部分，以抵抗腿部12024从期望的B形构型伸直。在各种情况下，支撑物12030可限定厚度，该厚度足以在其中的薄弱区域处支撑弯曲部12029的部分，诸如在成形过程期间腿部12024被砧座中的成形凹坑的曲率半径污染的地方。在各种情况下，通过在所形成的钉的顶部处和/或相邻处接合腿部12024，支撑物12030可进一步保持和支撑腿部12024以抵抗过渡部12026处的向外张开。
如图90和图91所示，钉12020和支撑物12030可限定不同的降解速率和/或时限。在图90中，钉12020和支撑物12030均在时间T0被安装在患者组织T中并且两者同时降解。更具体地，钉12020的线和支撑物12030在时间T1变细。在这种情况下，随着支撑物12030开始降解，组织T和支撑物12030可能不填充所形成的钉12020内的整个空间。在其他情况下，随着钉12020和/或支撑物12030变得更细，组织T可至少部分地膨胀以重新填充所形成的钉12020内的空间。在时间T2，支撑物12030仍然较细并且钉12020的线已断裂成段且不再对患者组织T施加压缩力。在某些情况下，支撑物12030也可随着其降解而断裂成较小的片。在时间T3，钉12020和支撑物12030均完全溶解。
读者将理解设想了另选的降解时限。例如，支撑物12030可在钉12020开始其降解过程之前完全溶解。在其他情况下，钉12020可在支撑物12030开始其降解过程之前完全溶解。在其他情况下，支撑物12030和钉12020可至少在其降解寿命的一部分期间同时降解，然而，降解速率可不同。例如，钉12020可初始较快降解(例如，其外层可具有较快的降解速率)，然后支撑物12030的降解可超过钉12020的降解。本文进一步描述了可调节钉和/或支撑物的吸收速率的层和涂层。
在其他情况下，支撑物12020初始较快降解(例如，其外层可具有较快的降解速率)，然后钉12020的降解可超过支撑物12030的降解。例如，参见图95，示出了在许多方面类似于外科缝合组件12000的外科缝合组件12500。然而，外科缝合组件12500部署了具有多个层12534、12536的支撑物12530。更具体地，内层12536和外层12534安装在组织T的两侧上。在其他情况下，多个层可定位在患者组织T的单侧上和/或多个层可包括多于两个层。不同的层可具有不同的特性。在一种情况下，与组织T相邻定位的内层12536可比外层12534更快降解，并且在其他情况下，外层12534可比内层12536更快降解。例如，与可生物吸收金属钉中的较高应力区域(例如，过渡/弯曲区域)相邻定位的外层12534可被构造成能够比钉12020更慢降解，以在钉12020弱化和降解时支撑钉12020，而与患者组织T相邻的内层12526可比钉12020更快降解。
如本文所述，降解速率可在降解寿命期间至少改变一次，具体取决于钉12020、支撑物12030的特性及其相互作用。在某些情况下，降解速率可至少部分取决于组织类型(例如，厚组织与薄组织、具有有限血流的组织与具有优化血流的组织等)。此外，可针对不同组织类型选择和定制降解速率。例如，可针对特定组织类型或特定外科手术选择具有特定钉和支撑物特性的钉仓，而可针对另一类型的组织或外科手术选择具有不同钉和/或支撑物特性的不同钉仓。
例如，现在参见图91，示出了用于外科缝合组件的钉12120和支撑物12130。钉12120在许多方面可类似于钉12020，并且支撑物12130在许多方面可类似于支撑物12030；然而，降解速率可不同于图90中的降解速率。钉12120和支撑物12130均在时间T0被安装在患者组织中并且两者同时降解。更具体地，钉12120的线和支撑物12130在时间T1变细。在时间T2a，支撑物12130仍然较细；然而，钉12120的降解已减慢。更具体地，钉12120在时间T2a不比在时间T1细。在某些情况下，钉12120可包括涂层，如本文进一步所述，该涂层可控制钉12120从时间t0至时间t1的初始降解速率。在涂层降解时，钉主体的材料和/或钉12120上的内涂层可控制例如后续降解速率。在时间T2b，支撑物12130完全溶解，而钉12120继续分解。更具体地，在时间T2b，钉12120的线已断裂成段并且不再对患者组织施加压缩力。在时间T3，钉12120和支撑物12130均完全溶解。
再次参见图87至图89，支撑物12030可被构造成能够在部署到组织中时保护钉12020。例如，支撑物12030可包括用于保护钉12020的膜或类似材料。支撑物12030可保护钉12020的某些部分以控制其降解速率。例如，与患者组织的接触可加速钉12030的降解。在这种情况下，支撑物12030可围绕钉12030的部分形成膜以减慢其降解。支撑物12030可首先降解，随后例如是钉12030的先前被支撑物12030覆盖或保护的那些部分。
支撑物12030可将钉12020机械地支撑在患者组织内，如本文进一步所述。另外地或另选地，在将钉12020部署到患者组织期间，支撑物12030可机械地支撑钉12020。在各种情况下，在组织压缩在外科缝合组件12000的钳口12002、12004之间时，流体可远离钳口12002、12004内的压缩组织流出组织。另外地或另选地，组织可在击发运动的方向上被推动(例如，在从近侧到远侧的击发行程期间朝远侧推动)。夹持和/或击发期间的组织流可对可生物吸收金属钉12020施加额外的力，这可导致其畸形和/或误击发。例如，在远侧击发行程期间，钉腿可朝远侧变形，例如变得不与砧座中的钉成形凹坑对准。如本文进一步所述，可生物吸收金属钉通常比常规的非可生物吸收金属钉更软，因此在击发期间更易于移位和/或歪斜，这在某些条件下可增大钉畸形的发生率。
在各种情况下，将支撑物12030定位成与组织T相邻可减小组织流在钉形成期间的影响。例如，可将支撑物12030固定到钉仓12010的组织支撑平台12018，以随着钉12020的尖端12028离开钉仓12010中的钉腔而将钉12020与组织流隔离。在这种情况下，支撑物12030可保持钉12020与砧座中的钉成形凹坑的适当对准。换句话讲，支撑物12030可施加有效的反作用力以在击发期间平衡组织的远侧或向外流动和与其接合的钉12020。例如，支撑物12030可在击发运动期间抵抗拉伸或伸长，以抵抗施加到其上的远侧或向外的力。
在本公开的各个方面，支撑物12030可包括能够使支撑物12030在夹持和/或击发期间抵抗相对于其的平面力的特征。例如，支撑物12030可包括孔、脊、狭槽、延伸部、突出部和/或变化的表面纹理，以抵抗在击发期间和/或在安装到患者组织T中时施加到钉12020的力和钉12020内的力。在各种情况下，支撑物12030与可生物吸收钉12020的一体化可增强支撑物12030和钉12020的集体行为，超过单独使用时它们的个体能力。支撑物12030与可生物吸收钉12020的一体化在某些临床应用中可能是有利的，诸如其中可生物吸收钉12020是有益的情况以及其中厚的和/或以其他方式难以密封的组织在形成期间和/或在安装在患者组织中时向钉12020施加较大力的情况。
在各种情况下，支撑物12030可包括一种或多种可在安装时和/或在支撑物溶解期间施用到组织的药剂，如本文进一步所述。另外地或另选地，出于不透射线的目的，支撑物12030可结合钡。例如，支撑物12030可用钡覆盖或浸渍以使得结构化嵌入患者组织中的整体不透射线并且在某些规程期间对于临床医生而言更可见。
现在参见图92，示出了在许多方面类似于外科缝合组件12000的外科缝合组件12200。然而，外科缝合组件12200包括支撑物12230，该支撑物具有用于改善支撑物12230与钉12020的一体化的钉支撑特征12232的阵列。钉支撑特征12232与钉仓12010中的钉12020对准。更具体地，钉支撑特征12232是从支撑物12230的面向钉仓侧到支撑物12230的面向组织侧的通孔。通孔的尺寸和位置被设定成在从钉仓12010部署钉12020时将钉腿接纳在其中。每个钉腿与通孔对准。通孔被构造成能够引导钉腿穿过支撑物12230，以在击发期间保持钉12020的期望形状。在本公开的各个方面，钉支撑特征12232与钉12020之间的相互作用被构造成能够在击发期间和/或在将钉12020植入患者组织内时稳定钉12020。例如，钉支撑特征12232允许支撑物12230夹持或保持钉腿。在各种情况下，支撑物12230抵抗拉伸，并且因此可抵抗钉腿的横向和/或纵向歪斜以沿着预期组织穿透路径引导钉腿与砧座中的成形凹坑形成接合。
现在参见图93，示出了在许多方面类似于外科缝合组件12000的外科缝合组件12300。外科缝合组件12300包括支撑物12230，该支撑物具有用于改善支撑物12330与钉12020的一体化的钉支撑特征12232的阵列。钉支撑特征12332与钉仓12010中的钉12020对准。更具体地，钉支撑特征12332是支撑物12330中限定厚度减小区域的纵向脊。支撑物12330的较薄区域的尺寸和位置被设定成在从钉仓12010射出钉12020时将钉腿接纳在其中。在这种情况下，钉腿可以与穿透支撑物12330的较厚相邻部分所需的力相比减小的力穿透支撑物12330中的较薄区域。在这种情况下，可降低弯曲或以其他方式将钉腿从其预期路径错误引导的风险。
现在参见图94，示出了在许多方面类似于外科缝合组件12000的外科缝合组件12400。然而，外科缝合组件12400包括类似于钉仓12010的钉仓12410，但还包括从其组织支撑平台12418延伸的突出部12414、12416的阵列。近侧突出部12416围绕钉腔12412的限定在组织支撑平台12418中的近侧端部延伸，远侧突出部12414围绕限定在钉腔12412的组织支撑平台12418中的远侧端部延伸。在各种情况下，突出部12414、12418被构造成能够在夹持和/或击发期间引导钉和/或夹持组织以改善钉形成。例如，突出部可引导本文中进一步描述的可生物吸收金属钉的尖端以维持尖端的适当对准，尽管其材料较软。在某些情况下，突出部可仅围绕钉腔12412的远侧端部延伸，并且在其他情况下，突出部可仅围绕钉腔12412的近侧端部延伸。在其他情况下，突出部可限定完全围绕每个钉腔12412的离散突出部。突出部定位在钉腔排12412内以及每排中的相邻钉腔12412之间。
外科缝合组件12400还包括支撑物12430，该支撑物具有用于改善支撑物12430与钉12020的一体化的钉支撑特征12432的阵列。钉支撑特征12432与钉仓12010中的钉12020对准。更具体地，钉支撑特征12432是支撑物12430中的与钉腔12412重叠的纵向贯穿狭槽。每个贯穿狭槽与钉腔12412对准并与腔12412和围绕腔12412延伸的突出部12414、12416重叠。在各种情况下，贯穿狭槽可有利于支撑物12430与钉仓12410对准。此外，由于不存在与钉12020的路径重叠的材料，可能需要减小的力来从钉腔12412击发钉12020。
现在参见图96，示出了在许多方面类似于外科缝合组件12000的外科缝合组件12700。外科缝合组件12700包括波纹状支撑物12730。波纹状支撑物12730包括沿着其长度从近侧到远侧起伏的峰和谷。在其他情况下，峰和谷可沿着波纹状支撑物12730的宽度横向地起伏。在某些情况下，波纹状支撑物12730的仅一部分可包括波纹状表面纹理。波纹状支撑物12730可被构造成能够在夹持和击发期间夹持患者组织T，以减小组织流对钉误击发和/或畸形的影响，如本文进一步所述。
本文所述的各种钉仓组件将支撑物施加到组织T的相对侧。读者将理解，本文所述的各种支撑物在各种情况下可互换。例如，图96中的第一钳口12002上的波纹状支撑物12730可与本文所述的其他支撑物中的一者互换，使得不同的支撑物安装在缝合组织T的相对侧上。在其他情况下，支撑物可仅施加到缝合组织T的一侧。
现在参见图98，示出了外科缝合组件12900的一部分。外科缝合组件12900在许多方面类似于外科缝合组件12000；然而，外科缝合组件12900包括具有从其组织支撑平台12918延伸的突出部12914的阵列的钉仓12910。尽管突出部12914仅显示为沿着其中的钉腔12912的远侧端部，但读者将理解，设想了另选的布置，诸如例如定位在一个或多个腔12912的近侧端部和远侧端部处的突出部，或完全围绕一个或多个腔12912的突出部。在许多方面类似于支撑物12030的支撑物12930被固定到突出部12914的顶部边缘。击发构件12940在击发行程期间朝远侧推进以朝向第二钳口12902的砧座提升钉12020(和驱动器)。钉12020移动穿过支撑物12930而与砧座形成接触。
由于例如来自外科缝合组件12900的流体/组织的向外流动以及在击发行程期间由击发构件12940和可与击发构件12940一起移动的刀施加的远侧推力，钉12020在其击发期间受到较大力。突出部12914被定位和构造成能够沿着预定路径并朝向砧座引导钉腿穿过支撑物12930。例如，突出部12914与支撑物12930之间的邻接接触可确保钉腿在适当位置刺穿支撑物12930并最小化发生屈曲的情况。在移动通过支撑物12930时，支撑物12930可夹持或以其他方式引导钉腿。支撑物12930与钉12020之间的牵引提供了钉腿上的支撑物抓紧，以最小化其横向和/或纵向歪斜。在这种情况下，突出部12914与支撑物12930之间的相互作用可改善钉12020在击发期间的稳定性。
在其他情况下，支撑物12930可包括用于将支撑物12930固定到钉仓12910的多个对准和/或保持特征。例如，支撑物12930可包括延伸到钉腔12912中和/或相邻突出部12914之间的摩擦配合延伸部，如本文进一步所述。另外地或另选地，支撑物12930可包括具有与组织支撑平台12918的几何形状互补的几何形状的面向钉仓的表面。例如，支撑物12930可包括结构和位置被设定成容纳突出部12914的阶梯下侧和/或开孔或凹陷部。
现在参见图99，示出了在许多方面类似于外科缝合组件12900的外科缝合组件12950；然而，外科缝合组件12950包括具有位置和尺寸被设定成在击发行程期间接收穿过其中的钉12020的腿部的通孔12982的阵列的支撑物12980。通孔12982可减小随着钉12020被击发穿过支撑物12980而对钉12020施加的力的大小，和/或可被构造成能够沿着预定钉成形路径引导钉12020在期望位置处与组织T刺穿接合。另外，通孔12982可有利于支撑物12980与钉仓12910对准。在各种情况下，支撑物12980可与突出部12914接合，如本文进一步所述，以在击发行程期间稳定钉12020。
如本文进一步所述，钉仓组件可包括可生物吸收部件，诸如例如可生物吸收金属钉和/或可生物吸收支撑物。在某些情况下，钉仓组件可包括多种不同的可生物吸收部件，诸如可生物吸收金属钉和可生物吸收聚合物支撑物两者。可生物吸收部件可包括独特的特性，如本文进一步所述。例如，钉可比常规金属钉更软和/或更具延展性，和/或可植入层在某些击发控制程序期间易于移位。单个击发控制程序或算法可能无法适应存在多个不同可生物吸收部件的外科缝合组件和/或相邻组织中的一系列不同条件。可基于存在于外科缝合组件中的可生物吸收部件来调节或修改击发控制程序(例如，击发速度、定时、暂停的次数和/或持续时间等)，而不是一个尺寸适用所有算法。例如，可对可生物吸收钉实施对标准击发控制程序的第一调节，可对可生物吸收支撑物实施对标准击发控制程序的第二调节，并且可对可生物吸收钉和可生物吸收支撑物两者实施对标准击发控制程序的第三调节。第一调节、第二调节和第三调节可不同。此外，第三调节可不同于第一调节和第二调节的总和或简单组合。
用于适合与具有一个或多个不同可生物吸收部件的不同钉仓一起使用的外科缝合组件的击发控制程序可以是自适应击发程序。该程序可响应于在击发期间检测到的一个或多个条件进行调适，并且该调适可至少部分地基于钉仓和/或其可生物吸收部件的类型。在例如名称为“ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL DEVICES”的美国专利申请公布号2019/0206003中进一步描述了用于外科器械的自适应击发程序，该文献以引用方式全文并入本文。自适应击发程序可由外科器械内部的和/或与适于驱动外科器械中的击发部件的马达进行信号通信的控制电路来实施。读者将理解，自适应击发程序可由多种外科装置来实施，诸如手持式外科器械(例如缝合器)和可释放地安装到例如马达外壳的机器人外科工具。
现在参见图100，示出了被编程为控制位移构件的远侧平移的外科器械12850的框图。在一个方面，外科器械12850被编程为控制位移构件诸如I形梁12864的远侧平移。外科器械12850包括外科缝合组件或端部执行器12852，其包括砧座12866、I形梁12864(包括锋利切割刃)和可移除或可更换钉仓12868。外科缝合组件12852可在许多方面类似于例如外科缝合组件12000。
例如，线性位移构件诸如I形梁12864的位置、移动、位移和/或平移可通过绝对定位系统、传感器布置和/或位置传感器12884来测量。由于I形梁12864耦接到可纵向移动的驱动构件，因此I形梁12864的位置可通过采用位置传感器12884测量可纵向移动的驱动构件的位置来确定。
控制电路12860可被编程为控制位移构件诸如I形梁12864的平移。在一些示例中，控制电路12860可包括用于执行使一个或多个处理器以所述方式控制位移构件例如I形梁12864的指令的一个或多个微控制器、微处理器或其他合适的处理器。控制电路12860耦接到可向临床医生提供信息的显示器12851。在某些情况下，显示器12851可包括输入部(例如，触摸屏)，该输入部被配置为接收来自临床医生的输入，诸如安装在外科缝合组件12852中的钉仓的类型。
在一个方面，定时器/计数器12881向控制电路12860提供输出信号，诸如实耗时间或数字计数，以将如由位置传感器12884确定的I形梁12864的位置与定时器/计数器12881的输出相关联，使得控制电路12860可确定I形梁12864在特定时间相对于起始位置的位置。定时器/计数器12881可被配置为测量实耗时间、对外部事件计数或对外部事件计时。在例如名称为“ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL DEVICES”的美国专利申请公开号2019/0206003中进一步描述了类似于位置传感器12884的位置传感器。
控制电路12860可生成马达设定点信号12872。马达设定点信号12872可被提供给马达控制器12858。马达控制器12858可包括一个或多个电路，该一个或多个电路被配置为向马达12854提供马达驱动信号12874以驱动马达12854，如本文所述。在一些示例中，马达12854可为有刷直流电动马达。例如，马达12854的速度可与马达驱动信号12874成比例。在一些示例中，马达12854可为无刷直流电动马达，并且马达驱动信号12874可包括提供给马达12854的一个或多个定子绕组的脉宽调制(PWM)信号。另外，在一些示例中，马达控制器12858可被省略或结合到控制电路12860中，并且控制电路12860可直接生成马达驱动信号12874。
马达12854可接收来自能量源12862的电力。能量源12862可为或包括电池、超级电容器或任何其他合适的能量源。马达12854可经由传动装置12856机械地联接到I形梁12864。传动装置12856可包括用于将马达12854联接到I形梁12864的一个或多个齿轮或其他连杆部件。
控制电路12860可与一个或多个传感器12888通信。传感器12888可被定位在端部执行器12852上并且适于与外科器械12850一起操作以测量各种衍生参数，诸如间隙距离与时间、组织压缩与时间以及砧座应变与时间。传感器12888可包括磁性传感器、磁场传感器、应变仪、压力传感器、力传感器、电感式传感器(诸如涡流传感器)、电阻传感器、电容传感器、光学传感器和/或用于测量端部执行器12852的一个或多个参数的任何其他合适的传感器。传感器12888可包括一个或多个传感器。传感器788可被配置为测量例如由闭合驱动系统施加在砧座12866上的力。在例如名称为“ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FORSURGICAL DEVICES”的美国专利申请公开号2019/0206003中进一步描述了类似传感器12888的传感器。
可采用电流传感器12886测量由马达12854消耗的电流。推进I形梁12864所需的力对应于由马达12854消耗的电流。将力转换成数字信号并提供给控制电路12860。
控制电路12860可被配置为模拟器械的实际系统在控制器的软件中的响应。可致动位移构件以将端部执行器12852中的I形梁12864以目标速度或接近目标速度移动。外科器械12850可包括反馈控制器，该反馈控制器可以是任何反馈控制器中的一种，包括但不限于例如比例积分微分(PID)控制器、状态反馈控制器、线性二次型调节器(LQR)控制器和/或自适应控制器。外科器械12850可包括功率源，以例如将来自反馈控制器的信号转换为物理输入，诸如外壳电压、PWM电压、频率调制电压、电流、扭矩和/或力。
在本公开的各个方面，马达12854可沿端部执行器12852的纵向轴线朝远侧和朝近侧驱动位移构件。端部执行器12852可被构造成能够将组织抓持在砧座12866与钉仓12868之间，如本文进一步所述。当准备好使用器械12850时，临床医生可例如通过按下器械12850的触发器来提供击发信号。响应于击发信号，马达12854可沿端部执行器12852的纵向轴线将位移构件从行程开始位置朝远侧驱动到行程开始位置远侧的行程结束位置。随着位移构件朝远侧平移，带有定位在远侧端部处的切割元件的I形梁12864可切割夹持在钉仓12868与砧座12866之间的组织。
控制电路12860可被编程为感测组织和/或端部执行器12852的一个或多个条件。控制电路12860可被编程为基于组织条件来选择击发控制程序或算法。击发控制程序可控制位移构件的远侧运动。可基于安装在端部执行器12852中的钉仓12868来选择不同的击发控制程序。在各种情况下，击发控制程序或击发算法可针对钉仓12868和/或外科缝合组件中的可生物吸收材料的不同组合进行优化。
在本公开的一个方面，再次参见图87至图89，外科缝合组件12000可被配置为执行自适应击发控制程序。本文所述的各种外科缝合组件可包括例如图100中的控制电路的一个或多个方面，以实施自适应击发控制程序。
在各种情况下，类似于外科器械12850(图100)的电动外科缝合装置例如可包括外科缝合组件12000(图87至图89)，该外科缝合组件具有包括砧座的第一钳口12002和被构造成能够顺序地接纳多个不同钉仓的第二钳口12004。例如，该电动外科缝合装置可包括控制电路(如控制电路12860)和马达控制电路(如马达控制电路12858)，如本文关于图100进一步所述。用于外科缝合组件的不同钉仓可包括具有第一可生物吸收部件(例如，可生物吸收钉)的第一钉仓、具有为不同类型部件的第二可生物吸收部件(例如，可生物吸收支撑物)的第二钉仓以及具有第一可生物吸收部件和第二可生物吸收部件的第三钉仓。电动外科缝合装置还可包括用于从钉腔部署钉的击发构件(如I形梁12864)。电动外科缝合装置可耦接到驱动地耦接到击发构件的马达(如马达12854)并且耦接到通信地耦接到马达的控制电路/马达控制电路。马达控制电路可被配置为基于不同钉仓中的哪个被接纳在第二钳口12002中来执行多个马达控制程序中的一个。所实施的马达控制程序可包括用于第一钉仓的第一算法、用于第二钉仓的第二算法和用于第三钉仓的第三算法，其中第三算法不是第一算法和第二算法的总和。在各种情况下，击发控制程序或其算法可取决于阈值触发器，该阈值触发器可取决于哪个钉仓被安装在外科缝合组件中而变化。
在各种情况下，外科缝合装置可被配置为检测安装到外科缝合组件中的钉仓的类型。例如，一个或多个传感器可检测钉仓上的标识钉仓和/或其可生物吸收部件的类型的特征、特性或标记。在其他情况下，临床医生可经由输入装置诸如例如显示屏将钉仓和/或其可生物吸收部件的类型输入控制电路。本文进一步描述了用于识别钉仓及其可生物吸收部件的各种特征和技术。
对于包括可生物吸收支撑物(例如，支撑物12030)的钉仓，击发控制程序可对击发速度进行调节以例如改善可生物吸收支撑物在钳口12002、12004内的稳定性和/或最小化试图朝远侧推动未切割的支撑物的纵向力。另外地或另选地，对于包括可生物吸收金属钉(例如，钉12020)的钉仓，对击发前等待时间的调节和/或对击发构件的暂停和/或脉冲的实施可适应压缩组织的蠕变或流动，并且因此例如最小化组织流对可生物吸收金属钉的形成的影响。在又一个示例中，对于包括可生物吸收金属钉和可生物吸收支撑物并且其中钉在形成于组织中之前已穿透或刺穿支撑物的钉仓，可调节击发控制程序以进一步调节击发行程的暂停的定时和持续时间。在这种情况下，钉可能在部署和形成期间受到支撑物移位的显著影响，因此，与没有可生物吸收部件的此类组合的钉仓的击发相比，将击发行程在行程中期暂停一段较长时间是有利的。
在某些情况下，击发控制程序可考虑阈值触发器，并且例如在达到或超过阈值触发器时，击发控制程序可对其执行调节。在这种情况下，击发控制程序可以是自适应的或交互式的，具体取决于外科缝合组件在击发期间经历的条件。阈值触发器可对应于例如使击发构件击发的力。调节可以是对击发构件的目标速度和/或击发构件的等待时间/暂停的定时、次数和/或持续时间的变化。例如，在达到阈值触发器时，可调节目标击发速度。在其他情况下，可在达到阈值触发时发起或延长击发暂停。在其他情况下，可缩短击发暂停或从击发控制程序中取消击发暂停。
如本文所述，用于调适击发控制程序的阈值触发器可以是在击发行程期间检测到的击发力。在各种情况下，阈值触发器可以是对击发力的直接测量。例如，可通过测力计、经受击发负载的部件上的应变计和/或由马达消耗并由电流传感器(例如电流传感器12886)检测到的可与击发力成比例的电流来检测击发力。在其他情况下，阈值触发器可以是如由实际击发速度与期望或目标击发速度相比的差异所指示的间接测量结果。可由用于实现期望或目标速度的预测的PWM方案与实现期望或目标击发速度所需的实际PWM方案相比的差异来进一步指示击发力的间接测量结果。对击发控制程序的调节可例如基于对击发力的一个或多个直接测量结果和/或间接测量结果来实施。
不同的阈值触发器可与不同的可生物吸收部件相关联。例如，第一阈值触发器可与没有可生物吸收钉且没有可生物吸收支撑物的钉仓相关联，第二阈值触发器可与具有可生物吸收支撑物但没有可生物吸收钉的钉仓相关联，并且第三阈值触发器可与具有可生物吸收钉但没有可生物吸收支撑物的钉仓相关联。此外，在钉仓包括可生物吸收钉和可生物吸收支撑物两者的情况下，可采用不同于第一阈值、第二阈值和第三阈值的第四阈值。在某些情况下，第四阈值可为第二阈值和第三阈值的百分比。
例如，第一阈值触发器可为阈值力，第二阈值触发器可对应于阈值力的20％减小，第三阈值触发器可对应于阈值力的30％减小，并且第四阈值触发器可对应于阈值力的35％至40％减小，这不同于20％减小加上30％减小。又如，用于击发力的第一触发阈值器可为100磅，用于具有可生物吸收支撑物的钉仓的减小触发阈值器可为80磅(即，减小20％)，并且用于具有可生物吸收钉的钉仓的减小触发阈值器可为70磅(即，减小30％)。此外，用于具有两个可生物吸收部件(钉和支撑物)的钉仓的减小阈值可为60磅或65磅(即，分别减小40％或35％)。
在这种情况下，用于具有可生物吸收部件的组合的钉仓的减小阈值是具有单一类型的可生物吸收部件的钉仓的减小百分比的总和。
如本文进一步所述，具有可生物吸收部件的钉仓与没有可生物吸收部件的钉仓相比在夹持和/或击发期间可表现不同。此外，不同的可生物吸收部件可具有不同的效果，并且钉仓中多种不同可生物吸收部件的集体行为可不同于其单独效果的总和。外科缝合组件可包括用于整合不同可生物吸收部件和/或用于平衡夹持和击发期间施加的力的一个或多个特征。另外地或另选地，控制电路可被配置为基于一个或多个检测到的阈值触发器来交互式地适应击发控制程序，具体取决于哪个或哪些可生物吸收部件存在于外科缝合组件中。在外科缝合组件包括多种类型的可生物吸收部件的情况下，操作参数的调适在本质上可以是协作的或取消的。
在各种情况下，患者的生理响应和/或环境响应可影响植入患者体内的钉的腐蚀过程。钉周围的局部环境中的各种流体可影响钉的生物腐蚀。在各种实施方案中，可通过将可植入附属物引入到缝合组织中和/或周围来控制或调节钉在部署到组织中之后的腐蚀或降解。可植入附属物可被配置为以改变钉腐蚀的一个或多个特性的方式对缝合组织周围的局部环境进行调节或改性。
在一些具体实施中，对局部环境的改性包括物理改性。在其他具体实施中，改性包括化学改性。在其他具体实施中，改性包括物理改性和化学改性。
在一些具体实施中，改变钉的腐蚀包括例如通过增大或减小正常腐蚀速率来改变钉的腐蚀速率。在一些具体实施中，改变钉的腐蚀包括保持钉的腐蚀速率。在一些具体实施中，改变钉的腐蚀包括引起钉腐蚀的初始延迟。
参见图101和图102，钉仓组件13000包括容纳金属可生物吸收钉13002的钉仓13001，以及包括可生物吸收材料诸如例如可生物吸收聚合物的可植入附属物13003。可植入附属物13003可与钉仓13001和/或端部执行器的砧座13004组装。在一些具体实施中，可植入附属物13003包括能够定位到或附接到仓平台13006上的第一可植入附属物部分13003'和/或能够定位到或可附接到砧座13004的组织接触表面上的第二可植入附属物部分13003”。在一些具体实施中，钉仓13001通过插入端部执行器13005的纵向通道13007而与外科器械的端部执行器13005组装。例如，第一可植入附属物部分13003'可在插入纵向通道13007之前或之后与钉仓13001组装。在公布于2014年3月12日的名称为“SELECTIVELY-ORIENTABLE IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE”的美国专利号8,393,514和公布于2015年12月15日的名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OFMEDICAMENTS”的美国专利号9,211,120中进一步描述了用于将诸如支撑物的材料层可释放地附接到例如钉仓和砧座的技术和方法，这两个文献各自全文以引用方式并入本文。
在一些具体实施中，如结合图101和图102所述，可植入附属物13003包括与钉13002一起部署的支撑物。在其他具体实施中，可植入附属物13003在将钉13002部署到组织(T)中之前和/或之后与钉13002分开部署。在一些具体实施中，可植入附属物13003可为例如凝胶、海绵状支架、网片、膜、泡沫、注射模制的热塑性塑料、真空热成型材料或纤维结构的形式，或为它们的合适组合。
图103示出了一个示例，其中可植入附属物13003为网片13008的形式，在钉13002被部署到组织(T)中之后，该网片被手动地放置在缝合组织上。在一些具体实施中，将网片13008选择性地设置在钉13002的特定子集上，以改变钉的此类子集的生物腐蚀分布。可将不同的网片放置在钉13002的不同子集上，以针对钉13002的此类子集产生不同的生物腐蚀分布。在至少一个示例中，将第一网片放置到钉13002的近侧子集上，并且将第二网片放置到钉13002的远侧子集上，以例如针对近侧子集和远侧子集产生不同的生物腐蚀分布。
如图102所示，将钉13002从钉仓13001部署到可植入附属物13003中，并且部署到由端部执行器13005抓握的组织(T)中。所部署的钉13002将可植入附属物13003保持到组织(T)。在例示的示例中，钉13002将第一可植入附属物部分13003'保持到组织(T)的第一侧，并且将第二可植入附属物部分13003”保持到组织(T)的与第一侧相对的第二侧。在其他示例中，所部署的钉13002仅将可植入附属物保持在例如组织的一侧，或保持在例如组织(T)的一侧或两侧的一个或多个部分。因此，可植入附属物13003可选择性地抵靠缝合组织的某些组织部分放置，以控制或调节在所选组织部分处的钉降解。例如，可植入附属物13003可选择性地抵靠缝合组织的外周组织部分放置。在另一个示例中，可植入附属物13003可以选择性地抵靠缝合组织的中心组织部分放置。
在各个方面，钉13002由在患者体内生物腐蚀的材料制成。在一些具体实施中，钉13002包括例如镁、铁、锌和/或它们的合金。适合与钉13002一起使用的各种金属和金属合金在本公开的别处有更详细的描述。尽管如此，为了简洁起见，下面的讨论主要将钉13002描述为由镁合金构成。
在各个方面，除上述以外，可植入附属物13003可由各种材料形成。可根据钉13002在缝合组织中的期望生物腐蚀速率来选择材料。此外，所描述的材料可以任何期望的组合用于形成可植入附属物13003。
这些材料可包括可生物吸收的聚合物和生物相容性聚合物，包括均聚物和共聚物。均聚物和共聚物的非限制性示例包括对二氧杂环己酮(PDO或PDS)、聚羟基乙酸(PGA)、乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、聚己酸内酯(PCL)、亚丙基碳酸酯(TMC)和聚乳酸(PLA)、聚(羟基乙酸-共-乳酸)(PLA/PGA)(例如，用于Vicryl、Vicryl Rapide、PolySorb和Biofix的PLA/PGA材料)、聚氨酯(诸如Elastane、Biospan、Tecoflex、Bionate和Pellethane纤维)、聚原酸酯、聚酐(例如，Gliadel和Biodel聚合物)、聚含氧酸酯、聚酯酰胺和基于酪氨酸的聚酯酰胺。共聚物还可包括聚(乳酸-共-聚己酸内酯)(PLA/PCL)、聚(L-乳酸-共-聚己酸内酯)(PLLA/PCL)、聚(羟基乙酸-共-亚丙基碳酸酯)(PGA/TMC)(例如，Maxon)、聚(羟基乙酸-共-己内酯)(PCL/PGA)(例如，Monocryl和Capgly)、PDS/PGA/TMC(例如，Biosyn)、PDS/PLA、PGA/PCL/TMC/PLA(例如，Caprosyn)和LPLA/DLPLA(例如，Optima)。
在各个方面，如图104和图105中最佳所示，可植入附属物13003初始充当与其接触的钉13002的部分与患者体内钉13002周围的局部环境之间的物理屏障或遮蔽。在这种情况下，可植入附属物13003初始物理地延迟钉13002的与其接触的部分在患者体内的生物腐蚀。
随着时间流逝，可植入附属物13003开始降解，从而损害物理屏障。因此，初始被可植入附属物遮蔽的钉部分成暴露于缝合组织周围的局部环境，并且开始腐蚀。在各种具体实施中，可基于钉生物腐蚀的期望初始延迟来选择具有合适的生物吸收分布的可植入附属物13003。在其他实施方案中，可植入附属物13003可被设计成具有足够的孔隙率以消除或至少减少初始延迟。
在某些情况下，可植入附属物13003的降解产物以在初始延迟后改变钉13002的生物腐蚀分布的方式使缝合组织周围的局部环境改性。在某些情况下，降解产物在初始延迟后增大或减小钉13002的正常或预期生物腐蚀速率。因此，可植入附属物13003的材料成分的选择可基于材料成分的降解产物产生钉13002的期望生物腐蚀速率的能力。
在某些情况下，钉13002的生物腐蚀和可植入附属物13003的降解被同步以保护钉13002的结构完整性持续预定时间段(初始延迟)，随后是增大的生物腐蚀速率。在至少一个示例中，可植入附属物13003包括可生物吸收聚合物或共聚物。在至少一个示例中，可植入附属物13003包括例如聚乳酸(PLA)、聚乳酸-共-乙醇酸(PLGA)、聚乙醇酸(PGA)或它们的组合，并且钉由镁合金构成。在部署钉之后，可植入附属物13003通过在钉13002的与可植入附属物13003接触的部分周围形成物理屏障来保护此类部分中的金属(例如镁合金)免受生物腐蚀。随着可生物吸收聚合物降解，其降解产物导致钉13002周围的局部环境变为酸性，或包括较低pH，这改善了腐蚀产物和矿物质的溶解度，从而保持或增大钉13002的腐蚀速率。
不同的可生物吸收聚合物包含不同的降解速率。因此，可基于可植入附属物13003的材料成分来控制或调节可植入附属物13003的降解速率，继而控制或调节及钉13002的生物腐蚀速率。例如，PLA具有比PGA更慢的降解速率。因此，可通过选择性地调节可植入附属物13003中PLA与PGA的比率来控制钉13002的生物腐蚀的初始延迟。在一些具体实施中，可选择第一PLA/PGA比率来实现第一生物腐蚀延迟，并且可选择第二PLA/PGA比率来实现不同于第一生物腐蚀延迟的第二生物腐蚀延迟。
在一些具体实施中，钉仓组件套件包括钉仓13001、第一可植入附属物和第二可植入附属物。第一可植入附属物和第二可植入附属物被构造成能够产生钉仓13001的钉在患者体内的不同生物腐蚀分布。
在至少一个示例中，第一可植入附属物由具有第一生物吸收分布的第一材料成分构成，并且第二可植入附属物由具有不同于第一生物吸收分布的第二生物吸收分布的第二材料成分构成。第一生物吸收分布产生钉13002的第一生物腐蚀分布，并且第二生物吸收分布产生不同于第一生物吸收分布的第二生物腐蚀分布。因此，基于钉13002在患者体内的期望生物腐蚀分布，使用者可在第一可植入附属物和第二可植入附属物之间进行选择，以便与钉仓13001组装。
除上述以外，在至少一个示例中，第一生物吸收分布产生钉13002的生物腐蚀的第一延迟，并且第二生物吸收分布产生不同于第二延迟的第二延迟。因此，基于钉13002的生物腐蚀的期望初始延迟，使用者可在第一可植入附属材料和第二可植入附属材料之间进行选择，以便与钉仓13001组装。
在至少一个示例中，第一可植入附属物和第二可植入附属物包括可生物吸收材料，诸如例如具有不同生物吸收分布的可生物吸收聚合物或共聚物。合适的可生物吸收聚合物的各种示例在本公开的别处有所描述，并且为了简洁起见在此处不再复述。在至少一个示例中，第一可植入附属物和第二可植入附属物是共聚物。在至少一个示例中，第一可植入附属物和第二可植入附属物是聚乙醇酸(PGA)和聚乳酸(PLA)的共聚物。在至少一个示例中，第一可植入附属物和第二可植入附属物包含选自例如90/10、80/20、70/30、60/40、50/50、40/60、30/70、20/80和10/90的不同摩尔比的PLA/PGA。本公开设想了PLA/PGA的/PGA的其他合适的摩尔比。
在至少一个示例中，第一可植入附属物具有聚乙醇酸(PGA)高于聚乳酸(PLA)的第一材料成分，并且第二可植入附属物具有聚乳酸(PLA)高于聚乙醇酸(PGA)的第二材料成分。由于PLA具有比PGA更慢的生物吸收速率，因此相对于第一可植入附属物，第二可植入附属物中更高的PLA含量降低了第二可植入附属物的生物吸收速率，这例如使得第二可植入附属物比例如第一可植入附属物更长时间地保护钉13002免受在患者体内引起钉生物腐蚀的降解源的影响。
在各个方面，可将可植入附属物设计成选择性地或不同地控制或调节从钉仓13001中的不同位置或定位部署到组织(T)中的钉13002的子集的生物腐蚀分布。在一些具体实施中，可植入附属物包括具有被设计成针对钉13002的不同子集产生不同生物腐蚀分布的不同生物吸收分布的可植入附属物部分。
参见图106，示出了可植入附属物13013，其中钉13002被部署到其不同部分中。可植入附属物13013在许多方面类似于可植入附属物13003，为了简洁起见在此处不再复述。另外，可植入附属物13013包括沿着纵向延伸穿过可植入附属物13013的纵向轴线(L)布置的不同部分13013a、13013b、13013c。在例示的示例中，可植入附属物13013包括由具有第一生物吸收分布的第一材料成分构成的第一可植入附属物部分13013a和由具有第二生物吸收分布的第二材料成分构成的第二可植入附属物部分13013b。第一可植入附属物部分13013b可被构造成能够接纳钉仓13001的钉的第一子集13002a，并且第二可植入附属物部分可被构造成能够接纳钉仓13001的钉的位于钉13002的第一子集13002a的远侧的第二子集13002b。
第一材料成分的第一生物吸收分布产生钉13002a的与患者体内的第一可植入附属物部分13002a接触或靠近的第一子集13002a的第一生物腐蚀分布，并且第二材料成分的第二生物吸收分布产生钉13002a的与第二可植入附属物部分13002b接触或靠近的第二子集13002b的不同于第一生物腐蚀分布的第二生物腐蚀分布。在至少一个示例中，第一生物吸收分布产生第一子集13002a的生物腐蚀的第一延迟，而第二生物吸收分布产生第二子集13002b的生物腐蚀的不同于第一延迟的第二延迟。
在至少一个示例中，第一可植入附属物部分13013a和第二可植入附属物部分13013b包括可生物吸收材料，诸如例如具有不同生物吸收分布的可生物吸收聚合物或共聚物。合适的可生物吸收聚合物的各种示例在本公开的别处有所描述，并且为了简洁起见在此处不再复述。
在至少一个示例中，第一可植入附属物部分13013a和第二可植入附属物部分13013b是共聚物。在至少一个示例中，第一可植入附属物部分13013a和第二可植入附属物部分13013b是聚乙醇酸(PGA)和聚乳酸(PLA)的共聚物。在至少一个示例中，第一可植入附属物部分13013a和第二可植入附属物部分13013b包含选自例如90/10、80/20、70/30、60/40、50/50、40/60、30/70、20/80和10/90的不同摩尔比的PLA/PGA。本公开设想了PLA/PGA的/PGA的其他合适的摩尔比。
在至少一个示例中，第一可植入附属物部分13013a具有聚乙醇酸(PGA)高于聚乳酸(PLA)的第一材料成分，并且第二可植入附属物部分13013b具有聚乳酸(PLA)高于聚乙醇酸(PGA)的第二材料成分。由于PLA具有比PGA更慢的生物吸收速率，因此相对于第一可植入附属物部分13013a，第二可植入附属物部分13013b中更高的PLA含量降低了第二可植入附属物部分13013b的生物吸收速率，这使得第二可植入附属物部分13013b比第一可植入附属物部分13013a更长时间地保护钉免受在患者体内引起钉生物腐蚀的降解源的影响。
仍参见图106，第一可植入附属物部分13013a靠近第二可植入附属物部分13013b。此外，第一可植入附属物部分13013a是外周可植入附属物部分，而第二可植入附属物部分13013b是中心可植入附属物部分。在某些情况下，第三可植入附属物部分13013c形成另一外周可植入附属物部分，使得第二可植入附属物部分13013b在第一可植入附属物部分13013a与第三可植入附属物部分13013c之间纵向延伸。
在至少一个示例中，第一可植入附属物部分13013a和第三可植入附属物部分13013c被构造成能够在患者体内的钉13002的外周子集13002a、13002c中产生较快生物腐蚀速率，并且第二可植入附属物部分13013b被构造成能够在患者体内的钉13002的中心子集13002b中产生较慢生物腐蚀速率。在其他示例中，第一可植入附属物部分13013a和第三可植入附属物部分13013c被构造成能够在患者体内的钉13002的外周子集13002a、13002c中产生较慢生物腐蚀速率，并且第二可植入附属物部分13013b被构造成能够在患者体内的钉13002的中心子集13002b中产生较快生物腐蚀速率。
在至少一个示例中，外周可植入附属物部分13013a、13013c具有比聚乳酸(PLA)更高水平的聚乙醇酸(PGA)，并且中央可植入附属物部分13013b具有比聚乙醇酸(PGA)更高水平的聚乳酸(PLA)。在其他示例中，外周可植入附属物部分13013a、13013c具有比聚乳酸(PLA)更低水平的聚乙醇酸(PGA)，并且中央可植入附属物部分13013b具有比聚乙醇酸(PGA)更低水平的聚乳酸(PLA)。
主要参见图106和图108，在外科缝合器被多次击发以沿着太长而不能在单次击发中缝合的线条缝合组织的外科手术中，临床医生通常将重叠以后续击发所部署的钉的外周子集以确保适当的密封。因此，发生重叠的一些组织部分(例如，T1)包括比不发生重叠的其他组织部分(例如，T2)更多数量的钉13002。在这种情况下，通过增大钉的经历重叠的外周子集的生物腐蚀速率并减小钉的不经历重叠的中心子集的生物腐蚀速率，可使用可植入附属物来同步钉的生物腐蚀。因此，与没有重叠的钉线条和较少材料要降解的区域相比，在具有重叠的钉线条和较多材料要降解的区域中，钉生物腐蚀将更快地开始。因此，可选择可植入附属物以使具有不同数目的钉的区域之间的钉生物腐蚀同步，从而实现例如由钉提供的结构支撑的均匀或至少基本上均匀的分解。
在至少一个示例中，如图106和图108所示，通过选择与钉仓13001一起使用的可植入附属物13013来实现生物腐蚀同步。在外科缝合器的每次击发中，可植入附属物13013与钉排13002一起部署。在例示的示例中，第一可植入附属物部分13013a和第三可植入附属物部分13013c(即，外周部分)的生物吸收速率比第二可植入附属物部分13013b的生物吸收速率快。较快的生物吸收速率在钉13002的第一子集13002a和第三子集13002c(即，近侧和远侧)中产生比钉13002的第二子集13002b(即，中央)更快的生物腐蚀。
参见图107，示出了可植入附属物13023，其中钉13002被部署到其不同部分中。可植入附属物13023在许多方面类似于可植入附属物13003、13013，为了简洁起见在此处不再复述。另外，可植入附属物13023包括横向布置且彼此相邻地纵向延伸的不同可植入附属物部分13023a、13023b、13023c。
当可植入附属物13023通过定位到钉仓平台13006上而与钉仓13001组装时，第一可植入附属物部分13023a在纵向狭槽13008上延伸并且在击发期间与组织一起被切割。第一可植入附属物部分13023a被构造成能够接纳钉1302的内排13002d，并且第二可植入附属物部分13023b被构造成能够接纳钉13002的中间排13002e并且被横向定位在第一可植入部分13023a的外围。另外，第三可植入附属物部分13023c被构造成能够接纳钉13002的外排13002f并且被横向定位在第一可植入部分13023a和第二可植入部分13023b的外围。
在各个方面，可植入附属物部分13023a、13023b、13023c通过使同一排中的钉13002具有相同或基本相同的生物腐蚀分布来同步同一排中的钉13002的钉生物腐蚀。由于同一排中的所有钉都被接纳在同一可植入附属物部分中，因此可植入附属物部分的生物吸收分布可被配置为控制、改变或调节同一排中钉周围的局部环境，以实现同一排中钉的均匀生物腐蚀分布。
在各个方面，可植入附属物部分13023a、13023b、13023c针对钉仓13001的不同钉排产生不同的钉生物腐蚀分布。这可例如通过为可植入附属物部分13023a、13023b、13023c选择不同的生物吸收分布来实现。
在至少一个示例中，可植入附属物部分13023a包括比可植入附属物部分13023b更快的生物吸收速率，并且可植入附属物部分1303b包括比可植入附属物部分13023c更快的生物吸收速率。因此，由可植入附属物部分13023a接纳的内排13002a将具有比由可植入附属物部分13023b接纳的中间行13002b更快的生物腐蚀速率。另外，由可植入附属物部分13023a接纳的内排13002a将具有比由可植入附属物部分13023c接纳的外排13002c更快的生物腐蚀速率。
在其他示例中，可植入附属物部分13023a包括比可植入附属物部分13023b更慢的生物吸收速率，并且可植入附属物部分13023b包括比可植入附属物部分13023c更慢的生物吸收速率。在此类示例中，内排13002a将具有比中间排13002b慢的生物腐蚀速率。另外，内排13002a将具有比外排13002c更慢的生物腐蚀速率。
在至少一个示例中，可植入附属物13023包含PLA/PGA共聚物。在至少一个示例中，第一可植入附属物部分13023a包含比第二可植入附属物部分13023b更高水平的聚乙醇酸。另外，第二可植入附属物部分13023b包含比第三可植入附属物部分13023c更高水平的聚乙醇酸。
几种前述可植入附属物包括三种不同的可植入附属物部分。然而，未对此进行限制。在其他实施方案中，前述可植入附属物可各自包括多于或少于三个不同的可植入附属物部分。此外，在各种情况下，代替包括不同生物吸收速率的离散部分，可将可植入附属物设计成具有被配置为在患者体内产生与其接触的钉的生物腐蚀速率梯度的生物吸收速率梯度。
在至少一个示例中，可植入附属物包括生物吸收速率的纵向梯度。纵向梯度可包括例如在可植入附属物的纵向中心处的最高生物吸收速率和在可植入附属物的纵向外围处的最低生物吸收速率。另选地，纵向梯度可包括例如在可植入附属物的纵向中心处的最低生物吸收速率和在可植入附属物的纵向外围处的最高生物吸收速率。
在至少一个示例中，可植入附属物包括PLLA-PGA共聚物混合物中的PLLA的纵向梯度，其中可植入附属物的部分中的较高PLLA水平被配置为接纳钉的中心子集，并且钉的近侧子集和远侧子集中的较低PLLA水平引导钉在最可能具有重叠钉线条的区域中的降解，并且因此更多材料降解。另选地，在其他示例中，可植入附属物包括PLLA-PGA共聚物混合物中的PLLA的纵向梯度，其中可植入附属物的部分中的较低PLLA水平被配置为接纳钉的中心子集，并且钉的近侧子集和远侧子集中的较高PLLA水平。
在一些具体实施中，可将可植入附属物被设计成具有生物吸收速率的横向梯度。横向梯度可包括在可植入附属物的横向中心处的最高生物吸收速率和在可植入附属物的横向外围处的最低生物吸收速率。另选地，横向梯度可包括在可植入附属物的横向中心处的最低生物吸收速率和在可植入附属物的横向外围处的最高生物吸收速率。
在至少一个示例中，可植入附属物包括PLLA-PGA共聚物混合物中的PLLA的横向梯度，其中可植入附属物的部分中的较高PLLA水平被配置为接纳外钉排13002，并且可植入附属物的部分中的较低PLLA水平被配置为接纳中间钉排和内钉排。在其他示例中，可植入附属物包括PLLA-PGA共聚物混合物中的PLLA的横向梯度，其中可植入附属物的部分中的较低PLLA水平被配置为接纳外钉排13002，并且可植入附属物的部分中的较高PLLA水平被配置为接纳中间钉排和内钉排。
在一些具体实施中，具有各自具有不同材料成分的多个部分的可植入附属物可通过单独地制备不同部分、然后将不同部分组装到可植入附属物中来制备。在至少一个示例中，不同部分可使用任何合适的可生物降解密封剂或胶以预定布置彼此附接。
在一些具体实施中，可使用冻干工艺来制备具有各自具有不同材料成分的多个部分的可植入附属物。支架或泡沫可通过冻干包含第一可生物吸收聚合物诸如例如PGA的溶液来制备。然后，可将包含第二可生物吸收聚合物诸如例如PLA的溶液选择性地施加到支架或泡沫的特定区域，以形成具有不同材料成分的不同部分，或例如形成纵向梯度或横向梯度。可随后对支架进行第二轮冻干。
在其他示例中，由第一可生物吸收聚合物(例如PGA)构成的网片或纤维可在冻干之前选择性地沉积在容纳有包含第二可生物吸收聚合物(例如PLA)的溶液的模具中。所得的可植入附属物包括具有网片/纤维的部分和没有网片/纤维的部分。在2020年4月14日授权的名称为“IMPLANTABLE LAYERS FOR A SURGICAL INSTRUMENT”的美国专利10,617,418中公开了用于制备合适的可植入附属物的其他合适技术，该文献据此全文以方式并入本文。
在各个方面，可植入附属物和/或钉可在其中可释放地保持至少一种可选自大量不同药剂的药剂。药剂包括但不限于包含在可植入附属物内或与可植入附属物相关联的具有期望功能的药物或其他剂。药剂包括但不限于例如抗微生物剂(诸如抗菌剂和抗生素)、抗真菌剂、抗病毒剂、抗炎剂、生长因子、止痛药、麻醉剂、组织基质退化抑制剂、抗癌剂、止血剂和引发生物反应的其他剂。
在公布于2020年2月25日的名称为“Medicament eluting adjuncts and methodsof using medicament eluting adjuncts”的美国专利号10,569,071和/或公布于2018年12月13日的名称为“SURGICAL STAPLER WITH CONTROLLED HEALING”的美国专利公布号2018/0353174中公开了各种合适的可生物吸收聚合物、活性剂和药剂，这两个文献均据此以全文引用方式并入本文。
在各个方面，可植入附属物的一个或多个部分(例如可植入附属物13003、13013、13023)和/或钉13002的一个或多个部分可包括活性剂，诸如活性细胞培养(例如，切块的自体组织)、用于干细胞治疗的剂(例如，Biosutures和Cellerix S.L.)、止血剂和组织愈合剂。止血剂的非限制性示例可包括纤维素(诸如氧化再生纤维素(ORC)(例如，Surgicel和Interceed))、血纤蛋白/凝血酶(例如，Thrombin-JMI、TachoSil、Tiseel、Floseal、Evicel、TachoComb、Vivostat和Everest)、自体血小板血浆、明胶(例如，Gelfilm和Gelfoam)、透明质酸(诸如微纤维(例如，纱线和纺织品))或基于透明质酸的其他结构或基于透明质酸的水凝胶。止血剂还可包括聚合物密封剂，诸如例如牛血清白蛋白和戊二醛、人血清白蛋白和聚乙烯交联剂以及乙二醇和三亚甲基碳酸酯。聚合物密封剂可包括由Focal Inc.开发的FocalSeal外科密封剂。
在各个方面，可植入附属物的一个或多个部分(例如，可植入附属物13003、13013、13023)和/或钉13002的一个或多个部分可以多种不同方式与至少一种药剂相关联，以便以期望的方式提供期望的效果。
至少一种药剂可被配置为以多种空间和时间模式从可植入附属物和/或钉释放，以触发钉的期望钉生物腐蚀和/或在治疗部位处的缝合组织的期望愈合过程。在一些具体实施中，一种或多种药剂从可植入附属物和/或钉的释放分布可基于可植入附属物和/或钉的降解分布。
在一些具体实施中，药剂可设置在可植入附属物和/或钉中、粘结到其上、结合到其中、分散在其中或以其他方式与其相关联。例如，可植入附属物和/或钉可具有在其中可释放地保持一种或多种不同药剂的一个或多个区域。这些区域可以是具有各种大小和形状并且以各种方式在其中保持药剂的不同贮存器或者可植入附属物和/或钉内的其他不同或连续区域。在一些方面，可植入附属物和/或钉的特定构造允许它们在其中可释放地保持药剂。无论至少一种药剂设置在可植入附属物和/或钉内的方式如何，可将有效量的至少一种药剂封装在容器内，该容器诸如可以是微胶囊、微珠形式的丸粒或任何其他容器。该容器可由可生物吸收的聚合物形成。该容器可结合到涂层中。
从可植入附属物和/或钉中靶向递送和释放至少一种药剂可以取决于各种因素的多种方式完成。通常，至少一种药剂可作为团注剂量从附属材料和/或钉释放，使得在将附属材料递送到组织时药剂基本上立即被释放。另选地，至少一种药剂可在一定持续时间内从附属物和/或钉释放，该持续时间可以是几分钟、几小时、几天或更长时间。定时释放的速率和释放的药剂量可取决于各种因素，诸如药剂被释放区域的降解速率、用于保持附属物和/或钉中药剂的一种或多种涂层或其他结构的降解速率、治疗部位的环境条件以及各种其他因素。
在一些具体实施中，可植入附属物被配置为基于钉的降解速率按时间线释放药剂。在至少一个示例中，可植入附属物的材料成分是可生物吸收的，并且从可植入附属物释放药剂的时间线基于可植入附属物的生物吸收分布。在此类示例中，基于钉的生物腐蚀分布选择可植入附属物的材料成分。
在一些方面，当附属物和/或钉在其中设置有多于一种药剂时，第一药剂的团注剂量释放可调节在第一药剂释放之后开始释放的第二药剂的释放。例如，钉可包括调节第二药剂从可植入附属物的释放的第一药剂。另选地，可植入附属物可包括调节第二药剂从钉的释放的第一药剂。在至少一个示例中，钉可包括调节可植入附属物的生物吸收的药剂。另选地，可植入附属物可包括调节钉的生物腐蚀的药剂。在各个方面，附属物和/或钉可包括多种药剂，该多种药剂中的每一种都可以任何合适的方式影响一种或多种其他药剂的释放。作为团注剂量或定时释放的至少一种药剂的释放可在将附属材料递送到组织后基本上立即发生或开始，或者可延迟预定时间。延迟可取决于附属物和/或钉的结构和/或其他特性。
在一些具体实施中，药剂可存储在可植入附属物和/或钉的中心处或中心附近。可植入附属物和/或钉可例如通过注射用药剂浸渍。在一些具体实施中，各种药剂可以固体形式诸如例如以粉末形式存储在可植入附属物和/或钉中或其上。固体药剂可存储在控制固体药剂溶解到患者体内的周围局部环境中的速率的袋或贮存器中。
在一些具体实施中，袋或贮存器可选择性地定位在钉的特定部分上或附近，该特定部分诸如例如钉冠部、钉冠部的侧部和/或钉腿。在一些具体实施中，存储药剂的袋或贮存器可形成从钉的所选部分延伸的突出部，该所选部分诸如例如钉冠部、钉冠部的侧部和/或钉腿。另外地或另选地，存储药剂的袋或贮存器可结合到例如可植入附属物中。
在一些具体实施中，基于可植入附属物和/或钉的降解分布，可植入附属物和/或钉协调多种药剂释放到患者体内钉周围的局部环境中。在至少一个示例中，将止血剂掺入可植入附属物和/或钉上的涂层。止血剂的快速释放可减少来自缝合组织的出血。另外地或另选地，一种或多种药剂诸如例如抗炎剂、止痛剂和/或增加延迟灌注的药剂可在例如止血剂的快速释放之后由钉和/或可植入附属物以预定释放分布释放。在一些具体实施中，一种或多种药剂可例如存储在可植入附属物和/或钉内的袋或贮存器中。
图109是根据本公开的至少一个方面的被构造成能够将可植入附属物13033接合、切割、缝合并施加到组织的端部执行器组件13005的透视图。可植入附属物13033将药剂存储在分散在可植入附属物13033中的多个贮存器14034中。随着可植入附属物被生物吸收，药剂从贮存器14034释放。在至少一个示例中，药剂以固体形式诸如例如粉末存储在贮存器14034中。在其他示例中，药剂以其他形式诸如例如液体或凝胶存储在贮存器14034中。
在例示的示例中，基于可植入附属物13033的生物吸收分布，药剂以预设方式从贮存器14034释放。在一些具体实施中，随着其被释放，药剂改变了钉13002在患者体内的生物腐蚀分布。因此，可基于可植入附属物13022的生物吸收分布来调节药剂从贮存器的预定释放分布，例如以产生期望的钉13002的生物腐蚀分布。
在各种具体实施中，钉13002的生物腐蚀可通过活性剂和/或药剂的另外协作行为与缝合组织的组织愈合反应同步或协调。例如，钉和/或可植入附属物可以可释放地保持一种或多种药剂，该一种或多种药剂可以被适时地释放以使缝合组织的组织愈合响应适应钉的生物腐蚀分布。
在各个方面，可植入附属材料和/或钉可包括一种或多种基质金属蛋白酶(MMP)抑制剂。MPP是在多种生理和病理状况下(包括创伤愈合期间)分解组织的细胞外基质(ECM)组分的蛋白酶家族。这些酶除去死亡和失活组织，帮助重塑ECM的下层结缔组织，促进炎性细胞迁移到伤口部位中，以及辅助血管生成。MPP可控制缝合组织的愈合级联。也就是说，不受理论的束缚，据信紧随钉插入将能够抑制MMP的物质递送到组织(例如，肠组织)中的伤口部位可防止或最小化与创伤愈合的初始阶段相关联的ECM变性，由此加强钉插入部位并使其不太可能渗漏或破裂。
在各种具体实施中，一种或多种MMP抑制剂可以预定释放分布从钉和/或可植入附属物可控地释放，以使钉生物腐蚀与细胞重塑同步。在一些具体实施中，可植入附属物包括一种或多种在部署钉之后立即释放到缝合组织周围的局部环境中的MMP抑制剂。MMP抑制剂引起组织愈合响应的初始延迟。在至少一个示例中，可植入附属物涂覆有一种或多种MMP抑制剂。
除上述以外，预定释放分布可包括在MMP抑制剂的初始释放之后的暂停。另选地，预定释放分布可包括例如在初始释放后以比初始释放慢的速率逐渐释放。在公布于2018年12月13日的名称为“SURGICAL STAPLER WITH CONTROLLED HEALING”的美国专利公布号2018/0353174中描述了适合根据本公开使用的各种MPP抑制剂，该文献据此全文以引用方式并入本文。
在至少一个示例中，一种或多种MMP抑制剂可以预定释放分布从一个或多个钉上的涂层释放，然后从可植入附属物释放。在其他示例中，一种或多种MMP抑制剂可初始以预定释放分布从可植入附属物释放，然后从一个或多个钉上的涂层释放。
在各种具体实施中，一种或多种钙化抑制剂(诸如胎球蛋白A、柠檬酸盐)和/或螯合剂(诸如植酸)例如可以预定释放分布从钉和/或可植入附属材料可控地释放，以控制或改变钉的生物腐蚀。在此类钉被植入之后，钙化抑制剂可从钉和/或可植入附属物缓慢释放。钙化抑制剂与钙和磷酸根离子结合以形成钙蛋白颗粒(CPP)。这些将离子保持在溶液中，并防止或至少显著降低矿物沉积在钉上的程度，从而保持和/或增大其腐蚀速率。
在各种实施方案中，钙化抑制剂和/或螯合剂可包埋在可吸收聚合物基质内。在至少一个这样的实施方案中，随着可吸收聚合物基质被生物吸收，钙化抑制剂和/或螯合剂被连续释放。在某些情况下，可利用可生物吸收聚合物基质在钉和/或可植入附属物上形成涂层。在某些情况下，可植入附属物可由一种或多种可生物吸收聚合物构成，该聚合物掺入了一种或多种被配置为随着可植入附属物被生物吸收而从可植入附属物释放的钙化抑制剂和/或螯合剂。
在至少一个示例中，钙化抑制剂和/或螯合剂可初始以预定释放分布从一个或多个钉上的涂层释放，然后从可植入附属物释放。在其他示例中，钙化抑制剂和/或螯合剂可初始以预定释放分布从可植入附属物释放，然后从一个或多个钉上的涂层释放。
在至少一个示例中，可植入附属物被配置为通过将钉与患者体内的生物腐蚀剂物理屏蔽预定时间段来延迟与其接触的钉的生物腐蚀。然后，在预定时间段过去之后，可植入附属物被配置为例如通过化学地保持生物腐蚀剂远离钉来化学地改性或改变钉的生物腐蚀。在至少一个示例中，随着可植入附属物被生物吸收，通过从可植入附属物释放钙化抑制剂和/或螯合剂来实现化学改性。
在各个方面，外科缝合器可用于缝合和切除组织以从患者移除癌组织。临床医生经常采用各种技术例如成像技术来识别癌组织。然后利用外科缝合器在癌组织的安全边界处缝合和切割组织，以确保从患者完全移除癌组织。然而，在某些情况下，难以确定安全边界。因此，剩余组织可能随着时间推移而变成癌性的。
主要参见图110，由外科缝合器部署到患者体内的组织中的钉13002'被构造成能够提供作为预防措施的放射疗法和/或针对剩余组织的用以确保完全缓解的治疗疗法。在一些具体实施中，钉仓13001被修改成包括一个或多个钉13002'，这些钉包括被配置为向患者体内的缝合组织递送放射疗法的材料。
钉13002'在许多方面类似于钉13002，为了简洁起见在此处不再以相同细节级别进行重复。例如，类似于钉13002，钉13002'包括具有当暴露于患者体内的降解源时降解的金属的基底。另外，钉13002'的基底还包括被配置为将放射治疗递送到由钉13002'缝合的组织的材料。因此，除了紧固组织之外，钉13002'被构造成能够提供作为预防措施的放射治疗和/或针对缝合组织的治疗疗法。
在一些具体实施中，一个或多个钉13002'的基底的金属包括例如镁、铁、锌和/或它们的合金。适合与钉13002'一起使用的各种金属和金属合金在本公开的别处有更详细的描述。
在一些具体实施中，被配置为将放射治疗递送到由钉13002'缝合的组织的材料是α粒子发射体130051。如图110所示，在一些具体实施中，α粒子发射体130051分散在钉13002'的基底中。
在至少一个示例中，钉'13002的金属掺杂有α粒子发射体130051。在至少一个示例中，在产生钉13002'之前，将α粒子发射体130051以足以在由钉13002'缝合的组织中实现治疗效果的量引入金属熔体。在至少一个示例中，钉13002'由掺杂合金构成，该掺杂合金包括处于能够在由钉13002'缝合的组织中实现治疗效果的α发射水平的α粒子发射体130051。
在一些具体实施中，一个或多个钉13002'的基底在预定时间段内在患者体内生物腐蚀，如结合钉13002所详述，这使得α粒子发射体130051以预定时间线从钉13002'逐渐释放。另外地或另选地，可将α粒子发射体130051结合到施加到钉的涂层中。在本公开的别处公开了各种合适的涂层。随着涂层降解，α粒子发射体130051逐渐释放到缝合组织中。
在一些具体实施中，α粒子发射体130051是例如钍232、镭223、镭224或它们的组合。在至少一个示例中，可调节金属中的α粒子发射体130051的浓度以提供不同剂量的放射治疗，最大至金属熔体中的α粒子发射体的溶解度。也可基于部署到患者组织中的具有掺杂合金的单个钉、钉排或钉线条的数目来控制剂量。
在至少一个示例中，钉仓13001被构造成能够包括钉13002和钉13002'，其中钉13002和钉13002'被选择性地布置成在患者的缝合组织中实现预定放射治疗效果。在至少一个示例中，钉13002'定位在钉仓13001的第一钉排中，但不定位在第二钉排中。第一排可为内钉排，并且第二排可为中间钉排或外钉排。在至少一个示例中，第一排比第二排更靠近纵向狭槽13008。这种布置使得钉13002'被部署在靠近组织的更可能发生癌症的切割线或肿瘤边界处。
在各个方面，代替α粒子发射体130051作为替代，钉13002'可包括放射增敏剂，诸如例如氧化铪。放射增敏剂是增强放射对癌组织的致死作用的化合物。在一些具体实施中，放射增敏剂的治疗效果在钉被部署到组织中之后通过应用放射疗法激活放射增敏剂的有益效果来实现。例如，可在将钉部署到组织中后一天、一周、一个月、两个月和/或六个月对缝合组织应用放射疗法。放射疗法可用作预防措施，或作为例如用以确保完全缓解的附加治疗。
放射增敏剂保留在缝合组织附近的钉中，直到钉降解。因此，放射增敏剂被配置为在将钉部署到组织中的外科手术之后的稍后时间对应用于患者组织的放射疗法的效果提供靶向或局部增强。
在一些具体实施中，在产生钉13002'之前，将放射增敏剂(例如氧化铪)以当将放射疗法应用于缝合组织时足以实现增强治疗效果的量引入金属熔体。在一些具体实施中，一个或多个钉13002'的基底在预定时间段内在患者体内生物腐蚀，如结合钉13002所详述，这使得放射增敏剂以预定时间线从钉13002'逐渐释放。另外地或另选地，可将放射增敏剂结合到施加到钉的涂层中。在本公开的别处公开了各种合适的涂层。随着涂层降解，放射增敏剂逐渐释放到缝合组织中。
图111至图114示出了被配置为切割和缝合患者组织的外科缝合器械14000。外科缝合器械14000包括柄部组件14010、附接到柄部组件14010的轴组件14020和外科端部执行器14100。柄部组件14010包括外壳14012，该外壳被构造成能够在其中容纳各种部件，诸如例如电子器件、马达和/或传动系部件。柄部组件14010包括手枪式握把部分14014，该手枪式握把部分包括被构造成能够由使用者握持的柄部14016、被构造成能够将组织夹持在外科端部执行器14100内的闭合触发器14018、以及位于闭合触发器14018前方并控制被构造成能够切割和缝合夹持在外科端部执行器14100内的组织的击发系统的致动的击发触发器14171(图112)。柄部组件14010还包括被配置为以电子方式致动外科缝合器械14000的各种功能的多个致动器和/或按钮14013。
在至少一种情况下，柄部组件14010包括定位在其中的被配置为驱动外科缝合器械14000的一个或多个功能的多个马达。柄部组件14010还包括一个或多个功率源，诸如例如电池14015，这些功率源被配置为给包括例如控制定位在柄部组件14010内的马达的印刷电路板14017、14019的板载电子器件或控制系统14021供电。参见图112。在至少一种情况下，柄部组件14010包括被配置为分析传感器数据和/或控制外科缝合器械14000的各种电子系统诸如例如马达控制程序的一个或多个板载存储器、处理器和/或控制电路。柄部组件14010可与外科集线器和/或外科手术套间的各种其他部件无线通信，以例如在柄部组件14010与外科集线器之间传送各种数据。
在例示的布置中，轴组件14020附接到柄部组件14010。在至少一种情况下，轴组件14020是模块化的并且可例如用另一个外科器械附接件的另一个轴组件替换。在至少一种情况下，轴组件14020包括印刷电路板14017、14019中的一者或多者。轴组件14020被构造成能够容纳外科缝合器械14000的多个部件，诸如例如传动轴、电子器件、传感器、线材和/或框架部件。此类部件被构造成能够联接到定位在柄部组件14010内的对应部件，诸如例如马达、供应引线、线材和/或传动系部件。例如，轴组件14020容纳此类部件并将此类部件传递到外科端部执行器14100以驱动轴组件14020和/或外科端部执行器14100的各种功能和/或在轴组件14020与外科端部执行器14100之间传递电信号以及传递电信号至柄部组件14010/从柄部组件传递电信号。轴组件14020包括与印刷电路板14017、14019中的一者或多者以及轴组件14020和/或外科端部执行器14100内的一个或多个部件电耦接的电引线14011。有关外科缝合器械14000的其他细节可在提交于2021年10月28日的名称为“ELECTRICAL LEAD ARRANGEMENTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号17/513,690中找到，该文献的全部公开内容据此以引用方式并入本文。
在一种形式中，外科端部执行器14100包括第一钳口14110和第二钳口14150，第二钳口可相对于第一钳口14110移动以抓住和松开其间的组织。第一钳口14110包括钉仓接纳通道14112，该通道被构造成能够在其中接纳钉仓14200。第二钳口14150包括砧座14152，该砧座被构造成能够在闭合触发器14018致动时夹持到组织上并且在击发触发器14171致动时形成以可移除方式存储在外科钉仓14200内的钉。如上所述，外科缝合器械14000可包括各种电子器件。此类电子器件可以是例如无线的、有线的、无源供电的和/或有源供电的。在各种情况下，此类电子器件可定位在外科钉仓14200内、外科端部执行器14100的一个或多个部件(诸如钉仓接纳通道14112和/或砧座14152)上、轴组件14020内和/或柄部组件14010内。
在各种实施方案中，外科钉仓14200包括限定平台表面14204的仓体14202。纵向狭槽14206将平台表面14204分开并且被构造成能够接纳其上具有组织切割表面14175的组织切割刀或E形梁构件14174。E形梁构件14174包括击发组件14170的一部分。参见图113。平台表面14204还限定位于纵向狭槽14206的两侧上的仓体14202中的纵向钉腔排14220。例如，外科钉仓14200可包括位于纵向狭槽14206的第一侧14214上的钉腔14220的三个纵向排14208A、14210A、14212A以及位于纵向狭槽14206的第二侧或相对侧14216上的钉腔14220的三个纵向排14208B、14210B、14212B。在纵向狭槽14206的第一侧14214上，在至少一个这样的实施方案中，纵向钉腔排14220被布置在与纵向狭槽14206相邻的内排14208A、与内排14208A相邻的中间排14210A以及与中间排14210A相邻的外排14212A上。类似地，在纵向狭槽14206的第二侧14216上，纵向钉腔排14220被布置在与纵向狭槽14206相邻的内排14208B、与内排14212B相邻的中间排14210B以及与中间排14210B相邻的外排14212B上。
钉14250被定位在每个钉腔14220中。每个钉14250被支撑在与钉腔14220一起可滑动地被支撑的对应钉驱动器14270上。在各种实施方案中，定位在内排、中间排和外排中的钉14250由相同材料构成。钉14250可包括本文所公开的以及以引用方式并入本文的各种可生物吸收钉组合物/构型中的任一种，包括但不限于可吸收金属钉、涂覆钉等。在至少一个这种情况下，外科钉仓14200中的所有钉14250由例如相同合金构成。在其他情况下，每个钉14250可包括如本文所公开的其自身的一体形成的驱动器。
在至少一种布置中，钉14250被击发构件(诸如例如滑动件14280)从仓体14202内的非击发位置驱动到击发位置。滑动件14280包括楔形件14282，该楔形件被构造成能够直接接合钉驱动器14270或钉的驱动器部分(不论哪种情况)并将钉驱动器14270和钉14250朝向砧座14152提升。滑动件14280包括对应于每个纵向钉排14250的楔形件或导轨14282；然而，滑动件14280可具有任何合适数量的楔形件14282。每个楔形件14282包括成角度驱动表面14284，随着滑动件14280从外科钉仓14200的近侧端部朝着外科钉仓14200的远侧端部前进，该驱动表面在钉驱动器14270或钉的下方滑动。
在各种布置中，钉驱动器14270可安装在仓体14202中的钉腔14220中，并且滑动件14280可穿过仓体14202的底部的开口定位在仓体14202中。金属盘14290可通过形成在其中的突片14291附接到仓体14202，这些突片被构造成能够保持地接合仓体14202。金属盘14290用于将钉驱动器14270和滑动件14280保持在仓体14202内。每个钉腔14220穿过平台表面14204开放。钉14250可穿过平台表面14204中的钉腔开口插入其相应的驱动器14270上，或者它们可穿过例如仓体14202的底部与其对应的钉驱动器一起安装。
在例示的示例中，砧座14152包括具有钉成形下表面14156的细长砧座主体14154。钉成形下表面14156可包括一系列钉成形凹坑，这些钉成形凹坑对应于可操作地安置在钉仓接纳通道14112中的对应外科钉仓14200中的每个钉14250。砧座主体1454还包括枢转地接纳在通道14112中的对应狭槽14114中的一对砧座耳轴或枢转销14158，以有利于砧座14152相对于通道14112在打开位置与闭合位置之间枢转行进。
存在用于向砧座14152施加打开运动和闭合运动的多种方法和部件。在一种情况下，例如，此类打开运动和闭合运动通过轴向移动闭合构件或闭合管14022施加到砧座14152。例如，闭合管14022可通过压缩闭合触发器14018而朝远侧移动。在击发行程完成之后，闭合管14022可通过释放可反向致动闭合系统的闭合触发器14018而朝近侧移动回到起始位置。随着闭合管朝近侧移动时，闭合管14022可与砧座14152上的砧座开口特征或突片14159相互作用以向其施加打开运动。另外，可采用弹簧(未示出)来向砧座14152施加打开运动。
滑动件14280被构造成能够由击发组件14170致动通过击发行程，以从外科钉仓14200部署钉14250并切割夹持在钳口14100、14150之间的组织。在各种布置中，击发组件14170可包括与外壳14012内的击发系统交互的可轴向移动的击发梁14172。一旦砧座14152闭合，击发触发器14171的致动使得击发梁14172朝远侧移动。击发梁14172联接到其上具有组织切割表面14175的击发构件14174。此外，击发构件14174还包括被构造成能够可滑动地接纳在砧座14152中的对应狭槽内的一对砧座接合突片14176。换句话讲，砧座接合突片14176被构造成能够可滑动地接合砧座14152中的凸缘或肩部(未示出)，并且用于在击发行程期间将砧座14152的钉成形下表面14156相对于外科钉仓14200保持在期望的间隔处。击发构件14174延伸穿过金属盘14290中的细长狭槽14292和通道14112中的狭槽14113。击发构件14174还包括位于击发构件14174的底部上的一对通道接合突片14177。此外，击发构件14174可包括被构造成能够可滑动地接合仓体14202的部分的一对横向延伸中心突片14178。随着在击发行程期间朝远侧驱动击发构件14174，击发构件14174接触滑动件14280并朝远侧驱动滑动件14280。随着滑动件14280朝远侧移动，每个楔形件14282上的成角度驱动表面14284与对应的钉驱动器14270以凸轮方式交互，并且使得钉驱动器14270朝向砧座14152移动，这使得钉14250从外科钉仓14200被射出，从而与砧座14152的钉成形下表面14156形成接触。
在钉14250被设计成在期望的时间段内可生物吸收的那些情况下，希望钉14250受到保护，免受可能导致未击发的钉14250在外科钉仓14200的运输和存储期间过早降解的物理影响和环境影响。图116示出了一种形式的包装组件，其一般性地被指定为14300，用于包装、存储和运输无菌外科钉仓14200，该钉仓可操作地存储包括本文所公开的各种可生物吸收钉中的任一种的钉14250。
例如，在一个实施方案中，外科钉仓14200中的钉14250中的每一者或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些可包括被构造成能够加速钉腐蚀的锌基合金。在另一种情况下，外科钉仓14200中的钉14250中的每一者或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些可包括镁基合金并且涂覆有包含可吸收聚合物和钙化抑制剂的涂层。在又一种情况下，例如，外科钉仓14200中的钉14250中的每一者或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些可为中空的并且包括镁基合金。在又一个示例中，外科钉仓14200中的钉14250中的每一者或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些可包括镁基合金，其中选择镁基合金的合金元素以降低钉的电极电位。在又一种布置中，外科钉仓14200中的钉14250中的每一者或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些可包括镁基合金，其中选择镁基合金的合金元素以加速镁基合金的镁的阳极腐蚀。在另一种布置中，外科钉仓14200中的每个钉14250的至少一部分或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些涂覆有胎球蛋白A。在其他情况下，外科钉仓14200中的每个钉14250的至少一部分或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些被一种或多种蛋白质涂覆。在其他实施方案中，外科钉仓14200中的每个钉14250的至少一部分或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些涂覆有柠檬酸盐。在另一种布置中，外科钉仓14200中的每个钉14250的至少一部分或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些涂覆有螯合剂。在另一种布置中，外科钉仓14200中的每个钉14250的至少一部分或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些涂覆有植酸。在各种另选方案中，外科钉仓14200中的每个钉14250的至少一部分或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些涂覆有焦磷酸盐。在另一种布置中，外科钉仓14200中的每个钉14250的至少一部分或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些涂覆有双膦酸盐。在其他布置中，外科钉仓14200中的每个钉14250的至少一部分或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些涂覆有多磷酸盐。在另一个实施方案中，外科钉仓14200中的每个钉14250的至少一部分或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些涂覆有丙烯酸共聚物。在又一个实施方案中，外科钉仓14200中的每个钉14250的至少一部分或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些涂覆有多元羧酸。在另一种情况下，外科钉仓14200中的每个钉14250的至少一部分或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些涂覆有聚合物涂层。在另一种布置中，外科钉仓14200中的每个钉14250的至少一部分或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些涂覆有骨桥蛋白。在又一种布置中，外科钉仓14200中的每个钉14250的至少一部分或外科钉仓14200中的钉14250中的至少一些涂覆有镁离子。
在将钉14250安装在外科钉仓14200中之后，可随后利用例如γ辐射、x射线、高能电子、β辐射、环氧乙烷、等离子体过氧化物、蒸汽等对外科钉仓14200进行灭菌。在一种布置中，包装组件14300包括以可移除方式联接到外科钉仓14200以形成仓/保持器组件14330的钉保持器14310。参见图114。当联接到外科钉仓14200时，钉保持器14310覆盖钉腔14220并且用于在外科钉仓14200的运输和存储期间将钉14250保持在每个钉腔14220内。钉保持器14310被构造成能够在使用外科钉仓14200之前从外科钉仓14200移除。例如，钉保持器14310可在安装到钉仓接纳通道14112中之前从外科钉仓14200移除，或者仓/保持器组件14330可安装到通道14112中，并且后，在使用外科缝合器械14000之前移除钉保持器14310。参见图T-5。钉保持器14310可在安装到外科钉仓14200上之前单独灭菌，或者钉保持器14310可安装到外科钉仓14200上，然后可将整个仓/保持器组件14330灭菌。在灭菌之后，仓/保持器组件14330随后被放置到气密密封(不漏空气和不漏流体)的无菌容器14320中以供运输和存储。参见图116。
在各种实施方案中，钉保持器14310的一种形式可由聚合物材料制成并且包括被构造成能够被接纳在外科钉仓14200的平台表面14204上的细长主体部分14312。参见图119。细长主体部分14312的尺寸相对于平台表面14204进行设定，使得当钉保持器14310被接纳在平台表面上时，细长主体部分14312覆盖仓体14202中的所有钉腔14220。在各种情况下，钉保持器14310的主体部分14312可形成有与特定外科钉仓相关的指示性标记14319和/或识别标记。为了有利于将钉保持器14310定位在平台14204上，向下延伸的定位器龙骨或定位器构件14314可从细长主体部分14312的面向平台的表面14313向下突出并且被构造成能够被接纳在仓体14202中的细长狭槽14206内。参见图119。在至少一种布置中，钉保持器14310形成有多个附接突片14316，该附接突片被构造成能够保持接合仓体14202的对应部分以将钉保持器14310以可移除方式附接到仓体14202。在至少一种情况下，钉保持器14310被构造成能够在将外科钉仓14200运送和/或安装到外科缝合器械14000的通道14112中期间防止钉14250从它们各自的钉腔14220中掉出，以及在使用之前防止碎屑渗入钉腔14220中。
钉保持器14310被构造成能够在使用外科缝合器械14000和外科钉仓14200之前被移除。为了有利于这种移除，钉保持器14310可包括从钉保持器14310的远侧端部突出的移除突片14318，以有利于从外科钉仓14200的仓体14202撬开钉保持器14310。在名称为“FASTENER CARTRIDGE ASSEMBLIES AND STAPLE RETAINER COVER ARRANGEMENTS”的美国专利号11,185,330和名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING AT LEAST ONEMEDICAMENT”的美国专利号9,839,420中公开了各种其他钉保持器布置，每个文献的全部公开内容据此以引用方式并入本文。
在各种实施方案中，包装组件14300还包括被构造成能够在使用之前在其中临时存储一个或多个仓/保持器组件14330的可气密密封(不漏空气和不漏流体)的容器14320。参见图116。此类可气密密封容器14320被构造成能够在制造和灭菌之后存储和保护仓/保持器组件14330，直到例如容器14320在手术室中被打开。如全部公开内容以引用方式并入本文的名称为“PACKAGING FOR A REPLACEABLE COMPONENT OF A SURGICAL STAPLINGSYSTEM”的美国专利申请公布号2020/0405296中所述，各种容器布置可包括剥离式袋、织造和/或非织造材料包裹物、刚性容器等。
在图116、图117、图123、图124、图125、图128、图129、图131、图135和图136所示的示例中，容器14320包括由不透气体和水分的箔或塑料材料制成的可气密密封剥离式袋14322。在至少一种布置中，例如，容器14320包括第一层14324和第二层14326。第一层14324和第二层14326在仓/保持器组件14330周围形成保护屏障。粘合剂将第一层14324和第二层14326粘结在一起以在仓/保持器组件14330周围形成气密和液密的密封袋。粘合剂在没有折痕、褶皱和/或间隙的情况下形成密封件。由粘合剂产生的密封防止污染物与仓/保持器组件14330接触，以及防止空气/气体/流体渗入容器14320的内部。如美国专利公开号2020/0405296中所述，第一层14324可包括定位在密封件外部的第一拐角14325，并且第二层14326可包括定位在密封件外部的第二拐角14327。临床医生可通过将第一层14324与第二层14326剥离来暴露仓/保持器组件14330。在各种情况下，临床医生可通过将第一拐角14325和第二拐角14327保持在单独的手中并且在远离第二层14326的方向上拉动第一拐角14325来暴露所密封的仓/保持器组件14330，但是也可使用任何合适的打开方法。
第一层14324和第二层14326可由诸如例如具有层合内表面的纸的材料构成。层合内表面提供防止污染物进入容器14320的密封部分的不透气体且不透流体的屏障。在一种布置中，第一层14324和第二层14326由箔构成。在另一种布置中，第一层14324和第二层14326由塑料构成。在各种布置中，第一层14324和/或第二层14326可由具有特定透明度的材料构成，以使得临床医生例如可以观察容器14320的内容物。另外，容器14320可包括在美国专利申请公开号2020/0405296中描述的各种识别特征/标记中的任一种。
在各种情况下，容器14320的尺寸可相对于仓/保持器组件14330进行设定，使得当仓/保持器组件14330被接纳在其中时，仓/保持器组件14330基本上不可移动地保持在容器14320内的适当位置中。尽管图116示出了尺寸适于在其中容纳一个仓/保持器组件14330的容器14320，但容器14320的尺寸可适于在其中容纳多个仓/保持器组件14330或外科钉仓14200。无论是哪种情况，容器14320的尺寸都可相对于仓/保持器组件14330进行设定，以在容器14320密封后基本上阻止其中的移动。
如上所述，在钉14250被设计成在期望的时间段内可生物吸收的那些情况下，希望钉14250受到保护，免受可能导致未击发的钉14250在外科钉仓14200的运输和存储期间过早降解的物理影响和环境影响。例如，如果钉14250在使用前暴露于水分，则钉14250可能开始不期望地降解。因此，希望防止钉在使用之前进行存储和运输时暴露于水分中。在图116所示的布置中，包装组件14300还包括与仓/保持器组件14330一起密封在容器14320中的干燥剂元件14340。在一种布置中，干燥剂元件14340包括容纳诸如例如硅胶、活性氧化铝等干燥剂材料的袋14342，干燥剂材料被配置为吸收并最终减少气密密封容器14320内的水分。在其他布置中，干燥剂元件14340包括符合P-02-003的220g/m2+/-5％ Invercote T2纸(Adaptiv)或其他市售的吸湿板。
在各种情况下，干燥剂元件14340可被构造成能够在存在水分的情况下变色。在这种情况下，干燥剂元件14340将向临床医生提供水分存在于容器14320内并且可能已导致可生物吸收钉14250过早降解的指示，从而使得临床医生避免使用外科钉仓14200。例如，在至少一种布置中，干燥剂元件14340可包括含有氯化钴的蓝色干燥剂材料，当干燥剂材料达到其最大吸附容量时将变为粉色。这种颜色变化将指示包装受损。在另一种布置中，例如，干燥剂元件14340可包括PH敏感染料，该染料在暴露于碱性环境时变色，这可指示Mg被腐蚀成Mg(OH)2。在另一种布置中，可用诸如例如专利蓝V(tryphenylmethane)染料、氯化钴II或甲基紫的不可逆性水变色染料对干燥剂元件14340进行处理。
在其他布置中，包装组件14300可另外包括托盘14302，该托盘构造有钉仓保持容座14304或将一个或多个仓/保持器组件14330或外科钉仓14200不可移动地保持在托盘14302上的适当位置中的其他保持特征。参见图117。另外，干燥剂元件14340可被接纳在仓/保持器组件14330顶部上的容座14304内或以其他方式定位在其中。当临床医生准备好使用外科钉仓14200时，容器14320打开并且托盘14302被移除或以其他方式定位，以使得临床医生能够再次接近仓/保持器组件14330并且撬动或以其他方式移除仓/保持器组件14330，从而脱离在托盘14302中的容座14304内的保持接合。在某些情况下，外科钉仓14200或仓/保持器组件14330可在灭菌过程期间附接到托盘14302。托盘14302以及钉保持器14310为灭菌介质提供空气/流体路径，使其能够侵入外科钉仓14200周围并从仓体14202的内部部分冲洗。
图118示出了包括容器14320'的另选包装组件14300，该容器包括上述类型和构造的托盘14302，其中顶层14306以可移除方式密封到托盘，以便在顶层14306与托盘14302之间形成气密密封。在各种情况下，例如，托盘可包括不透气体和水分的材料，并且顶层可包括不透气体和水分的箔材料。顶层14306可例如通过粘合剂密封到托盘14302。
在另一个实施方案中，包装组件14300可包括被配置为接纳在平台表面14204与钉保持器14310的面向平台的表面14313之间的干燥剂元件14350。参见图119。在一种布置中，干燥剂元件14350包括符合P-02-003的220g/m2+/-5％ Invercote T2纸(Adaptiv)或具有被构造成能够适于穿过其插入保持器龙骨14314的狭槽14352的其他市售吸湿板。在另一种布置中，干燥剂元件14350包括柔顺干燥剂材料。例如，干燥剂元件14350可包括在以引用方式并入本文的各种公开内容中公开的各种类型和构造的包含干燥剂材料或注入有干燥剂材料的附属材料或支撑材料。在所有前述布置中，干燥剂元件14350的尺寸适于覆盖平台表面14204，使得干燥剂元件14350覆盖所有钉腔14220。在一种布置中，干燥剂元件14350被放置在平台表面14204上并且由钉保持器14310保持在适当位置。即，干燥剂元件14350被困在钉保持器14310的面向平台的表面14313与平台表面14204之间。在这种情况下，干燥剂元件14350覆盖每个钉腔14220并且用于吸收其中产生的水分(如果有的话)。移除钉保持器14310和干燥剂元件14350，之后才可使用外科钉仓14200。在另一种布置中，干燥剂元件14350例如用适当的粘合剂附接到钉保持器14310的面向平台的表面14313。在这样的布置中，当钉保持器14310与外科钉仓14200分离时，干燥剂元件14350被从外科钉仓移除。在另一个实施方案中，干燥剂元件14350可包括被配置为以可移除方式附接到平台表面14204的粘合剂条(未示出)。在这样的布置中，钉保持器14310可以或可以不以上述方式以可移除方式附接到外科钉仓14200。
在至少一种布置中，干燥剂元件14350可包括含有氯化钴的蓝色干燥剂材料，当干燥剂材料达到其最大吸附容量时将变为粉色。这种颜色变化将指示包装受损。在另一种布置中，例如，干燥剂元件14350可包括PH敏感染料，该染料在暴露于碱性环境时变色，这可指示Mg被腐蚀成Mg(OH)2。在另一个实施方案中，可用诸如例如专利蓝V(tryphenylmethane)染料、氯化钴II或甲基紫的不可逆性水变色染料对干燥剂元件14350进行处理。
图121示出可包括包装组件14300的一部分的另一个干燥剂元件14360。如图121中可见，干燥剂元件14360被配置为接纳在平台表面14204与钉保持器14310的面向平台的表面14313之间。在一种布置中，干燥剂元件14360包括符合P-02-003的220g/m2+/-5％Invercote T2纸(Adaptiv)或具有被构造成能够适于穿过其插入保持器龙骨14314的狭槽14362的其他市售吸湿板。另外，干燥剂元件14360形成有多个单独的从干燥剂元件14360的面向平台的表面14362向下突出的钉保持突出部14364。在例示的布置中，每个保持突出部14364被构造成能够突出到对的钉腔14220中，使得当干燥剂元件14360被接纳在平台14204上时，每个钉腔14220具有在其中突出的对应钉保持突出部14364。每个钉保持突出部14364被构造成能够将对应钉驱动器14270上的对应钉14250不可移动地保持在对应钉腔14220内。参见图122。这样的干燥剂元件14360将钉14250不可移动地限制在其相应钉腔14220内并且阻止它们可能损坏或损害钉和/或钉涂层的移动。
在至少一种布置中，干燥剂元件14360可包括含有氯化钴的蓝色干燥剂材料，当干燥剂材料达到其最大吸附容量时将变为粉色。这种颜色变化将指示包装受损。在另一种布置中，例如，干燥剂元件14360可包括PH敏感染料，该染料在暴露于碱性环境时变色，这可指示Mg被腐蚀成Mg(OH)2。在另一个实施方案中，可用诸如例如专利蓝V(tryphenylmethane)染料、氯化钴II或甲基紫的不可逆性水变色染料对干燥剂元件14360进行处理。
图123示出了另一个干燥剂元件14370的使用，该干燥剂元件形成为被配置为附接到钉保持器14310的上表面14315的粘合剂条。干燥剂元件14370可包括含有氯化钴的蓝色干燥剂材料，当干燥剂材料达到其最大吸附容量时将变为粉色。这种颜色变化将指示包装受损。在另一种布置中，例如，干燥剂元件14360可包括PH敏感染料，该染料在暴露于碱性环境时变色，这可指示Mg被腐蚀成Mg(OH)2。在另一个实施方案中，可用诸如例如专利蓝V(tryphenylmethane)染料、氯化钴II或甲基紫的不可逆性水变色染料对干燥剂元件14360进行处理。
图124示出了夹在上部干燥剂元件14372与下部干燥剂元件14380之间的仓保持器组件14330。上部干燥剂元件14372和下部干燥剂元件14380可各自包括符合P-02-003的220g/m2+/-5％ Invercote T2纸(Adaptiv)或其他市售的吸湿板。在其他布置中，上部干燥剂元件14372和下部干燥剂元件14380可各自包括向仓/保持器组件14330提供一些缓冲保护的柔顺干燥剂材料。例如，上部干燥剂元件14372和下部干燥剂元件14380可各自包括在以引用方式并入本文的各种公开内容中公开的各种类型和构造的具有缓冲属性并包含干燥剂材料或注入有干燥剂材料的附属材料或支撑材料。这样的布置还可为仓保持器组件14330提供缓冲和物理保护，以免容器14320受到外部冲击。在一种布置中，上部干燥剂元件14372可通过粘合剂附连到容器14320的第一层14324的内表面。类似地，下部干燥剂元件14380可以与上部干燥剂元件14372配准的方式附连到第二层14326的内表面，使得仓/保持器组件14330可在容器14320内定位在两者之间。在其他布置中，上部干燥剂元件14372可用粘合剂附接到钉保持器14310的上表面14315，并且下部干燥剂元件14380能够以可移除方式附接到金属盘14290的底表面。在这种情况下，临床医生将在使用之前移除钉保持器14310和下部干燥剂元件14380。当安装在容器14320中时，上部干燥剂元件14372和下部干燥剂元件14380可用于将仓/保持器组件14330基本上不可移动地约束在容器14320内。在另选布置中，仓/保持器组件14330以及上部干燥剂元件14372和下部干燥剂元件14380被插入保持器管14374中。在一种布置中，保持器管14374可由透明聚合物材料形成，该透明聚合物材料允许通过保持器管14374观察仓/保持器组件14330以用于识别目的。保持器管14374用于将上部干燥剂元件14372和下部干燥剂元件14380保持为与容器14320内的仓/保持器组件14330配准并且为仓/保持器组件14330提供附加保护。参见图125。
在至少一种布置中，上部干燥剂元件14372和/或下部干燥剂元件14380可包括含有氯化钴的蓝色干燥剂材料，当干燥剂材料达到其最大吸附容量时将变为粉色。这种颜色变化将指示包装受损。在另一种布置中，例如，上部干燥剂元件14372和/或下部干燥剂元件14380可包括PH敏感染料，该染料在暴露于碱性环境时变色，这可指示Mg被腐蚀成Mg(OH)2。在另一个实施方案中，可用诸如例如专利蓝V(tryphenylmethane)染料、氯化钴II或甲基紫的不可逆性水变色染料对上部干燥剂元件14372和/或下部干燥剂元件14380进行处理。
图126和图127示出了另一个干燥剂元件14390，其包括被构造成能够在其中接纳外科钉仓14200的管状构件14391。干燥剂元件14390可包括符合P-02-003的220g/m2+/-5％Invercote T2纸(Adaptiv)或其他市售的吸湿板。例如，干燥剂元件14390包括顶部部分14392，当外科钉仓14200已插入平台表面14204中的钉腔14220中时，顶部部分适于覆盖钉腔。顶部部分14392通过对应于仓体14202的第一侧14203的第一侧14393和对应于仓体14202的第二侧14205的第二侧14395附接到底部部分14394，以形成尺寸适于在其中接纳外科钉仓14200的管状结构。干燥剂元件14390的底部部分14394可与由盘14290限定的仓体14202的底部部分14207基本上共延。提供穿过顶部部分14392的狭槽14396以容纳保持器龙骨14314穿过其中的通道。将外科钉仓14200插入干燥剂元件14390中，直到顶部部分14392中的狭槽14396与外科钉仓14200中的纵向狭槽14206配准。可随后通过将保持器龙骨13314插入狭槽14396和14206中而将钉保持器14310附接到钉仓/元件组件。最近侧附接突片14316与第一侧14393和第二侧14395中的对应窗口14397配准以接合仓体14202。干燥剂元件14390在未到达最远侧附接突片14316处停止，使得最远侧附接突片14316可接合外科钉仓14200。在其他情况下，可在没有钉保持器14310的情况下使用干燥剂元件14390。在这种情况下，例如，顶部部分14392将不包括纵向狭槽14396，并且将不在第一侧14393和第二侧14395中设置窗口14397。外科钉仓14200将类似地插入干燥剂元件14390中以存储在其中。然后将整个单元密封在气密密封容器14320内。
干燥剂元件14390可包括含有氯化钴的蓝色干燥剂材料，当干燥剂材料达到其最大吸附容量时将变为粉色。这种颜色变化将指示包装受损。在另一种布置中，例如，干燥剂元件14390可包括PH敏感染料，该染料在暴露于碱性环境时变色，这可指示Mg被腐蚀成Mg(OH)2。在另一个实施方案中，可用诸如例如专利蓝V(tryphenylmethane)染料、氯化钴II或甲基紫的不可逆性水变色染料对干燥剂元件14390进行处理。
图128示出了干燥剂元件14376的使用，该干燥剂元件被形成为尺寸适于在其中接纳仓/保持器组件14330的中空管。仓/保持器组件14330被插入干燥剂元件14376中，并且整个单元被插入容器14320中用于存储和运输。干燥剂元件14376可包括含有氯化钴的蓝色干燥剂材料，当干燥剂材料达到其最大吸附容量时将变为粉色。这种颜色变化将指示包装受损。在另一种布置中，例如，干燥剂元件14376可包括PH敏感染料，该染料在暴露于碱性环境时变色，这可指示Mg被腐蚀成Mg(OH)2。在另一种布置中，可用诸如例如专利蓝V(tryphenylmethane)染料、氯化钴II或甲基紫的不可逆性水变色染料对干燥剂元件14376进行处理。
图129示出了被支撑或存储在可气密密封容器14320中的另一个干燥剂元件实施方案14832。在各种情况下，干燥剂元件14382被配置为以可移除方式附接到外科钉仓14200的平台表面14204。干燥剂元件14382的尺寸适于覆盖外科钉仓14200中的所有钉腔14220，因此不需要采用单独的钉保持器。换句话讲，干燥剂元件14382起到钉保持器的作用，同时还提供吸湿的附加优点。在一种布置中，干燥剂元件14382包括从顶部部分14383向下延伸的两个相对的侧部部分14385。侧部部分14385可被构造成能够可释放地接合外科钉仓14200的对应侧部。另外地或另选地，干燥剂元件14382可例如通过粘合剂以可移除方式联接到平台表面14204。在另选实施方案中，干燥剂元件14382可包括顶部部分14383并且不包括侧部部分14385。在这种情况下，干燥剂元件可通过粘合剂以可移除方式附接到平台表面14204。在各种布置中，粘合剂可包括“双重粘性”或双面胶带。然而，可采用其他粘合剂材料来将干燥剂元件14382以可移除方式或临时地附连到平台表面14204。在另一种布置中，干燥剂元件14382可另外包括多个钉保持突出部(参见图122)，这些钉保持突出部从干燥剂元件14382的下侧突出并被构造成能够延伸到钉腔14220中，如上文所讨论。在一种布置中，钉保持突出部用于将钉14250不可移动地保持在其相应的腔14220内以及在存储和运输期间将干燥剂元件保持在平台表面14204上。然而，在其他布置中，例如，可采用粘合剂将干燥剂元件以可移除方式粘附到平台表面14204。
干燥剂元件14382可包括符合P-02-003的220g/m2+/-5％ Invercote T2纸(Adaptiv)或其他市售的吸湿板。干燥剂元件14382还可包括含有氯化钴的蓝色干燥剂材料，当干燥剂材料达到其最大吸附容量时将变为粉色。这种颜色变化将指示包装受损。在另一种布置中，例如，干燥剂元件14382可包括PH敏感染料，该染料在暴露于碱性环境时变色，这可指示Mg被腐蚀成Mg(OH)2。在另一个实施方案中，可用诸如例如专利蓝V(tryphenylmethane)染料、氯化钴II或甲基紫的不可逆性水变色染料对干燥剂元件14382进行处理。
图130示出了被形成为在可气密密封容器14320'内存储和运输仓/保持器组件14330期间不可移动地支撑外科钉仓14200或仓/保持器组件14330的另一个干燥剂元件14384。可气密密封容器14320'可由刚性塑料或可以透明或可以不透明的其他合适材料制成。例如，可气密密封容器14320可被构造成能够支撑一个或多个仓/保持器组件14330及其相应的干燥剂元件14384。可气密密封容器14320'可包括彼此形成气密密封的侧部14321。一个侧部14323可为铰接的或以其他方式被构造成能够便于打开可气密密封容器14320'。在其他布置中，例如，仓/保持器组件14330和干燥剂支撑元件14384可被支撑在可气密密封袋14322或其他可气密密封容器布置中。
如图130中可见，干燥剂元件14384被构造成能够不可移动地支撑仓/保持器组件14330并用于保护仓/保持器组件14330(或外科钉仓14200)，并且在例如可气密密封容器14320'内的运输和存储期间最小化移动。在各种情况下，干燥剂元件14384包括符合P-02-003的220g/m2+/-5％ Invercote T2纸(Adaptiv)或可被折叠成或以其他方式塑造成外科钉仓14200或仓/保持器组件14330的支撑性结构的其他市售吸湿板。干燥剂元件14384还可包括含有氯化钴的蓝色干燥剂材料，当干燥剂材料达到其最大吸附容量时将变为粉色。这种颜色变化将指示包装受损。在另一种布置中，例如，干燥剂元件14382可包括PH敏感染料，该染料在暴露于碱性环境时变色，这可指示Mg被腐蚀成Mg(OH)2。在另一个实施方案中，可用诸如例如专利蓝V(tryphenylmethane)染料、氯化钴II或甲基紫的不可逆性水变色染料对干燥剂元件14384进行处理。本领域的普通技术人员将理解，干燥剂元件14384可被塑造成多种不同的支撑性结构和构造，这些支撑性结构和构造被构造成能够不可移动地支撑外科钉仓14200或仓/保持器组件14330，但仍便于从其容易地移除。例如，干燥剂元件可包括吸湿板，该吸湿板可以被折叠成期望的形状并通过将多个突片部分插入对应狭槽中和/或使用粘合材料而保持为该形状。
接下来转到图131，在一种布置中，外科钉仓14200包括定位在仓体14202中的RFID(射频识别)芯片或标签14410。在例示的布置中，例如，RFID芯片14410定位在仓体14202的侧壁14403中的一者中。多种RFID芯片/标签配置和系统更详细地公开于美国专利申请公开号2020/0405296中，该文献全文以引用方式并入本文。在名称为“METHOD OF USINGMULTIPLE RFID CHIPS WITH A SURGICAL ASSEMBLY”的美国专利申请公布2021/0393268中公开了其他RFID芯片/标签配置和系统，该文献的全部公开内容据此以引用方式并入本文。
RFID芯片14410与包括与控制系统14021相关联的扫描器14404的RFID系统14402相关联。参见图112。RFID系统14402可以是有源系统、无源系统或包括有源属性和无源属性的组合。在无源系统中，板载RFID芯片不包括内部功率源并且需要读取器或扫描器来向RFID芯片发送第一信号，诸如例如询问信号。有源射频识别系统也包括RFID芯片和RFID扫描器。然而，有源RFID系统中的RFID芯片包括内部功率源。有源RFID系统利用电池供电的RFID芯片，该RFID芯片被配置为连续广播其自身的信号。一种类型的有源RFID芯片通常被称为“信标”此类信标RFID芯片不等待从RFID扫描器接收第一信号。相反，信标RFID芯片连续地发射其存储的信息。例如，信标可以每3-5秒的间隔发出其信息。另一种类型的有源RFID芯片包括转发器。在此类系统中，RFID扫描器首先发射信号。RFID转发器芯片然后利用相关信息将信号发送回RFID扫描器。此类RFID转发器标签系统是有效的，因为当例如RFID芯片超出RFID扫描器的范围时，它们会节省电池寿命。
在例示的示例中，RFID芯片14410包括或关联到被配置为跟踪容器14320内的环境参数的传感器14420。在一种布置中，例如，传感器14420包括被配置为监测容器14320内的水分水平的水分传感器。RFID芯片14410随后将水分水平信息传输到控制系统14021的扫描器14404。该信息传输可在外科钉仓已安置在外科缝合器械14000的通道14112时发生，或其可在被安置在通道14112中之前被传输到控制系统14021。为了防止使用已暴露于容器14320内的可能导致容器内的可生物吸收钉14250过早降解的水分水平的外科钉仓14200，在至少一种布置中，控制系统14021被配置为基于来自RFID系统14402的反馈来阻止执行钉击发行程或其他操作或允许执行钉击发行程或其他操作。例如，控制系统14021可以执行图132所示的过程14023。因此，控制电路14021从RFID芯片14410接收14025所检测到的水分水平信息。然后将所检测到的水分水平信息MD与最小可接受水平或相容信息MA(其可基本上为零或被确定为不导致可生物吸收钉14250过早降解的一些其他水平)进行比较14027。如果所检测到的水分水平信息MD等于或低于可接受水分水平MA，则控制系统14021允许14029外科器械系统(击发系统、闭合系统)的操作。如果所检测到的水分水平信息MD超过可接受水分水平MA，则控制系统14021阻止14031一个或多个外科器械系统的操作。
在各种情况下，取决于存储在特定外科钉仓14200中的钉14250的特定成分，钉14250暴露于某些温度可例如导致钉14250的时效硬化或钉14250的退火和/或钉涂层的损坏(熔融)。因此，希望在外科钉仓14200在容器14320中存储和运输的同时监测容器内的温度水平，以确保温度水平没有达到可导致钉14250过早降解的不期望水平。
在另一种布置中，例如，传感器14420包括被配置为监测容器14320内的温度水平的温度传感器。RFID芯片14410随后将温度水平信息TD传输到控制系统14021的扫描器14404。该信息传输可在外科钉仓14200已安置在外科缝合器械14000的钉仓接纳通道14112时发生，或其可在被安置在通道14112中之前被传输到控制系统14021。为了防止使用已暴露于容器14320内的可能导致容器内的钉14250过早降解的温度水平的外科钉仓14200，在至少一种布置中，控制系统14021被配置为基于来自RFID系统14402的反馈来阻止执行钉击发行程或其他操作或允许执行钉击发行程或其他操作。例如，控制系统14021可以执行图133所示的过程14033。因此，控制系统14021从RFID芯片14410接收14035所检测到的温度水平信息TD。然后将所检测到的温度水平信息TD与最小可接受水平或相容信息TA(被确定为不导致钉14250过早降解)进行比较14037。如果所检测到的温度水平信息TD等于或低于可接受温度水平TA，则控制系统14021允许14039外科器械系统(击发系统、闭合系统等)的操作。
在另一种布置中，例如，传感器14420被配置为监测容器14320内的温度水平以及水分水平。在其他布置中，可使用单独的温度传感器和单独的水分传感器。单独的温度传感器和单独的水分传感器可与RFID芯片14410相关联，或者单独的温度传感器和单独的水分传感器可各自与专用RFID芯片相关联。在任一种情况下，RFID芯片将被配置为将所检测到的温度水平信息TD和所检测到的水分水平信息MD传输到扫描器14404/控制系统14021。该信息传输可在外科钉仓14200已安置在外科缝合器械14000的钉仓接纳通道14112时发生，或其可在被安置在通道14112中之前被传输到控制系统14021。为了防止使用已暴露于容器14320内的可能导致容器内的钉14250过早降解的温度水平和/或水分水平的外科钉仓14200，在至少一种布置中，控制系统14021被配置为基于来自RFID系统14402的反馈来阻止执行钉击发行程或其他操作或允许执行钉击发行程或其他操作。例如，控制系统14021可以执行图134所示的过程14043。因此，控制系统14021从RFID芯片14410接收14045所检测到的温度水平信息TD和所检测到的水分水平信息MD。然后将所检测到的温度水平信息TD与最小可接受水平或相容信息TA(其可被确定为不导致钉14250过早降解)进行比较14047。如果所检测到的温度水平信息TD超过可接受温度水平TA，则控制系统14021阻止14041一个或多个外科器械系统的操作。如果所检测到的温度水平信息TD等于或低于可接受温度水平TA，则控制系统14021将所检测到的水分水平信息MD与最小可接受水平或相容信息MA(被确定为不导致钉14250过早降解)进行比较14051。如果所检测到的水分水平信息MD超过可接受水分水平MA，则控制系统14021阻止14049一个或多个外科器械系统的操作。如果所检测到的水分水平信息MD等于或低于可接受水分水平MA，则控制系统14021允许14053外科器械系统(击发系统、闭合系统)的操作。
如本文所述，钉14250可包括本文所公开的多种不同成分和构型。在某些情况下，钉14250的每种成分可对特定水分水平和/或温度水平具有独特的敏感性。因此，一个外科钉仓14200中的钉14250可能比也可用于外科缝合器械14000的另一个外科钉仓中的钉14250对特定水分水平和/或温度水平更敏感。在这种情况下，外科钉仓14200可包括包含关于外科钉仓14200的识别信息的另一个RFID芯片/标签(未示出)，识别信息包括存储在其中的钉14250的特定成分。该信息随后由RFID芯片/标签传输到控制系统14021。在其他布置中，此类信息也可由RFID芯片14110传输。被配置为将仓信息传输到外科器械控制器或控制系统的各种RFID系统布置和配置在以引用方式并入本文的各种文献中有公开。无论是哪种情况，控制系统14021都随后查找/确定已被安置在通道14112中或被指定与外科缝合器械14000一起使用的特定外科钉仓14200的可接受温度水平和/或水分水平信息(相容信息)。在本文所述的过程的实施期间，使用该特定外科钉仓14200的相容信息来确定外科钉仓14200是否暴露于容器内的不可接受温度水平和/或水分水平(对于该特定钉仓中的可生物吸收钉而言)。
图135示出了包括指示器构件14500的容器14320，该指示器构件具有与其相关联的传感器14510。在一种布置中，传感器14510包括水分传感器，该水分传感器被配置为检测容器14320内的水分水平，并且如果所感测到的水分水平超过可导致例如存储在外科钉仓14200中的可生物吸收钉14250过早降解的预定水平，则向指示器构件14500提供信号。在一种布置中，指示器构件14500包括发光二极管(LED)。指示器构件14500和传感器14510可各自具有板载功率源，使得当容器14320内部的水分水平超过预定水平时，LED亮起。临床医生将随后知晓钉14250的完整性可能由于暴露于水分而受到损害，于是避免使用外科钉仓14200。
在另选布置中，传感器14510包括温度传感器，该温度传感器被配置为检测容器14320内的温度水平，并且如果所感测到的温度水平超过可导致例如存储在外科钉仓14200中的钉14250过早降解的预定水平，则向指示器构件14500提供信号。在一种布置中，指示器构件14500包括发光二极管(LED)。指示器构件14500和传感器14510可各自具有板载功率源，使得当容器14320内部的温度水平超过预定可接受水平时，LED 14500亮起。临床医生将随后知晓钉14250的完整性可能由于容器14320内不期望温度而受到损害，于是避免使用该外科钉仓。
在又一种布置中，传感器14510(或单独的传感器)被配置为感测容器14320内的水分水平和温度水平。如果水分水平超过预定水平或者温度超过预定水平，则LED 14500亮起。在其他实施方案中，在控制系统14021比较了在容器14320内检测到的所传输水分水平和/或在容器内检测到的所传输温度水平之后，控制系统14021可激活外科缝合器械14000上可能板载的另一指示器。例如，指示器可包括LED、扬声器、蜂鸣器、触觉反馈系统、外科缝合器械14000上的板载或以其他方式与外科缝合器械14000相关联的通知屏幕等，以向临床医生提供外科钉仓14200可能已损坏且不应使用的指示。在其他情况下，控制系统可被配置为向临床医生提供特定容器和保持在其中的仓/保持器组件或外科钉仓的环境历史的指示。这样的环境历史可以表格或图表形式呈现，例如显示在与外科缝合器械相关联的显示器(未示出)上。
转到图136，在各种示例中，容器14320可填充有气体14520以向容器14320的内部提供期望的环境。例如，气体14520可包括用于为容器内部提供极低水分和氧气环境的干燥氮气或氩气。
图137和图138示出了基本上类似于上述钉保持器14310的另选钉保持器14310'，不同之处在于钉保持器14310'还包括从细长主体部分14312的面向平台的表面14313向下突出的多个钉保持突出部14317。钉保持器14310'可以或可以不包括如上所述的定位器龙骨14314。在例示的布置中，每个保持突出部14317被构造成能够突出到对应钉腔14220中，使得当钉保持器14310'被接纳在外科钉仓14200的平台14204上时，每个钉腔14220具有在其中突出的对应钉保持突出部14364。每个保持突出部14317被构造成能够将对应钉驱动器14270上的对应钉14250不可移动地保持在对应钉腔14220内。参见图138。这样的钉保持器14310'将钉14250不可移动地限制在其相应钉腔14220内并且阻止它们可能损坏或损害钉和/或钉涂层的移动。
图139示出了位于外科钉仓14200的仓体14202中的钉腔14220内的钉14250。钉14250被支撑在与钉腔14220一起可滑动地被支撑的钉驱动器14270上。在例示的示例中，钉14250包括本文所公开的包括钉涂覆组分14251的钉构型中的任一种。钉涂层14251可包括本文所公开的在暴露于适当热量时可略微软化(熔融)的各种钉涂层组合物中的任一种。在各种情况下，钉14250可如本文所述进行制造和涂覆，然后插入外科钉仓中的对应钉腔14220中，其中钉被支撑在对应钉驱动器14270上。在一个实施方案中，钉14250暴露于热源14600，该热源被配置为向钉14250施加足以导致钉14250上的涂层14251变粘或发粘的热量，而不会使下面钉材料上的涂层降解或大量迁移，以免可能导致钉14250过早降解。涂层14251的接触钉腔14220的内壁14221的那些发粘部分14253用于将钉14250暂时粘附到钉腔14220的内壁14221。类似地，涂层14251的接触钉驱动器14270的发粘部分14255用于将钉14250暂时粘附到钉驱动器14270。本领域的普通技术人员将理解，当钉驱动器14270驱动钉14250与砧座14152的钉成形下表面14156成形接触时，在发粘部分14253与内壁14221之间形成的连接以及在发粘部分14255与钉驱动器14270之间形成的连接容易失效。然而，钉14250与内壁14221和/或钉驱动器14270之间的此类暂时连接用于阻止钉14250在外科钉仓14200的存储和运输期间在钉腔14220内移动，以免可能损坏钉涂层14251并导致钉14250过早降解。当钉14250的形状通常与对应钉腔的内壁没有太多保持接合时，这样的布置可能特别有利。例如，当钉14250为大致U形而非V形时，钉腿不与钉腔的内壁保持接合。当采用上述方法时，例如，可以不需要钉保持器。然而，在各种情况下，钉保持器14310可附接到仓体14202，以防止碎屑进入钉腔14220并对容纳在其中的钉14250提供额外程度的保护。
图140示出了位于外科钉仓14200的仓体14202中的钉腔14220内的钉14250。钉14250被支撑在与钉腔14220一起可滑动地被支撑的钉驱动器14270上。在例示的示例中，钉14250包括本文所公开的可生物吸收钉中的任一种。在例示的布置中，在钉14250已被插入其对应钉腔14220中之后，钉14250可在适当位置涂覆有气相缓蚀剂(VCI)14610。之后，将外科钉仓14200密封在容器14320中。气相缓蚀剂(VCI)是将防腐蚀化合物缓慢释放到密封空气空间中的物质，从而有效地保护暴露的金属表面。VCI通常用于不能或不希望使用防锈液体或其他表面处理的情况。VCI可内置于薄膜、纸中或由特定扩散器散发。在其他布置中，本文所公开的干燥剂元件构型中的任一种可由被配置为从其扩散气相缓蚀剂的材料制造，以代替干燥剂材料，并且在其他情况下作为干燥剂材料的补充。在其他布置中，钉14250可在被安装到仓体14202中之前用VCI涂层处理。
在各种情况下，当使用采用可生物吸收钉的外科钉仓时，可能希望在使用之前“预处理”砧座14512的钉成形下表面14156。换句话讲，可能希望从钉成形下表面14156清除体液和水(因为可生物吸收钉14250可能与水相互作用)，并且还润滑钉成形下表面14156以防止在钉成形过程期间可生物吸收钉14250或其涂层的腐蚀。除上述以外，钉14250的吸收可由对O2、CO2和H2O的暴露水平驱动，这使得钉14250首先形成氧化产物，然后转化成盐并被吸收。在各种情况下，钉14250可包括如本文所公开的涂层以减缓这些过程。如果钉尖端穿过砧座14152的钉成形底表面14156中的钉成形凹坑的成形运动损坏或擦掉涂层，则其可能比预期更快地“发起”这些过程。在各种布置中，砧座14152由不锈钢制成。如果砧座中的不锈钢钉成形凹坑在钉14250的表面中凿出、磨出或以其他方式形成缺陷，则钉14250可能发生过早降解。钉14250的降解速度以及结构完整性可取决于在成形过程中不期望地暴露的下面钉构件或芯的表面积的大小。
图141示出了用于预处理砧座14152的钉成形下表面14156的预处理元件或附属物盒14700的使用，以解决许多(如果不是全部的话)前述难题。在至少一个实施方案中，预处理元件14700包括用预处理介质140704饱和的织物或海绵体材料14702，预处理介质可包括例如硬脂酸钠、硅氧烷、可吸收聚合物等。主体材料14702可包括用于从钉成形下表面14156中的钉成形凹坑吸收水和体液的吸收属性。在各种情况下，预处理元件14700可被构造成能够用软性水凝胶、可吸收聚合物(聚乙二醇(PEG)、聚乙醇酸(PGA)等)填充或引入钉成形下表面14156中的钉成形凹坑中的每一者。当砧座14152以及钉14250的部分通过钉成形凹坑部署时，此类布置将使得材料能够覆盖它们。预处理介质14704可另外具有将进一步抑制H2O在钉成形过程期间或之后被吸引到钉14250的疏水方面。
在图141所示的示例中，预处理元件或附属物盒14700附接到钉保持器14310。钉保持器14310于是附接到外科钉仓14200以形成仓/保持器组件14330。图142A和图142B示出了将仓/保持器组件14330安装到外科端部执行器14100的通道14112中。一旦仓/保持器组件14330已至少部分地安置在通道14112中，外科缝合器械14000可被致动以将砧座14152移动到闭合位置。随着砧座14152朝向仓/保持器组件14330移动，砧座14152的钉成形下表面14156接触预处理元件14700并且可完成将仓/保持器组件14330安置到钉仓接纳通道14112中。随着钉成形下表面14156接触预处理元件14700，其中的预处理介质14704被转移到砧座14152的钉成形下表面14156或对其进行“预处理”。参见图142C。之后，砧座14152移动到打开位置，并且钉保持器14310从所处的外科钉仓14200移除。外科端部执行器14100随后准备好使用。参见图142D。
图143示出了其中预处理元件14700未附接到钉保持器14310的另选布置。在这种情况下，仓/保持器组件14330可安置在外科端部执行器14100的仓接纳通道14112中，并且之后从外科钉仓14200拆下钉保持器14310。参见图144A-144C。在已从外科钉仓14200移除钉保持器14310之后，预处理元件14700定位在外科钉仓14200的平台表面14204上。参见图143和图144D。在预处理元件14700已定位在平台表面14204上之后，外科缝合器械14000可被致动以将砧座14152移动到闭合位置。随着砧座14152朝向外科钉仓14200移动，砧座14152的钉成形下表面14156接触预处理元件14700，从而将预处理介质14704转移到砧座14152的钉成形下表面。参见图144E。之后，砧座14152移动到打开位置，并且预处理元件14700从所处的外科钉仓14200移除。外科端部执行器14100随后准备好使用。参见图144F。
在本文所述的各种示例中，容器14320包括由不透空气/气体且不透水分的箔或塑料材料制成的可气密密封剥离式袋。在其他示例中，容器14320由可提供气密密封的其他合适材料构造。鉴于本文的教导内容，用于构造包装组件14300的容器14320的其他材料对于本领域普通的技术人员将是显而易见的。容器14320还可包括由不透空气且不透水分的材料制成并被构造成能够存储一个或多个外科钉仓14200和/或本文所公开的各种仓/保持器组件14330中的一者或多者的其他可气密密封结构。此类其他容器构型可由诸如塑料的刚性材料制成，并且可形成有仓保持腔或保持特征，以用于将一个或多个外科钉仓14200和/或一个或多个仓/保持器组件14330不可移动地保持在其中，同时便于在容器被打开之后从其容易地移除。在各种布置中，容器可由透明材料制成或以其他方式被构造成能够允许在不打开容器的情况下看到容器的内容物。此外或在另选方案中，可将诸如例如RFID标签、条形码、QR码、标签等的识别标记施加到容器的外表面。
本文所公开的各种包装组件、容器、钉保持器、干燥剂元件提供了对与存储和运输容纳可生物吸收钉的外科钉仓相关的许多(如果不是全部的话)挑战的解决方案，可生物吸收钉被设计成在形成于组织中之后在期望的时间段内降解。如上所述，钉的吸收可由对O2、CO2和H2O的暴露水平驱动，这使得钉首先形成氧化产物，然后转化成盐并被吸收。如果钉暴露于O2、CO2和H2O，例如在存储、运输时和在使用之前，它们可能过早地开始降解，这可能对将它们部署在体内期望的时间段之后适当形成和保持组织的能力产生不利影响。本文所公开的各种实施方案用于防止容纳此类可生物吸收钉的外科钉仓在使用之前暴露于此类因素，同时便于取用此类可生物吸收钉。
如果暴露于水分和/或更高温度，本文所公开的各种可生物吸收钉可能开始过早降解。本文所公开的各种包装组件和包装系统可包括被配置为监测存储在可气密密封容器内的外科钉仓或仓/保持器组件经历的水分水平和/或温度水平的传感器。此类传感器布置可与容器中的指示器构件、LED等相关联和/或与外科缝合器械中的被配置为在容器内的水分水平和/或温度水平超过可能导致可生物吸收钉过早降解的水平时阻止外科缝合器械的操作的RFID系统相关联。本文所公开的各种干燥剂元件也可在存在水分的情况下变色，以向使用者提供外科钉仓中的钉已暴露于水分并且可能已开始过早降解的指示。在其他情况下，钉可用气相缓蚀剂处理，并且/或者本文所公开的干燥剂元件构型中的任一种可由被配置为从其扩散气相缓蚀剂的材料制造，以代替干燥剂材料，并且在其他情况下作为干燥剂材料的补充。
除上述以外，本文所公开的一些可生物吸收钉具有涂层以减缓氧化过程。因此，本文所公开的各种容器、钉保持器、干燥剂元件和方法用于将外科钉仓不可移动地保持在其相应容器内和/或将每个钉不可移动地保持在其相应钉腔内。例如，在一种布置中，钉在其相应腔内被加热，以导致钉的接触腔壁和/或钉驱动器的部分上的涂层熔融，从而将钉暂时粘附到内壁和/或钉驱动器。此类布置和方法防止单个钉和钉仓在存储和运输期间移动和/或迁移，以免可能损坏钉涂层并导致钉过早降解。还应当理解，虽然本文所公开的各种包装组件和方法特别适合与容纳可生物吸收钉的外科钉仓一起使用，但本领域的普通技术人员应当理解，本文所公开的各种包装组件和方法在与容纳其他形式的钉和/或紧固件的外科钉仓一起使用时可具有同等效用。
如上所述，在许多情况下，在将钉安装在外科钉仓中之后，随后利用例如γ辐射、x射线、高能电子、β辐射、环氧乙烷、等离子体过氧化物、蒸汽等对外科钉仓进行灭菌。本文所公开的各种钉保持器、干燥剂元件、附属物和盒可在灭菌之前联接到外科钉仓。在这种情况下，钉保持器、干燥剂元件、附属物和盒为灭菌介质提供空气/流体路径，使其能够侵入并从仓基部的内部部分冲洗。
如上所述，本文所公开的各种可生物吸收钉可涂覆有涂层以减缓钉的芯材料的氧化。因此，可能有利的是防止或最小化对该涂层的损坏，因为钉是穿过容纳在砧座中的相应钉凹坑而形成的。因此，本文所公开的包装组件和包装系统中的任一者可包括或另外包括被构造成能够在形成钉之前将预处理介质施加到钉凹坑的预处理元件。预处理介质可包括硬脂酸钠、硅氧烷、可吸收聚合物和水凝胶。预处理元件可与钉保持器相关联，或与钉保持器分离并在钉保持器已从钉仓脱离之后放置在钉仓平台表面与砧座之间。预处理元件可包装在专用包装/袋中并包括在其中容纳有外科钉仓或仓/保持器组件的可气密密封容器中。
本文所公开的各种包装组件和包装系统可包括可气密密封容器和钉保持器。钉保持器可被构造成能够防止每个钉在其各自的腔内移动。包装组件和包装系统可包括容纳在容器内的干燥剂元件，以吸收和减少容器和/或外科钉仓内的水分。干燥剂元件可被构造成能够以可移除方式捕集在钉保持器与外科钉仓之间和/或附接到钉保持器或以可移除方式附接到外科钉仓并且在没有钉保持器的情况下使用。干燥剂元件可被构造成能够防止每个钉在其各自的腔内移动。干燥剂元件可被构造成能够在存在水分的情况下变色。容器内可采用多个干燥剂元件，以还使得外科钉仓或仓/重新装填组件免受振动和冲击。在其他情况下，干燥剂元件可被构造成能够将外科钉仓或仓/保持器组件不可移动地支撑在其中。容器可配备有传感器以检测容器中的水分水平和/或温度水平并提供其指示。如果所检测到的水平超过可接受水平，则该水平可被缝合器械控制器用来阻止外科缝合器械的操作。
如本文所述，不同的钉仓可具有存储在其中的不同类型的钉。在各种实施方案中，钉仓在售出并交付给临床医生时其上具有向临床医生指示存储在钉仓中的钉类型的一个或多个标记。在至少一个实施方案中，标记包括告知临床医生其中容纳纯镁钉和镁合金钉的字词。在各种实施方案中，标记包括钉类型及其在钉仓中的位置的视觉表示。在至少一个这样的实施方案中，标记包括模仿存储在封闭钉仓中的钉的钉图案的钉图案。例如，如果纯镁钉存储在钉仓的近侧端部和远侧端部中并且镁合金钉存储在近侧端部与远侧端部之间，则黑色实线可用作镁合金钉的表示，而黑色虚线可用作纯镁合金钉的表示。黑色虚线与黑色实线相反，表示纯镁钉可比镁合金钉更快地生物吸收。类似地，例如，粗实线可用于表示具有较粗线径的钉，而细实线可用于表示具有较细线径的钉。
然而，一旦从包装中取出钉仓并且包装被丢弃，临床医生可能无法辨别出是何种类型的钉和/或存储在钉仓中的钉的布置以及其他情况。在各种实施方案中，上述钉图案标记存在于附接到钉仓的钉保持器上。钉仓组件8600示于图145中，其包括仓体8610、以可移除方式存储在仓体8610中的钉8630(图146)以及以可移除方式附接到仓体8610的防止钉8630从钉腔的顶部掉出的钉保持器8650等。钉保持器8650包括将钉保持器8650可释放地保持在仓体8610上的闩锁臂8655。为了将钉仓组件8600安装在缝合器械中，临床医生可抓住钉保持器8650的远侧端部8652并将钉仓组件8600引导到缝合器械的仓钳口中的适当位置。一旦钉仓组件8600定位在仓钳口中，临床医生可向下推动钉保持器8650的顶部部分8654以将钉仓组件8600安置到仓钳口中。此时，临床医生可向上提起钉保持器8650的远侧端部8652以使钉保持器8650与钉仓分离。直到此时，钉图案标记存在于钉仓组件8600上，并且如果在外科手术过程中多个钉仓被同时打开包装，则临床医生仍可辨别出原本看起来相同的钉仓之间的差异。如图145所示，钉保持器8650具有模制到钉保持器8650的顶部部分8654中的标记8656，并且在各种情况下，钉图案标记可模制到钉保持器8650中和/或例如使用油墨印刷在钉保持器8650上。在许多方面类似于钉仓组件8600的钉仓组件8700包括钉保持器8750，该钉保持器包括标记在其上的两个纵向标记排8760，标记向临床医生表明位于该排标记8760下方的钉是可高度生物吸收的钉，其可在例如30天内生物吸收。此类纵向标记排可另选地用于表示下面的钉的不同方面。在任何情况下，钉仓8600还包括芯片8660，诸如RFID标签，例如其可由缝合器械读取以识别钉仓，如下文进一步所述。
一旦从钉仓中取出钉保持器并且钉保持器被丢弃，临床医生可能无法辨别出是何种类型的钉和/或存储在钉仓中的钉的布置以及其他情况。如下所述，各种钉仓在其上包括指示容纳在其中的钉的类型和/或布置的标记。
图146A示出了包括仓体9202和仓盘9204等的钉仓9200。仓体9202包括限定在其中的多个钉腔，这些钉腔各自被构造成能够在其中以可移除方式存储一个或多个钉。仓盘9204被组装到仓体9202并且被构造成能够将钉至少部分地保持在钉腔内。仓体9202在其远侧端部上包括识别特征9206。识别特征9206包括与仓体9202的其余部分相比在视觉上突出的发光点。设想了各种实施方案，其中识别特征9206是与仓体9202的其余部分相比有光泽的反射性金属点。在至少一个实施方案中，识别特征9206识别容纳在钉仓内的钉的类型。例如，识别特征9206可指示钉是镁钉、锌钉、铁钉、钛钉、不锈钢钉、冲压钉、线钉或它们的组合。在这种情况下，所识别的钉类型包括钉的尺寸、用于形成钉的制造工艺、构造钉的材料、施加到钉的涂层、钉上的润滑剂和/或钉是由线构成和/或由材料片冲压而成等。
图146B示出了包括仓体9302和仓盘9304的钉仓9300。仓体9302由塑料和模制到塑料中或嵌入塑料内的金属薄片构成。在这种情况下，例如，与没有金属薄片模制的仓体相比，仓体9302在视觉上是不同的。这样，仓体9302被构造成能够比在没有金属薄片的情况下模制的仓体更好地反射光，因此，这两个钉仓对于临床医生而言是容易辨别的。如上所述，具有金属薄片的仓体9302识别钉仓的类型和/或钉仓9300内的钉的类型。在至少一种情况下，例如，没有嵌入仓体中的金属颗粒的钉仓指示其中容纳不锈钢钉，而具有嵌入仓体中的金属颗粒的钉仓指示其中容纳镁钉。
图146C示出了包括仓体9402和仓盘9404的钉仓9400。存储在仓体9402内的钉可由文字或符号(诸如仓体9402上的文字9406)识别。文字9406为“Mg”，指示镁钉存储在钉仓9400内。在至少一个其他实施方案中，文字9406为“Zn”，指示锌钉存储在钉仓内。文字和/或符号可置于仓体上的任何合适位置并且可使用任何合适的方法施加到钉仓。在例示的实施方案中，使用油墨将文本施加到钉仓上。设想了其他实施方案，其中使用例如激光雕刻工艺将文本和/或符号雕刻到仓体9402中，使得将文本和/或符号被切割到仓体9402中。设想了各种实施方案，其中文本和/或符号在仓体9402的注射模制工艺期间形成，其中文本和/或符号可从仓体9402的远侧端部延伸和/或延伸到其中。
图146E示出了包括仓体9602和仓盘9604的钉仓9600。仓盘9604包括写在其近侧端部上的文字9606，该文字例如为“Mg”，指示镁钉存储在钉仓9600内。在至少一个其他实施方案中，文字9606为“Zn”，指示锌钉存储在钉仓内。在例示的实施方案中，例如使用油墨喷涂工艺将文本施加到仓盘9604上，尽管可使用任何合适的工艺。设想了其他实施方案，其中文本和/或符号被压印到仓盘9604中，使得文本和/或符号在仓盘9604中形成压痕。
图146D示出了包括仓体9502和仓盘9504的钉仓9500。仓体9502包括被构造成能够支撑患者组织的平台和从平台延伸的至少部分地围绕钉腔中的至少一些的钉腔延伸部9506。突出部9506的量、位置和/或形状可由临床医生用来识别钉仓9500的类型和/或容纳在钉仓9500内的钉的类型。在例示的实施方案中，仓体9502的最近侧钉腔中的一些没有围绕钉腔的钉腔延伸部9506。这样的钉仓9500在视觉上不同于所有钉腔均具有延伸部的钉仓。在至少一个这样的实施方案中，例如，钉仓上存在所有钉腔延伸部9506指示不锈钢钉容纳在其中，并且钉仓上不存在近侧钉腔延伸部9506指示镁钉容纳在其中。设想了其他实施方案，其中钉腔延伸部9506仅沿着仓体中的最外侧纵向钉腔排定位。例如，此类实施方案可指示不锈钢钉容纳在最外侧纵向排中，而镁钉容纳在没有钉腔延伸部9506的纵向排中。设想了其他实施方案，其中钉腔延伸部9506从一个钉腔排到下一个钉腔排彼此横向互连。此类实施方案可指示例如涂覆钉容纳在其中。设想了其他实施方案，其中钉腔延伸部9506在纵向钉腔排内纵向互连。此外，设想了其他实施方案，其中钉腔延伸部9506相对于最远侧钉腔定位在远侧(即，超过钉线条)。此类实施方案可指示例如锌钉存储在其中。在任何情况下，临床医生均可基于是否存在钉腔突出部或延伸部9506来识别钉仓的类型和/或钉仓内的钉的类型。
图146F示出了包括仓体9702、附接到仓体9702的仓盘9704以及定位在仓体9702的平台上的可植入层9708的钉仓组件9700。可植入层9708包括被构造成能够可视地识别钉仓的类型和/或存储在钉仓内的钉的类型的符号9709。当在使用中从钉仓组件9700击发钉时，钉抵靠患者组织植入层9708，并且因此，植入层9708上的符号9709可在外科手术期间由临床医生查看和参考以验证已植入的钉的类型。另外，仓体9702包括与层9708上的符号9709匹配的符号9706。当临床医生在击发钉并植入层9708之后从患者移除缝合器械时，符号9706仍然在仓体9702上可见并且可由临床医生查看和参考以验证刚植入的钉的类型。
在至少一个实施方案中，在将钉仓安装到缝合器械中期间，识别钉仓的类型和/或存储在钉仓内的钉的类型。例如，当钉仓被安装时，通过缝合器械向缝合器械的使用者提供听觉反馈和/或触觉反馈，以警告使用者所安装的钉仓与缝合器械不相容。还设想了实施方案，其中当钉仓被安装时，通过缝合器械向缝合器械的使用者提供听觉反馈和/或触觉反馈，以警告使用者所安装的钉仓与缝合器械相容。
在至少一个实施方案中，诸如本文所述的文字和/或符号被置于缝合器械的砧座上。在这种情况下，砧座上的符号标识与该特定器械和砧座相容使用的钉仓的类型。设想了其他实施方案，其中文字和/或符号被置于缝合器械的细长轴上。类似地，文字和/或符号标识与该特定器械相容使用的钉仓的类型。
一旦钉被植入患者组织，临床医生可能无法辨别所植入的钉由什么构成。在各种实施方案中，植入患者组织的钉的类型基于钉的颜色是视觉上可辨别的。在至少一个这样的实施方案中，快速吸收钉具有一种颜色，诸如例如紫色色调，并且较慢吸收钉具有不同颜色，诸如例如黑色色调。在临床医生已用钉仓缝合了患者组织之后，临床医生可从患者组织松开钉仓并且直接地或经由内窥镜目视确认适当的钉已被植入患者组织。在各种情况下，例如，吸收较快的钉在30天内释放患者组织，而吸收较慢的钉在60天内释放患者组织。可使用任何其他合适的时限。
在各种实施方案中，除上述以外，钉被电镀以具有一种或多种特定颜色。在某些情况下，将涂层施加到具有一种或多种特定颜色的钉和/或涂层包括染料以具有一种或多种特定颜色。在至少一个实施方案中，钉仓包括具有都覆盖有相同涂层的纯镁钉和镁合金钉的钉。在此类实施方案中，用第一染料将纯镁钉上的涂层染色以制成第一颜色，并且用第二染料将镁合金钉上的涂层染色以制成不同于第一颜色的第二颜色。在这些实施方案中，颜色包括例如在普通手术室照明、白光和/或黄光下的可见颜色。在其他实施方案中，染料包含透明或至少不容易注意到的荧光油墨，除非暴露于紫外线下，染料在紫外线下才显现出颜色。
图71示出了包括植入患者组织的钉线条10400的钉图案。钉线条10400包括位于组织切口的第一侧10402上的第一钉线条10410、位于组织切口的第一侧10402上的第二钉线条10420以及位于组织切口的第一侧10402上的第三钉线条10430。第二钉线条10420定位在第一钉线条10410和第三钉线条10430的中间。此外，缝合线10400包括在组织切口的与第一侧10402相对的第二侧10404上的第四钉线条10440、在组织切口的第二侧10404上的第五钉线条10450以及在组织切口的第二侧10404上的第六钉线条10460。第五钉线条10450位于第四钉线条10440和第六钉线条10460的中间。在例示的实施方案中，组织切口的第一侧10402上的钉和组织切口的第二侧10404上的钉是彼此的镜像图像。然而，设想了其他实施方案，其中在组织切口的不同侧上具有不同数量的钉线条、不同的钉和/或不同数量的钉。
除上述以外，第二钉线条10420和第五钉线条10450明显不同于其他钉线条10410、10430、10440、10460。在至少一个实施方案中，第二钉线条10420和第五钉线条10450包括快速吸收钉，其余钉线条包括缓慢吸收钉和/或不可吸收钉。也就是说，设想了其他实施方案，其中钉线条10410、10430、10440、10460包括快速吸收钉并且钉线条10420、10450包括缓慢吸收钉和/或不可吸收钉。在任何情况下，由于每排内的钉类型，钉线条10400的视觉外观有所不同。不同的钉可例如由于其可吸收性、非成形尺寸、成形尺寸、涂层和/或润滑而具有不同颜色。具有不同颜色的钉可意味着关于钉的其他属性。例如，钉可具有不同的颜色以表示不同的非成形钉高度和/或不同的成形钉高度。此外，例如，钉可具有不同颜色以表示钉基底的不同硬度和/或不同强度。
在至少一个实施方案中，所植入钉10400与射出它们的钉仓具有相同颜色。例如，包括绿色仓体的钉仓包括存储在其中的绿色钉，从而得到绿色钉的钉线条10400。在许多情况下，仓体为特定颜色，诸如绿色，以例如指示容纳在其中的钉的非成形高度，诸如4mm。因此，一旦已将绿色钉从该实施方案的绿色钉仓击发到患者组织中，临床医生就能够在视觉上辨别出绿色钉的非成形高度为4mm。在类似的实施方案中，钉和仓体为黑色表示5mm的非成形钉高度。在至少一个实施方案中，所植入钉10400的颜色与附接到射出钉的钉仓的钉保持器的颜色相同。如本文所述，钉保持器将钉保持在钉仓中。
在各种实施方案中，所植入钉图案内的钉的类型由从所植入钉洗脱到钉线条周围的组织上的染料或染色剂可视地指示。在至少一个实施方案中，染料被转移到周围组织，但钉本身没有着色。然而，设想了其他实施方案，其中如上所述，由于钉上的染料，染料将周围组织染色，使得钉颜色和染料颜色在视觉上指示给定钉线条内的钉的类型。
在至少一个实施方案中，在将钉放置在钉仓中之前，将可转移染料施加到钉。在其他实施方案中，当钉位于钉仓中时，将可转移染料施加到钉。在任何情况下，一旦钉被植入组织，染料渗入钉线跳周围的组织和/或将其染色，使得经染色组织在视觉上不同于周围的未染色组织。在这种情况下，所用染料的颜色指示特定钉线条内的钉的类型。在各个方面，不同颜色的染料用于不同的钉仓类型，使得经染色组织提供用于形成钉线条的钉仓类型的视觉表示。在各种实施方案中，在同一钉仓内使用不同颜色的染料，使得用不同颜色的染料染色的组织提供染色剂内的钉类型的视觉表示。例如，包括用第一颜色染料染色的快速吸收钉和用第二颜色染料染色的缓慢吸收钉的钉仓可植入患者组织。第一颜色和第二颜色不同，并且一旦染色的钉被植入，染料从钉中洗脱出来以在不同区域将周围组织染成不同颜色，这在视觉上指示哪些钉是快速吸收的以及哪些钉是缓慢吸收的。
在至少一个实施方案中，将染料混合到粘性皂涂层或润滑剂，诸如本文所讨论的那些，并且在将钉插入钉仓之前施加到钉。在这种情况下，当钉被部署到组织中时，染料渗入钉线条周围的组织并将染色。例如，染料的颜色指示钉线条内的钉的类型和/或指示所使用的润滑剂的类型。设想了其他实施方案，其中染料被混合到润滑剂中，诸如本文所讨论的那些，并且在将钉定位在钉仓中之后施加到钉和钉仓。在这种情况下，染料可能在钉射出之前渗入钉与钉腔之间。一旦钉被射出到组织中，染料便渗入钉线条周围的组织并将其染色。设想了其他实施方案，其中染料被混合到润滑剂中，诸如本文所讨论的那些，并且在钉定位在钉仓中之后仅被施加到钉的可降解金属尖端。一旦钉被射出到组织中，定位在钉尖端上的染料便渗入组织并将其染色，使得钉线条周围的组织在视觉上不同。
在至少一个实施方案中，钉仓内的钉驱动器涂覆有染料，该染料在钉被射出时转移到组织。具体地，当钉被射出时，钉驱动器诸如驱动器10130将接触钉线条周围的组织的部分。这样，涂覆有染料的驱动器10130将接触组织并将染料转移到组织，使得经染色组织在视觉上不同于周围的未染色组织。这样，不同颜色的染料可用于指示给定钉线条内的钉的类型和/或用于形成给定钉线条的钉仓的类型。在至少一个实施方案中，染料被施加到钉仓的平台表面，使得当抵靠平台表面夹持组织时，染料转移到组织并将其染色。这样，例如，定位在平台表面上的染料可在视觉上表示钉仓内的钉的类型和/或钉仓的类型。在各种实施方案中，用于染色组织的染料包括增强经染色组织和未染色组织之间的对比度的有色染料。在至少一个实施方案中，在经染色组织的背景下，血液显而易见。
在各种实施方案中，钉仓的类型经由包装来识别，诸如本文所述的包装，钉仓被包装在该包装中。在至少一个实施方案中，包括可吸收钉的第一钉仓被包装在第一类型的包装中，并且包括不可吸收钉的第二钉仓被包装在与第一类型的包装不同的第二类型的包装中。在至少一个实施方案中，第一包装包括包封第一钉仓的箔袋，并且箔袋被容纳在管内。在至少一个实施方案中，第二包装包括具有能看透的至少一部分的塑料包装。在各种实施方案中，本文所述的钉仓的包装是防潮的。例如，在至少一个实施方案中，第一包装是防潮的并且第二包装是不防潮的。
在至少一个实施方案中，当从用于第一钉仓的第一包装中取出第一钉仓时，第一包装提供第一可听声音。此外，当从用于第二钉仓的第二包装中取出第二钉仓时，第二包装提供第二可听声音。第一可听声音和第二可听声音不同并且指示第一包装和第二包装内的钉仓的类型。在至少一个实施方案中，第一包装和第二包装各自包括功率源和电路，该电路具有包括例如扬声器的音频段。当从包装中取出仓时，包装内的电路中断，导致电路的音频段播放可听声音。在至少一个实施方案中，包括可吸收钉的第一钉仓被包装在第一类型的包装中，该第一类型的包装被构造成能够当从第一包装中取出第一钉仓时发出第一可听声音。此外，包括不可吸收钉的第二钉仓被包装在第二类型的包装中，该第二类型的包装被构造成能够当从第二包装中取出第二钉仓时发出第二可听声音。第一可听声音和第二可听声音不同，并且因此例如用声音向使用者指示钉是可吸收的还是不可吸收的。
在各种实施方案中，为外科医生或其他临床医生提供与外科缝合器械一起使用的一组钉仓，外科医生可从该钉仓组中选择容纳以期望方式执行和生物吸收的钉。例如，在至少一个实施方案中，该钉仓组包括具有未涂覆钉的钉仓、具有涂覆钉的钉仓以及具有未涂覆钉和涂覆钉两者的钉仓。除了或代替上述内容，该钉仓组包括例如具有快速生物吸收的薄涂层的钉的钉仓、具有缓慢生物吸收的厚涂层的钉的钉仓以及具有薄涂层的钉和厚涂层的钉的钉仓。除了或代替上述内容，该钉仓组包括例如具有未经表面处理的钉的钉仓、具有经表面处理的钉的钉仓以及具有经表面处理的钉和未经表面处理的钉的钉仓。除了或代替上述内容，该钉仓组包括例如有具有较小线径的钉的钉仓、具有较大线径的钉的钉仓以及具有较小线径的钉和较大线径的钉的钉仓。除了或代替上述内容，该钉仓组包括例如具有镁钉的钉仓、具有锌钉的钉仓、具有铁钉的钉仓以及具有镁钉、锌钉和铁钉的钉仓。除了或代替上述内容，该钉仓组包括例如具有金属钉的钉仓、具有由金属的第一合金构成的钉的钉仓、具有由金属的第二合金构成的钉的钉仓以及具有由金属、第一金属合金和第二金属合金构成的钉的钉仓。该钉仓组可包括本文所公开的钉中的任一种。
在各种情况下，除上述以外，一些钉仓可能与某些缝合器械不相容。例如，某些缝合器械的驱动系统可能太强大而不能与具有较弱和/或较脆钉的钉仓一起使用，而其他缝合器械的驱动系统可能不够强大而不能与具有较强或较硬钉的钉仓一起使用。在各种实施方案中，缝合器械和/或钉仓被构造成能够防止错误的钉仓与缝合器械一起使用。参见图147和图148，缝合器械8900包括柄部、从柄部延伸的轴以及包括仓钳口8910和砧座钳口8920的端部执行器。仓钳口8910包括通道，该通道包括底部部分8912和从底部部分8912向上延伸的侧壁8914。在另选方案中，通道的尺寸和构型被设定成接纳包括存储在其中的第一钉的钉仓8800、包括存储在其中的第二钉的钉仓9000以及包括存储在其中的第三钉的钉仓9100。尽管第一钉、第二钉和第三钉不同，但钉仓8800、9000和9100都与缝合器械8900相容使用。值得注意的是，钉仓8800包括仓体、以可移除方式存储在仓体中的钉以及附接到仓体的盘8840，其中盘8840包括从钉仓8800的每个横向侧横向延伸的键或突出部8860。仓钳口8910的侧壁8914包括限定在其中的狭槽8960，当钉仓8800被安置在仓钳口8910中时，该狭槽与键8860对准并被构造成能够接纳该键。类似地，钉仓9000包括从钉仓9000的每个横向侧横向延伸的两个键9060，当钉仓9000被安置在仓钳口8910中时，该两个键与键9060对准并被构造成能够接纳该键。具有从钉仓横向延伸的三个键或定位在钉仓远侧端部处的键的钉仓例如不能安置在仓钳口8910中。就存在与缝合器械8900不相容的钉仓而言，此类布置可用于防止不相容的钉仓与缝合器械8900一起使用。
缝合器械8900'示于图149中并且在若干方面不同于缝合器械8900。例如，驱动缝合器械8900'的钉击发驱动装置的电动马达以比缝合器械8900的钉击发驱动装置的电动马达高的扭矩操作。钉仓8800和9000与通过缝合器械8900'的钉击发驱动装置传递的较高扭矩和击发力不相容。在至少一种情况下，例如，钉仓8800包括镁钉，并且钉仓9000包括锌钉。为了防止钉仓8800和9000与缝合器械8900'一起使用，缝合器械8900'的通道侧壁没有限定在其中的狭槽8960，使得如果临床医生试图将钉仓8800或钉仓9000安置在缝合器械8900'中，则键8860或键9060将分别邻接通道的侧壁，从而防止钉仓8800或9000安置在通道中。然而，钉仓9100与缝合器械8900和缝合器械8900'两者相容。钉仓9100没有从其横向延伸的键，并且因此不会被阻止与缝合器械8900或缝合器械8900一起使用。在至少一个这种情况下，钉仓9100的钉由例如不锈钢构成。
本公开的各个方面涉及压缩和并置患者组织的外科钉。在外科手术过程中，临床医生可利用外科缝合器械来缝合和切割患者组织。外科缝合器械可包括钉仓，该钉仓包括以可移除方式存储在其中的钉，这些钉通过外科缝合器械的击发驱动装置部署到患者组织中。当被部署时，钉刺穿组织的第一侧，然后被外科缝合器械的定位在组织的第二侧或相对侧上的砧座变形。变形的钉咬紧或压缩组织，以防止或至少减少缝合器械造成的切口出血。在一个方面，外科缝合器械是马达操作的并且包括控制电路以控制外科缝合器械的各种功能方面。外科缝合器械可以是手持式器械或可以是外科机器人操作的器械。在后一种具体实施中，控制电路可位于外科机器人中、位于机器人接口下游的外科缝合器械的一部分中或位于这两处。由控制电路控制的外科缝合器械的功能方面包括自适应夹持和击发，并且在各个方面包括但不限于控制速度、等待时间段、负载力、闭合力、击发力。
外科缝合系统可包括轴和从轴延伸的端部执行器。所述端部执行器包括第一钳口和第二钳口。第一钳口包括钉仓。钉仓能够插入第一钳口中并且能够从第一钳口移除；然而，设想到其中钉仓不能够从第一钳口移除或至少能够易于从第一钳口替换的其他实施方案。第二钳口包括被构造成能够使从钉仓射出的钉变形的砧座。第二钳口能够围绕闭合轴线相对于第一钳口枢转；然而，可设想到其中第一钳口能够相对于第二钳口枢转的其他实施方案。外科缝合系统还包括被构造成能够允许端部执行器相对于轴旋转或进行关节运动的关节运动接头。端部执行器能够围绕延伸穿过关节运动接头的关节运动轴线旋转。设想了不包括关节运动接头的其他实施方案。
所述钉仓包括仓体。仓体包括近侧端部、远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的平台。在使用中，钉仓被定位在待缝合的组织的第一侧上，并且砧座被定位在组织的第二侧上。砧座朝向钉仓运动以将组织压缩并抵靠平台夹持。然后，以可移除方式存储在仓体中的钉可被部署到组织中。仓体包括限定于仓体中的钉腔，其中钉以可移除方式存储在钉腔中。钉腔被布置成六个纵向排。三排钉腔被定位在纵向狭槽的第一侧上且三排钉腔被定位在纵向狭槽的第二侧上。钉腔和钉的其他布置结构也是可能的。
钉由仓体中的钉驱动器支撑。驱动器能够在第一或非击发位置和第二或击发位置之间运动，以从钉仓射出钉。驱动器通过钉保持器保留在仓体中，该钉保持器围绕仓体的底部延伸并且包括被构造成能够抓持仓体以及将钉保持器保持至仓体的弹性构件。驱动器能够通过滑动件在其非击发位置与其击发位置之间运动。滑动件能够在与近侧端部相邻的近侧位置和与远侧端部相邻的远侧位置之间运动。滑动件包括多个斜坡表面，该斜坡表面被构造成能够朝向砧座在驱动器下方滑动以及提升驱动器，并且钉在驱动器上受到支撑。
除上述以外，滑动件还可通过击发构件朝远侧运动。击发构件被构造成能够接触滑动件并朝向远侧端部推动滑动件。限定于仓体中的纵向狭槽被构造成能够接纳击发构件。砧座还包括被构造成能够接纳击发构件的狭槽。击发构件还包括接合第一钳口的第一凸轮和接合第二钳口的第二凸轮。随着击发构件朝远侧推进，第一凸轮和第二凸轮可控制钉仓的平台和砧座之间的距离或组织间隙。击发构件还包括被构造成能够切入在钉仓和砧座中间捕获的组织的刀。希望刀定位成至少部分接近斜坡表面，使得钉先于刀被射出。
本文所公开的各种钉包括可例如由材料片切割和/或冲压而成的平坦成形的钉。例如，材料片可为金属的，并且可包括不锈钢和/或钛。在至少一种情况下，可将轮廓描画、蚀刻和/或切割到材料片中，对该材料片进行机加工和/或激光切割以使钉成形为制造的形状。钉包括一对钉腿以及钉腿从其延伸的钉基部部分或冠部。每个钉腿包括钉尖端或刺穿部分，该钉尖端或刺穿部分被构造成能够刺穿组织并接触外科缝合器械的砧座的对应成形凹坑。钉腿被构造成能够变形以呈现成形构型，从而紧固组织。钉腿限定一个平面，该平面从由钉的基部限定的一个平面横向偏移，但至少基本上平行于该平面。设想了其中第一平面和第二平面不平行的实施方案。
钉可由可生物吸收材料制成，使得钉可在外科手术之后经过足够长的时间后溶解并释放组织。尽管希望钉最终溶解并释放组织，但钉必须保持其结构完整性一段时间，即生物腐蚀时限，以使得组织充分愈合。当选择合适的可生物吸收材料以使得钉可满足生物腐蚀时限时，考虑许多因素，诸如钉的硬度、钉的强度、钉材料的延展性、所用材料的安全性(诸如毒性问题)和/或材料与例如电外科器械的相容性。相比之下，例如，通常被植入以保持动脉开放的支架一般由合金构成，这些合金能抵抗或阻止下层结构的生物腐蚀，尽管支架的表面可能包含可溶解的涂层。
镁(Mg)钉可使用一种或多种制造方法制成。如本文所述，用于形成镁钉的制造方法可影响(如果不是极大地影响)镁钉的机械性能和镁钉的原位性能特性。在至少一个示例中，镁钉可通过铸造工艺形成。镁钉可包括基部或冠部以及从冠部延伸的一个或多个腿部，并且在至少一个示例中，腿部的尖端可例如通过冲压工艺成形然后通过研磨工艺削尖。在各种情况下，铸造镁可具有相当大的晶粒结构并且可为各向异性的。在另一个示例中，镁被拉制成线材，将线材切割或剪切成一定长度以形成线材部分，然后将线材部分弯曲成具有冠部和一个或多个钉腿的钉形状或预成形件。
类似于上述内容，钉腿或钉腿的至少尖端可例如通过冲压工艺成形然后通过研磨工艺削尖。在至少一个示例中，将具有第一或较大直径的线材拉伸成第二或较小直径。镁线的这种冷加工或塑性应变可减小镁线内的晶粒尺寸和/或在镁线内产生各向同性或至少基本上各向同性的性质。
此外，结果是，此类方法可提高镁线的延展性并且改善镁线在弯曲成预成形钉形状时对开裂和/或断裂的抗性。类似地，此类方法可降低镁钉在钉击发过程中开裂和/或断裂的可能性。
在至少一个示例中，可通过等通道角挤出工艺使镁线塑性变形，以在将线形成为钉之前改善线的延展性。在这样的工艺中，镁线被送入模具中的入口开口并通过具有与入口开口相同直径的出口开口离开模具。模具中的通道在入口开口与出口开口之间延伸，并且包括倾斜部分，诸如例如直角，随着镁线通过通道，该倾斜部分导致镁线塑性变形。该过程可重复若干次。在至少一种情况下，可重复该过程，直到线的塑性应变已介于例如约600％和约800％之间。在各种情况下，等通道角挤出工艺可将镁线中的晶粒结构减小至例如10微米或更小。在至少一种情况下，等通道角挤出工艺可将镁线中的晶粒结构减小至例如小于1微米。一旦镁线被适当地加工，就可将该线切割并弯曲成形。在各种情况下，可使用一种或多种冲压工艺来使线成形并可进一步使线塑性应变。此外，可使用一种或多种冲压或剪切工艺来使钉腿的尖端足够硬且足够锋利，以在钉击发过程期间适当地刺穿患者组织并变形成期望的形状。
作为背景，镁是各向异性元素，并且其暴露于的应变、其被施加的应变速率、应力水平和材料的工作硬度极大改变了所得金属构造的功能特性。这些问题中的最常见问题将发生在钉制造过程中，其中镁线被拉伸，然后被剪切并弯曲成钉的预成形形状。然而，镁钉的部署成形可进一步放大这些缺陷或影响，从而使钉变脆、具有较低压缩性或更容易断裂。这些失效将首先表现为钉中的裂纹，裂纹将传播并导致钉线断裂。最可能发生这些失效的区域是冠部与腿部之间的弯曲部、冠部本身、靠近冠部交叉部的腿部以及最终产生的“b形”弯曲区域。
等通道角挤压(ECAE)是一种相对新的金属加工工艺，能够通过强烈的塑性应变产生超细亚微米晶粒(SMG)结构，而不改变加工材料的形状或尺寸。在当前的研究工作中，研究了T4和T6回火条件下ECAE处理对Al-Cu-Li-Mg-Ag-Zr合金的室温机械性能的影响。出于比较目的，还研究了成分与ECAE加工合金类似的常规轧制加工合金。通过光学显微镜法(OM)和透射电子显微镜法(TEM)评估微结构化分析。对于ECAE加工合金，从>100μm的初始晶粒尺寸产生0.2μm至0.4μm的超细SMG结构，而对于轧制合金显示出最小1.2μm。通过ECAE加工相比于常规加工实现了室温下机械性能的显著改善。Salem H.A.和Goforth R.E.在Current Advances in Mechanical Design and Production VII(2000年)中的“TheInfluence Of Intense Plastic Straining On Room Temperature MechanicalProperties Of Al-Cu-Li Bases Alloys”中描述了强烈塑性应变对Al-Cu-Li基合金的室温机械性能的影响的其他公开内容，该文献以引用方式并入本文。
因此，为了获得最小的微结构化尺寸，大于600至800％的塑性应变是必要的。这种高度塑性变形是可能的，因为一个样品可经受若干次严重的塑性变形(SPD)以便累积总的塑性应变量。ECAP是最常用的SPD方法之一；其可应用于多种金属和合金以便获得超细晶粒以及良好的机械性能和物理性能。最近的文献显示了对SPD技术的一些基础方面的强烈且日益增长的兴趣，即，超细晶粒的产生和所观察到的高水平强度的基础机制。铝及其合金、铜和钛是在SPD-ECAP研究中是最常使用材料，正在认真考虑将钛用作矫形植入物。此外，镁线的应力-应变行为表现出可取决于应变速率的变形孪生。变形孪生可导致不期望的机械性能，如拉伸压缩不对称性或软化。
此外，由于镁钉是可吸收的，因此很可能钉将被涂覆至少一层涂层，并且更可能被涂覆若干层涂层。因为涂层在钉线的外径上，所以它们将经历比线的芯本体更高的应变和应变速率。这些涂层尽管通常为至少部分弹性的，但也将经历类似的各向异性行为。如果涂层破裂或剥落，镁线将过早地暴露于将可能加速其降解的外部局部环境。另外的合金可包括细晶粒微合金(<10μm，优选亚微米)、各向同性晶粒取向、高度可成形材料和/或贫合金。
除上述以外，镁线可包括纯镁或镁合金。此外，本文所述的所有钉成形方法可用于形成由例如钛、钛合金、不锈钢、银、铝、铝合金、铜、铜合金、锌、锌合金、铁和/或铁合金制成的钉。不论用于形成用于钉仓的钉的金属如何，应当理解，将钉从非击发构型适当地形成为击发构型所需的力和/或动量将取决于例如钉材料、材料硬度、材料延展性和/或钉的几何形状。例如，比其他更脆的钉可能需要以较慢速度击发，例如以防止钉内的开裂和/或断裂。类似地，比其他更具延展性的钉可例如以更快速度击发。此外，例如，镁钉可能需要比例如钛钉和/或不锈钢钉更小的力来击发。在控制和/或改变钉击发过程的力和/或速度时要考虑的另一因素是钉上是否存在涂层。如果具有涂层的钉被太快地击发和/或用太大的力击发，则涂层可能以不期望的方式破裂和/或分层。如下所述，用于击发钉的钉击发构件的力和/或速度可由外科缝合器械控制或改变，以适当地形成钉。
在例如名称为“ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL DEVICES”的美国专利申请公布号2019/0206003中描述了用于外科缝合器械的自适应击发程序，该文献以引用方式全文并入本文。自适应击发程序可由外科器械内部的和/或与适于驱动外科器械中的击发部件的马达进行信号通信的控制电路来实施。读者将理解，自适应击发程序可由不同的外科装置来实施，诸如手持式外科器械(例如缝合器)和可释放地安装到例如马达外壳的机器人外科工具。
为了公开的简洁和清楚，下面的描述将参见图98，该图描述了被编程为控制位移构件的远侧平移的外科缝合器械12850的示意性框图。在一个方面，外科缝合器械12850被编程为控制位移构件诸如I形梁12864(或E形梁)的远侧平移。外科缝合器械12850包括外科缝合组件或端部执行器12852，其可包括砧座12866、I形梁12864(包括锋利切割刃)或E形梁和可移除钉仓12868。外科缝合组件12852可在许多方面类似于外科缝合组件12000。进一步参见图114至图121，这些图描述了外科缝合器械1400的实施方案，该外科缝合器械在图98中示意性地示出为外科缝合器械12850。
例如，线性位移构件诸如I形梁12864的位置、移动、位移和/或平移可通过绝对定位系统、传感器布置和/或位置传感器12884来测量。由于I形梁12864耦接到可纵向移动的驱动构件，因此I形梁12864的位置可通过采用位置传感器12884测量可纵向移动的驱动构件的位置来确定。
控制电路12860可被编程为控制位移构件诸如I形梁12864的平移。在一些示例中，控制电路12860可包括用于执行使一个或多个处理器以所述方式控制位移构件(例如，I形梁12864)的指令的一个或多个微控制器、微处理器或其他合适的处理器。控制电路12860耦接到可向临床医生提供信息的显示器12851。在某些情况下，显示器12851可包括被配置为从临床医生接收输入的输入(例如，触摸屏)。
在一个方面，定时器/计数器12881向控制电路12860提供输出信号，诸如实耗时间或数字计数，以将如由位置传感器12884确定的I形梁12864的位置与定时器/计数器12881的输出相关联，使得控制电路12860可确定I形梁12864在特定时间相对于起始位置的位置。定时器/计数器12881可被配置为测量实耗时间、对外部事件计数或对外部事件计时。在例如名称为“ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL DEVICES”的美国专利申请公开号2019/0206003中进一步描述了类似于位置传感器12884的位置传感器。
控制电路12860可生成马达设定点信号12872。马达设定点信号12872可被提供给马达控制器12858。马达控制器12858可包括一个或多个电路，该一个或多个电路被配置为向马达12854提供马达驱动信号12874以驱动马达12854，如本文所述。在一些示例中，马达12854可为有刷直流电动马达。例如，马达12854的速度可与马达驱动信号12874成比例。在一些示例中，马达12854可为无刷直流电动马达，并且马达驱动信号12874可包括提供给马达12854的一个或多个定子绕组的脉宽调制(PWM)信号。另外，在一些示例中，马达控制器12858可被省略或结合到控制电路12860中，并且控制电路12860可直接生成马达驱动信号12874。
马达12854可接收来自能量源12862的电力。能量源12862可为或包括电池、超级电容器或任何其他合适的能量源。马达12854可经由传动装置12856机械地耦接到I形梁12864。传动装置12856可包括用于将马达12854耦接到I形梁12864的一个或多个齿轮或其他连杆部件。
控制电路12860可与一个或多个传感器12888通信。传感器12888可被定位在端部执行器12852上并且适于与外科缝合器械12850一起操作以测量各种衍生参数，诸如间隙距离与时间、组织压缩与时间以及砧座应变与时间。传感器12888可包括磁性传感器、磁场传感器、应变仪、压力传感器、力传感器、电感式传感器(诸如涡流传感器)、电阻传感器、电容传感器、光学传感器和/或用于测量端部执行器12852的一个或多个参数的任何其他合适的传感器。传感器12888可包括一个或多个传感器。传感器12888可被配置为测量例如由闭合驱动系统施加在砧座12866上的力。在例如名称为“ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATESFOR SURGICAL DEVICES”的美国专利申请公开号2019/0206003中进一步描述了类似传感器12888的传感器。在各个方面，传感器12888可被配置为检测装载在端部执行器12852中的钉仓12868的类型。
可采用电流传感器12886测量由马达12854消耗的电流。推进I形梁12864所需的力对应于由马达12854消耗的电流。将力转换成数字信号并提供给控制电路12860。
控制电路12860可被配置为模拟器械的实际系统在控制器的软件中的响应。可致动位移构件以将端部执行器12852中的I形梁12864以目标速度或接近目标速度移动。外科缝合器械12850可包括反馈控制器，该反馈控制器可以是任何反馈控制器中的一种，包括但不限于例如比例积分微分(PID)控制器、状态反馈控制器、线性二次型调节器(LQR)控制器和/或自适应控制器。外科缝合器械12850可包括功率源，以例如将来自反馈控制器的信号转换为物理输入，诸如外壳电压、PWM电压、频率调制电压、电流、扭矩和/或力。
在本公开的各个方面，马达12854可沿端部执行器12852的纵向轴线朝远侧和朝近侧驱动位移构件。端部执行器12852可被构造成能够将组织抓持在砧座12866与钉仓12868之间，如本文所述。当准备好使用器械12850时，临床医生可例如通过按下器械12850的触发器来提供击发信号。响应于击发信号，马达12854可沿端部执行器12852的纵向轴线将位移构件从行程开始位置朝远侧驱动到行程开始位置远侧的行程结束位置。随着位移构件朝远侧平移，带有定位在远侧端部处的切割元件的I形梁12864可切割夹持在钉仓12868与砧座12866之间的组织。
控制电路12860可被编程为感测组织、端部执行器12852和/或钉仓12868的一个或多个条件。控制电路12860可被编程为基于组织条件、钉仓12868的类型等来选择击发控制程序或算法。击发控制程序可控制位移构件的远侧运动。可基于安装在端部执行器12852中的钉仓12868来选择不同的击发控制程序。在各种情况下，击发控制程序或击发算法可针对钉仓12868和/或外科缝合组件中的可生物吸收材料的不同组合进行优化。
本公开现在转向描述钉仓12868的各种可识别方面，以直观地区分本文所述的可吸收钉仓和不可吸收钉仓。在一个方面，可采用钉线材料标识符以使得能够适应钉的部署。钉线材料例如可包括钛、钛合金、不锈钢、银、铝、铝合金、铜、铜合金、锌、锌合金、铁和/或铁合金、基本上由其构成、或由其构成。基于所识别的钉材料，控制电路12860自适应地控制外科缝合器械12850的操作。
图150示出了根据本公开的一个或多个方面的外科器械或工具的控制系统15470的逻辑图。系统15470包括控制电路，该控制电路是图98所示的控制电路12860的一个具体实施。控制电路包括微控制器15461，该微控制器包括处理器15462和存储器15468。例如，传感器15472、15474、15476中的一个或多个向处理器15462提供实时反馈。由马达驱动器15492驱动的马达15482可操作地耦接可纵向移动的位移构件以驱动I形梁刀元件。跟踪系统15480被配置为确定纵向可运动的位移构件的位置。将位置信息提供给处理器15462，该处理器可被编程或配置为确定可纵向运动的驱动构件的位置以及击发构件、击发杆和I形梁刀元件的位置。附加马达可设置在工具驱动器接口处，以控制I形梁击发、闭合管行进、轴旋转和关节运动。在一个方面，显示器显示器械的多种操作条件并且可包括用于数据输入的触摸屏功能。显示在显示器上的信息可叠加有经由内窥镜式成像模块获取的图像。
在一个方面，微控制器15461可以是任何单核或多核处理器，诸如已知的由TexasInstruments生产的商品名为ARM Cortex的那些。在一个方面，微控制器15461可为购自例如Texas Instruments的LM4F230H5QR ARM Cortex-M4F处理器核心，其包括256KB的单循环闪存存储器或其他非易失性存储器(高达40MHz)的片上存储器、用于改善高于40MHz的性能的预取缓冲器、32KB单循环SRAM、装载有软件的内部ROM、2KB EEPROM、一个或多个PWM模块、一个或多个QEI模拟和/或具有12个模拟输入信道的一个或多个12位ADC，其细节可见于产品数据表。
在一个方面，微控制器15461可包括安全控制器，该安全控制器包括两个基于控制器的系列(诸如TMS570和RM4x)，已知其同样由Texas Instruments生产，商品名为HerculesARM Cortex R4。该安全控制器可被配置为专门用于IEC 61508和ISO 26262安全关键应用等，以提供高级集成安全特征部，同时递送可定标的执行、连接性和存储器选项。
可对微控制器15461进行编程以执行各种功能，诸如对刀和关节运动系统的速度和位置的精确控制。在一个方面，微控制器15461包括处理器15462和存储器15468。电动马达15482可为有刷直流(DC)马达，其具有齿轮箱以及至关节运动或刀系统的机械链路。在一个方面，马达驱动器15492可以是可购自Allegro Microsystems,Inc.的A3941。其他马达驱动器可容易地被替换以用于包括绝对定位系统的跟踪系统15480中。绝对定位系统的详细描述在2017年10月19日公布的名称为“SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING ASURGICAL STAPLING AND CUTTING INSTRUMENT”的美国专利申请公布2017/0296213号中有所描述，该专利申请全文以引用方式并入本文。
微控制器15461可被编程为提供对位移构件和关节运动系统的速度和位置的精确控制。微控制器15461可被配置为计算微控制器15461的软件中的响应。将计算的响应与实际系统的所测量响应进行比较，以获得“观察到的”响应，其用于实际反馈决定。观察到的响应为有利的调谐值，该值使所模拟响应的平滑连续性质与所测量响应均衡，这可检测对系统的外部影响。
在一个方面，马达15482可由马达驱动器15492控制并可被外科器械或工具的击发系统采用。在各种形式中，马达15482可以是具有约25,000RPM的最大旋转速度的有刷DC驱动马达。在其他布置方式中，马达15482可包括无刷马达、无绳马达、同步马达、步进马达或任何其他合适的电动马达。马达驱动器15492可包括例如包括场效应晶体管(FET)的H桥驱动器。马达15482可通过可释放地安装到柄部组件或工具外壳的功率组件来提供动力，以用于向外科器械或工具供应控制动力。功率组件可包括电池，该电池可包括串联连接的、可用作功率源以为外科器械或工具提供功率的多个电池单元。在某些情况下，功率组件的电池单元可以是可替换的和/或可再充电的。在至少一个示例中，电池单元可为锂离子电池，其可耦接到功率组件并且可与功率组件分离。
马达驱动器15492可为可购自Allegro微系统公司(Allegro Microsystems,Inc)的A3941。A3941马达驱动器15492为全桥控制器，其适于与针对电感负载(诸如有刷直流马达)专门设计的外部N信道功率金属氧化物半导体场效应晶体管(MOSFET)一起使用。驱动器15492包括独特的电荷泵调整器，其为低至7V的电池电压提供完整的(>10V)栅极驱动并且允许A3941在低至5.5V的减小的栅极驱动下操作。可采用自举电容器来提供N信道MOSFET所需的上述电池供电电压。高边驱动装置的内部电荷泵允许直流(100％占空比)操作。可使用二极管或同步整流在快衰减模式或慢衰减模式下驱动全桥。在慢衰减模式下，电流再循环可穿过高边FET或低边FET。通过电阻器可调式空载时间保护功率FET不被击穿。综合诊断提供欠压、过热和功率桥故障的指示，并且可被配置为在大多数短路条件下保护功率MOSFET。其他马达驱动器可容易地被替换以用于包括绝对定位系统的跟踪系统15480中。
跟踪系统15480包括根据本公开的一个方面的包括位置传感器15472的受控马达驱动电路布置方式。用于绝对定位系统的位置传感器15472提供对应于位移构件的位置的独特位置信号。在一个方面，位移构件表示纵向可运动的驱动构件，其包括用于与齿轮减速器组件的对应驱动齿轮啮合接合的驱动齿的齿条。在其他方面，位移构件表示击发构件，该击发构件可被适配和配置为包括驱动齿的齿条。在又一个方面，位移构件表示击发杆或I形梁，每一者可被适配和配置为包括驱动齿的齿条。因此，如本文所用，术语位移构件通常用于指外科器械或工具的任何可运动的构件诸如驱动构件、击发构件、击发杆、I形梁或可进行移位的任何元件。在一个方面，可纵向运动的驱动构件耦接到击发构件、击发杆和I形梁。因此，绝对定位系统实际上可通过跟踪可纵向运动的驱动构件的线性位移来跟踪I形梁的线性位移。在各种其他方面，位移构件可耦接到适于测量线性位移的任何位置传感器15472。因此，可纵向运动的驱动构件、击发构件、击发杆或I形梁或它们的组合可耦接到任何合适的线性位移传感器。线性位移传感器可包括接触式位移传感器或非接触式位移传感器。线性位移传感器可包括线性可变差分变压器(LVDT)、差分可变磁阻换能器(DVRT)、滑动电位计、包括可运动磁体和一系列线性布置的霍尔效应传感器的磁感测系统、包括固定磁体和一系列可运动的线性布置的霍尔效应传感器的磁感测系统、包括可运动光源和一系列线性布置的光电二极管或光电检测器的光学感测系统、包括固定光源和一系列可运动的线性布置的光电二极管或光电检测器的光学感测系统、或它们的任何组合。
电动马达15482可包括可操作地与齿轮组件交接的可旋转轴，该齿轮组件与一组驱动齿或驱动齿的齿条啮合安装在位移构件上。传感器元件可以可操作地耦接到齿轮组件，使得位置传感器15472元件的单次旋转对应于位移构件的某些线性纵向平移。传动装置和传感器的布置方式可经由齿条和小齿轮布置方式连接至线性致动器，或者经由直齿齿轮或其他连接连接至旋转致动器。功率源为绝对定位系统供应功率，并且输出指示器可显示绝对定位系统的输出。位移构件表示纵向可运动驱动构件，该纵向可运动驱动构件包括形成于其上的驱动齿的齿条，以用于与齿轮减速器组件的对应驱动齿轮啮合接合。位移构件表示可纵向移动的击发构件、击发杆、I形梁、E形梁或它们的组合。
与位置传感器15472相关联的传感器元件的单次旋转等同于位移构件的纵向线性位移d1，其中d1为在耦接到位移构件的传感器元件的单次旋转之后位移构件从点“a”运动到点“b”的纵向线性距离。可经由齿轮减速连接传感器布置方式，该齿轮减速使得位置传感器15472针对位移构件的全行程仅完成一次或多次旋转。位置传感器15472可针对位移构件的全行程完成多次旋转。
可单独或结合齿轮减速采用一系列开关(其中n为大于一的整数)来为位置传感器15472的多于一次旋转提供独特位置信号。开关的状态被馈送回微控制器15461，该微控制器应用逻辑以确定对应于位移构件的纵向线性位移d1+d2+…dn的独特位置信号。位置传感器15472的输出被提供给微控制器15461。该传感器布置方式的位置传感器15472可包括磁性传感器、模拟旋转传感器(如电位计)或模拟霍尔效应元件的阵列，其输出位置信号或值的独特组合。
位置传感器15472可包括任何数量的磁感测元件，诸如例如根据它们是测量总磁场还是测量磁场的矢量分量来分类的磁性传感器。用于产生上述两种类型磁性传感器的技术涵盖物理学和电子学的多个方面。用于磁场感测的技术包括探查线圈、磁通门、光泵、核旋、超导量子干涉仪(SQUID)、霍尔效应、各向异性磁电阻、巨磁电阻、磁性隧道结、巨磁阻抗、磁致伸缩/压电复合材料、磁敏二极管、磁敏晶体管、光纤、磁光，以及基于微机电系统的磁性传感器等等。
在一个方面，用于包括绝对定位系统的跟踪系统15480的位置传感器15472包括磁性旋转绝对定位系统。位置传感器15472可被实现为AS5055EQFT单片磁性旋转位置传感器，其可购自Austria Microsystems,AG。位置传感器15472与微控制器15461接口以提供绝对定位系统。位置传感器15472为低电压和低功率部件，并且包括位于磁体上方的位置传感器15472的区域中的四个霍尔效应元件。在芯片上还提供了高分辨率ADC和智能功率管理控制器。提供了坐标旋转数字计算机(CORDIC)处理器(也被称为逐位法和Volder算法)以执行简单有效的算法来计算双曲线函数和三角函数，其仅需要加法、减法、数位位移和表格查找操作。角位置、报警位和磁场信息通过标准串行通信接口(诸如串行外围接口(SPI)接口)被传输到微控制器15461。位置传感器15472提供12或14位分辨率。位置传感器15472可以是以小QFN 16引脚4x4x0.85mm封装提供的AS5055芯片。
包括绝对定位系统的跟踪系统15480可包括和/或被编程以实现反馈控制器，诸如PID、状态反馈和自适应控制器。功率源将来自反馈控制器的信号转换为对系统的物理输入：在这种情况下为电压。其他示例包括电压、电流和力的PWM。除了由位置传感器15472所测的位置之外，可提供其他传感器来测量物理系统的物理参数。在一些方面，一个或多个其他传感器可包括传感器布置方式，诸如在2016年5月24日发布的名称为“STAPLE CARTRIDGETISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM”的美国专利9,345,481号中所述的那些，该专利全文以引用方式并入本文；2014年9月18日公布的名称为“STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESSSENSOR SYSTEM”的美国专利申请公布2014/0263552号，该专利全文以引用方式并入本文；以及2017年6月20日提交的名称为“TECHNIQUES FOR ADAPTIVE CONTROL OF MOTORVELOCITY OF A SURGICAL STAPLING AND CUTTING INSTRUMENT”的美国专利申请序列15/628,175号，该专利申请全文以引用方式并入本文。在数字信号处理系统中，绝对定位系统耦接到数字数据采集系统，其中绝对定位系统的输出将具有有限分辨率和采样频率。绝对定位系统可包括比较和组合电路，以使用算法(诸如加权平均和理论控制环路)将计算响应与测量响应进行组合，该算法驱动计算响应朝向所测量的响应。物理系统的计算响应将特性如质量、惯性、粘性摩擦、电感电阻考虑在内，以通过得知输入预测物理系统的状态和输出。
因此，绝对定位系统在器械上电时提供位移构件的绝对位置，并且不使位移构件回缩或推进至如常规旋转编码器可需要的复位(清零或本位)位置，这些编码器仅对马达15482采取的向前或向后的步骤数进行计数以推断装置致动器、驱动棒、刀等等的位置。
传感器15474(诸如，例如应变仪或微应变仪)被配置为测量端部执行器的一个或多个参数，诸如例如在夹持操作期间施加在砧座上的应变的幅值，该幅值可以指示施加到砧座的闭合力。将测得的应变转换成数字信号并提供给处理器15462。另选地或除了传感器15474之外，传感器15476(诸如负载传感器)可以测量由闭合驱动系统施加到砧座的闭合力。传感器15476诸如负载传感器可以测量在外科器械或工具的击发行程中施加到I形梁的击发力。I形梁被配置为接合楔形滑动件，该楔形滑动件被配置为使钉驱动器向上凸轮运动以将钉推出以与砧座变形接触。I形梁还包括锋利切割刃，当通过击发杆向远侧推进I形梁时，该切割刃可用于切断组织。另选地，可以采用电流传感器15478来测量由马达15482汲取的电流。例如，推进击发构件所需的力可对应于由马达15482汲取的电流。将测得的力转换成数字信号并提供给处理器15462。
在一种形式中，应变仪传感器15474可用于测量由端部执行器施加到组织的力。应变计可耦接到端部执行器以测量被端部执行器处理的组织上的力。用于测量施加到由端部执行器抓握的组织的力的系统包括应变仪传感器15474，诸如例如微应变仪，其被配置为测量例如端部执行器的一个或多个参数。在一个方面，应变仪传感器15474可测量在夹持操作期间施加到端部执行器的钳口构件上的应变的幅值或量值，这可指示组织压缩。将测得的应变转换成数字信号并提供给微控制器15461的处理器15462。负载传感器15476可测量用于操作刀元件例如以切割被捕获在砧座和钉仓之间的组织的力。可采用磁场传感器来测量捕获的组织的厚度。磁场传感器的测量值也可被转换成数字信号并提供给处理器15462。
微控制器15461可使用分别由传感器15474、15476测量的组织压缩、组织厚度和/或在组织上闭合端部执行器所需的力的测量值来表征击发构件的选定位置和/或击发构件的速度的对应值。在一种情况下，存储器15468可存储可由微控制器15461在评估中所采用的技术、公式和/或查找表。
在各个方面，传感器15472、15474、15476可实施为光学传感器、扫描器、光传感器、激光器、光学光、RFID电路等，以“读取”钉仓12868的预定义位置，从而识别钉仓类型。传感器15472、15474、15476可以是结合到或集成到钉仓12868的光学传感器，以检测钉仓12868或钉保持器的颜色，其中不同颜色指示存在不同钉仓类型(例如，可吸收钉仓或常规的不可吸收钉仓)。在其他方面，传感器15472、15474、15476可包括磁性传感器、磁场传感器、应变仪、压力传感器、力传感器、电感式传感器(诸如涡流传感器)、电阻传感器、电容传感器、光学传感器和/或用于测量端部执行器12852的一个或多个参数的任何其他合适的传感器。传感器15472、15474、15476可包括一个或多个传感器。传感器15472、15474、15476可被配置为测量例如由闭合驱动系统施加在砧座12866上的力。在例如名称为“ADAPTIVE CONTROLPROGRAM UPDATES FOR SURGICAL DEVICES”的美国专利申请公开号2019/0206003中进一步描述了类似传感器15472、15474、15476的传感器。在各个方面，传感器15472、15474、15476可被配置为检测装载在端部执行器12852中的钉仓12868的类型。
图151示出了基于由临床医生或控制电路12860识别的钉仓12868的类型自适应地控制外科缝合器械12850的方法15000。如上所述，控制电路可以是包括微控制器15461的控制系统15470的一部分，如图150所述。参见图98、图150和图151，微控制器15461可被编程或配置为识别和/或区分不同钉仓12868，并且基于所检测到的钉仓12868的类型来适应外科缝合系统12850的操作。根据方法15000，第一钉仓可包括由第一材料制成、包括第一材料、基本上由第一材料构成或由第一材料构成的第一组钉。可用于检测和识别第一钉仓及其材料特性的特征可存储在存储器15468中以供处理器15462稍后与所检测到的钉仓进行比较。第二钉仓可包括由第二材料制成、包括第二材料、基本上由第二材料构成或由第二材料构成的第二组钉。可用于检测和识别第二钉仓及其材料特性的特征也可存储在存储器15468中以供处理器15462稍后与所检测到的钉仓进行比较。第一材料和第二材料不同并且具有基本上不同的材料特性。第一钉仓和第二钉仓各自包括标识符，以将一个钉仓与另一个钉仓识别并区分开。
参见图98、图150和图151，根据方法15000，基于设置在钉仓12868或其中存储有钉仓12868的包装上或与它们相关联的唯一标识符或标记来识别15002钉仓12868的类型。钉仓类型可由临床医生或耦接到微控制器15461的传感器15472、15474、15476来识别。第一钉仓和第二钉仓的差异的识别方面可以是视觉或数字标识符。唯一标识符具有结合部署外科缝合器械12850使用的能力，以基于所识别的钉仓12868的类型来配置15004外科缝合器械12850的操作。一旦钉仓12868被控制电路12860识别15002，就由控制电路12860基于装载有所识别15002钉仓类型的外科缝合器械12850的配置15004来自适应地控制15006外科缝合器械12850的操作/功能性。
如果钉仓12868被临床医生识别15002，则钉仓类型可由临床医生手动地输入或编程到外科缝合器械12850的配置15004中。之后，由控制电路12860基于装载有所识别15002钉仓类型的外科缝合器械12850的配置15004来自适应地控制15006外科缝合器械12850的操作/功能性。
因此，在识别出15002钉仓类型并根据所识别15002的钉仓类型配置15004外科缝合器械12850之后，控制电路12860基于所识别的钉仓12868的类型自适应地控制15006外科缝合器械12850的速度、等待时间段、负载力、闭合力和/或击发力以及其他操作/功能性。根据本公开，外科缝合器械12850可以是手持式外科缝合器械或机器人外科缝合器械。在外科缝合器械12850基于来自各种传感器12888的读数确定所采用的钉仓12868的类型的情况下，控制电路12860可被配置为基于由传感器12888、临床医生或检测装载在端部执行器12852中的钉仓12868的类型的其他装置检测到的钉仓12868的类型来确定钉仓类型并自适应地夹持砧座12866以及击发外科缝合器械12850的I形梁12864/E形梁。
继续参见图98、图150和图151，根据方法15000，本公开的各个方面整体涉及基于在端部执行器12852中使用的钉仓12868的类型来自适应地夹持砧座12866以及击发外科缝合器械12850的I形梁12864/E形梁。与例如镁钉或锌钉相比，不锈钢钉或钛钉可能需要不同的力(例如，电流)来击发I形梁12864并将端部执行器12852的钳口保持在适当位置。如上文一般性地描述，端部执行器12852包括第一钳口和第二钳口。例如，第一钳口包括钉仓12868，并且第二钳口包括砧座12866。外科缝合器械12850的击发速度也可由控制电路12860通过马达控制电路12858、马达12854和耦接到I形梁12864的传动元件12856自适应地控制。例如，镁钉、锌钉或涂覆钉可能必须以较慢速度击发以避免钉开裂。在各个方面，本公开还提供了外科缝合器械12850或至少临床医生用来确定在外科缝合器械12850中使用的钉仓12868的类型的技术。该确定可发生在将钉仓12868插入端部执行器12852之前、期间或之后。读者可以理解，尽管在使用之前存储钉仓12868的包装可将钉仓12868的类型识别为例如镁、锌或不锈钢，但一旦从包装中取出钉仓12868，钉仓12868的类型对于未经训练的人员来说可能是基本上无法区分的。因此，需要在将钉仓12868插入端部执行器12852之前、期间和之后识别钉仓12868的类型。
继续参见图98、图150和图151，根据方法15000，本公开的各个方面整体涉及相对于不可吸收钉直观地指示可吸收钉。指示可提供在钉仓12868本身上，作为图114所示的钉保持器14310的一部分，作为剩余钉线条本身的一部分，和/或作为例如图116所示的诸如无菌容器14320的包装的一部分。在一些方面，指示可以使周围组织着色但不使钉自身着色的组织染色或可释放组织染料的形式提供。在其他方面，外科缝合器械12850提供关于哪个钉仓12868被击发的反馈。
在一个方面，可在钉仓12868自身上提供指示。在一个具体实施中，可在钉仓12868的主体上提供可吸收钉仓标识。例如，如图119所示，在外科钉仓14200的钉保持器14312的细长主体部分14312上。返回到图98所示的外科缝合器械12850的框图，在一个方面，可采用指示器的组合以使得临床医生诸如例如巡回护士(包装指示器)、器械护士/外科专业人员(钉仓/钉保持器指示器)和医生(钉仓或钉线条指示器)能够明确地识别钉仓类型。不同类型的钉仓12868的指示器之间的一致性有利于可靠地识别位于其初始包装内或外的钉仓类型。例如，可采用与钉仓包装、钉保持器夹具、钉仓和/或钉线条结合或整合的独特颜色“赛车条纹”来识别钉仓12868包括可吸收钉还是不可吸收钉。在另一个示例中，钉线条的中间排可被阳极化处理以提供视觉上不同的金属颜色，例如不同的较暗灰色，从而将可吸收钉与不可吸收钉区分开并因此识别钉仓类型。
在另一个方面，钉仓类型(例如，可吸收或不可吸收钉仓)的识别指示可在部署钉之前呈现给使用者。在一个示例中，金属点或指示器可位于钉仓12868的远侧端部处，以提供相对于钉仓12868的其余部分设置的有光泽外观。在另一个示例中，钉仓12868的颜色可将可吸收钉仓与不可吸收钉仓区分开。例如，钉仓12868的塑料主体部分可包括耀眼的闪烁以识别例如可吸收钉仓。在另一个示例中，可在钉仓12868上提供文字或图像以识别可吸收类型的钉仓12868。文字或图像可通过激光标记来形成，以沿钉仓12868的长度蚀刻赛车条纹、在钉仓12868的尖端上蚀刻诸如“Mg”或“AB”的文字、或在钉仓12868的尖端上蚀刻图像。文字或图像可由钉仓12868上的突出塑料形成。也可在钉仓金属盘14290上提供文字或图像，例如如图119所示。
在另一个示例中，抓握表面技术(GST)隆起块可被不同地构造成能够足以使得能够在视觉上识别可吸收钉仓。GST隆起块可从外排范围形成到钉仓的边缘，可连接横向排，或连接纵向凹坑。不可在最近侧凹坑上提供GST隆起块用以识别可吸收类型的钉仓。可在凹坑远侧提供GST抓握图案以保持钉线条远侧的组织。在另一个示例中，钉仓的安装可提供该钉仓不同于常规钉仓的指示。指示可以是可听的或触觉的。在另一个示例中，标识可由不同钉保持器提供，诸如不同颜色、文字或符号。可在砧座或轴上提供文字或符号。钉仓的颜色或轴的近侧端部上的塑料上的颜色变化可用于识别钉仓类型。鉴于上述内容，在部署钉之前向使用者提供可吸收钉仓标识指示可推动图98所示的外科缝合器械12850的使用变化。例如，指示可包括禁忌(如将与可吸收钉不良相互作用的附属物)的组合的图像。高酸性pH渗出附属物可过早降低可吸收钉的寿命。因此，如果注意到这些，则附属物和钉仓可具有指示是否一起使用它们的可接受性的图标。在另一个方面，可吸收钉仓标识指示可在部署钉之后提供给使用者。在一个示例中，部署后指示可包括提供与GST相比不同颜色的驱动器。
在又一个方面，可将可吸收钉仓标识指示提供给外科缝合器械12850或数字助理。在一个示例中，可采用电子通信装置来将钉仓12868唯一地识别到外科缝合器械12850。这可包括钉仓颜色、钉线材料、钉线粗细、一体式附属物以及钉仓的击发状态。电子通信可为射频识别(RFID)电路的形式。另选地，电子通信装置可位于钉仓或钉保持器上，同时还在钉保持器中具有阻止在插入之前移除的特征。在共同拥有的美国专利号11,229,437和美国专利申请号17/186,269中描述了将RFID电路集成到钉仓或钉保持器中，这些文献中的每一者均以引用方式全文并入本文。在另一个示例中，集成电路(“芯片”)可结合或集成到钉仓，以例如告知外科缝合器械12850钉仓类型是可吸收的。外科缝合器械12850可能要求在击发之前确认钉仓类型。在另一个示例中，电容或电阻元件可结合或集成到钉仓，该元件可由外科缝合器械12850的控制电路12860读取。钉仓具中的每一者有明显不同的电容或电阻的平均值，使得可通过监测钉仓中的电触点上的电容和电阻的测量值来容易地以电的方式区分钉仓类型。在另一个示例中，端部执行器12852或数字集线器可包括光传感器(激光、光学光等)，以“读取”钉仓12868的预定义位置，从而识别钉仓类型。
在另一个方面，可吸收钉仓标识指示可作为钉保持器的一部分提供。在一个具体实施中，在钉保持器上提供可吸收钉仓标识。在一个示例中，可吸收钉仓可在钉保持器上通过钉保持器的颜色来识别，颜色可以是透明的或半透明的。在另一个示例中，可吸收钉仓可通过钉保持器上的文字(诸如“可吸收”)来识别，文字可被激光标记或位于突出塑料中。在另一个示例中，可将竖直翅片添加到钉保持器，并且可将文字或符号添加到翅片。在另一个示例中，可吸收钉仓可由钉保持器上的图像来识别，图像可为激光标记的或移印的并且可包括钉的图像或例如文字“Mg”或将识别钉仓类型为可吸收或不可吸收的其他符号。在另一个示例中，钉仓类型(例如，可吸收的或不可吸收的)可通过添加到钉保持器的发光二极管(LED)来识别。在另一个示例中，钉仓类型(例如，可吸收的或不可吸收的)可通过快速响应(QR)码来识别。QR码可由智能电话读取(无菌护士握持钉仓向上并且非无菌护士用电话读取代码)并且识别钉仓类型。QR码可由无菌区域中的代码读取器读取并链接到外科集线器，该外科集线器告知使用者钉仓类型。
在另一个示例中，钉仓类型(例如，可吸收的或不可吸收的)可通过能够以不同方式移除的钉保持器来识别。可采用几种两步骤方法来完成该任务。在第一两步骤方法中，第一步骤包括将钉仓卡扣到外科缝合器械中并使用包装中的工具来移除保持器。在第二两步骤方法中，第一步骤包括将钉仓卡扣到外科缝合器械中并拧下保持器。在第三两步骤方法中，第一步骤包括将钉仓卡扣到外科缝合器械中并按压保持器顶部上的释放件以从外科缝合器械释放。在第四两步骤方法中，在钉仓平台与钉保持器夹具之间施加基于防潮或干燥剂的粘合剂膜，其中粘合剂部分面向钉仓平台，这要求在移除钉保持器夹具之后在击发或移除膜之前增加一个步骤。因此，第一步骤包括移除钉固定夹，并且第二步骤包括移除保护膜。在一个示例中，膜可以是透明的，在钉仓的远侧端部处具有舌部，该舌部具有不同颜色以指示在何处拉动以移除。膜可以是不同于钉仓或钉保持器的半透明颜色，以提供对膜的接触并让人意识到膜的存在。另选地，在钉仓可安装到外科缝合器械12850中之前，必须移除钉仓底部处的钉保持器(除了钉仓顶部上的钉保持器之外)，这使得使用者意识到钉仓的差异。
在另一个方面，钉仓类型(例如，可吸收的或不可吸收的)的指示作为包装的一部分提供。在一个示例中，可吸收钉仓可包装在看起来不同于传统钉仓包装的防潮包装中。可吸收钉仓可位于箔袋或箔包装内的再装载管中。在另一个示例中，可吸收钉仓包装可被构造成能够当被触摸或打开时发出可听信号以指示钉仓类型。
在其他方面，外科缝合器械12850提供关于哪个钉仓12868被击发的反馈。在一个具体实施中，钉仓类型识别(例如，可吸收的或不可吸收的)经由外科缝合器械12850的反馈提供。例如，外科缝合器械12850可被配置为直接地或通过另一装置(例如，外科集线器)读取钉仓类型的标识，并且给予使用者听觉、视觉或触觉反馈，这些反馈不同于在击发持久(不可吸收)钉线条期间与击发可吸收钉线条期间给予的反馈。
继续参见图98、图150和图151，根据方法15000，本公开的各个方面整体涉及基于所识别15002的钉仓类型来防止外科缝合器械12850的操作或外科手术的不相容性。在各种具体实施中，该方法包括防止不相容的钉仓插入外科缝合器械12850中。在一个示例中，该技术可利用防呆钉仓和通道，如本文所述。在另一个具体实施中，该方法包括防止砧座12866在端部执行器12852中的不相容钉仓12868的夹持状态下闭合。在又一个具体实施中，该方法包括在不相容钉仓12868被插入端部执行器12852的情况下防止电动击发系统(例如，马达控制电路12858、马达12854和传动装置12856)通电。在又一个具体实施中，该方法包括在不相容钉仓12868被插入端部执行器12854时锁定击发构件、滑动件或防止I形梁12864/E形梁推进。在又一个具体实施中，该方法包括防止I形梁12864/E形梁的缩回或松开，直到使用者确认存在刚刚部署的可吸收钉。
继续参见图98、图150和图151，根据方法15000，本公开的各个方面整体涉及在钉/钉仓的使用需要修改或调整外科缝合器械12850的情况下适应外科缝合器械12850的使用情况。在一个具体实施中，该方法包括预涂覆砧座12866以最小化钉金属沉积。在另一个具体实施中，该方法包括控制或最小化钉仓12868的用于与组织或患者意外接触的部分。
继续参见图98、图150和图151，根据方法15000，本公开的各个方面整体涉及基于所识别15002的钉仓类型来指示钉仓12868的特殊废物流、弃置或生命周期路径。在一个具体实施中，该方法确定超过钉仓12868的降解或存储期限的功能限制的意外暴露。在另一个具体实施中，该方法指示钉仓12868中剩余的吸收量的大小或存储期限的长度。在又一个具体实施中，该方法基于钉仓12868的寿命或环境暴露来指示对钉强度的影响的大小。
继续参见图98、图150和图151，根据方法15000，本公开的各个方面整体涉及识别可吸收钉仓类型在智能电动装置诸如外科缝合器械12850内的引入，以及涉及控制电路12860调节外科缝合器械12850的功能，包括例如夹持、击发速率和/或算法以基于可吸收钉仓的检测或引入来暂停击发。在一个具体实施中，击发可吸收钉的速率可比击发传统钉更慢，或者暂停可比击发传统钉更长，以便限制可吸收钉、其保护涂层上的应变速率，或者最小化横向或纵向组织流动以限制在部署较软的可吸收钉线时其上的切向力。调节外科缝合器械12850的功能性的若干示例包括通过调节击发速率、增大可吸收钉的弹性和减小局部应变来减少可吸收钉线和涂层的开裂以减少涂层开裂。在其他示例中，该方法包括减小端部执行器12852中的组织流动，从而减小与传统不锈钢(SS)钉或钛(Ti)钉相比具有更大弯曲或偏转冲击的切向负载。
继续参见图98、图150和图151，根据方法15000，本公开的各个方面整体涉及基于镁钉仓与电动外科缝合器械12850的组合使用来适应由控制电路12860执行的用于电动外科缝合器械12850的算法的限制或操作/功能性。在一个方面，电动外科缝合器械12850可适于并被配置为例如利用外科缝合器械12850上的各种传感器12888来检测或确定可吸收合金钉仓诸如镁钉仓的使用。一旦确定了可吸收钉仓的使用，就可将这样的可吸收钉仓的存在传送给电动外科缝合器械12850或外科集线器系统。如本文所用，电动外科缝合器械12850或系统可以是手持式外科缝合器械或机器人外科缝合器械。无论是哪种情况，电动外科缝合器械12850都包括被配置为检测当前所采用钉仓的类型、传送钉仓信息以及基于所检测到的钉仓类型来配置电动外科缝合器械12850的操作的通信和控制电路12860。
在各种具体实施中，传感器12888中的一者可以是结合到或集成到钉仓12868中的RFID电路，以识别装载在端部执行器12852中的钉仓12868的类型。钉仓类型可由RFID电路确定和/或传送并由电动外科缝合器械12850的控制电路12860读取。在其他示例中，传感器12888可包括结合到或集成到钉仓12868的一侧上的电阻器，其中电阻由电动外科缝合器械12850的控制电路12860读取，并且其中不同电阻值指示存在不同钉仓类型(例如，可吸收钉仓或常规的不可吸收钉仓)。在其他示例中，传感器12888可包括结合到或集成到钉仓12868中的光学传感器，以检测钉仓12868或钉保持器的颜色，其中不同颜色指示存在不同钉仓类型(例如，可吸收钉仓或常规的不可吸收钉仓)。在另一个示例中，可扫描钉仓12868(例如，包装或在钉仓自身上)以识别钉仓类型，并且可将信息传送到电动外科缝合器械12850或外科集线器系统的控制电路12860。因此，电动外科缝合器械12850的功能或行为基于由控制电路12850读取的钉仓类型代码而变化。
在各种具体实施中，钉仓12850的识别可通过机械相互作用检测可吸收钉仓诸如例如镁钉仓来确定。在一个示例中，可随着I形梁12864的刀穿透引起由外科缝合器械12850的电流传感器12886检测到的力峰值的屏障而检测到可吸收仓。在另一个示例中，可通过由端部执行器12852中的微型开关读取的穿孔卡片型孔来检测可吸收钉仓。在又一个示例中，可通过区分制成钉仓盘的材料来检测可吸收钉仓。例如，钛钉仓具有钢铁磁性盘，而镁钉仓具有非铁磁性盘(例如，铝、奥氏体不锈钢、塑料或钛)。外科缝合器械12850包括被配置为感测钉仓盘的铁磁或非铁磁特性以确定钉仓12868是否容纳可吸收钉或不可吸收钉的传感器12888。在一些示例中，出于检测目的，可使用钢滚珠轴承。在又一个示例中，外科缝合器械12850可使用用于滑动件的第二保持凸块来感测是否存在可吸收钉仓或不可吸收钉仓。
在另一个方面，外科缝合器械12850可适于并被配置为驱动改进的操作。在一个具体实施中，外科缝合器械12850可被配置为基于装载在端部执行器12852中的钉仓12868的类型以不同自适应击发速度操作。例如，外科缝合器械12850可被配置为以较慢的总体速度击发、基于闭合负载和/或速度控制击发速度、在较厚组织中以较慢速度击发、在较薄组织中以较快速度击发和/或基于砧座闭合与击发之间的等待时间调节击发速度。在另一个示例中，外科缝合器械可被配置为当到达触发器时通过算法进行更积极的调节以减慢击发速度。当钉对应变速率敏感(例如镁合金)时，速度减慢更多。在第一示例中，被配置为具有三个击发速度的外科缝合器械12850可被配置为具有基于再装载仓类型的自适应击发速度，其中第一击发速度为最高速度，第二击发速度为中速，并且第三击发速度为低速。当以第一速度操作的外科缝合器械12850到达如由电流传感器12886测得的电流(例如，力)触发器时，发出减速信号，采用第二速度，与包括常规钉(例如，钛合金钉)的钉仓相比，当钉仓12868被识别为具有可吸收钉(例如，镁合金钉)时，该第二速度较慢。在第二示例中，被配置为当其达到由电流传感器12886测得的电流(例如，力)阈值时暂停的外科缝合器械12850可被配置为当钉仓12886包括可吸收钉(例如，镁合金钉)时与包括不可吸收钉(例如，钛合金钉)的钉仓相比延长暂停的长度。
在各种其他示例中，外科缝合器械12850可适于并被配置为基于钉仓类型以不同的砧座12866闭合速度操作和/或基于钉仓类型以不同的砧座12866电动闭合力操作。此外，外科缝合器械12850可适于并被配置为在砧座12886闭合与击发之间以可变的可调整时间操作，从而向外科医生提供钉仓12868类型信息或基于钉仓类型施加力等待时段。外科缝合器械12850可适于并被配置为在击发完成之后具有保持钳口闭合的可变时长，从而再次向外科医生提供钉仓类型信息或基于钉仓类型施加强制等待时段。最后，外科缝合器械12850可适于并被配置为基于闭合力信息来计算组织厚度。
已结合钉的部署和变形描述了本文所述的外科器械系统；然而，本文所述的实施方案不限于此。例如，设想了部署除钉之外的紧固件诸如夹具或大头钉的各种实施方案。此外，还设想了利用用于密封组织的任何合适装置的各种实施方案。例如，根据各种实施方案的端部执行器可包括被配置为加热和密封组织的电极。另外，例如，根据某些实施方案的端部执行器可施加振动能量来密封组织。
实施例
实施例1-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台、限定在所述平台中的纵向狭槽和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉由镁基合金构成，并且其中，所述镁基合金被构造成能够加速所述钉的腐蚀。
实施例2-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台、限定在所述平台中的纵向狭槽和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉由锌基合金构成，并且其中，所述锌基合金被构造成能够加速所述钉的腐蚀。
实施例3-一种外科钉仓组件，所述外科钉仓组件包括仓体，所述仓体包括基部、平台、限定在所述平台中的纵向狭槽和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓组件还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉可从所述钉腔部署到患者组织中，并且其中，所述钉由镁基合金构成。所述外科钉仓组件还包括支撑物，其中，所述钉被构造成能够将所述支撑物保持到所述组织，并且其中，所述支撑物由可吸收聚合物和钙化抑制剂构成。
实施例4-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台、限定在所述平台中的纵向狭槽和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉可从所述钉腔部署到患者组织中，其中，所述钉由镁基合金构成，并且其中，所述钉包括由可吸收聚合物和钙化抑制剂构成的涂层。
实施例5-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台、限定在所述平台中的纵向狭槽和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉可从所述钉腔部署到患者组织中，其中，所述钉由镁基合金构成，并且其中，所述钉包括其中限定有凹陷部的中空钉。
实施例6-根据实施例5所述的外科钉仓，还包括定位在所述凹陷部中的填料，其中，所述填料被构造成能够减轻所述患者体内的生理反应。
实施例7-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台、限定在所述平台中的纵向狭槽和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉可从所述钉腔部署到患者组织中，其中，所述钉由镁基合金构成，并且其中，所述镁基合金的合金元素被选择为降低所述钉的电极电位。
实施例8-根据实施例7所述的外科钉仓，其中，所述合金元素包括锂。
实施例9-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台、限定在所述平台中的纵向狭槽和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉可从所述钉腔部署到患者组织中，其中，所述钉由镁基合金构成，并且其中，所述镁基合金的合金元素被选择为加速所述镁基合金的阳极腐蚀。
实施例10-根据实施例9所述的外科钉仓，其中，所述合金元素包括铁。
实施例11-根据实施例9或10所述的外科钉仓，其中，所述合金元素包括锌。
实施例12-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉的至少一部分涂覆有胎球蛋白A。
实施例13-根据实施例12所述的外科钉仓，其中，所述钉由镁合金构成。
实施例14-根据实施例12所述的外科钉仓，其中，所述钉由锌合金构成。
实施例15-根据实施例12至14中任一项所述的外科钉仓，其中，所述胎球蛋白A被注入所述钉上的聚合物涂层中。
实施例16-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉的至少一部分被一种或多种蛋白质涂覆。
实施例17-根据实施例16所述的外科钉仓，其中，所述钉由镁合金构成。
实施例18-根据实施例16所述的外科钉仓，其中，所述钉由锌合金构成。
实施例19-根据实施例16至18中任一项所述的外科钉仓，其中，所述蛋白质被注入所述钉上的聚合物涂层中。
实施例20-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉的至少一部分涂覆有柠檬酸盐。
实施例21-根据实施例20所述的外科钉仓，其中，所述钉由镁合金构成。
实施例22-根据实施例20所述的外科钉仓，其中，所述钉由锌合金构成。
实施例23-根据实施例20至22中任一项所述的外科钉仓，其中，所述柠檬酸盐被注入所述钉上的聚合物涂层中。
实施例24-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉的至少一部分涂覆有螯合剂。
实施例25-根据实施例24所述的外科钉仓，其中，所述钉由镁合金构成。
实施例26-根据实施例24所述的外科钉仓，其中，所述钉由锌合金构成。
实施例27-根据实施例24至26中任一项所述的外科钉仓，其中，所述螯合剂被注入所述钉上的聚合物涂层中。
实施例28-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉的至少一部分涂覆有植酸。
实施例29-根据实施例28所述的外科钉仓，其中，所述钉由镁合金构成。
实施例30-根据实施例28所述的外科钉仓，其中，所述钉由锌合金构成。
实施例31-根据实施例28至30中任一项所述的外科钉仓，其中，所述植酸被注入所述钉上的聚合物涂层中。
实施例32-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉的至少一部分涂覆有焦磷酸盐。
实施例33-根据实施例32所述的外科钉仓，其中，所述钉由镁合金构成。
实施例34-根据实施例32所述的外科钉仓，其中，所述钉由锌合金构成。
实施例35-根据实施例32至34中任一项所述的外科钉仓，其中，所述焦磷酸盐被注入所述钉上的聚合物涂层中。
实施例36-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉的至少一部分涂覆有双膦酸盐。
实施例37-根据实施例36所述的外科钉仓，其中，所述钉由镁合金构成。
实施例38-根据实施例36所述的外科钉仓，其中，所述钉由锌合金构成。
实施例39-根据实施例36至38中任一项所述的外科钉仓，其中，所述双膦酸盐被注入所述钉上的聚合物涂层中。
实施例40-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉的至少一部分涂覆有多磷酸盐。
实施例41-根据实施例40所述的外科钉仓，其中，所述钉由镁合金构成。
实施例42-根据实施例40所述的外科钉仓，其中，所述钉由锌合金构成。
实施例43-根据实施例40至42中任一项所述的外科钉仓，其中，所述多磷酸盐被注入所述钉上的聚合物涂层中。
实施例44-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉的至少一部分涂覆有丙烯酸共聚物。
实施例45-根据实施例44所述的外科钉仓，其中，所述钉由镁合金构成。
实施例46-根据实施例44所述的外科钉仓，其中，所述钉由锌合金构成。
实施例47-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉的至少一部分涂覆有多元羧酸。
实施例48-根据实施例47所述的外科钉仓，其中，所述钉由镁合金构成。
实施例49-根据实施例47所述的外科钉仓，其中，所述钉由锌合金构成。
实施例50-根据实施例47至49中任一项所述的外科钉仓，其中，所述多元羧酸被注入所述钉上的聚合物涂层中。
实施例51-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉的至少一部分涂覆有聚合物涂层。
实施例52-根据实施例51所述的外科钉仓，其中，所述钉由镁合金构成。
实施例53-根据实施例51所述的外科钉仓，其中，所述钉由锌合金构成。
实施例54-根据实施例51至53中任一项所述的外科钉仓，其中，所述聚合物涂层由PLA、PLGA和PGA中的至少一种构成。
实施例55-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉的至少一部分涂覆有骨桥蛋白。
实施例56-根据实施例55所述的外科钉仓，其中，所述钉由镁合金构成。
实施例57-根据实施例55所述的外科钉仓，其中，所述钉由锌合金构成。
实施例58-根据实施例55至57中任一项所述的外科钉仓，其中，所述骨桥蛋白被注入所述钉上的聚合物涂层中。
实施例59-一种外科钉仓，所述外科钉仓包括仓体，所述仓体包括基部、平台和限定在所述平台中的钉腔。所述外科钉仓还包括以可移除方式存储在所述钉腔中的钉，其中，所述钉的至少一部分涂覆有镁离子。
实施例60-根据实施例59所述的外科钉仓，其中，所述钉由镁合金构成。实施例61-根据实施例59所述的外科钉仓，其中，所述钉由锌合金构成。
实施例62-根据实施例59至61中任一项所述的外科钉仓，其中，所述镁离子被注入所述钉上的聚合物涂层中。
下述专利的全部公开内容据此以引用方式并入本文：
-公布于1995年4月4日的名称为“ELECTROSURGICAL HEMOSTATIC DEVICE”的美国专利5,403,312；
-公布于2006年2月21日的名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVINGSEPARATE DISTINCT CLOSING AND FIRING SYSTEMS”的美国专利7,000,818；
-公布于2008年9月9日的名称为“MOTOR-DRIVEN SURGICAL CUTTING ANDFASTENING INSTRUMENT WITH TACTILE POSITION FEEDBACK”的美国专利7,422,139；
-公布于2008年12月16日的名称为“ELECTRO-MECHANICAL SURGICAL INSTRUMENTWITH CLOSURE SYSTEM AND ANVIL ALIGNMENT COMPONENTS”的美国专利7,464,849；
-公布于2010年3月2日的名称为“SURGICAL INSTRUMENT HAVING ANARTICULATING END EFFECTOR”的美国专利7,670,334；
-公布于2010年7月13日的名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS”的美国专利7,753,245；
-公布于2013年3月12日的名称为“SELECTIVELY ORIENTABLE IMPLANTABLEFASTENER CARTRIDGE”的美国专利8,393,514；
-名称为“SURGICAL INSTRUMENT HAVING RECORDING CAPABILITIES”的美国专利申请序列号11/343,803，现为美国专利7,845,537；
-提交于2008年2月14日的名称为“SURGICAL CUTTING AND FASTENINGINSTRUMENT HAVING RF ELECTRODES”的美国专利申请序列号12/031,573；
-提交于2008年2月15日的名称为“END EFFECTORS FOR A SURGICAL CUTTING ANDSTAPLING INSTRUMENT”的美国专利申请序列号12/031,873，现为美国专利7,980,443；
-名称为“MOTOR-DRIVEN SURGICAL CUTTING INSTRUMENT”的美国专利申请序列号12/235,782，现为美国专利8,210,411；
-名称为“MOTORIZED SURGICAL INSTRUMENT”的美国专利申请序列号12/235,972，现为美国专利9050083。
-名称为“POWERED SURGICAL CUTTING AND STAPLING APPARATUS WITH MANUALLYRETRACTABLE FIRING SYSTEM”的美国专利申请序列号12/249,117，现为美国专利8,608,045；
-提交于2009年12月24日的名称为“MOTOR-DRIVEN SURGICAL CUTTINGINSTRUMENT WITH ELECTRIC ACTUATOR DIRECTIONAL CONTROL ASSEMBLY”的美国专利申请序列号12/647,100，现为美国专利8,220,688；
-提交于2012年9月29日的名称为“STAPLE CARTRIDGE”的美国专利申请序列号12/893,461，现为美国专利8,733,613；
-提交于2011年2月28日的名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT”的美国专利申请序列号13/036,647，现为美国专利8,561,870；
-名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH ROTATABLE STAPLEDEPLOYMENT ARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号13/118,241，现为美国专利9,072,535；
-提交于2012年6月15日的名称为“ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTCOMPRISING A FIRING DRIVE”的美国专利申请序列号13/524,049，现为美国专利9,101,358；
-提交于2013年3月13日的名称为“STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSORSYSTEM”的美国专利申请序列号13/800,025，现为美国专利9,345,481；
-提交于2013年3月13日的名称为“STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSORSYSTEM”的美国专利申请序列号13/800,067，现为美国专利申请公布2014/0263552；
-提交于2006年1月31日的名称为“SURGICAL CUTTING AND FASTENINGINSTRUMENT WITH CLOSURE TRIGGER LOCKING MECHANISM”的美国专利申请公布2007/0175955；和
-提交于2010年4月22日的名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH ANARTICULATABLE END EFFECTOR”的美国专利申请公布2010/0264194，现为美国专利8,308,040。
下述专利的全部公开内容以引用方式并入本文：
-提交于2021年5月10日的名称为“ABSORBABLE METAL STAPLE”的美国临时专利申请序列号63/186,519；
-提交于2017年6月13日的名称为“SURGICAL STAPLER WITH CONTROLLEDHEALING”的美国专利申请序列号15/621,572；
-公布于2020年2月25日的名称为“MEDICANT ELUTING ADJUNCTS AND METHODS OFUSING MEDICANT ELUTING ADJUNCTS”的美国专利号10,569,071；
-公布于2017年2月7日的名称为“BIODEGRADABLE COMPOSITE WIRE FOR MEDICALDEVICES”的美国专利号9,561,308；
-提交于2020年6月2日的名称为“MAGNESIUM-BASED ABSORBABLE ALLOY”的国际申请序列号PCT/US2020/035731；
-公布于2022年1月25日的名称为“METHOD FOR AUTHENTICATING THECOMPATIBILITY OF A STAPLE CARTRIDGE WITH A SURGICAL INSTRUMENT”的美国专利号11,229,437；
-提交于2021年2月26日的名称为“METHOD OF POWERING AND COMMUNICATINGWITH A STAPLE CARTRIDGE”的美国专利申请序列号17/186,269；
-公布于2021年3月9日的名称为“SURGICAL STAPLER WITH END EFFECTORCOATING”的美国专利号10,939,911；
-公布于2016年4月12日的名称为“TISSUE STAPLER HAVING A THICKNESSCOMPENSATOR INCORPORATING A HYDROPHOBIC AGENT”的美国专利号9,307,989；
-公布于2017年7月11日的名称为“TISSUE INGROWTH MATERIALS AND METHOD OFUSING THE SAME”的美国专利号9,700,311；
-公布于2019年8月27日的名称为“STAPLES COMPRISING A COVER”的美国专利号10,390,829；
-公布于2013年2月5日的名称为“SURGICAL STAPLES HAVING DISSOLVABLE,BIOABSORBABLE OR BIOFRAGMENTABLE PORTIONS AND STAPLING INSTRUMENTS FORDEPLOYING THE SAME”的美国专利号8,365,976；
-公布于2006年3月9日的名称为“SURGICAL IMPLANT ALLOY”的美国专利申请公布号2006/0052825；
-公布于2011年3月15日的名称为“SURGICAL IMPLANT WITH PREFERENTIALCORROSION ZONE”的美国专利号7,905,902；-公布于2020年2月27日的名称为“IMPROVINGTHE POLYMER LAYER ON DEGRADABLE DEVICES”的国际公开号WO 2020/038800 A1；
-公布于2018年1月9日的名称为“RELEASABLE TISSUE THICKNESS COMPENSATORAND FASTENER CARTRIDGE HAVING THE SAME”的美国专利号9,861,361；
-提交于2021年4月30日的名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING STAPLEDRIVERS AND STABILITY SUPPORTS”美国专利申请序列号17/246,017；
-公布于2010年3月9的名称为“SURGICAL STAPLING DEVICEWITH STAPLE DRIVERTHAT SUPPORTS MULTIPLE WIREDIAMETER STAPLES”的美国专利号7,673,781；
-公布于2020年7月7日的名称为“STAPLING SYSTEM FOR USEWITH WIRE STAPLESAND STAMPED STAPLES”的美国专利号10,702,270；
-公布于2018年12月18日的名称为“STAPLE CARTRIDGE FORA SURGICAL STAPLER”的美国设计专利号D836,198；
-公布于2018年12月13日的名称为“STAPLING HEADFEATURE FOR SURGICALSTAPLER”的美国设计专利号D833,608；
-公布于2021年7月27日的名称为“SURGICAL STAPLER DECKWITH TISSUEENGAGEMENT RECESS FEATURES”的美国设计专利号D926,318；
-公布于2020年6月2日的名称为“STAPLE CARTRIDGE”的美国设计专利申请序列号29/736,648；
-公布于2020年6月2日的名称为“STAPLE CARTRIDGE”的美国设计专利申请序列号29/736,653；
-公布于2017年12月5日的名称为“SURGICAL FASTENERCARTRIDGES WITH DRIVERSTABILIZING ARRANGEMENTS”的美国专利号9,833,241；
-公布于2018年3月27日的名称为“STAPLE CARTRIDGECOMPRISING AN ADJUNCTMATERIAL”的美国专利号9,924,944；
-公布于2018年5月24日的名称为“FASTENER CARTRIDGECOMPRISING A TISSUETHICKNESS COMPENSATOR AND AGAP SETTING ELEMENT”的美国专利申请公布序列号2018/0140299A1；
-公布于2018年10月16日的名称为“SURGICAL STAPLESCOMPRISING FEATURES FORIMPROVED FASTENING OFTISSUE”的美国专利号10,098,642；以及
-公布于2005年12月27日的名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENTINCORPORATING AN E-BEAM FIRING MECHANISM”的美国专利号6,978,921。
虽然本文已结合某些实施方案描述了各种装置，但也可实施对这些实施方案的许多修改和变型。在一个或多个实施方案中，具体特征、结构或特性可以任何合适的方式进行组合。因此，在无限制的情况下，结合一个实施方案示出或描述的具体特征、结构或特性可全部或部分地与一个或多个其他实施方案的特征、结构或特性组合。另外，在公开了用于某些部件的材料的情况下，也可使用其他材料。此外，根据多种实施方案，单个部件可被替换为多个部件，并且多个部件也可被替换为单个部件，以执行给定的一种或多种功能。上述具体实施方式和下述权利要求旨在涵盖所有此类修改和变型。
本文所公开的装置可被设计成在单次使用之后废弃，或者其可被设计成多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次后经过修整再行使用。修整可包括以下步骤的任意组合，这些步骤包括但不限于拆卸装置、之后进行装置具体部件的清洁或更换、以及随后重新组装装置。具体地，修整设施和/或外科团队可拆卸装置，并且在清洁和/或更换装置的特定部件之后，可重新组装装置以供后续使用。本领域的技术人员将理解，对装置进行修整可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
本文所公开的装置可在手术之前进行处理。首先，可获得新的或用过的器械，并且根据需要进行清洁。然后，可对器械进行消毒。在一种消毒技术中，将该器械放置在密闭且密封的容器(诸如塑料或TYVEK袋)中。然后可将容器和器械置于可穿透容器的辐射场，诸如γ辐射、X射线和/或高能电子。辐射可杀死器械上和容器中的细菌。经消毒的器械随后可被存储在无菌容器中。密封容器可将器械保持为无菌的，直至在医疗设施中将该容器打开。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射、γ辐射、环氧乙烷、等离子过氧化物和/或蒸汽。
尽管本发明已被描述为具有示例性设计，但可在本公开的实质和范围内进一步修改本发明。因此，本申请旨在涵盖使用本发明的一般原理的本发明的任何变型、用途或改型。
Claims (26)
1.一种选择用于治疗患者组织的外科手术的钉仓的方法，包括：
制造其中存储有第一钉的第一钉仓，其中，所述第一钉仓能够与外科缝合器械一起使用，其中，所述第一钉在被植入所述患者体内后在所述患者体内降解，其中，所述第一钉在第一时限内从功能状态转变为降解的非功能状态；
制造其中存储有第二钉的第二钉仓，其中，所述第二钉仓能够与所述外科缝合器械一起使用，其中，所述第二钉在被植入所述患者体内后在所述患者体内降解，其中，所述第二钉在比所述第一时限长的第二时限内从功能状态转变为降解的非功能状态；以及
供应所述第一钉仓和所述第二钉仓，使得能够在所述第一钉仓和所述第二钉仓之间作出选择，以使所述第一时限或所述第二时限与所述患者组织的愈合窗口匹配。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述愈合窗口由所述患者组织中的切口的愈合限定。
3.根据权利要求1所述的方法，还包括提供所选择的钉仓。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一钉由镁构成，并且所述第二钉由不锈钢构成。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一钉由锌构成，并且所述第二钉由不锈钢构成。
6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一钉由铁构成，并且所述第二钉由不锈钢构成。
7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一钉由镁构成，并且所述第二钉由钛构成。
8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一钉由锌构成，并且所述第二钉由钛构成。
9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一钉由铁构成，并且所述第二钉由钛构成。
10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一钉由第一镁合金构成，并且所述第二钉由第二镁合金构成，其中，所述第一镁合金和所述第二镁合金不同。
11.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一钉由第一锌合金构成，并且所述第二钉由第二锌合金构成，其中，所述第一锌合金和所述第二锌合金不同。
12.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一钉由第一铁合金构成，并且所述第二钉由第二镁合金构成，其中，所述第一铁合金和所述第二铁合金不同。
13.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一钉由镁构成，并且所述第二钉由锌构成。
14.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一钉由镁构成，并且所述第二钉由铁构成。
15.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一钉未涂覆有涂层，并且所述第二钉至少部分涂覆有涂层。
16.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一钉由镁构成，并且所述第二钉由锌构成。
17.根据权利要求1所述的方法，其中，使所述第一时限或所述第二时限与所述患者组织的所述愈合窗口匹配包括选择所述第一时限和所述第二时限中超过所述愈合窗口但最接近所述愈合窗口的一者。
18.一种选择用于治疗患者组织的外科手术的钉仓的方法，包括：
提供其中存储有第一钉的第一钉仓，其中，所述第一钉仓能够与外科缝合器械一起使用，其中，所述第一钉在被植入所述患者体内后在所述患者体内降解，并且其中，所述第一钉在第一时限内从咬紧状态转变为降解的非咬紧状态；以及
提供其中存储有第二钉的第二钉仓，其中，所述第二钉仓能够与所述外科缝合器械一起使用，其中，所述第二钉在被植入所述患者体内后在所述患者体内降解，并且其中，所述第二钉在比所述第一时限长的第二时限内从咬紧状态转变为降解的非咬紧状态，使得能够在所述第一钉仓和所述第二钉仓之间作出选择，以使所述第一时限或所述第二时限与所述患者组织的愈合窗口匹配。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，使所述第一时限或所述第二时限与所述患者组织的所述愈合窗口匹配包括选择所述时限，使得所述时限超过所述愈合窗口但超过所述愈合窗口最少的时长。
20.根据权利要求18所述的方法，其中，使所述第一时限或所述第二时限与所述患者组织的所述愈合窗口匹配包括选择所述第一时限和所述第二时限中超过所述愈合窗口但最接近所述愈合窗口的一者。
21.一种选择用于治疗患者组织的外科手术的钉仓的方法，包括：
提供其中存储有第一钉的第一钉仓，其中，所述第一钉仓能够与外科缝合器械一起使用，其中，所述第一钉在被植入所述患者体内后在所述患者体内降解，并且其中，所述第一钉在第一时限内从咬紧状态转变为完全溶解状态；以及
提供其中存储有第二钉的第二钉仓，其中，所述第二钉仓能够与所述外科缝合器械一起使用，其中，所述第二钉在被植入所述患者体内后在所述患者体内降解，并且其中，所述第二钉在比所述第一时限长的第二时限内从咬紧状态转变为完全溶解状态，使得能够在所述第一钉仓和所述第二钉仓之间作出选择，以使所述第一时限或所述第二时限与所述患者组织的愈合窗口匹配。
22.根据权利要求21所述的方法，其中，使所述第一时限或所述第二时限与所述患者组织的所述愈合窗口匹配包括选择所述时限，使得所述时限超过所述愈合窗口但超过所述愈合窗口最少的时长。
23.根据权利要求21所述的方法，其中，使所述第一时限或所述第二时限与所述患者组织的所述愈合窗口匹配包括选择所述第一时限和所述第二时限中超过所述愈合窗口但最接近所述愈合窗口的一者。
24.一种选择用于治疗患者组织的外科手术的钉仓的方法，包括：
制造其中存储有第一钉的第一钉仓，其中，所述第一钉仓能够与外科缝合器械一起使用，其中，所述第一钉在被植入所述患者体内后在所述患者体内降解，并且其中，所述第一钉在第一时限内从功能状态转变为完全溶解状态；
制造其中存储有第二钉的第二钉仓，其中，所述第二钉仓能够与所述外科缝合器械一起使用，其中，所述第二钉在被植入所述患者体内后在所述患者体内降解，并且其中，所述第二钉在比所述第一时限长的第二时限内从功能状态转变为完全溶解状态；以及
供应所述第一钉仓和所述第二钉仓，使得能够在所述第一钉仓和所述第二钉仓之间作出选择，以使所述第一时限或所述第二时限与所述患者组织的愈合窗口匹配。
25.根据权利要求24所述的方法，其中，使所述第一时限或所述第二时限与所述患者组织的所述愈合窗口匹配包括选择所述时限，使得所述时限超过所述愈合窗口但超过所述愈合窗口最少的时长。
26.根据权利要求24所述的方法，其中，使所述第一时限或所述第二时限与所述患者组织的所述愈合窗口匹配包括选择所述第一时限和所述第二时限中超过所述愈合窗口但最接近所述愈合窗口的一者。
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